RU2848377C1 - Ингаляторное изделие - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к ингаляторному изделию. Изобретение содержит корпус, имеющий расположенный ближе по потоку воздуха конец и расположенный дальше по потоку воздуха конец, приемник для капсулы и путь потока воздуха, проходящий от приемника для капсулы к отверстию на расположенном дальше по потоку воздуха конце, и капсулу, расположенную внутри приемника для капсулы. Капсула содержит первый конец и второй конец, трубчатую боковую стенку, проходящую между первым и вторым концами, единственное отверстие в капсуле, проходящее через трубчатую боковую стенку и вдыхаемый порошок, расположенный внутри капсулы. Первый конец ориентирован в направлении расположенного ближе по потоку воздуха конца корпуса, а единственное отверстие расположено ближе к первому концу, чем ко второму концу. Техническим результатом является снижение случайной утечки порошка из ингалятора. 14 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 табл.

Description

Настоящее изобретение относится к капсуле с сухим порошком с боковым прокалыванием для применения в ингаляторном изделии и к ингаляторным изделиям, содержащим такую капсулу с сухим порошком.

Ингаляторы сухого порошка, используемые для выдачи порошковых лекарственных препаратов, часто рассчитаны на доставку всей дозы сухого порошка за один вдох. Такие ингаляторы сухого порошка часто имеют сложную конструкцию и могут содержать подвижные детали. Кроме того, эти сложные ингаляторы сухого порошка сложны для изготовления и сборки на высоких скоростях.

Ингаляторы сухого порошка, предназначенные для доставки частиц порошка в легкие со скоростями вдыхания (потока воздуха), которые находятся в пределах скоростей вдыхания (потока воздуха) обычного режима курения, могут быть сконструированы с линейным путем потока воздуха между приемником для порошка и выпуском. Ингаляторы сухого порошка могут содержать вдыхаемый порошок в капсуле, которую можно проколоть для доступа к порошку. Однако сыпучий порошок иногда может случайно выпадать из таких ингаляторов, если ингалятор переворачивают или подвергают иным манипуляциям в невертикальном положении.

Желательно обеспечить ингалятор сухого порошка, который снижает случайную утечку порошка из ингалятора. Желательно обеспечить ингалятор сухого порошка, который снижает случайную утечку порошка из капсулы с сухим порошком, расположенной в ингаляторе. Желательно обеспечить капсулу для ингалятора, которая прокалывается с обеспечением возможности вдыхания сухого порошка, когда это желательно, но которая снижает количество свободного порошка внутри ингалятора (вне капсулы), когда ингалятор не находится в процессе активного использования. Желательно обеспечить ингалятор с простой конструкцией, который легок в изготовлении и сборке, и который обеспечивает преимущество сниженной утечки порошка.

В соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения ингаляторное изделие содержит корпус с расположенным раньше по потоку концом и расположенным дальше по потоку концом, приемником для капсулы и путем потока воздуха, проходящим от приемника для капсулы до отверстия на расположенном дальше по потоку конце. Расположенный дальше по потоку конец является мундштучным концом ингаляторного изделия. Капсула расположена внутри приемника для капсулы. Капсула содержит первый конец и второй конец и трубчатую боковую стенку, проходящую между первым и вторым концами. Капсула содержит только единственный проем (единственное отверстие). Указанный единственный проем проходит через боковую стенку капсулы. Капсула дополнительно содержит вдыхаемый порошок, расположенный внутри капсулы.

Выполнение только единственного проема в капсуле, расположенного на боковой стороне капсулы (по сравнению с одним из концов), снижает случайные потери сухого порошка из капсулы, что дает преимущество. Было обнаружено, что единственный проем на боковой стороне капсулы дает возможность вдыхания сухого порошка из внутреннего пространства капсулы при скоростях потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания (потока воздуха), характерных для обычного режима курения. Указанная капсула дает возможность использовать более простую конструкцию ингалятора, в то же время снижая потери порошка из ингалятора. За счет использования этой методики для снижения утечки порошка порошок остается внутри капсулы до его использования или вдыхания. Снижение утечки порошка путем размещения единственного проема на боковой стороне капсулы не требует никаких изменений самого ингаляторного изделия. Размещение единственного проема на боковой стороне капсулы не требует никаких изменений капсулы при ее изготовлении. Образование единственного проема на боковой стороне капсулы может быть выполнено пользователем, когда капсула и ингалятор подготовлены к использованию.

Капсула может содержать первый концевой колпачок на первом конце и второй концевой колпачок на втором конце. Каждый из первого и второго колпачков капсулы может содержать полусферу. Первый конец капсулы может быть ориентирован в направлении расположенного раньше по потоку конца корпуса. Второй конец может быть ориентирован в направлении расположенного дальше по потоку конца корпуса. В некоторых вариантах осуществления единственный проем проходит через трубчатую боковую стенку и расположен ближе к первому концу, чем ко второму концу. В некоторых вариантах осуществления единственный проем проходит через трубчатую боковую стенку и расположен ближе к расположенному раньше по потоку концу, чем к расположенному дальше по потоку концу. В соответствии с одним из вариантов осуществления первый и второй концевые колпачки не содержат никаких проемов.

Расположение проема ближе к расположенному раньше по потоку концу обеспечивает большую доставку порошка, чем расположение проема ближе к расположенному дальше по потоку концу капсулы, что дает преимущество. Неожиданно было обнаружено, что размещение отверстия на боковой стороне, ближе к расположенному раньше по потоку концу обеспечивает такую же или почти такую же величину доставки порошка на одно вдыхание (затяжку), что и расположение проема на расположенном раньше по потоку конце капсулы. Расположение указанного единственного проема на боковой стенке снижает случайные потери сухого порошка из капсулы, что является преимуществом.

Положение проема может определяться от средней точки капсулы по измерению вдоль продольной оси капсулы. Средняя точка капсулы может быть определена путем деления длины боковой стенки капсулы пополам. Удаленность отверстия от средней точки может быть определена как фактически измеренное расстояние или как процентная доля длины в направлении одного или другого конца (например, «% в направлении первого конца»), рассчитанная путем деления удаленности проема от средней точки на половину длины боковой стенки капсулы. Единственный проем может быть расположен на 0%-100% в направлении первого конца. Единственный 30 проем может быть расположен на 10% или больше, 25% или больше, 50% или больше или 75% или больше в направлении первого конца. Фактическая удаленность проема от средней точки может быть выбрана на основании размера капсулы. В некоторых случаях капсула представляет собой капсулу размера 1, размера 2, размера 3, размера 4 или размера 5, предпочтительно размера 3. Капсула может иметь длину, составляющую приблизительно 11 мм, приблизительно 14 мм, приблизительно 16 мм, приблизительно 18 мм или приблизительно 19 мм. Боковая стенка капсулы может иметь длину, составляющую приблизительно 8 мм, приблизительно 10 мм, приблизительно 11 мм, приблизительно 12 мм или приблизительно 14 мм. Единственный проем может быть расположен в 1 мм или больше, 3 мм или больше или 5 мм или больше в направлении первого конца капсулы по измерению от средней точки. Единственный проем может быть расположен в 7 мм или меньше, 6 мм или меньше или 5 мм или меньше в направлении первого конца капсулы по измерению от средней точки. Единственный проем может находиться в пределах 2 мм, в пределах 4 мм, в пределах 6 мм или в пределах 10 мм от первого конца по измерению от первого конца вдоль продольной оси капсулы. Единственный проем может находится в пределах 1 мм, в пределах 2 мм, в пределах 4 мм, в пределах 6 мм или в пределах 10 мм от первого концевого колпачка по измерению от расположенного раньше по потоку конца боковой стенки вдоль продольной оси капсулы.

Предпочтительно приемник для капсулы имеет размеры, которые обеспечивают сохранение ориентации капсулы внутри приемника для капсулы. Например, приемник для капсулы может иметь ширину, которая заставляет капсулу оставаться в такой ориентации, при которой первый конец капсулы указывает в направлении расположенного раньше по потоку конца корпуса. Подходящая ширина может быть выбрана на основании ширины и длины капсулы таким образом, что у капсулы есть некоторое пространство для перемещения (например, вибрации или вращения) внутри приемника для капсулы, но недостаточно места для того, чтобы перевернуться так, что чтобы концы поменялись местами. Например, капсула может иметь некоторую длину, а приемник для капсулы может иметь ширину, которая меньше длины капсулы. Ширина приемника для капсулы также может быть определена на основании ширины или диаметра капсулы. Например, приемник для капсулы может иметь ширину (диаметр), которая на от 5% до 25% больше, чем ширина (диаметр) капсулы. Диаметр приемника для капсулы может быть на 8%-22% больше или на 10%-20% больше, чем диаметр капсулы. Капсула может представлять собой капсулу из двух частей, где диаметр одной части несколько больше, чем другой, таким образом, что две части телескопически совмещаются друг с другом. Единственный проем может быть расположен вдоль боковой стенки капсулы в области, где диаметр приемника для капсулы только на до 20% больше или только на до 15% больше, чем диаметр капсулы. Если капсула расположена в центре приемника для капсулы, расстояние между боковой стенкой капсулы и стенкой приемника для капсулы может быть меньше 2 мм, меньше 1,5 мм, меньше 1,2 мм, меньше 1 мм, меньше 0,8 мм или меньше 0,5 мм. В некоторых случаях приемник для капсулы имеет размер, рассчитанный на капсулу размера 3 и может иметь внутренний диаметр в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 7 мм или от приблизительно 6,5 мм до приблизительно 6,7 мм. Приемник для капсулы может иметь длину в диапазоне от приблизительно 15 мм до приблизительно 30 мм или от приблизительно 18 мм до приблизительно 25 мм. Приемник для капсулы может образовывать цилиндрическое или по существу цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью вмещать капсулу. Приемник для капсулы может характеризоваться по существу неизменным диаметром по длине приемника для капсулы.

Единственный проем может иметь подходящий размер, который позволяет желаемому количеству порошка покидать капсулу при вдыхании. Например, указанный единственный проем может иметь диаметр, составляющий 0,5 мм или больше, 0,6 мм или больше или 0,7 мм или больше. Единственный проем может иметь диаметр, составляющий 1,5 мм или меньше, 1,2 мм или меньше или 1,0 мм или меньше. Единственный проем может иметь диаметр от 0,5 мм до 1,2 мм, от 0,7 мм до 1,0 мм или приблизительно 0,8 мм. Единственный проем может иметь площадь, составляющую 0,2 мм² или больше, 0,3 мм² или больше или 0,4 мм² или больше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую 1,8 мм² или меньше, 1,5 мм² или меньше, 1,2 мм² или меньше, 1,0 мм² или меньше или 0,8 мм² или меньше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую от 0,2 мм² до 1,5 мм² или от 0,4 мм² до 0,8 мм².

Ингаляторное изделие (ингалятор) может использоваться для вдыхания любого желаемого сухого порошка. Согласно одному варианту осуществления капсула содержит сухой порошок, содержащий частицы, содержащие одно или больше активных фармацевтических веществ. Примеры активных фармацевтических веществ включают никотин, анатабин, противовирусные препараты, такие как ацикловир; противовоспалительные препараты, такие как салициловая кислота, ацеклофенак или кетопрофен; противодиабетические препараты, такие как метформин или глипизид; противогипертонические препараты, такие как окспренолол; противорвотные препараты, такие как прометазин; препараты, обладающие антидепрессантным действием, такие как сепроксетин; антикоагулянтные препараты, такие как пикотамид; бронходилататоры, такие как кленбутерол; или противораковые препараты, такие как бета-лапахон. Фармацевтически активное вещество может включать фармацевтически приемлемую соль указанного вещества. Подходящие соли включают, например, соль молочной кислоты («лактат»), винной кислоты («тартрат» или «битартрат»), аспарагиновой кислоты («аспартат»), пировиноградной кислоты («пируват»), лимонной кислоты («цитрат»), салициловой кислоты («салицилат»), глутаминовой кислоты («глутамат»), гентизиновой кислоты («гентизат»), бензойной кислоты («бензоат»), фумаровой кислоты («фумарат»), соляной кислоты («гидрохлорат»), альфа-резорциловой кислоты («альфа-резорцилат»), бета-резорциловой кислоты («бета-резорцилат»), щавелевой кислоты («оксалат»), пара-анисовой кислоты («анисат»), глутаровой кислоты («глутарат») и тому подобное. В некоторых случаях капсула содержит никотиновый порошок. Например, капсула может содержать сухой порошок, содержащий соль никотина. Сухой порошок может дополнительно содержать другие компоненты, такие как сахар или сахароспирт, аминокислоту, ароматизатор, средство от кашля или другие фармацевтически допустимые ингредиенты, подходяще для использования во вдыхаемых порошках. В одном варианте осуществления капсула содержит никотиновый порошок, содержащий никотиновые частицы, при этом никотиновые частицы содержат соль никотина, сахар или сахароспирт и аминокислоту. Капсула может дополнительно содержать вкусоароматические частицы, частицы средства от кашля или и вкусоароматические частицы, и частицы средства от кашля. Вкусоароматические частицы и частицы средства от кашля совместно называются в настоящем документе частицами вкусоароматического вещества. Капсула может содержать вдыхаемый порошок, содержащий частицы с размером MMAD частиц в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм или от 0,5 мкм до 5 мкм. В одном варианте осуществления капсула содержит никотиновый порошок, содержащий никотиновые частицы, при этом никотиновые частицы имеют размер MMAD частиц в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм или от 0,5 мкм до 5 мкм. Капсула может также содержать вкусоароматические частицы, имеющие размер MMAD частиц, составляющий 10 мкм или больше, 2 0 мкм или больше или 4 0 мкм или больше. Вкусоароматические частицы могут иметь размер MMAD частиц, составляющий 200 мкм или меньше, 150 мкм или меньше или 120 мкм или меньше. Вкусоароматические частицы могут иметь размер MMAD частиц от 2 0 мкм до 2 00 мкм или от 4 0 мкм до 120 мкм. В некоторых вариантах осуществления капсула содержит никотиновые частицы, имеющие размер MMAD частиц в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм или от 0,5 мкм до 5 мкм, и вкусоароматические частицы, имеющие размер MMAD частиц от 2 0 мкм до 2 00 мкм или от 5 0 мкм до 15 0 мкм.

Капсула может содержать заданное количество никотиновых частиц и необязательно вкусоароматические частицы. Капсула может содержать достаточное количество никотиновых частиц для обеспечения по меньшей мере 2 вдыханий или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 5 вдыханий или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 10 вдыханий или «затяжек». Капсула может содержать достаточно никотиновых частиц для обеспечения от 5 до 50 вдыханий или «затяжек» или от 10 до 30 вдыханий или «затяжек». Каждое вдыхание или «затяжка» может доставлять от 0,1 мг до 3 мг никотиновых частиц, от 0,2 мг до 2 мг никотиновых частиц, или приблизительно 1 мг никотиновых частиц в легкие пользователя.

Никотиновые частицы могут иметь любую пригодную концентрацию никотина, обусловленную конкретным используемым составом. Никотиновые частицы могут содержать по меньшей мере от приблизительно 1 масс. % никотина до приблизительно 30 масс. % никотина, от приблизительно 2 масс. % до приблизительно 25 масс. % никотина, от приблизительно 3 масс. % до приблизительно 20 масс. % никотина, от приблизительно 4 масс. % до приблизительно 15 масс. % никотина или от приблизительно 5 масс. % до приблизительно 13 масс. % никотина.

Капсула может удерживать или содержать 5 мг или больше или 10 мг или больше никотиновых частиц. Капсула может удерживать или содержать 900 мг или меньше, 600 мг или меньше, 300 мг или меньше или 150 мг или меньше никотиновых частиц. Капсула может удерживать или содержать от 5 мг до 300 мг или от 10 мг до 200 мг никотиновых частиц. Если вкусоароматические частицы смешаны или объединены в капсуле с никотиновыми частицами, то эти вкусоароматические частицы могут присутствовать в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю желаемого аромата при каждом вдыхании или «затяжке». Капсула может удерживать или содержать 5 мг или больше, или 10 мг или больше сухого порошка (также называемого порошковой системой). Капсула может удерживать или содержать 900 мг или меньше, 600 мг или меньше, 300 мг или меньше или 150 мг или меньше сухого порошка. Капсула может удерживать или содержать от 5 мг до 300 мг, от 10 мг до 200 мг или от 25 мг до 100 мг сухого порошка. Никотиновые частицы могут составлять до 4 0 масс. % или больше, 60 масс. % или больше или 8 0 масс. % или больше сухого порошка.

Сухой порошок (порошковая система) может иметь средний диаметр, составляющий 60 мкм или меньше, или в диапазоне от 1 мкм до 4 0 мкм, или от 1,5 мкм до 25 мкм. Средний диаметр относится к среднему диаметру на единицу массы, измеренному с помощью лазерной дифракции, лазерной диффузии или электронного микроскопа, предпочтительно лазерной дифракции.

Никотин в порошковой системе или никотиновых частицах может представлять собой фармацевтически приемлемый никотин в форме свободного основания, никотиновой соли или гидрата никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Никотиновые частицы предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно аминокислота может представлять собой лейцин, такой как L-лейцин. Обеспечение аминокислоты, такой как L-лейцин, вместе с частицами, содержащими никотин, может снижать силы адгезии частиц, содержащих никотин, и может снижать притяжение между никотиновыми частицами, и таким образом уменьшать агломерацию никотиновых частиц и адгезию никотиновых частиц к поверхностям. Аналогично, силы адгезии к частицам, содержащим вкусоароматическое вещество, также могут быть снижены. Порошковая может представлять собой свободнотекучий материал и иметь стабильный относительный размер частиц каждого компонента порошка даже при смешении никотиновых частиц и вкусоароматических частиц.

Вкусоароматические частицы могут содержать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и результирующей агломерации. Поверхность вкусоароматических частиц может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых вкусоароматических частиц. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. Благодаря обеспечению соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, вместе со вкусоароматическими частицами, в частности в виде покрытия вкусоароматических частиц, обеспечивается возможность уменьшения сил адгезии частиц, содержащих ароматизатор, и возможность уменьшения притяжения между вкусоароматическими частицами, и таким образом уменьшается агломерация вкусоароматических частиц. Также может быть уменьшена агломерация вкусоароматических частиц с никотиновыми частицами. Соответственно, описанная в настоящем документе порошковая система может иметь стабильный относительный размер частиц, содержащих никотин, и частиц, содержащих вкусоароматическое вещество, даже при объединении никотиновых частиц и вкусоароматических частиц. Порошковая система предпочтительно может быть свободнотекучей.

Обычные составы для ингаляции сухого порошка содержат несущие частицы, которые служат для усиления флюидизации активных частиц, поскольку эти активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы подвергаться воздействию лишь воздушного потока через ингалятор. Порошковая система может содержать несущие частицы. Эти несущие частицы могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннитол, и могут иметь размер частиц больше 50 мкм. Несущие частицы могут использоваться для повышения однородности дозы, благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе. В некоторых вариантах осуществления капсула содержит порошковую систему, которая не содержит носитель или по существу не содержит частиц сахарида, такого как лактоза или маннитол. Под не содержащим носителя подразумевается, что порошковая система не содержит отдельных несущих частиц (например, сахаридных частиц) в дополнение к никотиновым частицам (которые могут содержать сахар или сахароспирт) и необязательным вкусоароматическим частицам. Отсутствие носителя или по существу отсутствие сахарида, такого как лактоза или маннитол, способно обеспечивать возможность ингаляции и доставки никотина в легкие пользователя при значениях скорости вдыхания или воздушного потока, которые близки к значениям скорости вдыхания или воздушного потока в типовом режиме курения.

Капсула может быть выполнена из любого подходящего материала. Например, капсула может быть выполнена из полимерного материала, желатина или любого другого материала, подходящего для изготовления заполняемых капсул. В одном из вариантов осуществления капсула изготовлена из полимерного материала, предпочтительно гидроксипропилметилцеллюлозы («ГПМЦ» или «НРМС»). Например, капсула может представлять собой капсулу размера 1 из ГПМЦ. Капсула может представлять собой капсулу размера 2 из ГПМЦ. Капсула может представлять собой капсулу размера 3 из ГПМЦ. Капсула может представлять собой капсулу размера 4 из ГПМЦ. Капсула может представлять собой желатиновую капсулу размера 1. Капсула может представлять собой желатиновую капсулу размера 2. Капсула может представлять собой желатиновую капсулу размера 3. Капсула может представлять собой желатиновую капсулу размера 4.

Ингаляторное изделие согласно настоящему изобретению позволяет вдыхать порошок при скоростях вдыхания (потока воздуха), которые находятся в пределах скоростей вдыхания (потока воздуха) обычного режима курения. В соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения ингаляторное изделие содержит корпус с трубчатой боковой стенкой, определяющей внутреннюю часть и продольную центральную ось. Внутренняя часть образует приемник для размещения капсулы, содержащий вдыхаемый порошок. Ингаляторное изделие дополнительно содержит мундштучный элемент. Корпус ингалятора и мундштук имеют простую конструкцию, которую легко изготавливать и легко собирать в ингаляторное изделие. Согласно одному варианту осуществления мундштук может быть просто вставлен в трубчатый корпус ингалятора. Мундштучный элемент проходит вдоль продольной центральной оси от расположенного раньше по потоку конца до расположенного дальше по потоку конца. Расположенный раньше по потоку конец мундштучного элемента размещается во внутренней части корпуса ингалятора. Мундштучный элемент содержит канал для потока воздуха, проходящий через мундштучный элемент. Расположенный дальше по потоку конец мундштучного элемента может образовывать мундштучный конец ингаляторного изделия или может быть расположен на нем. Расположенный раньше по потоку конец мундштучного элемента вставляется в или располагается во внутренней части корпуса ингалятора. Расположенный раньше по потоку конец мундштучного элемента может образовывать расположенный дальше по потоку конец приемника для капсулы. Приемник может проходить от расположенного раньше по потоку конца корпуса ингалятора до расположенного раньше по потоку конца мундштучного элемента. Корпус ингалятора может иметь закрытый расположенный раньше по потоку конец. Расположенный раньше по потоку конец корпуса ингалятора может быть закрыт посредством складывания. Например, расположенный раньше по потоку конец корпуса ингалятора может быть закрыт посредством веерного складывания. Расположенный раньше по потоку конец корпуса ингалятора может образовывать расположенный раньше по потоку конец приемника. Расположенный раньше по потоку конец корпуса ингалятора может быть открыт перед использованием, например, держателем ингалятора. Ингаляторное изделие может быть сконструировано так, чтобы обладать желаемым сопротивлением затяжке(«RTD»). Ингаляторное изделие может иметь RTD в диапазоне от 30 до 200 мм вод.ст.

Ингаляторное изделие содержит корпус, который образует приемник для капсулы и путь потока воздуха, проходящий от приемника для капсулы до отверстия или выпуска. Корпус ингалятора может быть выполнен из любого подходящего материала. Например, корпус ингаляторного изделия может быть выполнен из целлюлозного материала, полимерного материала, металла или их комбинации. В соответствии с одним из вариантов осуществления корпус выполнен из целлюлозного материала, предпочтительно бумаги, плотной бумаги или картона. В предпочтительном варианте осуществления ингаляторное изделие содержит трубчатый корпус, выполненный из бумаги, плотной бумаги или картона. Расположенный раньше по потоку конец трубчатого корпуса, выполненного из бумаги, плотной бумаги или картона, может быть закрыт посредством складывания, предпочтительно посредством веерного складывания. Закрытый конец может быть открыт перед использованием ингалятора.

Ингаляторное изделие может дополнительно содержать обертку, обернутую вокруг по меньшей мере части корпуса ингалятора. Обертка также может быть обернута вокруг по меньшей мере части мундштучного элемента. В некоторых вариантах осуществления обертка не покрывает всю длину мундштучного элемента, так что часть длины мундштучного элемента остается не покрытой. Обертка может представлять собой бумажную обертку, такую как сигаретная обертка или ободковая бумага.

Ингаляторное изделие, выполненное из целлюлозного материала, является простым и недорогим для изготовления, а также является дружественным по отношению к окружающей среде и биоразлагаемым, что является преимуществом.

Капсула может быть уплотнена внутри ингаляторного изделия перед потреблением. Капсула может быть предварительно загружена в ингалятор. Ингаляторное изделие с капсулой, содержащейся внутри приемника для капсулы, может содержаться в уплотненном или воздухонепроницаемом контейнере или пакете. Ингаляторное изделие может содержать один или более отрывных или удаляемых уплотнительных слоев для покрытия одного или более впускных каналов для воздуха, выпуска для воздуха или мундштука ингаляторного изделия.

Ингаляторное изделие может использоваться с держателем. Например, ингаляторное изделие может быть выполнено с возможностью использования с держателем, который выполнен с возможностью открывать закрытый расположенный раньше по потоку конец ингаляторного изделия. Ингаляторное изделие может быть выполнено с возможностью использования с держателем, выполненным с возможностью прокалывать капсулу с сухим порошком, находящуюся в приемнике. Ингаляторное изделие может быть выполнено с возможностью использования с держателем, который обеспечивает впуск для воздуха для ингаляторного изделия. Держатель может быть выполнен с возможностью активировать ингаляторное изделие путем прокалывания закрытого конца ингаляторного изделия. Держатель может быть выполнен с возможностью активировать ингаляторное изделие путем прокалывания капсулы прокалывающим элементом. Держатель может быть выполнен с возможностью высвобождать частицы, содержащиеся внутри капсулы и давать возможность изделию доставлять частицы потребителю. Множество ингаляторных изделий могут быть объединены с держателем с образованием системы или комплекта. Пользователь может активировать и использовать одно ингаляторное изделие и капсулу за один раз. Один держатель может быть использован на 10 или более, или 25 или более, или 50 или более, или 100 или более ингаляторных изделиях для активации (перфорирования или прокалывания) капсулы, содержащейся в каждом ингаляторном изделии, и для вдыхания порошка, содержащегося внутри капсулы.

В соответствии с одним из вариантов осуществления предложен способ получения ингаляторного изделия, включающий использование прокалывающего элемента для прокалывания единственного проема в трубчатой боковой стенке капсулы. Капсула содержит первый конец и второй конец и трубчатую боковую стенку, проходящую между первым и вторым концами. Капсула может быть расположена внутри приемника для капсулы ингаляторного изделия таким образом, что первый конец указывает в направлении расположенного раньше по потоку конца ингаляторного изделия. Капсула содержит вдыхаемый порошок, расположенный внутри капсулы. Способ включает образование единственного проема через боковую стенку капсулы. Способ может включать образование указанного единственного проема ближе к первому концу, чем ко второму концу. Единственный проем может быть образован на 10% или больше, 25% или больше, 50% или больше или 75% или больше в направлении первого конца по измерению от средней точки капсулы. Фактическая удаленность проема от средней точки может быть выбрана на основании размера капсулы. В некоторых случаях капсула представляет собой капсулу размера 1, размера 2, размера 3, размера 4 или размера 5, предпочтительно размера 3. Капсула может иметь длину, составляющую приблизительно 11 мм, приблизительно 14 мм, приблизительно 16 мм, приблизительно 18 мм или приблизительно 19 мм. Боковая стенка капсулы может иметь длину, составляющую приблизительно 8 мм, приблизительно 10 мм, приблизительно 11 мм, приблизительно 12 мм или приблизительно 14 мм. Единственный проем может быть расположен в 1 мм или больше, 3 мм или больше или 5 мм или больше в направлении первого конца капсулы по измерению от средней точки. Единственный проем может быть расположен в 7 мм или меньше, 6 мм или меньше или 5 мм или меньше в направлении первого конца капсулы по измерению от средней точки. Единственный проем может находиться в пределах 2 мм, в пределах 4 мм, в пределах 6 мм или в пределах 10 мм от первого конца по измерению вдоль продольной оси капсулы.

Способ может включать образование единственного проема в боковой стенке капсулы, причем указанный единственный проем имеет диаметр, составляющий 0,5 мм или больше, 0,6 мм или больше или 0,7 мм или больше. Единственный проем может иметь диаметр, составляющий 1,5 мм или меньше, 1,2 мм или меньше или 1,0 мм или меньше. Единственный проем может иметь диаметр от 0,5 мм до 1,2 мм, от 0,7 мм до 1,0 мм или приблизительно 0,8 мм. Единственный проем может иметь площадь, составляющую 0,2 мм² или больше, 0,3 мм² или больше или 0,4 мм² или больше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую 1,8 мм² или меньше, 1,5 мм² или меньше, 1,2 мм² или меньше, 1,0 мм² или меньше или 0,8 мм² или меньше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую от 0,2 мм² до 1,5 мм² или от 0,4 мм² до 0,8 мм².

Указанный ингалятор может быть менее сложным и иметь упрощенный путь потока воздуха по сравнению с обычными ингаляторами сухого порошка. Ингалятор может быть выполнен с возможностью обеспечивать вихревой поток воздуха, который заставляет капсулу вращаться вокруг продольной оси при вдыхании. Вращение капсулы внутри ингалятора обеспечивает преимущество, состоящее в более эффективной аэрозолизации сухого порошка и в возможности содействия поддержанию свободнотекучего состояния порошка. Таким образом ингаляторное изделие может не требовать повышенных значений скорости вдыхания, обычно используемых в обычных ингаляторах для доставки никотиновых частиц, описанных выше, глубоко в легкие.

В ингаляторном изделии и капсуле может использоваться скорость потока, составляющая 5 л/мин или меньше, 3 л/мин или меньше, 2 л/мин или меньше или 1,6 л/мин или меньше. Предпочтительно скорость потока может быть в диапазоне от 1 л/мин до 3 л/мин или от 1,5 л/мин до 2,5 л/мин. Предпочтительно скорость вдыхания или скорость потока может быть близка к скорости режима курения, определенного организацией Health Canada (Хелз Канада), то есть 1,6 л/мин.

Ингалятор и капсула могут использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или парению электронной сигареты. Такое курение или парение может характеризоваться двумя этапами: первым этапом, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующим за ним вторым этапом, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа контролируются потребителем. Во время первого этапа вдоха потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию более глубоко в легкие, доводя до максимума концентрацию активного средства, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Определения, приведенные в настоящем документе, предназначены для облегчения понимания некоторых терминов, часто используемых в настоящем документе, и не предназначены для ограничения объема настоящего изобретения.

Термин «никотин» относится к никотину и производным никотина, таким как никотин в форме свободного основания, никотиновые соли и т.п.

Термин «ароматизатор» или «вкусоароматическое вещество» относится к органолептическим соединениям, составам или материалам, которые изменяют и предназначены для изменения вкусовых или ароматических характеристик никотина во время его потребления или вдыхания.

Термины «раньше по потоку» и «дальше по потоку» относятся к относительным положениям элементов держателя, ингаляторного изделия и ингаляторных систем, описываемым относительно направления вдыхаемого потока воздуха при его втягивании через корпус держателя, ингаляторное изделие и ингаляторные системы.

Если не указано иное, термин «размер частиц» в настоящем документе относится к масс-медианному аэродинамическому диаметру (MMAD). MMAD предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора.

Термин «по существу», используемый в данном документе, имеет такое же значение, как и термин «в значительной степени», и может пониматься в значении, модифицирующем следующий за ним термин до по меньшей мере приблизительно 90%, по меньшей мере приблизительно 95% или по меньшей мере приблизительно 98%.

В данном документе термин «по существу не» имеет то же значение, что и «незначительно», и может пониматься как имеющий обратное значение термина «по существу», то есть изменяет следующий за ним термин не более чем на 25%, не более чем на 10%, не более чем на 5% или не более чем на 2%.

Для целей настоящего описания и приложенной формулы изобретения, за исключением случаев, когда указано иное, все числа, выражающие величины, количества, процентные доли и т.д., следует понимать как модифицированные во всех случаях термином «приблизительно». Кроме того, все диапазоны включают раскрытые точки максимума и минимума и любые промежуточные диапазоны между ними, которые могут быть, а могут и не быть конкретно перечислены в настоящем документе. Следовательно, в данном контексте число А следует понимать как А+5% от А. В этом же контексте число А может рассматриваться как включающее численные значения, находящиеся в пределах обычной стандартной ошибки измерения свойства, которая модифицирует число А. Число А в некоторых случаях при использовании в приложенной формуле изобретения может отклоняться на перечисленные выше процентные доли при условии, что величина, на которую отклоняется А, существенно не влияет на основную и новую характеристику (основные и новые характеристики) заявленного изобретения. Кроме того, все диапазоны включают раскрытые точки максимума и минимума и любые промежуточные диапазоны между ними, которые могут быть, а могут и не быть конкретно перечислены в настоящем документе.

Использование единственного числа не подразумевает обозначения только единственного объекта, но включает общий класс, конкретный пример которого может быть использован для иллюстрации.

Единственное число используется взаимозаменяемо с термином «по меньшей мере один». Выражение «по меньшей мере один из» и «содержит по меньшей мере один из», за которыми следует список, относятся к любому объекту из списка и любой комбинации двух или более объектов из списка.

В данном документе термин «или» в целом используется в своем обычном значении, включая «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.

В данном документе выражения «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или им подобные используются в своем широком смысле и в целом означают «включающий, но не ограниченный указанным». Должно быть понятно, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т.п.относятся к категории «содержащий» и т.п. В данном документе выражение «состоящий по существу из» в отношении состава, продукта, способа или тому подобного означает, что компоненты состава, продукта, способа или тому подобного ограничены перечисленными компонентами и любыми другими компонентами, которые существенно не влияют на основную (основные) и новую (новые) характеристику (характеристики) состава, продукта, способа или тому подобного.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления, которые могут обеспечить определенные преимущества при определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, описание одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.

Настоящее изобретение определено в формуле изобретения. Тем не менее, ниже представлен неисчерпывающий перечень неограничивающих примеров. Любые один или более признаков этих примеров можно комбинировать с любыми одним или более признаками другого примера, варианта осуществления или аспекта, описанных в данном документе.

Пример 1. представляет собой ингаляторное изделие, содержащее: корпус, содержащий расположенный раньше по потоку конец и расположенный дальше по потоку конец, приемник для капсулы и путь потока воздуха, проходящий от приемника для капсулы до отверстия на расположенном дальше по потоку конце; капсулу, расположенную внутри приемника для капсулы, причем капсула содержит: первый конец и второй конец; трубчатую боковую стенку, проходящую между первым и вторым концами; только единственный проем в капсуле, причем указанный единственный проем проходит через трубчатую боковую стенку; и вдыхаемый порошок, расположенный внутри капсулы.

Пример 2. Ингаляторное изделие согласно Примеру 1, в котором каждый из первого и второго концов содержит полусферу.

Пример 3. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-2, в котором первый конец капсулы ориентирован в направлении расположенного раньше по потоку конца корпуса, и при этом единственный проем расположен ближе к первому концу, чем ко второму концу.

Пример 4. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-3, в котором капсула имеет диаметр, и приемник для капсулы имеет диаметр, который на 5%-25% больше, 8%-22% больше или на 10%-20% больше, чем диаметр капсулы.

Пример 5. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-4, в котором единственный проем находится в пределах 2 мм, в пределах 4 мм, в пределах 6 мм или в пределах 10 мм от первого конца по измерению вдоль продольной оси капсулы.

Пример 6. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-5, в котором единственный проем расположен на 10% или больше, 25% или больше, 50% или больше или 75% или больше в направлении первого конца.

Пример 7. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-6, в котором единственный проем имеет площадь, составляющую 0,2 мм² или больше, 0,3 мм² или больше или 0,4 мм² или больше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую 1,8 мм² или меньше, 1,5 мм² или меньше, 1,2 мм² или меньше, 1,0 мм² или меньше или 0,8 мм² или меньше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую от 0,2 мм² до 1,5 мм² или от 0,4 мм² до 0,8 мм².

Пример 8. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-7, в котором вдыхаемый порошок содержит никотиновые частицы, содержащие соль никотина. Сухой порошок может также содержать сахар или сахароспирт, аминокислоту, ароматизатор, средство от кашля или другие фармацевтически приемлемые ингредиенты. Сухой порошок может содержать никотиновый порошок, содержащий никотиновые частицы, где никотиновые частицы содержат соль никотина, сахар или сахароспирт и аминокислоту. Капсула с сухим порошком может дополнительно содержать вкусоароматические частицы, частицы средства от кашля или и вкусоароматические частицы, и частицы средства от кашля.

Пример 9. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-8, в котором вдыхаемый порошок содержит никотиновые частицы с размером MMAD частиц в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм или от 0,5 мкм до 5 мкм.

Пример 10. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-9, в котором вдыхаемый порошок содержит вкусоароматические частицы. Вкусоароматические частицы могут иметь размер MMAD частиц, составляющий 10 мкм или больше, 2 0 мкм или больше или 4 0 мкм или больше. Вкусоароматические частицы могут иметь размер MMAD частиц, составляющий 200 мкм или меньше, 150 мкм или меньше или 120 мкм или меньше. Вкусоароматические частицы могут иметь размер MMAD частиц от 2 0 мкм до 2 00 мкм или от 4 0 мкм до 12 0 мкм.

Пример 11. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-10, в котором вдыхаемый порошок содержит никотиновые частицы, имеющие размер MMAD частиц в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм, или от 0,5 мкм до 5 мкм, и вкусоароматические частицы, имеющие размер MMAD частиц от 20 мкм до 200 мкм или от 50 мкм до 150 мкм.

Пример 12. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-11, в котором капсула представляет собой полимерную или желатиновую капсулу, причем предпочтительно капсула представляет собой капсулу из ГПМЦ.

Пример 13. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-12, в котором капсула представляет собой капсулу размера 1, размера 2, размера 3, размера 4 или размера 5 или капсулу размера с 1 по 4, или капсулу размера с 2 по 3, предпочтительно капсулу размера 3.

Пример 14. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-13, в котором корпус выполнен из целлюлозного материала, предпочтительно бумаги, плотной бумаги или картона, наиболее предпочтительно бумаги.

Пример 15. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-14, в котором корпус содержит трубчатый элемент, выполненный из целлюлозного материала, предпочтительно бумаги, плотной бумаги или картона, наиболее предпочтительно бумаги.

Пример 16. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-15, в котором расположенный раньше по потоку конец корпуса закрыт посредством веерного складывания. Расположенный раньше по потоку конец корпуса ингалятора может быть открыт перед использованием, например, держателем ингалятора.

Пример 17. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-16, в котором расположенный раньше по потоку конец трубчатого корпуса образует расположенный раньше по потоку конец приемника для капсулы.

Пример 18. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-17, в котором ингаляторное изделие содержит мундштучный элемент, размещенный на расположенном дальше по потоку конце корпуса.

Пример 19. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-18, в котором мундштучный элемент образует расположенный дальше по потоку приемник для капсулы.

Пример 20. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-19, в котором ингаляторное изделие соединено с держателем. Держатель может быть выполнен с возможностью открывать закрытый расположенный раньше по потоку конец ингаляторного изделия. Держатель может быть выполнен с возможностью прокалывать капсулу, помещенную в приемник.

Далее примеры будут дополнительно описаны со ссылкой на графические материалы, на которых:

Фиг. 1А представляет собой вид сбоку капсулы в соответствии с одним из вариантов осуществления.

Фиг. 1В представляет собой схематический вид сбоку капсулы с единственным проемом в соответствии с одним из вариантов осуществления.

Фиг. 2А представляет собой вид в изометрии ингаляторного изделия в соответствии с одним из вариантов осуществления.

Фиг. 2В представляет собой вид в поперечном разрезе капсулы, расположенной в ингаляторном изделии, представленном на Фиг. 2А, в соответствии с одним из вариантов осуществления.

Фиг. 3 представляет собой вид в поперечном сечении ингаляторного изделия и капсулы, представленных на Фиг. 2В, при использовании с держателем.

Фиг. 4 представляет собой вид в поперечном сечении ингаляторного изделия и капсулы, представленных на Фиг. 2В.

Капсула 20, содержащая вдыхаемый порошок 50, показана на Фиг. 1А и 1В. Капсула 20 содержит первый конец 21 и второй конец 22. Капсула 20 может содержать первый концевой колпачок 23 на первом конце 21 и второй концевой колпачок 24 на втором конце 22. Капсула 20 содержит трубчатую боковую стенку 25, проходящую между первым и вторым концами 21, 2 2 или между первым и вторым концевыми колпачками 23, 24. Каждый из первого и второго концевых колпачков 23, 2 4 капсулы может быть выполнен в форме полусферы, как показано. Капсула 20 содержит только единственный проем 30. Указанный единственный проем 30 проходит через трубчатую боковую стенку 25 капсулы 20.

В некоторых вариантах осуществления указанный единственный проем 30 расположен ближе к первому концу 21, чем ко второму концу 22. Удаленность проема 30 может быть определена от средней точки 2 6 капсулы по измерению вдоль продольной оси А20 капсулы 20. Боковая стенка 25 капсулы имеет длину 25, а средняя точка 26 определяет половину длины L26. Каждый из первого и второго концевых колпачков 23, 24 имеет длину L23, L24 соответственно. Общая длина L20 капсулы 20 представляет собой длину боковой стенки L25 плюс длина L23 первого концевого колпачка 23 и длина L24 второго концевого колпачка.

Удаленность D30 проема 30 от средней точки 26 может быть определена как фактическое измеренное расстояние или как процентная доля длины в направлении одного из концов другого (например, «% в направлении первого конца»), рассчитанная как D30/L26. Единственный проем 30 может быть расположен на 0%-100% в направлении первого конца 21. Единственный проем 30 может быть расположен на 10% или больше, 25% или больше, 50% или больше или 75% или больше в направлении первого конца 21. Фактическая удаленность D30 проема 30 от средней точки 26 может быть выбрана на основании размера капсулы 20. В некоторых случаях капсула 2 0 представляет собой капсулу размера 1, размера 2, размера 3, размера 4 или размера 5, предпочтительно размера 3. Капсула 20 может иметь длину, составляющую приблизительно 11 мм, приблизительно 14 мм, приблизительно 16 мм, приблизительно 18 мм или приблизительно 19 мм. Стенка 25 капсулы может иметь длину, составляющую приблизительно 8 мм, приблизительно 10 мм, приблизительно 11 мм, приблизительно 12 мм или приблизительно 14 мм. Единственный проем 30 может быть расположен в 1 мм или больше, 3 мм или больше или 5 мм или больше в направлении первого конца 21 капсулы 20 по измерению от средней точки 26. Единственный проем 30 может быть расположен в 7 мм или меньше, 6 мм или меньше или 5 мм или меньше в направлении первого конца 21 капсулы 2 0 по измерению от средней точки 26. Единственный проем 30 может находиться в пределах 2 мм, в пределах 4 мм, в пределах 6 мм или в пределах 10 мм от первого конца 21 по измерению от первого конца 21 вдоль продольной оси А20 капсулы 20.

Ингаляторное изделие 10, содержащее капсулу 20, схематически показано на Фиг. 2А и 2 В. Ингаляторное изделие 10 имеет первый, расположенный дальше по потоку конец 11 и противоположный второй, расположенный раньше по потоку конец 12. Мундштучный элемент 2 00 расположен на расположенном дальше по потоку конце 11 ингаляторного изделия 10. Внешняя поверхность ингаляторного изделия 10 может быть образована, по меньшей мере частично, оберткой 13. Ингаляторное изделие 10 содержит корпус 100 ингалятора с трубчатой боковой стенкой 101. Корпус 100 ингалятора определяет внутреннюю часть, которая образует приемник 102 для размещения капсулы 20. Корпус 100 ингалятора дополнительно определяет продольную центральную ось А. Мундштучный элемент 200 проходит вдоль продольной центральной оси А. Мундштучный элемент 200 может быть по меньшей мере частично вставлен в корпус 100 ингалятора. Мундштучный элемент 200 имеет расположенный дальше по потоку конец 201 и расположенный раньше по потоку конец 202. Расположенный раньше по потоку конец 202 мундштучного элемента 200 размещен во внутренней части корпуса 100 ингалятора и образует расположенный дальше по потоку конец приемника 102 для капсулы.

Первый конец 21 капсулы 2 0 может быть ориентирован в направлении расположенного раньше по потоку конца 12 корпуса. Второй конец 22 может быть ориентирован в направлении дальше по потоку конца 11 корпуса. В некоторых вариантах осуществления указанный единственный проем 30 проходит через трубчатую боковую стенку 20 и расположен ближе к первому концу 21 капсулы 20 и расположенному раньше по потоку концу 12 ингаляторного изделия 10, чем ко второму концу 22 и расположенному дальше по потоку концу 11.

Ингаляторное изделие 10 может использоваться с держателем 400, как показано на Фиг. 3. Держатель 400 может быть выполнен с возможностью открывания расположенного раньше по потоку конца 12 ингаляторного изделия 10. Держатель 400 может быть выполнен с возможностью обеспечения впуска 4 01 для воздуха для ингаляторного изделия 10. Держатель 4 00 может быть дополнительно выполнен с возможностью прокалывания капсулы 20. Держатель 4 00 может быть выполнен с возможностью обеспечения единственного проема 30 на боковой стенке 25 капсулы 20. Когда пользователь втягивает воздух через ингаляторное изделие для использования ингалятора, воздух может течь от впуска 401 для воздуха, через приемник 102, увлекать частицы сухого порошка из внутренней части капсулы 20 и течь через мундштучный элемент 200 и наружу из выпуска 211. Согласно одному варианту осуществления сухой порошок можно вдыхать из капсулы 20 при скорости потока воздуха, равной 5 мл/мин или меньше или 2 мл/мин или меньше.

Приемник 102 для капсулы может иметь ширину (диаметр) W102, которая меньше длины L20 капсулы 20 таким образом, что капсула 2 0 сохраняет свою ориентацию в приемнике 102 для капсулы. Первый конец 21 капсулы 20 ориентирован в направлении расположенного раньше по потоку конца 12, а второй конец 22 капсулы 20 ориентирован в направлении расположенного дальше по потоку конца 11 ингалятора 10. Как показано на Фиг. 4, у капсулы 20 может быть пространство для небольших перемещений (например, вибрации или вращений), но недостаточно пространства для того чтобы переворачиваться таким образом, чтобы концы менялись местами. Капсула имеет ширину (диаметр) W20. Ширина (диаметр) W102 приемника 102 для капсулы может быть на от 5% до 25% больше, от 8% до 22% больше или от 10% до 20% больше, чем ширина (диаметр) W20 капсулы 20.

ПРИМЕР

Исследовали показатели доставки порошка капсул, имеющих единственный проем в различных положениях. Каждая капсула представляла собой капсулу размера 3 из ГПМЦ (имеющую общую длину 15,9±0,3 мм) и содержала 50 мг порошка, содержащего соль никотина и вкусоароматические частицы. Проемы делали иглой, имеющей диаметр 0,8 мм.

Образец 1 представлял собой капсулу с единственным проемом в центре первого (расположенного раньше по потоку) конца.

Образец 2 представлял собой капсулу с единственным проемом на боковой стенке, расположенным ближе к первому (расположенному раньше по потоку) концу. Проем Образца 2 находился в 13,6 мм от расположенного дальше по потоку конца или в 2,3 мм от расположенного раньше по потоку конца капсулы.

Образец 3 представлял собой капсулу с единственным проемом на боковой стенке, расположенным ближе ко второму (расположенному дальше по потоку) концу. Проем Образца 3 находился в 2,5 мм от расположенного дальше по потоку конца капсулы.

Образцы испытывали путем помещения капсулы в приемник для капсулы ингаляторного изделия и втягивания воздуха через ингаляторное изделие. Профиль втягивания воздуха имитировал курение сигареты с втягиванием 80 мл воздуха в течение 2 секунд (одна затяжка), 12 раз. Измеряли количество доставляемого порошка за 12 затяжек. Результаты показаны в ТАБЛИЦЕ 1 ниже.

Наблюдали, что единственный проем в боковой стенке вблизи расположенного раньше по потоку конца доставлял почти такое же количество порошка, что и проем, расположенный по центру расположенного раньше по потоку конца. Разница в доставке порошка между Образцом 1 и Образцом 2 не была статистически значимой. Неожиданно увидели, что единственный проем в боковой стенке вблизи расположенного раньше по потоку конца доставлял порошок намного более эффективно, чем единственный проем в боковой стенке вблизи расположенного дальше по потоку конца.

Claims (22)

1. Ингаляторное изделие, содержащее:

корпус, имеющий расположенный ближе по потоку воздуха конец и расположенный дальше по потоку воздуха конец, приемник для капсулы и путь потока воздуха, проходящий от приемника для капсулы к отверстию на расположенном дальше по потоку воздуха конце; и

капсулу, расположенную внутри приемника для капсулы, причем капсула содержит:

первый конец и второй конец;

трубчатую боковую стенку, проходящую между первым и вторым концами;

единственное отверстие в капсуле, проходящее через трубчатую боковую стенку; и

вдыхаемый порошок, расположенный внутри капсулы,

причем указанный первый конец ориентирован в направлении расположенного ближе по потоку воздуха конца корпуса, а единственное отверстие расположено ближе к указанному первому концу, чем к указанному второму концу.

2. Изделие по п. 1, в котором каждый из первого и второго концов содержит полусферу.

3. Изделие по любому из пп. 1-2, в котором капсула имеет диаметр, и приемник для капсулы имеет диаметр, который составляет не более 25% диаметра капсулы.

4. Изделие по любому из пп. 1-3, в котором единственное отверстие расположено на расстоянии от 2 до 10 мм от указанного первого конца по измерению вдоль продольной оси капсулы.

5. Изделие по любому из пп. 1-4, в котором единственное отверстие имеет площадь, составляющую от 0,2 до 1,5 мм².

6. Изделие по любому из пп. 1-5, в котором вдыхаемый порошок содержит никотин.

7. Изделие по любому из пп. 1-6, в котором вдыхаемый порошок содержит никотиновые частицы, имеющие размер с масс-медианным аэродинамическим диаметром в диапазоне от 0,5 до 10 мкм.

8. Изделие по любому из пп. 1-7, в котором вдыхаемый порошок содержит вкусоароматические частицы.

9. Изделие по любому из пп. 1-8, в котором капсула представляет собой полимерную капсулу.

10. Изделие по любому из пп. 1-9, в котором капсула имеет длину 11 или 14 мм, или 16 мм, или 18 мм, или 19 мм, а боковая стенка капсулы имеет длину 8 или 10 мм, или 12 мм, или 14 мм.

11. Изделие по любому из пп. 1-10, в котором корпус выполнен из целлюлозного материала.

12. Изделие по любому из пп. 1-11, в котором корпус содержит трубчатый элемент, выполненный из целлюлозного материала.

13. Изделие по любому из пп. 1-12, в котором расположенный ближе по потоку воздуха конец трубчатого корпуса образует дистальный конец приемника для капсулы.

14. Изделие по любому из пп. 1-13, в котором ингаляторное изделие содержит мундштучный элемент, размещенный у расположенного дальше по потоку воздуха конце корпуса.

15. Изделие по любому из пп. 1-14, в котором мундштучный элемент образует расположенный дальше по потоку воздуха конец приемника для капсулы.