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WO2018157882A1 - Biopsienadelführung mit zweistufiger fixierung - Google Patents

Biopsienadelführung mit zweistufiger fixierung Download PDF

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WO2018157882A1
WO2018157882A1 PCT/DE2018/100111 DE2018100111W WO2018157882A1 WO 2018157882 A1 WO2018157882 A1 WO 2018157882A1 DE 2018100111 W DE2018100111 W DE 2018100111W WO 2018157882 A1 WO2018157882 A1 WO 2018157882A1
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WO
WIPO (PCT)
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adapter sleeve
biopsy needle
clamping
opening
head
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Ceased
Application number
PCT/DE2018/100111
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English (en)
French (fr)
Inventor
Hubert Noras
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Original Assignee
Individual
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Publication date
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Priority to EP18711218.0A priority patent/EP3589222A1/de
Priority to DE112018001077.5T priority patent/DE112018001077A5/de
Priority to KR1020197028310A priority patent/KR20190120799A/ko
Priority to JP2019547466A priority patent/JP2020508785A/ja
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Definitions

  • Biopsy needle guide comprising
  • a fixing structure (201) and a clamping structure (202) are present, and
  • An adapter sleeve (3) is present, which has a
  • Clamping structure (202) cooperates, that a in opening (30) inserted biopsy needle is fixed in the axial direction.
  • Biosienadel according to claim 1, characterized in that the adapter sleeve (3) - Includes a roughly hollow cylindrical shaft, which in the opening (2) of the head as a locking portion a clamping pin (31) of which engages through the lateral surface of the adapter sleeve and is mounted radially displaceably in this, and / or
  • Biopsy needle guide according to one of claims 1 or 2, characterized in that the fixing structure (201) and the clamping structure (202) is formed by
  • Biopsy needle guide according to one of the preceding claims, characterized in that the adapter sleeve (3) over a plurality of locking portions (31), and the opening (20) has a plurality of clamping and fixing structures (201), (202).
  • Biopsy needle guide according to one of the preceding claims, characterized in that the opening (20) of the head (2) has a circular, circular segment or nikschne- sectional cross-section.
  • Biopsy needle guide according to one of the preceding claims, characterized in that the opening (20) has guide grooves (203) for the locking portions (31) of the adapter sleeve (3).
  • Biopsy needle guide according to one of the preceding claims, characterized in that the head (2)
  • Angulable i. relative to the guide support (5) is pivotable about an axis, wherein the head is clamped in the angled state, and / or
  • the head (2) is moved to an optimal location for biopsy and is angulated as desired
  • the adapter sleeve (3) is inserted into the opening (20) of the head (2) up to the stop collar (32) and fixed in the axial direction by rotation at an angle less than or equal to the first angle (W),
  • the present invention relates to a biopsy needle guide, comprising a head which has at least two degrees of freedom in total and is freely positionable at least in one plane, and has a continuous opening (20) for performing a biopsy needle and a use of such a biopsy needle guide.
  • Biopsy is the removal and examination of tissue samples from a living organism.
  • a biopsy is often indicated after the diagnosis of a tumor in order to directly examine the tumor tissue medically, and to be able to decide, for example, on malignancy and benignness of the tumor.
  • Biopsy is usually performed by puncturing the target tissue with a biopsy needle. This includes inserting the biopsy needle and positioning the needle tip in the tissue to be examined followed by tissue sample removal.
  • Biopsy needle guides usually achieve this by virtue of the fact that a head comprising an opening for passing through the biopsy needle is guided in a freely displaceable manner by means of at least two degrees of freedom, at least in one plane.
  • the position of the head relative to the tissue to be examined is known, either by imaging the head as a whole or at least a part of it, then by moving the head or the opening for the biopsy needle which is present in it, it is possible to do so be sampled position that a pushed through the opening needle in any case must hit the right place.
  • the insertion depth of the needle is known exactly enough. This can be achieved by determining the depth information in the form of the distance from the head to the sampling point or, before positioning the head, the distance between the displacement plane of the head to the first image plane by imaging in a plane tilted to the first plane.
  • a biopsy needle is then pushed through the needle guide opening of the head precisely into the body at the predetermined distance beyond the reference point of the needle guide or the head which determines the distance determination, whereby the needle point is positioned in the target volume to be sampled.
  • the biopsy needle After removal of the sample, the biopsy needle is pulled out again. It is almost inevitable that a contamination of the needle guide or at least the head tissue material of the patient takes place. For safe and hygienic reuse of the needle guide would thus be necessary to sterilize at least the head between two biopsy procedures. This is due to the technical complexity geometric shape and the multi-part construction of the head difficult only with the desired hygiene possible, and in any case associated with a high time and thus cost.
  • a clamping device may be provided approximately in the passage opening of the head of the biopsy needle guide.
  • biopsy needle and adapter sleeve would be fixed axially at the same time. This means that before fixing the biopsy needle and the adapter sleeve still displaced in the axial direction This would, on the one hand, make the exact positioning of the biopsy needle difficult and, on the other hand, it would be necessary when removing the needle for the sampler to actively prevent the adapter sleeve from slipping too early, eg by holding it with one hand.
  • the present invention has the task of finding a biopsy needle guide with sufficient separation between the needle and not easily sterilizable parts of the needle guide, which allows a clamping of the needle with little effort and the simplest possible and ergonomic operation.
  • the present invention provides a biopsy needle guide with a head having an opening for receiving an adapter sleeve, the adapter sleeve in turn comprising an opening for passing a biopsy needle, the opening in the head of the needle guide having the inside with a fixing and a clamping structure is equipped, which cooperates with a locking portion of the adapter sleeve, so that a two-stage fixation of adapter sleeve and biopsy needle is achieved.
  • the locking portion of the adapter sleeve engages upon rotation of the adapter sleeve about its longitudinal axis to a first angle only the fixing structure, so that a fixation of the adapter sleeve takes place in the axial direction but still no clamping of the biopsy needle.
  • the latch portion engages behind the clamping structure, and clamping of the biopsy needle is achieved.
  • a type of two-stage bayonet closure is realized, which in the first stage only causes the axial fixation of the adapter sleeve, with the biopsy needle still remains freely displaceable, to clamp in the second stage, this too.
  • the realization possibilities of this basic concept of the present invention are not limited to the designs of a bayonet closure known with pin and groove, but also more general embodiments are conceivable.
  • the advantage of this solution is a lightweight and ergonomic axial fixation, which allows a precise shift in the function of the patient. After the needle is fully positioned, a slight turn beyond the first angle around the needle itself is also sufficient ... the sterility of the needle guide head or needle guide as a whole is guaranteed by the use of an adapter sleeve which is either easy to sterilize or if so particularly high level of hygiene seems necessary, can also be used as a disposable part. Upon removal of the biopsy specimen needle, the specimen collector need not worry about the adapter sleeve disengaging from its biopsy needle head prematurely, as long as it is at an angle of zero degrees to the first angle relative to its insertion position. remains twisted, not axially movable. As a result, one-handed operation of the biopsy needle guide according to the invention is advantageously made possible.
  • the use of the biopsy needle guide according to the invention provides that first the head is displaced on the basis of the determined image data into an optimal position for biopsy, whereby any rotational or Verschwenkungsoko- degrees of the head may also be taken into account in order to improve the patient piercing direction (Angulation), then the adapter sleeve inserted into the opening and through Rotation is fixed by an angle smaller than the first angle in the axial direction, then the biopsy needle is moved through the provided in the adapter sleeve opening through the tissue to be sampled in the patient, and finally lent, when the end position of the needle is reached by another
  • the adapter sleeve according to the invention preferably has a body that is designed approximately as a wood-cylindrical shaft. At one end of this shaft, a stop collar in the insertion direction behind the handle part in the form of two or more grip tabs is formed.
  • the locking portion of the adapter sleeve is preferably a part of the shaft. It consists in one embodiment of a on three sides of the material of the cut-out tongue whose loose end is movable substantially in the radial direction. In another embodiment, the locking portion consists of a latch pin inserted into an opening which penetrates the lateral surface of the adapter sleeve and which is displaceable in the radial direction.
  • the fixing and clamping structure on the inner surface of the passage opening of the head may consist in one embodiment of a groove which has a constant radius in a first portion, and in a second the Clamping structure forming section has a visibly increasing angle reducing radius.
  • the fixing structure consists of a protruding into the substantially circular passage opening web.
  • this comprises a first section, which serves for the axial fixation of the adapter sleeve without clamping, and a second section, which, together with the latch section, causes a clamping of both biopsy needle and adapter sleeve.
  • the web represents only the fixing structure and the clamping structure is formed by a further, different from the web portion of the inner surface of the needle feedthrough opening, which has a reduced radius relative to a mean radius of the opening.
  • a plurality of locking parts in the adapter sleeve or corresponding thereto a plurality of fixing and clamping structures in the passage opening of the head are present.
  • the passage opening of the head preferably has a circular, circular segment or a circular cut-shaped cross-section and further has in the case of a protruding over the average radius latch portion in the adapter sleeve guide grooves, which allow a frictionless insertion of the adapter sleeve together with latch portion up to a stop.
  • the head of the biopsy needle guide according to the invention can be fixed via a clamping screw on a guide support on which it is displaceably guided, and is particularly preferably designed angulierbar, ie it is pivotable about an axis which lies within the displacement plane of the head. Furthermore, the head can preferably be used in th steps are clamped in the angled state. He also has in addition to the passage opening via a receptacle for a marking element, which allows, for. Example, when using CT or MRI as an imaging method to detect the exact position of the head on the image of the tissue to be sampled.
  • the adapter sleeve according to the invention has a grip part in the form of two multiple grip tabs for better ergonomic operation.
  • the clamping of the biopsy needle is released, so that it is displaced in the axial direction, for example, to pull them out of the tissue again, without causing an axial displacement of the adapter sleeve, because this further by cooperation of the locking portion of the adapter sleeve with the fixing structure in the interior of the passage opening of the head in the axial direction.
  • FIG. 1 An embodiment of a needle guide head of the present invention with partially inserted adapter sleeve.
  • FIG. 2 shows an embodiment of a biopsy needle guide according to the present invention with the head from FIG. 1.
  • Figure 3 Possible embodiments of the passage opening of the head with clamping and fixing structures.
  • Figure 1 shows a perspective view of a possible embodiment of a head of a biopsy needle guide according to the present invention, as well as a cross section through the part of the head containing the passage opening.
  • head 2 in the lead-through opening for receiving a biopsy needle adapter sleeve 3 is partially inserted.
  • Adapter sleeve 3 comprises a hollow cylindrical shaft 34 at the insertion end at the upper end of a stop collar with underlying grip part in the form of four 90 ° degrees offset from each other arranged handle flaps 33 is located.
  • a locking pin 31 is mounted in a radially displaceable manner, which protrudes beyond the upper lateral surface of the shaft.
  • Opening 20 in head 2 has grooves 22 for insertion of the locking pin 31 up to the stop, which is given by abutment of the stop collar 32 to the end face of the passage opening contained portion of head 2. After complete insertion of the adapter sleeve 3 to the stop 32, this is due to the presence of a tangential groove rotatable by a certain angle.
  • the tangential groove has a first section 201, in which the effective radius remains essentially constant.

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Abstract

Biopsienadelführung, umfassend einen Kopf (2), der über insgesamt mindestens zwei Freiheitsgrade verfügt und zumindest in einer Ebene frei positionierbar ist, und über eine durchgängige Öffnung (20) zum Durchführen einer Biopsienadel verfügt, wobei im Inneren der Öffnung (20) eine Fixierstruktur (201) und eine Klemmstruktur (202) vorhanden sind, und eine Adapterhülse (3) vorhanden ist, die über eine durchgehende Öffnung (30) zum Durchführen einer Biopsienadel sowie einen Anschlagkragen (32) aufweist, und die bis zum Kragen (32) in die Öffnung (20) einschiebbar und nach Einschieben bis zum Anschlag (32) drehbar ist, wobei durch Drehung der Adapterhülse (3) um maximal einen ersten Winkel (W) eine Riegelstruktur (31) der Adapterhülse (3) die Fixierstruktur (201) der Öffnung (20) hintergreift, sodass die Adapterhülse (3) in Axialrichtung fixiert ist, wobei eine weitere Drehung der Adapterhülse (3) über den ersten Winkel (W) hinaus die Riegelstruktur (31 ) so mit der Klemmstruktur (202) zusammenwirkt, dass eine in Öffnung (30) eingeführte Biopsienadel in axialer Richtung fixiert ist sowie eine Verwendung einer solchen Biopsienadelführung.

Description

Patentansprüche
Biopsienadelführung, umfassend
- einen Kopf (2), der
- über insgesamt mindestens zwei Freiheitsgrade verfügt und zumindest in einer Ebene frei positionierbar ist, und
- über eine durchgängige Öffnung (20) zum Durchführen einer Biopsienadel verfügt, dadurch gekennzeichnet, dass
- im Inneren der Öffnung (20) eine Fixierstruktur (201 ) und eine Klemmstruktur (202) vorhanden sind, und
- eine Adapterhülse (3) vorhanden ist, die über eine
durchgehende Öffnung (30) zum Durchführen einer Biopsienadel sowie einen Anschlagkragen (32) aufweist, und die bis zum Kragen (32) in die Öffnung (20) einschiebbar und nach Einschieben bis zum Anschlag (32) drehbar ist,
- wobei durch Drehung der Adapterhülse (3) um maximal einen ersten Winkel (W) eine Riegelstruktur (31 ) der Adapterhülse (3) die Fixierstruktur (201 ) der Öffnung (20) hintergreift, sodass die Adapterhülse (3) in Axialrichtung fixiert ist, wobei eine weitere Drehung der Adapterhülse (3) über den ersten Winkel (W) hinaus die Riegelstruktur (31 ) so mit der
Klemmstruktur (202) zusammenwirkt, dass eine in Öffnung (30) eingeführte Biopsienadel in axialer Richtung fixiert ist.
Biosienadel nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Adapterhülse (3) - einen in etwa hohlzylinderförmigen Schaft umfasst, der in die Öffnung (2) des Kopfes als Riegelabschnitt einen Klemmstift (31 ) der die Mantelfläche der Adapterhülse durchgreift und in dieser radial verschiebbar gelagert ist, und/oder
- an einem hinteren Ende über Grifflaschen (33) verfügt.
Biopsienadelführung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixierstruktur (201 ) und die Klemmstruktur (202) gebildet ist durch
- eine in die Innenfläche der Öffnung (20) eingebrachte Nut, die einen ersten Abschnitt mit einem konstanten ersten Radius zur Fixierung ohne Klemmung und einen zweiten Abschnitt mit sich stetig von dem ersten Radius bis auf einen zweiten Radius verjüngenden Radius als Klemmstruktur (202) aufweist, oder
- einen in die im Wesentlichen kreisförmige Öffnung (20) hervorstehenden Steg (201 ) der entweder einen als Fixierstruktur dienenden Abschnitt und einen als Klemmstruktur dienenden Abschnitt (202) aufweist oder ausschließlich als Fixierstruktur dient, wobei die Klemmstruktur (202) durch einen weiteren in der Öffnung (20) vorhandenen Abschnitt mit gegenüber einem mittleren Radius der Öffnung (20) reduziertem Radius gebildet ist.
Biopsienadelführung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Adapterhülse (3) über mehrere Riegelabschnitte (31 ), sowie die Öffnung (20) über mehrere Klemm- und Fixierstrukturen (201 ), (202) verfügt.
Biopsienadelführung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (20) des im Kopf (2) einen kreis-, kreissegment- oder kreisaus- schnittsförmigen Querschnitt aufweist.
Biopsienadelführung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung (20) über Führungsnuten (203) für die Riegelabschnitte (31 ) der Adapterhülse (3) besitzt.
Biopsienadelführung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Kopf (2)
- auf einem Führungsträger (5) verschiebbar geführt ist, welcher wiederum verschiebbar oder drehbar gelagert ist, und
- auf dem Führungsträger (5) mittels einer Klemmschraube (23) fixierbar ist,
- angulierbar, d.h. relativ zum Führungsträger (5) um eine Achse schwenkbar ist, wobei der Kopf auch im angulierten Zustand festklemmbar ist, und/oder
- über eine weitere Öffnung zur Aufnahme eines Markers (4) verfügt.
Verwendung einer Biopsienadelführung nach einem der Ansprüche 1 - 7,
dadurch gekennzeichnet, dass a) der Kopf (2) zur Biopsie an eine optimalen Stelle gefahren und wie gewünscht anguliert wird,
b) die Adapterhülse (3) in die Öffnung (20) des Kopfes (2) bis zum Anschlagkragen (32) eingeführt und durch Drehung um einen Winkel kleiner gleich dem ersten Winkel (W) in axialer Richtung fixiert wird,
c) eine Biopsienadel durch die Öffnung (30) der Adapterhülse (3) geführt wird, und
d) durch Drehung der Adapterhülse (3) über den ersten Winkel (W) hinaus die Biopsienadel gegen Bewegung in axialer Richtung fixiert wird.
Verwendung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass in einem weiteren Schritt durch Zurückdrehen der Adapterhülse (3) hinter den ersten Winkel (W) zurück die axiale Fixierung der Biopsienadel gelöst und die Biopsienadel herausgezogen wird.
Biopsienadelführung mit zweistufiger Fixierung
Vorliegende Erfindung betrifft eine Biopsienadelführung, umfassend einen Kopf, der über insgesamt mindestens zwei Freiheitsgrade verfügt und zumindest in einer Ebene frei positionierbar ist, und über eine durchgängige Öffnung (20) zum Durchführen einer Biopsienadel verfügt sowie eine Verwendung einer solchen Biopsienadelführung.
Unter Biopsie versteht man die Entnahme und Untersuchung von Gewebeproben aus einem lebenden Organismus. Eine Biopsie ist insbesondere häufig nach der Diagnose eines Tumors angezeigt, um das Tumorgewebe direkt medizinisch untersuchen, und beispielsweise über Bösartigkeit und Gutartigkeit des Tumors entscheiden zu können.
Eine Biopsie wird üblicherweise durch Punktion des Zielgewebes mit einer Biopsienadel durchgeführt. Dies umfasst das Einführen der Biopsienadel und Positionieren der Nadelspitze im zu untersuchenden Gewebe mit anschließender Gewebeprobenentnahme.
Ein Problem ergibt sich hierbei, wenn das zu biopsierende Gewebe im Innern des Körpers liegt und von außen nicht sichtbar ist. in diesem Fall ist eine verlässliche Biopsie eines relativ kleinen Zielvolumens nur durch einen gemeinsamen Einsatz eines genügend hochauflösenden bildgebenden Verfahrens zusammen mit einer Biopsienadelführung möglich, welche es erlauben anhand der durch das bildgebende Verfahren erstellten Abbildungen des zu beprobenden Gewebes die Nadel bzw. die Nadelspitze gezielt in das Gewebe einzuführen. Biopsienadelführungen erreichen dies üblicherweise dadurch, dass ein eine Öffnung zum Durchführen der Biopsienadel umfassender Kopf mittels mindestens zweier Freiheitsgrade zumindest in einer Ebene frei verschiebbar geführt ist. Ist die Position des Kopfes relativ zum untersuchenden Gewebe bekannt, entweder dadurch, dass der Kopf als Ganzes oder zumindest ein Teil davon durch das bildgebende Verfahren mit abgebildet wird, so kann durch Verschieben des Kopfes bzw. der darin vorhandenen Öffnung für die Biopsienadel genau über die zu beprobende Position gereicht werden, dass eine durch die Öffnung geschobene Nadel in jedem Fall die richtige Stelle treffen muss. Für eine erfolgreiche Biopsie ist jedoch weiterhin nötig, dass auch die Einschubtiefe der Nadel exakt genug bekannt ist. Dies kann dadurch erreicht werden, dass durch eine Abbildung in einer zur ersten Ebene gekippten Ebene die Tiefeninformationen in Form des Abstandes vom Kopf bis zur beprobenden Stelle, oder vor Positionierung des Kopfes der Abstand zwischen Verschiebeebene des Kopfes zur ersten Bildebene bestimmt wird. Nach Positionierung des Kopfes wird eine Biopsienadel dann durch die Nadelführungsöffnung des Kopfes genau um den bestimmten Abstand über den zur Abstandsbestimmung maßgeblichen Referenzpunkt der Nadelführung bzw. des Kopfes hinaus in den Körper hineingeschoben, wodurch die Nadelspitze im zu beprobenden Zielvolumen positioniert wird.
Nach Entnahme der Probe wird die Biopsienadel wieder herausgezogen. Dabei ist es fast unvermeidlich, dass eine Kontamination der Nadelführung bzw. zumindest das Kopfgewebematerial des Patienten erfolgt. Zur sicheren und hygienischen Weiterverwendung der Nadelführung wäre somit nötig, zumindest den Kopf zwischen zwei Biopsievorgängen zu sterilisieren. Dies ist auf Grund der technisch bedingten komplexen geometrischen Form und des mehrteiligen Aufbaus des Kopfes nur schwierig mit der gewünschten Hygiene möglich, und in jedem Fall mit einem hohen Zeit- und damit auch Kostenaufwand verbunden.
Als Lösung für dieses Problem ist bekannt, die Biopsienadel- führung nicht direkt mit dem Kopf in Kontakt zu bringen, sondern eine sogenannte Adapterhülse zu verwenden, die in die Führungsöffnung des Kopfes eingesteckt wird, wobei die Adapterhülse selbst wiederum eine durchgehende Öffnung aufweist, die zur Aufnahme und Führung der Biopsienadel dient. Nach Einführen der Nadelspitze in das gewünschte Zielvolumen ist vor bzw. zur Entnahme der Gewebeprobe eine axiale Fixierung der Nadel notwendig. Dazu kann etwa in der Durchführungsöffnung des Kopfes der Biopsienadelführung eine Klemmvorrichtung vorgesehen sein.
Bei Verwendung einer Adapterhülse stellt sich jedoch das Problem, dass durch eine Klemmvorrichtung im Kopf selber nur die Adapterhülse nicht jedoch die Nadel festgeklemmt wird. Eine mögliche Lösung wäre, die Hülse entsprechend dünnwandig auszuführen, sodass eine Klemmung mittels einer in den Kopf integrierten Klemmvorrichtung durch die Hülse hindurch auf die Biopsienadel wirkt. Dies hat jedoch zum einen den Nachteil, dass eine genügend weiträumige Separation zwischen der kontaminierten Biopsienadel und dem Biop- sienadelführungskopf nicht mehr gewährleistet ist, oder die zur Festklemmung nötigen M-Kräfte unzumutbar hoch würden.
Wesentlicher ist jedoch der hierbei unvermeidliche Nachteil, dass Biopsienadel und Adapterhülse gleichzeitig axial fixiert würden. Dies bedeutet, dass vor Fixierung der Biopsienadel auch die Adapterhülse noch in axialer Richtung verschiebbar bliebe, was zum einen die exakte Positionierung der Biop- sienadel erschwert und zum anderen es beim Herausziehen der Nadel erforderlich sein lassen würde, dass der Probenent- nehmer aktiv, z.B. durch Festhalten mit einer Hand, ein zu frühes Herausgleiten der Adapterhülse verhindert.
Vor diesem Hintergrund hat sich vorliegende Erfindung die Aufgabe gestellt, eine Biopsienadelführung mit ausreichender Separation zwischen Nadel und nicht leicht sterilisierbaren Teilen der Nadelführung zu finden, welche ein Festklemmen der Nadel mit wenig Kraftaufwand und eine möglichst einfache und ergonomische Bedienung erlaubt.
Als Lösung stellt vorliegende Erfindung eine Biopsienadelführung mit einem Kopf vor, der eine Öffnung zur Aufnahme einer Adapterhülse aufweist, wobei die Adapterhülse wiederum eine Öffnung zum Durchführen einer Biopsienadel umfasst, wobei die Öffnung im Kopf der Nadelführung die im Innern mit einer Fixierungs- und einer Klemmstruktur ausgestattet ist, welche mit einem Riegelabschnitt der Adapterhülle zusammenwirkt, sodass eine zweistufige Fixierung von Adapterhülse und Biopsienadel erreicht wird.
Hierbei hintergreift der Riegelabschnitt der Adapterhülse bei Drehung der Adapterhülse um ihre Längsachse bis zu einem ersten Winkel nur die Fixierstruktur, sodass eine Fixierung der Adapterhülse in axialer Richtung aber noch keine Klemmung der Biopsienadel stattfindet. Bei der Drehung über den ersten Winkel hinaus hintergreift der Riegelabschnitt darüber hinaus die Klemmstruktur, und es wird eine Klemmung der Biopsienadel erreicht. Hierdurch wird eine Art zweistufiger Bajo- nettverschluss realisiert, der in der ersten Stufe nur die axiale Fixierung der Adapterhülse bewirkt, wobei die Biopsienadel noch frei verschiebbar bleibt, um in der zweiten Stufe auch diese festzuklemmen. Die Realisierungsmöglichkeiten dieses Grundgedankens vorliegender Erfindung beschränken sich jedoch nicht auf die von einem Bajonettverschluss bekannten Ausgestaltungen mit Stift und Nut, sondern es sind auch allgemeinere Ausführungsformen denkbar.
Der Vorteil dieser Lösung ist eine leichte und ergonomisch bedienbare axiale Fixierung, welche eine präzise Verschiebung bei der Funktion des Patienten erlaubt. Nachdem die Nadel fertig positioniert ist, genügt eine leichte Drehung über den ersten Winkel hinaus um die Nadel selbst ebenfalls ... die Sterilität des Nadelführungskopfes bzw. der Nadelführung als Ganzes ist durch die Verwendung einer Adapterhülse garantiert, welche entweder leicht sterilisierbar ist oder falls ein besonders hoher Hygienegrad notwendig erscheint, auch als Einwegteil verwendet werden kann. Nach Entnahme der Gewebeprobe muss der Probenentnehmer beim Herausziehen der Biop- sienadel keine Sorge haben, dass die Adapterhülse sich zu früh aus ihrem Biopsienadelführungskopf löst, da sie, solange sie gegenüber ihrer Einschubstellung um einen Winkel, der zwischen null Grad und dem ersten Winkel liegt, verdreht bleibt, nicht axial beweglich ist. Dadurch ist vorteilhafterweise eine einhändige Bedienung der erfindungsgemäßen Biop- sienadelführung ermöglicht.
Die erfindungsgemäße Verwendung der Biopsienadelführung sieht vor, dass zunächst der Kopf anhand der ermittelten Bilddaten in eine optimale Position zur Biopsie verschoben wird, wobei evtl. auch etwaige Rotations- bzw. Verschwenkungsfrei- heitsgrade des Kopfes mitberücksichtigt werden, um eine für den Patienten bessere Einstichrichtung (Angulierung) zu erhalten, dann die Adapterhülse in die Öffnung eingeführt und durch Drehung um einen Winkel kleiner dem ersten Winkel in axialer Richtung fixiert wird, dann die Biopsienadel durch die dafür in der Adapterhülse vorgesehene Öffnung durch die zu beprobenden Gewebe im Patienten verschoben wird, und schließ- lieh, wenn die Endposition der Nadel erreicht ist, durch weitere
Drehung der Adapterhülse über den ersten Winkel hinaus Nadel wie Hülse gleichermaßen festgeklemmt werden.
Vorteilhafte Weiterbildung vorliegender Erfindung, welche einzeln oder in Kombination realisiert werden können, sofern sie sich nicht gegenseitig offensichtlich ausschließen, sollen im Folgenden vorgestellt werden.
Die erfindungsgemäße Adapterhülse verfügt bevorzugt zum einen über einen Körper, der in etwa als holzylindrischer Schaft ausgeführt ist. An einem Ende dieses Schaftes ist ein Anschlagkragen in Einschubrichtung dahinterliegendem Griffteil in Form von zwei oder mehr Grifflaschen ausgebildet. Der Riegelabschnitt der Adapterhülse ist bevorzugt ein Teil des Schaftes. Er besteht in einer Ausführungsform aus einer an drei Seiten aus dem Material der ausgeschnittenen Zunge, deren loses Ende im Wesentlichen in radialer Richtung beweglich ist. In einer anderen Ausführungsform besteht der Riegelabschnitt aus einem in eine die Mantelfläche der Adapterhülse durchbrechende Öffnung eingesetzten Riegelstift, der in radiale Richtung verschiebbar ist.
Die Fixier- und Klemmstruktur an der Innenfläche der Durchführungsöffnung des Kopfes können in einer Ausführungsform aus einer Nut bestehen, welche in einem ersten Abschnitt einen konstanten Radius aufweist, und in einem zweiten die Klemmstruktur bildenden Abschnitt einen sichtlich mit zunehmenden Winkel reduzierenden Radius hat.
In einer anderen Ausführungsform besteht die Fixierstruktur aus einem in die im Wesentlichen kreisförmige Durchführungsöffnung hervorstehenden Steg. In einer Variante umfasst dieser einen ersten Abschnitt, der zur axialen Fixierung der Adapterhülse ohne Klemmung dient, und einen zweiten Abschnitt, der zusammen mit dem Riegelabschnitt ein Festklemmen von sowohl Biopsienadel als auch Adapterhülse bewirkt.
In einer weiteren Variante stellt der Steg nur die Fixierstruktur dar und die Klemmstruktur ist durch einen weiteren, vom Steg verschiedenen Abschnitt der Innenfläche der Nadeldurchführungsöffnung gebildet, der gegenüber einem mittleren Radius der Öffnung einen reduzierten Radius aufweist.
Bevorzugt sind mehrere Riegelteile in der Adapterhülse bzw. dazu korrespondierend mehrere Fixier- und Klemmstrukturen in der Durchführungsöffnung des Kopfes vorhanden. Die Durchführungsöffnung des Kopfes hat bevorzugt einen kreis-, kreissegment oder einen kreisausschnittsförmigen Querschnitt und weist weiterhin im Falle eines über den Durchschnittsradius hervorstehenden Riegelabschnittes in der Adapterhülse Führungsnuten auf, die ein reibungsfreies Einführen der Adapterhülse samt Riegelabschnitt bis zu einem Anschlag ermöglichen.
Der Kopf der erfindungsgemäßen Biopsienadelführung kann über eine Klemmschraube auf einem Führungsträger, auf welchem er verschiebbar geführt ist, fixiert werden und ist besonders bevorzugt angulierbar ausgestaltet, d. h. er ist um eine Achse, welche innerhalb der Verschiebungsebene des Kopfes liegt, schwenkbar. Weiterhin bevorzugt kann der Kopf in diskre- ten Schritten auch im angulierten Zustand festgeklemmt werden. Er verfügt ebenfalls zusätzlich zur Durchführungsöffnung über eine Aufnahme für ein Markierungselement, welches es erlaubt, z. B. bei Verwendung von CT oder MRT als bildgebendes Verfahren die genaue Position des Kopfes auf der Abbildung des zu beprobenden Gewebes zu erkennen.
Die erfindungsgemäße Adapterhülse verfügt zur besseren ergonomischen Bedienung über ein Griffteil in Form von zwei mehreren Grifflaschen.
Bevorzugt wird in einem zusätzlichen Schritt der erfindungsgemäßen Verwendung durch Zurückdrehen der Adapterhülse hinter den ersten Winkel die Klemmung der Biopsienadel gelöst, sodass diese in axialer Richtung verschiebbar wird beispielsweise um sie wieder aus dem Gewebe herauszuziehen, ohne dass hierbei eine axiale Verschiebung der Adapterhülse erfolgt, weil diese weiterhin durch Zusammenwirken des Riegelabschnittes der Adapterhülse mit der Fixierstruktur im Innern der Durchführungsöffnung des Kopfes in axialer Richtung.
Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile vorliegender Erfindung ergeben sich aus den folgenden anhand der Abbildung näher erläuterten Ausführungsbeispielen. Diese sollen vorliegende Erfindung nur illustrieren und in keiner Weise in ihrer Allgemeinheit einschränken.
Es zeigen im Einzelnen:
Figur 1 : Eine Ausführungsform eines Nadelführungskopfes vorliegender Erfindung mit teilweise eingeschobener Adapterhülse. Figur2: Eine Ausführungsform einer Biopsienadelführung gemäß vorliegender Erfindung mit dem Kopf aus Figur 1 .
Figur 3: Mögliche Ausführungen der Durchführungsöffnung des Kopfes mit Klemm- und Fixierstrukturen.
Figur 1 zeigt in perspektivischer Ansicht eine mögliche Ausführungsform eines Kopfes einer Biopsienadelführung gemäß vorliegender Erfindung, sowie einen Querschnitt durch den Teil des Kopfes, der die Durchführungsöffnung enthält.
Zu sehen ist Kopf 2, in dessen Durchführungsöffnung zur Aufnahme einer Biopsienadel Adapterhülse 3 teilweise eingeschoben ist.
Adapterhülse 3 umfasst einen hohlzylindrischen Schaft 34 an dessen in Einschubrichtung am oberen Ende ein Anschlagkragen mit dahinterliegendem Griffteil in Form von vier 90° Grad einander versetzt angeordneten Grifflaschen 33 befindlich ist. In einer den Schaft durchbrechenden Öffnung ist radial verschiebbar ein Riegelstift 31 gelagert, der über die obere Mantelfläche des Schaftes hinausragt. Öffnung 20 in Kopf 2 verfügt über Nuten 22 zum Einführen des Riegelstiftes 31 bis zum Anschlag, der durch Anstoßen des Anschlagkragens 32 an die Stirnfläche des die Durchführungsöffnung enthaltenen Teilabschnitts von Kopf 2 gegeben ist. Nach dem vollständigen Einschieben der Adapterhülse 3 bis zum Anschlag 32 ist diese auf Grund des Vorhandenseins einer tangentialen Nut um einen bestimmten Winkel drehbar. Bei Drehung hintergreift Riegelstift 31 die Seitenfläche der tangentialen Nut, wodurch die Adapterhülse in der Art eines Bajonettverschlusses gegen axiale Verschiebung fixiert wird. Die Tangentialnut weist, wie im Schnitt B-B deutlicher wird, einen ersten Abschnitt 201 auf, in dem der effektive Radius im Wesentlichen konstant bleibt, so-

Claims

dass bei Drehung bis zu einem ersten Winkel nur eine axiale Fixierung der Adapterhülse, nicht jedoch eine Klemmung einer durch die Adapterhülse geführten Biopsienadel erfolgt. Jenseits des ersten Abschnittes 201 liegt ein zweiter Abschnitt 202 in dem sich der effektive Radius der Tangentialnut reduziert, was bei weiterer Drehung der Adapterhülse über den ersten Winkel hinaus Riegelstift 31 in radialer Richtung nach innen in Öffnung 30 der Adapterhülse hineingeschoben wird, wodurch eine Klemmung einer darin vorhandenen Biopsienadel erreicht wird. Es hier also eine Art zweistufiger Bajonettverschluss realisiert, der in der ersten Stufe nur in axialer Fixierung bei freier Verschiebbarkeit der Biopsienadel und in der zweiten Stufe eine vollständige Klemmung sowohl von einer Adapterhülse als auch Biopsienadel erreicht.
Figur 2 zeigt in perspektivischer Ansicht eine Ausführungsform einer Biopsienadelführung gemäß vorliegender Erfindung mit dem Kopf aus Figur 1 . Kopf 2 ist auf Führungsträger 5 verschiebbar gelagert und dort mittels Klemmschraube 23 festlegbar. Führungsträger 5 wiederum ist auf einer Führungsschiene 6 linear verschiebbar geführt. Somit stehen effektiv zwei Trans- lationsfreiheitsgrade zur Verfügung, mit denen der Nadelführungskopf zwei in einem gewissen Fahrbereich frei in der durch Führungsträger 5 und Schiene 6 gebildeten Ebene verschiebbar ist.
Figur 3 zeigt verschiedene mögliche Ausgestaltungen von Fixier- und Klemmstrukturen in Öffnung 20 des Kopfes 2.
Teilfigur A gibt grundsätzlich die aus Figur 1 bekannte Ausgestaltung wieder, wobei hier jedoch eine Version mit nur einer Nut gezeigt ist. Teilfigur B zeigt eine Ausführungsform, bei der die Fixierstruktur aus einem in die im Wesentlichen zylindrische Öffnung 20 hineinragenden Steg 201 besteht. Steh 201 besitzt einen grob dreieckigen Querschnitt. Die Fixierung wird hier durch Zusammenwirken mit einer entsprechenden in den Schaft der, hier nicht gezeigten, Adapterhülse eingelassenen, azimutal verlaufenden Kerbe erreicht. Der bei eingesetzter Adapterhülse in Einschubrichtung hinter Steg 201 liegende Teil des Hülsenschaftes muss hierbei eine im Querschnitt zumindest dem Steg entsprechende, oder diesen enthaltende Aussparung aufweisen, um ein Einschieben der Hülse zu erlauben. Klemmung der Biopsienadel könnte ohne weiteres durch einen in der azimutalen Kerbe der Adapterhülse positionierten Riegelstift erreicht werden. Der erste Winkel wäre hierbei der Winkelabstand zwischen dem Beginn der Kerbe und dem Riegelstift. Hier ist jedoch eine zusätzliche Klemmstruktur in Form eines Bereiches 202 mit im Vergleich zum Radius der Öffnung 20 reduzierten Radius gezeigt.
Teilfigur C zeigt eine Ausführungsform, bei der die Fixier- und Klemmstrukturen von Teilfigur A und B vereint vorkommen.
Teilfigur D stellt eine weitere mögliche Ausgestaltung der Klemm und Riegelstrukturen vor. Diese liegen hier in Form dreier um jeweils 120 Grad versetzter Stege vor. Der Schaft einer hierzu kompatiblen Adapterhülse weist einen Querschnitt auf, der formmäßig der durch die Stege freigelassenen Teil von Öffnung 20 entspricht und verfügt in jedem der Dreiecksarme über eine mit den Stegen kooperierende azimutale Kerbe, welche bis auf eine Tiefe hinunterreicht, die dem Radius des Innkreises (gestrichelter Kreis) des freigelassenen Teils entspricht. Sitzen der oder die Riegelstifte mittig in dieser Kerbe, ergibt sich der angedeutete Winkelbereich als erster Winkel W, innerhalb welchem nur eine axiale Fixierung der Adapterhülse, aber noch keine Klemmung erfolgt. Wird die Hülse noch weiter gedreht, werden der oder die Riegelstifte gegen die Stege und von diesen nach innen gedrückt, wo sie die Biopsienadel fest- klemmen.
Bezugszeichenliste
1 Rahmen
2 Nadelführungskopf
20 Nadelführungsöffnung
201 tangentiale Nut, erster Abschnitt
202 tangentiale Nut zweiter abschnitt
201 Steg
202 Klemmbereich
22 axiale Nut
3 Adapterhülse
31 Riegelstift
32 Anschlagkragen
33 Griff lasche
34 Schaft
4 Markerstift
5 Schlitten
6 Führungsträger
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