TW201334819A - 粉狀藥物吸入裝置（一） - Google Patents

Abstract

本發明有關一種藉由病人吸入引起之氣流，接受粉狀藥物之吸入裝置，其包含至少一種粉末貯存器；定量元件，用於重複地從該貯存器定出一粉末劑量；一輸送機構，用於將該定量元件從接受粉末劑量之充填位置，推至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；以及至少一種作動裝置，用於供病人手動操作，該作動裝置係可操作地連接至該輸送機構，如此，操作時，定量出單一粉末劑量，該作動裝置包含一劑量鍵，當由病人按下時，作用在該輸送機構上。該劑量鍵當被按下時，僅暫時地與該輸送機構嚙合，如此同時完成一定量循環，且該輸送機構和/或定量元件將會重新設定，即使該劑量鍵被保持在按下之狀況。

Description

粉狀藥物吸入裝置(一)

本發明有關一種藉由病人吸入引起之氣流，接受粉狀藥物之吸入裝置，其包含至少一種粉末貯存器；定量元件，用於重複地從該貯存器定出一粉末劑量；一輸送機構，用於將該定量元件從接受粉末劑量之充填位置，推至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；以及至少一種作動裝置，用於供病人手動操作，該作動裝置係可操作地連接至該輸送機構，如此，操作時，定量出單一粉末劑量，該作動裝置包含一劑量鍵，當由病人按下時，作用在該輸送機構上。

以上提到之粉末吸入器種類，係比如EP 1 616 592 B9中揭示的。

在治療支氣管疾病以及其它可以呼吸道之方式投與藥劑之疾病之領域中，一般已知可施與粉末形式之藥劑。當然，在此技藝中，亦已知用於霧化懸浮液，提供可吸入的霧化劑之裝置。

本發明有關一種以多劑量乾粉吸入器之形式，投與粉狀藥品之吸入器，較佳地在該粉狀藥品之吸入器中或藥罐上，設有定量計數或指示元件。

如上所述，此類型之吸入器揭示於EP 1 616 592 B9中，此參考文獻涉及一種用於從單一貯存空間，提供大量的藥粉劑量數之吸入器，藉由病人對口器吸氣所引起之氣流，該病人可接收到該藥粉劑量。

以上所指的粉狀藥物之吸入元件類型，係比如美國專利第5,840,279號中揭示的。更明確而言，此專利有關一種用於粉末吸入器之藥粉罐，其用於接收可提供很大量的藥粉劑量之藥劑貯藏室，具有一體的定量裝置，其包含至少一個用於接受一預定量之藥粉之空腔，該一體的定量裝置能大概以與藥粉之流動方向橫向之方式，從充填位置至少被移動至排空位置；以及一種粉狀藥劑之吸入器，在該吸入器中，病人可利用氣流接收藥劑，且其具有可接受此藥粉罐之容器。

WO 2006/106367揭示一種吸入裝置，其能夠接受從吸入器分配而來之複數個藥劑劑量。該裝置包含用於預防至少暫時地分配一藥劑藥量之預防元件，以及用於偵測吸入先前分配的藥劑劑量之偵測元件。

以上所參考之另一吸入裝置類型，揭示於US 2006/0037612 A1中。

在多劑量吸入器方面，一個很重要的設計面，係裝置之定量精確度。

以上所參考之吸入裝置類型之另一重要設計面，係該裝置之使用特性。

吸入裝置必須設計成，使用者可清楚地知道該裝 置是否準備好可以吸入了，以及是否該裝置具有確實足夠的粉末劑量殘留數。此外，該裝置必須具有充分的故障安全防護裝置，以及預防使用者操件錯誤之安全裝置。例如，必須藉由適當設計之定量技術，防止任何雙重投藥之情況。

特別是，EP 1 616 592 B9有關一種鎖定機構，其在一預定的定量循環數後，會鎖定吸入器之作動裝置和/或傳送機構。

此已知之吸入裝置包含一供病人手動囓合之作動裝置，用於重複地定出一劑欲投與至病人之藥劑；一推進機制，用於在該每一次經由病人嚙合該作動裝置時，推進計數或指示元件，如此釋出一劑的藥劑，供投與至病人，該計數或指示元件包含指數件，該指數件可被吸入器之偵測元件偵測到，以及該偵測元件會偶合至鎖定機構，該鎖定機構在從偵測到該指數件後，阻斷該吸入器之作動裝置和/或任何的輸送機構，延遲一預定的定量循環數。該作動裝置被制動在與操作位置不同之位置上，表示吸入器在阻斷狀態。此排列使能夠用簡單、便宜以及可靠的機構，在從貯存空間中移除一些劑量數或在貯存空間剩下幾個劑量數後，阻斷進一步使用吸入器，如此病人使用上之安全性可獲得改善。這樣，可防止病人試圖從空的貯存空間投藥，導致沒有適當服用足夠的藥物。如此，已知的吸入裝置提供加強的使用性。

如上所述，該吸入器包含一作動裝置，其以劑量鍵形式供病人手動嚙合，該劑量鍵連接至一輸送機構。該 輸送機構連接至一定量裝置，其會被從充填位置輸送至排空位置，用於釋出該藥粉劑量，進入粉末通道。從該粉末通道，病人可透過該病人產生之氣流，通過口器吸入藥粉，如此按下投藥鍵以及吸入藥劑，不需病人的協同。無論如何，病人可透過吸入，接受到定量的粉末劑量。在EP 1 616 592中揭示之吸入器之定量以及輸送機構，僅於吸入前，病人放開劑量鍵時重新設定。

可能會有病人認為，劑量鍵必須保持按下之情況，才能完全釋出粉狀劑量，此一般係從氣霧噴霧器得知。

亦可能有病人在身體上和/或心理上無法放開劑量鍵之情況。

因此，本發明之目標係提供一種以上所述類型之吸入器，其在使用性上進一步提升，以及其在最終誤操作上進一步提升。

此以及其它目標可由如申請專利範圍第1項之吸入裝置達到。本發明之有利的具體例可由申請專利範圍附屬項衍生得。

特別地，以上所述之本發明之目標，可由藉由病人吸入引起之氣流，接受粉狀藥物之吸入裝置達到，其包含至少一種粉末貯存器；定量元件，用於重複地從該貯存器定出一粉末劑量；一輸送機構，用於將該定量元件從接受粉末劑量之充填位置，推至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；以及至少一種作動裝置，用於供病人手動 操作，該作動裝置係可操作地連接至該輸送機構，如此，操作時，定量出單一粉末劑量，該作動裝置包含一劑量鍵，當由病人按下時，作用在該輸送機構上，如本發明之吸入裝置之特徵在於，該劑量鍵當被按下時，僅暫時地與該輸送機構嚙合，如此完成一定量循環，且該輸送機構和/或定量元件將會重新設定，即使該劑量鍵被保持在按下之狀況。

在本申請案中，術語“重新設定”，意指輸送機構以及定量元件不受劑量鍵之位置的影響，回到其等之起始/開始之位置，且準備另外的定量循環，不管定量元件/輸送機構完全作動後，劑量鍵之位置。

即使使用者錯誤地保持該劑量鍵完全按下，例如因為他認為，其需要某種方式之協同作動以及吸入，此操作將不會因此影響定量循環。當然，劑量鍵作動時，粉末劑量會完全釋出進入粉末通道中，然後在該粉末劑量被吸入時，該機構將適當地重新設定。

在一有利的具體例中，如本發明之吸入器之特徵在於，該劑量鍵包括一暫時地嚙合該輸送機構之劑量槓桿之可偏移元件，該可偏移元件具可撓性，且在第一非偏移位置與該劑量槓桿脫離，而在第二偏移位置與該劑量槓桿嚙合。該可偏移元件可呈可彎曲和/或可撓性腳或梢或釘之形式，以及呈作動槳片或葉片彈簧之形式。本申請案中之“作動槳片”意指像槳片之可彎曲和/或可撓性元件，例如一種葉片彈簧，其可為金屬元件或由熱塑性材料製成之元件。該作動槳片可與該劑量鍵一體成型，其在此可為射出 成形部件。選擇性地，該可偏移元件可呈與該劑量鍵接觸之可撓性/可彎曲金屬葉片彈簧之形式。較佳地，該作動槳片係可撓性臂或可撓性腳。

換句話說，當使用者按下劑量鍵時，劑量鍵之可撓性臂/腳將會變曲，如此其會嚙合該輸送機構之劑量槓桿。進一步壓下劑量鍵時，該可偏移元件會跳回其起始位置，在此其與該劑量槓桿脫離，如此該劑量槓桿可執行不受該劑量鍵位置影響之重新設定之移動。

在較佳具體例中，如本發明之吸入器之特徵在於，不動偏移廓形，即相對於該劑量鍵為不動的，其在該劑量鍵從非按下進入按下位置之移動期間，驅策該可偏移元件進入第二偏移位置，然後在該劑量鍵進一步移動進入完全按下位置期間，放開該作動槳片，進入該第一非偏移位置。偏移廓形可由，例如，該吸入器之不動部分之斜面邊緣或斜面廓形提供。此可為，例如，該吸入器之閥槽或另一不動部件。

選擇性地，該偏移廓形可由該吸入器之不動部件之凸輪廓形提供。該劑量鍵在其非操作位置時係由彈簧偏壓固持，如此當操作者/使用者放開時，該劑量鍵自動回到其起始位置。

特別有利的是，該輸送機構包括一作用在該定量元件上之劑量槓桿，該劑量槓桿在該劑量鍵被按下後，會被鎖在該定量元件之吸入位置，該劑量槓桿可因吸入而放開，不管該劑量鍵是否被放開。

該吸入器在氣體管道中，可包括一吸入操作的閥，該閥係可操作地連接至該劑量槓桿，以致於該劑量槓桿可在吸入期間，因病人之吸入引起之閥的作用而放開。

該氣體管道較佳地與該粉末通道連通。由於此設計，該輸送機構和/或該定量元件，僅在該已被釋放至該粉末通道之粉末劑量被吸入後，才完全重新設定。據此，藉由此設定，可有效地避免雙重投藥。

在特佳的具體例中，該劑量槓桿可先後處於第一以及第二鎖定位置。為了預防使用者太早放開該劑量鍵之情況下之誤操作，該劑量槓桿在其被鎖定在第二鎖定位置後，僅可藉由吸入放開。當該劑量鍵沒有被完全按下時，該劑量槓桿不會回到其起始位置，據此，從該貯存器中不會分配出額外的劑量。

僅當該劑量鍵被按至某個程度時，即，直到進一步按下該劑量鍵，該作動槳片被放開且跳回時，該劑量槓桿可處於該第二鎖定位置。

該可偏移元件可與該劑量鍵一體成形。

該劑量鍵可由熱塑性材料射出成形，該可偏移元件之偏斜特徵，是因為其形狀以及因為其係由熱塑性材料製成之事實，自然形成的。

1‧‧‧吸入器

2‧‧‧貯存器

3‧‧‧藥罐

3a‧‧‧罐體

4‧‧‧蓋子

5‧‧‧劑量鍵

6‧‧‧劑量槓桿

7‧‧‧鎖定槓桿

8‧‧‧劑量滑塊

9‧‧‧氣體管道

10‧‧‧口器

11‧‧‧口器蓋子

12,13‧‧‧外殼

14‧‧‧外蓋

15‧‧‧閥槽

16‧‧‧旋風器

16a‧‧‧粉末溝槽

17‧‧‧劑量鍵彈簧

18‧‧‧劑量滑塊通道

19‧‧‧劑量空腔

20‧‧‧開口

21‧‧‧開口

22‧‧‧擋片閥

22a‧‧‧擋片

22b‧‧‧擋片閥之軸

22c‧‧‧擋片閥之第一腳

22d‧‧‧擋片閥之第二腳

22e‧‧‧擋片閥之第三腳

23‧‧‧固定鉤

24‧‧‧切出部分

25‧‧‧劑量槓桿彈簧

26‧‧‧舌狀元件

27‧‧‧作動葉片

28‧‧‧斜面邊緣

29‧‧‧碰鎖

30‧‧‧機械止件

31‧‧‧擋片閥槓桿

32‧‧‧擋片閥之彈簧

33‧‧‧作動元件

34‧‧‧計數滑塊

35‧‧‧計數環

36‧‧‧顯示窗

37‧‧‧齒

38‧‧‧鎖定棘輪

39‧‧‧擋臂

40‧‧‧彈簧腳

41‧‧‧切口

42‧‧‧舌狀物

43‧‧‧掣子

44‧‧‧滑道

45‧‧‧凹部

46‧‧‧劑量槓桿之前端

47‧‧‧碰鎖肋

48‧‧‧吸入控制窗

49‧‧‧標籤

50‧‧‧倒鉤突起

51‧‧‧斜面

52‧‧‧密封肋

53‧‧‧偏移表面

53’‧‧‧偏移表面

54‧‧‧支撐表面

55‧‧‧作動肋

以下，本發明以參照所附圖表之範例方式揭露，其中：圖1顯示根據本發明之吸入裝置之一具體例之透視圖， 口器蓋子係打開的，圖2顯示根據本發明之吸入器之展開圖，圖3顯示穿過根據本發明之第一具體例之吸入器之部分縱向橫截面圖，圖4顯示穿過根據本發明之第一具體例之吸入器之另一縱向橫截面切開圖，圖5顯示根據本發明之劑量鍵之透視圖，圖6顯示該劑量鍵在未作動狀態之橫截面圖，圖7a，7b顯示相應於圖6中所示之圖的橫截面圖，在此該劑量鍵是部分按下的，圖8a顯示根據圖6以及7之橫截面圖，在此該劑量鍵是完全按下的，圖8b顯示示範該劑量槓桿嚙合進入該擋片閥之透視圖，圖9顯示根據本發明之吸入器之劑量槓桿之透視圖，圖10顯示關閉根據本發明之吸入器之氣體管道之吸入操作的閥之第一具體例之透視圖，圖11a顯示根據圖10之吸入操作的閥之另一透視圖，圖11b顯示根據第二較佳具體例之吸入操作的閥之透視圖，圖12顯示根據本發明之吸入器，沒有外殼之透視圖，圖13顯示圖12之放大詳細後視圖，圖14a顯示根據本發明之第一較佳具體例之吸入器之劑量槓桿與可吸入操作的擋片閥之間，嚙合的詳細放大圖，圖14b顯示根據該第一較佳具體例之劑量槓桿與擋片閥 之間，嚙合的詳細放大圖，圖14c顯示根據第二較佳具體例之劑量槓桿與擋片閥之間，嚙合的詳細放大圖，圖15顯示穿過該吸入器之另一縱向截面圖，圖16顯示根據本發明之吸入器之粉末罐之透視圖，圖17顯示該吸入器外殼之透視圖，圖18顯示計數環之齒上方，計數滑塊滑動之詳細圖，圖19顯示該藥罐之鎖定棘輪(鎖定槓桿沒有示出)之詳細圖，圖20顯示該鎖定槓桿，以及其與該劑量鍵以及該計數環之嚙合的詳細圖。

圖1至20中顯示之吸入器1，是一種供粉狀藥劑用之吸入器，用於從呈粉末罐之形式之容器中，提供大量的藥粉劑量數。粉末罐3界定一貯存器2，用以接受大量的藥粉/粉狀藥物劑量數。在所述之具體例中，從一個粉末罐3中可獲得之劑量數，典型的在30至60劑量之範圍內。

從圖2可見，貯存器2係由蓋子4封住。該吸入器在裝配之狀態下，該蓋子係以不可拆卸之形式，固定至罐體3a上。

病人可藉助使用者引起之氣流(即，吸入引起)，接受到粉末藥劑。因此，該吸入器進一步包含一作動裝置，其以劑量鍵5之形式供病人手動嚙合，該劑量鍵連接至一輸送機構，該輸送機構包括一劑量槓桿6以及一鎖定槓桿7。 劑量槓桿6作用在作為定量元件之劑量滑塊8上，其可從用於接受粉末劑量之充填位置，被移動至用於釋出該粉末劑量進入旋風器16之粉末溝槽16a中之排空位置，該旋風器係用於使旋風器16中之粉末變鬆。從粉末溝槽16a，病人可透過病人產生之氣流，通過口器10吸入該粉末藥物。不使用時，用口器套子11蓋住口器10防塵。該口器套子11係以固定式之方式，固定在該吸入器之外殼上，即，非可拆卸的。

旋風器16之粉末溝槽16a，形成通到旋風器16之粉末通道之一部分，旋風器16之功用為業界公知之崩散元件。欲被病人吸入之粉末藥劑，可呈黏合混合物之形式。黏合混合物包含相對大的晶體，一般是α-乳糖-單水合物，攜帶微粒化之藥物粒子在其等之表面上。在崩散系統中，乾粉會解聚，而從粉末配方中釋出藥物粒子。旋風器16，即，崩散元件，一般包括氣體循環槽以及數個氣體補給通道，其等以切線方式進入該循環槽，如此在該循環槽內製造一循環氣流型態。如此，通過吸入器之總呼吸流，包括一用於使該粉末劑量在該粉末溝槽中橫向輸送以及將該粉末拉進該循環槽之輸送氣流，一以切線方式進入該循環槽之旋風氣流，以及一基本上用於製造稱作乾淨氣體之鞘流之旁通氣流。該崩散元件之可能的設計揭示於，例如，國際專利公開案WO 03/000325中，其揭示內容在此完全併入本案以為參考。下列較簡單形式之崩散元件稱作旋風器。在下列亦相當簡單之形式中，從粉末溝槽16a至口器開口之氣體路徑，稱作粉末通道。然而，應了解，術語“粉末通道” 不必然指的是一個個別單一的粉末通道，而是意指以上所解釋之通道系統。

從圖2可見，吸入器1包括三部件外殼，包含外殼12與13，以及透過卡扣固定連接，以不可拆卸之形式接到外殼12與13之外蓋14。

吸入器1之中心由包括旋風器16之閥槽15以及罐體3a形成。

由病人手動操作吸入器1，係透過劑量鍵5產生功能，其由病人按下時，會對抗劑量鍵彈簧17之偏置力，作用在連接至劑量滑塊8之劑量槓桿6上(見圖15)。

劑量滑塊8可在罐體3a內之貯存器2下方延伸之劑量滑塊通道18上移動，從圖15可見此例子。

劑量滑塊8(定量元件)包括劑量空腔19，用於容納定量之粉狀藥物劑量。

應注意，罐體3a不僅界定用於容納粉狀藥物之貯存器2，且界定在貯存器2下方延伸之劑量滑塊通道18以及一用於容納計數以及指示元件之外殼，此將在下文中更詳細的說明。

圖15中顯示劑量滑塊8處在其排空位置，在此劑量空腔19與閥槽15中之開口20對齊，連通旋風器16之粉末溝槽16a。劑量滑塊8是透過劑量槓桿6，在劑量空腔19與罐體3a內貯存器2之開口21對齊之充填位置，以及吸入/排空位置之間移動。在充填位置，劑量空腔19容納定量的粉末。劑量鍵5作動時，劑量滑塊8會被推動進圖15中所示之位 置，從而通過開口20釋出該粉末劑量進入粉末溝槽16a。

在圖15所示之位置時，吸入器是準備吸入的。一旦病人透過口器10施予吸力，此迫使氣體管道9之最終端的擋片閥22懸開，如此氣流可以從氣體管道9之最終開口，自由地循環進入由閥槽15以及該旋風器之粉末溝槽16a界定之粉末通道，進入口器。擋片閥22包括擋片22a以及軸22b，其等在揭示之具體例中係一體成形的。

圖10以及11a中更詳細的顯示第一具體例中之擋片閥22。擋片閥22之終端的軸22b係樞紐式安裝在閥槽15內。

於圖15中可見，在吸入位置，擋片閥22與劑量槓桿6之固定鉤23嚙合。

圖10中例示出擋片閥22之後側視圖。擋片22具有一個成角的/彎曲廓形，包括三個腳22c、22d以及22e，第一腳22c在安裝位置中朝向擋片閥22之封閉方向傾斜，第二腳22d向後方傾斜，而第三腳22e向前方以及約與擋片閥22旋轉移動成切線之方向延伸。

在壋片22a之第一腳22c的後側上，提供碰鎖肋47，在吸入位置時，其可與劑量槓桿6之固定鉤23嚙合。在劑量槓桿6之固定鉤23之前端提供倒鉤突起50，其具有斜面51。擋片閥22包括與軸22b一起成形之擋片閥槓桿31。擋片閥槓桿31之遠端提供一偏移表面53。當劑量鍵5作動，然後劑量槓桿6作動以及向下移動時，與劑量槓桿6之鉤23一體成形之對應的碰鎖29之偏移表面53’，與擋片閥槓桿31之偏 移表面53鄰接。擋片閥槓桿31以及該劑量槓桿之鉤二者因此均稍微偏移，即，向旁彎曲，然後在劑量槓桿6之鉤23進一步向下移動時，迅速恢復其等之起始位置。鉤23進一步向下移動時，倒鉤突起50之斜面51鄰接碰鎖肋47之一個邊緣。藉此鉤23由於其材料之彈性而向旁彎曲，然後迅速彈回至碰鎖肋47之端終位置之後方，從而嚙合擋片閥22，以及可藉由擋片閥22之吸入促進的樞紐移動而放開。

此可特別地見於圖14b中，其顯示通過擋片22a之放大縱向切開圖，鉤23之倒鉤突起50嚙合碰鎖肋47。當吸入器1準備供吸入時，碰鎖助47包括面向倒鉤突起50之曲線支撐表面54。界定凸輪表面之支撐表面54，在鉤23之倒鉤突起50與碰鎖肋47之間，幾乎提供線性接觸，如此碰鎖肋47以及鉤23之接觸力幾乎不受組件之公差的影響。更明確地，該鉤之倒鉤突起50的平坦表面，僅以切線方式嚙合曲線支撐表面54，如此實際上，由於該吸入器之部件的公差引起之接觸表面的偏離，僅可能在軸向上，然而，其對所需的促動力沒有影響。由於此設計，所需的促動力僅易受微量變異之影響，如此擋片閥22之促動具相當的重現性。從圖15可清楚地見到，假如擋片22a以順時針方向移動，則鉤23幾乎立即放開。結果，該劑量槓桿可因劑量槓桿彈簧25之力量的驅動而向上擺動。此向上的移動將引起劑量滑塊8回到其粉末接受位置。

擋片閥22之另一具體例示於圖11b以及14c中。擋片閥22中相同部件之編號相同。

根據此具體例之擋片閥22，包含一相對簡單的平坦擋片22a，其本身沒有變曲或成角度。

此可見圖14c，當吸入器1準備供吸入時，固定鉤23會嚙合擋片閥22之軸22b。

擋片閥22之軸22b(見例如圖11b)，具有一切出部分24，其配置在大約軸22b之中間，如此，假如擋片22a擺動打開(圖14c以及11b，順時針方向)，以切線方式在大約軸22b之中間嚙合軸22b之劑量槓桿6的固定鉤23會放開，如此由劑量槓桿彈簧25的力量驅動之劑量槓桿6，會回到其起始位置，藉此移動劑量滑塊8回到其供用於從貯存器/粉末罐接受粉狀劑量之充填位置。當劑量鍵5作動時，劑量槓桿6會被向下移動，同時因擋片閥槓桿31接觸劑量槓桿6之碰鎖29，部分地樞轉擋片22a。在部分地樞轉擋片閥22後，藉由一體模製成形之彈簧32之力量，回到其起始位置。藉由擋片閥槓桿31接觸碰鎖29引起之擋片22a的樞轉動作，容許碰鎖29在固定鉤23早先放開以及向上移動時，嚙合至擋片閥槓桿31之機械止件30的後面。

在軸22b之切出部分24之區域中，軸22b僅具有半圓橫切面，固定鉤23之前端，僅以切線方式以及非常有限的表面積(線性接觸)，與該軸之橫切面的剩餘部份嚙合，如此軸22b與固定鉤23間之接觸力，幾乎不受組件之公差的影響。由於此設計，特別是由於事實上，固定鉤23之平坦接觸表面，接觸軸22b之橫截面的剩餘部分之曲線表面區域，所需之促動力量僅受微小變異之影響，所以擋片閥22之促 動具相當的重現性。僅些微的旋轉/樞轉移動軸22b以及擋片22a，即能放開固定鉤23，如此劑量槓桿6可藉由劑量槓桿彈簧25之力量的驅動而向上擺動，從而完成吸入循環。

劑量鍵5之透視圖示於圖5中。劑量鍵5藉由劑量鍵彈簧17固持與劑量鍵5一體成形之舌狀元件26，而保持在起始/開始位置。

該劑量鍵5包括一作動葉片27，其亦與劑量鍵5一體成形，為可撓性臂/腳之形狀，且在安裝位置處向下延伸(示於圖5)。從圖6至8a中所示之操作順序可見，閥槽15提供一斜面邊緣28，當按下鍵量鍵5時，形成一種用於作動葉片27之凸輪表面。

圖6顯示通過吸入器1之橫截面切開圖，在此劑量鍵5處於其非操作之起始位置。在此狀態下之作動葉片27，沒有與輸送機構，即，與劑量槓桿6，嚙合。

按下劑量鍵5時，作動葉片27會向下移動，然後嚙合該閥槽之斜面邊緣28，如此作動葉片27因其固有的可撓性而從圖6所示之第一位置，變形/彎曲成圖7a之第二位置，在此其在相同時間嚙合劑量槓桿6。藉由劑量鍵5以及作動葉片27之進一步移動，作動葉片27會迫使劑量槓桿6向下對抗劑量槓桿彈簧25之偏置力。在完全按下劑量鍵5時，其示於圖8a中，作動葉片27彈回其未偏移以及脫離位置。在此位置，劑量槓桿6之固定鉤23嚙合擋片閥22之碰鎖肋47，此如圖8a所示。該裝置/吸入器現在準備供吸入。

在下文中，將說明本發明之吸入器之雙重投藥預 防機構，首先參照本發明之擋片閥22之第一具體例。

如之前所提及的，在劑量槓桿6之尾端區域(圖9之左手側)提供碰鎖29。當按下劑量鍵5而使劑量槓桿產生下向移動時，首先，碰鎖29之互補偏移表面會固持擋片閥槓桿31之偏移表面53。結果，擋片閥槓桿31向旁邊彎曲/偏移，同時固定鉤23通過，以及在劑量槓桿6進一步向下移動時，移動彈回其起始位置，其最後導致鉤以及碰鎖肋47之嚙合。

再次參照圖9，其顯示劑量槓桿6之透視圖。在其尾端區域(圖9之左側)，劑量槓桿6具有碰鎖29，用以在劑量槓桿6移動回來時，嚙合與該軸22b一體成形之擋片閥槓桿31之機械止件30。

在劑量鍵5被按下以及太早被放開之情況下，即在固定鉤23嚙合進入擋片閥22之碰鎖肋47之前，劑量槓桿6之碰鎖29在劑量槓桿6向上移動時，會固持擋片閥槓桿31之機械止件30。據此，劑量槓桿6會在中間位置鎖定擋片閥22。此中間位置鎖定提供雙重投藥預防機構。在此中間鎖定中，即第一鎖定位置，槓桿之相關性係，用於放開劑量槓桿6所需之力量，不會單單因為吸入而達到。假如劑量槓桿6在終端位置沒有鎖定擋片閥22，即當劑量鍵5沒有被完全按下時，劑量槓桿6將不會回到其起始位置，即會被鎖定在中間位置。據此，沒有額外的粉末劑量會從貯存器2釋出。劑量槓桿6以及劑量滑塊8，僅在吸入促動擋件閥22之作動後，回到其等之起始位置，從而放開劑量槓桿6之固定 鉤23。

雙重投藥預防機構亦具有根據圖14c之第二具體例之擋片閥22之設計。作動劑量鍵5時，劑量槓桿6將會向下移動，同時藉由劑量槓桿之碰鎖29與擋片閥槓桿31之接觸，而部分地樞轉擋片22a。當劑量槓桿向下移動時，部分地樞轉該擋片後，擋片閥22會由於與擋片閥22一整成形之彈簧32的彈性，而回到其封閉位置。劑量槓桿6之碰鎖29在先前劑量槓桿向上移動時，會固持擋片閥槓桿31之機械止件30。據此，劑量槓桿6會在中間位置，鎖定擋片閥22。

劑量槓桿6包括凸輪樣作動元件33，其在每一次作動時，會移動藥罐之計數滑塊34，如此該藥罐之計數環35會隨著一次計數向下移動一較少的劑量。據此可在罐體3a之顯示窗36中，見到藥罐之含量的程度，指出該罐之充填狀態。作用在計數環35上之計數滑塊34之詳細內容，可從圖18中可知。設計成具齒37之棘輪環之計數環35，可旋轉地插入罐體3a之軸環。當劑量槓桿6作動時，作動元件33會移動計數滑塊34，該計數滑塊嚙合計數環之齒37，從而移動計數環35，如此下一個指數顯示在顯示窗36中。例如，計數環35提供可目視各第5個劑量步驟/定量循環之劑量計數的指數。例如，該計數環顯示13個數，且每次定量循環後，指示從60倒數至0。計數環35之每個齒代表一個定量循環。

此亦可見於圖4，計數滑塊34包括與計數滑塊34一體成形之掣子43。掣子43向計數環35偏斜，其穩固地嚙 合計數環35之齒37。齒37是不對稱的，其等具有一個傾斜的側面以及一個垂直延伸的側面，該傾斜側面代表相對於計數環35之旋轉方向之前側面。

計數滑塊34可在罐體3a之滑道44內前後移動。劑量槓桿6之凸輪樣作動元件33，延伸進入滑道44以及進入計數滑塊34之平行延伸部分之凹部45。作動元件33與計數滑塊34之嚙合，將作動元件33之樞轉移動，轉成計數滑塊34之線性移動。

在圖4中，當按下劑量鍵5時，劑量槓桿會樞轉，如此作動元件33朝向左手側樞轉。此時，該劑量槓桿下方的前端46(見圖9以及12)，將劑量滑塊8推進其排空/吸入位置。計數滑塊34因此往相反方向移動。當計數滑塊34完成此移動，掣子43會嚙合該計數環之各別齒37之垂直側面，移動該計數環一個計數/步。放開劑量槓桿6後，計數滑塊34將向後移動進其開始位置。由於掣子43之彈性，該掣子可滑過該各別齒之傾斜側面，從而彈回至該齒之後面。此可見於圖19，計數機構包括嚙合計數環齒37之鎖定棘輪38。由於齒37之幾何結構，鎖定棘輪38，其亦為彈性元件，會阻擋計數環35之逆時針旋轉。

此可見於圖12，吸入器1包括鎖定槓桿7，其以可樞轉之方式安裝在劑量鍵5與劑量槓桿6間之閥槽15中。鎖定槓桿7包括擋臂39以及彈簧腳40。在粉末罐3之裝配期間，鎖定槓桿7被向下推，擋臂39以及彈簧腳40因此向後移動。在此位置，劑量鍵5可自由向下移動對抗彈簧腳40之偏 置力，如圖12所示。

劑量鍵5亦可自由地移動對抗劑量鍵彈簧17之偏置力，如圖15所示。

計數環35包括可由鎖定槓桿7之舌狀物42嚙合之切口41。

該切口安裝在計數環35上，使得已傳送預定劑量數後，隨著劑量鍵5作動之彈簧腳40之活動引起樞轉移動，鎖定槓桿7會嚙合該計數環中之切口。鎖定槓桿7向上移動時，鎖定槓桿7之擋臂39會被向前推動(朝向口器10)以及在其最下面的位置嚙合劑量鍵5，藉此，在最後吸入後，劑量鍵5在其最下面的位置停留在擋住狀態。進行另一排空裝置之作動係不可能的。

此可見於圖5以及20，劑量鍵5包括作動肋55，其僅在按下之情況下，作用在彈簧腳40上，以便避免彈簧腳40之疲乏。彈簧腳40因此僅在劑量鍵5被壓下或保持向下時產生偏置。

除了計數環形式之指示元件外，該裝置包括另一吸入控制窗48，其指示是否該裝置已準備供吸入或沒有。該吸入控制窗，例如，在準備供吸入時顯示綠色旗。此是因為在吸入器1之作動狀態下，劑量槓桿6之綠色標籤49蓋住吸入控制窗48中之紅色旗。裝置從吸入位置進入開始位置之重新設定，係藉由吸入時之氣流，在吸入期間發生。擋片閥22偏移，因此放開劑量槓桿6，此在之前已有詳細地說明。

為了確保氣體管道9之漏洞緊密性，外殼12以及13可藉由一或多種繞著閥槽15延伸之密封肋，相對閥槽15密封。該密封肋可呈與閥槽15共同射出成形之熱塑性彈性體之形式。選擇性地，密封肋52可設計成彈性環，其在吸入器之裝配期間，封在密封溝槽中。

根據本發明之特佳的具體例，外殼12以及13利用完全繞著閥槽15四周延伸之迷宮式密封，相對該閥槽密封，如此，包括旋風器16以及粉末溝槽16a之閥槽15與該吸入器之投藥組件有效地密封。該迷宮式密封由完全繞著閥槽15之四周延伸之密封肋52提供，以及在吸入器1之裝配狀態下，嚙合外殼12與13中對應之密封溝槽。此密封幫助保持擋片閥22之促動力盡可能重現。促動力所需之誤差範圍，正常情況下相應於病人可施予之吸力30 l/min之變化。密封吸入器1之閥室與外殼12、13，顯著地降低此用於促動擋片閥22所需之氣流的變化。據此，此設計避免了吸入通過吸入器之氣流，繞開粉末通道和/或氣體管道9之可能性。

1‧‧‧吸入器

10‧‧‧口器

11‧‧‧口器蓋子

36‧‧‧顯示窗

48‧‧‧吸入控制窗

Claims (11)

1. 一種藉由病人吸入所引起之氣流來接受粉狀藥物之吸入裝置，其包含至少一種粉末貯存器；計量元件，用於重複地計量來自該貯存器之粉末的劑量；一輸送機構，用於將該計量元件從接受粉末劑量之充填位置，移動至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；至少一種啟動裝置，用於供該病人手動操作，該啟動裝置係可操作地連接至該輸送機構，以使得在操作時計量出單一粉末劑量，該啟動裝置包含一劑量鍵，當該病人按下該劑量鍵時作用在該輸送機構上，其特徵在於，當該劑量鍵被按下時，該劑量鍵僅暫時地與該輸送機構嚙合以致使一計量循環完成，且該輸送機構及/或定量元件將會復位，即使該劑量鍵保持在按下之狀況。
2. 如申請專利範圍第1項之吸入裝置，其特徵在於，該劑量鍵包括一暫時地嚙合該輸送機構之劑量槓桿之可偏移元件，該可偏移元件具可撓性，且在第一非偏移位置與該劑量槓桿脫離，而在第二偏移位置與該劑量槓桿嚙合。
3. 如申請專利範圍第2項之吸入裝置，其特徵在於，該可偏移元件係呈致動槳片(blade)之形式。
4. 如申請專利範圍第2項或第3項之吸入裝置，其特徵在於一相對於該劑量鍵之不動偏移廓形，其在該劑量鍵從非按下進入按下位置之移動期間，驅策該可偏移元件進入 該第二偏移位置，然後在該劑量鍵進一步移動進入完全按下位置時，放開該作動槳片，進入該第一非偏移位置。
5. 如申請專利範圍第4項之吸入裝置，其特徵在於，一偏移廓形，其可由該吸入器之不動部分之斜面邊緣或斜面廓形提供。
6. 如前述申請專利範圍中任一項之吸入裝置，其特徵在於，該劑量鍵在其非操作位置時以彈簧偏壓固持。
7. 如前述申請專利範圍中任一項之吸入裝置，其特徵在於，該輸送機構包括一作用在該計量元件上之劑量槓桿，該劑量槓桿在該劑量鍵被按下後，會被鎖在該計量元件之吸入位置，且不管該劑量鍵是否被放開，該劑量槓桿可因吸入而放開，。
8. 如申請專利範圍第7項之吸入裝置，其特徵在於一吸入操作閥，其位在與該粉末通道連通之氣體管道中，該閥係可操作地連接至該劑量槓桿，以致於該劑量槓桿可因該閥的作用而放開。
9. 如申請專利範圍第8項之吸入裝置，其特徵在於，該劑量槓桿可先後處於第一以及第二鎖定位置，以及該劑量槓桿在其被鎖定在該第二鎖定位置後，僅會藉由吸入而放開。
10. 如申請專利範圍第9項之吸入裝置，其特徵在於，當該劑量鍵被按下，該劑量槓桿會處於該第二鎖定位置，直到因進一步按下該劑量鍵而放開該偏移元件。
11. 如前述申請專利範圍中任一項之吸入裝置，其特徵在於，該可偏移元件可與該劑量鍵一體成形。