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WO2015004365A1 - Composition cosmetique solaire vaporisable sans silicone et sans ethanol - Google Patents

Composition cosmetique solaire vaporisable sans silicone et sans ethanol Download PDF

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Publication number
WO2015004365A1
WO2015004365A1 PCT/FR2014/051661 FR2014051661W WO2015004365A1 WO 2015004365 A1 WO2015004365 A1 WO 2015004365A1 FR 2014051661 W FR2014051661 W FR 2014051661W WO 2015004365 A1 WO2015004365 A1 WO 2015004365A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
mixture
composition
weight
composition according
silicone
Prior art date
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Ceased
Application number
PCT/FR2014/051661
Other languages
English (en)
Inventor
Jean-Noël THOREL
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of WO2015004365A1 publication Critical patent/WO2015004365A1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Ceased legal-status Critical Current

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    • A61Q17/00Barrier preparations; Preparations brought into direct contact with the skin for affording protection against external influences, e.g. sunlight, X-rays or other harmful rays, corrosive materials, bacteria or insect stings
    • A61Q17/04Topical preparations for affording protection against sunlight or other radiation; Topical sun tanning preparations
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    • A61K8/922Oils, fats or waxes; Derivatives thereof, e.g. hydrogenation products thereof of vegetable origin
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    • A61K2800/00Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/20Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of the composition as a whole
    • A61K2800/30Characterized by the absence of a particular group of ingredients
    • A61K2800/33Free of surfactant
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    • A61K2800/00Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/20Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of the composition as a whole
    • A61K2800/30Characterized by the absence of a particular group of ingredients
    • A61K2800/34Free of silicones

Definitions

  • the subject of the invention is a new photoprotective, anhydrous, vaporizable, silicone-free and ethanol-free (denatured alcohol) cosmetic composition having an in vivo SPF value of at least 30.
  • UVA wavelength between 320 nm and 400 nm
  • UVB wavelength between 290 nm and 320 nm
  • UV filters To reflect or absorb the UV, two types of filters are used, respectively the mineral filters and the organic filters.
  • Mineral (or physical) UV filters or “screen” substances consist of inert microscopic powders. These small particles reflect the UVA / UVB rays and thus protect the skin from solar radiation.
  • the two permitted UV filters are titanium dioxide (TiO 2) and zinc oxide (ZnO) microfm. These filters are a priori stable once they are subjected to UV radiation. Linked to the safety of users, their use is highly regulated. These filters confer a very good performance vis-à-vis the UV protection, but it is difficult to reconcile high SPF, 100% mineral composition filters and a sensory and visually acceptable galenic. To improve the SPF / sensoriality performance ratio, it is recommended to reduce the particle size. The nanoscreens proposed today are thus the most efficient.
  • Organic UV (or chemical) filters are substances that absorb UV rays and transform them into thermal radiation. Synthetic sunscreens provide photochemical protection by absorbing energy from ultraviolet rays. The fact that these organic UV filters absorb the UV induces their transformation (leading to toxic degradation) and their deactivation and thus causes a loss of their protective power to UV exposure. This is the phenomenon of photoinstability.
  • Organic or mineral filters authorized in addition to ZnO for the United States, are precisely listed by European regulation 1223/2009 in Appendix VI. They are listed below:
  • PABA para-aminobenzoic acid
  • these filters are also suspected of causing endocrine disruption. When released into the environment, these filters destabilize the environment of flora and fauna (coral reef, natural pool).
  • WO 2009/064790 A1 describes a combination of two volatile oils, C12-C14 and C13-C16, respectively, with a non-volatile oil that is supposed to substitute for silicone oils. This product is incorporated in various cosmetic compositions described in Examples 1 to 4. None of them relate to a solar composition.
  • Example 1 describes an oil-in-water suntan lotion. The proportion of water in the composition is 36.45%.
  • Example 2 describes a sprayable solar milk with a proportion of water of 25%.
  • Example 3 relates to a suntan lotion in which water represents 50.15% by weight of the composition. The presence of water and emulsifier gives the formula a certain instability in contact with water. In other words, the properties of water resistance are not optimal.
  • WO 2010/115973 A1 discloses cosmetic compositions, in particular for makeup, lips, eyes and nose. The purpose of this document is also to replace silicone oils. To do this, a mixture of parrafines is described. The UV filters appear as possible agents of the composition and are listed in a list among other components.
  • Example 2 describes a dry oil that does not contain a filter and is therefore not a solar composition.
  • the documents MINTEL XP002721446, MINTEL XP002721447 and MINTEL XP002721448 describe compositions respectively having one of SPF 15, 15 and 30. Each of the compositions contains water and coconut alkanes, which do not correspond to the INCI name of the paraffin mixture described in WO 2010/115973 A1.
  • the problem that the invention proposes to solve is that of developing a solar cosmetic composition devoid of at least silicones or derivatives, advantageously also free of ethanol and preferably free of organic filters, in particular the filters listed herein. -above.
  • Another object of the invention is to develop a vaporizable solar composition which has optimum properties of water resistance.
  • the objective of the invention is to develop a vaporizable composition, resistant to water, containing the least possible substances considered increasingly harmful to the body, and which has a SPF in vivo at least 30 and a pleasant touch, ensuring good compliance.
  • the subject of the invention is an anhydrous vaporizable solar cosmetic composition comprising a silicone substitute or silicone derivative based on a mixture consisting of:
  • composition is free of silicone or silicone derivatives.
  • silicone or silicone derivative denotes chain molecules having an Si-O- unit.
  • the mixture of a / and b / is described in WO2010 / 115973.
  • the Applicant has found that the implementation of this mixture in a solar composition made it possible to overcome the presence of silicone, while ensuring a fast drying speed and a non-sticky satin feel.
  • the silicone substitute or silicone derivative consists solely of the mixture a / + b /.
  • the composition of the invention does not contain ethanol.
  • the linear paraffin mixture is preferably composed of a mixture of dodecane and tetradecane.
  • a / consists of dodecane and tetradecane and b / is cococaprylate caprate.
  • the product a / + b / meets the INCI name coconutalkanes (and) cococaprylate caprate.
  • the mixture of a / and b / represents at least 25% by weight of the composition, preferably at least 40% by weight, advantageously at least 50% by weight of the composition.
  • the composition contains filters consisting exclusively of mineral filters.
  • the composition advantageously does not contain organic filters, in particular those listed in the European regulation 1223/2009 in Appendix VI.
  • the composition further contains karanja oil preferably between 10 and 50% by weight of the composition.
  • the karanja oil is in practice extracted from the seeds of the Pongamia glabra tree and known under the INCI name "pongamia glabra seed oil". It is known to have UV absorbing properties in the UVB mainly.
  • the composition is anhydrous. Under these conditions, it is devoid of water and advantageously does not contain surfactants. Therefore, the composition of the invention is particularly stable in the presence of water (sea in particular) conferring on it an optimum character of water resistance.
  • the composition of the invention may also contain adjuvants such as those conventionally used in the field of cosmetics, such as active agents, SPF booster agents, antioxidants, complexing agents, solvents, fragrances, fillers, bactericides, electrolytes, odor absorbers, dyes or lipid vesicles. The choice of these adjuvants, as well as their concentrations, must be determined in such a way that they do not modify the properties and advantages sought for the composition of the present invention.
  • the invention also relates to a method for protecting the skin, the lips, the mucous membranes or the hair with respect to the UVA / B radiation, which consists in applying the composition to the skin, the hair, the lips or the mucous membranes. previously described.
  • Fitzpatrick's definitions of skin phototypes were based on a primary exposure of the sun 30-40 minutes after winter or a non-exposure period of equal duration.
  • Type I always burns easily, never tans
  • the skin color categories were defined according to the color criteria of A. Chardon et al. (1990) using the color space of the International Commission on Illumination (CIE) L * a * b * (1976):
  • ITA is calculated by chromometric measurements performed on subjects. Three successive measurements were taken for the calculation of the angle.
  • a number between 1 and n is assigned to each volunteer, according to their order of arrival in the study.
  • the subjects are placed in a ventral position and must not move or change position for the entire duration of the exposure.
  • the position must be the same for both the exposure and the evaluation of DEM [Minimal Erythema Dose].
  • the product was applied with a fingerstall, at a rate of 2 mg / cm 2 for 20 to 50 seconds, with a slight pressure.
  • the application of the product is followed by a waiting period of at least 15 minutes.
  • Erythemal Minimal Dose is defined as the amount of energy required to produce the first unambiguous visible erythema with bounded margins, evaluated 16-24 hours after exposure to a solar simulator, with 6 increasing doses of UV (25% progression) . 2.2. Determination of DEM on protected sites
  • np unprotected skin
  • n number of volunteers analyzed
  • the SEM was calculated as follows:
  • n number of volunteers analyzed in the study
  • the claimed SPF is the lower limit of the 95% confidence interval, that is, the nearest whole number obtained by the following formula:
  • the mean SPF found for the reference must be such that [average SPF ⁇ s] is within [16.3 ⁇ 3.43]. If this is not the case, then inclusion continues with a maximum of 13 subjects.
  • the range given by the determined SPF +/- the confidence interval to the mean (95% CI) must contain the value x.
  • the average SPF value classifies the product into one of the following categories:
  • a vivo SPF measured at 17 should be displayed at 15, and be classified as medium protection.
  • the average protection index of the preparation studied was obtained by calculating the arithmetic mean of the protection indices of each test.
  • the vaporizable, anhydrous, silicone-free, and ethanol-free composition of the invention has an SPF value of greater than 30 and in vitro UVA protection of 16.
  • Example 2 Sensory properties of the above composition The protocol is as follows: over 5 people, application of the product: 2 sprays on the forearms
  • Non-sticky 5 4.8

Landscapes

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Abstract

Composition cosmétique solaire anhydre vaporisable comprenant un substitut de silicone ou dérivé de silicone à base d'un mélange constitué de: (a) de 50 to 100% en poids d'un mélange de paraffines linéaires constituées de : (i) 70 à 99% en poids d'au moins une paraffine linéaire choisie dans le groupe comprenant les paraffines en C8, C10 et C12, seules ou en mélange, (ii)1 à 30% en poids d'au moins une paraffine linéaire choisie dans le groupe comprenant les paraffines en C14 à C24, seules ou en mélange, (b) au moins une huile non volatile représentant moins de50%, en poids du mélange

Description

COMPOSITION COSMETIQUE SOLAIRE VAPORISABLE SANS SILICONE ET
SANS ETHANOL
L'invention a pour objet une nouvelle composition cosmétique photoprotectrice, anhydre, vaporisable, sans silicone ni éthanol (alcool dénaturé) présentant une valeur SPF in vivo d'au moins 30.
Les radiations lumineuses de longueur d'onde comprise entre 290 nm et 400 nm, correspondant aux UVA (de longueur d'onde comprise entre 320 nm et 400 nm) et aux UVB (de longueur d'onde comprise entre 290 nm et 320 nm) sont nécessaires au bon fonctionnement de l'organisme humain. Néanmoins, elles provoquent aussi de nombreux effets négatifs. Les UVB sont ainsi plus particulièrement à l'origine d'érythèmes, de brûlures cutanées, tandis que les UVA sont à priori responsables de la formation de radicaux libres qui sont susceptibles d'induire une altération cutanée à long terme. Ces rayonnements UV doivent donc être filtrés.
Pour réfléchir ou absorber les UV, on utilise deux types de filtres, respectivement les filtres minéraux et les filtres organiques. Les filtres UV minéraux (ou physiques) ou substances "écrans" sont constitués de poudres microscopiques inertes. Ces petites particules reflètent les rayons UVA/UVB et protègent ainsi la peau du rayonnement solaire. Les deux filtres UV autorisés sont le dioxyde de titane (Ti02) et l'oxyde de zinc (ZnO) microfm. Ces filtres sont à priori stables une fois qu'ils sont soumis au rayonnement UV. Liée à la sécurité des utilisateurs, leur utilisation est très réglementée. Ces filtres confèrent une très bonne performance vis-à-vis de la protection UV, mais il est difficile de concilier haut SPF, des filtres de composition 100 % minérale et une galénique sensoriellement et visuellement acceptable. Pour améliorer le ratio performance SPF / sensorialité, il est recommandé de diminuer la taille des particules. Les nanoécrans proposés aujourd'hui sont ainsi les plus performants.
Les filtres UV organiques (ou chimiques) sont des substances qui absorbent les rayons UV et les transforment en radiation thermique. Les filtres solaires synthétiques assurent ainsi une protection photochimique en absorbant l'énergie des rayons ultraviolets. Le fait que ces filtres UV organiques absorbent les UV induit leur transformation (conduisant à une dégradation toxique) et leur désactivation et donc entraine une perte de leur pouvoir protecteur à l'exposition UV. Il s'agit du phénomène de photoinstabilité. Les filtres organiques ou minéraux, autorisés outre le ZnO pour les Etats-Unis, sont précisément listés par la réglementation européenne 1223/2009 en annexe VI. Ils sont listés ci-après :
Chemical name / INN/ XAN CAS Number
4-Aminobenzoic acid 150-13-0
N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenemethyl) anilinium methyl 52793-97-2 sulfate
Benzoic acid, 2-hydroxy-, 3,3,5-trimethylcyclohexyl ester / 118-56-9
Homosalate
2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone / Oxybenzone 131-57-7
2-Phenylbenzimidazole-5-sulphonic acid and its potassium, sodium 27503-81-7 and triethano lamine salts / Ensulizole
3,3'-(l ,4-Phenylenedimethylene) bis 92761-26-7 / (7 , 7-dimethy 1-2-oxobicy clo -[2.2.1] 90457-82-2 hept-l-ylmethanesulfonic acid) and its salts / Ecamsule
1 -(4-tert-Butylphenyl)-3 -(4-methoxyphenyl) 70356-09-1 propane- 1,3-dione / Avobenzone
alpha-(2-Oxoborn-3-ylidene)toluene-4-sulphonic acid and its salts 56039-58-8
2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexyl ester / Octocrylene 6197-30-4
Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3- 113783-6-2 ylidene)methyl]benzyl} acrylamide
2-Ethylhexyl 4-methoxycinnamate / Octinoxate 5466-77-3
Ethoxylated Ethyl-4-Aminobenzoate 116242-27-4
Isopentyl-4-methoxycinnamate / Amiloxate 71617-10-2
2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2'-ethylhexyl- 1 '-oxy)- 1 ,3 ,5-triazine 88122-99-0
Phénol, 155633-54-8
2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-Methyl-6-(2-Methyl-3-(l,3,3,3- Tetramethyl- 1 -(Trimethylsilyl)Oxy)-Disiloxanyl)Propyl)
Benzoicacid, 154702-15-5
4,4- {[6-[[4-[[(l , l-dimethylethyl)amino]carbonyl]phenyl]amino]-l ,3- 5-triazine-2,4-diyl]diimino}bis-, bis(2-ethylhexyl)ester / Iscotrizinol
3-(4'-Methylbenzylidene)-dl-camphor / Enzacamene 36861-47-9 /
38102-62-4
Figure imgf000004_0001
Benzoic acid, 2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, hexylester 302776-68-7
Par ailleurs, la plupart de ces filtres organiques présentent la caractéristique d'être liposolubles. Dès lors, leur formulation implique la mise en œuvre d'une phase grasse, en proportion d'autant plus élevée que le SPF souhaité est élevé. La teneur élevée en phase grasse combinée aux caractéristiques organoleptiques intrinsèques aux filtres organiques, ont conduit à la généralisation des silicones dans les produits solaires pour contrebalancer le toucher gras et collant souvent reproché aux produits solaires. Les silicones présentent l'avantage d'offrir un spectre de caractéristiques organoleptiques large et attractif (toucher non gras, séchage rapide). Pour autant, les silicones sont de plus en plus décriés sur le marché en raison de leur absence d'affinité avec la peau et leur manque de biodégradabilité.
Combinées aux silicones, les compositions solaires aujourd'hui sur le marché contiennent la plupart du temps de l'éthanol contribuant à améliorer la vitesse de séchage et améliorer le toucher. Toutefois, là encore, l'innocuité de l'éthanol vis-à-vis de la peau notamment au soleil (risque de dessèchement et de sensibilisation) est de plus en plus remise en cause, de sorte qu'actuellement on recherche des solutions alternatives. Même si les filtres organiques restent actuellement une des solutions les plus efficaces pour lutter contre les rayonnements solaires, ils sont de plus en plus décriés. En effet, leur sur-utilisation les a rendus potentiellement néfastes pour l'homme et l'environnement. Ainsi, lors d'une application répétée de protecteurs solaires à fort SPF, il y a risque d'accumulation dans l'organisme de ces molécules synthétiques photoabsorbantes, ce qui peut conduire à des sensibilisations ou des (photo)allergies. A titre d'exemple, les réactions de photosensibilisation du acide para-aminobenzoïque (PABA) et de ses dérivés ont encouragé l'utilisation de produits sans PABA. Ces filtres sont également soupçonnés d'être à l'origine de perturbations endocriniennes. Lorsqu'ils sont relargués dans l'environnement, ces filtres déstabilisent l'environnement de la flore et de la faune (barrière de corail, piscine naturelle).
Le document WO 2009/064790 Al décrit une association de deux huiles volatiles respectivement en C12-C14 et C13-C16 avec une huile non volatile sensée se substituer aux huiles de silicone. Ce produit est incorporé dans différentes compositions cosmétiques décrites dans les exemples 1 à 4. Aucune d'entre elles ne concernent une composition solaire.
Le document WO 2010/068661 Al décrit des compositions solaires contenant des filtres inorganiques, et en particulier du dioxyde de titane en présence des huiles mentionnées dans le précédent document. L'exemple 1 décrit une lotion solaire huile dans eau. La proportion d'eau dans la composition est de 36,45 %. L'exemple 2 décrit un lait solaire sprayable avec une proportion d'eau de 25 %. L'exemple 3 se rapporte à une lotion solaire dans laquelle l'eau représente 50,15 % en poids de la composition. La présence d'eau et d'émulsionnant confère à la formule une certaine instabilité au contact de l'eau. En d'autres termes, les propriétés de résistance à l'eau ne sont pas optimales.
Le document WO 2010/115973 Al décrit des compositions cosmétiques, en particulier pour le maquillage, les lèvres, les yeux et le nez. L'objectif de ce document est également de remplacer les huiles silicones. Pour ce faire, est décrit un mélange de parrafines. Les filtres anti UV apparaissent comme étant des agents possibles de la composition et sont cités dans une liste parmi d'autres composants. L'exemple 2 décrit une huile sèche qui ne contient pas de filtre et qui n'est donc pas une composition solaire. Les documents MINTEL XP002721446, MINTEL XP002721447 et MINTEL XP002721448 décrivent des compositions présentant respectivement un de SPF 15, 15 et 30. Chacune des compositions contient de l'eau et des coconut alcanes, qui ne correspondent pas au nom INCI du mélange de parrafmes décrit dans le document WO 2010/115973 Al .
Le problème que se propose donc de résoudre l'invention est celui de mettre au point une composition cosmétique solaire dépourvue au moins de silicones ou dérivés, avantageusement également exempte d'éthanol et de préférence, exempte de filtres organiques, en particuliers des filtres listés ci-dessus.
Un autre objectif de l'invention est de mettre au point une composition solaire vaporisable qui présente des propriétés optimales de résistance à l'eau.
En résumé, l'objectif de l'invention est de mettre au point une composition vaporisable, résistante à l'eau, contenant le moins possible de substances considérées de plus en plus comme nocives pour l'organisme, et qui présente un SPF in vivo d'au moins 30 et un toucher agréable, garant d'une bonne observance.
Le Demandeur a découvert que la mise en œuvre d'un mélange d'huile non siliconée spécifique dans une composition photoprotectrice permettait de résoudre le problème posé. Plus précisément, l'invention a pour objet une composition cosmétique solaire vaporisable anhydre comprenant un substitut de silicone ou dérivé de silicone à base d'un mélange constitué de :
un mélange constitué de :
(a) de 50 to 100% en poids d'un mélange de paraffines linéaires constituées de :
(i) 70 à 99% en poids d'au moins une paraffine linéaire choisie dans le groupe comprenant les paraffines en C8, C10 et C12, seules ou en mélange, (ii) 1 à 30%) en poids d'au moins une paraffine linéaire choisie dans le groupe comprenant les paraffines en C 14 à C24, seules ou en mélange,
(b) au moins une huile non volatile représentant moins de 50%>, en poids du mélange,
En d'autres termes, la composition est exempte de silicone ou dérivés de silicone.
Dans la suite de la description et dans les revendications, par l'expression « silicone ou dérivé de silicone », on désigne des molécules chaîne présentant un motif Si-O-.
Le mélange constitué de a/ et b/ est décrit dans le document WO2010/115973. Le Demandeur a constaté que la mise en œuvre de ce mélange dans une composition solaire permettait de s'affranchir de la présence de silicone, tout en assurant une vitesse de séchage rapide et un toucher satiné non collant. Dans un mode de réalisation avantageux, le substitut de silicone ou dérivé de silicone est constitué uniquement du mélange a/ + b/.
En outre, il s'avère que les qualités organoleptiques de la composition (toucher et vitesse de séchage) ne sont pas affectées par l'absence d'éthanol dans la composition. Dès lors et dans un mode de réalisation avantageux, la composition de l'invention ne contient pas d'éthanol.
Selon l'invention, le mélange de paraffines linéaires est constitué de préférence par un mélange de dodécane et de tetradécane.
Dans un mode de réalisation préféré, a/ est constitué de dodécane et de tetradécane et b/ est du cococaprylate caprate. Avantageusement, le produit a/ + b/ répond au nom INCI coconutalkanes (and) cococaprylate caprate.
En outre et selon une autre caractéristique, le mélange de a/ et b/ représente au moins 25% en poids de la composition, de préférence au moins 40% en poids, avantageusement au moins 50%> en poids de la composition.
Pour conférer à la composition une protection vis-à-vis des rayonnements solaires, la composition contient des filtres exclusivement constitués de filtres minéraux. En d'autres termes, la composition ne contient avantageusement pas de filtres organiques, en particulier ceux listés dans la réglementation européenne 1223/2009 en annexe VI.
Pour renforcer l'effet protecteur, la composition contient en outre de l'huile de karanja représentant de préférence, entre 10 et 50%> en poids de la composition. L'huile de karanja est en pratique extraite des graines de l'arbre Pongamia glabra et connues sous la dénomination INCI « pongamia glabra seed oil ». Elle est connue pour avoir des propriétés absorbantes des UV dans l'UVB majoritairement.
Selon une autre caractéristique essentielle de l'invention, la composition est anhydre. Dans ces conditions, elle est dépourvue d'eau et ne contient avantageusement pas d'agents tensio actifs. Dès lors, la composition de l'invention est particulièrement stable en présence d'eau (de mer notamment) lui conférant un caractère optimal de résistance à l'eau. La composition de l'invention peut également contenir des adjuvants comme ceux habituellement utilisés dans le domaine de la cosmétique, tels que des actifs, des agents galéniques booster de SPF, des antioxydants, des agents complexants, des solvants, des parfums, des charges, des bactéricides, des électrolytes, des absorbeurs d'odeur, des matières colorantes ou encore des vésicules lipidiques. Le choix de ces adjuvants, ainsi que leurs concentrations, doivent être déterminés de telle sorte qu'ils ne modifient pas les propriétés et les avantages recherchés pour la composition de la présente invention.
L'invention a également pour objet un procédé de protection de la peau, des lèvres, des muqueuses ou des cheveux vis-à-vis du rayonnement UVA/B consistant à appliquer sur la peau, les cheveux, les lèvres ou les muqueuses la composition précédemment décrite.
L'invention et les avantages qui en découlent ressortiront bien de l'exemple suivant.
Exemple de composition conforme à l'invention :
Figure imgf000008_0001
On mesure le SPF in vivo et la protection UVA in vitro selon les protocoles suivants. AI PROTOCOLES I /SPF in vivo
Le SPF in vivo est mesuré selon la méthode prescrite par le Colipa (mai 2006) METHODE
L'étude se déroule sur deux jours.
1. Jour 1 1.1 Détermination du type de peau
Les définitions de Fitzpatrick sur les phototypes de la peau ont été établies sur la base d'une exposition primaire du soleil de 30 - 40 minutes après l'hiver ou une période sans exposition d'une durée équivalente.
• Type I : brûle toujours facilement, ne bronze jamais
• Type II : brûle toujours facilement, bronze légèrement
• Type III : brûle modérément, bronze
• Type IV : brûle faiblement, bronze toujours facilement
· Type V : brûle rarement, bronze intensément
• Type VI : ne brûle jamais, fortement pigmenté
Les catégories de couleur de peau ont été définies selon les critères colorimétriques de A. Chardon & col. (1990) utilisant l'espace de couleur de la Commission Internationale d'Eclairage (CIE) L*a*b*(1976) :
• Très Claire: value ITA° > 55°
• Claire: value ITA° 41° - 55°
• Intermédiaire: value ITA° 28° - 4 F
• Mate: value ITA° 10° - 28°
· Brune: value ITA° - 30° - 10°
• Noire: value ITA° < - 30°
L'ITA est calculé par des mesures chromamétriques effectuées sur les sujets. Trois mesures successives ont été prises pour le calcul de l'angle.
Cet angle est calculé à l'aide de la formule suivante :
ITA° = [Arctan (L* - 50) / b*)] x 180 / π 1.2. Détermination des zones
Un numéro entre 1 et n est attribué à chaque volontaire, selon leur ordre d'arrivée dans l'étude.
Les sujets sont placés dans une position ventrale et ne doivent pas se déplacer ou changer de position pour la durée entière de l'exposition. La position doit être la même tant pour l'exposition que pour l'évaluation de la DEM [la Dose Erythèmale Minimale].
Les mesures et l'application des produits étudiés ont été réalisées sur le dos du sujet, chaque zone est située entre les omoplates et la taille de part et d'autre de la colonne vertébrale et d'une superficie de 40 cm2 (8 x 5 cm). Le dos est divisé en six zones qui ont été randomisées (voir le diagramme ci-dessous) : Omoplates
Taille
Figure imgf000010_0001
Sur les sites de test 1 à 6, il y a:
- Un site non protégé
- Un site de test avec le produit de référence P
- Un à quatre sites avec le produit testé (4 produits testés maximum par volontaires)
1.3. Exposition aux UV du site témoin et enregistrement immédiate de la réaction cutanée
Une série géométrique de 6 expositions (r=l,25) a été administrée sur le site témoin, avec 1er sous-site correspondant à la dose UV la plus basse, le 4ème sous-site correspondant à la DEM théorique. Après que l'exposition UV ait été achevée, toutes les réactions cutanées immédiates ont été enregistrées (rougissement, la pigmentation, etc.). 1.4. Application du produit et exposition
Le produit a été appliqué avec un doigtier, à raison de 2 mg/cm2 durant 20 à 50 secondes, avec une légère pression.
L'application du produit est suivie d'une période d'attente de 15 minutes minimum.
Pour chaque site, il y a 6 doses exposées aux UV, avec un dosage des UV ajusté en fonction du facteur de protection solaire recherché du produit testé (FPS X) :
Figure imgf000011_0001
Après la fin de l'exposition, toutes les réponses immédiates ont été enregistrées (le rougissement immédiat, la pigmentation immédiate, etc.).
2. Jour 2 2.1. Détermination de la DEM
L'observateur a évalué les réponses érythèmales sur chaque sujet en aveugle, sans connaissance de la randomisation des sites. La Dose Minimale Erythémale est définie comme la quantité d'énergie nécessaire pour produire le premier érythème visible non ambigu à bords délimités, évaluée 16 à 24 heures après exposition à un simulateur solaire, avec 6 doses croissantes d'UV (progression de 25 %). 2.2. Détermination de la DEM sur les sites protégés
La DEM sur les sites protégés (produits testés et produit de référence) a été déterminée de la même manière que sur le site témoin. ANALYSE DES DONNEES
1. Détermination du FPS Le FPS individuel a été calculé comme suit :
MED p (ml/cm2)
SPFi = —
MED np (mj/cm2)
p = peau protégée
np = peau non protégée Le FPS moyen de chaque produit testé et du produit de référence a été calculé comme suit
∑SPFi
SPF moyen
11
n = nombre de volontaires analysés
L'écart-type a été calculé comme suit :
Figure imgf000012_0001
La SEM a été calculée comme suit :
SEM = si
n = nombre de volontaires analysés dans l'étude
s = écart-type de la moyenne FPS
SEM % = erreur standard en % de la moyenne
L'intervalle de confiance à 95 % (A) est calculé de la manière suivante
Figure imgf000012_0002
s = écart type de la moyenne du FPS individuel
t = valeur trouvée dans la table de Student avec une erreur alpha de a =0.05 et d'un degré de liberté dev = n-1 Le FPS revendiqué correspond à la limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 %, c'est-à-dire au nombre entier le plus proche obtenu selon la formule suivante:
FPS moyen - IC 95 %
Pour valider la méthode, le FPS moyen trouvé pour la référence doit être tel que[FPS moyen ± s] est compris dans [16,3 ± 3,43]. Si ce n'est pas le cas, alors l'inclusion se poursuit avec un nombre maximum de 13 sujets. La fourchette donnée par le FPS déterminé +/- l'intervalle de confiance à la moyenne (IC 95%) doit contenir la valeur x.
2. Classification
La valeur du FPS moyen permet la classification du produit dans l'une des catégories suivantes :
Pour SPF de 6 et 10 : « faible protection » (SPF mesuré entre 6 et 14,9)
Pour SPF de 15, 20 et 25 : « Protection moyenne » (SPF mesuré entre 15 et 29,9)
Pour SPF de 30 et 50 : « Haute protection » (SPF mesuré entre 30 et 59,9)
Pour SPF 50+ : « Très haute protection » (SPF mesuré supérieur à 60)
Ainsi, un SPF vivo mesuré à 17 doit être affiché à 15, et être classé en protection moyenne.
II/ Protection UVA in vitro
La protection UVA in vitro s'exprime à partir de l'ensemble du spectre résiduel UVA ayant traversé la même couche de crème selon l'équation suivante :
Figure imgf000013_0001
L'indice de protection moyen de la préparation étudiée a été obtenu par le calcul de la moyenne arithmétique des indices de protection de chaque essai. B/ RESULTATS
Les tests ont été effectués sur 3 sujets pour une longueur d'onde critique de 370 résultats figurent ci-après :
Figure imgf000014_0001
UVA in vitro 16
Comme le montrent ces résultats, la composition vaporisable, anhydre sans silicone et sans éthanol de l'invention présente une valeur SPF supérieure à 30 et une protection UVA in vitro de 16.
Exemple 2 : Propriétés sensorielles de la composition ci-dessus Le protocole est le suivant : sur 5 personnes, application du produit : 2 pulvérisations sur les avants bras
Pénétration par massage : 6 passages
Evaluation des caractéristiques sensorielles immédiatement après les 6 passages : toucher satiné, non collant,
Echelle de 1 à 5, indication de la note moyenne. Les résultats figurent dans le tableau suivant :
Moyenne
Toucher satiné : 5 3.9
Non collant : 5 4.8

Claims

REVENDICATIONS
1/ Composition cosmétique solaire anhydre vaporisable comprenant un substitut de silicone ou dérivé de silicone à base d'un mélange constitué de :
(a) de 50 to 100% en poids d'un mélange de paraffines linéaires constituées de :
(i) 70 à 99% en poids d'au moins une paraffine linéaire choisie dans le groupe comprenant les paraffines en C8, C 10 et C12, seules ou en mélange,
(ii) 1 à 30%) en poids d'au moins une paraffine linéaire choisie dans le groupe comprenant les paraffines en C 14 à C24, seules ou en mélange,
(b) au moins une huile non volatile représentant moins de 50%>, en poids du mélange,
21 Composition selon la revendication 1 , caractérisée en ce que le substitut de silicone ou dérivé de silicone est constitué uniquement du mélange a/ + b/. 3/ Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est dépourvue d'éthanol.
4/ Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est dépourvue de tensio actif.
5/ Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le mélange de paraffine est constitué par un mélange de dodécane et de tetradécane.
6/ Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'huile non volatile est du cococaprylate caprate.
7/ Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le mélange de a/ et b/ représente au moins 25 %> en poids de la composition. 8/ Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le mélange de a/ et b/ répond à la dénomination INCI : coconut alkanes (and) cococaprylate caprate.
91 Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle contient en tant que filtres, uniquement des filtres minéraux.
10/ Composition selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle contient en outre de l'huile de karanja. 11/ Composition selon la revendication 8, caractérisée en ce que l'huile de karanja représente entre 10 et 50% en poids de la composition.
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