[go: up one dir, main page]

RU2815029C1 - N-(guanidinoalkyl) amides of eremomycin and their use for treating bacterial infections - Google Patents

N-(guanidinoalkyl) amides of eremomycin and their use for treating bacterial infections Download PDF

Info

Publication number
RU2815029C1
RU2815029C1 RU2022124658A RU2022124658A RU2815029C1 RU 2815029 C1 RU2815029 C1 RU 2815029C1 RU 2022124658 A RU2022124658 A RU 2022124658A RU 2022124658 A RU2022124658 A RU 2022124658A RU 2815029 C1 RU2815029 C1 RU 2815029C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
eremomycin
amide
acid
biofilms
vancomycin
Prior art date
Application number
RU2022124658A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Андрей Егорович Щекотихин
Елена Игоревна Моисеенко
Наталья Эдуардовна Грамматикова
Елена Борисовна Исакова
Светлана Евгеньевна Соловьева
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт по изысканию новых антибиотиков имени Г.Ф. Гаузе"
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт по изысканию новых антибиотиков имени Г.Ф. Гаузе" filed Critical Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт по изысканию новых антибиотиков имени Г.Ф. Гаузе"
Application granted granted Critical
Publication of RU2815029C1 publication Critical patent/RU2815029C1/en

Links

Abstract

FIELD: pharmaceutical industry.
SUBSTANCE: invention relates to a pharmaceutically acceptable salt of eremomycin amide, containing an optionally substituted guanidine residue connected by an alkyl linker to the nitrogen atom of the C-terminal group of eremomycin amide, and hydrates thereof of formula:
,
where R is independently hydrogen, alkyl or optionally substituted arylalkyl; m regardless of 2 to 3. These compounds can be used to treat bacterial infectious diseases caused by strains of gram-positive pathogens.
EFFECT: creation of more effective antibacterial agents based on eremomycin.
4 cl, 1 dwg, 4 tbl, 18 ex

Description

Область техникиField of technology

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается структуры новых производных гликопептидного антибиотика эремомицина, содержащих гуанидиновый фрагмент, соединенный алкильным линкером с атомом азота С-концевой амидной группы эремомицина, их действия на планктонные формы и биопленки, грамположительными бактериями, а также их медицинского применения для лечения бактериальных инфекций.The invention relates to the pharmaceutical industry and concerns the structure of new derivatives of the glycopeptide antibiotic eremomycin, containing a guanidine fragment connected by an alkyl linker to the nitrogen atom of the C-terminal amide group of eremomycin, their effect on planktonic forms and biofilms, gram-positive bacteria, as well as their medical use for the treatment of bacterial infections.

Уровень техникиState of the art

Ванкомицин (1) - гликопептидный антибиотик, применяемый как препарат резерва для лечения тяжелых бактериальных инфекций, прежде всего вызванных резистентными к противомикробным средствам грамположительными бактериями, например метициллин-резистентным Staphylococcus aureus (MRSA). Антибактериальная активность ванкомицина, как и других гликопептидных антибиотиков, основана на способности ингибировать стадии транспептидации и трасгликозилирования синтеза муреина бактериальной клеточной стенки [С. Watanakunakorn. J. Antimicrob. Chemother., 1984, 14, 7].Vancomycin (1) is a glycopeptide antibiotic used as a reserve drug for the treatment of severe bacterial infections, primarily caused by antimicrobial-resistant gram-positive bacteria, such as methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). The antibacterial activity of vancomycin, like other glycopeptide antibiotics, is based on the ability to inhibit the transpeptidation and transglycosylation stages of murein synthesis in the bacterial cell wall [C. Watanakunakorn. J. Antimicrob. Chemother., 1984, 14, 7].

Активное распространение резистентных к гликопептидам энтерококков VRE (Vancomycin-Resistant Enterococci) и стафилококков GISA (Glycopeptide-Intermediate S. aureus), вызванное широким применением ванкомицина (в медицине) и авопарцина (в ветеринарии), обуславливает необходимость создания новых гликопетидов, активных в отношении резистентных штаммов бактерий [WHO, Global Priority List of Antibiotic-Resistant Bacteria to Guide Research, Discovery, and Development of New Antibiotics, 2017].The active spread of glycopeptide-resistant enterococci VRE (Vancomycin-Resistant Enterococci) and staphylococci GISA (Glycopeptide-Intermediate S. aureus), caused by the widespread use of vancomycin (in medicine) and avoparcin (in veterinary medicine), necessitates the creation of new glycopetides active against resistant bacterial strains [WHO, Global Priority List of Antibiotic-Resistant Bacteria to Guide Research, Discovery, and Development of New Antibiotics, 2017].

Показано, что химическая модификация гликопептидов, в том числе по С-концевой карбоксильной группе пептидного кора, позволяет преодолеть перекрестную резистентность к природным гликопептидам, а также снизить значительные побочные эффекты природных антибиотиков [D. Kahne et al. Chem. Rev., 2005, 105, 425; E.N. Olsufyeva, A.N. Tevyashova. Curr. Topics in Med. Chem., 2017, 17, 2166].It has been shown that chemical modification of glycopeptides, including the C-terminal carboxyl group of the peptide core, allows one to overcome cross-resistance to natural glycopeptides, as well as reduce significant side effects of natural antibiotics [D. Kahne et al. Chem. Rev., 2005, 105, 425; E.N. Olsufyeva, A.N. Tevyashova. Curr. Topics in Med. Chem., 2017, 17, 2166].

Эремомицин (2) - гликопептидный антибиотик, близкий по структуре к ванкомицину, отличительной особенностью которого является дисахарид, состоящий из β-D-глюкозы и эремозамина, а также эремозамин, присоединенный к 6 аминокислотному остатку [Г.Ф. Гаузе и др. Антибиотики и химиотерапия, 1989, 5, 348].Eremomycin (2) is a glycopeptide antibiotic, similar in structure to vancomycin, the distinctive feature of which is a disaccharide consisting of β-D-glucose and eremosamine, as well as eremosamine attached to the 6th amino acid residue [G.F. Gause et al. Antibiotics and chemotherapy, 1989, 5, 348].

Эремомицин (2) в экспериментах in vitro и in vivo в 3-5 раз более активен, чем ванкомицин в отношении большинства значимых для клиники грамположительных бактерий, включая MRSA, а также обладает менее выраженными побочными эффектами [I.V. Malkova. Antibiot. Chemother., 1989, 34, 52; Патент РФ 2641912; Патент РФ 2661613]. Полусинтетические производные эремомицина также имеют преимущества в биологических свойствах перед аналогичными производными ванкомицина [K.R. Maples ei al. J. Med. Chem., 2007, 50, 3681]. Кроме того, для ряда амидов эремомицина отмечено боле низкое псевдоаллергическое действие по сравнению с эремомицином [Olsufyeva E.N., et al. Drug Design Devel. Ther., 2018, 12, 2875; Патент РФ №2641912].Eremomycin (2) in in vitro and in vivo experiments is 3-5 times more active than vancomycin against most clinically significant gram-positive bacteria, including MRSA, and also has less pronounced side effects [I.V. Malkova. Antibiot. Chemother., 1989, 34, 52; RF Patent 2641912; RF Patent 2661613]. Semi-synthetic derivatives of eremomycin also have advantages in biological properties over similar vancomycin derivatives [K.R. Maples ei al. J. Med. Chem., 2007, 50, 3681]. In addition, a number of eremomycin amides showed a lower pseudoallergic effect compared to eremomycin [Olsufyeva E.N., et al. Drug Design Devel. Ther., 2018, 12, 2875; RF Patent No. 2641912].

Традиционный скрининг разрабатываемых антимикробных средств базируется на определении активности по отношению к свободно живущим микроорганизмам. Однако патогенные бактерии зачастую могут формировать биопленки, как в естественной среде, так и в клинических условиях. В такой форме метаболическая активность и чувствительность патогена к антибиотикам значительно отличается от планктонной формы [Н. Boudarel, J.D. Mathias, B. Blaysat, et al. npj Biofilms Microbiomes. 2018, 4, 17]. Поскольку бактерии в биопленке более устойчивы к действию антибиотиков, при создании эффективных антимикробных средств, необходимо исследовать способность новых соединений разрушать биопленки. Более того, известно, что ванкомицин в субингибирующих концентрациях способен стимулировать формирование биопленок [J.В. Kaplan Int. J. Art. Org., 2011, 34, 737], что также следует учитывать при разработке новых производных гликопептидных антибиотиков. Лишь для некоторых производных ванкомицина продемонстрирована способность к подавлению роста биопленок [I.S. Shchelik, et.al., ACS Med. Chem. Lett., 2021, 12, 1898], однако исследование их влияния в субингибирующих концентрациях на стимуляцию формирования биопленок не проведено.Traditional screening of antimicrobial agents under development is based on determining activity against free-living microorganisms. However, pathogenic bacteria can often form biofilms, both in the natural environment and in clinical settings. In this form, the metabolic activity and sensitivity of the pathogen to antibiotics differs significantly from the planktonic form [N. Boudarel, J.D. Mathias, B. Blaysat, et al. npj Biofilms Microbiomes. 2018, 4, 17]. Since bacteria in biofilms are more resistant to antibiotics, the ability of new compounds to destroy biofilms must be investigated when developing effective antimicrobial agents. Moreover, it is known that vancomycin in subinhibitory concentrations is able to stimulate the formation of biofilms [J.V. Kaplan Int. J. Art. Org., 2011, 34, 737], which should also be taken into account when developing new derivatives of glycopeptide antibiotics. Only some vancomycin derivatives have demonstrated the ability to inhibit biofilm growth [I.S. Shchelik, et.al., ACS Med. Chem. Lett., 2021, 12, 1898], however, a study of their effect in subinhibitory concentrations on stimulating biofilm formation has not been carried out.

Раскрытие изобретенияDisclosure of the Invention

Целью настоящего изобретения ставится создание более эффективных антибактериальных средств на основе эремомицина. Неожиданно было обнаружено, что введение гуанидиноалкильного фрагмент по атому азота С-концевой амидной группы амида эремомицина позволяет получить производные, действующее как на планктонные формы, так и биопленки, формируемые чувствительными и резистентными к гликопептидам штаммами патогенов. Настоящее изобретение включает соединения, соответствующие формуле 3, их фармакологически приемлемые соли, действующие на антибиотикорезистентные формы возбудителей бактериальных инфекций, прежде всего, на штаммы MRSA, GISA и VRE.The purpose of the present invention is to create more effective antibacterial agents based on eremomycin. It was unexpectedly discovered that the introduction of a guanidinoalkyl fragment at the nitrogen atom of the C-terminal amide group of eremomycin amide makes it possible to obtain derivatives that act on both planktonic forms and biofilms formed by pathogen strains sensitive and resistant to glycopeptides. The present invention includes compounds corresponding to formula 3, their pharmacologically acceptable salts, acting on antibiotic-resistant forms of pathogens of bacterial infections, primarily on strains of MRSA, GISA and VRE.

где R - независимо означает водород, алкил или необязательно замещенный арилалкил;where R is independently hydrogen, alkyl or optionally substituted arylalkyl;

m независимо от 2 до 3.m regardless of 2 to 3.

Соединения формулы 3 могут быть получены конденсацией эремомицина (2) или его солей и соответствующего аминоалкилгуанидина или его солей, с использованием методов, хорошо известных из уровня развития техники. Так, для конденсации могут быть использованы конденсирующие агенты (РуВОР, ВОР, TBTU, HBTU, HATU), а также вспомогательные основания или соли, необходимых для поддержания оптимального рН в подходящем инертном апротонном растворителе (Схема 1).The compounds of formula 3 can be prepared by condensation of eremomycin (2) or salts thereof and the corresponding aminoalkylguanidine or salts thereof, using methods well known in the art. Thus, for condensation, condensing agents (PyBOR, BOP, TBTU, HBTU, HATU), as well as auxiliary bases or salts necessary to maintain optimal pH in a suitable inert aprotic solvent (Scheme 1) can be used.

Схема 1Scheme 1

Сравнительное исследование антибактериальных свойств новых производных эремомицина, соответствующих формуле 3, и используемого в клинике ванкомицина (1) на контрольном штамме S. aureus АТСС №29213, а также на панели грамположительных бактерий показали, что новая модификация карбоксильной группы эремомицина повышает его активность в отношении планктонных форм резистентных к гликопептидам бактерий при сохранении активности в отношении чувствительных штаммов. Помимо этого, новые производные способны разрушать биопленки, при полном отсутствии стимулирующего их рост действия. Кроме того, производные формулы 3 существенно превосходит по эффективности ванкомицин (1) на моделях системной бактериальной инфекции in vivo.A comparative study of the antibacterial properties of new eremomycin derivatives corresponding to formula 3 and clinically used vancomycin (1) on the control strain of S. aureus ATCC No. 29213, as well as on a panel of gram-positive bacteria showed that a new modification of the carboxyl group of eremomycin increases its activity against planktonic forms of bacteria resistant to glycopeptides while maintaining activity against sensitive strains. In addition, new derivatives are capable of destroying biofilms, in the complete absence of action stimulating their growth. In addition, derivatives of formula 3 are significantly more effective than vancomycin (1) in in vivo models of systemic bacterial infection.

Таким образом, изобретение также включает способ лечения бактериальных инфекций, вызванных штаммами грамположительных патогенов, такими как Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Bacillus spp., в том числе, нечувствительными или малочувствительных к другим антибиотикам, например MRSA (метициллин-резистентный) и VRSA (ванкомицин-резистентный), предусматривающий введение нуждающемуся субъекту терапевтически эффективного количества производного эремомицина, соответствующего формуле 3.Thus, the invention also includes a method for treating bacterial infections caused by strains of gram-positive pathogens, such as Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Bacillus spp., including those that are insensitive or insensitive to other antibiotics, for example MRSA (methicillin- resistant) and VRSA (vancomycin-resistant), providing for the administration to a subject in need of a therapeutically effective amount of an eremomycin derivative corresponding to formula 3.

Если не указано иное, термины, используемые в описании заявки и пунктах формулы изобретения, имеют значения, указанные ниже. Следует отметить, что, если не указано иное, используемые в описании и пунктах формулы формы единственного числа включают также формы множественного числа.Unless otherwise specified, terms used in the specification and claims have the meanings given below. It should be noted that, unless otherwise indicated, the singular forms used in the specification and claims also include the plural forms.

"Алкил" означает, одновалентный насыщенный углеводородный радикал с прямой или разветвленной цепью или циклический радикал, включающий только атомы углерода и водорода и содержащий от 1 до включительно 14 атомов углерода."Alkyl" means a monovalent saturated hydrocarbon radical, straight, branched or cyclic, containing only carbon and hydrogen atoms and containing from 1 to inclusive 14 carbon atoms.

"Арил" означает, необязательно замещенный одновалентный циклический ароматический углеводородный радикал, содержащий один или более конденсированных циклов, из которых, по меньшей мере, один цикл является ароматическим. Примеры арильных радикалов включают, без ограничения перечисленным, фенил, нафтил, бифенил, и т.п."Aryl" means an optionally substituted monovalent cyclic aromatic hydrocarbon radical containing one or more fused rings, at least one of which is aromatic. Examples of aryl radicals include, but are not limited to, phenyl, naphthyl, biphenyl, and the like.

"Арилалкил" означает, необязательно замещенный арильный радикал, присоединенный через алкильную группу. Примеры арилалкильных радикалов включают, без ограничения перечисленным, бензил, фенилэтил и т.п."Arilalkyl" means an optionally substituted aryl radical attached via an alkyl group. Examples of arylalkyl radicals include, but are not limited to, benzyl, phenylethyl and the like.

"Инертный органический растворитель" означает растворитель, инертный в условиях описываемой в тексте реакции, включающий, например, бензол, толуол, ацетонитрил, тетрагидрофуран, N,N-диметилформамид, N,N-диметилацетамид, N-метилпирролидон, диметилсульфоксид, сульфолан, хлороформ, дихлорметан, дихлорэтан, этилацетат, ацетон, метилэтилкетон, метанол, этанол, пропанол, изопропанол, трет-бутанол, диоксан, пиридин и т.п. Если не указано иное, растворители, использованные в реакциях по настоящему изобретению, являются инертными растворителями."Inert organic solvent" means a solvent that is inert under the reaction conditions described herein, including, for example, benzene, toluene, acetonitrile, tetrahydrofuran, N,N-dimethylformamide, N,N-dimethylacetamide, N-methylpyrrolidone, dimethyl sulfoxide, sulfolane, chloroform, dichloromethane, dichloroethane, ethyl acetate, acetone, methyl ethyl ketone, methanol, ethanol, propanol, isopropanol, tert-butanol, dioxane, pyridine, etc. Unless otherwise specified, the solvents used in the reactions of the present invention are inert solvents.

"Сольваты" означает сольватированные формы, содержащие стехиометрическое или нестехиометрическое количество растворителя. Некоторые соединения способны удерживать в кристаллической решетке фиксированное количество молекул растворителя, образуя сольват. Гидраты образуются в том случае, если в качестве растворителя используется вода, а алкоголяты образуются в том случае, если растворителем является спирт."Solvates" means solvated forms containing stoichiometric or non-stoichiometric amounts of solvent. Some compounds are capable of holding a fixed number of solvent molecules in the crystal lattice, forming a solvate. Hydrates are formed when water is used as a solvent, and alcoholates are formed when alcohol is used as a solvent.

"Субъект" означает млекопитающих, т.е. любого члена класса млекопитающих, включая, без ограничения перечисленным, человека, приматов, сельскохозяйственных животных, лабораторных животных и т.п., предпочтительно человека. Термин субъект не означает конкретный возраст или пол пациента."Subject" means mammals, i.e. any member of the class mammals, including, but not limited to, humans, primates, farm animals, laboratory animals, and the like, preferably humans. The term subject does not indicate the specific age or gender of the patient.

"Терапевтически эффективное количество" означает количество соединения, которое при введении субъекту (пациенту) для лечения патологического состояния является достаточным для оказания фармакологического действия при лечении патологического состояния субъекта. Терапевтически эффективное количество варьируется в зависимости от типа соединения, патологического состояния подлежащего лечению, тяжести болезни, возраста и относительного состояния здоровья субъекта, от способа и формы введения, от мнения лечащего врача или практикующего ветеринара и других факторов."Therapeutically effective amount" means an amount of a compound that, when administered to a subject (patient) to treat a condition, is sufficient to produce a pharmacological effect in treating the subject's condition. The therapeutically effective amount will vary depending on the type of compound, the pathological condition being treated, the severity of the disease, the age and relative health of the subject, the route and form of administration, the judgment of the attending physician or veterinary practitioner, and other factors.

"Фармакологическое действие" означает термин, используемый в описании заявки, включает результаты воздействия на субъект, при которых достигается предполагаемая цель терапии. Например, фармакологическое действие означает такие результаты воздействия, которые приводят к излечению или замедлению развития, предупреждению рецидива заболевания."Pharmacological action" means the term used in the description of the application, includes the results of exposure to the subject in which the intended goal of therapy is achieved. For example, pharmacological action means such effects that lead to cure or slowdown of development, prevention of relapse of the disease.

"Фармацевтически приемлемый" означает материал, который используют при получении фармацевтической композиции, и который обычно является безопасным, не токсичным, безопасным в биологическом или ином отношении и включает материал, приемлемый как в ветеринарии, так и в фармацевтике."Pharmaceutically acceptable" means a material that is used in the preparation of a pharmaceutical composition and that is generally safe, non-toxic, biologically or otherwise harmless, and includes material that is acceptable in both veterinary and pharmaceutical applications.

"Фармацевтически приемлемые соли" соединений означают соли, которые являются фармацевтически приемлемыми и обладают необходимой фармакологической активностью исходного соединения. Такие соли включают кислотно-аддитивные соли неорганических кислот, таких, как хлористоводородная кислота, бромистоводородная кислота, серная кислота, фосфорная кислота и т.п., или органических кислот, таких, как уксусная кислота, бензойная кислота, лимонная кислота, фумаровая кислота, глутаминовая кислота, гликолевая кислота, молочная кислота, малеиновая кислота, яблочная кислота, метансульфоновая кислота, пропионовая кислота, салициловая кислота, янтарная кислота, винная кислота, толуолсульфоновая кислота и т.п. Подразумевается, что фармацевтически приемлемые соли включают сольваты или кристаллические формы (полиморфные образования) указанной кислотно-аддитивной соли. Предпочтительными фармацевтически приемлемыми солями являются соли соляной кислоты, серной кислоты, метансульфоновой кислоты, уксусной кислоты, адипиновой кислоты, янтарной кислоты, фумаровой кислоты, щавелевой кислоты, фосфорной кислоты."Pharmaceutically acceptable salts" of compounds mean salts that are pharmaceutically acceptable and have the necessary pharmacological activity of the parent compound. Such salts include acid addition salts of inorganic acids such as hydrochloric acid, hydrobromic acid, sulfuric acid, phosphoric acid and the like, or organic acids such as acetic acid, benzoic acid, citric acid, fumaric acid, glutamic acid acid, glycolic acid, lactic acid, maleic acid, malic acid, methanesulfonic acid, propionic acid, salicylic acid, succinic acid, tartaric acid, toluenesulfonic acid, etc. Pharmaceutically acceptable salts are intended to include solvates or crystalline forms (polymorphs) of said acid addition salt. Preferred pharmaceutically acceptable salts are those of hydrochloric acid, sulfuric acid, methanesulfonic acid, acetic acid, adipic acid, succinic acid, fumaric acid, oxalic acid, phosphoric acid.

Исходный эремомицин (2) получен ферментацией Amycolatopsis orientalis, РуВОР, триэтиламин, диметилсульфоксид, растворители и прочие реагенты являются коммерческими химическими соединениями, поставляемыми фирмами, такими, как Merck, Abcr или Acros. Исходные аминоалкилгуанидины можно получить методами, известными специалисту в данной области или описанными в литературе.The original eremomycin (2) is obtained by fermentation of Amycolatopsis orientalis, PyBOP, triethylamine, dimethyl sulfoxide, solvents and other reagents are commercial chemical compounds supplied by companies such as Merck, Abcr or Acros. The starting aminoalkylguanidines can be prepared by methods known to one skilled in the art or described in the literature.

Примеры, показывающие возможность получения новых производных эремомицина, соответствующих формуле 3, являющихся предметом настоящего изобретения, а также их физико-химические свойства, антибактериальная активность и терапевтическая эффективность in vivo, описанные ниже, приводятся лишь для иллюстрации настоящего изобретения, а не для ограничения объема притязаний.Examples showing the possibility of obtaining new eremomycin derivatives corresponding to formula 3, which are the subject of the present invention, as well as their physicochemical properties, antibacterial activity and therapeutic efficacy in vivo, described below, are provided only to illustrate the present invention and not to limit the scope of claims .

Пример 1. Гидрохлорид N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-1)Example 1: Eremomycin N-(2-guanidinoethyl)amide hydrochloride (3-1)

При слабом нагревании и интенсивном перемешивании растворяют сульфат эремомицина (0.5 г, 0.29 ммоль) и триэтиламин (0.33 мл, 2.38 ммоль) в безводном диметилсульфоксиде (12.5 мл). К полученному раствору при перемешивании прибавляют дигидрохлорид 1-(2-аминоэтил)гуанидина (0.25 г, 1.45 ммоль) и РуВОР (0.23 г, 0.44 ммоль) и выдерживают 1 ч. К перемешиваемому раствору прибавляют изопропанол (10 мл), ацетон (25 мл) и диэтиловый эфир (15 мл). Выпавший осадок отфильтровывают, промывают ацетоном (2×10 мл), диэтиловым эфиром (2×10 мл) и высушивают в вакууме. Осадок растворяют в воде (2 мл), при перемешивании прибавляют изопропанол (3-4 мл) до помутнения раствора и повторно осаждают продукт смесью ацетона (25 мл) и диэтилового эфира (15 мл). Выпавший осадок отфильтровывают, промывают ацетоном (2×10 мл), диэтиловым эфиром (2×10 мл) и высушивают в вакууме. Технический продукт растворяют в 3-5 мл воды и очищают методом обращенно-фазовой хроматографии (элюент: водный раствор аммиака (0.5%) - ацетонитрил). Фракции, содержащие продукт, объединяют, концентрируют в вакууме до объема ~5 мл. Раствор подкисляют при тщательном перемешивании водным раствором (1%) соляной кислоты до рН~4, упаривают до объема 1-2 мл, после чего осаждают продукт ацетоном (50 мл). Выпавший осадок отфильтровывают, промывают ацетоном (2×10 мл), диэтиловым эфиром (2×10 мл) и сушат в вакууме. Получают 0.36 г (56%) гидрохлорида N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-1) в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=6.4, В - MeCN; градиент В 10 → 30% (30 мин): Rt=18.47 мин. HRSM (ESI) вычислено для C76H98ClN14O25[M+H]+: 1641.6511; найдено 1641.6561. Найдено, %: С 48.29, Н 5.90, N 10.53; вычислено для C76H97ClN14O25*4HCl*6H2O, %: С 48.14, Н 6.01, N 10.34.With low heating and vigorous stirring, dissolve eremomycin sulfate (0.5 g, 0.29 mmol) and triethylamine (0.33 ml, 2.38 mmol) in anhydrous dimethyl sulfoxide (12.5 ml). 1-(2-aminoethyl)guanidine dihydrochloride (0.25 g, 1.45 mmol) and RuBOP (0.23 g, 0.44 mmol) are added to the resulting solution with stirring and left for 1 hour. Isopropanol (10 ml) and acetone (25 ml) are added to the stirred solution ) and diethyl ether (15 ml). The precipitate that forms is filtered off, washed with acetone (2×10 ml), diethyl ether (2×10 ml) and dried in vacuum. The precipitate is dissolved in water (2 ml), isopropanol (3-4 ml) is added with stirring until the solution becomes cloudy, and the product is precipitated again with a mixture of acetone (25 ml) and diethyl ether (15 ml). The precipitate that forms is filtered off, washed with acetone (2×10 ml), diethyl ether (2×10 ml) and dried in vacuum. The technical product is dissolved in 3-5 ml of water and purified by reverse phase chromatography (eluent: aqueous ammonia solution (0.5%) - acetonitrile). Fractions containing the product are combined and concentrated in vacuo to a volume of ~5 ml. The solution is acidified with thorough stirring with an aqueous solution (1%) of hydrochloric acid to pH ~ 4, evaporated to a volume of 1-2 ml, after which the product is precipitated with acetone (50 ml). The precipitate that forms is filtered off, washed with acetone (2×10 ml), diethyl ether (2×10 ml) and dried in vacuum. 0.36 g (56%) of eremomycin N-(2-guanidinoethyl)amide hydrochloride (3-1) is obtained in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=6.4, B - MeCN; gradient B 10 → 30% (30 min ): Rt=18.47 min HRSM (ESI) calculated for C 76 H 98 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1641.6511; found 1641.6561. Found, %: C 48.29, H 5.90, N 10.53; calculated for C 76 H 97 ClN 14 O 25 *4HCl*6H 2 O, %: C 48.14, H 6.01, N 10.34.

Пример 2. Фосфат N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-2)Example 2 Eremomycin N-(2-guanidinoethyl)amide phosphate (3-2)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1 -(2-аминоэтил)гуанидина при использовании ортофосфорной кислоты. Выход фосфата Н-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-2) - 58%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=6.4, В - MeCN; градиент В 10 → 30% (30 мин): Rt=18.32 мин. HRSM (ESI) вычислено для C76H98ClN14O25[M+H]+: 1641.6511; найдено 1641.6504. Найдено, %: С 46.12, Н 5.90, N 10.06; вычислено для C76H97ClN14HO25*2H3PO4*8Н2О, %: С 46.05, Н 6.05, N 9.89.Obtained by a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1 -(2-aminoethyl)guanidine dihydrochloride using orthophosphoric acid. The yield of eremomycin H-(2-guanidinoethyl)amide phosphate (3-2) is 58%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=6.4, B - MeCN; gradient B 10 → 30% (30 min ): Rt=18.32 min HRSM (ESI) calculated for C 76 H 98 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1641.6511; found 1641.6504. Found, %: C 46.12, H 5.90, N 10.06; calculated for C 76 H 97 ClN 14 HO 25 *2H 3 PO 4 *8H 2 O, %: C 46.05, H 6.05, N 9.89.

Пример 3. Адипинат N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-3)Example 3 Eremomycin N-(2-guanidinoethyl)amide adipate (3-3)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)гуанидина при использовании адипиновой кислоты. Выход адипината N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-3) - 48%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=6.4, В - MeCN; градиент В 10 → 30% (30 мин): Rt=18.40 мин. HRSM (ESI) вычислено для C76H98ClN14O25[M+H]+: 1641.6511; найдено 1641.6515.Obtained by a method similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)guanidine dihydrochloride using adipic acid. The yield of N-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin adipate (3-3) is 48%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=6.4, B - MeCN; gradient B 10 → 30% (30 min ): Rt=18.40 min HRSM (ESI) calculated for C 76 H 98 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1641.6511; found 1641.6515.

Пример 4. Мезилат N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-4)Example 4 Eremomycin N-(2-guanidinoethyl)amide mesylate (3-4)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)гуанидина при использовании метансульфоновой кислоты. Выход мезилата ТМ-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-4) - 57%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=6.4, В - MeCN; градиент В 10 → 30% (30 мин): Rt=18.46 мин HRSM (ESI) вычислено для C76H98ClN14O25[M+H]+: 1641.6511; найдено 1641.6512. Найдено, %: С 45.92, Н 5.97, N 9.15; вычислено для C76H97ClN14O25*4CH3SO3H*6H2O, %: С 45.01, Н 5.90, N 9.19.It is obtained by a procedure similar to that given in example 1 of eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)guanidine dihydrochloride using methanesulfonic acid. The yield of TM-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin mesylate (3-4) is 57%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=6.4, B - MeCN; gradient B 10 → 30% (30 min ): Rt=18.46 min HRSM (ESI) calculated for C 76 H 98 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1641.6511; found 1641.6512. Found, %: C 45.92, H 5.97, N 9.15; calculated for C 76 H 97 ClN 14 O 25 *4CH 3 SO 3 H*6H 2 O, %: C 45.01, H 5.90, N 9.19.

Пример 5. Гидрохлорид N-(3-гуанидинопропил)амида эремомицина (3-5)Example 5 Eremomycin N-(3-guanidinopropyl)amide hydrochloride (3-5)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(3-аминопропил)гуанидина. Выход гидрохлорида N-(3-гуанидинопропил)амида эремомицина (3-5) - 52%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=4.5, В - MeCN; градиент В 10 → 40% (30 мин): Rt=9.27 мин. HRSM (ESI) вычислено для C77H100ClN14O25[M+H]+: 1655.6667; найдено 1655.6660.Prepared according to a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(3-aminopropyl)guanidine dihydrochloride. The yield of N-(3-guanidinopropyl)amide eremomycin hydrochloride (3-5) is 52%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=4.5, B - MeCN; gradient B 10 → 40% (30 min ): Rt=9.27 min HRSM (ESI) calculated for C 77 H 100 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1655.6667; found 1655.6660.

Пример 6. Гидрохлорид N-(2-(3-метилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-6)Example 6. Eremomycin N-(2-(3-methylguanidino)ethyl)amide hydrochloride (3-6)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)-3-метилгуанидина. Выход гидрохлорида N-(2-(3-метиллгуанидино)этил)амида эремомицина (3-6) - 53%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=4.5, В - MeCN; градиент В 10→40% (30 мин): Rt=9.14 мин. HRSM (ESI) вычислено для C77H100ClN14O25[M+H]+: 1655.6667; найдено 1655.6671.Prepared according to a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)-3-methylguanidine dihydrochloride. The yield of N-(2-(3-methylguanidino)ethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-6) is 53%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH4 (0.2%) pH=4.5, B - MeCN; gradient B 10→40% (30 min) : Rt=9.14 min HRSM (ESI) calculated for C 77 H 100 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1655.6667; found 1655.6671.

Пример 7. Гидрохлорид N-(2-(3-бутилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-7)Example 7 Eremomycin N-(2-(3-butylguanidino)ethyl)amide hydrochloride (3-7)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)-3-бутилгуанидина. Выход гидрохлорида N-(2-(3-бутилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-7) - 52%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=4.5, В - MeCN; градиент В 10→40% (30 мин): Rt=9.27 мин. HRSM (ESI) вычислено для C80H106ClN14O25[M+H]+: 1697.7137; найдено 1697.7123.Prepared according to a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)-3-butylguanidine dihydrochloride. The yield of N-(2-(3-butylguanidino)ethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-7) is 52%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=4.5, B - MeCN; gradient B 10→40% (30 min ): Rt=9.27 min HRSM (ESI) calculated for C 80 H 106 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1697.7137; found 1697.7123.

Пример 8. Гидрохлорид N-(2-(3-октилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-8)Example 8 Eremomycin N-(2-(3-octylguanidino)ethyl)amide hydrochloride (3-8)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)-3-октилгуанидин. Выход гидрохлорида N-(2-(3-октилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-8) - 53%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=4.5, В - MeCN; градиент В 20 → 60% (30 мин): Rt=12.59 мин. HRSM (ESI) вычислено для C84H114ClN14O25[M+H]+: 1753.7763; найдено 1753.7793.Prepared according to a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)-3-octylguanidine dihydrochloride. The yield of N-(2-(3-octylguanidino)ethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-8) is 53%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=4.5, B - MeCN; gradient B 20 → 60% (30 min ): Rt=12.59 min HRSM (ESI) calculated for C 84 H 114 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1753.7763; found 1753.7793.

Пример 9. Гидрохлорид N-(2-(3-додецилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-9)Example 9. Eremomycin N-(2-(3-dodecylguanidino)ethyl)amide hydrochloride (3-9)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)-3-додецилгуанидина. Выход гидрохлорида N-(2-(3-додецилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-9) - 57%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=4.5, В - MeCN; градиент В 10→40% (30 мин): Rt=14.22 мин. HRSM (ESI) вычислено для C88H122ClN14O25[M+H]+: 1809.8389; найдено 1809.8390.Prepared according to a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)-3-dodecylguanidine dihydrochloride. The yield of N-(2-(3-dodecylguanidino)ethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-9) is 57%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=4.5, B - MeCN; gradient B 10→40% (30 min ): Rt=14.22 min HRSM (ESI) calculated for C 88 H 122 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1809.8389; found 1809.8390.

Пример 10. Гидрохлорид N-(2-(3-тетрадецилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-10)Example 10 Eremomycin N-(2-(3-tetradecylguanidino)ethyl)amide hydrochloride (3-10)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)-3-тетрадецилгуанидина. Выход гидрохлорида N-(2-(3-тетрадецилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-10) - 57%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=4.5, В - MeCN; градиент В 10→40% (30 мин): Rt=17.41 мин. HRSM (ESI) вычислено для C90H126ClN14O25[M+H]+: 1837.8702; найдено 1837.8694.Prepared according to a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)-3-tetradecylguanidine dihydrochloride. The yield of N-(2-(3-tetradecylguanidino)ethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-10) is 57%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=4.5, B - MeCN; gradient B 10→40% (30 min ): Rt=17.41 min HRSM (ESI) calculated for C 90 H 126 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1837.8702; found 1837.8694.

Пример 11. Гидрохлорид N-(2-(3-бензилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-11)Example 11 Eremomycin N-(2-(3-benzylguanidino)ethyl)amide hydrochloride (3-11)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)-3-бензилгуанидина. Выход гидрохлорида N-(2-(3-бензилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-11) - 53%, в виде кремового порошка ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=4.5, В - MeCN; градиент В 10→40% (30 мин): Rt=11.07 мин. HRSM (ESI) вычислено для C83H104ClN14O25[M+H]+: 1731.6980; найдено 1731.6975.Prepared according to a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)-3-benzylguanidine dihydrochloride. Yield of N-(2-(3-benzylguanidino)ethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-11) - 53%, in the form of a creamy HPLC powder (Kromasil-100-5-μm C-18 column 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=4.5, B - MeCN; gradient B 10→40% (30 min): Rt=11.07 min HRSM (ESI) calculated for C 83 H 104 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1731.6980; found 1731.6975.

Пример 12. Гидрохлорид N-(2-(3-(2-фторбензил)гуанидино)этил)амида эремомицина (3-12)Example 12 Eremomycin N-(2-(3-(2-fluorobenzyl)guanidino)ethyl)amide hydrochloride (3-12)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)-3-(2-фторбензил)гуанидина. Выход гидрохлорида N-(2-(3-(2-фторбензил)гуанидино)этил)амида эремомицина (3-12) - 55%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=4.5, В - MeCN; градиент В 10→40% (30 мин): Rt=12.76 мин. HRSM (ESI) вычислено для C83H103ClFN14O25[M+H]+: 1749.6886; найдено 1749.6891.Prepared according to a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)-3-(2-fluorobenzyl)guanidine dihydrochloride. The yield of N-(2-(3-(2-fluorobenzyl)guanidino)ethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-12) is 55%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=4.5, B - MeCN; gradient B 10→40% (30 min ): Rt=12.76 min HRSM (ESI) calculated for C 83 H 103 ClFN 14 O 25 [M+H] + : 1749.6886; found 1749.6891.

Пример 13. Гидрохлорид N-(2-(3-((4'-хлорбифенил-4-ил)метил)гуанидино)этил)амида эремомицина (3-13)Example 13. Eremomycin N-(2-(3-((4'-chlorobiphenyl-4-yl)methyl)guanidino)ethyl)amide hydrochloride (3-13)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)-3-((4'-хлорбифенил-4-ил)метил)гуанидина. Выход гидрохлорида N-(2-(3-((4'-хлоробифенил-4-ил)метил)гуанидино)этил)амида эремомицина (3-13) - 41%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=4.5, В - MeCN; градиент В 10 → 40% (30 мин): Rt=15.23 мин. HRSM (ESI) вычислено для C89H107Cl2N14O25[М+Н]+: 1841.6903; найдено 1841.6895.Prepared according to a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)-3-((4'-chlorobiphenyl-4-yl)methyl)guanidine dihydrochloride. The yield of N-(2-(3-((4'-chlorobiphenyl-4-yl)methyl)guanidino)ethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-13) is 41%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=4.5, B - MeCN; gradient B 10 → 40% (30 min ): Rt=15.23 min HRSM (ESI) calculated for C 89 H 107 Cl 2 N 14 O 25 [M+H] + : 1841.6903; found 1841.6895.

Пример 14. Гидрохлорид N-(2-(2-нафтилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-14)Example 14 Eremomycin N-(2-(2-naphthylguanidino)ethyl)amide hydrochloride (3-14)

Получают по методике, аналогичной приведенной в примере 1 из эремомицина (2) и дигидрохлорида 1-(2-аминоэтил)-2-нафтилгуанидина. Выход гидрохлорида N-(2-(2-нафтилгуанидино)этил)амида эремомицина (3-14) - 44%, в виде кремового порошка. ВЭЖХ (колонка Kromasil-100-5-мкм С-18 4.6×250 мм, LW=260 нм, элюент: А - HCOONH4 (0.2%) рН=4.5, В - MeCN; градиент В 10→40% (30 мин): Rt=14.01 мин. HRSM (ESI) вычислено для C87H105ClN14O25[M+H]+: 1780.7064; найдено 1780.7060.Prepared according to a procedure similar to that given in example 1 from eremomycin (2) and 1-(2-aminoethyl)-2-naphthylguanidine dihydrochloride. The yield of N-(2-(2-naphthylguanidino)ethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-14) is 44%, in the form of a creamy powder. HPLC (column Kromasil-100-5-μm S-18 4.6×250 mm, LW=260 nm, eluent: A - HCOONH 4 (0.2%) pH=4.5, B - MeCN; gradient B 10→40% (30 min ): Rt=14.01 min HRSM (ESI) calculated for C 87 H 105 ClN 14 O 25 [M+H] + : 1780.7064; found 1780.7060.

Пример 15. Антибактериальная активность новых производных в отношении планктонных форм чувствительных и резистентных штаммов грамположительных бактерийExample 15. Antibacterial activity of new derivatives against planktonic forms of sensitive and resistant strains of gram-positive bacteria

Антимикробная активность N-(гуанидиноалкил)амидов эремомицина, являющихся предметом настоящего изобретения, изучена в сравнении с ванкомицином (1) на панели чувствительных к ванкомицину грамположительных бактерий: S. aureus АТСС 29213, Enteroccus faecium 2и£. faecium 4; и резистентных к ванкомицину грамположительных бактерий: Е. faecium 130, Е. faecium 3576, E.faecalis 583, Е. gallinarum 1308, полученных из музея лаборатории медицинской микробиологии Государственного научного центра по антибиотикам (ГНЦА). Минимальную подавляющую рост микроорганизмов концентрацию (МПК) для тестируемых соединений определяли микрометодом серийных разведений в бульоне, в соответствии с рекомендациями CLSI.The antimicrobial activity of N-(guanidinoalkyl)amides of eremomycin, which are the subject of the present invention, was studied in comparison with vancomycin (1) on a panel of vancomycin-sensitive gram-positive bacteria: S. aureus ATCC 29213, Enteroccus faecium 2 and £. faecium 4; and vancomycin-resistant gram-positive bacteria: E. faecium 130, E. faecium 3576, E. faecalis 583, E. gallinarum 1308, obtained from the museum of the laboratory of medical microbiology of the State Scientific Center for Antibiotics (SSC). The minimum growth inhibitory concentration (MIC) for the test compounds was determined by the micromethod of serial dilutions in broth, in accordance with the recommendations of CLSI.

Полученные результаты, представленные в таблице 1, свидетельствуют, что в отношении чувствительных и резистентных к ванкомицину штаммов в большинстве случаев, по активности in vitro, гуанидин-содержащие амиды эремомицина, являющиеся предметом настоящего изобретения, превосходят препарат сравнения - ванкомицин (1), обладая в 2-64 раза большей активностью, чем препарат сравнения. Наибольшую активность в отношении чувствительных к гликопептидам штаммам показало производное 3-1 (гидрохлорид N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина).The results obtained, presented in Table 1, indicate that in relation to strains sensitive and resistant to vancomycin, in most cases, in terms of activity in vitro, guanidine-containing amides of eremomycin, which are the subject of the present invention, are superior to the reference drug - vancomycin (1), having 2-64 times more active than the reference drug. Derivative 3-1 (N-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin hydrochloride) showed the greatest activity against strains sensitive to glycopeptides.

Пример 16. Действие на биопленки чувствительных и резистентных штаммов грамположительных бактерийExample 16. Effect on biofilms of sensitive and resistant strains of gram-positive bacteria

Сравнительное исследования действия новых производных на планктонные формы и биопленки проведено на клинических изолятах Staphylococcus epidermidis штаммы 20637 и 21555, E.faecalis 23 и штамме Е. faecium 3 (VRE), полученных из коллекции ГНЦА.Comparative studies of the effect of new derivatives on planktonic forms and biofilms were carried out on clinical isolates of Staphylococcus epidermidis strains 20637 and 21555, E. faecalis 23 and E. faecium strain 3 (VRE), obtained from the State Research Center of Antiquities collection.

Определение МПК исследуемых антибиотиков в отношении тест-культур осуществляли методом двукратных серийных разведений в триптиказо-соевом бульоне, содержащем 2% глюкозы, т.е. в условиях формирования биопленок. Для анализа чувствительности планктонной культуры в высоком титре плотность инокулята составляла 108 КОЕ/мл. Инкубацию осуществляли 18-20 ч при 36°С.Determination of the MIC of the studied antibiotics in relation to test cultures was carried out by the method of two-fold serial dilutions in trypticase soy broth containing 2% glucose, i.e. under conditions of biofilm formation. For sensitivity analysis of high titer planktonic culture, the inoculum density was 10 8 CFU/ml. Incubation was carried out for 18-20 hours at 36°C.

Активность в отношении биопленок патогенов оценивали по величине минимальной концентрации эрадикации биопленок (МКЭБ) в отношении биопленок низкой плотности (24 ч культивации) и зрелых биопленок (48 ч культивации). Для подготовки биопленок в планшете, инокулят разводили до титра 106 КОЕ/мл в триптиказо-соевом бульоне, содержащем 2% глюкозы и в количестве 100 мкл переносили в лунки, инкубировали в стационарных условиях 24 и 48 ч при 36°С. После 24 ч инкубации удаляли планктон и дважды промывали физиологическим раствором объемом 200 мкл. При культивировании 48 ч - вносили свежий бульон того же состава. Из сформированных биопленок удаляли планктон, промывали физиологическим раствором и вносили N-(2-гуанидиноэтил)амид эремомицина (3-1) в тестируемом диапазоне концентраций. Инкубировали 24 ч при температуре 36°С. Анализ плотности биопленок (CV-тест) осуществляли окраской генцианвиолетом (0.1% раствор) [J. Korenova, J. Lopasovska, Т. Kuchta. J. Food. Nutr. Res., 2008, 47(2), 100]. Плотность окраски измеряли при 580 нм на планшетном ридере Bioscreen с автоматизированной системой ("Labsystems", Финляндия) с программным обеспечением. Анализ жизнеспособности после инкубации с тестируемыми антибиотиками оценивали по метаболической активности бактерий с помощью колориметрического теста с МТТ (бромида 3-(4,5-диметилтиазол-2-ил)-2,5-дифенилтетразолия, ООО НПП ПанЭко). Оптическую плотность измеряли при 492 нм на планшетном ридере Bioscreen с автоматизированной системой ("Labsystems", Финляндия) с программным обеспечением.Activity against pathogen biofilms was assessed by the minimum biofilm eradication concentration (MBEC) against low-density biofilms (24 h of cultivation) and mature biofilms (48 h of cultivation). To prepare biofilms in a plate, the inoculum was diluted to a titer of 10 6 CFU/ml in trypticase soy broth containing 2% glucose and transferred into wells in an amount of 100 μl and incubated under stationary conditions for 24 and 48 hours at 36°C. After 24 h of incubation, plankton was removed and washed twice with 200 μL saline. When culturing for 48 hours, fresh broth of the same composition was added. Plankton was removed from the formed biofilms, washed with saline, and eremomycin N-(2-guanidinoethyl)amide (3-1) was added in the tested concentration range. Incubated for 24 hours at 36°C. Analysis of biofilm density (CV test) was carried out by staining with gentian violet (0.1% solution) [J. Korenova, J. Lopasovska, T. Kuchta. J.Food. Nutr. Res., 2008, 47(2), 100]. Color density was measured at 580 nm on a Bioscreen plate reader with an automated system (Labsystems, Finland) with software. Viability analysis after incubation with the tested antibiotics was assessed by the metabolic activity of bacteria using a colorimetric test with MTT (3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyltetrazolium bromide, NPP PanEco LLC). Optical density was measured at 492 nm on a Bioscreen plate reader with an automated system (Labsystems, Finland) with software.

Результаты исследований показывают, что амид 3-1 не только обладает более высокой активностью в отношении планктонной формы энтерококков и коагулазонегативных стафилококков, но и не теряет активность в отношении 24 ч биопленок, тогда как для ванкомицина величина МКЭБ в отношении биопленок низкой плотности увеличивается на 2-4 разведения (Таблица 2). Хотя в отношении биопленок высокой плотности (48 ч инкубации) и наблюдается снижение активности как для ванкомицина, так и для N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-1), такой эффект является закономерным ввиду образования экзополимерного матрикса, практически не чувствительного к антибиотикам. Тем не менее, стоит отметить, что активность амида 3-1 в отношении зрелых биопленок, особенно более устойчивых биопленок эпидермального стафилококка, была в среднем в 10 раз выше таковой для ванкомицина.The research results show that amide 3-1 not only has higher activity against planktonic forms of enterococci and coagulase-negative staphylococci, but also does not lose activity against biofilms for 24 hours, while for vancomycin the MCEB value against low-density biofilms increases by 2- 4 dilutions (Table 2). Although in relation to biofilms of high density (48 h of incubation) a decrease in activity is observed for both vancomycin and N-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin (3-1), this effect is natural due to the formation of an exopolymer matrix, practically insensitive to antibiotics. However, it is worth noting that the activity of amide 3-1 against mature biofilms, especially the more resistant Staphylococcus epidermidis biofilms, was on average 10 times higher than that of vancomycin.

Исследование стимулирования образования биопленок показало, что ванкомицин (1) стимулирует образование биопленок Enterococcus spp. в субтоксических концентрациях (0.25-1 мкг/мл) на 30-45%, как на стадии формирования биопленок, так и при действии на сформированные биопленки (Таблица 3). В противоположность ванкомицину гидрохлорид N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-1, пример 1) не оказывает такого действия (Таблица 3). Полученные результаты были оценены как по плотности биопленки окраской генцианвиолетом, так и по метаболической активности бактерий с помощью колориметрического МТТ-теста, так как биомасса может содержать погибшие клетки или иметь повышенный объем матрикса.A biofilm stimulation study showed that vancomycin (1) stimulates biofilm formation by Enterococcus spp. in subtoxic concentrations (0.25-1 μg/ml) by 30-45%, both at the stage of biofilm formation and when acting on formed biofilms (Table 3). In contrast to vancomycin, eremomycin N-(2-guanidinoethyl)amide hydrochloride (3-1, example 1) does not have such an effect (Table 3). The results obtained were assessed both by biofilm density using gentian violet staining, and by the metabolic activity of bacteria using a colorimetric MTT test, since the biomass may contain dead cells or have an increased volume of the matrix.

Пример 17. Исследование действия на биопленки методом сканирующей ионопроводящей микроскопииExample 17. Study of the effect on biofilms using scanning ion conduction microscopy

Для визуализации эффекта подавления роста биопленок N-(2-гуанидиноэтил)амидом эремомицина (3-1) исследовано его действия на биопленки S. epidermidis 21555 методом сканирующей ионопроводящей микроскопии. Биопленки подготавливали в чашках Петри диаметром 50 мм без дополнительной обработки. После 5 суток инкубации в промытые чашки вносили свежий бульон, содержащий N-(2-гуанидиноэтил)амидом эремомицина (3-1) в концентрации, равной МПК (таблица 2), инкубировали 24 ч при 36°С, перед микроскопией удаляли бульон, вновь промывали и заполняли физиологическим раствором. Сканирование проводили непосредственно после контакта с поверхностью биопленки при удерживании постоянного потенциала, равного 200 мВ и высокочастотной фильтрации сигнала (Bessel) - 4 кГц. По трехмерным изображениям, полученным методом сканирующей ионопроводящей микроскопии, были рассчитаны высоты и вычислены средние значения для каждого плана, в сравнении с контролем.To visualize the effect of suppressing the growth of biofilms by N-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin (3-1), its effect on biofilms of S. epidermidis 21555 was studied using scanning ion conduction microscopy. Biofilms were prepared in Petri dishes with a diameter of 50 mm without additional processing. After 5 days of incubation, fresh broth containing N-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin (3-1) at a concentration equal to the MIC (Table 2) was added to the washed dishes, incubated for 24 hours at 36°C, the broth was removed before microscopy, and again washed and filled with saline solution. Scanning was carried out immediately after contact with the surface of the biofilm while holding a constant potential of 200 mV and high-frequency filtering of the signal (Bessel) - 4 kHz. From three-dimensional images obtained by scanning ion conduction microscopy, heights were calculated and average values were calculated for each plan, in comparison with the control.

Результаты исследования показали, что гидрохлорид N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-1, пример 1) при инкубации в течение 24 ч активно разрушает биопленки высокой плотности в концентрации, соответствующей МПК (Таблица 2), приводя к снижению объема биопленки на 61%. При топографии поверхности биопленки, видны отличия от контрольного варианта (рисунок 1а) - высота агрегатов клеток значительно ниже, расположены они менее плотно (рисунок 1б). При этом средняя высота биопленки после обработки амидом эремомицина 3-1 составляла 8,08 мкм, что составляет 61% высоты биопленки в контрольном образце (13.26 мкм).The results of the study showed that N-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-1, example 1), when incubated for 24 hours, actively destroys high-density biofilms at a concentration corresponding to the MIC (Table 2), leading to a decrease in biofilm volume by 61%. In the topography of the biofilm surface, differences from the control variant are visible (Figure 1a) - the height of cell aggregates is much lower, they are located less densely (Figure 1b). Moreover, the average biofilm height after treatment with eremomycin amide 3-1 was 8.08 µm, which is 61% of the biofilm height in the control sample (13.26 µm).

Пример 18. Антибактериальная эффективность in vivoExample 18 Antibacterial efficacy in vivo

Сравнительное исследование эффективности гидрохлорида N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-1, пример 1) и ванкомицина (1) проведено на модели стафилококкового сепсиса мышей. В опыте использовали самок мышей SHK, весом 20-22 г. В качестве инфекционного агента использовали S. aureus (штамм 10, клинический изолят), адаптированный к росту в in vivo, путем пятикратного пассирования в организме мышей. Первоначально определялась летальная доза (LD100) стафилококка для данной линии мышей при внутривенном пути заражения. Учет за гибелью мышей проводился ежедневно в течение 10 суток. Летальная доза (LD100) составляла 8×108 КОЕ/мышь. Мышей рассаживали в клетки по 10 голов, заражали внутривенно S. aureus в летальной дозе и определяли эффективность испытуемых препаратов по величине ED50 (т.е. дозы, при которых выживает 50% подопытных животных). Через 30 мин после заражения мышам внутривенно вводили гидрохлорид N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-1) в дозах от 0.1 до 2.5 мг/кг или сульфат ванкомицина (1) в дозах от 2.5 до 7.5 мг/кг. В качестве контроля дозы в опыте присутствовала группа нелеченых животных, зараженных летальной дозой S. aureus. Определение ED50 испытуемых препаратов производили в одном опыте при едином контроле, используя метод Беренса (накопления частот). За животными наблюдали в течение 14 суток, ежедневно учитывали гибель. Результаты эксперимента представлены в таблице 4.A comparative study of the effectiveness of N-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-1, example 1) and vancomycin (1) was carried out on a model of staphylococcal sepsis in mice. Female SHK mice weighing 20-22 g were used in the experiment. S. aureus (strain 10, clinical isolate), adapted to growth in vivo, was used as an infectious agent, adapted for growth in vivo, by passage five times in the body of mice. Initially, the lethal dose (LD 100 ) of staphylococcus was determined for this line of mice through the intravenous route of infection. The death of mice was recorded daily for 10 days. The lethal dose (LD 100 ) was 8×10 8 CFU/mouse. Mice were placed in cages of 10 animals each, infected intravenously with S. aureus at a lethal dose, and the effectiveness of the tested drugs was determined by the ED 50 value (i.e., the dose at which 50% of the experimental animals survive). 30 min after infection, mice were intravenously injected with N-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-1) in doses from 0.1 to 2.5 mg/kg or vancomycin sulfate (1) in doses from 2.5 to 7.5 mg/kg. As a dose control, the experiment included a group of untreated animals infected with a lethal dose of S. aureus. The determination of ED of 50 test drugs was carried out in one experiment with a single control, using the Behrens method (accumulation of frequencies). The animals were observed for 14 days, and deaths were recorded daily. The results of the experiment are presented in Table 4.

На основании экспериментальных данных о выживаемости мышей (таблица 4) были рассчитаны значения показателей эффективности испытуемых препаратов (ED50):Based on experimental data on the survival of mice (Table 4), the values of the effectiveness indicators of the tested drugs (ED 50 ) were calculated:

- Гидрохлорид N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-1) ED50=0.29 мг/кг;- N-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-1) ED 50 =0.29 mg/kg;

- Ванкомицин ED50=4.1 мг/кг.- Vancomycin ED 50 =4.1 mg/kg.

Полученные результаты, представленные в таблице 3, и величина ED50 свидетельствуют, что по эффективности in vivo гидрохлорид N-(2-гуанидиноэтил)амида эремомицина (3-1), являющийся предметом настоящего изобретения, в 14 раз превосходит по эффективности (ED50) препарат сравнения - ванкомицин (1).The results obtained, presented in table 3, and the ED 50 value indicate that the effectiveness in vivo of N-(2-guanidinoethyl)amide eremomycin hydrochloride (3-1), which is the subject of the present invention, is 14 times higher in effectiveness (ED 50 ) The reference drug is vancomycin (1).

Claims (7)

1. Производное фармацевтически приемлемой соли амида эремомицина, содержащее необязательно замещенный остаток гуанидина, соединенный алкильным линкером с атомом азота С-концевой группы амида эремомицина, и его гидраты, соответствующее формуле:1. A derivative of a pharmaceutically acceptable salt of eremomycin amide, containing an optionally substituted guanidine residue connected by an alkyl linker to the nitrogen atom of the C-terminal group of eremomycin amide, and its hydrates, corresponding to the formula: где R - независимо означает водород, алкил или необязательно замещенный арилалкил;where R is independently hydrogen, alkyl or optionally substituted arylalkyl; m независимо от 2 до 3.m regardless of 2 to 3. 2. Способ лечения бактериальных инфекционных заболеваний, вызванных штаммами грамположительных патогенов, предусматривающий введение нуждающемуся субъекту терапевтически эффективного количества вещества по п. 1.2. A method for treating bacterial infectious diseases caused by strains of gram-positive pathogens, comprising administering to a subject in need a therapeutically effective amount of a substance according to claim 1. 3. Способ лечения бактериальных инфекций по п. 2, в котором возбудитель выбран из группы Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Bacillus spp.3. A method for treating bacterial infections according to claim 2, in which the pathogen is selected from the group of Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Bacillus spp. 4. Способ лечения бактериальных инфекций по п. 2, в котором возбудитель имеет резистентность в отношении других антимикробных средств.4. A method for treating bacterial infections according to claim 2, in which the pathogen is resistant to other antimicrobial agents.
RU2022124658A 2022-09-19 N-(guanidinoalkyl) amides of eremomycin and their use for treating bacterial infections RU2815029C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2815029C1 true RU2815029C1 (en) 2024-03-11

Family

ID=

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2006057303A1 (en) * 2004-11-29 2006-06-01 National University Corporation Nagoya University Glycopeptide antibiotic monomer derivatives
RU2512396C2 (en) * 2008-12-22 2014-04-10 Кьюбист Фармасьютикалз, Инк. Novel antibacterial medications for treatment of gram-positive infections
RU2641912C1 (en) * 2016-11-02 2018-01-23 Общество С Ограниченной Ответственностью "Технология Лекарств" New semi-synthetic eremomycine derivative and its application
RU2708628C1 (en) * 2019-01-23 2019-12-10 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт по изысканию новых антибиотиков имени Г.Ф. Гаузе" Novel derivatives of eremomycin and use thereof for treating bacterial infections

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2006057303A1 (en) * 2004-11-29 2006-06-01 National University Corporation Nagoya University Glycopeptide antibiotic monomer derivatives
RU2512396C2 (en) * 2008-12-22 2014-04-10 Кьюбист Фармасьютикалз, Инк. Novel antibacterial medications for treatment of gram-positive infections
RU2641912C1 (en) * 2016-11-02 2018-01-23 Общество С Ограниченной Ответственностью "Технология Лекарств" New semi-synthetic eremomycine derivative and its application
RU2708628C1 (en) * 2019-01-23 2019-12-10 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт по изысканию новых антибиотиков имени Г.Ф. Гаузе" Novel derivatives of eremomycin and use thereof for treating bacterial infections

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2263274T3 (en) NEW ANTIBACTERIAL AGENTS.
EP1031576B1 (en) Glycopeptide antibiotic derivatives
EP0817797B1 (en) Glycopeptide antibiotic derivatives
US4643987A (en) Modified glycopeptides
US10201587B2 (en) Methods of inhibiting and treating biofilms using glycopeptide antibiotics
JP4555823B2 (en) Cross-linked glycopeptide-cephalosporin antibiotics
JP6215827B2 (en) Derivatives of xanthone compounds
KR20110114592A (en) New antibacterial agents for the treatment of Gram-positive infections
RU2281948C2 (en) Cephalosporin antibiotics, pharmaceutical composition based on thereof and method for treatment of infection
EP1618106B1 (en) Carbacephem beta-lactam antibiotics
US20020045574A1 (en) Glycopeptide antibacterial compounds and methods of using same
RU2815029C1 (en) N-(guanidinoalkyl) amides of eremomycin and their use for treating bacterial infections
CN103880930B (en) Vancomycin analog derivative and preparation method thereof and pharmaceutical usage
EP3638681A1 (en) Ring-fused thiazolino 2-pyridones, methods for preparation thereof and their use in the treatment and/or prevention of a disease involving gram-positive bacteria
US8003602B2 (en) Antibacterial compounds
US8680087B2 (en) Macrocyclic amides, pharmaceutical compositions, preparation methods and uses thereof
US10081655B2 (en) Cationic antibacterial composition
CN113896620A (en) Bavacrol derivatives, pharmaceutically acceptable salts thereof, and preparation method and application thereof
RU2751334C1 (en) New derivatives of eremomycin amide and application thereof for treating bacterial infections
RU2708628C1 (en) Novel derivatives of eremomycin and use thereof for treating bacterial infections
EP1585751A2 (en) Peptide deformylase activated prodrugs
US10717757B2 (en) Ketolides having antibacterial activity
CN110698457B (en) Inhibitor Lo-tert-butyl ester for resisting staphylococcus aureus virulence and biofilm formation and application thereof
CN110845473B (en) Inhibitor Lo-ethyl acetate for resisting staphylococcus aureus virulence and biofilm formation and application thereof
CN106317206B (en) Norvancomycin dimer derivative and preparation method and medicinal application thereof