[go: up one dir, main page]

RU2801869C2 - Ранозаживляющий гель с липосомами, содержащий соединение йода с поливиниловым спиртом, и способ его получения - Google Patents

Ранозаживляющий гель с липосомами, содержащий соединение йода с поливиниловым спиртом, и способ его получения Download PDF

Info

Publication number
RU2801869C2
RU2801869C2 RU2022102206A RU2022102206A RU2801869C2 RU 2801869 C2 RU2801869 C2 RU 2801869C2 RU 2022102206 A RU2022102206 A RU 2022102206A RU 2022102206 A RU2022102206 A RU 2022102206A RU 2801869 C2 RU2801869 C2 RU 2801869C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
liposomes
gel
wound healing
iodine
potassium
Prior art date
Application number
RU2022102206A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2022102206A (ru
Inventor
Владимир Владимирович Мосягин
Галина Федоровна Рыжкова
Татьяна Владимировна Канунникова
Елизавета Геннадьевна Почегаева
Елена Васильевна Ткаченко
Евгений Викторович Попов
Владимир Владимирович Новиков
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курская государственная сельскохозяйственная академия имени И.И. Иванова"
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Курский федеральный аграрный научный центр"
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курская государственная сельскохозяйственная академия имени И.И. Иванова", Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Курский федеральный аграрный научный центр" filed Critical Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курская государственная сельскохозяйственная академия имени И.И. Иванова"
Publication of RU2022102206A publication Critical patent/RU2022102206A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2801869C2 publication Critical patent/RU2801869C2/ru

Links

Abstract

Группа изобретений относится к области ветеринарной медицины, физиологии, биохимии и фармакологии, а именно к способу получения ранозаживляющего геля с липосомами и самому ранозаживляющему гелю. Способ получения ранозаживляющего геля с липосомами включает смешивание компонентов гелевой основы и добавление в нее липосом. В 200 мл дистиллированной стерильной воды растворяют 0,2 г йода, 0,6 г йодида калия, 1,8 г поливинилового спирта и 0,4 г карбомера-940, смесь перемешивают на магнитной мешалке до получения гомогенного геля и добавляют липосомы, приготовленные растворением 4,0 г фосфатидилхолина в 50 мл этилового спирта, добавлением в раствор 8 мг α-токоферола, 0,06 г твердого жира, 0,04 г масла соевых бобов и 0,02 г льняного масла, растворением 10 г оротата калия в 50 мл стерильной дистиллированной воды с последующим инжектированием спиртового раствора липидов в водный раствор оротата калия 300-400 раз безыгольным инъектором БИ-1 для получения липосом с инкапсулированным оротатом калия, которые затем отделяют от раствора центрифугированием в течение 1 часа при 15000 об/мин, вносят в гелевую основу и полученную смесь размешивают до гомогенного состояния. Ранозаживляющий гель с липосомами, полученный вышеописанным способом, содержит гелевую основу – йод и калия йодид в соединении с поливиниловым спиртом, гелеобразователь карбомер-940, липосомы, содержащие фосфатидилхолин, α-токоферол, оротат калия, жир твердый, масло соевых бобов и льняное масло. Вышеописанная группа изобретения позволяет разработать эффективный и простой в изготовлении ранозаживляющий гель. 2 н.п. ф-лы, 7 ил.

Description

Группа изобретений относится к области ветеринарной медицины, физиологии, биохимии и фармакологии, в частности к способам активации процессов заживления ран и регенерации тканей.
Хорошим антисептическим и ранозаживляющим эффектом обладают лекарственные средства, содержащие в качестве действующего вещества йод и соединения йода.
Известно средство для лечения различных заболеваний кожи, ушибов, колотых, резаных и гнойных ран, ожогов и обморожений, обладающее антисептическим, противовоспалительным и ранозаживляющим действием (Патент РФ №2327473, 2008 г.). Данная мазь в качестве антисептического компонента содержит йодофор - соединение йода с полиэтиленгликолем. Йодофоры - комплексные соединения молекулярного йода с неионогенными поверхностно-активными веществами, обладающие бактерицидными и вирулоцидными свойствами. Важной особенностью йодофоров является их хорошая растворимость в воде.
По своей биологической активности йодофоры значительно превосходят настойку йода или раствор Люголя. По сравнению с последними они менее токсичны. При контакте с кожей или слизистыми активный йод, входящий в состав йодофора, постепенно высвобождается из комплекса, оказывая свое антисептическое действие.
Данная мазь, однако, не содержит компонентов, усиливающих регенерацию тканей, в частности, липосом.
Терапевтический эффект многих лекарственных соединений ограничен низким уровнем его поступления в клетки-мишени. Для устранения этого используют различные средства доставки, например, липосомы.
Так, например, известен ранозаживляющий гель с липосомами (Патент 2697669, 2019), содержащий в качестве антибактериального вещества метронидазол, местный анестетик лидокаин, донор аминокислот для регенерации тканей желатин, гиалуроновую кислоту, являющуюся одним из компонентов внеклеточного матрикса и гелеобразующее вещество Карбомер 940. Липосомы состоят из фосфолипида лецитина, образующего бислой липосом, α-токоферола (витамина Е) - антиоксиданта, препятствующего перекисному окислению липидов липосом и оротата калия как стимулятора процессов регенерации. Однако данный гель не содержит йода и недостаточно эффективен при лечении ран у животных в условиях животноводческих ферм.
Задачей настоящего изобретения является разработка эффективного, дешевого, простого в изготовлении ранозаживляющего геля, Для решения задачи настоящего изобретения предложен гель с липосомами, содержащий соединение йода с поливиниловым спиртом, названный авторами «Липосомид».
Для целенаправленной доставки препарата в клетки тканей раны предложено использовать липосомы. Однако для предотвращения разрушения липосом антисептиком (соединение йода с поливиниловым спиртом) предложено модифицировать их мембрану путем введения в ее состав твердого жира, соевого масла и льняного масла, а также увеличить количество витамина Е.
Гель имеет следующий состав:
Гелевая основа
1. Иод (0,1%) - антисептическое средство широкого спектра действия.
2. Калия иодид (0,3%) - вспомогательное вещество.
3. Поливиниловый спирт (9%) - вспомогательное вещество.
4. Карбомер 940 - гелеобразующее средство, широко используется в медицине.
Липосомы
Липосомы (содержание к объему геля 0,5-1,0%) - наноконтейнеры для адресной доставки препарата для усиления регенерации в клетки ткани.
1. Фосфатидилхолин (группа лецитина) 500 мг - фосфолипид, образующий бислой липосом;
2. α-токоферол (витамин Е) 200 ME - антиоксидантное средство; препятствующее перекисному окислению липидов, входящих в состав липосом;
3. Жир твердый 0,06 г;
5. Масло соевых бобов 0,04 г;
6. Льняное масло 0,002 г;
7. Оротат калия (калиевая соль витамина B13) - усиливающее регенерацию вещество.
Новизной группы изобретений является модификация состава мембран липосом и использование в качестве антисептика раствора соединения йода с поливиниловым спиртом.
Способ получения ранозаживляющего геля с липосомами.
1. Получение гелевой основы.
В 200 мл дистиллированной стерильной воды растворяют 0,2 г йода, 0,6 г иодида калия и 1,8 г поливинилового спирта и 0,4 г карбомера-940; смесь перемешивают на магнитной мешалке до получения гомогенного геля.
2. Получение липосом с инкапсулированным оротатом калия.
Для получения липосом применяют инжекционный метод с использованием безыгольного инъектора БИ-1. Навеску 4,0 г фосфатидилхолина растворяют в 50 мл этилового спирта, добавляют к раствору 8 мг α-токоферола, 0,06 г твердого жира, 0,04 г масла соевых бобов, 0,02 г льняного масла. Навеску оротата калия 10 г растворяют в 50 мл стерильной дистиллированной воды. Инжектируют спиртовой раствор липидов в водный раствор оротата калия 300-400 раз при помощи безыгольного инъектора БИ-1 для получения липосом с инкапсулированным оротатом калия.
В результате получали эмульсию липосом с инкапсулированным оротатом калия размером 4-10 мкм в растворе оротата калия.
Для отделения липосом от раствора применяют центрифугирование 1 час при 15000 об в мин.
3. Получение геля с липосомами.
В полученную гелевую основу вносят липосомы с инкапсулированным оротатом калия, смесь перемешивают до гомогенного состояния.
Группа изобретений иллюстрируется следующими фигурами. Фиг. 1-Динамика изменения площади ран у опытных и контрольных крыс, фиг. 2 - Морфологические показатели крови подопытных крыс: 1 - лейкоциты, 109; 2 - лимфоциты, 109; 3 - моноциты, 108; 4 - гранулоциты, 109; 5 - эритроциты, 1012; 6 - тромбоциты, 1011, фиг. 3 - Гематологические показатели крыс: 1 - гемоглобин, г/л, 2 - гематокрит, 3 - среднее содержание гемоглобина в эритроците; 4 - средняя концентрация гемоглобина в эритроците г/л; 5 - ширина распределения эритроцитов, %; 6 - средний объем тромбоцита, фл; 7 - ширина распределения тромбоцитов; 8 - средний объем эритроцита, фл; 9 - тромбокрит, фиг. 4 - Микрофотографии рубцовой зоны у крыс контрольной группы (Монклавит-1), фиг. 5 - Микрофотографии рубцовой зоны у крыс (гель с липосомами), фиг. 6 - Заживление послекастрационных ран у поросят, фиг. 7 - Динамика изменения площади ран у поросят опытной и контрольной групп.
Оценка эффективности ранозаживляющего геля с липосомами Опыты проводили в два этапа, соблюдением этических принципов экспериментов над животными в соответствии с положением Европейской конвенции о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов.
1 этап. Модельные опыты проводились на белых крысах в условиях вивария факультета ветеринарной медицины Курской ГСХА (масса тела - 200-300 г). Животных для участия в эксперименте отбирали с учетом общего состояния. Крысы имели активное поведение, гладкую блестящую шерсть и чистый кожный покров; отсутствовали внешние признаки заболеваний. На основании результатов отбора животные были рандомизированы и из них сформированы опытная и контрольная группы. В контрольной группе использовался широко применяющийся в клинике препарат Монклавит-1, а в опытной группе использовался гель Липосомид, разработанный на кафедре физиологии и химии факультета ветеринарной медицины Курской ГСХА.
Для сравнения был выбран препарат Монклавит-1, представляющий собой водный раствор йода и йодида калия в комплексе с неионогенным полимером поливинилпирролидоном (поливидоном), оказывающий пролонгированное антисептическое и дезинфицирующее действие.
Для создания модели кастрационной раны на коже спины в межлопаточной области после депиляции под наркозом производили разрез 1,5-2 см.
На всем протяжении эксперимента рана оставалась открытой. Для исключения зализывания раны крысы содержались в индивидуальных клетках. Нанесение препаратов осуществлялось однократно.
Для оценки эффективности скорости регенерации регулярно осуществляли планиметрические измерения раны, учитывали сроки завершения эпителизации. В конце опыта под хлоралгидратным наркозом (700 мг/кг внутрибрюшинно) забирался полнослойный участок кожи с рубцом для гистологического анализа.
Кровь для исследования отбирали у животных в конце опыта. Гематологический анализ проводили на анализаторе PCE90Vet в областной ветеринарной лаборатории.
2 этап. Оценка эффективности геля с липосомами при кастрации поросят была осуществлена в АО АФ «Открытие», Курская область, Кореневский район, с. Благодатное.
Опыты проводили на поросятах-сосунах 4-х дневного возраста. Количество животных в опытной и контрольной группе - по 5 голов.
Продолжительность опыта 10 дней. Все животные находились в одинаковых зоогигиенических условиях.
Животным контрольной группы для обработки послеоперационной раны применяли Монклавит-1, поросятам опытной группы - ранозаживляющий гель с липосомами, содержащий соединения йода с поливиниловым спиртом. Препараты наносились однократно, сразу после проведения операции.
Для оценки эффективности скорости регенерации регулярно осуществляли планиметрические измерения раны, учитывались сроки завершения эпителизации. Полученные результаты были подвергнуты статистической обработке с помощью компьютерных программ Microsoft Excel, ImageJ, Statistica. Достоверность различий сравниваемых величин определялась при помощи t-критерия Стьюдента. Достоверными различия считались при Р<0,05.
Результаты опытов по оценке эффективности геля 1 этап
Результаты проведенного исследования показали, что применение ранозаживляющего геля с липосомами отражается на динамике заживления ран крыс (фиг. 1). Так, полное заживление ран у крыс опытной группы наступило на 4 сут. эксперимента, а в контрольной группе - на 5 сут.
У крыс при использовании геля с липосомами было достоверно выше по сравнению с контрольной группой содержание лейкоцитов, лимфоцитов, моноцитов и тромбоцитов, гранулоцитов (фиг. 2, 4).
Достоверных отличий в гематологических показателях у крыс по группам опыта не установлено (фиг. 3).
На микрофотографии рубцовой зоны у крыс контрольной группы (фиг. 4) эпителий регенерирован полностью. Подлежащие коллагеновые волокна с умеренно выраженной лимфо-лейкоцитарной инфильтрацией, визуализируются немногочисленные новообразованные вертикально расположенные сосуды.
На микрофотографии рубцовой зоны у крыс опытной группы (Фиг. 5). Эпителий регенерирован полностью. Подлежащие слои дермы с незначительной лимфоидной инфильтрацией, визуализируются новообразованные вертикально расположенные сосуды.
Таким образом, при использовании геля можно констатировать формирование более полноценного рубца, чем при использовании Монклавита-1. При использовании геля с липосомами менее выражена воспалительная реакция. Применение геля с липосомами приводило также к усиленному процессу ангиогенеза (формированию новых сосудов). Компоненты гелевой основы - антисептики геля Липосомид при нанесении на раны оказывали дезинфицирующее и антисептическое действие, как и компоненты раствора Монклавит-1, однако липосомы с инкапсулированным в них оротатом калия, обладающим регенерирующим действием на клетки и ткани, могли глубже проникать в поврежденные слои и активировать процессы регенерации по всей глубине раны, чего не наблюдалось при нанесении Монклавита, так как кожа является органом защиты живого организма, препятствующим проникновению инородных веществ в более глубокие слои кожи и нижележащие ткани, а липосомы обладают способностью проникать в клетки и межклеточные пространства кожи. Подтверждением этому является усиление процессов формирования новых сосудов, что в свою очередь улучшало питание и заживление регенерирующих тканей. Это доказывает эффективность ранозаживляющего геля.
2 этап
Падежа, каких-либо осложнений не выявлено ни в одной группе животных (фиг. 6).
Полное заживление ран у поросят, обработанных препаратом Липосомид, наступило на 9-й день после кастрации, а у обработанных Монклавитом-1 - на 11-й день (фиг. 7).
Из графиков, приведенных на фигуре 3, видно, что у поросят опытной группы (Липосомид) площадь послеоперационной раны была меньше, чем в контроле (Монклавит -1).
Исследование эффективности ранозаживляющего геля с липосомами, содержащего соединения йода с поливиниловым спиртом, подтвердило его эффективность на лабораторных животных (крысах).
Исследование эффективности ранозаживляющего геля с липосомами, содержащего соединения йода с поливиниловым спиртом, в опытах на поросятах-сосунах подтвердило его эффективность в условиях производства.
Применение ранозаживляющего геля с липосомами Липосомид, содержащего соединение йода с поливиниловым спиртом, приводило к более эффективному заживлению послекастрационных ран по сравнению с применением препарата Монклавит-1, используемым в контрольной группе. Гнойно-воспалительных процессов в обеих группах животных не обнаружено.
Таким образом, получен ранозаживляющий гель для наружного применения, обладающий противомикробным и анестезирующим действием. Он усиливает регенерацию тканей за счет усиления синтеза пиримидиновых нуклеотидов (урацил, тимин, цитозин), входящих в состав нуклеиновых кислот, и приводит к усилению синтеза белка в быстро регенерирующей ткани и, следовательно, более быстрому заживлению ран без осложнений, что немаловажно в условиях промышленного производства, например, при проведении массовой кастрации поросят и других оперативных вмешательствах.

Claims (2)

1. Способ получения ранозаживляющего геля с липосомами, включающий смешивание компонентов гелевой основы и добавление в нее липосом, отличающийся тем, что в 200 мл дистиллированной стерильной воды растворяют 0,2 г йода, 0,6 г йодида калия, 1,8 г поливинилового спирта и 0,4 г карбомера-940, смесь перемешивают на магнитной мешалке до получения гомогенного геля и добавляют липосомы, приготовленные растворением 4,0 г фосфатидилхолина в 50 мл этилового спирта, добавлением в раствор 8 мг α-токоферола, 0,06 г твердого жира, 0,04 г масла соевых бобов и 0,02 г льняного масла, растворением 10 г оротата калия в 50 мл стерильной дистиллированной воды с последующим инжектированием спиртового раствора липидов в водный раствор оротата калия 300-400 раз безыгольным инъектором БИ-1 для получения липосом с инкапсулированным оротатом калия, которые затем отделяют от раствора центрифугированием в течение 1 часа при 15000 об/мин, вносят в гелевую основу и полученную смесь размешивают до гомогенного состояния.
2. Ранозаживляющий гель с липосомами, полученный способом по п.1, содержащий гелевую основу – йод и калия йодид в соединении с поливиниловым спиртом, гелеобразователь карбомер-940, липосомы, содержащие фосфатидилхолин, α-токоферол, оротат калия, жир твердый, масло соевых бобов и льняное масло.
RU2022102206A 2022-01-31 Ранозаживляющий гель с липосомами, содержащий соединение йода с поливиниловым спиртом, и способ его получения RU2801869C2 (ru)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2022102206A RU2022102206A (ru) 2023-07-31
RU2801869C2 true RU2801869C2 (ru) 2023-08-17

Family

ID=

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060120993A1 (en) * 2003-07-24 2006-06-08 Ooo Delsi Treatment of lesions of the soft tissues
RU2697255C1 (ru) * 2019-03-11 2019-08-13 Общество с ограниченной ответственностью "НИКАВЕТ" Ранозаживляющий гель с хлоргексидином биглюконатом для лечения животных с повреждениями кожи
RU2697669C1 (ru) * 2019-01-17 2019-08-16 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курская государственная сельскохозяйственная академия имени И.И. Иванова" Ранозаживляющий гель с липосомами и способ его получения

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060120993A1 (en) * 2003-07-24 2006-06-08 Ooo Delsi Treatment of lesions of the soft tissues
RU2697669C1 (ru) * 2019-01-17 2019-08-16 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курская государственная сельскохозяйственная академия имени И.И. Иванова" Ранозаживляющий гель с липосомами и способ его получения
RU2697255C1 (ru) * 2019-03-11 2019-08-13 Общество с ограниченной ответственностью "НИКАВЕТ" Ранозаживляющий гель с хлоргексидином биглюконатом для лечения животных с повреждениями кожи

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Robinson J.L.et al. Assessment in humans of hypolipidemia induced by orotic acid. Am J Clin Nutr 1985; 41(3): 605-608. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2002324481B2 (en) Emu-based formulations for wound treatment related application information
AU2002324481A1 (en) Emu-based formulations for wound treatment related application information
Gobbi et al. Effects of flunixin meglumine, firocoxib, and meloxicam in equines after castration
US20240216268A1 (en) Topical composition for the control of pain in animals
RU2025110C1 (ru) Способ лечения гнойно-некротических заболеваний конечностей животных
RU2455992C1 (ru) Препарат для лечения и профилактики послеродового эндометрита у коров
RU2801869C2 (ru) Ранозаживляющий гель с липосомами, содержащий соединение йода с поливиниловым спиртом, и способ его получения
JP6541124B2 (ja) びまん性神経線維腫用の外用薬
RU2303979C2 (ru) Способ получения препарата &#34;янтарный биостимулятор&#34; для повышения резистентности организма животных
EA010975B1 (ru) Применение спинозинов для заживления ран
RU2401657C2 (ru) Способ профилактики и лечения мастита у коров
RU2697669C1 (ru) Ранозаживляющий гель с липосомами и способ его получения
RU2195280C1 (ru) Антигельминтное средство
RU2280458C1 (ru) Противовоспалительная мазь
US6998109B1 (en) Emu-based formulations with lidocaine for wound treatment by inhibiting microbial activity
RU2180559C1 (ru) Препарат для лечения мастита у животных
RU2764178C1 (ru) Водная бактерицидная композиция для профилактики и/или лечения инфекционных заболеваний копыт у животных и способ ее использования
EP0626860A1 (en) Enzyme castration of animals and tumor treatment
CN110664806B (zh) 一种非泼罗尼与甲氧普烯二元醇质体及其制备方法和应用
KR20230010202A (ko) 미생물 감염의 치료를 위한 프로테아제 제형
Knotek Therapeutics and medication
RU2175549C1 (ru) Ранозаживляющий лекарственный препарат &#34;зоодерм&#34;
RU2180564C1 (ru) Препарат для лечения мастита у животных
RU2180839C1 (ru) Препарат для лечения мастита у животных
RU2199323C2 (ru) Препарат &#34;денагиф&#34; для лечения и профилактики послеродового эндометрита у коров