WO2008041439A1

WO2008041439A1 - Liquid preparation for contact lens

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Publication number: WO2008041439A1
Application number: PCT/JP2007/067128
Authority: WO
Inventors: Osamu Mori; Yukihiro Kojima
Original assignee: Menicon Co Ltd
Current assignee: Menicon Co Ltd
Priority date: 2006-09-29
Filing date: 2007-09-03
Publication date: 2008-04-10
Anticipated expiration: 2009-03-29
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Description

明細書

コンタクトレンズ用液剤

技術分野

[0001] 本発明は、コンタクトレンズ用液剤に係り、特に、コンタクトレンズを消毒、洗浄、保存する際に、コンタクトレンズ用殺菌液やコンタクトレンズ用殺菌洗浄液、コンタクトレンズ用殺菌保存液、コンタ外レンズ用殺菌洗浄保存液等として用いられ、優れた殺菌効果と安全性が確保され得ると共に、レンズ適合性に優れ、更にレンズに付着するタンパク質が変性するようなことが効果的に防止されたコンタクトレンズ用液剤に関するものである。

背景技術

[0002] 従来より、コンタクトレンズは、その材質に応じて、非含水性コンタクトレンズと含水性コンタクトレンズとに分類されたり、また、ハードコンタクトレンズとソフトコンタクトレンズとに分類されたり、更には、非イオン性コンタクトレンズとイオン性コンタクトレンズに分類されている。そして、それら何れのコンタクトレンズにあっても、それが継続して使用される場合において、コンタクトレンズを眼から外して保管している間に、レンズ表面に付着した細菌等の微生物が増殖するおそれがあることから、一般に、コンタクトレンズに対しては、その装用前において消毒を施すことが必要とされているのであり、特に、ソフトコンタクトレンズにあっては、細菌等の微生物が繁殖し易いために、装用前の消毒が重要となってくる。

[0003] そのようなコンタクトレンズ用液剤としては、従来より、所定の殺菌剤（防腐剤）を含有せしめてなる液剤が用いられ、かかる液剤に、コンタクトレンズが浸漬されて、目的とする消毒処理が実施されている。そして、そのようなコンタクトレンズ用液剤に添カロせしめられる殺菌剤としては、例えば、ポリへキサメチレンビグアニド（PHMB)にて代表されるビグアニド化合物や、塩化ベンザルコニゥム及びポリクオタニゥム（Polyquat emium)等にて代表される 4級アンモニゥム化合物力他の殺菌剤に比して特に有用な殺菌特性を有するところから、広く使用されている。

[0004] しかしながら、それらの有用な殺菌剤にあっても、殺菌（防腐）の観点より実用上の要求を満たすには、使用量を増大せしめて、液剤中の濃度を高める必要があつたのである。ところ力殺菌剤の濃度を高めると、毒性が強くなつたり、また、コンタクトレンズ、特にソフトコンタクトレンズに、殺菌剤が吸着され易くなり、これにより、眼刺激等の障害が惹起されるおそれがあり、安全性の面で問題が生じることとなる。このため、従来から、コンタクトレンズ用液剤の組成について、より少ない殺菌剤の使用量で、より高レ、殺菌効果が得られるように、検討が行われてきて!/、る。

[0005] 例えば、特開平 10— 108899号公報（特許文献 1)においては、 0. lppm~ 10pp mのポリへキサメチレンビグアニドと共に、非イオン性等張化剤を所定濃度の塩化ナトリウムと同等な浸透圧を与える割合において含有するコンタクトレンズ用液剤が提案され、また、特開平 11— 249087号公報（特許文献 2)においては、所定のポリクオタニゥムと共に、非イオン性等張化剤及び/又はアミノ酸を含有するコンタクトレンズ用液が提案されている。そして、このような液剤構成を採用することによって、コンタクトレンズ用液剤の殺菌効力の向上が、確かに、図られ得たものの、使用する非イオン性等張化剤やアミノ酸によっては、コンタクトレンズ (特に、ソフトコンタクトレンズ）が膨張乃至は収縮して、サイズ変化が起こり、コンタクトレンズの規格が変わってしまうといつた問題を内在してレ、たのである。

[0006] このため、レンズのサイズ変化を実質的に装用に支障がない範囲に抑制するために、特開 2001— 242428号公報（特許文献 3)ゃ特開 2002— 136578号公報（特許文献 4)においては、上記の成分の他に、更に、アミノ酸塩、具体的には、アミノ酸のナトリウム塩を添加することが有用であるとされている。

[0007] また、特開 2003— 160482号公報（特許文献 5)には、ビグァュド系や 4級アンモニゥム塩系の殺菌剤と、所定のアミノ酸 (塩）と、カルボキシル基又はリン酸基を有する所定の酸性化合物とを含有すると共に、塩化ナトリウム濃度が 0〜0. 2重量％とされたコンタクトレンズ用液剤が提案されている。そして、そのようなコンタクトレンズ用液剤を用いることによって、殺菌剤のコンタクトレンズへの吸着が抑制されて、眼に対する安全性が高度に確保され得ると共に、コンタクトレンズの膨潤ゃ収縮が防止されて、サイズ変化の問題が有利に解消されることが明らかにされている。更に、国際公開第 2005/018693号パンフレット（特許文献 6)には、ビグァュド系や 4級アンモニゥム塩系の殺菌剤 (A成分）と、所定の酸性化合物 (B成分）と、 2—アミノー 2—メチノレ - 1 , 3—プロパンジオール (AMPD)又はその塩（C成分）とが添加され、且つ、 B成分と C成分とが所定のモル比とされたコンタクトレンズ用液剤力提案されている。そして、そのようなコンタクトレンズ用液剤を用いることによって、優れた殺菌効果と眼への安全性が確保されつつ、レンズのサイズ変化が防止され得ると共に、レンズにおける析出物の発生が有利に抑制されることが、明らかにされている。

[0008] しかしながら、そのようなコンタクトレンズ用液剤について、本発明者らが更に研究を進めたところ、イオン性高含水ソフトコンタクトレンズの中でも特にサイズ変化しやすい類のレンズに対して、上述せる如き液剤を適用した場合には、サイズ変化が惹起される場合があり、レンズ適合性に関して、更なる改善の余地を有していることが新たに明らかとなったのである。

[0009] また、体内からの分泌物である涙液には、タンパク質（主に、リゾチーム）が含まれているのであるが、力、かるタンパク質は、分子量が比較的に小さぐまた、等電点がアルカリ側であるところから、涙液中では、プラスの電荷を有した状態で存在する。このため、タンパク質は、マイナスの電荷を有するコンタクトレンズに引き寄せられて付着する。特に、高含水コンタクトレンズでは、レンズポリマー中に存在する隙間が大きいところ力、ら、タンパク質は、レンズ表面のみならず、レンズ内部にまで侵入して、レンズ内部で付着、蓄積する。このようにしてレンズ内部に侵入、付着したタンパク質は、界面活性剤等の一般的な洗浄成分では完全に除去するのが難しい。そして、タンパク質が付着した状態のままレンズを使用し続けると、装用時におけるレンズ表面の乾燥や、空気との接触、紫外線、体温の影響等の外部要因により、タンパク質が徐々に変性せしめられ、このタンパク質の変性が、コンタクトレンズの装用において、種々の問題を生じることが新たに明ら力、となったのである。即ち、タンパク質が変性せしめられると、コンタクトレンズの装用感が悪化し、またレンズが曇ると共に、角膜損傷や、変性したタンパク質がアレルギーの原因となって、アレルギー性結膜炎を惹起する等の問題が生じるようになる。

[0010] 更に、コンタクトレンズ用液剤は、眼に直接接触するものであるため、眼に対する安全性を向上させるために、より毒性の低い成分を使用することが望まれているのであ [0011] 従って、上述せる如き従来のコンタクトレンズ用液剤にあっても、レンズ適合性の向上、眼に対する安全性の向上、更にアレルギーの原因となるタンパク質の変性を防止する観点等から、更なる改善が望まれている。

[0012] 特許文献 1 :特開平 10— 108899号公報

特許文献 2：特開平 11 249087号公報

特許文献 3：特開 2001— 242428号公報

特許文献 4 :特開 2002— 136578号公報

特許文献 5：特開 2003— 160482号公報

特許文献 6 :国際公開第 2005/018693号パンフレット

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0013] ここにおいて、本発明は、力、かる事情を背景にして為されたものであって、その解決課題とするところは、優れた殺菌効果と眼への安全性を確保しつつ、レンズのサイズ変化を防止すると共に、レンズに付着するタンパク質の変性が有利に抑制されたコンタクトレンズ用液剤を提供することにある。

課題を解決するための手段

[0014] そして、本発明者らは、そのような課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、ビグアニド系や 4級アンモニゥム塩系の殺菌剤を含有するコンタクトレンズ用液剤に、有機ァニオンを生ずる酸性化合物と、トリス（ヒドロキシメチル)ァミノメタン (以下、必要に応じて、 Trisと略記する）を併用することで、優れた殺菌効果と安全性が確保され得ると共に、レンズ適合性に優れ、しかも、レンズに付着するタンパク質が変性するようなことが効果的に防止され得ることを、見出したのである。

[0015] 従って、本発明は、力、かる知見に基づいて完成されたものであって、その要旨とするところは、ビグアニド系殺菌剤及びアンモニゥム塩系殺菌剤からなる群より選ばれた少なくとも 1種の殺菌剤と、有機ァニオンを生ずる酸性化合物と、トリス（ヒドロキシメチル)ァミノメタンとが含有せしめられていることを特徴とするコンタクトレンズ用液剤にある。 [0016] なお、かかる本発明に従うコンタクトレンズ用液剤の好ましい態様の一つによれば、前記酸性化合物と、前記トリス（ヒドロキシメチル）ァミノメタンとが 1 : 20〜； ! · 3 : 1のモル比となるように含有せしめられる。

[0017] また、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤における別の好ましい態様の一つによれば、前記殺菌剤が、 0. ；!〜 500ppmの濃度となるように含有せしめられる。

[0018] さらに、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤における望ましい態様の一つによれば

、前記酸性化合物が、 0. 01〜5w/w%の濃度となるように含有せしめられる。

[0019] 加えて、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤における他の望ましい態様の一つによれば、前記酸性化合物として、グリコール酸、ァスパラギン酸、グルタミン酸、乳酸及びクェン酸からなる群より選ばれた少なくとも 1種力 S、採用され得る。

[0020] また、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤における望ましい態様の別の一つによれば、中性アミノ酸類力更に含有せしめられる。

[0021] さらに、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤における望ましい態様の他の一つによれば、前記中性アミノ酸類が 0. ；!〜 4w/w%の濃度となるように含有せしめられる。

[0022] また更に、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤における他の好ましい態様の一つによれば、前記中性アミノ酸類として、グリシン又はタウリンが採用され得る。

[0023] 加えて、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤における別の好ましい態様の一つによれば、非イオン性等張化剤が、更に含有せしめられる。

[0024] また、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤における更に別の好ましい態様の一つによれば、前記非イオン性等張化剤が、 0. ；!〜 lw/w%の濃度となるように含有せしめられる。

[0025] さらに、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤における他の望ましい態様の一つによれば、前記非イオン性等張化剤として、プロピレングリコールが採用され得る。

発明の効果

[0026] そして、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤にあっては、ビグアニド系殺菌剤や 4級アンモニゥム塩系殺菌剤と共に、水系媒体中で電離して有機ァニオンを生ずる酸性化合物が用いられているところから、コンタクトレンズへの殺菌剤の吸着が有利に抑制されて、眼に対する安全性が優れたものとなって!/、る。 [0027] より具体的には、上記殺菌剤は、水系媒体中において、カチオンの形態で存在するところ力、ら、コンタクトレンズ (特に、マイナスイオンチャージを有するイオン性コンタクトレンズ）に付着乃至は吸着し易いのであるが、水系媒体中で電離して有機ァニォンを生ずる酸性化合物が添加されて!/、るところから、コンタクトレンズへの殺菌剤の吸着が抑制され、眼に対する安全性が有利に高められている。また、塩基性化合物である Trisと、マイナスイオンチャージを有するコンタクトレンズの静電的相互作用によつて、ソフトコンタクトレンズの中で特にサイズ変化が惹起されやすい類のレンズに適用しても、コンタクトレンズのサイズ変化が有利に抑制され、以て、優れたレンズ適合性が実現され得る。しかも、 Tris力コンタクトレンズに付着した涙液中のタンパク質と複合体を形成することによって、タンパク質の変性が、有利に防止され得るようになつているのである。

発明を実施するための最良の形態

[0028] ところで、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤は、水を主体とする水系媒体中に、特定の殺菌剤が含有され、更に、有機ァニオンを生ずる酸性化合物とトリス（ヒドロキシメチル）ァミノメタン (Tris)とが組み合わされて、含有せしめられることによって構成されている。

[0029] ここにおいて、上記所定の殺菌剤としては、殺菌能力に優れると共に、コンタクトレンズゃ眼等への適合性に優れたもの、更には、アレルギー等の障害の要因となり難いものが望ましぐ従来から公知の各種のビグアニド系殺菌剤及び 4級アンモニゥム塩系殺菌剤の中から、少なくとも 1種、或いは 2種以上が組み合わされて、用いられることとなる。中でもビグアニド系殺菌剤にあっては、 4級アンモニゥム塩系殺菌剤に比して、他の液剤成分 (例えば、酸性化合物）による殺菌阻害を受けにくぐ少量であつても優れた殺菌効果を実現し得るところから、より一層有利に用いられる。

[0030] なお、上記した殺菌剤のうち、ビグアニド系殺菌剤としては、例えば、ポリへキサメチレンビグアニド（PHMB)や、下記構造式 (I)にて示されるビグアニドポリマー等を挙げること力 Sでさる。

[0031] [化 1]

〔但し、 aは、 1以上の整数であり、 R¹ , R² は、それぞれ独立して、 C_nH_mO_pにて表わされる 2価の基（ここで、 n = l〜24、 m = 2〜48、 p = 0〜： 11)である。〕

[0032] また、 4級アンモニゥム塩系殺菌剤としては、例えば、アルキルトリメチルアンモニゥモニゥムクロライド等のトリアルキルべンジルアンモニゥム塩の如きアルキルアンモニゥム塩類；ヒドロキシェチルアルキルイミダゾリンク口ライドに代表されるアルキルヒドロキシアルキルイミダゾリン 4級塩類；アルキルイソキノリニゥムブロマイドに代表されるァルキルイソキノリニゥム塩類；アルキルピリジニゥム塩類；アミドアミン類等のカチオン性界面活性剤の他、下記の構造式 (Π)〜（IV)にて表される 4級アンモニゥムポリマーや、特許第 2550036号明細書に開示の如き、ジァミン類とジハロゲン化合物との縮合体、特開平 4 231054号公報、特表平 8— 512145号公報、特開平 11 2490 87号公報等に開示されているポリカチオン性のものや、ハロゲン化ベンザルコニゥム等が挙げられる。

[0033] [化 2]

〔但し、 bは、 1以上の整数であり、 X—は、 C1—等の 1価のァニオンであり、 R³, R⁴ は、それぞれ独立して、 C„H_m〇_pにて表わされる 2価の基（ここで、 n= l〜24、 m = 2 〜48、 ρ = 0〜1 1)であり、 R⁵， R⁶， R⁷, R⁸ は、それぞれ独立して、 C_qH_rO_sにて表わされる 1価の基（ここで、 q= l〜4、 r= 2〜9、 s = 0〜l)である。〕

[0034] [化 3]

〔但し、 cは、 1以上の整数であり、 X一は、 C1—等の 1価のァニオンであり、 R⁹, R¹⁰ は、それぞれ独立して、 C_nH_mO_pにて表わされる 2価の基（ここで、 n= l〜24、 m = 2〜 48、 ρ = 0〜1 1 )であり、 R¹¹ は、 C_tH_uO_vにて表わされる 2価の基（ここで、 t= l〜4 u = 2〜9、 ν = 0〜1 )であり、 R¹²， R¹³ は、それぞれ独立して、 C_qH_rO_sにて表わされる 1価の基にこで、 q= l〜4、 r=2〜9、 s = 0〜l )である。〕

[0035] [化 4]

〔但し、 dは、 1以上の整数であり、 X—は、 C厂等の 1価のァニオンであり、 R¹⁴, R¹⁵ は、それぞれ独立して、 C_nH_mO_pにて表わされる 2価の基（ここで、 n= l〜24、 m = 2〜4 8、 p = 0〜U )であり、 R¹⁶， R¹⁷ は、それぞれ独立して、 C,H_uO_vにて表わされる 2価の基にこで、 t = '4、 u = 2〜9、 ν=0〜1)である

[0036] そして、上述せる如き殺菌剤は、好ましくは、 0. ；!〜 500ppm程度、より好ましくは、 0. 5〜200ppm程度の範囲で用いられることにより、特に有効な殺菌効果乃至は防腐効果を示すこととなる。なお、かかる殺菌剤の含有量が、上記範囲の下限より少ない場合には、充分な殺菌効果乃至は防腐効果が得られないのであり、また 500ppm を遥かに超える場合には、毒性が高められる等して、例えば、眼や皮膚等に対して悪影響を及ぼしたり、また、コンタクトレンズ表面への殺菌剤の吸着が促進される等、安全性の面で問題が生じるおそれがある。このように、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤にあっては、殺菌剤の含有量を上記範囲となるように低く抑えても、所望とする殺菌効力が有利に実現され得るようになっているのであり、眼に対する安全性も顕著に優れたものとなる。

[0037] 一方、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤には、必須の構成成分の一つとして、有機ァニオンを生ずる酸性化合物が含有せしめられる。この酸性化合物は、水系媒体中において、その一部乃至は全部が電離して、有機ァニオンを生じ、これによつて、水系媒体中でカチオンとなって存在する殺菌剤の、コンタクトレンズへの吸着が極めて効果的に抑制され得ると共に、かかる酸性化合物がレンズ表面乃至は表層部分に付着したタンパク質に結合し、静電的相互作用により、タンパク質をレンズから引き剥がす等の効果を奏するのである。その結果、殺菌剤に起因する炎症や角膜全面染色（フルォレセインによる角膜染色検査で、角膜の全面が染色される）等の眼障害の発生が有利に防止されると共に、乾燥や紫外線等の影響をより受けやすいレンズ表面乃至は表層部分に付着したタンパク質の除去が行われ、その結果として、眼に対する安全性が高度に確保され得るようになる。

[0038] なお、上述せる如き有機ァニオンを生ずる酸性化合物の含有量としては、殺菌剤力 Sコンタクトレンズに吸着するようなことが有利に抑制され、また、タンパク質の除去効果も発揮され得るように、適宜、決定されることとなる力好ましくは、 0. 0；!〜 5w/w % (重量％)、より好ましくは、 0. 05〜2w/w%となる濃度範囲において、酸性化合物が用いられることが望ましい。なぜなら、含有量が少なすぎると、レンズへの殺菌剤の吸着を抑制する効果やタンパク質の除去効果を期待できなくなるからであり、また、含有量が多くなりすぎると、コンタクトレンズが収縮してサイズ変化を生じ、装用において問題を生じたり、酸性化合物がレンズ表面へ析出するといつた問題を生ずることとなるからである。このように、有機ァニオンを生ずる酸性化合物の含有量を上記範囲とすることにより、サイズ変化が招来されやすい類のコンタクトレンズにおけるサイズ変化の抑制や、所望とする殺菌効力が、有利に実現され得る等、本発明による優れた効果がより一層有利に実現されるようになる。

[0039] なお、上述せる如き有機ァニオンを生ずる酸性化合物としては、殺菌剤の殺菌効力を低下せしめず、且つ表層部分のタンパク質を効率的に除去することが可能であると共に、眼への安全性が高いものが有利に用いられるのであり、そのような酸性化合物として、例えば、グリコール酸、ァスパラギン酸、グルタミン酸、乳酸及びクェン酸等を挙げること力 Sでき、これらのうちの少なくとも 1種が単独で、或いは 2種以上が組み合わされて用いられる。また、これらの酸性化合物の中でも、レンズ表面への結晶析出が少なぐ殺菌剤への影響が少ないといった理由から、グリコール酸、ァスパラギン酸、グルタミン酸がより一層好適に用いられる。そして、上述せる如きダリコール酸、ァスパラギン酸、グルタミン酸、乳酸、及びクェン酸といった特定の酸性化合物を含有せしめることにより、サイズ変化が惹起されやすい類のコンタクトレンズにおけるサイズ変化の抑制や、所望とする殺菌効力が、有利に実現され得る等、本発明による効果が一層有利に実現されるのである。

[0040] このように、上述せる如き酸性化合物を採用することによって、殺菌剤のコンタクトレンズへの付着が抑制されて、眼に対する優れた安全性が実現され得るものの、殺菌剤と酸性化合物の組み合わせだけでは、殺菌剤による殺菌効果が低減すると共に、コンタクトレンズに付着したタンパク質の変性防止効果が得られず、また、コンタクトレンズを収縮させてしまう傾向がある。このため、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤においては、更に、 Tris力必須の構成成分の一つとして、更に含有せしめられる。

[0041] そして、力、かる Trisが液剤中に添加されると、 Trisは、塩基性化合物であるため、水系媒体中で、プラスイオンチャージを帯び、そのプラスイオンチャージを有する状態で、レンズポリマー内部に侵入し、マイナスイオンチャージを有するコンタクトレンズポリマー同士の電気的反発を効果的に抑制するようになる。その結果、ソフトコンタクトレンズの中で特にサイズ変化しやすい類のレンズに適用しても、レンズのサイズ変化が効果的に防止され得るようになる。しかも、コンタクトレンズにタンパク質が付着したとしても、 Trisの添力□によって、コンタクトレンズに付着したタンパク質の変性が有利に防止され得るようになっているのである。これにより、コンタクトレンズに付着したタンノク質の変性による装用感の悪化やコンタクトレンズの曇り（白濁）が防止され得ると共に、変性したタンパク質がアレルゲンとなって惹起されるアレルギー性結膜炎等の眼障害の発生も有利に防止され得るようになる。

[0042] ところで、体内からの分泌物に含まれるタンパク質（主に、リゾチーム）の変性が Tris によって防止されるメカニズムにつ!/、ては、未だ充分に明らかにされては!/、な!/、ものの、以下の如き作用によるものと推測される。即ち、 Tris力タンパク質中に多数存在するカルボキシル基に結合し、複合体を形成することによって、タンパク質分子が保護され、これにて、タンパク質の変性を惹起する熱や紫外線等の外部エネルギーによる影響が有利に低減せしめられ得て、タンパク質の変性が防止されるものと推測される。

[0043] このように、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤にあっては、有機ァニオンを生ずる酸性化合物と共に、有機カチオンを生ずる Trisが、含有されるようになっているところから、殺菌剤の殺菌効力が有効に発現されて、低濃度でも充分な殺菌効果が確保され得ると共に、ソフトコンタクトレンズの中で特にサイズ変化しやすい類のレンズに適用しても、レンズのサイズ変化がより効果的に防止され、以てレンズ適合性がより優れたものとなっているのである。また、従来技術である 2—アミノー 2—メチルー 1 , 3—プ口パンジオール (AMPD)を用いたコンタクトレンズ用液剤よりも細胞毒性が低くなり、眼に対する安全性がより一層向上せしめられると共に、体内からの分泌物に含まれるタンパク質の変性が有利に防止され得ることによって、変性タンパク質に起因するァレルギ一性の眼障害も予防され得る。このように、上述せる如き、殺菌剤、酸性化合物及び Trisを含有するコンタクトレンズ用液剤を用いて、コンタクトレンズを長期間に亘つて浸漬処理したり、浸漬処理を繰り返すことによって、レンズ表面に付着したタンノク質が有利に除去され得ると共に、例え、タンパク質が除去されずにレンズ内部に残留しても、そのタンパク質が、空気との接触や、乾燥、紫外線、体温の影響等の外部要因によって変性せしめられるようなことが効果的に防止乃至は抑制され得ているのであり、その結果として、変性タンパク質に起因するアレルギーの発症や、変性によって白濁したタンパク質によるレンズの視野性の低下等力 S、有利に防止され得るのである。

[0044] なお、上記した Trisの含有量としては、タンパク質の変性が有利に抑制され得るように、適宜、決定されることとなる力上記した酸性化合物の使用量に応じて設定することより、殺菌剤の殺菌効力が有利に発現され、優れた殺菌効果が得られると共に、サイズ変化が惹起されやすい類のコンタクトレンズに適用しても、そのサイズ変化が一層効果的に抑制され、且つ、細胞毒性も低減されて、眼に対する安全性を一層向上せしめることができる等、より一層優れた効果が得られることとなる。具体的には、酸性化合物と Trisのモル比（酸性化合物： Tris)力 S、 1 : 20- 1. 3 : 1となるように用いられること力 S、好ましい。なぜなら、 Trisの含有量力酸性化合物の 1モルに対して、 2 0モルを超えるようになると、殺菌剤のコンタクトレンズへの吸着を、効果的に防止することができなくなるおそれがあるからであり、また、 Trisの含有量力酸性化合物の 1 . 3モルに対して 1モル未満となる場合には、殺菌効果が低減すると共に、タンパク質の変性を防止する効果が不十分になる可能性があるからである。また、上記範囲の中でも、本発明の目的をより効果的に達成するためには、好ましくは、 1 : 15〜； 1. 2 : 1程度、更に好ましくは、 1 : 10〜； 1 : 1. 1程度であることが望ましい。

[0045] また、上述せる如き殺菌剤、酸性化合物及び Trisを含有する本発明に従うコンタクトレンズ用液剤にあっては、従来より、等張化剤として浸透圧を調整するために一般的に用いられてきてレ、る塩化ナトリウムを、可及的に含有せしめな!/、ようにすることが望ましぐまた、例え、塩化ナトリウム等を含有せしめたとしても、その濃度は、 0. 2w /w%以下、好ましくは、 0. lw/w%以下に抑えることが望ましい。要するに、塩化ナトリウムの含有量は、 0〜0· 2w/w%、好ましくは、 0〜0· lw/w%とされることが望ましい。なぜなら、力、かる塩化ナトリウムの含有量が 0. 2w/w%を超えると、殺菌剤の殺菌効力が極端に低下して、所望とする殺菌効力が得られなくなるおそれがあるカゝらである。

[0046] なお、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤は、それを使用した際に、眼や皮膚等に刺激を与えないように、生理的な浸透圧を考慮して、その浸透圧が、通常、 250〜4 00mOsm/kg程度の、実質的に生理的浸透圧に等しい範囲内となるように、液剤の含有成分の濃度が適宜に設定されることとなる。

[0047] そして、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤には、必要に応じて、塩化ナトリウム以外の等張化剤、具体的には、中性アミノ酸類や非イオン性等張化剤等を、添加、含有せしめることも可能であり、このような等張化剤を更に添加することによって、コンタクトレンズに付着したタンパク質の変性が効果的に防止されたり、殺菌剤の殺菌効力力はり一層有効に発現されるようになる。なお、これら中性アミノ酸類や非イオン性等張化剤等の等張化剤が添加される場合にあっても、その添加量は、液剤の浸透圧が所期の値を超えない量的範囲において用いられることは、勿論、言うまでもないところである。

[0048] より具体的には、上記した中性アミノ酸類としては、例えば、グリシン、ァラニン、タウリン、 ί—アミノカプロン酸等を挙げることができ、これらの中性アミノ酸類のうちの 1種を単独で、或いは 2種以上を組み合わせて用いることができる。そして、このような中性アミノ酸類を、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤に更に添加、含有せしめることによって、本発明による上述せる如き各種の作用効果力より一層有利に発揮せしめられることとなる。また、それらの中でも、特に、グリシンやタウリンにあっては、それを用いた場合に、コンタクトレンズに付着したタンパク質の変性が更に効果的に抑制されると共に、殺菌剤による殺菌作用が補助されたり、また、レンズ適合性が向上せしめられるところから、より好適に採用される。

[0049] また、力、かる中性アミノ酸類が添加される場合、その添加量は、好ましくは、 0. ；!〜

4w/w%、より好ましくは、 0. 3〜2w/w%となる濃度範囲とされることが望ましい。なぜなら、かかる添加量が 0. lw/w%未満の場合、その添加効果（等張化効果）が得られ難いからであり、また、中性アミノ酸類が 4w/w%を超えて添加される場合には、コンタクトレンズ用液剤の浸透圧が高くなりずぎたり、コンタクトレンズに結晶が析出するおそれがあるからである。

[0050] 一方、前述した非イオン性等張化剤としては、例えば、プロピレングリコール、グリセリン、糖類等を挙げることができ、これら非イオン性等張化剤のうちの 1種を単独で、或いは 2種以上を組み合わせて用いることができる。そして、このような非イオン性等張化剤を、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤に更に添加、含有せしめることによつて、液剤の親油性が上がり、眼刺激の発生が更に有利に抑制されることとなって、より一層優れた使用感が得られると共に、液剤の低コスト化をも図ることができるようになる。また、それらの中でも、特に、プロピレングリコールにあっては、液剤の粘性を上げて、眼刺激の発生を有利に低減し得るところから、より好適に採用される。

[0051] そして、このような非イオン性等張化剤が添加される場合、その添加量は、好ましくは、 0.；!〜 lw/w%、より好ましくは、 0. 3〜； lw/w%となる濃度範囲において、用いられることが望ましい。なぜなら、かかる使用量が、 0. lw/w%未満では、非ィォン性等張化剤による等張化効果や眼刺激の低減効果等が得られ難いからであり、また、 lw/w%を超えて添加されると、レンズ適合性にも悪影響が及ぼされるおそれがるカゝらである。 [0052] 加えて、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤にあっては、その用途等に応じて、更に、界面活性剤、金属キレート化剤、 pH調整剤や、緩衝剤、増粘剤等、従来からコンタクトレンズ用液剤に添加、含有せしめられている公知の各種の添加剤力 S、適宜に選択されて、含有せしめられても、何等差し支えないのである。なお、そのような添加剤としては、生体への安全性が高ぐまたコンタクトレンズの形状又は物性に対する影響のないものであれば、従来から公知のもの力何れも採用可能であり、本発明の作用 ·効果を損なわない量的範囲内において、有利に添加、含有せしめられる。

[0053] 例えば、上記添加剤のうち、界面活性剤は、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤に対して、眼脂等の汚れの除去効果 (洗浄効果)を有利に付与するために、洗浄剤として添加せしめられる。

[0054] そして、そのような界面活性剤の具体例としては、例えば、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン ·ポリオキシプロピレンブロックコポリマー、ポリオキシエチレン.ポリオキシプロピレンエチレンジァミン、ポリォキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルフエニルエーテルホルムアルデヒド縮合物、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルフエニルエーテル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンヒマシ油、ポリオキシェチレンステロール、ポリオキシエチレン水素添加ステロール、ポリオキシエチレン脂肪酸ェステル、ポリオキシエチレン ·ポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシェチレンラノリンアルコール、ポリオキシエチレンアルキルァミン、ポリオキシエチレンアルキルアミド、ポリオキシエチレンアルキルエーテルリン酸、ポリソルベート等を挙げることができ、単独で或いは複数を組み合わせて用いることができる。

[0055] なお、かかる界面活性剤の含有量は、一般に、 0. 001〜5w/w%程度とされ、好ましくは、 0. 005〜2w/w%程度とされるのであり、更に好ましくは、 0. 01〜； lw/ w%程度とされる。なぜなら、その添加量が過小である場合には、得られる洗浄効果が不充分となるからであり、また過大である場合には、その添加量に応じた洗浄効果の向上が得られず、つまり、洗浄効果が変わらず、むしろ眼刺激の原因となりかねないからである。 [0056] また、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤には、涙液中のカルシウム等の金属ィォンがコンタクトレンズ、特にソフトコンタクトレンズに吸着するのを防ぐために、金属キレート化剤が、含有せしめられることが好ましぐそのような金属キレート化剤としては、例えば、エチレンジァミン四酢酸（EDTA)及びその塩、例えばエチレンジァミン四酢酸 · 2ナトリウム（EDTA.2Na)、エチレンジァミン四酢酸 · 3ナトリウム（EDTA.3Na) 等を挙げること力 Sできる。なお、そのような金属キレート化剤は、一般に、 0. 01〜； ! · 0 w/w%程度の割合において添加せしめられる。

[0057] さらに、コンタクトレンズ用液剤にあっては、眼に対して刺激を与えたり、障害を惹起することカないように、その pHィ直カ 4. 0〜9. 0、好ましくは、 6. 0〜8. 0、中でも 7. 0 付近に調整されていることが好ましぐこのような pH範囲を有利に実現するために、水酸化ナトリウムや水酸化カリウム、塩酸等の pH調整剤力適宜に添加され得る。但し、そのような pH調整剤も、塩化ナトリウムと同様に、水系媒体中において、ナトリウムイオン、カリウムイオン、塩化物イオンを生じるところから、その使用量を可及的に低く抑える必要があるのであり、また、それら強アルカリや強酸の添加に起因して、液中に塩化ナトリウム等の強電解質無機塩を構成するイオンが含有せしめられる場合には、そのようにして形成される塩化ナトリウムも含めて、前述せるように、液剤中の塩化ナトリウム濃度力 ^s、0. 2w/w%以下、好ましくは、 0. lw/w%以下とされることが好ましい。

[0058] さらに、本発明におけるコンタクトレンズ用液剤には、上記 pH調整剤の他に、緩衝剤が添加されることも何等差支えなぐその緩衝剤としては、従来から公知の各種のものの中から、適宜に選択されて、用いられることとなる。具体的には、リン酸塩緩衝剤や、ホウ酸塩緩衝剤、炭酸塩緩衝剤、 2—ァミノ一 2—メチノレ一 1 , 3—プロパン (A MP)緩衝剤や、更にはビス（2—ヒドロキシェチル)イミノトリス（ヒドロキシメチル)メタン (813—1¾3)等の0₀₀(1—81^£6等を、特に、眼や皮膚に対して安全であり且つコンタクトレンズへの影響を少なくすることができるという理由から、例示することができる。なお、力、かる緩衝剤の添加量は、一般に、 0. 0；!〜 2w/w%程度とされるのであるが、水に溶解せしめられることによって比較的大きなイオン強度を示す緩衝剤、例えば、リン酸塩等を用いる場合にあっては、それらの緩衝剤によって、殺菌剤の殺菌能力が阻害されるおそれがあるところから、その添加量を零とするか、可及的に低くすることが望ましい。

[0059] 具体的には、リン酸塩緩衝剤を用いて pHを調整する場合には、その濃度が、 0〜0 . 5w/w%となるように添加することが望ましいのであり、かかる緩衝剤の濃度が上記の範囲を超える場合には、塩化ナトリウム等の強電解質の添加量を低く抑えても、緩衝剤によって殺菌剤の作用が阻害せしめられるために、目的とする殺菌能力が充分に発現され得なくなってしまうおそれがある。

[0060] さらに、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤には、必要に応じて、増粘剤も更に添加され得、例えば、ヘテロ多糖類等の種々のガム類、合成有機高分子化合物、例えばポリビュルアルコール、ポリ N ビュルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリプロピレンダリコール、ポリアクリルアミド等や、更にはセルロース誘導体、スターチ誘導体等の増粘剤を、適宜に用いることができる。

[0061] ところで、上述の如き殺菌剤、酸性化合物及び Trisを含有せしめてなる、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤を調製するにあたっては、何等特殊な方法を必要とせず、通常の水溶液を調製する場合と同様に、精製水、蒸留水等の水系媒体中に各成分を溶角早させることにより、容易に得ることカできる。

[0062] そして、以上のようにして得られた本発明に従うコンタクトレンズ用液剤は、例えば、コンタクトレンズ用殺菌液（消毒液)やコンタクトレンズ用殺菌洗浄液、コンタクトレンズ用殺菌保存液、コンタクトレンズ用殺菌洗浄保存液等として、好適に用いられることとなる。また、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤は、細胞毒性が低ぐ眼に対して、優れた安全性が確保され得ているところから、コンタクトレンズ用点眼剤等として使用することも可倉である。

[0063] 例えば、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤を用いて、コンタクトレンズの手入れを行う際しては、例えば、先ず、眼から外したコンタクトレンズを、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤で満たした適当な容器中に、所定時間の間、浸漬せしめることにより、消毒を行うのである。そして、コンタクトレンズを再び装用する際には、一般に、該コンタクトレンズを液剤中より取り出し、洗浄した後、装用することとなるのである力かかる装用に際して、前記消毒したコンタクトレンズを生理食塩水等で濯ぐだけでもよぐ更には、本液剤は、眼に対して安全であるところから、本液剤に浸漬されたコンタクトレンズを取り出して、そのまま、直接に、眼に装用することも可能である。また更に、本液剤を用いたコンタクトレンズの消毒は、コンタクトレンズを洗浄した後に実施されるようにしても何等差支えない。

[0064] なお、力、かるコンタクトレンズ用液剤の対象としているコンタクトレンズとしては、その種類が何等限定されるものではなぐ例えば、非含水、低含水、高含水等の全てに分類されるソフトコンタクトレンズ、及びノヽードコンタクトレンズがその対象となり得るのであって、コンタクトレンズの材質等力本発明に従うコンタクトレンズ用液剤の適用に際して問われることはない。中でも、本発明に従うコンタクトレンズ用液剤は、殺菌剤がコンタクトレンズに付着し難ぐ且つ優れたレンズ適合性を有していると共に、コンタクトレンズに付着した、アレルギーの原因となるタンパク質の変性を有利に抑制し得るところから、殺菌剤やタンパク質等の汚れ等が取り込まれやすぐしかもサイズ変化が惹起されやすいソフトコンタクトレンズ、特に、従来から特にサイズ変化が惹起されやすいとされているグループ IV (米国 FDA分類）に属するイオン性高含水ソフトコンタクトレンズに対して、特に有利に適用することが可能となっているのである。

実施例

[0065] 以下に、本発明の実施例を示し、本発明を更に具体的に明らかにすることとするが、本発明が、そのような実施例の記載によって、何等の制約をも受けるものでないことは、言うまでもないところである。また、本発明には、以下の実施例の他にも、更には上記の具体的記述以外にも、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加え得るものであることが、理解されるべきである。

[0066] 先ず、滅菌精製水に対して、所定の添加成分を、下記表 1に示される各種割合においてそれぞれ添加せしめ、更に、下記表 1には示されていないものの、必要に応じて、 pH調整剤（10%HC1)を適量において添加することにより、浸透圧が 290mOsm /kg程度、及び pHが 7. 3程度とされた、実験例;!〜 16に係る液剤を、それぞれ、調

； ^^し/

[0067] なお、実験例のコンタクトレンズ用液剤の調製に際して、殺菌剤 (表 1中、 A)としては、ビグアニド系殺菌剤たる PHMB、又は 4級アンモニゥム塩系殺菌剤たるポリクオタユウム一 4、ポリクオタニゥム一 22を用いた。また、有機ァニオンを生ずる酸性化合物（表 1中、 B)としては、ァスパラギン酸、グルタミン酸、又はグリコール酸を用いた。更に、トリス（ヒドロキシメチル）ァミノメタン (Tris)を用いた。また更に、中性アミノ酸類として、グリシン又はタウリンを用いると共に、非イオン性等張化剤として、プロピレングリコールを用いた。また、非イオン性界面活性剤としては、 Tetronicl l07 (登録商標、 BASF社製：エチレンジアミンテトラポリオキシエチレンポリオキシプロピレン）を用い、金属キレート化剤としては、 EDTA' 2Naを用いた。また、実験例 13〜16においては、比較のために、 Trisの代わりに 2—アミノー 2—メチルー 1 , 3—プロパンジォール（AMPD)を用いた。

[0068] そして、得られた各液剤につ!/、て、それぞれ、下記のタンパク質変性防止効力評価試験を行い、得られた結果を、下記表 1に示した。

[0069] [タンパク質変性防止効力評価試験]

卵白由来リゾチームを、濃度が 0. 24w/w%となるように各試験溶液 (液剤）に加え、熱を加えたときの変性防止効力を、以下の評価基準で、評価した。なお、透過率は、紫外'可視分光光度計を用いて、加熱後の各試験溶液に 700nmの可視光を照射して、その波長における光線透過率を測定した。

〇： 75°Cで 60分加熱したときの液の透過率が 50%超である。

△： 75°Cで 60分加熱したときの液の透過率が 50%以下である。

X： 75°Cで 30分加熱したときの液の透過率が 50%以下である。

[0070] [表 1]

A ：殺菌剤

B ：酸性化合物

[0071] かかる表 1の結果からも明らかなように、本発明に従って殺菌剤、酸性化合物及び Trisが含有せしめられた実験例 1〜； 12に係る液剤にあっては、タンパク質変性防止効力評価が〇となっており、タンパク質の変性が有利に防止されていることが分かる

[0072] これに対して、実験例 13〜； 16に係る液剤は、 Trisの代わりに AMPDが含有せしめられているところから、タンパク質変性防止効力評価が△又は Xとなっており、タンパク質が変性している。

[0073] また、上記タンパク質変性防止効力評価において、〇の評価が得られた実験例 1 〜 12の液剤と、△又は Xの評価が得られ、 Trisの代わりに AMPDを酸性化合物（B )に対して同モル量含有せしめた実験例 13〜； 16に係る液剤について、それぞれ、下記の細胞毒性試験を行うことにより、安全性に対する評価を行い、得られた結果を、下記表 2に示した。

[0074] [細胞毒性試験]

細胞の培養液（5vol%牛胎仔血清添加 MEM培地）に、約 100個の V79細胞（チャィニーズノ、ムスター肺由来線維芽細胞）を播種して、 24時間培養した後、実験例 1 〜； 16の各液剤を、それぞれ、各液剤量が 5, 10, 20, 30%の濃度となるように、培養液に加えて、更に 1週間培養した後、各濃度におけるコロニー形成率を測定した。なお、コロニー形成率は下記の計算式に従って算出した。

各濃度におけるコロニー形成率（％) =各濃度で形成したコロニー数の平均 ÷陰性対照（培養液のみ）で形成したコロニー数の平均

[0075] そして、得られた細胞毒性（コロニー形成率が 50%程度になるときの各溶液の濃度 = IC50値）の値から、細胞毒性の評価を、以下の評価基準で行った。

〇：20%以上

△ : 10%超、 20%未満

X : 10%以下

[0076] [表 2] 実験例

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 1 1 2 13 14 15 1 6 細胞毒性 O 〇〇〇〇〇〇 0 〇〇〇〇 Δ 厶厶 X

[0077] かかる表 2の結果からも明らかなように、実験例:!〜 12に係るコンタクトレンズ用液剤は、評価が〇となっており、細胞毒性が低いことが分かる。一方、実験例 13〜； 16 に係るコンタクトレンズ用液剤にあっては、評価が△又は Xとなっており、使用には問題ないレベルではある力実験例 1〜： 12と比較すると、細胞毒性が高いことが分かる

[0078] また更に、上記で調製された実験例 1〜： 16に係る液剤について、それぞれ、下記のレンズ適合性試験を行い、得られた結果を、下記表 3に示した。

[0079] [レンズ適合性試験]

市販の新品のソフトコンタクトレンズ (アキュビュー 2 (登録商標）；ジョンソンエンドジョンソン社製）を、それぞれ、パッケージ内の溶液（流通保存液）から取り出し、 25 °Cに保たれた ISO生理食塩液に浸漬して、状態調節を行った。その後、 ISO生理食塩液中に浸漬した状態で、初期のコンタクトレンズのサイズ (直径： D )を、 20倍の倍

0

率にセットした投影機 (製造元：ニコン (株）、型番: V12A)を用いて、測定した。次いで、 ISO生理食塩水から取り出したコンタクトレンズを、それぞれ、 25°Cに保たれた実験例 1 16に係るコンタクトレンズ用液剤中に浸漬し、その浸漬した状態下におレ、て、上記と同様にしてコンタ外レンズのサイズ (直径: D )を測定した。そして、得られた

1

値（D )を、予め測定したレンズサイズ (D )から減算することで、レンズサイズの変化

1 0

量を算出した。

[0080] そして、得られたレンズサイズの変化量の値から、レンズ適合性の評価を、以下の評価基準で行った。

〇：ー0. 1mm以上、 + 0. 1mm以下

Δ : -0. 2mm超、—0. 1mm未満、又は + 0· 1mm超、 + 0. 2mm未満

X 0. 2mm以下、又は + 0. 2mm以上

[0081] [表 3] 実験例

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 1 12 13 14 15 1 6 レンス'適合性〇 o 〇〇〇〇〇〇〇〇厶厶 X Δ X △

[0082] 力、かる表 3の結果力もも明らかなように、評価が〇であった実験例 1〜； 10のコンタクトレンズ用液剤は、アキュビュー 2 (登録商標）のようなグループ IV (米国 FDA分類）の中でも特にサイズ変化が招来されやすいソフトコンタクトレンズに対しても、サイズ変化を惹起させ難ぐ優れたレンズ適合性を有していることが分かるのであり、かかるソフトコンタクトレンズを含め、どのようなタイプのレンズに対しても優れたレンズ適合性を有していること力 S認められる。一方、実験例 11、 12、 14、 16に係るコンタクトレンズ用液剤にあっては、評価が△であり、実験例 1〜： 10に比べると若干サイズ変化を起こしゃすい傾向にある。また、実験例 13、 15に係るコンタクトレンズ用液剤にあっては、評価が Xであり、アキュビュー 2 (登録商標）のようなグループ IVの中でも特にサイズ変化が招来されやすいソフトコンタクトレンズに対しては、適合性が高くないことが分かる。

[0083] 上記 3つの試験 (タンパク質変性防止効力評価試験、細胞毒性試験及びレンズ適合性試験）を実施し、すべての評価で〇が得られた実験例 1〜； 10について、以下の殺菌効果の評価試験を行い、得られた結果を、下記表 4に示した。

[0084] 菌効果評価]

実験例;!〜 10の各 9. 9mLを試験管に入れ、これに、カンジダ 'アルビカンス（Cand ida albicans IFO 1594)を 10⁸〜； 10⁹cfu/mL含む菌液の 0. ImLを加えて攪拌し、最終的に 10⁶〜； 10⁷cfu/mLの菌数を含む菌懸濁液を、それぞれ調製した。その後、それらを 23°Cで、 4時間放置した後に、かかる菌懸濁液の ImLを取り出し、ブドウ糖ペプトン寒天培地の 20mLを用いて、平板希釈法によりサンプル ImL中の生菌数を測定した。そして、この生菌数から、処理液 ImL中の生菌数を算出した後、下記の計算式に従って、対数に換算した菌減少数 (log reduction)を求めた。

菌減少数 = log (調製直後の菌懸濁液 ImL中の生菌数） log (処理後の菌懸濁液 ImL中の生菌数）

[0085] また、上記菌減少数（log reduction)の値から、殺菌効力の評価を行った。なお、かかる評価基準は、 IS014729における First Criteria (殺菌に関する）を満たす場合に〇、満たさない場合に X、とした。

[表 4]

かかる表 4の結果からも明らかなように、実験例 1〜； 10に係るコンタクトレンズ用液剤は、殺菌効果の評価がすべて〇となっており、殺菌剤の殺菌作用が有効に発現されていることが分力、る。

Claims

請求の範囲

[I] ビグアニド系殺菌剤及びアンモニゥム塩系殺菌剤からなる群より選ばれた少なくとも

1種の殺菌剤と、有機ァニオンを生ずる酸性化合物と、トリス（ヒドロキシメチル)ァミノメタンとが含有せしめられていることを特徴とするコンタクトレンズ用液剤。

[2] 前記酸性化合物と、前記トリス（ヒドロキシメチル）ァミノメタンとが 1 : 20〜； 1. 3 : 1のモル比となるように含有せしめられていることを特徴とする請求項 1に記載のコンタクトレンズ用液剤。

[3] 前記殺菌剤が、 0. ；!〜 500ppmの濃度となるように含有せしめられている請求項 1 又は請求項 2に記載のコンタクトレンズ用液剤。

[4] 前記酸性化合物が、 0. 01〜5w/w%の濃度となるように含有せしめられている請求項 1乃至請求項 3の何れ力、 1項に記載のコンタクトレンズ用液剤。

[5] 前記酸性化合物が、グリコール酸、ァスパラギン酸、グルタミン酸、乳酸及びクェン酸からなる群より選ばれた少なくとも 1種であることを特徴とする請求項 4に記載のコンタクトレンズ用液剤。

[6] 中性アミノ酸類力更に含有せしめられている請求項 1乃至請求項 5の何れ力、 1項に記載のコンタクトレンズ用液剤。

[7] 前記中性アミノ酸類が 0. ；!〜 4w/w%の濃度となるように含有せしめられている請求項 6に記載のコンタクトレンズ用液剤。

[8] 前記中性アミノ酸類が、グリシン又はタウリンである請求項 6又は請求項 7に記載のコンタクトレンズ用 ί夜斉 IJ。

[9] 非イオン性等張化剤が、更に含有せしめられている請求項 1乃至請求項 8の何れ力、 1項に記載のコンタクトレンズ用液剤。

[10] 前記非イオン性等張化剤力 0. ；!〜 lw/w%の濃度となるように含有せしめられている請求項 9に記載のコンタクトレンズ用液剤。

[I I] 前記非イオン性等張化剤が、プロピレングリコールである請求項 9又は請求項 10に記載のコンタクトレンズ用液剤。