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WO2004007007A1 - 粉末薬剤多回投与器の製造方法および装置 - Google Patents

粉末薬剤多回投与器の製造方法および装置 Download PDF

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WO2004007007A1
WO2004007007A1 PCT/JP2003/009036 JP0309036W WO2004007007A1 WO 2004007007 A1 WO2004007007 A1 WO 2004007007A1 JP 0309036 W JP0309036 W JP 0309036W WO 2004007007 A1 WO2004007007 A1 WO 2004007007A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
container
inner cylinder
filter
nozzle
medicine
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Ceased
Application number
PCT/JP2003/009036
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Yasuhiro Zaima
Masahiko Dohi
Seiji Mochizuki
Hiroshi Kuroda
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Teijin Ltd
Original Assignee
Teijin Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority to JP2004521222A priority Critical patent/JP4064965B2/ja
Priority to BRPI0305513-2A priority patent/BRPI0305513B1/pt
Priority to CA2460466A priority patent/CA2460466C/en
Priority to MXPA04002092A priority patent/MXPA04002092A/es
Priority to NZ531756A priority patent/NZ531756A/en
Priority to HK05103562.7A priority patent/HK1070007B/en
Priority to ES03764214T priority patent/ES2393473T3/es
Priority to EP03764214A priority patent/EP1522324B1/en
Priority to AU2003248075A priority patent/AU2003248075B2/en
Application filed by Teijin Ltd filed Critical Teijin Ltd
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Priority to US10/489,662 priority patent/US7611078B2/en
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Ceased legal-status Critical Current

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    • Y10T29/00—Metal working
    • Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
    • Y10T29/49826—Assembling or joining

Definitions

  • the present invention relates to a manufacturing apparatus and a manufacturing method of a powdered drug administration device, and more particularly to a manufacturing method and a manufacturing device of a powdered drug multiple administration device capable of administering a powdered drug many times.
  • the multidose (multiple dose) powder drug dispenser fills multiple doses of drug into a single container, measures and administers a single dose of drug for each operation.
  • the assembly of each part and the process of filling the device with a predetermined amount of powdered medicine for multiple doses are performed automatically. It is intended to provide a method and an apparatus for automatically manufacturing a multi-dose dispenser having a high quality assurance by performing a 100% inspection.
  • Japanese Patent Publication No. 5-48710 discloses a dispenser for inhaling aromatic substances, a method for producing the same, and a production line.
  • a manufacturing process is shown in which capsules are automatically filled into a room defined between a flat plate and a lid.
  • the manual assembly work of the conventional multi-dose type powder drug dispenser not only has low productivity, but also causes a few percent of defective products due to assembly errors and the like. Further, in the performance inspection by hand, the inspection speed is slow, and it is impossible to inspect all the products, and there is a problem that defective products are mixed in the products. Disclosure of the invention
  • the present invention provides a method and an apparatus for automatically assembling the components of a powder drug multiple-dose device, automatically filling the powdered drug, and automatically performing an inspection after assembly. Aim.
  • a container capable of storing a multi-dose powder drug and having a hole for accommodating a single-dose drug at the bottom and a filter fitting portion, A filter that fits into the filter fitting part, an inner cylinder that can rotate between the filling position and the dispensing position while maintaining contact with the inner bottom surface of the container, and a center hole that rotatably supports the upper part of the inner cylinder.
  • An inner lid that fits into the inner periphery of the upper opening of the container and closes the upper end opening of the container; and is rotatably connected to the upper end of the inner cylinder and rotatably fits around the outer periphery of the upper opening of the container;
  • a nozzle having a medicine discharge path, supplying the powdered medicine in the container to the medicine storage hole through the opening of the inner cylinder at the filling position, and supplying air to the medicine storage hole through the filter at the administration position.
  • the medicine in the medicine receiving hole is transferred to the medicine passage and A by Uni constructed powdered medicine multi-times dosing device manufacturing method of the discharge over a pharmacist discharge passage to the outside,
  • a second hole and a second filter fitting portion are provided at the bottom of the container in addition to the medicine containing hole (the first hole) and the filter (the first filter) fitting portion.
  • a second filter coarser than the first filter is fitted, and the second filter and the second hole are configured to communicate with the medicine passage of the inner cylinder when the powder medicine is filled, and the first filter is connected to the first filter.
  • the method includes a step of inserting the second filter into the second filter fitting portion before inserting the second filter into the filter fitting portion.
  • the container In the step of inserting the first and second filters, the container is installed with its bottom facing upward. As a result, the first and second filters are inserted into the container from above to below.
  • the insertion is performed by applying the respective insertion guides to the first and second filter fitting portions.
  • the filter can be inserted smoothly even when there is almost no clearance between the filter and the filter fitting portion.
  • the first filter When inserting the first filter into the first filter fitting part, check the vertical direction of the filter.When inserting the second filter into the second filter fitting part, check the vertical direction of the filter. It is characterized by not checking. Since the first filter has a convex or concave shape on the side of the powder drug storage hole, the volume of the storage hole can be adjusted to finely adjust the single dose. For this reason, the first filter is checked in the up-down direction before the import operation.
  • the first step is to insert the first filter into the first filter fitting. And then press-fit in the next step.
  • the method includes a step of turning the container upside down. As a result, the subsequent steps are performed with the opening of the container facing upward.
  • the loading process of the first and second filters is performed while transporting the container on the first conveyor, and the process after reversing the vertical position of the container is performed while transporting the container on the second conveyor. It is characterized by the following.
  • the container When the container is transferred onto the first conveyor, the container is positioned in the rotation direction using a projection provided at the center of the inner bottom surface of the container. 'When the container body is transferred onto the second conveyor, the container is positioned in the rotation direction using the first and second filter fitting portions projecting outward from the bottom of the container body. After transferring the container onto the second conveyor, before inserting the inner cylinder into the container, clean the inside of the container by injecting and sucking compressed air into the container.
  • a non-circular part (a pentagon that is not a regular pentagon, for example, a home base type) that is formed at the connection part with the nozzle at the upper end of the inner cylinder. Then, the position of the inner cylinder in the rotation direction is determined.
  • the insertion depth of the inner cylinder is measured. After inserting the inner cylinder into the container, supply air to the container and clean it again while holding down the inside of the container body with the inner cylinder. And features.
  • the powder medicine is filled in the container through a ring-shaped opening between the upper end opening of the container and the inner cylinder.
  • vibration is applied to the container. This allows the powdered drug to be tightly filled in the drug storage room defined in the container.
  • the inner lid In the step of inserting the inner lid into the container, the inner lid is fixedly fitted to the inner periphery of the upper opening of the container, and at the same time, the rotating shaft at the upper part of the inner cylinder is non-fixedly fitted to the center hole of the inner lid. It is characterized by the following.
  • the inner lid is fixed to the container, closes the upper end opening of the container, and rotatably supports the inner cylinder.
  • the step of inserting the inner lid into the container is characterized in that the inner lid is temporarily inserted into the container at the first stage, and the inner lid is pressed into the container at the next stage.
  • the inner lid When the inner lid is pressed into the container, the inner lid is pressed into the container while pressing the upper end of the inner cylinder protruding upward from the inner lid. Also, when the upper end of the inner cylinder is pressed, the position of the inner cylinder is also corrected at the same time. Still further, the fitting depth of the inner lid is measured after the inner lid is fitted to the container and the inner cylinder.
  • the nozzle In the step of inserting the nozzle into the container, the nozzle is fixedly fitted to the outer periphery of the upper opening of the container body, and at the same time, the non-circular hole of the nozzle is connected to the upper end of the inner cylinder so that rotation can be transmitted.
  • the nozzle is rotatably supported with respect to the container, and by rotating the nozzle, the inner cylinder also rotates within the container at the same time.
  • a pin is inserted into a non-circular hole of the nozzle corresponding to the non-circular portion at the upper end of the inner cylinder, thereby positioning the nozzle in the rotational direction. Performing this is a special feature. Noz After inserting the nozzle into the container, the penetration depth of the nozzle is measured.
  • a step of mounting a filter on the outside of the bottom with the bottom of the container facing upward a step of turning the container upside down and turning the opening end of the container upward, and Inserting the inner cylinder into the container, filling the container with a predetermined amount of powdered medicine from the opening end side of the container, fixing and fitting the inner lid to the open end of the container, Fitting the inner cylinder so that a part of the inner cylinder projects outside the container; and rotatably fitting the nozzle to the opening end of the container and transmitting the rotation to the inner lid.
  • a method for assembling a powder medicine dispenser in which an inner cylinder can be moved between a medicine filling position and a medicine discharging position by rotating a nozzle comprising the steps of:
  • a method for manufacturing a multi-dose powder medicine dispenser as described above, wherein a step of inserting a filter into a filter fitting portion, a step of inserting an inner cylinder into a container body, A step of filling the powder medicine into the container;
  • a method for producing a powder drug multi-dose device is provided.
  • the inner cylinder is set to the dispensing position, and the process of inspecting the assembly includes the steps of measuring the initial load of the assembly and rotating the nozzle by a predetermined angle with respect to the container body. Bringing the cylinder to the filling position, vibrating the assembly, rotating the nozzle in the opposite direction to the container body by a predetermined angle to bring the inner cylinder to the dispensing position, and blowing air from the tip of the nozzle. At the same time as suctioning, injecting compressed air from the filter into the container and injecting a single dose of powdered drug from the nozzle through the nozzle, measuring the load of the assembly after spraying, and spraying Calculating the injection amount from the front and rear weights.
  • the assembly After measuring the initial load of the assembly, the assembly is transferred to an index table, and each step of the inspection process is performed while being rotated and moved by the index table.
  • the two stages of rotating the nozzle with respect to the container body are performed using a rotating cylinder, and a urethane rubber is disposed in a chuck portion of the rotating cylinder that comes into contact with the nozzle. I do. As a result, local contact of the chuck portion can be prevented, and rubber wear can be suppressed.
  • a manufacturing apparatus for a powder medicine multi-dose device as described above, wherein a filter is inserted into a filter fitting portion, an inner cylinder is inserted into a container body, and the powdered medicine is dispensed.
  • a production line that fills the container, fits the inner lid to the container and the inner cylinder, and fits the nozzle to the container and connects to the inner cylinder to form a three-dimensional assembly;
  • FIG. 1 is a diagram showing a filter insertion process.
  • FIG. 2 is a view showing a step of inserting the inner cylinder.
  • FIG. 3 is a view showing a filling step of the powdered medicine.
  • FIG. 4 is a view showing the step of inserting the inner lid.
  • FIG. 5 is a view showing a process of inserting a nozzle.
  • FIG. 6 is a plan view of the inner cylinder.
  • FIG. 7 is a completed view of the assembly of the powder drug multi-dose device.
  • Fig. 8 is a completed drawing of the powder drug multi-dose device.
  • FIG. 9 shows a production line for the assembly of the powder drug multi-dose device.
  • FIG. 10 shows the filling mechanism of the powdered medicine.
  • FIG. 11 shows an inspection device for an assembly of a multi-dose powder medicine dispenser.
  • FIGS. Fig. 7 shows the completed assembly of the multiple-dose dispenser
  • Fig. 8 shows the completed dispenser attached to a pump and a cap
  • Fig. 9 shows the manufacturing equipment.
  • Figure 1 shows the process of inserting two filters into the main container.
  • the main body container 10 is formed of a suitable resin into a substantially cylindrical shape, and has a bottom portion that is open at one end and closed at the other end.
  • the container 10 contains a predetermined amount of the powdered medicine that can be applied many times, but first, before filling with the powdered medicine, the two filters 12, Insert 1 3 In this step, the container 10 is installed upside down so that the bottom of the container 10 faces upward in order to easily and reliably insert the filter.
  • the bottom wall of the container 10 is provided with two holes 10a and 10b. These holes 10a and 10b are provided at positions equidistant from the center line of the container in the radial direction, and are separated by a predetermined angle with respect to the center line. This angle corresponds to a rotation angle ⁇ (FIG. 6) when the inner cylinder 15 rotates between a filling position and a dispensing position described later. Outside the containers of the holes 10a and 10b, ring-shaped filter fitting portions 11a and 11b for fitting filters 12 and 13 respectively are provided.
  • One hole 1 0a is It is set to the size equivalent to the volume of the powdered medicine for one dose, and defines the medicine receiving hole. However, the capacity of the medicine accommodating hole 10a can be finely adjusted by the shape of the filter 12.
  • a projection 14 is provided inside the bottom of the container 10 along the center line. In the step of inserting the filters 12 and 13, the positioning of the container 10 in the rotation direction is performed using the projections 14.
  • the filter 12 corresponding to the medicine accommodating hole 10a is a dense filter and has a projection or a concave portion for finely adjusting the capacity of the hole 10a.
  • the dense filter 12 is shown as having a projection, but may have a dent in some cases. Therefore, the protrusion or the dent must be inserted into the fitting portion 11a by regulating the vertical insertion direction so as to face the side of the measurement hole 10a.
  • the filter 13 fitted into the other hole 10b used as an air hole is a coarse filter, and the hole 10b does not need to be adjusted in volume. No restrictions on filter 13 in the vertical direction
  • the filter insertion step first, the coarse filter 13 is inserted into the fitting portion 11b. Next, the dense filter 12 is inserted into the fitting portion 11a. The vertical direction of the fine finleter 12 is checked with a sensor such as a microphone mouth gauge. If the vertical direction of the fine filter 12 is upside down, do not use the filter itself, or insert it after reversing the front and back (irregularity) directions as necessary.
  • the filters 12 and 13 to be inserted are cylindrical, but since there is almost no clearance between the fittings 11a and 11b, guides (not shown) are required at the time of insertion. use. Also, check the depth of filter insertion with a cylinder sensor and photo sensor.
  • the filter introduction process shown in FIG. It takes place on A.
  • Conveyor A performs processing at each of stations A1 to A8 while moving the work linearly and intermittently.
  • A1 is an idler, and A2 stage transfers container 10 to conveyor A using an XY axis cylinder. The moved position of the container 10 is detected by a cylinder sensor and a photo sensor.
  • A3 is an idle, and the coarse filter 13 is inserted in the A4 stage.
  • the A5 stage temporarily inserts the fine filter 12 and the A6 stage press-fits the fine filter 12 and detects the insertion depth using the cylinder sensor and photo sensor.
  • A Check the insertion depth of the fine filter 13 with a digital gauge at the 7 stage, and detect the presence or absence of the coarse filter 13.
  • the top and bottom of the work is reversed when moving.
  • the second conveyor B performs the processing at each of the stations B1 to B12 while moving the work linearly and intermittently.
  • the work is transferred to the second conveyor B, and at the B2 stage, air injection and suction are performed simultaneously to clean the inside of the container 10.
  • Fig. 2 shows the inner cylinder. Shows the process of inserting it into the main body (B 3 stage).
  • the inner cylinder 15 is a part for discharging the powdered medicine, and has a bottom part 15 a having substantially the same or slightly smaller diameter as the inner bottom wall surface of the container 10, and a medicine discharge passage extending vertically inside.
  • the column-shaped portion 15b having 18 is integrally formed of resin, and the columnar portion 15b has a non-circular portion for transmitting rotation (for example, two adjacent corners). Has a 90 ° angle, a home base-type pentagonal section 15 c and a rotating shaft 15 d.
  • a hole 16 rotatably fitted to the center projection 14 of the container 10.
  • a through-opening 17 is formed on one side, and a drug outlet 18 is opened on the bottom surface on the other side.
  • the opening 17 penetrates vertically through the bottom 15a, and the upper side is widened as shown in Fig. 6 to make it easier for the powder medicine in the container 10 to fill the medicine accommodating hole 10a. You are.
  • the drug outlet passage 18 has its lower end opened at the lower surface of the bottom portion 15a, extends obliquely upward from this opening portion, reaches the center axis of the columnar portion 15b, and extends this center axis line upward.
  • the non-circular portion extends and opens at the upper end of 15c.
  • the position of the inner cylinder 15 in the rotation direction is determined by using the non-circular portion 1.5 c at the upper end thereof.
  • the insertion depth of the inner cylinder 15 with respect to the main body container 10 is checked with a cylinder sensor and a photo sensor.
  • Fig. 3 shows the step (B6 stage) of filling the main body container with a predetermined amount of powdered drug for multiple doses.
  • the powdered drug When filling the powdered drug, it must be filled through a ring-shaped opening 52 between the container 10 and the inner cylinder 15, so a filling rod 50 as shown in Fig. 10 is used.
  • the filling funnel 50 has a ring-shaped medicine outlet 51 corresponding to the ring-shaped opening 52 of the work (body container) 10.
  • the container 10 is vibrated in order to fill the powdered drug as densely as possible.
  • the filling rod 50 has a double structure in order to prevent the displacement of the inner cylinder 15 due to vibrations, to prevent variation, and to prevent the powder medicine from adhering to the inner cylinder 15 during filling.
  • a shutter is used to prevent the powder from adhering to the outer wall of the main container 10 during filling, and to clean the outlet of the filling funnel 50 immediately after filling. Close 1 To carry out local dust collection.
  • a solid line indicates a state in which the filling funnel 50 is retracted upward, and a broken line indicates a filling state in which the filling funnel 50 is lowered to a position in contact with the container 10.
  • FIG. 4 shows the process of inserting the inner lid into the main container.
  • the inner lid 19 has a substantially circular lid portion of the container 10 and a cylindrical portion fitted to the upper inner wall surface of the container 10 integrally formed of resin or the like.
  • a projection 19b that fits into a fan-shaped slit 2Ob (FIG. 5) for restricting rotation of the nozzle 20 described later has a lid at a position radially away from the center hole 19a. It is provided to protrude outside of the part
  • Inner lid 19 is inserted in two stages. That is, in the manufacturing apparatus of FIG. 9, the B7 stage is an idle, and the B8 is a temporary insertion stage (first stage) of the inner lid 19. In the first stage, the inner lid 19 is temporarily inserted using an XY cylinder. The positioning of the inner lid 19 in the rotation direction is performed by chucking the protrusion 19 b of the inner lid 19 to which the air is sucked. Insert the inner cylinder 15 while fixing the inner cylinder 15 by pressing the upper end of the non-circular portion 15 c of the inner cylinder 15 to prevent misalignment and wobble of the inner cylinder 15 when the inner lid 19 is inserted. . Check the insertion depth with the cylinder sensor and the fore and sensor. The holding portion of the inner cylinder 15, that is, the pentagonal portion at the upper end has a tapered structure, and the position of the inner lid 15 when the inner lid 15 is inserted is also corrected.
  • the inner lid 19 is pressed into the container 10 using a short-axis cylinder.
  • insert the inner cylinder 15 while holding down the inner cylinder 15 to prevent displacement and wobble of the inner cylinder 15 when the inner lid 19 is inserted.
  • the position of the inner lid 15 is also modified at the same time using the holding part of the inner cylinder 15.
  • FIG. 5 shows the process of inserting the nozzle.
  • the B10 stage is an idle
  • B11 is a nozzle insertion stage.
  • the nozzle 20 has a portion forming the passageway 20a for the powdered medicine and a cylindrical portion rotatably fitted to the upper outer peripheral surface of the container 10 integrally formed of resin or the like. It has a fan-shaped slit 20b fitted to the nine protrusions 19b. At the lower end of the drug passage 20a, there is a non-circular hole 20c that fits into the non-circular portion 15c at the upper end of the inner cylinder 15. Thus, the rotation of the nozzle 20 is transmitted to the inner cylinder 15.
  • Nozzle 20 is inserted using an XY cylinder.
  • the positioning of the nozzle 20 in the rotation direction is performed by inserting a non-circular pin (not shown) into the non-circular hole 20 c of the nozzle 20 to which air has been sucked.
  • the insertion depth of the nozzle 20 into the container 10 is checked with a cylinder sensor and a photo sensor.
  • FIG. 11 is a diagram showing an inspection process of a drug-filled assembly.
  • the assembly is first set on the electronic balance 30 using the XY axis cylinder. After the measurement, the electronic balance 30 is provided with a windproof par. After the measurement is completed, two assemblies are put on the rotating index table 32 by using an XY-axis cylinder (first stage). In the index table 32, two assemblies are sequentially sent to the first to seventh stages (I to VII), and the inspection processing in each stage is performed. In the first stage, the assembly uses the protrusions at the filter fitting part. The positioning in the rotational direction is performed by using.
  • the nozzle 20 is rotated counterclockwise by a predetermined angle using a rotating cylinder.
  • the rotational torque is measured using a load cell.
  • circular tube-shaped polyurethane rubber is arranged at regular intervals to prevent local contact with the product and suppress rubber wear.
  • the nozzle 20 and the inner cylinder 15 of the assembly are at the administration position, and the medicine containing hole 12 is not in communication with the opening 17, so that the medicine is filled.
  • the counterclockwise rotation of the second stage sets the filling position, and the opening 17 of the inner cylinder 15 communicates with the medicine receiving hole 10a, and the powdered medicine in the container 10 is under its own weight.
  • the product is vibrated up and down by an aperture cam that drives the product with a servomotor (tapping). As a result, it is ensured that a predetermined amount of the powdered medicine is filled in the medicine accommodating hole 10a.
  • the nozzle 20 is rotated clockwise using a rotating cylinder.
  • the rotating torque is measured using a load cell.
  • a circular tube-shaped urethane rubber is arranged at regular intervals in the chuck part that contacts the nozzle, thereby preventing local contact with the product and suppressing rubber abrasion.
  • Spray inspection is performed in the same state as the actual use state according to Fig. 8
  • the sixth stage is an idle, and in the final seventh stage, the assembly is placed on an electronic balance 34 using an XY-axis cylinder, and the weight after spraying is measured.
  • the electronic balance 34 is installed on a vibration isolator and is equipped with a windproof par.
  • the assembly is mounted on the index table using the XY axis cylinder. Calculate the amount of fog from the weight before and after spraying.
  • the measurement result is displayed on the control panel / display section 40.
  • a non-defective product in which the amount of fog in one pass is within a predetermined range for example, 15 mg ⁇ 1.5 mg
  • the certified assembly is discharged to the defective product discharge shot 38.
  • a multidose type powder drug (multiple dose) dispenser as shown in Fig. 8 is completed.
  • the nozzle 20 is rotated counterclockwise by a predetermined angle.
  • This rotation angle is regulated by the fact that the projection 19 b of the inner lid 4 is engaged with the fan-shaped slit 20 b of the nozzle 20.
  • the inner cylinder 15 connected to the nozzle 20 so as to be able to transmit rotation also rotates counterclockwise by the same angle as the nozzle 20 as shown in FIG.
  • the powder in the container is caused by the blade 15 f of the inner cylinder 15.
  • the powder medicine is agitated, and the bias of the medicine is eliminated.
  • the opening 17 of the inner cylinder 15 is located above the medicine containing hole 11a, and the powdered medicine in the container 10 is filled into the medicine containing hole 11a via the opening 17 by its own weight. You.
  • the amount of powdered drug for a single dose is adjusted by the protrusions or depressions of the filter 12 as described above.
  • the inside of the pump 21 communicates with the outside through the filter 13, the hole 10 b, and the passages 18, 20 a, so that the powder is supplied to the medicine accommodating hole 10 a through the opening 17. The air escapes when the medicine is filled, and the medicine is filled smoothly.
  • the nozzle 20 is returned clockwise by a predetermined angle a.
  • the inner cylinder 15 also rotates at the same angle ⁇ clockwise.
  • the medicine accommodating hole 10a is once cut off by the bottom surface of the inner cylinder 15, and the powder medicine for a single use is measured.
  • the medicine passage 18 of the inner cylinder 15 comes to a position communicating with the medicine accommodating hole 10a.
  • the pump 21 is pressed and air is blown through the filter 12 into the powder medicine accommodating hole 10a, whereby the powder medicine is supplied to the medicine passage 18 of the inner cylinder and the medicine medicine of the nozzle 20.
  • the powder is sprayed outside through the passageway 20a, and the powdered medicine is applied to the required affected area.
  • the hole 10b is closed by the lower surface of the inner cylinder 15. Thereby, the pressure by the pump 21 is effectively used for the ejection of the medicine.
  • a multidose-type powder drug Provided are an apparatus and a method capable of automatically assembling parts of a dispenser, automatically filling a powdered medicine, and automatically performing an inspection after assembling.
  • the positioning and transfer of the work to the well-known linear conveyor or rotary index table, and the assembly of individual parts such as the XY axis cylinder and the rotary cylinder are completely automated. Assembly can be performed on the same line. As a result, manufacturing efficiency can be significantly increased, and errors can be prevented by accurate inspection, and the occurrence of defective products can be reduced as much as possible.

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Abstract

粉末薬剤多回投与器の各部品の組立て、粉末薬剤の充填、及び組立後の検査を自動製造ラインにて行い、生産性の向上、不良品の発生防止を図る。フィルタ（１２）を容器（１０）のフィルタ嵌合部（１１ａ）に挿入する工程と、内筒（１５）を容器本体（１０）の中に挿入する工程と、粉末薬剤を容器の上部開口と内筒との間のリング状開口部を介して容器内に充填する工程と、内蓋（１９）を容器及び内筒に嵌合する工程と、ノズル（２０）を容器に嵌合し且つ内筒に連結する工程と、上記のようにして形成された組立体を検査する工程と、からなるの各自動化処理工程にて行うことを特徴とする粉末薬剤多回投与器の製造方法が提供される。

Description

明 細 書 粉末薬剤多回投与器の製造方法および装置 技術分野
本発明は粉末薬剤投与器の製造装置および製造方法、 特に多数回 にわたつて粉末薬剤を投与できる粉末薬剤多回投与器の製造方法お よび製造装置に関する。
マルチドース型 （多回） 粉末薬剤投与器は、 複数回投与分の薬剤 を 1つの容器内に充填しておき、 各操作ごと単回投与分の薬剤を計 量し、 投与するものである。 この種の投与器の製造 ·組立工程にお いて、 各部品の組立と、 複数回投与分の所定量の粉末薬剤を装置へ 充填する工程とを自動的に行い、 装置の組立直後に組立品を全数検 査することにより、 高度に品質保証された粉末薬剤多回投与器を自 動的に製造する方法および装置を提供するものである。 背景技術
従来のマルチドース型粉末薬剤投与器を製造するには、 各部品の 組立や装置への粉末薬剤の充填等の作業が個別に行われ、 組立並び に薬剤充填の作業が自動的に行われるものではなかった。 従ってェ 数のかかる面倒な作業となっていた。
なお、 先行技術と しては、 特公平 5— 4 8 7 1 0号公報があるが 、 この公報では、 芳香性物質の吸入用のディスペンサ及びその製造 方法、 製造ラインについての開示があり、 マイクロカプセルを平皿 と蓋との間に規定される部屋の中に自動的に充填する製造工程が示 されている。 発明が解決しよう とする課題
上記のよ うに従来のよ うなマルチ ドース型粉末薬剤投与器の人手 よる組立作業は生産性が低いのみならず、 組立ミス等による品質不 良品が数パーセン ト発生していた。 また、 人手による性能検査では 、 検査速度が遅く、 製品の全数検査は不可能であり、 製品中への品 質不良品の混入が問題となっていた。 発明の開示
そこで、 本発明は、 粉末薬剤多回投与器の各部品を自動的に組立 て、 粉末薬剤の充填を自動的に行い、 かつ組立後の検査を自動的に 行う方法及び装置を提供することを目的とする。
上記の課題を達成するために、 本発明によれば、 多回投与分の粉 末薬剤を貯蔵可能で且つ底部に単回投与分の薬剤を収容する孔及び フィルタ嵌合部を有する容器と、 フィルタ嵌合部に嵌合するフィル タと、 容器の内部底面に接触を保ちつつ充填位置と投与位置との間 を回転可能な内筒と、 内筒の上部を回転可能に支持する中心孔を有 し且つ容器の上部開口内周に嵌合して容器の上端開口を閉じる内蓋 と、 内筒の上端部に回転伝達可能に連結され、 容器の上部開口外周 に回転可能に嵌合し且つ薬剤吐出路を有するノズルとを具備し、 充 填位置にて容器内の粉末薬剤を内筒の開口を介して薬剤収容孔へ供 給し、 投与位置にてフィルタを介してエアーを薬剤収容孔へ嘖き込 むことによ り薬剤収容孔内の薬剤を内筒の薬剤通路及びノズルの薬 剤吐出路を介して外部へ吐出するよ うに構成される粉末薬剤多回投 与器の製造方法であって、
フィルタをフィルタ嵌合部に挿入する工程と、
内筒を容器本体の中に挿入する工程と、
粉末薬剤を容器内に充填する工程と、 内蓋を容器及び内筒に嵌合する工程と、
ノズルを容器に嵌合し且つ内筒に連結する工程と、
からなることを特徴とする粉末薬剤多回投与器の製造方法が提供 される。
容器の底部に、 前記薬剤収容孔 （第 1孔） 及び前記フィルタ （第 1 フィルタ） 嵌合部の他に、 第 2孔及び第 2フィルタ嵌合部が設け られ、 第 2フィルタ嵌合部に前記第 1 フィルタよ り粗な第 2フィル タが嵌合され、 粉末薬剤充填時に第 2フィルタ及び第 2孔が内筒の 薬剤通路に連通するように構成され、 前記第 1 フィルタを前記第 1 フィルタ嵌合部に挿入する前に、 第 2フィルタを第 2フィルタ嵌合 部に挿入する工程を含むことを特徴とする。
第 1及び第 2フィルタの挿入工程では、 容器をその底部を上側に 向けて設置することを特徴とする。 これによ り、 第 1及び第 2フィ ルタは容器に対し上方より下方に向けて揷入される。
第 1及び第 2フィルタの揷入工程では、 第 1及び第 2フィルタ嵌 合部にそれぞれの挿入ガイ ドを適用して挿入を行う ことを特徴とす る。 これによ り、 フィルタ挿入についてフィルタとフィルタ嵌合部 との間のク リ ァランスが殆んどない場合であっても円滑に挿入を行 う ことができる。
第 1 フィルタを第 1 フィルタ嵌合部に揷入する際はフィルタの上 下方向の向きを確認するが、 第 2 フィルタを第 2 フィルタ嵌合部に 挿入する際はフィルタの上下方向の向きを確認しないことを特徴と する。 第 1 フィルタについては、 粉末薬剤収容孔の側に凸又は凹形 状を有することで収容孔の容積を調整して単回投与量を微調整する ことができる。 このため、 第 1 フィルタは上下方向を確認してから 揷入作業が行なわれる。
第 1 フィルタを第 1 フィルタ嵌合部に挿入する際は、 最初の工程 で仮挿入し、 次の工程で圧入することを特徴とする。
第 2フィルタを第 2フィルタ嵌合部に挿入した後、 第 2フィルタ の揷入深さを測定し、 第 1 フィルタを第 1 フィルタ嵌合部に圧入し た後、 第 1 フィルタの圧入深さを測定するこ とを特徴とする。
第 1及び第 2 フィルタの第 1及び第 2 フィルタ嵌合部への挿入が 完了した後、 容器の天地を逆転する工程を含むことを特徴とする。 これによ り、 以後の工程は容器の開口部の側を上側に向けて作業が 遂行される。
第 1及び第 2フィルタの揷入工程は、 容器を第 1 コンベアにて搬 送しながら遂行され、 容器の天地を逆転した後の工程は、 容器を第 2 コ ンベアにて搬送しながら遂行することを特徴とする。
容器を第 1 コンベア上に移载する際は、 容器の内側底面の中心位 置に設けてある突起を利用して容器の回転方向の位置決めを行う こ とを特徴とする。' また、 容器本体を第 2 コ ンベア上に移載する際は 、 容器本体の底部から外方に突出している第 1及び第 2フィルタ嵌 合部を利用して容器の回転方向の位置決めを行う ことを特徴とする 容器を第 2 コンベア上に移載した後、 内筒を容器の中に挿入する 前に、 容器の内部に圧縮エアーの注入及び吸入によ り容器内部を清 掃することを特徴とする。
内筒を容器の中に挿入する際に、 内筒の上端部のノズルとの連結 部に形成してある非円形部分 （具体例の 1つとして正五角形でない 五角形、 例えばホームベース型） を利用して、 内筒の回転方向の位 置決めを行う ことを特徴とする。
内筒を容器の中に挿入した後、 内筒の挿入深さを測定することを 特徴とする。 また、 内筒を容器の中に挿入した後、 容器本体の内部 を内筒で押さえながら、 容器内にエアーを供給して再度清掃するこ とを特徴とする。
粉末薬剤を容器内に充填する工程では、 充填用ロートを利用して
、 容器の上端開口と内筒との間のリ ング状開口部を介して容器内に 粉末薬剤が充填されることを特徴とする。
粉末薬剤を容器内に充填する工程では、 容器に振動が与えられる ことを特徴とする。 これによ り、 粉末薬剤は容器内に規定される薬 剤貯蔵室に密に充填することができる。
内盖を容器に挿入する工程では、 該内蓋を容器の上部開口の内周 に固定嵌合させ、 同時に、 内筒の上部の回転軸部が該内蓋の中心孔 に非固定嵌合させることを特徴とする。 これによ り、 内蓋は容器に 固定されて容器の上端開口を閉じると共に、 内筒を回転可能に支持 する。
内蓋を容器に挿入する工程では、 最初の段階で内蓋を容器に仮揷 入し、 次の段階で内蓋を容器に圧入することを特徴とする。
内蓋を容器に圧入する際、 該内蓋から上方へ突き出した内筒の上 端部を押さえながら、 内蓋の容器への圧入を行う ことを特徴とする 。 また、 内筒の上端部を押さえる際、 該内筒の位置修正も同時に行 う ことを特徴とする。 更にまた、 内蓋を容器及び内筒に嵌合した後 、 内蓋の揷入深さを測定することを特徴とする。
ノズルを容器に挿入する工程では、 該ノズルを容器本体の上部開 口の外周に非固定嵌合させ、 同時に、 該ノズルの非円形孔を内筒の 上端部に回転伝達可能に連結することを特徴とする。 これによ り、 ノズルは容器に対して回転可能に支持され、 かつノズルを回転操作 することによ り同時に内筒も容器内で回転するようになる。
ノズルを容器に揷入する工程では、 揷入前に、 内筒の上端部の非 円形部分に対応する該ノズルの非円形孔にピンを挿入することによ り、 該ノズルの回転方向の位置決めを行う ことを特徼とする。 ノズ ルを容器に挿入した後、 ノズルの揷入深さを測定することを特徴と する。
また、 本発明では、 容器の底部を上側にして該底部外側にフィル タを組み込む工程と、 容器の天地を逆転して容器の開口端を上側に 向ける工程と、 該容器の開口端側よ り容器内部に内筒を揷入するェ 程と、 該容器の開口端側よ り容器内部に所定量の粉末薬剤を充填す る工程と、 内盖を容器の開放端に固定 · 嵌合すると共に前記内筒の 一部が容器の外部へ突出するように該内筒に嵌合する工程と、 ノズ ルを容器の開口端側に回転可能に嵌合し且つ前記内蓋に回転伝達可 能に連結する工程と、 を含む、 ノズルを回転することにより内筒を 薬剤の充填位置と吐出位置との間を移動可能とした粉末薬剤投与器 の組み立て方法が提供される。
また、 本発明では、 上記のような粉末薬剤多回投与器の製造方法 であって、 フィルタをフィルタ嵌合部に挿入する工程と、 内筒を容 器本体の中に揷入する工程と、 粉末薬剤を容器内に充填する工程と
、 内蓋を容器及び内筒に嵌合する工程と、 ノズルを容器に嵌合し且 つ内筒に連結する工程と、 上記のようにして形成された組立体を検 査する工程と、 からなることを特徴とする粉末薬剤多回投与器の製 造方法が提供される。
組立体が形成された段階では、 内筒は投与位置に設定され、 組立 体を検査する工程は、 組立体の初期荷重を測定する段階と、 ノズル を容器本体に対して所定角度回転させて内筒を充填位置へもたらす 段階と、 組立体を振動させる段階と、 ノズルを容器本体に対して所 定角度反対方向に回転させて内筒を投与位置へもたらす段階と、 ノ ズルの先端からエアーを吸引すると ともに、 前記フィルタから圧縮 エアーを容器内に注入して、 薬剤収容孔の単回投与分の粉末薬剤を ノズルから噴射する段階と、 噴射後の組立体の荷重を測定し、 噴霧 前後の重量から噴射量を算出する段階と、 からなることを特徴とす る。
組立体の初期荷重を測定した後、 組立体はインデックステーブル に移載され、 検査工程の各段階がインデックステーブルによ り回転 移動させながら遂行されることを特徴とする。
ノズルを容器本体に対して回転させる前記 2つの段階では、 回転 シリ ンダを利用して行われ、 ノズルと接触する回転シリ ンダのチヤ ック部はウ レタ ンゴムが配置されていることを特徴とする。 これに より、 チャック部の局所接触を防止し、 ゴムの磨耗を抑制すること ができる。
更にまた、 本発明によると、 上記のような粉末薬剤多回投与器の 製造装置であって、 フィルタをフィルタ嵌合部に挿入し、 内筒を容 器本体の中に挿入し、 粉末薬剤を容器内に充填し、 内蓋を容器及び 内筒に嵌合し、 かつノズルを容器に嵌合し且つ内筒に連結して、 組 立体を形成する製造ラインと、 上記のようにして形成された組立体 を検査して単回投与分の粉末薬剤の噴射量を測定する検査ラインと 、 からなることを特徴とする粉末薬剤多回投与器の自動製造装置が 提供される。 図面の簡単な説明
図 1はフィルタの挿入工程を示す図である。
図 2は内筒の揷入工程を示す図である。
図 3は粉末薬剤の充填工程を示す図である。
図 4は内蓋の挿入工程を示す図である。
図 5はノズルの挿入工程を示す図である。
図 6は内筒の平面図である。
図 7は粉末薬剤多回投与器の組立体の完成図である。 図 8は粉末薬剤多回投与器の完成図である。
図 9は粉末薬剤多回投与器の組立体の製造ラインを示す。
図 1 0は粉末薬剤の充填機構を示す。
図 1 1は粉末薬剤多回投与器の組立体の検査装置を示す。 発明を実施するための最良の形態
以下、 添付図面を参照して本発明の実施の形態について詳細に説 明する。 まず最初に、 図 1〜図 9を参照して本発明のマルチドース 型粉末薬剤 （多回） 投与器の製造工程の概略について説明する。 な お、 図 7は粉末薬剤多回投与器の組立体の完成図、 図 8はこれにポ ンプ及びキャップに取り付けた投与器の完成図、 図 9は製造装置を 示す。
図 1 は本体容器に 2つのフィルタを挿入する工程を示す。 本体容 器 1 0は適当な樹脂で略円筒形に構成されたもので、 一端が開放さ れ、 他端が閉鎖された底部を有する。 容器 1 0は内部に多数回の投 与ができる分の所定量の粉末薬剤を収容するものであるが、 まず粉 末薬剤を充填する前の最初の段階では、 底部に 2つのフィルタ 1 2 ， 1 3を挿入する。 この工程では、 フィルタの挿入を容易かつ確実 に行うために、 容器 1 0は天地が逆転されており、 容器 1 0底部を 上側に向けて設置される。
容器 1 0の底壁には 2つの孔 1 0 a、 1 0 bが設けられている。 これらの孔 1 0 a、 1 0 bは、 容器の中心線から半径方向に等距離 の位置に設けられ、 中心線に関して所定の角度隔てている。 この角 度は、 後述の充填位置と投与位置との間で内筒 1 5が回転する際の 回転角度 α (図 6 ) に相当する。 各孔 1 0 a、 1 0 bの容器外側に は、 フィルタ 1 2、 1 3をそれぞれ嵌合させるためのリ ング状のフ ィルタ嵌合部 1 1 a、 1 1 bが設けられている。 一方の孔 1 0 aは 一回投与分の粉末薬剤の容量に相当する大きさに設定されていて、 薬剤収容孔を規定する。 ただし、 この薬剤収容孔 1 0 aの容量はフ ィルタ 1 2の形状により微調整することができる。
容器 1 0の底部の内側には中心線に沿って突起 1 4が設けられて いる。 フィルタ 1 2、 1 3を挿入する工程では、 突起 1 4を利用し て容器 1 0の回転方向の位置決めが行われる。
薬剤収容孔 1 0 aに対応するフィルタ 1 2は密なフィルタであり 、 孔 1 0 a の容量を微妙に調整するための突起又は凹み部分を有す る。 図 1では、 密フィルタ 1 2は突起を有するものとして示してあ るが、 場合によっては、 凹みを有する場合もある。 したがって、 こ のような突起又は凹みを計量用の孔 1 0 aの側に向く よ うに上下揷 入方向を規制して嵌合部 1 1 aに揷入しなければならない。 空気孔 と して用いられる他方の孔 1 0 bに嵌合されるフィルタ 1 3は粗な フィルタであり、 孔 1 0 bはその容積を調整する必要がないので、 嵌合部 l i bに挿入にあたってフィルタ 1 3の上下方向の制約はな い
フィルタ揷入工程では、 最初に嵌合部 1 1 bに粗フィルダ 1 3が 揷入される。 ついで、 嵌合部 1 1 aに密フィルタ 1 2が挿入される 。 密フイノレタ 1 2の上下方向の向きは、 マイク 口ゲージ等のセンサ にてチェックする。 密フィルタ 1 2の上下方向の向きが逆である場 合は、 そのものを使用しないか、 或いは必要に応じて、 表裏 （凹凸 ) 方向を反転させてから挿入する。
揷入するフィルタ 1 2、 1 3は円柱形であるが、 嵌合部 1 1 a、 1 1 b と間のク リ アランスが殆どないため、 挿入の際にはガイ ド （ 図示せず） を使用する。 また、 フィルタの挿入の深さは、 シリ ンダ センサ及びフォ トセンサにてチェックする。
図 1 に示すフィルタ揷入工程は、 図 9の製造装置においては、 コ ンベア A上で行われる。 コンベア Aはワークを直線的にかつ間欠的 に移動させながら A 1〜A 8の各ステーショ ンにて処理が行われる
A 1はアイ ドルで、 A 2ステージで、 X Y軸シリ ンダを利用して 容器 1 0をコンベア Aに移载する。 移载された容器 1 0の位置はシ リ ンダセンサ及びフォ トセンサで検知する。 次に、 A 3はアイ ドル で、 A 4ステージで粗フィルタ 1 3の挿入を行う。 A 5ステージで 密フィルタ 1 2の仮挿入、 A 6ステージで密フィルタ 1 2の圧入と シリ ンダセンサ及びフォ トセンサによる挿入深さの検知を行う。 A 7ステージでデジタルゲージによ り密フィルタ 1 2の挿入深さを確 認し、 また粗フィルタ 1 3の有無を検知する。 A 8ステージでヮー クを第 2 コンベア Bに移载する。
移载時にワーク （容器 1 0 ) の天地を逆転する。 第 2 コンベア B も第 1 コンベア Aと同様ワークを直線的にかつ間欠的に移動させな がら B 1〜 B 1 2の各ステーショ ンにて処理が行われる。 B 1ステ ージでワーク （容器） の第 2 コンベア Bへの移载を行い、 B 2ステ ージでエアー注入と吸引を同時に行い、 容器 1 0の内部を清掃する 図 2は内筒を本体に挿入する工程 （B 3ステージ） を示す。 内筒 1 5は粉末薬剤を導出する部分であり、 容器 1 0の内部底壁面の略 同一又はわずかに小さい程度の直径を有する底部 1 5 a と、' 内部に 上下方向に延びた薬剤導出路 1 8を有する柱状の部分 1 5 b とが樹 脂で一体的に構成されたものであり、 柱状部分 1 5 bの上部には、 回転を伝達するための非円形 （例えば隣接する 2つの角が 9 0 ° を なすホームベース型の五角形の） 断面部分 1 5 c及び回転軸部分 1 5 dを有する。 底部 1 5 a の中心には、 容器 1 0の中心突起 1 4に 回転可能に嵌合する孔 1 6があり、 この孔 1 6を中心と して、 一方 の側に貫通開口 1 7が形成され、 他方の側の底面に薬剤導出路 1 8 が開口している。
開口 1 7は底部 1 5 aを上下に貫通していて、 容器 1 0内の粉末 薬剤が薬剤収容孔 1 0 aに充填されやすくするために、 図 6に示す ように、 上側が広がった形状をしている。 これに対し、 薬剤導出路 1 8はその下端が底部 1 5 aの下面で開口しており、 この開口部分 から斜め上方に延びて柱状部分 1 5 bの中心軸に達しこの中心軸線 を上方に延びて非円形部分 1 5 cの上端で開口している。
内筒 1 5を本体容器 1 0に揷入する際は、 内筒 1 5の回転方向の 位置はその上端にある非円形部分 1 .5 c を利用して位置決めされる 。 本体容器 1 0に対する内筒 1 5の揷入深さは、 シリ ンダセンサ及 びフォ トセンサにてチェックする。
内筒 1 5の揷入後、 B 4ステージでは本体容器 1 0内部を内筒 1 5で押さえながらエアー清掃する。 B 5ステージはアイ ドルで、 B 6ステージで粉末薬剤の充填工程に移る。
図 3は本体容器に多回投与分の所定量の粉末薬剤を充填する工程 ( B 6ステージ） を示す。 粉末薬剤の充填にあたっては、 容器 1 0 と内筒 1 5 との間のリ ング状の開口部 5 2を通じて充填しなければ ならないため、 図 1 0に示すよ うな充填ロー ト 5 0を使用する。 即 ち、 この充填ロー ト 5 0はワーク （本体容器） 1 0のリ ング状の開 口部 5 2に対応したリ ング状の薬剤出口 5 1 を有する。 また、 充填 時に粉末薬剤をできるだけ密に充填するために、 容器 1 0に振動を 与える。 振動による内筒 1 5の位置ずれ、 パラツキ防止及び充填時 の内筒 1 5への粉末薬剤の付着を防止するために充填ロ ート 5 0は 二重構造になっている。 また、 充填時に本体容器 1 0の外壁へ粉が 付着するのを防止し、 充填直後に充填ロート 5 0の出口を清掃する ことを目的と して、 シャッターによ り リ ング状の薬剤出口 5 1 を閉 じることで局所集塵を実施する。 なお、 図 1 0において、 実線は充 填ロート 5 0が上方へ退避した状態を示し、 破線は容器 1 0 と接す る位置まで下降した充填状態を示す。
図 4は内蓋を本体容器に挿入する工程を示す。 内蓋 1 9は容器 1 0の略円形の蓋部分と容器 1 0の上部内壁面に嵌合する円筒部とが 樹脂等によ り一体的に形成されたもので、 蓋部分の中心位置には内 筒 1 5の回転軸 1 5 dの部分が回転可能に嵌合する孔 1 9 aを有す る。 また、 後述のノズル 2 0の回転を規制するための扇形のスリ ツ ト 2 O b (図 5 ) に嵌合する突起 1 9 bが中心孔 1 9 aから半径方 向に隔てた位置において蓋部分の外側に突出するように設けられて いる
内蓋 1 9は 2段階で挿入される。 即ち、 図 9 の製造装置において 、 B 7ステージはアイ ドルで、 B 8は内蓋 1 9の仮揷入ステージ （ 第 1段階） である。 第 1段階では、 X Yシリ ンダを利用して内蓋 1 9を仮挿入する。 内盖 1 9の回転方向の位置合わせはエアー吸着し た内蓋 1 9の突起部 1 9 bをチャックすることで行う。 内蓋 1 9揷 入時の内筒 1 5の位置ずれ、 ぐらつき防止のため内筒 1 5の非円形 部分 1 5 cの上端を押さえることによ り内筒 1 5を固定しながら挿 入する。 挿入深さはシリ ンダセンサ及びフォ 1、センサでチェックす る。 内筒 1 5の押さえ部、 即ち上端の五角形部分はテーパ構造にな つており、 内蓋 1 5の挿入時の位置修正も同時に実施する。
内蓋 1 9揷入の第 2段階 （ B 9ステージ） では、 短軸シリ ンダを 利用して内蓋 1 9 を容器 1 0に圧入する。 第 1段階と同様、 内蓋 1 9挿入時の内筒 1 5の位置ずれ、 ぐらつき防止のため内筒 1 5を押 さえながら挿入する。 挿入深さはシリ ンダセンサ及びフォ トセンサ でチェックする。 内筒 1 5の押さえ部を利用して内蓋 1 5の位置修 正も同時に実施する。 図 5はノズルの挿入工程を示す。 図 9の製造装置において、 B 1 0ステージはアイ ドルで、 B 1 1 はノズル挿入ステージである。 ノ ズル 2 0は粉末薬剤の通路 2 0 aを形成する部分と容器 1 0の上部 外周面に回転可能に嵌合する円筒部とが樹脂等で一体的に構成され たもので、 内蓋 1 9の突起 1 9 bに嵌合する扇形のスリ ッ ト 2 0 b を有する。 また、 薬剤通路 2 0 aの下端部には、 内筒 1 5の上端の 非円形部分 1 5 c に嵌合する非円形孔 2 0 cがある。 これによ り、 ノズル 2 0の回転が内筒 1 5に伝達される。
ノズル 2 0は X Yシリ ンダを利用し挿入される。 ノズル 2 0の回 転方向の位置-合わせはエアー吸着したノズル 2 0の非円形孔 2 0 c に非円形ピン （図示せず） を差し込むことにより行われる。 ノズル 2 0の容器 1 0に対する挿入深さはシリ ンダセンサ及びフォ トセン サでチェックする。
これによ り、 図 7に示すように、 マルチドース型粉末薬剤投与器 の組立品が完成し、 図 9の B 1 2ステージにて、 第 2 コンベア Bか ら次の工程である検査機へ移载される。 なお、 上記の各工程におい て、 検査の結果、 不良品が発生した場合は、 検査機へ移载される前 に排出される。
図 1 1は薬剤充填組立品の検査工程を示す図である。
組立品はまず X Y軸シリ ンダを利用して 2個づっ電子天秤 3 0の 上に設置される。 この電子天秤 3 0には防風力パーが施されている 測定終了後、 X Y軸シリ ンダを利用して組立品を 2個づっ回転ィ ンデックステーブル 3 2に载せる （第 1 ステージ） 。 ィンデックス テーブル 3 2では、 2個づつの組立品が順次第 1〜第 7ステージ （ I 〜VI I ) に送られ、 各ステージにおける検査処理が行われる。 な お、 第 1ステージにおいては、 組立品はフィルタ嵌合部の突起を利 用して回転方向の位置決めが行われる。
次に、 第 2 ステージにおいて、 回転シリ ンダを利用してノズル 2 0を反時計方向に所定角度回転させる。 このときロー ドセルを利用 して回転トルクを測定する。 ノズルに当接するチャック部は円形チ ユ ーブ状のゥレタンゴムを一定間隔で配置することで製品との局所 接触を防止し、 ゴムの磨耗を抑制する。 なお、 組立後で検査前の状 態では、 組立体のノズル 2 0及び内筒 1 5は投与位置にあり、 薬剤 収容孔 1 2は開口 1 7に連通していないため、 薬剤は充填されてい ないが、 この第 2 ステージにおける反時計方向の回転により充填位 置となり、 内筒 1 5の開口 1 7が薬剤収容孔 1 0 aに連通して容器 1 0内の粉末薬剤が自重によ り薬剤収容孔 1 0 aに充填される。 次に、 第 3 ステージにおいて、 製品をサーポモータで駆動する口 ーラカムにより製品を上下に振動させる (タッピング) 。 これによ り、 所定量の粉末薬剤が薬剤収容孔 1 0 a内に充填されるのを確実 なものとする。 タッビング時の衝撃による組立品の跳ね返り を防止 するために、 振動部の上下にショ ックァブソーパを設置する。
次に、 第 4ステージにおいて、 回転シリ ンダを利用してノズル 2 0を時計方向に回転させる。 このときロー ドセルを利用して回転ト ルクを測定する。 この場合も、 ノズルに当接するチャック部は円形 チューブ状のゥレタンゴムを一定間隔で配置することで製品との局 所接触を防止し、 ゴムの磨耗を抑制する。 この回転によ り、 組立体 のノズル 2 0及び内筒 1 5は投与位置となり薬剤収容孔 1 0 aは薬 剤通路 1 8 , 2 0 aに連通した状態となる。
次に、 第 5 ステージにおいて、 ノズル 2 0先端からエアーを吸弓 I すると同時に、 フィルタ 1 2から圧縮エアーをパルス状に注入し、 粉末薬剤を噴霧する。 この状態は、 粉末薬剤多回投与器のポンプ 2
1 (図 8 ) による実際の使用状態と同じ状態と して噴霧検査を行う 第 6ステージはアイ ドルで、 最後の第 7ステージでは、 X Y軸シ リ ンダを利用して電子天秤 3 4の上に組立品を载せ、 噴霧後の重量 を測定する。 電子天秤 3 4は防振台の上に設置され、 防風力パーが 施される。
測定終了後、 X Y軸シリ ンダを利用して組立品をィンデックステ 一プルに載せる。 噴霧前後の重量から嘖霧量を算出する。 測定結果 は、 制御盤 · 表示部 4 0に表示される。 検査の結果、 1回の嘖霧量 が所定範囲 （例えば、 1 5 m g ± l . 5 m g ) 内である良品につい ては、 良品排出シュート 3 6から取り出し口へ排出され、 一方、 不 良品に認定された組立品については、 不良品排出シユート 3 8へ排 出される。
なお、 図 7に示す薬剤充填組立品に、 ポンプ 2 1及びキャップ 2 2に取付けることで、 図 8に示すようなマルチドース型粉末薬剤（ 多回）投与器は完成する。
次に、 完成した粉末薬剤多回投与器の使用方法について簡単に説 明する。
使用に際しては、 図 8において、 キャップ 2 2を取り外す。 通常 は投与後の状態であり、 内筒 1 5は投与位置にあり、 したがって、 容器 1 0の底面の薬剤収容孔 1 0 aは内筒 1 5の薬剤通路 1 8に開 口して外部に連通した状態となっている。
この状態で、 ノズル 2 0を反時計方向に所定角度回転する。 この 回転角度は、 内蓋 4の突起 1 9 bがノズル 2 0の扇型のスリ ッ ト 2 0 bに係合していることによ り規制される。 ノズル 2 0を反時計方 向に所定角度回転すると、 ノズル 2 0に回転伝達可能に連結された 内筒 1 5も図 6に示すようにノズル 2 0 と同じ角度ひ反時計方向に 回転する。 この回転中内筒 1 5のブレー ド 1 5 f によ り容器内の粉 末薬剤が攪拌され、 薬剤の偏り等が解消される。
内筒 1 5の開口部 1 7は薬剤収容孔 1 1 aの上に位置し、 容器 1 0内の粉末薬剤が自重によ り開口部 1 7を介して薬剤収容孔 1 1 a に充填される。 単回投与分の粉末薬剤の量は前述のようにフィルタ 1 2の突起又は凹みによ り調整される。 この薬剤充填時において、 ポンプ 2 1内はフィルタ 1 3、 孔 1 0 b、 通路 1 8， 2 0 a を通じ て外部と連通していることにより、 開口 1 7を通じて薬剤収容孔 1 0 aに粉末薬剤が充填される際の空気の逃げとなり、 薬剤の充填が スムーズに行なわれる。
次に、 ノズル 2 0を時計方向に所定角度 a戻す。 内筒 1 5も同じ 角度 α時計方向に回転する。 回転の初期において、 薬剤収容孔 1 0 aは一旦内筒 1 5の底面によ り擦り切られ、 単回使用分の粉末薬剤 が計量される。 所定角度回転される と、 投与位置となり、 内筒 1 5 の薬剤通路 1 8が薬剤収容孔 1 0 aに連通する位置に来る。
この状態で、 ポンプ 2 1 を押圧してエアーをフィルタ 1 2を介し て粉末薬剤収容孔 1 0 aに吹きつけることで、 粉末薬剤が内筒の薬 剤通路 1 8及びノズル 2 0の薬剤嘖射通路 2 0 aを通って外部へ嘖 射され、 粉末薬剤が所要の患部に適用される。 なお、 投与位置では 孔 1 0 bは内筒 1 5の下面により閉じられている。 これによ り、 ポ ンプ 2 1による圧力が有効に薬剤の吐出のために使われる。
以上添付図面を参照して本発明の実施の形態について説明したが 、 本発明は上記の実施の形態に限定されるものではなく、 本発明の 精神ないし範囲内において種々の形態、 変形、 修正等が可能である
産業上の利用可能性
以上説明したよ う.に、 本発明によれば、 マルチドース型粉末薬剤 (多回） 投与器の各部品を自動的に組立て、 粉末薬剤の充填を自動 的に行い、 かつ組立後の検査を自動的に行うこ とのできる装置及び 方法が提供.される。 即ち、 各製造ないし組立工程においては、 周知 の直進コンベアや回転イ ンデックステーブルへのワークの位置決め 移载や、 X Y軸シリ ンダー、 回転シリ ンダー等、 個々の部品の組付 けを完全に自動化されたライン上で組立を行う ことができる。 これ によ り、 製造効率を著しく高めることができ、 また、 正確な検査に よ り ミスを防止し、 不良品の発生を極力低下させることができる。

Claims

請 求 の 範 囲
1. 多回投与分の粉末薬剤を貯蔵可能で且つ底部に単回投与分の 薬剤を収容する孔 （ 1 0 a ) 及びフィルタ嵌合部 （ 1 1 a ) を有す る容器 （ 1 0 ) と、 フィルタ嵌合部に嵌合するフィルタ （ 1 2 ) と 、 容器の内部底面に接触を保ちつつ充填位置と投与位置との間を回 転可能な内筒 （ 1 5 ) と、 内筒の上部を回転可能に支持する中心孔 を有し且つ容器の上部開口内周に嵌合して容器の上端開口を閉じる 内蓋 （ 1 9 ) と、 内筒の上端部に回転伝達可能に連結され、 容器の 上部開口外周に回転可能に嵌合し且つ薬剤吐出路 （ 2 0 a ) を有す るノズル （ 2 0 ) とを具備し、 充填位置にて容器内の粉末薬剤を内 筒の開口 （ 1 7 ) を介して薬剤収容孔 （ 1 0 a ) へ供給し、 投与位 置にてフィルタを介してエアーを薬剤収容孔 （ 1 0 a ) へ噴き込む ことによ り薬剤収容孔内の薬剤を内筒の薬剤通路 （ 1 8 ) 及びノズ ルの薬剤吐出路 （ 2 0 a ) を介して外部へ吐出するように構成され る粉末薬剤多回投与器の製造方法であって、
フィルタ （ 1 2 ) をフィルタ嵌合部 （ 1 1 a ) に挿入する工程と 内筒 （ 1 5 ) を容器本体 （ 1 0 ) の中に挿入する工程と、 粉末薬剤を容器内に充填する工程と、
内蓋 （ 1 9 ) を容器及び内筒に嵌合する工程と、
ノズル （ 2 0 ) を容器に嵌合し且つ内筒に連結する工程と、 からなるこ とを特徴とする粉末薬剤多回投与器の製造方法。
2. 容器の底部に第 2孔 （ 1 0 b ) 及び第 2フィルタ嵌合部 （ 1 l b ) が設けられ、 第 2 フィルタ嵌合部に第 1 フィルタ （ 1 2 ) よ り粗な第 2 フィルタ （ 1 3 ) が嵌合され、 充填時に第 2 フィルタ及 び第 2孔が内筒の薬剤通路 （ 1 8 ) に連通するように構成した請求 項 1 に記載の粉末薬剤多回投与器を製造する方法であって、 前記第 1 フィルタ （ 1 2 ) を前記第 1フィルタ嵌合部 （ 1 1 a ) に揷入する前に、 第 2 フィルタ （ 1 3 ) を第 2 フィルタ嵌合部 （ 1 1 b ) に挿入する工程を含むことを特徴とする請求項 1 に記載の粉 末薬剤多回投与器の製造方法。
3. 第 1及び第 2 フィルタ （ 1 2， 1 3 ) の挿入工程では、 容器 ( 1 0 ) の底部を上側に向けて設置することを特徴とする請求項 2 に記載の粉末薬剤多回投与器の製造方法。
4. 第 1及び第 2フィルタ （ 1 2， 1 3 ) の揷入工程では、 第 1 及び第 2フィルタ嵌合部 （ 1 1 a , 1 1 b ) にそれぞれの揷入ガイ ドを適用して挿入を行う ことを特徴とする請求項 2に記載の粉末薬 剤多回投与器の製造方法。
5. 第 1 フィルタ （ 1 2 ) を第 1 フィルタ嵌合部 （ 1 1 a ) に挿 入する際はフィルタの上下方向の向きを確認するが、 第 2フィルタ
( 1 3 ) を第 2フィルタ嵌合部 （ l i b ) に挿入する際はフィルタ の上下方向の向きを確認しないことを特徴とする請求項 2に記載の 粉末薬剤多回投与器の製造方法。
6. 第 1 フィルタ （ 1 2 ) を第 1 フィルタ嵌合部 （ 1 1 a ) に揷 入する際は、 最初の工程で仮挿入し、 次の工程で圧入することを特 徴とする請求項 2に記載の粉末薬剤多回投与器の製造方法。
7. 第 2 フィルタ （ 1 3 ) を第 2フィルタ嵌合部 （ l i b ) に揷 入した後、 第 2 フィルタの揷入深さを測定し、 第 1 フィルタ （ 1 2 ) を第 1 フィルタ嵌合部 （ 1 1 a ) に圧入した後、 第 1 フィルタ （ 1 2 ) の圧入深さを測定することを特徴とする請求項 2に記載の粉 末薬剤多回投与器の製造方法。
8 . 第 1及び第 2 フィルタ （ 1 2 , 1 3 ) の第 1及び第 2 フィル タ嵌合部 （ 1 1 a， l i b ) への挿入が完了した後、 容器 （ 1 0 ) の天地を逆転する工程を含むことを特徴とする請求項 2に記載の粉 末薬剤多回投与器の製造方法。
9. 第 1及び第 2フィルタ （ 1 2， 1 3 ) の挿入工程は、 容器 （ 1 0 ) を第 1 コンベアにて搬送しながら遂行され、 容器 （ 1 0 ) の 天地を逆転した後の工程は、 容器 （ 1 0 ) を第 2コンベアにて搬送 しながら遂行することを特徴とする請求項 8に記載の粉末薬剤多回 投与器の製造方法。
1 0. 容器 （ 1 0 ) を第 1 コンベア上に移载する際は、 容器の内 側底面の中心位置に設けてある突起 （ 1 4) を利用して容器 （ 1 0 ) の回転方向の位置決めを行うことを特徴とする請求項 9に記載の 粉末薬剤多回投与器の製造方法。
1 1 . 容器 （ 1 0 ) を第 2 コンベア上に移載する際は、 容器 （ 1 0 ) の底部から外方に突出している第 1及び第 2フィルタ嵌合部 （ 1 1 a , l i b ) を利用して容器 （ 1 0 ) の回転方向の位置決めを 行う ことを特徴とする請求項 9に記載の粉末薬剤多回投与器の製造 方法。
1 2. 容器 （ 1 0 ) を第 2 コンベア上に移载した後、 内筒 （ 1 5 ) を容器の中に挿入する前に、 容器の内部に圧縮エアーの注入及び 吸入によ り容器内部を清掃することを特徴とする請求項 9に記載の 粉末薬剤多回投与器の製造方法。
1 3. 内筒 （ 1 5 ) を容器の中に挿入する際に、 内筒 （ 1 5 ) の 上端部のノズルとの連結部に形成してある非円形部分を利用して、 内筒の回転方向の位置決めを行う ことを特徴とする請求項 1 に記載 の粉末薬剤多回投与器の製造方法。
1 4. 内筒 （ 1 5 ) を容器の中に挿入した後、 内筒の挿入深さを 測定することを特徴とする請求項 1に記載の粉末薬剤多回投 器の 製造方法。
1 5. 内筒 （ 1 5 ) を容器の中に挿入した後、 容器の内部を内筒 で押さえながら、 容器内にエアーを供給して容器内部を清掃するこ とを特徴とする請求項 1に記載の粉末薬剤多回投与器の製造方法。
1 6. 粉末薬剤を容器内に充填する工程では、 充填用ロートを利 用して、 容器の上端開口と内筒 （ 1 5 ) との間のリ ング状開口部を 介して容器内に粉末薬剤が充填されることを特徴とする請求項 1 に 記載の粉末薬剤多回投与器の製造方法。
1 7. 粉末薬剤を容器内に充填する工程では、 容器に振動が与え られることを特徴とする請求項 1 に記載の粉末薬剤多回投与器の製 造方法。
1 8. 内蓋 （ 1 9 ) を容器に揷入する工程では、 該内蓋を容器の 上部開口の内周に固定嵌合させ、 同時に、 内筒の上部の回転軸部 （ 1 5 d ) を該内蓋の中心孔に非固定嵌合させるこ とを特徴とする請 求項 1 に記載の粉末薬剤多回投与器の製造方法。
1 9. 内蓋 （ 1 9 ) を容器に揷入する工程では、 最初の段階で内 蓋を容器に仮挿入し、 次の段階で内蓋を容器に圧入することを特徴 とする請求項 1 8に記載の粉末薬剤多回投与器の製造方法。
2 0. 内蓋 （ 1 9 ) を容器に圧入する際、 該内蓋から上方へ突き 出した内筒 （ 1 5 ) の上端部を押さえながら、 内蓋の容器への圧入 を行う ことを特徴とする請求項 1 9に記載の粉末薬剤多回投与器の 製造方法。
2 1 . 内筒 （ 1 5 ) の上端部を押さえる際、 該内筒上端部の非円 形軸部 （ 1 5 c ) を利用して該内筒の位置修正も同時に行う ことを 特徴とする請求項 1 9に記載の粉末薬剤多回投与器の製造方法。
2 2. 内蓋 （ 1 9 ) を容器及び内筒に嵌合した後、 内蓋の挿入深 さを測定することを特徴とする請求項 1に記載の粉末薬剤多回投与 器の製造方法。
2 3. ノズル （ 2 0 ) を容器に挿入する工程では、 該ノズルを容 器本体の上部開口の外周に非固定嵌合させ、 同時に、 該ノズルの非 円形孔（ 2 0 c )を内筒の上端部の非円形軸部 （ 1 5 c ) に回転伝達 可能に連結することを特徴とする請求項 2 1 に記載の粉末薬剤多回 投与器の製造方法。
2 4. ノズル （ 2 0 ) を容器に揷入する工程では、 挿入前に、 内 筒 （ 1 5 ) の上端部の非円形部分に対応する該ノズルの非円形孔 （ 2 0 c ) にピンを揷入することによ り、 該ノズルの回転方向の位置 決めを行う ことを特徴とする請求項 2 3に記載の粉末薬剤多回投与 器の製造方法。
2 5. ノズル （ 2 0 ) を容器に揷入した後、 ノズルの挿入深さを 測定することを特徴とする請求項 1 に記載の粉末薬剤多回投与器の 製造方法。
2 6. 容器 （ 1 0 ) の底部を上側にして該底部外側にフィルタ （ 1 2 ) を組み込む工程と、 容器の天地を逆転して容器の開口端を上 側に向ける工程と、 該容器の開口端側より容器内部に内筒 （ 1 5 ) を挿入する工程と、 該容器の開口端側よ り容器内部に所定量の粉末 薬剤を充填する工程と、 内蓋 （ 1 9 ) を容器の開放端に固定 · 嵌合 する と共に前記内筒の一部が容器の外部へ突出するよ うに該内筒に 嵌合する工程と、 ノ ズル （ 2 0 ) を容器の開口端側に回転可能に嵌 合し且つ前記内蓋 （ 1 9 ) に回転伝達可能に連結する工程と、 を含 む、 ノズルを回転することによ り内筒を薬剤の充填位置と吐出位置 との間を移動可能と した粉末薬剤投与器の組み立て方法。
2 7. 多回投与分の粉末薬剤を貯蔵可能で且つ底部に単回投与分 の薬剤を収容する孔 （ 1 0 a ) 及びフィルタ嵌合部 （ 1 1 a ) を有 する容器本体 （ 1 0 ) と、 フィルタ嵌合部に嵌合するフィルタ （ 1 2 ) と、 容器の底面に接触を保ちつつ充填位置と投与位置との間を 回転可能な内筒 （ 1 5 ) と、 内筒の上部を回転可能に支持する中心 孔を有し且つ容器の上部開口内周に嵌合して容器の上端開口を閉じ る内蓋 （ 1 9 ) と、 内筒の上端部に回転伝達可能に連結され、 容器 の上部開口外周に回転可能に嵌合し且つ薬剤吐出路 （ 2 0 a ) を有 するノズル （ 2 0 ) とを具備し、 充填位置にて容器内の粉末薬剤を 内筒の開口 （ 1 7 ) を介して薬剤収容孔 （ 1 0 a ) へ供給し、 投与 位置にてフィルタを介してエアーを薬剤収容孔 （ 1 0 a ) へ嘖き込 むことにより薬剤収容孔内の薬剤を内筒の薬剤通路 （ 1 8 )'及びノ ズルの薬剤吐出路 （ 2 0 a ) を介して外部へ吐出するように構成さ れる粉末薬剤多回投与器の製造方法であって、
フィルタ （ 1 2 ) をフィルタ嵌合部 （ 1 1 a ) に揷入する工程と 内筒 （ 1 5 ) を容器本体 （ 1 0 ) の中に挿入する工程と、 粉末薬剤を容器内に充填する工程と、
内蓋 （ 1 9 ) を容器及び内筒に嵌合する工程と、
ノズル （ 2 0 ) を容器に嵌合し且つ内筒に連結する工程と、 上記のよう にして形成された組立体を検査する工程と、
からなるこ とを特徴とする粉末薬剤多回投与器の製造方法。
2 8. 組立体が形成された状態では、 内筒（ 1 5 ) は投与位置に 設定され、 組立体を検査する工程は、
組立体の初期荷重を測定する段階と、
ノズル （ 2 0 ) を容器本体に対して所定角度回転させて内筒を充 填位置へもたらす段階と、
組立体を振動させる段階と、
ノズルを容器本体に対して所定角度反対方向に回転させて内筒を 投与位置へもたらす段階と、
ノズル （ 2 0 ) の先端からエアーを吸引すると ともに、 前記フィ ルタから圧縮エアーを容器内に注入して、 薬剤収容孔 （ 1 0 a ) 内 の単回投与分の粉末薬剤をノズルから噴射する段階と、
噴射後の組立体の荷重を測定し、 噴射前後の重量差から噴射量を 算出する段階と、
からなるこ とを特徴とする請求項 2 7に記載の粉末薬剤多回投与 器の製造方法。
2 9 . 組立体の初期荷重を測定した後、 組立体はイ ンデッ クステ 一ブルに移载され、 検査工程の各段階がインデックステーブルによ り回転移動させながら遂行されるこ とを特徴とする請求項 2 8に記 載の粉末薬剤多回投与器の製造方法。
3 0. ノズル （ 2 0 ) を容器本体に対して回転させる前記 2つの 段階では、 回転シリ ンダを利用して行われ、 ノズルと接触する回転 シリ ンダのチャック部はウ レタ ンゴムが配置されていることを特徴 とする請求項 2 8に記載の粉末薬剤多回投与器の製造方法。
3 1 . 多回投与分の粉末薬剤を貯蔵可能で且つ底部に単回投与分 の薬剤を収容する孔 （ 1 0 a ) 及びフィルタ嵌合部 （ 1 1 a ) を有 する容器 （ 1 0 ) と、 フィルタ嵌合部に嵌合するフィルタ （ 1 2 ) と、 容器の底面に接触を保ちつつ充填位置と投与位置との間を回転 可能な内筒 （ 1 5 ) と、 内筒の上部を回転可能に支持する中心孔を 有し且つ容器の上部開口内周に嵌合して容器の上端開口を閉じる内 蓋 （ 1 9 ) と、 内筒の上端部に回転伝達可能に連結され、 容器の上 部開口外周に回転可能に嵌合し且つ薬剤吐出路 （ 2 0 a ) を有する ノ ズル （ 2 0 ) とを具備し、 充填位置にて容器内の粉末薬剤を内筒 の開口 （ 1 7 ) を介して薬剤収容孔 （ 1 0 a ) へ供給し、 投与位置 にてフィルタを介してエアーを薬剤収容孔 （ 1 0 a ) へ噴き込むこ とによ り薬剤収容孔内の薬剤を内筒の薬剤通路 （ 1 8 ) 及びノズル の薬剤吐出路 （ 2 0 a ) を介して外部へ吐出するよ うに構成される 粉末薬剤多回投与器の製造装置であって、
フィルタをフィルタ嵌合部に挿入し、 内筒を容器本体の中に揷入 し、 粉末薬剤を容器内に充填し、 内蓋を容器及び内筒に嵌合し、 か つノズル （ 2 0 ) を容器に嵌合し且つ内筒に連結して、 組立体を製 造する製造ラインと、
上記のようにして形成された組立体を検査し、 単回投与分の粉末 薬剤の噴射量を測定する検査ラインと、
からなることを特徴とする粉末薬剤多回投与器の自動製造装置。
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