WO2022200274A1

WO2022200274A1 - Système de suture endoscopique et dispositif médical utilisant ce système

Info

Publication number: WO2022200274A1
Application number: PCT/EP2022/057352
Authority: WO
Inventors: Christophe Bastid; Thierry MANOS
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2021-03-22
Filing date: 2022-03-21
Publication date: 2022-09-29
Anticipated expiration: 2023-09-22
Also published as: FR3120776A1

Abstract

L'invention concerne un système de suture endoscopique, le système étant destiné à réaliser une suture d'une portion de paroi digestive d'un patient, dans lequel les deux bras (31, 32) de la pince crocodile (30) comportent chacun une fente (34), s'étendant à partir de leurs extrémités libres respectives, prolongée d'une ouverture (33) pour autoriser le passage de l'aiguille à suturer et du fil de suture et en ce que la pince crocodile (30) conserve sa deuxième position de saisie de la portion de paroi digestive à suturer pendant l'opération de suture de ladite portion de paroi digestive.

Description

Titre : Système de suture endoscopique et dispositif médical utilisant ce système.

Domaine technique.

[1] L’invention a pour objet un système de suture endoscopique ainsi qu’un dispositif médical utilisant ce système de suture endoscopique. Le terme de suture est un terme générique comprenant la ligature et tous les actes ou opérations destinés à fixer deux portions de paroi digestive d’un patient l’une à l’autre.

[2] L'invention se rapporte au domaine technique des accessoires et instruments d’endoscopes permettant de réaliser des opérations de traction, de coagulation, d’aspiration, d’irrigation et plus particulièrement de suture ou de ligature dans une cavité corporelle telle qu’un estomac, un œsophage, un colon ou un rectum.

Etat de la technique.

[3] La présente invention entend s’appliquer dès lors que l’on cherche à réaliser une suture endoscopique, par voie trans-orificielle. Dans la suite, l’invention est illustrée en lien avec une opération de réduction gastrique (ou « plicature endoscopique, ou endo-sleeve »), ou digestive basse connue de l’homme du métier, mais elle n’est absolument pas limitée à cette application et peut être envisagée pour toutes les opérations de suture du tube digestif proprement dit, de la bouche à l’anus. Ces opérations sont réalisées à l’aide d’au moins un endoscope introduit par voie orale ou anale.

[4] La « sleeve-gastrectomy » est une technique de chirurgie bariatrique invasive visant à réduire la taille de l’estomac avec pour but la perte de poids. Partie intégrante de l’endoscopie bariatrique, l’« endo-sleeve ou plicature endoscopique» est une technique endoscopique permettant de réaliser des plis dans la paroi gastrique et de suturer ces plis afin de réduire ainsi le volume de l’estomac (plicature gastrique transorale ou gastroplastie transorale).

[5] Comme la paroi gastrique est relativement épaisse et dure, la suture des plis s'avère être une tâche difficile et longue et nécessite un matériel spécifiquement dédié. On peut citer, à titre d’exemple de matériels dédiés à cette opération, les documents US2016/0235400, US2007/0197862 ou US2005/0251166.

[6] Plus particulièrement concernant les opérations de suture ou ligature, la figure 1 annexée illustre une pince crocodile 20 selon l'état de la technique qui est montée, en tant qu’instrument chirurgical, à l’extrémité d’un endoscope non visible sur cette figure. Avec une telle pince 20, on vient pincer la paroi digestive pour former un pli que le praticien va chercher à suturer. Ainsi, cette pince crocodile 20 enserre, avec ses deux bras 21 , 22 mobiles en rotation, la portion de corps à suturer et on utilise un autre endoscope pour venir fixer temporairement ce pli à l’aide d’une agrafeuse chirurgicale ou d’un clip monté, non représentée sur cette figure. Ensuite seulement, une aiguille et un fil sont utilisés, classiquement en étant manipulés par les deux endoscopes, pour réaliser la suture.

[7] Cette méthode et ces outils de l’état de la technique ne sont pas très pratiques. La réalisation de l’opération de suture, avec deux endoscopes, est longue et fastidieuse pour le praticien, puisqu’une première étape consiste à pincer la portion de corps à suturer puis à fixer provisoirement cette portion formant pli à l’aide d’une agrafe et une deuxième étape consiste à réaliser les opérations de suture proprement dites.

[8] On connaît également dans l’état de la technique le document CN 209360777 qui décrit un dispositif de suture portant une aiguille pour endoscope. Ce dispositif comprend une paire de bras disposant chacun, à leurs extrémités distales, d’une ouverture pour le passage d’une aiguille de suture. L’aiguille, en forme d’arc de cercle, coopère avec des encoches présentes dans l’ouverture de chaque bras pour passer du premier bras au second bras, ce dernier effectuant une rotation complète pour ramener l’aiguille dans sa position initiale de suture de la portion de corps afin de procéder à un deuxième point de suture.

[9] Un tel dispositif est complexe et coûteux car il ne peut être utiliser qu’avec des aiguilles d’une forme bien particulière, tout comme les bras. Par ailleurs, ce dispositif ne vise qu’à faciliter l’opération de suture de sorte que l’agrafe est toujours nécessaire, ce qui ne diminue nullement le temps nécessaire à G « endo- sleeve ». [10] On connaît également les documents EP 3272296 ou EP 3202335 mais ils décrivent des systèmes bien trop complexes à utiliser et par conséquent coûteux.

[11] On connaît également dans l’état de la technique les documents EP 1908424 et EP 0812572.

[12] Un objectif de l’invention consiste à réduire le temps nécessaire aux opérations de G « endo-sleeve ». Un autre objectif de l’invention est de proposer un accessoire dont la conception est particulièrement simple et peu onéreuse, permettant de réaliser de manière polyvalente, c’est-à-dire quel que soit le matériel endoscopique utilisé, en particulier une endoscopie bariatrique.

Présentation de l’invention.

[13] La solution proposée par l’invention est un système de suture endoscopique, le système étant destiné à réaliser une suture d’une portion de paroi digestive d’un patient, ledit système comportant :

- une pince crocodile comportant deux bras disposant chacun sur leur face interne d’un profil crénelé ou denté pour saisir la portion de paroi digestive à suturer, les deux bras étant au moins montés, au niveau de l’une de leurs extrémités, mobiles en rotation pour passer d’une première position de saisie de la portion de paroi digestive à suturer à une deuxième position de libération de ladite portion de paroi digestive, et

- un moyen dit de suture comportant au moins une aiguille à suturer et du fil de suture, ledit moyen de suture réalisant la suture de la portion de paroi digestive à suturer.

[14] Le dispositif selon l’invention se caractérise en ce que les deux bras de la pince crocodile comportent chacun une fente, s’étendant à partir de leurs extrémités libres respectives, prolongée d’une ouverture pour autoriser le passage de l’aiguille à suturer et du fil de suture et en ce que la pince crocodile conserve sa deuxième position de saisie de la portion de paroi à suturer pendant l’opération de suture de ladite portion de paroi et en ce que le moyen de suture comprend une pince ou porte-aiguille fixant de manière amovible l’aiguille à suturer.

[15] Cette pince consiste en une pince classique ou porte-aiguille dont la fonction vise uniquement à la manipulation de l’aiguille à suturer, voire du fil de suture. [16] On doit noter ici que l’expression « portion de paroi digestive » renvoie à, ou inclut, une portion de paroi de l’œsophage, de l’estomac, du duodénum, de l’iléon, du colon ou du rectum. La présente invention s’applique pour une suture ou ligature a réalisé sur une portion de l’une de ces parties du corps d’un patient.

[17] Grâce au système selon l’invention, la suture de la portion de paroi peut être réalisée en une seule étape, la pince crocodile et le moyen de suture réalisant leur fonction propre, simultanément ou dans un même laps de temps. Ainsi, par exemple un premier endoscope relié à la pince crocodile pince et tire la portion de paroi à suturer tandis qu’un deuxième endoscope relié au moyen de suture réalise l’opération de suture, sans aucune étape intermédiaire de mise en place d’une agrafe ou analogue.

[18] Par ailleurs, la pince crocodile selon l’invention présente une conception et une forme particulièrement simples, d’où un gain concernant sa production et sa mise en œuvre avec des endoscopes et autres appareils médicaux classiques, ainsi qu’une utilisation aisée pour les praticiens.

[19] On entend par l’expression « point de suture » la réalisation d’au moins un point de suture sur la portion de paroi à suturer, étant entendu qu’une pluralité de points de suture est généralement nécessaire notamment dans le cadre d’une endo- sleeve.

[20] D’autres caractéristiques avantageuses de l’invention sont listées ci-dessous. Chacune de ces caractéristiques peut être considérée seule ou en combinaison avec les caractéristiques remarquables définies ci-dessus. Chacune de ces caractéristiques contribue, le cas échéant, à la résolution de problèmes techniques spécifiques définis plus avant dans la description et auxquels ne participent pas nécessairement les caractéristiques remarquables définies ci-dessus. Ces dernières peuvent faire l’objet, le cas échéant, d’une ou plusieurs demandes de brevet divisionnaires :

[21] Très avantageusement, les bras de la pince crocodile consistent en des bandes présentant une largeur comprise entre deux millimètres (mm) et dix millimètres, de préférence comprise entre 2,5 mm et 8,5 mm. [22] Le terme de « bande » est utilisé ici car il renvoie à la forme sensiblement parallélépipédique ou rectangulaire des bras de la pince crocodile selon l’Invention, l’épaisseur desdits bras restant classique ou habituelle au regard de la fonction de la pince. La longueur de la pince crocodile selon l’invention peut avantageusement être plus importante - de l’ordre d’au moins 10% - que celle des pince crocodile de l’état de la technique, compte tenu justement de la présence de l’ouverture et de la fente sur chaque bras.

[23] Ainsi, la pince crocodile selon l’invention se distingue de celles de l’état de la technique non seulement au regard de ses caractéristiques liées à l’ouverture et à la fente mais également au regard de ses dimensions, en particulier sa largeur, cette dernière étant légèrement supérieure à la largeur des pinces crocodiles de l’état de la technique.

[24] Avantageusement, la fente présente une largeur comprise entre 0,1 mm et 2 mm, de préférence comprise entre 0,5 mm et 1 mm.

[25] Selon un mode de réalisation préféré, l’ouverture présente une forme circulaire ou ronde, avec un diamètre compris entre 0,5 mm et 3 mm, de préférence compris entre 1 mm et 2 mm.

[26] Très avantageusement, le fil de suture est fixé à l’une de ses extrémités à la pince crocodile et dispose à son autre extrémité d’une boucle autorisant le passage de l’aiguille pour réaliser la suture, plus précisément un point de suture.

[27] Selon un mode de réalisation préféré, le fil de suture est crénelé de manière à coopérer avec la boucle, une fois l’aiguille passée dans la boucle, afin de réaliser la suture, plus précisément un point de suture.

[28] Selon une caractéristique avantageuse de l’invention, le centre de l’ouverture est situé à une distance comprise entre 0,5 mm et 10 mm de l’extrémité libre des bras de la pince, de préférence à une distance comprise entre 1 mm et 5 mm de l’extrémité libre des bras de la pince.

[29] Un autre aspect de l’invention concerne un dispositif médical de suture endoscopique comprenant : a) un premier endoscope comprenant : a-i) un premier tube d’insertion souple présentant une première partie distale équipée d’un béquillage, et à l’intérieur duquel est aménagé un premier canal opératoire pour l’insertion d’un premier instrument chirurgical, lequel premier canal débouche à une première extrémité distale dudit premier tube, a2) un premier dispositif de vision optique situé au niveau de la première extrémité distale du premier tube d’insertion, a3) une premier poignée de commande connectée à une extrémité proximale du premier tube d’insertion, b) un second endoscope ou un appareil médial comprenant : bi) un second tube d’insertion souple présentant une seconde partie distale équipée d’un béquillage, et à l’intérieur duquel est aménagé un second canal opératoire pour l’insertion d’un second instrument chirurgical, lequel second canal débouche à une seconde extrémité distale dudit second tube, b2) dans le cas d’un second endoscope, un second dispositif de vision optique situé au niveau de la seconde extrémité distale du second tube d’insertion, b3) une seconde poignée de commande connectée à une extrémité proximale du second tube d’insertion,

[30] Le dispositif médical selon l’invention se caractérise en ce qu’il comprend le système de suture endoscopique tel que présenté succinctement précédemment, le premier instrument chirurgical et le second instrument chirurgical consistant respectivement en la pince crocodile et le moyen de suture.

[31] Dans le cadre de la présente invention, on entend par le terme « endoscope » un instrument servant à examiner, via une caméra ou analogue par exemple le bras articulé d’un robot, les portions internes du corps d’un patient en les éclairant.

[32] Le dispositif médical s’utilise avec le système selon l’invention, soit avec deux endoscopes soit avec un endoscope et un autre appareil médical. On entend par l’expression « appareil médical » un instrument, tel qu’une pince, ne disposant pas forcément d’un dispositif de vision (soit une caméra avec un dispositif d’éclairage) en propre. Ainsi, lorsque l’invention est mise en œuvre dans un dispositif médical comportant un endoscope et un autre appareil médical, alors au moins un second dispositif de vision, pouvant consister éventuellement uniquement en un dispositif d'éclairage, est prévu.

[33] Ainsi, selon une variante, l’invention peut être mise en œuvre par un endoscope et un appareil médical tel qu'une pince suturante ou un bras articulé robotisé mais dans ce cas, l’invention est avantageusement mise en œuvre avec un surtube comportant deux conduits, l’un logeant l’endoscope et l’autre conduit logeant l’appareil médical, et un dispositif de vision intégré au surtube.

[34] Ainsi, dans tous les cas, qu’il y ait deux endoscopes, avec ou sans surtube, ou un seul endoscope et un instrument médical utilisés avec un surtube ou non, le dispositif médical selon l’invention comporte au moins deux dispositifs de vision optique.

[35] Un tel surtube est illustré sur les figures 4, 10 et 11 annexées.

[36] Ainsi, selon une possibilité offerte par l’invention, le dispositif médical de suture comprend un surtube, avantageusement disposant d’un dispositif de vision intégré, comportant au moins :

- un premier conduit pour loger le susdit premier tube d’insertion, et

- un second conduit pour loger le susdit second tube d’insertion, et

- un passage de communication, reliant le premier et le second conduit, pour l’introduction d’un lubrifiant dans le premier et le second conduit.

[37] Avantageusement, le passage de communication reliant le premier conduit au deuxième conduit est plus étroit que lesdits conduits ou le surtube présente une section transversale en forme de 8. Cette caractéristique alternative permet de définir que seule une de ces deux caractéristiques - l’une se rapportant au passage de communication et l’autre à la forme en section du surtube - trouve à s’appliquer ou bien que ces deux caractéristiques s’appliquent.

Brève description des figures.

[38] D’autres avantages et caractéristiques de l’invention apparaîtront mieux à la lecture de la description d’un mode de réalisation préféré qui va suivre, en référence aux dessins annexés, réalisés à titre d’exemples indicatifs et non limitatifs et sur lesquels : [Fig. 1 ] est une vue en perspective d’une pince crocodile selon l’état de la technique.

[Fig. 2] est une vue en perspective d’un endoscope traditionnel, utilisé dans l’invention, ainsi qu’un agrandissement de la tête dudit endoscope.

[Fig. 3] est une vue schématique illustrant l’insertion d’un endoscope dans l’estomac d’un patient.

[Fig. 4] est une vue en perspective du système et du dispositif médical selon l’invention, deux endoscopes étant montés dans un surtube.

[Fig. 5] schématise une pince crocodile, l’aiguille à suturer et le fil de suture selon l’invention, ainsi que leurs coopérations.

[Fig. 6] schématise, vue de trois quart, une pince crocodile selon l’invention.

[Fig. 7] schématise, vue de côté, la pince crocodile représentée sur la figure 6.

[Fig. 8] schématise, vue de dessus, la pince crocodile représentée sur la figure 6.

[Fig. 9] schématise l’opération de suture avec l’aiguille à suturer et le fil de suture d’une portion de paroi digestive, la pince crocodile maintenant la portion de paroi pour former un pli n’étant pas visible.

[Fig. 10] est un schéma d’un surtube susceptible d’être utilisé dans le cadre de la présente invention pour loger les deux endoscopes ou un endoscope et un autre appareil médical.

[Fig. 11] est une vue en coupe selon A-A du surtube de la figure 10.

Description des modes de réalisation.

[39] Par souci de clarté, les précisions suivantes sont apportées à certains termes utilisés dans la description et les revendications :

- « A et/ou B » signifie : A seul ou B seul ou A+B.

- sauf indication contraire, l’utilisation des adjectifs ordinaux «premier», « second », etc., pour décrire un objet indique simplement que différentes occurrences d’objets similaires sont mentionnées et n’implique pas que les objets ainsi décrits doivent être dans une séquence donnée, que ce soit dans le temps, dans l'espace, dans un classement ou de toute autre manière. [40] Le dispositif médical selon l’invention comporte, avantageusement un surtube et, deux endoscopes classiques ou un endoscope classique et un autre appareil médical tel qu’une pince suturante ou un bras articulé robotisé par exemple. Il est notamment adapté pour réaliser une opération de chirurgie bariatrique, et plus spécifiquement une endoscopie bariatrique, mais peut être utilisé pour d’autres actes de chirurgie endoscopique tels qu’une opération de chirurgie gastrique et colorectale.

[41] Un tel endoscope classique 1 est illustré sur la figure 2. Il s’agit d’un endoscope flexible, également désigné par sonde endoscopique ou fibroscope. Il permet d’explorer des cavités internes du corps du patient telles que les bronches, l’œsophage, l’estomac, ou autre et d’intervenir chirurgicalement sur une zone cible de celle-ci. Il comporte un tube d’insertion 10 et une poignée de commande 11.

[42] Le tube d’insertion 10 est un tube souple s’étendant selon un axe longitudinal et qui est destiné à être inséré dans le corps du patient, par exemple l’estomac comme représenté sur la figure 3. Il est de forme généralement cylindrique et formé par une gaine réalisée dans un matériau plastique dont le diamètre externe est compris entre 3 mm et 13 mm. Le tube 10 présente une extrémité proximale 101 solidaire de la poigné de commande 11 et une extrémité distale 102 - ou tête - qui en usage est situé dans la cavité interne du corps du patient. La longueur du tube 10 entre les deux extrémités 101 et 102 est comprise entre 300 mm et 1500 mm. La tête 102 est disposée à l’extrémité d’une partie distale 103 équipée d’un béquillage commandé depuis la poignée de commande 11.

[43] A l’intérieur du tube 10 est aménagé un canal opératoire 104. Il s’agit d’un canal qui s’étend longitudinalement dans le tube 10 et qui débouche au niveau de la tête 102. Ce canal 104 permet d’insérer un instrument chirurgical (pince, agrafeuse, ciseaux, brosse...) dans le tube 10 et de faire ressortir sa partie active (ou outil) au niveau de la tête 102. L’insertion de l’instrument chirurgical est effectué depuis un orifice d’entrée 110 situé au niveau de la poignée de commande 11 et qui débouche dans le canal 104. Sur la figure 1, ce canal opératoire 104 est unique. En d’autres termes, le tube 10 ne présente qu’un seul canal opératoire 104. Selon un mode de réalisation, le canal opératoire 104 peut être double, le tube 10 présentant alors deux canaux opératoires. [44] A l’intérieur du tube 10 est également aménagé un passage pour un dispositif de vision optique. Ce dispositif permet de former une image de la zone d’intervention dans la cavité. Il comporte une source de lumière 105 disposée sur la tête 102, par exemple formée d’une Led ou de fibres optiques, et pour illuminer la zone d’intervention. Il comporte également un capteur d'images 106 (ex : caméra CCD) disposé sur la tête 102 pour obtenir une image de la zone d’intervention éclairée.

[45] Le tube 10 peut encore comporter, le cas échéant : un passage pour une injection d’eau débouchant au niveau de la tête 102 par un orifice d’injection 107 ; un passage pour une insufflation d’air débouchant au niveau de la tête 102, par un orifice d’insufflation 108 ; un passage pour une aspiration de fluide débouchant au niveau de la tête 102, par un orifice d’aspiration 109.

[46] La poignée de commande 11 est adaptée pour être connecté à un connecteur (lumière, vidéo) par l’intermédiaire d’un cordon de liaison (non représenté). Sur la figure 2, elle comporte des manettes de commande du béquillage de la partie distale 103. Une manette 111 pour un déplacement haut/bas du béquillage et une manette 112 pour un déplacement droite/gauche dudit béquillage. Les câbles reliant les manettes 111, 112 au béquillage passent au travers du tube 10. Lorsque l’utilisateur manœuvre ces manettes, il peut actionner la déformation et/ou l’angulation de la partie distale 103 et partant de la tête 102. Il peut ainsi modifier l’orientation dans l’espace de cette dernière. Les manettes 111, 112 peuvent coopérer avec un frein 113 permettant de bloquer en position le béquillage. Sur la figure 1 , la poignée de commande 11 est également pourvu d’un connecteur 114 pour l’injection eau/air et d’un connecteur 115 pour l’aspiration des fluides.

[47] Les deux endoscopes du dispositif médical sont similaires à celui décrit en référence à la figure 2. Dans la suite de la description, le premier endoscope est associé à la référence « A » et le second endoscope à la référence « B ».

[48] Sur la figure 4 sont utilisés deux endoscopes A et B dans un surtube 2. Le premier endoscope A présente à son extrémité distale 102 une pince crocodile 30 selon l’invention, qui sera décrite plus en détails dans la suite. Le second endoscope B comporte à son extrémité distale 102 une aiguille à suturer 40, cette dernière 40 présentant une extrémité libre 41 en biseau pour une meilleure insertion ou pénétration dans une portion de paroi digestive 50 d’un patient et une extrémité proximale 42 fixée à l’extrémité distale 102 de l’endoscope B, via par exemple une pince, tenaille ou analogue, non visible sur cette figure, pour sa manipulation. On note également sur cette figure le fil de suture 60 fixé à l’extrémité proximale 42 de l’aiguille à suturer 40.

[49] Les figures 5 à 8 s’attachent à illustrer en détails l’un de deux moyens essentiels du système de suture endoscopique selon l’invention, à savoir la pince crocodile 30.

[50] La pince crocodile 30 comprend deux bras 31, 32 montés libre en rotation autour d’un axe x’x, visible sur la figure 5 ou 7, pour saisir une portion de paroi digestive 50 d’un patient (lorsque les deux bras 31, 32 sont amenés l’un contre l’autre ou à proximité l’un de l’autre) et la libérer, sous la commande d’un opérateur ou praticien de l’endoscope 1 au bout duquel se trouve cette pince crocodile 30.

[51] Chaque bras 31, 32 se présente sous la forme d’une bande de forme sensiblement rectangulaire avec une face interne 31’, 32’, tournée ou orientée du côté de l’autre bras 31 ou 32, comportant des dents, crantages, crénelages ou tous types de surface adaptée pour la saisie d’une portion de paroi digestive 50, sans l’endommager ou sans l’endommager significativement, et une face externe 31”, 32” exempte de tels dents ou analogues.

[52] La pince crocodile 30, c’est-à-dire ses deux bras mobiles 31, 32, sont avantageusement en métal inoxydable mais on peut envisager une autre matière, alliage ou composition adaptée à cette application médicale.

[53] Lorsqu’en position de saisie, l’ouverture 33 des deux bras 31, 32 de la pince crocodile 30 se superposent, si l’on considère la pince 30 de dessus, comme cela est visible sur la figure 8. Néanmoins, on peut également envisager que ces deux ouvertures 33, présentes sur chacun des bras 31, 32, soient décalées l’une par rapport à l’autre, d’au moins quelques millimètres ou dixième de millimètres pour faciliter le passage de l’aiguille à suturer 40, en particulier lorsque la suture est réalisée dans un endroit très exigu qui nécessite que l’aiguille à suturer 40 soit enfilée de biais et non verticalement par rapport aux plans dans lesquels s’étendent les deux bras 31, 32 de la pince crocodile 30, comme cela est représenté avec des flèches sur la figure 7.

[54] La largeur I de la fente 34 représente entre 5% et 60% de la largeur d’un bras 31, 32 ou de la pince crocodile 30, avantageusement entre 10% et 30% de la largeur d’un bras 31 ou 32 ou de la pince crocodile 30.

[55] La largeur (ou diamètre) D de l’ouverture 33 représente entre 40% et 90% de la largeur d’un bras 31 , 32 ou de la pince crocodile 30, avantageusement entre 50% et 70% de la largeur d’un bras 31, 32 ou de la pince crocodile 30.

[56] On peut noter que, dans le mode de réalisation de la figure 6, les deux bras 31 , 32 forment une ouverture de section en V de sorte que, lorsque la pince 30 est en position de saisie, les deux bras 31 , 32 sont en contact sur toute leur longueur ou quasiment toute leur longueur. Une telle pince 30 est avantageusement utilisée lorsque la portion de paroi digestive 50 à suturer présente une faible épaisseur.

[57] La pince crocodile 30 selon l’invention peut présenter des dimensions supérieures aux pinces crocodiles selon l’état de la technique, non seulement au niveau de sa largeur mais également au niveau de sa longueur car la pince crocodile 30 selon l’invention laisse l’aiguille à suturer 40 fonctionner sans contrainte, du fait de ses caractéristiques remarquables, sur toute la longueur de la portion de paroi digestive 50 à suturer. Il faut noter ici que classiquement une portion de digestive 50 à suturer est suturée en une pluralité de points de suture, s’étendant sur toute la longueur de cette portion 50. Ainsi, typiquement, une pince crocodile 30 selon l’invention présente, par rapport à une pince crocodile classique, une largeur et une longueur supérieure d’au moins 10%, voire d’au moins 20%. La largeur de la pince 30 est considérée comme la distance entre les deux bords opposés d’un bras 31 ou 32, suivant l’axe x’x ou un axe parallèle à ce dernier.

[58] La séquence d’utilisation de la pince crocodile 30 et de l’aiguille à suturer 40 et du fil de suture 60 se présente comme suit :

[59] La pince crocodile 30 saisit une portion de paroi 50 à suturer, en l’espèce une portion formant pli 50. Dès la saisie de la portion de paroi 50 à suturer, l'aiguille à suturer 40 peut être utilisée pour traverser ou transpercer le pli 50, en passant par les ouvertures 33 de la pince crocodile 30. Une fois que l’aiguille à suturer 40 a traversé le pli 50, il suffit de terminer le point de suture, en l’espèce dans le mode de réalisation choisi pour illustrer l’invention, en faisant passer l’aiguille à suturer 40 dans la boucle 61 et en tirant cette dernière 40 de manière à ligaturer ou suturer le point de suture du pli 50 grâce à la présence de crénelages 62 ou analogues sur le fil 60 qui bloquent la boucle 61 lors de son resserrement. Cette opération est classiquement réalisée autant de fois que le praticien souhaite procéder à des points de suture sur le pli 50, généralement tout le long du pli. Lors de ces différents points de suture, soit la pince crocodile 30 n’est pas déplacée car elle n’empêche pas l’aiguille 40 de passer, du fait de son ouverture 33, soit la pince 30 est légèrement déplacée de manière à ce que les ouvertures 33 se trouvent bien contre le point de suture à réaliser sur la portion de paroi digestive 50.

[60] La figure 9 illustre schématiquement le principe de suture ou ligature utilisant le nœud présent à une extrémité du fil de suture et la présence de crénelages sur le fil de suture. On peut noter que sur cette figure la pince crocodile 30 n’est pas représentée, uniquement par souci de simplification, mais dans le cadre de la présente invention, la pince crocodile 30 est destinée à rester en position, maintenant le pli 50 sous contrainte, pendant toute l’opération de suture, c’est-à- dire jusqu’à ce que le point de suture sur le pli 50 soit réalisé.

[61] Un surtube 2 susceptible d’être utilisé dans le dispositif médical conforme à l’invention est illustré sur les figures 10 et 11. Tel que présenté précédemment, ce surtube 2 est destiné à loger avantageusement deux endoscopes A et B ou un endoscope A ou B et un autre appareil médical.

[62] Il comporte un corps tubulaire 20 qui est souple et qui s’étend longitudinalement. Le corps 20 est par exemple réalisé en silicone ou polyuréthane et obtenu par extrusion ou moulage. Il présente une partie proximale 21 et une extrémité distale ouverte 22. A titre d’exemple, la longueur du corps 20 entre les deux extrémités 21 et 22 est par exemple comprise entre 250 mm et 1500 mm ; son diamètre externe, ou dimension externe, est compris entre 10 mm et 30 mm ; et son épaisseur comprise entre 1 mm et 3 mm.

[63] En se rapportant aux figures 10 et 11 , deux conduits 23A, 23B sont aménagés longitudinalement dans le corps 20. Le premier conduit 23A est adapté pour loger le premier tube d’insertion 10A du premier endoscope 1A. Et le second conduit 23B est adapté pour loger le second tube d’insertion 10B du second endoscope 1B. Ces deux conduits 23A, 23B débouchent au niveau de l’extrémité distale 22.

[64] Les conduits 23A, 23B sont configurées de manière à ce que les tubes 10A, 10B puissent se déplacer longitudinalement dans le corps 20. En d’autres termes, les tubes 10A, 10B ont un mouvement de translation haut/bas dans le corps 20. Les dimensions internes (diamètres) des conduits 23A, 23B correspondent sensiblement aux dimensions externes (diamètres) des tubes 10A, 10B, en étant toutefois légèrement supérieures, par exemple de 0,5 à 1 mm, pour faciliter le déplacement desdits tubes selon l’axe longitudinal du corps 20. Les conduits 23A, 23B autorisent également un mouvement de rotation des tubes 10A, 10B de sorte que lesdits tubes peuvent pivoter sur eux-mêmes autour de leur axe longitudinal, à l’intérieur de leur conduit respectif 23A, 23B.

[65] Sur ces figures 10 et 11, la partie proximale 21 du corps 20 a une forme générale en W. Elle comporte un premier orifice 231A pour l’introduction du premier tube 10A dans le premier conduit 23A et un second orifice 231 B pour l’introduction du second tube 10B dans le second conduit 23B. Un troisième orifice 233 est également aménagé au niveau de la partie proximale 21. Ce troisième orifice 233 sert à introduire un lubrifiant dans les deux conduits 23A, 23B. Ce lubrifiant est par exemple de l’huile de paraffine ou de la glycérine. Il permet de réduire les frottements entre la paroi interne des conduits 23A, 23B et la paroi externe des tubes 10A, 10B, de manière à faciliter l’insertion desdits tubes dans le corps 20 et leur déplacement longitudinal. Le troisième orifice 233 a par exemple un diamètre compris entre 1 mm et 10 mm. Le lubrifiant utilisé peut être contenu dans un réservoir souple de type poire ou seringue, relié au troisième orifice 233 par un conduit. En exerçant manuellement une pression sur le réservoir ou la seringue, le lubrifiant est dispensé dans le corps 20.

[66] Le premier conduit 23A et le second conduit 23B communiquent entre eux, au moins dans la longueur du corps 20 qui n’inclue pas la partie proximale 21 , par un passage de communication 24. Les conduits 23A, 23B sont avantageusement séparés et ne sont plus adjacents dans la partie proximale 21. Selon un mode de réalisation, les conduits 23A, 23B sont adjacents sur toute leur longueur, y compris dans la partie proximale 21, et communiquent entre eux, sur toute leur longueur, par le passage 24. Ce passage 24 débouche au niveau du troisième orifice 233. Ainsi, lorsque le lubrifiant est introduit dans le corps 20 depuis le troisième orifice 233, il va se rependre par gravité simultanément dans les deux conduits 23A, 23B, sur toute leur longueur, de sorte que lesdits conduits sont parfaitement lubrifiés.

[67] Le premier conduit 23A, le second conduit 23B et le passage 24 sont configurés de sorte que le corps 20 présente une section transversale en forme de 8 (figure 11). Cette configuration évite toute surépaisseur de la paroi du corps 20, ce qui permet non seulement d’optimiser son encombrement, mais également d’en réduire le coût de fabrication.

[68] Le premier conduit 23A, le second conduit 23B et le passage 24 sont également configurés de sorte que les deux tubes 10A et 10B ne se touchent pas lorsqu’ils sont logés dans lesdits conduits. On évite ainsi tout chevauchement et frottement des tubes 10A, 10B entre eux, susceptibles de gêner leur insertion et/ou déplacement dans le corps 20. Préférentiellement, pour obtenir cet effet technique tout en simplifier la conception du corps 20, le passage 24 est plus étroit que les conduits 23A, 23B.

[69] Bien que l'invention ait été décrite en liaison avec plusieurs modes de réalisation particuliers, il est bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de l'invention.

[70] L’agencement des différents éléments et/ou moyens et/ou étapes de l’invention, dans les modes de réalisation décrits ci-dessus, ne doit pas être compris comme exigeant un tel agencement dans toutes les implémentations. Diverses variantes peuvent être prévues, et notamment :

- l’ouverture 33 de la pince crocodile 30 n’a pas nécessairement la forme d’un cercle ou d’un rond, mais peut être de forme carré, rectangulaire, ovoïdale, etc.

- la fente 34 de la pince crocodile 30 n’a pas nécessairement une forme rectiligne et peut notamment présenter une largeur I plus importante, jusqu’à la largeur (ou diamètre) D de l’ouverture 33.

- la pince crocodile 30 n’est pas nécessairement en matériau métallique et peut également être en résine polymère (rigide), en composite (matrice polymère incluant un ou plusieurs matériaux de nature et/ou de forme différente), en matériau céramique, etc. pour autant que cette matière soit adaptée, en particulier d’un point de vue sanitaire et hygiénique, à une utilisation intracorporelle.

- le moyen de suture peut comprendre d’autres éléments que l’aiguille à suturer 40 et le fil de suture 60, pour faciliter la suture et/ou pour la renforcer.

- l’aiguille à suturer 40 peut présenter tous types de forme adaptée et le fil de suture 60 peut présenter une autre solution pour réaliser la suture que la boucle 61 et le crénelage 62.

[71] L’usage du verbe « comporter», « comprendre » ou « inclure » et de ses formes conjuguées n’exclut pas la présence d’autres éléments ou d’autres étapes que ceux énoncés dans une revendication.

[72] Dans les revendications, tout signe de référence entre parenthèses ne saurait être interprété comme une limitation de la revendication.

[73]

Claims

Revendications

[Revendication 1] Système de suture endoscopique, le système étant destiné à réaliser une suture d’une portion de paroi digestive (50) d’un patient, ledit système comportant :

- une pince crocodile (30) comportant deux bras (31, 32) disposant chacun sur leur face interne (31’, 32’) d’un profil crénelé ou denté pour saisir la portion de paroi digestive (50) à suturer, les deux bras (31, 32) étant au moins montés, au niveau de l’une de leurs extrémités, mobiles en rotation pour passer d’une première position de saisie de la portion de paroi digestive (50) à suturer à une deuxième position de libération de ladite portion de paroi digestive (50), et

- un moyen dit de suture comportant au moins une aiguille à suturer (40) et du fil de suture (60), ledit moyen de suture réalisant la suture de la portion de paroi digestive (50) à suturer, caractérisé en ce que les deux bras (31, 32) de la pince crocodile (30) comportent chacun une fente (34), s’étendant à partir de leurs extrémités libres respectives, prolongée d’une ouverture (33) pour autoriser le passage de l’aiguille à suturer (40) et du fil de suture (60) et en ce que la pince crocodile (30) conserve sa deuxième position de saisie de la portion de paroi digestive (50) à suturer pendant l’opération de suture de ladite portion de paroi digestive (50) et en ce que le moyen de suture comprend une pince ou porte-aiguille (30) fixant de manière amovible l’aiguille à suturer (40).

[Revendication 2] Système selon la revendication 1 , dans lequel les bras (31 , 32) de la pince crocodile (30) consistent en des bandes présentant une largeur comprise entre deux millimètres (mm) et dix millimètres, de préférence comprise entre 2,5 mm et 8,5 mm.

[Revendication 3] Système selon la revendication 1 ou 2, dans lequel la fente (34) présente une largeur comprise entre 0,1 mm et 2 mm, de préférence comprise entre 0,5 mm et 1 mm.

[Revendication 4] Système selon l’une des revendications précédentes, dans lequel l’ouverture (33) présente une forme circulaire ou ronde, avec un diamètre compris entre 0,5 mm et 3 mm, de préférence compris entre 1 mm et 2 mm.

[Revendication 5] Système selon l’une des revendications précédentes, dans lequel le fil de suture est fixé à l’une de ses extrémités à la pince crocodile (30) et dispose à son autre extrémité d’une boucle (61) autorisant le passage de l’aiguille (40) pour réaliser la suture.

[Revendication 6] Système selon la revendication 5, dans lequel le fil de suture (60) est crénelé de manière à coopérer avec la boucle (61), une fois l’aiguille (40) passée dans la boucle (61), afin de réaliser la suture.

[Revendication 7] Système selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le centre de l’ouverture (33) est situé à une distance comprise entre 0,5 mm et 10 mm de l’extrémité libre des bras (31, 32) de la pince (30), de préférence à une distance comprise entre 1 mm et 5 mm de l’extrémité libre des bras (31 , 32) de la pince (30).

[Revendication 8] Dispositif médical de suture endoscopique comprenant : a) un premier endoscope (A) comprenant : ai) un premier tube d’insertion (10A) souple présentant une première partie distale (103A) équipée d’un béquillage, et à l’intérieur duquel est aménagé un premier canal opératoire (104A) pour l’insertion d’un premier instrument chirurgical (3A), lequel premier canal débouche à une première extrémité distale (102A) dudit premier tube, a2) un premier dispositif de vision optique (105A, 106A) situé au niveau de la première extrémité distale (102A) du premier tube d’insertion (10A), a3) une premier poignée de commande (11A) connectée à une extrémité proximale (110A) du premier tube d’insertion (10A), b) un second endoscope (B) ou un appareil médical comprenant : bi) un second tube d’insertion (10B) souple présentant une seconde partie distale (103B) équipée d’un béquillage, et à l’intérieur duquel est aménagé un second canal opératoire (104B) pour l’insertion d’un second instrument chirurgical (3B), lequel second canal débouche à une seconde extrémité distale (102B) dudit second tube, b2) dans le cas d’un second endoscope, un second dispositif de vision optique (105B, 106B) situé au niveau de la seconde extrémité distale (102B) du second tube d’insertion (10B), b3) une seconde poignée de commande (11 B) connectée à une extrémité proximale (110B) du second tube d’insertion (10B), caractérisé en ce que ledit dispositif médical comprend le système de suture endoscopique selon l’une quelconque des revendications précédentes, le premier instrument chirurgical (3A) et le second instrument chirurgical (3B) consistant respectivement en la pince crocodile (30) et le moyen de suture.

[Revendication 9] Dispositif médical selon la revendication 8, dans lequel le dispositif médical de suture comprend un surtube, avantageusement disposant d’un dispositif de vision intégré, comportant au moins :

- un premier conduit pour loger le susdit premier tube d’insertion, et

- un second conduit pour loger le susdit second tube d’insertion, et

[Revendication 10] Dispositif médical selon la revendication 9, dans lequel le passage de communication reliant le premier conduit au deuxième conduit est plus étroit que lesdits conduits ou le surtube présente une section transversale en forme de 8.