TW201334820A - 粉狀藥物吸入裝置（二） - Google Patents

Abstract

本發明有關一種藉由病人吸入引起之氣流，接受粉狀藥物之吸入裝置，其包含至少一種粉末貯存器；計量元件，用於重複地從該貯存器定出一粉末劑量；一輸送機構，用於將該計量元件從接受粉末劑量之充填位置，推至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；至少一種作動裝置，用於供病人手動操作，該作動裝置係可操作地連接至該輸送機構，如此，操作時，定量出單一粉末劑量，該作動裝置包含一劑量鍵，當由病人按下時，作用在該輸送機構上。根據本發明，該輸送機構進一步包含一劑量槓桿，其作用在該計量元件上，在病人適當地按下該劑量鍵後，該劑量槓桿會被鎖定在該計量元件之吸入位置。位在該吸入位置之劑量槓桿，會嚙合一觸發構件以及因該觸發構件之作動而被放開。該觸發構件包含至少一種凸輪表面，以及在該鎖定吸入位置，該劑量槓桿係以切線方式嚙合該凸輪表面。

Description

粉狀藥物吸入裝置(二)

本發明有關一種藉由病人吸入引起之氣流，接受粉狀藥物之吸入裝置，其包含至少一種粉末貯存器；計量元件，用於重複地從該貯存器定出一粉末劑量；一輸送機構，用於將該計量元件從接受粉末劑量之充填位置，推至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；以及至少一種作動裝置，用於供病人手動操作，該作動裝置係可操作地連接至該輸送機構，如此，操作時，定量出單一粉末劑量，該作動裝置包含一劑量鍵，當由病人按下時，作用在該輸送機構上。

以上提到之粉末吸入器種類，係比如EP 1 616 592 B9中揭示的。

在治療支氣管疾病以及其它可以呼吸道之方式投與藥劑之疾病之領域中，一般已知可施與粉末形式之藥劑。當然，在此技藝中，亦已知用於霧化懸浮液，提供可吸入的霧化劑之裝置。

本發明有關一種以多劑量乾粉吸入器之形式，投與粉狀藥品之吸入器，較佳地在該粉狀藥品之吸入器中或藥罐上，設有定量計數或指示元件。

如上所述，此類型之吸入器揭示於EP 1 616 592 B9中，此參考文獻涉及一種用於從單一貯存空間，提供大量的藥粉劑量數之吸入器，藉由病人對口器吸氣所引起之氣流，該病人可接收到該藥粉劑量。

在多劑量吸入器方面，一個很重要的設計面，係裝置之定量精確度。

以上所參考之吸入裝置類型之另一重要設計面，係該裝置之使用特性。

吸入裝置必須設計成，使用者可清楚地知道該裝置是否準備好可以吸入了，以及是否該裝置具有確實足夠的粉末劑量殘留數。此外，該裝置必須具有充分的故障安全防護裝置，以及預防使用者操件錯誤之安全裝置。例如，必須藉由適當設計之定量技術，防止任何雙重投藥之情況。

特別是，EP 1 616 592 B9有關一種鎖定機構，其在一預定的定量循環數後，會鎖定吸入器之作動裝置和/或傳送機構。

此已知之吸入裝置包含一供病人手動囓合之作動裝置，用於重複地定出一劑欲投與至病人之藥劑；一推進機制，用於在該每一次經由病人嚙合該作動裝置時，推進計數或指示元件，如此釋出一劑的藥劑，供投與至病人，該計數或指示元件包含指數件，該指數件可被吸入器之偵測元件偵測到，以及該偵測元件會偶合至鎖定機構，該鎖定機構在從偵測到該指數件後，阻斷該吸入器之作動裝置和/或任何的輸送機構，延遲一預定的定量循環數。該作動 裝置被制動在與操作位置不同之位置上，表示吸入器在阻斷狀態。此排列使能夠用簡單、便宜以及可靠的機構，在從貯存空間中移除一些劑量數或在貯存空間剩下幾個劑量數後，阻斷進一步使用吸入器，如此病人使用上之安全性可獲得改善。這樣，可防止病人試圖從空的貯存空間投藥，導致沒有適當服用足夠的藥物。如此，已知的吸入裝置提供加強的使用性。

WO 2008/077623 A1揭示一種粉末藥物之吸入裝 置，其包含至少一種貯存槽，用於容納複數個藥粉劑量；以及一定量裝置，其包括至少一種定量滑塊，其可在定量滑塊通道中平移，從充填位置進入排空位置，其中該吸入裝置進一步包括一由吸入促動而自動移動該定量滑塊從其充填位置進入排空位置之裝置，以及一用於自動移動該定量滑塊回到其充填位置之返回裝置。該由吸入促動而自動移動該定量滑塊之裝置，包含一樞紐式安裝進入氣體通道之彈簧加載的擋片。該彈簧加載的擋片與一推動(trust)操縱桿配合，其在當病人吸入時，藉由通過氣體通道之氣流，使該擋片偏移出其休止位置時，放開該由吸力促動而自動移動該劑量滑塊之裝置。此需要在氣體通道中超過一預定最小量的氣流。在藥罐之貯存槽中藥劑的全面的濕氣保護方面，WO 2008/077623 A1之吸入裝置包括一定量滑塊通道，在其開口端具有一對應的開口，其中該定量滑塊可配出該定量空腔，其中在該開口之四周提供接觸表面或密封件，以及其中該定量滑塊進一步具有一密封表面，其安排 與從充填位置進入排空位之方向呈平面接近橫向之關係。該密封功能可藉由安裝在該定量滑塊之密封表面之接觸表面上之彈性密封件提供。然而，此等密封措施無法貢獻重現促動力之問題。

概略而言，需要具有一個用於完成此吸入促動而自動移動該定量滑塊之明確的促動閾值。對熟悉此技藝之人士而言，顯而易見的，由於此一吸入器之可移動部件之公差，無法避免所需促動力某些誤差範圍，即，病人施予之吸力所產生之某些氣流變化。

美國專利案第6,071,498號揭示一種粉狀藥物之吸入裝置，其具有雙重或重複投藥之預防元件。該裝置包含一粉末貯存器；計量元件，用於重複地從該貯存器定出一粉末劑量；一輸送機構，用於將該計量元件從接受粉末劑量之充填位置，推至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；一劑量鍵，當由病人按下時，作用在該輸送機構上，該輸送機構包含一劑量槓桿，其作用在該計量元件上，其中當使用者作動該劑量鍵後，該劑量槓桿會被鎖定在該計量元件之吸入位置。在該鎖定位置，該劑量槓桿之抓鉤，嚙合於功能為觸發構件之擋片閥之軸上，具阻擋邊緣之凹部中。該定量槓桿/劑量槓桿之抓鉤於該凹部中之嚙合，會因具稍微延遲吸入引起之氣流移動該擋片閥而放開，如此該定量槓桿在彈簧之加載下，被拉回其起始位置。該抓鉤於該凹部內之位置，一般而言決定了該抓鉤相對於該凹部的阻擋邊緣之接觸點的位置。取決於該吸入器中， 作為移動部件之該定量槓桿以及該擋片閥之安裝公差，該抓鉤與該凹部內之阻擋邊緣間之接觸點，可能具有不同的位置，其事實上導致使用者吸入以及該擋片閥放開之間，更多或更少的延遲。該定量槓桿內之抓鉤在該凹部內之接觸點，可能非常接近該阻擋邊緣，結果該擋片閥之放開在該擋片閥開始樞轉移動時，幾乎立即發生。換句話說，該抓鉤以及該定量槓桿在該凹處內間之接觸點，可能相對遠離該軸中之阻擋邊緣，如此在該擋片閥樞轉移動時，有某些延遲，直到該定量槓桿最終放開。實際上，此與第一案例之情況相同，需要更高的促動力。

然而，需要保持吸入促動而自動定量之促動力盡可能的重現性。如此明確的促動閾值，可在吸入期間最後產生更恆定的體積流動，如此，例如，假如欲接受之粉末藥劑係呈黏合混合物之形式，則乾粉須更有效的解聚，供從該粉末配方中釋出藥物粒子。事實上，投藥精準度增加。

因此，本發明之一目的係提供一種吸入裝置，其中至少一部分的定量循環係吸入促動的，且其中所需促動力之誤差範圍盡可能的小。

再者，本發明之一目的係提供一種以上所述類型之吸入器，其在使用性上進一步提升，以及其在最終誤操作上進一步提升。此以及其它目的可由如申請專利範圍第1項以及第10項之吸入裝置達到。本發明之有利的具體例可由申請專利範圍附屬項衍生得。

根據本發明之一態樣，提供有一種藉由病人吸入引起之氣流接受粉狀藥物之吸入裝置，其包含至少一種粉末貯存器；計量元件，用於重複地從該貯存器定出一粉末劑量；一輸送機構，用於將該計量元件從接受粉末劑量之充填位置，推至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；至少一種作動裝置，用於供病人手動操作，該作動裝置係可操作地連接至該輸送機構，如此，操作時，定量出單一粉末劑量，該作動裝置包含一劑量鍵，作用在該輸送機構上，其中該輸送機構包括一作用在該計量元件上之劑量槓桿，該劑量槓桿在該劑量鍵被適當的作動後，會被鎖定在該計量元件之吸入位置，以及其中位於該吸入位置之該劑量槓桿會嚙合一觸發構件，且因該觸發構件之作動而被放開，其中該觸發構件包含至少一種凸輪表面，以及其中該劑量槓桿在該鎖定吸入位置，會以切線方式嚙合該凸輪表面。

就本發明之吸入裝置而言，僅在病人吸入定量粉末後，該定量循環才會完全以及該輸送和/或計量元件才會重新設定。吸入會引起該觸發構件放開該劑量槓桿，其將重新設定該計量元件進入其充填/接受位置。因為該劑量槓桿僅以切線方式嚙合該觸發構件之凸輪表面，所以該劑量槓桿與該觸發構件之間之接觸力，幾乎不受組件之公差之影響。

換句話說，該觸發構件包含形成曲面之凸輪表面，其被該劑量槓桿從外面周圍嚙合或接觸，如此固定鉤 與該凸輪表面線性接觸。該凸輪表面以及該劑量槓桿間之接觸點/接觸線的位置幾乎相同，即保持穩定，不考慮該觸發構件相對於劑量槓桿之角端位置(鎖定位置)。

根據本發明之一有利態樣，該觸發構件包含一吸入操作的閥，其位在與該粉末通道連通之氣體管道中。該吸入操作的閥係可操作地連接至該劑量槓桿，以致於在吸入期間，該劑量槓桿可因病人吸入產生之該閥的作用而放開。該吸入操作的閥可呈，例如，彈簧加載擋片之形式，其由於該彈簧之彈性，正常情況下保持在封閉的位置。

該劑量槓桿可包含一固定鉤，其在吸入位置時，嚙合至該凸輪後面和/或下面。

在本發明之吸入裝置之一有利的具體例中，該固定鉤包含一平面接觸表面，在吸入位置時，與該凸輪表面線性接觸。由於事實上，該固定鉤僅以切線方式嚙合該凸輪表面，所以由於吸入器部件之公差引起之接觸表面偏離，僅可能在軸向上，然而，其對所需之促動力沒有影響。

劑量槓桿之促動可由該凸輪表面之樞轉達到，如此該觸發構件僅稍微樞轉移動，則幾乎同時放開該劑量槓桿，由於此設計，病人所給的吸力所需氣流之變化的誤差範圍可顯著地保持在30 l/min以下。

在一有利具體例中，該吸入操作的閥可包括一擋片，其在吸入時進行樞轉移動，該凸輪表面係提供在該擋片上或該擋片之樞軸上。該擋片係，例如，以上所提及之閥之主要組件。該樞軸可在該擋片之重心中延伸，或在該 擋片之重心附近延伸。如果該凸輪表面亦安裝在該樞軸之附近或在該擋片之重心的附近，則可容易達成促動。

根據本發明之又另一態樣，提供有一種藉由病人吸入引起之氣流接受粉末藥物之吸入裝置，其包含一種粉末貯存器；計量元件，用於重複地從該貯存器定出一粉末劑量；一輸送機構，用於將該計量元件從接受粉末劑量之充填位置，推至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；至少一種作動裝置，用於供病人手動操作，該作動裝置係可操作地連接至該輸送機構，如此，操作時，定量出單一粉末劑量，該作動元件包含一劑量鍵，其當被病人按下時，會作用在該輸送機構上；以及至少一種粉末崩散元件，其中該計量元件以及該輸送元件係安裝在一配量間隔中，以及該崩散元件係安裝在一粉末排出間隔中，以及其中該配量間隔相對該粉末排出間隔密封。

本申請案之粉末崩散元件，意指一用於打碎粉末結塊或從載劑材料中釋出藥物粒子之元件。該粉末崩散元件可包括用於引導粉末以及氣體之元件，以及旋風器/空氣分級器。

密封該吸入器之配量間隔相對於該粉末排出間隔，亦明顯地減少促動所需氣流之變化。據此，此設計避免了吸氣時，通過吸入器之氣流，繞開該裝置之粉末通道和/或氣體管道之可能性。

在一有利的具體例中，如本發明之吸入裝置進一步包含一界定閥室之主要結構支撐元件，以及一包括至少 二個殼層之殼體之支撐件。

在較佳具體例中，該閥室係相對該殼體密封，以便界定該配量間隔以及該粉末排出間隔。

密封可以由完全繞著該閥室之四周延伸之彈力唇狀物之形式，以不中斷之形態提供。

選擇性地，該配量間隔以及該粉末排出間隔間之密封，可以迷宮式密封之形式提供。該閥室可包含一堅固密封肋，其完全繞著該閥室之四周延伸，以及嚙合該殼體之殼層內之對應的密封溝槽，以便形成迷宮式密封。

1‧‧‧吸入器

2‧‧‧貯存器

3‧‧‧藥罐

3a‧‧‧罐體

4‧‧‧蓋子

5‧‧‧劑量鍵

6‧‧‧劑量槓桿

7‧‧‧鎖定槓桿

8‧‧‧劑量滑塊

9‧‧‧氣體管道

10‧‧‧口器

11‧‧‧口器蓋子

12,13‧‧‧殼層

14‧‧‧外蓋

15‧‧‧閥室

16‧‧‧旋風器

16a‧‧‧粉末溝槽

17‧‧‧劑量鍵彈簧

18‧‧‧劑量滑塊通道

19‧‧‧劑量空腔

20‧‧‧開口

21‧‧‧開口

22‧‧‧擋片閥

22a‧‧‧擋片

22b‧‧‧擋片閥之軸

22c‧‧‧擋片閥之第一腳

22d‧‧‧擋片閥之第二腳

22e‧‧‧擋片閥之第三腳

23‧‧‧固定鉤

24‧‧‧切出部分

25‧‧‧劑量槓桿彈簧

26‧‧‧舌狀元件

27‧‧‧作動葉片

28‧‧‧斜面邊緣

29‧‧‧碰鎖

30‧‧‧機械止件

31‧‧‧擋片閥槓桿

32‧‧‧擋片閥之彈簧

33‧‧‧作動元件

34‧‧‧計數滑塊

35‧‧‧計數環

36‧‧‧顯示窗

37‧‧‧齒

38‧‧‧鎖定棘輪

39‧‧‧擋臂

40‧‧‧彈簧腳

41‧‧‧切口

42‧‧‧舌狀物

43‧‧‧掣子

44‧‧‧滑道

45‧‧‧凹部

46‧‧‧劑量槓桿之前端

47‧‧‧碰鎖肋

48‧‧‧吸入控制窗

49‧‧‧標籤

50‧‧‧倒鉤突起

51‧‧‧斜面

52‧‧‧密封肋

53‧‧‧偏移表面

53’‧‧‧偏移表面

54‧‧‧支撐表面

55‧‧‧作動肋

以下，本發明以參照所附圖表之範例方式揭露，其中：圖1顯示根據本發明之吸入裝置之一具體例之透視圖，口器蓋子係打開的，圖2顯示根據本發明之吸入器之展開圖，圖3顯示穿過根據本發明之第一具體例之吸入器之部分縱向橫截面圖，圖4顯示穿過根據本發明之第一具體例之吸入器之另一縱向橫截面切開圖，圖5顯示根據本發明之劑量鍵之透視圖，圖6顯示該劑量鍵在未作動狀態之橫截面圖，圖7a，7b顯示相應於圖6中所示之圖的橫截面圖，在此該劑量鍵是部分按下的，圖8a顯示根據圖6以及7之橫截面圖，在此該劑量鍵是完 全按下的，圖8b顯示示範該劑量槓桿嚙合進入該擋片閥之透視圖，圖9顯示根據本發明之吸入器之劑量槓桿之透視圖，圖10顯示關閉根據本發明之吸入器之氣體管道之吸入操作的閥之第一具體例之透視圖，圖11a顯示根據圖10之吸入操作的閥之另一透視圖，圖11b顯示根據第二較佳具體例之吸入操作的閥之透視圖，圖12顯示根據本發明之吸入器，沒有殼層之透視圖，圖13顯示圖12之放大詳細後視圖，圖14a顯示根據本發明之第一較佳具體例之吸入器之劑量槓桿與可吸入操作的擋片閥之間，嚙合的詳細放大圖，圖14b顯示根據該第一較佳具體例之劑量槓桿與擋片閥之間，嚙合的詳細放大圖，圖14c顯示根據第二較佳具體例之劑量槓桿與擋片閥之間，嚙合的詳細放大圖，圖15顯示穿過該吸入器之另一縱向截面圖，圖16顯示根據本發明之吸入器之粉末罐之透視圖，圖17顯示該吸入器殼層之透視圖，圖18顯示計數環之齒上方，計數滑塊滑動之詳細圖，圖19顯示該藥罐之鎖定棘輪(鎖定槓桿沒有示出)之詳細圖，圖20顯示該鎖定槓桿，以及其與該劑量鍵以及該計數環之嚙合的詳細圖。

圖1至20中顯示之吸入器1，是一種供粉狀藥劑用之吸入器，用於從呈粉末罐之形式之容器中，提供大量的藥粉劑量數。粉末罐3界定一貯存器2，用以接受大量的藥粉/粉狀藥物劑量數。在所述之具體例中，從一個粉末罐3中可獲得之劑量數，典型的在30至60劑量之範圍內。

從圖2可見，貯存器2係由蓋子4封住。該吸入器在裝配之狀態下，該蓋子係以不可拆卸之形式，固定至罐體3a上。

病人可藉助使用者引起之氣流(即，吸入引起)，接受到粉末藥劑。因此，該吸入器進一步包含一作動裝置，其以劑量鍵5之形式供病人手動嚙合，該劑量鍵連接至一輸送機構，該輸送機構包括一劑量槓桿6以及一鎖定槓桿7。劑量槓桿6作用在作為計量元件之劑量滑塊8上，其可從用於接受粉末劑量之充填位置，被移動至用於釋出該粉末劑量進入旋風器16之粉末溝槽16a中之排空位置，該旋風器係用於使旋風器16中之粉末變鬆。從粉末溝槽16a，病人可透過病人產生之氣流，通過口器10吸入該粉末藥物。不使用時，用口器套子11蓋住口器10防塵。該口器套子11係以固定式之方式，固定在該吸入器之殼層上，即，非可拆卸的。

旋風器16之粉末溝槽16a，形成通到旋風器16之粉末通道之一部分，旋風器16之功用為業界公知之崩散元件。欲被病人吸入之粉末藥劑，可呈黏合混合物之形式。黏合混合物包含相對大的晶體，一般是α-乳糖-單水合物， 攜帶微粒化之藥物粒子在其等之表面上。在崩散系統中，乾粉會解聚，而從粉末配方中釋出藥物粒子。旋風器16，即，崩散元件，一般包括氣體循環槽以及數個氣體補給通道，其等以切線方式進入該循環槽，如此在該循環槽內製造一循環氣流型態。如此，通過吸入器之總呼吸流，包括一用於使該粉末劑量在該粉末溝槽中橫向輸送以及將該粉末拉進該循環槽之輸送氣流，一以切線方式進入該循環槽之旋風氣流，以及一基本上用於製造稱作乾淨氣體之鞘流之旁通氣流。該崩散元件之可能的設計揭示於，例如，國際專利公開案WO 03/000325中，其揭示內容在此完全併入本案以為參考。下列較簡單形式之崩散元件稱作旋風器。在下列亦相當簡單之形式中，從粉末溝槽16a至口器開口之氣體路徑，稱作粉末通道。然而，應了解，術語“粉末通道”不必然指的是一個個別單一的粉末通道，而是意指以上所解釋之通道系統。

從圖2可見，吸入器1包括三部件殼層，包含殼層12與13，以及透過卡扣固定連接，以不可拆卸之形式接到殼層12與13之外蓋14。

吸入器1之中心由包括旋風器16之閥室15以及罐體3a形成。

由病人手動操作吸入器1，係透過劑量鍵5產生功能，其由病人按下時，會對抗劑量鍵彈簧17之偏置力，作用在連接至劑量滑塊8之劑量槓桿6上(見圖15)。

劑量滑塊8可在罐體3a內之貯存器2下方延伸之 劑量滑塊通道18上移動，從圖15可見此例子。

劑量滑塊8(計量元件)包括劑量空腔19，用於容納定量之粉狀藥物劑量。

應注意，罐體3a不僅界定用於容納粉狀藥物之貯存器2，且界定在貯存器2下方延伸之劑量滑塊通道18以及一用於容納計數以及指示元件之殼層，此將在下文中更詳細的說明。

圖15中顯示劑量滑塊8處在其排空位置，在此劑量空腔19與閥室15中之開口20對齊，連通旋風器16之粉末溝槽16a。劑量滑塊8是透過劑量槓桿6，在劑量空腔19與罐體3a內貯存器2之開口21對齊之充填位置，以及吸入/排空位置之間移動。在充填位置，劑量空腔19容納定量的粉末。劑量鍵5作動時，劑量滑塊8會被推動進圖15中所示之位置，從而通過開口20釋出該粉末劑量進入粉末溝槽16a。

在圖15所示之位置時，吸入器是準備吸入的。一旦病人透過口器10施予吸力，此迫使氣體管道9之最終端的擋片閥22懸開，如此氣流可以從氣體管道9之最終開口，自由地循環進入由閥室15以及該旋風器之粉末溝槽16a界定之粉末通道，進入口器。擋片閥22包括擋片22a以及軸22b，其等在揭示之具體例中係一體成形的。

圖10以及11a中更詳細的顯示第一具體例中之擋片閥22。擋片閥22之終端的軸22b係樞紐式安裝在閥室15內。

於圖15中可見，在吸入位置，擋片閥22與劑量槓 桿6之固定鉤23嚙合。

圖10中例示出擋片閥22之後側視圖。擋片22具有一個成角的/彎曲外形，包括三個腳22c、22d以及22e，第一腳22c在安裝位置中朝向擋片閥22之封閉方向傾斜，第二腳22d向後方傾斜，而第三腳22e向前方以及約與擋片閥22旋轉移動成切線之方向延伸。

在壋片22a之第一腳22c的後側上，提供碰鎖肋47，在吸入位置時，其可與劑量槓桿6之固定鉤23嚙合。在劑量槓桿6之固定鉤23之前端提供倒鉤突起50，其具有斜面51。擋片閥22包括與軸22b一起成形之擋片閥槓桿31。擋片閥槓桿31之遠端提供一偏移表面53。當劑量鍵5作動，然後劑量槓桿6作動以及向下移動時，與劑量槓桿6之鉤23一體成形之對應的碰鎖29之偏移表面53’，與擋片閥槓桿31之偏移表面53鄰接。擋片閥槓桿31以及該劑量槓桿之鉤二者因此均稍微偏移，即，向旁彎曲，然後在劑量槓桿6之鉤23進一步向下移動時，迅速恢復其等之起始位置。鉤23進一步向下移動時，倒鉤突起50之斜面51鄰接碰鎖肋47之一個邊緣。藉此鉤23由於其材料之彈性而向旁彎曲，然後迅速彈回至碰鎖肋47之端終位置之後方，從而嚙合擋片閥22，以及可藉由擋片閥22之吸入促進的樞紐移動而放開。

此可特別地見於圖14b中，其顯示通過擋片22a之放大縱向切開圖，鉤23之倒鉤突起50嚙合碰鎖肋47。當吸入器1準備供吸入時，碰鎖助47包括面向倒鉤突起50之曲線支撐表面54。界定凸輪表面之支撐表面54，在鉤23之倒 鉤突起50與碰鎖肋47之間，幾乎提供線性接觸，如此碰鎖肋47以及鉤23之接觸力幾乎不受組件之公差的影響。更明確地，該鉤之倒鉤突起50的平坦表面，僅以切線方式嚙合曲線支撐表面54，如此實際上，由於該吸入器之部件的公差引起之接觸表面的偏離，僅可能在軸向上，然而，其對所需的促動力沒有影響。由於此設計，所需的促動力僅易受微量變異之影響，如此擋片閥22之促動具相當的重現性。從圖15可清楚地見到，假如擋片22a以順時針方向移動，則鉤23幾乎立即放開。結果，該劑量槓桿可因劑量槓桿彈簧25之力量的驅動而向上擺動。此向上的移動將引起劑量滑塊8回到其粉末接受位置。

擋片閥22之另一具體例示於圖11b以及14c中。擋片閥22中相同部件之編號相同。

根據此具體例之擋片閥22，包含一相對簡單的平坦擋片22a，其本身沒有變曲或成角度。

此可見圖14c，當吸入器1準備供吸入時，固定鉤23會嚙合擋片閥22之軸22b。

擋片閥22之軸22b(見例如圖11b)，具有一切出部分24，其配置在大約軸22b之中間，如此，假如擋片22a擺動打開(圖14c以及11b，順時針方向)，以切線方式在大約軸22b之中間嚙合軸22b之劑量槓桿6的固定鉤23會放開，如此由劑量槓桿彈簧25的力量驅動之劑量槓桿6，會回到其起始位置，藉此移動劑量滑塊8回到其供用於從貯存器/粉末罐接受粉狀劑量之充填位置。當劑量鍵5作動時，劑量槓桿6 會被向下移動，同時因擋片閥槓桿31接觸劑量槓桿6之碰鎖29，部分地樞轉擋片22a。在部分地樞轉擋片閥22後，藉由一體模製成形之彈簧32之力量，回到其起始位置。藉由擋片閥槓桿31接觸碰鎖29引起之擋片22a的樞轉動作，容許碰鎖29在固定鉤23早先放開以及向上移動時，嚙合至擋片閥槓桿31之機械止件30的後面。

在軸22b之切出部分24之區域中，軸22b僅具有半圓橫切面，固定鉤23之前端，僅以切線方式以及非常有限的表面積(線性接觸)，與該軸之橫切面的剩餘部份嚙合，如此軸22b與固定鉤23間之接觸力，幾乎不受組件之公差的影響。由於此設計，特別是由於事實上，固定鉤23之平坦接觸表面，接觸軸22b之橫截面的剩餘部分之曲線表面區域，所需之促動力量僅受微小變異之影響，所以擋片閥22之促動具相當的重現性。僅些微的旋轉/樞轉移動軸22b以及擋片22a，即能放開固定鉤23，如此劑量槓桿6可藉由劑量槓桿彈簧25之力量的驅動而向上擺動，從而完成吸入循環。

劑量鍵5之透視圖示於圖5中。劑量鍵5藉由劑量鍵彈簧17抵住與劑量鍵5一體成形之舌狀元件26，而保持在起始/開始位置。

該劑量鍵5包括一作動葉片27，其亦與劑量鍵5一體成形，為可撓性臂/腳之形狀，且在安裝位置處向下延伸(示於圖5)。從圖6至8a中所示之操作順序可見，閥室15提供一斜面邊緣28，當按下鍵量鍵5時，形成一種用於作動葉片27之凸輪表面。

圖6顯示通過吸入器1之橫截面切開圖，在此劑量鍵5處於其非操作之起始位置。在此狀態下之作動葉片27，沒有與輸送機構，即，與劑量槓桿6，嚙合。

按下劑量鍵5時，作動葉片27會向下移動，然後嚙合該閥室之斜面邊緣28，如此作動葉片27因其固有的可撓性而從圖6所示之第一位置，變形/彎曲成圖7a之第二位置，在此其在相同時間嚙合劑量槓桿6。藉由劑量鍵5以及作動葉片27之進一步移動，作動葉片27會迫使劑量槓桿6向下對抗劑量槓桿彈簧25之偏置力。在完全按下劑量鍵5時，其示於圖8a中，作動葉片27彈回其未偏移以及脫離位置。在此位置，劑量槓桿6之固定鉤23嚙合擋片閥22之碰鎖肋47，此如圖8a所示。該裝置/吸入器現在準備供吸入。

在下文中，將說明本發明之吸入器之雙重投藥預防機構，首先參照本發明之擋片閥22之第一具體例。

如之前所提及的，在劑量槓桿6之尾端區域(圖9之左手側)提供碰鎖29。當按下劑量鍵5而使劑量槓桿產生下向移動時，首先，碰鎖29之互補偏移表面會抵住擋片閥槓桿31之偏移表面53。結果，擋片閥槓桿31向旁邊彎曲/偏移，同時固定鉤23通過，以及在劑量槓桿6進一步向下移動時，移動彈回其起始位置，其最後導致鉤以及碰鎖肋47之嚙合。

再次參照圖9，其顯示劑量槓桿6之透視圖。在其尾端區域(圖9之左側)，劑量槓桿6具有碰鎖29，用以在劑量槓桿6移動回來時，嚙合與該軸22b一體成形之擋片閥槓桿 31之機械止件30。

在劑量鍵5被按下以及太早被放開之情況下，即在固定鉤23嚙合進入擋片閥22之碰鎖肋47之前，劑量槓桿6之碰鎖29在劑量槓桿6向上移動時，會抵住擋片閥槓桿31之機械止件30。據此，劑量槓桿6會在中間位置鎖定擋片閥22。此中間位置鎖定提供雙重投藥預防機構。在此中間鎖定中，即第一鎖定位置，槓桿之相關性係，用於放開劑量槓桿6所需之力量，不會單單因為吸入而達到。假如劑量槓桿6在終端位置沒有鎖定擋片閥22，即當劑量鍵5沒有被完全按下時，劑量槓桿6將不會回到其起始位置，即會被鎖定在中間位置。據此，沒有額外的粉末劑量會從貯存器2釋出。劑量槓桿6以及劑量滑塊8，僅在吸入促動擋件閥22之作動後，回到其等之起始位置，從而放開劑量槓桿6之固定鉤23。

雙重投藥預防機構亦具有根據圖14c之第二具體例之擋片閥22之設計。作動劑量鍵5時，劑量槓桿6將會向下移動，同時藉由劑量槓桿之碰鎖29與擋片閥槓桿31之接觸，而部分地樞轉擋片22a。當劑量槓桿向下移動時，部分地樞轉該擋片後，擋片閥22會由於與擋片閥22一整成形之彈簧32的彈性，而回到其封閉位置。劑量槓桿6之碰鎖29在先前劑量槓桿向上移動時，會抵住擋片閥槓桿31之機械止件30。據此，劑量槓桿6會在中間位置，鎖定擋片閥22。

劑量槓桿6包括凸輪樣作動元件33，其在每一次作動時，會移動藥罐之計數滑塊34，如此該藥罐之計數環 35會隨著一次計數向下移動一較少的劑量。據此可在罐體3a之顯示窗36中，見到藥罐之含量的程度，指出該罐之充填狀態。作用在計數環35上之計數滑塊34之詳細內容，可從圖18中可知。設計成具齒37之棘輪環之計數環35，可旋轉地插入罐體3a之軸環。當劑量槓桿6作動時，作動元件33會移動計數滑塊34，該計數滑塊嚙合計數環之齒37，從而移動計數環35，如此下一個指數顯示在顯示窗36中。例如，計數環35提供可目視各第5個劑量步驟/定量循環之劑量計數的指數。例如，該計數環顯示13個數，且每次定量循環後，指示從60倒數至0。計數環35之每個齒代表一個定量循環。

此亦可見於圖4，計數滑塊34包括與計數滑塊34一體成形之掣子43。掣子43向計數環35偏斜，其穩固地嚙合計數環35之齒37。齒37是不對稱的，其等具有一個傾斜的側面以及一個垂直延伸的側面，該傾斜側面代表相對於計數環35之旋轉方向之前側面。

計數滑塊34可在罐體3a之滑道44內前後移動。劑量槓桿6之凸輪樣作動元件33，延伸進入滑道44以及進入計數滑塊34之平行延伸部分之凹部45。作動元件33與計數滑塊34之嚙合，將作動元件33之樞轉移動，轉成計數滑塊34之線性移動。

在圖4中，當按下劑量鍵5時，劑量槓桿會樞轉，如此作動元件33朝向左手側樞轉。此時，該劑量槓桿下方的前端46(見圖9以及12)，將劑量滑塊8推進其排空/吸入位 置。計數滑塊34因此往相反方向移動。當計數滑塊34完成此移動，掣子43會嚙合該計數環之各別齒37之垂直側面，移動該計數環一個計數/步。放開劑量槓桿6後，計數滑塊34將向後移動進其開始位置。由於掣子43之彈性，該掣子可滑過該各別齒之傾斜側面，從而彈回至該齒之後面。此可見於圖19，計數機構包括嚙合計數環齒37之鎖定棘輪38。由於齒37之幾何結構，鎖定棘輪38，其亦為彈性元件，會阻擋計數環35之逆時針旋轉。

此可見於圖12，吸入器1包括鎖定槓桿7，其以可樞轉之方式安裝在劑量鍵5與劑量槓桿6間之閥室15中。鎖定槓桿7包括擋臂39以及彈簧腳40。在粉末罐3之裝配期間，鎖定槓桿7被向下推，擋臂39以及彈簧腳40因此向後移動。在此位置，劑量鍵5可自由向下移動對抗彈簧腳40之偏置力，如圖12所示。

劑量鍵5亦可自由地移動對抗劑量鍵彈簧17之偏置力，如圖15所示。

計數環35包括可由鎖定槓桿7之舌狀物42嚙合之切口41。

該切口安裝在計數環35上，使得已傳送預定劑量數後，隨著劑量鍵5作動之彈簧腳40之活動引起樞轉移動，鎖定槓桿7會嚙合該計數環中之切口。鎖定槓桿7向上移動時，鎖定槓桿7之擋臂39會被向前推動(朝向口器10)以及在其最下面的位置嚙合劑量鍵5，藉此，在最後吸入後，劑量鍵5在其最下面的位置停留在擋住狀態。進行另一排空裝置 之作動係不可能的。

此可見於圖5以及20，劑量鍵5包括作動肋55，其僅在按下之情況下，作用在彈簧腳40上，以便避免彈簧腳40之疲乏。彈簧腳40因此僅在劑量鍵5被壓下或保持向下時產生偏置。

除了計數環形式之指示元件外，該裝置包括另一吸入控制窗48，其指示是否該裝置已準備供吸入或沒有。該吸入控制窗，例如，在準備供吸入時顯示綠色旗。此是因為在吸入器1之作動狀態下，劑量槓桿6之綠色標籤49蓋住吸入控制窗48中之紅色旗。裝置從吸入位置進入開始位置之重新設定，係藉由吸入時之氣流，在吸入期間發生。擋片閥22偏移，因此放開劑量槓桿6，此在之前已有詳細地說明。

為了確保氣體管道9之漏洞緊密性，殼層12以及13可藉由一或多種繞著閥室15延伸之密封肋，對著閥室15密封。該密封肋可呈與閥室15共同射出成形之熱塑性彈性體之形式。選擇性地，密封肋52可設計成彈性環，其在吸入器之裝配期間，封在密封溝槽中。

根據本發明之特佳的具體例，殼層12以及13利用完全繞著閥室15四周延伸之迷宮式密封，對著該閥室密封，如此，包括旋風器16以及粉末溝槽16a之閥室15與該吸入器之投藥組件有效地密封。該迷宮式密封由完全繞著閥室15之四周延伸之密封肋52提供，以及在吸入器1之裝配狀態下，嚙合殼層12與13中對應之密封溝槽。此密封幫助保 持擋片閥22之促動力盡可能重現。促動力所需之誤差範圍，正常情況下相應於病人可施予之吸力30 l/min之變化。密封吸入器1之閥室與殼層12、13，顯著地降低此用於促動擋片閥22所需之氣流的變化。據此，此設計避免了吸入通過吸入器之氣流，繞開粉末通道和/或氣體管道9之可能性。

3‧‧‧藥罐

3a‧‧‧罐體

4‧‧‧蓋子

5‧‧‧劑量鍵

6‧‧‧劑量槓桿

7‧‧‧鎖定槓桿

8‧‧‧劑量滑塊

10‧‧‧口器

11‧‧‧口器蓋子

12,13‧‧‧殼層

14‧‧‧外蓋

15‧‧‧閥室

16‧‧‧旋風器

16a‧‧‧粉末溝槽

17‧‧‧劑量鍵彈簧

22‧‧‧擋片閥

25‧‧‧劑量槓桿彈簧

34‧‧‧計數滑塊

35‧‧‧計數環

36‧‧‧顯示窗

52‧‧‧密封肋

Claims (12)

1. 一種藉由病人吸入所引起之氣流接受粉狀藥物之吸入裝置，其包含至少一種粉末貯存器；計量元件，用於重複地計量來自該貯存器之粉末劑量；一輸送機構，用於將該計量元件從接受粉末劑量之充填位置，移動至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；至少一種啟動裝置，用於供該病人手動操作，該啟動裝置係可操作地連接至該輸送機構，以使得在操作時計量出單一粉末劑量，該啟動裝置包含一劑量鍵，當該病人按下該劑量鍵時其會作用在該輸送機構上，該輸送機構包括一作用在該計量元件上之劑量槓桿，其中該劑量槓桿在該劑量鍵經該使用者啟動後，會被鎖定在該計量元件之吸入位置，其中位於該吸入位置之該劑量槓桿會嚙合一觸發構件，且因該觸發構件之致動而被放開，其中該觸發構件包含至少一種凸輪表面，且其中該劑量槓桿在該鎖定之吸入位置會以切線方式嚙合該凸輪表面。
2. 如申請專利範圍第1項之吸入裝置，其特徵在於，該觸發構件包含一吸入操作閥，其位在與該粉末通道連通之氣體管道中。
3. 如前述申請專利範圍中任一項之吸入裝置，其特徵在於，該劑量槓桿包含一固定鉤，該固定鉤在該吸入位置時會嚙合至該凸輪表面之後方及/或下方。
4. 如前述申請專利範圍中任一項之吸入裝置，其特徵在 於，該固定鉤包含一平面接觸表面，在該吸入位置時，該平面接觸表面與該凸輪表面線性接觸。
5. 如前述申請專利範圍中任一項之吸入裝置，其特徵在於，該劑量槓桿之觸發係由該凸輪表面之樞轉達到。
6. 如前述申請專利範圍中任一項之吸入裝置，其特徵在於，該吸入操作閥可包括一擋片，其在吸入時進行樞轉移動，該凸輪表面係提供在該擋片上或該擋片之樞軸上。
7. 如前述申請專利範圍中任一項之吸入裝置，其進一步包含至少一種粉末崩散元件，其中該計量元件以及該輸送構件係安裝在一配量間隔中，以及該崩散元件係安裝在一粉末排出間隔中，以及其中該配量間隔係與該粉末排出間隔是密封隔開的。
8. 如申請專利範圍第7項之吸入裝置，其包含一界定閥室之主要結構支撐構件，以及一包括至少二殼層之殼體之支撐件。
9. 如申請專利範圍第8項之吸入裝置，其特徵在於，該閥室與該殼體是密封隔開的，以便界定該配量間隔以及該粉末排出間隔。
10. 一種藉由病人吸入所引起之氣流接受粉末藥物之吸入裝置，其包含一種粉末貯存器；計量元件，用於重複地計量來自該貯存器之粉末劑量；一輸送機構，用於將該計量元件從接受粉末劑量之充填位置，移動至釋出該粉末劑量進入粉末通道之排空位置；至少一種啟動裝置， 用於供病人手動操作，該啟動裝置係可操作地連接至該輸送機構，以使得操作時計量出單一粉末劑量，該啟動元件包含一劑量鍵，當該病人按下該劑量鍵時其會作用在該輸送機構上；該吸入裝置進一步包含至少一種粉末崩散元件，其中該計量元件以及該輸送機構係安裝在一配量間隔中，以及該崩散元件係安裝在一粉末排出間隔中，且其中該配量間隔與該粉末排出間隔係密封隔開。
11. 如申請專利範圍第10項之吸入裝置，其進一步包含一界定閥室之主要結構支撐元件，以及一包括至少二殼層之殼體之支撐件。
12. 如申請專利範圍第11項之吸入裝置，其特徵在於，該閥室與該殼體係密封隔開，以便界定該配量間隔以及該粉末排出間隔。