TR201816218T4 - Doku onarım yöntemi ve kiti. - Google Patents

Abstract

Bir mesh plasteri, mesh dikişi ve mesh tutucusu içeren bir kitin temin edilmesi, ağın örgü plağı ile bir doku onarım sahasında yerleştirilmesi, ağın örgü plağı ile yerinde tutulması ve mesh örgüsü ve mesh dikiciden en az biri ile meshin dokuya tutturulmasını içeren doku onarımı için bir yöntem.

Description

TARIFNAME DOKU ONARIM YÖNTEMI VE KITI BULUSUN ALANI Mevcut bulus genel olarak laparoskopik bir prosedürle fitik onarimi için oldugu gibi bir gövdede bir mesh (file) kullanimi ve yerlestirilmesi için bir kitle ilgilidir.

BULUSUN ARKA PLANI Fitiklar, örtücü bir membran, kas veya kemikteki bir kusurdan veya dogal bir açikliktan bir organin (veya organlarin) anormal çikintisidir. Pek çok fitik kasik fitigi (dogmdan veya dolayli) ya da femoral fitiklar gibi kasik bölgesinde veya insizyonel fitik, umbilikal fitik, üst karin veya spigelin fitiklari gibi ön karin duvarinda çikinti olusturur.

Fitik onarimi cerrahi gerektirebilir. Küçük bir kusurlu açiklik dikislerle kapatilabilir, daha büyük kusurlu açikliklar söz konusu oldugunda ise açiklik üzerine bir mesh uygulanabilir. Bazi durumlarda karin duvarindaki primer bir dikisli kusurun desteklenmesi için bir mesh kullanilabilir. Mesh, çevre kenarlarindan dikislerle karin duvarina sabitlenir. Böyle bir mesh, Laparoskopik bir prosedürde meshlerin kullanimina ve yerlestirilmesine yardimci olmak için aletler gelistirilmistir. Ancak her ne kadar meshler günümüzde pek çok fitik onarim prosedüründe kullanilsa da önceki teknik durumda meshlerin laparoskopik olarak kullanimi ve yerlestirilmesi için herhangi bir alet veya kabul edilmis standart bulunmamaktadir.

BULUSUN ÖZETI Mevcut bulus, laparoskopik bir prosedürde bir fitik onarimi sirasinda bir hastanin fitik kusurunun üstünün kaplanmasinda oldugu gibi bir vücuda, örnegin karin bosluguna veya kasik bölgesine bir meshin yerlestirilmesi için bir kit saglamaktadir.

Fitik terimi spesifikasyon ve istemlerde abdominal fitik (insizyonel, umbilikal, üst karin veya spigelin), karin fitigi (kasik veya femoral) ve digerleri gibi ancak bunlarla sinirli olmamakla birlikte her tür fitigi kapsayacak sekilde kullanilmistir. Bulusun yalnizca fitik onarimiyla sinirli olmadigi ve bir meshin bir sekilde kullanimini gerektiren herhangi bir medikal prosedürde kullanilabilecegi belirtilmelidir.

Mevcut bulus yukarida bahsedilen karin fitigi türlerinin, örnegin insizyonel, umbilikal, spigelin veya üst karin fitiklarinin onarimi için kullanilabilir. Ayrica bulusun örnegin kasik fitigi (dogrudan ve dolayli) ve femoral fitiklar gibi çesitli benzer operasyonlarda da kullanilabilecegi takdir edilecektir.

Bu durumda mevcut bulusun bir uygulamasina uygun olarak doku onarimi için asagidakileri içeren bir kit saglanmaktadir: (A) Bir yerlestirme çubuguna göre oynar bir uygulama elemani içeren bir mesh yerlestirici, mesh uygulama elemanina baglidir, (B) meshin dokuya dikisle tutturulmasi için bir mesh dikici, dokunun delinmesi için keskin bir distal uç içeren bir ilk delme elemani, dokunun delinmesi için keskin bir distal uç içeren bir ikinci delme elemani içerir, ilk ve ikinci delme elemanlarinin distal uçlari arasinda bir bosluk bulunur, dikis ipligi ilk delme elemaninin bir kismi üzerinde bulunur, dikis ipligi ilk delme elemaninin distal ucunda tutulacak sekilde düzenlenmistir, ikinci delme elemaninin distal ucunda bir dikis tutucu konumlandirilmistir, dikis düzenegi asagidaki sekilde bir çalisma moduna sahiptir: a. ilk delme elemani bir doku duvarini deler ve bu sekilde dikis ipligi doku duvarinin yakin kenarindan doku duvarinin uzak kenarina geçer, b. ikinci delme elemani doku duvarindan geçerek doku duvarinin yakin kenarindan uzak kenarina delik açar, ve c. dikis tutucu doku duvarinin uzak kenarindaki ilk delme elemaninin distal ucunda dikis ipligini tutar, dikis ipligini bosluktan geçirir ve dikis ipligini ikinci delme elemaninin distal ucundan geri doku duvarinin yakin kenarina dogru proksimal olarak uzaklastirir, ve (C) meshin dokuya tutturulmasi için döner bir tutturma uygulamak üzere bir ilk tetik düzenegi ve bir ikinci tetik düzenegi olan bir sap içeren bir tutturma tabancasi; tetik düzenekleri sapa bagli bir tahrik mili üzerinde bulunan mafsalli bir aplikatör koluna baglidir, ilk tetik düzenegi aplikatör kolunun bir distal ucundan bir döner tutturma uygular ve ikinci tetik düzenegi aplikatör kolunun distal ucunu büker, sapin uzunlamasina bir ekseni tahrik miline göre egilmistir.

Dikis tutucu bir elle kullanilabilen bir yönlendiriciyle yönlendirilebilir. Kit ayrica aplikatör kolu üzerinde bulunan bir döner tutturma içerebilir. Döner tutturma yeniden emilebilir bir malzemeden yapilmis sarmal bir gövde içerebilir.

Doku onarimi için bir yöntem de açiklanmistir. Yöntem, yukarida açiklandigi sekilde bir kitin saglanmasini, meshin bir mesh yerlestiriciyle bir doku onarim alanina yerlestirilmesini, meshin mesh yerlestiriciyle yerinde tutulmasini ve meshin mest tutturucu ve mesh dikicinin en az biriyle dokuya baglanmasini içerir.

SEKILLERIN DETAYLI TANIMI Mevcut bulus, asagidaki detayli açiklama sekillerle birlikte ele alindiginda daha iyi Sekil 1, mevcut bulusun bir uygulamasina göre olusturulmus ve kullanilan, mevcut bulusun mesh yerlestirme kiti ve yönteminin bir parçasi olan bir mesh yerlestiricinin basitlestirilmis bir çizimidir; Sekil 2, mevcut bulusun bir uygulamasina göre mesh yerlestiriciye takili bir meshin basitlestirilmis bir çizimidir; Sekil 3, mevcut bulusun bir uygulamasina göre mesh yerlestiricinin meshi fitik bölgesinde anatomik olarak yerinde tutmak için kivrilan uygulama elemaninin basitlestirilmis bir çizimidir; Sekil 4, mevcut bulusun bir uygulamasina göre meshi fitik bölgesinin altinda ortalamak için mesh yerlestiricinin uygulama elemaninin esnekligini gösteren basitlestirilmis bir çizimdir; Sekil 5, mevcut bulusun bir uygulamasina göre uygulama elemaninin esnekliginin karin duvari kavisine göre ayarlanmayi sagladigini gösteren basitlestirilmis bir çizimdir; Sekil 6, mevcut bulusun bir uygulamasina göre olusturulmus ve kullanilan, mevcut bulusun mesh yerlestirme kiti ve yönteminin bir parçasi olan bir mesh dikicinin basitlestirilmis bir çizimidir; Sekil 7, mevcut bulusun bir uygulamasina göre karin duvarina es zamanli olarak nüfuz eden dikici igneleriyle (delici elemanlar) karin duvarina sokulmus mesh dikicinin basitlestirilmis bir çizimidir; Sekil 8, mevcut bulusun bir uygulamasina göre dikicinin tek elle yönlendirilmesiyle dikisin bir igneden digerine geçisinin basitlestirilmis bir çizimidir; Sekil 9, mevcut bulusun bir uygulamasina göre dikis atilmasinin basitlestirilmis bir çizimidir; Sekil 10, mesh dikicinin dikis alanindan çikarilmasinin basitlestirilmis bir çizimidir; Sekil llA-llD, mevcut bulusun bir uygulamasina göre olusturulmus ve kullanilan, mevcut bulusun mesh yerlestirme kiti ve yönteminin bir parçasi olan bir mesh tutturucunun basitlestirilmis resimsel çizimleridir; ve Sekil 12, mevcut bulusun bir uygulamasina göre olusturulmus ve kullanilan, mevcut bulusun mesh yerlestirme kiti ve yönteminin bir parçasi olan, bir mesh tutturucuyla kullanim için bir döner tutturmanin basitlestirilmis resimsel çizimleridir.

UYGULAMALARIN DETAYLI TANIMI Simdi mevcut bulusun bir uygulamasina göre olusturulmus ve kullanilan, mevcut bulusun mesh yerlestirme kiti ve yönteminin bir parçasi olan bir mesh yerlestiriciyi (10) gösteren Sekil 1- 5Se atifta bulunulmaktadir.

Mesh yerlestirici (10), yapimi bakimindan açiklamalari burada referans yoluyla dahil 11/674683)3de açiklanan mesh kullanim aparatina benzer olabilir.

Mesh yerlestiiici (10), proksimal bir kisminda bir sapi (14) olan bir kullanim çubugu ( 12) ve bir distal kisminda bir uygulama elemani (16) içerebilir (Sekil 1). Uygulama elemani (16), bir mil (18) içerebilir, bu mil (18) Sekil 1,de görüldügü gibi bir döner mil olabilir, ancak Sekil 2- 55de görüldügü gibi döner olmak zorunda degildir. Alanda iyi bilindigi gibi biyouyumlu bir malzemeden yapilmis bir mesh (22), Uygulama elemaninin (16) miline (18) çikarilabilir sekilde takilidir (Sekil 2). Bu durumda mil (18), meshin (22) buraya takilmasi için bir mesh baglanti elemanidir.

Sekil lide görüldügü gibi uygulama elemani (16) opsiyonel olarak bir kanül (32) içine yerlestirilebilir. Uygulama elemani (16) bir eklem (38) vasitasiyla kullanim çubuguna (12) göre oynar olabilir. Kisitlayici olmayan gösterilen uygulamada eklem (38) kullanim çubugu (12) ve silindir kisim (16) arasinda iki pimli baglantidan olusur.

Kullanim çubugu (12) üzerine bir yönlendirme elemani (44) takilabilir. Örnegin yönlendirme elemani (44), kullanim çubuguna (12) eksen etrafinda döner sekilde takilmis ve kullanim çubugunda (12) olusturulmus bir lümen boyunca hareket eden bir baglanti elemani (46) vasitasiyla uygulama elemanina (16) faal olarak baglanmis bir manivela kolu içerebilir.

Yönlendirme elemaninin (44) döndürülmesiyle (yönlendirme elemaninin (44) herhangi bir kenarinin sapa (14) dogru çekilmesiyle) yönlendirme elemani (44), eklem (38) yakinindaki uygulama elemanini (16) uygulama elemaninin (16) kullanim çubuguyla (12) dogrudas olmadigi Mesh yerlestiricinin (10) mafsalli baglantisi, meshin (22) bir hastaya çok daha fazla maharetli bir sekilde ve simdiye kadar mümkün olmayan hareket olasiliklanyla yerlestirilmesini saglayabilir.

Sekil 2 mesh yerlestiriciye (10) takili ve örnegin esnek parmaklar (17) vasitasiyla yerinde tutulan meshi (22) göstermektedir. Sekil 3, mesh yerlestiricinin mafsalli uygulama elemanini (16) göstermektedir, burada mi] (18), meshi (22) fitik bölgesinde anatomik olarak yerinde tutmak için egilir. Sekil 4, meshi (22) fitik bölgesinin altinda ortalamak için uygulama elemaninin (16) milinin (18) esnekligini göstermektedir. Sekil 5, uygulama elemaninin (16) esnekliginin karin duvari kavisine ayarlanmayi sagladigini göstermektedir.

Mesh yerlestirici (10), meshin (22) onarim alanina laparoskopik olarak girisini kolaylastirir ve optimal yerlestirmeyi saglar. Meshin günümüzde pek çok fitik onarim prosedüründe kullanilmasina ragmen önceki teknik durumda meshin laparoskopik olarak kullanimi ve yerlestirilmesi için herhangi bir alet veya kabul edilmis standart bulunmamaktadir.

Mevcut bulusun mesh yerlestirici (10), Ögrenme egrisini kisaltarak, prosedür süresini azaltarak, teknikleri optimize ederek ve komplikasyonlari en aza indirgeyerek laparoskopik fitik onariminin daha yaygin sekilde benimsenmesini saglayan standart bir alet olarak kullanilabilir.

Bir karin duvari kusuru üzerinde meshin dogru bir sekilde ortalanmasi laparoskopik prosedürlerde güçtür çünkü manevra kabiliyeti kisitlidir. Mesh yerlestirici (10) cerraha meshin optimal olarak ortalanmasi, konumlandirilmasi ve yerlestirilmesi için gereken esnekligi saglar.

Simdi mevcut bulusun bir uygulamasina göre olusturulmus ve kullanilan, mevcut bulusun mesh yerlestirme kiti ve yönteminin bir parçasi olan bir mesh dikiciyi (30) gösteren Sekil 6-10°a atifta bulunulmaktadir.

Mesh dikici (30), yapimi bakimindan açiklamalari burada referans yoluyla dahil edilmis l 1/947798)”de açiklanan dikis düzenegine benzer olabilir.

Mesh dikici (30) dokunun delinmesi için keskin bir distal uç (34) içeren bir ilk delme elemani (32) ve dokunun delinmesi için keskin bir distal uç (36) içeren bir ikinci delme elemani birbirinden ayrilmistir. Tercihen, sart olmamakla birlikte, ilk ve ikinci delme elemanlari (32 ve 34) birbirine paraleldir.

Ilk ve ikinci delme elemanlarinin (32 ve 36) içi bostur. Bir dikis yönlendirme düzenegi (42), sirasiyla ilk ve ikinci delme elemanlarinin (32 ve 36) bos kisimlarina geçirilebilen bir dikis ipligi alma elemani (44) ve bir dikis tutucu (46) içerir. Ilk ve ikinci delme elemanlari (32 ve 36) sirasiyla dikis ipligi alma elemani (44) ve dikis tutucunun (46) yerlestirilmesinin yönlendirilmesi için distal huni kaplarla (48 ve 50) saglanmistir. Huni kaplar (48 ve 50) ayni zamanda dikis ipligi alma elemani (44) ve dikis tutucunun (46) ilk ve ikinci delme elemanlari (32 ve 36) içine dogru hareketini sinirlamak için durdurucu görevi görür. Dikis ipligi alma elemani (44) ve dikis tutucunun (46) proksimal uçlari sap düzenegi (52) üstüne takilidir.

Sinirlayici olmayan gösterilen uygulamada dikis ipligi alma elemani (44) sap düzeneginin (52) tek elli yönlendiricisi (60) üzerine monte edilmistir. Yönlendirici (60) örnegin bir mandal vasitasiyla sap düzeneginin (52) bir bloguna (62) göre hareket edecek sekilde düzenlenmistir.

Sekil 7, es zamanli olarak karin duvarina nüfuz eden delme elemanlariyla (igneler) (32 ve 36) birlikte karin duvarina sokulmus mesh dikiciyi (30) göstermektedir. Sinirlayici olmayan gösterilen uygulamada, Sekil 8,de gön'ildügü gibi, dikis ipligi alma elemaninin (44) distal ucu iki distal kisma (44A ve 44B) bölünmüs veya ayrilmistir. Dikis ipligi alma elemaninin (44) kalan kismi ilk delme elemanindan (32) geçen bir çubuktur. Her iki kismin (44A ve 44B) da dikisi (64) içine alacak bir olugu vardir. Dikis ipligi alma elemani (44) (veya en azindan kisimlari (44A ve 44B)) NITINOL gibi ancak bununla kisitli olamayan esnek dayanikli bir malzemeden yapilmistir.

Bu sekilde dikis ipligi alma elemani (44) distal olarak ilk delme elemani (32) disina hareket ettirildiginde dayanikli gövdenin yay enerjisi (ve/veya sekil hafizasi) distal kisimlarin (44A ve 443) ilk delme elemaninin (32) disina tasmaya ve dikis tutucunun (46) distal ucuna dogru egilmeye zorlar. Distal kisimlar (44A ve 44B), dikis tutucunun (46) distal ucunu aralarina alacak sekilde düzenlenmistir. Bir baska deyisle dikis tutucunun (46) distal ucu, distal kisimlarin (44A ve 44B) arasindadir. Bu sekilde dikis (64), dikicinin tek elle yönlendirilmesiyle bir igneden digerine kolaylikla geçer.

Sekil 9, dikisin atilmasini göstermektedir, burada distal kisimlar (44A ve 44B) ilk delme elemani (32) içine geri çekilmistir. Sekil 10, mesh dikicinin dikis bölgesinden çikarilmasini göstermektedir.

Buna göre mesh dikici (30), hassas laparoskopik mesh transfasyal fiksasyonu daha hizli ve daha kolay kilan çift yönlü bir dikis aletidir. Cerrah tek elini kullanarak dikisi mesh dikicinin (30) bir kolundan digerine geçirebilir ve üç hizli hareketle bir dikis olusturur. Alet cerrahin büyük bir meshi bile hizla sabitlemesini saglar. Trokar bölgeleri kapatmak için de kullanilabilir.

Simdi mevcut bulusun bir uygulamasina göre olusturulmus ve kullanilan, mevcut bulusun mesh yerlestirme kiti ve yönteminin bir parçasi olan bir mesh tutturucuyu (70) gösteren Sekil 1 lA-l 1D' ye atifta bulunulmaktadir.

Mesh tutturucu (70), yapimi bakimindan açiklamalari burada referans yoluyla dahil edilmis olan devam eden US Patent Basvuru 12/427778'de açiklanan dikis düzenegine benzer olabilir.

Tutturucu (70) bir ilk tetik düzenegi (74) ve bir ikinci tetik düzenegi (76) olan bir sap (72) içerebilir. Her iki tetik düzenegi (74 ve 76) de bir tahrik mili (80) üzerine yerlestirilmis bir mafsalli aplikatör koluna (78) baglidir. Ilk tetik düzenegi (74), aplikatör kolunun (78) bir distal ucundan (82) döner tutturma (sekillerde gösterilmemistir) uygulamak için kullanilir. Bu, bir tetigin (84) sapin (72) gövdesine dogru sikistirilmasiyla gerçeklestirilir (Sekil MC ve llDinin kiyaslanmasiyla gösterildigi gibi). Ikinci tetik düzenegi (76), aplikatör kolunun (78) distal ucunun (82) yukari (Sekil llA) veya asagi (Sekil 11B)bükülmesi için kullanilir.

Sekil llAlda görüldügü gibi sapin (72) merkezi (uzunlamasina) ekseni (C), tahrik miline (80) göre (yani aplikatör kolunun (78) bükülmemis kalan proksimal kismina göre) yaklasik 7-25° araliginda, tercihen 77°”de bir açida (A) egiktir. Sapin (72) egimli konfigürasyonu, tutturucunun (70) önemli bir ergonomik özelligidir. Önceki teknik durumdaki tutturucular, sapin uzunlamasina ekseninin tahrik miliyle hizali veya paralel oldugu, egimin olmadigi tabanca kabzasi seklinde sapa sahiptir. Önceki teknik durumdaki tutturucunun kullanimi elverissizdir ve kullanicinin yorgunluguna neden olabilir. Mevcut bulustaki egimle birlikte, tutturucunun (70) kullanimi önceki teknik durumdakilere göre önemli ölçüde daha rahattir. Bir baska ergonomik özellik ise tetigin (84) tahrik miline (80) göre yaklasik 7-25° araliginda, tercihen 76°'de bir açida (B) egik olmasidir.

Açi ucu ve mesh tutturucunun (70) hizali sapi daha az trokarda güvenli bir tutturma fiksasyon açisi saglar, bu da daha iyi sonuçlar ve optimal hasta bakimi saglar. Mesh tutturucunun (70) angülasyonu (mafsallama ucu) meshin bir kenardan 360° fiksasyonunu mümkün kilar ve hem lateral hem de kontralateral tutturmayi ve zor pozisyonlara ulasilmasini saglar. Bu da kontralateral kenara ek trokar yerlestirilmesi ihtiyacini azaltir veya ortadan kaldirir. Hizali sap, tüm fiksasyon süreci boyunca stresi azaltan ve cerrah rahatligini artiran daha ergonomik bir tasarim saglar.

Operasyon sirasinda verimlilik için mesh tutturucu (70) açili bir pozisyonda yüklenebilir.

Tutturmalar emilebilir (asagiya bakiniz) diger mevcut tutturmalardan daha uzundur. Tutturmanin ek uzunlugu ve tutturucunun açilandirma ucu laparoskopik cerraha daha istikrarli ve güvenli mesh fiksasyonu saglanmasina yardimci olur.

Simdi mevcut bulusun bir uygulamasina göre olusturulmus ve kullanilan, mevcut bulusun mesh yerlestirme kiti ve yönteminin bir parçasi olan bir döner tutturmayi (110) gösteren Sekil 1 lA-l lD° ye atifta bulunulmaktadir.

Döner tutturma (110), yapimi bakimindan açiklamalari burada referans yoluyla dahil edilmis olan devam eden US Patent Basvuru 12/427780,de açiklanan dikis düzenegine benzer olabilir.

Döner tutturma (110) tercihen yeniden emilebilir bir malzemeden yapilmistir. Tutturma (110) bununla sinirli olmaksizin istenen ayrisma süresine göre seçilen bir tür biyoayristirilabilir polimer veya kopolimerden yapilabilir. Emilebilir dikislerde ve benzerinde kullanilan yaygin bir biyoayristirilabilir polimer, yaklasik on iki ila on sekiz aylik bir ayrisma süresine sahip poly(L- 1actit)tir. Bununla sinirli olmamakla birlikte tutturma, piyasada satilan glikolit ve laktit kopolimerlere kimyasal olarak benzer sentetik polyester gibi glikolik ve laktik asitlerden türemis emilebilir bir kopolimerden yapilabilir. Canli içinde glikolit ve laktit, daha sonra hidroliz yoluyla vücut tarafindan metabolize edilen laktik asit ve glikolik aside ayrisir ve emilir.

Mevcut bulusun kisitlayici olmayan bir uygulamasina göre tutturma (110), kapali döngü bir tabana (114) ve tabandan (114) disari uzanan ve dokuyu delmek için bir uçla (118) biten spiral sarmallar helisine (116) sahip sarmal bir gövde (112) içerir (gösterilmemistir). Önceki teknik durumdaki sarmal baglayicilarda taban açiktir, yani en alt sarmal sürekli bir kapali sarmal veya döngü degildir. Bunun aksine mevcut bulusta taban (114) kapalidir. Bu geometri, tutturmaya (110) daha üstün bir güç saglar, yeniden emilebilir malzemeyle kullanim için bu özellikle önemlidir. Ucun (118) helise göre yukari dönük genis bir açida (W) keskin bir kenari vardir. Açi (W), sarmallarin helis açisindan çok daha büyüktür.

Bu durumda bulus, doku onarimi için mesh yerlestirici (10), mesh dikici (30) ve mesh tutturucu (70) içeren (ve ayrica döner tutturmalar (110) da içerebilecek olan) bir kit saglamaktadir. Kit. laparoskopik fitik onarimini (ya da diger doku onarimini) önceki teknik duruma göre daha istikrarli ve verimli kilar.

Kiti kullanmanin tercih edilen bir yöntemi öncelikle yukarida açiklandigi sekilde mesh yerlestiriciyle meshin fitik onarim bölgesine yerlestirilmesini içerir. Cerrah, meshi istenen pozisyonda ve açisal oryantasyonda yerlestirmek için yalnizca tek eliyle mesh yerlestiriciyi kullanabilir. Daha sonra cerrah diger elini mesh tutucuyu kavrayip meshi yerinde tutmak için kullanabilir. Bu. bir sonraki adim için cerrahin mahir elini serbest birakir (elbette cerrah her iki elini de ayni beceriyle kullanabiliyorsa el degistirmeye gerek yoktur). Bir sonraki adimda cerrah meshi onarim bölgesindeki dokuya tutturur. Meshin tutturulrnasi, döner tutturmalar kullanilarak mesh tutturucuyla meshin dokuya tutturulmasiyla ve/veya mesh dikiciyle meshin dokuya dikilmesiyle saglanir. Duruma göre mesh yalnizca tutturmalarla, yalnizca dikislerle veya bunlarin kombinasyonuyla tutturulabilir. Pek çok prosedürde mesh önce tutturulup sonra dikilse de, dikme ve tutturma herhangi bir sirayla yapilabilir. Yukarida açiklandigi gibi dikme ve tutturma, sirasiyla mesh dikici ve mesh tutturucu yla yapilir.

Konu uzmanlari, mevcut bulusun yalnizca burada gösterilen ve açiklananlarla sinirli olmadigini takdir edecektir. Bundan ziyade mevcut bulusun kapsami hem burada açiklanan özelliklerin kombinasyonlarini ve alt kombinasyonlarini, hem de önceki teknik durumda bulunmayan ve yukaridaki açiklama okunduktan sonra konu uzmani tarafindan düsünülecek modifikasyonlan ve varyasyonlari içermektedir.

Claims (4)

ISTEMLER

1. Doku onarimi için bir kit olup sunlari içerir: (B) meshin dokuya dikisle tutturulmasi için bir mesh dikici olup, asagidakileri içerir: dokunun delinmesi için keskin bir distal uç içeren bir ilk delme elemani; dokunun delinmesi için keskin bir distal uç içeren bir ikinci delme elemani, bahsi geçen ilk ve ikinci delme elemanlarinin distal uçlari bir boslukla birbirinden ayrilmistir; dikis ipligi bahsi geçen ilk delme elemaninin bir kismi üzerinde bulunur, bahsi geçen dikis ipligi bahsi geçen ilk delme elemaninin distal ucunda tutulacak sekilde düzenlenmistir; bahsi geçen ikinci delme elemaninin distal ucunda bir dikis tutucu konumlandirilmistir, bahsi geçen dikis düzenegi asagidaki sekilde bir çalisma moduna sahiptir: a. bahsi geçen ilk delme elemani bir doku duvarini deler ve bu sekilde bahsi geçen dikis ipligi bahsi geçen doku duvarinin yakin kenarindan bahsi geçen doku duvarinin uzak kenarina geçer; b. bahsi geçen ikinci delme elemani doku duvarindan geçerek doku duvarinin bahsi geçen yakin kenarindan bahsi geçen uzak kenarina delik açar; ve c. bahsi geçen dikis tutucu bahsi geçen doku duvarinin uzak kenarindaki bahsi geçen ilk delme elemaninin distal ucunda bahsi geçen dikis ipligini tutar, bahsi geçen dikis ipligini bosluktan geçirir ve bahsi geçen dikis ipligini bahsi geçen ikinci delme elemaninin distal ucundan geri bahsi geçen doku duvarinin yakin kenarina dogru proksimal olarak uzaklastirir; kitin özelligi ayrica asagidakileri içermesidir; (A) bir yerlestirme çubuguna göre oynar bir uygulama elemani içeren bir mesh yerlestirici, mesh bahsi geçen uygulama elemanina baglidir; ve (C) meshin dokuya tutturulmasi için döner bir tutturma uygulamak üzere bir tutturucu olup asagidakileri içerir: bir ilk tetik düzenegi ve bir ikinci tetik düzenegi olan bir sap, bahsi geçen tetik düzenekleri bahsi geçen sapa bagli bir tahrik mili üzerinde bulunan mafsalli bir aplikatör koluna baglidir, bahsi geçen ilk tetik düzenegi bahsi geçen aplikatör kolunun bir distal ucundan bir döner tutturma uygular ve bahsi geçen ikinci tetik düzenegi bahsi geçen aplikatör kolunun bahsi geçen distal ucunu büker, bahsi geçen sapin uzunlamasina bir ekseni bahsi geçen tahrik miline göre egilmistir.

2. Istem l`e göre kit olup, bahsi geçen dikis tutucu tek elle kullanilabilir bir yönlendiriciyle yönlendirilir.

3. Istem lle göre kit olup, ayrica bahsi geçen aplikatör kolu üzerine yerlestirilmis bir döner tutturma içerir.

4. Istem Sie göre kit olup, bahsi geçen döner tutturma yeniden emilebilir bir malzemeden yapilmis bir helis gövde içerir.