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WO2016052110A1 - 人工膝関節置換術用器具、及び人工膝関節置換術用器具ユニット - Google Patents

人工膝関節置換術用器具、及び人工膝関節置換術用器具ユニット Download PDF

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Publication number
WO2016052110A1
WO2016052110A1 PCT/JP2015/075579 JP2015075579W WO2016052110A1 WO 2016052110 A1 WO2016052110 A1 WO 2016052110A1 JP 2015075579 W JP2015075579 W JP 2015075579W WO 2016052110 A1 WO2016052110 A1 WO 2016052110A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
knee joint
patient
joint replacement
artificial knee
instrument
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2015/075579
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
津坂真矢
橋田昌彦
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kyocera Medical Corp
Original Assignee
Kyocera Medical Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Kyocera Medical Corp filed Critical Kyocera Medical Corp
Priority to US15/327,222 priority Critical patent/US10603131B2/en
Publication of WO2016052110A1 publication Critical patent/WO2016052110A1/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/46—Special tools for implanting artificial joints
    • A61F2/4657—Measuring instruments used for implanting artificial joints
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/38—Joints for elbows or knees
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/46—Special tools for implanting artificial joints
    • A61F2/4657—Measuring instruments used for implanting artificial joints
    • A61F2002/4668—Measuring instruments used for implanting artificial joints for measuring angles

Definitions

  • the present invention relates to an instrument used for knee replacement, and more particularly to an instrument for grasping the position of a predetermined part in a patient.
  • the artificial knee joint When attaching the artificial knee joint to the patient's knee joint, it is preferable to attach the artificial knee joint to the patient using as an index the alignment in which the center of the femoral head, the center of the knee joint, and the second metatarsal are aligned.
  • the femoral head center is located inside the human body, it is relatively difficult to confirm the position of the femoral head, and surgery may be performed in a state where the position of the femoral head center is not accurately grasped.
  • Patent Document 1 discloses a femoral head center position specifying device capable of specifying the position of the femoral head center.
  • This device has a marking plate arranged so as to cover a portion where the femoral head center is located from a direction perpendicular to the frontal plane, and a rotation shaft arranged extending in a direction perpendicular to the frontal plane.
  • a rotation arm; and a marker attached to the rotation arm to mark an arc on the marking plate as the rotation arm rotates.
  • two arcs are recorded on the marking plate by the marker by rotating the rotating arm at each position in which the hip joint is rotated inward or outward and positioned at the first position and the second position. Is done.
  • the center of the femoral head can be specified by the intersection of the two arcs described in this way.
  • the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide an artificial knee joint replacement device and an artificial knee joint replacement device capable of easily specifying the position of a desired site in a human body of a patient. Is to provide a unit.
  • An artificial knee joint replacement device for achieving the above object has a contact portion that is in contact with a contact target of a patient on whom an artificial knee joint replacement is performed.
  • a holding mechanism that is held with respect to the patient in a state in which the contact portion is in contact with the contact target, and a position in the patient in a state in which the holding mechanism is held with respect to the patient.
  • a position specifying target indicating unit arranged at a position corresponding to a position specifying target that is a part to be specified, and an indicating mechanism attached to the holding mechanism, and the position where the position specifying target indicating unit is arranged Is determined based on the positional relationship between the contact object and the position specifying object obtained in advance before the operation.
  • the position specifying target instruction unit is arranged at a position corresponding to the position specifying target in a state in which the touching unit is in contact with the contact target of the patient.
  • the position specifying target instruction unit is arranged based on the relative positional relationship between the patient contact target and the position specifying target obtained in advance.
  • the position specifying target instruction unit can be accurately arranged at a position corresponding to the position specifying target.
  • the operator who performs artificial knee joint replacement can directly look at the position specifying target instruction unit arranged as described above, the position of the position specifying target of the patient can be easily grasped.
  • the position of a desired part (position specifying target) in the patient's human body can be easily specified.
  • the contact portion is formed with a recess into which the contact object is fitted.
  • the contact portion can be held in close contact with the patient.
  • the holding part further includes an abutting part attaching part capable of detaching the abutting part, and the concave part of the abutting part in a state of being attached to the corresponding abutting part attaching part, The contact object is fitted.
  • the recess is formed according to the shape of the contact target in each patient.
  • the concave portion of the contact portion is formed according to the shape of the patient's contact target.
  • the holding mechanism further includes a pair of the holding portions and a connecting portion that connects the pair of holding portions, and the contact portions in each of the pair of holding portions are a pair of the above-described holding portions.
  • the holding mechanism is held with respect to the patient.
  • the knee replacement device can be easily fixed to the patient by sandwiching the patient's contact target between the pair of contact portions.
  • the position specifying target indicating portion is formed with a hole portion into which an end portion of the alignment rod is inserted.
  • an alignment rod for confirming the alignment (alignment connecting the femoral head center, the knee joint center, and the second metatarsal center in a straight line), which is important during artificial knee joint replacement, is applied to the human body. It can arrange appropriately. Specifically, the operator performs alignment in a state where the alignment rod is attached to the hole of the position specifying target indicating unit, that is, in a state where one end of the alignment rod is fixed at a position corresponding to the position of the femoral head. Can be confirmed. Thereby, it is possible to confirm appropriate alignment in which the position of the femoral head is accurately reflected.
  • the contact target is the left or right upper anterior iliac spine of the patient, and the position specifying target is the femoral head of the patient.
  • the position specifying target indicating unit is based on the positional relationship between the upper anterior iliac spine and the femoral head obtained in advance before the operation in a state where the contact portion is in contact with the upper anterior iliac spine. And placed at a position corresponding to the position of the femoral head.
  • the above-mentioned superior anterior iliac spine is a portion protruding laterally in the pelvis and is a portion covered only by a very thin layer (skin etc.). That is, the relative positional relationship between the abutting portion that is in contact with the upper anterior iliac spine via this thin layer and the position specifying target indicating portion is determined between the previously obtained upper anterior iliac spine and the femoral head.
  • the relative positional relationship is substantially the same. Thereby, the big position shift with the position of a position specific object instruction
  • the indicating mechanism includes a proximal end portion that is a proximal end portion and a distal end portion that is a distal end portion, and the proximal end portion is attached to the holding mechanism, The distal end portion is formed to extend in a direction away from the base end portion, and the position specifying target instruction portion is provided at the distal end of the distal end portion.
  • the distal end portion is movable with respect to the proximal end portion along a direction in which the distal end portion extends.
  • the position of the distal end relative to the proximal end can be easily adjusted by moving the distal end relative to the proximal end. Thereby, the position of a position specification instruction
  • the holding mechanism further includes a universal joint portion, and the base end portion is attached to the universal joint portion.
  • the base end portion can be rotated with respect to the holding mechanism, whereby the direction of the pointing mechanism can be easily adjusted. Thereby, the position of a position specification instruction
  • the contact object is an external capsule of the distal radius of the patient or an internal capsule of the distal end of the tibia, and the position specifying object is the second metatarsal bone of the patient.
  • the position specifying target indicating unit is an external capsule (or an internal capsule) obtained in advance before the operation in a state in which the contact unit is in contact with the external fruit at the distal end of the radius or the internal fruit at the distal end of the tibia.
  • the second metatarsal based on the positional relationship between the second metatarsal and the second metatarsal.
  • the above-mentioned outer fruit and inner fruit are the parts (so-called wrinkles) protruding laterally at the distal end of the lower limb, and are parts covered only by a very thin layer (skin etc.).
  • the relative positions of the abutting portion that is in contact with the outer fruit (or inner fruit) through this thin layer and the position specifying target indicating unit are the same as the outer fruit (or inner fruit) obtained in advance. 2
  • the position relative to the metatarsal bone is approximately the same. Thereby, the big position shift with the position of a position specific object instruction
  • the holding mechanism further includes a pair of contact portions and a connection portion for connecting the pair of contact portions, wherein the one contact portion is the distal radius.
  • the abutment part is abutted against the inner fruit of the distal end of the tibia and the abutment part is movable along the connecting part. .
  • the prosthetic knee joint replacement instrument can be easily fixed to the patient by sandwiching the outer capsule of the distal radius and the inner capsule of the distal tibia by the pair of contact portions.
  • the position specifying target indicating unit is provided in the connecting unit, and the connecting unit includes a reference position corresponding to a position where the position specifying target indicating unit in the connecting unit is provided, and the connecting unit.
  • the scale part for measuring the distance between the contact parts is formed.
  • the position of the contact portion with respect to the reference position is adjusted. Specifically, the surgeon confirms the scale portion, and determines the distance between the reference position and the contact portion by determining the distance between the second metatarsal bone of the patient and the external capsule (or internal capsule) obtained by modeling or the like. Can be adjusted to the distance between. Thereby, the position of the position specifying target instruction unit can be accurately adjusted to the position of the second metatarsal bone.
  • An artificial knee joint replacement instrument unit for achieving the above object is a femoral head as an artificial knee joint replacement instrument whose position specifying target is the femoral head of a patient's femur.
  • a position determining instrument, and a second metatarsal position determining instrument as an artificial knee joint replacement instrument whose positioning target is the patient's second metatarsal bone.
  • alignment can be confirmed using the alignment rod in a state where both the femoral head position determining device and the second metatarsal position determining device are fixed to the patient during and after the operation.
  • the surgeon determines each of both ends of the alignment rod, the position specifying target instruction unit of the femoral head position determining instrument, and the second metatarsal position determination. It arrange
  • positions so that it may overlap with the position specific object indication part of an instrument.
  • the knee joint center overlaps the alignment rod, it can be confirmed that the femoral head center, the knee joint center, and the second metatarsal center are in a straight line, that is, alignment is achieved.
  • the alignment rod and the knee joint center are misaligned, it can be confirmed that the alignment is not achieved, and the necessity of re-osteotomy can be determined according to the misalignment amount.
  • the position of a desired part (position specifying target) in the patient's human body can be easily specified.
  • FIG. 4 is an arrow view of the femoral head position determining instrument shown in FIG. 3 as viewed from the direction of arrow IV, with the left part of the instrument omitted. It is a figure which shows the state which fixed the femoral head position determination instrument shown in FIG. 1 with respect to the patient, Comprising: It is the figure seen from the front of a patient.
  • FIG. 6 is a perspective view of the femoral head position determining instrument in the state shown in FIG. 5.
  • FIGS. 1 to 4 are views showing the configuration of a femoral head position determining device 1 (artificial knee joint replacement device) according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view
  • FIG. FIG. 3 is a side view
  • FIG. 4 is an arrow view of the femoral head position determining device 1 shown in FIG. 3 viewed from the direction of arrow IV, and the left portion of the device 1 is omitted. It is a figure shown.
  • FIGS. 5 to 7 are views showing a state in which the femoral head positioning device 1 is fixed to the patient P (only the bone portion is shown), and FIG. 5 is a view as seen from the front of the patient P. 6 is a perspective view, and FIG. 7 is a side view.
  • the direction indicated by the arrow indicated above is indicated as upper or upward
  • the direction indicated by the arrow indicated as lower is indicated as lower or lower
  • the front indicates the direction indicated by the front or front
  • the direction indicated by the arrow indicated as rear is indicated as lower or lower
  • the direction indicated by the arrow indicated as right is indicated by the arrow indicated as right and left Called the left side.
  • the up-down direction, the front-back direction, and the left-right direction in each figure correspond to the up-down direction, the front-rear direction, and the left-right direction of the human body of the patient P, respectively.
  • the femoral head position determining instrument 1 is used in artificial knee joint replacement.
  • the artificial knee joint replacement is an operation in which a knee joint of a patient whose knee joint is highly deformed due to, for example, knee osteoarthritis or rheumatoid arthritis is replaced with an artificial knee joint.
  • FIG. 14 is a schematic view showing the state of the knee joint of the patient P before and after performing the knee replacement, and FIG. 14A shows the state of the knee joint of the patient P before the knee replacement.
  • (B) is a figure which shows the state of the knee joint of the patient P after performing artificial knee joint replacement. As shown in FIG.
  • the center of the head 56 of the femur 55 of the patient P, the center of the knee joint, and the second metatarsal bone are not aligned.
  • the center of the head 56, the center of the knee joint, and the second metatarsal become straight, and the knee of the patient P as shown in FIG. 14 (B).
  • the joint can be in an appropriate state.
  • the distal end of the femur and the proximal end of the tibia in the patient's knee joint are cut at an appropriate cut surface, and then the femoral implant and the tibial implant are placed on the cut surface.
  • the center of the head 56 of the femur 55 of the patient P, the knee when each implant is placed on the cut surface after cutting.
  • the center of the joint and the second metatarsal bone are preferably aligned.
  • the femoral head 56 is located inside the human body, it is relatively difficult to confirm the position, and the operation may be performed in a state where the position of the femoral head 56 is not accurately grasped. If it does so, an artificial knee joint will not be installed in an appropriate state.
  • the femoral head position determining instrument 1 according to this embodiment, the position of the center of the femoral head of the patient P can be grasped relatively easily, so that the artificial knee joint is installed in an appropriate state. It becomes possible. Below, the structure and usage method of the said femoral head position determination instrument 1 are demonstrated in order.
  • the femoral head position determining instrument 1 includes a holding mechanism 2 and an instruction mechanism 3.
  • the holding mechanism 2 has a pair of holding portions 4 and 4, a pair of universal joint portions 20, and a connecting portion 30.
  • Each holding portion 4 includes a contact plate mounting portion 5 (contact portion mounting portion) and a contact plate 6 (contact portion).
  • the contact plate mounting portion 5 is a portion formed in a substantially plate shape having a predetermined thickness in the left-right direction, and is formed in a rectangular shape when viewed from the left-right direction.
  • the contact plate mounting portion 5 has an accommodation recess 5a formed on one surface in the thickness direction.
  • the accommodating recess 5a is formed in a concave shape in which the contact plate 6 is accommodated.
  • the housing recess 5a is formed on the inner surface of the pair of contact plate mounting portions 5 provided to face each other.
  • the accommodation recess 5a is formed so as to open upward and inward in the femoral head positioning instrument 1.
  • the femoral head position determining instrument 1 has a fixing mechanism for fixing the rod-like portion 7 to the contact plate attaching portion 5.
  • the fixing mechanism include a mechanism using a screw or a ball plunger, but are not limited to this and may have other configurations.
  • the contact plate 6 is a member formed in a plate shape that is smaller than the contact plate mounting portion 5 and thinner.
  • the length of the contact plate 6 in the up-down direction, the length in the left-right direction, and the thickness in the front-rear direction are respectively the length in the up-down direction, the length in the left-right direction, and the depth in the front-rear direction of the receiving recess 5a. It is almost the same as each. Thereby, the contact plate 6 can be attached to and detached from the housing recess 5 a of the contact plate mounting portion 5.
  • a pelvic recess 6 a (contact target recess) is formed on one surface of the contact plate 6, a pelvic recess 6 a (contact target recess) is formed.
  • the pelvic recess 6a is formed in a curved and elongated groove shape.
  • the contact plate 6 is housed and fixed in the contact plate mounting portion 5 so that the pelvic recess 6a faces inward.
  • the contact plate 6 is manufactured in accordance with the patient P on which the operation is performed. Specifically, the abutment plate 6 is configured so that the pelvic recess 6a is formed so that the upper anterior iliac spine 52 (patient) of the patient P when the femoral head positioning device 1 is attached to the patient P (see FIG. 5 and the like).
  • the iliac bone 51 of the P pelvis 50 is formed in a shape that fits into a portion protruding outward in the left-right direction (see FIG. 6). More specifically, the pelvic recess 6a of the right contact plate 6 is formed into a shape that fits into the upper anterior iliac spine 52 on the right side of the patient P, while the pelvis recess of the left contact plate 6 is used.
  • the recess 6 a is formed in a shape that fits into the upper anterior iliac spine 52 on the left side of the patient P. Thereby, the femoral head position determining instrument 1 can be fitted to the patient P.
  • the holding portion 4 is configured so that the contact plate 6 in the state of being accommodated in the accommodation recess 5 a of the contact plate attachment portion 5 is the contact plate attachment portion 5.
  • a fixing mechanism for fixing to examples include a mechanism for fixing the contact plate 6 to the contact plate mounting portion 5 using, for example, a screw or a claw-shaped portion. Good.
  • the instruction mechanism 3 has a pair of extending portions 10 and 10.
  • a pair of extension parts 10 and 10 are mutually the same structure.
  • Each extending part 10 is provided so that the base end side is rotatably attached to each holding part 4 via the universal joint part 20, while the distal end side extends in a direction away from the holding part 4.
  • the extending portion 10 has a proximal end portion 11 that is a proximal end portion and a distal end portion 15 that is a distal end portion.
  • the base end portion 11 has a base portion 12 and a rod-like portion 13 which are integrally formed.
  • the base portion 12 is a portion that functions as a yoke portion of the universal joint portion 20, which will be described in detail later.
  • the base portion 12 is rotatable about the first shaft portion 26 of the universal joint portion 20, and the second portion of the universal joint portion 20.
  • the shaft 28 is rotatable with respect to the second shaft 28 with the shaft 28 as an axis.
  • the rod-shaped portion 13 is a rod-shaped portion whose one end is provided integrally with the base portion 12.
  • the rod-shaped part 13 is formed so that the cross-sectional shape is substantially rectangular.
  • Line-shaped scale lines 14 a, 14 a,... Extending in a direction perpendicular to the longitudinal direction of the rod-shaped portion 13 are provided on the side surface of the rod-shaped portion 13 at equal intervals along the longitudinal direction of the rod-shaped portion 13. Yes.
  • These scale lines 14 a, 14 a,... Constitute an extension part scale part 14 that serves as an index indicating the length of the extension part 10.
  • the rod-like portion 13 is inserted through a hole (not shown) formed in the distal end portion 15 of the extending portion 10.
  • the tip portion 15 is provided so as to be slidable along the longitudinal direction of the rod-like portion 13.
  • the tip portion 15 has a slide portion 16 and a hook-like portion 17.
  • the slide part 16 is a part formed in an elongated and substantially cylindrical shape.
  • a rod-like portion 13 is inserted into a hole formed inside the slide portion 16.
  • the slide portion 16 slides along the longitudinal direction of the rod-shaped portion 13 while the inner circumferential surface of the slide portion 16 slides with respect to the outer circumferential surface of the rod-shaped portion 13.
  • the extension part 10 can be expanded-contracted in a longitudinal direction.
  • the extending portion 10 is provided with a fixing mechanism, and the distal end portion 15 is fixed to the proximal end portion 11 and the distal end relative to the proximal end portion 11 as necessary. The state where the fixing of the part 15 is released can be switched.
  • the fixing mechanism can be configured using, for example, a screw or a ball plunger.
  • the bowl-shaped part 17 is formed in a bowl-like shape having a shape obtained by cutting half of a hollow sphere, and the opening part opens in the extending direction of the slide part 16.
  • the hook-like portion 17 is fixed to the distal end portion of the slide portion 16.
  • This ball-shaped member is a bone head position indicating unit 18 (position specifying target indicating unit) that indicates a position corresponding to the position of the femoral head 56 of the patient P in a state where the femoral head position determining instrument 1 is mounted on the patient P. ).
  • the bone head position indicating portion 18 is formed with a mounting hole portion 18a to which a distal end portion of an alignment rod 60, which will be described in detail later, is attached. The mounting hole 18 a is exposed from the opening of the flange 17.
  • the pair of universal joint portions 20 have the same structure.
  • the universal joint portion 20 includes a box portion 21, a first shaft portion 26, a second shaft portion 28, and the base portion 12 of the extending portion 10 described above.
  • the box portion 21 has four wall portions 22, 23, 24, 25 formed in a square shape in plan view, and these are integrally formed. Specifically, as shown in FIG. 1 and the like, the box portion 21 has an upper side wall portion 22, a rear side wall portion 23, an inner side wall portion 24, and an outer side wall portion 25, which are integrally formed. . That is, the box part 21 is formed in a substantially box shape with the lower side and the front side opened.
  • the holding part 4 is attached to the rear side wall part 23 via the rod-like part 7 (see FIG. 3), and the connecting part 30 is fixed to the inner side wall part 24.
  • the inner wall portion 24 is a wall portion on the side where the connecting portion 30 is provided among the wall portions constituting each box portion 21, and the outer wall portion 25 is a wall portion constituting each box portion 21. It is a wall part on the opposite side to the side where the connection part 30 is provided.
  • the above-mentioned rod-like part 7 is integrally provided on the rear side wall part 23.
  • the rod-like portion 7 is formed so as to extend rearward from the rear side wall portion 23, and a tip side portion thereof is inserted into a hole portion formed in the contact plate attaching portion 5 of the holding portion 4.
  • the hole is slidable with respect to the rod-shaped portion 7 along the longitudinal direction of the rod-shaped portion 7. Thereby, the clearance gap G (refer FIG. 3) between the holding
  • the first shaft portion 26 is a shaft portion provided so as to extend in the left-right direction, and is provided to be rotatable with respect to the inner wall portion 24 and the outer wall portion 25 of the box portion 21. An outer end portion of the first shaft portion 26 is provided so as to protrude outward from the outer wall portion 25.
  • a first angle scale portion 27 is formed on the surface of the portion viewed from the outside. The first angle scale portion 27 is for grasping an angle with respect to the vertical direction of the extending portion 10 (hereinafter also referred to as a first angle) when viewed from the left-right direction. Specifically, referring to FIG.
  • the first angle scale portion 27 is also rotated with the box portion 21. Rotate against. And the angular position (not shown) attached to the scale line 27a of the first angle scale part 27 that is aligned with the first angle indicating line 25a formed on the outer wall part 25 of the box part 21 extends. This is the first angle of the part 10.
  • the universal joint part 20 has the fixing mechanism for fixing the extension part 10 rotated centering on the 1st axial part 26 at each 1st angular position.
  • the fixing mechanism for example, as an example, a ball portion of a ball plunger (not shown) is fitted into each of a plurality of recesses (not shown) arranged in an annular shape along the outer peripheral surface of the first shaft portion 26. It can be configured.
  • the configuration of the fixing mechanism is not limited to this.
  • the fixing mechanism may be configured by using a screw or the like.
  • the second shaft portion 28 is a shaft portion provided so as to extend in a direction perpendicular to the first shaft portion 26, and is fixed to the first shaft portion 26.
  • the extending part 10 is provided so as to be rotatable about the central axis of the second shaft part 28 with respect to the second shaft part 28.
  • a second angle scale portion 29 is formed in a portion of the second shaft portion 28 that is exposed to the outside of the extending portion 10.
  • the second angle graduation portion 29 is a direction d perpendicular to both the central axis of the first shaft portion 26 and the second shaft portion 28 of the extension portion 10 when viewed from the axial direction of the second shaft portion 28. This is for grasping an angle with respect to (hereinafter also referred to as a second angle).
  • the extension portion 10 when the extension portion 10 is rotated about the second shaft portion 28 as a central axis, the second angle indicating line 12 a formed on the base portion 12 of the extension portion 10 and a straight line shape are formed.
  • the angular position (not shown) attached to the scale line 29 a of the second angle scale portion 29 thus becomes the second angle of the extending portion 10.
  • the universal joint part 20 has the fixing mechanism for fixing the extension part 10 rotated centering on the 2nd axial part 28 in each 2nd angular position.
  • the fixing mechanism for example, as an example, a ball portion of a ball plunger (not shown) is fitted in each of a plurality of recesses (not shown) arranged in an annular shape along the outer peripheral surface of the second shaft portion 28. It can be configured.
  • the configuration of the fixing mechanism is not limited to this.
  • the fixing mechanism may be configured by using a screw or the like.
  • the connecting part 30 connects the pair of holding parts 4 in a state where the distance between the pair of holding parts 4 is maintained by connecting the pair of box parts 21 to each other.
  • the connecting portion 30 has a right side portion 31 and a left side portion 35.
  • the right part 31 is a part formed in a substantially cylindrical shape extending in the left-right direction.
  • the right end portion of the right portion 31 is provided integrally with the inner wall portion 24 of the right box portion 21. Further, a rod-shaped portion 37 of the left side portion 35 described later in detail is inserted into the inner peripheral surface of the right side portion 31.
  • the left side portion 35 has a base portion 36 and a rod-like portion 37, which are integrally formed.
  • the base portion 36 is a portion formed in a column shape extending in the left-right direction.
  • the length of the base portion 36 in the left-right direction is shorter than the length of the right side portion 31 in the left-right direction.
  • the rod-shaped portion 37 is a rod-shaped portion whose one end is provided integrally with the base portion 36.
  • the rod-shaped part 37 is formed so that the cross-sectional shape is substantially rectangular.
  • Line-shaped scale lines 38 a, 38 a,... Extending in a direction perpendicular to the longitudinal direction of the rod-shaped portion 37 are provided at equal intervals along the longitudinal direction of the rod-shaped portion 37 on the side surface of the rod-shaped portion 37. Yes.
  • These scale lines 38 a, 38 a,... Constitute a connection part scale part 38 that serves as an index indicating the length of the connection part 30.
  • the rod-shaped portion 37 is inserted through the inner peripheral surface of the right side portion 31.
  • the connecting part 30 can be expanded and contracted in the longitudinal direction by sliding the other of the right part 31 and the left part 35 in the left-right direction.
  • the connecting portion 30 is provided with a fixing mechanism, and if necessary, the right portion 31 and the left portion 35 are fixed to each other, and the right portion 31 and the left portion 35 are connected to each other. It is possible to switch between the states in which the fixation to each other is released.
  • the mechanism can be configured using, for example, a screw, a ball plunger, or the like.
  • the contact plate 6 that matches the patient P to be operated is manufactured. Specifically, first, the bone shape near the pelvis of the patient P is modeled by X-ray, MRI (Magnetic Resonance Imaging), 3D-CT (3 Dimensional-Computed Tomography) or the like. Then, based on the model, one contact plate 6 is formed with a pelvic recess 6a having a shape complementary to the shape of the upper anterior iliac spine 52 on the right side of the patient P, while the other contact plate 6, a pelvic recess 6 a having a shape complementary to the shape of the left upper anterior iliac spine 52 of the patient P is formed. Each contact plate 6 formed in this way is housed and fixed in the housing recess 5 a of the corresponding contact plate mounting portion 5.
  • the surgeon fixes the femoral head positioning device 1 to which the contact plate 6 formed as described above is attached to the patient P. Specifically, the surgeon fits the right upper anterior iliac spine 52 of the patient P into the pelvic recess 6a of the right abutment plate 6 and the left upper anterior iliac spine 52 is on the left side. The length in the left-right direction of the femoral head position determining instrument 1 is adjusted so that it fits into the pelvic recess 6 a of the contact plate 6. At that time, the surgeon appropriately slides one of the left and right portions 31 and 35 of the connecting portion 30 in the left and right directions with respect to the other portion 35 and 31, and the pair of holding portions 4 supports the upper and lower sides of the patient P. After holding the iliac spine 52 in between, the portions 31 and 35 of the connecting portion 30 are fixed to each other by a fixing mechanism. Thereby, the holding mechanism 2 can be fixed to the patient P.
  • the surgeon can compare the length of the connecting portion 30 indicated by the connecting portion scale portion 38 with the bone shape of the patient modeled by an X-ray or the like. That is, the surgeon can use the connecting portion scale portion 38 for confirmation.
  • the holding mechanism 2 is fixed to the patient P as described above, the patient P is adjusted by adjusting the gap G between the holding part 4 and the universal joint part 20 according to the size and shape of the patient's abdomen.
  • the femoral head positioning device 1 can be fixed to the patient P without interfering with the abdomen.
  • the surgeon arranges the bone head position indicating unit 18 provided at the distal end portion of the extending portion 10 at the position of the femoral head 56 of the patient P when the patient P is viewed from the front side. Specifically, based on the positional relationship between the upper anterior iliac spine 52 of the patient P and the femoral head 56 obtained in advance by modeling of the bone shape of the patient, the surgeon performs the first angle, the second angle, By adjusting the gap G and the length of the extending part 10, the position of the head position indicating part 18 is adjusted to the position of the femoral head 56. At this time, the operator can accurately adjust the lengths of the first angle, the second angle, the gap G, and the extension portion 10 described above while checking the scale portions 8, 14, 27, and 29. The position of the head position indicating unit 18 can be accurately adjusted to the position of the femoral head 56.
  • the operator attaches the distal end portion of the alignment rod 60 to the attachment hole portion 18a of the bone head position indicating portion 18 arranged at a position corresponding to the position of the femoral head 56 as described above. Thereby, the operator can confirm the alignment while changing the direction of the alignment rod 60 around the bone head position indicating unit 18 (see FIG. 8).
  • the operator confirms the alignment as described above, so that the knee joint center, the knee joint center, and the second metatarsal of the patient are aligned after the artificial knee joint is mounted.
  • the position of the cutting plane (specifically, the distal end of the femur and the proximal end of the tibia) can be determined. Thereby, the cut surface in which an artificial knee joint is installed can be formed appropriately.
  • the head position indicating unit 18 can be used in the state where the contact plate 6 is in contact with the upper anterior iliac spine 52 of the patient. 56 is arranged at a position corresponding to 56. At this time, the bone head position indicating unit 18 is arranged based on the relative positional relationship between the upper anterior iliac spine 52 of the patient P and the femoral head 56 obtained from the bone shape model of the patient P by X-ray or the like. . Thereby, the bone head position instruction
  • the position of the femoral head 56 of the patient P can be easily specified.
  • the position of the head position indicating unit 18 determined as described above is a position that accurately corresponds to the position of the femoral head 56, alignment can be obtained with high accuracy.
  • the contact plate 6 is formed with the pelvic recess 6a into which the upper anterior iliac spine 52 is fitted, so that the contact plate 6 is closely attached to the patient P. Can be held.
  • the contact plate 6 in which the pelvic recess 6 a corresponding to the shape of the upper anterior iliac spine 52 of the patient P is formed is attached to the upper anterior iliac spine 52 of the patient P. It abuts against. Thereby, the contact plate 6 can be held in close contact with the patient P.
  • the abutting plate 6 is manufactured in accordance with the upper anterior iliac spine 52 of the patient P, but other parts (the abutting plate 6 in the femoral head positioning instrument 1). It is not necessary to change depending on the patient P. That is, according to the femoral head position determination instrument 1, since there are few parts manufactured according to the patient P, the instrument according to the patient P can be prepared at low cost and in a short time.
  • the pelvic recess 6 a of the contact plate 6 is manufactured according to the shape of the upper anterior iliac spine 52 of the patient P.
  • the contact plate 6 is customized according to the shape of the upper anterior iliac spine 52 of each patient P on which surgery is performed, the contact plate 6 is held more closely to the patient P. Can do.
  • the contact plate 6 manufactured for the patient P is stored, so that when the patient P needs revision surgery, The decision instrument 1 can be reused.
  • the instrument 1 can be easily fixed to the patient P by sandwiching the upper anterior iliac spine 52 of the patient P between the pair of holding parts 4.
  • the alignment rod 60 can be appropriately disposed with respect to the patient P. Specifically, the surgeon is fixed in a state where the alignment rod 60 is attached to the attachment hole 18 a of the head position indicating unit 18, that is, one end of the alignment rod 60 corresponds to the position of the femoral head 56. In the state, alignment can be confirmed. Thereby, appropriate alignment in which the position of the femoral head 56 is accurately reflected can be confirmed.
  • the operator can attach the end of the alignment rod 60 to the attachment hole of the head position indicating unit 18.
  • the orientation of the alignment rod 60 can be easily changed while attached to the portion 18a.
  • the femoral head position determining instrument 1 after the artificial knee joint is attached to the knee joint of the patient P, one end of the alignment rod 60 is attached to the attachment hole 18a to change the orientation of the alignment rod 60. It can be easily confirmed that the center of the femoral head 56 of the patient P, the center of the knee joint, and the second metatarsal bone are in a straight line.
  • the head position indicating unit 18 is obtained in advance before the operation in a state where the contact plate 6 of the holding unit 4 is in contact with the upper anterior iliac spine 52. Based on the positional relationship between the anterior iliac spine 52 and the femoral head 56, it is arranged at a position corresponding to the position of the femoral head 56.
  • the upper anterior iliac spine 52 is a portion protruding laterally in the pelvis 50 and is a portion covered only by a very thin layer (skin etc.). That is, the relative positional relationship between the abutment plate 6 that is in contact with the upper anterior iliac spine 52 via this thin layer and the head position indicating unit 18 is determined in advance.
  • the relative positional relationship with the head 56 is substantially the same. Thereby, the big position shift with the position of the head position instruction
  • the position of the femoral head 56 is indicated by the distal end of the extending portion 10 of the indicating mechanism 3 formed so as to extend from the proximal end side to the distal end side. This It is possible to dispose the bone head position indicating unit 18 at a position corresponding to the position of the femoral head 56 that is distant from the superior anterior iliac spine 52 as a contact target.
  • the position of the distal end portion 15 relative to the proximal end portion 11 can be easily adjusted by moving the distal end portion 15 relative to the proximal end portion 11 of the extending portion 10. it can. Thereby, the position of the bone head position instruction
  • the universal joint portion 20 can rotate the proximal end portion 11 of the extension portion 10 with respect to the holding mechanism 2, and thereby the orientation of the extension portion 10 can be changed. It can be adjusted easily. Thereby, the position of the bone head position instruction
  • FIG. 9 is a perspective view of a femoral head position determining instrument 1a according to a modification.
  • the instrument 1 is fixed to the patient P by sandwiching the upper anterior iliac spine 52 of the patient P from both sides by the pair of holding portions 4.
  • a femoral head position determining device 1 a including a holding mechanism 2 a having one holding portion 4 can be configured.
  • the contact plate 6 of the holding unit 4 is in contact with one of the upper anterior iliac spines 52 of the patient P and is supported by an operator or an assistant (or another It is used in a state of being supported by a support device).
  • the femoral head position determining instrument 1a the femoral head position determining instrument 1a is troublesome in that it is supported by an operator or supported by another instrument during use, but compared with the femoral head position determining instrument 1 described above.
  • the configuration can be greatly simplified and the product can be downsized.
  • the one holding portion 4, the one extending portion 10, the connecting portion 30, and the like can be omitted.
  • FIG. 10 is a perspective view of a femoral head position determining instrument 1b according to a modification.
  • the abutment plate 6 is detachable from the abutment plate mounting portion 5, but the configuration is not limited thereto.
  • the holding portion 4a may be configured by a single plate-like member. Thereby, it is possible to save the trouble of manufacturing a part (contact plate 6 in the case of the femoral head position determining instrument 1 shown in FIG. 1) for each patient P, and the holding mechanism 2b that can handle all patients P is provided. Equipment can be provided.
  • a portion of each holding portion 4a facing the counterpart holding portion 4a functions as an abutting portion on which the patient's upper anterior iliac spine abuts.
  • FIG. 11 is a perspective view of the second metatarsal bone position determining device 1c according to the embodiment.
  • FIG. 12 is a side view of the second metatarsal bone position determining instrument 1c shown in FIG.
  • the femoral head position determining devices 1, 1a and 1b for grasping the position of the femoral head 56 have been described as an example of an artificial knee joint replacement device.
  • Another example of the device for use is the second metatarsal bone position determining device 1c shown in FIGS. 11 and 12.
  • the second metatarsal position determining instrument 1c is used by the operator to grasp the position of the patient's second metatarsal bone.
  • the second metatarsal bone position determining instrument 1c includes a holding mechanism 2c and an instruction mechanism 3a.
  • the holding mechanism 2 c has a pair of holding portions 40 and 40 and a connecting portion 45.
  • Each holding portion 40 has a contact plate attachment portion 41 (contact portion attachment portion) and a contact plate 42 (contact portion), as in the case of the above-described embodiment.
  • the contact plate mounting portion 41 is a portion formed in a substantially plate shape having a predetermined thickness in the left-right direction, like the contact plate mounting portion 5 of the femoral head position determining instrument 1 shown in FIG. In this part, an accommodation recess 41a for accommodating the contact plate 42 is formed.
  • the contact plate mounting portion 41 is fitted with a groove portion 45a formed in a connecting portion 45, which will be described later in detail, and is formed with a ridge portion 43 that is slidable in the left-right direction along the groove portion 45a. .
  • the protrusion 43 is formed to extend along the left-right direction.
  • the contact plate 42 is formed to have a size that can be attached to and removed from the storage recess 41a of the contact plate mounting portion 41, and the storage recess 41a. Can be desorbed. Further, the contact plate 42 is formed with a heel recess 42a (a contact target recess) into which the patient's heel fits in a state in which the second metatarsal bone position determining device 1c is fixed to the ankle of the patient. Yes. The contact plate 42 is housed and fixed in the contact plate mounting portion 41 such that the flange recess 42a faces inward.
  • the contact plate 42 is manufactured according to the patient on whom surgery is performed.
  • the abutment plate 42 is configured such that, in a state where the second metatarsal bone position determining device 1c is attached to the patient's ankle, the heel recess 42a is formed so that the patient's heel Alternatively, it is formed into a shape that fits into the outer cusp of the distal end of the tibia. More specifically, the ridge recess 42a of the right abutment plate 42 is formed in a shape that fits into either the inner fruit or the outer fruit, while the heel recess 42a of the left abutment plate 42 is formed. Is formed into a shape that fits into the other of the inner fruit and outer fruit. Thereby, the 2nd metatarsal bone position determination instrument 1c can be fitted with respect to a patient.
  • the contact plate 42 is manufactured as follows according to the bone shape near the patient's ankle. Specifically, the contact plate 42 is arranged so that the position of the second metatarsal bone of the patient sandwiched between the contact plates 42 coincides with the position of an instruction mechanism 3a described later in detail in the left-right direction. ,It is formed.
  • the connecting portion 45 is a member formed in a long shape extending in the left-right direction, and a groove portion 45a into which the protrusion 43 of the contact plate 42 is fitted is formed so as to extend in the longitudinal direction.
  • an instruction mechanism 3 a is fixed to a central portion of the connecting portion 45 in the longitudinal direction (left-right direction).
  • the connecting portion 45 includes a right scale portion 46 for measuring a distance between the reference position and the right holding portion 40 with the portion where the pointing mechanism 3a is fixed as a reference position, and the reference position.
  • a left scale portion 47 for measuring the distance between the left holding portion 40 and the left holding portion 40 is formed.
  • the indicating mechanism 3a is fixed to the central portion of the connecting portion 45 in the left-right direction.
  • the indication mechanism 3a is housed in the protrusion 3b protruding forward from the front surface of the connecting portion 45, the hook-like portion 17 provided in the upper portion of the tip of the protrusion 3b, and the hook-like portion 17.
  • a ball-shaped member is provided with a second metatarsal position indicating unit 18b (position specifying) that indicates the position of the second metatarsal of the patient in a state where the second metatarsal position determining device 1c is mounted on the patient.
  • Target instruction unit is provided with a second metatarsal position indicating unit 18b (position specifying) that indicates the position of the second metatarsal of the patient in a state where the second metatarsal position determining device 1c is mounted on the patient.
  • a mounting hole portion 18a to which the distal end portion of the alignment rod 60 is attached is formed as in the case of the above embodiment.
  • the shape of the hook-shaped part 17 in the second metatarsal position determining device 1c is the same as the shape of the hook-shaped part 17 in the above-described femoral head position determining device 1, and the second metatarsal position determining unit 1c. Since the shape of 18b is the same as the shape of the head position indicating unit 18 in the femoral head position determining instrument 1 described above, detailed description thereof is omitted.
  • the contact plate 42 is manufactured according to the patient on which the operation is performed. . Specifically, first, a bone shape near the ankle of the patient is modeled by an X-ray or the like, and each of the pair of contact plates 42 is formed based on the model. At this time, each contact plate 42 is in a state in which the patient's inner fruit or outer fruit fits in the heel recess 42a formed in each contact plate 42, and the position of the pointing mechanism 3a in the left-right direction is In order to coincide with the position of the second metatarsal. Each of the contact plates 42 formed in this way is housed and fixed in the housing recess 41 a of the corresponding contact plate mounting portion 41.
  • the surgeon fixes the second metatarsal bone position determining device 1c to which the contact plate 42 formed as described above is attached to the patient.
  • the operator slides the position of one holding part 40 with respect to the connecting part 45 while confirming the right scale part 46 (or the left scale part 47), and near the ankle of the modeled patient. It adjusts to the distance between the 2nd metatarsal bone in the left-right direction of a patient calculated based on the bone shape, and the internal or external fruit.
  • the other holding portion 40 is slid inward to sandwich the patient's heel from both sides.
  • indication part 18b can be exactly matched with the position of a patient's 2nd metatarsal bone. it can.
  • the operator attaches the distal end portion of the alignment rod 60 to the attachment hole portion 18a of the second metatarsal position indicating portion 18b arranged at the position of the second metatarsal as described above. Thereby, the surgeon can confirm the alignment while changing the direction of the alignment rod 60 around the second metatarsal position indicating portion 18b.
  • the operator can determine the position of the cut surface of the knee joint (specifically, the distal end of the femur and the proximal end of the tibia) while confirming the alignment as described above.
  • the cut surface to be formed can be appropriately formed.
  • the second metatarsal bone position indication is performed in a state where the abutting plate 42 is in contact with the patient's internal and external fruits.
  • the portion 18b is disposed at a position corresponding to the second metatarsal bone.
  • the second metatarsal position indicating unit 18b is arranged based on the relative positional relationship between the patient's internal or external fruit and the second metatarsal.
  • indication part 18b can be arrange
  • the operator who performs artificial knee joint replacement can see directly the 2nd metatarsal position instruction
  • the position of the patient's second metatarsal bone can be easily specified.
  • the position of the second metatarsal position indicating unit 18b determined as described above is a position that accurately corresponds to the position of the second metatarsal bone, alignment can be obtained with high accuracy.
  • the second metatarsal bone position indicating unit 18b is configured such that the abutment plate 42 is brought into contact with the external fruit of the distal end of the radius or the internal fruit of the distal end of the tibia.
  • the second metatarsal is disposed at a position corresponding to the position of the second metatarsal, based on the positional relationship between the external fruit (or inner fruit) and the second metatarsal obtained in advance.
  • These outer fruits and inner fruits are laterally protruding portions (so-called wrinkles) at the distal end of the lower limb, and are portions covered only by a very thin layer (skin etc.).
  • the relative positional relationship between the contact plate 42 that is in contact with the outer fruit (or inner fruit) via this thin layer and the second metatarsal bone position indicating portion 18b is determined in advance. Or, the relative positional relationship between the inner capsule and the second metatarsal is substantially the same. Thereby, the big position shift with the position of the 2nd metatarsal position instruction
  • the second metatarsal bone position determining instrument 1c is obtained by sandwiching the cautery of the distal end of the radius and the inner cautery of the distal end of the tibia by the pair of contact plates 42. 1c can be easily fixed to the patient.
  • the external fruit of the patient's distal end obtained in advance by modeling the bone part of the patient and the second medium
  • the position of each contact plate 42 with respect to the reference position of the connecting portion 45 (the position where the second metatarsal position instruction portion 18b is provided) is adjusted.
  • the surgeon confirms the right scale part 46 or the left scale part 47 while determining the distance between the reference position and the contact plate 42 by modeling or the like. And the distance between the outer fruit (or inner fruit).
  • indication part 18b can be correctly match
  • FIG. 13 is a diagram showing a state in which the artificial knee joint replacement instrument unit 9 according to the embodiment of the present invention is fixed to a patient.
  • the artificial knee joint replacement instrument unit 9 includes the femoral position determining instrument 1 and the second metatarsal position determining instrument 1c described above.
  • the artificial knee joint replacement instrument unit 9 for example, whether or not the center of the femoral head 56 of the patient P, the center of the knee joint, and the second metatarsal are straight during and after the operation. Can be confirmed.
  • the artificial knee joint replacement instrument unit 9 is used in a state in which both the femoral head position determining instrument 1 and the second metatarsal bone position determining instrument 1c are fixed to the postoperative patient P. Then, the surgeon attaches one end of the alignment rod 60 to the attachment hole 18a of the femoral head position determining unit 18 of the femoral head position determining instrument 1 and attaches the other end of the alignment rod 60 to the second metatarsal position determining instrument.
  • the present invention can be widely applied as an instrument for grasping the position of a predetermined site (particularly, the femoral head or the second metatarsal bone) in a patient undergoing knee replacement.

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Abstract

　患者の人体における所望の部位の位置を容易に特定可能な人工膝関節置換術用器具を提供する。　人工膝関節置換術が行われる患者の当接対象に当接される当接部６を有する保持部４を含み、当接部６が当接対象に当接された状態で患者に対して保持される保持機構２と、保持機構２に取り付けられ、保持機構２が患者に対して保持された状態で患者において位置を特定したい部位である位置特定対象に対応する位置に配置される位置特定対象指示部１８、を有する指示機構３と、を備え、位置特定対象指示部１８が配置される位置は、術前に予め得られた当接対象と位置特定対象との位置関係に基づいて決定される。

Description

人工膝関節置換術用器具、及び人工膝関節置換術用器具ユニット
　本発明は、人工膝関節置換術の際に用いられる器具に関し、特に、患者における所定の部位の位置を把握するための器具に関する。
　患者の膝関節に人工膝関節を取り付ける際、患者の大腿骨頭中心、膝関節中心、及び第２中足骨が一直線となるアライメントを指標として、患者に人工膝関節を取り付けるのが好ましい。しかしながら、大腿骨頭中心は人体内部に位置するためその位置の確認が比較的困難であり、当該大腿骨頭中心の位置が正確に把握されない状態で手術が行われることもある。
　この点について、例えば特許文献１には、大腿骨頭中心の位置を特定可能な大腿骨頭中心位置特定装置が開示されている。この装置は、大腿骨頭中心が位置する部位を前額面に対して直交する方向から覆うように配置されるマーキングプレートと、前額面に対して直交する方向に延びて配置される回動軸を有する回動アームと、回動アームに取り付けられ回動アームの回動に伴ってマーキングプレートに円弧を記すマーカーと、を備えている。そして、この装置では、股関節を内転又は外転させて第１位置及び第２位置に位置決めした状態の各位置で回動アームを回動させることで、マーカーによってマーキングプレートに２つの円弧が記される。このように記された２つの円弧の交点によって大腿骨頭中心と特定することができる。
特許第４６５２４８１号公報
　しかしながら、上述した装置を用いて大腿骨頭中心を特定する場合、手術時の作業として、手術台に対するマーキングプレートの固定、患者の大腿骨遠位端に対する回動アームの固定等、比較的煩雑な作業が必要となる。
　本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、患者の人体における所望の部位の位置を容易に特定可能な人工膝関節置換術用器具、及び人工膝関節置換術用器具ユニットを提供することである。
　（１）上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工膝関節置換術用器具は、人工膝関節置換術が行われる患者の当接対象に当接される当接部を有する保持部を含み、前記当接部が前記当接対象に当接された状態で前記患者に対して保持される保持機構と、前記保持機構が前記患者に対して保持された状態で前記患者において位置を特定したい部位である位置特定対象に対応する位置に配置される位置特定対象指示部を有し、前記保持機構に取り付けられる指示機構と、を備え、前記位置特定対象指示部が配置される位置は、術前に予め得られた前記当接対象と前記位置特定対象との位置関係に基づいて決定される。
　この構成では、当接部が患者の当接対象に当接された状態で、位置特定対象指示部が、位置特定対象に対応する位置に配置される。この際、位置特定対象指示部は、予め得られた患者の当接対象と位置特定対象との相対的な位置関係に基づいて配置される。これにより、位置特定対象指示部を、位置特定対象に対応する位置に正確に配置することができる。そして、人工膝関節置換術を行う術者は、上述のように配置された位置特定対象指示部を直接的に目視できるため、患者の位置特定対象の位置を容易に把握することができる。
　従って、この構成では、患者の人体における所望の部位（位置特定対象）の位置を容易に特定することができる。
　（２）好ましくは、前記当接部には、前記当接対象が嵌まり込む凹部が形成されている。
　この構成では、当接部を患者に対して密着して保持することができる。
　（３）更に好ましくは、前記保持部は、前記当接部を脱着可能な当接部取付部を更に備え、該当接部取付部に装着された状態の前記当接部の前記凹部に、前記当接対象が嵌まり込む。
　この構成では、患者の当接対象の形状に応じた凹部が形成された当接部を、患者の当接対象に対して当接することが可能になる。これにより、当接部を患者に対してより密着して保持することができる。
　（４）好ましくは、前記凹部は、各前記患者における前記当接対象の形状に応じて形成される。
　この構成では、当接部の凹部が、患者の当接対象の形状に応じて形成される。これにより、各患者の当接対象の形状に応じて当接部がカスタマイズされるため、当接部を患者に対してより一層密着して保持することができる。
　（５）好ましくは、前記保持機構は、一対の前記保持部と、一対の前記保持部を連結する連結部と、を更に備え、一対の前記保持部のそれぞれにおける前記当接部が一対の前記当接対象を挟むことにより、前記保持機構が前記患者に対して保持される。
　この構成では、患者の当接対象を一対の当接部によって挟むことにより、人工膝関節置換術用器具を患者に対して容易に固定することができる。
　（６）好ましくは、前記位置特定対象指示部には、アライメントロッドの端部が挿入される穴部が形成されている。
　この構成では、人工膝関節置換術の際に重要となるアライメント（大腿骨頭中心、膝関節中心、及び第２中足骨中心を一直線状に結ぶアライメント）を確認するためのアライメントロッドを、人体に対して適切に配置することができる。具体的には、術者は、アライメントロッドを位置特定対象指示部の穴部に取り付けた状態、すなわち、アライメントロッドの一端部が大腿骨頭の位置に対応する位置に固定された状態で、アライメントを確認することができる。これにより、大腿骨頭の位置が正確に反映された、適切なアライメントを確認することができる。
　（７）好ましくは、前記当接対象は、前記患者の左右いずれかの上前腸骨棘であり、前記位置特定対象は、前記患者の大腿骨の骨頭である。
　この構成では、位置特定対象指示部は、当接部が上前腸骨棘に当接された状態で、術前に予め得られた上前腸骨棘と大腿骨頭との位置関係に基づいて、大腿骨頭の位置に対応する位置に配置される。ここで、上述した上前腸骨棘は、骨盤における側方に出っ張った部分であり、ごく薄い層（皮膚等）のみによって覆われている部分である。すなわち、この薄い層を介して上前腸骨棘に当接された当接部と位置特定対象指示部との相対的な位置関係は、予め得られた上前腸骨棘と大腿骨頭との相対的な位置関係と、概ね同じになる。これにより、位置特定対象指示部の位置と実際の大腿骨頭の位置との大きな位置ずれを防止できる。よって、この構成によれば、大腿骨頭の位置を正確に把握することができる。
　（８）更に好ましくは、前記指示機構は、基端側の部分である基端部、及び先端側の部分である先端部を有し、前記基端部は、前記保持機構に取り付けられ、前記先端部は、前記基端部から離間する方向へ延びるように形成されるとともに、該先端部の先端には前記位置特定対象指示部が設けられている。
　この構成によれば、上前腸骨棘（当接対象）から位置的に離れた大腿骨頭の位置に対応する位置に、位置特定対象部を配置することが可能になる。
　（９）更に好ましくは、前記先端部は、前記基端部に対して、該先端部の延びる方向に沿って移動可能である。
　この構成では、基端部に対して先端部を移動させることにより、基端部に対する先端部の位置を容易に調整することができる。これにより、位置特定指示部の位置を適切に調整することができる。
　（１０）好ましくは、前記保持機構は、自在継手部を更に備え、前記基端部は、前記自在継手部に取り付けられている。
　この構成では、基端部を保持機構に対して回転させることが可能となり、これにより、指示機構の向きを容易に調整することができる。これにより、位置特定指示部の位置を適切に調整することができる。
　（１１）好ましくは、前記当接対象は、前記患者の腓骨遠位端の外果又は脛骨遠位端の内果であり、前記位置特定対象は、前記患者の第２中足骨である。
　この構成では、位置特定対象指示部は、当接部が腓骨遠位端の外果又は脛骨遠位端の内果に当接された状態で、術前に予め得られた外果（又は内果）と第２中足骨との位置関係に基づいて、第２中足骨の位置に対応する位置に配置される。ここで、上述した外果及び内果は、下肢遠位端における側方にでっぱった部分（いわゆる踝）であり、ごく薄い層（皮膚等）のみによって覆われている部分である。すなわち、この薄い層を介して外果（又は内果）に当接された当接部と位置特定対象指示部との相対的な位置は、予め得られた外果（又は内果）と第２中足骨との相対的な位置と、概ね同じになる。これにより、位置特定対象指示部の位置と実際の第２中足骨の位置との大きな位置ずれを防止できる。よって、この構成によれば、位置特定対象としての第２中足骨の位置を、正確に把握することができる。
　（１２）更に好ましくは、前記保持機構は、一対の前記当接部と、一対の前記当接部を連結するための連結部と、を更に備え、一方の前記当接部は、前記腓骨遠位端の外果に当接されるとともに、他方の前記当接部は、前記脛骨遠位端の内果に当接され、各前記当接部は、前記連結部に沿って移動可能である。
　この構成では、腓骨遠位端の外果及び脛骨遠位端の内果を一対の当接部によって挟むことにより、人工膝関節置換術用器具を患者に対して容易に固定することができる。
　（１３）更に好ましくは、前記位置特定対象指示部は、前記連結部に設けられ、前記連結部には、該連結部における前記位置特定対象指示部が設けられた位置に対応する基準位置と前記当接部との間の距離を計測するための目盛部が形成されている。
　この構成では、患者の骨部のモデリング等により予め得られた患者の腓骨遠位端の外果（又は脛骨遠位端の内果）と第２中足骨との位置関係に基づき、連結部の基準位置（位置特定対象指示部が設けられた位置）に対する当接部の位置が調整される。具体的には、術者は、目盛部を確認しながら、基準位置と当接部との間の距離を、モデリング等により得られた患者の第２中足骨と外果（又は内果）との間の距離に合わせることができる。これにより、位置特定対象指示部の位置を、第２中足骨の位置に正確に合わせることができる。
　（１４）上記目的を達成するための本発明のある局面に係る人工膝関節置換術用器具ユニットは、位置特定対象が患者の大腿骨の骨頭である人工膝関節置換術用器具としての大腿骨頭位置決定器具と、位置特定対象が患者の第２中足骨である人工膝関節置換術用器具としての第２中足骨位置決定器具と、を備えている。
　この構成によれば、術中及び術後に、大腿骨頭位置決定器具及び第２中足骨位置決定器具の双方が患者に固定された状態において、アライメントロッドを用いてアライメントを確認することができる。具体的には、双方の器具が患者に固定された状態において、術者は、アライメントロッドの両端部のそれぞれを、大腿骨頭位置決定器具の位置特定対象指示部と、第２中足骨位置決定器具の位置特定対象指示部と、に重なるように配置する。このとき、アライメントロッドに膝関節中心が重なっていれば、大腿骨頭中心、膝関節中心、及び第２中足骨中心が一直線となっていること、すなわち、アライメントがとれていることを確認できる。一方、アライメントロッドと膝関節中心とがずれていれば、アライメントがとれていないことを確認でき、このずれ量に応じて再骨切りの必要性を判断できる。
　本発明によると、患者の人体における所望の部位（位置特定対象）の位置を容易に特定することができる。
実施形態に係る大腿骨頭位置決定器具の斜視図である。 図１に示す大腿骨頭位置決定器具を前方から視た図である。 図１に示す大腿骨頭位置決定器具を側方から視た図である。 図３に示す大腿骨頭位置決定器具を矢印IV方向から視た矢視図であって、当該器具における左側の部分を省略して示す図である。 図１に示す大腿骨頭位置決定器具を患者に対して固定した状態を示す図であって、患者の前方から視た図である。 図５に示す状態の大腿骨頭位置決定器具の斜視図である。 図５に示す状態の大腿骨頭位置決定器具を患者の側方から視た図である。 図５に示す状態の大腿骨頭位置決定器具を患者の前方から視た図であって、大腿骨頭位置決定器具にアライメントロッドが取り付けられた状態を示す図である。 変形例に係る大腿骨頭位置決定器具の斜視図である。 変形例に係る大腿骨頭位置決定器具の斜視図である。 実施形態に係る第２中足骨位置決定器具の斜視図である。 図１１に示す第２中足骨位置決定器具の側面図である。 実施形態に係る人工膝関節置換術用器具ユニットを患者に対して固定した状態を示す図である。 人工膝関節置換術を行う前後での患者の膝関節の状態を示した模式図であって、（Ａ）は人工膝関節置換術を行う前の患者の膝関節の状態を示す図、（Ｂ）は人工膝関節置換術を行った後の患者の膝関節の状態を示す図、である。
　図１から図４は、本発明の実施形態に係る大腿骨頭位置決定器具１（人工膝関節置換術用器具）の構成を示す図であって、図１は斜視図、図２は前方から視た図、図３は側方から視た図、図４は、図３に示す大腿骨頭位置決定器具１を矢印IV方向から視た矢視図であって、当該器具１における左側の部分を省略して示す図である。また、図５から図７は、大腿骨頭位置決定器具１を患者Ｐ（骨部のみ図示）に対して固定した状態を示す図であって、図５は患者Ｐの前方から視た図、図６は斜視図、図７は側方から視た図、である。なお、以下で説明する各図について、説明の便宜上、上と記載された矢印が指示する方向を上側又は上方、下と記載された矢印が指示する方向を下側又は下方、前と記載された矢印が指示する方向を前側又は前方、後と記載された矢印が指示する方向を後側又は後方、右と記載された矢印が指示する方向を右側、左と記載された矢印が指示する方向を左側、と称する。また、各図における上下方向、前後方向、及び左右方向は、それぞれ、患者Ｐの人体の上下方向、前後方向、及び左右方向に対応する。
　本実施形態に係る大腿骨頭位置決定器具１は、人工膝関節置換術で用いられる。人工膝関節置換術とは、例えば変形性膝関節症や慢性関節リウマチ等により膝関節が高度に変形した患者の膝関節を人工膝関節へ置換する手術である。図１４は、人工膝関節置換術を行う前後での患者Ｐの膝関節の状態を示した模式図であって、（Ａ）は人工膝関節置換術を行う前の患者Ｐの膝関節の状態を示す図、（Ｂ）は人工膝関節置換術を行った後の患者Ｐの膝関節の状態を示す図、である。図１４（Ａ）に示すように、膝関節が変形した患者Ｐでは、患者Ｐの大腿骨５５の骨頭５６の中心、膝関節中心、及び第２中足骨が一直線となっていない。この患者Ｐに対して人工膝関節置換術を施すことにより、骨頭５６の中心、膝関節中心、及び第２中足骨が一直線状になり、図１４（Ｂ）に示すように患者Ｐの膝関節を適切な状態にすることができる。人工膝関節置換術では、患者の膝関節における大腿骨遠位端、及び脛骨近位端が適切な切断面で切断された後、当該切断面に大腿骨側インプラント、及び脛骨側インプラントが設置される。
　上述のように大腿骨遠位端及び脛骨近位端を適切な位置で切断する際、切断後の切断面に各インプラントを設置したときに、患者Ｐの大腿骨５５の骨頭５６の中心、膝関節中心、及び第２中足骨が一直線となるのが好ましい。しかしながら、大腿骨頭５６は人体内部に位置するためその位置の確認が比較的困難であり、当該大腿骨頭５６の位置が正確に把握されない状態で手術が行われることもある。そうすると、人工膝関節が適切な状態で設置されなくなってしまう。
　これに対して、本実施形態に係る大腿骨頭位置決定器具１によれば、患者Ｐの大腿骨頭中心の位置を比較的容易に把握することができるため、人工膝関節を適切な状態で設置することが可能になる。以下では、当該大腿骨頭位置決定器具１の構成及び使用方法について、順に説明する。
　［全体構成］
　図１から図４に示すように、大腿骨頭位置決定器具１は、保持機構２と、指示機構３とを備えている。
　保持機構２は、一対の保持部４，４と、一対の自在継手部２０と、連結部３０とを有している。
　一対の保持部４，４は、互いに同じ構造である。各保持部４は、当接プレート取付部５（当接部取付部）及び当接プレート６（当接部）を有している。
　当接プレート取付部５は、左右方向に所定の厚みを有する略板状に形成された部分であって、左右方向から視て矩形状に形成されている。当接プレート取付部５には、厚み方向における一方側の面に収容凹部５ａが形成されている。この収容凹部５ａは、当接プレート６が収容される凹状に形成されている。収容凹部５ａは、互いに対向するように設けられた一対の当接プレート取付部５の内側の面に形成されている。収容凹部５ａは、大腿骨頭位置決定器具１において、上側及び内側に開口するように形成されている。
　当接プレート取付部５には、該当接プレート取付部５の前側の面から後側へ延びる穴部（図示省略）が形成され、当該穴部には、詳しくは後述する自在継手部２０のボックス部２１と一体に設けられた棒状部７が挿通している（図３参照）。なお、図示は省略するが、大腿骨頭位置決定器具１は、棒状部７を当接プレート取付部５に対して固定するための固定機構を有している。この固定機構としては、例えばネジ、又はボールプランジャー等を用いた機構が挙げられるが、これに限らず、その他の構成であってもよい。
　当接プレート６は、当接プレート取付部５よりも小さく且つ厚みが薄い板状に形成された部材である。当接プレート６の上下方向の長さ、左右方向の長さ、及び前後方向の厚みは、それぞれ、収容凹部５ａの上下方向の長さ、左右方向の長さ、及び前後方向の深さ、のそれぞれと概ね同じである。これにより、当接プレート６を、当接プレート取付部５の収容凹部５ａに対して脱着することができる。
　当接プレート６における一方側の面には、骨盤用凹部６ａ（当接対象用凹部）が形成されている。骨盤用凹部６ａは、曲線状に細長い溝状に形成されている。当接プレート６は、骨盤用凹部６ａが内側を向くように、当接プレート取付部５に収容されて固定される。
　当接プレート６は、手術が行われる患者Ｐに合わせて製造される。具体的には、当接プレート６は、大腿骨頭位置決定器具１が患者Ｐに取り付けられた状態において（図５等参照）、骨盤用凹部６ａが、患者Ｐの上前腸骨棘５２（患者Ｐの骨盤５０の腸骨５１における左右方向の外側に出っ張った部分、図６参照）に嵌まり込むような形状に形成される。より詳しくは、右側の当接プレート６の骨盤用凹部６ａは、患者Ｐの右側の上前腸骨棘５２に嵌まり込むような形状に形成される一方、左側の当接プレート６の骨盤用凹部６ａは、患者Ｐの左側の上前腸骨棘５２に嵌まり込むような形状に形成される。これにより、大腿骨頭位置決定器具１を患者Ｐに対してフィットさせることができる。
　なお、図１から図４等での図示は省略されているが、保持部４は、当接プレート取付部５の収容凹部５ａに収容された状態の当接プレート６を当接プレート取付部５に対して固定するための固定機構を有している。この固定機構としては、例えばネジ、又は爪状の部分等を用いて当接プレート６を当接プレート取付部５に固定する機構が挙げられるが、これに限らず、その他の構成であってもよい。
　指示機構３は、一対の延出部１０，１０を有している。一対の延出部１０，１０は、互いに同じ構造である。各延出部１０は、基端側が自在継手部２０を介して各保持部４に対して回転自在に取り付けられる一方、先端側が保持部４から離間する方向へ延びるように設けられている。延出部１０は、基端側の部分である基端部１１と、先端側の部分である先端部１５とを有している。
　基端部１１は、基部１２と棒状部１３とを有し、これらが一体に形成されている。
　基部１２は、詳しくは後述する自在継手部２０のヨーク部として機能する部分であって、自在継手部２０の第１軸部２６を軸心として回転自在であるとともに、自在継手部２０の第２軸部２８を軸心として該第２軸部２８に対して回転自在である。
　棒状部１３は、一端側が基部１２に対して一体に設けられた棒状の部分である。棒状部１３は、横断面形状が略矩形状となるように形成されている。棒状部１３の側面には、該棒状部１３の長手方向に垂直な方向に延びる線分状の目盛線１４ａ，１４ａ，…が、該棒状部１３の長手方向に沿って等間隔に設けられている。これらの目盛線１４ａ，１４ａ，…によって、延出部１０の長さを示す指標となる延出部目盛部１４が構成される。棒状部１３は、延出部１０の先端部１５に形成された穴部（図示省略）に挿通している。
　先端部１５は、棒状部１３の長手方向に沿ってスライド移動可能に設けられている。先端部１５は、スライド部１６及び椀状部１７を有している。
　スライド部１６は、細長い略筒状に形成された部分である。スライド部１６の内側に形成された穴部には、棒状部１３が挿入されている。延出部１０では、棒状部１３の外周面に対してスライド部１６の内周面が摺動しながら、該スライド部１６が棒状部１３の長手方向に沿ってスライド移動する。これにより、延出部１０を長手方向に伸縮することができる。なお、図示は省略するが、延出部１０には固定機構が設けられていて、必要に応じて、基端部１１に対して先端部１５が固定された状態と、基端部１１に対する先端部１５の固定が解除された状態とを、切り替えることができる。当該固定機構は、例えば、ネジ、又はボールプランジャー等を用いて構成することができる。
　椀状部１７は、中空球の半分を切除したような形状を有する椀状に形成され、その開口部がスライド部１６の延出方向に向かって開口している。椀状部１７は、スライド部１６の先端部に固定されている。
　椀状部１７の内部には、該椀状部１７から離脱不能且つ該椀状部１７に対して回転自在なボール状の部材が収容されている。このボール状の部材は、大腿骨頭位置決定器具１が患者Ｐに装着された状態において、当該患者Ｐの大腿骨頭５６の位置に対応する位置を指示する骨頭位置指示部１８（位置特定対象指示部）として設けられている。この骨頭位置指示部１８には、詳しくは後述するアライメントロッド６０の先端部が取り付けられる取付け穴部１８ａが形成されている。この取付け穴部１８ａは、椀状部１７の開口部から露出している。
　一対の自在継手部２０は、互いに同じ構造である。自在継手部２０は、ボックス部２１と、第１軸部２６と、第２軸部２８と、上述した延出部１０の基部１２とを有している。
　ボックス部２１は、平面視正方形状に形成された４つの壁部２２，２３，２４，２５を有し、これらが一体に形成されている。具体的には、ボックス部２１は、図１等に示すように、上側壁部２２、後側壁部２３、内側壁部２４、及び外側壁部２５を有し、これらが一体に形成されている。すなわち、ボックス部２１は、下側及び前側が開口した略箱状に形成されている。後側壁部２３には棒状部７を介して保持部４が取り付けられ（図３参照）、内側壁部２４には連結部３０が固定されている。なお、内側壁部２４は、各ボックス部２１を構成する壁部のうち連結部３０が設けられている側の壁部であり、外側壁部２５は、各ボックス部２１を構成する壁部のうち連結部３０が設けられている側と反対側の壁部である。
　後側壁部２３には、上述した棒状部７が一体に設けられている。棒状部７は、後側壁部２３から後方へ延びるように形成され、その先端側の部分は、保持部４の当接プレート取付部５に形成された穴部に挿通している。この穴部は、棒状部７に対して、該棒状部７の長手方向に沿ってスライド移動可能である。これにより、保持部４と自在継手部２０との間の隙間Ｇ（図３参照）を調整することができる。
　また、棒状部７の側面には、該棒状部７の長手方向に垂直な方向に延びる線分状の目盛線８ａ，８ａ，…が、該棒状部７の長手方向に沿って等間隔に設けられている。これらの目盛線８ａ，８ａ，…によって、保持部４と自在継手部２０の間の隙間Ｇの長さを示す指標となる隙間目盛部８が構成される。
　第１軸部２６は、左右方向に延びるように設けられた軸部であって、ボックス部２１の内側壁部２４及び外側壁部２５に対して回転自在に設けられている。第１軸部２６における外側の端部は、外側壁部２５から外方へ突出するように設けられている。当該部分における外側から視た面には、第１角度目盛部２７が形成されている。この第１角度目盛部２７は、左右方向から視た場合における、延出部１０の上下方向に対する角度（以下、第１角度と称する場合もある）を把握するためのものである。具体的には、図３を参照して、延出部１０をボックス部２１に対して第１軸部２６を中心軸として回転させると、当該回転とともに、第１角度目盛部２７もボックス部２１に対して回転する。そして、ボックス部２１の外側壁部２５に形成された第１角度指示線２５ａと一直線状になった第１角度目盛部２７の目盛線２７ａに付された角度位置（図示省略）が、延出部１０の第１角度となる。
　なお、図示は省略するが、自在継手部２０は、第１軸部２６を中心軸として回転する延出部１０を各第１角度位置で固定するための固定機構を有している。当該固定機構は、例えば一例として、第１軸部２６の外周面に沿って環状に配列された複数の凹部（図示省略）のそれぞれに、ボールプランジャー（図示省略）のボール部分が嵌まり込む構成とすることができる。しかし、当該固定機構の構成はこれに限らず、例えば一例として、ネジ等を用いて構成してもよい。
　第２軸部２８は、第１軸部２６に垂直な方向に延びるように設けられた軸部であって、第１軸部２６に対して固定されている。延出部１０は、当該第２軸部２８に対して、該第２軸部２８の中心軸を中心として回転自在に設けられている。第２軸部２８における延出部１０よりも外側へ露出した部分には、図４に示すように、第２角度目盛部２９が形成されている。この第２角度目盛部２９は、第２軸部２８の軸方向から視た場合における、延出部１０の、第１軸部２６及び第２軸部２８の中心軸の双方に垂直な方向ｄに対する角度（以下、第２角度と称する場合もある）を把握するためのものである。具体的には、図４を参照して、第２軸部２８を中心軸として延出部１０を回転させると、延出部１０の基部１２に形成された第２角度指示線１２ａと一直線状となった第２角度目盛部２９の目盛線２９ａに付された角度位置（図示省略）が、延出部１０の第２角度となる。
　なお、図示は省略するが、自在継手部２０は、第２軸部２８を中心軸として回転する延出部１０を各第２角度位置で固定するための固定機構を有している。当該固定機構は、例えば一例として、第２軸部２８の外周面に沿って環状に配列された複数の凹部（図示省略）のそれぞれに、ボールプランジャー（図示省略）のボール部分が嵌まり込む構成とすることができる。しかし、当該固定機構の構成はこれに限らず、例えば一例として、ネジ等を用いて構成してもよい。
　連結部３０は、一対のボックス部２１同士を連結することにより、一対の保持部４の間の距離を保った状態で該一対の保持部４を連結している。連結部３０は、右側部分３１と、左側部分３５とを有している。
　右側部分３１は、左右方向に延びる略筒状に形成された部分である。右側部分３１における右側の端部は、右側のボックス部２１における内側壁部２４と一体に設けられている。また、右側部分３１の内周面には、詳しくは後述する左側部分３５の棒状部３７が挿入されている。
　左側部分３５は、基部３６と棒状部３７とを有し、これらが一体に形成されている。基部３６は、左右方向に延びる柱状に形成された部分である。当該基部３６の左右方向の長さは、右側部分３１の左右方向の長さよりも短い。
　棒状部３７は、一端側が基部３６に対して一体に設けられた棒状の部分である。棒状部３７は、横断面形状が略矩形状となるように形成されている。棒状部３７の側面には、該棒状部３７の長手方向に垂直な方向に延びる線分状の目盛線３８ａ，３８ａ，…が、該棒状部３７の長手方向に沿って等間隔に設けられている。これらの目盛線３８ａ，３８ａ，…によって、連結部３０の長さを示す指標となる連結部目盛部３８が構成される。棒状部３７は、右側部分３１の内周面に挿通している。
　上述のような構成の連結部３０では、右側部分３１及び左側部分３５の一方に対して他方を左右方向にスライドさせることにより、当該連結部３０を長手方向に伸縮することができる。なお、図示は省略するが、連結部３０には固定機構が設けられていて、必要に応じて、右側部分３１と左側部分３５とが固定された状態と、右側部分３１と左側部分３５との互いに対する固定が解除された状態とを、切り替えることができる。当該機構は、例えば、ネジ、ボールプランジャー等を用いて構成することができる。
　［使用方法］
　本実施形態に係る大腿骨頭位置決定器具１を使用するにあたり、まず、手術対象となる患者Ｐに合わせた当接プレート６が製造される。具体的には、まず、患者Ｐの骨盤付近の骨形状を、レントゲン、ＭＲＩ(Magnetic Resonance Imaging)、又は３Ｄ－ＣＴ(3 Dimensional-Computed Tomography)等でモデル化する。そして、当該モデルに基づいて、一方の当接プレート６に、患者Ｐの右側の上前腸骨棘５２の形状と相補的な形状となる骨盤用凹部６ａを形成する一方、他方の当接プレート６に、患者Ｐの左側の上前腸骨棘５２の形状と相補的な形状となる骨盤用凹部６ａを形成する。このように形成された各当接プレート６は、対応する当接プレート取付部５の収容凹部５ａに収容されて固定される。
　次に、術者は、上述のように形成された当接プレート６が装着された大腿骨頭位置決定器具１を、患者Ｐに対して固定する。具体的には、術者は、患者Ｐの右側の上前腸骨棘５２が右側の当接プレート６の骨盤用凹部６ａに嵌まり込み、且つ左側の上前腸骨棘５２が左側の当接プレート６の骨盤用凹部６ａに嵌まり込むように、大腿骨頭位置決定器具１の左右方向の長さを調整する。その際、術者は、連結部３０における左右方向一方の部分３１，３５を他方の部分３５，３１に対して左右方向に適宜、スライドさせ、一対の保持部４で患者Ｐの両側の上前腸骨棘５２を挟んで保持した後、固定機構によって連結部３０の上記部分３１，３５を互いに対して固定する。これにより、保持機構２を患者Ｐに対して固定できる。
　なお、この際、術者は、連結部目盛部３８によって示される連結部３０の長さを、レントゲン等でモデル化された患者の骨形状等と比較することができる。すなわち、術者は、当該連結部目盛部３８を確認用に用いることができる。また、上述のように保持機構２を患者Ｐに対して固定する際、保持部４と自在継手部２０との隙間Ｇを患者の腹部の大きさ及び形状に合わせて調整することにより、患者Ｐの腹部と干渉することなく、大腿骨頭位置決定器具１を患者Ｐに固定できる。
　次に、術者は、患者Ｐを正面側から視た場合における当該患者Ｐの大腿骨頭５６の位置に、延出部１０の先端部に設けられた骨頭位置指示部１８を配置する。具体的には、術者は、患者の骨形状のモデル化等によって予め得られた患者Ｐの上前腸骨棘５２と大腿骨頭５６との位置関係に基づき、第１角度、第２角度、隙間Ｇ、及び延出部１０の長さを調整することにより、骨頭位置指示部１８の位置を大腿骨頭５６の位置に合わせる。この際、術者は、各目盛部８，１４，２７，２９を確認しながら、上述した第１角度、第２角度、隙間Ｇ、及び延出部１０の長さを正確に調整できるため、大腿骨頭５６の位置に骨頭位置指示部１８の位置を正確に合わせることができる。
　次に、術者は、上述のように大腿骨頭５６の位置に対応する位置に配置された骨頭位置指示部１８の取付け穴部１８ａにアライメントロッド６０の先端部を取り付ける。これにより、術者は、骨頭位置指示部１８を中心として当該アライメントロッド６０の向きを変えながら、アライメントを確認することができる（図８参照）。
　そして、術者は、上述のようにしてアライメントを確認しながら、人工膝関節の装着後に患者の大腿骨頭中心、膝関節中心、及び第２中足骨とが一直線状となるように、膝関節（具体的には、大腿骨遠位端及び脛骨近位端）の切断面の位置を決定できる。これにより、人工膝関節が設置される切断面を適切に形成することができる。
　［効果］
　以上のように、本実施形態に係る大腿骨頭位置決定器具１によれば、当接プレート６が患者の上前腸骨棘５２に当接された状態で、骨頭位置指示部１８が、大腿骨頭５６に対応する位置に配置される。この際、骨頭位置指示部１８は、レントゲン等による患者Ｐの骨部形状モデルから得られた患者Ｐの上前腸骨棘５２と大腿骨頭５６との相対的な位置関係に基づいて配置される。これにより、骨頭位置指示部１８を、大腿骨頭５６に対応する位置に正確に配置することができる。そして、人工膝関節置換術を行う術者は、上述のように配置された骨頭位置指示部１８を直接的に目視できるため、患者の大腿骨頭５６の位置を容易に把握することができる。
　従って、大腿骨頭位置決定器具１によれば、患者Ｐの大腿骨頭５６の位置を容易に特定することができる。しかも、上述のように決定された骨頭位置指示部１８の位置は、大腿骨頭５６の位置と正確に対応する位置であるため、アライメントを高い精度で獲得することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、当接プレート６に上前腸骨棘５２が嵌まり込む骨盤用凹部６ａが形成されているため、当接プレート６を患者Ｐに対して密着して保持することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、患者Ｐの上前腸骨棘５２の形状に応じた骨盤用凹部６ａが形成された当接プレート６が、患者Ｐの上前腸骨棘５２に対して当接される。これにより、当接プレート６を患者Ｐに対してより密着して保持することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、当接プレート６については患者Ｐの上前腸骨棘５２に合わせて製造されるものの、その他の部分（大腿骨頭位置決定器具１における当接プレート６以外の部分）については、患者Ｐによって変える必要がない。すなわち、大腿骨頭位置決定器具１によれば、患者Ｐに応じて製造される部品が少ないため、患者Ｐに応じた器具を低コスト且つ短時間で準備することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、当接プレート６の骨盤用凹部６ａが、患者Ｐの上前腸骨棘５２の形状に応じて製造される。これにより、手術が行われる各患者Ｐの上前腸骨棘５２の形状に応じて当接プレート６がカスタマイズされるため、当接プレート６を患者Ｐに対してより一層密着して保持することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、患者Ｐに合わせて製造された当接プレート６を保管しておくことで、当該患者Ｐにリビジョン手術が必要になった場合に、当該大腿骨頭位置決定器具１を再利用することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、患者Ｐの上前腸骨棘５２を一対の保持部４によって挟むことにより、当該器具１を患者Ｐに対して容易に固定することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、人工膝関節置換術の際に重要となるアライメント（大腿骨頭中心、膝関節中心、及び第２中足骨中心を一直線状に結ぶアライメント）を確認するためのアライメントロッド６０を、患者Ｐに対して適切に配置することができる。具体的には、術者は、アライメントロッド６０を骨頭位置指示部１８の取付け穴部１８ａに取り付けた状態、すなわち、アライメントロッド６０の一端部が大腿骨頭５６の位置に対応する位置に固定された状態で、アライメントを確認することができる。これにより、大腿骨頭５６の位置が正確に反映された、適切なアライメントを確認することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、骨頭位置指示部１８が椀状部１７に対して回転自在であるため、術者は、アライメントロッド６０の端部が骨頭位置指示部１８の取付け穴部１８ａに取り付けられた状態で、容易にアライメントロッド６０の向きを変えることができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、人工膝関節を患者Ｐの膝関節に取り付けた後に、アライメントロッド６０の一端部を取付け穴部１８ａに取り付けて当該アライメントロッド６０の向きを変えることにより、患者Ｐの大腿骨頭５６中心、膝関節中心、及び第２中足骨が一直線となっていることを、容易に確認することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、骨頭位置指示部１８は、保持部４の当接プレート６が上前腸骨棘５２に当接された状態で、術前に予め得られた上前腸骨棘５２と大腿骨頭５６との位置関係に基づいて、大腿骨頭５６の位置に対応する位置に配置される。ここで、上前腸骨棘５２は、骨盤５０における側方に出っ張った部分であり、ごく薄い層（皮膚等）のみによって覆われている部分である。すなわち、この薄い層を介して上前腸骨棘５２に当接された当接プレート６と骨頭位置指示部１８との相対的な位置関係は、予め得られた上前腸骨棘５２と大腿骨頭５６との相対的な位置関係と、概ね同じになる。これにより、骨頭位置指示部１８の位置と実際の大腿骨頭５６の位置との大きな位置ずれを防止できる。よって、大腿骨頭位置決定器具１によれば、大腿骨頭５６の位置を正確に把握することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、基端側から先端側へ延びるように形成された指示機構３の延出部１０の先端によって、大腿骨頭５６の位置が指示される。これにより、
当接対象としての上前腸骨棘５２から位置的に離れた大腿骨頭５６の位置に対応する位置に、骨頭位置指示部１８を配置することが可能になる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、延出部１０の基端部１１に対して先端部１５を移動させることにより、基端部１１に対する先端部１５の位置を容易に調整することができる。これにより、骨頭位置指示部１８の位置を適切に調整することができる。
　また、大腿骨頭位置決定器具１によれば、自在継手部２０によって延出部１０の基端部１１を保持機構２に対して回転させることが可能となり、これにより、延出部１０の向きを容易に調整することができる。これにより、骨頭位置指示部１８の位置を適切に調整することができる。
　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。
　［変形例］
　（１）図９は、変形例に係る大腿骨頭位置決定器具１ａの斜視図である。上述した実施形態に係る大腿骨頭位置決定器具１では、一対の保持部４によって患者Ｐの上前腸骨棘５２を両側から挟むことにより、当該器具１を患者Ｐに対して固定したが、これに限らない。例えば、図９に示すように、１つの保持部４を有する保持機構２ａを備えた大腿骨頭位置決定器具１ａを構成することもできる。この大腿骨頭位置決定器具１ａは、保持部４の当接プレート６が患者Ｐの上前腸骨棘５２のいずれか一方に当接され、術者又は補助者によって支えられた状態（又は別の支持器具で支持された状態）で用いられる。この大腿骨頭位置決定器具１ａによれば、使用中に大腿骨頭位置決定器具１ａを術者等によって支えたり別の器具で支持する等の手間が生じるものの、上述した大腿骨頭位置決定器具１と比べて、大幅に構成を簡素化でき且つ製品を小型化できる。具体的には、上述した大腿骨頭位置決定器具１と比べて、一方の保持部４、一方の延出部１０、連結部３０、等を省略することができる。
　（２）図１０は、変形例に係る大腿骨頭位置決定器具１ｂの斜視図である。上述した実施形態に係る大腿骨頭位置決定器具１では、当接プレート６を当接プレート取付部５に対して脱着可能な構成としたが、これに限らない。具体的には、図１０に示すように、保持部４ａを、１つのプレート状の部材によって構成してもよい。これにより、患者Ｐ毎に部品（図１に示す大腿骨頭位置決定器具１の場合における当接プレート６）を製造する手間を省くことができ、全ての患者Ｐに対応可能な保持機構２ｂを備えた器具を提供できる。なお、この場合、各保持部４ａにおける相手側の保持部４ａに対向する部分が、患者の上前腸骨棘が当接する当接部として機能する。
　（３）図１１は、実施形態に係る第２中足骨位置決定器具１ｃの斜視図である。また、図１２は、図１１に示す第２中足骨位置決定器具１ｃの側面図である。上述した実施形態及び変形例では、人工膝関節置換術用器具の一例として、大腿骨頭５６の位置を把握するための大腿骨頭位置決定器具１，１ａ，１ｂについて説明したが、人工膝関節置換術用器具の他の例として、図１１及び図１２に示す第２中足骨位置決定器具１ｃを挙げることもできる。第２中足骨位置決定器具１ｃは、術者が患者の第２中足骨の位置を把握するために用いられる。
　［全体構成］
　図１１及び図１２に示すように、第２中足骨位置決定器具１ｃは、保持機構２ｃ及び指示機構３ａを備えている。
　保持機構２ｃは、一対の保持部４０，４０と、連結部４５とを有している。
　一対の保持部４０，４０は、互いに同じ形状である。各保持部４０は、上述した実施形態の場合と同様、当接プレート取付部４１（当接部取付部）及び当接プレート４２（当接部）を有している。
　当接プレート取付部４１は、図１に示す大腿骨頭位置決定器具１の当接プレート取付部５と同様、左右方向に所定の厚みを有する略板状に形成された部分であって、その内側の部分に、当接プレート４２が収容される収容凹部４１ａが形成されている。
　また、当接プレート取付部４１は、詳しくは後述する連結部４５に形成された溝部４５ａに嵌合するとともに当該溝部４５ａに沿って左右方向にスライド移動可能な突条部４３が形成されている。この突条部４３は、左右方向に沿って延びるように形成されている。
　当接プレート４２は、図１に示す大腿骨頭位置決定器具１の当接プレート６と同様、当接プレート取付部４１の収容凹部４１ａに対して脱着可能な大きさに形成され、該収容凹部４１ａに対して脱着することができる。また、当接プレート４２には、第２中足骨位置決定器具１ｃが患者の足首に固定された状態において当該患者の踝が嵌り込む踝用凹部４２ａ（当接対象用凹部）が形成されている。当接プレート４２は、当該踝用凹部４２ａが内側を向くように、当接プレート取付部４１に収容されて固定される。
　当接プレート４２は、手術が行われる患者に合わせて製造される。具体的には、当接プレート４２は、第２中足骨位置決定器具１ｃが患者の足首に取り付けられた状態において、踝用凹部４２ａが、患者の踝（患者の腓骨遠位端の内果又は脛骨遠位端の外果）に嵌まり込むような形状に形成される。より詳しくは、右側の当接プレート４２の踝用凹部４２ａは、内果及び外果のいずれか一方に嵌まり込むような形状に形成される一方、左側の当接プレート４２の踝用凹部４２ａは、内果及び外果の他方に嵌まり込むような形状に形成される。これにより、第２中足骨位置決定器具１ｃを、患者に対してフィットさせることができる。
　更に、当接プレート４２は、患者の足首付近の骨形状に合わせて以下のように製造される。具体的には、当接プレート４２は、当該当接プレート４２に挟まれた状態の患者の第２中足骨の位置が、左右方向において詳しくは後述する指示機構３ａの位置と一致するように、形成される。
　連結部４５は、左右方向に延びる長尺状に形成された部材であって、その長手方向に延びるように、当接プレート４２の突条部４３が嵌まり込む溝部４５ａが形成されている。また、連結部４５の長手方向（左右方向）における中央部分には、指示機構３ａが固定されている。更に、連結部４５には、該指示機構３ａが固定された部分を基準位置とした該基準位置と右側の保持部４０との間の距離を測定するための右側目盛部４６と、前記基準位置と左側の保持部４０との距離を測定するための左側目盛部４７と、が形成されている。
　指示機構３ａは、連結部４５の左右方向中央部分に固定されている。指示機構３ａは、連結部４５の前面から前方へ突出する突出部３ｂと、当該突出部３ｂの先端部における上側の部分に設けられた椀状部１７と、当該椀状部１７の内部に収容されたボール状の部材とを有している。このボール状の部材は、第２中足骨位置決定器具１ｃが患者に装着された状態において、当該患者の第２中足骨の位置を指示する第２中足骨位置指示部１８ｂ（位置特定対象指示部）として設けられている。この第２中足骨位置指示部１８ｂには、上記実施形態の場合と同様、アライメントロッド６０の先端部が取り付けられる取付け穴部１８ａが形成されている。なお、第２中足骨位置決定器具１ｃにおける椀状部１７の形状は、上述した大腿骨頭位置決定器具１における椀状部１７の形状と同様であり、また、第２中足骨位置指示部１８ｂの形状は、上述した大腿骨頭位置決定器具１における骨頭位置指示部１８の形状と同様であるため、その詳細な説明を省略する。
　［使用方法］
　本実施形態に係る第２中足骨位置決定器具１ｃを使用するにあたり、まず、上述した大腿骨頭位置決定器具１の場合と同様、手術が行われる患者に合わせた当接プレート４２が製造される。具体的には、まず、患者の足首付近の骨形状をレントゲン等でモデル化し、当該モデルに基づいて、一対の当接プレート４２のそれぞれを形成する。このとき、各当接プレート４２は、各当接プレート４２に形成された踝用凹部４２ａに患者の内果又は外果が嵌まり込んだ状態で、指示機構３ａの左右方向における位置が、患者の第２中足骨の位置と一致するように、形成される。このように形成された各当接プレート４２は、対応する当接プレート取付部４１の収容凹部４１ａに収容されて固定される。
　次に、術者は、上述のように形成された当接プレート４２が装着された第２中足骨位置決定器具１ｃを、患者に対して固定する。具体的には、術者は、右側目盛部４６（又は左側目盛部４７）を確認しながら一方の保持部４０の位置を連結部４５に対してスライドさせ、モデル化された患者の足首付近の骨形状に基づいて算出された患者の左右方向における第２中足骨と内果又は外果との間の距離に合わせる。このように距離が合わせられた一方の保持部４０の踝用凹部４２ａに患者の踝を嵌め込んだ状態で、他方の保持部４０を内側へスライドさせて、患者の踝を両側から挟み込む。これにより、患者の足首に対して第２中足骨位置決定器具１ｃを固定できるとともに、第２中足骨位置指示部１８ｂの位置を患者の第２中足骨の位置に正確に合わせることができる。
　次に、術者は、上述のように第２中足骨の位置に配置された第２中足骨位置指示部１８ｂの取付け穴部１８ａにアライメントロッド６０の先端部を取り付ける。これにより、術者は、第２中足骨位置指示部１８ｂを中心として当該アライメントロッド６０の向きを変えながら、アライメントを確認することができる。
　そして、術者は、上述のようにしてアライメントを確認しながら膝関節（具体的には、大腿骨遠位端及び脛骨近位端）の切断面の位置を決定できるため、人工膝関節が設置される切断面を適切に形成することができる。
　［効果］
　以上のように、本実施形態に係る第２中足骨位置決定器具１ｃによれば、当接プレート４２が患者の内果及び外果に当接された状態で、第２中足骨位置指示部１８ｂが、第２中足骨に対応する位置に配置される。この際、第２中足骨位置指示部１８ｂは、患者の内果又は外果と第２中足骨との相対的な位置関係に基づいて配置される。これにより、第２中足骨位置指示部１８ｂを、第２中足骨に対応する位置に正確に配置することができる。そして、人工膝関節置換術を行う術者は、上述のように配置された第２中足骨位置指示部１８ｂを直接的に目視できるため、患者の第２中足骨の位置を容易に把握することができる。
　従って、第２中足骨位置決定器具１ｃによれば、患者の第２中足骨の位置を容易に特定することができる。しかも、上述のように決定された第２中足骨位置指示部１８ｂの位置は、第２中足骨の位置と正確に対応する位置であるため、アライメントを高い精度で獲得することができる。
　また、第２中足骨位置決定器具１ｃによれば、第２中足骨位置指示部１８ｂは、当接プレート４２が腓骨遠位端の外果又は脛骨遠位端の内果に当接された状態で、術前に予め得られた外果（又は内果）と第２中足骨との位置関係に基づいて、第２中足骨の位置に対応する位置に配置される。これらの外果及び内果は、下肢遠位端における側方にでっぱった部分（いわゆる踝）であり、ごく薄い層（皮膚等）のみによって覆われている部分である。すなわち、この薄い層を介して外果（又は内果）に当接された当接プレート４２と第２中足骨位置指示部１８ｂとの相対的な位置関係は、予め得られた外果（又は内果）と第２中足骨との相対的な位置関係と、概ね同じになる。これにより、第２中足骨位置指示部１８ｂの位置と実際の第２中足骨の位置との大きな位置ずれを防止できる。よって、この構成によれば、第２中足骨の位置を正確に把握することができる。
　また、第２中足骨位置決定器具１ｃによれば、腓骨遠位端の外果及び脛骨遠位端の内果を一対の当接プレート４２によって挟むことにより、第２中足骨位置決定器具１ｃを患者に対して容易に固定することができる。
　また、第２中足骨位置決定器具１ｃによれば、患者の骨部のモデリング等により予め得られた患者の腓骨遠位端の外果（又は脛骨遠位端の内果）と第２中足骨との位置関係に基づき、連結部４５の基準位置（第２中足骨位置指示部１８ｂが設けられた位置）に対する各当接プレート４２の位置が調整される。具体的には、術者は、右側目盛部４６又は左側目盛部４７を確認しながら、基準位置と当接プレート４２との間の距離を、モデリング等により得られた患者の第２中足骨と外果（又は内果）との間の距離に合わせることができる。これにより、第２中足骨位置指示部１８ｂの位置を、第２中足骨の位置に正確に合わせることができる。
　図１３は、本発明の実施形態に係る人工膝関節置換術用器具ユニット９を患者に対して固定した状態を示す図である。人工膝関節置換術用器具ユニット９は、上述した大腿骨位置決定器具１及び第２中足骨位置決定器具１ｃを備えている。
　人工膝関節置換術用器具ユニット９によれば、例えば術中及び術後に、患者Ｐの大腿骨頭５６の中心、膝関節中心、及び第２中足骨が一直線状になっているか否かを容易に確認できる。具体的には、人工膝関節置換術用器具ユニット９は、大腿骨頭位置決定器具１及び第２中足骨位置決定器具１ｃの双方が術後の患者Ｐに固定された状態で用いられる。そして、術者は、アライメントロッド６０の一端部を大腿骨頭位置決定器具１の骨頭位置指示部１８の取付け穴部１８ａに取り付けるとともに、アライメントロッド６０の他端部を第２中足骨位置決定器具１ｃの第２中足骨位置指示部１８ｂの取付け穴部１８ａに取り付ける。このとき、図１３に示すように、アライメントロッド６０に膝関節中心が重なっていれば、大腿骨頭中心、膝関節中心、及び第２中足骨中心が一直線となっていること、すなわち、アライメントがとれていることを確認できる。一方、アライメントロッド６０と膝関節中心とがずれていれば、アライメントがとれていないことを確認でき、このずれ量に応じて再骨切りの必要性を判断できる。
　本発明は、人工膝関節置換術が施される患者における所定の部位（特に、大腿骨頭又は第２中足骨）の位置を把握するための器具として、広く適用することができる。
　１，１ａ，１ｂ　　　　　　大腿骨頭位置決定器具（人工膝関節置換術用器具）
　１ｃ　　　　　　　　　　　第２中足骨位置決定器具（人工膝関節置換術用器具）
　２，２ａ，２ｂ，２ｃ　　　保持機構
　３，３ａ　　　　　　　　　指示機構
　４，４ａ，４０　　　　　　保持部
　６，４２　　　　　　　　　当接プレート（当接部）
　９　　　　　　　　　　　　人工膝関節置換術用器具ユニット
　１８　　　　　　　　　　　骨頭位置指示部（位置特定対象指示部）
　１８ｂ　　　　　　　　　　第２中足骨位置指示部（位置特定対象指示部）

Claims (14)

  1. 　人工膝関節置換術が行われる患者の当接対象に当接される当接部を有する保持部を含み、前記当接部が前記当接対象に当接された状態で前記患者に対して保持される保持機構と、
    　前記保持機構が前記患者に対して保持された状態で前記患者において位置を特定したい部位である位置特定対象に対応する位置に配置される位置特定対象指示部を有し、前記保持機構に取り付けられる指示機構と、
    　を備え、
    　前記位置特定対象指示部が配置される位置は、術前に予め得られた前記当接対象と前記位置特定対象との位置関係に基づいて決定されることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  2. 　請求項１に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記当接部には、前記当接対象が嵌まり込む当接対象用凹部が形成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  3. 　請求項２に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記保持部は、前記当接部を脱着可能な当接部取付部を更に備え、該当接部取付部に装着された状態の前記当接部の前記当接対象用凹部に、前記当接対象が嵌まり込むことを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  4. 　請求項２又は請求項３に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記当接対象用凹部は、各前記患者における前記当接対象の形状に応じて形成されることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  5. 　請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記保持機構は、
    　一対の前記保持部と、
    　一対の前記保持部を連結する連結部と、を更に備え、
    　一対の前記保持部のそれぞれにおける前記当接部が一対の前記当接対象を挟むことにより、前記保持機構が前記患者に対して保持されることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  6. 　請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記位置特定対象指示部には、アライメントロッドの端部が挿入される穴部が形成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  7. 　請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記当接対象は、前記患者の左右いずれかの上前腸骨棘であり、前記位置特定対象は、前記患者の大腿骨の骨頭であることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  8. 　請求項７に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記指示機構は、基端側の部分である基端部、及び先端側の部分である先端部を有し、
    　前記基端部は、前記保持機構に取り付けられ、
    　前記先端部は、前記基端部から離間する方向へ延びるように形成されるとともに、該先端部の先端には前記位置特定対象指示部が設けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  9. 　請求項８に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記先端部は、前記基端部に対して、該先端部の延びる方向に沿って移動可能であることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  10. 　請求項８又は請求項９に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記保持機構は、自在継手部を更に備え、
    　前記基端部は、前記自在継手部に取り付けられていることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  11. 　請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記当接対象は、前記患者の腓骨遠位端の外果又は脛骨遠位端の内果であり、前記位置特定対象は、前記患者の第２中足骨であることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  12. 　請求項１１に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記保持機構は、
    　一対の前記当接部と、
    　一対の前記当接部を連結するための連結部と、を更に備え、
    　一方の前記当接部は、前記腓骨遠位端の外果に当接されるとともに、他方の前記当接部は、前記脛骨遠位端の内果に当接され、各前記当接部は、前記連結部に沿って移動可能であることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  13. 　請求項１２に記載の人工膝関節置換術用器具において、
    　前記位置特定対象指示部は、前記連結部に設けられ、
    　前記連結部には、該連結部における前記位置特定対象指示部が設けられた位置に対応する基準位置と前記当接部との間の距離を測定するための目盛部が形成されていることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具。
  14. 　請求項７から請求項１０のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用器具としての大腿骨頭位置決定器具と、
    　請求項１１から請求項１３のいずれか１項に記載の人工膝関節置換術用器具としての第２中足骨位置決定器具と、を備えていることを特徴とする、人工膝関節置換術用器具ユニット。
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