[go: up one dir, main page]

UA53917A - Anti-inflammatory eye drops with broad-spectrum antibiotic and topical glucocorticoid - Google Patents

Anti-inflammatory eye drops with broad-spectrum antibiotic and topical glucocorticoid Download PDF

Info

Publication number
UA53917A
UA53917A UA2002031750A UA200231750A UA53917A UA 53917 A UA53917 A UA 53917A UA 2002031750 A UA2002031750 A UA 2002031750A UA 200231750 A UA200231750 A UA 200231750A UA 53917 A UA53917 A UA 53917A
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
dexamethasone
distilled water
sodium
azidamphenicol
substances
Prior art date
Application number
UA2002031750A
Other languages
Russian (ru)
Ukrainian (uk)
Inventor
Владімір Янчуш
Йозеф АМБРО
Елена Случіакова
Original Assignee
Юнімед Фарма Спол. С.Р.О.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Юнімед Фарма Спол. С.Р.О. filed Critical Юнімед Фарма Спол. С.Р.О.
Publication of UA53917A publication Critical patent/UA53917A/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • A61P27/04Artificial tears; Irrigation solutions

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Офтальмологічні краплі з протизапальною дією на основі антибіотика широкого спектра дії і локального глюкокортикоїду містять від 0,1 до 2 ваг. % азидамфеніколу, від 0,01 до 1 ваг. % дексаметазону або його фосфатної чи ацетатної солей як активну речовину, від 0,0005 до 0,1 ваг. % консервуючої домішки, від 0,001 до 2 ваг. % речовин, що підтримують значення рН середовища в діапазоні від 4,5 до 7,5, від 0,01 до 5 ваг. % речовин, які забезпечують в'язкість середовища в діапазоні від 5 до 25 а решта до 100 ваг. % складається з дистильованої води.Ophthalmic drops with anti-inflammatory action based on a broad-spectrum antibiotic and a local glucocorticoid contain from 0.1 to 2 wt. % azidamphenicol, from 0.01 to 1 wt. % dexamethasone or its phosphate or acetate salts as active substance, from 0.0005 to 0.1 wt. % preservative, from 0.001 to 2 wt. % of substances that maintain the pH of the medium in the range from 4.5 to 7.5, from 0.01 to 5 wt. % of substances that provide a viscosity of the medium in the range from 5 to 25 and the rest up to 100 wt. % consists of distilled water.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Дане технічне рішення стосується офтальмологічних крапель з протизапальною дією на основі антибіотика 2 широкого спектра дії і локального глюкокортикоїду.This technical solution concerns ophthalmic drops with anti-inflammatory action based on broad-spectrum antibiotic 2 and local glucocorticoid.

В офтальмології досі застосовується ряд комбінованих препаратів на основі антибіотика широкого спектра дії і локального глюкокортикоїду, таких як композиція Сперсадекс(Зрегзадех)(активні речовини: дексаметазоннатрійфосфат, хлорамфенікол), Максітрол(Махіїгої) (активні речовини: дексаметазон, неоміцину сульфат, поліміксину-«В сульфат), Софрадекс(Зоїгадех) (активні речовини: дексаметазоннатрійсульфобензаоат, 70 фраміцетину сульфат, граміцидин), Тобрадекс(Тобгадех) (активні речовини: дексаметазон, тобраміцин); композиція Сперсадекс(Зрегзадех) є препаратом - найближчим аналогом за складом. Проблема при широкому її застосуванні полягає в обмеженій стабільності - її необхідно зберігати при температурі від 2 до 87С.In ophthalmology, a number of combined preparations based on a broad-spectrum antibiotic and a local glucocorticoid are still used, such as the composition Spersadex (Zregzadeh) (active substances: dexamethasone sodium phosphate, chloramphenicol), Maxitrol (Mahiigoi) (active substances: dexamethasone, neomycin sulfate, polymyxin-"B sulfate), Sofradex (Zoigadeh) (active substances: dexamethasone sodium sulfobenzoate, 70 framycetin sulfate, gramicidin), Tobradex (Tobgadeh) (active substances: dexamethasone, tobramycin); composition Spersadex (Zregzadeh) is a drug - the closest analog in terms of composition. The problem with its wide application is limited stability - it must be stored at a temperature from 2 to 87C.

Ряд відомих офтальмологічних препаратів, що основані на антибіотику широкого спектра дії і локальному глюкокортикоїді, нині доповнюються краплями відповідно до даного технічного рішення, природа яких полягає в тому, що вони містять від 0,1 до 2ваг.95 антибіотика широкого спектра дії азидамфеніколу та від 0,01 до ваг. глюкокортикоїду дексаметазону або, можливо, його фосфатної чи ацетатної солі, як активну речовину, а ще від 00005 до 0,1ваг.о консервуючої домішки, від 0,001 до 2ваг.о речовин, що підтримують значення рн середовища в діапазоні від 4,5 до 7,5, від 0,01 до бваг.9о речовин, які забезпечують в'язкість середовища в діапазоні від 5 до 25мПа"с, а решта до 10Оваг.9о складається з дистильованої води.A number of well-known ophthalmic preparations based on a broad-spectrum antibiotic and local glucocorticoid are now supplemented with drops according to this technical solution, the nature of which is that they contain from 0.1 to 2.95 wt. of the broad-spectrum antibiotic azidamphenicol and from 0 .01 to weight. glucocorticoid dexamethasone or, possibly, its phosphate or acetate salt, as an active substance, as well as from 00005 to 0.1 wt.o of a preservative, from 0.001 to 2 wt.o of substances that maintain the pH value of the medium in the range from 4.5 to 7 ,5, from 0.01 to bwag.9o of substances that ensure the viscosity of the medium in the range from 5 to 25 mPa"s, and the rest up to 10Owag.9o consists of distilled water.

Речовини, що підтримують значення рН середовища в діапазоні від 4,5 до 7,5, включають ацетат натрію, хлорид натрію, борну кислоту, буру, динатрійедетат, натрійводеньфосфат або натрійдиводеньфосфат, самі по собі чи в суміші. Речовини, що забезпечують в'язкість середовища в діапазоні від 5 до 25мПа"с, включають гідроксипропілметилцелюлозу, полівініловий спирт, поліоксіетиленсорбітан моноолеат, самі по собі чи в суміші.Substances that maintain the pH value of the medium in the range of 4.5 to 7.5 include sodium acetate, sodium chloride, boric acid, borax, disodium edetate, sodium hydrogen phosphate or sodium dihydrogen phosphate, alone or in admixture. Substances that ensure the viscosity of the medium in the range from 5 to 25 mPa"s, include hydroxypropylmethylcellulose, polyvinyl alcohol, polyoxyethylene sorbitan monooleate, alone or in a mixture.

Консервуючою домішкою є бензальконійхлорид, карбетопендецинійбромід, тімерозал, хлоргексидин або хлорбутанол. «The preservative is benzalkonium chloride, carbetopendecinium bromide, thimerosal, chlorhexidine or chlorobutanol. "

Активна речовина азидамфенікол є синтетичним аналогом антибіотика широкого спектра дії хлорамфеніколу з ідентичним антимікробним спектром дії. Він є жиророзчинним, дифундує крізь мембрану бактерії і зв'язується з рибосомами, перешкоджає бактеріальному протеосинтезу шляхом інгібування пептид-синтетази. У більш високих дозах він справляє бактеріостатичну дію на широкий спектр мікроорганізмів і навіть бактерицидну дію в на деякі чутливі мікроорганізми. Можливість стійкості є мінімальною. При локальному застосуванні в оці він «- демонструє низьку токсичність і добре переноситься тканиною ока.The active ingredient azidamphenicol is a synthetic analogue of the broad-spectrum antibiotic chloramphenicol with an identical antimicrobial spectrum of action. It is fat-soluble, diffuses through the bacterial membrane and binds to ribosomes, prevents bacterial proteosynthesis by inhibiting peptide synthetase. In higher doses, it has a bacteriostatic effect on a wide range of microorganisms and even a bactericidal effect on some sensitive microorganisms. The possibility of sustainability is minimal. When applied locally in the eye, it "- shows low toxicity and is well tolerated by the eye tissue.

Другою активною речовиною є дексаметазон - синтетичний монофторований глюкокортикоїд без о мінералокортикоїдної дії, що спостерігається у випадку форми натрієвої солі. Дексаметазон демонструє дуже со сильну і виражену протизапальну дію у поєднанні з протиалергічною, анальгетичною і антипроліферативною дією. Іс)The second active substance is dexamethasone - a synthetic monofluorinated glucocorticoid without mineralocorticoid action, which is observed in the case of the sodium salt form. Dexamethasone shows a very strong and pronounced anti-inflammatory effect in combination with anti-allergic, analgesic and anti-proliferative effects. Yes)

Показання до застосування комбінованого препарату відповідно до даного рішення включають запальні процеси структур ока, коли необхідна протизапальна дія разом з одночасним запобіганням виникненню чи усуненням ризику виникнення вторинної бактеріальної інфекції. «Indications for the use of the combined drug in accordance with this decision include inflammatory processes of eye structures, when anti-inflammatory action is required along with the simultaneous prevention of occurrence or elimination of the risk of secondary bacterial infection. "

Перевагою очних крапель відповідно до цього рішення є, одночасно, добра ефективність і стабільність при З 50 температурах аж до 2576. с Приклади втілень.The advantage of eye drops in accordance with this solution is, at the same time, good efficiency and stability at C 50 temperatures up to 2576. Examples of embodiments.

Із» Приклад 1From" Example 1

Зважені кількості компонентів(відповідно до обсягу виробничої серії) розчиняють в стерилізованій дистильованій воді за асептичних умов. Після їх розчинення до розчину додається стерилізована дистильована вода до зазначеного об'єму. Одержаний розчин стерилізували шляхом фільтрування крізь мембранний фільтр із і-й величиною отворів 0,2мкм і негайно дозували у стерильні посудини та запечатували стерильними кришками за оз асептичних умов. Запечатані посудини маркували і упаковували у зазначені упаковки.Weighed amounts of components (according to the volume of the production series) are dissolved in sterilized distilled water under aseptic conditions. After their dissolution, sterilized distilled water is added to the solution to the indicated volume. The resulting solution was sterilized by filtering through a membrane filter with a hole size of 0.2 μm and immediately dispensed into sterile vessels and sealed with sterile lids under aseptic conditions. The sealed vessels were labeled and packed in the specified packages.

Кількість компонентів виробничої серії є лінійною функцією від кількостей на одну упаковку, тобто 10мл. о а) Композиція для однієї упаковки: - 50 азидамфенікол 0,01000г "м дексаметазоннатрійфосфат 0,00100г ацетат натрію 0,01000г борна кислота 0,01000г 59 бура 0,00100г в. динатрійедетат 0,00010г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,00100г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г тімерозал 0,00005г бо стерилізована дистильована вода до 1ОмлThe number of components of the production series is a linear function of the quantities per package, i.e. 10 ml. o a) Composition for one package: - 50 azidamphenicol 0.01000g "m dexamethasone sodium phosphate 0.00100g sodium acetate 0.01000g boric acid 0.01000g 59 borax 0.00100g v. disodium edetate 0.00010g polyoxyethylene fatty acid ether 0.00100g hydroxypropyl methylcellulose 0.00100g thimerosal 0.00005g sterilized distilled water up to 1Oml

Б) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,01000г б5 дексаметазоннатрійфосфат 0,00100г ацетат натрію 0,01000г -Д-B) Composition for one package: azidamphenicol 0.01000g b5 dexamethasone sodium phosphate 0.00100g sodium acetate 0.01000g -D-

борна кислота 0,01000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,00100г динатрійедетат 0,00010г полівініловий спирт 0,00100г бензальконійхлорид 0,00005г стерилізована дистильована вода до 1Омл с) Композиція для однієї упаковки: й азидамфенікол 0,01000г дексаметазоннатрійфосфат 0,00100г ацетат натрію 0,01000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,00100г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г хлоргексидин 0,00005г стерилізована дистильована вода до 1Омл а) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,01000г дексаметазоннатрійфосфат 0,00100г борна кислота 0,01000г динатрійедетат 0,00010г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г тімерозал 0,00005г « стеоилізована дистильована вода до 1Омл е) Композиція для однієї упаковки: че азидамфенікол 0,01000г - дексаметазоннатрійфосфат 0,00100г натрійводеньфосфат 0,01000г (2) натрійдиводеньфосфат 0,01000г со динатрійедетат 0,00010гboric acid 0.01000g polyoxyethylene fatty acid ether 0.00100g disodium edetate 0.00010g polyvinyl alcohol 0.00100g benzalkonium chloride 0.00005g sterilized distilled water up to 1 Oml c) Composition for one package: and azidamphenicol 0.01000g dexamethasone sodium phosphate 0.00100g, sodium acetate 01000g Ethericethylene fatty acid 0.00100g hydroxypropylmethylcellulose 0.00100g Chlorhexidine 0,00005g Sterilized distilled water up to 1oml a) Composition for one package: azidampeniclo 0.01000g deximetriatriatriatriatriatrinatrinatrinatrinatrinatrinatrinatrinatrinatrinatrinatrinatrinatrinatrinatri. 0.00005 g steoylized distilled water up to 1 Oml e) Composition for one package: azidamphenicol 0.01000 g - dexamethasone sodium phosphate 0.00100 g sodium hydrogen phosphate 0.01000 g (2) sodium hydrogen phosphate 0.01000 g sodium disodium edetate 0.00010 g

Зо гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г о хлорбутанол 0,00005г стерилізована дистильована вода до 1ОмлFrom hydroxypropylmethylcellulose 0.00100g o chlorobutanol 0.00005g sterilized distilled water to 1Oml

У) Композиція для однієї упаковки: ч - с азидамфенікол 0,01000г ч дексаметазоннатрійфосфат 0,00100г щі » хлорид натрію 0,00100г динатрійедетат 0,00010г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г 1 карбетопендецинійбромід 0,00005г г) стерилізована дистильована вода до 1Омл (Се) 49) Композиція для однієї упаковки: - 70 азидамфенікол. 0,01000г "І дексаметазон 0,00100г ацетат натрію 0,01000г борна кислота 0,01000г бура 0,00100г динатрійедетат 0,00010гC) Composition for one package: h - c azidamphenicol 0.01000 g h dexamethasone sodium phosphate 0.00100 g ch » sodium chloride 0.00100 g disodium edetate 0.00010 g hydroxypropyl methylcellulose 0.00100 g 1 carbetopendecinium bromide 0.00005 g g) sterilized distilled water (up to 14 Oml) ) Composition for one package: - 70 azidamphenicol. 0.01000g "And dexamethasone 0.00100g sodium acetate 0.01000g boric acid 0.01000g borax 0.00100g disodium edetate 0.00010g

Р ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,00100г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г тімерозал 0,00005г бо стерилізована дистильована вода до 1ОмлP ether of polyoxyethylene fatty acid 0.00100g hydroxypropyl methylcellulose 0.00100g thimerosal 0.00005g sterilized distilled water up to 1Oml

Р) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,01000г 65 дексаметазон 0,00100г ацетат натрію 0,01000г борна кислота 0,01000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,00100г динатрійедетат 0,00010г полівініловий спирт 0,00100г бензальконійхлорид 0,00005г стерилізована дистильована вода до 1ОмлP) Composition for one package: azidamphenicol 0.01000g 65 dexamethasone 0.00100g sodium acetate 0.01000g boric acid 0.01000g polyoxyethylene fatty acid ether 0.00100g disodium edetate 0.00010g polyvinyl alcohol 0.00100g benzalkonium chloride 0.00005g distilled water sterilized 1Oml

Її) Композиція для однієї упаковки: й азидамфенікол 0,01000г дексаметазон 0,00100г ацетат натрію 0,01000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,00100г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г хлоргексидин 0,00005г стерилізована дистильована вода до 1ОмлHer) Composition for one package: and azidamphenicol 0.01000g dexamethasone 0.00100g sodium acetate 0.01000g polyoxyethylene fatty acid ether 0.00100g hydroxypropyl methylcellulose 0.00100g chlorhexidine 0.00005g sterilized distilled water up to 1Oml

Ї) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,01000г дексаметазон 0,00100г борна кислота 0,01000г динатрійедетат 0,00010г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г тімерозал 0,00005г « стерилізована дистильована вода до 1ОмлY) Composition for one package: azidamphenicol 0.01000g dexamethasone 0.00100g boric acid 0.01000g disodium edetate 0.00010g hydroxypropyl methylcellulose 0.00100g thimerosal 0.00005g sterilized distilled water up to 1Oml

К) Композиція для однієї упаковки: че азидамфенікол 0,01000г - дексаметазон 0,00100г натрійводеньфосфат 0,01000г (2) натрійдиводеньфосфат 0,01000г со динатрійедетат 0,00010гK) Composition for one package: che azidamphenicol 0.01000g - dexamethasone 0.00100g sodium hydrogen phosphate 0.01000g (2) sodium hydrogen phosphate 0.01000g sodium disodium edetate 0.00010g

Зо гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г о хлорбутанол 0,00005г стерилізована дистильована вода до 1ОмлFrom hydroxypropylmethylcellulose 0.00100g o chlorobutanol 0.00005g sterilized distilled water to 1Oml

І) Композиція для однієї упаковки: ч - с азидамфенікол 0,01000г ч дексаметазон 0,00100г щі » хлорид натрію 0,00100г динатрійедетат 0,00010г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г 1 карбетопендецинійбромід 0,00005г г) стерилізована дистильована вода до 1Омл (Се) т) Композиція для однієї упаковки: - 70 азидамфенікол. 0,01000г "І ацетат дексаметазону 0,00100г ацетат натрію 0,01000г борна кислота 0,01000г бура 0,00100г динатрійедетат 0,00010гI) Composition for one package: h - s azidamphenicol 0.01000g h dexamethasone 0.00100g schi » sodium chloride 0.00100g disodium edetate 0.00010g hydroxypropylmethylcellulose 0.00100g 1 carbetopendecinium bromide 0.00005g g) sterilized distilled water up to 1Oml (Ce) t ) Composition for one package: - 70 azidamphenicol. 0.01000g "I dexamethasone acetate 0.00100g sodium acetate 0.01000g boric acid 0.01000g borax 0.00100g disodium edetate 0.00010g

Р ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,00100г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г тімерозал 0,00005г бо стерилізована дистильована вода до 1Омл п) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,01000г 65 ацетат дексаметазону 0,00100г ацетат натрію 0,01000г борна кислота 0,01000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,00100г динатрійедетат 0,00010г полівініловий спирт 0,00100г бензальконійхлорид 0,00005г стерилізована дистильована вода до 1Омл о) Композиція для однієї упаковки: й азидамфенікол 0,01000г ацетат дексаметазону 0,00100г ацетат натрію 0,01000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,00100г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г хлоргексидин 0,00005г стерилізована дистильована вода до 1Омл р) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,01000г ацетат дексаметазону 0,00100г борна кислота 0,01000г динатрійедетат 0,00010г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г тімерозал 0,00005г « стерилізована дистильована вода до 1Омл 4) Композиція для однієї упаковки: у азидамфенікол 0,01000г - ацетат дексаметазону 0,00100г натрійводеньфосфат 0,01000г (2) натрійдиводеньфосфат 0,01000г со динатрійедетат 0,00010гP polyoxyethylene fatty acid ether 0.00100g hydroxypropylmethylcellulose 0.00100g thimerosal 0.00005g bo sterilized distilled water up to 1Oml p) Composition for one package: azidamphenicol 0.01000g 65 dexamethasone acetate 0.00100g sodium acetate 0.01000g boric acid 0.0100g polyoxyethylene fatty acid 0.00100g disodium edetate 0.00010g polyvinyl alcohol 0.00100g benzalkonium chloride 0.00005g sterilized distilled water up to 1Oml o) Composition for one package: and azidamphenicol 0.01000g dexamethasone acetate 0.00100g sodium acetate 0.01000g polyoxyethylene fatty ether 0.00100g hydroxypropylmethylcellulose 0.00100g chlorhexidine 0.00005g sterilized distilled water up to 1Oml r) Composition for one package: azidamphenicol 0.01000g dexamethasone acetate 0.00100g boric acid 0.01000g disodium thimerotate 0.00010g hydroxypropyl methylcellulose 0.0010g sterilized distilled water up to 1 Oml 4) Composition for one package: in azidamphenicol 0 ,01000g - dexamethasone acetate 0.00100g sodium hydrogen phosphate 0.01000g (2) sodium hydrogen phosphate 0.01000g with disodium edetate 0.00010g

Зо гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г о хлорбутанол 0,00005г стерилізована дистильована вода до 1Омл г) Композиція для однієї упаковки: ч - с азидамфенікол 0,01000г ч ацетат дексаметазону 0,00100г щі » хлорид натрію 0,00100г динатрійедетат 0,00010г гідроксипропілметилцелюлоза 0,00100г 1 карбетопендецинійбромід 0,00005г г) стерилізована дистильована вода до 1Омл се) Приклад 2 ши 20 Зважені кількості компонентів(відповідно до обсягу виробничої серії) розчиняють в стерилізованій дистильованій воді за асептичних умов. Після їх розчинення до розчину додається стерилізована дистильована що вода до зазначеного об'єму. Одержаний розчин стерилізували шляхом фільтрування крізь мембранний фільтр із величиною отворів 0,2мкм і негайно дозували у стерильні посудини та запечатували стерильними кришками за асептичних умов. Запечатані посудини маркували і упаковували у зазначені упаковки.Z hydroxypropyl methylcellulose 0.00100g o chlorobutanol 0.00005g sterilized distilled water up to 1Oml d) Composition for one package: h - c azidamphenicol 0.01000g h dexamethasone acetate 0.00100g sodium chloride 0.00100g disodium edetate 0.00010g hydroxypropylmethylcellulose 0.00g 1 carbetopendecinium bromide 0.00005g d) sterilized distilled water up to 1Oml se) Example 2 sh 20 Weighed amounts of components (according to the volume of the production series) are dissolved in sterilized distilled water under aseptic conditions. After their dissolution, sterilized distilled water is added to the solution to the specified volume. The resulting solution was sterilized by filtering through a membrane filter with a pore size of 0.2 μm and immediately dispensed into sterile vessels and sealed with sterile lids under aseptic conditions. The sealed vessels were labeled and packed in the specified packages.

Кількість компонентів виробничої серії є лінійною функцією від кількостей на одну упаковку, тобто 10мл. з» а) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,20000г дексаметазоннатрійфосфат 0,20000г во ацетат натрію 0,20000г борна кислота 0,20000г бура 0,20000г динатрійедетат 0,02000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,50000г вЕ гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г тімерозал 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1ОмлThe number of components of the production series is a linear function of the quantities per package, i.e. 10 ml. z» a) Composition for one package: azidamphenicol 0.20000g dexamethasone sodium phosphate 0.20000g in sodium acetate 0.20000g boric acid 0.20000g borax 0.20000g disodium edetate 0.02000g polyoxyethylene fatty acid ether 0.50000g in hydroxypropyl methylcellulose 000000000 ,01000g of sterilized distilled water up to 1Oml

В) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,20000г дексаметазоннатрійфосфат 0,20000г ацетат натрію 0,20000г борна кислота 0,20000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,50000г динатрійедетат 0,02000г полівініловий спирт 0,50000г бензальконійхлорид 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1Омл с) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,20000г дексаметазоннатрійфосфат 0,20000г ацетат натрію 0,20000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,50000г гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г хлоргексидин 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1Омл 29 4) Композиція для однієї упаковки: « азидамфенікол 0,20000г дексаметазоннатрійфосфат 0,20000г борна кислота 0,20000г - динатрійедетат 0,02000г «- гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г тімерозал 0,01000г (є) стерилізована дистильована вода до 1Омл со е) Композиція для однієї упаковки: Іс) азидамфенікол 0,20000г дексаметазоннатрійфосфат 0,20000г « натрійводеньфосфат 0,20000г натрійдиводеньфосфат 0,20000г - с динатрійедетат 0,02000г ч гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г "» хлорбутанол 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1Омл 1 У) Композиція для однієї упаковки: о азидамфенікол 0,20000г (Се) дексаметазоннатрійфосфат 0,20000г з 50 хлорид натрію 0,20000г динатрійедетат 0,02000г "І гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г карбетопендецинійбромід 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1Омл з» 49) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,20000г дексаметазон 0,20000г во ацетат натрію 0,20000г борна кислота 0,20000г бура 0,20000г динатрійедетат 0,02000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,50000г 65 гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г тімерозал 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1ОмлB) Composition for one package: azidamphenicol 0.20000g dexamethasone sodium phosphate 0.20000g sodium acetate 0.20000g boric acid 0.20000g polyoxyethylene fatty acid ether 0.50000g disodium edetate 0.02000g polyvinyl alcohol 0.50000g benzalkonium chloride 0.01000g distilled water sterilized to 1ml c) Composition for one package: azidamphenicol 0.20000g dexamethasone sodium phosphate 0.20000g sodium acetate 0.20000g polyoxyethylene fatty acid ether 0.50000g hydroxypropylmethylcellulose 0.20000g chlorhexidine 0.01000g sterilized distilled water up to 1Oml 29 4) Composition for one package: 0.20000g dexamethasone sodium phosphate 0.20000g boric acid 0.20000g - disodium edetate 0.02000g "- hydroxypropylmethylcellulose 0.20000g thimerosal 0.01000g (ie) sterilized distilled water up to 1Oml so e) Composition for one package: Is) dexamethasone sodium phosphate 0.2000g 0.20000 g sodium hydrogen phosphate 0.20000 g sodium hydrogen phosphate 0.20000 g disodium edetate 0.02 000g h hydroxypropylmethylcellulose 0.20000g "» chlorobutanol 0.01000g sterilized distilled water up to 1Oml 1 U) Composition for one package: o azidamphenicol 0.20000g (Se) dexamethasone sodium phosphate 0.20000g with 50 sodium chloride 0.20000g disodium edetate 0.02000g hydroxypropylmethylcellulose 0.20000g carbetopendecinium bromide 0.01000g sterilized distilled water to 1Oml with» 49) Composition for one package: azidamphenicol 0.20000g dexamethasone 0.20000g in sodium acetate 0.20000g boric acid 0.20000g borax 0.20000g disodium ether 0.02000g polyoxyethylene fatty acid 0.50000g 65 hydroxypropylmethylcellulose 0.20000g thimerosal 0.01000g sterilized distilled water up to 1Oml

Р) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,20000г дексаметазон 0,20000г ацетат натрію 0,20000г борна кислота 0,20000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,50000г натрійедетат 0,02000г полівініловий спирт 0,50000г бензальконійхлорид 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1ОмлP) Composition for one package: azidamphenicol 0.20000g dexamethasone 0.20000g sodium acetate 0.20000g boric acid 0.20000g polyoxyethylene fatty acid ether 0.50000g sodium edetate 0.02000g polyvinyl alcohol 0.50000g benzalkonium chloride 0.01000g sterilized distilled water to 1O

Її) Композиція для однієї упаковки: 2 |) Композиція для однієї упаковки: « азидамфенікол 0,20000г дексаметазон 0,20000г борна кислота 0,20000г - динатрійедетат 0,02000г «- гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г тімерозал 0,01000г (є) стерилізована дистильована вода до 1Омл соHer) Composition for one package: 2 |) Composition for one package: « azidamphenicol 0.20000g dexamethasone 0.20000g boric acid 0.20000g - disodium edetate 0.02000g «- hydroxypropyl methylcellulose 0.20000g thimerosal 0.01000g (e) sterilized distilled water to 1 Oml so

К) Композиція для однієї упаковки: ІФ) азидамфенікол 0,20000г дексаметазон 0,20000г « натрійводеньфосфат 0,20000г натрійдиводеньфосфат 0,20000г - с динатрійедетат 0,02000г ч гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г "» хлорбутанол 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1Омл 1 І) Композиція для однієї упаковки: о азидамфенікол 0,20000г (Се) дексаметазон 0,20000г з 50 хлорид натрію 0,20000г динатрійедетат 0,02000г "І гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г карбетопендецинійбромід 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1Омл з» т) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,20000г ацетат дексаметазону 0,20000г во ацетат натрію 0,20000г борна кислота 0,20000г бура 0,20000г динатрійедетат 0,02000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,50000г 65 гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г тімерозал 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1Омл п) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,20000г ацетат дексаметазону 0,20000г ацетат натрію 0,20000г борна кислота 0,20000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,50000г динатрійедетат 0,02000г полівініловий спирт 0,20000г бензальконійхлорид 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1Омл о) Композиція для однієї упаковки: азидамфенікол 0,20000г ацетат дексаметазону 0,20000г ацетат натрію 0,20000г ефір поліоксіетиленової жирної кислоти 0,50000г гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г хлоргексидин 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1Омл р) Композиція для однієї упаковки: « азидамфенікол 0,20000г ацетат дексаметазону 0,20000г борна кислота 0,20000г - динатрійедетат 0,02000г «- гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г тімерозал 0,01000г (є) стерилізована дистильована вода до 1Омл со а) Композиція для однієї упаковки: ІФ) азидимфенікол 0,20000г ацетат дексаметазону 0,20000г « натрійводеньфосфат 0,20000г натрійдиводеньфосфат 0,20000г - с динатрійедетат 0,02000г ч гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г "» хлорбутанол 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1Омл 1 г) Композиція для однієї упаковки: о азидамфенікол 0,20000г (Се) ацетат дексаметазону 0,20000г з 50 хлорид натрію 0,20000г динатрійедетат 0,02000г "І гідроксипропілметилцелюлоза 0,20000г карбетопендецинійбромід 0,01000г стерилізована дистильована вода до 1ОмлK) Composition for one package: IF) azidamphenicol 0.20000g, dexamethasone 0.20000g, sodium hydrogen phosphate 0.20000g, sodium dihydrogen phosphate 0.20000g, disodium edetate 0.02000g, hydroxypropyl methylcellulose 0.20000g, chlorobutanol 0.01000g, sterilized distilled water and 1 ) Composition for one package: o azidamphenicol 0.20000g (Ce) dexamethasone 0.20000g with 50 sodium chloride 0.20000g disodium edetate 0.02000g "I hydroxypropylmethylcellulose 0.20000g carbetopendecinium bromide 0.01000g sterilized distilled water up to 1Oml with" t) Composition for one package: azidamphenicol 0.20000g dexamethasone acetate 0.20000g in sodium acetate 0.20000g boric acid 0.20000g borax 0.20000g disodium edetate 0.02000g polyoxyethylene fatty acid ether 0.50000g 65 hydroxypropyl methylcellulose 0.20000g sterilized distilled water 0.0100 thimerosal up to 1Oml n) Composition for one package: azidamphenicol 0.20000g dexamethasone acetate 0.20000g sodium acetate 0.20000g boric acid 0.20000g polyox ether ethylene fatty acid 0.50000g disodium edetate 0.02000g polyvinyl alcohol 0.20000g benzalkonium chloride 0.01000g sterilized distilled water up to 1Oml o) Composition for one package: azidamphenicol 0.20000g dexamethasone acetate 0.20000g sodium acetate 0.20000g polyoxyethylene fatty acid ,50000g hydroxypropylmethylcellulose 0.20000g chlorhexidine 0.01000g sterilized distilled water up to 1Oml p) Composition for one package: "azidamphenicol 0.20000g dexamethasone acetate 0.20000g boric acid 0.20000g - disodium thimerodate 0.02000g "- hydroxypropylmethylcetate 0.02000g ,01000g (e) sterilized distilled water up to 1Oml of sodium a) Composition for one package: IF) azidimephenicol 0.20000g dexamethasone acetate 0.20000g « sodium hydrogen phosphate 0.20000g sodium hydrogen phosphate 0.20000g - s disodium edetate 0.02000g h hydroxypropyl methylcellulose 0.000g » chlorobutanol 0.01000g sterilized distilled water up to 1Oml 1 g) Composition for one package: o azidamphenicol 0.20 000g (Ce) dexamethasone acetate 0.20000g with 50 sodium chloride 0.20000g disodium edetate 0.02000g "And hydroxypropyl methylcellulose 0.20000g carbetopendecinium bromide 0.01000g sterilized distilled water to 1Oml

Очні краплі відповідно до цього технічного рішення можуть застосовуватись в офтальмології у випадкуEye drops according to this technical solution can be used in ophthalmology in the case

Р запальних процесів у структурах ока, коли корисним є комбіноване протизапальне і антибактеріальне лікування, зокрема, при запаленнях ока, чутливих до глюкокортикоїдів, і у випадках поєднання із бактеріальною інфекцією ока або за наявності ризику її виникнення. Це, наприклад, блефарокон'юнктивіт, поверхневий кератит(негнійний, во невірусний), запальні процеси склери, хронічні і гострі алергічні кон'юнктивіти.P inflammatory processes in the structures of the eye, when combined anti-inflammatory and antibacterial treatment is useful, in particular, in the case of inflammation of the eye, sensitive to glucocorticoids, and in cases of combination with a bacterial infection of the eye or when there is a risk of its occurrence. These are, for example, blepharoconjunctivitis, superficial keratitis (non-purulent, non-viral), inflammatory processes of the sclera, chronic and acute allergic conjunctivitis.

Claims (4)

Формула винаходу 65 1. Офтальмологічні краплі з протизапальною дією на основі антибіотика широкого спектра дії і локального глюкокортикоїду, які відрізняються тим, що вони містять від 0,1 до 2 ваг. 96 азидамфеніколу, від 0,01 до 1 ваг. 96 дексаметазону або його фосфатної чи ацетатної солей як активну речовину, а ще від 0,0005 до 0,1 ваг. 95 консервуючої домішки, від 0,001 до 2 ваг. 95 речовин, що підтримують значення рН середовища в діапазоні від 4,5 до 7,5, від 0,01 до 5 ваг. 95 речовин, які забезпечують в'язкість середовища в діапазоні від 5 до 25 мПа"'с, арешта до 100 ваг. 95 складається з дистильованої води.Formula of the invention 65 1. Ophthalmic drops with anti-inflammatory action based on a broad-spectrum antibiotic and local glucocorticoid, which differ in that they contain from 0.1 to 2 wt. 96 azidamphenicol, from 0.01 to 1 wt. 96 of dexamethasone or its phosphate or acetate salts as an active substance, and another 0.0005 to 0.1 wt. 95 preservative admixture, from 0.001 to 2 wt. 95 substances that maintain the pH value of the environment in the range from 4.5 to 7.5, from 0.01 to 5 wt. 95 substances that ensure the viscosity of the medium in the range from 5 to 25 mPa"s, arrest up to 100 wt. 95 consists of distilled water. 2. Офтальмологічні краплі за п. 1, які відрізняються тим, що консервуючою домішкою є карбетопендецинійбромід, бензальконійхлорид, тимерозал, хлоргексидин або хлорбутанол.2. Ophthalmic drops according to claim 1, which differ in that the preservative is carbetopendecinium bromide, benzalkonium chloride, thimerosal, chlorhexidine or chlorobutanol. З. Офтальмологічні краплі за пп. 1 і 2, які відрізняються тим, що речовини, які підтримують значення рн середовища в діапазоні від 4,5 до 7,5, включають ацетат натрію, хлорид натрію, борну кислоту, буру, 70 динатрійедетат, натрійводеньфосфат або натрійдиводеньфосфат, самі по собі чи в суміші.C. Ophthalmic drops according to claims 1 and 2, which differ in that the substances that maintain the pH value of the medium in the range from 4.5 to 7.5 include sodium acetate, sodium chloride, boric acid, borax, 70 disodium edetate, sodium hydrogen phosphate or sodium hydrogen phosphate, alone or in admixture. 4. Офтальмологічні краплі за пп. 1, 2 і З, які відрізняються тим, що речовини, які забезпечують в'язкість середовища в діапазоні від 5 до 25 міТд'с, включають гідроксипропілметилцелюлозу, полівініловий спирт, поліоксіетиленсорбітан моноолеат, самі по собі чи в суміші. т Офіційний бюлетень "Промислоава власність". Книга 1 "Винаходи, корисні моделі, топографії інтегральних мікросхем", 2003, М 2, 15.02.2003. Державний департамент інтелектуальної власності Міністерства освіти і науки України. « ча «- (о) (зе) ІС в) -4. Ophthalmic drops according to claims 1, 2 and C, which differ in that the substances that ensure the viscosity of the medium in the range from 5 to 25 mTd's include hydroxypropylmethylcellulose, polyvinyl alcohol, polyoxyethylene sorbitan monooleate, by themselves or in a mixture . t Official bulletin "Industrial Property". Book 1 "Inventions, useful models, topographies of integrated microcircuits", 2003, M 2, 15.02.2003. State Department of Intellectual Property of the Ministry of Education and Science of Ukraine. « cha «- (o) (ze) IS c) - с . и? 1 (95) се) - 50 що 60 б5with . and? 1 (95) se) - 50 that 60 b5
UA2002031750A 2000-07-03 2001-06-25 Anti-inflammatory eye drops with broad-spectrum antibiotic and topical glucocorticoid UA53917A (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SK223-2000U SK2845U (en) 2000-07-03 2000-07-03 Ophthalmic drops with anti-inflammatory effect based on a broad-spectrum antibiotic and a local glucocorticoid
PCT/SK2001/000018 WO2002002122A1 (en) 2000-07-03 2001-06-25 Ophthalmological drops with anti-imflammatory effect based on a wide-spectrum antibiotic and a local glucocorticoid

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA53917A true UA53917A (en) 2003-02-17

Family

ID=20435772

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UA2002031750A UA53917A (en) 2000-07-03 2001-06-25 Anti-inflammatory eye drops with broad-spectrum antibiotic and topical glucocorticoid

Country Status (9)

Country Link
AU (1) AU2001266548A1 (en)
CZ (1) CZ12190U1 (en)
FR (1) FR2812196B3 (en)
PL (1) PL354056A1 (en)
RO (1) RO121087B1 (en)
RU (1) RU2002107305A (en)
SK (1) SK2845U (en)
UA (1) UA53917A (en)
WO (1) WO2002002122A1 (en)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2008215948A1 (en) 2007-02-12 2008-08-21 Merck & Co., Inc. Piperazine derivatives for treatment of AD and related conditions
WO2009128057A2 (en) 2008-04-18 2009-10-22 UNIVERSITY COLLEGE DUBLIN, NATIONAL UNIVERSITY OF IRELAND, DUBLIN et al Psycho-pharmaceuticals
RU2504372C1 (en) * 2012-09-07 2014-01-20 Илья Александрович Марков Eye drops
RU2506086C1 (en) * 2012-09-07 2014-02-10 Илья Александрович Марков Eye drops possessing antiinflammatory and antibacterial action

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS56104814A (en) * 1980-01-25 1981-08-20 Kunihiro Okanoe Preparation of eye drop

Also Published As

Publication number Publication date
WO2002002122A1 (en) 2002-01-10
FR2812196A3 (en) 2002-02-01
SK2845U (en) 2001-05-10
RU2002107305A (en) 2004-01-27
CZ12190U1 (en) 2002-04-15
FR2812196B3 (en) 2002-06-28
PL354056A1 (en) 2003-12-15
RO121087B1 (en) 2006-12-29
AU2001266548A1 (en) 2002-01-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2602956T3 (en) Antibiotic compositions for conjunctivitis treatment
ES2807552T3 (en) Ophthalmic compositions comprising povidone iodine
CN110123832B (en) An ophthalmic composition containing no drug-resistant bactericide
BRPI0307267B8 (en) use of beta-lactamase inhibitor compounds and pharmaceutical compositions for antibacterial therapy
AU613475B2 (en) Method of preventing aids transmission resulting from blood transfusions
CA2426360A1 (en) Enhancers for microbiological disinfection and targeted apoptosis
MXPA02000849A (en) Ophthalmic composition comprising ketotifen.
Lawrence Antimicrobial activity, in vitro, of chlorhexidine
UA53917A (en) Anti-inflammatory eye drops with broad-spectrum antibiotic and topical glucocorticoid
EP1278511B1 (en) Use of a lacrophyl preparation in eye-drops containing therapeutically active compounds
BG93114A (en) 1,8 BENZONAPHTHYRIDINE DERIVATIVES, METHODS OF THEIR PREPARATION AND COMPOSITIONS CONTAINING THEM
US3595975A (en) Disinfecting compositions
KR20100017168A (en) N-halogenated amino acid formulations and methods for cleaning and disinfection
FI75991B (en) FOERFARANDE FOER FRAMSTAELLNING AV STABIL ISOTONISK VAETSKEKPOSITION, VILKEN KAN ANVAENDAS SOM OEGONMEDICINPREPARAT.
AU2011245442B2 (en) Pharmaceutical compositions with phosphonium antimicrobial agents
EP2251003A2 (en) Ophthalmic Compositions for the Re-epithelialization, Healing and Disinfection of the Eye Tissues
YORK et al. Polyvinylpyrrolidone iodine: corneal toxicology and epithelial healing in a rabbit model
WO2013154209A1 (en) Antiprotozoan composition containing caspofungin or its salt and biguanide compound or its salt
CA2119444A1 (en) Preservative for pharmaceutical products
CZ2021139A3 (en) Quaternary ammonium salt, method of its preparation, disinfectant compositions and their use
Stanton et al. A novel method to eliminate preservatives in eye drops
JP5013735B2 (en) Ocular mucosa application
JPH01283223A (en) Antibacterial agent
RU2805656C1 (en) Liquid balm and a method of its preparation
US2489965A (en) Germicidal compositions