WO2009030705A2

WO2009030705A2 - Vorrichtung zur darreichung eines blisterverpackten medikaments

Info

Publication number: WO2009030705A2
Application number: PCT/EP2008/061621
Authority: WO
Inventors: Alfred Von Schuckmann
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2007-09-04
Filing date: 2008-09-03
Publication date: 2009-03-12
Anticipated expiration: 2010-03-04
Also published as: DE102007041720A1; WO2009030705A3

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung (1) zur Darreichung eines blisterverpackten Medikaments, und bringt zur Erzielung einer einfachen Bauform - geeignet für Massen-Verabreichung - in Vorschlag, einen auf der Breitseite (41) einer Platte (40) zusammengefalteten und mit seiner Randkante am Bodenplattenrand gefesselten Beutel (49) vorzusehen, der durch eine Dosierpumpe (2), in deren Anschlussrohrabschnitt (53) sich eine Blisterpackung befindet, aufblasbar ist. Der leergesaugte Beutel wird mit der Platte entsorgt.

Description

Vorrichtung zur Darreichung eines blisterverpackten Medikaments

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Darreichung eines blisterverpackten Medikaments.

Derartige Vorrichtungen sind bekannt. Diese dienen vornehmlich der Inhalation medikamentöser, pulvriger Massen, die weiter portioniert in Kavitäten einer Blisterpackung vorliegen. Überdeckt sind die gefüllten Kavitäten durch eine auflaminierte Aluminiumfolie. Diesbezüglich sind weiter insbesondere mit- führbare Vorrichtungen in Form von Inhalierspendern bekannt. In diesen liegt ein Blister ein, der unmittelbar vor der Inhalation geöffnet, beispielsweise durchstochen wird. Der Inhalationsvorgang erfolgt unter Durchströmung der Kavität, wobei das bevorratete Medikament ausgetragen wird.

Im Hinblick auf den zuvor beschriebenen Stand der Technik wird eine technische Problematik der Erfindung darin gesehen, eine Vorrichtung der in Rede stehenden Art in baulich einfacher Weise so auszugestalten, dass eine einfache funktionssichere Handhabung insbesondere im Zuge des Inhalationsvorganges gegeben ist.

Diese Problematik ist zunächst und im Wesentlichen durch einen auf der einen Breitseite einer Platte zusammengefalteten und mit seiner Randkante am Bodenplattenrand gefesselten Beutel gelöst, welche Bodenplatte einen seitlich vorstehenden Anschlussrohrabschnitt für eine Dosierpumpe aufweist, in welchem Anschlussrohrabschnitt sich eine davon abziehbare Aufnahmekammer für die Blisterpackung befindet, welche mittels einer durchstechenden Nadel, die im Anschlussrohrabschnitt der Dosierpumpe sitzt, offenbar ist. Zufolge dieser Ausgestaltung ist eine vereinfachte Handhabung insbesondere für den inhalierenden Patienten erreicht. Die Inhalation erfolgt in einfachster Weise durch üb- liches Einatmen, ohne hierbei eine übermäßig hohe Luftströmung erreichen zu müssen, wie es bei den bekannten Vorrichtungen der Fall ist, um über die erhöhte Luftströmung den geöffneten Blister zu räumen. Die Leerung der Kavität vorliegender Vorrichtung wird bereits im Zuge einer Inhalationsvorbereitung über die Dosierpumpe erreicht, indem mittels der pumpenseitigen Nadel zu- nächst der Blister durchstochen und hiernach durch Betätigung der Pumpe durchströmt und geleert wird. Die das bevorzugt pulverförmige Medikament mitreißende Luft bläht den plattenseitig gefesselten Beutel auf, zum Anbieten eines inhalierbaren, mit einer Pulverwolke versetzten Luftvolumens. In bevorzugter Ausgestaltung steht zur Inhalation in dem Beutel ein Luftvolumen von 100 bis 400 ml, weiter bevorzugt 200 ml zur Verfügung. Die angegebene zahlenmäßige Bandbreite schließt auch sämtliche Zwischenwerte ein und zwar insbesondere in 1/10-Schritten, also etwa 100,1 ml bis 400 ml oder 100 ml bis 399,9 ml, 100,2 ml bis 400 ml oder 100 ml bis 399,8 ml oder 101,1 ml bis 399,9 ml oder 100,2 ml bis 399,8 ml etc.. Das angebotene Luftvolumen ist insbesondere im Zusammenhang mit der abziehbaren Aufnahmekammer für die Blisterpa- ckung, womit weiter zur Inhalation ein vergrößerter Strömungskanalquerschnitt angeboten wird, ausreichend für ein übliches Einatmen ohne weitere Anstrengung. Somit ist die Vorrichtung zur Inhalation auch geeignet für geschwächte Patienten, weiter auch für Kinder, insbesondere Kleinkinder und Säuglinge. Es bedarf zur Aufnahme des zu inhalierenden Medikaments lediglich des üblichen Einatmens, im Zuge welchen der Beutel mit der Pulverwolke unter Komprimierung des Beutels leergesogen wird. Hierzu ist in bevorzugter Ausgestaltung der plattenseitige Anschlussrohrabschnitt zugleich ein Mundstück, welches weiter gegebenenfalls nach dem Pumpdosiervorgang und vor der eigentlichen Inhalation mit einer Mund und Nase überdeckenden Maske bestückt sein kann, so beispielsweise zur Anwendung bei Säuglingen.

Nach dem Durchstechen des Blisters und nach dem Pumpvorgang zur Räumung der Kavität und zum Aufblähen des Beutels wird die den Beutel aufwei- sende Platte von der Dosierpumpe entfernt. Im Zuge dieses Vorganges wird die Aufnahmekammer mit dem durchstochenen Blister von dem plattenseitigen Anschlussrohrabschnitt abgezogen und hiernach die mit dem aufgeblähten Beutel versehene Platte dem Patienten gereicht. Die Pulverwolke in dem aufgeblähten Beutel bzw. das in dem Beutel aufgebaute Luftvolumen bleibt auch bei ansonsten nach außen zur Inhalation freiem Strömungskanal für etwa eine Minute stehen. Es bleibt nach Vorbereitung entsprechend genügend Zeit für den Inhalationsvorgang.

Weitere Merkmale der Erfindung sind nachstehend, auch in der Figurenbe- Schreibung, oftmals in ihrer bevorzugten Zuordnung zum Gegenstand des Anspruchs 1 oder zu Merkmalen weiterer Ansprüche erläutert. Sie können aber auch in einer Zuordnung zu nur einzelnen Merkmalen des Anspruchs 1 oder des jeweiligen weiteren Anspruchs oder jeweils unabhängig von Bedeutung sein.

So ist in einer Weiterbildung des Erfindungsgegenstandes ein Überströmkanal in der Aufnahmekammer vorgesehen. Über diesen Überströmkanal wird der über die Dosierpumpe in die Aufnahmekammer für die Blisterpackung axial über den Anschlussrohrabschnitt gerichtete Luftstrom aus der Axialausrich- tung abgelenkt, so weiter bevorzugt in eine achsparallele Ausrichtung. Dies bietet den Vorteil einer insbesondere tangentialen Anströmung des mit dem Medikamentenpulver versetzten Luftstromes in eine dem plattenseitigen Beutel in Strömungsrichtung vorgeordnete Wirbelkammer, womit eine gute Verteilung des mitgerissenen Pulvers in dem Luftvolumen des aufgeblähten Beutels erreicht wird. Entsprechend ist die Pulverwolke in dem Beutel vergleichmäßigt.

Im Bereitstellungszustand der Vorrichtung, insbesondere des plattenförmigen Inhalierteils und auch nach erfolgter Inhalation und entsprechendem Aussaugen des die Pulverwolke umfassenden Beutels liegt die Beutelwand im komp- rimierten, das heißt gefalteten Zustand vor. Hierzu besitzt die eine Breitseite der Bodenplatte eine Vertiefung zur Aufnahme der gefalteten Beutelwand, diese Vertiefung kann gebildet sein durch einen randseitig der Bodenplatte umlaufenden, über die Breitseite überstehenden Kragen, der entsprechend einen inneren Raum zur Aufnahme des gefalteten Beutels anbietet. Der Beutel ist einlie- gend in dieser Vertiefung insbesondere im Auslieferungszustand in einer geschützten Lage gehalten.

In weiter bevorzugter Ausgestaltung des Erfindungsgegenstandes ist vorgesehen, dass die Dosierpumpe als eine über einen einzigen Kolbenhub die not- wendige Luftmenge dosiert abgebende Handpumpe gestaltet ist. Durch die

Ausbildung der Pumpe als Handpumpe ist die Vorbereitung zur Inhalation wie auch der Inhalationsvorgang selbst unabhängig von etwaigen Versorgungsanschlüssen, wie beispielsweise Stromanschlüssen. Das Kammervolumen der Pumpe entspricht dem durch den Beutel aufnehmenden Luftvolumen, so dass durch nur einen einzigen Kolbenhub die erforderliche Luftmenge zum Ausblasen des pulverförmigen Medikaments aus der Blisterpackung und zum vollständigen Befüllen des Beutels ausreicht. Um ein versehentliches Mehrfachpumpen zu unterbinden, was gegebenenfalls zu einer Zerstörung des Beutels führen kann, ist insbesondere die Pumpendstellung gesichert, beispielsweise rastgesichert. Auch kann die Pumpansaugstellung gleichfalls in entsprechender Art gesichert sein.

Die aus dem plattenseitigen Anschlussrohrabschnitt vor dem Inhalationsvorgang abziehbare Aufnahmekammer für die Blisterpackung besitzt in weiterer Ausgestaltung einen stopfenartigen, in den Anschlussrohrabschnitt einsteckbaren Zylinderabschnitt. Dieser sitzt dichtend in dem Anschlussrohrabschnitt ein. An diesen Zylinderabschnitt schließt sich eine flache, in die Aufnahmekammer ragende Führungszunge an, mit stirnseitiger konkaver Aushöhlung und mittelständigem Fenster. Die Führungszunge formt darüber hinaus in Zusammen- Wirkung mit dem die Führungszunge aufnehmenden Anschlussrohrabschnitt- Querschnitt den Überströmkanal aus, dies weiter bei insgesamt im wesentlichen passgerechter Querschnittsausgestaltung des die Führungszunge aufnehmenden Abschnitts des Anschlussrohrabschnittes. Die stirnseitige konkave Aushöhlung der Führungszunge bildet eingesteckt in den Anschlussrohrab- schnitt einen Wandungsteilbereich der Wirbelkammer aus, in die der Überströmkanal mündet. Um beim Abziehen der Aufnahmekammer aus dem Anschlussrohrabschnitt eine Unterdruckwirkung auf den aufgeblähten Beutel zu unterbinden oder zumindest zu minimieren, ist der die Führungszunge aufnehmende Öffnungsquerschnitt des Anschlussrohrabschnittes mit Abstand zur abgedichteten Wirbelkammer erweitert. Im Zuge des Abziehens der Aufnahmekammer erreicht der der stirnseitigen konkaven Aushöhlung zugeordnete Abdichtbereich der Aufnahmekammer nach einem Verlagerungsweg von etwa 1 bis 2 mm diesen querschnittserweiterten Bereich, der mit der Umgebung in Verbindung steht, womit ein gegebenenfalls über diesen minimalen Verlage- rungsweg aufgebauter Unterdruck abreißt. Das in der Führungszunge mittelständig ausgebildete Fenster unterstützt gegebenenfalls diesen Effekt.

Der Beutelbefestigungs seite ist in der Platte eine Durchströmöffnung zugeordnet. Diese sitzt in Strömungsrichtung im Zuge des Aufblähens des Beutels hin- ter der Wirbelkammer, über welche Durchströmöffnung die partikelbehaftete Luft in den Beutel einströmt. Diese Durchströmöffnung ist von einem umlaufenden, gegenüber der Plattenbreitseite erhabenen Kragen umschlossen. Weiter weist dieser umlaufende Kragen radial zur Durchströmöffnung ausgerichtete Durchbrechungen auf. Bei einem starken Saugen im Zuge des Inhaliervorgan- ges kann die Beutelwandung gegen die Stirnrandkante des umlaufenden Kragens nahezu dichtend angesogen werden. Partikelbehaftete Restluft in dem Beutel radial außerhalb des Ringkragens kann weiter durch die Durchbrechungen angesaugt werden. Nachstehend ist die Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung, welche lediglich ein Ausführungsbeispiel darstellt, näher erläutert. Es zeigt:

Fig. 1 in perspektivischer Darstellung die Vorrichtung, bestehend aus einer Pumpe und einem Inhalierteil, die Bereitschaftsstellung betreffend;

Fig. 2 das Inhalierteil in Explosionsdarstellung;

Fig. 3 eine Seitenansicht gegen das Inhalierteil;

Fig. 4 die Draufsicht hierzu;

Fig. 5 die Stirnansicht mit Blick auf einen Anschlussrohrabschnitt des Inhalierteils;

Fig. 6 den Längsschnitt gemäß der Linie VI - VI in Fig. 4;

Fig. 7 den Schnitt gemäß der Linie VII - VII in Fig. 3;

Fig. 8 einen Querschnitt durch das Inhalierteil gemäß der Linie VIII - VIII in Fig. 3;

Fig. 9 einen weiteren Querschnitt gemäß der Linie IX - IX in Fig. 3;

Fig. 10 eine perspektivische Ausschnittdarstellung, den Bereich eines pumpen- seitigen Anschlussabschnitts mit einer Nadel zeigend;

Fig. 11 einen Längsschnitt durch die Pumpe mit angesetztem Inhalierteil;

Fig. 12 die Herausvergrößerung des mit XII bezeichneten Bereichs in Fig. 11; Fig. 13 eine Längsschnittdarstellung gemäß Fig. 11 nach erfolgter Dosierung;

Fig. 14 eine perspektivische Darstellung gemäß Fig. 1, jedoch nach einer Dosie- rung und anschließender Abnahme des Inhalierteils;

Fig. 15 eine Längsschnittdarstellung gemäß Fig. 6, die Bereitschaftsstellung des Inhalierteils zur Inhalation betreffend und

Fig. 16 eine Querschnittdarstellung gemäß Fig. 8, die Bereitschaftsstellung gemäß Fig. 15 betreffend.

Dargestellt und beschrieben ist zunächst mit Bezug zu der Darstellung in Figur 1 eine Vorrichtung 1 zur Darreichung eines blisterverpackten Medikaments, welches im wesentlichen aus einer handbetätigbaren Pumpe 2 und einem gesonderten Inhalierteil 3 besteht.

Die handbetätigbare Pumpe 2 weist zunächst einen im Querschnitt kreisringförmigen Pumpzylinder 4 auf. Dieser ist einseitig endseitig durch einen Zylin- derboden 5 verschlossen. Die dem Zylinderboden 5 gegenüberliegende Zylinderdecke 6 weist eine koaxial zur Zylinderachse x - x ausgerichtete Durchtrittsöffnung 7 auf, welche abgewandt dem begrenzten Zylinderraum 9 von einem einstückig mit der Zylinderdecke 6 ausgeformten Ringkragen 8 umfasst ist.

In dem Zylinderraum 9 ist ein Kolben 10 entlang der Achse x geführt. Dieser liegt mittels einer umlaufenden Lippendichtung 11 dichtend an der Innenwandung des Pumpzylinders 4 an.

Der Kolben 10 ist gehaltert an einer rohrförmigen Kolbenstange 12, die zentral die Achse x aufnehmend und den Zylinderraum 9 in Längserstreckung durch- tretend durch die Durchtrittsöffnung 7 geführt ist. Das dem Kolben 10 zugewandte freie Ende der Kolbenstange 12 durchsetzt den Kolben 10 zentral, so dass der durch die Kolbenstange 12 definierte Pumpen-Strömungskanal 13 frei zur der Kolbenstange 12 abgewandten Kolbenfläche 14 mündet.

Zugewandt der der Kolbenfläche 14 abgewandten Kolbenrückseite trägt die Kolbenstange 12 einen sich auf der Kolbenrückseite abstützenden Radialkragen 15. Dieser bildet den Boden eines konzentrisch die Kolbenstange 12 umfassenden, gegenüber dem Zylinderraum-Innendurchmesser durchmesserverringer- ten, im Querschnitt kreisringförmigen Zylinderabschnitts 16. Der Innendurchmesser dieses Zylinderabschnittes 16 entspricht etwa dem Zweifachen des Außendurchmessers der Kolbenstange 12.

Der die Kolbenstange 12 umfassende Zylinderabschnitt 16 erstreckt sich annä- hernd über die gesamte axiale Länge der Kolbenstange 12 und geht im dem Radialkragen 15 abgewandten Endbereich in eine kreis scheibenförmige Decke 17 über, die zentral durchsetzt ist von der Kolbenstange 12.

Die axiale Länge des Zylinderabschnitts 16 ist weiter so gewählt, dass in einer Kolbenanschlagstellung am zylinderraumseitigen Boden 5 gemäß der Darstellung in Figur 10 die nach außen weisende Oberfläche der Decke 17 in einer Ebene zu der freien Randkante des den Zylinderabschnitt 16 umfassenden Ringkragens 8 verläuft. Der Außendurchmesser des Zylinderabschnittes 16 ist unter Berücksichtigung einer Relativverlagerung zum Ringkragen 8 angepasst an den Innendurchmesser des Ringkragens 8. Entsprechend bietet der Ringkragen 8 eine Führung der Kolbenstange 12 über den Zylinderabschnitt 16 im Zuge der Verlagerung der Kolbenstange 12 entlang der Zylinderachse x.

Der über die Decke 17 hinausragende Endabschnitt der Kolbenstange 12 trägt des weiteren eine Betätigungshandhabe 18 in Form einer ringscheibenförmigen Radialerweiterung. Diese schließt unmittelbar an der Decke 17 an und weist einen gegenüber dem pumpzylinderseitigen Ringkragen 8 vergrößerten Durchmesser auf, so dass die Betätigungshandhabe 18 umlaufend radial über den Ringkragen 8 übersteht. Die Betätigungshandhabe 18 dient zugleich in der Pumpendstellung gemäß Figur 10 in Zusammenwirkung mit der zugewandten Stirnfläche des Ringkragens 8 als Anschlag für die Kolbenstange 12.

Auf der der Decke 17 abgewandten Breitfläche der Betätigungshandhabe 18 ist ein koaxial zur Achse x ausgerichteter Anschlussrohrabschnitt 19 angeformt. Dieser ist in einem ersten, von der Betätigungshandhabe 18 ausgehenden Teilbereich hohlzylindrisch geformt. Der weitere Teilbereich des Anschlussrohrabschnittes 19, so weiter etwa zwei Drittel der Gesamtlänge des Anschlussrohrabschnittes 19 ist halbschalenförmig gestaltet, sich nach oben öffnend. Hierdurch ist ein Abstützabschnitt 20 gebildet, mit einem Außendurchmesser, der dem Außendurchmesser des hohlzylindrischen Kupplungsabschnitts 21 entspricht.

Das Tal des halbschalenförmigen Abstützabschnittes 20 ist mit einem achsparallelen, längsschlitzartigen Durchbruch 22 versehen.

Bezüglich des Innendurchmessers geht der hohlzylindrische Kupplungsabschnitt 21 stufenlos über in den halbschalenförmigen Abstützabschnitt 20. Etwa auf halber Erstreckungslänge des gesamten Anschlussrohrabschnittes 19 ist wandungsinnenseitig des Abstützabschnittes 20 eine Ringstufe 23 ausgeformt, an welcher sich zum freien Ende des Anschlussrohrabschnittes 19 ein etwa um das halbe Materialstärkenmaß des Anschlussrohrabschnittes 19 verringerter Durchmesser anschließt.

Die Kolbenstange 12 bzw. der Pumpen-Strömungskanal 13 mündet innerhalb des Kupplungsabschnittes 21 unter Verschluss des Mündungsquerschnittes durch eine angeformte Abdeckung 24. Letztere weist eine zentrale Öffnung 25 auf, in die eine Nadel 26 in Form einer Hohlnadel eingeführt ist. Diese kann mit der Abdeckung 24 schweißverbunden sein. Alternativ kann bei genereller Ausgestaltung der Pumpenteile als Kunststoff -Spritzgussteile zugleich im Zuge der Herstellung vom Abdeckungsmaterial umspritzt sein.

Die Nadel 26 setzt sich im wesentlichen zusammen aus zwei im Grundriss kreuzförmig zueinander ausgerichteten Messern, die sockelseitig in einen die Abdeckung 24 durchsetzenden Hohlkörper übergehen. Abgewandt der Abdeckung 24 sind die Schneiden ausgespitzt.

Durch die gewählte Anordnung der die Nadel 26 bildenden Schneiden ergibt sich eine zentrale Durchströmöffnung 27 und jeweils im Grundriss zugeordnet einem Zwickel der kreuzförmig angeordneten Schneiden eine weitere Durchströmöffnung 28.

Die Länge der Nadel 26 ist weiter so gewählt, dass deren Spitze geringfügig, das heißt weiter mit einem Maß von wenigen mm (1 bis 3 mm) über die durch die Stirnrandkante des Kupplungsabschnittes 21 definierte, senkrecht zur Achse x ausgerichtete Ebene vorsteht.

Der in diesen Abstützabschnitt 20 einragende Endabschnitt der Kolbenstange 12 formt einen Sockel, der wandungsaußenseitig eine umlaufende Ringdichtung 29 trägt.

Die beiden Pumpendstellung sind rastgesichert. Hierzu weist der die Kolbenstange 12 umgebende Zylinderabschnitt 16 über seine Länge einen Längsschlitz 30 auf. Dessen Enden sind mit schlüssellochartigen Erweiterungen 31, 32 versehen. Der Ringkragen 8 weist eine Radialbohrung 33 auf, durch welche ein federbelasteter Stift 34 nach radial innen zum Eingriff in den Längsschlitz 30 greift. Der Durchmesser des Stiftes 34 ist an das quer zur Achse x betrachtete Breitenmaß des Längs Schlitzes 30 angepasst.

Endseitig trägt der Stift 34 einen gegenüber dem Stift 34 durchmesservergrößer- ten Endabschnitt 35. Dieser ist angepasst an den Öffnungsquerschnitt der Erweiterungen 31 und 32.

Radial außen ist der Stift 34 mit einer beispielsweise daumenbetätigbaren Handhabe 36 versehen. Der Stift 34 ist nach radial außen (bezogen auf die Ach- se x) über eine den Stift 34 umgebende Feder 37 belastet.

Zur Verlagerung der Kolbenstange 12 ist zunächst die Handhabe 36 entgegen der Kraft der Feder 37 niederzudrücken, so dass der Endabschnitt 35 nach radial innen aus der zugeordneten Erweiterung 31 oder 32 tritt. Hiernach ist die Kolbenstange 12 verlagerbar, wobei der Längsschlitz 30 den Stift 34 aufnehmend an dem Stift 34 entlang geführt wird, dies bis zur anderen Endstellung, in der dann federunterstützt der stiftseitige Endabschnitt 35 selbsttätig zur Erzielung der Rastsicherung in die entsprechende Erweiterung 31 bzw. 32 des Längsschlitzes 30 wieder einfällt.

Die Pumpe 2 ist zudem als Tischgerät oder dergleichen ausgebildet. Hierzu ist weiter der Pumpzylinder 4 wandungsaußenseitig mit zwei Stellfüßen 38 versehen. Diese weisen unterschiedliche Längen auf, so dass sich eine Ausrichtung der Pumpe 2 bei einem Abstellen auf einer horizontalen Fläche 39 unter einem spitzen Winkel von etwa 15° zwischen der Zylinderachse x und der Fläche 39 einstellt, dies bei ansteigender Kolbenstange 12 in Richtung auf den Anschlussrohrabschnitt 19.

Das Inhalierteil 3 weist zunächst eine kreisscheibenförmige Platte 40 mit einer oberen Breitseite 41 und einer unteren Breitseite 42 auf. Zugeordnet der oberen Breitseite 41 ist randumlaufen ein segmentierter Axialkragen 43 angeformt. Zufolge dieser Ausgestaltung stellt sich im Innern des Axialkragens 43 nach unten begrenzt durch die obere Breitseite 41 eine Vertiefung 44 ein.

Zentral ist die Platte 40 durchsetzt von einer kreisrunden Durchströmöffnung 45. Diese ist zugeordnet der oberen Breitseite 41 von einem umlaufenden, gegenüber der Plattenbreitseite erhabenen Kragen 46 umschlossen. Die axiale Höhe des Kragens 46 entspricht etwa einem Viertel der axialen Höhe des im Randbereich der Platte 40 umlaufenden Axialkragens 43. Weiter ist der Kragen 46 mit radial zur Durchströmöffnung 45 ausgerichteten Durchbrechungen 47 versehen.

Unterseitig der Platte 40, das heißt zugeordnet der unteren Breitseite 42 ist das Inhalierteil 43 randseitig mit zwei diametral gegenüberliegend angeordneten, im Grundriss teilkreisabschnittförmigen Wandabschnitten 48 versehen. Mittels dieser kann das Inhalierteil 3 auf einer ebenen Fläche abgestellt werden.

Die Platte 40 ist weiter Träger eines Beutels 49. Dieser ist mit seinem Öffnungsrand 50 unlösbar unter Überfangen des Axialkragens 43 an der Platte 40 dich- tend gehaltert, so insbesondere durch Schweißung, wozu weiter der Beutel 49 randseitig umlaufend mit einem Verstärkungsring 51 versehen ist.

Plattenunterseitig mündet die Durchströmöffnung 45 in einen radial nach außen gerichteten Kanalabschnitt 52. Dieser ist im Querschnitt langgestreckt rechteckig geformt mit einer Längserstreckung quer zur Erstreckungsrichtung des Kanalabschnitts 52. Die Seitenwandung des Kanalabschnitts 52 umfasst die Durchströmöffnung 45 unterseitig halbkreisförmig, wobei weiter das Breitenmaß des Kanalabschnitts 52 gemessen quer zur Längserstreckung des Kanalabschnitts 52 sowie der Durchmesser der halbkreisförmig ausgebildeten, koaxial zur Durchströmöffnung 45 ausgerichteten Kanalabschnittwandung etwa dem zweifachen Durchmessermaß der Durchströmöffnung 45 entspricht.

Der Kanalabschnitt 52 mündet in einen sich radial außerhalb der Platte 40 an- schließenden Anschlussrohrabschnitt 53 des Inhalierteils 3, dies unter konischer Erweiterung. Der Anschlussrohrabschnitt 53 ist hohlzylindrisch gestaltet mit kreisringförmigem Querschnitt. Der Außendurchmesser des Anschlussrohrabschnittes 53 entspricht etwa dem Innendurchmesser des pumpenseitigen Anschlussrohrabschnittes 19 im Bereich des Abstützabschnittes 20.

In dem Anschlussrohrabschnitt 53 des Inhalierteiles 3 ist eine Aufnahmekammer 54 steckbar aufgenommen. Diese weist zunächst einen stopfenartigen, in den Anschlussrohrabschnitt 53 einsteckbaren Zylinderabschnitt 55 auf, an welchen sich eine flache, in den Kanalabschnitt 52 ragende Führungszunge 56 an- schließt. Letztere ist querschnittsangepasst an den offenen Querschnitt des Kanalabschnitts 52.

Stirnseitig formt die Führungszunge 56 eine quer zur Kanalerstreckung verlaufende, konkave Aushöhlung 57 aus. Diese ist in Steckzuordnung der Aufnah- mekammer 54 in dem Anschlussrohrabschnitt 53 dem der Durchströmöffnung 45 zugewandten, im Grundriss halbkreisförmigen Endabschnitt des Kanalabschnittes 52 zugeordnet, wodurch ein im Grundriss kreisscheibenförmiger, koaxial zur Durchströmöffnung 45 ausgerichteter und radial begrenzter Wirbelraum 58 geschaffen ist. Die Wandung der konkaven Aushöhlung 57 bildet ent- sprechend einen Teilwandabschnitt des Wirbelraums 58.

Der in dem Anschlussrohrabschnitt 53 aufgenommene Zylinderabschnitt 55 der Aufnahmekammer 54 weist eine nach radial innen ragende, umlaufende Stufe 59 auf. Auf dieser Stufe 59 stützt sich ein im Grundriss kreis scheibenförmiger Blister 60 ab, dessen das pulverförmige Medikament aufnehmende Kavität 64 zur Führungszunge 56 gerichtet in einen zentralen Strömungskanal 61 der Aufnahmekammer 54 einragt. Rückwärtig ist der Blister 60 durch einen Ringkragen 62 in Axialrichtung gefesselt, zur Klemmung zwischen Ringkragen 62 und Stufe 59. Der Ringkragen 62 ist beispielsweise durch plastische Verformung er- reicht.

Der Zylinderabschnitt 55 der Aufnahmekammer 54 geht abgewandt der Führungszunge 56 über in einen sich nach radial außen erweiternden Stützkragen 63. Dieser liegt auf der zugewandten stirnseitigen Randfläche des Anschluss- rohrabschnittes 53 auf und ist gegenüber dem Anschlussrohrabschnitt 53 durchmesservergrößert, weist weiter einen Durchmesser auf, der dem des pumpenseitigen Anschlussrohrabschnittes 19 im Bereich des Kupplungsabschnittes 21 entspricht.

Die Führungszunge 56 ist zunächst als Massivbauteil gestaltet, mit einem dem Kanalabschnitt 52 angepassten Querschnitt. Mittelständig, das heißt in Erstre- ckungsrichtung betrachtet zwischen dem Zylinderabschnitt 55 und der endsei- tigen Aushöhlung 57 ist ein die Breitseiten der Führungszunge 56 durchsetzendes Fenster 65 ausgeformt.

Schmalrandseitig ist die Führungszunge 56 weiter mit einer in Längserstreckung der Führungszunge 56 ausgerichteten, seitlich vorstehenden Rippe 66 versehen. Diese tritt in Zuordnung der Aufnahmekammer 54 zum Kanalabschnitt 52 in eine entsprechend in Längserstreckung des Kanalabschnitts 52 ausgerichtete Führungsnut 67 ein. Hierdurch ist eine lageorientierte Zuordnung der Aufnahmekammer 54 zum Inhalierteil 3 gegeben.

Gegenüberliegend zur Rippe 56 erstreckt sich entlang der quer zu den Breitseiten der Führungszunge 56 gerichteten Schmalrandfläche ein im Querschnitt schlitzartiger, zur Seitenwand der Führungszunge 56 hin offener Überströmka- nal 68. In Zuordnungsstellung der Aufnahmekammer 54 in dem Kanalabschnitt 52 ist der Überströmkanal 68 durch die zugeordnete Seitenwand des Kanalabschnitts 52 im Querschnitt geschlossen.

Einendig geht der Überströmkanal 68 in einen diesen Überströmkanal 68 mit dem zentralen Strömungskanal 61 verbindenden Stichkanal 69 über.

Durch die achsparallele seitliche Anordnung des Überströmkanals 68 mündet dieser abgewandt dem Strömungskanal 61 tangential in den Wirbelraum 58.

Jeweils breitflächenseitig ist der Kanalabschnitt 52 in einem Teilabschnitt querschnittserweitert, dies durch in Achsrichtung verlaufende, sickenförmige Ausnehmungen 70. Diese erstrecken sich ausgehend vom im Querschnitt kreisrunden Anschlussrohrabschnitt 53 linear in Richtung auf die Durchströmöffnung 45, dies mit Abstand endend zu dem bei eingesetzter Aufnahmekammer 54 gebildeten Wirbelraum 58, so dass im Bereich der Aushöhlung 57 der eingesetzten Aufnahmekammer 54 ein dichtender Kammerquerschnitt verbleibt. Die Ausnehmungen 70 liegen weiter in Projektion zu dem aufnahmekammerseitigen Fenster 65 und münden frei im Anschlussrohrabschnitt 53.

Die Funktion der vorgeschlagenen Vorrichtung 1 ist wie folgt: Das Inhalierteil 3 liegt mit eingesetzter und mit dem Blister 60 bestückter Aufnahmekammer 54 vor, dies bei komprimiertem, das heißt eingefaltetem Beutel 49.

Die Pumpe 2 ist in Bereitschaftsstellung, in welcher der Kolben 10 über die Kolbenstange 12 mittels der Betätigungshandhabe 18 in eine den Pumpraum 71 füllende Auszugsstellung verbracht ist. Die in den Pumpraum 71 hierbei gesogene Luft tritt über Radialöffnungen 72, den Zylinderraum 9 durchsetzend und die Lippendichtung 11 des Kolbens 10 überströmend ein. Diese Pump- Vorbereitungsstellung ist über die Längsschlitz-Stift- Anordnung rastgesichert.

Durch den ungeöffneten Blister 60 ist das Inhalierteil 3 stopfenartig verschlos- sen. Ein versuchtes Saugen oder Blasen am bzw. in den Anschlussrohrabschnitt 53 führt zu keiner Veränderung der Situation; kann entsprechend auch nicht später zu einer Fehlinhalation führen.

Das Inhalierteil 3 wird mit dessen Anschlussrohrabschnitt 53 dem Anschluss- rohrabschnitt 19 der Pumpe 2 zugeordnet, wobei der freie Endabschnitt des inhalierteilseitigen Anschlussrohrabschnittes 53 in den Kupplungsabschnitt 21 der Pumpe 2 eingreift. Im Zuge dieser Zuordnung taucht die Nadel 26 durch den Zylinderabschnitt 55 der Aufnahmekammer 54 zum abschließenden Durchstechen des Blisters 60, dies von der folienkaschierten Rückseite her durch die Kavität 64 in Richtung auf den Strömungskanal 61.

Die durchstochene Kavitätswandung wird über die kreuzmesserartige Nadel 26 in vier Wandungsabschnitte geteilt, die entsprechend in Durchstechrichtung der Nadel 26 in den Strömungskanal 61 einlappen.

Zur weiteren Inhalationsvorbereitung wird nach dem Ansetzen des Inhalierteils 3 an der Pumpe 2 nach Aufhebung der pumpenseitigen Verrastung der Kolben 10 über die Betätigungshandhabe 18 in Richtung auf den Zylinderboden 5 verlagert. Die hierbei verdrängte Luft strömt über die hohle Kolbenstange 12 und die nadelseitigen Durchströmöffnungen 27 und 28 durch die geöffnete Kavität 64 des Blisters 60, zur Räumung des in der Kavität 64 bevorrateten, pulverför- migen Medikaments. Die in Strömungsrichtung auslappenden Wandungsabschnitte der Kavität 64 führen hierbei gegebenenfalls zu einer ersten Vor- verwirbelung der Luftströmung und des mitgerissenen Medikaments. Über den Stichkanal 69 und den achsparallelen Überströmkanal 68 tritt die pulverbehaftete Luft tangential in den Wirbelraum 58 und hiernach über die Durchströmöffnung 45 in den abgedichteten und infolge dessen sich aufstellenden Beutel 59.

Der Kolben 10 wird bis zum Anschlag gegen den Zylinderboden 5 verfahren zum annähernd vollständigen Leeren des Pumpraums 71. Das in dem Pumpraum 71 zur Verfügung gestellte Luftvolumen ist hiernach gänzlich in den Beutel 59 übertragen. Dieses Luftvolumen ist ausreichend zum vollständigen Räu- men des Blisters 60 und zur Übertragung des beinhalteten Medikaments in den Beutel 49, in welchem sich abschließend eine Luftsäule mit einer Pulverwolke P einstellt, die weiter über einen ausreichenden Zeitraum von beispielsweise 1 bis 2 Minuten selbsthaltend ist.

Nach Abschluss der Inhalationsvorbereitung durch Pumpübertragung der zu inhalierenden, medikamentenversetzten Luft in das Inhalierteil 3, wird letzteres von der Pumpe 2 in Achserstreckungsrichtung abgezogen. Im Zuge dieses Abziehvorganges tritt der radial über den inhalierteilseitigen Anschlussrohrabschnitt 53 überragende Stützkragen 63 der Aufnahmekammer 54 gegen die pumpenseitige Ringstufe 23, was bei weiterem Abziehen des Inhalierteils 3 von der Pumpe 2 das Herausziehen der Aufnahmekammer 54 aus dem Anschlussrohrabschnitt 53 zur Folge hat. Die den zerstörten Blister 60 aufweisende Aufnahmekammer 54 geht entsprechend dem Inhalierteil 3 verloren. Letzteres steht hiernach dem Patienten zur Inhalation zur Verfügung.

Eine sich im Zuge des Abziehens der Aufnahmekammer 54 aus dem Anschlussrohrabschnitt 53 ggf. einstellende Sogwirkung wird nach einem Verlagerungsweg von wenigen Millimetern, bevorzugt 1 bis 2 mm abgerissen, dies bedingt durch die sich nach diesem kurzen Verlagerungsweg einstellende Quer- Schnittsvergrößerung des Kanalabschnitts 52 durch die Ausnehmungen 70. Durch das Entfernen der Aufnahmekammer 54 wird dem Benutzer der volle Querschnitt des Kanalabschnitts 52 zur Inhalation angeboten. Das Inhalierteil 3 wird zum Mund geführt, wobei der Anschlussrohrabschnitt 53 zugleich das Mundstück darstellt. Durch übliches Einatmen wird die in dem Beutel 49 stehende Pulverwolke P eingesogen. Der hierbei entstehende Unterdruck bewirkt das Einfalten des Beutels 49 zurück in die Vertiefung 44 des Inhalierteils 3, dies weiter gegebenenfalls unter dichtender Anlage der Beutelwandung auf der Stirnringfläche des Kragens 46. Über die radialen Durchbrechungen 47 des Kragens 46 kann auch ein sich radial außerhalb des Kragens 46 in der Vertiefung 44 noch einstellendes Restluftpolster ausgesogen werden.

Zur Vorbereitung eines nächsten Inhalierteils 3 wird die Pumpe 2 wieder unter Ansaugen von Luft in ihre Kolbenauszugs-Grundstellung verlagert.

Während das Inhalierteil 3 zur Einzelanwendung als Wegwerfteil konzipiert ist, ist die Pumpe 2 wiederverwendbar.

Zufolge der vorgeschlagenen Vorrichtung ist eine gezielte Einzeldosierung von blisterverpackten Medikamenten auch geeignet für alte oder schwache Patienten, darüber hinaus auch für Kinder, insbesondere Kleinkinder. Die Anwendung der Vorrichtung 1 ist einfach und selbsterklärend. Eine Doppeldosierung ist nicht möglich, da jedem Patienten ein Inhalierteil 3 zugeordnet ist. Dies vermeidet auch die Gefahr von Ansteckungen. Auch die Handhabung des zur In- halation vorbereiteten Inhalierteils 3 erweist sich als einfach und darüber hinaus auch als hygienisch, da zur Übergabe des Inhalierteils 3 nach Abnahme von der Pumpe 2 dieses mit Abstand zum durch den Anschlussrohrabschnitt 53 gebildeten Mundstücks erfasst wird, so insbesondere im Bereich der Platte 40. Da die Pulverwolke P in dem aufgeblähten Beutel 49 für eine ausreichende Zeit stehen bleibt, ergibt sich auch die Möglichkeit eines zwischenzeitigen Abstel- lens des vorbereiteten Inhalierteils 3 auf einer ebenen Fläche, wozu die Wandabschnitte 48 dienen.

Alle offenbarten Merkmale sind (für sich) erfindungswesentlich. In die Offenbarung der Anmeldung wird hiermit auch der Offenbarungsinhalt der zugehörigen/beigefügten Prioritätsunterlagen (Abschrift der Voranmeldung) vollinhaltlich mit einbezogen, auch zu dem Zweck, Merkmale dieser Unterlagen in Ansprüche vorliegender Anmeldung mit aufzunehmen.

Bezugszeichenliste

1 Vorrichtung

2 Pumpe 3 Inhalierteil

4 Pumpzylinder

5 Zylinderboden

6 Zylinderdecke

7 Durchtrittsöffnung 8 Ringkragen

9 Zylinderraum

10 Kolben

11 Lippendichtung

12 Kolbenstange 13 Pumpen-Strömungskanal

14 Kolbenfläche

15 Radialkragen

16 Zylinderabschnitt

17 Decke 18 Betätigungshandhabe

19 Anschlussrohrabschnitt

20 Abstützabschnitt

21 Kupplungsabschnitt

22 Durchbruch 23 Ringstufe

24 Abdeckung

25 Öffnung

26 Nadel

27 Durchströmöffnung 28 Durchströmöffnungen 29 Ringdichtungen

30 Längsschlitz

31 Erweiterung

32 Erweiterung 33 Radialbohrung

34 Stift

35 Endabschnitt

36 Handhabe

37 Feder 38 Stellfüße

39 Fläche

40 Platte

41 obere Breitseite

42 untere Breitseite 43 Axialkragen

44 Vertiefung

45 Durchströmöffnung

46 Kragen

47 Durchbrechung 48 Wandabschnitte

49 Beutel

50 Öffnungsrand

51 Verstärkungsring

52 Kanalabschnitt 53 Anschlussrohrabschnitt

54 Aufnahmekammer

55 Zylinderabschnitt

56 Führungszunge

57 Aushöhlung 58 Wirbelraum 59 Stufe

60 Blister

61 Strömungskanal

62 Ringkragen 63 Stützkragen

64 Kavität

65 Fenster

66 Rippe

67 Führungsnut 68 Überströmkanal

69 Stichkanal

70 Ausnehmung

71 Pumpraum

72 Radialöffnungen

P Pulverwolke

x Zylinderachse

Claims

ANSPRÜCHE

1. Vorrichtung (1) zur Darreichung eines blisterverpackten Medikaments, gekennzeichnet durch einen auf der einen Breitseite (41) einer Platte (40) zusammengefalteten und mit seiner Randkante am Bodenplattenrand gefesselten Beutel (49), welche Bodenplatte (40) einen seitlich vorstehenden Anschlussrohrabschnitt (53) für eine Dosierpumpe (2) aufweist, in welchem Anschlussrohrabschnitt (53) sich eine davon abziehbare Aufnahmekammer (54) für die Blisterpackung befindet, welche mittels einer durch- stechenden Nadel (26), die im Anschlussrohrabschnitt (19) der Dosierpumpe (2) sitzt, offenbar ist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder insbesondere danach, gekennzeichnet durch einen Überströmkanal (68) in der Aufnahmekammer (54).

3. Vorrichtung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche oder insbesondere danach, dadurch gekennzeichnet, dass die eine Breitseite (41) der Bodenplatte (40) eine Vertiefung (44) besitzt zur Aufnahme der gefalteten Beutel wand.

4. Vorrichtung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche oder insbesondere danach, dadurch gekennzeichnet, dass die Dosierpumpe (2) als eine über einen einzigen Kolbenhub die notwendige Luftmenge dosiert abgebende Handpumpe gestaltet ist.

5. Vorrichtung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche oder insbesondere danach, dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahmekammer (54) einen stopfenartigen, in den Anschlussrohrabschnitt (53) einsteckbaren Zylinderabschnitt (55) besitzt, an welchem sich eine flache, in den Anschlussrohrabschnitt (53) ragende Führungszunge (56) anschließt, mit stirnseitiger konkaver Aushöhlung (57) und mittelständigem Fenster (65).

6. Vorrichtung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche oder insbesondere danach, gekennzeichnet durch eine der Beutelbefestigungsseite zugeordnete Durchströmöffnung (45), die von einem umlaufenden, gegenüber der Plattenbreitseite (41) erhabenen Kragen (46) umschlossen ist.

7. Vorrichtung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche oder insbesondere danach, dadurch gekennzeichnet, dass der umlaufende Kragen (46) radial zur Durchströmöffnung (45) ausgerichtete Durchbrechungen (47) aufweist.