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ES2693457T3 - Procedimiento y kit de reparación de tejido - Google Patents

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ES2693457T3
ES2693457T3 ES10788943.8T ES10788943T ES2693457T3 ES 2693457 T3 ES2693457 T3 ES 2693457T3 ES 10788943 T ES10788943 T ES 10788943T ES 2693457 T3 ES2693457 T3 ES 2693457T3
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distal end
suture
puncture element
tissue wall
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Moshe Mizrahy
Ofer Rimer
Nir Altman
Einat Fabian
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Easylap Ltd
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Abstract

Un kit para reparación de tejido que comprende: (B) una cosedora de malla para coser la malla al tejido, que comprende: un primer elemento de punción que comprende un extremo distal afilado para puncionar tejido; un segundo elemento de punción que comprende un extremo distal afilado para puncionar tejido, estando los extremos distales de dichos elementos de punción primero y segundo separados el uno del otro por una separación; hilo de sutura dispuesto a lo largo de una porción de dicho primer elemento de punción, en la que dicho hilo de sutura se dispone para ser agarrado en el extremo distal de dicho primer elemento de punción; y un agarrador de sutura posicionado en el extremo distal de dicho segundo elemento de punción, teniendo dicho ensamblaje de sutura un modo de operación en el que: a. dicho primer elemento de punción punciona a través de una pared de tejido de manera que dicho hilo de sutura pase de un lado cercano de dicha pared de tejido a un lado opuesto de dicha pared de tejido; b. dicho segundo elemento de punción punciona a través de la pared de tejido de dicho lado cercano a dicho lado opuesto de dicha pared de tejido; y c. dicho agarrador de sutura agarra dicho hilo de sutura en el extremo distal de dicho primer elemento de punción en el lado opuesto de dicha pared de tejido, lleva dicho hilo de sutura al otro lado de dicha separación y mueve dicho hilo de sutura proximalmente en sentido contrario al extremo distal de dicho segundo elemento de punción atravesando de vuelta al lado cercano de dicha pared de tejido; estando el kit caracterizado por que comprende, además: (A) un colocador de malla que comprende un miembro de aplicación que se articula con respecto a una varilla de implantación, estando una malla unida a dicho miembro de aplicación; y (C) una clavadora para aplicar una tachuela rotativa para clavar la malla al tejido que comprende: una empuñadura con un primer ensamblaje de gatillo y un segundo ensamblaje de gatillo, estando dichos ensamblajes de gatillo acoplados a un brazo aplicador articulado que se dispone a través de un árbol impulsor conectado a dicha empuñadura, dicho primer ensamblaje de gatillo operativo para aplicar una tachuela rotativa desde un extremo distal de dicho brazo aplicador y dicho segundo ensamblaje de gatillo operativo para doblar dicho extremo distal de dicho brazo aplicador, en la que un eje longitudinal de dicha empuñadura está inclinado con respecto a dicho árbol impulsor.

Description

DESCRIPCION
Procedimiento y kit de reparacion de tejido 5 CAMPO DE LA INVENCION
La presente invencion generalmente se refiere a un kit para la implantacion y colocacion de una hoja de malla en un cuerpo, como para la reparacion de hernia en una intervencion laparoscopica.
10 ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Las hernias son protrusiones anormales de un organo (u organos) a traves de un defecto o abertura natural en una membrana de revestimiento, musculo o hueso. La mayorfa de las hernias sobresalen en la region inguinal como las hernias inguinales (directas o indirectas) o femorales y en la region anterior de la pared abdominal, como las hernias 15 incisionales, umbilicales, epigastricas o de Spigel.
La reparacion de hernia puede requerir cirugfa. Una separacion defectuosa pequena se puede cerrar mediante suturas, y en los casos de una separacion defectuosa mas grande, se puede aplicar una hoja de malla (o malla, para abreviar) sobre la separacion. En algunos casos se puede usar una hoja de malla para reforzar un defecto suturado 20 primario en la pared abdominal. La hoja de malla se fija con suturas en bordes perifericos de la misma a la pared abdominal. Tal malla se conoce del documento US-2009/143790A1 que desvela el preambulo de la reivindicacion 1.
Se han desarrollado instrumentos para ayudar a implantar y colocar hojas de malla en una intervencion laparoscopica. Sin embargo, aunque las hojas de malla se usan en la mayorfa de las intervenciones de reparacion 25 de hernia en la actualidad, en la tecnica anterior no ha habido un instrumento o patron aceptado para implantar y colocar la malla de forma laparoscopica.
RESUMEN DE LA INVENCION
30 La presente invencion busca proporcionar un kit para la implantacion y colocacion de una hoja de malla en un cuerpo, p. ej., la cavidad abdominal o el espacio inguinal, como para cubrir un defecto de hernia de un paciente durante una reparacion de hernia en una intervencion laparoscopica.
El termino hernia se usa a lo largo de la memoria descriptiva y las reivindicaciones para abarcar cualquier tipo de 35 hernia, como pero no estando limitada a, la hernia abdominal (incisional, umbilical, epigastrica o de Spigel), la hernia inguinal (inguinal o femoral) y otras. Se observa que la invencion no se limita a la reparacion de hernias y se puede usar para cualquier intervencion medica que requiera algun tipo de implantacion de una malla.
La presente invencion se puede usar para reparaciones de hernias abdominales de cualquiera de los tipos antes 40 mencionados, p. ej., las hernias incisionales, umbilicales, de Spigel y epigastricas. Ademas, se aprecia que la invencion es aplicable en una variedad de operaciones similares, como, por ejemplo, las hernias inguinales, etc. (directas e indirectas) y las hernias femorales.
Se proporciona de ese modo en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion un kit para la 45 reparacion de tejido que incluye:
(A) un colocador de malla que incluye un miembro de aplicacion que se articula con respecto a una varilla de implantacion, estando una malla unida al miembro de aplicacion,
(B) una cosedora de malla para coser la malla al tejido, que incluye un primer elemento de puncion que incluye un 50 extremo distal afilado para puncionar tejido, un segundo elemento de puncion que incluye un extremo distal afilado
para puncionar tejido, estando los extremos distales de los elementos de puncion primero y segundo separados el uno del otro por una separacion, hilo de sutura dispuesto a lo largo de una porcion del primer elemento de puncion, en la que el hilo de sutura se dispone para ser agarrado en el extremo distal del primer elemento de puncion, y un agarrador de sutura posicionado en el extremo distal del segundo elemento de puncion, teniendo el ensamblaje de 55 sutura un modo de operacion en el que:
a. el primer elemento de puncion punciona a traves de una pared de tejido de manera que el hilo de sutura pase de un lado cercano de la pared de tejido a un lado opuesto de la pared de tejido,
b. el segundo elemento de puncion punciona a traves de la pared de tejido del lado cercano al lado opuesto de la 60 pared de tejido, y
c. el agarrador de sutura agarra el hilo de sutura en el extremo distal del primer elemento de puncion en el lado opuesto de la pared de tejido, lleva el hilo de sutura al otro lado de la separacion y mueve el hilo de sutura proximalmente en sentido contrario al extremo distal del segundo elemento de puncion atravesando de vuelta al lado cercano de la pared de tejido, y 5
(C) una clavadora para aplicar una tachuela rotativa para clavar la malla al tejido que incluye una empunadura con un primer ensamblaje de gatillo y un segundo ensamblaje de gatillo, estando los ensamblajes de gatillo acoplados a un brazo aplicador articulado que se dispone a traves de un arbol impulsor conectado a la empunadura, el primer ensamblaje de gatillo operativo para aplicar una tachuela rotativa desde un extremo distal del brazo aplicador y el 10 segundo ensamblaje de gatillo operativo para doblar el extremo distal del brazo aplicador, en la que un eje longitudinal de la empunadura esta inclinado con respecto al arbol impulsor.
El agarrador de sutura puede ser manipulado por un manipulador operable con una sola mano. El kit puede incluir ademas una tachuela rotativa dispuesta en el brazo aplicador. La tachuela rotativa puede incluir un cuerpo helicoidal 15 construido de un material reabsorbible.
Tambien se desvela un procedimiento para la reparacion de tejido, incluyendo el procedimiento proporcionar un kit como se describe anteriormente, colocar la malla en un lugar de reparacion de tejido con el colocador de malla, mantener la malla en su sitio con el colocador de malla, y sujetar la malla al tejido con al menos una de la clavadora 20 de malla y la cosedora de malla.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La presente invencion se entendera y se apreciara mas a fondo por la siguiente descripcion detallada tomada en 25 conjuncion con los dibujos en los que:
La Fig. 1 es una ilustracion simplificada de un colocador de malla, construido y operativo en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion, el cual es parte del kit y procedimiento para la implantacion de malla de la presente invencion;
30
La Fig. 2 es una ilustracion simplificada de una malla unida al colocador de malla, en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion;
La Fig. 3 es una ilustracion simplificada de articular el miembro de aplicacion del colocador de malla, el cual se curva 35 para mantener la malla anatomicamente en su sitio en el lugar de la hernia, en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion;
La Fig. 4 es una ilustracion simplificada que muestra la flexibilidad del miembro de aplicacion del colocador de malla para centrar la malla por debajo del lugar de la hernia, en conformidad con una forma de realizacion de la presente 40 invencion;
La Fig. 5 es una ilustracion simplificada que muestra que la flexibilidad del miembro de aplicacion hace posible el ajuste a la curva de la pared abdominal, en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion;
45 La Fig. 6 es una ilustracion simplificada de una cosedora de malla, construida y operativa en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion, la cual es parte del kit y procedimiento para la implantacion de malla de la presente invencion;
La Fig. 7 es una ilustracion simplificada de la cosedora de malla insertada en la pared abdominal, con las agujas de 50 la cosedora (elementos de puncion) penetrando simultaneamente en la pared abdominal, en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion;
La Fig. 8 es una ilustracion simplificada de una sutura que pasa de una aguja a la otra, con una manipulacion de la cosedora con una sola mano, en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion;
55
La Fig. 9 es una ilustracion simplificada de realizar la puntada, en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion;
La Fig. 10 es una ilustracion simplificada de retirar la cosedora de malla del lugar de la sutura;
Las Figs. 11A-11D son ilustraciones graficas simplificadas de una clavadora de malla, construida y operativa en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion, la cual es parte del kit y procedimiento para la implantacion de malla de la presente invencion; y
5 La Fig. 12 es una ilustracion grafica simplificada de una tachuela rotativa para el uso con la clavadora de malla, construida y operativa en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS FORMAS DE REALIZACION
10 Se hace referencia ahora a las Figs. 1-5, que ilustran un colocador de malla 10, construido y operativo en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion, el cual es parte del kit y procedimiento para la implantacion de malla de la presente invencion.
El colocador de malla 10 puede ser similar en construccion al aparato de implantacion de malla descrito en la 15 Solicitud de Patente PCT PCT/IL2008/000149 (y la Solicitud de Patente de los Estados Unidos en tramitacion 11/674683), cuyas descripciones se incorporan en esta solicitud a modo de referencia.
El colocador de malla 10 puede incluir una varilla de implantacion 12 que tenga una empunadura 14 en una porcion proximal de la misma y un miembro de aplicacion 16 en una porcion distal de la misma (Fig. 1). El miembro de
20 aplicacion 16 puede incluir un arbol 18, el cual puede ser un arbol que rote como se observa en la Fig. 1, pero no
necesariamente que rote, como se observa en las Figs. 2-5. Una malla 22, hecha de un material biocompatible como es bien conocido en la tecnica, se une de forma desmontable al arbol 18 del miembro de aplicacion 16 (Fig. 2). El arbol 18 es de ese modo un miembro de union de malla para unir la malla 22 al mismo.
25 Como se observa en la Fig. 1, el miembro de aplicacion 16 se puede disponer opcionalmente en una canula 32. El miembro de aplicacion 16 puede ser articulado con respecto a la varilla de implantacion 12 por medio de una junta 38. En la forma de realizacion ilustrada no limitadora, la junta 38 esta compuesta de dos conexiones con pasador entre la varilla de implantacion 12 y la porcion de rodillo 16.
30 Un miembro de manipulacion 44 se puede montar en la varilla de implantacion 12. Por ejemplo, el miembro de
manipulacion 44 puede incluir un brazo de palanca montado de forma pivotante en la varilla de implantacion 12 y conectado de forma operativa al miembro de aplicacion 16 mediante un miembro de enlace 46 (o alternativamente, poleas, engranajes u otros mecanismos) que se extiende a traves de una luz formada en la varilla de implantacion 12. Al pivotar el miembro de manipulacion 44 (tirando de cualquiera de los dos lados del miembro de manipulacion 35 44 hacia la empunadura 14), el miembro de manipulacion 44 mueve el miembro de aplicacion 16 alrededor de la junta 38 a una posicion en la que el miembro de aplicacion 16 no es colineal con la varilla de implantacion 12.
La conexion unida del colocador de malla 10 puede hacer posible que se coloque la malla 22 en un paciente con destreza y posibilidades de movimiento significativamente mayores que hasta ahora no eran posibles.
40
La Fig. 2 ilustra la malla 22 unida al colocador de malla 10 y mantenida en su sitio, como por medio de lenguetas resilientes 17. La Fig. 3 ilustra la articulacion del miembro de aplicacion 16 del colocador de malla, en la que el arbol 18 se curva para mantener la malla 22 anatomicamente en su sitio en el lugar de la hernia. La Fig. 4 ilustra la flexibilidad del arbol 18 del miembro de aplicacion 16 para centrar la malla 22 por debajo del lugar de la hernia. La 45 Fig. 5 ilustra que la flexibilidad del miembro de aplicacion 16 hace posible el ajuste a la curva de la pared abdominal.
El colocador de malla 10 facilita la introduccion laparoscopica de la malla 22 en el lugar de la reparacion y permite una colocacion optima. Aunque la malla se usa en la mayorfa de las intervenciones de reparacion de hernia en la actualidad, en la tecnica anterior no ha habido un instrumento o patron aceptado para implantar y colocar la malla de 50 forma laparoscopica. El colocador de malla 10 de la presente invencion se puede usar como un instrumento estandar, que haga posible una adopcion mas amplia de la reparacion de hernia laparoscopica acortando la curva de aprendizaje, reduciendo el tiempo de la intervencion, optimizando las tecnicas y minimizando las complicaciones.
El centrado correcto de la malla sobre un defecto de la pared abdominal supone un reto en las intervenciones 55 laparoscopicas puesto que la manejabilidad es limitada. El colocador de malla 10 proporciona al cirujano la flexibilidad necesaria para centrar, posicionar, e implantar de manera optima la malla.
Se hace referencia ahora a las Figs. 6-10, que ilustran una cosedora de malla 30, construida y operativa en conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion, la cual es parte del kit y procedimiento para la 60 implantacion de malla de la presente invencion.
La cosedora de malla 30 puede ser similar en construccion al ensamblaje de sutura descrito en la Solicitud de Patente PCT PCT/IL2008/001518 (y la Solicitud de Patente de los Estados Unidos en tramitacion 11/947798), cuyas descripciones se incorporan en esta solicitud a modo de referencia.
La cosedora de malla 30 incluye un primer elemento de puncion 32 que incluye un extremo distal afilado 34 para puncionar tejido, y un segundo elemento de puncion 36 que incluye un extremo distal afilado 38 para puncionar tejido. Los extremos distales 34 y 38 de los elementos de puncion primero y segundo 32 y 34 estan separados el uno del otro por una separacion 40. Preferentemente, pero no necesariamente, los elementos de puncion primero y 10 segundo 32 y 34 son paralelos el uno al otro.
Los elementos de puncion primero y segundo 32 y 36 son huecos. Un ensamblaje de manipulacion de sutura 42 que incluye un miembro de recepcion de hilo de sutura 44 y un agarrador de sutura 46, los cuales se pueden introducir en las porciones huecas de los elementos de puncion primero y segundo 32 y 26, respectivamente. Los elementos 15 de puncion primero y segundo 32 y 36 estan provistos de embudos distales 48 y 50, respectivamente, para guiar la insercion del miembro de recepcion de hilo de sutura 44 y del agarrador de sutura 46. Los embudos 48 y 50 tambien sirven como topes para limitar el movimiento del miembro de recepcion de hilo de sutura 44 y del agarrador de sutura 46 hacia dentro de los elementos de puncion primero y segundo 32 y 36. Los extremos proximales del miembro de recepcion de hilo de sutura 44 y del agarrador de sutura 46 se montan en un ensamblaje de 20 empunadura 52.
En la forma de realizacion ilustrada no limitadora, el miembro de recepcion de hilo de sutura 44 se monta en un manipulador para una sola mano 60 del ensamblaje de empunadura 52. El manipulador 60 se dispone para moverse con respecto a un bloque 62 del ensamblaje de empunadura 52 por medio de un enganche, por ejemplo.
25
La Fig. 7 ilustra la cosedora de malla 30 insertada en la pared abdominal, con los elementos de puncion (agujas) 32 y 36 penetrando simultaneamente en la pared abdominal. En la forma de realizacion ilustrada no limitadora, como se observa en la Fig. 8, el extremo distal del miembro de recepcion de hilo de sutura 44 esta dividido o bifurcado en dos porciones distales 44A y 44B. El resto del miembro de recepcion de hilo de sutura 44 es una varilla que pasa a 30 traves del primer elemento de puncion 32. Ambas porciones 44A y 44B tienen una ranura para recibir en la misma la sutura 64. El miembro de recepcion de hilo de sutura 44 (o al menos las porciones 44A y 44B) esta hecho de un material resiliente flexible, como pero no limitado a, NITINOL. De esta manera, cuando el miembro de recepcion de hilo de sutura 44 se mueve distalmente hacia fuera del primer elemento de puncion 32, la energfa de resorte (y/o la memoria de forma) del cuerpo resiliente empuja las porciones distales 44A y 44B para sobresalir por fuera del primer 35 elemento de puncion 32 y doblarse hacia el extremo distal del agarrador de sutura 46. Las porciones distales 44A y 44B se disponen de manera que se pongan a cada lado del extremo distal del agarrador de sutura 46. En otras palabras, el extremo distal del agarrador de sutura 46 esta entre las porciones distales 44A y 44B. De esta manera, la sutura 64 pasa con facilidad de una aguja a la otra, con una manipulacion con una sola mano de la cosedora.
40 La Fig. 9 ilustra la realizacion de la puntada, en la que las porciones distales 44A y 44B se han retrafdo de vuelta al primer elemento de puncion 32. La Fig. 10 ilustra la retirada de la cosedora de malla del lugar de la sutura.
Por lo tanto, la cosedora de malla 30 es un dispositivo de cosido de accion dual que realiza una fijacion transfacial precisa de malla laparoscopica de manera mas rapida y mas sencilla. Usando una mano, el cirujano puede pasar la 45 sutura de un brazo de la cosedora de malla 30 al otro, creando una puntada en tres movimientos rapidos. El dispositivo permite al cirujano asegurar rapidamente incluso una malla grande. Tambien se puede usar para cerrar los lugares de los trocares.
Se hace referencia ahora a las Figs. 11A-11D, que ilustran una clavadora de malla 70, construida y operativa en 50 conformidad con una forma de realizacion de la presente invencion, la cual es parte del kit y procedimiento para la implantacion de malla de la presente invencion.
La clavadora de malla 70 puede ser similar en construccion al ensamblaje de sutura descrito en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos en tramitacion 12/427778, cuya descripcion se incorpora en esta solicitud a modo de 55 referencia.
La clavadora 70 puede incluir una empunadura 72 con un primer ensamblaje de gatillo 74 y un segundo ensamblaje de gatillo 76. Ambos ensamblajes de gatillo 74 y 76 se acoplan a un brazo aplicador articulado 78 que se dispone a traves de un arbol impulsor 80. El primer ensamblaje de gatillo 74 se usa para aplicar tachuelas rotativas (no 60 mostradas en estas figuras) desde un extremo distal 82 del brazo aplicador 78. Esto se consigue apretando un
gatillo 84 hacia el cuerpo de la empunadura 72 (como se muestra al comparar las Figs. 11C y 11D). El segundo ensamblaje de gatillo 76 se usa para doblar el extremo distal 82 del brazo aplicador 78 hacia arriba (Fig. 11A) o hacia abajo (Fig. 11B).
5 El eje central (longitudinal) C de la empunadura 72 esta inclinado en un angulo A en el intervalo de 7-25° aproximadamente, preferentemente 77° aproximadamente, con respecto al arbol impulsor 80 (es decir, con respecto a la porcion proximal del brazo aplicador 78 que permanece enderezada), como se observa en la Fig. 11A. La configuracion inclinada de la empunadura 72 es una caracterfstica ergonomica importante de la clavadora 70. Las clavadoras de la tecnica anterior tienen una empunadura de pistola en la que el eje longitudinal de la empunadura 10 esta alineada con o es paralela al arbol impulsor; no hay inclinacion. La clavadora de la tecnica anterior es mas engorrosa de usar y puede causar fatiga al usuario. Con la inclinacion de la presente invencion, la clavadora 70 es significativamente mas comoda de usar que las clavadoras de la tecnica anterior. Otra caracterfstica ergonomica es que el gatillo 84 esta inclinado en un angulo B en el intervalo de 7-25° aproximadamente, preferentemente 76° aproximadamente, con respecto al arbol impulsor 80.
15
La punta que se angula y la empunadura en lfnea de la clavadora de malla 70 hacen posible un angulo de fijacion de tachuela seguro por medio de menos trocares, que lleva a resultados mejorados y a una optima atencion al paciente. La angulacion de la clavadora de malla 70 (la punta que se articula) permite la fijacion de la malla a 360° con respecto a un lado, y hace posible que se clave desde los lados tanto lateral como contralateral, y que se alcancen 20 posiciones diffciles. Esto reduce o elimina la necesidad de colocar trocares adicionales en el lado contralateral. La empunadura en lfnea proporciona un diseno mas ergonomico que reduce la tension y aumenta el confort del cirujano a lo largo de todo el proceso de fijacion.
La clavadora de malla 70 se puede cargar en una posicion en angulo para una eficiencia intraoperatoria. Las 25 tachuelas son absorbibles (vease mas abajo) y mas largas que otras tachuelas disponibles. La longitud adicional de la tachuela y la punta que se angula de la clavadora ayudan a proporcionar al cirujano de laparoscopia una fijacion de malla mas consistente y segura.
Se hace referencia ahora a la Fig. 12, que ilustra una tachuela rotativa 110, construida y operativa en conformidad 30 con una forma de realizacion de la presente invencion, la cual es parte del kit y procedimiento para la implantacion de malla de la presente invencion.
La tachuela rotativa 110 puede ser similar en construccion al ensamblaje de sutura descrito en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos en tramitacion 12/427780, cuya descripcion se incorpora en esta solicitud a modo de 35 referencia.
La tachuela rotativa 110 se construye preferentemente de un material reabsorbible. La tachuela 110 se puede construir, sin limitacion, de un polfmero o copolfmero biodegradable de un tipo seleccionado en conformidad con el tiempo de degradacion deseado. Un polfmero biodegradable comun usado en suturas absorbibles y similares es el 40 poli(L-lactido) que tiene un tiempo de degradacion de doce a dieciocho meses aproximadamente. Sin limitacion, la tachuela se puede construir de un copolfmero absorbible derivado de los acidos glicolico y lactico, como un poliester sintetico qufmicamente similar a otros copolfmeros de glicolido y de lactido disponibles en el mercado. El glicolido y el lactido, in vivo, se degradan y se absorben mediante hidrolisis en acido lactico y acido glicolico que son entonces metabolizados por el cuerpo.
45
En conformidad con una forma de realizacion no limitadora de la presente invencion, la tachuela 110 incluye un cuerpo helicoidal 112 que tiene una base de bucle cerrado 114 y una helice de vueltas en espiral 116 que se extienden desde la base 114 y que terminan en una punta 118 para perforar tejido (no mostrado). En las sujeciones helicoidales de la tecnica anterior, la base es abierta, es decir, la vuelta inferior no es una vuelta o bucle cerrado 50 continuo. En contraste, en la presente invencion, la base 114 esta cerrada. Esta geometrfa proporciona a la tachuela 110 una resistencia superior, especialmente importante para el uso con el material reabsorbible. La punta 118 tiene un borde afilado en un angulo ancho W apuntado hacia arriba con relacion a la helice. El angulo W es mucho mas grande que el angulo de la helice de las vueltas.
55 La invencion proporciona de ese modo un kit para la reparacion de tejido, que incluye un colocador de malla 10, una cosedora de malla 30 y una clavadora de malla 70 (y tambien puede incluir tachuelas rotativas 110). El kit realiza una reparacion de hernia laparoscopica (u otra reparacion de tejido) mas consistente y eficiente que la tecnica anterior.
60 Un procedimiento preferido de usar el kit incluye primero colocar la malla en el lugar de la reparacion de la hernia
con el colocador de malla, como se describe anteriormente. El cirujano puede manejar el colocador de malla con solo una mano para colocar la malla en la posicion y orientacion angular deseadas. Despues de eso, el cirujano puede usar la otra mano para asir el colocador de malla y mantener la malla en su sitio. Esto libera la mano diestra del cirujano para el siguiente paso (por supuesto, si el cirujano es ambidiestro, no hay necesidad de cambiar de 5 manos). En el siguiente paso, el cirujano sujeta la malla al tejido en el lugar de la reparacion. Sujetar la malla se puede hacer clavando la malla al tejido con la clavadora de malla usando tachuelas rotativas y/o cosiendo la malla al tejido con la cosedora de malla. Dependiendo de la situacion, la malla se puede sujetar solo con tachuelas, solo con puntadas, o cualquier combinacion de las mismas. Aunque en la mayorfa de las intervenciones, la malla se clava primero y se cose despues, la accion de coser y de clavar se pueden hacer en cualquier orden. La accion de coser y 10 de clavar se hacen con la cosedora de malla y la clavadora de malla, respectivamente, como se describe anteriormente.
Se apreciara por los expertos en la materia que la presente invencion no esta limitada por lo que particularmente se ha mostrado y descrito anteriormente en esta solicitud. Mas bien el alcance de la presente invencion incluye tanto 15 las combinaciones como las subcombinaciones de las caracterfsticas descritas anteriormente en esta solicitud, asf como las modificaciones y variaciones de la misma que se le ocurriesen a un experto en la materia al leer la descripcion anterior y que no forman parte de la tecnica anterior.

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un kit para reparacion de tejido que comprende:
    5 (B) una cosedora de malla para coser la malla al tejido, que comprende:
    un primer elemento de puncion que comprende un extremo distal afilado para puncionar tejido; un segundo elemento de puncion que comprende un extremo distal afilado para puncionar tejido, estando los extremos distales de dichos elementos de puncion primero y segundo separados el uno del otro por una separacion; 10 hilo de sutura dispuesto a lo largo de una porcion de dicho primer elemento de puncion, en la que dicho hilo de sutura se dispone para ser agarrado en el extremo distal de dicho primer elemento de puncion; y un agarrador de sutura posicionado en el extremo distal de dicho segundo elemento de puncion, teniendo dicho ensamblaje de sutura un modo de operacion en el que:
    15 a. dicho primer elemento de puncion punciona a traves de una pared de tejido de manera que dicho hilo de sutura pase de un lado cercano de dicha pared de tejido a un lado opuesto de dicha pared de tejido;
    b. dicho segundo elemento de puncion punciona a traves de la pared de tejido de dicho lado cercano a dicho lado opuesto de dicha pared de tejido; y
    c. dicho agarrador de sutura agarra dicho hilo de sutura en el extremo distal de dicho primer elemento de puncion en 20 el lado opuesto de dicha pared de tejido, lleva dicho hilo de sutura al otro lado de dicha separacion y mueve dicho
    hilo de sutura proximalmente en sentido contrario al extremo distal de dicho segundo elemento de puncion atravesando de vuelta al lado cercano de dicha pared de tejido;
    estando el kit caracterizado por que comprende, ademas:
    25
    (A) un colocador de malla que comprende un miembro de aplicacion que se articula con respecto a una varilla de implantacion, estando una malla unida a dicho miembro de aplicacion; y
    (C) una clavadora para aplicar una tachuela rotativa para clavar la malla al tejido que comprende: una empunadura con un primer ensamblaje de gatillo y un segundo ensamblaje de gatillo, estando dichos 30 ensamblajes de gatillo acoplados a un brazo aplicador articulado que se dispone a traves de un arbol impulsor conectado a dicha empunadura, dicho primer ensamblaje de gatillo operativo para aplicar una tachuela rotativa desde un extremo distal de dicho brazo aplicador y dicho segundo ensamblaje de gatillo operativo para doblar dicho extremo distal de dicho brazo aplicador, en la que un eje longitudinal de dicha empunadura esta inclinado con respecto a dicho arbol impulsor.
    35
  2. 2. El kit segun la reivindicacion 1, en el que dicho agarrador de sutura es manipulado por un manipulador operable con una sola mano.
  3. 3. El kit segun la reivindicacion 1, que comprende ademas una tachuela rotativa dispuesta en dicho 40 brazo aplicador.
  4. 4. El kit segun la reivindicacion 3, en el que dicha tachuela rotativa comprende un cuerpo helicoidal construido de un material reabsorbible.
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