SE516356C2 - Adjustable spinal brace for conservative treatment of low back pain has connector with lateral iliac rolls positioned at top of pelvis bone, and straps connected to anterior abdominal pad - Google Patents

Description

20 25 30 35 516" 356 2 blem med känd teknik är att det är svårt att ställa in exakt storlek och läge på tryck- krafterna genom att dra åt remmama. I samband med detta är det en kritisk punkt att läget och storleken på applicerade tryckkrafter är korrekt därför att annars upple- ver inte patienten någon smärtlindring. _ Såsom nämnts ovan är ett armat problem att de dominella och dorsala ele- menten är stora och hindrar kroppens rörelser, till exempel sidoböjning och arm- och benrörelser men även när patienten försöker sitta.

Inom detta tekniska område är ett testinstrument för att testa ryggradsortoser tidigare känt. Testinstrumentet utvecklades av en av de förevarande uppfinnarna och är patenterat i Sverige under patentnummer 8505 547-3. Testinstrumentet inne- fattar olika anordningar för att justera storleken hos ortosen och storleken och läget på det applicerade trycket. Likväl är detta testinstrument inte lärnpligt för dagligt bruk eftersom utförandet innefattar utstickande skruvar och liknande och inte är allmänt utformat för att bäras under kläder. Trots detta användes testinstrumentet ibland som en ortos under kortare perioder.

Föreliggande uppfinning löser ovanstående problem genom att tillhandahålla en justerbar ryggradsortos vilken enkelt och reproducerbart kan positioneras på en patients kropp tack vare en förbindningsanordning som har sidoplacerade höftstag vilka passas in vid övre delen av bäckenbenet. Det är också enkelt att justera storle- ken och läget på det tryck som anbringas tack vare en lumbaldyna utrustad med tiyckinställningsanordning. Lumbaldynan kan också ställas in på olika höjd och tryckpunkten kan flyttas i sidled.

Sammanfattning av uppfinningen Föreliggande uppfinning avser sålunda en justerbar ryggortos innefattande en anterior bukdyna och en posterior rarn förbundna av en förbindningsanordning.

Enligt uppfinningen innefattar förbindningsanordningen sidoplacerade höft- stag som anbringas över höftbenet (crista iliaca) samt remmar som ansluts till den anteriora bukdynan. Den posteriora ramen har en lumbaldyna försedd med tryckinställningsanordningar för att justera anbringade tryckkrafter.

»Uppfmningen är definierad i medföljande krav l medan föredragna utföringsformer är 'angivna i de beroende kraven.

Kortfattad beskrivning av ritningarna Uppfmningen beskrivs i detalj nedan med hänvisning till bifogade ritningar, i vilka: figur 1 är en vy i dorsalt perspektiv av ryggortosen enligt uppfinningen, figur 2 är en frontalvy av ortosen såsom den är buren av en patient med ske- lettbenen utritade, 10 15 20 25 30 35 516 356 3 figur 3 är ensidovy liknande figur 2, » figur 4 är endorsalvy delvis i genomskäming av en skruvdomkrafts- konstruktion enligt uppfinningen, figur 5A är en sidovy i genomskärning av skruvdomkraften i ett tillbaka- draget läge, figur SB är en sidovy av skruvdomkraften i ett framskjutet läge, och figur 6 är en vy uppifrån av förbindningen uppifrån av de posteriora och anteriora delarna.

Detalierad beskrivning av föredragna utföringsformer Uppfmningen föreskriver en justerbar ryggradsortos speciellt en ländryggs- ortos, vilken är flerställigt justerbar för konservativ behandling av smärtor i nedre ryggen. Smärtan kan ha olika orsaker, såsom diskbråck, spinalstenos, kotfórskjut- . ning etc. Uppfinningens ortos utgör en vidareutveckling av testinstrumentet som nämnts i introduktionen, vilket är ett instrument för att visa att konservativ behand- ling kan vara effektiv. Föreliggande ortos har utfomiats for individuellt bruk under dag och natt. Ortosens konstruktion är så gott som öppen på sidorna, vilket tillåter sidoböjning. I huvudsak stabiliserar ortosen ryggraden i sagitalplanet.

Ett syfte med ortosen är att stabilisera ländryggen genom användning av ett trepunktstryck. Ortosen återíör också ländryggslordos till individuellt behov via en flerställigt justerbar lumbaldyna.

En posterior ram av lättviktstyp överbryggar ländryggraden från den distala änden av sacrum till den tionde bröstkotan TIO, ungefär två fingrar nedanför skul- derbladen. Två höftstag, kopplade till den posteriora ramen, placerar denna ram i läge över bäckenet. I detta läge erhåller ramen pålitligt ”grepp” mellan de lägre revbenen och bäckenet, vilket effektivt kan upprätthållas. Höftstagen har i realiteten bara ”e ” läge där det faktiskt kan vara. Detta är extremt viktigt eftersom justering- arna av den posteriora lumbaldynan 2 och noggrannheten hos detta läge efter det att man tagit på ortosen beror fullständigt på läget hos höftstagen, vilka samtidigt kommer att dra in bukdynan i bukens mjukdelsvävnad för att skapa den tredje punkten för att uppnå den önskade stabilisationen av ländryggraden. När detta ”trepunktstryc ”har anbringats på rätt sätt på kroppen, kommer detta att stabilisera ländryggen i ett mer eller mindre lordotiskt läge med minskad lordos. Alla verk- samma delar är integrerade i ramen och stör knappast aktiviteter som att sitta, stå, gå eller ligga.

Figur l visar ortosen enligt uppfinningen delvis i sprängvy. Ortosen har en posterior ram 1 avsedd att placeras mot patientens rygg. Ramen 1 innefattar två horisontella stöd; ett kranialt stöd 5 och ett kaudalt stöd 6. Det horisontella stöden 5, 6 är fästa vid två vertikala H-formade balkar 12 medelst en respektive uppsättning 10 15 20 25 30 35 516 356 4 av skruvar.

Det horisontella kraniala stödet 5 kan justeras vertikalt över ett område om 50 mm. Även det kaudala stödet 6 kan justeras vertikalt över ett område på 50 mm.

Den totala höjden av ramen 1 kan justeras fiån 390 till 490 mm. Detta justerings- område är tillräckligt för 98% av befolkningen. Dimensionerna kan givetvis varie- ras för att erhålla andra storlekar.

I mitten på den posteriora ramen 1 har anordnats två höfistag 3. Höftstagen 3 är avsedda att anbringas på crista iliaca, det vill säga de vilar ovanpå bäckenbenet.

Höftstagen är fasta med hjälp av elastiska remmar 4 och tryckkriappar 19 vid en anterior bukdyna 7. Även de kraniala och kaudala stöden 5, 6 kan förbindas med remmar till bukdynan 7. Bara den nedre remmen 4 visas i figur 1. Den posteriora lumbaldynan 2 är fast vid den posteriora ramen 1 såsom beskrivs mer i detalj med hänvisning till figurerna 4, 5A och SB.

Sett i horisontalt snitt består de vertikala balkama 12 av en ”H”-profil, öppen åt sidorna. Formen hos balkarna 12 längs patientens rygg har anpassats till männi- skokroppens anatomiska form. Öppningar och flänsar hos H-profilen är användbara för att fästa de horisontala stöden 5, 6, höftstagen samt den flerställigt justerbara posteriora lumbaldynan 2. Av bekvämlighetsskäl är de kraniala och kaudala hori- sontala stöden vadderade med skum (visas ej).

I figur 2, visas ortosen framifrån, fastsatt på en patient. Patientens skelettben har inritats som referens. Såsom kan ses befinner sig höftstagen och deras remmar 4 vid midjan.

Figur 3 visar samma sak som figur 2 fast från sidan. Såsom syns tydligare i figur 3, vilar höftstagen 3 mot crista iliaca (med en del mjukdelsvävnad däremellan).

Figur 4 är en dorsalvy av upphängningsmekanismen till den posteriora lum- baldynan 2. Se också figurerna 5A och SB. Lumbaldynan 2 är fastsatt med hjälp av en fästplatta 17. Fästplattan 17 har en axel så att dynan 2 kan vridas runt en hori- sontell axel. F ästplattan 17 är kopplad via två par anriar 16 till de vertikala balkama 12. Armarna 16 har tappar 21 vid ändarna längst bort från fastplattan 17. Tapparna är infogade i klossar 20 som glider i de H-fonnade balkama 12. Bara de övre klos- sama 20 visas i figur 4. Klossama 20 kan också bära en uppsättning skruvar 9 för att säkra lumbaldynan 12 på en lämplig höjd såsom beskrivs mer i detalj nedan.

Tapparna 21 bärs av eller är integrerade med en respektive hylsa 22. Hylsan 22 bär också en hållare 13 med en rad hål 14. En justerskruv 8 är fäst i ett par av hålen 14, normalt mittparet. Såsom visas, har skruven 8 ett par av motsatt riktade gängor så att avståndet mellan övre och undre hylsoma 22 kan justeras noggrant genom att skruva på skruven 8. Skruven 8 kan flyttas till vänster och höger genom att använda ett annat par hål. Anledningen härtill beskrivs i mer detalj nedan.

Figur 5A visar lumbaldynan 2 i dess fullständigt tillbakadragna läge. I detta 10 15 20 '25 30 35 516 356 5 läge berör dynan 2 nätt och jämt patientens rygg utan är snarare dold i den posteri- ora ramen l. I figur SB visas dynan i en framskjuten position. Den maximala fram- skjutningen kan vara till exempel 50 mm.

Höftstagen 3 är kopplade via elastiska remmar med tryckknappar 19, snören 10 och snörlås 11 till den anteriora bukdynan 7 för att anbringade det abdominella trycket. _ I utföringsforrnen som visas i figur 6 kan snörena 10 ledas runt ett respektive block 23. En ända av snöret är fäst vid bukdynan vid tryckknappen (via remmen 4) och den andra änden av snöret är fäst vid snörlåset 11 efter åtdragning. Snörlåset ll och blocket 23 gör det möjligt att anbringa tillräckligt tryck på ett effektivt och en- kelt sätt genom att dra åt snörena 10 som är fästa vid de elastiska remmarna 4 vid höftstagen. Detta arrangemang är lätt att hantera för patienten eller läkaren för att uppnå tillräcklig spänning och tryck.

Figur 6 visar också hur höftstagen är fasta vid de H-forrnade balkarna med skruvar. Såsom framgår ur figur 1 bär höftstagen ett antal hål så att ortosens bredd enkelt kan justeras genom att använda den uppsättning hål som ger den för patienten lämpliga bredden. i Den anteriora bukdynan 7 anbringar det abdominella lumbaltrycket. Det är en konkav dyna med låg vikt och bör täcka buken från blygdbenssymfysen upp till bröstbenets utskott. Från vänster sida till höger sida bör bukdynan 7 överbrygga avståndet mellan de två höftstagen 3. Den kraniala kanten av dynan är formad efter de nedre revbenen. Bukdynan bör kunna anbringa ett avsevärt tryck utan att ändra form och är därför konstruerad av värmehärdbar komposit. Dynan kan skräddarsys individuellt för patienten. Dynan är försedd med (delar av) tryckknappar för att fästa remmama 4 och snörlås 11 för snörena. För bekvämlighets skull är dynan fod- rad med en skumstoppning (ej visad).

Beroende på indikationen kan lordosen återställas efter individuellt behov med hjälp av den flerställigt justerbara posteriora lumbaldynan 2. I ett ej verksamt läge är denna lumbaldyna dold i ramen. Då anbringas trepunktstrycket av det hori- sontella stödet 5 och det horisontella kaudala stödet 6 tillsammans med den anteriora bukdynan 7.

Dynan kan flyttas vertikalt genom glidning i de H-formade vertikala balkarna 12. Dynan är själv krökt och något flexibel för att följa krökningen av ländryggs- delen. För bekvämlighets skull är dynan fodrad med skumstoppning 18. Den är upphängd med hjälp av en fästplatta 17 och en axel så att den kan vridas laing en horisontell axel. Mitten kan placeras från kota L4 till och med Tl2; det vanligaste området är från L3 till Ll. Med hjälp av den vertikalt placerade justerskruven 8 företrädesvis en insexskruv, kan den posteriora lumbaldynan justeras för att an- bringa tryck i den anteriora riktningen. Lumbaldynan 2 hålls vid lämplig höjd med 10 15 20 25 30 35 516 356 6 hjälp av trycket och friktionen mot patientens rygg. Som ett alternativ kan ställskruvar 9 hålla lumbaldynan på plats.

Om reaktionskraften från ryggraden och den mjuka vävnaden skiljer sig från vänster till höger kommer mekanismen att reagera asymrnetriskt (som en trapetsoid med två parallella vertikala sidor). Om exempelvis höger vertikala sida är längre verkar trycket vid höger sida vara högre. Genom att flytta den vertikala juster- skruven åt höger kan en kompensation av detta höga tryck åstadkommas. På det här sättet blir det möjligt att balansera ryggradens rotationskrafter.

En person med smärta i nedre delen av ryggen är i allmänhet full kapabel att avgöra vid vilken nivå (höj d) och hur kraftigt (djupt) dynan bör anbringas. En bra utgångsposition är normalt att placera mitten av dynan i nivån för ryggkotan L3, vilket är vid 0-nivån (ryggraden tangentiell med lodlinjen) för lordosen (utan kom- pensationen som tillhandahålls av uppfinningen). Ortosen sätts på genom att pla- cera höfistagen vid crista iliaca och fasta remmama 4 med hjälp av tryckknapparna.

Remmama dras åt med hjälp av snörena 10 och blocken 23 och snörlåsen 11 så att ett lämpligt tryck erhålls. Om ökad stabilitet mot böjning mot sidorna erfordras, fästs också de övre och nedre remmama 4 vid det kraniala 5 respektive kaudala 6 stödet. Med hjälp av skruvdomkraften och en insexnyckel kan läkaren anbringa tryck på ländryggen med hjälp av lumbaldynan och återställa lordosen mot trycket från bukdynan. När väl läget för lumbaldynan är inställt korrekt kan patienten själv ta av och på ortosen utan att behöva hjälp.

Ytstorleken av den anteriora bukdynan måste vara avsevärt större än ytan av den posteriora lumbaldynan. Under böjning framåt rör sig det horisontala kraniala 5 och det kaudala 6 stödet bort från kroppen och det finns en risk att trycket vid den dorsala dynan blir för högt i förhållande till trycket vid bukdynan. J usteringsmöjlig- heten hos skmvdomkraften kan användas för att kompensera för mottrycket fiån ryggraden och den mjuka vävnaden. Asymmetriskt tryck på den posteriora lum- baldynan resulterar i en asymmetrisk position för skruvdomkraften. Om en kom- pensation av dessa krafter krävs kan justerskruven flyttas mot den sida där trycket är högst, vilket således kompenserar och återställer balansen. Eftersom buktrycket verkar som ett mottryck för alla krafter kan användaren av ortosen känna dessa skillnader i sin buk som ett resultat av det högre trycket mot bukdynan.

Följande fördelar med uppfinningen kan nämnas: - den medger en individuell bedömning av lumballordosens form vilket ger en maximal smärtlindring; - den medger ett stöd på den optimala smärtlindrande nivån av ländryggen; - den medger ett tillräckligt bukmottryck för att stabilisera anord- ningen och hålla den korrekta nivån för lumballordosen, .även för att 10 516 356 7 öka det intrabdominella trycket for att minska trycket mellan kotoma (smårtlindrande verkan); den medger att höftstagen stabiliseras över crista iliaca, vilket således stabiliserar anordningen och hindrar den från att glida upp eller ner, vilket skulle flytta dorsalplattan upp och ned och således tappa den optimala smärtlindringen; den medger en måttlig sidoböjning av bålen för att öka acceptan- sen av ortosbehandlingen; den medger åtminstone 90° böjning av höftleden, till exempel när man sitter i en bil; den medger en förbättrad rörelse av armarna och den övre delen av bålen och undviker obehagligt tryck vid de övre kanterna av anord- ningen, vilket tryck vanligtvis erfars vid konventionella stela ortoser.

En föredragen utfóringsforrn av uppfinningen har beskrivits i detalj ovan. 15 Många modifikationer avseende den specifika formen och använda materialen inses lätt av en fackman på omrâdet. Uppfinningens omfång begränsas endast av nedan- stående patentkrav.

Claims (10)

10 15 20 25 30 516 356 PATENTKRAV

1. l. Justerbar ryggortos innefattande en anterior bukdyna (7), en posterior ram (1) och sidoplacerade höftstag (3) avsedda att placeras över höftbenet (crista iliaca), varvid bukdynan (7) och den posteriora ramen (1) är förbundna av en förbindningsanordning, kännetecknad av att förbindningsanordningen innefattar nämnda höftstag (3) och remmar (4) att anslutas till den anteriora bukdynan (7), och att den posteriora ramen (1) har en justerbar lumbaldyna (2) försedd med en tryckinställningsanordning (8) avseddatt ställa avståndet mellan 1umbaldynan(2) och den posteriora ramen (1) och därigenom kunna justera det därvid anbringade trycket.

2. Ryggortos enligt krav 1, kännetecknad av att lumbaldynan (2) även kan justeras i höjd.

3. Ryggortos enligt krav 1 eller 2, kännetecknad av att tryckinställnings- anordningen innefattar en skruvdomkraft (8,l6).

4. Ryggortos enligt krav 3, kännetec-knad av att skruvdomkraften innefattar en vertikalt anordnad justerskruv (8).

5. Ryggortos enligt krav 3 eller 4, kännetecknad av att läget för skruven (8) hos skruvdomkrafien kan justeras i sidoriktning.

6. Ryggortos enligt något av föregående krav, kännetecknad av att den posteriora ramen (1) innefattar två vertikala balkar (12), ett kranialt horisöntalt stöd (5) och ett kaudalt stöd (6).

7. Ryggortos enligt krav 6, kännetecknad av att det kraniala horisontala stödet (5) och det kaudala horisontala stödet (6) är justerbara i höj d.

8. Ryggortos enligt något av föregående krav, kännetecknad av att remmama (4) är anordnade mellan höftstagen (3) och bukdynan (7).

9. Ryggortos enligt krav 8 och 6 eller 7, kännetecknad av att remmama (4) är anordnade mellan de horisontala stöden (5,6) och bukdynan (7).

10. Ryggortos enligt något av föregående krav, kännetecknad av att den anteriora bukdynan (7) har låg vikt och är konkav och anordnad att täcka buken väsentligen från blygdbenssymfysen till bröstbenets utskott. 1 1. Ryggortos enligt krav. 10, kännetecknad av att den kraniala kanten av den anteriora bukdynan (7) är formad efter de nedre revbenen.