SE516215C2 - Perfusionssystem samt pumpanordning och styrsystem för användning i perfusionssystemet - Google Patents

Description

516 g15 En koncentrisk dubbelballongkateter, med ett inre infusionlumen och ett yttre suglumen, används för perfusion av den venösa sidan av kärlträdet. Det terapeutiska behandlingsmedlet infunderas i venen i en riktning motsatt den hos det norrnala blodflödet, även kallat retro grad infusion. Den beskrivna metoden är sålunda konstruerad att arbeta under mottryck och perfiisionsvätskan spädes kontinuerligt av arteriellt blod.

Patentskriften US 4,883,459 av Calderon, vilken härmed införlivas som referens, visar en metod för perfusion där ett färgämne av bärmediumtyp injiceras i tumören.

Flödet av färgämne övervakas för att bestämma en optimal retrograd perfusionsväg genom tumören.

En ballongkateter med tillstängd spets och en anordning för perfusion med sådana katetrar, beskrivs i patentskriften US 5,746,7l7 av Aigner, vilken härmed införlivas som referens. Katetem har minst en kontrastmarkering vilken möjliggör att katetems position i kroppen kan bestämmas.

Perfusionsprocesserna och apparatema beskrivna ovan innefattar alla återföring av blodet som har förorenats med läkemedel till den systemiska cirkulationen. Detta kräver behandling för att ta bort föroreningarna innan blodet kan återföras till kroppen.

Ett aggregat för leverisolering och -perfusion beskrivs i patentskriften US 4,192,302 av Boddie, vilken härmed införlivas som referens. Detta aggregat medger blod från inälvorna och de nedre delarna i patientens kropp att flyta obehindrat genom en mängd shuntar. Under tiden cirkuleras blodet i den isolerade levem medelst en hjärt-lungmaskin, vilken tillåter att cancerdödliga doser av läkemedel kan administreras till levercancrar väsentligen utan systemiska effekter. Proceduren som används är emellertid komplicerad och den stora operation, som behövs för att utplacera shuntarna, tillåter bara perfusion en enda gång, bland annat på grund av ärrbildningar i vävnadema och den stora belastningen på patientens kropp.

Följaktligen är det en nackdel med några av ovan nämnda, tidigare procedurer för organperfusion att organen inte kan isoleras i en perfusionskrets, och således kan perfilsionsvätska lätt läcka in i den systemiska cirkulationen. En annan nackdel är att blod, som används för att perfimdera organet, efter perfusionen kan innehålla terapeutiska medel, och sålunda behöver renas innan det återförs till kroppen. I fallet med en kirurgisk metod, såsom den beskriven i patentskriften US 4,192,302, är det en nackdel att perfusionen endast kan genomföras en gång på varje patient på grund av att den medför en stor operation. En särskild nackdel med känd teknik uppträder när en avsevärd del av blodflödet inte kommer in i eller lämnar organet genom dess huvudinflödes- och huvudutflödesblodkärl, vilket till exempel är fallet med levem, och det finns en risk för läckage av perfusionsvätska genom dessa mindre kärl till den systemiska cirkulationen. Den venösa sidan av levern ligger nära hjärtat, sålunda kan läckage av läkemedel till systemet potentiellt orsaka skada väldigt fort.

Uppfinningens syfte Syftet med föreliggande uppfinning och problemet som ska lösas är att tillhanda- hålla ett system för minimalt invasiv perfusion av ett organ och en metod för minimalt invasiv perfusion, med andra ord ett system och en metod för att icke-kirurgiskt isolera och perfundera ett organ. Ett särskilt syfte är att tillhandahålla en sådan metod och ett sådant system som tillåter en förlängd och ökad terapeutisk effekt. Ett annat syfte och 516 215 3 en aspekt av problemet som skall lösas är att minska risken för läckage av terapeutiska medel, som tillförs lokalt till ett väsentligen isolerat organ i en dos som är skadlig för kroppen betraktad som helhet. Ett ytterligare syfte och en ytterligare aspekt på problemet är att tillhandahålla en metod och ett system för att enkelt upprätthålla och styra tryck och flöden hos blod och perfusionsvätskor i organet som skall perfunderas och i kroppen som helhet.

Sammanfattning av uppfinningen Syftet med uppfinningen uppnås genom ett system och en metod för att isolera och perfiindera ett organ, där huvudinflödeskärlen såväl som huvudutflödeskärlen till organet blockeras medelst perkutant införbara ocklusiva förseglingar. Som tillägg till de ocklusiva förseglingama, anordnas perkutant införbara passager eller ledningar, företrädesvis i form av katetrar, i huvudinflödeskärlen och huvudutflödeskärlen för att etablera ett shuntat blodflöde för att koppla förbi normala blodflödesorganet, såväl som för att etablera en öppen eller en sluten krets för cirkulation av en perfusions- vätska.

Uppfinningen baseras på uppfinnamas insikt att för att den här typen av operation ska bli effektiv i termer av repeterbarhet och av att bespara patienten onödig påfrestning, vilket minskar den positiva effekten av behandlingen, måste operationen utföras icke-kirurgiskt. Detta har gjorts möjligt medelst en perkutan kateterteknik och, i enlighet med uppfinningen, speciellt konstruerade katetrar och perfusionsutrustning.

Uppfinningens viktiga fördelar är att perfusionsbehandlingen är minimalt invasiv och därför repeterbar i ett obegränsat antal behandlingstillfällen. Behandlingen är också väldigt mild och tar normalt totalt ungefär 2-4 timmar jämfört med ungefär 10- 12 timmar för en invasiv, kirurgisk metod. Väldigt lite påfrestning läggs därför på organismen. Detta medför en väsentlig besparing för den enskilda patienten som får behandlingen, såväl som för samhället som bär kostnadema för hälsovård och förlorad arbetstid under behandlingen.

I en steg för steg-beskrivning, innefattar metoden stegen att isolera och perfundera organet genom: (a) törsegling av huvudin- och utgångsblodkärlen till organet medelst perkutant införbara ocklusiva förseglingar, så att nämnda organ väsentligen isoleras från den systemiska blodcirkulationen; (b) etablering av en bypasskrets medelst perkutant införbara bypasskateter- lumens, varigenom det systemiska blodet kopplas förbi nämnda organ; (c) etablering av en perfiisionskrets medelst perkutant införbara perfusions- kateterlumens, till vilken perfusionskrets nämnda organ är kopplat; (d) cirkulering av en perfusionsvätska i nämnda perfiisionskrets så att perfusions- vätskan perfunderar organet.

Metoden innefattar vidare stegen att: etablera ett negativt tryck vid organets utgång in till perfusionskretsen, så att utflödet från nämnda organ blir något högre än inflödet från perfusionskretsen, varvid perfilsionsvätskan förses med ett nettovolyms- bidrag av blod från den systemiska cirkulationen som mynnar i det väsentligen isolerade organet. På detta sätt försäkrar man sig om att läckage av perfusionsvätska, som ofta innehåller ett vådli gt cytostatikum, till den systemiska cirkulationen undvikes. n . n o . ø n - ø n Or 516 215 4 Systemet enligt uppfinningen innefattar ett kateterset särskilt konstruerat för att kunna införas perkutant i blodkärlen nära organet, en pumpanordning för att cirkulera perfusionsvätskan och förbikopplat blod, och en perfusionsstyranordning för styming av pumpanordningens drifi och andra systemkomponenter.

Katetersetet innefattar: (1) bypasskateterorgan som kan införas perkutant i huvudinflödes- och huvudutflödesblodkärlen hos organet och som är konstruerade att leda det systemiska blodflödet förbi organet i en delvis extrakorporeal bypasskrets; (2) perfusionskateterorgan som kan införas perkutant i huvudinflödes- och huvudutflödesblodkärlen hos organet och som är konstruerade att leda flödet av perfilsionsvätska genom organet i en delvis extrakorporeal perfusionskrets; (3) ocklusiva förseglingar som kan införas perkutant i huvudinflödes- och huvudutflödesblodkärlen och som är konstruerade att stänga av huvudblod- inflödet och -utflödet till nämnda organ så att de ocklusiva förseglingama âtskiljer bypasskretsen från perfusionskretsen.

Pumpanordningen för att upprätthålla ett flöde i nämnda bypass- och perfusions- kretsar innefattar: (l) en bypasspump, som kan kopplas till de extrakorporeala delarna av bypass- kretsen, för att pumpa blodet i nämnda bypasskrets; (2) en perfusionspump, som kan kopplas till den extrakorporeala delen av perfusionskretsen, för att pumpa en perfusionsvätska i nämnda perfusions- krets; (3) organ för att upprätta ett negativt relativt tryck vid perfusionskretsens utlopp vid organet.

Perfusionsstyranordningen kan kopplas till pumpanordningen och är konstruerad för att styra nämnda pumpars drift så att, i perfusionskretsen, utflödet av vätska från organet överstiger inflödet av vätska in till organet på grund av ett nettovolymsbidrag av blod från den systemiska cirkulationen som mynnar i det isolerade organet.

Andra komponenter och fördelar hos uppfinningen beskrivs nedan i den detaljerade beskrivningen av uppfinningen.

Kort beskrivning av ritningama Uppfinningen beskrivs tillsammans med bifogade ritningar, i vilka; Figur l visar ett allmänt blockdiagram över systemet enligt uppfinningen; Figur 2 visar en schematisk ritning av en lever ansluten till systemet för retrograd perfusion enligt en utföringsform av uppfinningen; och Figur 3 visar en schematisk ritning av en lever ansluten till systemet för retrograd perfusion enligt en annan utföringsform av uppfinningen.

Detaljerad beskrivning av uppfinningens utföringsfonner Uppfinnin gen avser en metod och ett system för att utföra perfusion av ett väsentligen isolerat organ i avsikt att perfundera nämnda organ med en perfusions- vätska, vilken kan innehålla ett terapeutiskt medel. Perfusionen kan antingen utföras i antegrad eller i retrograd riktning. Antegrad perfusion innebär att flödet av perfiisions- vätskan i det perfunderade organet har samma riktning som det normala systemiska blodflödet, och retrograd innebär att perfiasionsflödena i det perfimderade organet har g o -co vi 516 215 5 motsatt riktning jämfört med det norrnala blodflödet. Enligt några utföringsformer av uppfinningen, medför retrograd perfusion vissa fördelar som kommer att förklaras nedan.

Fig. 1 visar ett organ 101 som har ett huvudinflödesblodkärl 120 och ett huvudutflödesblodkärl 122. Den normala riktningen hos blodflödet åskådliggörs med en tjock pil och riktningen hos perfusionsvätskan med tunna pilar. Inflödeskärlet 120 och utflödeskärlet 122 förse glas medelst perkutant införbara ocklusiva förse glingar 106 och 108 så att organet väsentligen isoleras från det systemiska blodflödet. Bypass- kateterorgan som innefattar inloppsledningar eller lumen 111 för bypass och utloppsledningar eller lumen 112 för bypass, införs perkutant i blodkärlen för att etablera en bypassväg. Ledningama anordnas så att den distala öppningen 118 av bypassinloppslumen 111 är anordnad uppströms den ocklusiva förseglingen 106 och så att den distala öppningen 110 av bypassinloppslumen är anordnad nedströms den andra ocklusiva förseglingen 108. De proximala ändarna hos bypassledningama ansluts till en bypasspump 126 som anordnats för att pumpa blod i bypassvägen som bildats av bypasslumina.

Perfusionskateterorgan som innefattar inloppsledningar eller lumen 114 för perfusion och utloppsledningar eller lumen 116 för perfusion, införs perkutant i blodkärlen för att etablera en perfusionskrets. Perfusionsledningama är anordnade så att den distala öppningen 113 hos perfusionsutloppslumen 116 är anordnad mellan organets utlopp och den ocklusiva förseglingen 106, och den distala öppningen hos perfllsionsinloppslumen 114 är anordnad mellan organets inlopp och den ocklusiva förseglingen 108. Den proximala änden av inloppsperfilsionslumen 114 är kopplad via en perfusionsvätskepump 124, till exempel rullpump, kopplad till en perfusionsvätske- reservoar 132 som innehåller en perfiisionsvätska. Perfiisionsvätskepumpen är konstruerad för att pumpa perfusionsvätska från reservoaren med ett reglerbart tryck eller flödeshastighet. Den proximala änden av utloppsperfusionslumen 116 kopplas till ett organ 134, till exempel en sugpump i form av en rullpump eller någon annan typ av pump, för att upprätta ett negativt relativt tryck. Genom att upprätthålla ett negativt relativt tryck på perfiisionskretsens utloppssida hos det väsentligen isolerade organet, styrs flödena i perfusionskretsens ledningarna, så att utflödet från organet är lika med eller företrädesvis något högre än inflödet. Följaktligen tillförs perfusionsvätska med ett nettovolymbidrag av blod från den systemiska cirkulationen som mynnar i det väsentligen isolerade organet via mindre blodkärl. Denna teknik minimerar risken för läckage av perfusionsvätska från perfusionskretsen till den systemiska cirkulationen.

Dessutom, om blodflödet i mindre vener bidrar väsentligen till utflödet från organet, minskas läckageriskema ytterligare i den utföringsforrn av uppfinningen där perfusionen utförs i retrograd riktning. Detta på grund av att i detta fall ändras riktningen på flödet i de mindre venema, medan det i de mindre artärema förekommet ett naturligt mottryck.

En styranordning 128 kopplad till pumporganet och försedd med en styrkommandoingång 130 visas också i fig. 1. Styranordningen är konstruerad att styra filnktionen hos pumparna så att, i perfusionskretsen, utflödet av vätska från organet överstiger inflödet av vätska in till organet, på grund av ett nettovolymbidrag av blod från den systemiska cirkulationen till det isolerade organet. När ett nettovolymbidrag från det systemiska blodet förekommer säkerställs att ett minimum av perfilsionsvätska 516 315 o « o a n n 0 I ' 0 'f läcker ut ur organet. Det nödvändiga nettobidraget är olika för olika patienter, men som en tumregel bör innehållet i reservoaren stiga sakta med ungefär 5-10 ml/minut i en mängd perfusionsvätska på nominellt 400-500 ml.

Utföringsforrner av perfusionssystemet innefattar vidare olika parametersensorer för att känna av till exempel flödeshastighet, tryck, temperatur och liknande.

I praktiken, företrädesvis med användande av perkutana och radiologiska interventionstekniker är ett kateterset, enligt en föredragen utföringsform av förfarandet och systemet enligt föreliggande uppfinning, anordnade såsom beskrivits ovan när patienten befinner sig under anestesi. I fallet med antegrad perfusion innefattar systemet katetrar som anordnats enligt följ ande beskrivning av metoden. En första kateter med ett lumen och en ocklusiv försegling anordnas med en distal ände på den venösa sidan av organet i så nära befintlighet till organet som möjligt. Nämnda första kateter utgör utloppet från organet till perfiisionskretsen. En andra kateter med ett lumen och en ocklusiv försegling, anordnas med en distal ände på den arteriella sidan av organet, nämnda kateter utgör inloppet till organet i perfusionskretsen. En tredje kateter, med ett lumen, anordnas med en distal ände på den sida där blod normalt passerar in i nämnda organ, vilken sida normalt är arteriell, och uppströms den ocklusiva förseglingen hos nämnda andra kateter. En fjärde kateter, med ett lumen, anordnas med en distal ände nedströms den ocklusiva förseglingen hos nämnda första kateter i organets huvudutloppsblodkärl. De proximala ändama hos nämnda första och andra katetrar ansluts för att bilda en, åtminstone delvis, extrakorporeal perfusionskrets till vilken organet som skall perfunderas ansluts. De proximala ändama av kateter tre och fyra ansluts för att bilda en, åtminstone delvis, extrakorporeal bypasskrets genom vilken blodet i den systemiska cirkulationen kopplas förbi nämnda väsentligen isolerade organ. Katetrarna är extrakorporealt anslutna genom slangar, vilka i en utföringsfonn isolerats för att bibehålla lämplig temperatur. Båda kretsarna är anslutna till pumpar för pumpningens skull. När alla katetrar är på plats, blockeras den systemiska blodcirkulationen genom nämnda organ och cirkulationen startas i bypass- kretsen respektive perfusionskretsen. I enlighet med en föredragen utföringsform av uppfinningen är perfusionsvätskan i perfusionskretsen ansluten till en behållare med terapeutiskt medel.

Läckage från perfilsionskretsen kontrolleras i en utföringsform av uppfinningen genom att tillsätta en substans till perfusionsvätskan, vilkens substans kan upptäckas i den systemiska blodcirkulationen. Till exempel kan ett färgämne av bärrnediumstyp, vilket är direkt synligt via bildtagning, användas för en första kontroll av perfusions- kretsen. En annan substans, till exempel en radioaktivt märkt substans, tillsätts tillsammans med det terapeutisk medlet och analyseras intermittent i blodprov från den perifera cirkulationen eller kontrolleras kontinuerligt via en extrakorporeal mätare som kan mäta radioaktivitet i ett blodkärl.

Uppfinningen kan användas för upprepade lokalbehandlingar av olika organ, till exempel organ som huvudsakligen har väldefinierade in- och utloppsblodkärl, såsom njure, lever, pankreas, urinblåsa och bäcken. Uppfinningen är särskilt fördelaktig med retro grad perfusion av ett väsentligen isolerat organ, vilken perfusion föredras i fall där en avsevärd andel av blodflödet inte tillförs eller lämnar organet genom huvudinlopps- och huvudutloppsblodkärlen, såsom är fallet med till exempel levem. 516 7 215 'f '” Varje behandling kan fortsätta under en tidsperiod under vilken kroppen kan klara sig utan att den systemiska blodcirkulationen har tillgång till det perfunderade organet. Efter behandlingen fylls perfiisionskretsen normalt upp med en icke-förorenad vätska, till exempel blod lämnat av patienten vid ett tidigare tillfälle eller hämtat från ett annat blodförråd, för att säkerställa att läkemedel som används för behandling inte sprids systemiskt.

En utföringsform av uppfinningen som tillämpas på en lever i en mänsklig patient visas schematiskt i tig. 2. Perfusionen utförs i detta exempel i retro grad riktning på en isolerad lever 280. Flödesriktningen i katetrama åskådliggörs av tunna pilar och den normala riktningen hos det systematiska blodflödet av tjocka pilar. En första kateter 202, med ett perfusionslumen 204 och en ocklusiv förse gling 210, anordnas i inferiora vena cava 282 hos patienten så att förseglingen anordnas nära men uppströms, nedan i fig. 2, levervenema 284 och den distala ändöppningen 206 hos lumen 204 är anordnad nedströms till nämnda ocklusiva försegling 210 företrädesvis i nivå med levervenema. Det är viktigt att den ocklusiva förseglingen 210 befinner sig nedom levem 280, efiersom det vid utvidgningen av vena cava inferior 282, vilken är omsluten av levem, finns ett flertal mindre vener som mynnar i vena cava inferior från levem. Vidare måste förseglingen anordnas och konstrueras så att venema från njurarna, som mynnar i vena cava inferior, inte blockeras. Den första katetem 202 införs till exempel via vena femoralis och är företrädesvis konstruerad att anordnas i vena cava inferior medelst en införare med en maximal yttre diameter på 14 French, den ocklusiva förse glingen av nämnda första kateter är konstruerad för att vara kapabel att effektivt stänga av vena cava inferior uppströms levervenema.

En andra kateter 212, med ett bypasslumen 213 och en ocklusiv försegling 216 är anordnad i vena cava inferior 282 hos patienten på ett sådant sätt att förse glingen 216 är anordnad mellan hjärtat 286 och levervenema 284 och den distala ändöppningen 214 hos bypasslumen 213 slutar på den proximala sidan av den ocklusiva förseglingen 216. Den andra katetem 212 införs via vena cava superior 283 och är konstruerad att anordnas i vena cava inferior 282 medelst en införare som har en maximal ytter- diameter på 14 French, den ocklusiva förseglingen hos nämnda andra kateter är kapabel att effektivt stänga av vena cava inferior mellan levervenema 284 och hjärtat 286 utan att blockera någon av levervenema.

En tredje kateter 220 anordnas i vena porta 288. Den tredje katetem är konstruerad för att anordnas i vena porta perkutant och trans-hepatiskt medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 12 French. Den tredje katetem är försedd med en införare 222, som har ett införarlumen 224 med distala 226 och proximala 228 ändöppningar och som är konstruerad att fungera som ett perfusionslumen, ett bypass- lumen 230 med distala 232 och proximala 234 ändöppningar och en ocklusiv försegling 236. Den tredje katetem är konstruerad så att den ocklusiva förse glingen är anordnad mellan nämnda distala ändöppning hos bypasslumen och nämnda distala ändöppning hos införarlumen när systemet är i drift. Vena porta 288 förgrenar sig i flera vener innan den mynnar i levem och förseglingen 236 hos nämnda kateter 220 måste anordnas uppströms dessa förgreningar. Vena porta är svår att komma in i på grund av dess placering mellan levem och tarmarna. Enligt uppfinningen kommer man därför åt vena porta genom levem, vilken på grund av sin struktur förblir relativt oskadad. 516 215 8 . A n 4 'I En fjärde kateter 240 anordnas i leverartären 290. Den fjärde katetern är försedd med ett perfusionsinloppslumen 240 med distala 244 och proximala 246 ändöppningar och en ocklusiv försegling 248, nämnda distala ändöppning är anordnad distalt om den ocklusiva förseglingen. Den fjärde katetem 240 är konstruerad för att anordnas i leverartären 290 medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 5 French, den ocklusiva förseglingen hos nämnda fjärde kateter är kapabel att effektivt stänga av leverartären.

En femte kateter 250 anordnas i vena cava inferior 282 uppströms den ocklusiva förseglingen 210 hos den första katetem 202. Den femte katetem är försedd med ett bypasslumen 252 med distala 254 och proximala 256 ändöppningar, och är konstruerad att anordnas i vena cava inferior medelst en införare som har en maximal ytterdiameter på 14 French.

En delvis extrakorporeal bypasskrets bildas genom att ansluta den proximala ändöppningen 256 hos nämnda femte kateters lumen och den proximala ändöppningen 234 hos nämnda tredje kateters bypasslumen till en bypass 260. Bypasspumpen 260, till exempel en rullpump, är vidare kopplad till den proximala ändöppningen 218 hos nämnda andra kateters bypasslumen. I bypasskretsen dräneras venöst blod från de nedre delama av kroppen genom den femte katetem och matas tillbaka till den systemiska cirkulationen tillsammans med det venösa blodet från tarrnama som dränerats genom den tredje katetems lumen ovan levem 280 genom den andra katetem 212.

En delvis extrakorporeal perfusionskrets bildas genom att ansluta den proximala ändöppningen 228 hos nämnda införares införarlumen 222 hos nämnda tredje kateter med en reservoar 268 perfusionsvätska via organ, till exempel en pump kanske i form av en rullpump, för att upprätthålla ett negativt relativt tryck. Den proximala ändöppningen 208 hos den forsta katetems lumen 202 och den proximala ändöppningen 246 hos den fjärde katetems lumen kopplas till reservoaren 268 via en pump 264, till exempel en rullpump, Perfusionsvätskan pumpas från reservoaren in i levervenema 284 och leverartären 290, och till reservoaren från vena porta. Portådem (vena porta) är fördelaktig att använda för att upprätthålla ett negativt relativt tryck vid levems perfusionsutlopp, eftersom portådem är omgiven och förstärkt av en relativt fast struktur som hindrar den från att falla ihop. I utföringsformer av uppfinningen där denna egenskap inte förekommer hos kärlen som går in i eller lämnar organet som skall perfunderas, är det möjligt att tillhandahålla, vid perfusionsutloppsöppningen hos en kateter, en struktur konstruerad för att hindra kärlet från att falla ihop, till exempel i form av en stent.

En annan utföringsform av uppfinningen som tillämpas på en lever i en mänsklig patient visas schematiskt i fig. 3. Perfusionen utförs i detta exempel också i retrograd riktning på en isolerad lever 280. Flödesriktningen i katetrama åskådliggörs av tunna pilar och den normala riktningen av det systemiska blodflödet av tjocka pilar.

En första kateter 302 är anordnad i vena cava inferior, nämnda första kateter har ett perfilsionslumen 304 med distala 306 och proximala 308 ändöppningar och en första ocklusiv försegling 310 anordnad distalt om nämnda distala ändöppning och en andra ocklusiv försegling 302 anordnad proximalt om nämnda distala ändöppning 306.

Den första katetem 302 är konstruerad för att anordnas i vena cava inferior 282 medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 14 French, den första ocklusiva 5196 215 o u o o ao förseglingen hos nämnda första kateter är kapabel att effektivt tillsluta vena cava inferior mellan hjärtat 286 och levervenema 284, och den andra ocklusiva förseglingen hos nämnda första kateter är kapabel att effektivt tillsluta vena cava inferior 282 nedom levervenema 284.

En andra kateter 320 är anordnad i vena cava inferior, nämnda andra kateter har ett bypasslumen 321 med distala 322 och proximala 324 ändöppningar. Den andra katetern 320 är konstruerad för att anordnas i vena cava inferior medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 14 French.

En tredje kateter 330 är anordnad i vena porta 288, varvid den tredje katetem är försedd med en införare 322 med ett införingslumen 334 med distala 336 och proximala 338 ändöppningar och konstruerad för att fungera som ett perfusionslumen, nämnda kateter innefattar bypasslumen 340 med distala och proximala 344 änd- öppningar och en ocklusiv försegling 346, varvid nämnda tredje kateter är konstruerad så att den ocklusiva förseglingen är anordnad mellan nämnda distala ändöppning hos nämnda bypasslumen och nämnda distala ändöppning hos nämnda införingslumen under systemets drift. Den tredje katetem 330 är konstruerad för att anordnas perkutant och transhepatiskt i vena porta medelst en införare med en maximal ytterdiameter av 12 French, den ocklusiva förseglingen på nämnda tredje kateter är konstruerad för att effektivt kunna stänga av vena porta.

En fjärde kateter 348 anordnas i leverartären 290, varvid nämnda fjärde kateter har ett perfusionsinloppslumen 350 med distala 352 och proximala 354 ändöppningar och en ocklusiv försegling 356, varvid nämnda distala ändöppning är anordnad distalt om den ocklusiva förse glingen. Den fjärde katetem 348 är konstruerad för att anordnas i leverartären medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 5 French, varvid den ocklusiva förse glingen hos nämnda fjärde kateter är kapabel att effektivt stänga av leverartären.

En femte kateter 360 anordnas i vena cava inferior uppströms eller nedströms den ocklusiva förseglingen 312 hos den första katetem 302. Den femte katetem är enbart försedd med ett bypasslumen 362 med distala 364 och proximala 366 ändöppningar.

Utföringsforrnen i fig. 3 är kopplad i analogi med utföringsformen i fig. 2.

De extrakorporeala delama av bypass- och perfusionskretsama består huvudsakligen av slangar som är anslutna till de proximala ändarna av katetrama genom i och för sig kända anslutningar. I denna utföringsfonn är dessa anslutningar till exempel ”Luer lock” anslutningar, men andra typer av anslutningar såsom skruv- anslutningar är tänkbara.

Genom att stänga av blodflödet såsom beskrivits ovan, isoleras levem väsentligen från den systemiska cirkulationen. Dock finns alltid ett antal mindre artärer och vener som fortfarande förbinder organet till resten av kroppen 200. Före start av cirkulationen i bypass- och perfusionskretsarna, fylls kretsarna med vätska för att säkerställa att luft inte kommer in i kroppen genom kretsama. Cirkulation av blodet förbi levem i bypasskretsen uppnås genom pumpning. Det venösa blodtrycket i de nedre delama av kroppen och i vena porta är inte tillräckligt högt för att pressa blod hela vägen till perfusionskretsens utlopp. Det är emellertid kritiskt att det normala blodtrycket uppströms om förseglingama 236, 346 hos den tredje katetern i vena porta bibehålls, för utan bypasskretsen skulle trycket ökas i vena porta. En sådan tryck- sökning skulle orsaka svåra problem på grund av öppna artärer i flödet till de nedre 516 215 10 delarna av kroppen. Med en stängd venös returväg till de övre delarna av kroppen, skulle det uppstå blodstockning med ett efterföljande blodtrycksfall i de övre delarna av kroppen. Det är också nödvändigt att kompensera för den blodvolym som är avstängd från den systemiska cirkulationen i perfilsionskretsen när bypasscirkulationen startas och därför tillförs blod till patienten.

Såsom beskrivits ovan, är en reservoar för perfusionsvätska ansluten till perfusionslumina. Perfusionsvätska dräneras ut från det perfunderade organet genom att upprätthålla ett negativt relativt tryck vid organets perfilsionslopp. Ett sådant negativt relativt tryck uppnås i en enkel utföringsform genom att anordna en relativ höj dskillnad mellan reservoaren och det perfunderade organet, till exempel medelst ett vertikalt rörlig montering av reservoaren. I andra utföringsformer uppnås en mer aktiv sugning, till exempel genom pumpning eller genom att sänka trycket ovanför vätskan i reservoaren för perfusionsvätska.

Terapeutiska medel som används för behandling av den perfunderande levem tillförs i perfiisionscirkulationen genom perfilsionsvätskereservoaren. När behandlingen är slutförd fylls perfusionskretsen med icke-förorenad vätska och organet fylls med detta rena blod innan de ocklusiva förseglingama öppnas och cirkuleringen stängs av.

I en utföringsform innefattas även uppvärmningsutrustning, konstruerad att vänna vätskan i perfusionskretsen och en oxygenator konstruerad att syresätta vätskan i perfusionskretsen. Det har konstaterats att verknings graden hos terapeutiska medel ofta kan ökas genom att välja en lämplig temperatur och syresättningsgrad.

Utföringsformer av systemet enligt föreliggande uppfinning innefattar organ för att utväxla vätskan i perfiisionskretsen etter slutförd behandling, sådana organ är till exempel en T-ventil i perfusionskretsslangen, vilken ventil är ansluten till ett förråd av icke-kontaminerad vätska.

Cirkulationen i perfusions- och bypasskretsama upprätthålles och styrs, i föredragna utföringsformer, medelst en perfusionsanordning innefattande två pumpar, en perfusionsvätskereservoar och en styranordning. En hj ärt-lungmaskin kan, när denna hanteras av en mycket skicklig person också, användas som en perfusions- anordning.

Systemet innefattar vidare en substans att tillföra till perfiisionsvätskan för att möjliggöra kontroll av eventuellt läckage till den systemiska cirkulationen och/eller en substans att tillföra till friskt blod eller till perfusionsvätskan för att möjliggöra kontroll av utväxling av perfusionsvätska med friskt blod.

Uppfinningen har beskrivits medelst exemplifierande utföringsforrner, men är definierad av omfattningen av bifogade krav.

Claims (1)

1. 516 215 11 Nya patentkrav 1. Ett perfusionssystem för icke-kirurgisk isolering och perfusion med en perfusionsvätska av en lever (101 ,280) i en levande varelses kropp, innefattande; - en forsta krets för att koppla blodflödet förbi levem (101 ,280) för att isolera levem (1 0l,280); - en andra krets perfundera en perfusionsvätska genom den isolerade levem (1 0 1 ,280): där den första kretsen innefattar: - ett bypasskateterorgan som innefattar ocklusiva förseglingar (106, 108) fór att stänga av levem (10l,280) från blodflödet och därigenom isolera levem (10l,280), och som innefattar inloppsledningar (112) och utloppsledningar (1 l 1) för införande i inflödesblodkärl (120) och utflödesblodkärl (122) hos levem (10l,280) och anordnad att leda blodflödet förbi levem (101 ,280) i en delvis extrakorporeal bypasskrets; och - en bypasspump (126) extrakorporealt ansluten till bypasskateterorganet, och den andra kretsen innefattar: - ett perfusionskateterorgan som innefattar inloppsledningar (114) och utloppsledningar (116) för införande i inflödesblodkärl (120) och utflödesblodkärl (122) hos den isolerade levem (1 01,280) och anordnad att leda perfusionsvätskan genom den isolerade levem (101 ,280) i en delvis extrakorporeal perfusionskrets; - en perfusionspump (124) extrakorporealt ansluten till perfusionskateterorganet. Perfusionssystemet enligt krav 1, vidare innefattande organ (134) för att upprätta ett lägre tryck vid den distala änden av perfusionsutloppsledningen (116) jämfört med den distala änden av perfusionsinloppsledningen (114). Perfiisionssystemet enligt krav 1 eller 2, vidare innefattande en perfusionsreservoar (132) för perfusionsvätskan och som är ansluten till den extrakorporeala delen av perfusionskretsen på ett sådant sätt att perfusionvätskan cirkulerar i perfusionskretsen. Perfusionssystemet enligt krav 3, där perfiisionsreservoaren (132) är monterad vertikalt rörlig för att upprätta och styra det lägre trycket vid den distala änden av perfusionsutloppsledningen (116) jämfört med distala änden av perfusions- inloppsledningen (1 14). Perfusionssystemet enligt krav 3, vidare innefattande en vakuumkälla som är ansluten till den extrakorporeala delen av perfusionskretsen och anordnad att upprätta och styra ett lägre tryck vid den distala änden av perfusionsutloppsledningen (116) jämfört med den distala änden av perfusionsinloppsledningen(114). Perfusionssystemet enligt krav 3, vidare innefattande en sugpump (134) som är ansluten till den extrakorporeala delen av perfusionskretsen och anordnad att upprätta ett lägre tryck vid den distala änden av perfusionsutloppsledningen (116) jämfört med den distala änden av perfusionsinloppsledningen (114). Perfusionsystemet enligt något av ovanstående föregående krav, vidare innefattande: (a) värmeutrustning anordnad att värma en perfusionsvätska i perfusionskretsen; och 10. 11. 12. 13. 14. 516 215 12 (b) en oxygenator anordnad att syresätta en perfusionsvätska i perfusionskretsen. Perfusionssystemet enligt något av ovanstående krav, vidare innefattande organ för utväxling av en första perfiisionsvätska med en andra perfusionsvätska under systemets drift. Perfusionssystemet enligt något av ovanstående krav, vidare innefattande en läckageindikeringssubstans anordnad att tillsättas en perfusionsvätska för att möjliggöra detektion av läckage till den systemiska blodcirkulationen under systemets drift. Perfusionssystemet enligt något av ovanstående krav, vidare innefattande en vätskeutbytessubstans anordnad att tillföras en perfusionsvätska för att möjliggöra övervakning och kontroll av utväxling av en första perfiisionsvätska med en andra perfusionsvätska under systemets drift. Perfusionssystemet enligt något av ovanstående krav, varvid bypassinloppsledningarna (112) och bypassutloppsledningarna (1 1 1), och perfusionsinloppsledningarna (1 14) och perfusionsutloppsledningarna (1 16) utgörs av kateterlumina. Perfusionssystemet enligt något av ovanstående krav, varvid bypassinloppsledningarna (112) och bypassutloppsledningarna (1 11), och perfusionsinloppsledningarna (1 14) och perfusionsutloppsledningarna(116) utgörs av lumens hos införarkatetrar. Perfiasionsystemet enligt något av ovanstående krav, varvid den ocklusiva förseglingen (106, 108) är ocklusionsballonger på ballongkatetrar. Perfusionsystemet enligt något av ovanstående krav, där bypasskateterorganet och perfusionskateterorganet innefattar fem separata katerar (202,212,220,240,250); (a) en första katetem (202) som innefattar ett perfusionslumen (204) med distala (206) och proximala (208) ändöppningar och en ocklusiv försegling (210), varvid nämnda distala ändöppning (206) är anordnad distalt om den ocklusiva förseglingen (210); (b) en andra kateter (212) som innefattar ett bypasslumen (213) med distala (214) och proximala (218) ändöppningar och en ocklusiv törsegling (206), varvid nämnda distala ändöppning (214) är anordnad proximalt om den ocklusiva förseglingen (216), (c) en tredje kateter (220) med en införare (222), som innefattar en införarlumen (224) med distala (226) och proximala (228) ändöppningar och anordnad att fungera som ett perfusionslumen, varvid nämnda kateter har ett bypasslumen (230) med distala (232) och proximala (234) ändöppningar och en ocklusiv törsegling (23 6), varvid nämnda tredje kateter är konstruerad så att den ocklusiva förseglingen (236) är anordnad mellan nämnda distala ändöppning (232) hos nämnda bypasslumen (230) och nämnda distala ändöppning (226) hos nämnda införarlumen (224) under systemets drift; (d) en fjärde kateter (240) som innefattar en perfusionsinloppslumen (242) med distala (244) och proximala (246) ändöppningar och en ocklusiv försegling (248), varvid nämnda distala ändöppning (244) är anordnad distalt om den ocklusiva förseglingen (248); (e) en femte kateter (250) som innefattar ett bypasslurnen (252) med distala (254) och proximala (256) ändöppningar; varvid 516 215 13 de andra (212), tredje (220) och femte (250) katetrama utgör bypasskateterorganet; och de första (202), tredje (220) och fjärde (240) katetrama utgör perfusionskateterorganet. 15. Perfusionsystemet enligt något av kraven 1-13, varvid bypasskateterorganet och perfusionskateterorganet innefattar fem separata katerar (302,320,330,348,360); (a) en första kateter (302) som innefattar ett perfusionslumen (304) med distala (306) och proximala (308) ändöppningar och en första ocklusiv försegling (310) som är anordnad distalt om nämnda distala ändöppning (306) och en andra ocklusiv fórsegling (312) som är anordnad proximalt om nämnda distala ändöppning (306); (b) en andra kateter (320) som innefattar ett bypasslumen (321) med distala (322) och proximala (3 24) ändöppningar; (c) en tredje kateter (330) med en införare (332), som innefattar ett införingslurnen (334) med distala (336) och proximala (338) ändöppningar och som är anordnad att fimgera som ett perfusionslumen, nämnda kateter innefattar ett bypasslumen (340) med distala (342) och proximala (344) ändöppningar och en ocklusiv försegling (346), varvid nämnda tredje kateter är anordnad så att den ocklusiva förseglingen (346) anordnas mellan nämnda distala ändöppning (342) hos nämnda bypasslumen (340) och nämnda distala ändöppning (336) hos nämnda införingslumen (334) under systemets drift; (d) en fjärde kateter (348) innefattande ett perfusionsinloppslumen (350) med distala (3 52) och proximala (354) ändöppningar och en ocklusiv fórsegling (356), varvid nämnda distala ändöppning (352) är anordnad distalt om den ocklusiva förseglingen (3 56); (e) en femte kateter (360), innefattande ett bypasslumen (362) med distala (364) och proximala (366) ändöppningar; varvid de andra (320), tredje (330) och femte (360) katetrarna utgör bypasskateterorganet; och de första (302), tredje (330) och fjärde (348) katetrama utgör perfusionskateterorganet. 16. Perfusionsystemet enligt något av kraven 1-15, vidare innefattande en perfiisions- 17. styranordning (128) som är kopplingsbar till nämnda bypasspump (126) och nämnda perfusionspump (124) och anordnad att styra driften hos nänmda pumpar (124,126) så att utflödet av vätska från levem (101 ,280) överstiger inflödet av vätska till levem (101,280) i den andra kretsen på grund av ett nettovolymsbidrag av blod från den systemiska cirkulationen som kommer in till den isolerade levem (101,280). Ett perfusionssystem för icke-kirurgisk isolering och perfusion av en lever (l0l,280) hos en levande varelse, innefattande ett kateterset innefattande fem separata katetrar (202,212,220,240,250); (a) en första katetern (202) som innefattar ett perfusionslumen (204) med distala (206) och proximala (208) ändöppningar och en ocklusiv försegling (210), varvid nämnda distala ändöppning (206) är anordnad distalt om den ocklusiva förseglingen (210); (b) en andra kateter (212) som innefattar ett bypasslumen (213) med distala (214) och proximala (218) ändöppningar och en ocklusiv fórsegling (206), varvid nämnda distala ändöppning (214) är anordnad proximalt om den ocklusiva fórseglingen (216), (c) en tredje kateter (220) med en införare (222), som innefattar en införarlumen (224) med distala (226) och proximala (228) ändöppningar och anordnad att fimgera som ett perfusionslumen, varvid nänmda kateter har ett bypasslumen (230) med distala (232) och proximala (234) ändöppningar och en ocklusiv försegling (236), varvid nänmda tredje kateter är konstruerad så att den ocklusiva fórseglingen (236) är anordnad mellan nämnda distala ändöppning (232) hos nänmda bypasslumen (23 0) och nänmda distala ändöppning (226) hos nämnda införarlumen (224) under systemets drift; 18. 19. 20. 516 215 14 (d) en fjärde kateter (240) som innefattar en perfusionsinloppslumen (242) med distala (244) och proximala (246) ändöppningar och en ocklusiv försegling (248), varvid nämnda distala ändöppning (244) är anordnad distalt om den ocklusiva förseglingen (248); (e) en femte kateter (250) som innefattar ett bypasslumen (252) med distala (254) och proximala (256) ändöppningar, varvid de andra (212), tredje (220) och femte (250) katetrarna utgör bypasskateterorganet; och de första (202), tredje (220) och fjärde (240) katetrarna utgör perfusionskateterorganet. Perfusionssystemet enligt krav 17, varvid: (a) den första katetem (202) är introducerbar i ett blodkärl i nämnda levande varelse medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 14 French, varvid den ocklusiva förseglingen (210) hos nänmda första kateter (202) är kapabel att effektivt tillsluta nämnda blodkärl; (b) den andra katetem (212) är introducerbar i ett blodkärl i nämnda levande varelse medelst en infórare med en maximal ytterdiameter på 14 French, den ocklusiva förseglingen (216) hos närrmda andra kateter (212) är kapabel att effektivt tillsluta närrmda blodkärl; (c) den tredje katetem (220) är perkutant och transhepatiskt introducerbar i ett blodkälr i närrmda levande varelse medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 12 French, den ocklusiva förseglingen (236) hos närrmda tredje kateter (220) är kapabel att effektivt tillsluta närrmda blodkärl; (d) den fjärde katetem (240) är introducerbar i ett blodkärl i nänmda levande varelse medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 5 French, den ocklusiva förseglingen (248) hos nämnda fjärde kateter (240) är kapabel att effektivt stänga av närrmda blodkärl; och (e) den femte katetem (25) är introducerbar i ett blodkärl i närrmda levande varelse uppströms den ocklusiva forseglingen (210) hos den första katetem (202) medelst en införare med en maximal ytterdiameter av 14 French. Perfusionssystemet enligt krav 17, varvid: (a) den forsta katetem (202) är konstruerad att anordnas i vena cava inferior (282), varvid den ocklusiva fórseglingen (210) hos närrmda första kateter (202) är kapabel att effektivt tillsluta vena cava inferior (282) uppströms levervenema (284); (b) den andra katetem (212) är konstruerad att anordnas i vena cava inferior (282), den ocklusiva förseglingen (216) hos närrmda andra kateter (212) är kapabel att effektivt stänga av vena cava inferior (282) mellan levervenema (284) och hjärtat (286), (c) den tredje katetem (220) är konstruerad att anordnas perkutant och transhepatiskt i vena porta (288), den ocklusiva förseglingen (236) hos nämnda tredje kateter (220) är kapabel att effektivt tillsluta vena porta (288); (d) den fjärde katetem (240) är konstruerad att anordnas i leverartären (290), den ocklusiva förseglingen (248) hos närrmda fjärde kateter (240) är kapabel att effektivt stänga av leverartären (290); och (e) den femte katetem (25) är konstruerad att anordnas i vena cava inferior (282) uppströms den ocklusiva förseglingen (210) hos den forsta katetem (202). Ett perfiisionssystem för icke-kirurgisk isolering och perfusion av en lever (lOl,280) hos en levande varelse, innefattande ett kateterset som innefattar fem separata katetrar (302,320,330,348,360): (a) en första kateter (302) som innefattar ett perfusionslumen (304) med distala (306) 21. 22. 516 215 15 och proximala (308) ändöppningar och en forsta ocklusiv fórsegling (310) som är anordnad distalt om nämnda distala ändöppning (306) och en andra ocklusiv försegling (312) som är anordnad proximalt om nämnda distala ändöppning (306); (b) en andra kateter (320) som innefattar ett bypasslumen (321) med distala (322) och proximala (324) ändöppningar; (c) en tredje kateter (330) med en införare (332), som innefattar ett införingslurnen (334) med distala (336) och proximala (338) ändöppningar och som är anordnad att fungera som ett perfusionslumen, nämnda kateter innefattar ett bypasslumen (340) med distala (342) och proximala (344) ändöppningar och en ocklusiv fórsegling (346), varvid nämnda tredje kateter är anordnad så att den ocklusiva fórseglingen (346) anordnas mellan nämnda distala ändöppning (342) hos nämnda bypasslumen (340) och nämnda distala ändöppning (336) hos nämnda införingslumen (334) under systemets drift; (d) en fjärde kateter (348) innefattande ett perfusionsinloppslumen (350) med distala (352) och proximala (354) ändöppningar och en ocklusiv törsegling (356), varvid nämnda distala ändöppning (3 52) är anordnad distalt om den ocklusiva fórseglingen (356); (e) en femte kateter (360), innefattande ett bypasslumen (362) med distala (364) och proximala (366) ändöppningar, varvid de andra (320), tredje (3 30) och femte (3 60) katetrarna utgör bypasskateterorganet; och de forsta (3 02), tredje (3 30) och fjärde (348) katetrarna utgör perfusionskateterorganet. Perfusionssystemet enligt krav 20, varvid: (a) den första katetem (302) är introducerbari ett blodkärl i nämnda levande varelse medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 14 French, varvid den första ocklusiva fórseglingen (310) hos nämnda första kateter (302) är kapabel att effektivt tillsluta nämnda blodkärl, och den andra ocklusiva fórseglingen (312) hos nämnda forsta kateter (302) är kapabel att effektivt stänga av nämnda blodkärl; (b) den andra katetem (320) är introducerbar i ett blodkärl i nämnda levande varelse medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 14 French; (c) den tredje katetem (3 30) är perkutant och trans-hepatiskt introducerbar i ett blodkärl i nämnda levande varelse medelst en infórare med en maximal ytterdiameter på 12 French, varvid den ocklusiva forseglingen (346) hos nämnda tredje kateter (330) är kapabel att effektivt tillsluta nämnda blodkärl; (d) den fjärde katetern (348) är introducerbar i ett blodkärl i nämnda levande varelse medelst en infórare med en maximal ytterdiarneter på 5 French, varvid närrmda fjärde kateters (348) ocklusiva forsegling (356) är kapabel att effektivt tillsluta nämnda blodkärl; och (e) den femte katetem (360) är introducerbar i ett blodkärl i nämnda levande varelse medelst en införare med en maximal ytterdiameter av 14 French. Perfusionssystemet enligt krav 20, varvid: (a) den forsta katetem (3 02) är konstruerad för att anordnas i vena cava inferior (282), varvid den första ocklusiva förseglingen (310) hos nämnda forsta kateter (302) är kapabel att effektivt avstänga vena cava inferior (282) mellan hjärtat (286) och levervenema (284), och den andra ocklusiva fórseglingen (312) hos nänmda första kateter (3 02) är kapabel att effektivt stänga av vena cava inferior (282) nedströms levervenema (284); (b) den andra katetern (320) är konstruerad att anordnas i vena cava inferior (282); (c) den tredje katetem (330) är konstruerad att anordnas perkutant och trans-hepatiskt i ...fø 23. 24. 25. 26. 516 215 16 vena porta (288) medelst en införare med en maximal ytterdiameter på 12 French, varvid den ocklusiva förseglingen (346) hos närrmda tredje kateter (330) är kapabel att effektivt stänga av vena porta (288); (d) den fjärde katetem (348) är konstruerad fór att anordnas i leverartären (290), varvid nämnda fjärde kateters (348) ocklusiva försegling (356) är kapabel att effektivt stänga av leverartären (290); och (e) den femte katetem (360) är konstruerad att anordnas i inferior vena cava (282). En pumpanordning för användning i ett perfusionssystem enligt krav 16, nämnda pumpanordning innefattar: (a) en bypasspump (126,260) vilken är kopplingsbar till en extrakorporeal ledning hos bypasskretsen genom vilken den systemiska blodcirkulationen kopplas förbi den väsentligen isolerade levem (101,280); (b) en perfusionspump (124,264) vilken är kopplingsbar till en extrakorporeal ledning hos perfusionskretsen genom vilken ledning en perfusionsvätska perfunderar den väsentligen isolerade levern (1 01 ,280); (c) organ (134,262) för att upprätta ett lägre tryck vid den distala änden av perfusionsutloppsledningen järnfört med den distala änden av perfusions- inloppsledningen. (d) en perfusionsreservoar (1 32,270), vilken är kopplingsbar till perfiisionskretsen mellan utloppet från den väsentligen isolerade levem (lOl,280) och den perfusionspumpen (124,264), och till vilken en läkemedelsbehållare är kopplingsbar; varvid den väsentligen isolerade levem (101 ,280) kan kopplas till perfusionskretsen med cirkulerande perfusionsvätska, och den naturliga blodströmmen kan kopplas förbi nämnda lever (101 ,280) genom bypasskretsen, varvid nämnda kretsar är ansluten till perfusionsanordningen. En styranordning (128) för användning i perfusionssystemet enligt något av kraven 1- 16, nämnda styranordning (128) innefattar: (a) en tryckstyranordning för att styra blodtryck och perfusionsvätsketryck i perfusionskretsen; (b) en temperaturstyranordning för att styra temperaturen i en levande varelses kropp med perfusionsvätskan; (c)en flödesstyranordning, för att styra flödeshastigheter i perfusionskretsen och bypasskretsen; varvid styranordningen är kopplingsbar till en perfusionspumpanordning. Styranordningen enligt krav 24, vidare innefattande en nivåstyranordning, för att styra nivån i perfusionsreservoaren (l32,270). Styranordningen enligt krav 24 eller 25, vidare innefattande en anordning för att styra en automatisk ventil mellan en perfusionsreservoar (132,270) och en reservoar för färskt blod, som är kopplingsbar till en extrakorporeal perfusionskrets och konstruerad att växla mellan perfusionsreservoaren (132,270) och reservoaren om läckage från perfusionskretsen till den systemiska blodcirkulationen detekteras.