TW201919547A - 用於將濃縮消毒劑或滅菌劑遞送至醫療儀器之內腔之設備及方法 - Google Patents
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Abstract
一種醫療裝置處理器包括用於固持至少一醫療裝置的一外殼、在其中含有一消毒劑的一第一貯器、在其中含有水並與一混合室流體連通的一水源，以及經組態以將消毒劑從該第一貯器遞送到該至少一醫療裝置的一液體分布系統。該液體分布系統經組態以將水從該水源遞送到該混合室中。該液體分布系統包括一泵和一流動感測器。該泵係可操作以將該消毒劑從該第一貯器遞送到該至少一醫療裝置的一內部通道。該流動感測器係可操作以監測由該泵遞送到該至少一醫療裝置的該等內部通道的該消毒劑。
Description
下文討論係關於內視鏡及醫療程序中所使用之其他儀器之再處理(即，淨化(decontamination))。具體而言，下文討論係關於一種設備及一種方法，該設備及該方法可用以在一醫療裝置(諸如一內視鏡)已在一第一醫療程序中使用之後再處理該醫療裝置，使得該醫療裝置可在一後續醫療程序中安全使用。儘管下文討論將主要關於一內視鏡來敘述，但是應理解，該討論亦可同樣應用於某些其他醫療裝置。
一內視鏡可具有沿著該內視鏡之長度之至少一部分延伸的一或多個工作通道或內腔。此類通道可經組態以提供一路徑供其他醫療裝置等通過至一患者體內之一解剖部位中。這些通道可能難以使用某些舊式的清潔及/或消毒技術來清潔及/或消毒。因此，該內視鏡可置放於經特別組態以清潔內視鏡(包括內視鏡內之通道)的一再處理系統中。此類內視鏡再處理系統可洗滌並消毒內視鏡。此類內視鏡再處理系統可包括一盆體，其經組態以容置該內視鏡，其中一泵使清潔流體流過該盆體內之內視鏡的外部。該系統亦可包括接口，其等與內視鏡之工作通道及使清潔流體流動通過內視鏡之工作通道的相關聯之泵耦接。由此類專屬內視鏡再處理系統所執行之程序可包括清潔劑洗滌循環，接著是淋洗循環，接著是滅菌或消 毒循環，接著是另一淋洗循環。滅菌或消毒循環可採用消毒劑溶液及水淋洗。該程序可以可選地包括酒精沖洗，以幫助水排出。淋洗循環之後可進行空氣沖洗以供乾燥及儲存。
可用以再處理經使用之內視鏡之系統及方法之實例描述於以下揭露中：2006年1月17日頒布之美國專利第6,986,736號，標題為「Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；2009年1月20日頒布之美國專利第7,479,257號，標題為「Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；2010年3月30日頒布之美國專利第7,686,761號，標題為「Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；及2012年8月21日頒布之美國專利第8,246,909號，標題為「Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。一市售的內視鏡再處理系統之一實例係Advanced Sterilization Products(Irvine,California)的EVOTECH®內視鏡清潔器及再處理器(Endoscope Cleaner and Reprocessor,ECR)。
一些版本的再處理系統可提供僅單次使用一定的消毒劑溶液量，使得消毒循環一經完成，便在該消毒劑溶液量的單次使用後棄置用過的消毒劑溶液量。在一些此類版本中，系統可檢查使用中的消毒劑的濃度，以確認在消毒循環開始時(或開始之前)濃度位準是足夠的。一些其他版本的再處理系統可檢查用過的消毒劑溶液量的濃度位準，並再使用用過的消毒劑溶液(亦即，若濃度位準仍為可接受的)或棄置用過的消毒劑溶液(亦即，若濃度位準不再為可接受的)。提供消毒劑溶液之監控及再使用的再處理系統之版本的實例揭示於2012年8月21日核發之發明名稱 為「Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method」之美國專利第8,246,909號中，其揭露係以引用方式併入本文中；揭示於2016年5月18日提出申請之發明名稱為「Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device」之美國專利申請案第15/157,800號中，其揭露係以引用方式併入本文中；及揭示於2016年5月18日提出申請之發明名稱為「Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing system」之美國專利申請案第15/157,952號中，其揭露係以引用方式併入本文中。
雖然已做出及使用多種系統及方法來再處理醫療裝置，但是據信在發明人之前尚無任何人做出或使用如本文描述之技術。
本發明係提供一種醫療裝置處理器，其包含：(a)一外殼，其用於固持至少一醫療裝置，其中該至少一醫療裝置包含一外表面及至少一內部通道；(b)一第一貯器，其中該第一貯器包括含在其中的一消毒劑；(c)一水源水源水源；(d)一混合室，其與該水源流體連通；及(e)一液體分布系統，其與該第一貯器流體連通且經組態以將該消毒劑從該第一貯器遞送到該至少一醫療裝置，其中該液體分布系統與該水源流體連通且經組態以將該水從該水源遞送到該混合室，該液體分布系統包含：(i)一泵，其中該泵係可操作以將該消毒劑從該第一貯器遞送到該至少一醫療裝置的該至少一內部通道，以及(ii)一流動感測器，其中該流動感測器係可操作以監測由該泵遞送到該至少一醫療裝置的該至少一內部通道的該消毒劑；其中該液體分布系統進一步經組態以將該消毒劑從該至少一內部通道釋放到該混合室中以與來自該水源的水混合，從而對該至少一醫療裝置的該外表面消毒。
本發明另提供一種用於再處理含在一外殼內的至少一醫療裝置的方法，該外殼包含與一混合室流體連通的一液體分布系統，其中該至少一醫療裝置係固持在該混合室內，該方法包含：(a)啟用一泵以將一消毒劑或清潔劑遞送到該至少一醫療裝置的一內部通道；(b)一旦達成一時間臨限，停用該泵並關閉與該內部通道流體連通的一閥；(c)當該內部通道已固持該消毒劑或清潔劑達一最小留置時間時，將該消毒劑或清潔劑從該內部通道釋放到該混合室中；(d)啟用一泵以將水遞送到該混合室；及(e)將該消毒劑或清潔劑與該水的該混合物在該混合室中循環達一預定時間，從而使該至少一醫療裝置的一外表面暴露於該混合物。
本發明另提供一種用於再處理含在一外殼內的至少一醫療裝置的方法，該至少一醫療裝置包括具有一體積的一內部通道，該外殼包含與一混合室流體連通的一液體分布系統，其中該至少一醫療裝置係固持在該混合室內，該方法包含：(a)啟用一泵以將一消毒劑或清潔劑遞送到該至少一醫療裝置的一內部通道；(b)一旦遞送到該內部通道的該消毒劑或清潔劑的一量實質上等於該內部通道的該體積，停用該泵；(c)關閉與該內部通道流體連通的一閥；(d)當該內部通道已固持該消毒劑或清潔劑達一最小留置時間時，將該消毒劑或清潔劑從該內部通道釋放到該混合室中；(f)啟用一泵以將水遞送到該混合室；及(g)將該消毒劑或清潔劑與該水的一混合物在該混合室中循環達一預定時間，從而使該至少一醫療裝置的一外表面暴露於該混合物。
2‧‧‧系統
10,12‧‧‧站台
14a,14b‧‧‧盆體
16a,16b‧‧‧蓋體
20‧‧‧控制系統
22‧‧‧視覺顯示器/觸控螢幕
24‧‧‧印表機
26‧‧‧視覺量規
28‧‧‧微控制器
30‧‧‧管線
32,38,70,72,88,94,100,110,312,346‧‧‧泵
36‧‧‧供氣系統
40‧‧‧空氣過濾器
42,59,59a,59b,84,116,132,138‧‧‧感測器
50‧‧‧水源/水供應器
52‧‧‧混合閥
53‧‧‧熱水器
54‧‧‧過濾器
56‧‧‧斷流水箱
60‧‧‧噴霧嘴總成/灑水器臂
62‧‧‧排水管
64‧‧‧螺旋管/螺旋循環管
71‧‧‧粗篩
73‧‧‧精篩
74‧‧‧排水管
76‧‧‧感測器/開關
80‧‧‧加熱器
82‧‧‧溫度感測器
86‧‧‧清潔劑溶液/清潔劑
90‧‧‧浮控開關/感測器
92‧‧‧消毒劑溶液/消毒劑/消毒劑儲存器
96‧‧‧計量預備室
98‧‧‧開關/感測器
112‧‧‧導管/空氣管線
113‧‧‧微生物移除過濾器
114‧‧‧壓力調節器/感測器
118‧‧‧過濾器
120‧‧‧空氣緩衝器
130‧‧‧滴水盆體/排水集槽
134‧‧‧酒精供應器/酒精儲存器
136‧‧‧計量管/感測器
200‧‧‧內視鏡
202‧‧‧頭部/頭部段
204,206‧‧‧開口
208‧‧‧軸
210,212,213,214,217,218‧‧‧通道
213',214',217'‧‧‧通道
216,220‧‧‧接合點
222‧‧‧軟管
224‧‧‧末端段
226‧‧‧連接/開口/接口
228,228a‧‧‧連接/開口/接口
230‧‧‧連接/開口/接口
232‧‧‧連接/開口/接口
240‧‧‧通道分離器
242‧‧‧本體
244,246‧‧‧插塞構件
248‧‧‧同軸插入件
250‧‧‧環形凸緣
252‧‧‧遠側尖端
254‧‧‧滲漏接口/連接器
256‧‧‧內部部分/內部
310‧‧‧再處理系統
310’‧‧‧再處理系統
314,316,318,320,524,624‧‧‧沖洗閥
322‧‧‧噴嘴總成
324‧‧‧噴嘴
326‧‧‧分歧管
328‧‧‧三向引入閥
330‧‧‧止回閥
332‧‧‧雙向閥
334‧‧‧雙向閥
336‧‧‧閥
338‧‧‧閥
340‧‧‧閥
342‧‧‧閥
344‧‧‧閥
348‧‧‧閥
350‧‧‧耦合接口
360‧‧‧儲存貯器/儲存器
360’‧‧‧儲存貯器
361’‧‧‧加熱器
362’‧‧‧最大位準感測器
363’‧‧‧最小位準感測器
364’‧‧‧溫度感測器
365’‧‧‧消毒劑濃度測量子系統
366’‧‧‧溫度感測器
367’‧‧‧排水集槽溢流感測器
368’‧‧‧流動感測器
380‧‧‧方法
382,384,386,388,390,392,394,396,482,484,486,488,490,492,494,496,497,498,499,582,584,586,588,590,592,594,596,598,681,682,683,684,685,686,687,688,689,690,691,692,693,694,695,696‧‧‧步驟
400‧‧‧內視鏡
410‧‧‧再處理系統/系統
411‧‧‧消毒劑儲存器
412‧‧‧消毒劑泵
414‧‧‧管線上加熱器
416‧‧‧流動感測器
417‧‧‧消毒劑泵
418‧‧‧止回閥
420‧‧‧通道
422‧‧‧沖洗管線
424‧‧‧閥
480‧‧‧方法
500‧‧‧內視鏡
510‧‧‧再處理系統
511‧‧‧消毒劑儲存器
512‧‧‧消毒劑泵
514‧‧‧管線上加熱器
516‧‧‧流動感測器/消毒劑儲存器
518‧‧‧止回閥
520‧‧‧通道
522‧‧‧沖洗管線
580‧‧‧方法
600‧‧‧內視鏡
610‧‧‧再處理系統/系統
611‧‧‧低濃度消毒劑儲存器
612‧‧‧消毒劑泵
613‧‧‧管線上加熱器
614‧‧‧流動感測器
615‧‧‧止回閥
616‧‧‧高濃度消毒劑儲存器
617‧‧‧消毒劑泵
618‧‧‧管線上加熱器
619‧‧‧流動感測器
620‧‧‧止回閥
621‧‧‧通道
622‧‧‧沖洗管線
680‧‧‧再處理方法
I‧‧‧輸入
O‧‧‧輸出
S1,S2,S3,S5,S6,S7‧‧‧閥
相信從下文結合附圖之某些實例之說明將更佳明白本發明，其中相似參考符號識別相同元素，並且其中：圖1描繪一例示性再處理系統之一前立視圖； 圖2描繪圖1之再處理系統之示意圖，為清楚起見僅顯示單一淨化盆體；圖3描繪可使用圖1之再處理系統進行淨化之一內視鏡之近端及遠端部分之一橫截面側視圖；圖4描繪一第二例示性再處理系統之示意圖；圖5描繪一第三例示性再處理系統之示意圖；圖6描繪流程圖，其繪示由圖1的再處理系統利用的例示性再處理方法，其中內視鏡的內部通道在重複用於淨化內視鏡的外表面之前用消毒劑溶液進行淨化；圖7描繪圖1的再處理系統的例示性變化的部分示意圖，該再處理系統包括監測多個內視鏡通道的單一流動感測器；圖8描繪流程圖，其繪示由圖7的再處理系統利用的另一例示性再處理方法，其中流動感測器監測遞送到內視鏡的開放通道的消毒劑的體積；圖9描繪圖1的再處理系統的例示性變化的部分示意圖，該再處理系統包括監測各內視鏡通道的各別流動感測器；圖10描繪流程圖，其描繪了由圖9的再處理系統利用的另一例示性再處理方法，其中各別流動感測器監測遞送到內視鏡的特定通道的消毒劑的體積；圖11描繪圖1的再處理系統的例示性變化的部分示意圖，該再處理系統包括分開的高濃度消毒劑來源和低濃度消毒劑來源；及圖12描繪流程圖，其描繪了由圖11的再處理系統利用的又另一再處理方法，其中高濃度消毒劑遞送到內視鏡的內部通道，並且低濃度消毒劑遞送到內視鏡的外部通道。
圖式非意欲依任何方式限制，並且設想可依多種其他方式實行本發明之各種實施例，包括非必然描繪在圖式中者。附圖(被併入本說明書並構成本說明書的一部分)繪示本發明之若干態樣，並與說明書一起用於解釋本發明之原理；然而，應理解的是，本發明並不受限於所示的確切配置。
下文之本技術之某些實例之說明不應用以限制其範疇。所屬技術領域中具有通常知識者自下列說明將明白本發明技術之其他實例、特徵、態樣、實施例及優點，藉由闡釋，已設想用於實行本技術的最佳模式之一者。如將實現的，本文描述之本技術能夠有其他不同且顯而易知的態樣，其等皆未背離本技術。因此，附圖及說明本質上應視為闡釋性而非限制性。
應進一步明白，本文描述之教示、表達、實施例、實例等之任一或多者可與本文描述之其他教示、表達、實施例、實例等之任一或多者組合。因此，下文描述之教示、表達、實施例、實例等不應相對於彼此獨立被檢視。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將易於明白可組合本文之教示的各種合適方式。此等修改及變化意欲包括在申請專利範圍範疇內。
I.以單次使用的消毒劑的例示性醫療裝置再處理設備
圖1至圖2顯示一例示性再處理系統(2)，其可用以淨化內視鏡及其他醫療裝置，包括貫穿其中所形成之通道或內腔。此實例之系統(2)通常包括一第一站台(10)及一第二站台(12)。站台(10、12)在所有態樣中至少實質上相類似，以同時或連續地淨化兩個不同的醫療裝置。第一淨化盆體及第二淨化盆體(14a、14b)容置經污染之裝置。各盆體(14a、14b)藉由 一各別蓋體(16a、16b)選擇性地密封。在本實例中，蓋體(16a、16b)與各別盆體(14a、14b)協作以提供微生物阻隔關係，防止環境微生物在淨化操作期間進入到盆體(14a、14b)中。僅舉例而言，蓋體(16a、16b)可包括形成於其中以供通氣之一微生物移除或HEPA空氣過濾器。
一控制系統(20)包括一或多個微控制器，諸如可編程邏輯控制器(PLC)，以供控制淨化及使用者介面操作。雖然本文中顯示一個控制系統(20)控制兩個淨化站台(10、12)，但是所屬技術領域中具有通常知識者應認識到各站台(10、12)可包括一專屬控制系統。一視覺顯示器(22)為操作員顯示淨化參數與機器狀況，且至少一個印表機(24)列印出淨化參數之一硬複製輸出以供一記錄歸檔或貼附至經淨化之裝置或其儲存包裝。應理解該印表機(24)僅為可選的。在一些版本中，視覺顯示器(22)與一觸控螢幕輸入裝置結合。此外或可替代地，設置一小鍵盤及/或其他使用者輸入特徵以供輸入淨化程序參數以及機器控制。其他視覺量規(26)諸如壓力計及類似者提供淨化或醫療裝置滲漏測試資料之數位或類比輸出。
圖2以圖解方式繪示再處理系統(2)之僅一個淨化站台(10)，但所屬技術領域中具有通常知識者應認識到淨化站台(12)可經組態且可與淨化站台(10)一樣操作。亦應理解，再處理系統(2)可具有僅一個單一淨化站台(10、12)或多於兩個淨化站台(10、12)。
淨化盆體(14a)於其中容置一內視鏡(200)(參見圖3)或其他供淨化之醫療裝置。內視鏡(200)之任何內部通道均與沖洗導管(諸如沖洗管線(30))連接。各沖洗管線(30)連結至一對應的泵(32)之一出口，使得在此實例中各沖洗管線(30)具有一專屬泵(32)。本實例之泵(32)包含蠕動泵，其等泵送流體(諸如液體及氣體)通過沖洗管線(30)及內視鏡(200)之任何內部通道。可替代地，可使用(一或多個)任何其他合適種類之泵。在本實例中，泵(32)可通過一過濾排水管及一閥(S1)從盆體(14a)抽汲液體；或 通過一閥(S2)從一供氣系統(36)抽汲經淨化之氣體。本實例之供氣系統(36)包括一泵(38)及過濾一流入氣流中微生物的一微生物移除空氣過濾器(40)。
一壓力開關或感測器(42)與各沖洗管線(30)流體連通，以供感測該沖洗管線中之過壓。感測到之任何過壓或缺少流動可表示相關沖洗管線(30)所連接之一內視鏡(200)通道中存在部分或完全阻塞(例如，被身體組織或乾涸體液所阻塞)。各沖洗管線(30)相對於其他沖洗管線(30)之隔離，允許依靠哪一感測器(42)感測到過壓或缺少流動，而容易地識別並隔離具體的阻塞通道。
盆體(14a)係與一水源(50)(諸如包括熱入口及冷入口之一公共或自來水連接)及流動至一斷流水箱(56)之一混合閥(52)流體連通。一微生物移除過濾器(54)(諸如0.2μm或更小絕對孔徑過濾器)淨化流入的水，該水通過氣隙遞送至斷流水箱(56)中以防止回流。一感測器(59)監測盆體(14a)內之液體位準。若無法取得一適合的熱水源時，可另行設置一熱水器(53)。可藉由直接監測流經過濾器(54)之水的流速，或間接地藉由使用一浮控開關或類似者監測盆體填充時間來監測過濾器(54)之狀況。當流速低於選擇臨限時，表示部分濾器元件已產生部分阻塞，需要加以更換。
一盆體排水管(62)通過一擴大的螺旋管(64)將來自盆體(14a)之液體排出，內視鏡(200)之細長部分可插入至該螺旋管中。排水管(62)與一再循環泵(70)及一排水泵(72)流體連通。再循環泵(70)將來自盆體排水管(62)之液體再循環至一噴霧嘴總成(60)，該噴霧嘴總成將該液體噴灑至盆體(14a)中及內視鏡(200)上。一粗篩(71)及一精篩(73)過濾出再循環流體中之粒子。排水泵(72)將來自盆體排水管(62)之液體泵送至一公共排水管(74)。一位準感測器(76)監測液體從泵(72)向公共排水管(74)之流動。泵(70、72)可同時操作，使得在盆體(14a)正在排水的同時，將液體噴灑至盆體(14a)中， 以促進殘餘物流出盆體(14a)並離開內視鏡(200)。當然，也可以一單一泵及閥總成取代雙泵(70、72)。
在再循環泵(70)之上游之具有溫度感測器(82)的一管線上加熱器(inline heater)(80)將液體加熱至最適於清潔及/或消毒之溫度。一壓力開關或感測器(84)測量循環泵(70)下游之壓力。在一些變化形式中，使用一流動感測器代替壓力感測器(84)，以測量循環泵(70)下游之流體流動。經由一計量泵(88)將清潔劑溶液(86)計量供應至循環泵(70)下游之水流中。一浮控開關(90)指示可用之清潔劑(86)之位準。經由一計量泵(94)將消毒劑(92)計量供應至循環泵(70)上游之水流中。為了更精確地計量消毒劑(92)，在一流體位準開關(98)及控制系統(20)之控制下，泵(94)填充一計量預備室(96)。僅舉例而言，消毒劑溶液(92)可包含活化戊二醛溶液，諸如Advanced Sterilization Products(Irvine,California)的CIDEX®活化戊二醛溶液。僅進一步舉例而言，消毒劑溶液(92)可包含鄰苯二甲醛(OPA)，諸如Advanced Sterilization Products(Irvine,California)的CIDEX®鄰苯二甲醛溶液。僅進一步舉例而言，消毒劑溶液(92)可包含過乙酸(PAA)、過氧化氫及/或能夠實現消毒的任何其他化學組合物。
一些內視鏡(200)包括一可撓性外殼體或護罩，其包圍形成內部通道之個別管形構件及類似者以及內視鏡(200)之其他零件。此殼體界定一封閉的內部空間，其在醫療程序期間與患者組織與流體隔離。保持護罩之完整可至為重要，應確保沒有可能造成護罩下方內部空間污染之切痕或其他孔洞。因此，本實例之再處理系統(2)包括用於測試此類護罩之完整性的構件。具體而言，一空氣泵(例如，泵(38)或另一泵(110))通過一導管(112)及一閥(S5)對內視鏡(200)之護罩所界定之內部空間加壓。在本實例中，一HEPA或其他微生物移除過濾器(113)移除加壓空氣內的微生物。一壓力調節器(114)防止護罩發生意外過壓。一經加壓完全後，閥(S5)即關閉， 且一壓力感測器(116)尋找導管(112)中是否有壓力下降，壓力下降表示有空氣通過內視鏡(200)之護罩逸出。當測試程序完成時，一閥(S6)選擇性地通過一可選的過濾器(118)排出導管(112)及內視鏡(200)之護罩中之氣體。一空氣緩衝器(120)消除來自空氣泵(110)之壓力脈動。
在本實例中，各站台(10、12)亦含有一滴水盆體(130)及溢出感測器(132)以警示操作員有可能的滲漏。
在淋洗步驟之後，由閥(S3)控制之一酒精供應器(134)可向通道泵(32)供應酒精，以幫助將水從內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)中移除。
管線(30)中之流速可經由通道泵(32)及壓力感測器(42)監測。若壓力感測器(42)之一者偵測到過高的壓力，則將相關聯之泵(32)停用。泵(32)之流速及其啟用持續時間提供相關聯之管線(30)中之流速的合理指示。在程序期間監測這些流速以檢查內視鏡(200)之通道之任一者中是否有阻塞。替代地，從泵(32)停止循環時起的壓力衰減亦可用以估計流速，較快的衰減速率與較高的流速相關聯。
為測得更微細的阻塞，可於個別的通道進行更精確的流速測量。為此，具有複數個位準指示感測器(138)之一計量管(136)流體連接至通道泵(32)之輸入口。在一些版本中，設置一參考連接在計量管(136)之一低點處，且垂直配置複數個感測器(138)在該參考連接之上方。藉由將電流從該參考點通過流體傳遞至感測器(138)，可判定哪些感測器(138)經沉浸，且因此判定計量管(136)內之位準。此外或替代地，可使用任何其他合適之組件及技術來感測流體位準。藉由關閉閥(S1)並打開一排氣閥(S7)，使通道泵(32)僅從計量管(136)抽汲。基於感測器(138)可非常精確地判定經抽汲之流體量。藉由獨立地運行各通道泵(32)，基於從計量管(136)排空流體之時間及量，可精確地判定流經各該通道泵之流動。
除上文所述之輸入裝置及輸出裝置之外，所示之所有電性裝置及機電裝置可操作地連接至控制系統(20)並由其所控制。特定言之，且不限於此，開關及感測器(42、59、76、84、90、98、114、116、132、136)為微控制器(28)提供輸入(I)，微控制器(28)控制清潔及/或消毒循環及與其對應的其他機械操作。例如，微控制器(28)包括輸出(O)，該等輸出可操作地連接至泵(32、38、70、72、88、94、100、110)、閥(S1、S2、S3、S5、S6、S7)、及加熱器(80)以控制這些裝置進行有效清潔及/或消毒循環及其他操作。
如圖3中所示，內視鏡(200)具有一頭部(202)。頭部(202)包括於其中形成之開口(204、206)。在內視鏡(200)之正常使用期間，一空氣/水閥(未圖示)及一吸入閥(未圖示)配置於開口(204、206)中。一可撓性軸(208)附接至頭部(202)。一結合式空氣/水通道(210)及一結合式吸入/生檢通道(212)容置於軸(208)中。一分開的空氣通道(213)及水通道(214)亦配置在頭部(202)中且在接合點(216)之位置處與空氣/水通道(210)合併。應理解，如本文中所使用之用語「接合點(joining point)」係指一交叉接合處，而不是限於一幾何點，且該等用語可互換使用。此外，一分開的吸入通道(217)及生檢通道(218)容置於頭部(202)中且在接合點(220)之位置處與吸入/生檢通道(212)合併。
在頭部(202)中，空氣通道(213)及水通道(214)通向空氣/水閥(未圖示)之開口(204)。吸入通道(217)通向吸入閥(未圖示)之開口(206)。此外，一可撓性進料軟管(222)連接至頭部(202)且容置通道(213'、214'、217')，該等通道經由各別開口(204、206)連接至空氣通道(213)、水通道(214)、及吸入通道(217)。實務上，進料軟管(222)亦可稱為光導體外殼。相互連接之空氣通道(213、213')將在下文共同地稱為空氣通道(213)。相互連接之水通道(214、214')將在下文共同地稱為水通道(214)。相互連接 之吸入通道(217、217')將在下文共同地稱為吸入通道(217)。空氣通道(213)之連接(226)、水通道(214)之連接(228、228a)、及吸入通道(217)之連接(230)配置在可撓性軟管(222)之末端段(224)上(亦稱為光導體連接器)。當連接(226)處於使用中時，連接(228a)係為封閉。生檢通道(218)之一連接(232)配置在頭部(202)上。
一通道分離器(240)如所示係插入至開口(204、206)中。通道分離器(240)包含一本體(242)及插塞構件(244、246)，該等插塞構件封閉各別開口(204、206)。插塞構件(244)上之一同軸插入件(248)於開口(204)向內延伸，並終止於一環形凸緣(250)中，該環形凸緣封閉開口(204)之一部分以將通道(213)與通道(214)分開。藉由將管線(30)連接至開口(226、228、228a、230、232)，用於清潔及消毒之液體可流經內視鏡通道(213、214、217、218)並經由通道(210、212)流出內視鏡(200)之一遠側尖端(252)。通道分離器(240)確保此液體流過整個內視鏡(200)，而不會從開口(204、206)滲漏出，且將通道(213、214)彼此隔離，使得各通道(213、214)具有其自己獨立的流動路徑。所屬技術領域中具有通常知識者應理解，具有不同配置的通道及開口之各種內視鏡可能需要對通道分離器(240)進行修改以適應此類差異同時封閉頭部(202)之接口並使通道保持彼此分開，使得各通道可獨立於其他通道進行沖洗。否則，一個通道中之阻塞可能只會使流動改道至一經連接之未阻塞通道。
末端段(224)上之一滲漏接口(254)通向內視鏡(200)之一內部部分(256)中且用以檢查其實體完整性，亦即確保在通道之任一者與內部(256)之間或從外部至內部(256)未形成滲漏。
II.以單次使用的消毒劑的例示性醫療裝置再處理方法
在再處理系統(2)之一例示性使用中，一操作員可藉由致動一踏板(未圖示)以打開盆體蓋體(16a)來開始。各蓋體(16a、16b)可具有其自己的踏板。在一些版本中，一旦將壓力從踏板移除，蓋體(16a、16b)之運動便停止。在蓋體(16a)打開之情況下，操作員將內視鏡(200)之軸(208)插入至螺旋循環管(64)中。將內視鏡(200)之末端段(224)及頭部段(202)置於盆體(14a)內，並使進料軟管(222)直徑盡可能寬地盤繞於盆體(14a)內。接著，將沖洗管線(30)附接至各別內視鏡開口(226、228、228a、230、232)。亦將空氣管線(112)連接至連接器(254)。在一些版本中，沖洗管線(30)經顏色標記，且位於站台(10)上之指示提供對於經顏色標記連接之參照。
取決於消費者可選擇之組態，控制系統(20)可提示操作員鍵入一使用者代碼、患者ID、內視鏡代碼、及/或專業人員代碼。此資訊可以手動(例如，通過觸控螢幕(22))、自動(例如，藉由使用一附接之條碼讀取器)、或以任何其他合適之方式鍵入。在資訊經鍵入(若需要)之情況下，操作員隨後可關閉蓋體(16a)。在一些版本中，為了提供一故障保護機制以防止操作員手部被正關閉之盆體蓋體(16a)卡住或夾住，關閉蓋體(16a)需要操作員同時按下一硬體按鈕及一觸控螢幕(22)按鈕。若在蓋體(16a)處於關閉過程之同時釋放該硬體按鈕或軟體按鈕，則蓋體(16a)之運動停止。
一旦蓋體(16a)經關閉，操作員便按下觸控螢幕(22)上之一按鈕以開始洗滌/消毒程序。在洗滌/消毒程序開始時，啟用空氣泵(38)且監測內視鏡(200)本體內之壓力。當壓力達到一預定位準(例如，250mbar)時，停用泵(38)，且使壓力穩定持續某一穩定期(例如，6秒)。若壓力在某一時間段(例如，45秒)內尚未達到某一壓力(例如，250mbar)，則該程序停止，並向操作員通報滲漏。若壓力在該穩定期期間降低至低於一臨限(例如，小於100mbar)，則該程序停止，並向操作員通報狀況。一 旦壓力已穩定，便在某一時間段(例如，60秒)之時程內監測壓力降低。若壓力降低快於一預定速率(例如，在60秒內大於10mbar)，則該程序停止，並向操作員通報狀況。若壓力降低慢於一預定速率(例如，在60秒內小於10mbar)，則再處理系統(2)繼續下一步驟。在剩餘程序期間，內視鏡(200)之本體內保持一略微正壓，以防止流體向內滲漏。
進行一第二滲漏測試以檢查各個接口(226、228、228a、230、232)是否妥善連接及通道分離器(240)是否正確放置。使一定量水進入盆體(14a)以便浸沒內視鏡(200)在螺旋管(64)中之遠端。關閉閥(S1)並打開閥(S7)，且逆向運行泵(32)以抽真空並最終將液體抽汲至內視鏡通道(210、212)中。監測壓力感測器(42)以確保任一通道(210、212)中之壓力在給定時段內不降低及/或升高大於一預定量。若壓力在給定時段內降低及/或升高大於一預定量，則可能表示其中一連接未正確連接且有空氣滲漏至通道(210、212)中。在任何情況下，若存在不可接受之壓力降低，控制系統(20)將取消循環並指出有一可能的不當連接，較佳指出是哪個通道(210、212)失效。
在滲漏測試通過之情況下，再處理系統(2)繼續一預淋洗循環。此步驟之目的係在洗滌及消毒內視鏡(200)之前沖水通過通道(210、212、213、214、217、218)以移除廢料。為了起始預淋洗循環，將盆體(14a)填充經過濾之水，且藉由盆體(14a)下方的壓力感測器(59)偵測水位準。利用泵(32)經由通道(210、212、213、214、217、218)之內部直接將水泵送至排水管(74)。在此階段期間，此水並不再循環於內視鏡200之外表面周圍。當經由通道(210、212、213、214、217、218)泵送水時，啟用排水泵(72)以確保盆體(14a)亦經排空。當排水管開關(76)偵測到排水程序完成時，即關閉排水泵(72)。在排水程序期間，利用空氣泵(38)將無菌空氣同時吹入 所有內視鏡通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。
一旦預淋洗循環完成，再處理系統(2)繼續一洗滌循環。為了開始洗滌循環，將盆體(14a)填充溫水(例如，近似35℃)。藉由控制經加熱及未經加熱之水的混合來控制水溫。藉由壓力感測器(59)偵測水位準。再處理系統(2)隨後利用蠕動計量泵(88)將酵素清潔劑添加至循環於再處理系統(2)中的水中。藉由控制遞送時間、泵速度、及泵(88)之管線內徑來控制量。藉由通道泵(32)及外部循環泵(70)將清潔劑溶液(86)主動地泵送通過內視鏡通道(210、212、213、214、217、218)內部及內視鏡(200)之外表面上持續一預定時間段(例如，一至五分鐘，或更具體地，約三分鐘)。管線上加熱器(80)使溫度保持在一預定溫度(例如，近似約35℃)。
在清潔劑溶液(86)已循環達某一時間段(例如，數分鐘)之後，測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速。若通過任一通道(210、212、213、214、217、218)之流速小於該通道(210、212、213、214、217、218)之預定速率，則該通道(210、212、213、214、217、218)經識別為阻塞，該程序停止，並向操作員通報狀況。使蠕動泵(32)以其等預定流速運行，且在相關聯之壓力感測器(42)存在不可接受之高壓讀數之情況下停止循環。若一通道(210、212、213、214、217、218)經阻塞，則預定流速將觸發壓力感測器(42)，指示無法適當地通過此流速。由於本實例中的泵(32)係蠕動泵，結合其等操作流速以及其等因壓力而停止循環之時間百分比，將可得知實際流速。亦可基於從泵(32)停止循環時起的壓力衰減來估計流速。
在洗滌循環結束時，啟用排水泵(72)以將清潔劑溶液(86)從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。當排水位準感測器(76)指示排水完成時，關閉排水泵(72)。在排水程序期間，將無菌空氣同 時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。
在洗滌循環完成之後，再處理系統(2)開始一淋洗循環。為了起始此淋洗循環，將盆體(14a)再次填充溫水(例如，近似35℃)。藉由控制經加熱及未經加熱之水的混合來控制水溫。藉由壓力感測器(59)偵測水位準。利用通道泵(32)使淋洗水在內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)內循環，且利用循環泵(70)及灑水器臂(60)在內視鏡(200)之外部循環，持續達某一時間段(例如，一分鐘)。當將淋洗水泵送通過通道(210、212、213、214、217、218)時，測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速，且若流速下降至低於任一給定通道(210、212、213、214、217、218)之預定速率，則該通道(210、212、213、214、217、218)經識別為阻塞，該程序停止，並向操作員通報狀況。
在淋洗循環結束時，啟用排水泵(72)以將淋洗水從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。當排水位準感測器(76)指示排水完成時，關閉排水泵(72)。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。在一些版本中，重複上文所述之淋洗及排水循環至少一次，以確保最大程度地從內視鏡(200)及盆體(14a)之表面淋洗掉清潔劑溶液(86)。
在再處理系統(2)已完成所欲次數的淋洗及乾燥循環之後，再處理系統(2)繼續進行一消毒循環。為了起始消毒循環，將盆體(14a)填充非常熱的水(例如，近似53℃)。藉由控制經加熱及未經加熱之水的混合來控制水溫。藉由壓力感測器(59)偵測水位準。在填充程序期間，通道泵(32)係關閉的，以確保盆體(14a)中之消毒劑溶液(92)在循環通過內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)之前係處於使用濃度。
接著，從消毒劑計量預備室(96)抽汲經測量量之消毒劑溶液(92)並利用計量泵(100)遞送至盆體(14a)中之水中。藉由填充位準開關(98)相對於計量預備室(96)之底部的定位來控制消毒劑溶液(92)之量。填充計量預備室(96)直至填充位準開關(98)偵測到液體。從計量預備室(96)抽汲消毒劑溶液(92)，直至計量預備室(96)中之消毒劑溶液(92)之位準恰好低於計量預備室(96)之尖端。在已配送必需量之後，從消毒劑溶液(92)之瓶子再填充計量預備室(96)。盆體(14a)只有在經填充之後才會添加消毒劑溶液(92)，使得萬一供水發生問題，濃縮消毒劑才不會留在內視鏡(200)上而沒有水將其淋洗。在添加消毒劑溶液(92)之同時，通道泵(32)係關閉的，以確保盆體(14a)中之消毒劑溶液(92)在循環通過內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)之前係處於所欲的使用濃度。
使用中的消毒溶液(92)藉由泵(32)主動地泵送通過整個內部通道(210、212、213、214、217、218)並藉由循環泵(70)泵送在內視鏡(200)之外表面上。這可進行達任何合適之持續時間(例如，至少5分鐘)。消毒劑溶液(92)之溫度可由管線上加熱器(80)控制以停留在恆定溫度(例如，約52.5℃)。在消毒程序期間，通過內視鏡(200)之各通道(210、212、213、214、217、218)之流動係藉由對一經測量量之溶液通過通道(210、212、213、214、217、218)之遞送進行計時來驗證。關閉閥(S1)，並打開閥(S7)，且繼而各通道泵(32)從計量管(136)遞送一預定量至其相關聯之通道(210、212、213、214、217、218)。由此量及遞送此量所費時間可得知通過通道(210、212、213、214、217、218)之非常精確的流速。由控制系統(20)標記出不符具有該直徑及長度之一通道(210、212、213、214、217、218)所預期之流速的異常，並停止該程序。當使用中消毒劑溶液(92)泵送通過通道(210、212、213、214、217、218)時，亦如上文所述測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速。
在消毒循環結束時，啟用排水泵(72)以將消毒劑溶液(92)溶液從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。
在消毒劑溶液(92)已排出盆體(14a)之後，再處理系統(2)開始一最終淋洗循環。為了起始此循環，將盆體(14a)填充已通過一過濾器(例如，0.2μm過濾器)之無菌溫水(例如，近似45℃)。利用泵(32)使淋洗水在通道(210、212、213、214、217、218)內循環，且利用循環泵(70)及灑水器臂(60)在內視鏡(200)之外部上循環，持續達一合適之持續時間(例如，1分鐘)。當淋洗水泵送通過通道(210、212、213、214、217、218)時，如上文所述測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速。啟用排水泵(72)以將淋洗水從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。在一些版本中，重複上文所述之淋洗及排水循環至少兩次，以確保最大程度地從內視鏡(200)及盆體(14a)之表面淋洗掉消毒劑溶液(92)殘餘物。
在最終淋洗循環完成之後，再處理系統(2)開始一最終滲漏測試。具體而言，再處理系統(2)對內視鏡(200)之本體加壓並如上文所述測量滲漏速率。若最終滲漏測試成功，則再處理系統(2)經由觸控螢幕(22)指示已成功完成循環。從程序完成之時至打開蓋體(16a)之時，以一預定速率(例如，每分鐘打開閥(S5)10秒)打開排氣閥(S5)以將內視鏡(200)本體內之壓力正規化至大氣壓力。
取決於消費者所選擇之組態，再處理系統(2)可防止蓋體(16a)打開直至鍵入一有效的使用者識別代碼。將有關已完成程序之資訊(包括使用者ID、內視鏡ID、專業人員ID及患者ID)連同整個程序中 取得之感測器資料加以儲存。若一印表機經連接至再處理系統(2)，且若操作員要求，將列印出消毒程序之記錄。一旦已鍵入一有效的使用者識別代碼，蓋體(16a)可被打開(例如，使用如上文所述之踏板)。隨後斷開內視鏡(200)與沖洗管線(30)的連接並從盆體(14a)中取出。隨後可如上文所述同時使用硬體及軟體按鈕關閉蓋體(16a)。
III.以可重複使用的消毒劑的例示性醫療裝置再處理
在一些情況下，希望收集及重複使用消毒劑一次或多次，而非在單次使用之後排出及處置(dispose)消毒劑。例如，在再處理系統(2)之可用壽命期間重複使用消毒劑而使用較少總消毒劑且可因此降低整體作業成本。此外，濃縮消毒劑(諸如從消毒劑儲存器(92)提供的消毒劑)可對再處理系統(2)的一或多個部分具有損壞作用，直到依所欲濃度與水混合為消毒劑溶液。因此，儲存及重複使用消毒劑溶液減少濃縮消毒劑之存在且可因此增加再處理系統(2)之可用壽命。
圖4顯示具有消毒劑儲存貯器(360)的例示性再處理系統(310)，將消毒劑從該消毒劑儲存貯器泵送到盆體(14a)並且在消毒循環完成後收集消毒劑。本文所討論的再處理系統(410、510、610)的替代版本進一步包含例示性消毒儲存貯器(360)。將理解，關於再處理系統(2、310、410、510、610)之任何者及依任何組合，可使用重複使用消毒劑之各者種態樣，如本文描述。
如圖4所示，再處理系統(310)包括主要泵(312)，該主要泵接收流體(諸如水及/或消毒劑)並朝向閥(336、338、340、342、344)之集合泵送流體，如上文關於各種循環所討論。更具體而言，消毒閥(340)經組態以在消毒循環期間在一循環狀態與一收集狀態之間轉變。運用在循環狀態之消毒閥(340)，閥(336、338、340、342、344)之集合經組態以使消毒 劑回流朝向沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)，用於在再處理期間繼續循環。在消毒循環之終結時，消毒閥(340)自循環狀態轉變至收集狀態，並且結合閥(336、338、342、344)之其餘集合，導引消毒劑至消毒劑儲存貯器(360)中，用於在未來消毒循環重複使用。如本文中所使用，用語「消毒劑(disinfectant)」係指濃縮消毒劑或包括任何濃度之消毒劑的任何溶液。因此，用語「消毒劑(disinfectant)」非意欲非必要地使本發明限於一特定消毒劑之濃度或溶液。另外，雖然本文所討論的實例在消毒劑的上下文中提供，但同樣的教示可易於應用於通過再處理系統(310)的至少一部分循環的清潔劑。
再處理系統(310)進一步包括流體連通於消毒劑儲存貯器(360)與盆體(14a)之間的消毒劑泵(94)。消毒劑泵(94)因此直接泵送消毒劑至盆體(14a)中。止回閥(330)亦流體連接於盆體(14a)與消毒劑泵(94)之間且經組態以抑制在盆體(14a)內之流體免於往回朝向泵(94)流動。在一些版本中，消毒劑儲存貯器(360)係呈斷流水箱的形式，使得主要泵(312)和消毒劑泵(94)經組態以個別地及/或同時地與消毒劑儲存貯器(360)交互作用。然而，將理解，可使用替代耦合件及其他特徵來流體耦合在再處理系統(310)內的任何形式之消毒劑儲存貯器(360)，用於收集及重複使用消毒劑。因此，本發明非意欲限於特定消毒劑儲存貯器(360)。
此實例的再處理系統(310)可易於與盆體(14a、14b)併入站台(10、12)中(參見圖1)。在圖4中展示之盆體(14a)因此接收來自水源(50)之水且經由排水管(74)自該盆體排出所有水，如上文所討論者。例示性盆體(14a)包括延伸於該盆體中之複數個沖洗管線(30)及具有複數個噴嘴(324)之一噴嘴總成(322)。各沖洗管線(30)及噴嘴(324)經組態以導引水及/或任何添加劑溶液(其可大致稱為流體)朝向在盆體(14a)內之內視鏡(200)(參見圖3)用於再處理。如上文所討論者，沖洗管線(30)經組態以依針對各各別通道(210、212、217、218)(參見圖3)具體組態之各別預定導 管流速排出流體至各別通道(210、212、217、218)中(參見圖3)。為此，經由流體耦合於主要泵(312)與沖洗管線(30)之間之一共同分歧管(326)，該主要泵共同地泵送一預定供應流速之流體至該沖洗管線。
複數個沖洗閥(314、316、318、320)分別定位在各沖洗管線(30)中且共同地經組態以平衡來自主要泵(312)之流體流，使得各沖洗管線(30)依各別預定導管流速自其排出流體。在一些版本中，沖洗管線(30)傳遞四個不同各別預定導管流速之流體至通道(210、212、217、218)(參見圖3)。在一些其他版本中，各別預定導管流速之一或多者大約相等以適應一替代醫療裝置。在任何情況中，可使用經組態以依任何預定導管流速傳遞流體的任何數目個沖洗管線(30)以適應一或多種類型醫療裝置。
水源(50)傳遞水至一三向引入閥(328)，該三向引入閥導引該水通過過濾器(54)、止回閥(330)、及雙向閥(332)至盆體(14a)中。如於再處理系統(2)(參見圖2)中一般，可收集水至一所欲量，如藉由位準感測器(59a、59b、76)所偵測。水自盆體(14a)排出且可通過加熱器(80)及雙向閥(334)而抵達主要泵(312)，用於分佈朝向沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)。更具體而言，在主要泵(312)之下游流體連接雙向閥(336、338、340、342、344)之一集合，以針對各種循環允許或抑制流體流經雙向閥，如本文討論。例如，沖洗閥(336)及噴嘴閥(338)經組態以分別控制流體朝向沖洗管線(30)及噴嘴總成(322)。
此外，消毒劑閥(340)、排水閥(342)、和回流閥(344)分別經組態以提供內視鏡(200)的消毒、從再處理系統(310)的排水、以及再處理系統(310)的自我消毒。將於下文另外詳細討論消毒及自我消毒。在本實例中，假設消毒閥(340)、排水閥(342)、及回流閥(344)被完全關閉以便導引整個流體之預定供應流通過打開之沖洗閥及噴嘴閥(336、338)。然而，閥(336、338、340、342、344)之集合可被完全打開、部分打開、及/或完全關閉以 便依複數個所欲比率之任一者導引流體，以完成再處理之循環。因此，本發明非意欲具體限於如本文描述之打開及/或關閉閥之組合。
在沖洗閥(336)之下游，添加劑儲存器(諸如清潔劑儲存器及酒精儲存器(86、134))、及清潔劑計量泵(88)、一酒精計量泵(346)、及一氣泵(38)經流體連接以與流動朝向沖洗管線(30)之水一起被接收或取代流動朝向該沖洗管線之水。在泵(88、346、38)之下游可流體連接一系列可選的雙向閥(348)，用於各種添加劑之額外流動控制。在任何情況中，依預定供應流速於分歧管(326)內接收流體(諸如水)。如在圖4中之例示性再處理系統(310)所展示，四個沖洗管線(30)之各者流體連接至分歧管(326)且延伸至盆體(14a)中，用於與內視鏡(200)之通道(210、212、217、218)(參見圖3)連接。更具體而言，各沖洗管線(30)包括在盆體(14a)內之一耦合接口(350)，其經組態以緊靠內視鏡(200)流體密封，用於使通道(210、212、217、218)(參見圖3)與各別沖洗管線(30)流體耦合。
如上文簡短所討論者，各沖洗管線(30)包括各別沖洗閥(314、316、318、320)，其經組態以根據預定導管流速平衡沿沖洗管線(30)之流體流。在一些版本中，沖洗閥(314、316、318、320)係呈孔閥之形式，其經相對於彼此定大小以根據預定供應流速建立對進入分歧管(326)的流體之預定限制。由於在分歧管(326)內之壓力相等地分佈在沖洗管線(30)內各處，所以預定導管流速之流體流動通過各個各別沖洗閥(314、316、318、320)且自耦合接口(350)排出。替代地，沖洗閥(314、316、318、320)可各包含一可變閥，可變閥經組態以提供一離散預定流速，使得操作員可調整各種流速以適應在再處理系統(310)中之不同醫療裝置。
此外，噴嘴閥(338)亦接收來自主要泵(312)之流體(諸如水)並導引流體朝向噴嘴總成(322)。在本實例中，各噴嘴(324)大致上相同且經組態以依大約相等的預定噴嘴流速排出流體至在盆體(14a)內之內視鏡(200) (參見圖3)之外部上。為此，噴嘴閥(338)經組態以用沖洗閥(314、316、318、320)進一步平衡預定供應流速之流體，使得各噴嘴(324)及流體管線(30)分別根據其預定導管流速及預定噴嘴流速自其排出流體。相似於沖洗閥(314、316、318、320)，噴嘴閥(338)亦可係一可變閥，可變閥經組態以設定至一離散預定流速，使得操作員可調整各種流速以適應在再處理系統(310)中之不同醫療裝置。替代地，在一打開位置之噴嘴閥(338)可提供可忽略的阻力，使得僅藉由在各各別噴嘴(324)中之限制而平衡各種預定流速。
使用時，再處理系統(310)接收來自水供應器(50)之水至盆體(14a)中。替代地，盆體(14a)可單獨地接收或與水組合地接收添加劑之一者。在任何情況中，收集在盆體(14a)內之流體被接收在主要泵(312)內且依預定供應流速自該主要泵予以泵送。閥(338、340、342、344)之集合大致上經組態以依預定供應流速導引流體朝向分歧管(326)及噴嘴總成(322)。朝向分歧管(326)流動之流體亦可接收添加劑之一者(諸如清潔劑)，如上文所詳細討論。
流體之一預定部分流動至分歧管(326)中，同時流體之其餘預定部分流動通過噴嘴閥(338)。沖洗閥(336)及噴嘴閥(338)在各個各別沖洗管線(30)產生預定限制，以用至少兩個不同的各別預定導管流速沿著各沖洗管線(30)導引流體流。此類預定限制與限制導致沖洗閥(336)及噴嘴閥(338)根據各種預定流速來分配通過閥之流體流。例如，沖洗閥(336)及噴嘴閥(338)可經組態以用四個不同各別預定導管流速沿四個沖洗管線(30)導引流體。一旦據此平衡，流體自各耦合接口(350)以預定導管流速排出且至各別通道(210、212、217、218)(參見圖3)中，用於再處理內視鏡(200)(參見圖3)。將理解，經由閥(336、338)產生此類預定流速可在本文描述之任何再處理循環中使用且非意欲使本發明限於任何特定再處理循環。
本實例之再處理系統(310)包括僅一個主要泵(312)，其供應預定供應流速之流體至各沖洗管線(30)及噴嘴(324)。然而，將理解，可組合使用任何數目之泵(諸如串聯或並聯)以導引流體，如上文所討論者。因此將理解，本發明非意欲非必要地限於僅有一個主要泵(312)。僅進一步舉例而言，再處理系統(310)可根據以下專利的教示的至少一些者來組態及操作：2016年5月18日申請美國專利申請案第15/157,800號，標題為「Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device」的，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。
圖5顯示另一例示性再處理系統(310’)，其具有流體連接於消毒劑閥(340)與泵(94)之間的另一例示性消毒劑儲存貯器(360’)。消毒劑儲存貯器(360’)大致上相似於消毒劑儲存貯器(360)(參見圖4)，但是亦包括額外特徵，用於進一步製備及維護消毒劑以用於再處理。特定言之，消毒劑儲存貯器(360’)包括經組態以加熱消毒劑以用於再處理的消毒劑加熱器(361’)。在一些版本中，為了下文另外詳細討論之原因，消毒劑加熱器(361’)經組態以預加熱預期使用之消毒劑，以更快速地加熱循環通過再處理系統(310’)的流體。替代地或此外，消毒劑加熱器(361’)可在消毒劑自消毒劑儲存貯器(360’)朝向泵(94)流動以供使用時加熱消毒劑。在任一情況中，消毒劑加熱器(361’)可經組態以結合加熱器(80)來加熱流體，用於在流體流動通過再處理系統(310’)時共同地加熱流體。
消毒劑儲存貯器(360’)進一步包括一最大位準感測器(362’)、一最小位準感測器(363’)、及一溫度感測器(364’)，用於監測流動通過及/或納含於消毒劑儲存貯器(360’)內之消毒劑。最大位準感測器及最小位準感測器(362’、363’)經組態以大致估計納含於消毒劑儲存貯器(360’)內之消毒劑量並與另一系統(諸如控制系統(20)(參見圖1))通訊。例如，最大位準感測器及最小位準感測器(362’、363’)及控制系統(20)(參見圖1)共 同監測消毒劑量為高於最大位準、低於最小位準、或在最大位準與該最小位準之間，其通常係操作所欲的。溫度感測器(364’)亦與另一系統(諸如控制系統(20)(參見圖1))通訊，以監測消毒劑之溫度。
為了進一步監測消毒劑，再處理系統(310’)亦包括一消毒劑濃度測量子系統(365’)，其經組態以接收來自在再處理系統(310’)內之至少一個位置的消毒劑，用於取樣及測試。為此，本實例之消毒劑濃度測量子系統(365’)接收來自過濾器(54)及來自沖洗管線(30)之至少一者的消毒劑樣本。消毒劑濃度測量子系統(365’)經組態以測試自過濾器(54)及沖洗管線(30)所接收之消毒劑樣本，以測試存在於流動通過其之流體內的消毒劑濃度。在所測量之消毒劑濃度不在一預定濃度範圍內或低於一預定最小濃度的情況中，消毒劑濃度測量子系統(365’)據此通報操作員。可進一步藉由與控制系統(20)(參見圖1)通訊來輔助此類測量及通報，如上文所更詳細地討論。
在取樣及測試之完成後，消毒劑排出至排水集槽(130)，使得消毒劑濃度測量子系統(365’)可用於進一步使用。在不導引流體朝向消毒劑濃度測量子系統(365’)的情況下，並行地，過濾器(54)亦直接排出至排水集槽(130)。將理解，如本文描述，可使用用於測量消毒劑濃度及通報操作員的各種裝置及方法，並且因而，本發明非意欲非必要地限於任何特定消毒劑濃度測量子系統。僅進一步舉例而言，消毒劑濃度測量子系統(365’)可根據2016年5月18日申請之美國專利申請案第15/157,952號，標題為「Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing System」之教示之至少一些者來組態及操作，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。
藉由一盆體溫度感測器(366’)、一排水集槽溢流感測器(367’)、及複數個流動感測器(368’)於再處理系統(310’)中提供額外監測。 盆體溫度感測器(366')大致經組態以測量在其中的流體的溫度，而排水集槽溢流感測器(367')經組態以測量收集在排水集槽(130)內的過量流體，以用於警示操作員。各流動感測器(368’)經組態以測量流動通過其之流體之體積流速率(volumetric flow rate)，用於監測通過再處理系統(310’)之整體流體循環。溫度感測器(366’)、排水集槽溢流感測器(367’)、和流動感測器(368’)之各者可與控制系統(20)(參見圖1)通訊，用於與本文所討論的感測器中的任何一或多者集體操作，以用於使用再處理系統(310)。然而，將理解，可使用監測再處理系統(310’)之替代裝置及方法，且本文描述之本發明非意欲非必要地限於再處理系統(310’)。
IV.用於分開的內部消毒和外部消毒的例示性醫療裝置再處理設備和方法
如上所述，濃縮消毒劑(例如，由消毒劑儲存器(92、360)提供的消毒劑)可對某些結構具有損壞作用，直到濃縮消毒劑係依所欲濃度與水混合為消毒劑溶液。內視鏡(諸如上文引用的內視鏡(200))在其他組件中包括外表面和一或多個內部通道(210、212、213、214、217、218)。一些內視鏡(200)的外表面可以由對高濃度化學物質(例如，高濃度消毒劑(92))或高溫特別敏感及/或易受高濃度化學物質或高溫影響的材料或塗層形成。僅作為說明性實例，內視鏡(200)的外表面可以由聚胺甲酸酯或鋁形成。額外地，由於內視鏡(200)的外表面易於觸及，因此不需要高濃度的消毒劑來有效地淨化內視鏡(200)的此部分。因此，利用低濃度的消毒劑或清潔劑可係所欲的，以沿內視鏡(200)的外表面有效地達成生物負荷(bioburden)減少同時保持內視鏡(200)的壽命。
相較之下，內視鏡(200)的內部通道(210、212、213、214、217、218)由比內視鏡(200)的外表面更耐受化學物質(諸如高濃度消毒劑 (92))的材料形成。僅作為說明性實例，內部通道(210、212、213、214、217、218)可由對化學或熱暴露具有更高耐受性的鐵氟龍或金屬形成。因此，內部通道(210、212、213、214、217、218)能夠暴露於更高濃度的消毒劑或清潔劑及/或更高的溫度。額外地，由於內視鏡(200)之內部通道(210、212、213、214、217、218)的窄構形和有時候的不規則輪廓，利用更高的濃度位準可係所欲以有效地達到內部通道(210、212、213、214、217、218)內的生物負荷減少，原因在於對內部通道(210、212、213、214、217、218)消毒的難度大於內視鏡(200)的外表面。
為了確保在淨化內視鏡(200)時的足夠安全係數，可係所欲的是對內視鏡(200)的外表面和內部通道(210、212、213、214、217、218)以及其他類似儀器施加不同濃度的消毒劑和不同位準的溫度。為內視鏡(200)的內部組件和外部組件提供相同濃度的消毒劑或熱量可能無法有效地淨化儀器，從而由於患者暴露於污染儀器而增加感染或疾病的可能性。以下描述提供經組態以在同一個總體循環中將不同濃度的消毒劑遞送到醫療儀器的特定組件的再處理系統的各種實例。如上所述，雖然下文的教示是在將消毒劑遞送到內視鏡(200)的外表面和內部通道(210、212、213、214、217、218)以及其他類似儀器的上下文中提供的，但同樣的教示可易於適用於將清潔劑遞送到內視鏡(200)的外表面和內部通道(210、212、213、214、217、218)以及其他類似儀器。
A.基於時間的醫療裝置再處理設備和方法
在一些情況下，可係所欲的是確保藉由將內視鏡暴露於除生物劑或消毒劑達預定時間臨限以在內視鏡的內部通道和外表面中達成足夠程度的淨化。需要在內視鏡的內部通道內沉積消毒劑達設定持續時間的再處理方法可以有益於對內視鏡的內部組件進行充分消毒，從而達成足夠 位準的生物殺滅活性。使內視鏡的外表面經受預定的淨化時間可有益於達成更高位準的生物負荷減少，而不損壞內視鏡的外表面。
以下描述提供了再處理方法的各種實例，該再處理方法經組態以基於預定的暴露持續時間充分地淨化多個內視鏡的內部通道和外表面。最終，提供用於對內視鏡的內部組件和外部區域消毒的妥善方法可有利於確保在每個循環中實現適當程度的生物負荷減少。應當理解，下文所述之再處理方法可易於結合到上述各種再處理系統(2、310、310’)中的任一者以及各種內視鏡(200)中的任一者。參考本文的教示，可使用下述再處理方法的其他合適的方式對於所屬技術領域中具有通常知識者將是顯而易見的。
圖6顯示繪示可由再處理系統(2、310、310’)用於執行一或多個內視鏡(200)的內部通道(210、212、213、214、217、218)和外表面的消毒循環的例示性再處理方法(380)的步驟的流程圖。再處理系統(2、310、310’)完成所欲數量的沖洗和乾燥循環之後，泵(32、312)將濃縮消毒劑(92)遞送到第一內視鏡(200)的內部通道(210、212、213、214、217、218)，如在步驟(382)處所見。在步驟(384)處，將濃縮消毒劑(92)繼續通過泵(32、312)遞送到內部通道(210、212、213、214、217、218)，直到達到預定的時間臨限。一旦經過預定的時間臨限，泵(32、312)停止將消毒劑(92)遞送到內部通道(210、212、213、214、217、218)，並且再處理系統(2、310、310’)判定是否存在任何其他受污染的內部通道(210、212、213、214、217、218)，如在步驟(386)處所見。
在步驟(388)處，再處理系統(2、310、310’)關閉第一內視鏡(200)的沖洗閥(314)，隨後打開仍被污染的其他內部通道(210、212、213、214、217、218)的沖洗閥(316)。再處理系統(2、310、310’)將繼續通過步驟(388)執行步驟(382)，直到再處理系統(2、310、310’)判定沒有需要在步 驟(386)處清潔的額外的受污染的內部通道(210、212、213、214、217、218)。在此情況下，在步驟(390)處，連接到最後的消毒的內部通道(210、212、213、214、217、218)的最後一個沖洗閥(320)是關閉的。在步驟(392)處，濃縮消毒劑(92)保留在各別的內部通道(210、212、213、214、217、218)中，直到經過預定的留置時間。僅作為例示性實例，預定的留置時間可在約10秒至30分鐘之間的範圍內。一旦再處理系統(2、310、310’)判定經過預定的留置時間，在步驟(394)處，將含在各別內部通道(210、212、213、214、217、218)中的濃縮消毒劑(92)釋放到盆體(14a)中。
同時，在步驟(396)處，在將濃縮消毒劑(92)從內部通道(210、212、213、214、217、218)釋放到盆體(14a)中時，將水從水源(50)遞送到盆體(14a)中。例如，可藉由在內部通道(210、212、213、214、217、218)中吹掃空氣或用水沖洗，將濃縮消毒劑(92)從內部通道(210、212、213、214、217、218)釋放或推出。參考本文的教示，從內部通道(210、212、213、214、217、218)釋放濃縮消毒劑(92)的其他各種合適方式對於所屬技術領域中具有通常知識者而言將是顯而易見的。
在步驟(396)處，將濃縮消毒劑(92)和盆體(14a)中的水藉由循環泵(70)循環，從而將各物質混合在一起並有效地將消毒劑(92)從初始濃度稀釋至較低濃度的消毒劑溶液(92)。在此情況下，其中內視鏡(200)係定位在盆體(14a)內，內視鏡(200)的外表面暴露於在整個盆體(14a)中循環的稀釋消毒劑溶液(92)，從而在內部通道(210、212、213、214、217、218)被完全淨化之後提供內視鏡(200)的外表面的消毒。循環泵(70)將繼續在內視鏡(200)的外表面上泵送稀釋消毒劑溶液(92)，直到經過預定的持續時間。
在消毒循環結束時，啟動排出泵(72)以排出盆體(14a)中的稀釋消毒劑溶液(92)。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。 在稀釋消毒劑溶液(92)從盆體(14a)排出後，再處理系統(2、310、310’)開始最後的沖洗循環，如上所詳述。
B.基於測量的再處理設備和方法
在一些情況下，可係所欲的是藉由遞送直接對應於內部通道的各別體積的測量之量的除生物劑或消毒劑來在內視鏡的內部通道中達成足夠程度的淨化。在此情況下，將遞送到內視鏡的內部通道的消毒劑的量與內部通道的體積相關聯可能有益於最小化向任何給定通道的遞送不足的發生。根據各通道的各別體積判定遞送到內部通道的濃縮消毒劑的量可能有益於確保各通道的整個內腔暴露於消毒劑，而不是根據不考慮特定通道特徵的任意元件的量。
以下描述提供了再處理方法的各種實例，該再處理方法經組態以基於內部通道的容量對多個內視鏡的內部通道進行充分淨化。最終，提供對不同尺寸的內部通道消毒的可變方法可能有益於確保在各情況下達成適當程度的生物負荷減少。應當理解，下文所述之再處理方法可易於結合到上述各種再處理系統(2、310、310’)中的任一者以及各種內視鏡(200)中的任一者。參考本文的教示，可使用下述再處理方法的其他合適的方式對於所屬技術領域中具有通常知識者將是顯而易見的。
圖7顯示包括消毒劑儲存器(411)、消毒劑泵(412)、管線上加熱器(414)、流動感測器(416)和止回閥(418)的例示性再處理系統(410)的方塊示意圖。除下文另有描述外，再處理系統(410)、消毒劑儲存器(411)、消毒劑泵(412)、管線上加熱器(414)和止回閥(418)分別就像如上所述之再處理系統(2、310、310’)、消毒劑儲存器(92、360)、消毒劑泵(94)、管線上加熱器(80)和止回閥(330)一樣來組態和操作。內視鏡(400)的多個內部通道(420)經由沖洗管線(422)與消毒劑儲存器(411)流體連通。對於可操作地連 接到再處理系統(410)的各通道(420)，沖洗管線(422)包括在止回閥(418)下游的一或多個沖洗閥(424)。
再處理系統(410)係可操作以個別地將濃縮位準的消毒劑(92)遞送到內視鏡(400)的內部通道(420)。具體地，流動感測器(416)係可操作以監測和測量從消毒劑泵(412)遞送到內部通道(420)的濃縮消毒劑(92)的量。控制系統(20)經組態以接收和分析由流動感測器(416)傳輸的資料，以判定何時關閉與第一通道(420)流體連接的特定沖洗閥(424)。換言之，控制系統(20)係可操作以識別內視鏡(400)的第一通道(420)的體積，並且一旦將對應量的濃縮消毒劑(92)遞送到該特定通道(420)，就關閉與第一通道(420)連通的沖洗閥(424)。在此情況下，再處理系統(410)經組態以打開與尚未接收到濃縮消毒劑(92)的後續內部通道(420)流體連接的後續沖洗閥(424)。因此，閥(424)可以依順序打開和關閉，以將濃縮消毒劑(92)依序遞送到通道(420)。雖然僅一個內視鏡(400)係顯示為在再處理系統(410)中進行再處理，但應當理解，再處理系統(410)能夠同時及/或依順序再處理多於一個內視鏡(400)。
圖8顯示繪示可由再處理系統(410)用於執行一或多個內視鏡(400)的內部通道(420)和外表面的消毒循環的例示性再處理方法(480)的步驟的流程圖。再處理系統(410)完成所欲數量的沖洗和乾燥循環之後，再處理系統(410)打開通過沖洗管線(422)與第一通道(420)流體連接的第一沖洗閥(424)，如在步驟(482)處所見者。在步驟(484)處，消毒劑泵(412)將濃縮消毒劑(92)遞送到內部通道(420)。在此情況下，如在步驟(486)處所見，管線上加熱器(414)將濃縮消毒劑(92)加熱至適於充分淨化內部通道(420)的溫度，如參考本文的教示對於所屬技術領域中具有通常知識者將顯而易見者一般。在步驟(488)處，當濃縮消毒劑(92)從消毒劑儲存器(411)轉移到內視鏡(400)時，流動感測器(416)測量遞送的消毒劑(92)的體積。當遞送到內部通道(420)的濃縮消毒劑(92)的體積實質等於內部通道(420)的容量時，控 制系統(20)停止消毒劑泵(412)的操作，如在步驟(490)處所見。隨後，在步驟(492)處，因為內部通道(420)在其中含有足夠量的濃縮消毒劑(92)，流動感測器(416)關閉第一沖洗閥(424)。
在本實例中，在步驟(494)處，再處理系統(410)判定後續的受污染通道(420)是否保持在系統(410)中。在額外通道(420)連接到再處理系統(410)時，在步驟(496)處打開後續沖洗閥(424)，並且再處理系統(410)重新執行步驟(484)至步驟(496)，直到系統(410)中沒有後續的污染通道(420)。在該情況下，如在步驟(497)處所見，再處理系統(410)評估內部通道(420)是否已固持濃縮消毒劑(92)達最小留置時間。僅作為例示性實例，預定的留置時間可在約10秒至30分鐘之間的範圍內。
在步驟(498)處，一旦再處理系統(410)判定內部通道(420)將濃縮消毒劑(92)保持在其中達最小留置時間，濃縮消毒劑(92)就從內部通道(420)釋放到盆體(14a)中。例如，可藉由在內部通道(420)中吹掃空氣或用水沖洗，將濃縮消毒劑(92)從內部通道(420)釋放或推出。在此情況下，沖洗閥(424)保持打開以允許空氣或水穿過沖洗管線(422)進入內部通道(420)。在一些版本中，含在內部通道(420)中的濃縮消毒劑(92)同時釋放。在一些其他版本中，濃縮消毒劑(92)依順序(即，按通道)從內部通道(420)釋放。參考本文的教示，從內部通道(420)釋放濃縮消毒劑(92)的其他各種合適方式對於所屬技術領域中具有通常知識者而言將是顯而易見的。同時將濃縮消毒劑(92)釋放到盆體(14a)中是將水從水源(50)遞送到盆體(14a)中。在步驟(499)處，再處理系統(410)將濃縮消毒劑(92)與盆體(14a)中的水的混合物進行循環，從而使內視鏡(400)的外表面暴露於較低濃度的消毒劑溶液(92)。再處理系統(410)繼續循環混合物，直到經過預定時間。
圖9顯示包括消毒劑儲存器(511)、消毒劑泵(512)、管線上加熱器(514)和止回閥(518)的例示性替代再處理系統(510)的方塊示意圖。 除下文另有描述外，再處理系統(510)、消毒劑儲存器(511)、消毒劑泵(512)、管線上加熱器(514)和止回閥(518)分別就像如上所述之再處理系統(2、310、310’)、消毒劑儲存器(92、360)、消毒劑泵(94)、管線上加熱器(80)和止回閥(330)一樣進行組態和操作。內視鏡(500)的多個內部通道(520)經由沖洗管線(522)與消毒劑儲存器(511)流體連通。對於可操作地連接在再處理系統(510)中的各通道(520)，沖洗管線(522)包括在止回閥(518)下游的一或多個沖洗閥(524)。與再處理系統(410)不同，對於可操作地連接到再處理系統(510)的各通道(520)，再處理系統(510)包括各別的流動感測器(516)。
再處理系統(510)係可操作以同時將濃縮消毒劑(92)遞送到內部通道(520)，此係因為再處理系統(510)包括多個流動感測器(516)以監測遞送到多個通道(520)的濃縮消毒劑(92)的流動。各流動感測器(516)位於沖洗閥(524)的下游，並且係可操作以監測和測量從消毒劑泵(512)遞送到內視鏡(500)的各別內部通道(520)的濃縮消毒劑(92)的量。控制系統(20)經組態以打開在特定通道(520)上游並與其流體連接的沖洗閥(524)。各流動感測器(516)經組態以識別內部通道(520)的體積，並測量遞送到通道(520)的濃縮消毒劑(92)的量。再處理系統(510)經組態以分析由流動感測器(516)測量的資料，直到遞送的濃縮消毒劑(92)的量實質填充內部通道(520)的容量。在此情況下，再處理系統(510)經組態以一旦各別流動感測器(516)判定充足的消毒劑溶液(92)已被轉移到特定內部通道(520)，就能夠個別關閉各別的沖洗閥(524)。
與上文所述之僅包括一個流動感測器(416)的再處理系統(410)相比，本實例的再處理系統(510)包括多個流動感測器(516)，使得各流動感測器(516)經組態以監測個別通道(520)的各別填充進展。在此情況下，再處理系統(510)係可操作以同時填充所有具有濃縮消毒劑(92)的內部通道(520)，其中各流動感測器(516)將有關遞送的濃縮消毒劑(92)的量的資料傳 輸到再處理系統(510)。在本實例中，當各內部通道(520)的各別容量實質填充時，再處理系統(510)能夠停止將濃縮消毒劑(92)遞送到內部通道(520)。就再處理系統(410)而言，在僅包括單個流動感測器(416)並且該流動感測器係可操作以監測濃縮消毒劑(92)向內部通道(420)的遞送時，內部通道(420)個別地和依序填充。雖然僅一個內視鏡(500)係顯示為在再處理系統(510)中進行再處理，但應當理解，再處理系統(510)能夠同時及/或依順序再處理多於一個內視鏡(500)。
圖10顯示繪示可由再處理系統(510)用於執行內視鏡(500)的內部通道(520)和外表面的消毒循環的例示性再處理方法(580)的步驟的流程圖。一旦完成所欲數量的沖洗和乾燥循環，再處理系統(510)打開通過沖洗管線(522)與內視鏡(500)流體連接的所有沖洗閥(524)，如在步驟(582)處所見。在步驟(584)處，消毒劑泵(512)將濃縮消毒劑(92)遞送到內視鏡(500)的內部通道(520)。在此情況下，如在步驟(586)處所見，管線上加熱器(514)將濃縮消毒劑(92)加熱至適於充分淨化內視鏡(500)的內部通道(520)的溫度，如參考本文的教示對於所屬技術領域中具有通常知識者將顯而易見者一般。
在步驟(588)處，當濃縮消毒劑(92)從消毒劑儲存器(511)轉移到內部通道(520)時，各流動感測器(516)測量遞送到各別內視鏡(500)的消毒劑(92)的體積。在該資料從流動感測器(516)傳輸時，控制系統20能夠在遞送到各別通道(520)的體積實質等於該通道(520)的容量時關閉沖洗閥(524)，如在步驟(590)處所見。隨後，在步驟(592)處，再處理系統(510)終止消毒劑泵(512)的操作，並且關閉與已接收到其容量的濃縮消毒劑(92)的最後一個通道(520)流體連通的最後一個沖洗閥(524)。
在本實例中，在步驟(594)處，再處理系統(510)評估內部通道(520)是否已固持濃縮消毒劑(92)達最小留置時間。在步驟(596)處，一旦再處理系統(510)判定特定內視鏡(500)的內部通道(520)已將濃縮消毒劑(92) 保持在其中達最小留置時間，濃縮消毒劑(92)就從內部通道(520)釋放到盆體(14a)中。例如，可通過在內部通道(520)中吹掃空氣或用水沖洗，將濃縮消毒劑(92)從內部通道(520)釋放或推出。在用水或空氣沖洗內部通道(520)的情況下，打開沖洗閥(524)，從而允許物質通過內部通道(520)。應當理解，濃縮消毒劑(92)可同時或依順序從所有通道(520)釋放。參考本文的教示，從內部通道(520)釋放濃縮消毒劑(92)的其他各種合適方式對於所屬技術領域中具有通常知識者而言將是顯而易見的。同時將濃縮消毒劑(92)釋放到盆體(14a)中是將水從水源(50)遞送到盆體(14a)中。在步驟(598)處，一旦所有內部通道520已清空濃縮消毒劑(92)，再處理系統(510)將濃縮消毒劑(92)與盆體(14a)中的水的混合物進行循環，從而使內視鏡(500)的外表面暴露於較低濃度的消毒劑溶液(92)。類似於再處理方法(480)，再處理系統(510)繼續循環混合物，直到經過預定時間。
V.具有專用濃度通道的例示性醫療裝置再處理設備和方法
圖11顯示包括低濃度消毒劑儲存器(611)和高濃度消毒劑儲存器(616)的例示性再處理系統(610)的方塊示意圖。低濃度消毒劑儲存器(611)與第一消毒劑泵(612)、第一管線上加熱器(613)、第一流動感測器(614)和第一止回閥(615)流體連通。類似地，高濃度消毒劑儲存器(616)與第二消毒劑泵(617)、第二管線上加熱器(618)、第二流動感測器(619)和第二止回閥(620)流體連通。除下文另有描述外，再處理系統(610)、消毒劑儲存器(511、516)、消毒劑泵(512、617)、管線上加熱器(613、618)、流動感測器(614、619)和止回閥(615、620)分別就像如上所述之再處理系統(2、310、310’)、消毒劑儲存器(92)、消毒劑泵(94)、管線上加熱器(80)和止回閥(330)一樣進行組態和操作。內視鏡(600)的多個通道(621)經由沖洗管線(622)與高濃度消毒劑儲存器(616)流體連通。對於可操作地連接到再處理系統(610) 的各通道(621)，沖洗管線(622)包括在第二止回閥(620)下游的一或多個沖洗閥(624)。
再處理系統(610)係可操作以個別地將高濃度消毒劑(92)遞送到內視鏡(600)的內部通道(621)，類似於再處理系統(410)。具體地，第二流動感測器(619)係可操作以監測和測量從第二消毒劑泵(417)遞送到內部通道(621)的高濃度消毒劑(92)的量。換言之，控制系統(20)經組態以打開與第一通道(621)流體連接的特定沖洗閥(624)以識別該通道(621)的體積，並且遞送對應量的高濃度消毒劑(92)以實質填充該特定通道(621)的容量。在此情況下，再處理系統(610)經組態以關閉目前沖洗閥(624)並打開與尚未接收到高濃度消毒劑(92)的後續內部通道(621)流體連接的後續沖洗閥(624)。
再處理系統(610)還係可操作以通過分開於與高濃度消毒劑儲存器(616)流體連通的那些的沖洗管線(622)，將低濃度消毒劑(87)從低濃度消毒劑儲存器(611)遞送到盆體(14a)。具體地，第一流動感測器(614)係可操作以監測和測量從第一消毒劑泵(612)遞送到盆體(14a)的低濃度消毒劑(87)的量。再處理系統(610)經組態以將低濃度消毒劑(87)轉移到盆體(14a)，並且在再處理系統(610)同時將高濃度消毒劑(92)遞送到內部通道(621)時，循環盆體(14a)中的消毒劑(87)。在此情況下，再處理系統(610)係可操作以同時對內視鏡(600)的內部通道(621)和外表面消毒。雖然僅一個內視鏡(600)係顯示為在再處理系統(610)中進行再處理，但應當理解，再處理系統(610)能夠同時及/或按順序再處理多於一個內視鏡(600)。
圖12顯示顯示可由再處理系統(610)用於分開但同時地執行內視鏡(600)的內部通道(621)和外表面的消毒循環的例示性再處理方法(680)的步驟的流程圖。再處理系統(610)完成所欲數量的沖洗和乾燥循環之後，第一消毒劑泵(612)將低濃度消毒劑(87)遞送到盆體(14a)，如在步驟(690)處所見。如將在下文更詳細地討論，再處理系統(610)同時打開第一沖 洗閥(624)，以將高濃度消毒劑(92)分開遞送到內視鏡(600)的內部通道(621)，如在步驟(681)處所見。
在步驟(691)處，管線上加熱器(613)將低濃度消毒劑(87)加熱至適於充分淨化內視鏡(600)的外表面的溫度，如參考本文的教示對於所屬技術領域中具有通常知識者將顯而易見者一般。在步驟(692)處，當低濃度消毒劑(87)從低濃度消毒劑儲存器(611)轉移到盆體(14a)時，第一流動感測器(614)測量遞送的低濃度消毒劑(87)的體積。一旦遞送足量的低濃度消毒劑(87)以淨化內視鏡(600)的外表面，再處理系統(610)就終止低濃度消毒劑(87)的持續遞送。參考本文的教示，用於內視鏡(600)的外表面消毒的足夠量的消毒劑(87)對於所屬技術領域中具有通常知識者將是顯而易見的。在步驟(693)處，在向盆體(14a)遞送足夠量的低濃度消毒劑(87)時，再處理系統(610)在盆體(14a)內循環低濃度消毒劑(87)達預定時間，以有效地對內視鏡(600)的外表面消毒。如在步驟(694)處所見，再處理系統(610)繼續在盆體(14a)中循環低濃度消毒劑(87)，直到預定時間結束。
如上文所提及，在步驟(681)處，再處理系統(610)打開通過沖洗管線(622)與第一通道(621)流體連接的第一沖洗閥(624)。在步驟(682)處，第二消毒劑泵(617)將濃縮消毒劑(92)遞送到第一通道(621)。在此情況下，如在步驟(683)處所見，管線上加熱器(618)將高濃度消毒劑(92)加熱至適於充分淨化內視鏡(600)的內部通道(621)的溫度，如參考本文的教示對於所屬技術領域中具有通常知識者將顯而易見者一般。在步驟(684)處，當高濃度消毒劑(92)從高濃度消毒劑儲存器(616)轉移到通道(621)時，第二流動感測器(619)測量遞送的高濃度消毒劑(92)的體積。當遞送的體積實質等於內部通道(621)的容量時，再處理系統(610)停止第二消毒劑泵(617)的操作，如在步驟(685)處所見。隨後，在步驟(686)處，因為第一內部通道(621)在其中含有足夠量的濃縮消毒劑(92)，控制系統(20)關閉第一沖洗閥(624)。
在本實例中，在步驟(687)處，再處理系統(610)判定後續的受污染的內部通道(621)是否保持在系統(610)中。在額外通道(621)連接到再處理系統(610)時，在步驟(688)處打開後續沖洗閥(624)，並且再處理系統(610)重新執行步驟(682)至步驟(687)，直到系統(610)中沒有後續的污染通道(621)。在此情況下，如在步驟(689)處所見，再處理系統(610)評估內部通道(621)是否已固持高濃度消毒劑(92)達最小留置時間。僅作為例示性實例，預定的留置時間可在約10秒至30分鐘之間的範圍內。
在步驟(695)處，一旦再處理系統(610)判定內部通道(621)在其中保持高濃度消毒劑(92)達最小留置時間，再處理系統(610)評估是否已結束盆體(14a)中的低濃度(87)的循環。在步驟(695)結束之前，高濃度消毒劑(92)不會釋放到盆體(14a)中。一旦內視鏡(600)的外表面經由步驟(695)完全消毒，再處理系統(610)繼續從內部通道(621)內釋放高濃度消毒劑(92)至盆體(14a)中，如在步驟(696)處所見。例如，可通過在內部通道(621)中吹掃空氣或用水沖洗，將濃縮消毒劑(92)從內部通道(621)釋放或推出。如前所述，在該情況下，沖洗閥(624)將保持打開，其中空氣、水或一些其他物質通過內部通道(621)推動，從而將濃縮消毒劑(92)吹出。參考本文的教示，從內部通道(621)釋放濃縮消毒劑(92)的其他各種合適方式對於所屬技術領域中具有通常知識者而言將是顯而易見的。
儘管未顯示，但應當理解，再處理方法(680)可與再處理系統(310、310’、510)整合，使得利用為各內視鏡(600)提供的流動感測器(619)，針對高濃度消毒劑(92)和低濃度消毒劑(87)提供分開的遞送通道。在此情況下，高濃度消毒劑(92)從高濃度消毒劑儲存器(616)同時遞送到多個內部通道(621)，而不是通過單一流動感測器(619)依序進行遞送，如圖11所示。額外地，應當理解，再處理系統(410、510、610)可具有連接在其 中的多個內視鏡(400、500、600)，使得為每個內視鏡(400、500、600)分別重複再處理方法(480、580、680)。
VI.例示性組合
下列實例係關於可組合或應用本文教示之各種非窮舉方式。應理解，下列實例非意圖限制可在本申請案或在本申請案之後續申請案中在任何時間提出的任何申請專利範圍之涵蓋範圍。無意於免責聲明。提供下列實例僅係為了說明之目的。設想可依許多其他方式配置及應用本文之各種教示。亦設想可省略下文實例提及的某些特徵的一些變化形式。因此，下文提及的態樣或特徵皆不應視為關鍵，除非如由發明人或發明人相關的後繼者於之後的日期另有明確指明。若在本申請案中或在與本申請案相關之後續申請中之所提出的任何申請專利範圍包括超越下文提及者的額外特徵，則彼等額外特徵之新增不應推定為出於與可專利性相關的任何理由。
實例1
一種醫療裝置處理器，其包含：(a)一外殼，其用於固持至少一醫療裝置，其中該至少一醫療裝置包括一外表面及至少一內部通道；(b)一第一貯器，其中該第一貯器包括含在其中的一消毒劑；(c)一水源，其中該水源包括含在其中的水；(d)一混合室，其與該水源流體連通；以及(e)一液體分布系統，其與該第一貯器流體連通且經組態以將該消毒劑從該第一貯器遞送到該至少一醫療裝置，其中該液體分布系統與該水源流體連通並且經組態以將該水從該水源遞送到該混合室，該液體分布系統包含：(i)一泵，其中泵係可操作以將該消毒劑從該第一貯器遞送到該至少一醫療裝置的該至少一內部通道，以及(ii)一流動感測器，其中該流動感測器係可操作以監測由該泵遞送到該至少一醫療裝置的該至少一內部通道的該消毒劑； 其中該液體分布系統進一步經組態以將該消毒劑從該至少一內部通道釋放到該混合室中以與來自該水源的水混合，從而對該至少一醫療裝置的該外表面消毒。
實例2
如實例1所述之醫療裝置處理器，其中含在該第一貯器內的該消毒劑係一濃縮消毒劑，其中該液體分布系統經組態以將該濃縮消毒劑遞送到該至少一內部通道，同時防止該外表面暴露於該濃縮消毒劑。
實例3
如實例2所述之醫療裝置處理器，其中該至少一醫療裝置包含複數個內部通道，其中該液體分布系統經組態以依一順序以該濃縮消毒劑填充該至少一醫療裝置的該等內部通道。
實例4
如實例1至3中任一或多者所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統係可操作以識別該至少一醫療裝置的未接收該濃縮消毒劑的其他內部通道。
實例5
如實例2至4中任一或多者所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以測量該至少一內部通道已固持該濃縮消毒劑的一經過持續時間。
實例6
如實例5所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以當該經過持續時間達到一預定留置時間時，將該濃縮消毒劑從該至少一內部通道釋放到該混合室中。
實例7
如實例2至6中任一或多者所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以當一經過持續時間達到一預定留置時間時，將該濃縮消毒劑從該至少一內部通道釋放到該混合室中。
實例8
如實例2至7中任一或多者所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以將水從該水源釋放到該混合室中，同時將該濃縮消毒劑從該至少一內部通道釋放到該混合室中。
實例9
如實例2至8中任一或多者所述之醫療裝置處理器，其中該混合室係可操作以將該水及該濃縮消毒劑循環並混合，從而形成一溶液，使得該至少一醫療裝置的該外表面暴露於該溶液。
實例10
如實例1至9中任一或多者所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以監測遞送到該至少一醫療裝置的該至少一內部通道的該消毒劑的一體積，使得該液體分布系統經組態以當遞送的該體積實質上等於該至少一內部通道的一容量時停止該泵的操作。
實例11
如實例10所述之醫療裝置處理器，其進一步包含用於該至少一醫療裝置的該至少一內部通道中的各者的至少一流動感測器，其中該至少一流動感測器經組態以測量遞送到該至少一內部通道的該消毒劑的該體積。
實例12
如實例1至11中任一或多者所述之醫療裝置處理器，其進一步包含一第二貯器，其中該第二貯器含有含在其中的一稀釋消毒劑，其中該第一貯器中的該消毒劑係一濃縮消毒劑。
實例13
如實例12所述之醫療裝置處理器，其中該第二貯器與一第二泵及一第二流動感測器流體連通。
實例14
如實例12至實例13所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以將該稀釋消毒劑遞送到該混合室，從而使該至少一醫療裝置的該外表面暴露於該稀釋消毒劑。
實例15
如實例14所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以將濃縮消毒劑遞送到該至少一醫療裝置的該至少一內部通道，同時將該稀釋消毒劑遞送到該混合室。
實例16
一種用於再處理含在一外殼內的至少一醫療裝置的方法，該外殼包含與一混合室流體連通的一液體分布系統，其中該至少一醫療裝置係固持在該混合室內，該方法包含：(a)啟用一泵以將一消毒劑或清潔劑遞送到該至少一醫療裝置的一內部通道；(b)一旦達成一時間臨限，停用該泵並關閉與該內部通道流體連通的一閥；(c)當該內部通道已固持該消毒劑或清潔劑達一最小留置時間時，將該消毒劑或清潔劑從該內部通道釋放到該混合室中；(d)啟用一泵以將水遞送到該混合室；以及(e)將該消毒劑或清潔劑與該水的該混合物在該混合室中循環達一預定時間，從而使該至少一醫療裝置的一外表面暴露於該混合物。
實例17
如實例16所述之再處理至少一醫療裝置的方法，其進一步包含在該消毒劑或清潔劑從一第一貯器泵送到該至少一醫療裝置的該內部通道時，以一管線上加熱器加熱該消毒劑或清潔劑。
實例18
如實例16至17中任一或多者所述之再處理至少一醫療裝置的方法，其進一步包含(a)啟用一第二泵以將一稀釋消毒劑或清潔劑遞送到該混合室；以及(b)將該稀釋消毒劑或清潔劑在該混合室中循環達一預定時間，從而使該至少一醫療裝置的一外表面暴露於該稀釋消毒劑或清潔劑。
實例19
如實例16至18中任一或多者所述之再處理至少一醫療裝置的方法，其進一步包含打開與該至少一醫療裝置的一後續內部通道流體連通的一後續閥，並重複步驟(a)至(c)。
實例20
一種用於再處理含在一外殼內的至少一醫療裝置的方法，該至少一醫療裝置包括具有一體積的一內部通道，該外殼包含與一混合室流體連通的一液體分布系統，其中該至少一醫療裝置係固持在該混合室內，該方法包含：(a)啟用一泵以將一消毒劑或清潔劑遞送到該至少一醫療裝置的一內部通道；(b)一旦遞送到該內部通道的該消毒劑或清潔劑的一量實質上等於該內部通道的該體積，停用該泵；(c)關閉與該內部通道流體連通的一閥；(d)當該內部通道已固持該消毒劑或清潔劑達一最小留置時間時，將該消毒劑或清潔劑從該內部通道釋放到該混合室中；(f)啟用一泵以將水遞送到該混合室；以及(g)將該消毒劑或清潔劑與該水的一混合物在該混合室中循環達一預定時間，從而使該至少一醫療裝置的一外表面暴露於該混合物。
VII.其他
如上所述，雖然本文的教示是在將消毒劑遞送到內視鏡(200)的外表面和內部通道(210、212、213、214、217、218)以及其他類似儀器的上下文中提供的，但同樣的教示可易於適用於將清潔劑遞送到內視鏡(200)的外表面和內部通道(210、212、213、214、217、218)以及其他類似儀器。
在上述各種實例中，在釋放到盆體(14a)中之前，高濃度消毒劑(或清潔劑)係固持在通道(420、520、621)中達特定留置時間。在一 些其他變化中，並非將高濃度消毒劑(或清潔劑)固持在通道(420、520、621)中達特定留置時間，而是可將高濃度消毒劑(或清潔劑)通過通道(420、520、621)循環達特定循環時間。換言之，高濃度消毒劑(或清潔劑)在釋放到盆體(14a)中之前可在通過通道(420、520、621)進行恆定運動達一定持續時間。作為另一個僅例示性實例，高濃度消毒劑(或清潔劑)在釋放到盆體(14a)中之前可以特定模式(例如，循環5秒，然後固持5秒，然後循環5秒等)穿過通道(420、520、621)移動並固持在其中達一定持續時間。在這些變化中的任一種中，高濃度消毒劑(或清潔劑)通過通道(420、520、621)的運動可促進更好的接觸並防止通道(420、520、621)內出現空隙。參考本文的教示，其中本文的教示可修改為在將高濃度消毒劑(或清潔劑)沉積在盆體(14a)中之前提供高濃度消毒劑(或清潔劑)在通道(420、520、621)中的恆定或間歇運動的各種合適方式對於所屬技術領域中具有通常知識者而言將是顯而易見的。
應理解，敘述為以引用方式併入本文的任何專利、文獻、或其他揭露材料之全部或部分係併入本文，但僅在所併入之材料不與現有的定義、陳述、及在此揭露中提出的其他揭露材料起衝突的範圍內。因此由於這樣，並且在必要的範圍內，本文中明確提出的揭露取代以引用方式併入本文的任何衝突材料。敘述為以引用方式併於本文，但與現有的定義、陳述、或在本文中提出的其他揭露材料起衝突的任何材料或其一部分，將僅在併入的材料與現有的揭露材料之間無衝突產生的範圍內併入。
已展示及描述本發明之各種實施例，所屬技術領域中具有通常知識者可達成本文中描述之方法及系統的進一步調適，而未背離本發明之範疇。已提出數個此類可能的修改，並且其他修改對所屬技術領域中具有通常知識者將為顯而易見。例如，上文所論述之實例、實施例、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟及類似者係說明性且非係必要的。據此， 本發明之範疇應理解為就下文之申請專利範圍而論，並且應理解不限於說明書及圖式中所展示及描述的結構及操作之細節。
Claims (20)
- 一種醫療裝置處理器，其包含：(a)一外殼，其用於固持至少一醫療裝置，其中該至少一醫療裝置包含一外表面及至少一內部通道；(b)一第一貯器，其中該第一貯器包括含在其中的一消毒劑；(c)一水源；(d)一混合室，其與該水源流體連通；及(e)一液體分布系統，其與該第一貯器流體連通且經組態以將該消毒劑從該第一貯器遞送到該至少一醫療裝置，其中該液體分布系統與該水源流體連通且經組態以將該水從該水源遞送到該混合室，該液體分布系統包含：(i)一泵，其中該泵係可操作以將該消毒劑從該第一貯器遞送到該至少一醫療裝置的該至少一內部通道，以及(ii)一流動感測器，其中該流動感測器係可操作以監測由該泵遞送到該至少一醫療裝置的該至少一內部通道的該消毒劑；其中該液體分布系統進一步經組態以將該消毒劑從該至少一內部通道釋放到該混合室中以與來自該水源的水混合，從而對該至少一醫療裝置的該外表面消毒。
- 如請求項1所述之醫療裝置處理器，其中含在該第一貯器內的該消毒劑係一濃縮消毒劑，其中該液體分布系統經組態以將該濃縮消毒劑遞送到該至少一內部通道，同時防止該外表面暴露於該濃縮消毒劑。
- 如請求項2所述之醫療裝置處理器，其中該至少一醫療裝置包含複數個內部通道，其中該液體分布系統經組態以依一順序以該濃縮消毒劑填充該至少一醫療裝置的該等內部通道。
- 如請求項3所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統係可操作以識別該至少一醫療裝置的未接收該濃縮消毒劑的其他內部通道。
- 如請求項2所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以測量該至少一內部通道已固持該濃縮消毒劑的一經過持續時間。
- 如請求項5所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以當該經過持續時間達到一預定留置時間時，將該濃縮消毒劑從該至少一內部通道釋放到該混合室中。
- 如請求項2所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以當一經過持續時間達到一預定留置時間時，將該濃縮消毒劑從該至少一內部通道釋放到該混合室中。
- 如請求項2所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以將水從該水源釋放到該混合室中，同時將該濃縮消毒劑從該至少一內部通道釋放到該混合室中。
- 如請求項2所述之醫療裝置處理器，其中該混合室係可操作以將該水及該濃縮消毒劑循環並混合，從而形成一溶液，使得該至少一醫療裝置的該外表面暴露於該溶液。
- 如請求項1所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以監測遞送到該至少一醫療裝置的該至少一內部通道的該消毒劑的一體積，使得該液體分布系統經組態以當遞送的該體積實質上等於該至少一內部通道的一容量時停止該泵的操作。
- 如請求項10所述之醫療裝置處理器，其進一步包含用於該至少一醫療裝置的該至少一內部通道中的各者的至少一流動感測器，其中該至少一流動感測器經組態以測量遞送到該至少一內部通道的該消毒劑的該體積。
- 如請求項1所述之醫療裝置處理器，其進一步包含一第二貯器，其中該第二貯器含有含在其中的一稀釋消毒劑，其中該第一貯器中的該消毒劑係一濃縮消毒劑。
- 如請求項12所述之醫療裝置處理器，其中該第二貯器與一第二泵及一第二流動感測器流體連通。
- 如請求項13所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以將該稀釋消毒劑遞送到該混合室，從而使該至少一醫療裝置的該外表面暴露於該稀釋消毒劑。
- 如請求項14所述之醫療裝置處理器，其中該液體分布系統經組態以將該濃縮消毒劑遞送到該至少一醫療裝置的該至少一內部通道，同時將該稀釋消毒劑遞送到該混合室。
- 一種用於再處理含在一外殼內的至少一醫療裝置的方法，該外殼包含與一混合室流體連通的一液體分布系統，其中該至少一醫療裝置係固持在該混合室內，該方法包含：(a)啟用一泵以將一消毒劑或清潔劑遞送到該至少一醫療裝置的一內部通道；(b)一旦達成一時間臨限，停用該泵並關閉與該內部通道流體連通的一閥；(c)當該內部通道已固持該消毒劑或清潔劑達一最小留置時間時，將該消毒劑或清潔劑從該內部通道釋放到該混合室中；(d)啟用一泵以將水遞送到該混合室；及(e)將該消毒劑或清潔劑與該水的該混合物在該混合室中循環達一預定時間，從而使該至少一醫療裝置的一外表面暴露於該混合物。
- 如請求項16所述之再處理至少一醫療裝置的方法，其進一步包含在該消毒劑或清潔劑從一第一貯器泵送至該至少一醫療裝置的該內部通道時，以一管線上加熱器加熱該消毒劑或清潔劑。
- 如請求項16所述之再處理至少一醫療裝置的方法，其進一步包含：(a)啟用一第二泵以將一稀釋消毒劑或清潔劑遞送到該混合室；及(b)將該稀釋消毒劑或清潔劑在該混合室中循環達一預定時間，從而使該至少一醫療裝置的一外表面暴露於該稀釋消毒劑或清潔劑。
- 如請求項16所述之再處理至少一醫療裝置的方法，其進一步包含打開與該至少一醫療裝置的一後續內部通道流體連通的一後續閥，並重複步驟(a)至(c)。
- 一種用於再處理含在一外殼內的至少一醫療裝置的方法，該至少一醫療裝置包括具有一體積的一內部通道，該外殼包含與一混合室流體連通的一液體分布系統，其中該至少一醫療裝置係固持在該混合室內，該方法包含：(a)啟用一泵以將一消毒劑或清潔劑遞送到該至少一醫療裝置的一內部通道；(b)一旦遞送到該內部通道的該消毒劑或清潔劑的一量實質上等於該內部通道的該體積，停用該泵；(c)關閉與該內部通道流體連通的一閥；(d)當該內部通道已固持該消毒劑或清潔劑達一最小留置時間時，將該消毒劑或清潔劑從該內部通道釋放到該混合室中；(f)啟用一泵以將水遞送到該混合室；及(g)將該消毒劑或清潔劑與該水的一混合物在該混合室中循環達一預定時間，從而使該至少一醫療裝置的一外表面暴露於該混合物。
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