[go: up one dir, main page]

WO2024033520A1 - Système de suture chirurgicale comprenant un cap amélioré - Google Patents

Système de suture chirurgicale comprenant un cap amélioré Download PDF

Info

Publication number
WO2024033520A1
WO2024033520A1 PCT/EP2023/072282 EP2023072282W WO2024033520A1 WO 2024033520 A1 WO2024033520 A1 WO 2024033520A1 EP 2023072282 W EP2023072282 W EP 2023072282W WO 2024033520 A1 WO2024033520 A1 WO 2024033520A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
needle
cap
surgical suture
surgical
suture system
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/EP2023/072282
Other languages
English (en)
Inventor
Marie-muguet KLEIN
Lee SWANSTRÖM
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fondation De Cooperation Scientifique Fcs Ihu De Strasbourg
Original Assignee
Fondation De Cooperation Scientifique Fcs Ihu De Strasbourg
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fondation De Cooperation Scientifique Fcs Ihu De Strasbourg filed Critical Fondation De Cooperation Scientifique Fcs Ihu De Strasbourg
Priority to EP23755370.6A priority Critical patent/EP4568585A1/fr
Publication of WO2024033520A1 publication Critical patent/WO2024033520A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
    • A61B1/00071—Insertion part of the endoscope body
    • A61B1/0008—Insertion part of the endoscope body characterised by distal tip features
    • A61B1/00089—Hoods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00131—Accessories for endoscopes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0482—Needle or suture guides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06066—Needles, e.g. needle tip configurations
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00292—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
    • A61B2017/00296—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means mounted on an endoscope
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00292—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
    • A61B2017/0034—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means adapted to be inserted through a working channel of an endoscope
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06066—Needles, e.g. needle tip configurations
    • A61B2017/0608—J-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06114—Packages or dispensers for needles or sutures
    • A61B2017/06142—Packages or dispensers for needles or sutures having needle- or suture- retaining members, e.g. holding tabs or needle parks
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0801—Prevention of accidental cutting or pricking
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0807—Indication means

Definitions

  • the present invention relates to the field of medical devices for surgical suturing by endoscopic method, and more particularly by flexible endoscopy.
  • Endoscopic surgery is a method of visual exploration of the interior of a cavity using optical tubular equipment introduced either through the body's natural orifices (flexible endoscopy) or through incisions of a few millimeters in the cavity. skin (laparoscopy). This method allows the insertion and use of instruments within the body in order to carry out surgical operations. This type of minimally invasive surgery offers many advantages over traditional surgical techniques (reduction in post-operative pain, recovery time and complications, etc.).
  • miniaturized instruments have thus been proposed for this purpose, and in particular forceps, scissors, electric scalpels, etc. All these miniaturized instruments are designed to be introduced into the body either through small-section trocars (laparoscopy) or through the working channel of flexible endoscopes.
  • surgeons have various techniques at their disposal. These techniques consist either of placing staples or clips or of performing suturing by remotely activating a needle carrying a suture thread.
  • the present invention belongs to this last family of solutions.
  • the invention relates more particularly to the family of curved needles adapted to new techniques for suturing in flexible endoscopy.
  • a camera needle adapter which comprises a tube-shaped body having a proximal end, a distal end, a longitudinal axis and a lumen which extends the along the longitudinal axis.
  • a centrally located side access opening is formed in an outer wall of the tube-shaped body.
  • a needle attachment channel is formed in the outer wall and extends between the side access opening and the distal end of the tube-shaped body.
  • a curved suture needle is disposed inside the needle fixing channel.
  • the needle attachment channel and the curved suture needle extend along an axis that defines an oblique angle with the longitudinal axis of the camera needle adapter.
  • a distally facing viewing device is positioned within the lumen at the proximal end of the tube-shaped body.
  • the side access opening, the needle attachment channel, and the curved suture needle are located within a field of view of the viewing device.
  • a tissue suturing device may include a deployment device and a plurality of tissue supports deployable from the deployment device to a target tissue.
  • the plurality of tissue holders may each include a central opening for receiving a suture during deployment.
  • the present invention relates in its most general sense to a surgical suture system making it possible to perform suturing in endoscopy, and more particularly in flexible endoscopy, using standard and known tools to reduce purchasing costs, increase ease of use and obtain constant visibility of the procedure.
  • a surgical suture system making it possible to perform suturing in endoscopy, and more particularly in flexible endoscopy, using standard and known tools to reduce purchasing costs, increase ease of use and obtain constant visibility of the procedure.
  • an endoscopic needle holder and a standard surgical needle, in conjunction with a conventional endoscope would meet these criteria allowing tangential suturing to be performed using a free needle controllable in different directions of space - translation and rotation.
  • the aim of the present invention is to propose an endoscopic heading:
  • This accessory determines the operating field at the end of the endoscope which includes an operating channel allowing the passage of a needle gripping tool. It allows the fabric to be vacuumed if necessary and treated with different tools. Generally this type of cap is non-functionalized.
  • the needle is not flexible or has shape memory but of the "rigid elastic" type, that is to say, made of a material which deforms little and reversibly when subjected to a stress on both arcuate ends of the needle, according to the direction of the needle cord, and which returns, whatever the temperature, to its initial shape when the stress ceases.
  • this is a material such as steel or a steel alloy.
  • This endoscopic cap is designed to allow positioning of the needle without significantly hindering visibility.
  • the invention relates in particular to a surgical suture system having the characteristics set out in claim 1.
  • an endoscopic cap having a tubular wall, a needle and a tool for gripping said needle movable axially relative to said cap.
  • Said gripping tool being able to be inserted into the lumen of an endoscope and to slide axially on an axis parallel to the longitudinal axis of said cap.
  • the needle is retained - when said gripping tool is in the rear position - by friction within the two holding zones.
  • the opposite ends of said needle are in a position suitable for gripping by said gripping tool.
  • the cap also has a means of holding a suture thread engaged on the needle.
  • the gripping tool may for example be an endoscopic needle holder like that of the type described in patent EP3509503.
  • said needle is of arcuate shape.
  • said means for holding a suture thread can be formed by a housing.
  • At least one of said zones for holding said needle is constituted by a longitudinal groove provided on the tubular wall of said endoscopic cap.
  • At least one of said zones for holding said needle is constituted by two protruding grooves defining a longitudinal guide groove for the ends of said needle.
  • tubular wall (103) of said cap has two diametrically opposed holding zones.
  • said means for holding the suture thread engaged on said needle is constituted by a peripheral groove formed in the tubular wall of said cap.
  • said means for holding the suture thread engaged on said needle is constituted by an annular protuberance formed inside said cap and defining a space for guiding said thread.
  • said means for holding the suture thread engaged on said needle is located in a transverse plane passing through the distal end of said friction zone of said needle.
  • said means for holding the suture thread engaged on said needle is located in a transverse plane passing through the proximal end of said friction zone of said needle.
  • said heading has an angular location index.
  • said cap is made up of a single or several functional elements which can be assembled together in order to constitute the invention in its final form.
  • FIG. 1 there represents a front view and a side view of the invention according to a first embodiment comprising a groove and a proximal groove.
  • FIG. 1 there represents a front view and a side view of the invention according to a second embodiment comprising two grooves and a proximal groove.
  • the invention illustrated by in schematic front view from the distal end and in profile is an endoscopic cap (100) in the form of a hollow frustoconical tube having an opening at each end (101, 102).
  • the proximal end (101) is made up of a flexible plastic part (for example silicone or any other material with similar properties) allowing the invention to be attached to the distal end of a flexible endoscope (1).
  • the diameter and flexibility of this proximal end (101) allow attachment to a wide range of flexible endoscopes (1) available on the market.
  • the flexible endoscope (1) has a camera, an endoscopic light and a working channel (3) for the passage of endoscopic tools, in particular the needle gripping tool (300), in particular the endoscopic needle holder .
  • the distal end of the cap (102) is made up of a tubular wall (103) of round-shaped transparent hard plastic (for example polycarbonate or any other material having similar properties).
  • This tubular wall (103) has a means of temporarily holding (104) a curved surgical needle (200).
  • the distal end (102) could be smaller, the same size or larger than the proximal end (101).
  • the tubular wall (103) has a housing constituting the temporary holding means (105) of the suture thread (210) attached to said needle (200).
  • the suture thread (210) advantageously has at its distal end a plastic button (203) allowing the initial anchoring of the suture in the tissue to be sutured.
  • the wire can also be held in place by gluing.
  • the holding means (104) of the surgical needle (200) making it possible to maintain said surgical needle (200) within the cap (100) until the desired location of the gastrointestinal tract is reached is constituted in the example illustrated by the by a longitudinal groove formed on the internal surface of the tubular wall (103). Said surgical needle (200) will then be released into the gastrointestinal tract using the gripping tool (300).
  • the holding means (104) of the surgical needle (200) makes it possible to hold it while protecting the walls of the gastrointestinal tract until it is extracted by the needle gripping tool (300).
  • it is constituted by a single groove (104) extending over the length of the tubular wall (103) of the cap (100), the pointed end (201) of the needle (200) bearing against the surface internal of the tubular wall (103) of the cap (100), substantially in a zone diametrically opposite to the single groove (104).
  • the surgical needle (200) is positioned between the two edges of the longitudinal groove(s) in order to provide a sufficiently strong grip, by dry friction, so that it does not move alone, simply by of the movement of the distal end of the endoscope (1), but sufficiently low to allow the needle gripping tool (300) to push the surgical needle (200) by an axial movement, in order to issue.
  • the needle (200) has, according to the example described, an arcuate shape extending over approximately 180°, and is made of a biocompatible material having appropriate elasticity for low deformation when introducing the needle into the cap. (100) of an interior section slightly smaller than the rope of the needle passing through the two most distant zones (201, 202), generally the tip (201) and the opposite end (202) presenting the eye of the the needle into which the suture thread (210) is pre-threaded.
  • the needle (200) can also have a straight shape, the two ends (201, 202) being engaged in the longitudinal groove(s) (104).
  • the holding means (104) of said surgical needle (200) can be produced in shapes other than a single groove (104) extending over the length of the tubular wall (103) of the cap (100).
  • the surgical needle (200) is arranged on the longitudinal axis of symmetry of the cap (100) giving it a central position relative to the distal end of the endoscope (1) allowing it to be not significantly obstruct the field of view of the camera and thus the visibility of the endoscopist.
  • the position of said surgical needle (200) provides compatibility with different types of endoscopes (1) available on the market. It is possible to rotate the cap (100) relative to the endoscope (1) at an appropriate angle so that the surgical needle is ideally placed vis-à-vis the operating channel (3) of the endoscope (1). endoscope (1).
  • Each of its first two embodiments can be further subdivided into two other embodiments in which the longitudinal groove(s) (104) will be arranged on only part of the interior surface of the tubular wall (103) of the distal end of the cap (100).
  • the longitudinal groove(s) (104) of said means for holding the surgical needle (200) is/are in relief relative to the surface of the tubular wall (103).
  • the groove(s) (104) is/are represented by an addition of material relative to the surface of the tubular wall (103) of the cap (100).
  • the groove(s) (104) is/are formed by a removal of material relative to the surface of the tubular wall (103).
  • the longitudinal groove(s) of said holding means (104) of the surgical needle (200) is/are open at their distal end in order to allow the release of said surgical needle (200). into the gastrointestinal tract using the needle gripping tool (300).
  • This gripping tool passes through the operating channel (3) of the endoscope (1), then through the cap (100) in order to catch the surgical needle (200) and remove it from its temporary holding means (104) by pushing it towards the gastrointestinal lumen without letting go.
  • the opening at the distal end of the groove (104) has, according to another embodiment, a slope allowing the needle (200) to exit using the gripping tool (300) but also the relocation of the needle (200) in the opposite direction (with the tips of the needle (201, 202) towards the distal end (102) of the cap (100); i.e. towards the lumen of the tract gastrointestinal).
  • the tips (201, 202) of the needle (200) are held and protected by the slope so as not to injure the walls of the digestive tract when removing the system.
  • the opening at the distal end of the groove(s) (104) is widened outwards - in the shape of a V - in order to allow the needle (200) to be directed towards the groove(s) (104) when it is replaced in the cap (100) at the end of the procedure.
  • the endoscope (1) is placed in the patient's digestive system.
  • the endoscopic cap (100) is disposed at the distal end of the endoscope (1).
  • the surgical needle (200) is arranged in its holding means (104) so that its ends (201, 202) are oriented towards the proximal end (101) of the cap (100), towards the endoscope ( 1), and that the point of inflection (204) of its curvature is arranged towards the distal end (102) of the cap (100), towards the intestinal lumen.
  • This position helps protect the walls of the gastrointestinal tract from possible injuries or perforations that could cause complications for the patient.
  • this position allows easier gripping of the needle by the use described below.
  • the needle gripping tool (300) - eg endoscopic needle holder - is arranged inside the operating channel (3) of the endoscope (1) recessed in a rear position.
  • the distal end of the needle gripping tool (300) - e.g. endoscopic needle holder - arranged inside the operating channel (3) of the endoscope (1) is exposed by axial advancement (translation) at the exit of the operating channel (3) at the distal end of the endoscope (1).
  • the needle gripping tool (300) is advanced until it contacts the surgical needle (200).
  • the position of said surgical needle (200) makes it possible to obtain an ideal distance between the outlet of the working channel (3) at the distal end of the endoscope (1) and the curvature of the surgical needle - where the latter is caught.
  • the gripping tool (300) of the surgical needle emerging from the operating channel (3) can protrude by a sufficient length giving it a certain flexibility.
  • this flexibility allows the gripping tool (300) of the surgical needle to deform slightly and thus be deflected in contact with the surgical needle (200).
  • the jaws of the surgical needle gripping tool are positioned laterally in relation to the needle.
  • the deviation of the surgical needle gripping tool (300) causing a constraint on the latter, the opening of its jaws allows it to return to the initial position – releasing the constraint – and thus to have said surgical needle ( 200) positioned between its jaws, at the level of the area surrounding the inflection point (204).
  • the holding means (104) of said needle (200) is formed of grooves in flexible material allowing the surgical needle (200) to also perform a slight lateral movement facilitating the passage/deflection of the needle gripping tool (300).
  • the needle gripping tool (300) is then actuated to close its jaws on said needle (200) allowing it to be held firmly and controlled.
  • the axial forward translation (towards the intestinal lumen) of the gripping tool (300) thus makes it possible to extract the surgical needle (200) from the said longitudinal groove(s). (104) by pushing it towards the distal end (102) of the cap (100), towards the intestinal lumen, making it possible to gradually deliver said surgical needle (200) into the gastrointestinal tract without ever letting go.
  • the needle gripping tool (300) being rotatable, the surgical needle (200) is itself progressively and precisely controllable in rotation when held by the gripping tool (300). .
  • the holding means (105) of the suture thread (210) is provided by a groove-shaped housing dug into the internal face of the tubular wall (103) of the cap (100) so as not to increase the diameter of this one. Indeed, the smaller the diameter, the easier the handling of the invention and its passage through the gastrointestinal tract (particularly in the esophagus).
  • the means for holding said suture thread (210) is constituted by one or more circular groove(s) (105).
  • the hold can also be achieved by gluing, for example by a glue allowing release when traction is exerted on the needle (200).
  • said circular groove(s) (105) is/are arranged at the distal end (102) of the cap (100) near its opening as illustrated on the . It(s) are located in a transverse plane located at the distal end of the longitudinal groove(s) (104) for holding the surgical needle (200).
  • the suture thread (210) emerging from one of the pointed ends (202) of said surgical needle (200) will travel through the longitudinal groove(s) (104) allowing said surgical needle (200) to be held in place. ) before winding into the circular groove(s) (105).
  • said circular groove(s) (105) is/are arranged at the proximal end (101) of the tubular wall (103) of the cap ( 100); it(s) are therefore located upstream of the longitudinal groove(s) (104).
  • the circular groove(s) (105) for holding the suture thread is/are in relief relative to the surface of the tubular wall (103) of the cap (100).
  • the circular groove(s) (105) is/are represented by an addition of material in the shape of a crown relative to the surface of the tubular wall (103) of the heading (100).
  • the circular groove(s) (105) is/are represented by a withdrawal of material relative to the surface of the tubular wall (103) of the invention forming a narrow slot in the thickness of the tubular wall (103) of the cap (100).
  • This embodiment makes it possible to avoid reducing the endoscopist's field of vision by not adding additional thickness to that of the tubular wall (103) of the cap (100).
  • the circular groove(s) (105) for holding the suture thread (210) is/are arranged over the entire circumference of the invention parallel to the tubular wall (103) of the invention in order to allow the entire length of the wire to be stored without hindering the visibility of the endoscopist or the passage of tools.
  • the holding zones (105) of the suture thread (210) are not continuous but constituted by a succession of holding segments.
  • the thread can be held in place by temporary bonding, which does not resist traction exerted by the operator or by friction in the groove.
  • the circular groove(s) (105) of said suture thread holding means is/are open at its distal end to allow the release of the suture thread into the gastrointestinal tract when said surgical needle (200) is taken out of its holding means (104) by said endoscopic needle holder (300).
  • the circular groove(s) (105) of said suture thread holding means can accommodate said suture thread (210) wound several times as well as a plastic button (203) disposed at its distal end.
  • This plastic button (203) makes it possible to anchor the suture thread (210) at the start of the suture.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

La présente invention concerne un système de suture chirurgicale comprenant un cap endoscopique (100), une aiguille (200) et un outilde préhension de ladite aiguille (200) mobile axialement par rapport audit cap (100) caractérisé en ce que ladite aiguille (200) est retenue temporairement par un moyen de maintien (104) de ladite aiguille (200) dans ledit cap (100), lorsque ledit outil de préhension (300) est en position arrière dans une position adaptée à la préhension par ledit outil de préhension (300), et en ce que ledit cap (100) présentant en outre un moyen de maintien (105) d'un fil de suture (210) engagé sur ladite aiguille (200).

Description

Système de suture chirurgicale comprenant un cap amélioré Domaine de l’invention
La présente invention concerne le domaine des dispositifs médicaux de suture chirurgicale par voie endoscopique, et plus particulièrement par endoscopie flexible.
La chirurgie endoscopique est une méthode d’exploration visuelle de l’intérieur d’une cavité à l'aide d'un équipement tubulaire optique introduit soit par les orifices naturels du corps (endoscopie flexible), soit par des incisions de quelques millimètres dans la peau (laparoscopie). Cette méthode permet l’insertion et l’utilisation d’instruments au sein de l’organisme afin de réaliser des opérations chirurgicales. Ce type de chirurgie mini-invasive offre de nombreux avantages par rapport aux techniques chirurgicales classiques (diminution des douleurs post-opératoires, du temps de récupération et des complications, etc.).
De nombreux instruments miniaturisés ont ainsi été proposés à cet effet, et en particulier des pinces, ciseaux, bistouris électriques, etc. Tous ces instruments miniaturisés sont conçus pour être introduits dans le corps soit par la voie de trocarts de faible section (laparoscopie), soit par la voie du canal opérateur des endoscopes flexibles.
Dans le domaine particulier de la fermeture de plaies endoscopiques, les chirurgiens disposent de diverses techniques. Ces techniques consistent soit à poser des agrafes ou clips soit à effectuer de la suture en actionnant à distance une aiguille entrainant un fil de suture. La présente invention appartient à cette dernière famille de solutions.
Dans le domaine de la chirurgie classique (ouverte), de nombreux développements portent sur des aiguilles spécifiques à pointes effilées optimisées avec une forme courbe permettant une rotation plus précise et utilisable avec un porte-aiguille afin d’attraper l’aiguille aisément quel que soit la latéralité de l’utilisateur. Avec l’évolution des pratiques et l’apparition de la laparoscopie, le problème de l’introduction sécurisée de l’aiguille dans le patient s’est posé. Aujourd’hui, les trocarts utilisés pour introduire les outils laparoscopiques présentent des orifices suffisamment grands pour permettre le passage de ces aiguilles standards et plusieurs solutions techniques ont été développées afin d’apporter et d’attraper l’aiguille aisément.
En revanche, concernant l’endoscopie flexible le problème reste entier. Le canal opérateur de l’endoscope ne présentant qu’un accès très étroit, il ne permet pas le passage de l’aiguille courbe à l’intérieur. Ainsi, le problème technique est de pouvoir apporter l’aiguille courbe en dehors de l’endoscope flexible sans que les parois du tractus gastrointestinale ne puissent être endommagées. L’invention concerne plus particulièrement la famille des aiguilles courbes adaptées aux nouvelles techniques pour la suture en endoscopie flexible.
 État de la technique
On connaît dans l’état de la technique la demande de brevet US2022225983 décrivant un adaptateur d'aiguille à caméra qui comprend un corps en forme de tube ayant une extrémité proximale, une extrémité distale, un axe longitudinal et une lumière qui s'étend le long de l'axe longitudinal. Une ouverture d'accès latéral située au centre est formée dans une paroi externe du corps en forme de tube. Un canal de fixation d'aiguille est formé dans la paroi externe et s'étend entre l'ouverture d'accès latéral et l'extrémité distale du corps en forme de tube. Une aiguille de suture incurvée est disposée à l'intérieur du canal de fixation d'aiguille. Le canal de fixation d'aiguille et l'aiguille de suture incurvée s'étendent le long d'un axe qui définit un angle oblique avec l'axe longitudinal de l'adaptateur d'aiguille à caméra. Un dispositif de visualisation, faisant face de façon distale, est positionné à l'intérieur de la lumière au niveau de l'extrémité proximale du corps en forme de tube. L'ouverture d'accès latéral, le canal de fixation d'aiguille et l'aiguille de suture incurvée sont situés dans un champ de vision du dispositif de visualisation.
La demande de brevet US2020390436 concerne de manière générale un appareil, des dispositifs et des procédés pour augmenter la distribution de force au niveau d'une interface tissu-suture. Dans certains modes de réalisation, un dispositif de suture de tissu peut comprendre un dispositif de déploiement et une pluralité de supports de tissu pouvant être déployés depuis le dispositif de déploiement vers un tissu cible. La pluralité de supports de tissu peut comprendre chacun une ouverture centrale pour recevoir une suture pendant le déploiement.
Inconvénients de l’art antérieur
Les solutions de l’art antérieur présentent un encombrement important masquant partiellement d’une part la sortie du canal opérateur dans lequel est positionné le mécanisme d’actionnement de l’aiguille (ou tout autres outils endoscopiques pouvant être nécessaire à la procédure chirurgicale) et d’autre part limitant le champ de vision de la caméra endoscopique.
De plus, leur utilisation est relativement complexe et inhabituelle pour le chirurgien. Premièrement, la suture se fait de façon frontale et non tangentielle comme c’est le cas en chirurgie ouverte ou laparoscopique. Deuxièmement, l’aiguille n’est pas libre de ses déplacements mais fixée à l’endoscope ou au dispositif. Enfin, les solutions de l’art antérieur nécessitent une grande dextérité de l’opérateur pour appréhender l’aiguille, qui se trouve en position éloignée de l’opérateur, et ensuite la positionner et la déplacer au niveau de la zone à suturer, et ce sans masquer la vision ni endommager les parois du tractus gastrointestinal.
Solution apportée par l’invention et principes généraux
Les aiguilles utilisées en chirurgie ouverte ou laparoscopique ont déjà prouvé leur efficacité et devraient pouvoir être employées en endoscopie flexible. Malheureusement, le problème essentiel est lié à la gestion de l’aiguille qui doit pouvoir être amenée, délivrée et retirée en toute sécurité malgré sa taille importante et sa forme incurvée. L’introduction et le retrait de l’aiguille ne doivent pas pouvoir causer de dommages aux tissus du tractus digestif. Aujourd’hui, il n’existe pas de solution satisfaisante.
Ainsi, la présente invention, dont un exemple de réalisation sera décrit plus en détail à titre d’exemple non limitatif, concerne selon son acception la plus générale un système de suture chirurgicale permettant d’effectuer de la suture en endoscopie, et plus particulièrement en endoscopie flexible, à l’aide d’outils standards et connus afin de réduire les coûts d’achat, d’augmenter la facilité d’utilisation et d’obtenir une visibilité constante sur la procédure. Ainsi, l’utilisation d’un porte-aiguille endoscopique et d’une aiguille de chirurgie standard, conjointement avec un endoscope conventionnel, répondrait à ces critères permettant d’effectuer une suture tangentielle à l’aide d’une aiguille libre contrôlable dans différentes directions de l’espace - translation et rotation.
Le but de la présente invention est de proposer un cap endoscopique :
a) permettant d’apporter et de retirer une aiguille de chirurgie standard de taille importante et de forme incurvée de manière atraumatique et sécurisée dans le tractus gastro-intestinal,
b) permettant à l’aiguille d’être attrapée et délivrée / récupérée de façon contrôlée et progressive à l’aide d’un porte-aiguille endoscopique,
c) ne limitant pas la visibilité de l’utilisateur.
Un cap endoscopique est un accessoire composé généralement de 2 parties :
  • Une partie distale en plastique dure ou souple transparent en contact avec les parois du tractus digestif,
  • Une partie proximale en plastique souple transparent qui permet une fixation à l’extrémité distale d’un endoscope flexible.
Cet accessoire détermine le champ opératoire à l’extrémité de l’endoscope qui comporte un canal opérateur permettant le passage d’un outil de préhension de l’aiguille. Il permet d’aspirer le tissu si nécessaire et de le traiter avec différents outils. Généralement ce type de cap est non fonctionnalisé.
Il est destiné à équiper l’extrémité distale d’un endoscope flexible conventionnel afin de compléter un outil de préhension de l’aiguille par exemple un porte-aiguille endoscopique comme celui du type décrit dans la demande de brevet FR3055793, pour former un système de suture endoscopique complet.
Ainsi, pour répondre à ces 3 fonctions essentielles l’invention concerne un système de suture chirurgicale comprenant un cap endoscopique, une aiguille et un outil de préhension de la dite aiguille dont l’extrémité est mobile axialement en translation et en rotation par rapport audit cap assurant le maintien de l’aiguille dans une position permettant la saisie par l’outil de préhension, par exemple un porte-aiguille, son extraction en-dehors du cap par un déplacement axial du moyen de saisie puis la manipulation de l’aiguille extraite du cap, caractérisé en ce que :
  • ladite aiguille est retenue dans ledit cap lorsque ledit outil de préhension est en position arrière,
  • ladite aiguille est retenue temporairement par deux zones de maintien diamétralement opposées de la surface intérieure de la paroi tubulaire dudit cap endoscopique et conserve une forme constante indépendamment de la température, contrairement à une aiguille à mémoire de forme,
  • ladite aiguille est repoussée par l’outil de préhension lorsque que ledit outil de préhension est actionné dans une position adaptée à la préhension de l’aiguille,
  • ledit cap présente en outre un moyen de maintien du fil de suture engagé sur ladite aiguille.
L’aiguille n’est pas souple ni à mémoire de forme mais de type « élastique rigide », c’est-à-dire en un matériau qui se déforme peu et de manière réversible lorsqu’il est soumis à une contrainte sur les deux extrémités arquées de l’aiguille, selon la direction de la corde de l’aiguille, et qui reprend, quelle que soit la température, sa forme initiale lorsque la contrainte cesse. Typiquement, il s’agit d’un matériau tel que de l’acier ou un alliage d’acier.
Le cap endoscopique est conçu afin de contenir et maintenir en place une aiguille, notamment une aiguille courbe de chirurgie standard tout en protégeant les extrémités pointues de celle-ci présentant :
  • Un moyen de maintien temporaire de l’aiguille pouvant être formé d’une ou plusieurs rainures à l’intérieur du cap permettant de placer et maintenir l’aiguille,
  • Un moyen de maintien du fil de suture relié à l’aiguille pouvant être formé d’une ou plusieurs gorges à l’intérieur ou à l’extérieur du cap permettant de placer le fil, ou d’une colle biocompatible,
  • Des dimensions sur mesure adaptées aux dimensions de la suture,
  • Un positionnement de l’aiguille dans le cap permettant la protection des extrémités pointues de l’aiguille et une préhension facilitée.
Outre la blessure de la paroi gastrointestinale par l'aiguille lors de l'insertion et du retrait, il existe un autre risque important avec la suture endoscopique qui est de perdre l'aiguille. En effet, si l’aiguille libre était lâchée dans l'estomac ou le côlon, le péristaltisme de ces organes rendrait la probabilité de la retrouver faible. Une aiguille ainsi perdue présente un grave danger pour le patient lors de son passage dans le tube digestif. La peur de perdre une aiguille est l'une des raisons pour lesquelles les solutions de suture actuelles sont majoritairement fixées à l'extrémité de l’endoscope. Notre solution unique nécessite que l'aiguille soit saisie par le porte-aiguille endoscopique avant déploiement, le frottement de l'aiguille dans le cap endoscopique nécessitant une force intentionnelle pour la déployer, et surtout un déploiement progressif contrôlé de la suture par l'endoscopiste (sécurité et efficacité). Ce sont uniquement ces mécanismes qui permettent à l'endoscopiste d'effectuer des tâches essentielles comme le fait de lâcher l'aiguille et la ressaisir d'une autre manière pour permettre une suture efficace sans risquer de perdre l'aiguille.
Le cap endoscopique est conçu afin que la position de l’aiguille la rendre accessible au porte-aiguille endoscopique permettant ainsi une libération progressive de l’aiguille grâce à :
  • La génération d’une résistance suffisante pour maintenir l’aiguille (pas de libération spontanée) mais autorisant la libération active à l’aide d’un porte-aiguille endoscopique,
  • La génération d’une résistance suffisante pour maintenir le fil de suture (pas de libération spontanée) mais autorisant la libération active à l’aide d’un porte-aiguille endoscopique,
- Ce cap endoscopique est conçu pour permettre un positionnement de l’aiguille n’entravant pas de façon importante la visibilité.
L’invention concerne en particulier un système de suture chirurgicale présentant les caractéristiques énoncées dans la revendication 1.
Il comprend un cap endoscopique présentant une paroi tubulaire, une aiguille et un outil de préhension de ladite aiguille mobile axialement par rapport audit cap . Ledit outil de préhension étant apte à être inséré dans le lumen d’un endoscope et à glisser axialement sur un axe parallèle avec l’axe longitudinal dudit cap. L’aiguille est retenue - lorsque ledit outil de préhension est en position arrière – par frottement au sein des deux zones de maintien. Les extrémités opposées de ladite aiguille sont dans une position adaptée à la préhension par ledit outil de préhension. Le cap présente en outre un moyen de maintien d’un fil de suture engagé sur l’aiguille.
L’outil de préhension peut-être par exemple un porte-aiguille endoscopique comme celui du type décrit dans le brevet EP3509503.
De préférence, ladite aiguille est de forme arquée.
Avantageusement, ledit moyen de maintien d’un fil de suture peut être formé par un logement.
Selon une variante, l’une au moins desdites zones de maintien de ladite aiguille est constituée par une rainure longitudinale prévue sur la paroi tubulaire dudit cap endoscopique.
Selon une autre variante, l’une au moins desdites zones de maintien de ladite aiguille est constituée par deux rainures protubérantes définissant une rainure de guidage longitudinale des extrémités de ladite aiguille.
Selon une autre variante, la paroi tubulaire (103) dudit cap présente deux zones de maintien diamétralement opposées.
Avantageusement, ledit moyen de maintien du fil de suture engagé sur ladite aiguille est constitué par une gorge périphérique formée dans la paroi tubulaire dudit cap.
Selon une autre variante, ledit moyen de maintien du fil de suture engagé sur ladite aiguille est constitué par une protubérance annulaire formée à l’intérieure dudit cap et définissant un espace de guidage dudit fil.
Avantageusement, ledit moyen de maintien du fil de suture engagé sur ladite aiguille est situé dans un plan transversal passant par l’extrémité distale de ladite zone de frottement de ladite aiguille.
Selon une variante, ledit moyen de maintien du fil de suture engagé sur ladite aiguille est situé dans un plan transversal passant par l’extrémité proximale de ladite zone de frottement de ladite aiguille.
Avantageusement ledit cap présente un index de repérage angulaire.
Selon un mode de réalisation avantageux, ledit cap est constitué d’un seul ou plusieurs éléments fonctionnels assemblables entre eux afin de constituer l’invention dans sa forme finale.
Description détaillée d’un exemple non limitatif de réalisation de l’invention
La présente invention sera décrite de manière plus détaillée en référence à des exemples non limitatifs de réalisation précisant les avantages et considérations susmentionnées. Une description plus particulière de l'invention brièvement décrite ci-dessus :
la représente une vue de face et une vue de profil de l’invention selon un premier mode de réalisation comprenant une rainure et une gorge proximale.
la représente une vue de face et une vue de profil de l’invention selon un deuxième mode de réalisation comprenant deux rainures et une gorge proximale.
la représente une vue de face et une vue de profil de l’invention selon un troisième mode de réalisation comprenant deux rainures et une gorge distale.
la représente une vue de profil selon plusieurs modes de réalisation de l’invention concernant le moyen de maintien du fil de suture.
la représente un ensemble de vue décrivant les 4 étapes de l’interaction entre l’invention et l’outil de préhension de l’aiguille.
Description détaillée d’un premier exemple de réalisation
L’invention illustrée par la en vue schématique de face depuis l’extrémité distale et de profil est un cap endoscopique (100) en forme de tube tronconique creux ayant une ouverture à chaque extrémité (101, 102). L’extrémité proximale (101) est constituée d’une partie en plastique souple (par exemple en silicone ou toute autre matière aux propriétés similaires) permettant la fixation de l’invention à l’extrémité distale d’un endoscope flexible (1). Le diamètre et la souplesse de cette extrémité proximale (101) permettent une fixation sur une large gamme d’endoscopes flexibles (1) disponibles sur le marché. L’endoscope flexible (1) présente une caméra, une lumière endoscopique et un canal opérateur (3) pour le passage d’outils endoscopiques, en particulier l’outil de préhension de l’aiguille (300), notamment le porte-aiguille endoscopique.
L’extrémité distale du cap (102) est constituée d’une paroi tubulaire (103) en plastique dur transparent de forme ronde (par exemple en polycarbonate ou toute autre matière ayant des propriétés similaires). Cette paroi tubulaire (103) présente un moyen de maintien temporaire (104) d’une aiguille chirurgicale incurvée (200). Selon la taille de l’aiguille (200), l’extrémité distale (102) pourrait être inférieure, de la même taille ou supérieure à l’extrémité proximale (101).
La paroi tubulaire (103) présente un logement constituant le moyen de maintien temporaire (105) du fil de suture (210) rattaché à ladite aiguille (200). Le fil de suture (210) présente avantageusement à son extrémité distale un bouton en plastique (203) permettant l’ancrage initiale de la suture dans le tissu à suturer. Alternativement, le fil peut aussi être maintenu par collage.
Le moyen de maintien (104) de l’aiguille chirurgicale (200) permettant de maintenir ladite aiguille chirurgicale (200) au sein du cap (100) le temps d’atteindre l’endroit voulu du tractus gastro-intestinal est constitué dans l’exemple illustré par la par une rainure longitudinale formée sur la surface interne de la paroi tubulaire (103). Ladite aiguille chirurgicale (200) sera ensuite libérée dans le tractus gastro-intestinal à l’aide de l’outil de préhension (300).
Le moyen de maintien (104) de l’aiguille chirurgicale (200) permet de la maintenir en protégeant les parois du tractus gastro-intestinal jusqu’à son extraction par l’outil de préhension (300) de l’aiguille. Dans l’exemple de réalisation illustré par la , il est constitué par une rainure unique (104) s’étendant sur la longueur de la paroi tubulaire (103) du cap (100), l’extrémité (201) pointue de l’aiguille (200) venant en appui contre la surface interne de la paroi tubulaire (103) du cap (100), sensiblement dans une zone diamétralement opposée à la rainure unique (104).
L’aiguille chirurgicale (200) est positionnée entre les deux rebords de la ou les rainure(s) longitudinale(s) afin de fournir une préhension suffisamment forte, par frottement sec, pour qu’elle ne se déplace pas seule, du simple fait du déplacement de l’extrémité distale de l’endoscope (1), mais suffisamment faible pour permettre à l’outil de préhension de l’aiguille (300) de pousser l’aiguille chirurgicale (200) par un déplacement axial, afin de la délivrer.
L’aiguille (200) présente selon l’exemple décrit une forme arquée s’étendant sur environ 180°, et est réalisée en un matériau biocompatible présentant une élasticité appropriée pour une déformation faible lors de l’introduction de l’aiguille dans le cap (100) d’une section intérieure légèrement inférieure à la corde de l’aiguille passant par les deux zones (201, 202) les plus éloignées, généralement la pointe (201) et l’extrémité opposée (202) présentant le chas de l’aiguille dans lequel le fil de suture (210) est pré-enfilé.
L’aiguille (200) peut également présenter une forme droite, les deux extrémités (201, 202) étant engagées dans la ou les rainures longitudinales (104).
Variantes de réalisation
Le moyen de maintien (104) de ladite aiguille chirurgicale (200) peut être réalisé sous d’autres formes qu’une rainure unique (104) s’étendant sur la longueur de la paroi tubulaire (103) du cap (100).
Il peut être réalisé comme illustré par la par deux rainures (104) s’étendant chacune selon deux génératrices longitudinales diamétralement opposées de la paroi tubulaire (103) du cap (100).
Quel que soit le mode de réalisation, l’aiguille chirurgicale (200) est disposée sur l’axe de symétrie longitudinal du cap (100) lui conférant une position centrale par rapport à l’extrémité distale de l’endoscope (1) permettant de ne pas entraver de manière importante le champ de vision de la caméra et ainsi la visibilité de l’endoscopiste.
La position de ladite aiguille chirurgicale (200) fournit une compatibilité avec différents types d’endoscopes (1) disponibles sur le marché. Il est possible d’appliquer une rotation du cap (100) par rapport à l’endoscope (1) d’un angle approprié pour que l’aiguille chirurgicale soit idéalement placée vis-à-vis du canal opérateur (3) de l’endoscope (1).
Chacun de ses deux premiers modes de réalisation peut être encore subdivisé en deux autres modes de réalisation dans lesquels la ou les rainure(s) longitudinale(s) (104) sera/seront disposée(s) sur une partie seulement de la surface intérieure de la paroi tubulaire (103) de l’extrémité distale du cap (100).
Si la ou les rainure(s) (104) longitudinale(s) sont disposées sur une partie seulement de la longueur de l’extrémité distale de la paroi tubulaire (103), cela permettra notamment d’obtenir un espace plus important pour le placement du moyen de maintien (105) du fil de suture (210).
La ou les rainure(s) longitudinale(s) (104) du dit moyen de maintien de l’aiguille chirurgicale (200) est/sont en relief par rapport à la surface de la paroi tubulaire (103). Dans un premier mode de réalisation, la ou les rainure(s) (104) est/sont représentée(s) par un ajout de matière par rapport à la surface de la paroi tubulaire (103) du cap (100). Dans un second mode de réalisation la ou les rainure(s) (104) est/sont formée(s) par un retrait de matière par rapport à la surface de la paroi tubulaire (103).
La ou les rainure(s) longitudinale(s) du dit moyen de maintien (104) de l’aiguille chirurgicale (200) est/sont ouverte(s) à leur extrémité distale afin de permettre la libération de ladite aiguille chirurgicale (200) dans le tractus gastro-intestinal à l’aide de l’outil de préhension (300) de l’aiguille. Cet outil de préhension passe à travers le canal opérateur (3) de l’endoscope (1), puis au travers du cap (100) afin d’attraper l’aiguille chirurgicale (200) et de la sortir de son moyen de maintien temporaire (104) en la poussant vers la lumière gastro-intestinale sans la lâcher.
L’ouverture à l’extrémité distale de la rainure (104) présente selon un autre mode de réalisation une pente autorisant la sortie de l’aiguille (200) à l’aide de l’outil de préhension (300) mais aussi le relogement de l’aiguille (200) dans la direction opposée (avec les pointes de l’aiguille (201, 202) vers l’extrémité distale (102) du cap (100) ; c’est-à-dire vers la lumière du tractus gastro-intestinal). Ainsi, les pointes (201, 202) de l’aiguille (200) sont maintenues et protégées par la pente afin de ne pas blesser les parois du tractus digestif lors du retrait du système.
Selon un autre mode de réalisation, l’ouverture à l’extrémité distale de la ou des rainure(s) (104) est élargie vers l’extérieur - en forme de V - afin de permettre à l’aiguille (200) d’être dirigée vers la ou les rainure(s) (104) lors de son replacement dans le cap (100) en fin de procédure.
La illustre les 4 principales étapes d’interaction de l’outil de préhension de l’aiguille (300) avec l’invention. Dans une phase initiale, l’endoscope (1) est disposé dans le système digestif du patient. Le cap endoscopique (100) est disposé à l’extrémité distale de l’endoscope (1). L’aiguille chirurgicale (200) est disposée dans son moyen de maintien (104) de façon à ce que ses extrémités (201, 202) soient orientées vers l’extrémité proximale (101) du cap (100), vers l’endoscope (1), et que le point d’inflexion (204) de sa courbure soit disposé vers l’extrémité distale (102) du cap (100), vers la lumière intestinale. Cette position permet de protéger les parois du tractus gastro-intestinal d’éventuelles blessures ou perforations pouvant entraîner des complications pour le patient. De plus, cette position permet une préhension facilitée de l’aiguille par l’usage décrit ci-dessous. L’outil de préhension de l’aiguille (300) -e.g. porte-aiguille endoscopique - est disposé à l’intérieur du canal opérateur (3) de l’endoscope (1) en retrait dans une position arrière.
Dans une seconde phase, l’extrémité distale de l’outil de préhension de l’aiguille (300) - e.g. porte-aiguille endoscopique - disposé à l’intérieur du canal opérateur (3) de l’endoscope (1) est exposée par une avancée axiale (translation) à la sortie du canal opérateur (3) à l’extrémité distale de l’endoscope (1). L’outil de préhension de l’aiguille (300) est avancé jusqu’au contact de l’aiguille chirurgicale (200). La position de ladite aiguille chirurgicale (200) permet d’obtenir une distance idéale entre la sortie du canal opérateur (3) à l’extrémité distale de l’endoscope (1) et la courbure de l’aiguille chirurgicale - où celle-ci est attrapée. De ce fait, l’outil de préhension (300) de l’aiguille chirurgicale sortant du canal opérateur (3) peut dépasser d’une longueur suffisante lui conférant une certaine souplesse.
Dans une troisième étape, cette souplesse permet à l’outil de préhension (300) de l’aiguille chirurgicale de se déformer légèrement et ainsi être dévié au contact de l’aiguille chirurgicale (200). Les mâchoires de l’outil de préhension de l’aiguille chirurgicale se positionnement latéralement par rapport à l’aiguille. La déviation de l’outil de préhension de l’aiguille chirurgicale (300) entraînant une contrainte sur ce dernier, l’ouverture de ses mâchoires lui permet de revenir en position initiale – libérant la contrainte - et ainsi d’avoir ladite aiguille chirurgicale (200) positionnée entre ses mâchoires, au niveau de la zone entourant le point d’inflexion (204). Selon une variante, le moyen de maintien (104) de ladite aiguille (200) est formé de rainures en matériau souple permettant à l’aiguille chirurgicale (200) d’effectuer elle aussi un mouvement latéral léger facilitant le passage / la déviation de l’outil de préhension de l’aiguille (300). L’outil de préhension de l’aiguille (300) est ensuite actionné pour refermer ses mâchoires sur ladite aiguille (200) permettant son maintien ferme et son contrôle. La translation axiale vers l’avant (vers la lumière intestinale) de l’outil de préhension (300) permet ainsi d’extraire l’aiguille chirurgicale (200) de la ou des dite(s) rainure(s) longitudinale(s) (104) en la poussant vers l’extrémité distale (102) du cap (100), vers la lumière intestinale, permettant de délivrer progressivement ladite aiguille chirurgicale (200) dans le tractus gastro-intestinal sans jamais la lâcher. L’outil de préhension de l’aiguille (300) étant actionnable en rotation, l’aiguille chirurgicale (200) est elle-même contrôlable de manière progressive et précise en rotation lorsqu’elle est maintenue par l’outil de préhension (300).
Logement du fil de suture
Dans un exemple, le moyen de maintien (105) du fil de suture (210) est assuré par un logement en forme de gorge creusé dans la face interne de la paroi tubulaire (103) du cap (100) afin de ne pas augmenter le diamètre celle-ci. En effet, moins le diamètre est important et plus la maniabilité de l’invention ainsi que son passage dans le tractus gastro-intestinal est facilité (notamment au niveau de l’œsophage).
Le moyen de maintien dudit fil de suture (210) est constitué par une ou plusieurs gorge(s) circulaire(s) (105). Alternativement le maintien peut aussi être réalisé par collage, par exemple par une colle permettant la libération lorsqu’une traction est exercée sur l’aiguille (200).
Dans un premier mode de réalisation, la ou les dite(s) gorge(s) circulaire(s) (105) est/sont disposée(s) à l’extrémité distale (102) du cap (100) près de son ouverture comme illustré sur la . Elle(s) sont située(s) dans un plan transversal situé à l’extrémité distale de la ou les rainure(s) longitudinale(s) (104) de maintien de l’aiguille chirurgicale (200). Ainsi, le fil de suture (210) sortant d’une des extrémités pointues (202) de ladite aiguille chirurgicale (200) parcourra la ou les rainure(s) longitudinale(s) (104) permettant le maintien de ladite aiguille chirurgicale (200) avant de s’enrouler dans la ou les gorge(s) circulaire(s) (105). Ce mode de réalisation permet de ne pas augmenter la longueur de l’invention et donc d’améliorer la visibilité de l’endoscopiste.
Dans un autre mode de réalisation, la ou les dite(s) gorge(s) circulaire(s) (105) est/sont disposée(s) à l’extrémité proximale (101) de la paroi tubulaire (103) du cap (100) ; elle(s) se situe(nt) donc en amont de la ou les rainure(s) longitudinale(s) (104).
Selon un mode de réalisation illustré par la , la ou les gorge(s) circulaire(s) (105) de maintien du fil de suture est/sont en relief par rapport à la surface de la paroi tubulaires (103) du cap (100). Dans un autre mode de réalisation, la ou les gorges(s) circulaire(s) (105) est/sont représentée(s) par un ajout de matière en forme de couronne par rapport à la surface de la paroi tubulaire (103) du cap (100).
Dans un autre mode de réalisation illustré par la , la ou les gorge(s) circulaire(s) (105) est/sont représentée(s) par un retrait de matière par rapport à la surface de la paroi tubulaire (103) de l’invention formant une fente étroite dans l’épaisseur de la paroi tubulaire (103) du cap (100). Ce mode de réalisation permet de ne pas réduire le champ de vision de l’endoscopiste en n’ajoutant pas une épaisseur supplémentaire à celle de la paroi tubulaire (103) du cap (100).
La ou les gorge(s) circulaire(s) (105) de maintien du fil de suture (210) est/sont disposée(s) sur toute la circonférence de l’invention parallèlement à la paroi tubulaire (103) de l’invention afin de permettre de stocker l’intégralité de la longueur du fil sans entraver la visibilité de l’endoscopiste, ni le passage d’outils.
Selon une alternative, les zones de maintien (105) du fil de suture (210) ne sont pas continues mais constituées par une succession de segments de maintien.
Le maintien du fil peut être réalisé par un collage éphémère, qui ne résiste pas à une traction exercée par l’opérateur ou par frottement dans la gorge.
La ou les gorge(s) circulaire(s) (105) dudit moyen de maintien du fil de suture est/sont ouverte(s) à son extrémité distale afin de permettre la libération du fil de suture dans le tractus gastro-intestinale lorsque ladite aiguille chirurgicale (200) est sortie de son moyen de maintien (104) par le dit porte-aiguille endoscopique (300).
La ou les gorge(s) circulaire(s) (105) dudit moyen de maintien du fil de suture peut/peuvent accueillir ledit fil de suture (210) enroulé plusieurs fois ainsi que bouton en plastique (203) disposé à son extrémité distale. Ce bouton plastique (203) permet d’ancrer le fil de suture (210) au départ de la suture.

Claims (11)

  1. Système de suture chirurgicale comprenant un cap endoscopique (100) présentant une paroi tubulaire (103), une aiguille (200) et un outil de préhension (300) de ladite aiguille (200) mobile axialement par rapport audit cap (100), ledit outil étant apte à être inséré dans le lumen d’une endoscope et à glisseur axialement sur un axe parallèle avec l’axe longitudinal dudit cap, caractérisé en ce que ladite aiguille (200) est retenue temporairement par un moyen de maintien (104) de ladite aiguille (200) dans ledit cap (100), lorsque ledit outil de préhension (300) est en position arrière dans une position adaptée à la préhension, et en ce que ledit cap (100) présentant en outre un moyen de maintien (105) d’un fil de suture (210) engagé sur ladite aiguille (200).
  2. Système de suture chirurgicale selon la revendication 1 caractérisé en ce que ladite aiguille (200) est de forme arquée.
  3. Système de suture chirurgicale selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit moyen de maintien (105) d’un fil de suture (210) est formé par un logement.
  4. Système de suture chirurgicale selon la revendication 1 caractérisé en ce que le maintien de ladite aiguille (200) est assuré par une rainure longitudinale prévue sur ladite paroi tubulaire (103) dudit cap endoscopique (100).
  5. Système de suture chirurgicale selon la revendication 1 caractérisé en ce que la paroi tubulaire (103) dudit cap présentent deux zones de maintien (104) de ladite aiguille (200) diamétralement opposées, l’une au moins desdites zones de maintien (104) de ladite aiguille (200) étant constituée par deux rainures protubérantes définissant une rainure de guidage longitudinale des extrémités (201, 202) de ladite aiguille (200).
  6. Système de suture chirurgicale comprenant un cap endoscopique (100) et une aiguille (200) selon la revendication 1 caractérisé en ce qu’une gorge périphérique formée dans la paroi tubulaire (103) dudit cap (100) constitue ledit moyen demaintien temporaire (105) du fil de suture (210) engagé sur ladite aiguille (200).
  7. Système de suture chirurgicale selon la revendication 1 caractérisé en ce qu’une protubérance annulaire formée à l’intérieure dudit cap (100) et définissant un espace de guidage dudit fil (210) constitue e ledit moyen de maintien temporaire (105) d’un fil de suture (210) engagé sur ladite aiguille (200).
  8. Système de suture chirurgicale selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit moyen de maintien temporaire (105) d’un fil de suture (210) engagé sur ladite aiguille (200) est situé dans un plan transversal passant par l’extrémité distale de ladite zone de frottement de ladite aiguille (200).
  9. Système de suture chirurgicale selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit moyen de maintien temporaire (105) d’un fil de suture (210) engagé sur ladite aiguille (200) est situé dans un plan transversal passant par l’extrémité proximale d’une zone de frottement de ladite aiguille (200).
  10. Système de suture chirurgicale selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit maintien temporaire (105) d’un fil de suture (210) est réalisé par un collage éphémère.
  11. Système de suture chirurgicale selon la revendication 1 caractérisé en ce que ledit cap (100) présente un index de repérage angulaire.
PCT/EP2023/072282 2022-08-11 2023-08-11 Système de suture chirurgicale comprenant un cap amélioré Ceased WO2024033520A1 (fr)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP23755370.6A EP4568585A1 (fr) 2022-08-11 2023-08-11 Système de suture chirurgicale comprenant un cap amélioré

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR2208251A FR3138766A1 (fr) 2022-08-11 2022-08-11 Système de suture chirurgicale comprenant un cap amélioré
FRFR2208251 2022-08-11

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2024033520A1 true WO2024033520A1 (fr) 2024-02-15

Family

ID=84887900

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2023/072282 Ceased WO2024033520A1 (fr) 2022-08-11 2023-08-11 Système de suture chirurgicale comprenant un cap amélioré

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP4568585A1 (fr)
FR (1) FR3138766A1 (fr)
WO (1) WO2024033520A1 (fr)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110152891A1 (en) * 2009-12-22 2011-06-23 Wilson-Cook Medical Inc. Medical devices and methods for suturing tissue
FR3055793A1 (fr) 2016-09-09 2018-03-16 Institut Hospitalo Univ De Chirurgie Mini Invasive Guidee Par Limage Porte-aiguille endoscopique
US20190374218A1 (en) * 2018-06-07 2019-12-12 EnVision Endoscopy, Inc. Endoscopic Suturing Device with Circular Needle
US20200390436A1 (en) 2019-06-11 2020-12-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Apparatus, device, and method for increasing force distribution at suture-tissue interface
US20220225983A1 (en) 2021-01-21 2022-07-21 Ethicon, Inc. Suture needle adaptors for delivering suture needles through cannulas while simultaneously visualizing the delivery of the suture needles through the cannulas

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7833236B2 (en) 2005-06-13 2010-11-16 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Surgical suturing apparatus with collapsible vacuum chamber
WO2010127084A1 (fr) 2009-05-01 2010-11-04 Wilson-Cook Medical, Inc. Systèmes médicaux, dispositifs et procédés pour suturer des perforations
CN206063188U (zh) 2016-05-11 2017-04-05 中国人民解放军第一七五医院 订书机式内镜缝合器
CN105902286B (zh) 2016-05-11 2018-11-02 中国人民解放军第一七五医院 一种订书机式内镜缝合器

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110152891A1 (en) * 2009-12-22 2011-06-23 Wilson-Cook Medical Inc. Medical devices and methods for suturing tissue
FR3055793A1 (fr) 2016-09-09 2018-03-16 Institut Hospitalo Univ De Chirurgie Mini Invasive Guidee Par Limage Porte-aiguille endoscopique
EP3509503A1 (fr) 2016-09-09 2019-07-17 Institut Hospitalo-Universitaire de Chirurgie Mini -Invasive Guidee Par l'Image Porte-aiguille endoscopique
US20190374218A1 (en) * 2018-06-07 2019-12-12 EnVision Endoscopy, Inc. Endoscopic Suturing Device with Circular Needle
US20200390436A1 (en) 2019-06-11 2020-12-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Apparatus, device, and method for increasing force distribution at suture-tissue interface
US20220225983A1 (en) 2021-01-21 2022-07-21 Ethicon, Inc. Suture needle adaptors for delivering suture needles through cannulas while simultaneously visualizing the delivery of the suture needles through the cannulas

Also Published As

Publication number Publication date
FR3138766A1 (fr) 2024-02-16
EP4568585A1 (fr) 2025-06-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2734905T3 (es) Sistema de sutura endoscópica
JP7250092B2 (ja) 医療器具を搬送する装置及び方法
EP1827260B1 (fr) Trocart perforant
EP2345377B1 (fr) Dispositif pour ligaturer une structure anatomique
WO2011007062A1 (fr) Dispositif chirurgical pour deployer et positionner un tissu therapeutique notamment une prothese herniaire par voie coelioscopique
EP2081504A2 (fr) Passe-fil chirurgical multi-aiguilles pour organe creux et systeme correspondant
EP0653193A1 (fr) Dispositif de repérage sous-cutané d'une prothèse médicale et prothèse correspondante
FR2804010A1 (fr) Dispositif percutane pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort de la femme par bandelette sous uretrale
FR2925839A1 (fr) Ancillaire automatise d'insertion et de fixation par agrafage d'un corps annulaire, notamment d'une prothese, sur un volume annulaire resilient
FR2768324A1 (fr) Instrument chirurgical permettant, par voie percutanee, de fixer l'une a l'autre deux zones de tissu mou, normalement mutuellement distantes
EP3448226B1 (fr) Capuchon endoscopique à paroi renforcée
EP1458315A1 (fr) Dispositif medical d'explantation
FR3104035A1 (fr) Interface utilisateur et éléments de verrouillage pour le positionnement de multiples composants dans un corps
EP1778097B1 (fr) Instrument et dispositif d'ancrage parietal notamment pour chirurgie laparoscopique ou coelioscopique
WO2024033520A1 (fr) Système de suture chirurgicale comprenant un cap amélioré
EP3509503B1 (fr) Porte-aiguille endoscopique
EP2088934B1 (fr) Ecarteur laparoscopique.
FR2511600A1 (fr) Dispositif de guidage pour faciliter l'introduction d'un catheter
EP3054859B1 (fr) Dispositif pour refermer un orifice d'accès d'un instrument chirurgical formé d'une paroi
FR2766084A1 (fr) Dispositif pour endoscopie souple ou rigide et chirurgie coelioscopique
FR2975887A1 (fr) Ecarteur de tissus biologiques
FR3120776A1 (fr) Système de suture endoscopique et dispositif médical utilisant ce système.
WO2025190711A1 (fr) Dispositif médical endoscopique pour agir sur une muqueuse interne et comportant au moins un fil de traction cranté et un nœud auto-bloquant
EP4536119A1 (fr) Dispositif medical gynecologique pour la sterilisation tubaire definitive utilisant un applicateur de radiofrequence incurvable
EP3975886A1 (fr) Instrument de traitement chirurgical

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 23755370

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2023755370

Country of ref document: EP

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2023755370

Country of ref document: EP

Effective date: 20250311

WWP Wipo information: published in national office

Ref document number: 2023755370

Country of ref document: EP