WO1998043543A1

WO1998043543A1 - Element de maintien de suture utilisable a des fins medicales

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Publication number: WO1998043543A1
Application number: PCT/JP1998/001490
Authority: WO
Inventors: Keiji Igaki
Original assignee: Igaki Iryo Sekkei KK
Current assignee: Igaki Iryo Sekkei KK
Priority date: 1997-03-31
Filing date: 1998-03-31
Publication date: 1998-10-08
Anticipated expiration: 1999-09-30
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Description

明細書医療用縫合保持部材技術分野本発明は、生体組織の切除部位等に縫い合わされる医療用縫合保持部材に関し、特に自動縫合器に装着して使用される医療用縫合保持部材に関する。背景技術生体組織に生じた病巣の切除は、外科的手術によるのが一般的であるが、患者に対する負担の軽減などを目的に、内視鏡下での手術等が施術されるようになってきている。

例えば、自動縫合器を用いた切除術等は、その一例である。自動縫合器は、穿孔から生体内へ導入され、患部を切除すると同時に切除部位の縫合を行うものであり、これを用いることで患部の切開が不用となるという利点がある。したがって、自動縫合器は、先端に生体組織の切除部位を挟み込む縫合機構部を有し、さらにこの縫合機構部には、縫合のための複数のステーブルラインゃ生体組織を切断するためのナイフ等の切断機構が設けられている。

もちろん、外科的手術においても、前記自動縫合器の使用は、縫合、切開時間の短縮や、施術の簡便化に有利である。

ところで、肺、気管支、肝臓、消化管等の脆弱な組織に対して前述の自動縫合器で施術する場合、ステーブルによる縫合のみでは、組織の断裂のおそれがあり、また、例えば肺の手術においては、空気漏れが発生する虞がある。前記空気漏れは、患者にとって致命的であり、これを確実に防止することが望まれる。

そこで、自動縫合器に縫合保持部材を装着しておき、これを生体組織の切除部位にステ一プルで縫い合わせるということが行われている。

この場合、縫合保持部材を自動縫合器に装着可能とし、確実に患部に到達させるためには、何らかの工夫が必要であり、例えば、フエルト状の縫合保持部材に伸縮性を有するニット地を重ね、これらを仮縫い糸で両側縁に沿って縫い付け、筒状にしたものが提案されている。

しかしながら、伸縮性を有するニット地を縫合用の糸により縫い付けて自動縫合器への装着を可能とした縫合保持部材では、自動縫合器を生体内に挿入して患部へ導入する際に、挿入方向で収縮し自動縫合器の基端側に片寄ったり、自動縫合器の周囲で回転する、すなわちッイストする等の不都合が発生している。

縫合保持部材に片寄りや回転が生ずると、的確な処置が難しく、特に内視鏡下のような限られた視野での施術の際に、大きな問題となる。発明の開示本発明の目的は、上述したような従来の縫合保持部材が有する問題点を解決し得る新規な医療用縫合保持部材を提供することにある _c 本発明の他の目的は、自動縫合器への挿入操作が容易で、自動縫合器の挿入時に片寄りや回転による不都合が発生することがなく、例えば肺の手術に用いた場合に空気漏れを確実に防止することを可能となす医療用縫合保持部材を提供することを目的とする。

本発明のさらに他の目的は、自動縫合器への装着操作が容易で、確実に自動縫合器に装着することを可能となす医療用縫合保持部材を提供することを目的とする。

本発明のさらに他の目的は、生体内への挿入操作を円滑に行うことを可能となす医療用縫合保持部材を提供することを目的とする。上述したような目的を達成するために提案される本発明に係る医療用縫合保持部材は、ステ一プルラインを有する自動縫合器に装着して用いられるものであり、天然若しくは合成の高分子材料により、基端部側に自動縫合器への装着を可能となす開口部を有する筒状に一体に成形された保持部材本体を備えるものである。

この縫合保持部材は、先端を閉塞した筒状に成形することにより、自動縫合器への挿入の際に挿入方向に収縮することによる片寄りの発生をなくすことができる。

さらに、先端が閉塞された筒状に一体に成形された医療用縫合部材は、自動縫合器に装着したとき、装着部の全周が縫合保持部材により覆われるので、生体の縫合位置に確実に縫合保持部材を位置させることができる。

本発明に係る医療用縫合保持部材は、自動縫合器に装着した際、容易に脱落してしまうことを防止するため、保持部材本体に脱落防止を図るための手段を設けたものである。この脱落を防止するための手段として、保持部材本体の開口部が形成された基端部側に、他の部分より弾性力を大きくするように肉厚部を形成する。また、自動縫合器からの脱落を防止するため、保持部材本体の内周面を微小な凹凸からなる粗面とする。あるいは、保持部材本体の内周面に複数の突条部を設ける。

自動縫合器への装着状態を容易に確認し得るように、保持部材本体の軸方向に連なる表示線を設ける。

自動縫合器によつて挟んだ生体の組織量を把握し得るように、保持部材本体に一定間隔で目盛りが設けられている。

生体内への装着操作を容易となすため、表面を親水性を有するような処理が施される。

自動縫合器のステーブルが収容された力一トリッジゃナイフブレ ―ドが装填される縫合機構部側とこの縫合機構部とともに生体組織を挟持しステ一プルを受けるステ一プル受け台にそれぞれ装着されるように一対の保持部材本体から構成されるとき、それぞれの保持部材本体の色彩を異にすることによって、縫合器後部及びステープル受け台に装着される保持部材本体の識別を容易となす。

そして、医療用縫合保持部材を構成する材料として、先端部を閉塞した筒状に一体に成形し得る高分子材料を用いることができるが、自動縫合器に確実に装着でき、且つ装着操作を容易とするため、常温で伸縮性及び柔軟性を有する高分子材料を用いることが望ましい。具体的には、天然ゴム、コラーゲン、ゼラチンゃキチン . キトサンの如き天然の高分子材料や、脂肪族ポリエステル、脂肪族酸無水物、脂肪族ポリ力一ボネイト、ポリホスファゼン、又は少なくともそれらの 1つを含む共重合体である合成高分子材料が用いられる。特に、術後の処理を容易とするため、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリ一 £一力プロラクトン、ポリ一/?—ヒドロキシアル力ノエート、又はそれらの 1つを含む共重合体の如き生体吸収性高分子や, 生体組織の一部、例えば心のう膜等の臓器保護膜を用いることが望ましい。

さらに、本発明は、保持部材本体に切り取り容易線を設けることにより、保持部材本体の分離を容易に行うことができる。図面の簡単な説明図 1は、本発明に係る医療用縫合保持部材を示す斜視図である。図 2は、図 1に示す医療用縫合保持部材の断面図である。

図 3は、本発明に係る医療用縫合保持部材の他の例を示す断面図である。

図 4は、本発明に係る医療用縫合保持部材のさらに他の例を示す断面図である。

図 5は、本発明に係る医療用縫合保持部材のさらに他の例を示す断面図である。

図 6は、本発明に係る医療用縫合保持部材のさらに他の例を示す断面図である。

図 7は、本発明に係る医療用縫合保持部材のさらに他の例を示す断面図である。

図 8は、上記縫合保持部材が用いられる自動縫合器の一例を示す概略斜視図である。

図 9は、上記自動縫合器の縫合機構部の要部概略斜視図である。図 1 0は、縫合保持部材の上記自動縫合器への装着状態を示す概略斜視図である。

図 1 1は、上記自動縫合器による縫合操作状態を示す概略斜視図である。

図 1 2は、縫合処置の終了状態を示す概略斜視図である。

図 1 3は、保持部材本体に表示線を設けた本発明に係る医療用縫合保持部材の斜視図である。

図 1 4は、保持部材本体に目盛り線を設けた本発明に係る医療用縫合保持部材の斜視図である。

図 1 5は、本発明に係る医療用縫合保持部材のさらに他の例を示す斜視図である。

図 1 6は、本発明に係る医療用縫合保持部材のさらに他の例を示す断面図である。

図 1 7は、本発明に係る医療用縫合保持部材を構成する保持部材本体の他の例を示す斜視図である。

図 1 8は、図 1 6に示す保持部材本体の表面に挿入円滑層を形成した医療用縫合保持部材の斜視図である。

図 1 9は、本発明に係る医療用縫合保持部材の保持部材本体に切り取り容易線を設けた例を示す斜視図である。

図 2 0は、保持部材本体に切り取り容易線を設けた医療用縫合保持部材の他の例を示す斜視図である。

図 2 1は、切り取り容易線に沿って保持部材本体の先端部を分離した状態を示す斜視図である。

図 2 2は、保持部材本体に切り取り容易線を設けた医療用縫合保持部材のさらに他の例を示す斜視図である。

図 2 3は、保持部材本体に切り取り容易線を設けた医療用縫合保持部材のさらに他の例を示す側面図である。発明を実施するための最良の形態以下、本発明に係る医療用縫合保持部材の具体的な例を、図面を参照して説明する。

本発明に係る医療用縫合保持部材 1は、図 1に示すように、筒状に成形された保持部材本体 2を備えている。この保持部材本体 2は、基端部側に開口部 3が設けられている。この開口部 3は、自動縫合器の縫合部を構成する縫合機構部又はこの縫合機構部から突出されるステーブルを受けこのステ一プルを折り曲げるステープル受け台への装着用となる。すなわち、医療用縫合保持部材 1は、開口部 3 を介して縫合機構部又はステ一プル受け台の外周側に装着される。また、保持部材本体 2の先端は、閉塞されている。すなわち、縫合保持部材本体 2は、先端部を閉塞し、基端部側に開口部 3を有する筒状に一体に成形されている。

この保持部材本体 2は、射出成型用の金型装置を用い、高分子材料を射出成形することによって成形することができる。あるいは、高分子材料を押し出し成形して筒用の予備成形品を成形し、この予備成形品をブロー成形することによって成形される。

そして、保持部材本体 2は、後述の自動縫合器の装着部の長さとほぼ等しい長さをもって形成される。 - ここで、保持部材本体 2を構成する材料として、天然若しくは合成の高分子材料が用いられる。そして、用いる高分子材料としては、約 1 0 ° C〜 3 0 ° Cの常温で伸縮性及び柔軟性を有する材料が用いられる。これは、先端部を閉塞した筒状に成形された保持部材本体 2を、自動縫合器に確実に装着し、且つ装着操作を容易とするためである。縫合保持部材本体 2を常温で伸縮性及び柔軟性を有する材料により成形する場合には、その内周径は、自動縫合器の装着部の外周径ょりやや小さく成形し、保持部材本体 2の弾性力を利用して自動縫合器の装着部に装着するようになす。

そして、保持部材本体 2を構成する材料として、天然ゴム、コラ一ゲン、ゼラチン、又はキチン ·キトサンの如き天然高分子材料が用いられる。

さらには、天然高分子材料としては、生体吸収性を有する、例えば、心のう膜、等の臓器保護膜、皮膚や筋肉のような生体組織の一部を使用することも可能である。

さらに、保持部材本体 2を構成する材料として、脂肪族ポリエステル、脂肪族酸無水物、脂肪族ポリ力一ボネィ卜、ポリホスファゼン、又は少なくともそれらの 1つを含む共重合体や、生体吸収性を有する高分子材料であるポリグリコ一ル酸、ポリ乳酸、ポリ一 £一力プロラクトン、ポリ一/?—ヒドロキシアル力ノエ一ト、又はそれらの 1つを含む共重合体を使用することができる。

さらに、生体吸収性の合成高分子材料であるポリ一 £一力プロラクトンを用いる場合には、このポリ一 £一力プロラクトンを少なくとも 3 O mol %以上含む他の高分子材料との共重合体を用いることができる。

さらにまた、生体吸収性の合成高分子材料であるポリ一/?—ヒド ' ロキシアルカノエートを用いる場合には、このポリ一/?—ヒドロキシアルカノェ一トを少なくとも 3 O mol %以上含む他の高分子材料との共重合体を用いることができる。

さらにまた、縫合保持部材 1は、上述したような天然高分子材料と合成高分子材料の複合体により成形したものであってもよい。

この保持部材本体 2を構成する材料としては、天然若しくは合成高分子材料において、生体吸収性を有する材料を用いることが望ましい。このような生体吸収性材料を用いることにより、術後に縫合保持部材 1の取り出し等の処置をなくすことができるためである。

ところで、本発明に係る縫合保持部材 1には、自動縫合器に装着したときに、自動縫合器からの脱落を防止するための機構が設けられている。

すなわち、保持部材本体 2の開口部 3が形成された基端部に、図 2に示すように、他の部分より肉厚となされた肉厚部 4を設ける。この肉厚部 4は、保持部材本体 2と一体に形成されてなるものであつて、保持部材 2を成形する際に同時に成形される。

そして、保持部材本体 2を弾性を有する天然又は合成高分子材料により成形したとき、肉厚部 4となされた部分は、他の部分より大きな弾性力が付与される。自動縫合器に縫合保持部材 1を装着したとき、肉厚部 4の部分で大きな圧着力を得ることができる。したがつて、縫合保持部材 1の自動縫合器からの不用意な脱落を防止することができる。

なお、肉厚部 4は、保持部材本体 2の基端部側を他の部分より肉厚するものであればよく、保持部材本体 2の内周面側又は外周面側のいずれに膨出するようにしたものであってもよい。 ' 縫合保持部材 1の自動縫合器からの不用意な脱落を防止するためには、図 3に示すように、保持部材本体 2の内周面に微小な凹凸 5 を形成した粗面となす。このように、保持部材本体 2の内周面を粗面とすることにより、縫合保持部材 1を自動縫合器に装着したときに、縫合保持部材 1 と自動縫合器との間の摩擦力を大きくすることができ、縫合保持部材 1の自動縫合器からの不用意な脱落を防止することができる。

また、保持部材本体 4の内周面に、図 4示すように、開口部 3が設けられた基端部側から先端側に亘る軸方向に複数の突条部 6を略平行に形成する。このように、突条部 6を設けることにより、保持部材本体 4の内周面が凹凸面となされ、縫合保持部材 1 と自動縫合器との間の摩擦力を大きくすることができ、縫合保持部材 1の自動縫合器からの不用意な脱落を防止することができる。

さらにまた、保持部材本体 4の内周面に、図 5示すように、保持部材木体 4の周回り方向に複数の突条部 7を一定の間隔を隔て略平行に形成するようにしてもよい。このように形成した場合でも、保持部材本体 4の内周面が凹凸面となされ、縫合保持部材 1 と自動縫合器との間の摩擦力を大きくすることができ、縫合保持部材 1の自動縫合器からの不用意な脱落を防止することができる。

さらに、保持部材本体 4の内周面に、図 6に示すように、網の目状に突条部 8を形成するようにしてもよい。このように形成した場合でも、保持部材本体 4の内周面が凹凸面となされ、縫合保持部材 1 と自動縫合器との間の摩擦力を大きくすることができ、縫合保持部材 1の自動縫合器からの不用意な脱落を防止することができ-る。図 3〜図 6に示すように、保持部材本体 4の内周面に微小な凹凸' 5又は突条部 6 , 7 , 8を形成することに加えて、図 2に示すように、保持部材本体 2の基端部側に肉厚部 4を設けるようにしてよい。このように、さらに保持部材本体 2に肉厚部 4を形成することにより、一層確実に縫合保持部材 1の自動縫合器からの不用意な脱落を防止することができる。

さらに、図 4に示すように、保持体本体 2に内周面に複数の突状部 6を略平行に設けたものにおいて、図 7に示すように、保持体本体 2の開口部 3が形成された基端部側及び閉塞された先端側に保持体本体 2に周回り方向に肉厚部 4 a , 4 bを形成する。このように保持体本体 2斤端部側及び先端側の 2箇所に肉厚部 4 a , 4 bを設けることにより、この縫合保持部材 1を自動縫合器に装着したとき、複数の突状部 6に捻れ等を生じさせることなく互いに平行な状態を維持して自動縫合器に装着することができる。

上述のように構成された縫合保持部材 1は、自動縫合器に装着して使用される。そこで次に、自動縫合器の構造、並びにこの縫合保持部材 1の使用方法について説明する。

自動縫合器は、図 8に示すように、シャフト 1 1の先端に開閉自在な縫合部 1 2を有してなるものであって、基端部には把持 ·操作するための操作部 1 3が設けられている。

前記縫合部 1 2は、図 9に示すように、ステ一プルが収容されたカートリッジやナイプブレードが装填される縫合機構部 1 2 aとこの縫合器後部 1 2 aとともに生体組織を挟み込むためのステ一プル受け部 1 2 bとからなり、縫合機構部 1 2 aの挟み込み面には、複数（本例では、 3列 X 3列 = 6列）のステ一プルライン 1 4やナイフの走査ライン 1 5が臨んでいる。 ' この自動縫合器は、サージボートと称されるアタッチメントを介して生体内に挿入される。すなわち、まず、生体に設けた穿孔にサ —ジボ一トを装着し、このサージボートを通して自動縫合器のシャフト 1 1を生体内へと挿入する。これによつて、生体に設けた穿孔の密閉が保たれる。

本発明に係る縫合保持部材 1は、前記自動縫合器の縫合部 1 2に装着して使用される。図 1 0は、縫合保持部材 1を自動縫合器の縫合部 1 2に装着した状態を示すもので、縫合機構部 1 2 a及びステ —プル受け部 1 2 bにそれぞれ縫合保持部材 1が取り付けられる。縫合保持部材 1を縫合部 1 2に装着するには、基端部側の開口部 2を介して、縫合保持部材 1を縫合部 1 2に挿入していくことによつて行われる。このとき、縫合保持部材 1の内径 R ,を、図 1及び図 9に示すように、縫合機構部 1 2 aの外周径 R ₂又はステ一プル受け部 1 2 bの外周径 R ₃より小さくしておくことにより、縫合保持部材 1の弾性力を利用して縫合機構部 1 2 a又はステ一プル受け部 1 2 bに密着させて確実に保持させておくことができる。

この状態で、先に述べたようにサージボートを介して自動縫合器を生体内へと挿入し、患部へと到達させる。このとき、自動縫合器に装着される縫合保持部材 1は、先端を閉塞させた筒状のものを閉塞された部分より押し込む形になっているので、収縮による片寄りゃッイストが発生することはない。

さらに、保持部材本体 2には、上述したように、自動縫合器からの脱落を防止するための機構が設けられているので、縫合機構部 1 2 a及びステ一プル受け部 1 2 bに確実に装着され、不用意-な脱落を確実に防止することができる。また、生体内に縫合部 1 2を挿入に進退させた場合に、縫合保持部材 1の縫合機構部 1 2 a又はステ —プル受け部 1 2 bに対する装着位置の位置ずれを防止することができる。

縫合部 1 2を患部へ導入した後、図 1 1に示すように、生体組織 2 0の切除部位を縫合機構部 1 2 a及びステーブル受け部 1 2 bによって挟み込む。これによつて、切除部位は縫合保持部材 1で覆われることになる。

次に、自動縫合器の操作部 1 3に設けられた操作レバ一 1 3 aを操作し、ステ一プルライン 1 3からステ一プルを打針する。

これによつて、生体組織 2 0の切除部位に沿ってステ一プルが打針され、縫合処置が施されるが、このとき、同時に縫合部 1 2に装着された縫合保持部材 1が生体組織 2 0の切除部位に押し当てられ、ステ一プルによって縫合される。

この縫合保持部材 1は、縫合の際の補強材として機能し、生体組織 2 0の切断部分を縫合保持部材 1を介して縫合することで、組織の断裂が防止され、例えば巨大肺のう胞の切除術等においては、空気漏れが防止される。

次いで、縫合機構部 1 2 aに設けられたナイフを走査ライン 1 5 に沿って走査し、生体組織 2 0及び縫合保持部材 1を切断する。以上によって縫合処置が完了するが、本発明に係る縫合保持部材 1を用いることによって、縫合操作を円滑に進めることができ、しかも確実に縫合部位の補強、空気漏れの防止を行うことができる。図 1 2は、縫合終了状態を示すものであり、生体組織 2 0の縫合部位には、縫合保持部材 1が縫い合わされ、縫合状態が極めて安定なものとなっている。 ' また、本発明に係る縫合保持部材 1は、保持部材本体 2を透明な天然若しくは合成高分子材料により成形することが望ましい。このように、保持部材本体 2を透明な材料に成形することにより、生体組織の縫合部位を縫合したとき、縫合保持部材 1を介して縫合部位を目視により確認することができる。

さらに、保持部材本体 2の外周面に、図 1 3に示すように、基端部側から先端部側に亘つて一連に連続するに直線の表示線 3 1を設ける。この表示線 3 1は、印刷により又は保持体本体 2の外周面に突条部を形成することによって設けられる。このように、表示線 3 1を設けることにより、縫合保持部材 1を自動縫合器に装着したとき、捻れることなく装着されたか否かの識別を容易に行うことができる。

さらにまた、保持部材本体 2の外周面に、図 1 4に示すように、一定の間隔で目盛り 3 2を設ける。このように目盛り 3 2を設けることにより、自動縫合器の縫合部 1 2によって挟んだ生体の組織量を容易に把握することができ、縫合量の確認を行うことが可能となる。

縫合保持部材 1の縫合器の縫合機構部 1 2 a又はステ一プル受け部 1 2 bへの装着を容易となし、さらに縫合機構部 1 2 a又はステ一プル受け部 1 2 bへの確実な装着状態を得るため、保持部材本体 2は、図 1 5に示すように、開口部 3が形成された基端部側 3 3 a から閉塞された先端部 3 3 b側に向かって徐々に縮径するテーパ状に形成されたことが望ましい。この場合にも、前述したように保持部材本体 2に脱落防止用の構成を設けることにより、一層確実な縫合機構部 1 2 a又はステーブル受け部 1 2 bへの装着状態が保証され、容易な脱落が防止される。

さらに、本発明に係る縫合保持部材 1は、図 1 6に示すように、天然若しくは合成高分子材料により筒状に一体に成形され保持部材本体 2の表面に親水性ポリマーを塗布等によって被着した挿入円滑層 4 1が設けられている。

この挿入円滑層 4 1を構成する親水性ポリマ一としては、ポリメ夕クリル酸メチル、ポリメ夕クリル酸ヒドロキシェチル等が用いられる。さらに具体的には、ボストン ' サイエンティフィック社製のパ一キュフレクッス（商品名）、ハイドロプラスコーティング（商品名）が用いられる。

このように、保持部材本体 2の表面に親水性ポリマ一からなる揷入円滑層 4 1を設けることにより、生体内への円滑な挿入を行うことが可能となる。すなわち、縫合保持部材 1が生体内に挿入されるとき、挿入円滑層 4 1が体液と結合することにより潤滑性が高められ、生体内への円滑な挿入が実現される。

また、天然若しくは合成高分子材料により、筒状に一体に成形され保持部材本体 2の表面を親水性になるような表面処理を施したものであってもよい。この保持体本体 2の表面を親水性にするためには、保持部材本体 2をアル力リ水溶液に浸漬することによって行われる。

ところで、本発明に係る縫合保持部材 1は、自動縫合器の縫合部 1 2を構成する縫合機構部 1 2 a及びステーブル受け部 1 2 bに同時に装着されて用いられる。すなわち、縫合保持部材 1は、一対の保持部本体 2をもって構成される。 - そこで、縫合機構部 1 2 a及びステーブル受け部 1 2 bへの装着の確認を容易となすため、一対の保持部材本体 2 , 2の色彩を異にするようになす。このように対をなす保持部材本体 2 , 2の色彩を異にすることにより、色彩により縫合機構部 1 2 a及びステ一プル受け部 1 2 bの判別が可能となり、縫合部 1 2の生体への挿入操作を確実に行うことを可能とすることができる。

また、本発明に係る縫合保持部材 1 0 1を構成するため、図 1 7 に示すように、天然若しくは合成高分子材料からなる糸を筒状に編んだ編み物からなる保持部材本体 1 0 2を用意する。このときに用いられる糸は、天然若しくは合成高分子材料からなる繊維を紡ぐことによって形成される。また、保持部材本体 1 0 2を構成する編み物は、 1本の糸を順次ループ状に編み込んで形成される。

あるいは、保持部材本体 1 0 2は、メッシュ状に織られた織物によって形成されたものであってもよい。ここに用いられる織物は、天然若しくは合成高分子材料からなる糸を緯糸及び経糸とし織り込んだものである。特に、糸を円編みとし、筒状の織物とする。

このように、編み物又は織物で形成された保持部材本体 1 0 2の表面に、図 1 8に示すように、保持部材本体 1 0 2の表面に天然若しくは合成高分子材料からなる挿入円滑層 1 0 4を設け、保持部材本体 1 0 2の表面を平滑化する。このように保持部材本体 1 0 2の表面を平滑化することにより、縫合保持部材 1 0 1を生体に円滑に挿入することができる。

このとき、挿入円滑層 1 0 4を構成する材料としては、上述したような親水性ポリマ一を用いることが望ましい。あるいは、天然若しくは合成高分子材料からなる挿入円滑層 1 0 4の表面を親水性の処理をすることが望ましい。 ' ところで、本発明に係る縫合保持部材 1は、保持部材本体 2が筒状に形成されているので、自動縫合器に装着して生体の切除部位を縫合した後切断したとき、一方の側のステープルで綴じられた部分から自動縫合器の縫合機構部 1 2 a及びステ一プル受け部 1 2 bの周面を覆って他方のステ一プルで綴じられた部分が連続した状態にある。切除部位を生体から取り出すためには、保持部材本体 2の連続した部分を切断する必要がある。

そこで、生体の切除部位を縫合し切断した後、保持部材本体 2の連続した部分の切断を容易に行うようにするため、図 1 9に示すように、保持部本体 2の周面に第 1及び第 2の切り取り容易線 3 1， 3 2を設ける。第 1の切り取り容易線 3 1は、図 1 9に示すように、保持部材本体 2の長手方向に亘つて基端側から先端側に亘つて相対向して一対設けられる。第 2の切り取り容易線 3 2は、保持部材本体 2の先端側に位置して保持部材本体 2の周回り方向に設けられる。第 1の切り取り容易線 3 2は、保持部材本体 2の基端部から自動縫合器のステ一プルラインに相当する長さ L ,に相当する位置に設けられる。

このように第 1及び第 2の切り取り容易線 3 1 , 3 2を設けることにより、生体の切除部位を縫合し切断した後、保持部材本体 2を引き取ることにより、保持部材本体 2の連続した部分を第 1及び第 2の切り取り容易線 3 1， 3 2に沿って分離することができ、切除部位の生体からの取り出しを容易に行うことができ。すなわち、保持部材本体 2は、第 1の分離容易線 3 1に沿って切断されることにより、ステーブルで縫合された部分間の分離が行われ、第 2の分離容易線 3 2に沿って切断されることにより閉塞された先端部 2 aが保持部材本体 2から分離される。

第 1及び第 2の切り取り容易線 3 1 , 3 2は、ミシン目や円形若しくは長方形状の小孔を連続して形成することによって構成される。なお、第 2の分離容易線 3 2は、保持部材本体 2の全周に設けることなく、図 2 0に示すように、一対の第 1の切り取り容易線 3 1， 3 1間に亘つて保持部材本体 2の半周に亘つて設けるようにしてもよい。第 2の切り取り容易線 3 2を一対の第 1の切り取り容易線 3 1， 3 1間に亘る部分にのみ形成することにより、図 2 1に示すように、先端部 2 aを保持部材本体 2に連続させておくことができ、切断後の取り扱いが容易となる。

さらに、対の第 1の切り取り容易線 3 1 , 3 1間に亘つて保持部材本体 2の半周に亘つて第 2の分離容易線 3 2を設ける場合には、先端部 2 aの一部を保持部材本体 2に連続させておくことができるので、図 2 2に示すように、切断線として形成するようにしてもよい。この場合、切断された部分の一部に、図 2 3に示すように、保持部材本体 2側に突出する突片 3 3を設ける。このように突片 3 3 を設けることにより、突片 3 3を把持して容易に第 1の切り取り容易線 3 1に沿って保持部材本体 2の分離を容易に行うことができる。産業上の利用可能性上述したように、本発明に係る縫合保持部材は、保持部材本体に脱落防止を図るための手段を設けてなるので、自動縫合器に確実に装着させておくことができる。特に、保持部材本体を先端を閉塞した筒状に成形することにより、自動縫合器への挿入の際に挿入方向 (こ収縮することによる片寄りの発生をなくすことができる。さらに、先端が閉塞された筒状に一体に成形された医療用縫合部材は、自動縫合器に装着したとき、装着部の全周が縫合保持部材により覆われるので、生体の縫合位置に確実に縫合保持部材を位置させることができる。

また、本発明に係る医療用縫合保持部材は、表面を親水性を有するような処理が施されているので、生体への挿入操作を極めて円滑に行うことができる。

さらに、保持部材本体に分離容易線を設けることにより、生体の切除部位を縫合し切断した後、保持部材本体の連続した部分の切断を容易に行うことができ、切除部位の除去を容易に行うことができる。

Claims

請求の範囲

1 . ステーブルラインを有する自動縫合器に装着して用いられる医療用縫合保持部材において、

天然若しくは合成高分子材料により、筒状に一体に成形され、基端部側に上記自動縫合器の縫合部への装着を可能となす開口部が形成された保持部材本体を備えることを特徴とする医療用縫合保持部材。

2 . 上記保持部材本体は、先端部が閉塞された筒状に成形されたことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用鏠合保持部材。

3 . 上記高分子材料が、常温で伸縮性及び柔軟性を有する材料であることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合保持部材。

4 . ヒ記保持部材本体に、ヒ記自動縫合器の縫合部に装着した際の脱落防止手段が設けられたことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合保持部材。

5 . 上記脱落防止手段は、上記保持部材本体の開口部が形成された基端部側に形成された肉厚部であることを特徴とする請求の範囲第 4記載の医療用縫合保持部材。

6 . 上記脱落防止手段は、上記保持部材本体の内周面に形成された微小凹凸からなる粗面としたことを特徴とする請求の範囲第 4項記載の医療用縫合保持部材。 ― .

7 . 上記脱落防止手段は、上記保持部材本体の内周面に軸方向に亘つて形成された複数の突条部であることを特徴とする請求の範囲第 4項記載の医療用縫合部材。

8 . 上記脱落防止手段は、上記保持部材本体の内周面の周回り方向に形成された複数の突条部であることを特徴とする請求の範囲第 4 項記載の医療用縫合部材。

9 . 上記脱落防止手段は、上記保持部材本体の内周面に軸方向に亘つて形成された複数の突条部と、上記保持部材本体の内周面の周回り方向に形成された複数の突条部からなる請求の範囲第 4項記載の医療用縫合部材。

1 0 . 上記保持部材本体は、透明な天然若しくは合成高分子材料により成形されたことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合材。

1 1 . 上記保持部材本体に、軸方向に連なる直線の表示線を設けたことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の両用縫合部材。

1 2 . 上記保持部材本体の軸方向に、一定間隔で目盛り線を設けたことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合部材。

1 3 . 上記保持部材本体は、基端部側から先端側に向かって徐々に縮径するテーパ状に形成されたことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合部材。

1 4 . 上記保持部材本体の表面に親水性ポリマ一を被着したことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合部材。

1 5 . 上記保持部材本体の表面に親水性処理が施されたことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合保持部材。

1 6 . 上記高分子材料が、生体吸収性高分子材料であることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合保持部材。 '

1 7 . 上記天然高分子材料が、天然ゴム、コラーゲン、ゼラチン、又はキチン · キトサンであることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合保持部材。

1 8 . 上記天然の高分子材料の主たる成分が生体組織であることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合保持部材。

1 9 . 上記合成高分子材料が、脂肪族ポリエステル、脂肪族酸無水物、脂肪族ポリカーボネイト、ポリホスファゼン、又は少なくともそれらの 1つを含む共重合体であることを特徴とする請求の範囲第

1項記載の医療用縫合保持部材。

2 0 . 上記合成高分子材料が、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリ一 £—力プロラクトン、ポリ一 ?ーヒドロキシアルカノエート、又はそれらの 1つを含む共重合体であることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合保持部材。

2 1 . 上記合成高分子材料が、ポリ一£一力プロラクトンを少なくとも 3 0 mol %以上含む共重合体であることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合保持部材。

2 2 . 上記合成高分子材料が、ポリ一 5—ヒドロキシアルカノエートを少なくとも 3 0 mol %以上含む共重合体であることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合保持部材。

2 3 . 上記高分子材料が、天然高分子材料と合成高分子材料の複合体であることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の医療用縫合保持部材。

2 4 . ステ一プルラインを有する自動縫合器に装着して用いられる医療用縫合保持部材において、 - 天然若しくは合成高分子材料により筒状に一体に成形され、基端部側に上記自動縫合器の縫合部への装着を可能となす開口部が形成された一対の保持部材本体を備え、上記一対の保持部材本体は、それぞれ色彩を異にすることを特徴とするる医療用縫合保持部材。

2 5 . ステ一プルラインを有する自動縫合器に装着して用いられる医療用縫合保持部材において、

天然若しくは合成高分子材料によりなる糸を筒状に編んで形成された保持部材本体と、

上記保持部材本体の外周面に一体的に形成された天然若しくは合成高分子材料により表皮とからなる部なる医療用縫合保持部材。

2 6 . 上記表皮は、親水性を有する天然若しくは合成高分子材料からなることを特徴とする請求の範囲第 2 5項記載の医療用縫合保持部材。

2 7 . ステ一プルラインを有する自動縫合器に装着して用いられる医療用縫合保持部材において、

天然若しくは合成高分子材料により、筒状に一体に成形され、基端部側に上記自動縫合器の縫合部への装着を可能となす開口部が形成された保持部材本体を備え、

上記保持部材本体に分離容易線を設けたことを特徴とする医療用縫合保持部材。

2 8 . 上記分離容易線は、上記保持部材本体の開口部側から先端部側に亘つて形成された第 1の切取容易線と、上記保持部材本体の先端側に位置して上記保持部材本体の周回り方向に形成された第 2の分離容易線とから成ることを特徴とする請求の範囲第 2 7項記載の医療用縫合保持部材。 ' 2 9 . 上記第 1の切り取り容易線は、保持部材本体の開口部側から先端部側に亘つて相対向して一対設けられ、第 2の切り取り容易線は、一対の第 1の切り取り容易線間に亘つて上記保持部材本体の略半周に亘つて形成されたことを特徴とする請求の範囲第 2 8項記載の医療用縫合保持部材。

3 0 . 上記第 2の切り取り容易線は、切断線として形成され、上記切断線により切断された上記保持部材本体の先端部の切断面に把持用の突片を設けたことを特徴とする請求の範囲第 2 9項記載の医療用縫合保持部材。