TR2021010498A1

TR2021010498A1 - THERAPEUTIC LOWER EXTREMITY AMPUTATION STOCKINGS

Info

Publication number: TR2021010498A1
Application number: TR2021/010498
Authority: TR
Inventors: Kaplan Gulpinar; Ozdem R Gorgu Sena; Atilgan Esra; Erdo An Zulal
Original assignee: İstanbul Medi̇pol Üni̇versi̇tesi̇
Filing date: 2021-06-28
Publication date: 2023-01-23

Abstract

Buluş, amputasyon sonrası ağrı ve ödem sık görülen semptomların tedavisi için uygulanan ve kan dolaşımı hızlandıran, protezin daha aktif kullanmasını sağlayan TENS (Transkutanöz elektriksel sinir stimülasyonu) tekniği ile vücut üzerinde düşük yoğunluklu, hızlı elektriksel darbeler ile daha etkili bir şekilde terapi yapılan esnek yapılı çorap (1), dijital ekran (2), adaptör kablosu (3) ve pedler (4) kısımlarından oluşan tedavi edici alt ekstremite amputasyon çorabıdır.The invention is a therapeutic lower extremity amputation sock consisting of a flexible sock (1), digital display (2), adapter cable (3) and pads (4) parts, which is used for the treatment of common symptoms of pain and edema after amputation and which accelerates blood circulation and enables more active use of the prosthesis, and provides more effective therapy with low-intensity, rapid electrical pulses on the body using the TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) technique.

Description

TARIFNAME TEDAVI EDICI ALT EKSTREMITE AMPUTASYON ÇORABI Teknik Alan Bu bulus, yeni ampute olmus ve aktif protez kullanan bireyler için agri ve `Ödem tedavisinde kullanilan, TENS (Transkutan'oz Elektriksel Sinir Stim'ülasyonu) ile vücuda verilen elektronik uyarilar sayesinde sinir sistemini uyaran, kullanimi kolay tedavi edici alt ekstremite amputasyon çorabi ile ilgilidir. Bulusun Altyapisi Amputasyon, bir uzvun bir kismini veya tamamini, tibbi nedenlerden dolayi vücuttan ayirma islemidir. Amputasyona eger islemine vücudun bir uzvundaki hastalik iyilesemeyecek ve hastanin hayatini tehlikeye atacak duruma gelmisse ihtiyaç duyulmaktadir. Amputasyon vücutta kol, bacak ya da parmaklarin tamaminin veya bir kisminin cerrahi olarak kesilerek çikarilmasi islemidir. Uzvun kalan kismina ise güdük denmektedir. Bu islemle protez kullanimina uygun, basiya sebep olmayacak güdük yeri yapilmaktadir. Genel olarak amputasyonlarin çogu damar hastaliklari, yaralanmalar ve kanser nedeni ile yapilmaktadir. Amputasyon yapmak için olabildigince canli dokular korunarak, geride islev görebilecek kadar bir uzuv bölümü birakilmakta ve hastalikli bolum kesilmektedir. Buradaki amaç bir an önce yaranin iyilesmesini sorunsuz olarak saglamak ve hastaya yapay bacak takildiginda yeterince hareket olanagi kazandirmaktir. Mevcut durumda, operasyon sonrasi güdükteki doku genellikle sismektedir ve sisme (ödem) durumu operasyon sonrasi olusan bir reaksiyondur. Pansuman yapma döneminin bitmesi ve dikislerin alinmasi ile genis bir alana basinç uygulanarak bu sislik (ödem) azaltilabilmektedir. Genis bir yüzeye güdük üzerinde uygulanan bandajlama, basinç yardimiyla güdügün sisini azaltmakta ve böylece güdük yapilacak olan protez uygulamasi için uygun forma sokmus olmaktadir. Güdük kompresyonu protez uygulamasina bir an önce baslanmasini ve protezinin daha rahat sekillendirilmesini saglamaktadir. Teknigin bilinen durumunda, kompresyon terapisi için güdük elastik bir bandajla sarilmakta veya bunun yerine kompresyon çoraplari, prefabrike silikon bandajlari, silikon Iiner tercih edilebilmektedir. Amputasyon geçirmis bireyler güdüklerinde olusan agri, ödem gibi durumlarda fizyoterapist veya fizyoterapi teknikerinin gözetimi altinda tedavi edilmektedir. Birey, agri ve 'ödem gibi durumlari için fizyoterapi merkezine giderek fizyoterapist veya fizyoterapi teknikeri ile yüz yüze görüsmesi sonrasi fizyoterapi yapilacak kisma uygulanan bandajlama ve egzersiz yöntemleriyle güdügü kontrol altina almaya çalismaktadir. Bu islemler sirasinda birey, hem enerjisini hem de zamanini kaybetmektedir. Mevcut durumda hastalara saglik merkezlerinde yogunluktan dolayi fizyoterapistler tarafindan ayda sadece bir kez TENS uygulamasi fizyoterapistler tarafindan yapilabilmektedir. Güdük agrisi aktivite düzeyini etkilediginden, kisinin psikolojik durumunu da etkilemektedir. Genelde güdük agrisi rehabilitasyon sürecini olumsuz etkilemektedir. Güdük agrisinin mobilite ve rehabilitasyona olumsuz etkileri sonucunda aktivite kisitlanmasi meydana gelmektedir. Bu sebeple bireyler amputasyondan ve güdükteki yaralarin iyilesmesinden sonra günlük yasamlarina adapte olabilmek için istege bagli olarak protez kullanmaya baslamaktadir. Ancak protez kullanan amputelerin güdüklerinde çogunlukla agri ve fontam agrisi/hissi devam etmektedir. Ayrica günümüzde görülen COVID-19 gibi salgin hastaliklardan dolayi rutin olarak hastaneye giden hastalari; merkeze ulasmak için kullanacaklari toplu tasima, hastane, saglik merkezi, gibi toplu alanlara girmesi sagliklari açisindan risk olusturabilmektedir. Ozellikle alt ekstremite amputelerinin, kesilen uzuvlarindan kaynakli yürüme, denge ve günlük yasam aktivitelerinde yasadiklari zorluklar da amputenin hareketini kisitlamakta ve amputeyi toplumdan ve aktiviteden soyutlamaktadir. Bulus, bahsedilen dezavantajlari ortadan kaldirmak amaciyla kullanilan amputelerin kendi basina kolayca uygulayabilecegi tedavi edici bir çoraptir. Amputenin fizyoterapist veya fizyoterapi teknikerine ihtiyaç duymadan güdükteki olusumlari kendi basina kontrol altina alabilmesini saglamaktadir. Ampute olmus bireyler, günün herhangi bir zamanindaki dinlenme araliklarinda, bir merkeze gitmeden ve fizyoterapiste ihtiyaç duymadan kendi basina sistemi çalistirabilmekte ve sistemden maksimum verim elde etmektedir. Bu bulus, bireyin güdügünde meydana gelen agri ödem gibi durumlari dinlenme esnasinda enerji ve zaman kaybetmeden, sürekli olarak aldigi fizyoterapi için maddi açidan tasarruf etmesini saglamaktadir. Söz konusu bulus, amputasyon sonrasi güdükte sik görülen agri ve ödem semptomlarin tedavisi için uygulanmaktadir. Uygulamasi kolay bir yöntem olmaktadir. Bulusun temel amaci, dokular arasinda biriken ödem sivisinin absorbsiyonu ve uygulanan basinç ile ödemin engellenmesidir. Amputenin proteze daha iyi adapte olmasini ve protezi daha aktif kullanmaktan kaçinmamasini saglama ktadir. Bulus içerisinde yer alan TENS (Transkutan'oz elektriksel sinir stimülasyonu) teknigi ile küçük elektrotlar deriye yerlestirilmekte ve güdük üzerinde düsük yogunluklu, hizli elektriksel darbeler uygulamaktadir. Ayrica bu bulus, uzun süren agrilar ile cerrahi sonrasinda gelisen agrilarda kullanildigi gibi kaslardan ya da eklemlerden kaynaklanan agrilarin tedavisinde de yararli olabilmektedir. TENS tedavisi, kisinin ilaçlara bagimliligi olmadan tedavi edilmesini mümkün kilmaktadir ve kisiye herhangi bir yan etkisi olmayan saglikli bir yöntemdir. Bulus içerisinde hastalarin en rahat tolere ettigi, kas kontraksiyonunun olmamasini saglayan konvansiyonel 4 elektrotlu TENS sistemi kullanilmaktadir. Bu sistem ile beyine ulasmaya çalisan agri sinirlerinin yolunu keserek engellenmekte ve kisinin agri ile alakali olmayan sinir akimlarini beyne ulastiran kapi kontrol mekanizmasini stimule etmektedir. Böylece güdükte meydana gelen agrilar giderilmektedir. Bu bulus, yeni ampute olmus veya halihazirda protez kullanmakta olan bireylerin günlük yasamlarinda agri kontrolünü dinlenme esnasinda kendisinin yapabilmesini, amputasyondan ve protezi aktif kullanimdan kaynakli olusabilecek agri ödem gibi durumlari en aza indirerek bireye konfor saglamaktadir. Çorap içine entegre edilmis sistem ile amputenin agri ve ödemi azaltilmakta ve kan dolasimi hizlandirilmaktadir. Bu teknik ile terapinin daha etkili yapmasi saglanmaktadir. Bulusun yapisal ve karakteristik özellikleri ve tüm avantajlari asagida verilen sekiller ve yazilan ayrintili açiklama sayesinde daha net olarak anlasilacaktir ve bu nedenle bu degerlendirmenin de bu sekiller ve ayrintili açiklama göz önünde bulundurularak yapilmasi gerekmektedir. Bulusun Açiklanmasina Yardimci Sekiller Sekil 1: Tedavi edici alt ekstremite amputasyon çorabina ait genel görünüm Sekil 2: Tedavi edici alt ekstremite amputasyon çorabina ait detayli görünüm Bulusun Açiklanmasina Yardimci Referans Numaralari 1. Çorap 2. Dijital ekran 3. Adaptör kablosu 4. Pedler Bulusun Açiklanmasi Bulus, tedavi edici alt ekstremite amputasyon çorabi detayli açiklamada hiçbir sinirlayici etki olusturmayacak sekilde anlatilmaktadir. - güdügü sarmaya yarayan ve basinç uygulamasi ile iyilesmeyi hizlandiran, yüksek ve düsük sicakliklara dayanikli olan, su ve rüzgar geçirmeyen neopren kumastan meydan gelen, 3 milimetre kalinliga sahip esnek yapili çorap (1), o uygulanan akim siddetini, uygulama süresini görüntülemeye yarayan ve üzerinde yer alan dügmeler ile tedaviye uygun olan süre ayari yapilabilen dijital ekran (2), o TENS cihazindan ayarlanan akimi pedlere (4) ileterek istenilen akim siddetinin ulasmasini saglayan adaptör kablosu (3), o vücuda gelen akimin iletilmesini saglayan ve elektrik akimini tasiyan, 2" veya 4'Iü olarak vücuda yerlestirilerek kullanilabilen ve uygulanan bölgeyi uyarici olan yapiskanli elektrot pedler (4) kisimlarindan olusmaktadir. Amputasyon geçirmis birey kendi basina, amputasyondan sonra ve protezi aktif kullanma dönemlerinde güdükte agri, ödem, fantom agrisi gibi durumlari için bulus içeriginde yer alan düsük akim siddetli pedleri (4) rahatsizlik olan bölgesine temas ettirerek TENS (Transkutanöz Elektriksel Sinir stimilasyonu) teknigi uygulamaktadir. Bu bulusla amputasyon geçirmis bireyler evlerinde, dinlenme esnasinda veya protez kullaniyorsa protezi çikardiktan sonra güdügün üzerine pedler (4) yerlestirilmektedir. Amputasyon çorabi vücutta uygulanacak bölgeye göre degisilebilir boyutlarda olmak üzere neopren kumastan mamul olmaktadir. Ampute geçirmis birey, amputasyon çorabini giyerek günde bir defa amputenin durumunda göre en fazla 20 dakika süre boyunca çalistirmak kosuluyla, frekansi 60- 120 Hz araliginda fizyoterapist tarafindan otomatik olarak ayarlanmis cihazi çalistirabilmektedir. Dinlenme sirasinda giyilen cihaz kullanici tarafindan dijital ekranda (2) yer alan tusla aktif hale getirilmektedir. Aktif hale gelen cihazin ürettigi düsük siddetli akimlar güdük üzerinde yapistirilan elektrot pedler (4) ile agrilarin giderilmesi için rahatsiz olan bölgeye iletilmektedir. Çalisma süresi dolan cihaz kendiliginden durarak hastaya dijital ekrandaki (2) isigin yanmasiyla bildirim amaciyla sinyal vermektedir. Amputasyon geçirmis birey ayakta olmadigi sürece güdügü istedigi pozisyonda tutarak bu cihazi çalistirabilmektedir. Bulus, elastik yapisi sayesinde hareket kolayligi saglamaktadir. Tasinabilir ebatlari ile ampute olan birey tarafindan kolayca her yere tasinabilmektedir. Bu bulus, corap (1) ve çoraba uyarlanmis TENS sistemini birlikte ve ayni anda kullanimini saglayarak güdükte kan dolasimi, agri iyilesmesi ve ödem kontrolünü yapabilmekte ve hastaya gün içerisinde geçirdigi ortamlarda rehabilitasyon hizmeti sunmaktadir. Ayrica bulusun özellikleri sayesinde hem uygulama yapan uzman tarafindan daha etkin bir sekilde hem de sadece birey tarafindan kullanilarak tedavi yapilabilmektedir. Bulus amputeye rahatsizlik hissi vermeden tedavi için optimal kullanimi saglamaktadir. Her istemde bahsi geçen teknik ve diger tüm özellikleri bir referans numarasi takip etmekte olup, bu referans numarasi sadece istemleri anlamayi kolaylastirmak adina kullanilmistir, dolayisiyla bunlarin örneklendirme amaçli olarak bu referans numarasi ile belirtilen elemanin kapsami sinirladigi düsünülmemelidir. Teknikte uzman bir kisinin bulusta ortaya konan yeniligi, benzer yapilanmalari kullanarak da ortaya koyabilecegi ve/veya bu yapilanmayi ilgili teknikte kullanilan benzer amaçli diger alanlara da uygulayabilecegi açiktir. Dolayisiyla böyle yapilanmalarin yeniligin asilmasi kriterinden yoksun olacagi da asikârdir. TR TR TRDESCRIPTION THERAPEUTIC LOWER EXTREMITY AMPUTATION STOCKING Technical Field This invention relates to an easy-to-use therapeutic lower extremity amputation stocking that is used in the treatment of pain and edema for individuals who are newly amputees and those using active prostheses. It stimulates the nervous system through electronic impulses delivered to the body via TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation). Background of the Invention Amputation is the process of separating part or all of a limb from the body for medical reasons. Amputation is required when the disease in a limb is beyond healing and endangers the patient's life. Amputation is the surgical excision of all or part of an arm, leg, or finger. The remaining part of the limb is called a stump. This procedure creates a stump suitable for prosthetic placement without causing pressure. Generally, most amputations are performed for vascular diseases, injuries, and cancer. Amputations involve preserving as much living tissue as possible, leaving a functional portion of the limb, and amputating the diseased portion. The goal is to ensure rapid wound healing and provide the patient with adequate mobility when an artificial leg is fitted. In these cases, the tissue in the stump often swells after surgery, and swelling (edema) is a postoperative reaction. After the dressing is completed and the stitches are removed, this swelling (edema) can be reduced by applying pressure to a larger area. Bandaging a large area of the stump reduces swelling through pressure, thus shaping the stump into a suitable form for the prosthetic. Stump compression allows for the immediate start of prosthetic fitting and easier shaping of the prosthesis. In the current state of the technique, the stump is wrapped in an elastic bandage for compression therapy, or compression stockings, prefabricated silicone bandages, or silicone liners may be preferred. Amputated individuals are treated for pain and swelling in their stumps under the supervision of a physiotherapist or physiotherapy technician. For pain and swelling, individuals go to a physiotherapy center for a face-to-face consultation with a physiotherapist or physiotherapy technician, who then attempts to control the stump by applying bandages and exercises to the area receiving physiotherapy. These procedures waste both energy and time. Currently, physiotherapists can only administer TENS to patients once a month due to the high volume of visits to healthcare centers. Because stump pain affects activity levels, it also impacts a person's psychological state. Stump pain generally negatively impacts the rehabilitation process. Activity restrictions occur as a result of the negative effects of stump pain on mobility and rehabilitation. Therefore, individuals often begin using prosthetics after amputation and the healing of the wounds on the stump to adapt to their daily lives. However, amputees who use prosthetics often continue to experience pain and phonomantic pain/sensation in their stumps. Furthermore, due to pandemics like COVID-19, patients who routinely go to the hospital may be at risk for their health if they use public transportation, hospitals, health centers, and other public spaces to reach the center. The difficulties experienced by lower extremity amputees, in particular, in walking, balance, and daily living activities due to their amputated limbs restrict their mobility and isolate them from society and activities. The invention aims to eliminate these disadvantages by providing a therapeutic sock that amputees can easily apply themselves. It allows amputees to manage their residual limb development without needing a physical therapist or physiotherapy technician. Amputees can operate the system independently during rest periods at any time of the day, without needing to visit a physical therapist or attending a physical center, and thus achieve maximum efficiency. This invention allows individuals to manage conditions such as pain and swelling in their residual limbs without wasting time or energy during rest, thus saving money on ongoing physiotherapy. This invention is being used to treat the symptoms of pain and edema commonly seen in the stump after amputation. It is an easy-to-apply method. The primary purpose of the invention is to absorb the edema fluid that accumulates between the tissues and prevent edema through applied pressure. It allows amputees to better adapt to the prosthesis and to use it more actively. The TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) technique, which involves small electrodes being placed on the skin, applies low-intensity, rapid electrical pulses to the stump. Furthermore, this invention can be useful for treating long-lasting pain and post-surgical pain, as well as pain originating from muscles or joints. TENS therapy allows patients to receive treatment without dependence on medication and is a healthy method with no side effects. The invention utilizes a conventional four-electrode TENS system, which is well-tolerated by patients and prevents muscle contraction. This system blocks the pain nerves trying to reach the brain and stimulates the gate control mechanism that transmits non-pain-related nerve currents to the brain. This relieves residual limb pain. This invention allows individuals, whether newly amputated or currently using a prosthesis, to manage their own pain during rest and provides comfort by minimizing pain and swelling that may arise from amputation and active prosthesis use. The system integrated into the sock reduces pain and swelling in amputees and improves blood circulation. This technique makes therapy more effective. The structural and characteristic features of the invention, along with all its advantages, will be more clearly understood through the figures and detailed description provided below. Therefore, this evaluation should be conducted with these figures and detailed description in mind. Figures Helping to Explain the Invention Figure 1: General view of the therapeutic lower extremity amputation stocking Figure 2: Detailed view of the therapeutic lower extremity amputation stocking Reference Numbers Helping to Explain the Invention 1. Sock 2. Digital display 3. Adapter cable 4. Pads Description of the Invention The invention is described in the detailed description of the therapeutic lower extremity amputation stocking in a way that does not create any limiting effects. - Flexible sock (1) made of neoprene fabric, resistant to high and low temperatures, water and windproof, 3 millimeters thick, used to wrap the stump and accelerate healing with pressure application, o Digital display (2) that displays the applied current intensity and application time and can be adjusted with the buttons on it to suit the treatment, o Adapter cable (3) that transmits the current set from the TENS device to the pads (4) and ensures the desired current intensity, o Adhesive electrode pads (4) that carry the electric current and enable the transmission of the current coming to the body and can be used by placing it on the body in 2" or 4" and stimulating the applied area. The amputated individual can use the prosthesis on the stump on their own, after the amputation and during periods of active use. For conditions such as pain, edema, and phantom pain, the TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) technique is applied by contacting the low-current pads (4) included in the invention to the affected area. With this invention, individuals who have had an amputation can place the pads (4) on the stump at home, while resting, or after removing the prosthesis if they use one. Amputation socks are made of neoprene fabric in sizes that can be adjusted according to the area of the body to be applied. The amputee can operate the device, whose frequency is automatically adjusted by the physiotherapist between 60-120 Hz, by wearing the amputation socks once a day for a maximum of 20 minutes depending on the amputee's condition. The device, worn during rest, is activated by the user using the button on the digital screen (2). The low-intensity currents generated by the activated device are transmitted to the affected area for pain relief through electrode pads (4) attached to the stump. When the device's operating time has expired, it automatically stops and notifies the patient by turning on the light on the digital display (2). Amputees can operate the device by holding the stump in any position they choose, as long as they are not standing. The invention provides ease of movement thanks to its elastic structure. Its portable size allows amputees to easily carry it anywhere. This invention enables the simultaneous use of socks (1) and a TENS system adapted to the sock, improving blood circulation, pain relief, and edema control in the stump, and providing rehabilitation services to the patient in their daily environments. Furthermore, the features of the invention allow for more effective treatment by both the practitioner and the individual. The invention provides optimal treatment without causing discomfort to the amputee. Each claim is accompanied by a reference number for the technique and all other features mentioned. This reference number is used solely to facilitate understanding of the claims. Therefore, it should not be construed as limiting the scope of the element identified by this reference number for illustrative purposes. It is clear that a skilled person could demonstrate the innovation presented in the invention using similar embodiments and/or apply this embodiment to other areas of similar purpose used in the relevant art. Therefore, it is clear that such embodiments would fail to meet the novelty criterion. TR TR TR

Claims

1.