[go: up one dir, main page]

SK14612003A3 - Použitie enantiomérne čistého escitalopramu a farmaceutický prostriedok s obsahom escitalopramu - Google Patents

Použitie enantiomérne čistého escitalopramu a farmaceutický prostriedok s obsahom escitalopramu Download PDF

Info

Publication number
SK14612003A3
SK14612003A3 SK1461-2003A SK14612003A SK14612003A3 SK 14612003 A3 SK14612003 A3 SK 14612003A3 SK 14612003 A SK14612003 A SK 14612003A SK 14612003 A3 SK14612003 A3 SK 14612003A3
Authority
SK
Slovakia
Prior art keywords
escitalopram
treatment
pharmaceutical composition
diseases
disorders
Prior art date
Application number
SK1461-2003A
Other languages
English (en)
Inventor
Connie Sanchez
Jensen Jesper Lyng
Arne Mork
Original Assignee
H. Lundbeck A/S
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by H. Lundbeck A/S filed Critical H. Lundbeck A/S
Publication of SK14612003A3 publication Critical patent/SK14612003A3/sk

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D307/00Heterocyclic compounds containing five-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atom
    • C07D307/77Heterocyclic compounds containing five-membered rings having one oxygen atom as the only ring hetero atom ortho- or peri-condensed with carbocyclic rings or ring systems
    • C07D307/87Benzo [c] furans; Hydrogenated benzo [c] furans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/34Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
    • A61K31/343Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide condensed with a carbocyclic ring, e.g. coumaran, bufuralol, befunolol, clobenfurol, amiodarone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/04Centrally acting analgesics, e.g. opioids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/18Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/22Anxiolytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/30Drugs for disorders of the nervous system for treating abuse or dependence
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04Anorexiants; Antiobesity agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Addiction (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Hydrogenated Pyridines (AREA)

Description

- 1 Použitie enantiomérne čistého escitalopramu a farmaceutický prostriedok s obsahom escitalopramu
Oblasť techniky
Predložený vynález sa týka použitia enantiomérne čistého escitalopramu (INN názov), ktorým je S-enantiomér dobre známeho antidepresívneho liečiva citalopramu, t.j. (S)-1-[3-(dimetylamino)propylj-1-(4-fluorofenyl)-1,3-dihydro-5-izobenzofurankarbonitril, alebo jeho farmaceutický akceptovateľnej soli, na výrobu liekov, výhodne liekov na liečenie najzávažnejších depresívnych ochorení.
Doterajší stav techniky
Selektívne serotonínové reabsorpčné inhibítory (označované ako SSRI), ako sú napríklad citalopram, sa stali liekom prvého výberu pri liečbe depresií, niektorých foriem úzkostí a sociálnych fóbii, pretože sú efektívne, dobre znášanlivé a majú priaznivú charakteristiku v súvislosti s bezpečnosťou v porovnaní s klasickými tricyklickými antidepresívami.
Avšak podľa klinických štúdií o depresívnych ochoreniach a úzkostiach veľmi často, a to konkrétne až v 30 % prípadoch, organizmus pacienta nereaguje, alebo je dokonca rezistentný na SSRI, t.j. nedosiahne sa najmenej 40 až 60%-ná redukcia symptómov počas prvých 6 týždňov liečenia.
Navyše sa liečebný efekt SSRI dostavuje s oneskorením. Niekedy sa symptómy dokonca zhoršia počas prvých týždňov liečenia. Aj u tých pacientov, ktorí reagujú na SSRI, je potrebných niekoľko týždňov liečenia, aby sa dosiahol ústup syndrómov.
A napokon vedľajším efektom bežným pre všetky SSRI je sexuálna dysfunkcia.
Bez riešenia týchto problémov nie je možné očakávať skutočný pokrok vo farmaceutickej liečbe ochorení depresie a úzkosti.
Escitalopram je S-enantiomér dobre známeho antidepresívneho liečiva citalopramu nasledovného vzorca I:
Escitalopram a spôsob jeho prípravy sú opísané v US patente č. 4,943,590. Súčasťou je aj opis stereo-selektivity citalopramu, t.j. 5-HT-reabsorpčnej inhibície v S-enantioméri a taktiež potenciálny antidepresívny účinok uvedeného enantioméru. Zdá sa, že ako 5-HT-reabsorpčný inhibičný účinok, tak aj antidepresívny účinok je v S-enantioméri. Vzhľadom na stereo-selektivitu sa očakáva, že pri liečení depresií bude escitalopram dvakrát účinnejší ako racemát.
WO 103694 A1 sa týka použitia escitalopramu pri liečení neurotických ochorení, vrátane stavov úzkosti a návalov paniky.
Teraz sa prekvapivo zistilo, že prítomnosť R-citalopramu má negatívny vplyv na účinok escitalopramu a podľa farmakologických a klinických štúdií je escitalopram oveľa viac než dvakrát účinnejší ako racemát. Ďalej sa zistilo, že nástup účinku escitalopramu je u pokusných zvierat a v klinických štúdiách rýchlejší ako je to v prípade racemátu a iných SSRI, a že vyvoláva úplnú reakciu vo väčšom množstve prípadov u rôznych pokusných živočíchov. A napokon klinické štúdie ukázali, že escitalopram môže byť efektívnym liekom pri liečení depresií u pacientov, ktorí nereagujú na bežné SSRI.
Mechanizmus prekvapivo nepriaznivého vplyvu R-enantioméru na účinok Senantioméru nie je známy. Jedným možným vysvetlením by mohlo byť to, že Renantiomér môže mať nepriaznivý účinok na transport S-enantioméru cez krvnú mozgovú bariéru. Inou možnosťou je, že R-citalopram môže rozvádzať lokálnu spätnú inhibíciu uvoľňovania 5-HT, alebo že R-enantiomér môže modulovať účinok S-enantioméru.
-3Podstata vynálezu
Predložený vynález sa teda týka použitia escitalopramu v malých dávkach a/alebo s obsahom menej ako 3 % hmotnostné R-citalopramu na výrobu farmaceutického prostriedku.
Vynález sa tiež týka farmaceutického prostriedku, ktorý obsahuje ako aktívnu zložku escitalopram s obsahom menej ako 3 % hmotn. R-citalopramu.
Ďalej sa vynález týka použitia escitalopramu na liečenie najzávažnejších depresívnych ochorení, kde množstvo escitalopramu nepresiahne 10 mg za deň.
Ako už bolo uvedené, základom predloženého vynálezu je zistenie, že Rcitalopram má negatívny vplyv na účinok escitalopramu. Možno to dokázať na funkčných in-vivo farmakologických modeloch a pokusoch s 5-HT-reabsorpčným účinkom alebo na behaviorálnych modeloch, napríklad modeloch na depresiu.
Zistilo sa tiež, že vďaka escitalopramu sa dosahuje výrazné zlepšenie v porovnaní s dvojitým množstvom citalopram-racemátu a/alebo že vyvoláva úplnú reakciu vo viacerých prípadoch. Pokusmi s pevne stanovenou veľkosťou dávok sa zistilo, že 10 mg dávka escitalopramu má prinajmenšom rovnaký účinok ako 40 mg citalopramu tak, ako to stanovuje merná stupnica MADRS a Klinický celkový vnem (Clinical Global Impression) (závažnosť, ako aj zlepšenie).
Ďalej sa zistilo, že u pokusných zvierat sa reakcia na escitalopram objavuje rýchlejšie ako na citalopram-racemát. Okrem iného bol tento fakt zistený aj na modeli vystavenom chronickému miernemu stresu (Chronic Mild Stress model) (Willner P., Psychofarmakológia 1997, 134, 319-329). Tento účinok bol potvrdený aj 8 týždňov trvajúcim pokusom s dvojitým náhodným výberom naslepo, s kontrolným pokusom s použitím placeba a s meniacou sa veľkosťou dávok, pri ktorom sa porovnával escitalopram a citalopram s placebom u pacientov v primárnej starostlivosti s vážnym depresívnym ochorením. Pacienti dostali 10 mg escitalopramu (155 pacientov), 20 mg citalopramu (160 pacientov) a placebo (154 pacientov). Účinky escitalopramu sa objavili po jednom týždni, zatiaľ čo citalopram nevykazoval žiaden výrazný účinok.
-4 Všetky tieto výsledky sú veľmi prekvapujúce vzhľadom na predchádzajúci stav techniky, podľa ktorého R-enantiomér neovplyvňuje účinok S-enantioméru a teda escitalopram by mal byť len dvakrát účinnejší ako racemát.
Ďalšou výhodou je, že vzhľadom na účinnosť escitalopramu v nižších dávkach je možné dosiahnuť efektívnu liečbu s menšími vedľajšími účinkami, konkrétne znížené množstvo serotonínového reabsorpčného inhibítora môže redukovať riziko sexuálnej dysfunkcie a poruchy spánku spôsobené SSRI.
Escitalopram sa výhodne používa ako oxalátová soľ, výhodnejšie kryštalická oxalátová soľ.
Ďalej sa v použitom escitaloprame nevyskytuje R-citalopram v množstve väčšom ako 2 % hmotn., výhodnejšie 1 % hmotn. Podiel R-citalopramu je v opise vždy udávaný v % hmotn. v porovnaní s množstvom prítomného escitalopramu.
Farmaceutický prostriedok podľa predloženého vynálezu sa výhodne používa na liečenie depresií, konkrétne najzávažnejších depresívnych ochorení, neurotických ochorení, akútnych ochorení spôsobených stresom, ochorení súvisiacich s prijímaním potravy, ako sú napríklad bulímia, anorexia a obezita, fóbií, trudnomyseľnosti, predmenštruačného syndrómu, kognitívnych ochorení, porúch sebakontroly a impulzívneho správania, hyperaktivity a nedostatku pozornosti alebo drogovej závislosti.
Pojem „neurotické ochorenia“ sa v opise a v nárokoch používa na označenie skupiny mentálnych ochorení, vrátane stavov úzkosti, konkrétne celkovej úzkosti a sociálnej úzkosti, ochorení súvisiacich s posttraumatickými stresmi, nátlakovou posadnutosťou a návalmi paniky.
Názvy ochorení „celková úzkosť“, „sociálna úzkosť“, „posttraumatický stres a „nátlaková posadnutosť“ sú definované v DSM IV.
Pojem „návaly paniky“ zahrňuje akékoľvek ochorenie, súvisiace s návalmi paniky, vrátane panického ochorenia, špecifických fóbií, sociálnych fóbií a agorafóbií, pri ktorých sa vyskytujú návaly paniky. Tieto ochorenia sú bližšie definované v DSM IV.
Výraz „liečenie panických ochorení“ znamená redukciu počtu alebo prevenciu vzniku návalov a/alebo zmiernenie intenzity návalov. Podobne aj liečenie celkovej úzkosti, sociálnej úzkosti, ochorení súvisiacich s posttraumatickými stresmi
-5a nátlakovej posadnutosti znamená liečenie alebo prevenciu vzniku týchto ochorení, prípadne zmiernenie ich symptómov.
Na základe farmakologických a klinických štúdií výhodnými indikáciami sú vážne depresívne ochorenia a ochorenia nátlakovej posadnutosti.
Výhodné je tiež použitie pri neurotických ochoreniach.
Prostriedok možno konkrétne použiť pri liečbe pacientov, u ktorých zlyhala prvotná liečba bežnými SSRI, najmä pacientov s depresívnymi ochoreniami, u ktorých zlyhala prvotná liečba bežnými SSRI. Takýmito pacientmi odolnými voči liečbe sa označujú tí pacienti, u ktorých sa nedosiahne zmiernenie 40 až 60 % symptómov liečbou citalopramom alebo inými SSRI dostupnými na trhu. Ďalšie definície možno nájsť v práci Kornsteina SC a Schneidera RK Klinické prejavy depresií rezistentných na liečbu, zverejnenej v J. Clin Psychiatr 2001, 62, Suppl 16, 18-25; Sackeima HA Definícia a význam depresií rezistentných na liečbu, J. Clin Psychiatr 2001, 62, Suppl 16, 10-17 a Nierenbera AA a DeCecca LM, Definície reakcie, zmiernenia, absencie reakcie a čiastočnej reakcie na antidepresívnu liečbu, a tiež v iných relevantných zdrojoch: Pohľad na depresie rezistentné na liečbu, J. Clin Psychiatr 2001, 62, Suppl. 16, 5-9.
Farmaceutický prostriedok podľa predloženého vynálezu môže obsahovať escitalopram v jednotkovej dávke s 2,5 až 20 mg escitalopramu.
Čo sa týka sily účinku escitalopramu podľa predloženého vynálezu, tento môže byť účinný v malých dávkach, t.j. denných dávkach nižších ako 10 mg escitalopramu, napríklad 7,5 mg alebo menej, napríklad 7,5 alebo 5 mg denne.
Farmaceutický prostriedok podľa predloženého vynálezu sa výhodne používa vo forme orálneho podania, výhodne ako tableta.
Tablety možno pripraviť zmiešaním aktívnych zložiek s bežnými pomocnými látkami a/alebo rozpúšťadlami a následným stlačením zmesi v bežnom tabletovacom stroji. Príkladmi pomocných látok alebo rozpúšťadiel sú: kukuričný škrob, zemiakový škrob, mastenec, stearan horečnatý, želatína, laktóza, gumy a podobne. Iné pomocné látky alebo prísady bežne používané na tieto účely, ako sú napríklad farbivá, príchute, konzervačné látky atď. možno použiť za predpokladu, že sú kompatibilné s aktívnymi zložkami.
-6Roztoky do injekcií možno pripraviť rozpustením aktívnych zložiek a prípadných prísad v časti injekčného rozpúšťadla, výhodne v sterilnej vode, doplnením roztoku do požadovaného objemu, sterilizáciou roztoku a plnením do vhodných ampuliek alebo liekoviek. Možno pridať akékoľvek vhodné prísady bežne používané v danej oblasti techniky, ako sú napríklad ionizačné činidlá, konzervačné látky, antioxidanty a podobne.
Klinický pokus
Pokusu sa zúčastnilo celkovo 471 pacientov. Skupina, v ktorej boli liečení všetci pacienti, pozostávala zo 469 pacientov a skupina, ktorá bola podrobená kompletnej analýze, pozostávala zo 468 pacientov. V skupine s kompletnou analýzou bolo 155 pacientov liečených pomocou escitalopramu, 159 pacientov bolo liečených citalopramom a 154 pacientom bolo podávané placebo.
Pomer žien k mužom bol približne 3 ku 1 v každej liečenej skupine a takmer všetci pacienti mali kaukazský pôvod. Priemerný vek mužov bol 43 rokov (SD 11). V zásade bolo priemerné celkové MADRS skóre 29 pre každú skupinu, čo znamená mierne až vážne chorí pacienti.
Analýzou účinnosti upravenej priemernej zmeny celkového MADRS skóre sa zistil výrazne nižší terapeutický účinok pre escitalopram verzus placebo od týždňa 1 (p=0,023) do týždňa 4 (p=0,002). V týždni 4 upravená priemerná zmena v celkovom MADRS skóre (posledné pozorovanie prenesené dopredu) pre escitalopram verzus placebo bola 2,7 bodu>(p=0,002) v porovnaní so štatisticky významnou zmenou 1,5 bodu pre citalopram verzus placebo.
Escitalopram bol výrazne slabší v porovnaní s placebom čo sa týka CGI zlepšenia aj podškály závažnosti od týždňa 1 (p<0,05)(pozorované prípady) ďalej, zatiaľ čo citalopram nebol štatisticky odlišný od placeba počas 4-týždňového obdobia. V týždni 1 (posledné pozorovanie prenesené dopredu) bol escitalopram štatisticky výrazne silnejší ako placebo, zatiaľ čo v porovnaní citalopram verzus placebo nebol žiaden štatisticky významný rozdiel.

Claims (17)

  1. -7PATENTOVÉ NÁROKY
    1. Použitie escitalopramu s obsahom menej ako 3 % hmotn. R-citalopramu na výrobu farmaceutického prostriedku.
  2. 2. Použitie podľa nároku 1, kde escitalopram je vo forme oxalátovej soli, výhodne kryštalickej oxalátovej soli.
  3. 3. Použitie podľa nároku 1 alebo 2, kde escitalopram obsahuje najviac 2 % hmotn. R-citalopramu.
  4. 4. Použitie podľa nároku 3, kde escitalopram obsahuje najviac 1 % hmotn. Rcitalopramu.
  5. 5. Použitie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 4, kde farmaceutický prostriedok je na liečenie depresií, konkrétne najzávažnejších depresívnych ochorení, neurotických ochorení, akútnych ochorení spôsobených stresom, ochorení súvisiacich s prijímaním potravy, ako sú napríklad bulímia, anorexia a obezita, fóbií, trudnomyseľnosti, predmenštruačného syndrómu, kognitívnych ochorení, porúch sebakontroly a impulzívneho správania, hyperaktivity a nedostatku pozornosti alebo drogovej závislosti.
  6. 6. Použitie podľa nároku 5, kde farmaceutický prostriedok je na liečenie najzávažnejších depresívnych ochorení.
  7. 7. Použitie podľa nároku 5, kde farmaceutický prostriedok je na liečenie neurotických ochorení.
  8. 8. Použitie podľa ktoréhokoľvek z nárokov 5 až 7, kde farmaceutický prostriedok je na liečenie pacientov, u ktorých zlyhala prvotná liečba bežnými SSRI.
    -89. Použitie podľa nároku 8, kde farmaceutický prostriedok je na liečenie pacientov s najzávažnejšími depresívnymi ochoreniami, u ktorých zlyhala prvotná liečba bežnými SSRI.
  9. 10. Farmaceutický prostriedok, vyznačujúci sa tým, že obsahuje ako aktívnu zložku escitalopram s najviac 3 % hmotn. R-citalopramu.
  10. 11. Farmaceutický prostriedok podľa nároku 10, vyznačujúci sa t ý m, že obsahuje ako aktívnu zložku escitalopram s najviac 2 % hmotn. Rcitalopramu.
  11. 12. Farmaceutický prostriedok podľa nároku 11, vyznačujúci sa t ý m, že obsahuje escitalopram s najviac 1 % hmotn. /?-cita!opramu.
  12. 13. Farmaceutický prostriedok podľa ktoréhokoľvek z nárokov 10 až 12, vyzná č u j ú c i sa t ý m, že je vo forme jednotkovej dávky s obsahom 2,5 až 20 mg escitalopramu.
  13. 14. Farmaceutický prostriedok podľa nároku 13, vyznačujúci sa t ý m, že je vo forme jednotkovej dávky s obsahom najviac 10 mg escitalopramu.
  14. 15. Farmaceutický prostriedok podľa nároku 14, vyznačujúci sa t ý m, že je vo forme jednotkovej dávky s obsahom najviac 7,5 mg escitalopramu, výhodne 5,0 mg.
  15. 16. Farmaceutický prostriedok podľa ktoréhokoľvek z nárokov 10 až 15, vyzná č u j ú c i sa t ý m, že je vo forme na orálne podanie, výhodne vo forme tablety.
  16. 17. Použitie escitalopramu na liečenie najzávažnejších depresívnych ochorení, kde denná dávka escitalopramu je menej ako 10 mg denne.
    -918. Použitie escitalopramu na liečenie najzávažnejších depresívnych ochorení, kde denná dávka escitalopramu je 7,5 mg alebo menej.
  17. 19. Použitie escitalopramu na liečenie najzávažnejších depresívnych ochorení, kde denná dávka escitalopramu je 5,0 mg.
SK1461-2003A 2001-05-01 2002-05-01 Použitie enantiomérne čistého escitalopramu a farmaceutický prostriedok s obsahom escitalopramu SK14612003A3 (sk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200100684 2001-05-01
PCT/DK2002/000281 WO2002087566A1 (en) 2001-05-01 2002-05-01 The use of enantiomeric pure escitalopram

Publications (1)

Publication Number Publication Date
SK14612003A3 true SK14612003A3 (sk) 2004-04-06

Family

ID=8160464

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
SK1461-2003A SK14612003A3 (sk) 2001-05-01 2002-05-01 Použitie enantiomérne čistého escitalopramu a farmaceutický prostriedok s obsahom escitalopramu

Country Status (25)

Country Link
US (7) US20040198809A1 (sk)
EP (1) EP1385503A1 (sk)
JP (1) JP2004527551A (sk)
KR (2) KR20040030609A (sk)
CN (1) CN1509169A (sk)
AR (1) AR033308A1 (sk)
AT (1) AT10974U1 (sk)
BG (1) BG108379A (sk)
BR (1) BR0208283A (sk)
CA (1) CA2445843A1 (sk)
CZ (1) CZ20033267A3 (sk)
EA (1) EA200301195A1 (sk)
HR (1) HRP20030744A2 (sk)
HU (1) HUP0400054A3 (sk)
IL (1) IL158031A0 (sk)
IS (1) IS6954A (sk)
ME (1) MEP5908A (sk)
MX (1) MXPA03008777A (sk)
NO (1) NO20034538L (sk)
PL (1) PL367480A1 (sk)
SK (1) SK14612003A3 (sk)
UA (1) UA82828C2 (sk)
WO (1) WO2002087566A1 (sk)
YU (1) YU85303A (sk)
ZA (1) ZA200307102B (sk)

Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AR021155A1 (es) * 1999-07-08 2002-06-12 Lundbeck & Co As H Tratamiento de desordenes neuroticos
MXPA03008777A (es) * 2001-05-01 2004-02-12 Lundbeck & Co As H El uso de escitalopram enantiomericamente puro.
BR0317623A (pt) * 2002-12-23 2005-11-29 Lundbeck & Co As H Escitalopram, composição farmacêutica, e, uso de hidrobrometo de escitalopram
US20050037983A1 (en) * 2003-03-11 2005-02-17 Timothy Dinan Compositions and methods for the treatment of depression and other affective disorders
AR047553A1 (es) * 2003-07-04 2006-01-25 Lundbeck & Co As H La combinacion de un inhibidor de reabsorcion de serotonina y agomelatina
EP2343073A3 (en) * 2003-12-11 2011-10-12 Sepracor Inc. Combination of a sedative and a neurotransmitter modulator, and methods for improving sleep quality and treating depression
US20050196453A1 (en) 2004-03-05 2005-09-08 H. Lundbeck A/S Crystalline composition containing escitalopram
NZ549100A (en) * 2004-03-05 2010-02-26 Lundbeck & Co As H Crystalline composition containing escitalopram oxalate
TWI358407B (en) * 2005-06-22 2012-02-21 Lundbeck & Co As H Crystalline base of escitalopram and orodispersibl
US20070112075A1 (en) * 2005-10-14 2007-05-17 Forest Laboratories, Inc. Stable pharmaceutical formulations containing escitalopram and bupropion
EP1954257A4 (en) * 2005-10-14 2009-05-20 Lundbeck & Co As H METHOD FOR TREATING DISORDERS OF THE CENTRAL NERVOUS SYSTEM WITH A LOW-DOSED COMBINATION OF ESCITALOPRAM AND BUPROPION
US20070134322A1 (en) * 2005-12-14 2007-06-14 Forest Laboratories, Inc. Modified and pulsatile release pharmaceutical formulations of escitalopram
CN100353939C (zh) * 2006-01-05 2007-12-12 昆明积大制药有限公司 含西酞普兰和环糊精的抗抑郁口服药用组合物
TW200812993A (en) * 2006-05-02 2008-03-16 Lundbeck & Co As H New uses of escitalopram
US20070259952A1 (en) * 2006-05-02 2007-11-08 H. Lundbeck A/S Uses of escitalopram
RU2463039C2 (ru) * 2006-10-20 2012-10-10 Рациофарм Гмбх Эсциталопрам и твердая фармацевтическая композиция, его содержащая
EP2078524B1 (en) * 2006-10-27 2016-08-31 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Adhesive skin patch
EP2017271A1 (en) 2007-07-06 2009-01-21 Aurobindo Pharma Limited Process for the preparation of escitalopram
AU2008283989B2 (en) * 2007-08-03 2013-12-05 Richter Gedeon Nyrt. Pharmaceutical compositions containing dopamine receptor ligands and methods of treatment using dopamine receptor ligands.
JP5588177B2 (ja) * 2008-01-31 2014-09-10 武田薬品工業株式会社 注意欠陥・多動性障害の予防または治療剤
ITMI20080768A1 (it) * 2008-04-24 2009-10-25 Abiogen Pharma Spa Procedimento per la preparazione di un composto in forma cristallina di 3-benzil-2-metil-2,3,3a,4,5,6,7,7a-ottaidro-benzo[d]isossazol-4-one
WO2010098230A1 (ja) * 2009-02-27 2010-09-02 久光製薬株式会社 経皮投与製剤
US20180071269A1 (en) 2015-08-12 2018-03-15 Tianxin Wang Therapeutical methods, formulations and nutraceutical formulations
EP3294337B1 (en) * 2015-05-13 2024-12-18 Arvid Carlsson Research AB Treatment of debilitating fatigue by combined use of 3(s)-3-[3-(methylsulfonyl)phenyl]-1- propylpiperidine and an anti-depressive agent

Family Cites Families (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1143702A (sk) * 1965-03-18
US4079135A (en) * 1973-12-13 1978-03-14 Imperial Chemical Industries Limited Morpholine derivatives as antidepressants
GB1526331A (en) * 1976-01-14 1978-09-27 Kefalas As Phthalanes
GB8419963D0 (en) * 1984-08-06 1984-09-12 Lundbeck & Co As H Intermediate compound and method
GB8607313D0 (en) * 1986-03-25 1986-04-30 Ici Plc Pharmaceutical compositions
GB8814057D0 (en) * 1988-06-14 1988-07-20 Lundbeck & Co As H New enantiomers & their isolation
US4902710A (en) * 1988-12-14 1990-02-20 Eli Lilly And Company Serotonin and norepinephrine uptake inhibitors
US5114976A (en) * 1989-01-06 1992-05-19 Norden Michael J Method for treating certain psychiatric disorders and certain psychiatric symptoms
US4962128A (en) * 1989-11-02 1990-10-09 Pfizer Inc. Method of treating anxiety-related disorders using sertraline
US5296507A (en) * 1990-09-06 1994-03-22 H.Lundbeck A/S Treatment of cerbrovascular disorders
US5708035A (en) * 1991-02-04 1998-01-13 Sepracor Inc. Methods of use and compositions of R(-) fluoxetine
EP0714663A3 (en) * 1994-11-28 1997-01-15 Lilly Co Eli Potentiation of drug responses by serotonin 1A receptor antagonists
US5627196A (en) * 1995-01-17 1997-05-06 Eli Lilly And Company Compounds having effects on serotonin-related systems
US5554383A (en) * 1995-04-06 1996-09-10 Trustees Of Tufts College Veterinary method for clinically modifying the behavior of dogs exhibiting canine affective aggression
SE9501567D0 (sv) * 1995-04-27 1995-04-27 Astra Ab A new combination
US5846982A (en) * 1996-06-14 1998-12-08 Eli Lilly And Company Inhibition of serotonin reuptake
US5747494A (en) * 1996-06-28 1998-05-05 U C B S.A. Pharmaceutical compositions for the treatment of depressive disorders
US5958429A (en) * 1996-08-16 1999-09-28 Eli Lilly And Company Potentiation of serotonin response
ZA977967B (en) * 1996-09-23 1999-03-04 Lilly Co Eli Combination therapy for treatment of psychoses
US5776969A (en) * 1997-02-27 1998-07-07 Eli Lilly And Company Treatment of sleep disorders
US6069177A (en) * 1997-07-08 2000-05-30 The Hong Kong University Of Science And Technology 3-Hydroxy-propanamine derived neuronal reuptake inhibitors
SE9703375D0 (sv) * 1997-09-18 1997-09-18 Astra Ab A new combination
JP3813820B2 (ja) * 1997-11-11 2006-08-23 ハー・ルンドベック・アクチエゼルスカベット シタロプラムの製造方法
US6353008B1 (en) * 1998-06-30 2002-03-05 Eli Lilly And Company Pyrrolidine and pyrroline derivatives having effects on serotonin related systems
US6150376A (en) * 1998-08-05 2000-11-21 Georgetown University Bi- and tri-cyclic aza compounds and their uses
ATE230738T1 (de) * 1998-10-20 2003-01-15 Lundbeck & Co As H Verfahren zur herstellung von citalopram
PL198024B1 (pl) * 1999-04-14 2008-05-30 Lundbeck & Co As H Sposób wytwarzania citalopramu, związki pośrednie i ich zastosowanie do wytwarzania citalopramu
AR021155A1 (es) * 1999-07-08 2002-06-12 Lundbeck & Co As H Tratamiento de desordenes neuroticos
US6333357B1 (en) * 1999-11-05 2001-12-25 Be Able, Llc Behavior chemotherapy
UA77650C2 (en) * 1999-12-06 2007-01-15 Lundbeck & Co As H Use of serotonin reuptake inhibitor in combination with deramcyclane
GB2357762B (en) * 2000-03-13 2002-01-30 Lundbeck & Co As H Crystalline base of citalopram
WO2001080845A2 (en) * 2000-04-24 2001-11-01 Aryx Therapeutics (2-aminoethyl) oxime derivatives for the treatment of depression
MXPA03008777A (es) * 2001-05-01 2004-02-12 Lundbeck & Co As H El uso de escitalopram enantiomericamente puro.

Also Published As

Publication number Publication date
US20040198810A1 (en) 2004-10-07
US20040192766A1 (en) 2004-09-30
NO20034538D0 (no) 2003-10-09
MXPA03008777A (es) 2004-02-12
HUP0400054A2 (hu) 2004-04-28
YU85303A (sh) 2006-05-25
US20040198811A1 (en) 2004-10-07
IS6954A (is) 2003-09-15
KR20040030609A (ko) 2004-04-09
MEP5908A (xx) 2010-02-10
BG108379A (bg) 2004-11-30
US20040192764A1 (en) 2004-09-30
EP1385503A1 (en) 2004-02-04
PL367480A1 (en) 2005-02-21
US20040192765A1 (en) 2004-09-30
UA82828C2 (en) 2008-05-26
BR0208283A (pt) 2004-03-09
CZ20033267A3 (en) 2004-06-16
IL158031A0 (en) 2004-03-28
NO20034538L (no) 2003-10-09
HUP0400054A3 (en) 2007-03-28
AR033308A1 (es) 2003-12-10
EA200301195A1 (ru) 2004-04-29
JP2004527551A (ja) 2004-09-09
KR20100012089A (ko) 2010-02-05
WO2002087566A1 (en) 2002-11-07
AT10974U1 (de) 2010-02-15
CA2445843A1 (en) 2002-11-07
CN1509169A (zh) 2004-06-30
ZA200307102B (en) 2004-09-13
US20040198809A1 (en) 2004-10-07
US20080004338A1 (en) 2008-01-03
HRP20030744A2 (en) 2005-06-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SK14612003A3 (sk) Použitie enantiomérne čistého escitalopramu a farmaceutický prostriedok s obsahom escitalopramu
HU225534B1 (en) Pharmaceutical compositions comprising mirtazapine and one or more selective serotonin reuptake inhibitors
EA003142B1 (ru) Лекарственное средство, обладающее антидепрессивным действием, его применение и способ лечения
JPS59193821A (ja) 抗不安薬としてのフルオキセチンの使用法
KR20250069704A (ko) 우울증을 치료하기 위한 nk-1 길항제 조성물 및 우울증 치료에 사용하는 방법
RU2007103306A (ru) Композиции на основе ризедроната и способы их применения
AU2012276476B2 (en) Pharmaceutical composition for treating premature ejaculation and method for treating premature ejaculation
JP2007513095A5 (sk)
Wilner et al. Cannabinoids in the Treatment of Symptoms in Cancer and AIDS# 93: Megestrol Acetate for Cancer Anorexia/Cachexia# 100
ZA200207111B (en) Use of deramciclane for the treatment of anxiety and depression.
EA011926B1 (ru) Пероральный антидепрессивный состав, включающий ацетилсалициловую кислоту для ускорения начала действия
HRP20100463A2 (hr) Upotreba čistog enantiomernog citaloprama
JP6878021B2 (ja) トリプタンとアスコルビン酸を含有する医薬組成物
AU2008201217A1 (en) The use of enantiomeric pure escitalopram
AU2002254870A1 (en) The use of enantiomeric pure escitalopram
CN117750956A (zh) 用于治疗抑郁状态的方法
HK40071665B (zh) 在痴呆患者中治疗行为和精神症状
KR20210133495A (ko) 옥수수불검화 정량 추출물 및 후박 추출물을 유효성분으로 포함하며 iLet(innovative Low excipient tablet) 기술을 이용한 정제사이즈 축소를 통해 복용 편의성이 향상된 치주질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물
Tran et al. P. 2. c. 003 A placebo-controlled study of EB-1010, a novel triple re-uptake inhibitor, in patients with major depressive disorder
MX2008004863A (es) Métodos de tratamiento de desordenes del sistema nervioso central con una combinación de dosis baja de escitalopram y bupropion
HK1067047A (en) The use of enantiomeric pure escitalopram
SI20854A (sl) Farmacevtska zmes z učinkovino Brivudine z enkratnim dnevnim doziranjem

Legal Events

Date Code Title Description
FC9A Refused patent application