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TW200826988A - Drug casting - Google Patents

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Publication number
TW200826988A
TW200826988A TW096138466A TW96138466A TW200826988A TW 200826988 A TW200826988 A TW 200826988A TW 096138466 A TW096138466 A TW 096138466A TW 96138466 A TW96138466 A TW 96138466A TW 200826988 A TW200826988 A TW 200826988A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
dispensing chamber
substance
chamber housing
plunger
assembly
Prior art date
Application number
TW096138466A
Other languages
English (en)
Inventor
Cesario Dos Santos
Raffi Pinedjian
Robert Sanchez
Bruno Dacquay
Casey Lind
Original Assignee
Alcon Mfg Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US11/833,668 external-priority patent/US7887517B2/en
Application filed by Alcon Mfg Ltd filed Critical Alcon Mfg Ltd
Publication of TW200826988A publication Critical patent/TW200826988A/zh

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Description

200826988 九、發明說明： <相關申請案> 本案要請求2006年10月16日申請之No. 60/921,497， 2006年 10月 16 日申請之No· 60/921，498，及 5 2006年 10月 16 日申請之No. 60/921,499，等 美國專利申請案的優先權，且係為2〇〇6年5月17日申請之No. 11/435,906美國專利申請案的部份後續案。 【發明所屬之技術領域;j 發明領域 10 本發明係有關種醫療裝置，更尤係有關一種注射裝置 或其次總成且其中已被投注一藥物。 【先前技 發明背景 右干疾病和眼睛後段的情況會威脅視力。與年紀有關 15的斑痣退化(ARMD)，脈絡新血管化(CNV)，視網膜病變（例 如糖尿病視網膜病變，玻璃狀體視網膜病變），視網膜炎(例 如細胞巨病毒(CMV)視網膜炎），中膜炎，斑痣浮腫，青光 眼’及神經病變等即為某些例子。 這些及其它的疾病，可藉將一藥物注入眼睛内而來治 20療。该等注射典型係以人工使用傳統的注射器和針來完 成。第1圖為一用以將藥劑注入眼中之習知注射器的立體 圖。在第1圖中，該注射器包含一針1〇5，一接頭凸座110， 一腔室115，一柱塞120，一柱塞桿125，及一拇指座130。 如一般所知，要被注射的藥劑係被置於腔室115中。推壓該 5 200826988 拇指座130會使該柱塞120經由針105來逐出藥劑。 在使用該注射器時，醫生必須以該針刺穿眼睛組織， 穩定地執持該注射器，並作動該注射器柱塞(可藉或未藉一 護士的協助）來將該流體注入眼睛内。所注射的體積典型並 5 非以一精確的方式來控制，因為讀取該游標會有判讀誤 差。流體流率並未被控制。組織損傷可能會由於“不穩定的，， 注射而發生。當該針由眼睛移除時亦可能發生藥劑的回流。 一種努力曾被完成用來控制少量液體的輸送。一種商 業性市售流體配佈器為ULTRATM正移位施配器，係可由 10 Rhode Island之Providence的EFD公司購得。該ULTRA施配 器典型係使用於配佈小體積的工業黏劑。其利用一傳統的 注射器及一定製的施配針頭。該注射器柱塞係使用一電步 進馬達及一作動流體來運作。Ohio，cioveland的Parker
Hannifin 公司經銷一種由 California，San Diego 的 Aurora 15 Instruments LLC所製之用於藥物研發用途的小體積液體施 配器。該Parker/Aurora施配器會利用一壓電施配機構。 Switzerland的Ypsomed公司製造一系列的注射筆和自動注 射器，主要係供一病人自行注射胰島素或荷爾蒙。此產品 系列包括簡單的可棄式注射筆和電子控制的馬達化注射器。 -〇 N〇· 6’290,690美國專利揭露一種眼科系統，可供將一 黏性流體(例如矽酮油）注入眼睛内，並同時地由該眼睛中抽 出一第二種黏性流體(例如全氟化碳液體），而在手術中以流 體與流體的互換來修復一視網膜的剝離或破裂。該系統包 含一傳統的注射器具有一柱塞。該注射器的一端係導接於 6 200826988 二體壓力源，其可提供-固定的空氣壓力來作動該柱 注射器的另端則經由f路導接於—注人插管而來輸 运要破注射的黏性流體。 …有而要種I可罪地注射_藥物於眼睛内的可攜式 t持：：在若該藥物須被加熱或冷却的情況下，其在室溫 %通吊係呈固態或半固態。由於其黏性故會不容易將該藥 物裝入/主射裝置中’最好能使該藥物變為較呈液態再將 其投注於該注射裝置内。 【聲明内容】 10 發明概要 在一符合本發明之原理的實施例中，本發明係為一種 注射裝置總成，具有一施配腔室殼體及一柱塞。該施配腔 至殼體係耦於一針。該施配腔室殼體具有一内表面與一外 表面。該内表面會部份地界定一施配腔室以供容納一定量 15之一物質。該柱塞係套抵該施配腔室殼體的内表面，而能 在該施配腔室殼體中滑動，且流體地密封於該施配腔室殼 體的内表面。該物質已先被投注於該施配腔室殼體内。 在另一符合本發明之原理的實施例中，本發明係為一 種注射裝置總成，具有一施配腔室殼體及一柱塞。該施配 20 腔室殼體係耦接於一針。該施配腔室殼體具有一内表面與 一外表面。該内表面會部份地界定一施配腔室以供容納一 定篁之一物質。該柱塞係套抵該施配腔室殼體的内表面’ 而能在該施配腔室殼體中滑動，且流體地密封於該施配腔 室殼體的内表面。該物質在該柱塞被插入該施配腔室殼體 200826988 之前已先被投注於該柱塞上。 在另一符合本發明之原理的實施例中，本發明係為一 種配量總成，具有-柱塞其有一頂面和底面，及一可移除 的套靖。忒可移除套筒具有一内表面和外表面，並套設在 5該柱塞的頂面上。於此狀態下，該套筒的内表面會形成一 模，其中有-物質被投注入該模内而在該柱塞的頂面上禱 設。 在另一付合本發明之原理的實施例中，本發明係為一 種配量總成，具有一施配腔室殼體及一可移除的塞頭。該 10施配腔至设體係耗接於一針。該施配腔室殼體具有一内表 面與一外表面。該内表面會部份地界定一施配腔室以供容 納一定量之一物質。該可移除的塞頭係置設於該針中，而 能阻止該物質逸出該施配腔室殼體。該物質會被投注於該 施配腔室殼體内。 15 在一符合本發明之原理的實施例中，本發明係為一種 配量一注射裝置總成的方法，包含將一物質帶至一溫度範 圍以使該物質呈一較像液體的狀態；將該物質投注於一施 配腔室殼體内而使該物質回復至一較呈固體的狀態；及將 一柱塞插入該施配腔室殼體中。 20 在另一符合本發明之原理的實施例中，本發明係為一 種配量一注射裝置總成的方法，包含將一物質帶至一溫度 範圍以使該物質呈一較像液體的狀態；置設一套筒包圍一 柱塞；將該物質投注於該套筒中且在該柱塞頂上而使該物 質回復至一較呈固體的狀態·，移除該套筒；及將該柱塞和 200826988 該物質插入一施配腔室殼體内。 應請瞭解前述的概括說明及以下的詳細描述皆僅為舉 例和解說，乃是要對如申請專利範圍所述的發明提供進一 步的說明。於後之描述，以及本發明的實施，將會陳明及 5 提示本發明之其它的優點和目的。 圖式簡單說明 所附圖式係併入且構成本說明書的^一部份，乃示出本 發明的若干實施例，並與描述内容一起被用來說明本發明 的原理。 10 第1圖為一習知注射器的立體圖。 第2圖為依本發明一實施例之眼科手持件的平面圖，其 包含一可棄的尖端部段與一有限的再使用總成。 第3圖為依本發明原理之有限的再使用總成之另一實 施例。 15 帛4圖為依本發明-實施例之-可棄的尖端部段與一 有限的再使用總成之截面圖。 第5圖為依本發明一實施例之一用於一眼科醫療裝置 之尖端部段的分解截面圖。 第6A和6B圖為依本發明焉^ Λ ^ ^ 4如π原埋之一施配腔室的截面 20圖，而有一藥物已被投注於其内。 第7Α〜7D圖為依本發明原理之_检塞的截面圖，而有 一藥物已被投注於該柱塞上。 第8Α〜8G圖為依本發明原理之各種不同柱塞的截面圖。 第9Α和9_依本發明原理之各種不同柱塞的端視圖。 200826988 第10圖為依本發明原理之一投注一物質於一注射裝置 或其次總成中的方法之流程圖。 第11圖為依本發明原理之一投注一物質於一注射裝置 或其次總成中的方法之流程圖。 5 【實施方式】 較佳實施例之詳細說明 現請詳細參閱本發明的實施例，該各例係被示於所附 圖式中。儘可能地，相同的編號會被用來在各圖中標示相 同或類似的部件。 10 第2圖為一依本發明一實施例之眼科醫療裝置的平面 圖，其包含一可棄的尖端部段與一有限的再使用總成。在 第2圖中，該醫療裝置包含一尖端部段205及一有限的再使 用總成250。該尖端部段205包含一針210，一殼體210，及 一選擇燈275。該有限的再使用總成250包含一殼體255，一 15 開關270，一鎖定機構265，及〆螺紋部260。 尖端部段205能被連結於有限的再使用總成250，並由 之卸除。在本實施例中，尖端部段205具有一螺紋部設在該 殼體215的内表面上，其會螺合於該有限的再使用總成25〇 之螺紋部260。此外，鎖定機構265會將尖端部段215固定於 2〇有限的再使用總成250。該鎖定機構265可呈一按鈕，一滑 動開關’或一懸桿機構的形式。其它可用以將尖端部段205 連結於有限的再使用總成250之機構，譬如含有能夠互相配 、°構特徵者，已在該領域中普遍習知，且在本發明的 範圍内。 200826988 該針210係可適於將-物質，譬如藥劑，輸送至一眼睛 内、。該針210可為任何_般習知的構形。較好是，該針21〇 係被設計成令其熱特性對特定的藥劑輸送用途是有傳導性 的。例如，當一加熱的藥劑要被輸送時，該針21〇的長度可 5以相對較短(數毫米）來促進藥劑的妥善輸送。 開關270係可適於提供一輸入至該系統。例如，開關 可被用來作動該系統或啟動—加熱器。其它的開關、按紐， 或使用者導引的控制輸入等係已普遍習知，且可與該有限 的再使用總成250及/或尖端部段2〇5 一起被使用。 10 選擇燈275在該尖端部段205已備妥可供使用時將會照 壳。選擇燈275可由殼體215突出，或可被納裝於殼體215 内，在此情況下，選擇燈275可透過該殼體215之一透明部 份被看到。在其它實施例中，選擇燈275可被以一指示器取 代，譬如一液晶顯示器，片段顯示器，或其它能指示該尖 15端部段之狀態或情況的裝置。例如，選擇燈275亦可脈動地 開/關來表示其它的狀態，譬如但不限於一系統失誤，完全 充電的電池，充電不足的電池，或該尖端部段205與有限的 再使用總成250之間的不當連結。雖被示於設在尖端部段 205上，但選擇燈275或其它的指示器亦可被設在有限的再 2〇 使用總成250上。 第3圖為依本發明原理之有限的再使用總成之另一實 施例。該有限的再使用總成250包含一按紐308，一顯示器 320，及一殼體330。可棄的尖端部段205會附接於有限的再 使用總成250之末端340。按鈕308會作動來對該系統提供一 11 200826988 輸入。如同開關270，按鈕308係可啟動一加熱器或其它的 溫度控制裝置或促發一柱塞的作動。顯示器32〇為一液晶顯 示裔、片段顯示器，或能表示該可棄的尖端部段2〇5或有限 的再使用總成250之狀態或情況的其它裝置。 5 第4圖係為依本發明一實施例之可棄的尖端部段和有 限的再使用總成之截面圖。第4圖示出該尖端部段2〇5如何 與有限的再使用總成250配接。在第4圖的實施例中，尖端 部段205包含柱基介面420 ’柱塞415，施配腔室殼體425， 尖端部段殼體215 ’溫度控制裝置450，熱感測器460，針 10 210，施配腔室405，介面530，及端部介面連接器453。有 限的再使用總成250包含機械連桿組介面545，致動軸51〇， 致動器515，電源505，控制器305，有限的再使用總成殼體 535，及有限的再使用總成介面連接器553。 在尖端部段205中，柱塞介面420係位於柱塞415的一 15 端，柱塞415的另端會形成該施配腔室405的一端。柱塞415 係可在施配腔室405内滑動。柱塞415的外表面係流體地密 封於施配腔室殼體425的内表面。施配腔室殼體425會包圍 該施配腔室。通常，施配腔室殼體425具有一圓筒形狀。因 此，施配腔室405亦具有一圓筒形狀。 20 針210係流體地耦接於施配腔室。在此情況下，一容裝 於施配腔室405内的物質將能通過該針210再注入眼睛中。 溫度控制裝置450會至少部份地包圍施配腔室殼體425。在 此情況下，溫度控制裝置450係可加熱及/或冷却施配腔室 殼體425及任何容裝於施配腔室405内的物質。介面530會連 12 200826988 接溫度控制裝置450和端部介面連接器453。 可擇的熱感測器460會提供溫度資訊來協助控制該溫 度控制裝置450的操作。熱感測器460可被設在靠近施配腔 室殼體425處來測量該腔室425附近的溫度，或可被設成與 5 施配腔室殼體425熱接觸，於此情況下，其能測出施配腔室 殼體425的溫度。熱感測器460可為眾多能夠提供溫度資訊 的任何不同裝置。例如，熱感測器460可為一種熱耦，或一 種電阻裝置其電阻會隨溫度而改變。熱感測器亦電耦接於 介面530或其它類似的介面。 10 尖端部段205的部件，包括施配腔室殼體425，溫度控 制裝置450 ’及柱塞415等皆至少部份地被尖端部段殼體215 封圍。在一符合本發明之原理的實施例中，柱塞415係密封 於施配腔室殼體425的内表面。此密封可防止任何被容納於 施配腔室405中的物質受污染。就醫療目的而言，此等密封 15 是有需要的。此密封能被設在該柱塞415或施配腔室殼體 425上的任何點處。 在有限的再使用總成250中，電源505會提供電力給致 動器515。一在電源505與致動器515之間的介面（未示出）會 形成一導道可提供電力至該致動器515。致動器515係連接 2〇於致動軸510。當致動器515是為一步進馬達時，致動軸51〇 會與致動器515形成一體。機械連桿組介面545係連接於致 動軸510。在此構造中，若致動器515向上朝該針21〇移動致 動軸510，則機械連桿組介面545亦會朝該針21〇向上移動。 在本發明的其它實施例中，機械連桿組介面545與致動軸 13 200826988 510係為單一構件。換言之，一連接於致動器515的軸桿會 包含致動軸510和機構連桿組介面545而形成單一總成。 在有限的再使用總成250中，該電源5〇5典型係為一可 充電的電池’譬如一鐘離子電池，惟其它類型的電池亦可 5 被使用。此外，任何其它類型的電力單元亦可適用於作電 源505。電源505會提供電流至施配腔室殼體425來加熱它並 改變其形狀。可擇地，電源505能被經由一門或其它類似的 構件（未示出）來從該殼體255中移除。 控制器305係透過介面535連接於有限的再使用總成介 10面連接器553。有限的再使用總成介面連接器553係設在有 限的再使用總成殼體255之頂面上而鄰近於機械連桿組介 面545。以此方式，該有限的再使用總成介面連接器553和 機械連桿組介面545係可分別與端部介面連接器453和柱塞 介面420連接。 15 控制器305與致動器515係被一介面（未示出）連接。該介 面（未示出）可容控制器305控制致動器515的操作。此外，一 在電源505與控制器305之間的介面可容控制器3〇5控制電 源505的操作。於此情況下，若電源5〇5係為_可充電電池 則控制裔305可控制該電源5〇5的充電和放電。 Z〇 ㈣器3()5典型為一積體電路，乃具有電源、輸入和輸 出接腳而能夠執行邏輯功能。在不同的實施例中，控制器 305係為一定標的裝置控制器。於此情況下，控制器3〇5會 針對特疋的裝置或構件，譬如一溫度控制裝置或一電源 供應器來執行特定的控制功能。例如，一溫控裝置控制器 14 200826988 會具有控制-溫控農置的基本功能。在其它實施例中，控 制器3〇5係為一微處理器。於此情況下，該控制器305係可 程式化而使其能操作來控制該裝置中之一個以上的構件。 在/、匕h况下，控制器3〇5並非一可程式化的微處理器，而 5疋4寺殊目的的控制為被構製成可控制一些執行不同功能 的不同構件。雖在第5圖中係被示為一構件，但控制器 亦可由許多不同的構件或積體電路來製成。 尖端部段205係可配接或附接於有限的再使用總成 250。在第4圖的實施例中，位於柱塞415底面上的柱塞介面 10 420係可與靠近該有限的再使用總成殼體乃5頂面處的機械 連袢組介面545配接。此外，端部介面連接器453係可與有 限的再使用總成介面連接器553連接。當尖端部段2〇5被以 此方式連結於有限的再使用總成25〇時，致動器515和致動 軸510係可向上朝該針21〇驅動柱塞415。此外，一介面會形 15成於控制器305與溫度控制裝置450之間。一信號能從控制 器305經由介面535，有限的再使用總成介面控制器553，端 部介面控制器453，及介面530等傳送至溫度控制裝置45()。 在操作時，若尖端部段205係連接於有限的再使用總成 250，則控制器305會控制致動器515的操作。當致動器515 20被作動時，致動軸510會朝該針210向上移動。而與柱塞介 面420配接的機械連桿組介面54 5則會朝該針21 〇向上移動 柱塞415。一置於該施配腔室405内的物質將會經由該針21〇 被排出。 此外，控制器305會控制該溫度控制裝置450的操作。 15 200826988 溫度控制裝置450係可加熱及/或冷却施配腔室殼體425及 其内容物。因施配腔室殼體425係可至少部份地熱傳導，故 加熱或冷却施配腔室殼體425亦會加熱或冷却置於施配腔 5 10 15 20 室405内的物質。溫度資訊能從熱感測器460經由介面530、 端部介面連接器453、有限的再使用總成介面連接器553、 及介面535等被傳回至控制器305。此溫度資訊能被用來控 制該溫度控制裝置450的操作。當溫度控制裝置45〇係為一 加熱益時，控制器305會控制被送至溫度控制裝置45〇的電 /”l畺。送至溫度控制裝置450的電流愈多，則其會愈熱。以 此方式，該控制器3〇5能使用一反饋迴路利用得自熱感測器 460的資訊來控制該溫度控制裝置45〇的操作。任何適當類 式的控制運算法，譬如一比例微積分(PID)運算法，皆可被 用來控制該溫度控制裝置450的操作。 一要被輸入一眼睛内的物質，典型為一懸浮於一相移 轉^合物中的藥物，將被置於施配腔室405中。以此方式， /藥物和相移轉化合物會被施配腔室殼體奶的内表面接 觸仙移轉化合物在較低溫度係呈固 體或半固體狀態， 而在較向溫度會呈較似液體狀態。該化合物可藉施加電流 於舰度控制裝置_來被加熱至較呈液體狀態，並注入眼睛 内㈣成-丸體，其會經久才消餘。 同樣地，一反凝膠化合物亦可被使用。一反凝膠化合 物^較高溫度係呈固體或半固體狀態，而在-較低溫^ 曰=較像液體狀態。此-化合物可被溫度控制狀態450冷却 至較呈液體狀態，再注射於眼睛内而形成一丸體可歷久 16 200826988 地消蝕。因此，溫度控制裝置450可為一能加熱該施配腔室 405内之物質的裝置，或為一能冷却在施配腔室405中之物 質的裝置（或該兩者的組合）。在被輸入眼睛内之後，一相移 轉化合物或反凝膠化合物會經久才溶消。故能在一較長的 5 時間週期中提共一定量的藥物。使用一相移轉化合物或反 凝膠化合物將能以較少次的注射來提供較佳的藥物劑量。 在本發明之一實施例中，置於施配腔室405内的物質係 為一種藥物，其係被預先裝入該施配腔室中。於此情況下， 尖端部段205係被視為一種單次使用的可消耗產品。此一可 1〇 棄式產品能在工廠内被組合且一劑量的藥物會被裝入。 雖所示為一兩件式裝置，但第4圖的注射系統亦可為一 單件裝置。在此情況下，該尖端部段會被整合於該有限的 再使用總成中來形成單件的醫療裝置。 第5圖為依本發明一實施例之用於眼科醫療裝置的尖 15 端部段之截面圖。在第5圖中，尖端部段205包含施配腔室 殼體425，尖端部段殼體215，熱感測器460，針210，施配 腔室405，柱塞415，柱塞介面420，溫度控制裝置450，介 面530，端部介面連接器453，及一可擇的接頭430。可擇接 頭430會將針210固定於施配腔室殼體425。 20 在第5圖的實施例中，溫度控制裝置450會運作來將該 施配腔室405中的物質帶至一適當的溫度範圍中。熱感測器 460會提供溫度資訊給控制器3〇5(未示出）來控制該溫度控 制裝置450。在該物質已達到該適當的溫度範圍後，柱塞415 會作動以將該物質輸送穿過該針210而注入眼睛内。該柱塞 17 200826988 415會延伸並包含一整體的輛桿如圖所示。 第6A和6B圖係為-依本發明之原理的施配腔室之截 面圖’並有-藥物已被投注於其内。在第6A圖中，一懸浮 於-相移轉化合物6㈣的藥物已被加熱並倒人或投注於 5鈀配腔至忒體425内，而使其冷却並固化。塞頭610會被置 於該針210中來阻止懸浮在相移轉化合物6〇5中的藥物於呈 液悲或半液悲牙過§玄針210逸出。當該懸浮於相移轉化合 物605中的藥物被凝鑄於施配腔室殼體425内之後，柱塞415 會被插入如第6B圖中所示。 10 將懸浮在一相移轉化合物605中的藥物填鑄於施配腔 室殼體425内乃可容小規格的針能被使用。在一依本發明之 原理的實施例中，一25號規格的針會被使用。將一懸浮在 一相移轉化合物605中的藥物經由一小規格的針裝入施配 腔室殼體425内是不容易的。而且，在室溫下，當該相移轉 15 化合物係呈較像固體的錯狀形態時，要處理該化合物亦會 比較困難。在其係呈較似固態時要將此材料裝入一注射裝 置内可能會造成空氣滯陷，不精確的劑量等等。“熔化，，該 物質再將之注入施配腔室殼體425内乃可提供一簡單的方 式來容裝該正確劑量於一預裝的注射裝置中。 20 一懸浮在一反凝膠化合物中的藥物亦能被使用。於此 情況下，懸浮在該反凝膠化合物中的藥物會被冷却直到其 變得較呈液體，然後將之注入施配腔室殼體425内再使其升 溫並固化。 第7A〜7D圖係為一依本發明之原理的柱塞之截面 18 200826988 圖’並有一藥物已被投注於該柱塞上。第7A圖示出一柱塞， 在第7B及7C圖中，一套筒705會被置設圍繞該柱塞415，並 有一懸浮於一相移轉或反凝膠化合物710中的藥物會被投 注於該柱塞415頂上的套筒705内。套筒705具有一内表面與 5 一外表面。該内表面會容納該物質。當該物質回復至室溫 時，其將會固化而套筒7〇5會被移除。該套筒7〇5可被鉸合， 或在其内表面塗層，俾使其能被卸除。套筒7〇5亦可設有導 槽（未不出），以使其能被正確地置設於柱塞上。如第7D圖 中所不，在套筒705被移除後，柱塞415會有該藥劑和化合 1〇物710成形於其頂上。柱塞415嗣可被置入施配腔室殼體425 内。此一鑄設操作可為一預裝的注射裝置提供組裝的方便。 第8A〜8G圖係為依本發明之原理的各種不同柱塞之 截面圖。不同的柱塞構形可被使用於第7a〜7d圖所示的鑄 設操作中。在某些情況下，其最好能在該柱塞415的頂面上 15提供一形狀或紋理。此一形狀或紋理乃可使被投注入該模 内的藥物和化合物更佳地黏附於該柱塞415。較佳的黏著能
使預配量的注射裝置更容易組裝。具言之，在第8A〜8E 圖中，4柱塞415的頂面上具有一特殊造型。在第8F圖中， 柱基415的頂面是平的，而在第8(}圖中，其具有紋理細構。 2〇 第9八和9B圖係為依本發明原理之不同柱塞的頂視 圖。在第9A圖中，三個小洞或凹孔會出現在柱塞415的頂面 上在第9B圖中’有單一的孔洞或凹坑會出現於柱塞415 的頂面上。有許多其它的柱塞構形皆為可行，而在此所提 供者只是舉例。 19 200826988 第ίο圖為一依本發明原理之將一物質投注於一注射裳 置或其次總成的方法之流程圖。在1 〇 1 〇時，該物質會被帶 至一溫度範圍，於其中該物質係呈較似液體狀態。若為一 相移轉物質，則會被加熱以使其更近液態。在1020時，該 5物質會被投注於一施配腔室殼體内。一塞頭會被置設於針 中，該針係流體地耦接於施配腔室殼體。該塞頭可在該物 質較呈似液態時，阻止該物質經由該針逸出該施配腔室殼 體。在該物質被投注於該施配腔室殼體後，該物質會逐漸 地接近室溫，而變得較呈固體。在1030時，一柱塞會被插 10 入該施配腔室殼體内。該注射裝置嗣可備妥待被裝運至一 醫療機構以供使用。若该藥物係為一種用以處理眼睛狀況 的藥物時，一精確的劑量能在製造場所於無菌的情況下被 投注於該施配腔室殼體内。該預配量的注射裝置（具有一精 確劑量）嗣可被裝入一消毒包中以供運送。此一生產製程可 15在一受控環境中提供難處理物質的正確配量。 第11圖係為-依本發明原理之將—物質投注於一注射 裝置或其次總成中的方法之流程圖。在1110時該物質會 被帶至-溫度範圍，於其中該物質係呈—較似液體狀態。 若為-相移轉物f，則會被加熱錢其較近似隸。在1120 20時’-套筒會被置設包圍-柱塞的了貝部。該套筒會形成一 模’其中可被投注入該模内而於該物質。因此，該套筒的 内表面與該柱塞的頂面會形成-容器，其内可被洗注該物 質。在113G時’該物質會被投注於該套筒内及雜塞頂上。 於該物質注入該套筒内之後，該物質會逐漸趨近室溫，而 20 200826988 變得較像固體。在1140時，# * 留在該柱塞的頂面上。在115:筒㈣移除’而使該物質 在1150時，該物質與柱塞合被插 -施配腔室殼體内。該注射 “被插入 供使用。當該物質料見已被預先配量而備妥可 -精韻劑量能在-製造、理眼睛狀況的藥物時， 筒内。該触量的注财無錄許被投注於該套 一消毒包中以供運送此(tr精確的劑量）嗣可被置入 供難處理物質的正確料產製程可在一受控環境中提 料乃可瞭解本發明係 10 15 2〇 方法可供輪送—精確 ㈣糸、·先和 蕾立内會被^一 質。本發明提供一種注射裝 U將复㈣。物可被加熱或冷却(視狀況而 炒一、轉變成較赠態，而適於投注在—施配腔室 内或主基上。本發明係於此舉例說明，惟各種變化修正 亦价熟f該領域的專業人士達成。 、 科/主射衣置的觀點來描述說明，但本發明係 於任何類型的注射裝置。本發明的其它實施例將可 由n士參酌本說明t和實施_的發明來輕易得知。 本訊明書及各例係僅欲被視為舉例，而本發明的實質範圍 和精神係由下巾請專利範圍來呈示。 式簡單說明】 第1圖為一習知注射器的立體圖。 第圖為依本發明一實施例之眼科手持件的平面圖，其 包含一可棄的尖端部段與一有限的再使用總成。 第3圖為依本發明原理之有限的再使用總成之另一實 21 200826988 施例。
有限的再使用總成之截面圖。
之六^而部段的分解截面圖。 第6A和6B圖為依本發明原理之 一施配腔室的截面 圖’而有一藥物已被投注於其内。 第7A〜7D圖為依本發明原理之一柱塞的截面圖，而有 一藥物已被投注於該柱塞上。 10 第8A〜8G圖為依本發明原理之各種不同柱塞的截面圖。 第9A和9B圖為依本發明原理之各種不同柱塞的端視圖。 第10圖為依本發明原理之一投注一物質於一注射裝置 或其次總成中的方法之流程圖。 第11圖為依本發明原理之一投注一物質於一注射裝置 15 或其次總成中的方法之流程圖。【主要元件符號說明】 105，210…針 110···接頭凸座 115···腔室 250· ··有限的再使用總成 260···螺紋部 265…鎖定機構 120，415…柱塞 125···柱雜 130···栂指座 205·.·尖端部段 215，255，330...殼體 270···開關 275…選擇燈 305···控制器 308…才丑 320···顯示器 22 200826988 340···末端 405.. .施配腔室 420…柱塞介面 425.. .施配腔室殼體 450…温度控制裝置 453.. .端部介面連接器 460…熱感測器 430.. .接頭 505.. .電源 510···致動軸 515…致動器 530，535··.介面 545.. .機械連桿組介面 553.. .介面連接器 605·.湘移轉化合物 610…塞頭 705.. .套筒 710.. .相移轉化合物 1010〜1030，1110〜1150.··各步驟 23

Claims (1)

  1. 200826988 十、申請專利範圍： 1. 一種注射裝置總成，包含： 一施配腔室殼體耦接於一針，該施配腔室殼體具有 一内表面與一外表面，該内表面會部份地界定一施配腔 5 室以供容納一定量之一物質；及 一柱塞套抵該施配腔室殼體的内表面，該柱塞能在 該施配腔室殼體内滑動，該柱塞係流體地密封於該施配 腔室殼體的内表面； 其中該物質已先被投注於該施配腔室殼體内。 10 2.如申請專利範圍第1項之總成，更包含： 一可移除的塞頭置設於該針中，該可移除的塞頭可 在該物質被投注於該施配腔室殼體内時，用以阻止該物 質逸出該施配腔室殼體。 3. 如申請專利範圍第1項之總成，更包含： 15 一溫度控制裝置至少部份地包圍該施配腔室殼體。 4. 如申請專利範圍第3項之總成，更包含： 一控制器用以控制該溫度控制裝置。 5. 如申請專利範圍第4項之總成，更包含： 一熱感測器置設在靠近該施配腔室殼體處，該熱感 20 測器可測量一溫度。 6. 如申請專利範圍第5項之總成，其中該控制器會使用所 測得的温度來控制該溫度控制裝置。 7. 如申請專利範圍第1項之總成，更包含： 一電源可提供電力至該溫度控制裝置。 24 200826988 8. 如申請專利範圍第1項之總成，其中該物質係為一種用 以處理該眼睛之一狀況的藥物。 9. 一種注射裝置總成，包含： 一施配腔室殼體耦接於一針，該施配腔室殼體具有 5 —内表面與一外表面，該内表面部份地界定一施配腔室 以供容納一定量之一物質；及 一柱塞套抵該施配腔室殼體的内表面，該柱塞能在 該施配腔室殼體中滑動，該柱塞係流體地密封於該施配 腔室殼體的内表面； 10 其中該物質在該柱塞被插入該施配腔室殼體之前 已先被投注入該模内而於該柱塞上。 10. 如申請專利範圍第9項之總成，更包含： 一溫度控制裝置至少部份地包圍該施配腔室殼體。 11. 如申請專利範圍第10項之總成，更包含： 15 一控制器用以控制該溫度控制裝置。 12. 如申請專利範圍第11項之總成，更包含： 一熱感測器置設在靠近該施配腔室殼體處，該熱感 測器可測量一溫度。 13. 如申請專利範圍第12項之總成，其中該控制器會使用所 20 測得的溫度來控制該溫度控制裝置。 14. 如申請專利範圍第9項之總成，更包含： 一電源可提供電力至該溫度控制裝置。 15. 如申請專利範圍第9項之總成，其中該物質係為一種用 以處理該眼睛之一狀況的藥物。 25 200826988 16. —種配量總成，包含： 一柱塞具有一頂面與一底面； 一可移除的套筒具有一内表面與一外表面，該套筒 可固套在該柱塞的頂面上，該内表面會形成一模，而一 5 物質被投注入該模内而於該柱塞的頂面上鑄設；且 該鑄設的物質定位於該柱塞的頂面上。 Π.如申請專利範圍第16項之配量總成，其中該柱塞的頂面 係呈一可適於承接該鑄設物質的形狀。 18. 如申請專利範圍第16項之配量總成，其中該柱塞的頂面 10 具有一紋理。 19. 如申請專利範圍第16項之配量總成，其中該套筒係為鉸 合式。 20. 如申請專利範圍第16項之配量總成，其中該套筒的内表 面係被塗層。 15 21. —種配量總成，包含·· 一施配腔室殼體耦接於一針，該施配腔室殼體具有 一内表面與一外表面，該内表面會部份地界定一施配腔 室以供容納一定量之一物質；及 一可移除的塞頭置設在該針中，該可移除的塞頭可 20 阻止物質逸出該施配腔室殼體； 其中該物質已先被投注於該施配腔室殼體内。 22.如申請專利範圍第21項之配量總成，更包含： 一柱塞會套抵且流體地密封於該施配腔室殼體的 内表面。 26 200826988 23. —種配量一注射裝置總成的方法，包含： 將一物質帶至一溫度範圍，於其中該物質會呈一較 似液體狀態； 將該物質投注於一施配腔室殼體内，在該處該物質 5 會回復至一較似固體狀態；及 將一柱塞插入該施配腔室殼體中。 24. 如申請專利範圍第23項之方法，更包含： 在該物質已被投注入於該施配腔室殼體内之後，從 一流體地耦接於該施配腔室殼體的針中移除一塞頭。 10 25.如申請專利範圍第23項之方法，更包含： 在該物質未被投注於該施配腔室殼體内之前，將一 塞頭插入一流體地耦接於該施配腔室殼體的針中。 26.如申請專利範圍第23項之方法，其中將一物質帶至一會 使該物質較呈液態的溫度範圍乃更包含加熱該物質。 15 27.如申請專利範圍第23項之方法，其中將該物質投注於一 施配腔室殼體内而使該物質回復成較像固態乃更包含 在一無菌環境中將一精確劑量投注於該施配腔室殼體内。 28. —種配量一注射裝置的方法，包含： 將一物質帶至一溫度範圍，於其中該物質會呈一較 20 似液體狀態； 圍繞一柱塞來置設一套筒； 將該物質投注於該套筒内且在該柱塞頂上，在該處 該物質會回復至一較似固體狀態； 移除該套筒；及 27 200826988 將該柱塞與該物質插入一施配腔室殼體内。 29.如申請專利範圍第28項之方法，更包含： 在移除該套筒之前等待至該物質達到一接近室溫 的溫度。 5 30.如申請專利範圍第28項之方法，其中將一物質帶至一會 使該物質較呈液態的溫度範圍乃更包含加熱該物質。 31.如申請專利範圍第28項之方法，其中將該物質投注於一 施配腔室殼體内而使該物質回復成較像固態乃更包含 在一無菌環境中將一精確劑量投注於該施配腔室殼體内。 28
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