RU30072U1 - Устройство для гемостаза паренхиматозных органов - Google Patents

Description

УСТРОЙСТВО для ГЕМОСТАЗА ПАРЕНХИМАТОЗНЫХ ОРГАНОВ

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к неотложной хирургии и найдет применение нри проведении гемостатических мероприятий при повреждении паренхиматозных органов.

Последнее десятилетие характеризуется значительным ростом числа военных конфликтов, сопровождающихся большими санитарными потерями от различных видов огнестрельного оружия и техногенных катастроф. Не имеет тенденции к снижению и бытовой травматизм, обусловленный развитием транспортных средств и высотного домостроения. В структуре травмы мирного времени повреждения живота составляют от 3 до 10%, причем лишь у 15-20% пострадавших повреждения являются изолированными, а у 80-85% они сочетаются с повреждениями других анатомических областей Карев Д.В.,1998г.. Такой травматизм, охватывающий наиболее трудоспособный контингент (до 85% пострадавших - мужчины в возрасте 20-40 лет), сопровождается высокими показателями инвалидизации и летальности. Среди паренхиматозных органов живота на первом месте по частоте поражения стоит печень (13,4-56%), травма которой в зависимости от характера повреждений сопровождается летальностью в 4,6-81% Бирюков Ю.В. и др., 1997г.. Менее подвержены повреждениям селезенка (до 30%) и тонкая кишка (до 20%), еще реже страдают при травме другие органы живота Adesaya A.A.et al.,1998 г..

Наиболее частым видом внутрибрюшной патологии среди закрытых травм органов брюшной полости являются повреждения паренхима тозных органов. Достаточно большой удельный вес из этих повреждений занимают разрывы капсулы паренхиматозных органов, поверхнос тные

2003105017

lilililllllinilliliilll

- , j 2 0 0 3 1 0 5 0 1 7

МПК7А61В 17/12

разрывы паренхимы тканей без или с признаками незначительного кровотечения, повреждение мелких сосудов брыжейки тонкой кишки, инерционные разрывы стенок полых органов.

Кровотечения в брюшную полость (гемоперитонеум) обычно являются результатом закрытой травмы с повреждением паренхиматозных органов: легких, печени, селезенки, поджелудочной железы или брыжейки кишечника. Поврежденную печень рассматривают в качестве основного источника внутрибрюшинного кровотечения. Преобладают обычно открытые повреждения органа - 54 - 67%, но закрытая травма (частота 24,8-46,0%) является более тяжелой Зубарев П. Н.и др., 1992г.. До настояш;его времени повреждения печени в 3091% наблюдений являются причиной смерти при сочетанной травме. Таким образом, разработка более совершенных методов гемостаза на печени, селезенке и других паренхиматозных органах является чрезвычайно важной проблемой.

С целью остановки или уменьшения внутреннего кровотечения необходимо воздействовать на механизмы образования кровяного сгустка с помош;ью лекарственных или технических средств, а также принять меры к предотвращению прогрессирования геморрагического шока и обеспечению безопасной транспортировки больного в лечебное З реждение. В последние годы видеолапароскопия находит все большее применение в хирургии повреждений. Усовершенствование оборудования, методик систематической лапароскопической ревизии органов живота, навыков хирургов позволило широко использовать ее не только в диагностике, но и лечении повреждений органов брюшной полости.

В настояш;ее время , согласно А. Г. Короткевич и др. (1998г.) известны следующие методики, направленные на обеспечение гемостаза при проведении эндоскопических операций: медикаментозные

орошение растворами медикаментов

сосудосуживающими

денатурирующими

нанесение пленкообразующих препаратов

инфильтрационный гемостаз

раствором адреналина

клей медицинский

масляные растворы

спирто-новокаиновые смеси

физиологические растворы

денатурирующие растворы

механические

клипирование сосуда гемостатическими клипсами

лигирование эластичными кольцами

лигирование эндопетлей

физические

термовоздействие

термозонд

криовоздействие

электрокоагуляция

-монополярная

-биполярная

лазерная коагуляция.

Известно устройство для остановки кровотечения (А.с. №1251886, 1986г.), содержащее прижимное приспособление в фоорме полушара и средство крепления на теле в виде буртика на его основании,при этом оно снабжено по крайней мере двумя парами отверстий для лигатуры, расположенными под углом 45-50 к плоскости основания полушара. Данное устройство предназначено для сохранения коллатерального

loob

кровообращения и предотвращения ишемии конечности и не может быть использовано для гемостаза паренхиматозных органов.

Известен кровоостанавливающий зажим (А.с.№ 1344338, 1987г.), содержащий незамкнутз о пространственно-криволинейную трубчатую перфорированную петлю с рукояткой,связанную с вакз м-отсосом, внутри петли установлена под углом двояковыпуклая линза из оптически-прозрачного материала, при этом петля и выпуклые поверхности линзы имеют конгруентные поверхности. Недостаток данного устройства в том, что оно предназначено в основном для визуального обнаружения источников кровотечений,скрытых слоем скопившейся крови и обеспечения временного гемостаза.

Известно устройство для остановки кровотечения (А.с.№ 1377056, 1988г.) содержащее пелот в виде перфорированной пластины с фиксатором в виде заостренных стержней с переменным поперечным сечением.Недостаток данного устройства состоит в том ,что оно не может быть применимо для паренхиматозных органов, так как предназначено для гемостаза сосудов переднего крестцового сплетения .

Известно устройство для остановки кровотечения (А.с.№ 1388000, 1988 г.),содержащее рабочий элемент с рукояткой,снабженное зажимом в виде полого усеченного конуса, закрепленного его меньшим основанием на стойках и установленного на рукоятке с возможностью перемещения и фиксированного положения. Устройство предназначено для остановки послеродовых и атонических кровотечений и не может быть применимо для гемостаза паренхиматозных органов.

Известно устройство для остановки кровотечений (А.с.№1618396, 1991г.), выполненное в виде жгута и снабженное приспособлением в виде стержня, на одном конце которого имеется колпачок, а на другомвинтовой прижим с кольцевыми рукоятками и эластичной трубкой,при этом стержень выполнен с переменным сечением для ориентации жгута вокруг стержня. Устройство предназначено для остановки

кровотечешшя при эксгарпации матки и не может быть применимо для гемостаза паренхиматозньюс органов.

Известно устройство для тампонирования (А.с.№1667845, 1991г.), содержащее эластичный баллон с внешней и внутренней оболочками, резервуар для лекарственной жидкости, источник сжатоп) газа и присоединительные трубки, причем внешняя оболочка выполнена из микропористой фильтруюш:ей мембраны, а внутренняя имеет эластичный наполнитель, при этом резерв для жидкости соединен с источником сжатого газа. Данное устройство предназначено для остановки кровотечения в открыггых ранах и не может быть применимо для гемостаза паренхиматозных органов эндоскопическим пособием.

Известно устройство для сшивания паренхиматозные: органов (заявка на изобретение № 92005077, публикация 1996г.) Для обеспечения забора биопсийного материала, а также предупреждения массивного кровотечения, надежной) гемостаза ори сокращении времени операции устройство дополнвггельно содержиг иглу с каналом под лигатуру и канюлю, снабженную рукояткой с соединительными элементами в виде клюва, представляющего собой размещенный под углом к продольной оси рукоятки цилиндрический выступ с прижимом и коническим наконечником под канюлю. Канал выполнен под биопсийный материал, а выступ снабжен двумя отверстиями, первое из которых сквозное и расположено на оси выступа, а второе под углом к первому и выполнено расширяющимся.

Известно устройство для остановки кровотечения в ране (патент РФ №2019141,1994 г.). Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для изоляции поврежденных участков тела человека от внешних воздействий с кровоостанавливающим действием. Целью изобретения является обеспечение возможности изоляции поврежденных участков тела от внепгаей среды на длительный промежуток времени без нарушения кровообращения в локализованных

участках тела. Поставленная цель достигается пневматическим тампонированием поврежденного участка. Недостатком устройства является невозможносп применения его дня лапароскопических операций.

Известна хирургическая игла для наложения гемостатического шва (патент РФ №2085129, 1997г.) в виде имеющего основание 1 изогнутого заостренного стержня с размещенным у заострения ущком 6 шейки 10 с лигатурным фиксатором, установленной на шейке 10 подвижной втулкой и с выполненными между шейкой 10 и заострением пазами 5 под лигатуру, причем в нее введены размещенные на шейке 10 дополнительные лигатурные фиксаторы и втулочный тормоз, вьшолненный в виде расположевшых во втулке 7 и на шейке 10 атравматических винтовых направляющих канавок 9 и 11, при этом нщ)ужная поверхность подвижной втулки 7 вьшолнена с продольными атравматическими углублениями 8, между шейкой 10 и незаостренным концом основания 1 размещены дополнительные лигатурные пазы 13, а дополнительные .лигатурные фиксаторы выполнена в виде прорезей 12. Недостатком устройства является невозможность его использования при осзшз.ествлении эндоскопического пособия.

Известен способ остановки капиллярно-паренхиматозных кровотечений (патент РФ №2123849, 1998 г.) с ипользованием специального устройства. Сущность изобретения заключается в использовании направленного на щювоточащую раневую поверхность воздушно-озонового потока в концентрации 10-90 об. %, полученного при прохождении воздуха через озожЕфующее устройство. Изобретение позволяет быстро и надежно останавливать капиллярноп енхиматозные кровотечения из ран любой конфигурации и рельефа без физического контакта с раной, какого-либо давления на нее и вторичной травматизации тканей раневой поверхности. Недостаток

изобретения в том, щх) требуется длительная и неоднократная экспозиция.

Известно устройство для остановки кровотечения (патент РФ №2104041, 1998г.). Супщостъ изобретения: устройство содержит средство для коагуляции с активным электродом, соединенным со средством управления через контактный разъем и средство для аспирации, выполненное в виде трубки, связанной с управляемым электроотсосом. Средство для аспирации и активный электрод коагулятора выполнен щюсгранственно разделенными. Само устройство выполнено в виде пистолета, сод жащего рукоятку с помещенным в ней блоком управления приводом элекгроотсоса и коагулятором, и содержит курок с закрепленным внутри него постоянным магнитом, рычаг, установленный с возможностью взаимодействия с курком и подвижно соединенный с активным электродом коагулятора, причем последний помещен в изолирующей трубке параллельно с трубкой аспиратора и с возможностью возвратно-поступательного движения. Данное устройство сложно и не применимо при выполнении эндоскопического пособия.

Известно устройство ранокоррекгор (патент РФ №2133106,1999г.), которое может быть применено при лечении ран и язв в несостоягельности накладываемых швов и для остановки 1фовотечешш. Бранпш собраны из секций 1фуглого сечения, которые соединены между собой с помощью расположенных на торцах выступов и пазов шаровидной формы. Шаровые выступы секций фиксируют стопорными винтами. Секции бранш выполнены монолитными с шипами и имеют 1фуглое сечение с переменной синусоидальной толщиной. В результате достигается возможность проведения коррекции краев раны при неправильной ее конфигурации и расположения на различных частях тела, а также повышение эффекгивносш лечения и снижение травматичности. Недостаток устройства - его сложность.

1ооб

Известно устройство Айсханова для остановки кровотечения (патент РФ №2138210, 1999г.), которое может найта применение для остановки 1фовотечения, в том числе и на крупных сосудах. Устройство содержит эластичный ремень с винтовым зажимом и эластичную прокладку с зшлотнением. Эластичная прокладка связана двумя концами с ремнем, который имеет кнопочный фиксатор и в котором установлен винтовой зажим. Винтовой зажим имеет концевую площадку для непосредственного взаимодействия с уплотнением эластичной прокладки. В результате повышается эффективность гемостаза за счет обеспечения дополнительного локального сдавливания магистрального сосуда. Недостаток данного устройства состоит в том ,что оно не может быть применимо для паренхиматозных органов, так как предназначено для гемостаза магистральных сосудов.

Известно устройство для коагуляции и стимуляции заживления раневых дефектов биологических тканей (патент РФ №2138213, 1999г.).Оно предназначено для остановки кровотечений, достижения коагуляционного эффекта, осуществления гемостаза, стерилизации, герметизации и стимулящш заживления раневых поверхностей. Устройство состоит из источника питания - генератора высокочастотного переменного напряжения с блоком управления и индикации, газодинамического блока для задания параметров расхода и дшвления газа, рабочей части - плазмотрона. Плазмотрон содержит высокочастотный зпниполярный резонансный генершюр высоковольтных импульсов, игольчатый электрод с установленной коаксиально к нему газоподводящей трубкой и камеру истечения холодно-плазменной струи. Устройство генерирует импульсный многоискровой холодноплазменный факел для осуществления лечебного воздействия на раневые поверхности биотканей. Устройство позволяет эффективно воздействовать за счет коагуляционного эффекта, а также исключить зависимость лечебного воздействия от рельефности и конфигурации

ОЪ

биотканей. Данное устройство отличается сложностью в изготовлении и применении.

Известно устройство для хирургического лечения органов малого таза (патент РФ № 2154422, 2000г.). Устройство представляет собой хирургический зажим для сосудов. Устройство включает зажимные транши, рз оятку и механический привод между ними. Привод выполнен гибким, в виде механической передачи Боудена, имеет наружную гибкую оболочку и расположенную внугри тягу. Наружная оболочка снабжена полой втулкой на переднем конце. Втулка служит для воздействия на транши при их сжатии. На заднем конце наружная оболочка имеет средство для натяжения и выталкивания внутренней тяги. Тяга передним концом жестко закреплена с браншами, на заднем конце имеет элементы взаимодействия с гибкой оболочкой привода Боудена. В результате устройство значительно облегчает работу хирурга. . Недостаток данного устройства состоит в том ,что оно не может быгь применимо для паренхимап ных органов, так как предназначено для гемостаза поврежденных сосудов органов малого таза.

В целом, следует отметить, чгю большинство разработанных в настояшее время устройств для гемостаза вызывает деструктивные изменения в паренхиме печения и селезенки, а полного восстановления тканевых структур не наблюдается даже через несколько месяцев после операции.

Прототипом полезной модели выбрано устройство для гемостаза по авторскому свидетельству СССР № 1088728 ,1984г. , содержашее катетер с раздувным конусовидным баллоном на рабочем конце с приводяшей и отводящей трубками, расположенным на другом конце катетера основанием в сторону рабочего конца катетера,при этом толщина основания конусовидного баллона меньше толпщны его боковой стенки,а приводящая и отводящая трубки конусовидного баллона соединены с аппаратом локальной гипотермии. . Недостаток

ioob/oSOi.

данного устройства состоит в том ,что оно не может быть нрнменнмо для гемостаза паренхиматозных органов, так как предназначено для гемостаза уретральных сосудов.

Задача полезной модели - уменьшение кровопотери и обеспечение надежного гемостаза паренхиматозных органов при травме с возможностью дренирования и капельного орошения. Поставленная задача решается тем, что устройство для гемостаза содержит полый гибкий корпус с раздувным баллоном на закругленном конце и отводянще трубки на другом конце, причем полый гибкий корпус внутри разделен сквозной непроницаемой перегородкой на две части, сообплаюпщеся с отводящими трубками, при этом на закругленном конце и на направляющей полого гибкого корпуса ниже осевой линии имеется несколько дфенажных отверстий, которые сообщаются с одной из отводящих трубок, а на направляющей полого гибкого корпуса имеется несколько отверстий которые сообщаются с другой отводящей трубкой, причем по обе стороны от зоны расположения этих отверстий на окружности полого гибкого корпуса имеются выемки для крепления раздувного баллона. Диаметр раздувного баллона в нерабочем состоянии не превышает диаметр полого гибкого корпуса, а на обеих концах баллона выполнены манжеты меньшего диаметра, ширина которых равна ширине выемок на окружности полого гибкого корпуса, кроме того поверхность баллона выполнена шероховатой, с небольшими выступами.

Новый и положительный технический результат, достигаемый с помощью заявляемого устройства для гемостаза состоит в том, что оно обеспечивает высокую эффективность гемостаза, xapaктepизyюп yюcя в кровоостанавливающейся активности, значительно сокращает время, затраченное на достижение полного гемостаза, считая от момента начала оказания гемостатического пособия до полной остановки кровотечения из раневой поверхности, позволяет со1фатитъ объем кровопотери и

-10

тЬ10 1

-/-I

количество дополнительно наложенных лигатур на наиболее крупные кровеносные сосуды травмированной поверхности паренхиматозных органов.

На чертеже изображено устройство для гемостаза паренхиматозных органов, обпщй вид.

Устройство для гемостаза паренхиматозных органов содержит полый гибкий двухпросветный корпус 1, разделенный внутри сквозной непроницаемой перегородкой 2 , имеющий закругленный рабочий конец 3 , перегородка образует внутри корпуса две камеры, заканчивающиеся на другом конце корпуса отводяпщми трубками 4 и 5. На закрзтленном рабочем конце 3 и на направляющей корпуса 1 ниже осевой линии имеются дренажные отверстия 6, сообщающиеся с отводящей трубкой 5, на верхней направляющей поверхности корпуса выполнено несколько отверстий 7, сообщающихся с отводящей трубкой 4. По обе стороны от отверстий 7 на окружности полого гибкого корпуса 1 выполнены выемки 8 для закрепления раздувного баллона 9 на рабочем конце 3, с помощью манжет 10. В ненаполненном состоянии наружный диаметр баллона не превышает диаметра корпуса 1. Полый гибкий корпус 1 через сквозные отверстия 7 сообщается с раздувным баллоном 9, поверхность баллона вьшолнена шероховатой с небольшими выступами для плотной фиксации к ране и гемостатической губке и предупреждения «соскальзывания. Отверстия 6 в отводящей трубке 5 служат для дренирования брюшной полости, а на закругленном рабочем конце 3 для капельного орошения (при необходимости.)

Устройство для гемостаза паренхиматозных органов работает следующим образом.

Решение о выполнении лапароскопических лечебных манипуляций принимают в ходе диагностической лапароскопии. Все оперативные вмешательства производят под эндотрахеальным наркозом. Основным условием вьшолнения лапароскопических вмешательств являются:

объем гемоперитонеума менее 500 мл, отсутствие в брюшной нолости кишечного содержимого и интенсивного кровотечения из ран нечени. После выявленрм источника кровотечения (разрыв, рана нечени или селезенки) и нринятии решения о возможности вынолнения хирургического нособия лапароскопическим способом дополнительно устанавливают 2-3 троакара для введения инструментов. После тщательной санации в брюшную полость вводят гемостатическую губку, которую укладывают на рану. Затем к ране с расположенной на ее поверхности гемостатической губкой через троакар диаметром 10 мм подводили устройство для гемосгаза, при этом баллон 9 находится в спущенном состоянии (диаметр баллона в спущенном состоянии не превышает диаметра 10 мм троакара). Устройство располагают в брюшной полости таким образом, чтобы полый гибкий двухпросветный корпус 1 располагался в отлогом месте для дренирования брюшной полости и контроля гемосгаза, а раздувной банлон 9 располагался между раной и брюшной стенкой. Через отводяшую трубку 4 баллон 9 раздувается воздухом через отверстия 7, таким образом, чтобы создать компрессию на рану и фиксировать гемостатическую губку, создавая вектор давления на рану. Затем отводящую трубку 4 перекрывают (перевязывают). По отделяемому из дфенажных отверстий 6 отводящей трубки 5 производится дренирование брюшной полости и контроль гемостаза в течение 1-3 суток. Отводяпще трубки 4 и 5 устройства для гемостаза вьюодятся на переднюю брюшную стенку через разрез (контрапертзфу) и фиксируются к коже узловыми швами. Удаляется устройство на 1 - 3 сутки нослеоперащюнного периода, когда надежность гемостаза не вызывает сомнений. Перед удалением устройства из раздувного баллона 9 предв ительно выпускают воздух через отводящую трубку 4, развязывая ее. После этого возможно удаление устройства из брюпшой полости. Устройство моется и

подвергается обработке. Устройство выполнено из инертного экологичес1си чистого полимерного эластичного материала.

Таким образом, остановка кровотечения достигается путем тампонирования надувным баллоном поврежденных паренхиматозных органов с целью компрессии источника кровотечения. Компрессионное тампонирование ран печени, селезенки и других паренхиматозных органов оказывается необходимым приблизительно у 4-5 % пациентов, оперированных по поводу повреждений этих органов. При этом используется ключевой принцип тампонирования паренхиматозных органов - создание векторов давления, сближающих поверхности разрушенной ткани.

Применение заявляемого устройства позволяет избежать главной опасности, которая заключается в избьггочном либо недостаточном компрессионном тампонированЕШ . В первом варианте отмечают увеличение внутрибрюшного давления, что проявляется ухудшением гемодинамики вследствие компрессии полой вены или ушивания брюпшой стенки с натяжением. Использование недостаточного компрессионного тампонирования в расчете на механизмы гемокоагуляции закономерно приводит к послеоперационному рецидивному кровотечению. Практическая значимость заявляемого устройства для гемостаза состоит в том, что сзгщественно улучшены результаты хирургического лечения пациентов с тяжелыми повреждениями п юнхиматозных органов, за счет того, что оно заметно облегчает техническое вы11О.пнение данного этапа операции и позволяет в некоторых случаях полностью избежать наложения швов. Послеоперационный период ппротекает с меньшим количеством осложнений, чем при использовании традиционных способов гемостаза. Разработан алгоритм поэтапного хирургического лечения, позволяющий сократить продолжительность экстренной операции и технические приемы для его реализации.

Ha значительном материале пострадавших нами были отработаны методики остановки кровотечения из ран паренхиматозных органов путем лапароскопических оперативных вмешательств. Разработанное нами устройство обеспечивает высокую эффективность гемостаза, характеризуюшуюся в кровоостанавливающейся активности, значительно сокращает время, затраченное на достижение полного гемостаза, считая от момента начала оказания гемостатического пособия до полной остановки 1фовотечения из раневой поверхности, позволяет сократить объем кровопотери и количество дополнительно наложенных лигатур на наиболее крупные кровеносные сосуды травмированной поверхности паренхиматозных органов. Устройство также может успешно использоваться и вьшолнении экстренных лапаротомий. Малоинвазивные эндовидеохирургичесюте технологии способствуют снижению на треть частоты лапаротомий и улучшению дальнейппос результатов лечения пострадавших с тяжелой травмой паренхиматозных органов. Заявляемое устройство для гемостаза паренхиматозных органов обладает существенными преимуществами перед известными, значительно облегчает и качественно улучшает гемостаз при Бфовотечениях из паренхиматозных органов, может широко использоваться в клинической практике.

14

. JT . f.ff

a

Claims (2)

1. Устройство для гемостаза паренхиматозных органов, содержащее полый гибкий корпус с раздувным баллоном на закругленном конце и отводящие трубки на другом конце, отличающееся тем, что полый гибкий корпус внутри разделен сквозной непроницаемой перегородкой на две части, сообщающиеся с отводящими трубками, при этом на закругленном конце и на направляющей полого гибкого корпуса ниже осевой линии имеются дренажные отверстия, которые сообщаются с одной из отводящих трубок, а на направляющей полого гибкого корпуса выше осевой линии имеется несколько отверстий, которые сообщаются с другой отводящей трубкой, причем по обе стороны от зоны расположения верхних отверстий на окружности полого гибкого корпуса имеются выемки для крепления раздувного баллона.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что диаметр раздувного баллона в нерабочем состоянии не превышает диаметра полого гибкого корпуса, а на обеих концах баллона выполнены манжеты меньшего диаметра, ширина которых равна ширине выемок на окружности полого гибкого корпуса, кроме того, поверхность баллона выполнена шероховатой, с небольшими выступами.