WO2008044346A1

WO2008044346A1 - Aide à l'apprentissage d'anastomose vasculaire

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Publication number: WO2008044346A1
Application number: PCT/JP2007/054638
Authority: WO
Inventors: Shoichi Nakamura
Original assignee: ACP Japan Co Ltd
Current assignee: ACP Japan Co Ltd
Priority date: 2006-10-06
Filing date: 2007-03-09
Publication date: 2008-04-17
Anticipated expiration: 2009-04-06
Also published as: WO2008044274A1; WO2008044649A1

Description

明細書

血管吻合術訓練補助具

技術分野

[0001] 本発明は、血管吻合術の訓練に使用される血管吻合術訓練補助具に関する。

背景技術

[0002] 近年、心筋梗塞等の虚血性心疾患を抱えた患者に対しては、例えば冠動脈バイパス術が実施されている。この方法は、心臓を露出し、虚血の原因である狭窄の起こつて、る冠動脈に、他の血管力血液を送るためのバイパス用血管を吻合するものである。この方法は血行再建効果が長期にわたり維持できる方法として認知されて、る発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0003] 従来、冠動脈バイパス手術は心臓を止めた手術を数多く経験した医師が更に難度の高いオフポンプ冠動脈吻合術へと段階的に訓練を積むことにより対応してきた。こうした訓練における重要課題のひとつは、限られた時間内に心臓が動いて波打つ環境下に小血管を確実に吻合する熟練の体得である。これまでのところ、このような訓練は現実の手術をとおしてなすほかはなぐ効率的、効果的に技量の向上を図ることが難しいのが現状である。

[0004] 本発明は、前記事情に着目して成されたものであり、その目的とするところは、冠動脈バイパス手術等の難度の高い手技における臨床経験を積む前に、効率的且つ効果的に血管吻合術の技量向上を図ることができる血管吻合術訓練補助具を提供することを目的とする。

課題を解決するための手段

[0005] 前記課題を解決するために、請求項 1に記載された血管吻合術訓練補助具は、第 1の擬似血管を保持する第 1の保持体と、第 1の擬似血管に吻合される第 2の擬似血管を保持する第 2の保持体とを備え、前記第 1の保持体は、第 1の擬似血管をその軸方向に沿って倒伏させた状態で載置するための載置台と、前記載置台を支持する第 1の支柱とを有し、前記第 2の保持体は、第 2の擬似血管をその軸方向から保持する保持部と、前記保持部を支持する第 2の支柱とを有し、前記保持部は、第 2の擬似血管を前記載置台上に載置された第 1の擬似血管に吻合させることができる吻合位置と、第 2の擬似血管を第 1の擬似血管力所定距離だけ離間させる離間位置との間で移動できることを特徴とする。

[0006] この請求項 1に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、第 1および第 2の一対の保持体によって 2つの擬似血管を吻合位置に自在に保持できる構成となっているため、臨床体験により近い環境を再現することが可能となり、冠動脈バイパス手術等の難度の高い手技における臨床経験を積む前に、効率的且つ効果的に血管吻合術の技量向上を図ることもできるようになる。また、吻合結果をその場で判定できるため、技術力の向上に資するところも大きい。更に、本構成の血管吻合術訓練補助具は、一対の保持体のみによって構成されているため、構造が簡単であり、安価である。

[0007] また、請求項 2に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 1に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記載置台が前記第 1の支柱に対して回動可能であることを特徴とする。

[0008] この請求項 2に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 1に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、載置台を第 1の支柱に対して回動させることにより第 2の擬似血管に対する第 1の擬似血管の位置を自在に変更することができるため、様々な角度力もの吻合環境を再現でき、吻合術の訓練を多岐にわたって行なうことができる。

[0009] また、請求項 3に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 2に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記載置台を所定のピッチで段階的に回動させるための手段を備えて、ることを特徴とする。

[0010] この請求項 3に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 2に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、第 2の擬似血管に対する第 1の擬似血管の位置を細力べ調整することができるとともに、第 1の擬似血管をその調整位置に正確に位置決めすることが可能になる。

[0011] また、請求項 4に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 1ないし請求項 3のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記載置台には、当該載置台上に載置された第 1の擬似血管を囲繞する蓋体が着脱自在に取り付けられ、前記蓋体には、前記載置台上に載置された第 1の擬似血管の吻合部位を外部に露出させるための開口が形成されていることを特徴とする。

[0012] この請求項 4に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 1ないし請求項 3のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、蓋体の開口を通じて蓋体の内側の第 1の擬似血管と蓋体の外側の第 2 の擬似血管とが吻合されることとなるため、開胸術における心臓冠動脈吻合環境に近い環境を簡単な構成で再現することができる。また、蓋体が載置台に対して着脱自在であるため、第 1の擬似血管の交換を容易に行なうことができるとともに、吻合訓練を短時間で繰り返し連続的に行なうことが可能になる。

[0013] また、請求項 5に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 4に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記蓋体の内面には、その略全周にわたって、前記載置台上に載置された第 1の擬似血管を上側から押さえる保持用の突起が設けられていることを特徴とする。

[0014] この請求項 5に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 4に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、蓋体を載置台に取り付けるだけで、蓋体の保持用突起により第 1の擬似血管が載置台に対して保持固定されるため、血管同士の吻合作業を安定した状態で行なうことができる。また、蓋体が、開胸術における擬似的な心臓冠動脈吻合環境の再現と、第 1の擬似血管の保持固定とを兼ねているため、少ない部品点数で所望の吻合環境を安価に且つ簡単に実現でき有益である。また、保持用突起が蓋体の略全周にわたって設けられているため、第 1の擬似血管がどのような方向で載置台上に載置されていても確実に第 1の擬似血管を保持用突起によって押さえ付けることができる。

[0015] また、請求項 6に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 1ないし請求項 5のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記載置台は、ホルダと、ホルダ上に着脱自在に取り付けられ且つ第 1の擬似血管を保持する弾性保持部材とを備えて、ることを特徴とする。 [0016] この請求項 6に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 1ないし請求項 5のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、弾性保持部材によって第 1の擬似血管を弾力的に保持できるため、訓練において第 1の擬似血管を例えば心臓の冠動脈にたとえることもでき、生体における血管吻合環境に近い環境を安価に実現できる。また、弾性保持部材がホルダに対して着脱自在であるため、弾性保持部材および第 1の擬似血管の交換も容易となる。

[0017] また、請求項 7に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 6に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記弾性保持部材には、第 1の擬似血管が収容される軸方向溝が形成されていることを特徴とする。

[0018] この請求項 7に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 6に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、軸方向溝の存在により、弾力性を維持しつつ、第 1の擬似血管をその軸方向に沿って倒伏させた状態で安定的に保持することができる。

[0019] また、請求項 8に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 6または請求項 7に記載された血管吻合術訓練補助具におヽて、前記弾性保持部材を拍動させるための拍動手段を備えて、ることを特徴とする。

[0020] この請求項 8に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 6または請求項 7に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、弾性保持部材の動きを心臓の拍動に見立てることができ、心臓の動き (拍動）により近 V、状態を再現することができる。

[0021] また、請求項 9に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 8に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記拍動手段は、前記ホルダ内に流体を所定の脈圧で供給して当該脈圧を前記弾性保持部材の下面に作用させることを特徴とする。

[0022] この請求項 9に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 8に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、開胸術における心臓冠動脈吻合環境により近い環境を簡単な構成で再現することができる。

[0023] また、請求項 10に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 1ないし請求項 9 の!、ずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具にお、て、前記第 2の支柱は、これを所定の支持台に対して着脱自在に取り付けるための取り付け部を有していることを特徴とする。

[0024] この請求項 10に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 1ないし請求項 9のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、取り付け部を介して第 2の支柱を所定の支持台に着脱自在に取り付けることができるため、第 1の支柱に対する第 2の支柱の相対的距離を自在に変えることができ、また、第 2の保持体の携帯性や保管性にも優れる。

[0025] また、請求項 11に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 10に記載された血管吻合術訓練補助具にお、て、前記取り付け部が吸着パッドから成ることを特徴とする。

[0026] この請求項 11に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 10に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、吸着パッドにより第 2の保持体 (第 2の支柱)を所定の支持台に対して簡単且つ確実に着脱できる。

[0027] また、請求項 12に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 1ないし請求項 1 1のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記第 2の支柱は、変形可能で且つその変形状態を維持できる材料によって形成されて、ることを特徴とする。

[0028] この請求項 12に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 1ないし請求項 11のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、変形可能で且つその変形状態を維持できる材料によって第 2の支柱が形成されているため、第 2の擬似血管を第 1の擬似血管との吻合位置へ容易に移動させることができるととも〖こ、その吻合位置で第 2の擬似血管を確実に保持することができ、安定した所望の吻合訓練を実現できる。

[0029] また、請求項 13に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 1ないし請求項 1 2のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記第 1の支柱は、これを所定の支持台に対して着脱自在に取り付けるための取り付け部を有していることを特徴とする。

[0030] この請求項 13に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 1ないし請求項 12のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、取り付け部を介して第 1の支柱を所定の支持台に着脱自在に取り付けることができるため、第 2の支柱に対する第 1の支柱の相対的距離を自在に変えることができ、また、第 1の保持体の携帯性や保管性にも優れる。

[0031] また、請求項 14に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 13に記載された血管吻合術訓練補助具にお、て、前記取り付け部が吸着パッドから成ることを特徴とする。

[0032] この請求項 14に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 13に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、吸着パッドにより第 1の保持体 (第 1の支柱)を所定の支持台に対して簡単且つ確実に着脱できる。

[0033] また、請求項 15に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 1ないし請求項 1 4のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記第 1の支柱は、変形可能で且つその変形状態を維持できる材料によって形成されて、ることを特徴とする。

[0034] この請求項 15に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 1ないし請求項 14のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、変形可能で且つその変形状態を維持できる材料によって第 1の支柱が形成されているため、第 1の擬似血管を第 2の擬似血管との吻合位置へ容易に移動させることができるととも〖こ、その吻合位置で第 1の擬似血管を確実に保持することができ、安定した所望の吻合訓練を実現できる。

[0035] また、請求項 16に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 1ないし請求項 1 5の、ずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具にお、て、前記第 2の保持体の前記保持部は、第 2の擬似血管の管孔内に挿通されることによりこの第 2の擬似血管を支持する軸部材を有して、ることを特徴とする。

[0036] この請求項 16に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 1ないし請求項 15のいずれか 1項に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、軸部材を第 2の擬似血管の管孔内に挿通し或いは軸部材を第 2の擬似血管から軸方向に抜去するだけで第 2の保持体の保持部に対する第 2の擬似血管の着脱を行なうことができる。すなわち、第 2の擬似血管の取り付け及び取り外し作業を迅速に行なうことができる。

[0037] また、請求項 17に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 16に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記第 2の保持体の前記保持部は、第 2の擬似血管を前記軸部材に対する所定の挿入位置で固定するためのクリップを更に有していることを特徴とする。

[0038] この請求項 17に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 16に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、クリップにより第 2 の擬似血管を保持部に対して確実に固定することができるため、安定した吻合作業を行なうことができる。

[0039] また、請求項 18に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 1に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記第 1の支柱が回動可能な複数の関節部を有していることを特徴とする。

[0040] この請求項 18に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 1に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、複数の関節部を組み合わせて利用することにより第 1の擬似血管を第 2の擬似血管との吻合位置へ容易に移動させることができ、所望の吻合訓練を実現できる。

[0041] また、請求項 19に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 18に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記関節部は、前記第 1の支柱の長手方向と略平行な軸を中心に回動可能な関節部と、前記第 1の支柱の長手方向と略垂直な軸を中心に回動可能な関節部とを含んでいることを特徴とする。

[0042] この請求項 19に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 1に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、回動方向が異なる関節部を複数有して、るため、異なる回動方向を自在に組み合わせることにより第 1 の擬似血管を第 2の擬似血管との吻合位置へ容易に移動させることができ、所望の吻合訓練を実現できる。

[0043] また、請求項 20に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 4に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記蓋体の開口部を除く載置台全体を覆うカバーを更に備えてヽることを特徴とする。

[0044] この請求項 20に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 4に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、前記カバーを載置台上に載置させることにより、施術部位のみを開放してそれ以外をシーツで覆う実際の開胸術における心臓冠動脈吻合環境に近い環境を再現することができ、血管吻合術訓練を実践さながらの雰囲気で行なうことができる。

[0045] また、請求項 21に記載された血管吻合術訓練補助具は、請求項 20に記載された血管吻合術訓練補助具において、前記蓋体の開口部に着脱自在に取り付けられる環状部と、前記カバーを支持するカバー支持部とを有するカバー支持体を更に備えていることを特徴とする。

[0046] この請求項 21に記載された血管吻合術訓練補助具によれば、請求項 20に記載された血管吻合術訓練補助具と同様の作用効果が得られるとともに、カバー支持体の存在によりカバーを載置台上に安定した状態で載置することができる。

発明の効果

[0047] 本発明によれば、臨床体験により近い環境を簡単な構成で再現することが可能となり、冠動脈バイパス手術等の難度の高い手技における臨床経験を積む前に、効率的且つ効果的に血管吻合術の技量向上を図ることができる。

発明を実施するための最良の形態

[0048] 以下、添付図面を参照しながら、本発明に係る血管吻合術訓練補助具の実施形態について説明する。

[0049] 図 1〜図 8は本発明の第 1の実施形態を示している。図 1に示されるように、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1は、第 1の擬似血管 (または人工血管) BV1を保持する第 1の保持体 2と、第 1の擬似血管 BV1に吻合される第 2の擬似血管 (または人ェ血管) BV2を保持する第 2の保持体 4とを備えて、る。

[0050] 図 2にも示されるように、第 1の保持体 2は、第 1の擬似血管 BV1をその軸方向に沿つて倒伏させた状態で載置するための載置台 10と、載置台 10を支持する第 1の支柱 12とを有している。

[0051] 図 2および図 6に明確に示されるように、載置台 10は、載置台本体 29と、載置台本体 29上に回転（回動）可能に装着されたホルダ 18とを有しており、ホルダ 18の上面に設けられた凹陥状の円形収容溝 18a内には、載置台 10の載置面を形成して第 1 の擬似血管を保持する弾性保持部材 15が着脱自在に取り付けられている（図の例では、円形収容溝 18a内に弾性保持部材 15が単に載置されている）。なお、ホルダ 1 8の外面にはローレットが施されて!/、る。

[0052] 図 5の（c)に明確に示されるように、弾性保持部材 15は、円形状を成しており、例えばゴム材によって形成されている。また、弾性保持部材 15には、第 1の擬似血管 BV 1 (図 5の (a)参照）をその軸方向に沿って倒伏させた状態で保持できるように、その直径にほぼ沿って、第 1の擬似血管 BV1を収容するための軸方向溝 15aが形成されている。

[0053] 図 1, 2, 6に示されるように、載置台 10のホルダ 18には、円形収容溝 18aの開口部を部分的に閉じて載置台 10上に載置された (正確には、弾性保持部材 15の軸方向溝 15a内に収容保持された)第 1の擬似血管 BV1を囲繞する円形の蓋体 14が着脱自在に取り付けられている。特に、本実施形態では、蓋体 14の外周縁部にその全周にわたつて略等間隔で設けられた多数の係合突起 14cが、ホルダ 18の上端外周面に形成された溝 18bに対して係脱可能に且つ回転可能に係止されている。なお、蓋体 14の内周面の例えば雌ネジがホルダ 18の上端外周面に形成された雄ネジに対して螺合されていても良い。

[0054] 蓋体 14には、載置台 10上に載置された（弾性保持部材 15の軸方向溝 15a内に収容保持された)第 1の擬似血管 BV1の吻合部位を外部に露出させるための円形の開口 14aがほぼ中央に形成されている。また、図 5 (d)および図 6に明確に示されるように、蓋体 14の内面（弾性保持部材 15と対向する面）には、その略全周にわたって、弾性保持部材 15に保持された第 1の擬似血管 BV1を上側カゝら押さえる保持用の環状突起 19が設けられている。

[0055] なお、環状突起 19の代わりに或いは環状突起 19と組み合わせて図 5の（b)に示されるような押さえ環 30を使用し、この押さえ環 30を蓋体 14と弾性保持部材 15との間に挟みこむことにより、弾性保持部材 15に保持された第 1の擬似血管 BV1を上側から押さえ付けても良い。 [0056] また、本実施形態において、ホルダ 18は、載置台本体 29に対して所定のピッチで段階的に回動できるようになつている。すなわち、本実施形態では、ホルダ 18 (載置台 10)を所定のピッチで段階的に回動させるための手段が設けられている。具体的に、このような手段は、図 6および図 7に明確に示されるように、載置台本体 29の上面に設けられた一対の係合体 93と、載置台本体 29の上面と対向するホルダ 18の下面に形成された多数の係合凹部 18dとから成る。この場合、一対の係合体 93は、載置台本体 29の中心に対して略対称に配置されており、載置台本体 29の上面力もその一部が突出するように位置された球状部材 90aを保持している。また、係合凹部 18d は、ホルダ 18の外周縁部にその全周にわたって略等間隔 (所定のピッチ)で設けられている。したがって、このような構成によれば、載置台本体 29に対してホルダ 18を回動させると、係合体 93の球状部材 90aに対して各係合凹部 18dが連続的にクリツク係合し、任意のクリック係合位置でホルダ 18を保持することができる。すなわち、ホルダ 18の回動位置を段階的に変えることができる。

[0057] また、本実施形態においては、弾性保持部材 15を拍動させるための拍動手段が設けられている。具体的に、この拍動手段は、ホルダ 18内に流体を所定の脈圧で供給して当該脈圧を弾性保持部材 15の下面に作用させるようになつている。この目的のため、載置台本体 29およびホルダ 18には、その略中心を垂直に貫く流体通路 75b が形成されており、この流体通路 75bの上端は円形収容溝 18a内に開口している。また、流体通路 75bの下端は、載置台本体 29の基台 100を略水平に貫く流体供給孔 75aに連通している。この流体供給孔 75aには、水や圧縮エアーなどの流体をパルス状に供給する (脈圧を印加する）流体供給源 72に結合されたチューブ 70が着脱自在に接続されるようになっている。なお、本実施形態では、流体通路 75bを円形収容溝 18aの底面で開口させて脈圧を弾性保持部材 15の下面に作用させるようにしているが、弾性保持部材 15に中空層を設け、この中空層に流体通路 75bを接続する（あるいは、流体通路 75bを介して中空層に流体を導く）ことにより、脈圧を弾性保持部材 15に作用させて弾性保持部材 15を拍動させても良い。

[0058] また、第 1の支柱 12は、変形可能で且つその変形状態を維持できる材料によって形成された管状体から成る。特に、本実施形態において、第 1の支柱 12は、金属材料またはプラスチック材料の長尺な帯を螺旋状に卷回することにより弾力を持たせたスタンドチューブとして形成されている。また、第 1の支柱 12は、載置台 10の載置台本体 29に対して例えば溶接により固定されている。したがって、本実施形態において、載置台本体 29に対して回動するホルダ 18は、第 1の支柱 12に対しても回動できることになる。

[0059] また、第 1の支柱 12の下部には、第 1の支柱 12を所定の支持台（例えば吻合訓練で使用されるテーブル）に対して着脱自在に取り付けるための取り付け部 35が設けられている。この取り付け部 35は、例えばプラスチック材料力も成る円形部材として構成されており、第 1の支柱 12の下端に着脱自在に (例えば螺合により）装着されている。

[0060] 取り付け部 35の底部には、取り付け部 35を吸着力により前記支持台に対して取り付けるための吸着パッド 35aが設けられている。また、本実施形態では、取り付け部 3 5の上面にレバー 40が起伏可能（回動可能）に装着されており、吸着パッド 35aを前記支持台に対して吸着させた状態でレバー 40を倒伏させることにより、取り付け部 3 5と吸着パッド 35aとの間に介在するコイルパネの付勢力に抗して取り付け部 35の底面を吸着パッド 35aに対して押し付けると、吸着パッド 35aによる吸着力を保持できるようになっている。

[0061] 図 3および図 4に明確に示されるように、第 2の保持体 4は、第 2の擬似血管 BV2をその軸方向から保持する保持部 20と、保持部 20を支持する第 2の支柱 22とを有している。

[0062] 保持部 20は、第 2の擬似血管 BV2の管孔内に挿通されることによりこの第 2の擬似血管 BV2を支持する軸部材 52を有している。この軸部材 52は、その一端に設けられた柱状取付部 60を第 2の支柱 22の上端に設けられた円筒嵌合部材 62の取り付け孔内に嵌合して図示しない締結具により固定することによって第 2の支柱 22に対して取り付けられる。なお、保持部 10は、第 2の擬似血管 BV2を軸部材 52に対する所定の揷入位置で固定するためのクリップ 50を更に有している。

[0063] また、第 2の支柱 22は、変形可能で且つその変形状態を維持できる材料によって形成された管状体から成る。具体的には、第 2の支柱 22は、第 1の支柱 12と同様、金属材料の長尺な帯を螺旋状に卷回することにより弾力を持たせたスタンドチューブとして形成されている。

[0064] また、第 2の支柱 22の下部には、第 2の支柱 22を前記支持台に対して着脱自在に取り付けるための取り付け部 37が設けられている。この取り付け部 37は、例えばブラスチック材料力成る円形部材として構成されており、第 2の支柱 22の下端に着脱自在に (例えば螺合により）装着されている。

[0065] 取り付け部 37の底部には、取り付け部 37を吸着力により前記支持台に対して取り付けるための吸着パッド 37aが設けられている。また、本実施形態では、取り付け部 3 7の上面にレバー 41が起伏可能（回動可能）に装着されており、吸着パッド 37aを前記支持台に対して吸着させた状態でレバー 41を倒伏させることにより、取り付け部 3 7と吸着パッド 37aとの間に介在するコイルパネの付勢力に抗して取り付け部 37の底面を吸着パッド 37aに対して押し付けると、吸着パッド 37aによる吸着力を保持できるようになっている。

[0066] 次に、上記構成の血管吻合術訓練補助具 1を用いて血管吻合訓練を行なう場合について簡単に説明する。

[0067] まず最初に、弾性保持部材 15の軸方向溝 15a内に第 1の擬似血管 BV1を嵌め込む。続いて、このように第 1の擬似血管 BV1が保持された弾性保持部材 15を第 1の保持体 2のホルダ 18の円形収容溝 18a内に装着する。その後、蓋体 14をホルダ 18 に装着して、蓋体 14の保持用突起 19により第 1の擬似血管 BV1を上側力も押さえ付ける。

[0068] 一方、第 1の擬似血管 BV1と吻合される第 2の擬似血管 BV2を第 2の保持体 4の保持部 20の軸部材 52に挿通する。このとき、軸部材 52の先端から第 2の擬似血管 BV 2を所定量突出させた状態にし、その状態でクリップ 50により第 2の擬似血管 BV2を軸部材 52と共に挟み込んで、第 2の擬似血管 BV2を軸部材 52に対して固定する。

[0069] その後、このようにして第 1および第 2の擬似血管 BV1, BV2が保持された第 1および第 2の保持体 2, 4を所定の支持台上に所定の間隔をもって吸着パッド 35a, 37a により取り付ける。その状態が図 1に示されている。この取り付け状態では、第 1または第 2の支柱 12, 22を変形させることにより、保持部 20または載置台 10を、第 1の擬似血管 BV1と第 2の擬似血管 BV2とを吻合させることができる吻合位置と、第 1の擬似血管 BV1と第 2の擬似血管 BV2とを所定距離だけ離間させることができる離間位置との間で移動させることができる。したがって、吻合作業を行なう場合、訓練者は、第 1および第 2の支柱 12, 22の少なくとも一方を変形させることにより、蓋体 14の開口 14aを通じて第 2の擬似血管 BV2を第 1の擬似血管 BV1に対して接近させ、これらの血管 BV1, BV2同士を吻合位置（図 1および図 2の位置）に位置させることができ、図 8に示されるように第 1の擬似血管 BV1と第 2の擬似血管 BV2とを縫合糸 70および縫合針 72を用いて吻合することができる。また、この吻合作業時には、流体供給源 72と載置台本体 29 (流体供給孔 75a)とをチューブ 70により接続して流体供給源 72を駆動させる。これにより、流体供給源 72から流体がパルス状に供給され、このパルス状の流体は、流体通路 75bを通じて弾性保持部材 15の下面に作用し、ホルダ 1 8の円形収容溝 18aの底面と弾性保持部材 15との間にパルスに応じた周期で空間 S を断続的に形成しながら弾性保持部材 15を拍動させる。なお、この拍動は、心臓の鼓動に対応するように設定されることが好ま、。

[0070] 以上説明したように、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1は、第 1および第 2の一対の保持体 2, 4によって 2つの擬似血管 BV1, BV2を吻合位置に自在に保持できる構成となっているため、臨床体験により近い環境を再現することが可能となり、冠動脈バイパス手術等の難度の高い手技における臨床経験を積む前に、効率的且つ効果的に血管吻合術の技量向上を図ることもできるようになる。また、吻合結果をその場で判定できるため、技術力の向上に資するところも大きい。更に、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1は、一対の保持体 2, 4のみによって構成されているため、構造が簡単であり、安価である。

[0071] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1では、載置台 10を第 1の支柱 12に対して回動させることにより第 2の擬似血管 BV2に対する第 1の擬似血管 BV1の位置を自在に変更することができるため、様々な角度からの吻合環境を再現でき、吻合術の訓練を多岐にわたって行なうことができる。

[0072] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1では、蓋体 14の開口 14aを通じて蓋体 14の内側の第 1の擬似血管 BV1と蓋体 14の外側の第 2の擬似血管 BV2とが吻合されることとなるため、開胸術における心臓冠動脈吻合環境に近い環境を簡単な構成で再現することができる。また、蓋体 14が載置台 10に対して着脱自在であるため、第 1の擬似血管 BV1の交換を容易に行なうことができるとともに、吻合訓練を短時間で繰り返し連続的に行なうことが可能になる。

[0073] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1では、蓋体 14を載置台 10に取り付けるだけで、蓋体 14の保持用突起 19により第 1の擬似血管 BV1が載置台 10に対して保持固定されるため、血管 BVl, BV2同士の吻合作業を安定した状態で行なうことができる。また、蓋体 14が、開胸術における擬似的な心臓冠動脈吻合環境の再現と、第 1の擬似血管 BV1の保持固定とを兼ねているため、少ない部品点数で所望の吻合環境を安価に且つ簡単に実現でき有益である。また、保持用突起 19が蓋体 14 の略全周にわたって設けられているため、第 1の擬似血管 BV1がどのような方向で載置台 10上に載置されていても確実に第 1の擬似血管 BV1を保持用突起 19によつて押さえ付けることができる。

[0074] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1では、弾性保持部材 15によって第 1 の擬似血管 BV1を弾力的に保持できるため、訓練において第 1の擬似血管 BV 1を例えば心臓の冠動脈にたとえることもでき、生体における血管吻合環境に近い環境を安価に実現できる。また、弾性保持部材 15がホルダ 18に対して着脱自在であるため、弾性保持部材 15および第 1の擬似血管 BV1の交換も容易となる。

[0075] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1では、第 1の擬似血管 BV1を収容するための軸方向溝 15aが弾性保持部材 15に形成されているため、弾力性を維持しつつ、第 1の擬似血管 BV1をその軸方向に沿って倒伏させた状態で安定的に保持することができる。

[0076] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1では、取り付け部 35, 37を介して支柱 12, 22を所定の支持台に着脱自在に取り付けることができるため、支柱 12, 22間の相対的距離を自在に変えることができ、また、保持体 2, 4の携帯性や保管性にも優れる。

[0077] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1では、取り付け部 35, 37が吸着パッド 35a, 37aから成るため、保持体 2, 4 (支柱 12, 22)を所定の支持台に対して簡単且つ確実に着脱できる。

[0078] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1では、変形可能で且つその変形状態を維持できる材料によって支柱 12, 22が形成されているため、擬似血管 BV1, B V2を吻合位置へ容易に移動させることができるとともに、その吻合位置で擬似血管 BV1, BV2を確実に保持することができ、安定した所望の吻合訓練を実現できる。

[0079] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1にお、て、第 2の保持体 4の保持部 2 0は、第 2の擬似血管 BV2の管孔内に挿通されることによりこの第 2の擬似血管 BV2 を支持する軸部材 52を有している。したがって、軸部材 52を第 2の擬似血管 BV2の管孔内に挿通し或いは軸部材 52を第 2の擬似血管 BV2から軸方向に抜去するだけで保持部 20に対する第 2の擬似血管 BV2の着脱を行なうことができる。すなわち、第 2の擬似血管 BV2の取り付け及び取り外し作業を迅速に行なうことができる。

[0080] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1にお!、て、第 2の保持体 4の保持部 2 0は、第 2の擬似血管 BV2を軸部材 52に対する所定の挿入位置で固定するためのクリップ 50を有している。したがって、第 2の擬似血管 BV2を保持部 20に対して確実に固定することができ、安定した吻合作業を行なうことができる。

[0081] また、本実施形態の血管吻合術訓練補助具 1においては、弾性保持部材 15を拍動させることができるため、弾性保持部材 15の動きを心臓の鼓動に見立てることができ、開胸術における心臓冠動脈吻合環境により近、環境を再現することができる。

[0082] 図 9〜図 12は本発明の第 2の実施形態を示している。本実施形態は、第 1の保持体 2の第 1の支柱 12の構成が第 1の実施形態と異なるとともに、カバーおよびカバー支持体が新たに付加されている点が第 1の実施形態と異なるのみであり、その他の構成は第 1の実施形態と同一である。したがって、以下では、第 1の実施形態と異なる点についてのみ説明し、同一の構成部分については同一の参照符号を付してその説明を省略する。

[0083] 図 9〜図 11に示されるように、本実施形態の第 1の保持体 2の第 1の支柱 12は、回動可能な複数の関節部を有している。具体的には、第 1の支柱 12は、取り付け部 35 力も垂直上方に向けて立設された柱状の支持部 95に対して好ましくは着脱自在に取り付けられる第 1のリンク体 12aと、第 1のリンク体 12aに対して回動軸 100を中心に回動可能に連結された略平板状の第 2のリンク体 12bと、第 2のリンク体 12bの平面部分力これに対して略垂直に立設された支柱部 12cと、支柱部 12cに対して同軸的に接続され且つ支柱部 12cの中心軸を中心に両方向に回転可能な柱状の回転体 12dと、回転体 12dに対して回動軸 101を中心に回動可能に連結された第 3のリンク体 12eとから成っており、第 3のリンク体 12eの端部には、載置台 10の載置台本体 2 9に対して好ましくは着脱自在に取り付けられる取付穴 102が形成されている。ここで、回動軸 100を介した第 1のリンク体 12aと第 2のリンク体 12bとの連結部は、第 1の支柱 12の長手方向と略垂直な軸を中心に回動可能な関節部 aを形成しており、支柱部 12cと回転体 12dとの接続部は、第 1の支柱 12の長手方向と略平行な軸を中心に回動可能な関節部 bを形成しており、また、回動軸 101を介した回転体 12dと第 3のリンク体 12eとの連結部は、第 1の支柱 12の長手方向と略垂直な軸を中心に回動可能な関節部 cを形成している。なお、本実施形態では、支柱部 12cに対する回転体 12dの回転方向を、ずれか一方向に切り換えることができるように、第 2のリンク体 12bの裏面に切り換えレバー 110が設けられている（図 11の（c)参照）。すなわち、レバー 110 を例えば図 11の（c)に示される一方側に位置させると、回転体 12dは時計回りにのみ回転することができ、また、レバー 110を他方側に位置させると、回転体 12dは反時計回りにのみ回転することができる。このような回転方向の切り換えを可能にする機構は、周知であり、例えばギア等を用いて実現できる。

また、本実施形態では、蓋体 14の開口部 14aを除く載置台 10全体を覆うカバー 90 が更に設けられる。カバー 90には、蓋体 14の開口部 14aに適合して位置される対応する開口 90a (図 9の (b)参照）が形成されている。また、本実施形態では、載置台 10 上にカバー 90を安定した状態で載置できるように、カバー支持体 80が更に設けられる。このカバー支持体 80は、図 12に明確に示されるように、円形の環状部 81と、力バー 90を下側力も支持するためのカバー支持部 82とを有している。環状部 81は、図 9の（a)に示されるように蓋体 14の開口部 14aに着脱自在に取り付けられるようになっている。好ましくは、環状部 81が開口部 14aの内周に嵌着される。また、カバー支持部 82は、本実施形態の場合、環状部 81から放射状に延びる複数の長尺なピン (細長い棒状部材）によって形成されている。 [0085] 以上説明した本実施形態の構成によれば、カバー 90を載置台 10上に載置させることにより、施術部位のみを開放してそれ以外をシーツで覆う実際の開胸術における心臓冠動脈吻合環境に近い環境 (図 9の (b)参照)を再現することができ、血管吻合術訓練を実践さながらの雰囲気で行なうことができる。また、複数の関節部 a, b, cを組み合わせて利用することにより第 1の擬似血管 BV1を第 2の擬似血管 BV2との吻合位置へ容易に移動させることができ、所望の吻合訓練を実現できる。

[0086] なお、本発明は、前述した実施形態に限定されることなぐその要旨を逸脱しない範囲で種々変形して実施できることは言うまでもない。例えば、前述した実施形態において、弾性保持部材 15の軸方向溝 15aは任意の様々な形状をとることができる。そのような具体的な例が図 13および図 14に示されている。

[0087] 図 13の例において、弾性保持部材 15の軸方向溝 15aは、軸方向に延び且つ断面が略半円状の上側溝部 200と、この上側溝部 200に連通した状態で軸方向に延び且つ断面が略等角台形状を成す下側溝部 202とから成る（図 13の (b)参照)。また、このような複合形状の軸方向溝 15a内に保持される第 1の擬似血管 BV1は、図 13の (a)に示されるように、上側溝部 200に係合可能な管状本体 250と、管状本体 250の長手方向にこれと一体を成して延び且つ下側溝部 202に係合可能な台形係止部 25 2と力ら成る。したがって、このような複合形状の第 1の擬似血管 BV1は、図 13の（c) に示されるような形態で、同様に複合形状を成す軸方向溝 15a内に係合保持される

[0088] 一方、図 14の他の例において、弾性保持部材 15の軸方向溝 15aは、軸方向に延び且つ断面が略半円状の上側溝部 200と、この上側溝部 200に連通した状態で軸方向に延び且つ断面が上側溝部 200の直径よりも小さい直径を有する円形状を成す下側溝部 202とから成る（図 14の (b)参照)。また、このような複合形状の軸方向溝 15a内に保持される第 1の擬似血管 BV1は、図 14の（a)に示されるように、上側溝部 200に係合可能な管状本体 250と、管状本体 250の長手方向にこれと一体を成して延び且つ下側溝部 202に係合可能な小径管状係止部 252とから成る。したがって、このような複合形状の第 1の擬似血管 BV1も、図 14の（c)に示されるような形態で、軸方向溝 15a内に係合保持される。図面の簡単な説明

[0089] [図 1]本発明の第 1の実施形態に係る血管吻合術訓練補助具の斜視図である。

[図 2]図 1の血管吻合術訓練補助具の第 1の保持体の斜視図である。

[図 3]図 1の血管吻合術訓練補助具の第 2の保持体の斜視図である。

[図 4]図 1の血管吻合術訓練補助具の第 2の保持体の分解斜視図である。

[図 5] (a)は第 1の擬似血管の平面図、 (b)は随意的に設けられる押さえ環の平面図、（c)は弾性保持部材の平面図、（d)は蓋体の平面図である。

[図 6] (a)は蓋体の平面図、（b)は載置台の断面図である。

[図 7] (a)は図 6の (b)の A— A方向矢視図（載置台本体の上面）、 (b)は図 6の (b)の B— B方向矢視図（ホルダの下面）である。

[図 8]吻合位置にある第 1の擬似血管と第 2の擬似血管とを吻合している状態を示す斜視図である。

[図 9] (a)は本発明の第 2の実施形態に係る血管吻合術訓練補助具の斜視図、 (b) は載置台をカバーによって覆った状態を上力見た平面図である。

[図 10]本発明の第 2の実施形態に係る第 1の保持体の斜視図である。

[図 11]図 10の第 1の保持体を構成する第 1の支柱を示し、 (a)は第 1の支柱の正面図

、（b)は第 1の支柱の側面図、（c)は第 1の支柱の背面図である。

[図 12]カバー支持体の平面図である。

[図 13]弾性保持部材の軸方向溝の第 1の変形例を示し、 (a)は第 1の擬似血管の斜視図、（b)は軸方向溝の断面図、（c)は軸方向溝に第 1の擬似血管を係合させた状態を示す断面図である。

[図 14]弾性保持部材の軸方向溝の第 2の変形例を示し、 (a)は第 1の擬似血管の斜視図、（b)は軸方向溝の断面図、（c)は軸方向溝に第 1の擬似血管を係合させた状態を示す断面図である。

符号の説明

[0090] 1 血管吻合術訓練補助具

2 第 1の保持体

4 第 2の保持体 10 載置台

12 第 1の支柱

14 蓋体

14a 開口

15 弾性保持部材

15a 軸方向溝

18 ホノレダ

19 突起

20 保持部

22 第 2の支柱

35, 37 取り付け部

35a, 37a 吸着ノッド

50 クリップ

52 軸部材

80 カバー支持体

81 環状部

82 カバー支持部

90 カバー

a, b, c 関節部

BVl 第 1の擬似血管

BV2 第 2の擬似血管

Claims

請求の範囲

[1] 第 1の擬似血管を保持する第 1の保持体と、

第 1の擬似血管に吻合される第 2の擬似血管を保持する第 2の保持体と、を備え、

前記第 1の保持体は、第 1の擬似血管をその軸方向に沿って倒伏させた状態で載置するための載置台と、前記載置台を支持する第 1の支柱とを有し、

前記第 2の保持体は、第 2の擬似血管をその軸方向から保持する保持部と、前記保持部を支持する第 2の支柱とを有し、

前記保持部は、第 2の擬似血管を前記載置台上に載置された第 1の擬似血管に吻合させることができる吻合位置と、第 2の擬似血管を第 1の擬似血管力所定距離だけ離間させる離間位置との間で移動できる、

ことを特徴とする血管吻合術訓練補助具。

[2] 前記載置台が前記第 1の支柱に対して回動可能であることを特徴とする請求項 1に記載の血管吻合術訓練補助具。

[3] 前記載置台を所定のピッチで段階的に回動させるための手段を備えていることを特徴とする請求項 2に記載の血管吻合術訓練補助具。

[4] 前記載置台には、当該載置台上に載置された第 1の擬似血管を囲繞する蓋体が着脱自在に取り付けられ、

前記蓋体には、前記載置台上に載置された第 1の擬似血管の吻合部位を外部に露出させるための開口が形成されていることを特徴とする請求項 1ないし請求項 3のいずれか 1項に記載の血管吻合術訓練補助具。

[5] 前記蓋体の内面には、その略全周にわたって、前記載置台上に載置された第 1の擬似血管を上側力押さえる保持用の突起が設けられていることを特徴とする請求項 4に記載の血管吻合術訓練補助具。

[6] 前記載置台は、ホルダと、ホルダ上に着脱自在に取り付けられ且つ第 1の擬似血管を保持する弾性保持部材とを備えてヽることを特徴とする請求項 1なヽし請求項 5 のいずれか 1項に記載の血管吻合術訓練補助具。

[7] 前記弾性保持部材には、第 1の擬似血管が収容される軸方向溝が形成されていることを特徴とする請求項 6に記載の血管吻合術訓練補助具。

[8] 前記弾性保持部材を拍動させるための拍動手段を備えて!/ヽることを特徴とする請求項 6または請求項 7に記載の血管吻合術訓練補助具。

[9] 前記拍動手段は、前記ホルダ内に流体を所定の脈圧で供給して当該脈圧を前記弾性保持部材の下面または中空層に作用させることを特徴とする請求項 8に記載の血管吻合術訓練補助具。

[10] 前記第 2の支柱は、これを所定の支持台に対して着脱自在に取り付けるための取り付け部を有して、ることを特徴とする請求項 1な、し請求項 9の、ずれか 1項に記載の血管吻合術訓練補助具。

[11] 前記取り付け部が吸着パッドから成ることを特徴とする請求項 10に記載の血管吻合術訓練補助具。

[12] 前記第 2の支柱は、変形可能で且つその変形状態を維持できる材料によって形成されて、ることを特徴とする請求項 1な、し請求項 11の、ずれか 1項に記載の血管吻合術訓練補助具。

[13] 前記第 1の支柱は、これを所定の支持台に対して着脱自在に取り付けるための取り付け部を有して、ることを特徴とする請求項 1な、し請求項 12の、ずれか 1項に記載の血管吻合術訓練補助具。

[14] 前記取り付け部が吸着パッドから成ることを特徴とする請求項 13に記載の血管吻合術訓練補助具。

[15] 前記第 1の支柱は、変形可能で且つその変形状態を維持できる材料によって形成されて、ることを特徴とする請求項 1な、し請求項 14の、ずれか 1項に記載の血管吻合術訓練補助具。

[16] 前記第 2の保持体の前記保持部は、第 2の擬似血管の管孔内に挿通されることによりこの第 2の擬似血管を支持する軸部材を有していることを特徴とする請求項 1ないし請求項 15のいずれか 1項に記載の血管吻合術訓練補助具。

[17] 前記第 2の保持体の前記保持部は、第 2の擬似血管を前記軸部材に対する所定の挿入位置で固定するためのクリップを更に有していることを特徴とする請求項 16に記載の血管吻合術訓練補助具。

[18] 前記第 1の支柱が回動可能な複数の関節部を有していることを特徴とする請求項 1 に記載の血管吻合術訓練補助具。

[19] 前記関節部は、前記第 1の支柱の長手方向と略平行な軸を中心に回動可能な関節部と、前記第 1の支柱の長手方向と略垂直な軸を中心に回動可能な関節部とを含んでいることを特徴とする請求項 18に記載の血管吻合術訓練補助具。

[20] 前記蓋体の開口部を除く載置台全体を覆うカバーを更に備えていることを特徴とする請求項 4に記載の血管吻合術訓練補助具。

[21] 前記蓋体の開口部に着脱自在に取り付けられる環状部と、前記カバーを支持するカバー支持部とを有するカバー支持体を更に備えていることを特徴とする請求項 20 に記載の血管吻合術訓練補助具。