WO1998057650A1

WO1998057650A1 - Composition anti-pied d'athlete

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Publication number: WO1998057650A1
Application number: PCT/JP1998/002586
Authority: WO
Inventors: Nobuaki Imai
Original assignee: Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 1997-06-16
Filing date: 1998-06-12
Publication date: 1998-12-23
Anticipated expiration: 1999-12-16
Also published as: AU7674598A; AR016067A1

Description

明細書

抗水虫組成物

技術分 a

本発明は、抗水虫組成物に関する。

背景 g

一般に水虫といわれる皮膚疾患は、主として真菌、例えば白癬菌、糸状菌等によって惹起されることが知られている。その治療法としては、外用療法、内服療法、理学療法等が種々開発、提案され、之等のための各種の化学療法剤も多数研究、開発されているが、未だ画期的なものはない現状にある。

従って、本発明の目的は、上記水虫の予防及び治療に有効な新しい抗水虫剤、抗水虫組成物、飲料等の食品形態の抗水虫食品を提供することにある。

また、本発明の他の目的は、上記水虫の予防及び治療を行なう方法を提供することにある。

本発明者は、上記目的より、鋭意研究を重ねた結果、ラクトシュクロースを摂取することによって、所望の抗水虫効果が奏されるという新しい事実を見出し、ここに本発明を完成するに至った。

¾ m © 開示

本発明によれば、ラクトシユークロース（以下「 L S―」という）を有効成分として含有する抗水虫組成物が提供される。

上記組成物は、該組成物 1 0 0 g 中に L S を 0. 5 — 7 0 g含有するのが好ましい。

また、本発明によれば、 L S を有効成分として含有する水虫予防及び治療のための抗水虫食品が提供される。

該食品は、特に飲料形態であるのが好ましく、該飲料は、その 1 0 0 g 中に L S 0. 5 — 7 0 g と緩衝剤とを含有してなり、 p Hが 4. 0 — 6. 5 に調整されているのが好ましい。

更に、本発明によれば、抗水虫組成物の製造のための L S の使用が提供される。

加えて、本発明によれば、水虫の予防又は治療を要求されるヒトに L S の有効量を摂取させる水虫の予防及び治療方法が提供される。

更に、本発明によれば、水虫の予防又は治療を要求されるヒトに L S を有効成分として含有する抗水虫組成物の有効量を摂取させる水虫の予防及び治療方法が提供される。

本発明抗水虫組成物は、有効成分として L S を含有することを必須とする。該 L S とは、下記構造式で表わされる公知の物質であり、 0 — ^ — D —ガラクトビラノジノレ一（ 1 → 4 ) — 〇一一 D — グノレコピラノシノレ一（ 1 — 2 ) — — D — フラクトフラノシドと表示される。

かかる L S は、各種の方法により製造されている公知化合物である。本発明有効成分としての該 L S は、上記いずれの方法によって得られるもの（反応混合物及びその精製品）であってもよい。該方法としては、例えば、特公昭 5 7 一 5 8 9 0 5 号公報に記載されるようにァェロノクタ一属菌起源のレノくンシュクラ一ゼをシュクロ一スとラクトースとの溶液に作用させる方法、特開昭 6 4 一 8 5 0 9 0 号公報に記載のように特定のスポロボロマイセス属菌の菌体抽出物を用いる方法、特開平 2 - 3 5 0 9 5 号公報に記載のように口一ネラ属菌を用いる方法等を例示することができる。 ― 上記し Sは、本発明抗水虫組成物 1 0 0 g 中に、

0 . 5 〜 7 0 g程庾、好ましくは 5 〜 3 0 g程度含有させるのが好ましい。

本発明抗水虫組成物は、医薬品形態や食品形態に調製される。その形状は、これが服用乃至摂取され得る限り、特に制限はなく、例えば、塊状、液状、シロップ状、粉末状等とすることができる。之等の形状への賦形の際には、常套される賦形剤、希釈剤等の製剂学的に許容される担体や可食性担体を用いることができる。また、上記各種形状の本発明組成物中には、更に種々の公知の添加剤、例えば増量剤、甘味剤、他の糖質、ビタミン類、香料、着色剤等を含有させることができる。

本発明組成物のとり得る具体的な形態としては、例えば液状又は粉末状の甘味料、清涼飲料や乳飲料等の飲料 ( ドリンク剤）、パン類、クッキ一、キャンディ一等の菓子類、その他に健康食品形態等の食品形態や、例えば粉剤、散剤、液剤、懸濁剤、錠剤、発泡剤等の医薬品形態を例示することができる。

上記各種形態の本発明組成物の製造は、之等形態に応じて、有効成分とする L S の有効量に、上記各種の担体. 添加剤等を添加配合して、通常の方法により行なうことができる。 ― 例えば、本発明組成物が食品形態に調製される場合、該食品形態中の有効成分量は、後記する該食品の 1 日当りの摂取量を目安として適宜決定される。飲料形態に調製される場合、該飲料は、一般には、有効成分とする L Sを約 0. 5 〜 7 0 gノ 1 0 0 m l、より好ましくは約 5 〜 3 0 g X 1 0 0 m 1 となるように水、その他の溶解剤乃至希釈剤に溶解して調製される。また該飲料は、好ましくは適当な緩衝剤を配合して、その p Hを 4. 0〜 6. 5程度、好ましくは 4. 5 〜 6. 0程度に調製されるのがよい。

ここで、緩衝剤としては、代表的には、クェン酸、酒石酸、乳酸、リンゴ酸、炭酸等の弱酸及びそれらの塩類、例えばクェン酸ナトリウム、酒石酸ナトリウム、リンゴ酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、乳酸力ルシゥム、リン酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム等を例示できる。之等の配合割合は、得られる飲料が上記適当な p H範囲を保持する範囲から適宜決定され、通常 2重量％まで、好ましくは約 0. 0 5 ~ 0. 3重量 %程度とされ得る。この緩衝剤は得られる飲料中の L S の安定化に役立つ。

また、上記飲料等の食品形態の本発明組成物中には、一般的な飲料等と同様に、各種の糖質乃至甘味料等を添加配合することができる。該糖質としては、例えばグルコース、フラクト一ス等の単糖類、マノレト一ス、シュ一クロース等の二糖類、デキストリン、シクロデキストリン等の多糖類、キシリトール、エリスリトール、ソルビトール等の糖アルコール等が例示できる。また、甘味料としては、天然甘味料（ソ一マチン、ステビア抽出物、グリチルリチン等）、合成甘味料（サッカリン、ァスパルテーム等）等が利用できる。之等の糖質乃至甘味料の配合割合は、通常得られる食品の 1 5 重量％まで、好ましくは約 1 3 重量％までとされるのが普通である。

更に、本発明組成物には、上記糖質乃至甘味料の他にも、例えばグレープフルーツ、リンゴ、オレンジ、レモン、パイナップル、バナナ、ナシ等の各種果汁（濃縮果汁）；ビタミン類（パルミチン酸レチノ一ル、ビスベンチアミン、リボフラビン、塩酸ピリドキシン、シァノコノくラミン、ァスコノレビン酸ナトリウム、ニコチン酸アミド、ノ、。ントテン酸カルシウム、葉酸、ピオチン、コレカルシフヱ口一ル、重酒石酸コリン、トコフエロール等の水溶性及び脂溶性ビタミン類）；香味料；着色料；アミノ酸（グルタミン酸ナトリウム、グリシン、ァラニン、ァスパラギン酸ナトリウム等）；食物繊維（ポリデキストロ一ス、ぺクチン、キサンタンガム、アラビアガム、 — アルギン酸等）；呈味成分（グルタミン酸、イノシン酸等）；ミネラル乃至微量元素（塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、塩化カリウム、塩化マグネシゥム、炭酸マグネシウム、塩化カノレシゥム、リン酸二カリウム、リン酸一ナトリウム、グリセ口リン酸カルシゥム、クェン酸第一鉄ナトリウム、硫酸マンガン、硫酸銅、沃化ナトリウム、ソノレビン酸カリウム、亜鉛、マンガン、銅、ヨウ素、コバルト等）等の各種成分の 1 種又は 2 種以上を必要に応じて添加配合することができる _c 本発明組成物は、上記各成分を単に混合して調製することができる。その調整方法は特に制限されるものではなく、必要な成分を全て同時に混合してもよく、また油性成分と水性成分との両者を用いる場合には、予め油性成分を適当な油剤に溶解し、これと水溶性成分の水溶液とを乳化剤を用いて乳化することもできる。該乳化操作は、一般的方法に従って、例えばホモミキサー、高圧ホモジナイザー等を用いて、完全通過方式又は循環方式に従い実施することができる。尚、上記各成分の混合乃至乳化は、通常常温下に実施されるが、若干の加温操作を採用することもできる。かくして調製される本発明組成物は、これを適当な容器に充墳後、常法に従い、加熱滅菌、無菌濾過等により滅菌して、製品とされる。 ― 本発明組成物は、また、錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剂等の水中に溶解分散させ得る適当な発泡製剤形態に調製することもできる。該発泡製剤は、発泡成分としての炭酸水素ナトリゥム及び（又は）炭酸ナトリゥムと中和剤とを用いて調製される。ここで中和剤としては、例えばクェン酸、酒石酸、フマル酸、ァスコノレビン酸、乳酸、リンゴ酸等を例示できる。上記発泡成分及び中和剤の配合割合は、通常発泡成分 8 〜 6 0 重量％、中和剤 1 0 〜 7 0 重量％の範囲から選択されるのが好ましい。かかる発泡製剤は、必要に応じて更に炭酸カリウムの所定量を用いて、一般的方法、例えば直接粉末圧縮法又は乾式もしくは湿式顆粒圧縮法に従って調製することができる。

本発明組成物の摂取乃至服用量は、使用目的により又はこれを適用すべき人の年齢、性別、体重、疾患の程度等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではない ₍ 本発明組成物が固剤の場合には、一般には、 1 回当たり約 5 〜 3 0 gの本発明製剤を服用、より好ましくは該固剤を水 3 0 〜 2 0 0 m 1 に溶解して服用させるのがよくまた本発組成物が飲料等の液剤形態の場合には、これを 1 回当たり約 3 0 〜 2 0 0 m 1 服用させるのが好ましい, 本発明組成物の 1 日当たりの摂取乃至服用量は、これに含有される有効成分量換算で、約 2 〜 5 0 g、好ましくは約 3 〜 2 0 g の有効成分が摂取、服用される量とするのが好適である。

かくして、本発明組成物は、その服用乃至摂取によつて、各種原因菌による水虫のいずれに対しても、顕著な予防及び治療効果を奏し得る。

発明を実施するための最良の形態以下、本発明を更に詳しく説明するため、本発明組成物の調製例を実施例として挙げ、次いで本発明組成物の抗水虫効果を検討した試験例及び臨床例を挙げる。尚、各例中、部及び％はいずれも重量基準である。

実施例 1 〜 6

下記表 1 に記載の組成となるように各原料化合物を水中に混合、溶解させて本発明組成物を調製した。各実施例の配合では、適宜香料及び又はビタミン類が配合されている。各配合は、水により全量を 1 0 0 0 m l としたものである。

実施例 7

下記成分（更に少量の香味料 . 着色料を含む、全量 5 g ) を混合して直接打錠により調製（锭剤）するか、又は各成分を秤量混合し分包（散剤）するか、あるいは— 各成分を秤量混合し、造粒乾燥後、分包（顆粒剤）してそれぞれ製剂を調製した。

L S 5 5 P 3 4 %

L — ァスコノレビン酸 2 1 %

L -酒石酸 2 0 %

甘味料

炭酸水素ナトリゥム 2 1 %

塩化ナトリウム

炭酸力リウム 0 5 %

合計 1 0 0 %

尚、上記「 L S 5 5 P」は、 L Sを 5 5 %含有する粉末でめる。

実施例 8 〜 1 0

実施例 7 と同様にして、記所定割合となる量の各成分及び少量のシァノコバラミン、香味料及び着色料を含む錠剤、散剤及び顆粒剤形態の本発明製剤を調製した。〈実施例 8処方〉

L S 5 5 P 4 0 %

L — ァスコノレビン酸 1 0 %

L _酒石酸 2 3 %

甘味料適量

炭酸水素ナトリウム 2 2 % " クェン酸ナトリウム適量

炭酸カリウム 0 · 4 %

合計 1 0 0 % (全量 5 g ) 〈実施例 9処方〉

L S 5 5 P 4 0 %

L — ァスコノレビン酸 1 1 %

L -酒石酸 2 3 %

甘味料適量

炭酸水素ナトリゥム 2 2 %

クェン酸アンモニゥム 0 . 8 %

クェン酸ナトリウム微量

炭酸カリウム 0 . 4 %

σ 口 I 1 0 0 % (全量 4 . 6 g )

〈実施例 1 o 処方〉

L S 5 5 P 4 0 %

L -酒石酸 2 9 %

甘味料 j 量

炭酸水素ナトリゥム 2 4 %

クェン酸鉄アンモニゥム 3 . 6 %

酸カリウム 0 . 5 %

O I 1 0 0 % (全量 4 g ) 実施例 1 1 〜 1 8

実施例 7 〜 1 0 と同様にして、下記表 2 に示す組成の発泡製剤を調製した。

表 2

実施例 1 9 〜 2 5

下記表 3 に示す各成分（ m g ) を混合し、直接圧縮法により、チユアブル錠剤を調製した。 3

実施例 2 6 3 4

下記表 4 に示す各成分を混合し、水を加えて全量を 1 0 0 m 1 として、健康飲料形態の本発明組成物を調製した。 4

表 4 (続き）

実施例 3 5 〜 4 5

下記表 5 に示す各成分を混合し、水を加えて全量を 1 0 O m l として、飲料形態の本発明組成物を調製した ₍ 尚、表中のガスボリューム値は、溶液と同体積の二酸化炭素の気体を溶解させた場合を 1 として算出された含有二酸化炭素量を示す指標であり数値が大きいほど含有酸化炭素量が多いことを示す。

5

構成成分ノ実施例 No.

1 f ulflumuil Φ q

ϋ ϋ o D 0 ί 00 4 U q

ノュ / Λ、ノ ϋ 丄 1 ώ 9 q 1 Q 0

0 Δ 里 *S ί σ Q 7 Q

0 / 7 0

0

¾ ¾ M ύ π i *ϊg (、 g σ ^ノ 1丄 0 ϋ q 7

1 0 爐 a 1

木、 g σ 0

-fa ノ L Ό 丄

フノ、、 K Γ、ノ解 ( V σ ^ 9 9 9

L L

クノ丁、 Q Q

zノ職 Εϊ . 、 τ 1η11 g rr ^ノ 0 L 0 適敝 C a ^ ώ

i) ンゴ酸 ( ιησ ^ 4 o o

乳酸 (mg^ 8 2 20 クェン酸ナトリウム (mg) 9fl リ 10 υ

洒 (P石 W ϋ t¾ナ ' 卜 t Cm uig) fin 1 u リン酸ナトリウム (mg) 80 150 100 乳酸カルシウム（mg) 15 10 塩化ナトリウ Λ (mg) 4 1 1.5 塩化カリウム (mg) 3 2

塩化マク、、ネシゥム (mg) 2 1

果汁（％ ) 3 1 0.5 0· 1 香料 · 甘味料適量適量適量適量適量適量ガスボリュ一ム 3.0

P H 5.0 6· 3 5.8 4.9 5.8 5.3 5 (続き）

構成成分実施例 No.

( 100ml中） 41 42 43 44 45 ラタトシユークロース <： g ) 4 10 15 7 13 異性化糖（ g ) 5 - ― 9 - 精製白糖（ g ) 3 - ― ― - 果糖（ g ) 3 - - ― 60 ブドウ糖（ g ) 3 - - 2 4 クェン酸（mg) - 2 5 ― - 酒石酸（mg) ― ― - 10 - リンゴ酸（mg) 4.5 一 - - 乳酸（rag) - - 10 一クェン酸ナトリウム (mg) - 100 55 70 - 酒石酸ナトリウム（mg) - 一 30 20 リンコ、、酸ナトリウム（mg) 45 一 10 - 50 乳酸かルシゥム (rag) - - - 5 塩化ナトリウム (mg) 2

塩化カリウム (mg) 5 1 1 塩化マク、、ネシゥム（mg) 1

果汁（％ ) 2 0.3 香料 · 甘味料適量適量適里適量適量ガスボリュ一ム 2.0 2.5 2.3 3.3 1.5

P H 5.5 5.6 6.4 5.6 5.9 試験例 1

1 9 9 7 年 6 月から 8 月にかけて、水虫罹患患者（男性、 1 0 名）を対象として、ラクトシュ一クロース 5 g を 5 0 m 1 の水に溶解した溶液（ 1 本）を、 1 日 1 回を基準として摂取させ、その水虫に対する効果を検討した c 但し、各患者には、他に水虫治療薬の使用は行なわせなかつた o

患者年齢、溶液飲用日数、飲用状況、飲用前症状及び発症時期と共に、この試験による水虫症状の改善の程度 (症状改善評価、備考及び総合評価）を、下記表 6 及び表 7 にまとめて示す。

尚、上記総合評価は、以下の 5段階評価に従う記号にて示す。

+ + + ；水虫の症状がなくなつた。

+ + ；水虫の症状にかなりの改善が認められた。

+ ；そう痒感等の自覚症状の改善が見られる等の症状の改善が確認できた。

土；水虫に対する効果は確認できなかった。

一；水虫症状がむしろ悪化した。 6

被験者年齢飲用日数飲用状況飲用前症状発症時期

YT 46 70 1日 1本両足の指問部、足の裏、議梅雨

I S 43 45 1日 1本右足の指、足の裏、全季節そう库感、、びらん、矮屑

HK 46 13 1日 1本左足薬指と小指の M部、

そう择感、

NT 46 40 1日 1本右足薬指と小指の指問部、そう痒感、

UK 47 40 週 6本右足案指と小指の指 HU 全季節

TT 44 70 1日 1本两足中指、指 H、指の指簡部、全季節そう痒感、びらん、

KO 53 60 週 6本左足中指、水范 IS雨

YT 41 40 週 5本両足の裏、左足親指、矮屑梅雨、夏

SK 59 42 週 5本两足の指 H、、全季節

ST 46 40 週 5本梅雨、夏

表 Ί

上記結果より、本発明抗水虫組成物の利用によれば、水虫症状を改善でき、また水虫症状の悪化を抑制できることが明らかである。

試験例 2

( 1 ) 試験方法

水虫罹患患者（表在性皮膚真菌症（小水疱型、趾間型足白癬）患者、 2 3 名）を対象として、ラクトシユーク— ロース 5 gを 5 0 m 1 の水に溶解した溶液（ 1 本）を、 1 日 1 回、 8 週間に亘つて摂取させ、 2、 4、 6 及び 8 週間後に、それぞれ自覚症状（そう痒感）及び皮膚所見 (発赤、丘疹、水疱 · 膿疱、浸軟、び爛及び鳞屑の各症状）の改善の有無を検討した。また同時に、真菌学的検査を行なった。但し、試験期間中、各患者には、他に水虫治療に影響を与えると考えられる薬剤（抗生物質、抗菌剤、抗真菌剤、ステロイド剤、抗アレルギー剤等）の使用は行なわせなかつた。

( 2 ) 自覚症状の改善効果検討

自覚症状は、各患者のアンケート調査により行ない、以下の判定基準により 5段階評価した。

自覚症状判定基準：

4 ：強い痒みがある（無意識のうちに搔いている） 3 ：常に気になる（一日中痒みがある）

2 ：時々気になる（一日の内何回か痒くなる）

1 ：あまり気にならない（一日の内一回程痒くなる）

0 ：気にならない（痒みがない）

上記試験開始時の評価点を基準値として、これと 2、 4、 6 及び 8 週間後の各評価点との差を求め、この差を基準値で除した値の百分率を自覚症状改善率として算出した ο 上記で得られた自覚症状改善率より、自覚症状の改善効果を下記判定基準にて判定した。

著明改善：改善率 6 7 ~ 1 0 0 %

改善：改善率 3 4 〜 6 7 %

やや改善：改善率 1 〜 3 3 %

不変：改善率 0 %

悪化：改善率 0 %未満

( 3 ) 皮膚所見改善効果検討

皮膚所見は、上記各症状（発赤、丘疹、水疱，膿疱、浸軟、び爛及び鱗屑）について、それぞれ以下の判定基準により 5段階評価し、評価点の合計点により重症度を判定する共に、以下の通り皮膚所見改善率を求め、この改善率より上記と同様にして改善効果を判定した。

皮膚所見判定基準：

4 ：症状が強い

3 ：症状が中程度である

2 ：症状が軽度である

1 ：症状が軽微である

0 ：症状が認められない

重症度判定：

重度：評価点合計が 1 2点以上のもの

中等度：評価点合計が 8〜 1 1 のもの ― 軽度：評価点合計が 4 〜 7 のもの

軽微：評価点合計が 1 〜 3 のもの

治癒：評価点合計が 0 のもの

上記試験開始時の評価点合計値を基準値として、これと 2、 4、 6及び 8 週間後の各評価合計値点との差を求め、この差を基準値で除した値の百分率を皮膚所見改善率として算出した。

( 4 ) 総合評価

上記自覚症状の評価点と皮膚所見の評価点合計とを加算し、この加算値と試験開始時の同加算値（基準値）との差を求め、これを該基準値で除した値の百分率を、全般改善率として算出した。

かくして得られた全般改善率より、本発明抗水虫組成物の評価を、下記判定基準により行なった。

評価：

著効：全般改善率 6 7〜 1 0 0 %

有効：全般改善率 3 4〜 6 7 %

やや有効：全般改善率 1 〜 3 3 %

無効：全般改善率 0 %

悪化：全般改善率 0 %未満

( 5 ) 結果

得られた結果を次に示す。 ― 自覚症状評価点は、試験開始 6 及び 8 週間後において、試験開始時と比較して、統計学的有意差が認められた。

試験開始 8 週間後の自覚症状改善率の判定では、著明改善が 8例（ 3 5 % ) 、改善が 2 例（ 9 % ) であり、残り全例は不変であった。

皮膚所見については、鱗屑における評価点が、試験開始 2、 4、 6 及び 8 週間後において、また浸軟における評価点が、試験開始 2、 4 及び 8 週間後において、それぞれ試験開始時と比較して、統計学的に有意差を有するものと認められた。

発赤及びび爛については、 8 週間後にも統計学的有意差は認められなかつた。

試験開始 8 週間後の皮膚所見改善率の判定では、著明改善が 5例（ 2 2 % ) 、改善が 6 例（ 2 6 % ) 、やや改善が 3 例（ 1 3 % ) 、不変が 8例（ 3 5 % ) 及び悪化が 1 例（ 4 % ) であった。

全般改善率より判定された本発明抗水虫組成物の評価では、著効が 6例（ 2 6 % ) 、有効が 5 例（ 2 2 % ) 、やや有効が 5例（ 2 2 % ) 及び無効が 7例（ 3 0 % ) であった。

一般に、薬剤の有効性は、上記著効及び有効の合計数例で判断され、本発明組成物は、この合計数例が 1 1 例— ( 4 8 % ) であり、有効なものと認められる。

( 6 ) 真菌学的検査結果

また、同時に行なわれた真菌学的検査、即ち、患者の患部組織片の直接顕微鏡による菌存在の有無の観察結果によれば、試験開始時全例で菌の存在が観察されたが、試験開始 2 週間後には、 2 3 例中 2 例（ 9 % ) で菌の存在が観察されないもの（陰性）となった。この陰性となる患者数は、その後徐々に増加し、試験開始 4週間後には 3例（ 1 3 % ) となり、試験開始後 6 週間には 6 例となり、試験開始 8 週間後には 8例となつた。

このことから、本発明抗水虫組成物の連続的摂取によれば、その摂取日数に比例して、菌の陰性率が高まり、水虫治療効果が顕著となることが判る。

臨床例 1

水虫罹患期間約 3年の男性患者（ 3 0歳）に、 L S を 5 g含有する水溶液形態の本発明組成物 1 本 5 0 m 1 を- 1 週間に 3 本の割合で、 1 5 ヶ月間摂取させた。

その結果、摂取開始より約 1 年後に、顕著な水虫症状の緩和が観察され、その後水虫症状はでなかった。

臨床例 2

水虫罹患期間約 2 年の女性患者（ 4 9歳）に、 L S を 5 g含有する水溶液形態の本発明組成物 1 本 5 0 m 1 を— 1 週間に 4 本の割合で、 5 ヶ月間摂取させた。

その結果、摂取開始より約 2 ヶ月後に、顕著な水虫症状の緩和が観察された。その後、水虫症状はでていない。臨床例 3

水虫罹患期間約 3 年の女性患者（ 6 0歳）に、 L S を 5 g含有する水溶液形態の本発明組成物 1 本 5 0 m 1 を、 1 日 1 本の割合で摂取させた結果、 1 0 日後に、かゆみが解消され、その後現在に至るまで約 1 年間、水虫症状はでていない。

臨床例 4

水虫罹患期間約 5 年の男性患者（ 3 8歳）に、 L S を 5 g含有する水溶液形態の本発明組成物 1 本 5 0 m 1 を、 1 日平均 0 . 5本の割合で毎日、 2 ヶ月間摂取させた。その結果、摂取開始約 1 ヶ月後に、水虫症状の著明な改善が観察され、その後水虫症状はでなかった。

臨床例 5

水虫罹患期間約 4 年の女性患者（ 2 9 歳）に、 L S を 5 g含有する水溶液形態の本発明組成物 1 本 5 0 m 1 を- 1 日平均 1 本の割合で、 1 6 ヶ月間摂取させた。

その結果、摂取開始より約 4 ヶ月後に、水虫症状の緩和が観察され、その後水虫症状はでていない。

臨床例 6 ― 水虫罹患期間約 2 5年の男性患者（ 4 1 歳）に、 L S を 5 g含有する水溶液形態の本発明組成物 1 本 5 0 m 1 を、 1 週間に 5 本の割合で、 2 年間摂取させた。

その結果、摂取開始より約 1 年後に、水虫症状の著明な緩和が観察され、その後水虫症状はでなかった。

臨床例 7

水虫罹患期間約 4 0年の男性患者（ 5 9歳、市販抗水虫薬使用）に、 L S を 5 g含有する水溶液形態の本発明組成物 1 本 5 0 m 1 を、 1 日 1 本の割合で、 2年間摂取させた。

その結果、摂取開始より約 3 ヶ月後に、水虫症状の著明な緩和が観察され、その後水虫症状はでなかった。

産業上の利用可能性

本発明組成物は、その服用乃至摂取によって、各種原因菌による水虫に対して、優れた予防及び治療効果を奏し得、抗水虫剤として有用である。

Claims

請求の範囲

ラクトシュ一クロースからなる抗水虫剤。

ラクトシユークロースを有効成分として含有する抗水虫組成物。

組成物 1 0 0 g中に、ラクトシュ一クロースを

0. 5 - 7 0 g含有する請求項 2 に記載の抗水虫組成物。

飲料形態である請求項 2 に記載の抗水虫組成物。

組成物 1 0 0 g 中に、ラクトシユークロース 0. 5 一 7 0 g と緩衝剤とを含有してなり、 p Hが 4. 0 — 6. 5 に調整されている請求項 4 に記載の抗水虫組成物。

6 ラクトシュ一クロースを有効成分として含有する水虫予防又は治療のための抗水虫食 απ ο

7 食品 1 0 0 g中に、ラクトシユークロースを 0. 5

- 7 0 g含有する請求項 6 に記載の抗水虫食品。

8 飲料形態である請求項 6 に記載の抗水虫食品。

9 飲料 1 0 0 g 中に、ラクトシユークロース 0. 5 _ 7 0 g と緩衝剤とを含有してなり、 p Hが 4. 0 —

6. 5 に調整されている請求項 8 に記載の抗水虫食

0 抗水虫剤の製造のためのラクトシュ一クロースの使用。一 1 抗水虫組成物の製造のためのラクトシユークロースの使用。

2 抗水虫組成物が、該組成物 1 0 0 g 中にラクトシュ一クロースを 0 . 5 — 7 0 g含有するものである請求項 1 1 に記載の使用。

3 抗水虫組成物が飲料形態である請求項 1 1 に記載の使用。

4 抗水虫組成物が、該組成物 1 0 0 g 中にラクトシユークロースを 0 . 5 — 7 0 g と緩衝剤とを含有してなり、 p Hが 4 . 0 — 6 . 5 に調整されているものである請求項 1 3 に記載の使用。

5 水虫の予防又は治療を要求されるヒトにラクトシュ一クロースの有効量を摂取させる水虫の予防及び治療方法。

6 水虫の予防又は治療を要求されるヒトにラクトシュ一クロースを有効成分として含有する抗水虫組成物の有効量を摂取させる水虫の予防及び治療方法。

7 抗水虫組成物が、該組成物 1 0 0 g 中にラクトシュ一クロースを 0 . 5 — 7 0 g含有するものである請求項 1 6 に記載の水虫の予防又は治療方法。

8 抗水虫組成物が、飲料形態である請求項 1 6 に記載の水虫の予防又は治療方法。 ― 9 抗水虫組成物が、該組成物 1 0 0 g中にラクトシユークロースを 0. 5 — 7 0 g と緩衝剤とを含有してなり、 p H力 4. 0 — 6. 5 に調整されているものである請求項 1 6 に記載の水虫予防及び治療方法。