TW201503904A - 含浮石與碳酸鈣之口腔護理組成物 - Google Patents
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Abstract
本發明揭示包含磨蝕系統的口腔護理組成物，其中該磨蝕系統包含：(a)第一微粒磨蝕劑，包含佔該口腔護理組成物重量之至少20%的浮石，其具有20到300微米的平均顆粒大小；和(b)第二微粒磨蝕劑，包含具有2到13微米平均顆粒大小的碳酸鈣。本發明亦揭示清潔牙齒的方法，包括將該口腔護理組成物施用於牙齒表面，該口腔護理組成物呈膏狀物配置在洗牙杯內施用。
Description
本發明係關於展現增進之清潔效益之口腔護理組成物，其適用於提供專業洗牙而能維持低度的磨蝕。
洗牙最可能是在牙醫診所中最常見的實施程序。洗牙或牙齒拋光(prophy)是藉著移除牙菌斑、牙結石和牙齒上的色斑以求最終能幫助預防蛀洞和牙周疾病；並且將牙齒磨光以使表面平滑，提供光澤和晶亮光輝來清潔牙齒。潔牙程序涉及使用膏狀物與配備拋光杯的拋光彎角。
在拋光程序進行期間所使用的膏狀物主要包含磨蝕劑、結合劑、濕潤劑、風味劑和保存劑。該磨蝕系統在決定該膏狀物在牙齒的清潔和磨光上之有效程度扮演主要的角色，但是不可對牙齒表面造成負面影響。所使用的磨蝕劑型式(例如：浮石、矽粉、碳酸鈣、氧化鋁)、該磨蝕劑的物理性質(亦即顆粒大小和硬度)，以及配方中磨蝕劑的總濃度是吾人必需考慮以調配出具同等的有效性與口腔安全性的拋光膏之重要參數。
在本技藝中吾人需要一種調配成拋光膏的口腔護理組成物，其包含能提供改良之清潔屬性而卻維持低度磨蝕的磨蝕系統。
象牙質是位在琺瑯質和牙骨質內部之牙齒的部分，其因具有大量以吾人所知的象牙質小管之微細通道或小管，因此具有放射狀的條痕外表。小管從牙髓腔通到象牙質的周圍並且通常在其底部大約為直徑2微米且在其周圍略為狹窄。小管通常並不暴露在口腔的環境中，因為它們通常是被琺瑯質或牙骨質包覆的。而牙骨質則通常是被牙齦包覆的。
吾人普遍瞭解部分或完全暴露的小管會導致牙齒敏感，一種
不舒服和疼痛的狀態。在這項理論中，牙齦線的退化會使牙骨質暴露於侵蝕(環境)下。而被侵蝕的牙骨質則暴露出中空的象牙質小管來。被暴露出來的小管會引起牙齒內的神經過度被外部的口腔刺激所影響，因為在牙齒外面和裡面的物質與能量傳遞會經由該小管而加速。常見的環境刺激如熱、冷、化學的和物理的與機械的壓力或刺激(如刷洗)會經由打開的象牙質小管使神經發炎且因而造成疼痛。敏感牙齒的疼痛顯然是這些刺激導致的，其顯然引起活化牙髓腔神經末梢的象牙質小管中的液體移動。
傳統上，兩種方法已被採取用於治療或緩和牙齒的敏感。在一種方法之下，藉著施用各種藥劑改變鄰近神經的化學環境，使得神經不會被刺激或者不受那麼嚴重的刺激。有用於此種化學方法的已知藥劑包括鉀鹽(如硝酸鉀、碳酸氫鉀、氯化鉀)和鍶、鋅鹽，以及氯鹽。
第二種方法涉及機械性的遮蔽神經，藉著機械性的遮蔽神經，例如用「小管阻塞劑」完全或部分的將象牙質小管阻塞起來。已在先前的技藝中揭示的藥劑包括：例如，陽離子的鋁、黏土、水溶性或水膨脹性的高分子電解質類、草酸鹽類、非結晶的磷酸鈣、羥磷灰石、順丁烯二酸的共聚物和聚乙烯顆粒。
以本發明申請人之名義揭示WO-A1-2012/057739專利案提供一種包含精胺酸與碳酸鈣能降低和/或縮減對牙齒敏感的感知之口腔護理組成物。
然而，儘管此種口腔護理組成物提供臨床上過敏的緩解，在本技藝中仍然對於口腔護理組成物有需求，該組成物需在使用時能提供增進之防止或降低牙齒敏感，並且調配成便於施用於口腔的形式以便在一段期間裡提供相當立即的舒緩，以及增進的清潔和低度的磨蝕性使得該組成物被有效地用作為拋光膏。
本技藝還有一項需求是調配用於洗牙時作為拋光膏和過敏治療的口腔護理組成物，其包含能夠提供改良的清潔屬性而維持低度磨蝕性的磨蝕系統。
本發明的目標是要提供口腔護理組成物，當其被使用時能提
供增進的清潔屬性而維持低度磨蝕性，且其亦可視需要幫助防止或降低牙齒敏感，尤其是過敏的治療。
因此本發明提供一種包括磨蝕系統的口腔護理組成物，其中該磨蝕系統包括：(a)第一種微粒的磨蝕劑，包含佔該口腔護理組成物重量之至少20%的浮石，其具有20到300微米的平均顆粒大小；和(b)第二種微粒的磨蝕劑，包含具有2到13微米平均顆粒大小的碳酸鈣。本說明書所使用的平均顆粒大小一詞係指顆粒大小分佈D50。
視需要第一種顆粒磨蝕劑包含佔口腔護理組成物之重量20到60%的浮石。進而，視需要第一種顆粒磨蝕劑包含佔口腔護理組成物之重量30到50%的浮石。
視需要第二種顆粒磨蝕劑包含佔口腔護理組成物之重量5到40%的碳酸鈣。進而，視需要第一種顆粒磨蝕劑包含佔口腔護理組成物之重量15到30%的碳酸鈣。
視需要第一種顆粒磨蝕劑和第二種顆粒磨蝕劑之間的重量比值是在0.6-5.0：1,0.7-4.0：1,和and 1.0-3.5：1之群組的範圍內。
視需要該碳酸鈣具有4到10微米的平均顆粒大小。
視需要該碳酸鈣係由平均顆粒大小4到5微米的第一碳酸鈣和平均顆粒大小9到10微米的第二碳酸鈣組成。
視需要平均顆粒大小4到5微米的第一碳酸鈣和平均顆粒大小9到10微米的第二碳酸鈣之重量比值細挑選自包含1.0-1.2：1和1.05-1.15：1的群組。
視需要該碳酸鈣係由天然的碳酸鈣顆粒組成。
視需要至少一部分碳酸鈣顆粒包含平均顆粒大小不大於哺乳動物牙齒之象牙質小管的天然碳酸鈣。
視需要該口腔護理組成物尚包含呈自由的或鹽的形式之鹼性胺基酸，其量有效於治療牙齒的過敏。進而視需要，該自由或鹽形式之鹼性胺基酸包含精胺酸碳酸氫鹽。
視需要該自由或鹽形式之鹼性胺基酸以佔該口腔護理組成物重量5到15%的量存在。進而，視需要自由或鹽形式之鹼性胺基酸以佔
該口腔護理組成物重量7到12%的量存在。
視需要該口腔護理組成物尚包含口腔可接受的運載劑。進而視需要該口腔可接受的運載劑包含佔該口腔護理組成物重量5到20%之量存在的甘油。更進而視需要，該甘油係以佔該口腔護理組成物重量10到15%之量存在。
視需要該口腔護理組成物尚包含一種氟化物或一種氟離子來源。
視需要該第一種和第二種微粒磨蝕劑的量係經挑選以提供口腔護理組成物至少59的表層清潔比例(PCR)，不多於250的放射性象牙質磨蝕(RDA)，以及表層清潔比例(PCR)相對於放射性象牙質磨蝕(RDA)至少0.6之比值。進而，視需要第一種和二種微粒磨蝕劑的量係經挑選以提供口腔護理組成物70到110的表層清潔比例(PCR)，100到140的放射性象牙質磨蝕(RDA)，以及表層清潔比例(PCR)相對於放射性象牙質磨蝕(RDA)0.6到0.8，視需要0.64到0.8之比值。
視需要該組成物經調配成膏狀物形式的牙膏。
本發明尚提供一種將本發明的口腔護理組成物施用到牙齒表面之清潔牙齒方法，該口腔護理組成物係以裝在拋光杯中的膏狀物施用。
該組成物可包含另外的醫療和非醫療成份，且亦可用在各種方法之實行(各該方法均包括在本發明的範疇中)。在本發明之範疇中的組成物與方法可能有用於例如降低或縮減牙齒的敏感，增進/維持整體健康，和/或封阻象牙質小管。
本發明的某些具體實例係關於一種去除敏感的口腔護理組成物，其包含能提供改良的清潔屬性而維持低度磨蝕性的浮石與碳酸鈣磨蝕劑。在某些具體實例中，該浮石具有20到300微米之間的平均顆粒大小，或較好是90到300微米之間的平均顆粒大小。在某些具體實例中，該碳酸鈣具有2到13微米的平均顆粒大小，或較好是2到10微米的平均顆粒大小。在某些具體實例中，該磨蝕系統的組成物可由該口腔護理組成物總重之20到60%的浮石，或更好是30到50%的浮石，與5到40%之碳酸鈣，或更好是15到30%的碳酸鈣合併所組成。
在某些具體實例中，該口腔護理組成物提供至少大約59，典型尚是70或是大於70的表層清潔比例(PCR)。在某些具體實例中，該口腔護理組成物提供大約250或更少的放射性象牙質磨蝕(RDA)。在某些具體實例中，該口腔護理組成物的PCR相對於RDA之比值為至少大約0.6或更大，或更好是0.64或更大。
在某些具體實例中，該口腔護理組成物亦包含一種能提供使過敏舒緩之象牙質小管阻塞劑。較佳的象牙質小管阻塞劑係為一種胺基酸，例如L-精胺酸或其鹽，如碳酸氫鹽，與一種分開之可溶性鈣來源(亦即碳酸鈣)合併，經證實能藉由封阻象牙質小管而降低牙齒敏感者。
在某些具體實例中，可採用其他象牙質小管阻塞劑之適當組合物，其包括但不限於L-精胺酸或其他胺基酸，如離胺酸或絲胺酸，與分開之可溶性金屬來源(如氧化鋅、磷酸氫二鈣、磷酸鈣)之組合。在某些具體實例中，其他能提供過敏舒緩的象牙質小管阻塞劑可包括但不限於生物活性玻璃(佔重量的5-20%)；小的矽顆粒(3-5微米大小，佔重量的5-20%)；以及鍶鹽，如氯化鍶和乙酸鍶(佔重量的5-15%)，所有重量均係根據該組成物之總重。這些象牙質小管阻塞劑的任何組合均可被採用。除了象牙質小管阻塞劑之外，在某些具體實例中該口腔護理組成物亦可包含硝酸鉀，其亦證實能提供過敏之舒緩。
本發明至少有部分基於本發明人之發現，在一種包含提供清潔效能的磨蝕劑以使組合物得以在拋光杯中以預防用拋光膏使用之口腔護理組成物中，具有特殊之平均顆粒大小數據圖之浮石與具有特殊之平均顆粒大小數據圖之碳酸鈣的特定組合物可提供增進的清潔優點，其併同牙齒琺瑯質之低度磨蝕，而能夠達到表層清潔比例(PCR)與放射性象牙質磨蝕(RDA)之間的高PCR/RDA比值結果。
本發明尚至少部分係基於本發明人之發現，在此種亦包含自由鹽形式鹼性胺基酸以及碳酸鈣顆粒(例如天然碳酸鈣)以治療或舒緩過敏的口腔護理組成物中，所產生的組成物可經調配用做為預防用的拋光膏，其可用一個拋光杯施用在牙齒表面並且另外地提供對抗牙齒過敏的有效舒緩。
吾人應瞭解在指示本發明的具體實例時，詳細的說明與特定之實例僅係用於說明的目的而非用以限制本發明之範疇。
本說明書中所提到的，除非另有指明，否則所有組成百分率均係以組成物之總重為基準。
本發明說明於本說明書之中包括一種包含一個磨蝕系統的口腔護理組成物，其中該磨蝕系統包含：(a)第一種微粒的磨蝕劑，包含佔該口腔護理組成物重量之至少20%的浮石，其具有20到300微米的平均顆粒大小；和(b)第二種微粒的磨蝕劑，包含具有2到13微米平均顆粒大小的碳酸鈣。
本發明尚提供一種將本發明的口腔護理組成物施用到牙齒表面之清潔牙齒方法，該口腔護理組成物係以裝在拋光杯中的膏狀物施用。
本發明至少部分係基於本發明人之發現：一種特殊之浮石與碳酸鈣的混合磨蝕系統可具有高度的牙齒清潔效能，該效能的測定係藉由例如表層清潔比例(PCR)放射性象牙質磨蝕(RDA)，而象牙質之磨蝕係藉由例如放射性象牙質磨蝕(RDA)來測量，該磨蝕系統所在之本發明的組成物中亦可包含一個舒緩象牙質過敏的系統，該系統包括一種呈自由或鹽形式之鹼性胺基酸和碳酸鈣顆粒(例如天然的碳酸鈣)。
典型上，該第一種和第二種微粒磨蝕劑的量係經挑選以提供口腔護理組成物至少59的表層清潔比例(PCR)，不多於250的放射性象牙質磨蝕(RDA)，以及表層清潔比例(PCR)相對於放射性象牙質磨蝕(RDA)至少0.6之比值。更典型的是，第一種和第二種微粒磨蝕劑的量係經挑選以提供口腔護理組成物70到110的表層清潔比例(PCR)，100到140的放射性象牙質磨蝕(RDA)，以及表層清潔比例(PCR)相對於放射性象牙質磨蝕(RDA)0.6到0.8，視需要0.64到0.8之比值。
典型上，第一種微粒磨蝕劑包含佔口腔護理組成物之重量
20到60%的浮石，例如佔口腔護理組成物之重量30到50%的浮石。
典型上，佔浮石總重之至少60%或至少80%的浮石具有90到300微米的平均顆粒大小。當口腔護理組成物使用時，在所需範圍以外的較大浮石顆粒可能給予不舒服的口腔感覺且可能會過度磨蝕。
典型上，第二種微粒磨蝕劑包含佔口腔護理組成物之重量5到40%的碳酸鈣，例如佔口腔護理組成物之重量15到30%的碳酸鈣。
典型上，該碳酸鈣具有2到13微米的平均顆粒大小。在某些具體實例中，該碳酸鈣包含天然的碳酸鈣顆粒。視需要。沉澱的碳酸鈣可以替代天然碳酸鈣或除天然碳酸鈣之外被使用。典型上，至少一部分的碳酸鈣顆粒包含平均顆粒大小不大於哺乳類牙齒之象牙質小管的天然碳酸鈣。典型上，至少一部分天然碳酸鈣顆粒具有2到5微米的平均顆粒大小。
如以上所申述的，舒緩象牙質過敏的系統典型上除了碳酸鈣顆粒如以上討論過的天然碳酸鈣之外，尚包括一種自由或鹽形式的鹼性胺基酸。
可用於該組成物之鹼性胺基酸不僅包括天然的鹼性胺基酸，如精胺酸、離胺酸和組胺酸，也包括任何具有羧基和胺基在該分子中的鹼性胺基酸，可溶於水並提供pH值約為7或大於7之水溶液。
因此，鹼性胺基酸包括但不限於精胺酸、離胺酸、瓜胺酸、鳥胺酸、肌酸、組胺酸、二胺基丁酸、二胺基丙酸、其鹽類或其組合物。在一項特殊的具體實例中，該鹼性胺基酸係選自精胺酸、瓜胺酸和鳥胺酸。在某些具體實例中，該鹼性胺基酸係精胺酸，例如L-精胺酸或其鹽，如L-精胺酸的碳酸氫鹽。
本發明的組成物特意用於口腔的局部用途，因此用於本發明的鹽類在所提供的用量與濃度上應對於此種用途為安全者。適當的鹽包括本技藝中已知為醫藥上可接受的鹽，其通常被認為在所提供的用量與濃度上為生理學可接受者。生理學可接受的鹽包括衍生自醫藥上可接受之無機或有機酸或鹼的鹽類，例如能形成生理上可接受陰離子的酸所形成的酸加
成鹽(例如鹽酸鹽和氫溴酸鹽)，和能形成生理上可接受陽離子的鹼所形成的鹼加成鹽，例如衍生自鹼金屬(如鉀和鈉)或鹼土金屬(如鈣和鎂)的鹽類。
在許多具體實例中，該鹼性胺基酸係以組成物總重的1%至20%存在，組成物總重的5%至15%存在，例如大約組成物總重的10%。
該組成物可包含另外的醫療和非醫療成份，且亦被用在實行各種方法，所有的方法均被包括在本發明的範疇以內。在本發明之範疇中的組成物和方法可能在例如降低和縮減哺乳類之牙齒敏感、增進/維持整體健康，和/或阻塞象牙質小管上有用。該組成物典型上具有作為拋光膏的特殊用途。
本發明的口腔組成物可視需要亦包括一種協助碳酸鈣顆粒在唾液流動下和暴露於酸性食物及飲料的期間能保留於象牙質小管中的聚合物黏性物質。
該聚合物黏性物質可為任何本技藝中已知的或待研發而能黏接至哺乳類牙齒和或液可能存在於牙齒表面的異源生物膜上的物質。黏接可藉由任何方法發生，如離子交互作用、凡得瓦力、厭水的-親水的交互作用等。該黏性物質可為例如任何能黏接至牙齒表面的同聚物(homopolymers)或共聚物(copolymers)[此後在本說明書中統稱為「聚合物」]。此種聚合物可包括纖維素聚合物，例如一種或多於一種羥烷基纖維素聚合物，如羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥乙基丙基纖維素(HEPC)、羥丁基甲基纖維素(HBMC)、羥甲基纖維素(CMC)。
該聚合物可替換地或另外地包括聚環氧乙烷聚合物(如購自Dow化學公司的POLYOX)、直鏈狀PVP和交叉連接的PVP、PEG/PPG共聚物(如BASF Pluracare L1220)、環氧乙烷(EO)-環氧丙烷(PO)塊體共聚物(如在Pluronic商標下販售的聚合物，可得自BASF公司)、酯類膠質、蟲膠、對壓力敏感的矽酮接著劑(如購自Dow-Corning公司的BioPSA)、甲基丙烯酸酯或其混合物。在一項具體實例中，一種共聚物包含了聚(甲基乙
烯基醚/順丁烯二酸酐)。在另一項具體實例中，一種共聚物包含了聚(甲基乙烯基醚/順丁烯二酸)。在另一項具體實例中，一種共聚物包含了聚(甲基乙烯基醚/順丁烯二酸)半酯類。在另一項具體實例中，一種共聚物包含了聚(甲基乙烯基醚/順丁烯二酸)混合鹽。
任何分子量的聚合物均可使用，包括分子量為50,000到500,000、500,000到2,500,000或500,000到10,000,000(藉由平均數量或平均重量計算)。
典型上，至少一種聚合物是以口腔護理組成物之重量之0.1到5%的量存在，更典型是以口腔護理組成物之重量之0.25到2%存在。
商業上可購得的聚合物可被用於本發明。吾人應瞭解，商業上可購得聚合物的確切大小、重量和/或組成在經過一段期間可能會改變。根據本說明書先前所揭示的內容，熟習本技藝者會瞭解如何測定此種聚合物是否在本發明中有用。
口腔護理組成物尤其可為一種牙粉組成物，其可能為牙膏，並且是需要調配成拋光膏。
視需要該口腔護理組成物可包含提供抗蛀蝕優點之氟化物來源的氟或氟化物。該氟化物來源可為能提供自由氟化物離子的來源，包括氟化鈉、磷酸單氟化鈉、氟化錫、氟化銀二胺、氟化銦，或氟化鋅，或任何其組合物。典型上，適合成藥的用途的自由氟化物離子的濃度是1100到1450ppm F；或適合醫師處方或診所之用途者是5000到12,300ppm。
或者該組成物可被調配成一種「留駐(leave-on)」的組成物，未經稀釋便直接施用並且留在口腔中經過延長期間。此種組成物並不包括任何會對口腔引起損害或不舒服的成份或添加物。
根據本發明的組成物亦可更多包含一種或多於一種用劑，典型上選自抗牙菌膜劑、美白劑、抗細菌劑、清潔劑、風味劑、增甜劑、黏著劑、表面活性劑、泡沫調控劑、磨蝕劑、pH值修改劑、濕潤劑、口感調節劑、著色劑、磨蝕劑、抗牙石(抗結石)劑、刺激唾液劑、營養劑及其組
合。
根據本發明的口腔護理組成物包含一種口腔可接受的運載劑在產品如牙膏或一種膠狀物中。如本說明書中所使用的，一種「口腔可接受的運載劑」係指有對於本發明組成物之用途為安全之物質或物質的組合，具有相稱的合理之好處/風險比值。
較好用於本發明的特定物質和組成物因而是醫藥或化妝品可接受的、臨床有效的、和/或臨床上應驗的。本說明書中所使用之如「醫藥可接受的」或「化妝品可接受的」、「臨床有效的」、和/或「臨床上應驗的」成份是適用於人類和/或動物並且以適當的用量(臨床應驗的用量)提供之成份，用以提供所希望的治療、預防、感覺、裝飾、或化妝的好處而沒有過度的不良副作用(如毒性、不舒適、和過敏反應)，具有相稱的合理之好處/風險比值。
本說明書中所說明的口腔護理組成物可調配成任何輸送形式使該研磨顆粒與牙齒表面接觸。例如，該組成物可調配成膏狀物或膠狀物。該組成物可包含任何對此種組成物慣用的賦形劑或結合劑。
賦形劑或結合劑可包括例如：濕潤劑、著色劑、風味劑、甘油、山梨糖醇、木醣醇、水或其他溶劑、膠質基底、增稠劑、表面活性劑、角叉菜膠(rich moss)、黃原膠和羧甲基纖維素鈉、澱粉、聚乙烯吡咯酮、羥乙基丙基纖維素、羥丁基甲基纖維素，和羥乙基纖維素予非結晶矽。典型上，賦形劑與結合劑是以口腔護理組成物重量的0.1到5%存在，更典型地是以口腔護理組成物重量的0.25到2%存在。
視需要口腔可接受的運載劑包含甘油作為濕潤劑，其以口腔護理組成物重量的5到20%存在，進而視需要以口腔護理組成物重量的10到15%存在。
根據本發明的口腔護理組成物可給予或施用到人類或其他動物對象。該組成物適合給予或施用到人類或其他動物對象的口腔。
該組成物係以本說明書中先前提出的方法或本技藝中已知
的方法施用到牙齒。
在一項具體實例中，視需要尚包含一種胺基酸作為象牙質小管阻塞劑之含有浮石與碳酸鈣顆粒的組成物可經由拋光杯或經由慣用的刷洗技術(例如使用牙刷)施用到牙齒上。在另一項具體實例中，此種組成物可經由另一種方法，如以手施用(例如，用一支或多於一支手指將組成物施用到牙齒上、擦抹到牙齒表面、以圓周運動的方式擦抹等.....)，或利用任何已知的牙科器具或塗藥器施用到牙齒上。吾人應瞭解根據本說明書所提出的揭示內容中，任何將組成物施用到牙齒的方法(視需要使用不同程度的物理壓力)均為本發明所涵蓋。
根據本發明之牙齒減敏可藉由任何本說明書先前所提出的技術或任何熟習本技藝者已知的技術來測量。
將組成物施用到牙齒表面較好使能使組成物導入一根或多於一根象牙質小管。本發明亦包括數種相關的方法在其範疇中。例如，本發明將減低的方法和封阻哺乳類象牙質小管的方法，防止象牙質受到酸之居中造成侵蝕以及減低牙齒過敏的方法包括在其範疇之中。
這些方法的每一者包括將任何以上所說明的組成物施用到牙齒表面的步驟。施用可藉由任何方法實行，只要象牙質小管封阻顆粒能被置放而與牙齒表面接觸。施用可藉刷牙或洗牙如利用拋光杯來達成。
根據本發明的方法將本發明的組成物施用到牙齒表面可以降低牙齒的敏感度。組成物可利用本說明書中在其他部分詳細說明的傳統的方法，或藉由任何無論是否典型上與牙科用途有關的器具或塗藥器施用。
該預防性的施用可用任何牙科專業採用於預防性清潔的頻次實行，且可經歷一段期間來實行，例如：高達一年、高達三年或是終身。
現在吾人將參照以下非限制的實例來之進行各種具體實例的說明。
製備根據實例1到7且具表1之個別配方的牙粉組成物。各
種成分的個別用量列在表1之中。具有個別顆粒大小之指明的浮石等級是製造拋光膏的技藝中已經詳知的，且廣泛在商業上可獲得者。
這些組成物的每一者均適合被用作預防性處理以清潔牙齒，其藉著置放於拋光杯中時將調配成膏狀物的組成物施用到牙齒表面，這是一種被牙醫師和牙科專業人員採用的技術。
進而，調配組成物以提供對抗牙齒過敏之舒緩作用。這些組成物都包括精胺酸的碳酸氫鹽和已知能提供對抗牙齒敏感之效能的天然碳酸鈣。然而，這些組成物在其磨蝕系統方面卻彼此互異。
尤其，在實例1到7中該組成物包含具有平均顆粒大小30到277微米的浮石。不同的浮石顆粒大小被吾人採用，如表1所示。實例4亦包括微量的珍珠岩磨蝕劑。
實例1到7的組成物之結合劑系統提供一種包含適當黏度與流變特性之黃原膠。
表1：實例1到7的拋光膏
因為這些組成物可能被採用作為用在預防性清潔處理的拋光膏，本技藝中已詳知拋光膏具有高度表層清潔比例(PCR)和低度放射性象牙質磨蝕(RDA)是很重要的。總效能可用表層清潔比例(PCR)與放射性象牙質磨蝕(RDA)之間的比值來表示-PCR/RDA比值愈高，該拋光組成物在達成高度的牙齒表面清潔但低度磨蝕牙齒的琺瑯質表面上愈有效。
PCR研究是利用經修改適用於施行牙齒拋光的標準PCR方法對於實例中的組成物進行的。對於這些些研究，使用染色之牛的琺瑯質標本，利用PGY肉汁、茶、咖啡、黏蛋白、FeCl3和藤黃微球菌(Micrococcus luteus)來染色。一種能以1500rpm和20rpm平台速度旋轉的拋光裝置被使用在拋光膏的施用上。使用250g的固定張力以確保在施用每一產品上所使用的力是一致的。將拋光杯裝滿適當的膏狀物並將標本拋光6秒。
RDA研究是利用是利用經修改適用於施行牙齒拋光的標準RDA方法進行的。使用放射性的牛象牙質標本。該拋光處理包括用參考用磨蝕劑的糊狀物進行15秒處理，接著用適當的拋光膏處理15秒鐘。該平台速度使象牙質標本以20rpm旋轉並將杯速調整到1800rpm。該標本的
負載(張力)是250g。
實例1到7之PCR和RDA值的結果摘錄在表2之中。
表2：實例1到7的PCR和RDA值
表2之實例1到7之PCR和RDA值顯示PCR值通常較高，RDA值通常比較低，並且重要的是受評估實例之PCR相對於RDA的比值>0.6，較好是>0.64。
製備根據比較實例1到4且具表3之個別配方的牙粉組成物。各種成分的個別用量列在表3之中。
比較實例1是一個陰性對照組，其包含一種碳酸鈣和矽的磨蝕系統，且不含浮石磨蝕劑。比較實例是一個陽性對照組2，代表一種慣用之顆粒適中的拋光膏，僅含浮石而不含碳酸鈣在其磨蝕系統中。比較實例3和4是對照組，其包含顆粒大小範圍較小之以浮石為基底的磨蝕劑在含有碳酸鈣的磨蝕系統中。
這些組成物之每一者均適用於清潔牙齒的洗牙處理用途，藉著置放在拋光杯中時將調配成膏的組成物施用到牙齒表面，這是牙醫和其他牙科專業人員所採用的技術。
與實例1到7對比的是，在比較實例1中該組成物不含浮石但以矽顆粒代之，且併同碳酸鈣顆粒。在比較實例2中，該組成物包含浮石顆粒但不含碳酸鈣顆粒。載比較實例3和4中，該組成物包含平均顆粒大小比實例1到7小的浮石顆粒，且併同碳酸鈣顆粒。
比較實例1到4的組成物之結合劑系統提供適當的黏度與流變學。
表3：比較實例1到4的拋光膏
利用經修飾適合拋光應用的標準的PCR方法在比較實例1到4的組合物上進行PCR研究，以相似於以上說明實例的方式實施。同樣的，利用經修飾適合拋光應用的標準的RDA方法進行RDA研究，以相似於以上說明實例的方式實施。
比較實例1到4的PCR和RDA數值摘錄在表4中。
表4：比較實例1到4之PCR和RDA值
表4之實例1到4之PCR和RDA值顯示雖然個別PCR值可能低，但是個別RDA值可能是高的。重要的是，比較實例之組成物中沒有一者之PCR相對於RDA的比值>0.6(0.6是實例1到7的組成物達到之最小閾值)。
因此，與不具此種磨蝕劑組合的組成物相較，利用本發明所需平均顆粒大小範圍的浮石與本發明所需平均顆粒大小範圍的碳酸鈣之組合可增加PCR/RDA比值。
表3和表4的結果顯示與比較實例1的陰性對照組相較，藉由添加浮石磨石矽統到含碳酸鈣的磨蝕系統中會使PCR顯著增加。然而，藉著控制所添加之浮石磨蝕劑的用量和顆粒大小可使RDA值與單獨使用浮石相較保持得較低，並且結果是和比較組的組成物相比之下能達到大於0.6之較高的PCR/RDA比值。
為了用比較實例1和實例2與6之口腔護理組成物探討封阻象牙質的效能，吾人對這些拋光膏進行水力傳導實驗，這些拋光膏均含
有8% L-精胺酸以及天然碳酸鈣。這個實驗是利用有開放之象牙質小管的人類象牙質標本進行的。利用配備旋轉拋光杯的標準拋光裝置將此拋光膏施用到每一標本上。
水流傳導測量的結果摘錄在表5之中。
這些結果顯示併入浮石之實例2和6拋光膏的流速下降百分率(%)相等於或優於比較實例1之不含浮石之對照組。這指出將浮石併入配方中並不會對於含有封阻象牙質小管活性成分的減敏口腔護理組成物有負面影響。
表5：流速下降
總體而言，本發明之較佳具體實例能提供不僅具有增進之PCR/RDA比值(代表有高的清潔效能併同低度的象牙質磨蝕)，同時也在封阻象牙質小管以治療牙齒敏感方面具有高效能的口腔護理組成物。
Claims (21)
- 包含一個磨蝕系統之口腔護理組成物，其中該磨蝕系統包含：(a)第一微粒磨蝕劑，包含佔口腔護理組成物之重量至少20%的浮石，具有20到300微米的平均顆粒大小；以及(b)第二微粒磨蝕劑，具有2到13微米的平均顆粒大小。
- 根據申請專利範圍第1項的口腔護理組成物，其中該第一微粒磨蝕劑包含佔口腔護理組成物重量20到60%的浮石。
- 根據申請專利範圍第2項的口腔護理組成物，其中該第一微粒磨蝕劑包含佔口腔護理組成物重量30到50%的浮石。
- 根據申請專利範圍第1至3項的口腔護理組成物，其中佔浮石重量至少60%的浮石具有90到300微米的平均顆粒大小。
- 根據申請專利範圍第4項的口腔護理組成物，其中佔浮石重量至少80%的浮石具有90到300微米的平均顆粒大小。
- 根據前述申請專利範圍之任一項的口腔護理組成物，其中該第二微粒磨蝕劑包含佔該口腔護理組成物重量5到40%之碳酸鈣含量。
- 根據申請專利範圍第6項的口腔護理組成物，其中該第二微粒磨蝕劑包含佔該口腔護理組成物重量15到30%之碳酸鈣含量。
- 根據申請專利範圍第1至3項的口腔護理組成物，其中該第一顆粒磨蝕劑和該第二顆粒磨蝕劑的重量比值是在0.6-5.0：1,0.7-4.0：1,和1.0-3.5：1之群組的範圍內。
- 根據前述申請專利範圍之任一項的口腔護理組成物，其中該碳酸鈣 具有4到10微米的平均顆粒大小。
- 根據前述申請專利範圍之任一項的口腔護理組成物，其中該碳酸鈣包含具有4到5微米的平均顆粒大小之第一碳酸鈣和具有9到10微米的平均顆粒大小之第二碳酸鈣。
- 根據前述申請專利範圍之任一項的口腔護理組成物，其中平均顆粒大小為4到5微米之第一碳酸鈣相對於平均顆粒大小為9到10微米之第二碳酸鈣之比值係選自由1.0-1.2：1和1.05-1.15：1組成之群組。
- 根據前述申請專利範圍之任一項的口腔護理組成物，其中該碳酸鈣包含天然的碳酸鈣顆粒。
- 根據前述申請專利範圍之任一項的口腔護理組成物，其中至少一部分的碳酸鈣顆粒包含平均顆粒大小不大於哺乳類牙齒之象牙質小管的天然碳酸鈣。
- 根據前述申請專利範圍之任一項的口腔護理組成物，其尚包括一種含量有效於治療象牙質過敏之呈自由或鹽形式之鹼性胺基酸。
- 根據申請專利範圍第14項的口腔護理組成物，其中該呈自由或鹽形式之鹼性胺基酸包括精胺酸之碳酸氫鹽。
- 根據申請專利範圍第14項或第15項的口腔護理組成物，其中該呈自由或鹽形式之鹼性胺基酸以佔口腔護理組成物重量5到15%的含量存在。
- 根據申請專利範圍第16項的口腔護理組成物，其中該呈自由或鹽 形式之鹼性胺基酸係以佔口腔護理組成物重量之7到12%的含量存在。
- 根據前述申請專利範圍之任一項的口腔護理組成物，其尚包含一種氟化物或一種氟離子來源。
- 根據前述申請專利範圍之任一項的口腔護理組成物，其中該第一顆粒磨蝕劑和該第二顆粒磨蝕劑的量和顆粒大小經挑選以提供該口腔護理組成物至少59的表層清潔比例(PCR)，不多於250的放射性象牙質磨蝕(RDA)，以及表層清潔比例(PCR)相對於放射性象牙質磨蝕(RDA)至少0.6之比值。進而，視需要第一種和二種微粒磨蝕劑的量係經挑選以提供口腔護理組成物70到110的表層清潔比例(PCR)，100到140的放射性象牙質磨蝕(RDA)，以及表層清潔比例(PCR)相對於放射性象牙質磨蝕(RDA)0.6到0.8，視需要0.64到0.8之比值。
- 根據申請專利範圍第19項的口腔護理組成物，其中表層清潔比例(PCR)是從70到110，放射性象牙質磨蝕(RDA)從100到140，並且表層清潔比例(PCR)相對於放射性象牙質磨蝕(RDA)從0.6到0.8。
- 根據申請專利範圍第20項的口腔護理組成物，其中表層清潔比例(PCR)相對於放射性象牙質磨蝕(RDA)從0.64到0.8。
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