WO1996014023A1 - Hohlkanüle zur intrakorporalen gewebeuntersuchung aus kunststoff - Google Patents
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- WO1996014023A1 WO1996014023A1 PCT/DE1995/001528 DE9501528W WO9614023A1 WO 1996014023 A1 WO1996014023 A1 WO 1996014023A1 DE 9501528 W DE9501528 W DE 9501528W WO 9614023 A1 WO9614023 A1 WO 9614023A1
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Definitions
- the invention relates to a device for intra-corporal tissue examination or removal, with a hollow cannula, into the hollow channel of which a coaxial cannula or needle device adapted to the inner contour of the hollow cannula can be inserted.
- tissue samples can be taken from the human body in a largely gentle manner without having to carry out a major surgical intervention.
- the positioning of a hollow cannula within the human body, through which biopsy needles for tissue removal can be carried out, is usually carried out using optical examination methods, such as X-ray or ultrasound methods.
- NMR nucleus magnetic resonance
- the previously known hollow cannulas suitable for this purpose have magnetizable, mostly metallic material which interacts with the very high magnetic fields of the magnetic resonance imaging system.
- the magnetization effect on the hollow cannula and, if applicable, the instruments which can be inserted therein, have such a lasting effect on the imaging quality of the NMR system that the outline of the hollow cannula visible on an NMR image is only blurred.
- the degree of blurring is essentially determined by the magnetizability of the cannula material used and leads to various disadvantages:
- An outline of the intracorporeally inserted hollow cannula which is only blurred, impairs the positioning accuracy of the tip of the hollow cannula.
- the blurring of the needle contour on the NMR image leads to shielding effects, so that it is not possible to observe the tissue areas immediately adjacent to the cannula.
- the needle magnetization leads to an image enlarging the needle contour, so that the surgeon during the Positioning the needle relative to a tissue site to be examined must also take into account the incorrectly illustrated size relationships of the hollow cannula.
- the last-mentioned magnification effect leads, for example in the case of a hollow cannula measuring 2 mm in diameter, which itself or the coaxial cannula inserted into the interior of the hollow cannula shows signs of magnetization, to a contour smear on the NMR image which the hollow cannula has with a blurred one Represents width of approx. 10 mm.
- this coronary effect which emerges around the cannula, can cover important tissue locations on the NMR image. With possible tumor sizes of diameters smaller than 10 mm, it is therefore possible for these tissue sites to be covered by the blurred conventional hollow cannulae.
- the invention is based on the object of developing a device for intracorporeal tissue examination or removal with a hollow cannula, into the hollow channel of which a coaxial cannula or needle device adapted to the inner contour of the hollow cannula can be inserted, such that the use of the hollow cannula in NMR -Observation conditions provides considerable advantages in the optical imaging quality. Furthermore, the device with the aforementioned examination method is intended to provide exact marking assistance, so that certain tissue locations can be clearly marked spatially.
- a device for intracorporeal tissue examination or removal with a hollow cannula, into the hollow channel of which a coaxial cannula or needle device adapted to the inner contour of the hollow cannula can be inserted is designed in such a way that the hollow cannula and / or the coaxial cannula consists of plastic.
- the choice of the plastic material of the hollow cannula and of the objects which can be introduced into the hollow cannula should, if possible, not be magnetic for the use of NMR methods, so that irritations due to the high magnetic fields can be excluded.
- PEEK polyether ether ketone
- Victrex Sales Ltd. The manufacture of the cannulas from so-called PEEK (polyether ether ketone), which is available as a raw material, for example from the company "Victrex Sales Ltd.”, is particularly suitable.
- PEEK polyether ether ketone
- the wall diameters of the hoses must be thinned back to a suitable wall thickness so that the wall thickness corresponds to approximately 1/10 mm.
- the cannulas can also be made from glass fiber-reinforced synthetic resin, so that a largely contrast-free, i.e. transparent imaging on an NMR image can be achieved, since these synthetic resins or plastics practically do not interact magnetically with the nuclear magnetic fields.
- the first puncture of the hollow cannula into the tissue area to be examined is carried out with the aid of NMR observation a needle device inserted into the hollow cannula, which is preferably made of titanium.
- Titanium is a metal that shows largely no interactions with the strong magnetic fields and is also extremely hard and rigid, so that a straight line penetration into the tissue is possible.
- the titanium needle serves as a stabilizer for the flexible hollow cannula, which is made of the above plastic.
- the tip of the titanium needle is sharp-edged and protrudes a little from the hollow cannula on the distal side. In this way, no tissue material can enter between the needle and the hollow cannula.
- the sharp cutting edges of the needle tip ensure a clean cut of the tissue.
- the representation of the titanium needle on an NMR image appears as a blurred image, so that the titanium needle should be removed for a fine alignment of the inserted cannula relative to the tissue site to be examined, especially since the insertion process necessary stiffness of the cannula is no longer so relevant.
- the titanium needle is removed and an inner coaxial cannula, which is preferably also designed as a hollow cannula, is inserted into the hollow needle.
- the inner coaxial cannula is closed at the distal tip, so that the coaxial cannula can be filled with liquid contrast medium by means of a suitable injection syringe.
- the coaxial cannula is filled with paraffinic oils or with solutions that contain gadolinium due to their con- traction behavior particularly suitable.
- the above-mentioned choice of contrast media makes it possible to adapt the coaxial cannula to the contrast image on the NMR image.
- Gadolinium solutions have proven to be particularly suitable because they lead to white contrast surfaces which clearly stand out from the rest of the surroundings of the NMR imaging.
- a further improvement in the optical representation quality of the cannulas described above on an NMR image can be achieved by providing an electrical conductor which is in the form of a coil at the distal cannula tip of a coaxial cannula which is hollow on the inside.
- the coil axis is oriented parallel to the axis of the cannula.
- the coil serves as a passive receiving antenna.
- active coil operation is also conceivable, which provides the coil as a transmitting antenna.
- the transmission pulses emitted by the coil can be received by a receiving device which is integrated in the NMR system and evaluated accordingly.
- This active coil operation enables an accurate three-dimensional detection of the position of the coil within the NMR system.
- the principle on which this position detection is based corresponds to the known methods in radar technology, which are also used not least in flight monitoring of air spaces (transponder principle).
- the hollow cannula according to the invention should have approximately the mechanical robustness of a cannula made of metal in order to be able to rule out with certainty that no material chips remain inside the body. Tests have shown that cannulas made of glass fiber reinforced plastic have the required material properties.
- a molded part having the inner contour of the hollow cannula is covered with a polyethylene tube, which forms a cover for an intimate but detachable contact between the molded part and the synthetic resin layer to be applied around the molded part.
- the glass fiber tube consists of a fine-meshed glass fiber fabric with a typical thickness below one tenth of a millimeter.
- the cannula is removed from the molded part and the PE tube is removed from the interior of the hollow cannula.
- FIG. 1a, b are schematic side representations of a hollow cannula according to the invention.
- Fig. Lc d schematic side view of a coaxial cannula (Mandra).
- Fig. 2 made of titanium coaxial cannula
- the shaft (1) of the hollow cannula shown in FIG. 1 is made of plastic over its entire length and is formed at its distal tip, which is marked with the region x, as a cutting edge (2) or as a flattened tip.
- the area x is shown in an enlarged view, which shows the distal cutting edge (2).
- the low wall thickness of the hollow cannula according to the invention is indicated from this representation, which usually has a maximum wall thickness of approximately one tenth of a millimeter.
- FIG. 1c shows a coaxial cannula that can be inserted on the proximal side into the hollow cannula according to FIG.
- the shaft (3) is made of plastic, which has no significant influence on the magnetic conditions in NMR processes.
- the distal region of the coaxial cannula identified by y in FIG. 1c is shown enlarged in FIG. 1d. It can be seen from FIG. 1 that the coaxial cannula is hollow on the inside and can be removed or firmly closed at the distal area with a tapered closure shape (4).
- the needle of which is to be inserted into the coaxial cannula it is possible to fill the coaxial cannula with a liquid contrast medium, for example paraffin-like oils or solutions mixed with gadolinum. After the filling process, the coaxial cannula is to be closed on the proximal side with a stopper (4 ').
- a liquid contrast medium for example paraffin-like oils or solutions mixed with gadolinum.
- FIG. 2 shows a coaxial cannula made of titanium, with which the piercing process is to be carried out.
- the titanium cannula has to be inserted into the hollow cannula and inserted in this arrangement through the body to be examined.
- the tip of the cannula is equipped with a cutting edge, so that the piercing process can be carried out without major tissue injuries if possible.
- FIGS. 3 a, b and c show a cannula arrangement with an electrical coil arrangement which serves as a passive receiving antenna for the NMR fields for exact position determination.
- FIG. 3 a shows an internally hollow coaxial cannula 5, at the distal tip 6 of which there is preferably a three- has side prism shape, a coil 7 is attached.
- the axis of the coil 7 is oriented parallel to the cannula axis within the cannula.
- Both coil connections end in a coaxial cable 8, which leaves the cannula on the proximal side (see FIG. 3b).
- a suitable connecting piece 9 FIG. 3c
- the coaxial cable is connected to an image-processing computer, which appropriately includes the signals received from the coil in the image processing. In this way, an exact positional representation of the coil on the NMR recording is possible.
- the coil shape is shown on the picture with sharp outlines that correspond to the true proportions. There are no unwanted coronary effects that cover the immediate vicinity of the cannula.
- the device according to the invention it is possible to carry out tissue sampling preferably in a controlled manner with the aid of nuclear magnetic resonance examination methods, without thereby influencing the imaging quality in a sustainable manner by the instruments required for tissue sampling.
- tissue sampling preferably in a controlled manner with the aid of nuclear magnetic resonance examination methods, without thereby influencing the imaging quality in a sustainable manner by the instruments required for tissue sampling.
- the prevailing contrast ratios of the respective images can be taken into account.
- the method described above is not only limited to the examination of human or animal tissue, but can also be used for the analysis of all materials to be examined with the aid of NMR technology.
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Abstract
Beschrieben wird eine Vorrichtung, ein Verfahren zur Herstellung der Vorrichtung sowie eine bevorzugte Verwendung der Vorrichtung zur intrakorporalen Gewebeuntersuchung bzw. -entnahme, mit einer Hohlkanüle, in deren Hohlkanal eine, an die Innenkontur der Hohlkanüle angepaßte Koaxialkanüle oder Nadelvorrichtung einführbar ist. Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, daß die Hohlkanüle sowie die Koaxialkanüle aus Kunststoff besteht. Derartige Kanülen finden in der NMR-Untersuchung von Gewebe aufgrund ihres spezifischen Abbildungsverhaltens Verwendung. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist mit einem Kontrastmittel zu versehen, das sich auf NMR-Abbildungen als weißes Gebiet darstellt, das die Größenverhältnisse maßstabsgetreu wiedergibt.
Description
Hohlkanüle zur intra orporalen Gewebeuntersuchunq aus
Kunststoff
B e s c h r e i b u n g
Technisches Gebiet
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur intra¬ korporalen Gewebeuntersuchung bzw.-entnähme, mit einer Hohlkanüle, in deren Hohlkanal eine, an die Innenkontur der Hohlkanüle angepaßte Koaxialkanüle oder Nadelvorrich¬ tung einführbar sind.
Stand der Technik
Die Entnahme von Gewebeproben aus dem menschlichen Körper ist mit Hilfe von bekannten Biopsiepistolen und geeigneten Nadelsystemen auf weitgehend schonende Weise, ohne einen größeren chirurgischen Eingriff durchführen zu müssen, möglich.
Die Positionierung einer Hohlkanüle innerhalb des mensch¬ lichen Körpers, durch die Biopsienadeln zur Gewebeentnahme durchführbar sind, erfolgt zumeist mit Hilfe optischer Untersuchungsmethoden, wie beispielsweise Röntgen- oder Ultraschallverfahren.
Durch die zunehmende Verbreitung und Anwendung kernspinto- mographischer Beobachtungsverfahren, im Folgenden als NMR- Verfahren (Nucleus magnetic resonance) bezeichnet, ist es gegenüber den vorgenannten Beobachtungsverfahren möglich, intrakorporale Bereiche durch geeignete Schnittbilddar¬ stellungen drei-dimensional darzustellen. Unter Beobach-
tung mit Hilfe von NMR-Verfahren ist beispielsweise das genaue Positionieren von Hohlkanülen, zur weiteren Gewebe¬ entnahme mit Hilfe von Biopsievorrichtungen exakter durch¬ führbar, da die Möglichkeit der räumlichen Auflösung dem Operateur mehr Informationen über die räumliche Ausrich¬ tung der Hohlkanüle relativ zu der zu untersuchenden Gewe¬ bestelle bietet.
Die bisher bekannten, hierfür geeigneten Hohlkanülen wei¬ sen jedoch magnetisierbares, zumeist metallisches Material auf, das in Wechselwirkung mit den sehr hohen Magnetfel¬ dern der Kernspintomographieanlage tritt. Der Magnetisie¬ rungseffekt an der Hohlkanüle und gegebenenfalls die darin einführbaren Instrumente beeinträchtigen die Abbildungs¬ qualität der NMR-Anlage derart nachhaltig, daß sich die Umrißkante der auf einer NMR-Abbildung sichtbaren Hohl¬ kanüle nur unscharf abzeichnet. Der Grad der Unscharfe wird dabei wesentlich durch die Magnetisierbarkeit des verwendeten Kanülenmaterials bestimmt und führt zu diver¬ sen Nachteilen:
Eine sich nur unscharf darstellende Umrißlinie der intra- korporal eingebrachten Hohlkanüle beeinträchtigt die Posi¬ tionierungsgenauigkeit der Spitze der Hohlkanüle.
Desweiteren führt die Unscharfe der Nadelkontur auf der NMR-Abbildung zu Abschirmungseffekten, so daß es nicht möglich ist, die unmittelbar an der Kanüle angrenzenden Gewebebereiche zu beobachten.
Ferner führt die Nadelmagnetisierung zu einer die Nadel¬ kontur vergrößernden Abbildung, so daß der Operateur beim
Positionieren der Nadel relativ zu einer zu untersuchenden Gewebestelle zusätzlich die falschen abgebildeten Größen¬ verhältnisse der Hohlkanüle zu berücksichtigen hat.
Der zuletzt genannte Vergrößerungseffekt führt beispiels¬ weise bei einer 2 mm im Durchmesser messenden Hohlkanüle, die selbst oder die in das Innere der Hohlkanüle einge¬ führte Koaxialkänüle Magnetisierungserscheinungen auf¬ weist, auf der NMR-Abbildung zu einer Konturverschmierung, die die Hohlkanüle mit einer verschwommenen Breite von ca. 10 mm darstellt. Dieser Koronareffekt, der sich um die Kanüle abzeichnet kann jedoch wichtige Gewebestellen auf der NMR-Abbildung abdecken. Bei möglichen Tumorgrößen von Durchmessern kleiner 10 mm ist es somit möglich, daß diese Gewebestellen von der Unscharfe herkömmlicher Hohlkanülen verdeckt wird.
Darstellung der Erfindung
Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine Vorrich¬ tung zur intrakorporalen Gewebeuntersuchung bzw.-entnähme mit einer Hohlkanüle, in deren Hohlkanal eine, an die Innenkontur der Hohlkanüle angepaßte Koaxialkanüle oder Nadelvorrichtung einführbar sind, derart weiterzubilden, daß die Verwendung der Hohlkanüle bei NMR-Beobachtungsver- hältnissen erhebliche Vorteile in der optischen Abbil¬ dungsqualität verschafft. Ferner soll die Vorrichtung mit der vorgenannten Untersuchungsmethode eine exakte Markier¬ hilfe bieten, so daß bestimmte Gewebestellen eindeutig räumlich markiert werden können.
Die Lösung der, der Erfindung zugrunde liegenden Aufgabe ist in den Ansprüchen 1 und 2 angegeben. Ein erfindungs¬ gemäßes Verfahren zur Herstellung der Vorrichtung gemäß den Ansprüchen 1 und 2 ist in Anspruch 11 beschrieben.
Eine erfindungsgemäße Verwendung der Vorrichtung ist im Anspruch 13 angegeben. Vorteilhafte Ausführungsformen sind in den übrigen Ansprüchen enthalten.
Erfindungsgemäß ist eine Vorrichtung zur intrakorporalen Gewebeuntersuchung bzw.-entnähme mit einer Hohlkanüle, in deren Hohlkanal eine, an die Innenkontur der Hohlkanüle angepaßte Koaxialkanüle oder Nadelvorrichtung einführbar sind, derart ausgebildet, daß die Hohlkanüle und/oder die Koaxialkanüle aus Kunststoff besteht.
Die Wahl des Kunststoff-Materials der Hohlkanüle sowie der in die Hohlkanüle einbringbaren Gegenstände sollte für die Verwendung von NMR-Verfahren möglichst nicht magnetisch sein, so daß Irritationen, bedingt durch die hohen Magnet¬ felder auszuschließen sind.
Besonders ist die Fertigung der Kanülen aus sogenanntem PEEK (Polyetherether-keton) geeignet, das als Rohstoff beispielsweise von der Firma "Victrex Sales Ltd. " zu be¬ ziehen ist. Ausgehend von bereits fertig im Handel zu beziehenden PEEK-Schläuchen sind die Wanddurchmesser der Schläuche auf eine geeignete Wanddicke zurückzudünnen, so daß die Wandstärke etwa 1/10 mm entspricht.
Darüberhinaus ist die Fertigung der Kanülen auch aus Glas¬ faser verstärktem Kunstharz möglicht, so daß eine weitge¬ hend kontrastfreie, d.h. durchsichtige Abbildung auf einem NMR-Bild erreichbar ist, da diese Kunstharze bzw. Kunst¬ stoffe so gut wie nicht in magnetische Wechselwirkung mit den Kernresonanz-Magnetfeldern treten.
Unter NMR-Beobachtung erfolgt der erste Einstich der Hohl¬ kanüle in den zu untersuchenden Gewebebereich mit Hilfe
einer in die Hohlkanüle eingeführten Nadelvorrichtung, die bevorzugterweise aus Titan gefertigt ist. Titan ist ein Metall, das weitgehend keine Wechselwirkungen mit den starken Magnetfeldern zeigt und darüberhinaus eine große Härte und Steifigkeit aufweist, so daß ein geradliniger Einstich in das Gewebe möglich ist. Die Titannadel dient als Stabilisator für die an sich flexible Hohlkanüle, die aus dem vorstehenden Kunststoff gefertigt ist. Die Spitze der Titannadel ist scharfkantig ausgebildet und ragt di- stalseitig aus der Hohlkanüle ein wenig heraus. Auf diese Weise kann kein Gewebematerial zwischen Nadel und Hohl- kanüle eintreten. Die scharfen Schnittkanten der Nadel¬ spitzesorgen für eine saubere Durchtrennung des Gewebes.
Die Darstellung der Titannadel auf einem NMR-Abbild stellt sich jedoch trotz der vernachlässigbaren Magnetisierung als verschwommenes Abbild dar, so daß für eine Feinstaus¬ richtung der eingebrachten Kanüle relativ zu der zu unter¬ suchenden Gewebestelle die Titannadel entfernt werden sollte, zumal die dür den Einbringvorgang notwendige Stei- figkeit der Kanüle nun nicht mehr so relevant ist.
Hierzu wird die Titannadel entnommen und eine innere Koa¬ xialkanüle, die vorzugsweise ebenfalls als Hohlkanüle ausgebildet ist, in die Hohlnadel eingeführt. Die innere Koaxialkanüle ist an der distalen Spitze verschlossen, so daß ein Befüllen der Koaxialkanüle mit flüssigem Kontrats- mittel mittels einer geeigneten Injektionsspritze möglich ist.
Je nach Wahl des Kontrastmittels können gewünschte Kon¬ traste auf der NMR-Abbildung erreicht werden. So ist das Befüllen der Koaxialkanüle mit parafinischen Ölen oder mit Lösungen, die Gadolinium enthalten aufgrund Ihres Kon-
trastverhaltens besonders geeignet. Je nach den zu unter¬ suchenden Gewebebereichen, die sich in Abhängigkeit ihrer Konsistenz in unterschiedlicher Farbtönung auf den tomo¬ graphischen Abbildungen abzeichnen, ist durch die vorbe¬ schriebene Wahl von Kontrastmitteln eine individuelle Kontrastfarbanpassung der Koaxialkanüle auf dem NMR-Bild möglich. Als besonders geeignet haben sich Gadolinium- Lösungen herausgestellt, da sie zu weißen Kontrastflächen führen, die sich eindeutig von dem restlichen Umfeld der NMR-Abbildung abheben.
Das Einbringen des Kontrastmittels in die Koaxialkanüle ist zudem nicht zwingend erforderlich, zumal die im In¬ neren der Koaxialkanüle eingeschlossene Luft einen ausrei¬ chenden Kontrast relativ zum Gewebehintergrund für den Operateur zum Positionieren der Nadelspitze relativ zur Gewebestelle bietet. Es bleibt jedoch festzustellen, daß Luft als schwarzes Feld auf einem NMR-Bild dargestellt wird, so daß eine kontrastreichere Abbildung der Kanüle zu Zwecken einer exakteren und einfacheren Markierung durch¬ aus wünschenswert ist.
Hierfür bietet sich die Verwendung des vorbeschriebenen Kontrastmittels an, das in die Koaxialkanüle einzubringen ist. In diesem Zusammenhang spricht man auch von "Dopen" der Kanüle.
Eine weitere Verbesserung der optischen Darstellungsquali¬ tät der vorstehend beschriebenen Kanülen auf einem NMR- Bild ist zu erreichen, indem an der distalen Kanülenspitze einer innen hohl ausgebildeten Koaxialkanüle ein elektri¬ scher Leiter vorgesehen ist, der die Form einer Spule aufweist. Die Spulenachse ist parallel zur Achse der Ka¬ nüle orientiert. Durch die im Rahmen einer NMR-Aufnähme
auftretenden intermittierenden elektromagnetischen Felder werden in der Spule Ströme induziert, die über ein an die Spulenenden angeschlossenes Koaxialkabel weitergeleitet werden. Das Koaxialkabel verläuft im Inneren der Koaxial¬ kanüle proximalseitig nach Außen und ist an einem bildver¬ arbeitenden Rechner angeschlossen, der die Signalströme der Spule derart verarbeitet, so daß in der NMR-Abbildung eine scharf gezeichnete Positionsdarstellung der Spule erhalten wird.
Die Spule dient in der vorstehend beschriebenen Anordnung als passive Empfangsantenne. Gleichwohl ist auch ein akti¬ ver Spulenbetrieb denkbar, der die Spule als Sendeantenne vorsieht. Die von der Spule abgestrahlten Sendeimpulse können von einer Empfangseinrichtung, die in der NMR- Anlage integriert ist, empfangen und entsprechend ausge¬ wertet werden. Durch diesen aktiven Spulenbetrieb ist eine genaue dreidimensionale Erfassung der Position der Spule innerhalb der NMR-Anlage möglich. Das dieser Positionser¬ fassung zugrundeliegende Prinzip enstpricht den bekannten Verfahren in der Radartechniken, die nicht zuletzt auch in der Flugüberwachung von Lufträumen Verwendung finden (Transponder-Prinzip) .
Weiterführende Gedanken sind in diesem Zusammenhang aus der US 5 271 400 zu entnehmen.
Ferner sollte die erfindungsgemäße Hohlkanüle annähernd die mechanische Robustheit einer aus Metall gefertigten Kanüle besitzen, um mit Sicherheit ausschließen zu können, daß keine Materialabsplitterungen im Körperinneren ver¬ bleiben.
Versuche haben gezeigt, daß Kanülen aus Glasfaser-ver¬ stärkten Kunststoff die erforderlichen Materialeigenschaf¬ ten besitzen.
Mit Hilfe des nachstehend beschriebenen, erfindungsgemäßen Verfahrens ist es möglich, eine Hohlkanüle aus Glasfaser¬ verstärktem Kunstharz mit einer Wandstärke von ca. einem zehntel Millimeter herzustellen, die die Robustheit und Haltbarkeit einer aus Metall gefertigten Kanüle aufweist.
Hierzu wird ein, die Innenkontur der Hohlkanüle aufwei¬ sendes Formteil mit einem Polyethylen-Schlauch überzogen, der Überzug für einen zwar innigen, jedoch wieder lösbaren Kontakt zwischen dem Formteil und der um das Formteil aufzubringenden Kunstharzschicht bildet.
Nachdem der PE-Schlauch auf das Formteil aufgebracht ist, wird ein dünnwandiger Glasfaserschlauch über das längliche Formteil geschoben, so daß der Glasfaserschlauch in bevor¬ zugter Weise leicht auseinander gedehnt wird. Auf diese Weise ist gewährleistet, daß der Glasfaserschlauch allsei¬ tig gleichmäßig auf dem Formteil aufliegt. Der Glasfaser¬ schlauch besteht aus einem feinmaschigen Glasfasergewebe, mit einer typischen Stärke unterhalb eines zehntel Milli¬ meters. Durch Tränken des derart auf dem Formteil aufgezo¬ genen GlasfaserSchlauches mit Kunstharz und einer danach erfolgenden Rotation des Formteils senkrecht zur Glas¬ faserschlauchlängsachse entsteht eine gleichmäßig dicke GFK-Schicht.
Nach Aushärten des Harzmaterials ist die Kanüle von dem Formteil zu entnehmen und der PE-Schlauch aus dem Inneren der Hohlkanüle zu entfernen. Durch Abschneiden der gehär¬ teten Koaxialkanüle auf eine gewünschte Länge, Anschleifen
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des distalen Endes der sich ergebenden Hohlkanüle und entsprechende Oberflächenbehandlung entlang der Oberfläche der Kanüle ist ein Verfahren zur Herstellung möglichst kostengünstiger Hohlkanülen angegeben.
Kurze Beschreibung der Zeichnung
Die Erfindung wird nachstehend ohne Beschränkung des all¬ gemeinen Erfindungsgedankens anhand von Ausführungsbei- spielen unter Bezugnahme auf die Zeichnung exemplarisch beschrieben, auf die im übrigen bezüglich der Offenbarung aller im Text nicht näher erläuterten erfindungsgemäßen Einzelheiten ausdrücklich verwiesen wird. Es zeigen:
Fig. la,b schematische Seitendarstellungen einer erfin¬ dungsgemäßen Hohlkanüle und
Fig. lc,d schematische Seitendarstellung einer Koaxialkanüle (Mandra) .
Fig. 2 aus Titan gefertigte Koaxialkanüle und
Fig. 3a,b, erfindungsgemäße Koaxialkanüle mit c Spuleneinsatz
Darstellung von Ausführungsbeispielen
Der in Fig.la dargestellte Schaft (1) der Hohlkanüle ist in seiner gesamten Länge aus Kunststoff gefertigt und an seiner distalen Spitze, die mit dem Bereich x gekennzeich¬ net ist, als Schneidekante (2) bzw. als abgeflachte Spitze ausgebildet. In Fig.lb ist in vergrößerter Darstellung der Bereich x dargestellt, der die distale Schneidekante (2) zeigt. Darüber hinaus ist aus dieser Darstellung die ge¬ ringe Wandstärke der erfindungsgemäßen Hohlkanüle angedeu¬ tet, die üblicherweise eine maximale Wandstärke von ca. ein zehntel Millimeter aufweist.
In Fig. lc ist eine Koaxialkanüle dargestellt, die proxi- malseitig in die Hohlkanüle gemäß Fig. la einführbar ist. Auch hier ist der Schaft (3) aus Kunststoff gefertigt, der keine wesentlichen Einflüsse auf die magnetischen Verhält¬ nisse bei NMR-Verfahren besitzt. Der in Fig.lc mit y ge¬ kennzeichnete distale Bereich der Koaxialkanüle ist in Fig. ld vergrößert dargestellt. Aus Fig.ld ist zu entneh¬ men, daß die Koaxialkanüle innen hohl und am distalen Bereich mit einer spitz zulaufenden Verschließform (4) abnehmbar oder fest verschlossen ist.
Mit Hilfe einer Injektionsspritze, deren Nadel in die Koaxialkanüle einzuführen ist, ist es möglich, die Koa¬ xialkanüle mit einem flüssigen Kontrastmittel zu befüllen, beispielsweise parafinartige Öle oder mit Gadolinum ver¬ setze Lösungen. Nach dem Befüllvorgang ist die Koaxial¬ kanüle proximalseitig mit einem Verschließpfropfen (4') zu verschließen.
In Figur 2 ist eine aus Titan gefertigte Koaxialkanüle dargestellt, mit der der Einstechvorgang vorzunehmen ist. Hierzu ist die Titan-Kanüle in die Hohlkanüle einzuführen und in dieser Anordnung durch den zu untersuchenden Körper zu stecken. Die Spitze der Kanüle ist mit einem Schneide¬ schliff ausgestattet, so daß der Einstechvorgang möglichst ohne große Gewebeverletzungen erfolgen kann.
Aus den Figuren 3 a, b und c ist eine Kanülenanordnung mit einer elektrischen Spulenanordnung zu entnehmen, die als passive Empfangsantenne für die NMR-Felder zu exakten Positionsbestimmung dient.
Figur 3 a zeigt eine innen hohl ausgebildete Koaxialkanüle 5, an deren distalen Spitze 6, die vorzugsweise eine drei-
seitige Prismenform besitzt, eine Spule 7 angebracht ist. Die Achse der Spule 7 ist innerhalb der Kanüle parallel zur Kanülenachse orientiert. Beide Spulenanschlüsse münden in einem Koaxialkabel 8, das proximalseitig die Kanüle verläßt (siehe Figur 3b). Mit Hilfe eines geeigneten An- schlusstückes 9 (Fig. 3c) ist das Koaxialkabel an einen bildverarbeitenen Rechner angeschlossen, der die von der Spule empfangenen Signale mit in die Bildverarbeitung entsprechend einrechnet. Auf diese Weise ist eine exakte Positionsdarstellung der Spule auf der NMR-Aufnähme mög¬ lich. Die Spulenform zeichnet sich auf dem Bild mit schar¬ fen Umrißlinien ab, die den wahren Größenverhältnissen entsprechen. Ungewollte Koronareffekte, die das unmittel¬ bar Umfeld der Kanüle abdecken treten nicht auf.
Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist es möglich, vorzugsweise Gewebeentnahmen in kontrollierter Weise unter zu Hilfenahme von Kernresonanz-magnetischen Untersuchungs- verfahren durchzuführen, ohne dabei die Abbildungsqualität in nachhaltiger Weise durch die zur Gewebeentnahme benö¬ tigten Instrumente zu beeinflussen. Durch die einmal ein¬ gebrachte und exakt an die zu untersuchende Gewebestelle positionierte Hohlkanüle ist es möglich durch diesen Öff¬ nungskanal eine Reihe von medizinischen Instrumenten hin¬ durchzuführen. Neben Biopsienadeln können auch Markie¬ rungsdrähte in Gewebestelle eingebracht werden, die als Fixierhilfen, zur Bestimmung der zu untersuchenden Gewebe¬ stelle dienen.
Durch die Kontrastvaration der Hohlkanüle durch die einzu¬ bringenden unterschiedlichen Materialien mit Hilfe einer Koaxialkanüle kann jeweils auf die vorherrschenden Kon¬ trastverhältnisse der jeweiligen Aufnahmen Rücksicht ge¬ nommen werden.
Das vorstehend beschrieben Verfahren ist nicht nur auf die Untersuchung menschlichen oder tierischem Gewebe begrenzt, sondern ist für die Analyse aller mit Hilfe der NMR-Tech- nik zu untersuchenden Materialien anwendbar.
Claims
1. Vorrichtung zur intrakorporalen Gewebeuntersuchung bzw. -entnähme, mit einer Hohlkanüle, in deren Hohl¬ kanal eine, an die Innenkontur der Hohlkanüle angepaßte Koaxialkanüle oder Nadelvorrichtung einführbar sind, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlkanüle aus Kunst¬ stoff besteht.
2. Vorrichtung zur intrakorporalen Gewebeuntersuchung bzw. -entnähme, mit einer Hohlkanüle, in deren Hohl¬ kanal eine, an die Innenkontur der Hohlkanüle angepaßte Koaxialkanüle einführbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Koaxialkanüle aus Kunststoff oder Titan besteht.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Kunststoff ein Polyetherether-keton (PEEK) ist.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Koaxialkanüle als Hohlkanüle ausgebildet ist und an ihrem distalen Ende eine Spitze aufweist.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Wandstärke der Kanülen maximal eine Stärke von ca. 1/10 mm aufweist.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die distale Spitze der Hohlkanüle einen zur Spitze hin verlaufenden, den Außendurchmesser der Hohlkanüle verjüngenden Flächenabschnitt aufweist.
7. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Nadelvorrichtung aus Titan besteht.
8. Vorrichtung nach Anspruch 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Koaxialkanüle unmittel¬ bar proximalseitig hinter der distalen Spitze eine aus einem elektrischen Leiter bestehende Spulenanordnung aufweist.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Spulenanschlüsse in ein Koaxialkabel münden, das koaxial zur Koaxialkanüle proximalseitig nach Außen führt.
10. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, daddurch gekennzeichnet, daß der Kunststoff glasfaserverstärkter Kunststoff ist.
11. Verfahren zur Herstellung der Hohlkanüle nach An¬ spruch 10, gekennzeichnet durch folgende Verfahrensschritte:
- Überziehen eines die Innenkontur der Hohlkanüle bildenden Formteils mit einem folienhaften Überzug, - Überzug eines dünnwandigen Glasfaserschlauches auf das Formteil,
- Tränken des Glasfaserschlauches mit einem Kunstharz,
- Schleudern der Hohlkanüle senkrecht zur Kanülenachse und
- Abziehen der erstarrten Hohlkanüle vom Formteil und Entnahme des Folienschlauches.
- Tränken des Glasfaserschlauches mit einem Kunstharz,
- Schleudern der Hohlkanüle senkrecht zur Kanülenachse und
- Abziehen der erstarrten Hohlkanüle vom Formteil und Entnahme des Folienschlauches.
12. Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der folienhafte Überzug aus einem Polyethylen-Schlauch besteht.
13. Verwendung der Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlkanüle und die Koaxialkanüle während NMR-(nucleous-magnetic-reso- nance)-Untersuchungen das Positionieren der Kanülen an die zu untersuchenden Stellen erlaubt und das Markieren von zu untersuchenden Stellen mit Hilfe der Kanülenspitze ermöglicht ohne die wahren Größenverhältnisse der auf einem NMR-Abbild darge¬ stellten Objekte zu verfälschen.
14. Verwendung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß während der NMR-Unter¬ suchung zur Kontrastveränderung die Hohlkanüle gegenüber dem zu untersuchenden Hintergrund, die Koaxialkanüle mit wiederentnehmbaren MNR-Kontrastmaterial einfüllbar ist und in die Hohlkanüle einführbar ist.
15. Verwendung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das NMR-Kontrastmaterial flüssig ist.
16. Verwendung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß das Kontrastmittel Gadolinium oder parafinierte Öle enthält.
17. Verwendung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß das Kontrastmittel auf NMR- Abbildungen als weißes Gebiet hervorgeht, dessen Größendarstellung auf der Abbildung maßstabsgetreu ist.
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