SI21221A - Hitro razpadljive tablete - Google Patents
Hitro razpadljive tablete Download PDFInfo
- Publication number
- SI21221A SI21221A SI200200160A SI200200160A SI21221A SI 21221 A SI21221 A SI 21221A SI 200200160 A SI200200160 A SI 200200160A SI 200200160 A SI200200160 A SI 200200160A SI 21221 A SI21221 A SI 21221A
- Authority
- SI
- Slovenia
- Prior art keywords
- tablets
- rapidly disintegrating
- disintegrating tablet
- tablet according
- amoxicillin
- Prior art date
Links
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims abstract description 44
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 24
- 239000007919 dispersible tablet Substances 0.000 claims abstract description 13
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 claims abstract description 10
- QJVHTELASVOWBE-AGNWQMPPSA-N (2s,5r,6r)-6-[[(2r)-2-amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid;(2r,3z,5r)-3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid Chemical compound OC(=O)[C@H]1C(=C/CO)/O[C@@H]2CC(=O)N21.C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@H]3SC([C@@H](N3C2=O)C(O)=O)(C)C)=CC=C(O)C=C1 QJVHTELASVOWBE-AGNWQMPPSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims abstract description 4
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 claims abstract description 4
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 claims abstract 2
- HZZVJAQRINQKSD-UHFFFAOYSA-N Clavulanic acid Natural products OC(=O)C1C(=CCO)OC2CC(=O)N21 HZZVJAQRINQKSD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 9
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims description 9
- LSQZJLSUYDQPKJ-NJBDSQKTSA-N amoxicillin Chemical compound C1([C@@H](N)C(=O)N[C@H]2[C@H]3SC([C@@H](N3C2=O)C(O)=O)(C)C)=CC=C(O)C=C1 LSQZJLSUYDQPKJ-NJBDSQKTSA-N 0.000 claims description 9
- HZZVJAQRINQKSD-PBFISZAISA-N clavulanic acid Chemical compound OC(=O)[C@H]1C(=C/CO)/O[C@@H]2CC(=O)N21 HZZVJAQRINQKSD-PBFISZAISA-N 0.000 claims description 9
- 229960003324 clavulanic acid Drugs 0.000 claims description 9
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 9
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 9
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 9
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims description 7
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 7
- 229960003022 amoxicillin Drugs 0.000 claims description 5
- LSQZJLSUYDQPKJ-UHFFFAOYSA-N p-Hydroxyampicillin Natural products O=C1N2C(C(O)=O)C(C)(C)SC2C1NC(=O)C(N)C1=CC=C(O)C=C1 LSQZJLSUYDQPKJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 claims description 2
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 claims description 2
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 claims description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 4
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 abstract 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 abstract 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 abstract 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 239000013081 microcrystal Substances 0.000 abstract 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 7
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 6
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 6
- ABVRVIZBZKUTMK-JSYANWSFSA-M potassium clavulanate Chemical compound [K+].[O-]C(=O)[C@H]1C(=C/CO)/O[C@@H]2CC(=O)N21 ABVRVIZBZKUTMK-JSYANWSFSA-M 0.000 description 6
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 description 5
- 241001440269 Cutina Species 0.000 description 5
- 101000945318 Homo sapiens Calponin-1 Proteins 0.000 description 5
- 101000652736 Homo sapiens Transgelin Proteins 0.000 description 5
- 102100031013 Transgelin Human genes 0.000 description 5
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 description 5
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 description 5
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 description 5
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 5
- JJAHTWIKCUJRDK-UHFFFAOYSA-N succinimidyl 4-(N-maleimidomethyl)cyclohexane-1-carboxylate Chemical compound C1CC(CN2C(C=CC2=O)=O)CCC1C(=O)ON1C(=O)CCC1=O JJAHTWIKCUJRDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 229910002016 Aerosil® 200 Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 4
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 4
- -1 aminopenicillins Chemical class 0.000 description 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 239000010685 fatty oil Substances 0.000 description 2
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 2
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 2
- WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M Acesulfame k Chemical compound [K+].CC1=CC(=O)[N-]S(=O)(=O)O1 WBZFUFAFFUEMEI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229930186147 Cephalosporin Natural products 0.000 description 1
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 description 1
- 229930182555 Penicillin Natural products 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000004098 Tetracycline Substances 0.000 description 1
- VJHCJDRQFCCTHL-UHFFFAOYSA-N acetic acid 2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal Chemical compound CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O VJHCJDRQFCCTHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940126575 aminoglycoside Drugs 0.000 description 1
- 239000007961 artificial flavoring substance Substances 0.000 description 1
- 239000008122 artificial sweetener Substances 0.000 description 1
- 235000021311 artificial sweeteners Nutrition 0.000 description 1
- 239000003782 beta lactam antibiotic agent Substances 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 229940124587 cephalosporin Drugs 0.000 description 1
- 150000001780 cephalosporins Chemical class 0.000 description 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 1
- 229960005168 croscarmellose Drugs 0.000 description 1
- 239000001767 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 239000002274 desiccant Substances 0.000 description 1
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 description 1
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 1
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 1
- 238000007908 dry granulation Methods 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 230000037406 food intake Effects 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 1
- 239000003120 macrolide antibiotic agent Substances 0.000 description 1
- 229940041033 macrolides Drugs 0.000 description 1
- 230000000873 masking effect Effects 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000007524 organic acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000005985 organic acids Nutrition 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 150000002960 penicillins Chemical class 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 150000007660 quinolones Chemical class 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 229940071117 starch glycolate Drugs 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 1
- 235000019364 tetracycline Nutrition 0.000 description 1
- 150000003522 tetracyclines Chemical class 0.000 description 1
- 229940040944 tetracyclines Drugs 0.000 description 1
- 150000004684 trihydrates Chemical class 0.000 description 1
- 239000004565 water dispersible tablet Substances 0.000 description 1
- 238000005550 wet granulation Methods 0.000 description 1
- 239000002132 β-lactam antibiotic Substances 0.000 description 1
- 229940124586 β-lactam antibiotics Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/42—Oxazoles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
- A61K31/425—Thiazoles
- A61K31/429—Thiazoles condensed with heterocyclic ring systems
- A61K31/43—Compounds containing 4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptane ring systems, i.e. compounds containing a ring system of the formula, e.g. penicillins, penems
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Zoology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Saccharide Compounds (AREA)
Abstract
Izum se nanaša na hitro razpadljive tablete, ki se uporabljajo kot oralno disperzibilne tablete in kot disperzibilne tablete. Zaužijemo jih lahko tako, da jih raztopimo neposredno v ustih ali v vodi. Tablete vsebujejo mikrokristalno celulozo z vključenim silicijevim dioksidom. Posebno primerne so za antibiotike. Lahko se uporabljajo tudi v pediatriji pri otrocih starejših od treh let. Opisane so tudi oralno disperzibilne tablete, ki vsebujejo amoksicilin in klavulansko kislino.ŕ
Description
Lek, tovarna farmacevtskih in kemičnih izdelkov, d.d.
Hitro razpadljive tablete
Področje izuma
Izum spada v področje farmacevtske tehnologije in se nanaša na hitro razpadljive tablete, ki se lahko uporabljajo kot oralno disperzibilne tablete in kot disperzibilne tablete, ki jih raztopimo v vodi.
Stanje tehnike
V patentih so opisane različne tehnike priprave hitro razpadljivih tablet. Priprava oralno disperzibilnih tablet je običajno tehnološko zelo zahtevna. Pogosto so potrebne posebne, drage naprave. Omenjena tehnologija je primerna le za pripravo oralno disperzibilnih tablet, v katerih je nizka doza učinkovine.
V patentnih prijavah WO 96/21429, WO 97/17947 in WO 99/15155 so opisane običajne farmacevtske oblike, ki vsebujejo mikrokristalno celulozo z vključenim silicijevim dioksidom. Te tablete vsebujejo tudi superdisintegrant, npr. Na kroskarmelozo.
Iz WO 92/19227 so poznane disperzibilne tablete, ki vsebujejo amoksicilin in klavulansko kislino. Izdelane so tako, da najprej kompaktirajo učinkovini skupaj z delom pomožnih snovi. Tako pridobljen granulat nato zmešajo s preostankom pomožnih snovi ter zmes tabletirajo. Kot disintegrant uporabljajo premrežen poiivinilpirolidon, Na kroskarmelozo in/ali Na-škrob glikolat. V opisu ni omenjeno, da bi se tablete lahko uporabljale kot oralno disperzibilne tablete.
Opis izuma
Izum se nanaša na hitro razpadljive tablete, ki se lahko uporabljajo kot oralno disperzibilne tablete, ki v ustih razpadejo v manj kot 60 sekundah. Lahko pa se uporabljajo tudi kot disperzibilne tablete, ki jih pred zaužitjem raztopimo v vodi. To smo dosegli z enostavno tehnologijo z uporabo mikrokristalne celuloze z vključenim silicijevim dioksidom, brez dodatka superdisintegrantov. Tehnologija omogoča pripravo oralno disperzibilnih tablet z visoko dozo učinkovine.
Oblika je pacientu prijazna, posebej primerna za otroke in starejše ljudi ter za tiste, ki imajo težave s požiranjem. Prednost oblike je, da se lahko uporablja tudi v razmerah, kjer pitna voda ni dosegljiva. Oblika je še posebej primerna za antibiotike. Uporablja se lahko tudi v pediatriji za otroke starejše od 3 let.
Tablete po predloženem izumu vsebuje najmanj eno učinkovino, mikrokristalno celulozo z vključenim silicijevim dioksidom, drsljivec ter druge pomožne snovi kot so npr. sladila, arome in barvila.
Učinkovina je izbrana iz skupine antibiotikov, ki obsega beta-laktamske antibiotike iz skupin cefalosporinov in penicilinov (kot so aminopenicilini, npr. amoksicilin ter kombinacija amoksicilina in klavulanske kisline), makrolide, kinolone, aminoglikozide, tetracikline in druge.
Doza učinkovine je lahko zelo različna, odvisna od posamezne učinkovine. Tableta lahko vsebuje do 1500 mg učinkovine. Delež učinkovine v tableti je od 5 do 70 ut. %.
Za pediatrično uporabo je možno kombinirati tablete različnih jakosti, da lahko dozo prilagodimo otrokovi teži.
Mikrokristalna celuloza z vključenim silicijevim dioksidom je lahko katerakoli komercialno dostopna oblika tega ingredienta, npr. Prosolv SMCC, ki ga proizvaja Penwest Company in je opisan v WO 96/21429. Njen delež v tableti je 30 do 95 %. Razmerje učinkovine in mikrokristalne celuloze z vključenim silicijevim dioksidom je lahko od 0,5 :1 do 2,5 :1.
Drsljivec je izbran iz skupine hidrofobnih drsljivcev kot so hidrogenirana maščobna olja, Mg stearat, stearinska kislina. Posebno primeren drsljivec je izbran iz skupine hidrogeniranih maščobnih olj. Prednostno je to hidrogenirano ricinusovo olje Cutina HR, Henkel.
Kot sladila se v tabletah uporabljajo umetna sladila kot so npr. aspartam, Nasaharinat, acesulfam K ali pa tudi naravni sladkorji. Arome so lahko izbrane izmed običajnih arom kot so naravne arome, naravno identične arome, umetne arome različnih okusov.
Tablete lahko vsebuje tudi organske kisline npr. citronsko kislino, sušilna sredstva. Učinkovinam s posebno neprijetnim okusom lahko predhodno maskiramo okus.
Postopek priprave tablet, ki so predmet tega izuma, je zelo enostaven. Učinkovino in pomožne snovi zmešamo, zmes homogeniziramo, presejemo in direktno tabletiramo. Predhodno suho ali mokro granuliranje ni potrebno.
Tablete ustrezajo vsem farmakopejskim standardom za tablete, oralno disperzibilne in disperzibilne tablete.
Predmet izuma so tudi hitro razpadljive tablete, ki vsebuje kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline. Lahko se uporabljajo kot oralno disperzibilne tablete in kot disperzibilne tablete. Uporaba mikrokristalne celuloze z vključenim silicijevim dioksidom je omogočila izdelavo oralno disperzibilne tablete z visoko dozo amoksicilina in klavulanske kisline, ki do sedaj ni bila poznana. Tablete lahko vsebujejo 250 - 1500 mg amoksicilina in ustrezno količino klavulanske kisline.
Amoksiciklin je v tableti lahko v obliki trihidrata, klavulanska kislina v obliki soli, prednostno kalijevega klavulanata. Razmerje obeh učinkovin je od 2:1 do 30:1, posebej primerna so razmerja 4:1, 7:1, 8:1, 12:1,14:1 in 16:1.
Običajno je potrebno pri tabletah, ki vsebujejo amoksicilin in klavulansko kislino, najprej pripraviti granulat iz učinkovin ter dela pomožnih snovi. Granulat se nato zmeša s preostalim delom pomožnih snovi in zmes tabletira.
Tablete, ki so predmet tega izuma pripravimo z direknim tabletiranjem, predhodno granuliranje ali ekstrudiranje ni potrebno. Ker je kalijev klavulanat izredno občutljiv na vlago, je potrebno uporabiti predhodno sušene ingrediente. Delo mora potekati v prostorih, kjer relativna zračna vlaga ne sme presegati 25%.
Posebno maskiranje okusa ni potrebno, dodana so samo običajna sladila in arome. Tablete so prijetnega okusa ter hitro razpadejo v ustih ali v vodi. Fizikalne lastnosti tablet so primerne za pakiranje na običajnih pakirnih linijah, kar pri hitro razpadljivih tabletah, ki so izdelane z drugimi tehnologijami, ni običajno.
Tablete lahko uporabljamo tudi v pediatriji. Ker so prijetnega okusa in se enostavno zaužijejo (raztopijo neposredno v ustih ali v vodi) so primerne za otroke, ki so starejši od 3 let. Odmerjanje je potrebno prilagoditi otrokovi telesni masi in klinični sliki. Pripravimo lahko tablete različnih jakosti, ki jih je možno medsebojno kombinirati s ciljem doseči optimalni odmerek glede na otrokovo telesno maso, klinično sliko in povzročitelja bolezni.
Izum pojasnjujejo in nikakor ne omejujejo naslednji izvedbeni primeri:
Primer 1:
Sestava za 1 tableto:
| INGREDIENTI | ||
| Amoksicilin (v obliki trihidrata) | 875 | mg |
| Klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata) | 125 | mg |
| aspartam | 9 | mg |
| aroma | 36 | mg |
| Aerosil 200 | 18 | mg |
| Cutina HR | 36 | mg |
| smukec | 18 | mg |
| Prosolv SMCC 90 | do 1932 mg |
Postopek izdelave:
Vse ingrediente zmešamo, homogeniziramo, presejemo in direktno tabletiramo.
Primer 2:
Sestava za eno tableto:
| INGREDIENTI | ||
| Amoksicilin (v obliki trihidrata) | 500 | mg |
| Klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata) | 125 | mg |
| aspartam | 6,5 | mg |
| aroma | 26 | mg |
| Aerosil 200 | 13 | mg |
| Cutina HR | 26 | mg |
| smukec | 13 | mg |
| Prosolv SMCC 90 | do 1300 | mg |
Primer 3:
Sestava za eno tableto:
| INGREDIENTI | ||
| Amoksicilin (v obliki trihidrata) | 437,5 | mg |
| Klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata) | 62,5 | mg |
| aspartam | 4,5 | mg |
| aroma | 18 | mg |
| Aerosil 200 | 9 | mg |
| Cutina HR | 18 | mg |
| smukec | 9 | mg |
| Prosolv SMCC 90 | do 966 | mg |
Primer 4:
Sestava za eno tableto:
| INGREDIENTI | ||
| Amoksicilin (v obliki trihidrata) | 250 | mg |
| Klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata) | 62,5 | mg |
| aspartam | 3,25 | mg |
| aroma | 13 | mg |
| Aerosil 200 | 6,5 | mg |
| Cutina HR | 13 | mg |
| smukec | 6,5 | mg |
| Prosolv SMCC 90 | do 650 | mg |
Claims (12)
- PATENTNI ZAHTEVKI1. Hitro razpadljiva tableta, ki vsebuje:- eno ali več učinkovin- mikrokristalno celulozo z vključenim silicijevim dioksidom- druge pomožne snovi.
- 2. Hitro razpadljiva tableta po zahtevku 1, označena s tem, da se uporablja kot oralno disperzibilna tableta in kot disperzibilna tableta.
- 3. Hitro razpadljiva tableta po zahtevku 1, označena s tem, da je učinkovina izbrana izmed antibiotikov.
- 4. Hitro razpadljiva tableta po zahtevku 1, označena s tem, da vsebuje kombinacijo amoksicilina in klavulanske kisline.
- 5. Hitro razpadljiva tableta po zahtevkih 1 in 4, označena s tem, da je razmerje amoksicilina in klavulanske kisline od 2:1 do 30:1.
- 6. Hitro razpadljiva tableta po zahtevkih 1 in 4, označena s tem, da je razmerje amoksicilina in klavulanske kisline 4:1.
- 7. Hitro razpadljiva tableta po zahtevku 1 in 6, označena s tem, da je razmerje amoksicilina in klavulanske kisline 7:1.
- 8. Hitro razpadljiva tableta po zahtevku 1, označena s tem, da je delež učinkovine v tableti od 5 do 70 ut. %.
- 9. Hitro razpadljiva tableta po zahtevku 1, označena s tem, da je razmerje učinkovine in mikrokristalne celuloze z vključenim silicijevim dioksidom od 0,5 : 1 do 2,5 : 1.
- 10. Hitro razpadljiva tableta po zahtevku 1, označena s tem, da je delež mikrokristalne celuloze z vključenim silicijevim dioksidom 30 do 95 ut. %.
- 11. Hitro razpadljiva tableta po zahtevku 1, označena s tem, da se kot drsljivec uporablja hidrogenirano ricinusovo olje.
- 12. Hitro razpadljiva tableta po zahtevku 1, označena s tem, da se uporablja v pediatriji.
Priority Applications (11)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SI200200160A SI21221A (sl) | 2002-06-21 | 2002-06-21 | Hitro razpadljive tablete |
| PL373034A PL206248B1 (pl) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Rozpadająca się w ustach lub dyspergowalna tabletka oraz sposób jej wytwarzania |
| DE60322228T DE60322228D1 (de) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Schnell zerfallende tablette |
| AT03760665T ATE401060T1 (de) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Schnell zerfallende tablette |
| EA200500031A EA012324B1 (ru) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Быстрораспадающаяся таблетка |
| AU2003249856A AU2003249856A1 (en) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Rapidly disintegrating tablet |
| SI200331391T SI1534245T1 (sl) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Hitro razpadljiva tableta |
| US10/518,731 US20060115528A1 (en) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Rapidly disintegrating tablet |
| EP03760665A EP1534245B1 (en) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Rapidly disintegrating tablet |
| PCT/EP2003/006528 WO2004000281A1 (en) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Rapidly disintegrating tablet |
| US13/269,050 US20120028949A1 (en) | 2002-06-21 | 2011-10-07 | Rapidly Disintegrating Tablet |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SI200200160A SI21221A (sl) | 2002-06-21 | 2002-06-21 | Hitro razpadljive tablete |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| SI21221A true SI21221A (sl) | 2003-12-31 |
Family
ID=29778203
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SI200200160A SI21221A (sl) | 2002-06-21 | 2002-06-21 | Hitro razpadljive tablete |
| SI200331391T SI1534245T1 (sl) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Hitro razpadljiva tableta |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| SI200331391T SI1534245T1 (sl) | 2002-06-21 | 2003-06-20 | Hitro razpadljiva tableta |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US20060115528A1 (sl) |
| EP (1) | EP1534245B1 (sl) |
| AT (1) | ATE401060T1 (sl) |
| AU (1) | AU2003249856A1 (sl) |
| DE (1) | DE60322228D1 (sl) |
| EA (1) | EA012324B1 (sl) |
| PL (1) | PL206248B1 (sl) |
| SI (2) | SI21221A (sl) |
| WO (1) | WO2004000281A1 (sl) |
Families Citing this family (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20040265375A1 (en) * | 2003-04-16 | 2004-12-30 | Platteeuw Johannes J. | Orally disintegrating tablets |
| BRPI0518553A2 (pt) * | 2004-12-13 | 2008-11-25 | Mcneil Ppc Inc | composiÇço farmacÊutica estÁvel, mÉtodo para estabilizaÇço de pelo menos um ingrediente farmaceuticamente ativo e mÉtodo de uso de celulose microcristalina silicificada |
| WO2007058397A1 (en) * | 2005-11-17 | 2007-05-24 | Gl Pharmtech Corp. | A dispersible tablet comprising the mixture of amoxicillin and clavulanic acid or its salts and processes for preparing the same |
| AR061485A1 (es) * | 2006-06-15 | 2008-08-27 | Serenex Inc | Composiciones estabilizadas de tetraciclina |
| WO2013106601A1 (en) * | 2012-01-10 | 2013-07-18 | Michael Spector | Pediatric oral suspension formulations of amoxicillin and clavulanate potassium and method for using same |
| WO2013173803A2 (en) * | 2012-05-17 | 2013-11-21 | Michael Spector | Formulations of amoxicillin and clavulanate potassium and methods for using same |
| WO2013173808A2 (en) * | 2012-05-17 | 2013-11-21 | Michael Spector | Methods for use of lower dose compositions of amoxicillin and clavulanate potassium and devices for use |
| US9254261B2 (en) | 2014-03-03 | 2016-02-09 | Sandoz Ag | Stable quick dissolving dosage form comprising amoxicillin and clavulanic acid |
| MX392771B (es) | 2014-07-11 | 2025-03-24 | Azanta Danmark As | Tableta dispersable de misoprostol. |
| US20160008310A1 (en) | 2014-07-11 | 2016-01-14 | Azanta A/S | Misoprostol dispersible tablet |
| CN104173601B (zh) * | 2014-08-20 | 2017-11-07 | 黑龙江天翼药业有限公司 | 板蓝大青片及其制备方法 |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SI9200139A (en) * | 1992-07-08 | 1994-03-31 | Lek Tovarna Farmacevtskih | New inclusion complex of clavulanic acid with hydrophylyc and hydropholyc beta-cyclodextrin derivates for production of them |
| US5585115A (en) * | 1995-01-09 | 1996-12-17 | Edward H. Mendell Co., Inc. | Pharmaceutical excipient having improved compressability |
| CN1119998C (zh) * | 1995-06-22 | 2003-09-03 | 阿克佐诺贝尔公司 | 去氧孕烯的压制干颗粒片 |
| GB9616536D0 (en) * | 1996-08-06 | 1996-09-25 | Quadrant Holdings Cambridge | Co-amoxiclav dosage form |
| US5985823A (en) * | 1997-06-09 | 1999-11-16 | Ambi Inc. | Method for the treatment of diarrheal disease and for eliminating particular bacterial populations from the colon |
| US6200604B1 (en) * | 1998-03-27 | 2001-03-13 | Cima Labs Inc. | Sublingual buccal effervescent |
| US6350470B1 (en) * | 1998-04-29 | 2002-02-26 | Cima Labs Inc. | Effervescent drug delivery system for oral administration |
| US6368625B1 (en) * | 1998-08-12 | 2002-04-09 | Cima Labs Inc. | Orally disintegrable tablet forming a viscous slurry |
| US6117451A (en) * | 1998-08-25 | 2000-09-12 | Pharmalogix, Inc. | Direct compression metformin hydrochloride tablets |
| AU771440B2 (en) * | 1999-12-06 | 2004-03-25 | Edward Mendell Co. Inc. | Pharmaceutical superdisintegrant |
-
2002
- 2002-06-21 SI SI200200160A patent/SI21221A/sl not_active IP Right Cessation
-
2003
- 2003-06-20 WO PCT/EP2003/006528 patent/WO2004000281A1/en not_active Ceased
- 2003-06-20 SI SI200331391T patent/SI1534245T1/sl unknown
- 2003-06-20 EA EA200500031A patent/EA012324B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2003-06-20 AU AU2003249856A patent/AU2003249856A1/en not_active Abandoned
- 2003-06-20 EP EP03760665A patent/EP1534245B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2003-06-20 PL PL373034A patent/PL206248B1/pl unknown
- 2003-06-20 DE DE60322228T patent/DE60322228D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2003-06-20 AT AT03760665T patent/ATE401060T1/de active
- 2003-06-20 US US10/518,731 patent/US20060115528A1/en not_active Abandoned
-
2011
- 2011-10-07 US US13/269,050 patent/US20120028949A1/en not_active Abandoned
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2003249856A1 (en) | 2004-01-06 |
| US20120028949A1 (en) | 2012-02-02 |
| EP1534245A1 (en) | 2005-06-01 |
| EA200500031A1 (ru) | 2005-08-25 |
| DE60322228D1 (de) | 2008-08-28 |
| SI1534245T1 (sl) | 2009-02-28 |
| EA012324B1 (ru) | 2009-08-28 |
| PL373034A1 (en) | 2005-08-08 |
| WO2004000281A1 (en) | 2003-12-31 |
| US20060115528A1 (en) | 2006-06-01 |
| EP1534245B1 (en) | 2008-07-16 |
| PL206248B1 (pl) | 2010-07-30 |
| ATE401060T1 (de) | 2008-08-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2201216C2 (ru) | Быстро расщепляющаяся фармацевтическая лекарственная форма | |
| US20040071772A1 (en) | Preparations quickly disintegrating in oral cavity | |
| US20120028949A1 (en) | Rapidly Disintegrating Tablet | |
| JP5859664B2 (ja) | 薬物の味がマスクされた経口用薬学組成物及びその製造方法 | |
| ES2201465T3 (es) | Formulado de comprimidos de monohidrato de cefadroxil. | |
| AU2002364468C1 (en) | Solid orally-dispersible pharmaceutical formulation | |
| Alburyhi et al. | Dispersible and Orodispersible Tablets Delivery Systems for Antibacterials Development | |
| JP2007507548A (ja) | 速崩壊型製剤 | |
| JP5630902B2 (ja) | ゾルピデム酒石酸塩含有口腔内崩壊錠の製造方法 | |
| KR20050062514A (ko) | 경구 투여용 분산성 정제 | |
| HUP0200646A2 (hu) | Magas N-acetilcisztein-tartalmú lenyelhető tabletták | |
| JP2017141299A (ja) | 溶出が良好なイルベサルタン含有医薬組成物および口腔内崩壊錠 | |
| AU2007338751A1 (en) | Composition of and method for preparing orally disintegrating tablets containing a high dose of pharmaceutically active ingredients | |
| EP3643325B1 (en) | A composition comprising furazidin and a method of its manufacturing | |
| KR20070069175A (ko) | 구강 내 용해용 고형 제제 | |
| UA79567C2 (en) | Orodispersible pharmaceutical composition of antithrombolic compound | |
| JP2005029557A (ja) | 口腔内速崩壊性錠剤およびその製造方法 | |
| CA2298487C (en) | A process for the preparation of a granulate suitable to the preparation of rapidly disintegrable mouth-soluble tablets | |
| Kumar et al. | Formulation and evaluation of Sultamicillin dispersible tablets | |
| CN113679687A (zh) | 一种复合释药组合物、口崩片组合物和口崩制剂及其应用 | |
| Vardhelli | Formulation and Evaluation of Mouth Dissolving Tablets Containing a Macrolide Antibiotic | |
| TR2021001998A2 (tr) | Pelargoni̇um türleri̇ni̇ i̇çeren bi̇r efervesan bi̇leşi̇m | |
| Laxmi | Formulation and Evaluation of Ondansetron Hydrochloride Mouth Dissolving Tablets | |
| Sasikumar | FORMULATION DEVELOPMENT AND EVALUATION OF TASTE MASKED CHEWABLE TABLET 0F SILDENAFIL CITRATE Dissertation submitted to | |
| Ahmed | Formulation and Evaluation of Fast-Dispersible Tablets of Granisetron Hydrochloride |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| IF | Valid on the event date | ||
| KO00 | Lapse of patent |
Effective date: 20110127 |