WO2006121163A1

WO2006121163A1 - 内視鏡可撓管

Info

Publication number: WO2006121163A1
Application number: PCT/JP2006/309590
Authority: WO
Inventors: Hitoshi Ogura
Original assignee: Olympus Medical Systems Corp
Current assignee: Olympus Medical Systems Corp
Priority date: 2005-05-12
Filing date: 2006-05-12
Publication date: 2006-11-16
Anticipated expiration: 2007-11-12
Also published as: US20090069631A1; JP2006314521A; CN101155542A

Abstract

　表面に外皮を被覆した内視鏡用可撓管において、前記外皮は、ポリオレフィン系熱可塑性エラストマーを含むことを特徴とする、洗浄液、消毒液、及び高圧蒸気滅菌法に対する耐性を有するとともに、弾発性（反発弾性）に優れ、且つ適度な可撓性を有する内視鏡用可撓管。

Description

内視鏡可撓管

技術分野

[0001] 本発明は、内視鏡用可撓管に係り、特に、優れた薬液耐性及びオートクレーブ耐性を有する内視鏡用可撓管に関する。

背景技術

[0002] 内視鏡用可撓管は、通常、可撓性を有する外皮により被覆されている。このような外皮は、可撓管の体腔内への挿入をし易くするとともに、体液等の液体が可撓管内部へ侵入するのを防止する役割を果たして、る。

[0003] 従来、内視鏡用可撓管の外皮を構成する榭脂としては、ポリウレタンエラストマ一が一般に使用されている。しかし、ポリウレタンエラストマ一を内視鏡用可撓管の外皮に使用した場合、最近注目されている内視鏡の滅菌法である、オートクレープを用いた高圧蒸気滅菌法に耐えることが出来な、と、う欠点を有して、た (特開 2001— 346 754号公報参照)。即ち、このような可撓管を高圧蒸気滅菌法に供すると、外皮の引張り強度が低下してしまうという問題が生じていた。

[0004] また、オートクレーブ耐性を有するハードセグメントとしてポリブチレンナフタレート等を含むポリエステルエラストマ一を内視鏡用可撓管の外皮に使用することが検討されたが、可撓性が高すぎるため、大腸用などの長尺な内視鏡には使用出来ないという欠点を有して、た（日本特願 2002— 311536号公報参照）。

[0005] 本発明は、上記事情に鑑みてなされ、洗浄液、消毒液、及び高圧蒸気滅菌法に対する耐性を有するとともに、弹発性 (反発弾性）に優れ、且つ適度の可撓性を有する内視鏡用可撓管を提供することを目的とする。

発明の開示

[0006] 本発明の一態様は、表面に外皮を被覆した内視鏡用可撓管において、前記外皮は、ポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一を含むことを特徴とする内視鏡用可撓管を提供する。

[0007] 以上のように構成される本発明の内視鏡用可撓管は、表面にポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一力もなる外皮を被覆して、るため、優れた薬液耐性及びオートタレーブ耐性を有する。また、高い挿入性を長期にわたり維持することが出来るとともに、弹発性 (反発弾性）に優れ、更に適当な可撓性を有しているため挿入性が良好であり、患者の負担 (苦痛)を軽減することができるという優れた効果を奏する。

図面の簡単な説明

[0008] [図 1]図 1は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用可撓管を示す断面図である。

[図 2]図 2は、本発明の他の実施形態に係る内視鏡用可撓管を示す部分断面図である。

発明を実施するための最良の形態

[0009] 以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。

[0010] 本発明の一実施形態に係る内視鏡用可撓管は、ポリオレフイン系熱可塑性エラストマーにより構成される外皮を被覆したことを特徴とする。このような内視鏡用可撓管では、ポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一は、耐熱性及び耐加水分解性に優れており、洗浄液、消毒液、及び高圧蒸気滅菌法に対する高い耐性を有しているため、か力るエラストマ一を外皮とする内視鏡用可撓管は、優れた薬液耐性及びオートクレーブ耐性を示す。

[0011] 本発明の内視鏡用可撓管では、挿入性の向上及び劣化防止のため、外皮の表面にフッ素系コート剤を塗布することによりコート層を形成することが出来る。しかし、外皮を構成するポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一は難接着性材料であり、フッ素系コート剤との密着性が低いため、外皮とコート層の間にプライマーを塗布することが望ましい。

[0012] プライマーとしては、塩素化ポリオレフイン、特にマレイン酸変性又はアクリル変性された塩素化ポリオレフインを好ましく用いることが出来る。

なお、外皮とフッ素系コート剤の間にプライマーを塗布する代わりに、外皮を構成するポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一にプライマー成分を添加しても、同様の効果を得ることが出来る。

[0013] 図 1は、本発明の一実施形態に係る内視鏡用可撓管 1を示す断面図である。

図 1に示すように、内視鏡用可撓管（以下、「可撓管」） 1は、螺旋管 2と、その外周を被覆する網状管 3と、更にその外周を被覆する外皮 4とにより構成されている。なお、外皮 4の外周には、コート層 5が設けられている。

[0014] 螺旋管 2を構成する材料としては、ステンレス鋼、銅合金を用いることが出来る。網状管 3は、金属製、あるいは非金属製の細線を複数本編組することにより構成される。細線の材料としては、金属ではステンレス鋼、非金属では合成樹脂を用いることが出来る。また、外皮樹脂との接着性を向上させるために、金属及び非金属の細線を混在させて編組することも可能である。

[0015] 網状管 3の外周を被覆する外皮 4は、ォレフィン系熱可塑性エラストマ一により構成される。ォレフィン系熱可塑性エラストマ一は、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリォレフィンをハードセグメントとし、ォレフィン系ゴムをソフトセグメントとした混合物である。ォレフィン系熱可塑性エラストマ一は、混合物であるが故に、ゴム量を変えることで所望の可撓性を発現することが出来る。

[0016] ォレフィン系熱可塑性エラストマ一は、一般的には、そのブレンド方法により、単純ブレンドタイプ、ゴム分を架橋させながらブレンドして架橋ゴムを細力べブレンドさせる動的架橋タイプ、ハードセグメントであるプロピレン重合時にソフトセグメント分のコモノマーを添加し、重合と共にブレンドさせる重合タイプに大別される。

[0017] 本発明者らは、これらのタイプのォレフィン系熱可塑性エラストマ一について鋭意検討を重ねた結果、動的架橋タイプの中でもゴム分を完全架橋した完全動的架橋型と上記重合型は、各種薬品やオートクレープによる滅菌処理に対し、強度低下が小さぐ優れた耐性を有していることを見出した。

[0018] 完全動的架橋タイプのォレフィン系熱可塑性エラストマ一は、その分子構造に反応基がないため、劣化し難いものと推測される。また、重合型タイプは、重合時にソフトセグメントを分散させるため、上記した他のタイプのエラストマ一と比較すると、ハードセグメントとソフトセグメントが微分散していることにより、劣化し難くなつているものと推測される。

[0019] 外皮 4の膜厚は、特に限定されないが、通常、 0. 5〜1. 5mm程度であるのが好ましい。

外皮 4の外周をコートするコート層 5は、ガスノリア性を有するフッ素系コート剤を塗布することにより形成され、このコート層 5を設けることで、可撓管の挿入性の向上と薬液等による外皮 4の劣化を抑制する効果がある。このコート層 5の形成に用いるコート剤は、主剤と硬化剤とからなる二液反応型塗料である。主剤側の必須成分としては、溶剤に対して可溶性に優れた含フッ素共重合体を用いることが出来る。また、この含フッ素共重合体は、分子中に水酸基を有するものとすることが出来る。

[0020] 硬化剤の必須成分としては、イソシァネートを用いることが出来る。このイソシァネートとしては、末端に活性イソシァネートを有している、へキサメチレンジイソシァネート誘導体がある。

これらの成分からなる二液反応型塗料は、スプレー、ハケ、ローラ、デイツビング等の方法によって塗布することができる力本実施形態では、デイツビングによる塗布が適当である。二液反応型塗料の塗布後に、 60〜100°C、例えば 80°Cで、 300〜90 0分間、例えば 600分間、放置することによって二液反応型塗料は硬化し、コート層 5 が形成される。

[0021] コート層 5の膜厚は、特に限定されないが、通常、 5〜： LOO m程度であるのが好ましい。

ところで、ォレフィン系熱可塑性エラストマ一は難接着性材料であるため、その表面にフッ素系コート剤が接着しにくい傾向にある。この場合、図 2に示すように、外皮 4とコート層 5の間にプライマー層 6を介在させることで、接着性の良好なコート層 5の形成が可能となる。

プライマー層 6としては塩素化ポリオレフインが有効であり、特に、マレイン酸変性やアクリル変性したプライマーの使用により、コート層の接着性が良好となった。

[0022] また、このようなプライマー層には、溶剤系と水系があり、特に溶剤系プライマーは水系プライマーと比較すると乳化剤等の接着阻害成分が添加されていないため、良好な接着性を示すので、好ましく使用することが出来る。

[0023] プライマー層は、スプレー、ハケ、ローラ、デイツビング等によって塗布することができるが、本実施形態では、デイツビングによる塗布が適当である。プライマー層 6を形成した後、 20〜100°C、例えば 25°Cで、 10〜60分間、例えば 30分間、放置することによってプライマー層 6は硬化し、その後、上記のフッ素系コート剤を塗布して、コート層 5が形成される。

[0024] 上記のプライマー成分は、上述のように外皮 4の表面に塗布することに限らず、外皮 4を構成するォレフイン系熱可塑性エラストマ一に直接練り込むことも可能である。そうすることにより、同様にコート層の密着性を向上させることが出来る。

[0025] 以上のように構成される本発明の一実施形態に係る内視鏡用可撓管 1では、外皮 4がォレフイン系熱可塑性エラストマ一により構成されているため、消毒薬液及びォ一トクレーブ滅菌に対する優れた耐久性を有する。

[0026] 次に、網状管の上に外皮として様々な榭脂を被覆して内視鏡用可撓管を製作した実施例と比較例を示す。

(実施例 1)

押出し機により、完全架橋型ポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一（サーリンク 400 0シリーズ: DSM社製、サントプレーン: AES社製)を網状管の上に被覆して外皮を形成し、内視鏡用可撓管を製作した。

[0027] (実施例 2)

押出し機により、重合型ポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一（エタセレン:住友ィ匕学工業社製)を網状管の上に被覆して外皮を形成し、内視鏡用可撓管を製作した。

[0028] (実施例 3)

実施例 1で作製した可撓管の外皮の表面に塩素化ポリオレフイン (ハードレン:東洋化成社製)でプライマー処理を施し、その後フッ素系コート剤でコート処理を行った。

[0029] (実施例 4)

実施例 2で作製した可撓管の外皮の表面にアクリル変性塩素化ポリオレフイン (ノヽードレン:東洋化成社製)でプライマー処理を施し、その後フッ素系コート剤でコート処理を行った。

[0030] (実施例 5)

実施例 2で作製した可撓管の外皮の表面にマレイン酸変性塩素化ポリオレフイン（ハードレン:東洋化成社製)でプライマー処理を施し、その後フッ素系コート剤でコート処理を行った。

[0031] (実施例 6) 完全架橋型ポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一 100重量部に対して 3重量部の塩素化ポリオレフインをドライブレンドしたものを、押出し機により網状管の上に被覆し、その後フッ素系コート剤でコート処理を行い、内視鏡用可撓管を製作した。

[0032] (比較例 1)

押出し機により、ポリウレタンエラストマ一 (E372 :日本ミラクトラン社製)を網状管の上に被覆して外皮を形成し、その後フッ素系コート剤でコート処理を行い、内視鏡用可撓管を製作した。

[0033] (比較例 2)

ポリエステルエラストマ一 (ノヽイトレル:東レ'デュポン社製）について押出し機を使用し、網状管の上に被覆して外皮を形成し、その後フッ素系コート剤でコート処理を行い、内視鏡用可撓管を製作した。

[0034] 以上の実施例及び比較例に係る可撓管につ!ヽて、薬液耐性、オートクレープ耐性

、可撓性、及び挿入性を評価した。

[0035] 薬液耐性は、 30%の過酢酸に 3000分間浸漬して滅菌処理を行い、その前後に引張り強度を測定し、 600例後の引張り強度の低下率により評価した。また、オートタレーブ耐性は、オートクレープ中で高圧蒸気雰囲気（135°C、 2気圧）に 3000分間置いて、同様にその前後に引張り強度を測定し、 600例後の引張り強度の低下率により評価した。それらの評価基準は下記の通りである。

[0036] 5%以下の場合：◎

10%以下の場合:〇

20%以下の場合：△

20%を超える場合： X

可撓性は、手感による硬さにより評価し、挿入性は摩擦係数測定により評価した。それらの評価基準は下記の通りである。

[0037] ◎:優れている

〇：良好である

△:可である

X：不可である実施例及び比較例の評価結果を下記表に示す。

[表 1]

[0038] 上記表 1より、外皮にポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一を用いた実施例 1〜6に係る内視鏡用可撓管は、薬液耐性、オートクレープ耐性、可撓性、及び挿入性のいずれにお、ても優れた効果を示して、ることがわかる。

[0039] これに対し、外皮にポリウレタンエラストマ一を用いた比較例 1は、オートクレーブ耐性が劣り、外皮にポリエステルエラストマ一を用いた比較例 2は、オートクレープ耐性及び可撓性が劣って、ることがわ力る。

[0040] 本発明は、以上の実施形態に限定されるものではなぐ本発明の要旨を逸脱しな

V、範囲で種々変形して実施することが可能である。

Claims

請求の範囲

[I] 表面に外皮を被覆した内視鏡用可撓管において、前記外皮は、ポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一を含む内視鏡用可撓管。

[2] 前記ポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一は、ポリオレフインをノヽードセグメントとし、ォレフイン系ゴムをソフトセグメントとした混合物である請求項 1に記載の内視鏡用可撓管。

[3] 前記ポリオレフイン系熱可塑性エラストマ一が完全動的架橋型又は重合型である請求項 1に記載の内視鏡用可撓管。

[4] 前記外皮の膜厚は、 0. 1〜1. 5mmである請求項 1に記載の内視鏡用可撓管。

[5] 前記外皮の表面にフッ素系コート剤を塗布することによりコート層が形成されている請求項 1に記載の内視鏡用可撓管。

[6] 前記フッ素系コート剤は、含フッ素共重合体力もなる主剤とイソシァネートからなる硬化剤とからなる二液反応型塗料である請求項 5に記載の内視鏡用可撓管。

[7] 前記コート層の膜厚は、 5〜： L00 mである請求項 5に記載の内視鏡用可撓管。

[8] 前記外皮とコート層との間にプライマー層が形成されて!ヽる請求項 5に記載の内視鏡用可撓管。

[9] 前記プライマーが塩素化ポリオレフインである請求項 8に記載の内視鏡用可撓管。

[10] 前記プライマー層がマレイン酸変性された塩素化ポリオレフインカなる請求項 9に記載の内視鏡用可撓管。

[I I] 前記プライマー層がアクリル変性された塩素化ポリオレフインカなる請求項 9に記載の内視鏡用可撓管。

[12] 前記外皮にプライマー成分が添加されている請求項 5に記載の内視鏡用可撓管。