UA14403U

UA14403U - Method for preventing recurrences of paranoid schizophrenia

Info

Publication number: UA14403U
Application number: UAU200510868U
Authority: UA
Inventors: Iryna Fedorivna Terioshyna; Hennadii Stasysovy Rachkauskas; Valerii Mytrofanovych Frolov
Original assignee: Iryna Fedorivna Terioshyna; Hennadii Stasysovy Rachkauskas; Valerii Mytrofanovych Frolov
Priority date: 2005-11-17
Filing date: 2005-11-17
Publication date: 2006-05-15

Abstract

The method for preventing the recurrences of the paranoid schizophrenia comprises the use of the combination of neuroleptics in the case of the clinical symptoms suggesting pre-recurrence. In addition, Reamberin as a drug possessing the detoxifying and antihypoxic activity is administered intravenously.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Корисна модель відноситься до галузі медицини, а саме до способів лікування та профілактики психічних 2 хвороб.A useful model refers to the field of medicine, namely to methods of treatment and prevention of mental 2 diseases.

Актуальність предмету корисної моделі пов'язана зі значною розповсюдженістю в сучасних умовах захворюваності на параноїдну шизофренію (ПШ), поперед усього серед осіб молодого, найбільш працездатного віку, та недостатню ефективністю існуючих у теперішній час способів лікування та профілактики рецидивів даного захворювання. Тому у хворих на ПШ захворювання, як правило, має хронічний перебіг, та 70 характеризується частими рецидивами, що значно обмежує працездатність пацієнтів та сприяє розвитку інвалідності. Тому потрібна подальша розробка досить ефективних способів профілактики рецидивів ПШ, що має суттєве значення для клінічної психіатрії.The relevance of the subject of the useful model is related to the significant prevalence of the incidence of paranoid schizophrenia (PS) in modern conditions, first of all among the young, the most able-bodied people, and the insufficient effectiveness of the currently existing methods of treatment and prevention of relapses of this disease. Therefore, in patients with PS, the disease, as a rule, has a chronic course, and 70 is characterized by frequent relapses, which significantly limits the working capacity of patients and contributes to the development of disability. Therefore, further development of fairly effective methods of preventing relapses of PS is needed, which is of significant importance for clinical psychiatry.

Існує спосіб профілактики рецидивів ПШ шляхом введення хворим у міжрецидивному періоді психотропних препаратів у мінімальних, так званих підтримуючих дозах, зокрема галоперідолу та циклодолу |Вовин Р.Я., 72 Свердлов Л.С. Мероприятия по проведению противорецидивной терапий больньх с зндогенньіми психическими заболеваниями: Метод, рекомендации. - з Л., 1989. - Збе.|.There is a way to prevent relapses of PS by administering to patients in the inter-relapse period psychotropic drugs in minimal, so-called maintenance doses, in particular haloperidol and cyclodol |Vovyn R.Ya., 72 Sverdlov L.S. Measures to provide anti-relapse therapy for patients with congenital mental illnesses: Method, recommendations. - from L., 1989. - Zbe.|.

Однак цей спосіб недостатньо ефективний і не забезпечує профілактику рецидивів ПШ у значної кількості хворих, особливо при більш тяжкій, часто рецидивуючій формі даного захворювання. Тому запропоновано проведення диспансерного нагляду за хворими на ПШ у міжрецидивному періоді, та при виникненні клінічних ознак зміну поведінки хворих констатувати стан так званого передрецидиву, та проводити в цей час профілактичне введення галоперідолу та інших психотропних препаратів у терапевтичних дозах |Давтян С.9З.However, this method is not effective enough and does not provide prevention of recurrences of PS in a significant number of patients, especially with a more severe, often relapsing form of this disease. Therefore, it is proposed to conduct dispensary supervision of patients with PS in the interrelapse period, and if clinical signs of a change in the behavior of patients appear, to ascertain the state of the so-called pre-relapse, and to carry out prophylactic administration of haloperidol and other psychotropic drugs in therapeutic doses at this time | Davtyan S.9Z.

Факторьі, влияющие на процесс рецидивирования шизофренийи // Журн. невропатологии и психиатрии. - 1992. - 7.92. - Вип.3. - С.155-1601).Factors affecting the process of relapse of schizophrenia // Journal. neuropathology and psychiatry. - 1992. - 7.92. - Issue 3. - P.155-1601).

Цей спосіб більш ефективний, ніж попередній, однак при його використанні в більшості випадків відмічається лише зменшення тяжкості перебігу рецидивів ПШ, хоча вони все ж таки виникають. Тому було в запропоновано проводити хворим з наявністю клінічної симптоматики передрецидиву активну профілактику розвитку рецидиву введенням комбінацій психотропних препаратів |лимов У.Х. Факторьї прогноза при приступообразной прогредиентной шизофрений // Журн. невропатологии и психиатрии. - 2001. - Т.102, Мо3. -This method is more effective than the previous one, but when using it, in most cases, only a decrease in the severity of the course of recurrences of PS is noted, although they still occur. Therefore, it was proposed to conduct active prevention of the development of relapse in patients with the presence of clinical symptoms of pre-relapse by introducing combinations of psychotropic drugs | Lymov U.Kh. Prognosis factors in paroxysmal progressive schizophrenia // Journal. neuropathology and psychiatry. - 2001. - T.102, Mo3. -

С.22-25). Цей спосіб найбільш ефективний з існуючих і тому обраний в якості прототипу. оP.22-25). This method is the most effective of the existing ones and is therefore chosen as a prototype. at

До недоліків прототипу відноситься те, що незважаючи на проведення інтенсивної терапії комбінацією ав психотропних препаратів при встановленні клінічного стану передрецидиву, у низки хворих на ПШ таки відмічається виникнення рецидивів хвороби. Тому потрібне подальше удосконалення існуючого способу М профілактики рецидивів ПШ. «ІThe shortcomings of the prototype include the fact that, despite intensive therapy with a combination of psychotropic drugs, when the clinical state of pre-relapse is established, a number of patients with PS still experience relapses. Therefore, it is necessary to further improve the existing method M of prevention of relapses of PS. "AND

Задачею корисної моделі було удосконалення існуючого способу профілактики рецидивів ПШ, а саме зниження частоти рецидивування хвороби, шляхом додаткового введення пацієнтам з наявністю стану -- передрецидиву препарату з детоксикуючими та біоенергетичними властивостями реамберину.The task of the useful model was to improve the existing method of prevention of recurrences of PN, namely, to reduce the frequency of recurrence of the disease, by additional administration to patients with the presence of the condition - a pre-relapse drug with detoxifying and bioenergetic properties of reamberin.

Реамберин - це новий препарат для внутрішньовенного введення, що містить у своєму складі сіль бурштинової кислоти (сукцинат натрію) та іони натрію, калію, магнію і хлору. Він володіє детоксикуючими та « антигіпоксантними властивостями, знижує рівень ендогенної інтоксикації та ліквідує токсичну енцефалопатію, З 50 покращує мікрогемодинаміку тканини мозку, сприяє активації аеробного гліколізу та накопиченню у клітинах с головного мозку і крові макроергічних сполук, зокрема АТФ |Реамберин - новьій органопроте-ктор приReamberin is a new drug for intravenous administration, which contains a salt of succinic acid (sodium succinate) and sodium, potassium, magnesium and chlorine ions. It has detoxifying and antihypoxant properties, reduces the level of endogenous intoxication and eliminates toxic encephalopathy, Z 50 improves the microhemodynamics of the brain tissue, promotes the activation of aerobic glycolysis and the accumulation of macroergic compounds in the cells of the brain and blood, in particular ATP |Reamberin is a new organoprotector in

Із» критических состояниях: Метод, рекомендации. - Днепропетровск, 2004. - 28с..From" critical states: Method, recommendations. - Dnipropetrovsk, 2004. - 28 p..

Наша пропозиція щодо використання реамберину з метою профілактики розвитку рецидивів ПШ базується на раніше встановлених нами патогенетичних особливостях рецидивів шизофренії, в механізмах формування яких, значна роль належить процесам ендогенної (,метаболічної") інтоксикації та зниженню енергетичного потенціалу - клітин, пов'язаного з падінням в них вмісту АТФ |Рачкаускас Г.С. Параноїдна шизофренія: клініко-патогенетична «» характеристика та лікування на сучасному етапі. - Харьків; Луганськ: Елтон, 2004. - 432сі), та вперше встановленій нами дослідним шляхом закономірності, що введення хворим на ПШ реамберину в періоді шк передрецидиву сприяє зниженню проявів метаболічної" інтоксикації та збільшує концентрацію АТФ у крові, а в ав! 20 клінічному аспекті - попереджує розвиток рецидивів ПШ. Крім того, нами було встановлено дослідним шляхом, що доцільним є поряд із введенням реамберину використовувати комбінацію саме тих психотропних препаратів, с» які за даними медичної документації або результатами нагляду за хворими, були ефективними при лікуванні попереднього рецидиву ПШ. Такий індивідуальний підхід зменшує ймовірність виявлення терапевтичної резистентності, та тому також в якомусь ступені покращує результати профілактики розвитку рецидивів 29 шизофренії. Тривалість введення комбінації психотропних препаратів підбирають індивідуально в залежності від с досягнутого ефекту, тобто повної ліквідації клінічної симптоматики передрецидиву шизофренії та досягнення стійкої повноцінної ремісії захворювання.Our proposal regarding the use of reamberin for the purpose of preventing the development of relapses of PS is based on the pathogenetic features of relapses of schizophrenia that we have previously established, in the mechanisms of which a significant role is played by processes of endogenous (metabolic) intoxication and a decrease in the energy potential of cells associated with a fall in of ATP content |Rachkauskas G.S. Paranoid schizophrenia: clinical-pathogenetic "" characteristics and treatment at the current stage. - Kharkiv; Luhansk: Elton, 2004. - 432si), and the pattern established by us for the first time through research, that the introduction of patients with PS Reamberin in the pre-relapse period helps to reduce the manifestations of metabolic "intoxication" and increases the concentration of ATP in the blood, and in av! 20 in the clinical aspect - prevents the development of relapses of PS. In addition, we established experimentally that it is expedient to use a combination of those psychotropic drugs along with the introduction of reamberin, which, according to the medical documentation or the results of monitoring patients, were effective in the treatment of a previous relapse of PS. Such an individual approach reduces the probability of detecting therapeutic resistance, and therefore also to some extent improves the results of prevention of relapses 29 of schizophrenia. The duration of administration of a combination of psychotropic drugs is selected individually depending on the achieved effect, that is, the complete elimination of the clinical symptoms of pre-relapse of schizophrenia and the achievement of a stable full remission of the disease.

Заявлена нами корисна модель виконується таким чином. При наявності у хворого на ПШ у міжрецидивному періоді хвороби клінічно маніфестної симптоматики передрецидиву, що включає зміну поведінки хворого, 60 посилення астенічних та депресивних проявів, йому призначають активну профілактику рецидиву шизофренії шляхом введення комбінації психотропних препаратів (галоперідол, циклодол та інш.) виходячи з їхньої ефективності при лікуванні останнього рецидиву ПШ у цього пацієнта (тобто методом індивідуального підбору) та додатково реамберин у вигляді 1,590 розчину по 400мл внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 50-60 крапель за 1 хвилину. Нами досвідним шляхом встановлена найбільш раціональна схема введення реамберину: бо в першу добу профілактики рецидиву по 40Омл 2 рази на добу з інтервалом 10-12 годин між інфузіями, та в подальшому ще 4-6 діб по 40Омл 1-2 рази на добу в залежності від досягнутого ефекту. У клінічному плані показникам ефективності запропонованої корисної моделі є зменшення частоти розвитку рецидивів ПШ відносно хворих, які отримують лише психотропні препарати у відповідності зі способом-прототипом. В якості лабораторного критерію, що свідчить про ефективність здійснення способу профілактики рецидивів ПШ у відповідності з запропонованою корисною моделлю можна використовувати аналіз рівня середніх молекул" (СМ) у сироватці крові хворих. При ефективності профілактики рецидиву ПШ клінічні симптоми передрецидиву поступово зникають, а вихідний підвищений рівень СМ у крові понижується.Our proposed useful model is implemented as follows. If a patient with PS in the interrelapse period of the disease has clinically manifest symptoms of a pre-relapse, which includes a change in the patient's behavior, 60 increased asthenic and depressive manifestations, he is prescribed active prevention of relapse of schizophrenia by administering a combination of psychotropic drugs (haloperidol, cyclodol, etc.) based on their efficiency in the treatment of the last recurrence of PN in this patient (ie, by the method of individual selection) and additionally reamberin in the form of 1.590 solution in 400 ml intravenously at a rate of 50-60 drops per 1 minute. We experimentally established the most rational regimen for reamberin administration: because on the first day of relapse prevention, 40 Oml 2 times a day with an interval of 10-12 hours between infusions, and in the following 4-6 days, 40 Oml 1-2 times a day, depending on achieved effect. In clinical terms, the indicators of the effectiveness of the proposed useful model are a reduction in the frequency of relapses of PS compared to patients who receive only psychotropic drugs in accordance with the prototype method. In accordance with the proposed useful model, the analysis of the level of "medium molecules" (SM) in the blood serum of patients can be used as a laboratory criterion that testifies to the effectiveness of the method of prevention of relapses of PS. With the effectiveness of the prevention of relapses of PS, the clinical symptoms of pre-relapse gradually disappear, and the initial elevated level SM in the blood decreases.

Наш клінічний досвід показує, що введення реамберину добре переноситься хворими, не викликає в них 70 яких-небудь небажаних побічних ефектів, в тому числі алергічних реакцій, та не має протипоказань. Реамберин зареєстрований в Україні в якості фармакологічного препарату та дозволений до використання в клінічній практиці |Наказ МОЗ України Моб65 від 09.02.2004р., реєстраційне посвідчення МоША/0530/01/04; код препаратуOur clinical experience shows that administration of reamberin is well tolerated by patients, does not cause any unwanted side effects, including allergic reactions, and has no contraindications. Reamberin is registered in Ukraine as a pharmacological drug and approved for use in clinical practice | Order of the Ministry of Health of Ukraine Mob65 dated 09.02.2004, registration certificate MoSHA/0530/01/04; drug code

АТС В О5Х АЗІ1).PBX in О5Х AZI1).

При розробці корисної моделі нами було обстежено 2 групи хворих на ПШ з нападоподібно-прогредієнтним /5 варіантом захворювання (Р20.01 відповідно до МКХ-10), які знаходилися на диспансерному обліку у міжрецидивному періоді шизофренії та в яких експертним шляхом встановлено наявність клінічної симптоматики передрецидиву, що свідчило про високу ймовірність розвитку рецидиву хвороби. Обидві групи чисельністю по 36 осіб у кожній були рандомізовані за віком, статтю та вираженістю симптоматики передрецидиву (стосовно проявів астенічної та депресивної симптоматики). Вік хворих на ПШ в обох групах обстежених складав від 25 до 50 років, чоловіків було 40 та жінок 32. Основна група обстежених отримувала профілактику рецидиву ПШ згідно до запропонованої корисної моделі, а саме введення комбінації психотропних препаратів з їхнім індивідуальним підбором стосовно ефективності при лікуванні останнього рецидиву ПШ та додатково реамберин за схемою, яка описана вище. Пацієнти групи зіставлення отримували також профілактичний курс шляхом введення комбінації психотропних препаратів з їхнім індивідуальним підбором ов Кожному хворому, а замість ре-амберину - полііонний розчин Рінгера, оскільки іонний склад його відповідає реамберину, та в той же час у розчині Рінгера відсутня головна діюча речовина реамберину - сукцинат натрію, о, яка і обумовлює основні позитивні фармакологічні ефекти реамберину.When developing a useful model, we examined 2 groups of patients with PS with the paroxysmal-progressive /5 variant of the disease (P20.01 in accordance with the International Classification of Diseases-10), who were registered at the dispensary in the inter-relapse period of schizophrenia and in whom the presence of clinical symptoms of pre-relapse was established by experts , which indicated a high probability of relapse of the disease. Both groups, numbering 36 people each, were randomized by age, sex, and severity of pre-relapse symptoms (regarding asthenic and depressive symptoms). The age of PS patients in both groups of subjects ranged from 25 to 50 years, there were 40 men and 32 women. The main group of subjects received prevention of PS relapse according to the proposed useful model, namely the introduction of a combination of psychotropic drugs with their individual selection in terms of effectiveness in the treatment of the latter of recurrence of PSH and additionally reamberin according to the scheme described above. The patients of the comparison group also received a preventive course by introducing a combination of psychotropic drugs with their individual selection for each patient, and instead of re-amberin - Ringer's polyionic solution, because its ionic composition corresponds to reamberin, and at the same time, Ringer's solution does not contain the main active substance of reamberin - sodium succinate, which determines the main positive pharmacological effects of reamberin.

До початку проведення курсу профілактики рецидиву ПШ клінічні прояви стану передрецидиву в обох групах обстежених були одно типовими та характеризувалися змінами поведінки хворого, появою або посиленням с зо астенічної та депресивної симптоматики. Концентрація СМ у сироватці крові хворих основної групи в цей період складала (2,05--0,11)г/л, групи зіставлення - (1,95--0,12)г/л, тобто була в цих обох групах практично однаковою о (Р»0О,1), та суттєво перевищувала відповідний показник норми, а саме (0,52-40,03Зг/л) - у 3,94 рази в основній «р групі (Р«О0,001) та в 3,75 рази в групі зіставлення (Р.«0,001). Подальша динаміка концентрації СМ у хворих обох груп представлена у таблиці 1. З ч- рецидиву захворювання за допомогою запропонованого та відносного способів (М нт), г/лBefore the start of the course of prevention of recurrence of PN, the clinical manifestations of the pre-relapse state in both groups of subjects were the same and were characterized by changes in the patient's behavior, the appearance or strengthening of asthenic and depressive symptoms. The concentration of CM in the blood serum of patients of the main group during this period was (2.05--0.11)g/l, of the comparison group - (1.95--0.12)g/l, i.e., it was practically the same o (Р»0О.1), and significantly exceeded the corresponding indicator of the norm, namely (0.52-40.03Zg/l) - by 3.94 times in the main «р group (Р»О0.001) and in 3.75 times in the comparison group (P«0.001). The further dynamics of SM concentration in patients of both groups is presented in Table 1. With h- recurrence of the disease using the proposed and relative methods (M nt), g/l

Період обстеження хворих на ПШ Ро « з сThe period of examination of patients with PSH Ro « from the village

Рі«0,001 Ріх0,001 йRi«0.001 Rih0.001 i

Рі«0,01 Ріх0,001 з з м НИЙRi«0.01 Rih0.001 z z m NIY

Примітка: показники ступеню розбіжностей відносно норми Р'/, відносно відомого способу - прототипу Ро.Note: indicators of the degree of disagreement relative to the standard P'/, relative to the known method - the prototype Po.

ЧК» їз З цієї таблиці видно, що в основній групі хворих, яка отримувала профілактику рецидиву шизофренії за допомогою запропонованого способу, протягом першого тижня профілактики рівень СМ у сироватці знизився в (ав) 50 середньому в 2,33 рази відносно вихідного рівня, та складав (0,88--0,03)г/л, що було суттєво нижче ніж у групі сю» зіставлення, яка отримувала профілактику рецидиву шизофренії за допомогою відомого способу-прототипу (Р«0,001). Дійсно, за цей період у групі зіставлення концентрація СМ у сироватці крові зросла в середньому в 1,29 рази, тобто була в цілому на 29,295 вище вихідного рівня (Р «0,05), в той час як в основній групі, яка отримувала профілактику рецидиву шизофренії за допомогою запропонованого способу, за цей же період 59 нагляду концентрація СМ у сироватці крові зменшилася в середньому в 2,33 рази (Р «0,001). Тому якщо до с початку проведення профілактики концентрація СМ в обох групах - основній та зіставлення суттєво не відрізнялася (Р 20,05), то після завершення курсу профілактичного введення реамберину додатково до психотропних препаратів, в основній групі концентрація СМ була суттєво зниженою відносно вихідного рівня, а в групі зіставлення - помірно підвищувалася, тому кратність розбіжностей між цими двома показниками досягла 60 2,86 разів (Р«0,001).ЧК» із From this table it can be seen that in the main group of patients who received prevention of relapse of schizophrenia using the proposed method, during the first week of prevention, the level of SM in the serum decreased by (α) 50, an average of 2.33 times relative to the initial level, and was (0.88--0.03)g/l, which was significantly lower than in the comparison group, which received prevention of relapse of schizophrenia using a known prototype method (P«0.001). Indeed, during this period, in the comparison group, the concentration of SM in the blood serum increased by an average of 1.29 times, that is, it was a total of 29.295 above the initial level (P «0.05), while in the main group, which received prophylaxis relapse of schizophrenia using the proposed method, during the same period of 59 surveillance, the concentration of SM in blood serum decreased by an average of 2.33 times (Р «0.001). Therefore, if before the beginning of the prophylaxis, the concentration of SM in both groups - the main one and the comparison - did not differ significantly (P 20.05), then after the completion of the course of preventive administration of reamberin in addition to psychotropic drugs, the concentration of SM in the main group was significantly reduced relative to the initial level, and in the comparison group - moderately increased, so the multiplicity of discrepancies between these two indicators reached 60 2.86 times (Р«0.001).

За даними диспансерного нагляду в основній групі обстежених (яка отримувала профілактику за допомогою запропонованого способу) рецидиви ГПТТ виникли у З осіб (8,33905) при їхній помірній клінічній маніфестації та помірному порушенню психічного стану хворих. У групі зіставлення частота розвитку рецидивів шизофренії була суттєво більшою і складала 27,7895 (10 осіб з 36), тобто у 3,33 рази частіше (Р«0,001). 65 Отже, отримані дані свідчать, що при застосуванні заявленого способу профілактики рецидивів ПШ, частота їхнього фактичного виникнення знижується в 3,33 рази відносно хворих, які отримували профілактику рецидивів шизофренії за допомогою відомого способу-прототипу (без використання реамберину). За даними диспансерного нагляду було також встановлено, що у більшості хворих основної групи (33 осіб, тобто 91,6790) поряд із зниженням концентрації СМ у крові, клінічна симптоматика передрецидиву поступово зникала, ліквідувалися астенічні та депресивні прояви, формувалася стійка ремісія захворювання.According to dispensary surveillance data, in the main group of examinees (who received prophylaxis using the proposed method), relapses of HPTT occurred in 3 persons (8.33905) with their moderate clinical manifestation and moderate disturbance of the mental state of the patients. In the comparison group, the frequency of relapses of schizophrenia was significantly higher and amounted to 27.7895 (10 people out of 36), that is, 3.33 times more often (Р«0.001). 65 So, the obtained data indicate that when using the declared method of prevention of relapses of PS, the frequency of their actual occurrence is reduced by 3.33 times compared to patients who received prevention of relapses of schizophrenia using the known prototype method (without the use of reamberin). According to dispensary surveillance data, it was also established that in most patients of the main group (33 people, i.e. 91.6790), along with a decrease in the concentration of SM in the blood, the clinical symptoms of pre-relapse gradually disappeared, asthenic and depressive manifestations were eliminated, and a stable remission of the disease was formed.

Отже, отримані дані свідчать, що застосування заявленого способу профілактики рецидивів шизофренії забезпечувало в більшості випадків ліквідацію клінічної симптоматики передрецидиву та досягнення стійкої клінічної ремісії захворювання. У патогенетичному плані це супроводжувалося зниженням концентрації СМ у 70 крові, що свідчило про ліквідацію синдрому ,метаболічної інтоксикації", виникнення якого, за нашими даними, закономірно для розвитку рецидивів ПШ.Therefore, the obtained data indicate that the application of the declared method of prevention of relapses of schizophrenia ensured in most cases the elimination of clinical symptoms of pre-relapse and the achievement of stable clinical remission of the disease. From a pathogenetic point of view, this was accompanied by a decrease in the concentration of CM in the blood, which indicated the elimination of the "metabolic intoxication" syndrome, the occurrence of which, according to our data, naturally leads to the development of relapses of PN.

Отже, отримані дані свідчать про ефективність заявленого способу профілактики рецидивів параноїдної шизофренії, його суттєві переваги відносно відомого способу-прототипу та тому доцільність використання у клінічній практиці. Наведені вище матеріали можуть бути підкріплені наступними прикладами використання /5 заявленого способу.Therefore, the obtained data testify to the effectiveness of the declared method of prevention of relapses of paranoid schizophrenia, its significant advantages over the known prototype method, and therefore the expediency of its use in clinical practice. The above materials can be supported by the following examples of the use /5 of the claimed method.

Приклад 1.Example 1.

Хворий К., 36 років, страждає на ПШ протягом останніх 8 років, має нападоподібно-прогредієнтний варіант клінічного перебігу шизофренії (Р 20.01). Неодноразово лікувався в умовах психіатричного стаціонару, остання госпіталізація була 6 місяців тому. Знаходиться на диспансерному обліці з приводу ПШ у психіатра. За даними родичів хворого протягом останнього тижня загальна поведінка хворого суттєво змінилася: почав ховатися від сусідів по під'їзду та інших осіб, думав про те, що за ним хтось стежить, за цей же період в хворого посилилися астенічні та депресивні явища, зросла загальна слабкість та нездужання, він став ретельно приховувати їжу, оскільки вважав, що його можуть отруїти. При експертній оцінці загального та психічного стану хворого було констатовано наявність передрецидиву шизофренії. В цей період концентрація СМ у ов сироватці крові хворого складала 2,04г/л, тобто відповідала стану перед рецидиву (була вище норми в 3,9 рази).Patient K., 36 years old, has been suffering from PS for the past 8 years, has an attack-like-progressive variant of the clinical course of schizophrenia (P 20.01). He was repeatedly treated in a psychiatric hospital, the last hospitalization was 6 months ago. He is on the dispensary record of a psychiatrist with regard to PS. According to the patient's relatives, during the last week, the patient's general behavior changed significantly: he began to hide from the neighbors on the porch and other people, thought that someone was watching him, during the same period, the patient's asthenic and depressive symptoms increased, general weakness increased and malaise, he began to carefully hide his food, as he believed that he might be poisoned. During the expert assessment of the general and mental state of the patient, the presence of a pre-relapse of schizophrenia was established. During this period, the concentration of SM in the patient's blood serum was 2.04 g/l, that is, it corresponded to the state before the relapse (it was 3.9 times higher than normal).

Виходячи з вказаного, хворому К. було призначено проведення профілактики рецидиву ПШ шляхом введення о, комбінації психотропних препаратів, які були за даними анамнезу ефективні при лікуванні останнього рецидиву шизофренії а саме огалоперідолу та клопіксолу-акуфаза і додатково інфузії реамберину по 400мл внутрішньовенно в першу добу 2 рази з інтервалом 10 годин між введеннями зі швидкістю 60 крапель у хвилину, с зо та потім по 400мл 1 раз на добу ще 4 дні поспіль. Усього реамберин вводили протягом 5 діб на тлі профілактичного курсу психотропних препаратів. При цьому було встановлено, що до сьомого дня проведення о профілактики рецидиву ПШ рівень СМ у сироватці крови знизився в середньому в 2,4 рази відносно вихідного «г показника та складав (0,85-0,03)г/л. В клінічному плані відмічено поступове зменшення вираження астенічних та депресивних проявів, загальний та психічний стан хворого покращився, його поведінка поступово З Нормалізувалася, він припинив ховатися від родичів та сусідів, критично відносився до своєї думки про те, що «-- хтось бажав його отруїти. При подальшому диспансерному нагляді протягом З місяців було встановлено, що загальний та психічний стан хворого зберігалися задовільними, астенічні та депресивні прояви зменшилися, поведінка хворого була без суттєвих відхилень. Констатовано наявність стійкої ремісії шизофренічного процесу.Based on the above, patient K. was prescribed the prevention of a relapse of PTSD by administering a combination of psychotropic drugs, which, according to the anamnesis, were effective in the treatment of the last relapse of schizophrenia, namely ohaloperidol and clopixol-acuphase, and an additional infusion of reamberin 400 ml intravenously on the first day 2 times with an interval of 10 hours between injections at a rate of 60 drops per minute, s zo and then 400 ml once a day for another 4 days in a row. In total, reamberin was administered for 5 days against the background of a prophylactic course of psychotropic drugs. At the same time, it was established that by the seventh day of the prevention of recurrence of PSH, the level of SM in the blood serum decreased by an average of 2.4 times compared to the initial "g" indicator and amounted to (0.85-0.03)g/l. Clinically, a gradual decrease in the expression of asthenic and depressive manifestations was noted, the general and mental condition of the patient improved, his behavior gradually normalized, he stopped hiding from relatives and neighbors, was critical of his opinion that "-- someone wanted to poison him. During further dispensary supervision over three months, it was established that the patient's general and mental condition remained satisfactory, asthenic and depressive manifestations decreased, and the patient's behavior was without significant deviations. The presence of a stable remission of the schizophrenic process was established.

Проведення біохімічного обстеження в цей період дозволило встановити концентрацію СМ у сироватці крові в « межах 0,82-0,88г/л, тобто у тих межах, які характерні для хворих на ПШ у стані ремісії; цей показник знизився шщ с відносно вихідного рівня в 2,3-2,5 рази. й Отже, з даного прикладу видно, що використання заявленого способу профілактики рецидивів ПШ було «» ефективним у хворого з клінічними ознаками передрецидиву при введенні реамберину протягом 5 діб поспіль поряд з введенням психотропних препаратів, та забезпечило поступову ліквідацію клінічної симптоматики передрецидиву ПШ та досягнення стійкої ремісії захворювання. В патогенетичному плані відмічено суттєве - зниження концентрації середніх молекул у сироватці крові - в середньому в 2,4 рази відносно вихідного рівня, що за нашими даними свідчіть про зменшення ,метаболічної" (ендогенної) інтоксикації у хворого, та у ть лабораторному плані підтверджує досягнення стійкої ремісії шизофренії. ї» Приклад 2.Conducting a biochemical examination during this period made it possible to establish the concentration of SM in the blood serum in the range of 0.82-0.88 g/l, i.e., within those limits that are typical for patients with PS in a state of remission; this indicator decreased by 2.3-2.5 times compared to the initial level. y So, from this example, it can be seen that the use of the declared method of prevention of relapses of PN was "" effective in a patient with clinical signs of pre-relapse when reamberin was administered for 5 consecutive days along with the administration of psychotropic drugs, and ensured the gradual elimination of clinical symptoms of pre-relapse of PN and the achievement of stable remission disease. From a pathogenetic point of view, a significant decrease in the concentration of medium molecules in the blood serum was noted - an average of 2.4 times relative to the initial level, which, according to our data, indicates a decrease in "metabolic" (endogenous) intoxication in the patient, and in the laboratory, it confirms the achievement of a stable remission of schizophrenia. Example 2.

Хвора У., 40 років, яка страждає на ПШ протягом останніх 10 років, має за даними медичної документації о нападоподібно-прогредієнтний варіант клінічного перебігу хвороби (Б 20.01). За цей період неодноразово се» лікувалася в умовах психіатричних стаціонарів, остання госпіталізація була З місяці тому. Знаходиться на диспансерному обліку з приводу ПШ у лікаря-психіатра. За заявою родичів хворої протягом останніх 10-12 днів її психічний стан суттєво погіршився: стала дуже підозрілою, не відчиняла двері у свою оселю рідним, в тому вв числі брату та сестрі, почала обсмажувати хліб на газовій плиті, оскільки вважала, що він може бути забруднений мікробами. Тому ж почала ходити тільки у рукавичках, не знімаючи їх і вночі, коли спала, оскільки с таким чином бажала захистити себе від інфекції. За останні два тижні так же відмічено суттєве зростання вираження астено-депресивного синдрому, почала виказувати суїцидальні думки.Patient U., 40 years old, who has been suffering from PS for the past 10 years, has, according to the medical documentation, an attack-like-progressive variant of the clinical course of the disease (B 20.01). During this period, she was repeatedly treated in psychiatric hospitals, the last hospitalization was 3 months ago. He is on the dispensary record for PS with a psychiatrist. According to the patient's relatives, over the past 10-12 days, her mental state has significantly worsened: she became very suspicious, did not open the door to her home to relatives, including her brother and sister, began to fry bread on a gas stove, because she believed that it could be contaminated with germs. That's why she started walking only in gloves, not taking them off even at night when she slept, because she wanted to protect herself from infection in this way. In the last two weeks, a significant increase in the expression of the astheno-depressive syndrome was also noted, she began to express suicidal thoughts.

При експертній оцінці психічного стану хворої було констатовано наявність в неї передрецидиву ПШ. бо Проведення біохімічного обстеження дозволило встановити підвищення концентрації СМ у сироватці крові до 2,26г/л, тобто в 4,35 рази відповідно до норми. Це свідчило про наявність в хворої ендотоксикозу, та в патогенетичному плані обумовлювало високу ймовірність розвитку рецидиву хвороби.During the expert assessment of the patient's mental state, it was ascertained that she had a pre-relapse of PS. Because conducting a biochemical examination made it possible to establish an increase in the concentration of SM in blood serum up to 2.26 g/l, i.e. 4.35 times according to the norm. This testified to the presence of endotoxicosis in the patient, and in terms of pathogenetic conditions caused a high probability of disease recurrence.

Виходячи з вказаних обставин, було проведено профілактику рецидиву ПШ за допомогою заявленого способу. При цьому були призначені психотропні препараті, які за даними медичної документації дали б5 позитивний ефект при лікуванні останнього рецидиву шизофренії в пацієнтки (клопіксол-акуфаз, ридазин), та додатково реамберин по 400мл внутрішньовенно крапельно із швидкістю 60 крапель за 1 хвилину, 2 рази на добу з інтервалом 12 годин між введеннями та в подальшому ще 6 діб (З доби по 400мл реамберину 2 рази на добу та З доби - по 400мл препарату 1 раз на добу).Based on the specified circumstances, the prevention of recurrence of PN was carried out with the help of the declared method. At the same time, psychotropic drugs were prescribed, which, according to the medical documentation, gave a positive effect in the treatment of the last relapse of schizophrenia in the patient (clopixol-acuphase, ridazine), and additionally reamberin 400 ml intravenously at a rate of 60 drops in 1 minute, 2 times a day with an interval of 12 hours between administrations and in the following 6 more days (From the first day, 400 ml of reamberin 2 times a day and from the third day - 400 ml of the drug once a day).

При клінічному нагляді було встановлено, що при проведені профілактичного лікування за допомогою психотропних препаратів та реамберину психічній стан хворої У. поступово покращився, вираження астено-депресивного синдрому суттєво зменшилася. На сьомий день лікування вміст СМ у сироватці крові складав 0,89г/л, тобто знизився в 2,5 рази відносно вихідного рівня. Це свідчило про зменшення проявів ендогенного токсикозу в хворої. При диспансерному нагляді протягом З місяців було встановлено, що психічний стан хворої був задовільним, загальна поведінка без суттєвих відхилень, вона критично відносилася до своїх 7/0 попередніх думок про підвищену можливість до інфікування, вже не виказувала суїцидальних думок. У цей період за даними лабораторного обстеження концентрація СМ у крові складала 0,84-0,88г/л, тобто була в тих межах, які за нашими даними характерні для хворих на шизофренію в періоді ремісії. Отже, за клініко-лабораторними даними було встановлено поступове зниження в хворої клініко-лабораторних ознак передрецидиву ПШ та досягнення при проведенні профілактичного курсу введення психотропних препаратів та реамберину стійкої ремісії шизофренії. Отже, використання у хворій У. заявленого способу профілактики рецидивів шизофренії було досить ефективним.During clinical supervision, it was established that during preventive treatment with the help of psychotropic drugs and reamberin, the mental state of the patient U. gradually improved, the expression of the astheno-depressive syndrome significantly decreased. On the seventh day of treatment, the content of SM in blood serum was 0.89 g/l, i.e. it decreased by 2.5 times compared to the initial level. This indicated a decrease in the manifestations of endogenous toxicosis in the patient. During dispensary supervision for 3 months, it was established that the patient's mental state was satisfactory, her general behavior was without significant deviations, she was critical of her 7/0 previous thoughts about the increased possibility of infection, and no longer expressed suicidal thoughts. During this period, according to the laboratory examination, the concentration of SM in the blood was 0.84-0.88 g/l, that is, it was within the limits that, according to our data, are typical for patients with schizophrenia in the period of remission. So, according to the clinical and laboratory data, a gradual decrease in the patient's clinical and laboratory signs of pre-relapse of PTSD and the achievement of a stable remission of schizophrenia during the preventive course of administration of psychotropic drugs and reamberin were established. Therefore, the use of the declared method of prevention of relapses of schizophrenia in patient U. was quite effective.

Таким чином, заявлений спосіб профілактики рецидивів ПШ патогенетично обгрунтований і клінічно доцільний. Він сприяє суттєвому зниженню частоти рецидивів захворювання в хворих з клінічною симптоматикою передрецидива, тобто у тих випадках, коли ймовірність виникнення рецидиву ПШ дуже висока без проведення засобів його профілактики. За узагальненими даними при використанні заявленого способу профілактики рецидивів ПШ можливість його розвитку знижується в середньому в 3,33 рази при Р«0,001 (таблиця 2).Thus, the declared method of prevention of recurrences of PS is pathogenetically justified and clinically appropriate. It contributes to a significant reduction in the frequency of relapses of the disease in patients with clinical symptoms of pre-relapse, i.e. in those cases when the probability of recurrence of PS is very high without means of its prevention. According to the summarized data, when using the declared method of prevention of recurrences of PN, the possibility of its development decreases by an average of 3.33 times at Р«0.001 (table 2).

При цьому кратність розбіжностей між співвідношеннях пацієнтів з виникненням та відсутністю рецидивів ПШ склала у основній групі хворих 11,0--0,8, тоді як у групі зіставлення - 2,6 0,2, тобто була в середньому в 4,23 рази менш (Р«е0,001). Це свідчить що високу ефективність заявленого способу профілактики рецидивів ПШ та доцільність його використання у клінічній практиці в умовах психіатричних лікарень і диспансерів при здійсненні диспансерного нагляду за хворими з даною патологією. З ій передрецидиву при використанні заявленого або відомого способів профілактики і й рецидиву захворювання : п-36 спосіб-прототип), п-36 «At the same time, the multiplicity of discrepancies between the ratios of patients with the occurrence and absence of PS recurrences was 11.0--0.8 in the main group of patients, while in the comparison group - 2.6 0.2, that is, it was on average 4.23 times less (P«e0.001). This testifies to the high effectiveness of the claimed method of preventing relapses of PS and the expediency of its use in clinical practice in the conditions of psychiatric hospitals and dispensaries when conducting dispensary supervision of patients with this pathology. From pre-relapse when using the declared or known methods of prevention and relapse of the disease: p-36 method-prototype), p-36 "

Кількість хворих з виникненням рецидиву ПШ Кількість З. 10 «0,001 « хворих з відсутністю рецидиву (8352 у Сбттажз 0,05 че з4 26 (ав Я во за кАЛлую « - є . -» Реамберин є в достатній кількості в аптечній мережі України, за ціною він доступний для широкого використання. За отриманими матеріалами та даними медичної літератури цей препарат не викликає небажаних побічних реакцій, у тому числі алергічних, не токсичний та практично не має протипоказань для введення. -й Отже, виходячи з ефективності заявленого способу профілактики рецидивів ПШ та його суттєвих переваг ї» відносно відомого способу-прототипу, спосіб, що пропонується, може бути рекомендований для поширеного використання в клінічній психіатрії.The number of patients with recurrence of PN The number of Z. 10 "0.001 " of patients with no recurrence (8352 in Sbttazhz 0.05 че з4 26 (ав Я во per kALluyu "- is . -" Reamberin is in sufficient quantity in the pharmacy network of Ukraine, according to at the price, it is available for wide use. According to the obtained materials and data from the medical literature, this drug does not cause unwanted side reactions, including allergic ones, is not toxic, and has practically no contraindications for administration. Therefore, based on the effectiveness of the declared method of preventing recurrences of PN and of its significant advantages over the known prototype method, the proposed method can be recommended for widespread use in clinical psychiatry.

ЧК» оCheka" Fr

Claims

The formula of this invention"

1. The method of prevention of relapses of paranoid schizophrenia, which includes the administration of a combination of psychotropic drugs in the presence of clinical symptoms of a pre-relapse, which is distinguished by the fact that reamberin, a drug with detoxifying and antihypoxant effect, is additionally administered intravenously.

2. The method from claim 1, which differs in that reamberin is administered dropwise at a rate of 50-60 drops per 1 minute per 400 ml 2 times a day with an interval of 10-12 hours between infusions on the first day and 400 ml thereafter 1-2 times a day for another 4-6 days in a row, depending on the effect achieved.

Q. The method according to claims 1, 2, which differs in that the patients are mainly administered a combination of those psychotropic 60% drugs that were effective in the treatment of a previous relapse of paranoid schizophrenia, and the duration of administration is selected individually depending on the speed of achieving a stable full remission of schizophrenia. Official bulletin "Industrial Property". Book 1 "Inventions, useful models, topographies of integrated 65 microcircuits", 2006, M 5, 15.05.2006. State Department of Intellectual Property of the Ministry of Education and Science of Ukraine.