UA129758C2

UA129758C2 - COMPOSITION FOR TREATMENT AND HEALING OF WOUNDS

Info

Publication number: UA129758C2
Application number: UAA202400495A
Authority: UA
Inventors: Руслан Анатолійович Кучеренко; Ігор Іванович Геращенко; Олексій Миколайович Чепляка; Максим Олександрович Приступюк
Original assignee: Руслан Анатолійович Кучеренко; Ігор Іванович Геращенко; Олексій Миколайович Чепляка
Priority date: 2024-01-30
Filing date: 2024-01-30
Publication date: 2025-07-23
Also published as: WO2025165338A1

Abstract

Винахід стосується лікарської композиції для обробки та загоєння ран, і може бути використаний для обробки та загоєння, зокрема, гнійних ран, післяопераційних інфікованих ран, трофічних виразок, діабетичної стопи тощо, у тому числі в рамках медицини катастроф та у військовій медицині. Композиція для обробки та загоєння ран за винаходом включає високодисперсний кремнезем, гідрофобний кремнезем, катіонну поверхнево-активну речовину, речовину з групи алюмосилікатів та додаткові біологічно активні компоненти у визначеному співвідношенні.The invention relates to a medicinal composition for treating and healing wounds, and can be used for treating and healing, in particular, purulent wounds, postoperative infected wounds, trophic ulcers, diabetic foot, etc., including in the framework of disaster medicine and in military medicine. The composition for treating and healing wounds according to the invention includes highly dispersed silica, hydrophobic silica, a cationic surfactant, a substance from the aluminosilicate group and additional biologically active components in a certain ratio.

Description

високодисперсний кремнезем, гідрофобний кремнезем, катіонну поверхнево-активну речовину, речовину з групи алюмосилікатів та додаткові біологічно активні компоненти у визначеному співвідношенні.highly dispersed silica, hydrophobic silica, cationic surfactant, a substance from the aluminosilicate group and additional biologically active components in a certain ratio.

Винахід належить до лікарських композицій для обробки та загоєння ран і може бути використаний для лікування, зокрема, гнійних ран, післяопераційних інфікованих ран, трофічних виразок, діабетичної стопи тощо, у тому числі в рамках медицини катастроф та у військовій медицині.The invention relates to medicinal compositions for treating and healing wounds and can be used for the treatment, in particular, of purulent wounds, postoperative infected wounds, trophic ulcers, diabetic foot, etc., including in the framework of disaster medicine and in military medicine.

З рівня техніки відомий ранозагоюючий засіб (патент на винахід ОА 21687 А, МПКA wound healing agent is known from the prior art (patent for invention OA 21687 A, MPK

Аб1К38/48, Аб1Р17/02, СО1833/12, опубліковано 30.04.1998 р.), який включає полісорб і який відрізняється тим, що додатково містить трипсин або хімопсин та етоній, при такому співвідношенні компонентів, мас. в:Ab1K38/48, Ab1R17/02, СО1833/12, published on 30.04.1998), which includes polysorb and which is characterized in that it additionally contains trypsin or chymopsin and ethony, with the following ratio of components, by weight:

Полісорб 96 - 99Polysorb 96 - 99

Трипсин або хімопсин 0,5-2,5Trypsin or chymopsin 0.5-2.5

Етоній 0,5-2,5.Etonium 0.5-2.5.

Недоліками відомого аналогу є недостатня ефективність засобу, звужена функціональність, незручність використання, які обумовлені складом відомого аналогу, зокрема, фізичними та хімічними властивостями компонентів, що входять до його складу.The disadvantages of the known analogue are insufficient effectiveness of the product, limited functionality, and inconvenience of use, which are due to the composition of the known analogue, in particular, the physical and chemical properties of the components that make up its composition.

Попри те, що полісорб, який входить до складу відомого аналогу, є безпечним для здоров'я та відрізняється високою швидкістю дії, він не може бути використаний при чистих гранулюючих та асептичних ранах, що загально відомо з протипоказань до його застосування і звужує функціональність відомого аналогу. Крім того, високий вміст полісорбу, який складається з колоїдного діоксиду кремнію, робить відомий аналог пухким і надає йому високу пилоутворюючу здатність та низьку насипну густину, що призводить до незручностей у використанні відомого аналогу, зокрема, до його розпилення та небажаної втрати під час застосування, а також до зниженої ефективності відомого аналогу внаслідок його недостатнього проникнення до уражених тканин.Despite the fact that polysorb, which is part of the known analogue, is safe for health and has a high speed of action, it cannot be used for clean granulating and aseptic wounds, which is generally known from the contraindications to its use and narrows the functionality of the known analogue. In addition, the high content of polysorb, which consists of colloidal silicon dioxide, makes the known analogue loose and gives it a high dust-forming ability and low bulk density, which leads to inconveniences in using the known analogue, in particular, to its spraying and unwanted loss during use, as well as to reduced effectiveness of the known analogue due to its insufficient penetration into the affected tissues.

При цьому трипсин та хімопсин, які входять до складу відомого аналогу, при потраплянні на уражені тканини можуть призвести до появи побічних місцевих реакцій, таких як печіння, почервоніння та свербіж оброблених уражених тканин. Можлива загальна алергічна реакція, яка пов'язана із всмоктуванням продуктів протеолізу некротичних тканин. Крім того, здобування трипсину та хімопсину є складним та дорогим процесом, що відповідно підвищує вартість відомого аналогу.At the same time, trypsin and chymopsin, which are part of the known analogue, when applied to affected tissues, can lead to the appearance of adverse local reactions, such as burning, redness and itching of the treated affected tissues. A general allergic reaction is possible, which is associated with the absorption of proteolysis products of necrotic tissues. In addition, the production of trypsin and chymopsin is a complex and expensive process, which accordingly increases the cost of the known analogue.

Наявність у відомому аналогу етонію може викликати відчуття легкого печіння і болю, які у деяких випадках вимагають попередньої обробки поверхні рани розчином місцевого анестетика. У деяких хворих може спостерігатися підвищена чутливість, яка проявляється о висипанням на шкірі, кропив'янкою, набряками.The presence of ethonia in the known analogue may cause a feeling of slight burning and pain, which in some cases requires preliminary treatment of the wound surface with a local anesthetic solution. Some patients may experience hypersensitivity, which manifests itself in skin rashes, hives, and swelling.

Також відомий ранозагоювальний препарат (патент на винахід ОА 32088 С2, МПКAlso known is a wound healing preparation (patent for invention OA 32088 C2, MPK

Аб1КЗ31/14, Аб1КЗ31/695, Аб1Р17/02, опубліковано 15.07.2004 р.), який містить поліметилсилоксан з іммобілізованим на ньому лікарським засобом, а також додатково містить високодисперсний діоксид кремнію, а як лікарський засіб - двочетвертинну амонієву сполуку, при наступному співвідношенні компонентів, мас. 90: поліметилсилоксан 23,5 - 75,0 високодисперсний діоксид кремнію 22,5 - 15,0 двочетвертинна амонієва сполука 1,5-2,5.Ab1KZ31/14, Ab1KZ31/695, Ab1R17/02, published on 15.07.2004), which contains polymethylsiloxane with a drug immobilized on it, and also additionally contains highly dispersed silicon dioxide, and as a drug - a diquaternary ammonium compound, with the following ratio of components, wt. 90: polymethylsiloxane 23.5 - 75.0 highly dispersed silicon dioxide 22.5 - 15.0 diquaternary ammonium compound 1.5-2.5.

Недоліками відомого аналогу є недостатня ефективність препарату, звужена функціональність, незручність використання, які обумовлені складом відомого аналогу, зокрема, фізичними та хімічними властивостями компонентів, що входять до його складу.The disadvantages of the known analogue are insufficient effectiveness of the drug, narrowed functionality, and inconvenience of use, which are due to the composition of the known analogue, in particular, the physical and chemical properties of the components that make up its composition.

Поліметилсилоксан (ксерогель метилкремнієвої кислоти), який входить до складу відомого аналогу, попри його здатність сорбувати гідрофобні органічні речовини і метаболіти середньої молекулярної ваги, не сорбує токсичні неорганічні сполуки та іони важких металів.Polymethylsiloxane (methylsilicic acid xerogel), which is part of the known analogue, despite its ability to sorb hydrophobic organic substances and metabolites of medium molecular weight, does not sorb toxic inorganic compounds and heavy metal ions.

Крім того, відомий аналог містить у своєму складі двочетвертинну амонієву сполуку, таку як етоній або декаметоксин, яка може при застосуванні відомого аналогу викликати негативні ефекти, описані вище, що створює незручності для пацієнта.In addition, the known analogue contains a diquaternary ammonium compound, such as etonium or decamethoxine, which can cause the negative effects described above when using the known analogue, which creates inconvenience for the patient.

Найближчим аналогом винаходу, що заявляється, є порошкова композиція (заявка на винахід О5 20210106531 АТ, МПК АЄЇТК 9/14, АбІК 33/00, АбІК 45/06, АЄТІ 15/18, АЄТІ 15/44,The closest analogue of the claimed invention is a powder composition (application for invention O5 20210106531 AT, MPK AEITK 9/14, AbIK 33/00, AbIK 45/06, AETI 15/18, AETI 15/44,

АбІ1ІЇ 15/60, опубліковано 15.04.2021 р.), яка включає високодисперсний кремнезем, гідрофобний кремнезем, катіонну поверхнево-активну речовину, у наступному співвідношенні, мас. Фо:АбИ1ИЙ 15/60, published on 04/15/2021), which includes highly dispersed silica, hydrophobic silica, cationic surfactant, in the following ratio, wt. Fo:

Високодисперсний кремнезем 21-75Highly dispersed silica 21-75

Гідрофобний кремнезем 16 - 70Hydrophobic silica 16 - 70

Катіонна поверхнево - активна речовина 0,1- 4.Cationic surfactant 0.1- 4.

Недоліками найближчого аналогу є недостатня ефективність композиції, звужена функціональність, незручність використання, які обумовлені складом відомого аналогу, зокрема, процентним співвідношенням його компонентів.The disadvantages of the closest analogue are insufficient effectiveness of the composition, narrowed functionality, and inconvenience of use, which are due to the composition of the known analogue, in particular, the percentage ratio of its components.

Процентне співвідношення та склад найближчого аналогу зумовлюють його пухкість, низьку щільність та підвищену пилоутворюючу здатність, що знижує його ефективність, оскільки перешкоджає повному вкриттю уражених тканин щільним шаром композиції, а також призводить до небажаної втрати композиції під час її фасування в умовах масового виробництва та клінічного застосування через розпилення найближчого аналогу в повітрі.The percentage ratio and composition of the closest analogue cause its looseness, low density, and increased dust-forming ability, which reduces its effectiveness, as it prevents the complete coverage of the affected tissues with a dense layer of the composition, and also leads to undesirable loss of the composition during its packaging in conditions of mass production and clinical use due to the dispersion of the closest analogue in the air.

При цьому процентне співвідношення та склад найближчого аналогу не забезпечують достатньо ефективної кровоспинної дії композиції, що у багатьох випадках є необхідним при використанні найближчого аналогу, а також не забезпечують сорбцію низькомолекулярних позитивно заряджених речовин, таких як біогенні аміни, іони важких металів тощо, що звужує функціональність найближчого аналогу. Загалом коло токсичних речовин, яке може бути піддане дії найближчого аналогу, є недостатньо широким, що зумовлює його низьку ефективність при використанні у медицині катастроф, військовій медицині тощо, тобто в умовах, коли рани є свіжими, а їх загоєння та обробка мають відбуватися в екстремальних умовах.At the same time, the percentage ratio and composition of the closest analogue do not provide a sufficiently effective hemostatic effect of the composition, which is necessary in many cases when using the closest analogue, and also do not provide sorption of low-molecular positively charged substances, such as biogenic amines, heavy metal ions, etc., which narrows the functionality of the closest analogue. In general, the range of toxic substances that can be exposed to the action of the closest analogue is not wide enough, which determines its low efficiency when used in disaster medicine, military medicine, etc., that is, in conditions when wounds are fresh, and their healing and treatment must occur in extreme conditions.

Технічною задачею заявленого винаходу є створення нової композиції для обробки та загоєння ран, яка має підвищену насипну густину та щільність, виражену кровоспинну дію та адсорбційну здатність щодо розширеного кола патогенних речовин та мікроорганізмів.The technical objective of the claimed invention is to create a new composition for treating and healing wounds, which has increased bulk density and density, a pronounced hemostatic effect and adsorption capacity for an expanded range of pathogenic substances and microorganisms.

Рішення поставленої технічної задачі досягається тим, що композиція для обробки та загоєння ран, яка включає щонайменше високодисперсний кремнезем, гідрофобний кремнезем, катіонну поверхнево-активну речовину, згідно з пропозицією, включає речовину з групи алюмосилікатів, і містить компоненти у наступному співвідношенні, мас. 90: високодисперсний кремнезем 26-74 гідрофобний кремнезем 18-55 катіонна поверхнево- активна речовина 0,5-2,5 речовина з групи алюмосилікатів 7,5- 14,5 додаткові біологічно активні компоненти не більше 2.The solution to the technical problem is achieved by the fact that the composition for treating and healing wounds, which includes at least highly dispersed silica, hydrophobic silica, cationic surfactant, according to the proposal, includes a substance from the aluminosilicate group, and contains components in the following ratio, wt. 90: highly dispersed silica 26-74 hydrophobic silica 18-55 cationic surfactant 0.5-2.5 substance from the aluminosilicate group 7.5-14.5 additional biologically active components no more than 2.

При цьому, згідно з пропозицією, високодисперсним кремнеземом є високодисперсний гідрофільний кремнезем, який одержують парофазним гідролізом тетрахлориду кремнію у полум'ї водню.In this case, according to the proposal, highly dispersed silica is highly dispersed hydrophilic silica, which is obtained by vapor-phase hydrolysis of silicon tetrachloride in a hydrogen flame.

Також, згідно з пропозицією, гідрофобним кремнеземом є високодисперсний кремнезем, поверхня якого суцільно вкрита хімічно прищепленими диметилсилільними групами, або о мікронізований поліметилсилоксан.Also, according to the proposal, hydrophobic silica is highly dispersed silica, the surface of which is completely covered with chemically grafted dimethylsilyl groups, or micronized polymethylsiloxane.

Разом з тим, згідно з пропозицією, катіонною поверхнево-активною речовиною є декаметоксин або бензалконію хлорид, або бензетонію хлорид, або цетилпіридинію хлорид.However, according to the proposal, the cationic surfactant is decamethoxine or benzalkonium chloride, or benzethonium chloride, or cetylpyridinium chloride.

Крім того, згідно з пропозицією, речовиною з групи алюмосилікатів є природний або активований будь-яким способом цеоліт або синтетичний цеоліт, або каолін, або монтморилоніт.In addition, according to the proposal, a substance from the group of aluminosilicates is a natural or activated in any way zeolite or synthetic zeolite, or kaolin, or montmorillonite.

При цьому, згідно з пропозицією, додатковими біологічно активними компонентами є екстракт живокосту та/або екстракт нагідок, та/або екстракт евкаліпта.At the same time, according to the proposal, additional biologically active components are comfrey extract and/or marigold extract, and/or eucalyptus extract.

Також, згідно з пропозицією, заявлена композиція є порошкоподібним засобом.Also, according to the proposal, the claimed composition is a powdered product.

Технічним результатом є підвищення ефективності дії композиції на уражені тканини, розширення функціональності композиції, забезпечення можливості сорбції низькомолекулярних позитивно заряджених речовин, таких як біогенні аміни та іони важких металів, та гідрофільних і гідрофобних продуктів розкладання тканин, забезпечення ефективної кровоспинної дії композиції, прискорення відторгнення та розплавлення некротизованих тканин із уникненням поетапної некректомії при повторних оперативних втручаннях та зменшенням кількості лікарських маніпуляцій, у тому числі перев'язок, збільшення насипної густини із зменшенням пилоутворюючої здатності композиції.The technical result is an increase in the effectiveness of the composition's action on affected tissues, an expansion of the functionality of the composition, an opportunity to sorb low-molecular positively charged substances, such as biogenic amines and heavy metal ions, and hydrophilic and hydrophobic tissue decomposition products, an effective hemostatic effect of the composition, an acceleration of the rejection and melting of necrotic tissues with the avoidance of staged necrotectomy during repeated surgical interventions and a reduction in the number of medical manipulations, including dressings, an increase in bulk density with a decrease in the dust-forming ability of the composition.

Причинно-наслідковий зв'язок між суттєвими ознаками винаходу та очікуваним технічним результатом полягає у наступному.The causal relationship between the essential features of the invention and the expected technical result is as follows.

Вказаний вище технічний результат забезпечується за рахунок вмісту у заявленій композиції речовини з групи алюмосилікатів, додаткових біологічно активних компонентів, а також за рахунок процентного співвідношення компонентів у заявленій композиції загалом.The above technical result is achieved due to the content in the claimed composition of a substance from the aluminosilicate group, additional biologically active components, as well as due to the percentage ratio of the components in the claimed composition as a whole.

Наявність у заявленій композиції речовини з групи алюмосилікатів дозволяє підвищити щільність та насипну густину заявленої композиції, компенсуючи пухкість та низьку щільність високодисперсного кремнезему та гідрофобного кремнезему. Таким чином, під час виготовлення і при застосуванні заявленої композиції відсутнє пилоутворення, яке призводить до її небажаних втрат, а заявлена композиція щільним шаром вкриває поверхню рани, проникаючи у всі ділянки, які потребують обробки та загоєння.The presence of a substance from the aluminosilicate group in the claimed composition allows to increase the density and bulk density of the claimed composition, compensating for the friability and low density of highly dispersed silica and hydrophobic silica. Thus, during the manufacture and application of the claimed composition, there is no dust formation, which leads to its undesirable losses, and the claimed composition covers the wound surface with a dense layer, penetrating into all areas that require treatment and healing.

При цьому поєднання речовини з групи алюмосилікатів та інших компонентів у заявленому співвідношенні дозволяє надати заявленій композиції виражену кровоспинну функцію, яка полягає у адсорбції з подальшою активацією на поверхні високодисперсного кремнезему і алюмосилікату тригерного білка - фактора Хагемана, що запускає каскад реакцій, в результаті яких утворюється тромб.At the same time, the combination of a substance from the group of aluminosilicates and other components in the claimed ratio allows the claimed composition to have a pronounced hemostatic function, which consists in the adsorption with subsequent activation on the surface of highly dispersed silica and aluminosilicate of the trigger protein - Hageman factor, which triggers a cascade of reactions, resulting in the formation of a thrombus.

Окрім того наявність додаткових біологічно активних компонентів, таких як рослинні екстракти, додає композиції антисептичних та ранозагоювальних властивостей.In addition, the presence of additional biologically active components, such as plant extracts, gives the composition antiseptic and wound-healing properties.

Некролітичні властивості, поряд з дегідратуючою, сорбуючою та антимікробною дією, дозволяють вважати заявлену композицію препаратом вибору у хворих на гостру гнильну інфекцію в першій - гнійно-некротичній -- фазі ранового процесу. При цьому завдяки складу та властивостям компонентів заявленої композиції можливо забезпечити розширення кола патогенних речовин, що сорбуються, включивши до нього як низько- і високомолекулярні, гідрофільні і гідрофобні продукти розкладання тканин, так і іони важких металів.Necrolytic properties, along with dehydrating, sorbing and antimicrobial action, allow considering the claimed composition as the drug of choice in patients with acute putrefactive infection in the first - purulent-necrotic - phase of the wound process. At the same time, due to the composition and properties of the components of the claimed composition, it is possible to expand the range of pathogenic substances that are absorbed, including both low- and high-molecular, hydrophilic and hydrophobic products of tissue decomposition, as well as heavy metal ions.

Виконання заявленої композиції такою, що містить високодисперсний гідрофільний кремнезем, такий як аеросил марки А-300, дозволяє збільшити строк її зберігання, а також досягти максимального ефекту високодисперсного гідрофільного кремнезему як сорбенту завдяки високій питомій поверхні сорбції (в інтервалі 300--400 м") на 1 г основної речовини.The implementation of the claimed composition containing highly dispersed hydrophilic silica, such as Aerosil grade A-300, allows to increase its storage period, as well as to achieve the maximum effect of highly dispersed hydrophilic silica as a sorbent due to the high specific sorption surface area (in the range of 300-400 m²) per 1 g of the main substance.

Виконання заявленої композиції такою, що містить високодисперсний гідрофобний кремнезем, такий як аеросил марки АМ-1-300 або Аегозі! К972 РПагта або мікронізований поліметилсилоксан дозволяє розширити коло речовин, що сорбуються з ранового вмісту, за о рахунок низько- і середньомолекулярних гідрофобних сполук. До того ж, збільшенням вмісту високодисперсного гідрофобного кремнезему у складі композиції можна знизити її гідрофільні властивості в цілому, що суттєво для лікування ран на стадії появи грануляцій, коли пересушування рани неприпустимо.The implementation of the claimed composition containing highly dispersed hydrophobic silica, such as Aerosil AM-1-300 or Aegozi! K972 RPagta or micronized polymethylsiloxane allows to expand the range of substances absorbed from the wound contents, due to low- and medium-molecular hydrophobic compounds. In addition, by increasing the content of highly dispersed hydrophobic silica in the composition, it is possible to reduce its hydrophilic properties in general, which is essential for the treatment of wounds at the stage of granulation, when overdrying of the wound is unacceptable.

Виконання заявленої композиції такою, що містить декаметоксин або бензалконію хлорид, або бензетонію хлорид, або цетилпіридинію хлорид, дозволяє забезпечити оптимальне поєднання та підсилення бактерицидних, фунгіцидних та консервантних властивостей заявленої композиції, оскільки згадані антитмікробні властивості вказаних катіонних поверхнево-активних речовин дозволяють знешкодити будь-яку інфекцію в уражених тканинах, що свідчить про підвищену ефективність заявленої композиції. До того ж, катіонна поверхнево- активна речовина у складі композиції виконує функцію гідрофілізатора поверхні гідрофобного кремнезему, що сприяє змочуванню композиції рановим ексудатом.The implementation of the claimed composition containing decamethoxine or benzalkonium chloride, or benzethonium chloride, or cetylpyridinium chloride allows for an optimal combination and enhancement of the bactericidal, fungicidal and preservative properties of the claimed composition, since the aforementioned antimicrobial properties of the specified cationic surfactants allow for neutralizing any infection in the affected tissues, which indicates increased effectiveness of the claimed composition. In addition, the cationic surfactant in the composition performs the function of a hydrophilizer of the surface of hydrophobic silica, which promotes wetting of the composition with wound exudate.

Наявність у заявленій композиції речовини з групи алюмосилікатів, такої як природний або активований будь-яким способом цеоліт або синтетичний цеоліт, або каолін, або монтморилоніт є переважним варіантом виконання заявленої композиції, оскільки саме вказані речовини з групи алюмосилікатів зумовлюють відповідно оптимальну насипну густину, щільність, хімічну реактивність, адсорбційні та кровоспинні властивості заявленої композиції у поєднанні із безпекою для здоров'я пацієнта. При цьому вказані алюмосилікати є доступними та мають невисоку вартість, а також не потребують складної та тривалої обробки при виготовленні заявленої композиції, що зменшує вартість композиції в цілому.The presence in the claimed composition of a substance from the aluminosilicate group, such as natural or activated in any way zeolite or synthetic zeolite, or kaolin, or montmorillonite is a preferred embodiment of the claimed composition, since it is these substances from the aluminosilicate group that determine the optimal bulk density, density, chemical reactivity, adsorption and hemostatic properties of the claimed composition, respectively, in combination with safety for the patient's health. At the same time, these aluminosilicates are available and have a low cost, and do not require complex and lengthy processing in the manufacture of the claimed composition, which reduces the cost of the composition as a whole.

Наявність у складі заявленої композиції екстракту живокосту та/або екстракту нагідок та/або екстракту евкаліпту, такого як хлорофіліпт, дозволяє підвищити в'яжучу, протизапальну, протимікробну, особливо проти стафілококів та стрептококів, та обволікаючу дію заявленої композиції за рахунок глікозидів, алкалоїдів та ефірних масел, що містяться у вказаних рослинних екстрактах.The presence of comfrey extract and/or calendula extract and/or eucalyptus extract, such as chlorophyllipt, in the composition of the claimed composition allows to increase the astringent, anti-inflammatory, antimicrobial, especially against staphylococci and streptococci, and enveloping effect of the claimed composition due to the glycosides, alkaloids and essential oils contained in the said plant extracts.

Порошкоподібна форма заявленої композиції дозволяє зручно та тривало зберігати заявлену композицію після першого відкриття флакону, а також дозовано розподіляти заявлену композицію по поверхні уражених тканин без перешкод для необхідного хірургічного втручання, тампонади та інших подібних операцій.The powder form of the claimed composition allows for convenient and long-term storage of the claimed composition after the first opening of the bottle, as well as for dosed distribution of the claimed composition over the surface of the affected tissues without hindering the necessary surgical intervention, tamponade, and other similar operations.

Заявлений препарат виготовляють та застосовують наступним чином.The claimed drug is manufactured and used as follows.

У переважному варіанті виконання заявленої композиції для її виготовлення здійснюють наступні стадії. Спочатку проводять попередню термічну дегазацію та стерилізацію високодисперсного кремнезему, наприклад аеросилу марки А-300, і при температурі 180 ес.In a preferred embodiment of the claimed composition, the following stages are carried out for its manufacture. First, preliminary thermal degassing and sterilization of highly dispersed silica, for example, A-300 grade aerosil, is carried out, and at a temperature of 180°C.

Окремо проводять термічну дегазацію та стерилізацію алюмосилікату, такого як цеоліт або каолін або монтморилоніт, при температурі 180 С. Одночасно із цим здійснюють механохімічну іммобілізацію катіонної поверхнево-активної речовини, такої як декаметоксин або бензалконію хлорид, або бензетонію хлорид, або цетилпіридинію хлорид, на поверхні високодисперсного гідрофобного кремнезему, наприклад аеросилу марки АМ-1-300, шляхом спільної обробки вказаних компонентів заявленої композиції в кульовому млині в присутності етилового спирту 96 95. Надалі здійснюють дегазацію утвореного напівпродукту, тобто видалення залишків спирту, при температурі 60-70 "С. Після цього високодисперсний кремнезем та вказаний вище напівпродукт, що містить катіонну поверхнево-активну речовину, змішують у необхідній пропорції у змішувачі стрічкового типу із додаванням під час змішування необхідної кількості алюмосилікату, такого як цеоліт або каолін або монтморилоніт, та додаткових біологічно активних компонентів, таких як рослинні екстракти.Thermal degassing and sterilization of an aluminosilicate, such as zeolite or kaolin or montmorillonite, is carried out separately at a temperature of 180 °C. At the same time, mechanochemical immobilization of a cationic surfactant, such as decamethoxine or benzalkonium chloride, or benzethonium chloride, or cetylpyridinium chloride, is carried out on the surface of highly dispersed hydrophobic silica, for example, Aerosil brand AM-1-300, by co-processing the specified components of the claimed composition in a ball mill in the presence of ethyl alcohol 96 95. Subsequently, degassing of the formed intermediate product, i.e. removal of alcohol residues, is carried out at a temperature of 60-70 "C. After that, highly dispersed silica and the above-mentioned intermediate product containing a cationic surfactant are mixed in the required proportion in a ribbon-type mixer with the addition during mixing of the required amount of aluminosilicate, such as zeolite or kaolin or montmorillonite, and additional biologically active components, such as plant extracts.

Спосіб застосування заявленої композиції залежить від характеру рани та діагнозу. Нижче наведені три приклади застосування заявленої композиції.The method of application of the claimed composition depends on the nature of the wound and the diagnosis. Below are three examples of application of the claimed composition.

Приклад 1.Example 1.

Хвора Л., 55 років, помітила 5 діб тому в області правої лопатки болюче пухлиноподібне новоутворення, яке лікувала самостійно мазями. При огляді температура тіла сягала 38,8 С, пульс 94 уд./хв, в правій лопатковій ділянці наявний болючий інфільтрат до 10 см в діаметрі, шкіра над ним гіперемована, набрякла, зрита у центральній частині множинними гнійними ходами. Результати загального аналізу крові: лейкоцити - 14,2х109/л; НЬ - 121х10712/л; ШОЕ - 24 мм/год.Patient L., 55 years old, noticed 5 days ago a painful tumor-like neoplasm in the right shoulder blade area, which she treated independently with ointments. On examination, the body temperature reached 38.8 C, pulse 94 beats/min, in the right shoulder blade area there is a painful infiltrate up to 10 cm in diameter, the skin over it is hyperemic, swollen, and in the central part there are multiple purulent passages. Results of a general blood test: leukocytes - 14.2x109/l; Nb - 121x10712/l; ESR - 24 mm/h.

Хворій під внутрішньовенним загальним знеболенням виконано хрестоподібний розріз, після чого проведено висічення нежиттєздатних та інфільтрованих тканин. Порожнина рани оброблена розчинами антисептиків, осушена, присипана шаром заявленої композиції З мм завтовшки, пухко затампонована сухими серветками; таким чином проводилися й наступні щоденні перев'язки. Вже наступної доби температура тіла у хворої нормалізувалась. Через З доби рана очистилась, її поверхня поступово виповнилась грануляціями, що дало змогу звести краї рани смужками липкого пластиру і виписати хвору для проведення амбулаторного лікування.The patient underwent a cruciform incision under intravenous general anesthesia, after which the non-viable and infiltrated tissues were excised. The wound cavity was treated with antiseptic solutions, dried, sprinkled with a layer of the claimed composition 3 mm thick, loosely tamped with dry napkins; in this way, the following daily dressings were performed. The next day, the patient's body temperature normalized. After 3 days, the wound was cleansed, its surface gradually filled with granulations, which made it possible to reduce the edges of the wound with strips of adhesive plaster and discharge the patient for outpatient treatment.

Приклад 2.Example 2.

Хвора М., 20 років, була прийнята зі скаргами на біль та наявність інфільтрату навколо ануса. При огляді температура тіла 37,9 "С, пульс 88 уд./хв, у періанальній ділянці гіперемія шкіри без чітких меж, інфільтрат грушоподібної форми, 2х5 см, гарячий на дотик, болючий, з ділянкою розм'якшення в центрі. Результати загального аналізу крові: лейкоцити - 13,3х109 /л; паличкоядерні нейтрофіли -- 7 95.Patient M., 20 years old, was admitted with complaints of pain and the presence of infiltrate around the anus. On examination, the body temperature was 37.9 "C, pulse 88 beats/min, in the perianal area there was hyperemia of the skin without clear boundaries, a pear-shaped infiltrate, 2x5 cm, hot to the touch, painful, with a softening area in the center. Results of a complete blood count: leukocytes - 13.3x109 /l; rod-shaped neutrophils - 7 95.

Хворій під спинномозковим знеболенням виконано розтин купола інфільтрату, виділився гній до 20 мл. При ревізії зондом гнійний хід прямує інтрасфінктерно до задньої крипти. Виконано висічення парапроктиту у просвіт прямої кишки за Габріелем. Гемостаз. Порожнина рани оброблена розчинами антисептиків, осушена, присипана шаром заявленої композиції З мм завтовшки, пухко затампонована сухими серветками; таким чином проводилися й наступні щоденні перев'язки. Видалені тканини відправлено для гістологічного та мікробіологічного дослідження. Вже наступної доби температура тіла хворої і кількість лейкоцитів знизились до нормальних показників. Через З доби рана очистилась, використання заявленої композиції було скасовано щойно ранова поверхня виповнилася грануляціями. Наприкінці спостереження рана загоїлася пласким рубцем.The patient was given spinal anesthesia and the dome of the infiltrate was dissected, and up to 20 ml of pus was released. When inspected with a probe, the purulent course was directed intrasphincterically to the posterior crypt. The paraproctitis was excised into the lumen of the rectum according to Gabriel. Hemostasis. The wound cavity was treated with antiseptic solutions, drained, sprinkled with a layer of the claimed composition 3 mm thick, loosely tamponed with dry napkins; subsequent daily dressings were performed in this way. The removed tissues were sent for histological and microbiological examination. The next day, the patient's body temperature and the number of leukocytes decreased to normal values. After 3 days, the wound was cleansed, and the use of the claimed composition was discontinued as soon as the wound surface was filled with granulations. At the end of the observation, the wound healed with a flat scar.

Приклад 3.Example 3.

Хворий Б., 58 років, хворіє на цукровий діабет 2 типу протягом 12 років. Пацієнт звернувся зі скаргами на почервоніння 1-го пальця лівої стопи, наявність рани на пальці. Під час обстеження у пацієнта не виявлено порушення магістрального кровотоку в судинах нижніх кінцівок, наявні прояви невропатії, зниження всіх видів відчуття на стопах. На рентгенографії травматичних чи деструктивних уражень кісток стопи не виявлено. Загальноклінічні аналізи крові без змін, глюкоза крові 10,2 ммоль/л. При огляді на підошвовій поверхні 1-го пальця лівої стопи наявна хронічна рана під гіперкератозом розміром 1,0х0,6 см.Patient B., 58 years old, has had type 2 diabetes for 12 years. The patient complained of redness of the 1st toe of the left foot, the presence of a wound on the toe. During the examination, the patient did not detect any disturbances in the main blood flow in the vessels of the lower extremities, there were no manifestations of neuropathy, and there was no decrease in all types of sensation in the feet. No traumatic or destructive lesions of the bones of the foot were detected on radiography. General clinical blood tests were unchanged, blood glucose was 10.2 mmol/l. On examination, a chronic wound under hyperkeratosis measuring 1.0x0.6 cm was found on the plantar surface of the 1st toe of the left foot.

Проведена обробка рани розчином антисептиків, хірургічно зняті гіперкератози, при цьому виявилось, що рана вражає всі шари шкіри до кістки. Рана присипана шаром заявленої композиції З мм завтовшки, зверху накладена стерильна марлева пов'язка. Пацієнту 60 рекомендовано використання взуття для розвантаження стопи, а також перев'язки - оброблятиThe wound was treated with an antiseptic solution, hyperkeratosis was surgically removed, and it was found that the wound affected all layers of the skin down to the bone. The wound was covered with a layer of the claimed composition 3 mm thick, and a sterile gauze bandage was applied on top. Patient 60 was recommended to use shoes to unload the foot, as well as bandages - to treat

А рану та навколо рани розчином повідон-йоду 7 96 та присипати шаром заявленої композиціїAnd the wound and around the wound with a solution of povidone-iodine 7 96 and sprinkle with a layer of the claimed composition

З мм завтовшки, зверху накладати стерильну марлеву пов'язку; перев'язки виконувати 2 рази на добу. При огляді на другу добу гіперемія на пальці відсутня, в рані грануляційні тканини закрили кістку, глибина рани зменшилася. При огляді на 7 добу гіперемія на пальці відсутня, в рані наявні грануляційні тканини, кістка не візуалізується, наявна крайова епітелізація, глибина рани зменшилася, розмір рани 0,8х0,5 см. При огляді на 21 добу гіперемія на пальці відсутня, в рані наявні грануляційні тканини, кістка не візуалізується, наявна активна крайова епітелізація, глибина рани значно зменшилася, розмір рани 0,4х0,3 см. На контрольному огляді на 35 добу поверхня рани повністю епітелізована -- рана загоїлась.3 mm thick, apply a sterile gauze bandage on top; perform dressings 2 times a day. On examination on the second day, there is no hyperemia on the finger, granulation tissue in the wound has covered the bone, the depth of the wound has decreased. On examination on the 7th day, there is no hyperemia on the finger, granulation tissue is present in the wound, the bone is not visualized, there is marginal epithelialization, the depth of the wound has decreased, the wound size is 0.8x0.5 cm. On examination on the 21st day, there is no hyperemia on the finger, granulation tissue is present in the wound, the bone is not visualized, there is active marginal epithelialization, the depth of the wound has significantly decreased, the wound size is 0.4x0.3 cm. On control examination on the 35th day, the wound surface is completely epithelialized -- the wound has healed.

Таким чином, застосування заявленої композиції дозволяє швидко очистити ранове ложе від гнійно-некротичного вмісту і попереджає розповсюдження гнійно-некротичного процесу. Також застосування заявленої композиції ефективно та швидко знімає запалення в рані. При наявності місцевої інфекції заявлену композицію можна застосовувати без використання системної антибіотикотерапії. Застосування заявленої композиції прискорює появу грануляцій та епітелізації в хронічних ранах та трофічних виразках, що в сукупності з вищенаведеними чинниками скорочує термін загоєння рани.Thus, the use of the claimed composition allows you to quickly clean the wound bed from purulent-necrotic contents and prevents the spread of purulent-necrotic process. Also, the use of the claimed composition effectively and quickly relieves inflammation in the wound. In the presence of a local infection, the claimed composition can be used without the use of systemic antibiotic therapy. The use of the claimed composition accelerates the appearance of granulations and epithelialization in chronic wounds and trophic ulcers, which, together with the above factors, reduces the healing time of the wound.

Порівняльний аналіз вищевказаного технічного рішення з найближчим аналогом, показав, що реалізація сукупності суттєвих ознак, які характеризують запропонований винахід, призводить до появи якісно нових вказаних вище технічних властивостей, сукупність яких не була встановлена раніше з існуючого рівня техніки, що дозволяє зробити висновок про відповідність запропонованого технічного рішення критерію "винахідницький рівень".A comparative analysis of the above technical solution with the closest analogue showed that the implementation of the set of essential features that characterize the proposed invention leads to the emergence of qualitatively new technical properties specified above, the set of which was not previously established from the existing state of the art, which allows us to conclude that the proposed technical solution meets the "inventive step" criterion.

В існуючих джерелах патентної та науково-технічної інформації не виявлена композиція для обробки та загоєння ран, яка має заявлену сукупність суттєвих ознак, тому представлене технічне рішення відповідає критерію "новизна".In existing sources of patent and scientific and technical information, no composition for treating and healing wounds has been identified that has the claimed set of essential features, therefore the presented technical solution meets the criterion of "novelty".

Запропоноване технічне рішення є промислово придатним, оскільки не містить у своєму складі жодних елементів чи матеріалів, які неможливо відтворити на сучасному етапі розвитку техніки в умовах промислового виробництва.The proposed technical solution is industrially applicable, since it does not contain any elements or materials that cannot be reproduced at the current stage of technical development in industrial production conditions.

Claims

FORMULA OF THE INVENTION Zo

1. A composition for treating and healing wounds, which includes at least highly dispersed silica, hydrophobic silica, a cationic surfactant, characterized in that it includes a substance from the aluminosilicate group, and contains components in the following ratio, wt. in: highly dispersed silica 26-74 hydrophobic silica 18-55 cationic surfactant 0.5-2.5 substance from the aluminosilicate group 7.5-14.5 additional biologically active components not more than 2.

2. Composition for treating and healing wounds according to claim 1, characterized in that the highly dispersed silica is highly dispersed hydrophilic silica obtained by vapor-phase hydrolysis of silicon tetrachloride in a hydrogen flame.

3. Composition for treating and healing wounds according to claim 1, characterized in that the hydrophobic silica is highly dispersed silica according to claim 2, modified with dimethyldichlorosilane, or micronized polymethylsiloxane.

4. The composition for treating and healing wounds according to claim 1, characterized in that the cationic surfactant is decamethoxine or benzalkonium chloride, or benzethonium chloride, or cetylpyridinium chloride.

5. Composition for treating and healing wounds according to claim 1, characterized in that the substance from the group of aluminosilicates is a natural or activated in any way zeolite or synthetic zeolite, or kaolin, or montmorillonite.

6. Composition for treating and healing wounds according to claim 1, characterized in that the additional biologically active components are comfrey extract and/or marigold extract, and/or eucalyptus extract.

7. The composition for treating and healing wounds according to claim 1, characterized in that it is a powder-like agent.