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WO1996041595A1 - Verfahren und vorrichtung zum züchten von knochenersatzmaterial - Google Patents

Verfahren und vorrichtung zum züchten von knochenersatzmaterial Download PDF

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WO1996041595A1
WO1996041595A1 PCT/DE1996/001024 DE9601024W WO9641595A1 WO 1996041595 A1 WO1996041595 A1 WO 1996041595A1 DE 9601024 W DE9601024 W DE 9601024W WO 9641595 A1 WO9641595 A1 WO 9641595A1
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WO
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bone
covering device
covering
template
centering pins
Prior art date
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Application number
PCT/DE1996/001024
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English (en)
French (fr)
Inventor
Axel Kirsch
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Original Assignee
Individual
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Publication date
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Priority to JP9502493A priority patent/JPH10510454A/ja
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Priority to BR9608365A priority patent/BR9608365A/pt
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    • A61F2310/00389The prosthesis being coated or covered with a particular material
    • A61F2310/00395Coating or prosthesis-covering structure made of metals or of alloys
    • A61F2310/00407Coating made of titanium or of Ti-based alloys

Definitions

  • the invention relates to a method for growing bone substitute material, in which a bone cavity freed from periosteum is covered by means of a covering device having a covering membrane, preferably made of biodegradable material, which can be fastened to the bone and is covered with respect to the soft tissue surrounding the bone , whereupon a breeding chamber thus created will grow through the bone from the bone, and a device for carrying out this method.
  • the procedure is such that the corresponding bone recess is covered against the surrounding soft tissue by means of a covering device, the covering device serving the purpose of protecting the bone recess against mechanical loads in order to prevent undisturbed bony growth of the bone building material guarantee, but also the purpose has to cover the bone recess in a substantially liquid-tight manner against the surrounding soft tissue in order to prevent the bone from growing in without bone.
  • covering devices such as covering membranes and the like are known, as are described, for example, in DE-OS 44 14 675, DE-OS 44 18 159, DE-PS 43 02 708 and DE-PS 43 02 709.
  • the covering devices can be attached to the bone by means of fastening nails, to name just one example, as they are mentioned, for example, in DE-PS 43 00 039.
  • the object of the invention is to create a method and a device of the generic type which ensure faster and better osseous filling of bone defects.
  • this object is achieved in a further development of the generic method in that the bone cavity is one of the final place of use of the Bone replacement material from different areas of a concavely curved bone, in particular the pelvic bone, is selected; that the periosteum is detached from the bone in the selected area; that the bone is opened, in particular drilled, at least at one point within the selected area to produce a bleeding connection between the bone tissue and the bone cavity defined by the selected area; that the covering device is then attached to the bone while covering the bone cavity; that the periosteum along with adjacent soft tissue is then brought into contact with the covering device; that after the ingrowth of the bone material in the growth chamber, the covering device is exposed; that the covering device and the grown bone substitute material are then removed from the bone cavity; and that finally the cultured bone substitute material is inserted into a bone recess to be finally filled with it.
  • a support grid covered with the cover membrane such as perforated titanium sheet, titanium grid or the like, is used as the covering device.
  • the invention also proposes that the covering device be at least partially inserted into the bone with its peripheral edge and thereby fastened to the bone.
  • the bone surface facing the growth chamber is covered with a separating grid, such as perforated titanium sheet or the like.
  • a separating grid is mechanically firmly connected to the peripheral edge of the covering device to form a breeding capsule containing the breeding chamber; and that the removal of the cultured bone substitute material from the bone cavity is accomplished by removing the growth capsule formed from the covering device and the separating grid.
  • the growth chamber is shaped in accordance with the anatomical requirements at the final place of use of the bone replacement material to be grown, and is preferably designed to be convex at least with respect to the bone cavity.
  • the invention provides that the region of the bone, which is possibly only provisionally selected, is initially covered with an essentially rigid template, such as titanium sheet template or the like, which corresponds to the shape of the covering device to be used later and which has at least three centering bores for receiving Has centering pins; that then, if necessary after optimizing the position of the template to the shape of the bone, centering pins are introduced into the bone through the centering holes, which protrude beyond the template on the side facing away from the bone; that the template is then removed; that instead of the template, the cover device adapted to its shape is placed on the bone, the cover device being centered by the centering pins which engage in the centering holes of the template; and that the covering device is then attached to the bone.
  • an essentially rigid template such as titanium sheet template or the like, which corresponds to the shape of the covering device to be used later and which has at least three centering bores for receiving Has centering pins
  • the loading the cover device is fixed by means of fastening rings or caps which can be placed on the ends of the centering pins which pass through the guide openings.
  • fastening rings or caps are glued to the centering pin.
  • the invention also proposes that the mounting rings or caps are welded to the centering pins.
  • Another embodiment of the invention proposes that the fastening rings or caps are screwed to the centering pins.
  • centering pins made of biodegradable material such as polylactide or the like, are used.
  • the device according to the invention for carrying out the method with a covering device, preferably having a covering membrane consisting of biodegradable material, which can be fastened to the peripheral edge of a bone cavity, is characterized in that the covering device is directed towards the area surrounding the bone cavity Bone has bent inlet edge.
  • the device according to the invention for carrying out the method can be characterized by a separating grid, such as perforated titanium sheet or the like, which can be mechanically connected to the peripheral edge of the covering device.
  • the invention is further characterized by a template corresponding to the shape of the covering device for receiving centering pins, the covering device has guide openings corresponding to the centering bores.
  • the centering pins consist of biodegradable material.
  • Another embodiment of the invention provides that the covering device can be fastened to the bone by means of fastening rings or caps that can be attached to the centering pins.
  • fastening rings or caps can be glued to the centering pins.
  • the invention provides that the fastening rings or caps can be welded to the centering pins.
  • the invention also provides that the fastening rings or caps can be screwed to the centering pins.
  • the invention is based on the surprising finding that it is possible to provide a sufficient amount of bone substitute material produced by the body's own bone substitute material without undue intervention in the place of use of the bone substitute material, by placing it in one place in a bone cavity, so to speak, of course is cultivated, which does not cause discomfort to the person to be treated.
  • the inner cavity of the pelvic bone is particularly suitable for this, since here the growth chamber to be formed is already limited on one side by a concave surface, namely the inner surface of the pelvic bone.
  • a breeding chamber can then be formed by means of the covering device, which interfered with growth of bone substitute material in a period of, for example, six to eight months.
  • FIG. 1 shows an embodiment of a template that can be used in the device according to the invention in contact with a pelvic bone in plan view;
  • FIG. 2 shows the template from FIG. 1 in an enlarged illustration, likewise in a plan view corresponding to FIG. 1;
  • FIG. 4 shows a section corresponding to FIG. 3 through a covering device of a device according to the invention
  • FIG. 5 shows a section corresponding to FIG. 4 through an exemplary embodiment of a covering device according to the invention on an enlarged scale
  • FIG. 6 shows a section corresponding to FIG. 4 through a modified exemplary embodiment of a covering device according to the invention.
  • FIG. 7 a section corresponding to FIG. 6 through a further embodiment a covering device according to the invention.
  • a template 12 made of curved titanium sheet, is placed there on the concave inner surface of a pelvic bone 10 facing the front of the body. It is temporarily held on the pelvic bone 10 by three centering pins 14, 16, 18, which are made of biodegradable material, namely polylactide in the exemplary embodiment shown, and in bores previously made in the pelvic bones 10, which will be explained in more detail below are let in.
  • Fig. 2 shows the relationships shown in Fig. 1 on an enlarged scale. It can be seen in particular that the template 12 is shaped in accordance with the curvature of a jawbone, as can also be seen from the sectional view according to FIG. 3.
  • FIG. 3 shows that a fastening hole 20 has been made in the pelvic bone 10, into which the centering pin 16 is inserted.
  • the template 12 has a centering bore 22, through which the centering pin 16 projects, with its free end located above in FIG. 3 projecting over the template 12.
  • FIG. 3 shows how, instead of the template 12 from FIG. 3, a cover device 24, which is curved and shaped in accordance with the template, is placed on the pelvic bone 10 and has a guide opening 26 which is penetrated by the centering pin 16.
  • a fastening cap 28 is glued onto the end of the centering pin 16 facing away from the pelvic bone 10, which cap, together with the further centering pins etc. 1 and 2 are shown, on which pelvic bone 10 holds firmly.
  • the cover device 24 has a support grid 30 made of titanium sheet and a continuous cover membrane 32 made of biodegradable material, namely polylactide, reference being made to DE-OS 44 14 675 for further explanation because of the structure of the cover device 24 in this regard reference is made in its entirety to the additional description of the invention.
  • a growth chamber 34 formed by the pelvic bone 10 and by the covering device 24 is already filled with ingrown bone substitute material 36 in FIG. 4.
  • Fig. 5 shows the cover device 24 of Fig. 4 in an enlarged view with webs 38, 40 of the support grid 30.
  • the cover membrane 32 is with the support grid 30 e.g. glued or welded or in the manner known from DE-OS 44 14 675 generated in situ on the support grid.
  • the method according to the invention is carried out, for example, using the device elements according to FIGS. 1 to 5 as follows:
  • a template 12 is formed from titanium sheet or selected from a larger supply of sample templates.
  • the concave inner surface of the pelvic bone 10 is then surgically exposed in some areas, the periosteum being lifted off.
  • the pelvic bone 10 is then damaged in the selected area to be covered by the template 12, for example by making small bores, so that bleeding occurs from the inside of the pelvic bone 10 into the area to be covered later by the covering device 24, ie into the growth chamber 34 (FIG. 4).
  • the stencil 12 is arranged on the concave inner surface of the pelvic bone 10 by gently pushing it back and forth in such a way that the peripheral edge of the convexly curved stencil 12 facing the pelvic bone 10 optimally contacts the inner surface of the pelvic bone 10 results. Then the fastening holes 20 are introduced into the pelvic bones 10 through the centering bores 22 provided in the template, whereupon the centering pins 14, 16, 18 are let into the fastening bores 20 which have been produced in the pelvic bones 10. The template 12 is then removed, so that the three centering pins 14, 16, 18 now protrude from the pelvic bone 10.
  • the covering device 24 shaped according to the template 12 is placed on the pelvic bone 10 in the selected area instead of the template 12, the centering pins 14, 16, 18 ensuring optimal positioning and centering of the covering device 24.
  • the cover membrane 32 may advantageously be located on the inside of the support grid 30 of the cover device 24 facing the support grid 30 instead of on the outside selected in FIG. 4, that is to say on the side facing away from the pelvic bone 10 .
  • a fastening cap 28 is placed on each of the centering pins 14, 16, 18 passing through the guide openings 26 of the covering device 24 and, in the exemplary embodiment shown, glued to the relevant centering pin.
  • the covering device 24 is now firmly attached in the manner attached to the pelvic bone 10 that the breeding chamber 34 compared to the surrounding soft tissue to be thought of in FIG. 4, in particular the previously detached periosteum, which is now brought into contact with the covering device 24 again with the remaining soft tissue against the Soft tissue is essentially liquid-impermeable, so that non-osseous ingrowth of soft tissue into the growth chamber 34 is prevented.
  • the bone replacement material 36 now grows in the breeding chamber 34, which, due to the meaningful shape of the covering device 24, roughly corresponds to the shape of a bone recess, for example in the jaw bone, which is to be filled with the bone replacement material .
  • the surgeon removes the covering device 24 together with the grown bone replacement material 36, the centering pins 14, 16, 18, since they consist of biodegradable material, can remain in the pelvic bone if necessary.
  • the bone substitute material 36 is used in the usual way to fill a bone recess to be treated, wherein a covering device, preferably consisting of a support grid and covering membrane, can be used again, as is the case, for example, in DE-OS 44 14 675 is known.
  • the treatment is particularly favorable because the bone substitute material already has approximately the shape of the bone to be treated, so that practically only joints or relatively small areas have to be re-grown with bone material, granular material being used for this purpose if necessary Bone replacement material of synthetic form, in particular based on hydroxylapatite, can be used in a known manner.
  • the Cover device 24 here also consisting of support grid 30 and cover membrane 32, in this case attached to the inner surface of support grid 30 facing cultivation chamber 34, has a circumferential inlet edge 42 bent in the direction of pelvic bone 10, which leads into a corresponding groove of the pelvic bone 10, which was previously milled in by the surgeon, is embedded.
  • the cultivation chamber 34 is closed particularly reliably with respect to the surrounding soft tissue, as a result of which perfect growth and cultivation of the bone replacement material 36 is promoted.
  • a separating grid 42 which, like the support grid 30, can be made of titanium sheet, bears against the inner surface of the pelvic bone 10 facing the growth chamber 34.
  • the peripheral edge of the separating grid 42 is mechanically firmly connected to the peripheral edge of the concavely shaped supporting grid 30 of the covering device 24.
  • the cover device 24 and the separating grid 42 form a cultivation chamber 34 which is "mechanically” closed on all sides, but from the pelvic bone 10 through the grid openings of the separating grid 42, which currently has no covering membrane, to Growth of the bone replacement material 36 necessary bleeding is guaranteed.
  • the entire capsule, which consists of the separating grid 42 and the covering device 24 is detached from the pelvic bone 10.
  • the separating grid 42 can be used as a guide for a surgical tool, such as a chisel or the like, so that the grown bone replacement material 36 can be detached from the pelvic bone 10 in a particularly gentle manner.
  • the covering device 24 naturally Loan also in other ways than can be attached to the pelvic bone 10 by means of the fastening caps 20 placed on the centering pins 14, 16, 18, in particular if no template 12 is used at all.
  • the covering device 24 can be fastened, for example, in the manner known from DE-PS 43 00 039 by means of corresponding fastening nails or the like.

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Abstract

Verfahren zum Züchten von Knochenersatzmaterial, bei dem eine von Knochenhaut befreite Knochenhöhlung mittels einer eine Abdeckmembran, vorzugsweise aus biologisch abbaubarem Material bestehend, aufweisenden, an dem Knochen befestigbaren Abdeckeinrichtung gegenüber dem den Knochen umgebenden Weichgewebe abgedeckt wird, woraufhin eine so geschaffene Züchtungskammer vom Knochen her knöchern durchwachsen wird, dadurch gekennzeichnet, daß als Knochenhöhlung ein von dem endgültigen Verwendungsort des Knochenersatzmaterials verschiedener Bereich eines konkav gewölbten Knochens, insbesondere des Beckenknochens, gewählt wird; daß die Knochenhaut in dem ausgewählten Bereich vom Knochen gelöst wird; daß der Knochen innerhalb des ausgewählten Bereiches an zumindest einer Stelle zur Erzeugung einer blutungsfähigen Verbindung zwischen dem Knochengewebe und der durch den ausgewählten Bereich definierten Knochenhöhlung geöffnet, insbesondere angebohrt, wird; daß daraufhin die Abdeckeinrichtung unter Abdecken der Knochenhöhlung an dem Knochen befestigt wird; daß alsdann die Knochenhaut nebst benachbartem Weichgewebe an die Abdeckeinrichtung zur Anlage gebracht wird; daß nach dem Einwachsen des Knochenmaterials in die Züchtungskammer die Abdeckeinrichtung freigelegt wird; daß daraufhin die Abdeckeinrichtung und das gezüchtete Knochenersatzmaterial von der Knochenhöhlung entfernt werden; und daß schließlich das gezüchtete Knochenersatzmaterial in eine endgültig hiermit auszufüllende Knochenausnehmumg eingesetzt wird, sowie Vorrichtung zu seiner Durchführung.

Description

Verfahren und Vorrichtung zum Züchten von Knochenersatzmaterial
Beschreibung
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Züchten von Kno¬ chenersatzmaterial, bei dem eine von Knochenhaut befreite Knochenhöhlung mittels einer eine Abdeckmembran, vorzugs¬ weise aus biologisch abbaubarem Material bestehend, auf¬ weisenden, an dem Knochen befestigbaren Abdeckeinrichtung gegenüber dem den Knochen umgebenden Weichgewebe abgedeckt wird, woraufhin eine so geschaffene Züchtungskammer vom Knochen her knöchern durchwachsen wird, sowie eine Vor¬ richtung zur Durchführung dieses Verfahrens.
Es ist bekannt, Knochenausnehmungen, die beispielsweise durch operative Behandlungen entstehen, dadurch wieder mit Knochenmaterial zu füllen, daß in die betreffende Knochen- ausnehmung beispielsweise synthetisches Knochenaufbau- material, insbesondere auf Hydroxylapatitbasis, einge¬ bracht wird, welches dann am Verwendungsort von dem be¬ treffenden Knochen her knöchern durchwachsen wird. Dabei wird insbesondere so vorgegangen, daß die entsprechende Knochenausnehmung mittels einer Abdeckeinrichtung gegen das umgebende Weichgewebe abgedeckt wird, wobei die Ab¬ deckeinrichtung einmal den Zweck hat, die Knochenausneh¬ mung gegen mechanische Belastungen zu schützen, um ein ungestörtes knöchernes Durchwachsen des Knochenaufbau- materials zu gewährleisten, ferner aber auch den Zweck hat, die Knochenausnehmung im wesentlichen flüssigkeits¬ dicht gegen das umgebende Weichgewebe abzudecken, um ein nicht-knöchernes Einwachsen des letzteren zu verhindern. Hierfür sind Abdeckeinrichtungen, wie Abdeckmembranen und dergleichen, bekannt, wie sie beispielsweise in der DE-OS 44 14 675, DE-OS 44 18 159, DE-PS 43 02 708 und DE-PS 43 02 709 beschrieben sind. Die Abdeckeinrichtungen können dabei mittels Befestigungsnägeln, um nur ein Beispiel zu nennen, an dem Knochen befestigt werden, wie sie beispielsweise in der DE-PS 43 00 039 genannt sind.
Die vorstehend beschriebenen Vorgehensweisen haben sich durchaus bewährt. Allerdings besteht eine Schwierigkeit darin, daß es insbesondere bei schwerwiegenden Knochener¬ krankungen mit entsprechend großen Knochendefekten schwie¬ rig ist, an Ort und Stelle in hinreichend kurzer Zeit ein befriedigendes knöchernes Durchwachsen der Knochenausneh¬ mung mit neuem Knochenersatzmaterial zu gewährleisten. Es ist daher schon versucht worden, synthetisches Knochener¬ satzmaterial, entsprechend geformt, zu verwenden, wobei jedoch die Einheileigenschaften zu wünschen übrig lassen. Eine andere Möglichkeit besteht darin, von einer vom eigentlichen Verwendungsort abgelegenen Stelle körper¬ eigenen Knochen abzunehmen, z.B. aus dem Beckenknochen, wobei hierfür aber naturgemäß erhebliche knochenchirur¬ gische Eingriffe notwendig sind.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren sowie eine Vorrichtung der gattungsgemäßen Art zu schaf¬ fen, welche ein rascheres und besseres knöchernes Ausfül¬ len von Knochendefekten gewährleisten.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe in Weiterbildung des gattungsgemäßen Verfahrens dadurch gelöst, daß als Kno¬ chenhöhlung ein von dem endgültigen Verwendungsort des Knochenersatzmaterials verschiedener Bereich eines konkav gewölbten Knochens, insbesondere des Beckenknochens, ge¬ wählt wird; daß die Knochenhaut in dem ausgewählten Be¬ reich vom Knochen gelöst wird; daß der Knochen innerhalb des augewählten Bereiches an zumindest einer Stelle zur Erzeugung einer blutungsfähigen Verbindung zwischen dem Knochengewebe und der durch den ausgewählten Bereich defi¬ nierten Knochenhöhlung geöffnet, insbesondere angebohrt, wird; daß daraufhin die Abdeckeinrichtung unter Abdecken der Knochenhöhlung an dem Knochen befestigt wird; daß alsdann die Knochenhaut nebst benachbartem Weichgewebe an die Abdeckeinrichtung zur Anlage gebracht wird; daß nach dem Einwachsen des Knochenmaterials in die Züchtungskammer die Abdeckeinrichtung freigelegt wird; daß daraufhin die Abdeckeinrichtung und das gezüchtete Knochenersatzmaterial von der Knochenhöhlung entfernt werden; und daß schlie߬ lich das gezüchtete Knochenersatzmaterial in eine endgül¬ tig hiermit auszufüllende Knochenausnehmung eingesetzt wird.
Dabei kann vorgesehen sein, daß als Abdeckeinrichtung ein mit der Abdeckmembran abgedecktes Stützgitter, wie per¬ foriertes Titanblech, Titangitter oder dergleichen, ver¬ wendet wird.
Die Erfindung schlägt auch vor, daß die Abdeckeinrichtung mit ihrem Umfangsrand zumindest abschnittsweise in den Knochen eingelassen und hierdurch an dem Knochen befestigt wird.
Nach der Erfindung kann auch vorgesehen sein, daß die der Züchtungskammer zugewandte Knochenoberfläche mit einem Trenngitter, wie perforiertem Titanblech oder dergleichen, bedeckt wird. Eine weitere Ausführungsform der Erfindung sieht vor, daß das Trenngitter mit dem Umfangsrand der Abdeckeinrichtung zur Bildung einer die Züchtungskammer beinhaltenden Zucht- kapsei mechanisch fest verbunden wird; und daß das Entfer¬ nen des gezüchteten Knochenersatzmaterials aus der Kno¬ chenhöhlung durch Herausnehmen der aus der Abdeckeinrich¬ tung und dem Trenngitter gebildeten Züchtungskapsel bewerkstelligt wird.
Dabei kann vorgesehen sein, daß die Züchtungskammer ent¬ sprechend den anatomischen Anforderungen am endgültigen Verwendungsort des zu züchtenden Knochenersatzmaterials geformt, vorzugsweise zumindest bezüglich der Knochenhöh¬ lung konvex ausgebildet, wird.
Weiterhin sieht die Erfindung vor, daß der ggf. lediglich vorläufig ausgewählte Bereich des Knochens zunächst mit einer der Form der später zu verwendenden Abdeckeinrich¬ tung entsprechenden, im wesentlichen starren Schablone, wie Titanblechschablone oder dergleichen, abgedeckt wird, die mindestens drei Zentrierbohrungen zum Aufnehmen von Zentrierstiften aufweist; daß alsdann, ggf. nach opti¬ mierender Anpassung der Position der Schablone an die Form des Knochens, durch die Zentrierbohrungen hindurch Zen¬ trierstifte in den Knochen eingebracht werden, welche an der dem Knochen abgewandten Seite über die Schablone hin¬ ausragen; daß daraufhin die Schablone abgenommen wird; daß dann anstelle der Schablone die an deren Form angepaßte Abdeckeinrichtung auf den Knochen aufgesetzt wird, wobei die Abdeckeinrichtung durch die in den Zentrierbohrungen der Schablone entsprechende Führungsöffnungen eingreifen¬ den Zentrierstifte zentriert wird; und daß anschließend die Abdeckeinrichtung an dem Knochen befestigt wird.
Erfindungsgemäß wird hierbei vorgesehen, daß das Be- festigen der Abdeckeinrichtung mittels auf die die Füh¬ rungsöffnungen durchsetzenden Enden der Zentrierstifte aufsetzbarer Befestigungsringe oder -kappen erfolgt.
Dabei kann vorgesehen sein, daß die Befestigungsringe oder -kappen auf die Zentrierstife aufgeklebt werden.
Die Erfindung schlägt auch vor, daß die Befestigungsringe oder -kappen an die Zentrierstifte angeschweißt werden.
Eine weitere Ausführungsform der Erfindung schlägt vor, daß die Befestigungsringe oder -kappen mit den Zentrier¬ stiften verschraubt werden.
Erfindungsgemäß ist dabei vorgesehen, daß Zentrierstifte aus biologisch abbaubarem Material, wie Polylactid oder dergleichen, verwendet werden.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Durchführung des Ver¬ fahrens, mit einer eine vorzugsweise aus biologisch ab¬ baubarem Material bestehende Abdeckmembran aufweisenden, am Umfangsrand einer Knochenhöhlung befestigbaren Abdeck¬ einrichtung, ist dadurch gekennzeichnet, daß die Abdeck- einrichtung einen in Richtung auf den die Knochenhöhlung umgebenden Knochen abgebogenen Einlaßrand aufweist.
Ferner kann die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Durchfüh¬ rung des Verfahrens gekennzeichnet sein durch ein mit dem Umfangsrand der Abdeckeinrichtung mechanisch fest verbind¬ bares Trenngitter, wie perforiertes Titanblech oder der¬ gleichen.
Die Erfindung ist weiterhin gekennzeichnet durch eine der Form der Abdeckeinrichtung entsprechende Schablone zum Aufnehmen von Zentrierstiften, wobei die Abdeckeinrichtung den Zentrierbohrungen entsprechende Führungsöffnungen auf¬ weist.
Nach der Erfindung ist auch vorgesehen, daß die Zentrier¬ stifte aus biologisch abbaubarem Material bestehen.
Eine weitere Ausfuhrungsform der Erfindung sieht vor, daß die Abdeckeinrichtung mittels auf die Zentrierstifte auf¬ bringbarer Befestigungsringe oder -kappen an dem Knochen befestigbar ist.
Dabei kann vorgesehen sein, daß die Befestigungringe oder -kappen mit den Zentrierstiften verklebbar sind.
Weiterhin sieht die Erfindung vor, daß die Befestigungs¬ ringe oder -kappen mit den Zentrierstiften verschweißbar sind.
Schließlich sieht die Erfindung auch vor, daß die Befesti¬ gungsringe oder -kappen mit den Zentrierstiften ver- schraubbar sind.
Der Erfindung liegt die überraschende Erkenntnis zugrunde, daß es gelingt, ohne untunlichen Eingriff in dem Verwen¬ dungsort des Knochenersatzmaterials abgelegenes Knochen¬ gewebe in hinreichender Menge körpereigenes Knochenersatz- material zur Verfügung zu stellen, indem dieses in einer sozusagen natürlichen Knochenhöhlung an einer Stelle ge¬ züchtet wird, die der zu behandelnden Person kein Unbe¬ hagen bereitet. Vorzüglich eignet sich hierfür insbeson¬ dere die Innenhδhlung des Beckenknochens, da hier die zu bildende Züchtungskammer bereits einseitig durch eine konkave Fläche, nämlich die Innenfläche des Becken¬ knochens, begrenzt wird. Mittels der Abdeckeinrichtung läßt sich dann eine Züchtungskammer bilden, die das unge- störte Wachsen von Knochenersatzmaterial in einem Zeitraum von beispielsweise sechs bis acht Monaten gewährleistet. Durch sinnreiche Formgebung der Abdeckeinrichtung läßt sich dabei erzielen, daß das gezüchtete Knochenersatz- material bereits weitgehend der Form derjenigen Knochen- ausnehmung entspricht, beispielsweise in einem Kiefer¬ knochen, die später mittels des Knochenersatzmaterials gefüllt werden soll.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachstehenden Beschreibung, in der Ausführungs- beispiele anhand der schematischen Zeichnung im einzelnen erläutert sind.
Dabei zeigt:
Fig. 1 ein Ausführungsbeispiel einer bei der Vorrichtung nach der Erfindung ver¬ wendbaren Schablone in Anlage an einem Beckenknochen in der Draufsicht;
Fig. 2 die Schablone von Fig. 1 in vergrößerter Darstellung, ebenfalls in Fig. 1 entsprechender Draufsicht;
Fig. 3 einen Schnitt entlang der Linie III -
III von Fig. 2;
Fig. 4 einen Fig. 3 entsprechenden Schnitt durch eine Abdeckeinrichtung einer Vorrichtung nach der Erfindung;
Fig. 5 einen Fig. 4 entsprechenden Schnitt durch ein Ausführungsbeispiel einer Abdeckeinrichtung nach der Erfindung in vergrößertem Maßstab;
Fig. 6 einen Fig. 4 entsprechenden Schnitt durch ein abgewandeltes Ausfüh¬ rungsbeispiel einer Abdeckeinrichtung nach der Erfindung; und
Fig. 7 einen Fig. 6 entsprechenden Schnitt durch ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Abdeckeinrichtung nach der Er¬ findung.
Wie Fig. 1 zeigt, ist dort auf die konkave, der Körpervor¬ derseite zugewandte Innenfläche eines Beckenknochens 10 eine Schablone 12, aus gewölbtem Titanblech bestehend, aufgesetzt. Sie wird an dem Beckenknochen 10 vorübergehend durch drei Zentrierstifte 14, 16, 18 gehalten, die aus biologisch abbaubarem Material, nämlich bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel aus Polylactid, bestehen und in in den Beckenknochen 10 vorher eingebrachte Bohrungen, die weiter unten noch im einzelnen erläutert werden, eingelassen sind.
Fig. 2 zeigt die in Fig. 1 wiedergegebenen Verhältnisse in vergrößertem Maßstab. Dabei ist insbesondere zu erkennen, daß die Schablone 12 entsprechend der Krümmung eines Kie¬ ferknochens geformt ist, wie dies weiter auch aus der Schnittdarstellung gemäß Fig. 3 hervorgeht.
Im einzelnen zeigt Fig. 3, daß in den Beckenknochen 10 eine Befestigungsbohrung 20 eingebracht worden ist, in die der Zentrierstift 16 eingelassen ist. Die Schablone 12 weist eine Zentrierbohrung 22 auf, durch die der Zentrier¬ stift 16 hindurchragt, wobei sein in Fig. 3 obenliegendes freies Ende die Schablone 12 überragt.
Fig. 3 zeigt, wie anstelle der Schablone 12 von Fig. 3 auf den Beckenknochen 10 eine entsprechend der Schablone ge¬ wölbte und geformte Abdeckeinrichtung 24 aufgesetzt ist, die eine Führungsöffnung 26 aufweist, welche von dem Zen¬ trierstift 16 durchsetzt ist. Auf das dem Beckenknochen 10 abgewandte Ende des Zentrierstiftes 16 ist eine Befesti¬ gungskappe 28 aufgeklebt, welche die Abdeckeinrichtung 24, zusammen mit den weiteren Zentrierstiften etc., die in Fig. 1 und 2 gezeigt sind, an dem Beckenknochen 10 fest¬ hält. Die Abdeckeinrichtung 24 weist ein Stützgitter 30 aus Titanblech und eine durchgehende Abdeckmembran 32 aus biologisch abbaubarem Material, nämlich Polylactid, auf, wobei wegen des diesbezüglichen Aufbaus der Abdeckeinrich¬ tung 24 zur weiteren Erläuterung auf die DE-OS 44 14 675 verwiesen wird, auf die zur ergänzenden Beschreibung der Erfindung in vollem Umfang bezug genommen wird. Eine durch den Beckenknochen 10 und durch die Abdeckeinrichtung 24 gebildete Züchtungskammer 34 ist in Fig. 4 bereits mit eingewachsenem Knochenersatzmaterial 36 gefüllt.
Fig. 5 zeigt die Abdeckeinrichtung 24 von Fig. 4 in ver¬ größerter Darstellung mit Stegen 38, 40 des Stützgitters 30. Die Abdeckmembran 32 ist mit dem Stützgitter 30 z.B. verklebt oder verschweißt oder auch in der aus der DE-OS 44 14 675 bekannten Weise in-situ auf dem Stützgitter er¬ zeugt.
Das erfindungsgemäße Verfahren wird beispielsweise unter Verwendung der Vorrichtungselemente gemäß den Fig. 1 bis 5 wie folgt durchgeführt:
Zunächst wird in annähernder Anpassung an die Form einer Knochenausnehmung, die an anderer Körperstelle vorhanden ist und mit Knochenersatzmaterial gefüllt werden soll, beispielsweise zur Behandlung eines Knochendefektes im Kieferknochen, eine Schablone 12 aus Titanblech geformt oder aus einem größeren Vorrat von Musterschablonen ent¬ sprechend ausgewählt. Anschließend wird die konkave Innen¬ fläche des Beckenknochens 10 bereichsweise operativ frei¬ gelegt, wobei die Knochenhaut abgehoben wird. Anschließend wird der Beckenknochen 10 in dem ausgewählten, durch die Schablone 12 abzudeckenden Bereich lädiert, beispielsweise durch Einbringen kleiner Bohrungen, so daß ein Einbluten aus dem Inneren des Beckenknochens 10 in den später durch die Abdeckeinrichtung 24 abzudeckenden Bereich, d.h. in die Züchtungskammer 34 (Fig. 4), möglich ist. Die Schab¬ lone 12 wird auf der konkaven Innenfläche des Beckenkno¬ chens 10 durch leichtes Hin- und Herschieben so angeord¬ net, daß sich eine optimale Anlage des dem Beckenknochen 10 zugewandten Umfangsrandes der konvex gewölbten Schab¬ lone 12 an der Innenfläche des Beckenknochens 10 ergibt. Alsdann werden durch die in der Schablone vorgesehenen Zentrierbohrungen 22 hindurch die Befestigungsbohrungen 20 in den Beckenknochen 10 eingebracht, woraufhin die Zen¬ trierstifte 14, 16, 18 in die Befestigungsbohrungen 20, die im Beckenknochen 10 erzeugt worden sind, eingelassen werden. Anschließend wird die Schablone 12 abgenommen, so daß also nunmehr die drei Zentrierstifte 14, 16, 18 aus dem Beckenknochen 10 herausragen.
Daraufhin wird die entsprechend der Schablone 12 geformte Abdeckeinrichtung 24 anstelle der Schablone 12 auf den Beckenknochen 10 in dem ausgewählten Bereich aufgesetzt, wobei die Zentrierstifte 14, 16, 18 eine optimale Posi¬ tionierung und Zentrierung der Abdeckeinrichtung 24 ge¬ währleisten. Bemerkt sei hier, daß die Abdeckmembran 32 sich vorteilhafterweise statt an der in Fig. 4 gewählten Außenseite, d.h. also der dem Beckenknochen 10 abgewandten Seite, des Stützgitters 30 auch an der der Züchtungskammer 34 zugewandten Innenseite des Stützgitters 30 der Abdeck¬ einrichtung 24 befinden kann. Nach dem Positionieren der Abdeckeinrichtung 24 wird auf die die Führungsöffnungen 26 der Abdeckeinrichtung 24 durchsetzenden Zentrierstifte 14, 16, 18 je eine Befestigungskappe 28 aufgesteckt und, bei dem gezeigten Ausführungsbeispiel, mit dem betreffenden Zentrierstift verklebt. Durch die Zentrierstifte 14, 16, 18 und die entsprechenden Befestigungskappen 28 ist die Abdeckeinrichtung 24 nunmehr in der Weise fest anliegend an dem Beckenknochen 10 angebracht, daß die Züchtungskam¬ mer 34 gegenüber dem in Fig. 4 oben zu denkenden umgeben¬ den Weichgewebe, insbesondere der vorher abgelösten Knochenhaut, die nunmehr mit dem restlichen Weichgewebe wieder in Anlage an die Abdeckeinrichtung 24 gebracht wird, gegen das Weichgewebe im wesentlichen flüssigkeits¬ undurchlässig abgedeckt ist, so daß ein nicht-knöcherndes Einwachsen von Weichgewebe in die Züchtungskammer 34 ver¬ hindert wird. Im Verlauf von etwa sechs bis acht Monaten wächst nunmehr in der Züchtungskammer 34 das Knochener¬ satzmaterial 36, welches infolge der sinnreichen Form¬ gebung der Abdeckeinrichtung 24 in etwa der Form einer Knochenausnehmung, z.B. im Kieferknochen, entspricht, die mit dem Knochenersatzmaterial ausgefüllt werden soll.
Nach Ablauf des vorgenannten Zeitraumes entnimmt der Operateur die Abdeckeinrichtung 24 nebst gewachsenem Kno- chenersatzmaterial 36, wobei die Zentrierstifte 14, 16, 18, da sie aus biologisch abbaubarem Material bestehen, bedarfsweise im Beckenknochen verbleiben können. Alsdann wird das Knochenersatzmaterial 36 in üblicher Weise zur Ausfüllung einer zu behandelnden Knochenausnehmung verwen¬ det, wobei ggf. erneut eine Abdeckeinrichtung, vorzugs¬ weise bestehend aus Stützgitter und Abdeckmembran, verwen¬ det werden kann, wie dies beispielsweise aus der DE-OS 44 14 675 bekannt ist. Die Behandlung gestaltet sich dabei besonders günstig, weil das Knochenersatzmaterial bereits in etwa die Form des zu behandelnden Knochens hat, so daß praktisch nur noch Fugen bzw. verhältnismäßig kleine Be¬ reiche erneut mit Knochenmaterial durchwachsen werden müs¬ sen, wobei hierfür ggf. auch granuliertes Knochenersatz- material synthetischer Form, insbesondere auf Hydroxyl- apatitbasis, in bekannter Weise eingesetzt werden kann.
Bei dem in Fig. 6 gezeigten Ausführungsbeispiel weist die Abdeckeinrichtung 24, auch hier aus dem Stützgitter 30 und der Abdeckmembran 32 bestehend, in diesem Fall an der der Züchtungskammer 34 zugewandten Innenfläche des Stützgit¬ ters 30 angebracht, einen in Richtung auf den Beckenkno¬ chen 10 abgebogenen umlaufenden Einlaßrand 42 auf, der in eine entsprechende Nut des Beckenknochens 10, die durch den Operateur vorher eingefräst worden ist, eingelassen ist. Hierdurch ist die Züchtungskammer 34 besonders zuver¬ lässig gegenüber dem umgebenden Weichgewebe abgeschlossen, wodurch ein einwandfreies Heranwachsen und Züchten des Knochenersatzmaterials 36 gefördert wird.
Bei dem Ausführungsbeispiel von Fig. 7 liegt an der der Züchtungskammer 34 zugewandten Innenfläche des Becken¬ knochens 10 ein Trenngitter 42 an, welches wie das Stütz¬ gitter 30 aus Titanblech hergestellt sein kann. Der Um¬ fangsrand des Trenngitters 42 ist mit dem Umfangsrand des konkav geformten Stützgitters 30 der Abdeckeinrichtung 24 mechanisch fest verbunden. Auf diese Weise ist durch die Abdeckeinrichtung 24 und das Trenngitter 42 eine mecha¬ nisch allseits "geschlossene" Züchtungskammer 34 gebildet, wobei aber aus dem Beckenknochen 10 durch die Gitteröff¬ nungen des Trenngitters 42, welches gerade keine Abdeck¬ membran aufweist, hindurch ein zum Wachsen des Knochener¬ satzmaterials 36 notwendiges Einbluten gewährleistet ist. Sobald das Knochenersatzmaterial 36 gezüchtet worden ist, wird die gesamte Kapsel, die aus dem Trenngitter 42 und der Abdeckeinrichtung 24 besteht, von dem Beckenknochen 10 abgelöst. Der besondere Vorteil hierbei ist, daß das Tren¬ ngitter 42 als Führung für ein chirurgisches Werkzeug, wie Meißel oder dergleichen, verwendet werden kann, so daß sich das gewachsene Knochenersatzmaterial 36 besonders schonend von dem Beckenknochen 10 ablösen läßt.
Es sei noch angemerkt, daß die Abdeckeinrichtung 24 natür- lieh auch auf andere Weise als mittels der auf die Zentrierstifte 14, 16, 18 aufgesetzten Befestigungskappen 20 an dem Beckenknochen 10 befestigt werden kann, insbe¬ sondere dann, wenn überhaupt keine Schablone 12 verwendet wird. In diesem Fall kann die Befestigung der Abdeckein¬ richtung 24 beispielsweise in der aus der DE-PS 43 00 039 bekannten Weise mittels entsprechender Befestigungsnägel oder dergleichen erfolgen.
Die in der vorstehenden Beschreibung, in der Zeichnung so¬ wie in den Ansprüchen offenbarten Merkmale der Erfindung können sowohl einzeln als auch in beliebigen Kombinationen für die Verwirklichung der Erfindung in ihren verschie¬ denen Ausfuhrungsformen wesentlich sein.

Claims

Patentansprüche
1. Verfahren zum Züchten von Knochenersatzmaterial, bei dem eine von Knochenhaut befreite Knochenhδhlung mittels einer eine Abdeckmembran, vorzugsweise aus biologisch ab¬ baubarem Material bestehend, aufweisenden, an dem Knochen befestigbaren Abdeckeinrichtung gegenüber dem den Knochen umgebenden Weichgewebe abgedeckt wird, woraufhin eine so geschaffene Züchtungskammer vom Knochen her knöchern durchwachsen wird, dadurch gekennzeichnet, daß als Kno¬ chenhöhlung ein von dem endgültigen Verwendungsort des Knochenersatzmaterials verschiedener Bereich eines konkav gewölbten Knochens, insbesondere des Beckenknochens, ge¬ wählt wird; daß die Knochenhaut in dem ausgewählten Be¬ reich vom Knochen gelöst wird; daß der Knochen innerhalb des ausgewählten Bereiches an zumindest einer Stelle zur Erzeugung einer blutungsfähigen Verbindung zwischen dem Knochengewebe und der durch den ausgewählten Bereich defi¬ nierten Knochenhöhlung geöffnet, insbesondere angebohrt, wird; daß daraufhin die Abdeckeinrichtung unter Abdecken der Knochenhöhlung an dem Knochen befestigt wird; daß alsdann die Knochenhaut nebst benachbartem Weichgewebe an die Abdeckeinrichtung zur Anlage gebracht wird; daß nach dem Einwachsen des Knochenmaterials in die Züchtungskammer die Abdeckeinrichtung freigelegt wird; daß daraufhin die Abdeckeinrichtung und das gezüchtete Knochenersatzmaterial von der Knochenhöhlung entfernt werden; und daß schlie߬ lich das gezüchtete Knochenersatzmaterial in eine endgül¬ tig hiermit auszufüllende Knochenausnehmung eingesetzt wird.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als Abdeckeinrichtung ein mit der Abdeckmembran abgedeck- tes Stützgitter, wie perforiertes Titanblech, Titangitter oder dergleichen, verwendet wird.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich¬ net, daß die Abdeckeinrichtung mit ihrem Umfangsrand zu¬ mindest abschnittsweise in den Knochen eingelassen und hierdurch an dem Knochen befestigt wird.
4. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die der Züchtungskammer zugewandte Knochenoberfläche mit einem Trenngitter, wie perforiertem Titanblech oder dergleichen, bedeckt wird.
5. Verfahren nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Trenngitter mit dem Umfangsrand der Abdeckeinrichtung zur Bildung einer die Züchtungskammer beinhaltenden Zucht- kapsei mechanisch fest verbunden wird; und daß das Entfer¬ nen des gezüchteten Knochenersatzmaterials aus der Kno¬ chenhöhlung durch Herausnehmen der aus der Abdeckeinrich¬ tung und dem Trenngitter gebildeten Züchtungskapsel bewerkstelligt wird.
6. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, da¬ durch gekennzeichnet, daß die Züchtungskammer entsprechend den anatomischen Anforderungen am endgültigen Verwendungs- ort des zu züchtenden Knochenersatzmaterials geformt, vor¬ zugsweise zumindest bezüglich der Knochenhöhlung konvex ausgebildet, wird.
7. Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, da¬ durch gekennzeichnet, daß der ggf. lediglich vorläufig ausgewählte Bereich des Knochens zunächst mit einer der Form der später zu verwendenden Abdeckeinrichtung ent¬ sprechenden, im wesentlichen starren Schablone, wie Titan¬ blechschablone oder dergleichen, abgedeckt wird, die min- destens drei Zentrierbohrungen zum Aufnehmen von Zentrier¬ stiften aufweist; daß alsdann, ggf. nach optimierender Anpassung der Position der Schablone an die Form des Knochens, durch die Zentrierbohrungen hindurch Zentrier¬ stifte in den Knochen eingebracht werden, welche an der dem Knochen abgewandten Seite über die Schablone hinaus¬ ragen,- daß daraufhin die Schablone abgenommen wird; daß dann anstelle der Schablone die an deren Form angepaßte Abdeckeinrichtung auf den Knochen aufgesetzt wird, wobei die Abdeckeinrichtung durch die in den Zentrierbohrungen der Schablone entsprechende Führungsöffnungen eingreifen¬ den Zentrierstifte zentriert wird; und daß anschließend die Abdeckeinrichtung an dem Knochen befestigt wird.
8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Befestigen der Abdeckeinrichtung mittels auf die die Führungsöffnungen durchsetzenden Enden der Zentrierstifte aufsetzbarer Befestigungsringe oder -kappen erfolgt.
9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungsringe oder -kappen auf die Zentrierstife aufgeklebt werden.
10. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungsringe oder -kappen an die Zentrierstifte angeschweißt werden.
11. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungsringe oder -kappen mit den Zentrierstiften verschraubt werden.
12. Verfahren nach einem der Ansprüche 7 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß Zentrierstifte aus biologisch abbau¬ barem Material, wie Polylactid oder dergleichen, verwendet werden.
13. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach einem der vorangehenden Ansprüche, mit einer eine vorzugsweise aus biologisch abbaubarem Material bestehende Abdeckmem¬ bran aufweisenden, am Umfangsrand einer Knochenhöhiung befestigbaren Abdeckeinrichtung, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdeckeinrichtung (24) einen in Richtung auf den die Knochenhöhlung umgebenden Knochen (10) abgebogenen Einlaßrand (42) aufweist.
14. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 12, mit einer eine vorzugsweise aus biologisch abbaubarem Material bestehende Abdeckmembran aufweisenden, am Umfangsrand einer Knochenhöhlung befes¬ tigbaren AJodeckeinrichtung, insbesondere nach Anspruch 13, gekennzeichnet durch ein mit dem Umfangsrand der Abdeck¬ einrichtung (24) mechanisch fest verbindbares Trenngitter (44) , wie perforiertes Titanblech oder dergleichen.
15. Vorrichtung nach Anspruch 13 oder 14, gekennzeichnet durch eine der Form der Abdeckeinrichtung (24) entsprech¬ ende Schablone (12) zum Aufnehmen von Zentrierstiften (14,
16. 18) , wobei die Abdeckeinrichtung (24) den Zentrierboh¬ rungen (22) entsprechende FuhrungsÖffnungen (26) aufweist.
16. Vorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Zentrierstifte (14, 16, 18) aus biologisch abbau¬ barem Material bestehen.
17. Vorrichtung nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß die Abdeckeinrichtung (24) mittels auf die Zentrierstifte (14, 16, 18) aufbringbarer Befestigungs¬ ringe oder -kappen (28) an dem Knochen (10) befestigbar ist.
18. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungringe oder -kappen (28) mit den Zen¬ trierstiften (14, 16, 18) verklebbar sind.
19. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungsringe oder -kappen (28) mit den Zen¬ trierstiften (14, 16, 18) verschweißbar sind.
20. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Befestigungsringe oder -kappen (28) mit den Zen¬ trierstiften (14, 16, 18) verschraubbar sind.
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