TW201506402A - 自體防潮的檢驗芯片及其製造方法 - Google Patents

Abstract

本發明自體防潮的檢驗芯片及其製造方法中，檢驗芯片主要包含具有第一端與第二端的片狀平接蓆墊、用以接受一檢體滲入的樣品墊、具有相對於該檢體的反應物質之反應物釋放墊、呈現該檢體的該反應物質的反應結果之結果顯示墊、以及水體吸納片的序列安排，水體吸納片主要由可吸納水份的劑料所組成，使用檢驗時，利用其吸水性汲納由樣品墊可溢出的檢體多餘殘液，另於包裝體啟用前，可在包裝體內吸附潮氣，形成自體防潮的功能。

Description

自體防潮的檢驗芯片及其製造方法

本發明係關於一種檢驗芯片及其製造方法，尤指具自體除濕防潮能力的檢驗芯片及其製造方法。

近年來，由於醫療器材技術的發達，使得家庭用生理訊號量測儀器越來越普遍。例如，血壓計、電子體溫計、血糖計、尿酸監測計、膽固醇測試計、迷你心電圖機...等。不同的生理訊號量測儀器，其價格不同，實用性也不同。

有些生理訊號量測儀器，須採集血液來進行量測，因此，必須採用已經包含有酵素的醫用試紙來進行測量，例如血糖、尿酸、總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、肝功能指數、三酸甘油脂等等的測試。雖然採用醫用試紙的儀器，其保存與維護相當容易，但醫用試紙本身卻不容易保存。

醫用試紙難以保存的原因，在於醫用試紙中的酵素，會因吸收空氣中的水氣而發生水解，導致醫用試紙失效。因此，醫用試紙本身需要透過具有良好密封效果的醫用試紙瓶或包裝體材料來保存，甚至醫用試紙瓶或包裝體材料中必需另外放置乾燥包。

然而，醫用試紙瓶包裝體的成本較高，且一旦開瓶後所有醫用試紙均將面臨受潮的問題，用戶必須於一定期限內使用完畢，抑或改將其存放於防潮箱中，但這又會變成必須集中保管，使用上不夠便利的問題。

中華民國專利公告號M419571『膠囊型醫用試紙包裝』提出一種膠囊型醫用試紙包裝，包含基材、至少一乾燥劑層以及至少一醫用試紙。其中， 所述基材包含複數個膠囊結構，每一膠囊結構包含一觀測窗；所述乾燥劑層係採用吸濕後變色之材料，且係設置於每一膠囊結構之內表面。然而，雖可簡便觀察受潮情況，但這樣的包裝材料成本將會大幅提高。

其他較常見的包裝體則是在包裝體材中同時放置為包狀的乾燥劑，但這樣會增加成本，以及該包裝體的內容空間必需滿足該乾燥劑料包的體積，使包裝體的形體增大，更無法使包裝體的體形無法與試片的體形得到接近的比例，使佔用推存空間。

本發明之主要目的在提供一種在包裝體啟用前，具有自體防潮能力的檢驗芯片及其製造方法，主要利用主要由可吸納水份的元素所組成的水體吸納片，除了利用其汲引能力，及吸水性提供吸納該檢體殘液，以及包封啟用前，可自行吸收包裝體內檢驗芯片周圍空氣中殘留的水氣，以達檢驗芯片乾燥度的維持，解決習知技術中製程複雜、增加除濕部件的成本偏高等問題，及該水體吸納片為與各組件同步組裝，提升具自體防潮能力的檢驗芯片生產及包裝速率，同時也可縮減包裝體的體形使之接近試片體形的精巧包封。

基於上述目的，本發明的檢驗芯片及其製造方法中，檢驗芯片主要包含具有第一端與第二端的片狀平接蓆墊、用以接受一檢體滲入的樣品墊、具有相對於該檢體的反應物質之反應物釋放墊、呈現該檢體的該反應物質的反應結果之結果顯示墊、以及水體吸納片序列安排組合。水體吸納片主要由可吸納水份的劑料所組成，以利用其吸水性提供對檢體多餘水液汲取，以及開封啟用前，可在包裝體內吸收該檢驗芯片周圍空氣中的殘餘水氣，以避免檢驗芯片受潮損壞，同時因為水體吸納片本來就是必須的元件，因此不會增加元件數量，反而減免包裝體內常見與藥劑保存相同的乾燥劑料包，因此降低成本。

本發明再一目的為該水體吸納片，可採由親水纖維所織成為立體塊狀 或片狀體，其中混合有可吸濕的乾燥材料，其混可為夾層填充，或與親水纖維於成絲前化合，主要為可接觸空氣，始能吸取包裝體內空氣中殘餘水份。

本發明又再次一目的為生產時，安排為直線性生產線，依據平接蓆墊的運行線，平行等速的在其上表列隊同步結合有料帶狀的樣品墊、釋放墊、顯示墊、及水體吸納片，組合後在運行線的終端前，設有裁切裝置，並依切動頻率改變而對成品寬度作取決。

關於本發明之優點與精神可以藉由以下的發明詳述及所附圖式得到進一步的瞭解。

1‧‧‧自體防潮的檢驗芯片(Lateral flow test strip)

10‧‧‧平接蓆墊(Adhesive card)

101‧‧‧第一端

102‧‧‧第二端

20‧‧‧樣品墊(Sample pad)

30‧‧‧反應物釋放墊(Conjugated pad)

40‧‧‧結果顯示墊(Membrane)

50‧‧‧水體吸納片(Absorbent pad)

51‧‧‧汲引路徑

100‧‧‧平接蓆墊料帶

200‧‧‧樣品墊料帶

300‧‧‧反應物釋放墊料帶

400‧‧‧結果顯示墊料帶

500‧‧‧帶狀水體吸納片

600‧‧‧包裝體

7‧‧‧裁切裝置

第一圖為本發明自體防潮的檢驗芯片之示意圖。

第二圖為本發明自體防潮的檢驗芯片的製造方法之示意圖。

請參閱第一圖，第一圖為本發明自體防潮的檢驗芯片之剖面示意圖。如第一圖所示，在本發明自體防潮的檢驗芯片1(Lateral flow test strip)主要包含具有第一端101與第二端102的平接蓆墊10(Adhesive card)、用以接受檢體滲入的樣品墊20、具有相對於檢體的反應物質之反應物釋放墊30、呈現檢體的反應物質的反應結果之結果顯示墊40、以及水體吸納片50。

這其中，樣品墊20被形成在平接蓆墊10的第一端101；反應物釋放墊30則被形成在平接蓆墊10上且有接觸到樣品墊20；結果顯示墊40被形成在平接蓆墊10上且有接觸到反應物釋放墊30；水體吸納片50被形成在平接蓆墊10的第二端102且經由二者導通的汲引路徑51，使由樣品墊20滲流多餘的水液，可沿汲引路徑51被吸納入水體吸納片50，然該汲引路徑51至少是由水體吸納片50與結果顯示墊40二者接觸組合而成。

當檢體從樣品墊20被滴入時，由於水體吸納片50主要由可吸納水體的 劑料所組成，因此水體吸納片50可主要利用吸水性提供檢體與其相對的通路，形成毛細流動汲引力，而讓檢體逐漸擴散至結果顯示墊40，並在這個過程中，讓檢體與反應物釋放墊30中所具有的相對於該檢體的反應物質進行反應，進而按照檢驗芯片1原本的設計，在結果顯示墊40顯示出反應結果(例如帶有顏色的條狀)。

為了讓檢體順利被吸引，至少在水體吸納片50與結果顯示墊40之間建立有汲引路徑51，以利用水體吸納片50的吸水性提供該檢體的毛細流動吸引力，以及所指的水體吸納片50，其構成的材料，主要為具有吸水性的高分子化合物所組成立體狀的塊狀、片狀體等，該立體狀的構成要素需具有虹吸毛細現象的要求，而以纖維絲織造成型，然吸水分子為可採填置在纖維間隙中，或以夾層複合，或混合在纖維抽絲前，化合在膠料，並使其能與環境空氣接觸，而吸附包裝體600包裝後內部殘留的過份水氣。

為了省去昔用方式附在包裝體材料內一起被包裝起來的獨立乾燥材料，解決習知技術中製程複雜、成本偏高等問題，水體吸納片50還可同時吸收該檢驗芯片1周圍空氣中的水氣成為在類等產品的防潮機制提供一適用方式。

另在實作上，水體吸納片50具有幾何立體形狀，而可吸收該檢驗芯片1周圍空氣中的水氣，如塊狀、片狀、條狀等。

水體吸納片50可類如為片狀乾燥劑、覆膜乾燥劑或乾燥紙。又水體吸納片50的材質選用上，以除濕功能的部分可包含下列族群中之一者或其任意組合：(1)可以和水反應的化合物，例如：氯化鈣、氧化鈣、磷酸酐，(2)具有高吸水性的物質，例如：矽膠、高分子聚合體、甘蔗纖維、蒙脫石、活性碳。

為了提供水體吸納片50的充分利用樣態，還可用包覆殼體來安裝自體防潮的檢驗芯片1，而檢驗芯片1的外覆殼體可為卡式(Cassette)結構或筆式(Midstream)結構之外殼，而水體吸納片50的形狀，可為分條式之條狀芯片，或片塊狀，或待分切的捲構狀成品。

請參閱第二圖，第二圖為本發明自體防潮的檢驗芯片之製造方法之示 意圖。如第二圖所示，本發明自體防潮的檢驗芯片之製造方法中，首先提供具有第一端101與第二端102的平接蓆墊料帶100，然後將樣品墊料帶200、反應物釋放墊料帶300、結果顯示墊料帶400、帶狀水體吸納片500依序形成在平接蓆墊料帶上100，以形成未裁切的帶狀檢驗芯片(Uncut lateral flow test sheet)。接著，經裁切形成複數個為分切狀的檢驗芯片1。裁切後的檢驗芯片1或捲構式半成品由包裝體600將完成品進行包裝，該包裝體作業，也包含檢驗芯片1是被安裝入卡匣或試筆外殼後之包裝。

其中，在未裁切的帶狀檢驗芯片中，樣品墊料帶200被形成在平接蓆墊料帶100的第一端101，並用樣品墊料帶100可接受檢體的滲入。反應物釋放墊料帶200有接觸到樣品墊料帶200。反應物釋放墊料帶300具有相對於檢體的反應物質。結果顯示墊料帶400有接觸到反應物釋放，並且結果顯示墊料帶400可呈現該檢體的該反應物質的反應結果。帶狀吸水吸濕500有接觸到該結果顯示墊，並且帶狀水體吸納片500主要由水體吸納劑料所組成，以利用吸水性提供該檢體的毛細流動汲引力，檢驗芯片1在處於推陳被包封的狀態下，同時吸收包裝體內，該檢驗芯片1周圍空氣中的水氣。

藉由以上較佳具體實施例之詳述，係希望能更加清楚描述本發明之特徵與精神，而並非以上述所揭露的較佳具體實施例來對本發明之範疇加以限制。相反地，其目的是希望能涵蓋各種改變及具相等性的安排於本發明所欲申請之專利範圍的範疇內。

1‧‧‧自體防潮的檢驗芯片

10‧‧‧平接蓆墊

101‧‧‧第一端

102‧‧‧第二端

20‧‧‧樣品墊

30‧‧‧反應物釋放墊

40‧‧‧結果顯示墊

50‧‧‧水體吸納片

Claims (10)

1. 一種自體防潮的檢驗芯片，包含：一樣品墊，用以接受一檢體的滲入；一反應物釋放墊，一端接觸到該樣品墊，並且具有相對於該檢體的一反應物質；一結果顯示墊，一端接觸到該反應物釋放墊，並且用以呈現該檢體的該反應物質的反應結果；以及一水體吸納片，一端接觸到該結果顯示墊，該吸納片主要由具水體吸納的劑料所組成，具有毛細效應，經由一汲引路徑間接至少導通結果顯示墊，提供對該檢體的毛細流動汲引力，以及至少在被包封的狀態下，同時吸收該檢驗芯片周圍包裝體內空氣中的水氣。
2. 如申請專利範圍第1項所述之自體防潮的檢驗芯片，其中，至少在該水體吸納片與該樣品墊之間建立有一汲引路徑，以利用該水體吸納片的吸水性提供該檢體的毛細流動汲引力。
3. 如申請專利範圍第1項所述之自體防潮的檢驗芯片，其中該水體吸納片具有幾何立體形狀，而可吸收該檢驗芯片周圍空氣中的水氣。
4. 一種自體防潮的檢驗芯片，包含：一片狀平接蓆墊，具有第一端與第二端；一樣品墊，被形成在該平接蓆墊的第一端，並用以接受一檢體的滲入；一反應物釋放墊，被形成在該平接蓆墊上且有接觸到該樣品墊，並且具有相對於該檢體的一反應物質； 一結果顯示墊，被形成在該平接蓆墊上且有接觸到該反應物釋放墊，並且用以呈現該檢體的該反應物質的反應結果；以及一水體吸納片，被形成在該平接蓆墊的第二端且有接觸到該結果顯示墊，並且主要由具水體吸納的乾燥劑料所組成，具有毛細效應，以利用吸水性提供該檢體的毛細流動吸引力，同時至少吸收該檢驗芯片包裝體內周圍空氣中的水氣。
5. 如申請專利範圍第4項所述之自體防潮的檢驗芯片，其中，至少在該水體吸納片與該樣品墊之間建立有一汲引路徑，以利用該水體吸納片的吸水性提供該檢體的毛細流動吸引力。
6. 如申請專利範圍第4項所述之自體防潮的檢驗芯片，其中該水體吸納片具有幾何立體形狀，而可吸收該檢驗芯片周圍空氣中的水氣。
7. 如申請專利範圍第1或4項所述之自體防潮的檢驗芯片，其中該水體吸納片為片狀乾燥劑、覆膜乾燥劑或乾燥紙。
8. 如申請專利範圍第1或4項所述之自體防潮的檢驗芯片，其中檢驗芯片的外包裝可為卡式(Cassette)結構、分條式、筆式(Midstream)結構、片式半成品、捲構式半成品或膠囊式。
9. 一種自體防潮的檢驗芯片之製造方法，包含：提供具有第一端與第二端的一平接蓆墊料帶；以及將一樣品墊料帶、一反應物釋放墊料帶、一結果顯示墊料帶、一帶狀水體吸納片依序結合在該平接蓆墊料帶上，以形成未裁切的一帶狀檢驗芯片；其中，在該帶狀檢驗芯片中，該樣品墊料帶被結合在該平接蓆墊料帶的第一端，並用該樣品墊料帶可接受一檢體的滲入，該反應物釋放墊料帶有接觸到該樣品墊料帶，並且 該反應物釋放墊料帶具有相對於該檢體的一反應物質，該結果顯示墊料帶有接觸到該反應物釋放墊，並且該結果顯示墊料帶可呈現該檢體的該反應物質的反應結果，該帶狀水體吸納片有接觸到該結果顯示墊料帶，並且該帶狀水體吸納片主要由乾燥劑料所組成，以利用吸水性提供該檢體的毛細流動吸引力，同時吸收該檢驗芯片周圍空氣中的水氣。
10. 如申請專利範圍第9項所述之自體防潮的檢驗芯片之製造方法，其中該製造方法進一步包含：裁切未裁切的該帶狀檢驗芯片，而形成複數個狀檢驗芯片。