RU2848377C1

RU2848377C1 - Inhaler product

Info

Publication number: RU2848377C1
Application number: RU2023118760A
Authority: RU
Inventors: Дженнаро КАМПИТЕЛЛИ; Антонио КОНСОЛАНТЕ
Original assignee: Филип Моррис Продактс С.А.
Priority date: 2020-12-18
Filing date: 2021-12-01
Publication date: 2025-10-17

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to an inhaler device. Invention comprises a housing having an end located upstream of the air stream and an end located further downstream of the air stream, a capsule receptacle and an air flow path extending from the capsule receptacle to an opening at the downstream end, and a capsule located inside the capsule receptacle. Capsule comprises a first end and a second end, a tubular sidewall extending between the first and second ends, a single capsule opening extending through the tubular sidewall and an inhalable powder inside the capsule. First end is oriented in the direction of the end of the housing, which is located closer to the air flow, and the single hole is located closer to the first end than to the second end.

EFFECT: reduced accidental leakage of powder from inhaler.

15 cl, 4 dwg, 1 tbl

Description

Настоящее изобретение относится к капсуле с сухим порошком с боковым прокалыванием для применения в ингаляторном изделии и к ингаляторным изделиям, содержащим такую капсулу с сухим порошком.The present invention relates to a side-pierced dry powder capsule for use in an inhalation product and to inhalation products containing such a dry powder capsule.

Ингаляторы сухого порошка, используемые для выдачи порошковых лекарственных препаратов, часто рассчитаны на доставку всей дозы сухого порошка за один вдох. Такие ингаляторы сухого порошка часто имеют сложную конструкцию и могут содержать подвижные детали. Кроме того, эти сложные ингаляторы сухого порошка сложны для изготовления и сборки на высоких скоростях.Dry powder inhalers used to dispense powdered medications are often designed to deliver the entire dry powder dose in a single inhalation. These dry powder inhalers often have complex designs and may contain moving parts. Furthermore, these complex dry powder inhalers are difficult to manufacture and assemble at high speeds.

Ингаляторы сухого порошка, предназначенные для доставки частиц порошка в легкие со скоростями вдыхания (потока воздуха), которые находятся в пределах скоростей вдыхания (потока воздуха) обычного режима курения, могут быть сконструированы с линейным путем потока воздуха между приемником для порошка и выпуском. Ингаляторы сухого порошка могут содержать вдыхаемый порошок в капсуле, которую можно проколоть для доступа к порошку. Однако сыпучий порошок иногда может случайно выпадать из таких ингаляторов, если ингалятор переворачивают или подвергают иным манипуляциям в невертикальном положении.Dry powder inhalers, designed to deliver powder particles to the lungs at inhalation rates (airflows) within the range of inhalation rates (airflows) associated with normal smoking, can be designed with a linear airflow path between the powder receptacle and the outlet. Dry powder inhalers may contain the inhaled powder in a capsule that can be punctured to access the powder. However, loose powder can sometimes accidentally fall out of such inhalers if the inhaler is inverted or otherwise manipulated while not in an upright position.

Желательно обеспечить ингалятор сухого порошка, который снижает случайную утечку порошка из ингалятора. Желательно обеспечить ингалятор сухого порошка, который снижает случайную утечку порошка из капсулы с сухим порошком, расположенной в ингаляторе. Желательно обеспечить капсулу для ингалятора, которая прокалывается с обеспечением возможности вдыхания сухого порошка, когда это желательно, но которая снижает количество свободного порошка внутри ингалятора (вне капсулы), когда ингалятор не находится в процессе активного использования. Желательно обеспечить ингалятор с простой конструкцией, который легок в изготовлении и сборке, и который обеспечивает преимущество сниженной утечки порошка.It is desirable to provide a dry powder inhaler that reduces accidental powder leakage from the inhaler. It is desirable to provide a dry powder inhaler that reduces accidental powder leakage from the dry powder capsule located in the inhaler. It is desirable to provide an inhaler capsule that is pierced, allowing dry powder inhalation when desired, but which reduces the amount of loose powder inside the inhaler (outside the capsule) when the inhaler is not in active use. It is desirable to provide an inhaler with a simple design that is easy to manufacture and assemble and that provides the advantage of reduced powder leakage.

В соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения ингаляторное изделие содержит корпус с расположенным раньше по потоку концом и расположенным дальше по потоку концом, приемником для капсулы и путем потока воздуха, проходящим от приемника для капсулы до отверстия на расположенном дальше по потоку конце. Расположенный дальше по потоку конец является мундштучным концом ингаляторного изделия. Капсула расположена внутри приемника для капсулы. Капсула содержит первый конец и второй конец и трубчатую боковую стенку, проходящую между первым и вторым концами. Капсула содержит только единственный проем (единственное отверстие). Указанный единственный проем проходит через боковую стенку капсулы. Капсула дополнительно содержит вдыхаемый порошок, расположенный внутри капсулы.According to one embodiment of the present invention, an inhalation device comprises a housing with an upstream end and a downstream end, a capsule receptacle, and an airflow path extending from the capsule receptacle to an opening at the downstream end. The downstream end is the mouthpiece end of the inhalation device. A capsule is located within the capsule receptacle. The capsule comprises a first end and a second end, and a tubular sidewall extending between the first and second ends. The capsule comprises only a single opening (a single orifice). Said single opening passes through the sidewall of the capsule. The capsule further contains an inhalable powder located within the capsule.

Выполнение только единственного проема в капсуле, расположенного на боковой стороне капсулы (по сравнению с одним из концов), снижает случайные потери сухого порошка из капсулы, что дает преимущество. Было обнаружено, что единственный проем на боковой стороне капсулы дает возможность вдыхания сухого порошка из внутреннего пространства капсулы при скоростях потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания (потока воздуха), характерных для обычного режима курения. Указанная капсула дает возможность использовать более простую конструкцию ингалятора, в то же время снижая потери порошка из ингалятора. За счет использования этой методики для снижения утечки порошка порошок остается внутри капсулы до его использования или вдыхания. Снижение утечки порошка путем размещения единственного проема на боковой стороне капсулы не требует никаких изменений самого ингаляторного изделия. Размещение единственного проема на боковой стороне капсулы не требует никаких изменений капсулы при ее изготовлении. Образование единственного проема на боковой стороне капсулы может быть выполнено пользователем, когда капсула и ингалятор подготовлены к использованию.Providing only a single opening in the capsule, located on the side of the capsule (versus one end), reduces accidental dry powder loss from the capsule, which offers an advantage. A single opening on the side of the capsule has been found to allow dry powder to be inhaled from the capsule's interior at airflow rates within the inhalation range (airflow) typical of normal smoking. This capsule allows for a simpler inhaler design while reducing powder loss from the inhaler. By using this technique to reduce powder leakage, the powder remains within the capsule until use or inhalation. Reducing powder leakage by placing a single opening on the side of the capsule does not require any modifications to the inhaler device itself. The formation of a single opening on the side of the capsule can be performed by the user when the capsule and inhaler are prepared for use.

Капсула может содержать первый концевой колпачок на первом конце и второй концевой колпачок на втором конце. Каждый из первого и второго колпачков капсулы может содержать полусферу. Первый конец капсулы может быть ориентирован в направлении расположенного раньше по потоку конца корпуса. Второй конец может быть ориентирован в направлении расположенного дальше по потоку конца корпуса. В некоторых вариантах осуществления единственный проем проходит через трубчатую боковую стенку и расположен ближе к первому концу, чем ко второму концу. В некоторых вариантах осуществления единственный проем проходит через трубчатую боковую стенку и расположен ближе к расположенному раньше по потоку концу, чем к расположенному дальше по потоку концу. В соответствии с одним из вариантов осуществления первый и второй концевые колпачки не содержат никаких проемов.The capsule may comprise a first end cap at the first end and a second end cap at the second end. Each of the first and second caps of the capsule may comprise a hemisphere. The first end of the capsule may be oriented toward the upstream end of the housing. The second end may be oriented toward the downstream end of the housing. In some embodiments, a single opening extends through the tubular sidewall and is located closer to the first end than to the second end. In some embodiments, a single opening extends through the tubular sidewall and is located closer to the upstream end than to the downstream end. According to one embodiment, the first and second end caps do not comprise any openings.

Расположение проема ближе к расположенному раньше по потоку концу обеспечивает большую доставку порошка, чем расположение проема ближе к расположенному дальше по потоку концу капсулы, что дает преимущество. Неожиданно было обнаружено, что размещение отверстия на боковой стороне, ближе к расположенному раньше по потоку концу обеспечивает такую же или почти такую же величину доставки порошка на одно вдыхание (затяжку), что и расположение проема на расположенном раньше по потоку конце капсулы. Расположение указанного единственного проема на боковой стенке снижает случайные потери сухого порошка из капсулы, что является преимуществом.Positioning the opening closer to the upstream end of the capsule provides greater powder delivery than positioning it closer to the downstream end of the capsule, which is advantageous. Surprisingly, it was found that positioning the opening on the side, closer to the upstream end, provides the same or nearly the same powder delivery per puff as positioning the opening at the upstream end of the capsule. Positioning this single opening on the sidewall reduces accidental loss of dry powder from the capsule, which is an advantage.

Положение проема может определяться от средней точки капсулы по измерению вдоль продольной оси капсулы. Средняя точка капсулы может быть определена путем деления длины боковой стенки капсулы пополам. Удаленность отверстия от средней точки может быть определена как фактически измеренное расстояние или как процентная доля длины в направлении одного или другого конца (например, «% в направлении первого конца»), рассчитанная путем деления удаленности проема от средней точки на половину длины боковой стенки капсулы. Единственный проем может быть расположен на 0%-100% в направлении первого конца. Единственный 30 проем может быть расположен на 10% или больше, 25% или больше, 50% или больше или 75% или больше в направлении первого конца. Фактическая удаленность проема от средней точки может быть выбрана на основании размера капсулы. В некоторых случаях капсула представляет собой капсулу размера 1, размера 2, размера 3, размера 4 или размера 5, предпочтительно размера 3. Капсула может иметь длину, составляющую приблизительно 11 мм, приблизительно 14 мм, приблизительно 16 мм, приблизительно 18 мм или приблизительно 19 мм. Боковая стенка капсулы может иметь длину, составляющую приблизительно 8 мм, приблизительно 10 мм, приблизительно 11 мм, приблизительно 12 мм или приблизительно 14 мм. Единственный проем может быть расположен в 1 мм или больше, 3 мм или больше или 5 мм или больше в направлении первого конца капсулы по измерению от средней точки. Единственный проем может быть расположен в 7 мм или меньше, 6 мм или меньше или 5 мм или меньше в направлении первого конца капсулы по измерению от средней точки. Единственный проем может находиться в пределах 2 мм, в пределах 4 мм, в пределах 6 мм или в пределах 10 мм от первого конца по измерению от первого конца вдоль продольной оси капсулы. Единственный проем может находится в пределах 1 мм, в пределах 2 мм, в пределах 4 мм, в пределах 6 мм или в пределах 10 мм от первого концевого колпачка по измерению от расположенного раньше по потоку конца боковой стенки вдоль продольной оси капсулы.The position of the opening may be determined from the midpoint of the capsule as measured along the longitudinal axis of the capsule. The midpoint of the capsule may be determined by dividing the length of the capsule's sidewall in half. The distance of the opening from the midpoint may be determined as an actual measured distance or as a percentage of the length in the direction of one or the other end (e.g., "% in the direction of the first end"), calculated by dividing the distance of the opening from the midpoint by half the length of the capsule's sidewall. A single opening may be located 0%-100% in the direction of the first end. A single opening may be located 10% or more, 25% or more, 50% or more, or 75% or more in the direction of the first end. The actual distance of the opening from the midpoint may be selected based on the capsule size. In some cases, the capsule is a size 1, size 2, size 3, size 4, or size 5 capsule, preferably size 3. The capsule may have a length of about 11 mm, about 14 mm, about 16 mm, about 18 mm, or about 19 mm. The side wall of the capsule may have a length of about 8 mm, about 10 mm, about 11 mm, about 12 mm, or about 14 mm. The single opening may be located 1 mm or more, 3 mm or more, or 5 mm or more toward the first end of the capsule, measured from the midpoint. The single opening may be located 7 mm or less, 6 mm or less, or 5 mm or less toward the first end of the capsule, measured from the midpoint. The single opening may be within 2 mm, within 4 mm, within 6 mm, or within 10 mm from the first end, measured from the first end along the longitudinal axis of the capsule. The single aperture may be within 1 mm, within 2 mm, within 4 mm, within 6 mm, or within 10 mm of the first end cap as measured from the upstream end of the side wall along the longitudinal axis of the capsule.

Предпочтительно приемник для капсулы имеет размеры, которые обеспечивают сохранение ориентации капсулы внутри приемника для капсулы. Например, приемник для капсулы может иметь ширину, которая заставляет капсулу оставаться в такой ориентации, при которой первый конец капсулы указывает в направлении расположенного раньше по потоку конца корпуса. Подходящая ширина может быть выбрана на основании ширины и длины капсулы таким образом, что у капсулы есть некоторое пространство для перемещения (например, вибрации или вращения) внутри приемника для капсулы, но недостаточно места для того, чтобы перевернуться так, что чтобы концы поменялись местами. Например, капсула может иметь некоторую длину, а приемник для капсулы может иметь ширину, которая меньше длины капсулы. Ширина приемника для капсулы также может быть определена на основании ширины или диаметра капсулы. Например, приемник для капсулы может иметь ширину (диаметр), которая на от 5% до 25% больше, чем ширина (диаметр) капсулы. Диаметр приемника для капсулы может быть на 8%-22% больше или на 10%-20% больше, чем диаметр капсулы. Капсула может представлять собой капсулу из двух частей, где диаметр одной части несколько больше, чем другой, таким образом, что две части телескопически совмещаются друг с другом. Единственный проем может быть расположен вдоль боковой стенки капсулы в области, где диаметр приемника для капсулы только на до 20% больше или только на до 15% больше, чем диаметр капсулы. Если капсула расположена в центре приемника для капсулы, расстояние между боковой стенкой капсулы и стенкой приемника для капсулы может быть меньше 2 мм, меньше 1,5 мм, меньше 1,2 мм, меньше 1 мм, меньше 0,8 мм или меньше 0,5 мм. В некоторых случаях приемник для капсулы имеет размер, рассчитанный на капсулу размера 3 и может иметь внутренний диаметр в диапазоне от приблизительно 6 мм до приблизительно 7 мм или от приблизительно 6,5 мм до приблизительно 6,7 мм. Приемник для капсулы может иметь длину в диапазоне от приблизительно 15 мм до приблизительно 30 мм или от приблизительно 18 мм до приблизительно 25 мм. Приемник для капсулы может образовывать цилиндрическое или по существу цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью вмещать капсулу. Приемник для капсулы может характеризоваться по существу неизменным диаметром по длине приемника для капсулы.Preferably, the capsule receptacle has dimensions that maintain the capsule's orientation within the capsule receptacle. For example, the capsule receptacle may have a width that maintains the capsule in an orientation such that the first end of the capsule points toward the upstream end of the housing. A suitable width can be selected based on the capsule's width and length such that the capsule has some room to move (e.g., vibrate or rotate) within the capsule receptacle, but insufficient room for it to flip over so that the ends swap. For example, the capsule may have a certain length, and the capsule receptacle may have a width that is less than the capsule's length. The width of the capsule receptacle may also be determined based on the capsule's width or diameter. For example, the capsule receptacle may have a width (diameter) that is 5% to 25% greater than the width (diameter) of the capsule. The capsule receptacle diameter may be 8%-22% larger or 10%-20% larger than the capsule diameter. The capsule may be a two-piece capsule, where the diameter of one piece is slightly larger than the other, such that the two pieces telescope into each other. The only opening may be located along the side wall of the capsule in an area where the capsule receptacle diameter is only up to 20% larger or only up to 15% larger than the capsule diameter. If the capsule is located in the center of the capsule receptacle, the distance between the side wall of the capsule and the wall of the capsule receptacle may be less than 2 mm, less than 1.5 mm, less than 1.2 mm, less than 1 mm, less than 0.8 mm, or less than 0.5 mm. In some cases, the capsule receptacle is sized to accommodate a size 3 capsule and may have an internal diameter in the range of approximately 6 mm to approximately 7 mm or approximately 6.5 mm to approximately 6.7 mm. The capsule receptacle may have a length in the range of approximately 15 mm to approximately 30 mm or approximately 18 mm to approximately 25 mm. The capsule receptacle may form a cylindrical or substantially cylindrical space configured to accommodate the capsule. The capsule receptacle may be characterized by a substantially constant diameter along the length of the capsule receptacle.

Единственный проем может иметь подходящий размер, который позволяет желаемому количеству порошка покидать капсулу при вдыхании. Например, указанный единственный проем может иметь диаметр, составляющий 0,5 мм или больше, 0,6 мм или больше или 0,7 мм или больше. Единственный проем может иметь диаметр, составляющий 1,5 мм или меньше, 1,2 мм или меньше или 1,0 мм или меньше. Единственный проем может иметь диаметр от 0,5 мм до 1,2 мм, от 0,7 мм до 1,0 мм или приблизительно 0,8 мм. Единственный проем может иметь площадь, составляющую 0,2 мм² или больше, 0,3 мм² или больше или 0,4 мм² или больше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую 1,8 мм² или меньше, 1,5 мм² или меньше, 1,2 мм² или меньше, 1,0 мм² или меньше или 0,8 мм² или меньше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую от 0,2 мм² до 1,5 мм² или от 0,4 мм² до 0,8 мм².The single opening may have a suitable size that allows the desired amount of powder to leave the capsule upon inhalation. For example, said single opening may have a diameter of 0.5 mm or greater, 0.6 mm or greater, or 0.7 mm or greater. The single opening may have a diameter of 1.5 mm or less, 1.2 mm or less, or 1.0 mm or less. The single opening may have a diameter of 0.5 mm to 1.2 mm, 0.7 mm to 1.0 mm, or approximately 0.8 mm. The single opening may have an area of 0.2 ^mm2 or greater, 0.3 ^mm2 or greater, or 0.4 ^mm2 or greater. The single opening may have an area of 1.8 ^mm2 or less, 1.5 ^mm2 or less, 1.2 ^mm2 or less, 1.0 ^mm2 or less, or 0.8 ^mm2 or less. A single opening may have an area ranging from 0.2 ^mm2 to 1.5 ^mm2 or from 0.4 ^mm2 to 0.8 ^mm2 .

Ингаляторное изделие (ингалятор) может использоваться для вдыхания любого желаемого сухого порошка. Согласно одному варианту осуществления капсула содержит сухой порошок, содержащий частицы, содержащие одно или больше активных фармацевтических веществ. Примеры активных фармацевтических веществ включают никотин, анатабин, противовирусные препараты, такие как ацикловир; противовоспалительные препараты, такие как салициловая кислота, ацеклофенак или кетопрофен; противодиабетические препараты, такие как метформин или глипизид; противогипертонические препараты, такие как окспренолол; противорвотные препараты, такие как прометазин; препараты, обладающие антидепрессантным действием, такие как сепроксетин; антикоагулянтные препараты, такие как пикотамид; бронходилататоры, такие как кленбутерол; или противораковые препараты, такие как бета-лапахон. Фармацевтически активное вещество может включать фармацевтически приемлемую соль указанного вещества. Подходящие соли включают, например, соль молочной кислоты («лактат»), винной кислоты («тартрат» или «битартрат»), аспарагиновой кислоты («аспартат»), пировиноградной кислоты («пируват»), лимонной кислоты («цитрат»), салициловой кислоты («салицилат»), глутаминовой кислоты («глутамат»), гентизиновой кислоты («гентизат»), бензойной кислоты («бензоат»), фумаровой кислоты («фумарат»), соляной кислоты («гидрохлорат»), альфа-резорциловой кислоты («альфа-резорцилат»), бета-резорциловой кислоты («бета-резорцилат»), щавелевой кислоты («оксалат»), пара-анисовой кислоты («анисат»), глутаровой кислоты («глутарат») и тому подобное. В некоторых случаях капсула содержит никотиновый порошок. Например, капсула может содержать сухой порошок, содержащий соль никотина. Сухой порошок может дополнительно содержать другие компоненты, такие как сахар или сахароспирт, аминокислоту, ароматизатор, средство от кашля или другие фармацевтически допустимые ингредиенты, подходяще для использования во вдыхаемых порошках. В одном варианте осуществления капсула содержит никотиновый порошок, содержащий никотиновые частицы, при этом никотиновые частицы содержат соль никотина, сахар или сахароспирт и аминокислоту. Капсула может дополнительно содержать вкусоароматические частицы, частицы средства от кашля или и вкусоароматические частицы, и частицы средства от кашля. Вкусоароматические частицы и частицы средства от кашля совместно называются в настоящем документе частицами вкусоароматического вещества. Капсула может содержать вдыхаемый порошок, содержащий частицы с размером MMAD частиц в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм или от 0,5 мкм до 5 мкм. В одном варианте осуществления капсула содержит никотиновый порошок, содержащий никотиновые частицы, при этом никотиновые частицы имеют размер MMAD частиц в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм или от 0,5 мкм до 5 мкм. Капсула может также содержать вкусоароматические частицы, имеющие размер MMAD частиц, составляющий 10 мкм или больше, 2 0 мкм или больше или 4 0 мкм или больше. Вкусоароматические частицы могут иметь размер MMAD частиц, составляющий 200 мкм или меньше, 150 мкм или меньше или 120 мкм или меньше. Вкусоароматические частицы могут иметь размер MMAD частиц от 2 0 мкм до 2 00 мкм или от 4 0 мкм до 120 мкм. В некоторых вариантах осуществления капсула содержит никотиновые частицы, имеющие размер MMAD частиц в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм или от 0,5 мкм до 5 мкм, и вкусоароматические частицы, имеющие размер MMAD частиц от 2 0 мкм до 2 00 мкм или от 5 0 мкм до 15 0 мкм.An inhaler product can be used to inhale any desired dry powder. According to one embodiment, the capsule contains a dry powder containing particles containing one or more active pharmaceutical ingredients. Examples of active pharmaceutical ingredients include nicotine, anatabine, antiviral drugs such as acyclovir; anti-inflammatory drugs such as salicylic acid, aceclofenac, or ketoprofen; antidiabetic drugs such as metformin or glipizide; antihypertensive drugs such as oxprenolol; antiemetic drugs such as promethazine; drugs with antidepressant action such as seproxetine; anticoagulant drugs such as picotamide; bronchodilators such as clenbuterol; or anticancer drugs such as beta-lapachone. The pharmaceutically active substance may include a pharmaceutically acceptable salt of the substance. Suitable salts include, for example, a salt of lactic acid ("lactate"), tartaric acid ("tartrate" or "bitartrate"), aspartic acid ("aspartate"), pyruvic acid ("pyruvate"), citric acid ("citrate"), salicylic acid ("salicylate"), glutamic acid ("glutamate"), gentisic acid ("gentisate"), benzoic acid ("benzoate"), fumaric acid ("fumarate"), hydrochloric acid ("hydrochlorate"), alpha-resorcylic acid ("alpha-resorcylate"), beta-resorcylic acid ("beta-resorcylate"), oxalic acid ("oxalate"), para-anisic acid ("anisate"), glutaric acid ("glutarate"), and the like. In some cases, the capsule contains nicotine powder. For example, the capsule may contain a dry powder containing a nicotine salt. The dry powder may further comprise other components, such as a sugar or sugar alcohol, an amino acid, a flavoring agent, a cough suppressant, or other pharmaceutically acceptable ingredients suitable for use in inhalable powders. In one embodiment, the capsule comprises a nicotine powder comprising nicotine particles, wherein the nicotine particles comprise a nicotine salt, a sugar or sugar alcohol, and an amino acid. The capsule may further comprise flavor particles, cough suppressant particles, or both flavor particles and cough suppressant particles. The flavor particles and cough suppressant particles are collectively referred to herein as flavor particles. The capsule may comprise an inhalable powder comprising particles with an MMAD particle size in the range of 0.5 μm to 10 μm or 0.5 μm to 5 μm. In one embodiment, the capsule contains nicotine powder containing nicotine particles, wherein the nicotine particles have an MMAD particle size in the range of 0.5 μm to 10 μm or 0.5 μm to 5 μm. The capsule may also contain flavor particles having an MMAD particle size of 10 μm or greater, 20 μm or greater, or 40 μm or greater. The flavor particles may have an MMAD particle size of 200 μm or less, 150 μm or less, or 120 μm or less. The flavor particles may have an MMAD particle size of 20 μm to 200 μm or 40 μm to 120 μm. In some embodiments, the capsule contains nicotine particles having an MMAD particle size in the range of 0.5 μm to 10 μm or 0.5 μm to 5 μm, and flavor particles having an MMAD particle size of 20 μm to 200 μm or 50 μm to 150 μm.

Капсула может содержать заданное количество никотиновых частиц и необязательно вкусоароматические частицы. Капсула может содержать достаточное количество никотиновых частиц для обеспечения по меньшей мере 2 вдыханий или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 5 вдыханий или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 10 вдыханий или «затяжек». Капсула может содержать достаточно никотиновых частиц для обеспечения от 5 до 50 вдыханий или «затяжек» или от 10 до 30 вдыханий или «затяжек». Каждое вдыхание или «затяжка» может доставлять от 0,1 мг до 3 мг никотиновых частиц, от 0,2 мг до 2 мг никотиновых частиц, или приблизительно 1 мг никотиновых частиц в легкие пользователя.The capsule may contain a predetermined quantity of nicotine particles and, optionally, flavor particles. The capsule may contain sufficient nicotine particles to provide at least 2 inhalations or "puffs," or at least approximately 5 inhalations or "puffs," or at least approximately 10 inhalations or "puffs." The capsule may contain sufficient nicotine particles to provide from 5 to 50 inhalations or "puffs," or from 10 to 30 inhalations or "puffs." Each inhalation or "puff" may deliver from 0.1 mg to 3 mg of nicotine particles, from 0.2 mg to 2 mg of nicotine particles, or approximately 1 mg of nicotine particles to the user's lungs.

Никотиновые частицы могут иметь любую пригодную концентрацию никотина, обусловленную конкретным используемым составом. Никотиновые частицы могут содержать по меньшей мере от приблизительно 1 масс. % никотина до приблизительно 30 масс. % никотина, от приблизительно 2 масс. % до приблизительно 25 масс. % никотина, от приблизительно 3 масс. % до приблизительно 20 масс. % никотина, от приблизительно 4 масс. % до приблизительно 15 масс. % никотина или от приблизительно 5 масс. % до приблизительно 13 масс. % никотина.The nicotine particles may have any suitable concentration of nicotine determined by the particular formulation used. The nicotine particles may contain at least about 1% by weight of nicotine to about 30% by weight of nicotine, from about 2% by weight to about 25% by weight of nicotine, from about 3% by weight to about 20% by weight of nicotine, from about 4% by weight to about 15% by weight of nicotine, or from about 5% by weight to about 13% by weight of nicotine.

Капсула может удерживать или содержать 5 мг или больше или 10 мг или больше никотиновых частиц. Капсула может удерживать или содержать 900 мг или меньше, 600 мг или меньше, 300 мг или меньше или 150 мг или меньше никотиновых частиц. Капсула может удерживать или содержать от 5 мг до 300 мг или от 10 мг до 200 мг никотиновых частиц. Если вкусоароматические частицы смешаны или объединены в капсуле с никотиновыми частицами, то эти вкусоароматические частицы могут присутствовать в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю желаемого аромата при каждом вдыхании или «затяжке». Капсула может удерживать или содержать 5 мг или больше, или 10 мг или больше сухого порошка (также называемого порошковой системой). Капсула может удерживать или содержать 900 мг или меньше, 600 мг или меньше, 300 мг или меньше или 150 мг или меньше сухого порошка. Капсула может удерживать или содержать от 5 мг до 300 мг, от 10 мг до 200 мг или от 25 мг до 100 мг сухого порошка. Никотиновые частицы могут составлять до 4 0 масс. % или больше, 60 масс. % или больше или 8 0 масс. % или больше сухого порошка.The capsule may hold or contain 5 mg or more, or 10 mg or more, of nicotine particles. The capsule may hold or contain 900 mg or less, 600 mg or less, 300 mg or less, or 150 mg or less of nicotine particles. The capsule may hold or contain from 5 mg to 300 mg, or from 10 mg to 200 mg, of nicotine particles. If flavor particles are mixed or combined in the capsule with the nicotine particles, the flavor particles may be present in an amount that ensures that the user receives the desired flavor with each inhalation or "puff." The capsule may hold or contain 5 mg or more, or 10 mg or more, of dry powder (also referred to as a powder system). The capsule may hold or contain 900 mg or less, 600 mg or less, 300 mg or less, or 150 mg or less of dry powder. The capsule may retain or contain from 5 mg to 300 mg, from 10 mg to 200 mg, or from 25 mg to 100 mg of dry powder. Nicotine particles may constitute up to 40% by weight or more, 60% by weight or more, or 80% by weight or more of the dry powder.

Сухой порошок (порошковая система) может иметь средний диаметр, составляющий 60 мкм или меньше, или в диапазоне от 1 мкм до 4 0 мкм, или от 1,5 мкм до 25 мкм. Средний диаметр относится к среднему диаметру на единицу массы, измеренному с помощью лазерной дифракции, лазерной диффузии или электронного микроскопа, предпочтительно лазерной дифракции.The dry powder (powder system) may have an average diameter of 60 μm or less, or in the range of 1 μm to 40 μm, or 1.5 μm to 25 μm. Average diameter refers to the average diameter per unit mass, measured by laser diffraction, laser diffusion, or electron microscopy, preferably laser diffraction.

Никотин в порошковой системе или никотиновых частицах может представлять собой фармацевтически приемлемый никотин в форме свободного основания, никотиновой соли или гидрата никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Никотиновые частицы предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно аминокислота может представлять собой лейцин, такой как L-лейцин. Обеспечение аминокислоты, такой как L-лейцин, вместе с частицами, содержащими никотин, может снижать силы адгезии частиц, содержащих никотин, и может снижать притяжение между никотиновыми частицами, и таким образом уменьшать агломерацию никотиновых частиц и адгезию никотиновых частиц к поверхностям. Аналогично, силы адгезии к частицам, содержащим вкусоароматическое вещество, также могут быть снижены. Порошковая может представлять собой свободнотекучий материал и иметь стабильный относительный размер частиц каждого компонента порошка даже при смешении никотиновых частиц и вкусоароматических частиц.The nicotine in the powder system or nicotine particles may be pharmaceutically acceptable nicotine in the form of free base, nicotine salt, or nicotine salt hydrate. Suitable nicotine salts or nicotine salt hydrates include, for example, nicotine pyruvate, nicotine citrate, nicotine aspartate, nicotine lactate, nicotine bitartrate, nicotine salicylate, nicotine fumarate, nicotine monopyruvate, nicotine glutamate, or nicotine hydrochloride. The nicotine particles preferably contain an amino acid. Preferably, the amino acid is leucine, such as L-leucine. Providing an amino acid such as L-leucine along with nicotine-containing particles can reduce the adhesive forces of the nicotine-containing particles and can reduce the attraction between nicotine particles, thereby reducing the agglomeration of nicotine particles and the adhesion of nicotine particles to surfaces. Similarly, the adhesive forces of flavor-containing particles can also be reduced. The powder can be a free-flowing material and have a stable relative particle size of each component of the powder, even when the nicotine particles and flavor particles are mixed.

Вкусоароматические частицы могут содержать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и результирующей агломерации. Поверхность вкусоароматических частиц может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых вкусоароматических частиц. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. Благодаря обеспечению соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, вместе со вкусоароматическими частицами, в частности в виде покрытия вкусоароматических частиц, обеспечивается возможность уменьшения сил адгезии частиц, содержащих ароматизатор, и возможность уменьшения притяжения между вкусоароматическими частицами, и таким образом уменьшается агломерация вкусоароматических частиц. Также может быть уменьшена агломерация вкусоароматических частиц с никотиновыми частицами. Соответственно, описанная в настоящем документе порошковая система может иметь стабильный относительный размер частиц, содержащих никотин, и частиц, содержащих вкусоароматическое вещество, даже при объединении никотиновых частиц и вкусоароматических частиц. Порошковая система предпочтительно может быть свободнотекучей.Flavor particles may contain a compound for reducing adhesion forces or surface energy and resulting agglomeration. The surface of the flavor particles can be modified with a compound to reduce adhesion, forming coated flavor particles. One preferred adhesion-reducing compound is magnesium stearate. Providing an adhesion-reducing compound, such as magnesium stearate, along with the flavor particles, particularly as a coating on the flavor particles, reduces the adhesion forces of the flavor-containing particles and the attraction between the flavor particles, thereby reducing agglomeration of the flavor particles. Agglomeration of the flavor particles with nicotine particles can also be reduced. Accordingly, the powder system described herein can have a stable relative particle size of nicotine-containing particles and flavor-containing particles, even when the nicotine particles and flavor particles are combined. The powder system can preferably be free-flowing.

Обычные составы для ингаляции сухого порошка содержат несущие частицы, которые служат для усиления флюидизации активных частиц, поскольку эти активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы подвергаться воздействию лишь воздушного потока через ингалятор. Порошковая система может содержать несущие частицы. Эти несущие частицы могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннитол, и могут иметь размер частиц больше 50 мкм. Несущие частицы могут использоваться для повышения однородности дозы, благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе. В некоторых вариантах осуществления капсула содержит порошковую систему, которая не содержит носитель или по существу не содержит частиц сахарида, такого как лактоза или маннитол. Под не содержащим носителя подразумевается, что порошковая система не содержит отдельных несущих частиц (например, сахаридных частиц) в дополнение к никотиновым частицам (которые могут содержать сахар или сахароспирт) и необязательным вкусоароматическим частицам. Отсутствие носителя или по существу отсутствие сахарида, такого как лактоза или маннитол, способно обеспечивать возможность ингаляции и доставки никотина в легкие пользователя при значениях скорости вдыхания или воздушного потока, которые близки к значениям скорости вдыхания или воздушного потока в типовом режиме курения.Conventional dry powder inhalation formulations contain carrier particles, which serve to enhance fluidization of the active particles, as these active particles may be too small to be exposed solely to the airflow through the inhaler. The powder system may contain carrier particles. These carrier particles may be a saccharide, such as lactose or mannitol, and may have a particle size greater than 50 μm. Carrier particles can be used to improve dose uniformity by acting as a diluent or bulking agent in the formulation. In some embodiments, the capsule contains a powder system that is carrier-free or substantially free of saccharide particles, such as lactose or mannitol. By carrier-free is meant that the powder system does not contain individual carrier particles (e.g., saccharide particles) in addition to nicotine particles (which may contain a sugar or sugar alcohol) and optional flavor particles. The absence of a carrier, or the substantial absence of a saccharide such as lactose or mannitol, is capable of enabling inhalation and delivery of nicotine to the user's lungs at inhalation or airflow rates that are close to those of a typical smoking regimen.

Капсула может быть выполнена из любого подходящего материала. Например, капсула может быть выполнена из полимерного материала, желатина или любого другого материала, подходящего для изготовления заполняемых капсул. В одном из вариантов осуществления капсула изготовлена из полимерного материала, предпочтительно гидроксипропилметилцеллюлозы («ГПМЦ» или «НРМС»). Например, капсула может представлять собой капсулу размера 1 из ГПМЦ. Капсула может представлять собой капсулу размера 2 из ГПМЦ. Капсула может представлять собой капсулу размера 3 из ГПМЦ. Капсула может представлять собой капсулу размера 4 из ГПМЦ. Капсула может представлять собой желатиновую капсулу размера 1. Капсула может представлять собой желатиновую капсулу размера 2. Капсула может представлять собой желатиновую капсулу размера 3. Капсула может представлять собой желатиновую капсулу размера 4.The capsule may be made of any suitable material. For example, the capsule may be made of a polymeric material, gelatin, or any other material suitable for the manufacture of fillable capsules. In one embodiment, the capsule is made of a polymeric material, preferably hydroxypropyl methylcellulose ("HPMC" or "HPMC"). For example, the capsule may be a size 1 HPMC capsule. The capsule may be a size 2 HPMC capsule. The capsule may be a size 3 HPMC capsule. The capsule may be a size 4 HPMC capsule. The capsule may be a size 1 gelatin capsule. The capsule may be a size 2 gelatin capsule. The capsule may be a size 3 gelatin capsule. The capsule may be a size 4 gelatin capsule.

Ингаляторное изделие согласно настоящему изобретению позволяет вдыхать порошок при скоростях вдыхания (потока воздуха), которые находятся в пределах скоростей вдыхания (потока воздуха) обычного режима курения. В соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения ингаляторное изделие содержит корпус с трубчатой боковой стенкой, определяющей внутреннюю часть и продольную центральную ось. Внутренняя часть образует приемник для размещения капсулы, содержащий вдыхаемый порошок. Ингаляторное изделие дополнительно содержит мундштучный элемент. Корпус ингалятора и мундштук имеют простую конструкцию, которую легко изготавливать и легко собирать в ингаляторное изделие. Согласно одному варианту осуществления мундштук может быть просто вставлен в трубчатый корпус ингалятора. Мундштучный элемент проходит вдоль продольной центральной оси от расположенного раньше по потоку конца до расположенного дальше по потоку конца. Расположенный раньше по потоку конец мундштучного элемента размещается во внутренней части корпуса ингалятора. Мундштучный элемент содержит канал для потока воздуха, проходящий через мундштучный элемент. Расположенный дальше по потоку конец мундштучного элемента может образовывать мундштучный конец ингаляторного изделия или может быть расположен на нем. Расположенный раньше по потоку конец мундштучного элемента вставляется в или располагается во внутренней части корпуса ингалятора. Расположенный раньше по потоку конец мундштучного элемента может образовывать расположенный дальше по потоку конец приемника для капсулы. Приемник может проходить от расположенного раньше по потоку конца корпуса ингалятора до расположенного раньше по потоку конца мундштучного элемента. Корпус ингалятора может иметь закрытый расположенный раньше по потоку конец. Расположенный раньше по потоку конец корпуса ингалятора может быть закрыт посредством складывания. Например, расположенный раньше по потоку конец корпуса ингалятора может быть закрыт посредством веерного складывания. Расположенный раньше по потоку конец корпуса ингалятора может образовывать расположенный раньше по потоку конец приемника. Расположенный раньше по потоку конец корпуса ингалятора может быть открыт перед использованием, например, держателем ингалятора. Ингаляторное изделие может быть сконструировано так, чтобы обладать желаемым сопротивлением затяжке(«RTD»). Ингаляторное изделие может иметь RTD в диапазоне от 30 до 200 мм вод.ст.An inhalation device according to the present invention enables powder inhalation at inhalation rates (air flow) that are within the inhalation rates (air flow) of a normal smoking regimen. According to one aspect of the present invention, the inhalation device comprises a housing with a tubular side wall defining an interior and a longitudinal central axis. The interior forms a receptacle for accommodating a capsule containing inhalable powder. The inhalation device further comprises a mouthpiece. The inhaler housing and the mouthpiece have a simple design that is easy to manufacture and assemble into an inhalation device. According to one embodiment, the mouthpiece can be simply inserted into the tubular housing of the inhaler. The mouthpiece extends along the longitudinal central axis from the upstream end to the downstream end. The upstream end of the mouthpiece is positioned within the interior of the inhaler housing. The mouthpiece element comprises an air flow passage passing through the mouthpiece element. The downstream end of the mouthpiece element may form the mouthpiece end of the inhaler article or may be located thereon. The upstream end of the mouthpiece element is inserted into or located within the interior of the inhaler housing. The upstream end of the mouthpiece element may form the downstream end of a capsule receptacle. The receptacle may extend from the upstream end of the inhaler housing to the upstream end of the mouthpiece element. The inhaler housing may have a closed upstream end. The upstream end of the inhaler housing may be closed by folding. For example, the upstream end of the inhaler housing may be closed by fan-folding. The upstream end of the inhaler housing may form the upstream end of the receptacle. The upstream end of the inhaler body can be opened before use, for example, using an inhaler holder. The inhaler device can be designed to have a desired resistance to draw ("RTD"). The inhaler device can have an RTD in the range of 30 to 200 mmH2O.

Ингаляторное изделие содержит корпус, который образует приемник для капсулы и путь потока воздуха, проходящий от приемника для капсулы до отверстия или выпуска. Корпус ингалятора может быть выполнен из любого подходящего материала. Например, корпус ингаляторного изделия может быть выполнен из целлюлозного материала, полимерного материала, металла или их комбинации. В соответствии с одним из вариантов осуществления корпус выполнен из целлюлозного материала, предпочтительно бумаги, плотной бумаги или картона. В предпочтительном варианте осуществления ингаляторное изделие содержит трубчатый корпус, выполненный из бумаги, плотной бумаги или картона. Расположенный раньше по потоку конец трубчатого корпуса, выполненного из бумаги, плотной бумаги или картона, может быть закрыт посредством складывания, предпочтительно посредством веерного складывания. Закрытый конец может быть открыт перед использованием ингалятора.An inhalation device comprises a housing that forms a capsule receptacle and an airflow path extending from the capsule receptacle to an opening or outlet. The inhalation device housing may be made of any suitable material. For example, the inhalation device housing may be made of a cellulose material, a polymeric material, a metal, or a combination thereof. According to one embodiment, the housing is made of a cellulose material, preferably paper, thick paper, or cardboard. In a preferred embodiment, the inhalation device comprises a tubular housing made of paper, thick paper, or cardboard. The upstream end of the tubular housing, made of paper, thick paper, or cardboard, can be closed by folding, preferably by fan-folding. The closed end can be opened before use of the inhaler.

Ингаляторное изделие может дополнительно содержать обертку, обернутую вокруг по меньшей мере части корпуса ингалятора. Обертка также может быть обернута вокруг по меньшей мере части мундштучного элемента. В некоторых вариантах осуществления обертка не покрывает всю длину мундштучного элемента, так что часть длины мундштучного элемента остается не покрытой. Обертка может представлять собой бумажную обертку, такую как сигаретная обертка или ободковая бумага.The inhaler product may further comprise a wrapper wrapped around at least a portion of the inhaler body. The wrapper may also wrap around at least a portion of the mouthpiece. In some embodiments, the wrapper does not cover the entire length of the mouthpiece, leaving a portion of the mouthpiece uncovered. The wrapper may be a paper wrapper, such as a cigarette wrapper or tipping paper.

Ингаляторное изделие, выполненное из целлюлозного материала, является простым и недорогим для изготовления, а также является дружественным по отношению к окружающей среде и биоразлагаемым, что является преимуществом.An inhaler product made from cellulose material is simple and inexpensive to manufacture, and is also environmentally friendly and biodegradable, which is an advantage.

Капсула может быть уплотнена внутри ингаляторного изделия перед потреблением. Капсула может быть предварительно загружена в ингалятор. Ингаляторное изделие с капсулой, содержащейся внутри приемника для капсулы, может содержаться в уплотненном или воздухонепроницаемом контейнере или пакете. Ингаляторное изделие может содержать один или более отрывных или удаляемых уплотнительных слоев для покрытия одного или более впускных каналов для воздуха, выпуска для воздуха или мундштука ингаляторного изделия.The capsule may be sealed within the inhaler device prior to use. The capsule may be preloaded into the inhaler. The inhaler device, with the capsule contained within the capsule receptacle, may be contained in a sealed or airtight container or pouch. The inhaler device may include one or more peelable or removable sealing layers to cover one or more air inlet passages, an air outlet, or a mouthpiece of the inhaler device.

Ингаляторное изделие может использоваться с держателем. Например, ингаляторное изделие может быть выполнено с возможностью использования с держателем, который выполнен с возможностью открывать закрытый расположенный раньше по потоку конец ингаляторного изделия. Ингаляторное изделие может быть выполнено с возможностью использования с держателем, выполненным с возможностью прокалывать капсулу с сухим порошком, находящуюся в приемнике. Ингаляторное изделие может быть выполнено с возможностью использования с держателем, который обеспечивает впуск для воздуха для ингаляторного изделия. Держатель может быть выполнен с возможностью активировать ингаляторное изделие путем прокалывания закрытого конца ингаляторного изделия. Держатель может быть выполнен с возможностью активировать ингаляторное изделие путем прокалывания капсулы прокалывающим элементом. Держатель может быть выполнен с возможностью высвобождать частицы, содержащиеся внутри капсулы и давать возможность изделию доставлять частицы потребителю. Множество ингаляторных изделий могут быть объединены с держателем с образованием системы или комплекта. Пользователь может активировать и использовать одно ингаляторное изделие и капсулу за один раз. Один держатель может быть использован на 10 или более, или 25 или более, или 50 или более, или 100 или более ингаляторных изделиях для активации (перфорирования или прокалывания) капсулы, содержащейся в каждом ингаляторном изделии, и для вдыхания порошка, содержащегося внутри капсулы.An inhalation article may be used with a holder. For example, the inhalation article may be configured for use with a holder that is configured to open a closed upstream end of the inhalation article. The inhalation article may be configured for use with a holder configured to pierce a dry powder capsule located in a receptacle. The inhalation article may be configured for use with a holder that provides an air inlet for the inhalation article. The holder may be configured to activate the inhalation article by piercing the closed end of the inhalation article. The holder may be configured to activate the inhalation article by piercing the capsule with a piercing element. The holder may be configured to release particles contained within the capsule and allow the article to deliver the particles to the user. A plurality of inhalation articles may be combined with a holder to form a system or kit. The user can activate and use one inhaler device and capsule at a time. One holder can be used on 10 or more, or 25 or more, or 50 or more, or 100 or more inhaler devices to activate (perforate or pierce) the capsule contained in each inhaler device and to inhale the powder contained within the capsule.

В соответствии с одним из вариантов осуществления предложен способ получения ингаляторного изделия, включающий использование прокалывающего элемента для прокалывания единственного проема в трубчатой боковой стенке капсулы. Капсула содержит первый конец и второй конец и трубчатую боковую стенку, проходящую между первым и вторым концами. Капсула может быть расположена внутри приемника для капсулы ингаляторного изделия таким образом, что первый конец указывает в направлении расположенного раньше по потоку конца ингаляторного изделия. Капсула содержит вдыхаемый порошок, расположенный внутри капсулы. Способ включает образование единственного проема через боковую стенку капсулы. Способ может включать образование указанного единственного проема ближе к первому концу, чем ко второму концу. Единственный проем может быть образован на 10% или больше, 25% или больше, 50% или больше или 75% или больше в направлении первого конца по измерению от средней точки капсулы. Фактическая удаленность проема от средней точки может быть выбрана на основании размера капсулы. В некоторых случаях капсула представляет собой капсулу размера 1, размера 2, размера 3, размера 4 или размера 5, предпочтительно размера 3. Капсула может иметь длину, составляющую приблизительно 11 мм, приблизительно 14 мм, приблизительно 16 мм, приблизительно 18 мм или приблизительно 19 мм. Боковая стенка капсулы может иметь длину, составляющую приблизительно 8 мм, приблизительно 10 мм, приблизительно 11 мм, приблизительно 12 мм или приблизительно 14 мм. Единственный проем может быть расположен в 1 мм или больше, 3 мм или больше или 5 мм или больше в направлении первого конца капсулы по измерению от средней точки. Единственный проем может быть расположен в 7 мм или меньше, 6 мм или меньше или 5 мм или меньше в направлении первого конца капсулы по измерению от средней точки. Единственный проем может находиться в пределах 2 мм, в пределах 4 мм, в пределах 6 мм или в пределах 10 мм от первого конца по измерению вдоль продольной оси капсулы.According to one embodiment, a method for producing an inhalation article is proposed, comprising using a piercing element for piercing a single opening in a tubular sidewall of a capsule. The capsule comprises a first end and a second end, and a tubular sidewall extending between the first and second ends. The capsule can be positioned within a capsule receptacle of the inhalation article such that the first end points in the direction of the upstream end of the inhalation article. The capsule contains an inhalable powder positioned within the capsule. The method comprises forming a single opening through the sidewall of the capsule. The method can comprise forming said single opening closer to the first end than to the second end. The single opening can be formed 10% or more, 25% or more, 50% or more, or 75% or more in the direction of the first end, measured from the midpoint of the capsule. The actual distance of the opening from the midpoint can be selected based on the size of the capsule. In some cases, the capsule is a size 1, size 2, size 3, size 4, or size 5 capsule, preferably size 3. The capsule may have a length of about 11 mm, about 14 mm, about 16 mm, about 18 mm, or about 19 mm. The side wall of the capsule may have a length of about 8 mm, about 10 mm, about 11 mm, about 12 mm, or about 14 mm. The single opening may be located 1 mm or more, 3 mm or more, or 5 mm or more toward the first end of the capsule, measured from the midpoint. The single opening may be located 7 mm or less, 6 mm or less, or 5 mm or less toward the first end of the capsule, measured from the midpoint. The single opening may be within 2 mm, within 4 mm, within 6 mm, or within 10 mm from the first end, measured along the longitudinal axis of the capsule.

Способ может включать образование единственного проема в боковой стенке капсулы, причем указанный единственный проем имеет диаметр, составляющий 0,5 мм или больше, 0,6 мм или больше или 0,7 мм или больше. Единственный проем может иметь диаметр, составляющий 1,5 мм или меньше, 1,2 мм или меньше или 1,0 мм или меньше. Единственный проем может иметь диаметр от 0,5 мм до 1,2 мм, от 0,7 мм до 1,0 мм или приблизительно 0,8 мм. Единственный проем может иметь площадь, составляющую 0,2 мм² или больше, 0,3 мм² или больше или 0,4 мм² или больше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую 1,8 мм² или меньше, 1,5 мм² или меньше, 1,2 мм² или меньше, 1,0 мм² или меньше или 0,8 мм² или меньше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую от 0,2 мм² до 1,5 мм² или от 0,4 мм² до 0,8 мм².The method may include forming a single opening in a side wall of the capsule, wherein said single opening has a diameter of 0.5 mm or greater, 0.6 mm or greater, or 0.7 mm or greater. The single opening may have a diameter of 1.5 mm or less, 1.2 mm or less, or 1.0 mm or less. The single opening may have a diameter of 0.5 mm to 1.2 mm, 0.7 mm to 1.0 mm, or approximately 0.8 mm. The single opening may have an area of 0.2 ^mm2 or greater, 0.3 ^mm2 or greater, or 0.4 ^mm2 or greater. The single opening may have an area of 1.8 ^mm2 or less, 1.5 ^mm2 or less, 1.2 ^mm2 or less, 1.0 ^mm2 or less, or 0.8 ^mm2 or less. A single opening may have an area ranging from 0.2 ^mm2 to 1.5 ^mm2 or from 0.4 ^mm2 to 0.8 ^mm2 .

Указанный ингалятор может быть менее сложным и иметь упрощенный путь потока воздуха по сравнению с обычными ингаляторами сухого порошка. Ингалятор может быть выполнен с возможностью обеспечивать вихревой поток воздуха, который заставляет капсулу вращаться вокруг продольной оси при вдыхании. Вращение капсулы внутри ингалятора обеспечивает преимущество, состоящее в более эффективной аэрозолизации сухого порошка и в возможности содействия поддержанию свободнотекучего состояния порошка. Таким образом ингаляторное изделие может не требовать повышенных значений скорости вдыхания, обычно используемых в обычных ингаляторах для доставки никотиновых частиц, описанных выше, глубоко в легкие.The inhaler may be less complex and have a simplified airflow path compared to conventional dry powder inhalers. The inhaler may be designed to provide a vortex airflow, which causes the capsule to rotate around its longitudinal axis during inhalation. Rotation of the capsule within the inhaler provides the advantage of more efficient aerosolization of the dry powder and the ability to help maintain the powder's free-flowing state. Thus, the inhaler product may not require the higher inhalation rates typically used in conventional inhalers to deliver the nicotine particles described above deep into the lungs.

В ингаляторном изделии и капсуле может использоваться скорость потока, составляющая 5 л/мин или меньше, 3 л/мин или меньше, 2 л/мин или меньше или 1,6 л/мин или меньше. Предпочтительно скорость потока может быть в диапазоне от 1 л/мин до 3 л/мин или от 1,5 л/мин до 2,5 л/мин. Предпочтительно скорость вдыхания или скорость потока может быть близка к скорости режима курения, определенного организацией Health Canada (Хелз Канада), то есть 1,6 л/мин.The inhaler device and capsule may utilize a flow rate of 5 L/min or less, 3 L/min or less, 2 L/min or less, or 1.6 L/min or less. Preferably, the flow rate may be in the range of 1 L/min to 3 L/min or 1.5 L/min to 2.5 L/min. Preferably, the inhalation rate or flow rate may be close to the smoking regimen rate defined by Health Canada, i.e., 1.6 L/min.

Ингалятор и капсула могут использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или парению электронной сигареты. Такое курение или парение может характеризоваться двумя этапами: первым этапом, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующим за ним вторым этапом, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа контролируются потребителем. Во время первого этапа вдоха потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию более глубоко в легкие, доводя до максимума концентрацию активного средства, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».The inhaler and capsule can be used by the user similar to smoking a regular cigarette or vaping an e-cigarette. Smoking or vaping can be characterized by two stages: the first stage, during which a small volume containing the entire required amount of nicotine is drawn into the mouth. This is followed by a second stage, during which this small volume, containing the desired amount of nicotine, is further diluted with fresh air and drawn deeper into the lungs. Both stages are controlled by the user. During the first stage of inhalation, the user can determine the amount of nicotine to be inhaled. During the second stage, the user can determine the volume to dilute the first volume, which is then drawn deeper into the lungs, maximizing the concentration of the active agent delivered to the surface of the respiratory epithelium. This smoking mechanism is sometimes referred to as "puff-inhale-exhale."

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Определения, приведенные в настоящем документе, предназначены для облегчения понимания некоторых терминов, часто используемых в настоящем документе, и не предназначены для ограничения объема настоящего изобретения.All scientific and technical terms used in this document have the meanings commonly used in the art unless otherwise specified. The definitions provided in this document are intended to facilitate understanding of certain terms frequently used herein and are not intended to limit the scope of the present invention.

Термин «никотин» относится к никотину и производным никотина, таким как никотин в форме свободного основания, никотиновые соли и т.п.The term "nicotine" refers to nicotine and nicotine derivatives such as freebase nicotine, nicotine salts, etc.

Термин «ароматизатор» или «вкусоароматическое вещество» относится к органолептическим соединениям, составам или материалам, которые изменяют и предназначены для изменения вкусовых или ароматических характеристик никотина во время его потребления или вдыхания.The term "flavoring" or "flavoring agent" refers to organoleptic compounds, compositions, or materials that modify and are intended to modify the flavor or aroma characteristics of nicotine during its consumption or inhalation.

Термины «раньше по потоку» и «дальше по потоку» относятся к относительным положениям элементов держателя, ингаляторного изделия и ингаляторных систем, описываемым относительно направления вдыхаемого потока воздуха при его втягивании через корпус держателя, ингаляторное изделие и ингаляторные системы.The terms "upstream" and "downstream" refer to the relative positions of the elements of the holder, the inhalation device and the inhalation systems, described with respect to the direction of the inhaled air flow as it is drawn through the body of the holder, the inhalation device and the inhalation systems.

Если не указано иное, термин «размер частиц» в настоящем документе относится к масс-медианному аэродинамическому диаметру (MMAD). MMAD предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора.Unless otherwise specified, the term "particle size" in this document refers to the mass median aerodynamic diameter (MMAD). MMAD is preferably measured using a cascade impactor.

Термин «по существу», используемый в данном документе, имеет такое же значение, как и термин «в значительной степени», и может пониматься в значении, модифицирующем следующий за ним термин до по меньшей мере приблизительно 90%, по меньшей мере приблизительно 95% или по меньшей мере приблизительно 98%.The term "substantially" as used herein has the same meaning as the term "substantially" and may be understood to modify the following term to at least about 90%, at least about 95%, or at least about 98%.

В данном документе термин «по существу не» имеет то же значение, что и «незначительно», и может пониматься как имеющий обратное значение термина «по существу», то есть изменяет следующий за ним термин не более чем на 25%, не более чем на 10%, не более чем на 5% или не более чем на 2%.In this document, the term "not substantially" has the same meaning as "insignificantly" and may be understood to have the inverse meaning of the term "substantially", that is, to modify the term that follows it by no more than 25%, no more than 10%, no more than 5%, or no more than 2%.

Для целей настоящего описания и приложенной формулы изобретения, за исключением случаев, когда указано иное, все числа, выражающие величины, количества, процентные доли и т.д., следует понимать как модифицированные во всех случаях термином «приблизительно». Кроме того, все диапазоны включают раскрытые точки максимума и минимума и любые промежуточные диапазоны между ними, которые могут быть, а могут и не быть конкретно перечислены в настоящем документе. Следовательно, в данном контексте число А следует понимать как А+5% от А. В этом же контексте число А может рассматриваться как включающее численные значения, находящиеся в пределах обычной стандартной ошибки измерения свойства, которая модифицирует число А. Число А в некоторых случаях при использовании в приложенной формуле изобретения может отклоняться на перечисленные выше процентные доли при условии, что величина, на которую отклоняется А, существенно не влияет на основную и новую характеристику (основные и новые характеристики) заявленного изобретения. Кроме того, все диапазоны включают раскрытые точки максимума и минимума и любые промежуточные диапазоны между ними, которые могут быть, а могут и не быть конкретно перечислены в настоящем документе.For the purposes of this description and the appended claims, except where otherwise indicated, all numbers expressing quantities, amounts, percentages, etc., are to be understood as modified in all instances by the term "about." Furthermore, all ranges include the disclosed maximum and minimum points and any intermediate ranges therebetween, which may or may not be specifically listed herein. Accordingly, in this context, the number A is to be understood as A+5% of A. In the same context, the number A may be considered to include numerical values within the normal standard error of measurement of the property that modifies the number A. The number A, in some instances, when used in the appended claims, may deviate by the percentages listed above, provided that the amount by which A deviates does not materially affect the essential and novel characteristic(s) of the claimed invention. In addition, all ranges include disclosed high and low points and any intermediate ranges therebetween that may or may not be specifically listed herein.

Использование единственного числа не подразумевает обозначения только единственного объекта, но включает общий класс, конкретный пример которого может быть использован для иллюстрации.The use of the singular does not imply designation of only a single object, but includes a general class of which a particular example may be used for illustration.

Единственное число используется взаимозаменяемо с термином «по меньшей мере один». Выражение «по меньшей мере один из» и «содержит по меньшей мере один из», за которыми следует список, относятся к любому объекту из списка и любой комбинации двух или более объектов из списка.The singular is used interchangeably with the term "at least one." The phrases "at least one of" and "contains at least one of" followed by a list refer to any item in the list and any combination of two or more items in the list.

В данном документе термин «или» в целом используется в своем обычном значении, включая «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.In this document, the term "or" is generally used in its ordinary meaning, including "and/or," unless the content clearly indicates otherwise. The term "and/or" means one or all of the listed elements, or a combination of any two or more of the listed elements.

В данном документе выражения «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или им подобные используются в своем широком смысле и в целом означают «включающий, но не ограниченный указанным». Должно быть понятно, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т.п.относятся к категории «содержащий» и т.п. В данном документе выражение «состоящий по существу из» в отношении состава, продукта, способа или тому подобного означает, что компоненты состава, продукта, способа или тому подобного ограничены перечисленными компонентами и любыми другими компонентами, которые существенно не влияют на основную (основные) и новую (новые) характеристику (характеристики) состава, продукта, способа или тому подобного.In this document, the expressions "have," "having," "include," "including," "contain," "comprising," or the like are used in their broad sense and generally mean "including, but not limited to." It should be understood that the expressions "consisting essentially of," "consisting of," etc., refer to the category of "comprising," etc. In this document, the expression "consisting essentially of," with respect to a composition, product, method, or the like, means that the components of the composition, product, method, or the like are limited to the listed components and any other components that do not significantly affect the essential and novel characteristic(s) of the composition, product, method, or the like.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления, которые могут обеспечить определенные преимущества при определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, описание одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.The words "preferred" and "preferably" refer to embodiments that may provide certain advantages under certain circumstances. However, other embodiments may also be preferred under the same or different circumstances. Furthermore, the description of one or more preferred embodiments does not imply that other embodiments are not useful, and is not intended to exclude other embodiments from the scope of the present invention, including the claims.

Настоящее изобретение определено в формуле изобретения. Тем не менее, ниже представлен неисчерпывающий перечень неограничивающих примеров. Любые один или более признаков этих примеров можно комбинировать с любыми одним или более признаками другого примера, варианта осуществления или аспекта, описанных в данном документе.The present invention is defined in the claims. However, a non-exhaustive list of non-limiting examples is provided below. Any one or more features of these examples may be combined with any one or more features of another example, embodiment, or aspect described herein.

Пример 1. представляет собой ингаляторное изделие, содержащее: корпус, содержащий расположенный раньше по потоку конец и расположенный дальше по потоку конец, приемник для капсулы и путь потока воздуха, проходящий от приемника для капсулы до отверстия на расположенном дальше по потоку конце; капсулу, расположенную внутри приемника для капсулы, причем капсула содержит: первый конец и второй конец; трубчатую боковую стенку, проходящую между первым и вторым концами; только единственный проем в капсуле, причем указанный единственный проем проходит через трубчатую боковую стенку; и вдыхаемый порошок, расположенный внутри капсулы.Example 1. is an inhalation article comprising: a housing comprising an upstream end and a downstream end, a capsule receptacle, and an airflow path extending from the capsule receptacle to an opening at the downstream end; a capsule located within the capsule receptacle, wherein the capsule comprises: a first end and a second end; a tubular sidewall extending between the first and second ends; only a single opening in the capsule, wherein said single opening passes through the tubular sidewall; and an inhalable powder located within the capsule.

Пример 2. Ингаляторное изделие согласно Примеру 1, в котором каждый из первого и второго концов содержит полусферу.Example 2. The inhalation article according to Example 1, wherein each of the first and second ends comprises a hemisphere.

Пример 3. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-2, в котором первый конец капсулы ориентирован в направлении расположенного раньше по потоку конца корпуса, и при этом единственный проем расположен ближе к первому концу, чем ко второму концу.Example 3. An inhalation product according to any of examples 1-2, wherein the first end of the capsule is oriented in the direction of the upstream end of the housing, and wherein the single opening is located closer to the first end than to the second end.

Пример 4. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-3, в котором капсула имеет диаметр, и приемник для капсулы имеет диаметр, который на 5%-25% больше, 8%-22% больше или на 10%-20% больше, чем диаметр капсулы.Example 4. An inhalation product according to any of examples 1-3, wherein the capsule has a diameter, and the capsule receptacle has a diameter that is 5%-25% larger, 8%-22% larger, or 10%-20% larger than the diameter of the capsule.

Пример 5. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-4, в котором единственный проем находится в пределах 2 мм, в пределах 4 мм, в пределах 6 мм или в пределах 10 мм от первого конца по измерению вдоль продольной оси капсулы.Example 5. An inhalation article according to any of examples 1-4, wherein the single opening is within 2 mm, within 4 mm, within 6 mm, or within 10 mm from the first end as measured along the longitudinal axis of the capsule.

Пример 6. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-5, в котором единственный проем расположен на 10% или больше, 25% или больше, 50% или больше или 75% или больше в направлении первого конца.Example 6. An inhalation article according to any of examples 1-5, wherein the single opening is located 10% or more, 25% or more, 50% or more, or 75% or more in the direction of the first end.

Пример 7. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-6, в котором единственный проем имеет площадь, составляющую 0,2 мм² или больше, 0,3 мм² или больше или 0,4 мм² или больше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую 1,8 мм² или меньше, 1,5 мм² или меньше, 1,2 мм² или меньше, 1,0 мм² или меньше или 0,8 мм² или меньше. Единственный проем может иметь площадь, составляющую от 0,2 мм² до 1,5 мм² или от 0,4 мм² до 0,8 мм².Example 7. An inhalation article according to any of examples 1-6, wherein the single opening has an area of 0.2 ^mm2 or more, 0.3 ^mm2 or more, or 0.4 ^mm2 or more. The single opening may have an area of 1.8 ^mm2 or less, 1.5 ^mm2 or less, 1.2 ^mm2 or less, 1.0 ^mm2 or less, or 0.8 ^mm2 or less. The single opening may have an area of from 0.2 ^mm2 to 1.5 ^mm2 or from 0.4 ^mm2 to 0.8 ^mm2 .

Пример 8. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-7, в котором вдыхаемый порошок содержит никотиновые частицы, содержащие соль никотина. Сухой порошок может также содержать сахар или сахароспирт, аминокислоту, ароматизатор, средство от кашля или другие фармацевтически приемлемые ингредиенты. Сухой порошок может содержать никотиновый порошок, содержащий никотиновые частицы, где никотиновые частицы содержат соль никотина, сахар или сахароспирт и аминокислоту. Капсула с сухим порошком может дополнительно содержать вкусоароматические частицы, частицы средства от кашля или и вкусоароматические частицы, и частицы средства от кашля.Example 8. An inhalation product according to any of examples 1-7, wherein the inhalable powder comprises nicotine particles comprising a nicotine salt. The dry powder may also contain a sugar or sugar alcohol, an amino acid, a flavoring, a cough suppressant, or other pharmaceutically acceptable ingredients. The dry powder may comprise a nicotine powder containing nicotine particles, wherein the nicotine particles comprise a nicotine salt, a sugar or sugar alcohol, and an amino acid. The dry powder capsule may further comprise flavor particles, cough suppressant particles, or both flavor particles and cough suppressant particles.

Пример 9. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-8, в котором вдыхаемый порошок содержит никотиновые частицы с размером MMAD частиц в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм или от 0,5 мкм до 5 мкм.Example 9. An inhalation product according to any of examples 1-8, wherein the inhalable powder comprises nicotine particles with an MMAD particle size in the range of 0.5 μm to 10 μm or 0.5 μm to 5 μm.

Пример 10. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-9, в котором вдыхаемый порошок содержит вкусоароматические частицы. Вкусоароматические частицы могут иметь размер MMAD частиц, составляющий 10 мкм или больше, 2 0 мкм или больше или 4 0 мкм или больше. Вкусоароматические частицы могут иметь размер MMAD частиц, составляющий 200 мкм или меньше, 150 мкм или меньше или 120 мкм или меньше. Вкусоароматические частицы могут иметь размер MMAD частиц от 2 0 мкм до 2 00 мкм или от 4 0 мкм до 12 0 мкм.Example 10. An inhalation article according to any of examples 1-9, wherein the inhalable powder comprises flavor particles. The flavor particles may have an MMAD particle size of 10 μm or more, 20 μm or more, or 40 μm or more. The flavor particles may have an MMAD particle size of 200 μm or less, 150 μm or less, or 120 μm or less. The flavor particles may have an MMAD particle size of 20 μm to 200 μm or 40 μm to 120 μm.

Пример 11. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-10, в котором вдыхаемый порошок содержит никотиновые частицы, имеющие размер MMAD частиц в диапазоне от 0,5 мкм до 10 мкм, или от 0,5 мкм до 5 мкм, и вкусоароматические частицы, имеющие размер MMAD частиц от 20 мкм до 200 мкм или от 50 мкм до 150 мкм.Example 11. An inhalation product according to any of examples 1-10, wherein the inhalable powder comprises nicotine particles having an MMAD particle size in the range of 0.5 μm to 10 μm, or 0.5 μm to 5 μm, and flavor particles having an MMAD particle size of 20 μm to 200 μm or 50 μm to 150 μm.

Пример 12. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-11, в котором капсула представляет собой полимерную или желатиновую капсулу, причем предпочтительно капсула представляет собой капсулу из ГПМЦ.Example 12. An inhalation article according to any of examples 1-11, wherein the capsule is a polymer or gelatin capsule, and preferably the capsule is a HPMC capsule.

Пример 13. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-12, в котором капсула представляет собой капсулу размера 1, размера 2, размера 3, размера 4 или размера 5 или капсулу размера с 1 по 4, или капсулу размера с 2 по 3, предпочтительно капсулу размера 3.Example 13. An inhalation article according to any of examples 1-12, wherein the capsule is a size 1, size 2, size 3, size 4 or size 5 capsule or a size 1 to 4 capsule or a size 2 to 3 capsule, preferably a size 3 capsule.

Пример 14. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-13, в котором корпус выполнен из целлюлозного материала, предпочтительно бумаги, плотной бумаги или картона, наиболее предпочтительно бумаги.Example 14. An inhalation product according to any of examples 1-13, wherein the housing is made of a cellulose material, preferably paper, thick paper or cardboard, most preferably paper.

Пример 15. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-14, в котором корпус содержит трубчатый элемент, выполненный из целлюлозного материала, предпочтительно бумаги, плотной бумаги или картона, наиболее предпочтительно бумаги.Example 15. An inhalation article according to any of examples 1-14, wherein the housing comprises a tubular element made of a cellulose material, preferably paper, thick paper or cardboard, most preferably paper.

Пример 16. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-15, в котором расположенный раньше по потоку конец корпуса закрыт посредством веерного складывания. Расположенный раньше по потоку конец корпуса ингалятора может быть открыт перед использованием, например, держателем ингалятора.Example 16. An inhaler device according to any of examples 1-15, wherein the upstream end of the housing is closed by a fan-shaped fold. The upstream end of the inhaler housing can be opened before use, for example, by using an inhaler holder.

Пример 17. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-16, в котором расположенный раньше по потоку конец трубчатого корпуса образует расположенный раньше по потоку конец приемника для капсулы.Example 17. An inhalation article according to any one of examples 1-16, wherein the upstream end of the tubular body forms the upstream end of the capsule receptacle.

Пример 18. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-17, в котором ингаляторное изделие содержит мундштучный элемент, размещенный на расположенном дальше по потоку конце корпуса.Example 18. An inhalation article according to any one of examples 1-17, wherein the inhalation article comprises a mouthpiece element located at the downstream end of the housing.

Пример 19. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-18, в котором мундштучный элемент образует расположенный дальше по потоку приемник для капсулы.Example 19. An inhalation article according to any one of examples 1-18, wherein the mouthpiece element forms a downstream receptacle for the capsule.

Пример 20. Ингаляторное изделие согласно любому из примеров 1-19, в котором ингаляторное изделие соединено с держателем. Держатель может быть выполнен с возможностью открывать закрытый расположенный раньше по потоку конец ингаляторного изделия. Держатель может быть выполнен с возможностью прокалывать капсулу, помещенную в приемник.Example 20. An inhalation device according to any of examples 1-19, wherein the inhalation device is connected to a holder. The holder may be configured to open a closed upstream end of the inhalation device. The holder may be configured to pierce a capsule placed in the receptacle.

Далее примеры будут дополнительно описаны со ссылкой на графические материалы, на которых:Below, the examples will be further described with reference to graphic materials, which:

Фиг. 1А представляет собой вид сбоку капсулы в соответствии с одним из вариантов осуществления.Fig. 1A is a side view of a capsule according to one embodiment.

Фиг. 1В представляет собой схематический вид сбоку капсулы с единственным проемом в соответствии с одним из вариантов осуществления.Fig. 1B is a schematic side view of a capsule with a single opening according to one embodiment.

Фиг. 2А представляет собой вид в изометрии ингаляторного изделия в соответствии с одним из вариантов осуществления.Fig. 2A is an isometric view of an inhalation article according to one embodiment.

Фиг. 2В представляет собой вид в поперечном разрезе капсулы, расположенной в ингаляторном изделии, представленном на Фиг. 2А, в соответствии с одним из вариантов осуществления.Fig. 2B is a cross-sectional view of a capsule located in the inhalation article shown in Fig. 2A, according to one embodiment.

Фиг. 3 представляет собой вид в поперечном сечении ингаляторного изделия и капсулы, представленных на Фиг. 2В, при использовании с держателем.Fig. 3 is a cross-sectional view of the inhaler article and capsule shown in Fig. 2B when used with a holder.

Фиг. 4 представляет собой вид в поперечном сечении ингаляторного изделия и капсулы, представленных на Фиг. 2В.Fig. 4 is a cross-sectional view of the inhaler article and capsule shown in Fig. 2B.

Капсула 20, содержащая вдыхаемый порошок 50, показана на Фиг. 1А и 1В. Капсула 20 содержит первый конец 21 и второй конец 22. Капсула 20 может содержать первый концевой колпачок 23 на первом конце 21 и второй концевой колпачок 24 на втором конце 22. Капсула 20 содержит трубчатую боковую стенку 25, проходящую между первым и вторым концами 21, 2 2 или между первым и вторым концевыми колпачками 23, 24. Каждый из первого и второго концевых колпачков 23, 2 4 капсулы может быть выполнен в форме полусферы, как показано. Капсула 20 содержит только единственный проем 30. Указанный единственный проем 30 проходит через трубчатую боковую стенку 25 капсулы 20.A capsule 20 containing an inhalable powder 50 is shown in Fig. 1A and 1B. The capsule 20 comprises a first end 21 and a second end 22. The capsule 20 may comprise a first end cap 23 on the first end 21 and a second end cap 24 on the second end 22. The capsule 20 comprises a tubular side wall 25 extending between the first and second ends 21, 2 2 or between the first and second end caps 23, 24. Each of the first and second end caps 23, 2 4 of the capsule may be made in the shape of a hemisphere, as shown. The capsule 20 comprises only a single opening 30. The said single opening 30 passes through the tubular side wall 25 of the capsule 20.

В некоторых вариантах осуществления указанный единственный проем 30 расположен ближе к первому концу 21, чем ко второму концу 22. Удаленность проема 30 может быть определена от средней точки 2 6 капсулы по измерению вдоль продольной оси А20 капсулы 20. Боковая стенка 25 капсулы имеет длину 25, а средняя точка 26 определяет половину длины L26. Каждый из первого и второго концевых колпачков 23, 24 имеет длину L23, L24 соответственно. Общая длина L20 капсулы 20 представляет собой длину боковой стенки L25 плюс длина L23 первого концевого колпачка 23 и длина L24 второго концевого колпачка.In some embodiments, said single opening 30 is located closer to the first end 21 than to the second end 22. The distance of the opening 30 can be determined from the midpoint 2 6 of the capsule by measuring along the longitudinal axis A20 of the capsule 20. The side wall 25 of the capsule has a length of 25, and the midpoint 26 defines half the length L26. Each of the first and second end caps 23, 24 has a length L23, L24, respectively. The total length L20 of the capsule 20 is the length of the side wall L25 plus the length L23 of the first end cap 23 and the length L24 of the second end cap.

Удаленность D30 проема 30 от средней точки 26 может быть определена как фактическое измеренное расстояние или как процентная доля длины в направлении одного из концов другого (например, «% в направлении первого конца»), рассчитанная как D30/L26. Единственный проем 30 может быть расположен на 0%-100% в направлении первого конца 21. Единственный проем 30 может быть расположен на 10% или больше, 25% или больше, 50% или больше или 75% или больше в направлении первого конца 21. Фактическая удаленность D30 проема 30 от средней точки 26 может быть выбрана на основании размера капсулы 20. В некоторых случаях капсула 2 0 представляет собой капсулу размера 1, размера 2, размера 3, размера 4 или размера 5, предпочтительно размера 3. Капсула 20 может иметь длину, составляющую приблизительно 11 мм, приблизительно 14 мм, приблизительно 16 мм, приблизительно 18 мм или приблизительно 19 мм. Стенка 25 капсулы может иметь длину, составляющую приблизительно 8 мм, приблизительно 10 мм, приблизительно 11 мм, приблизительно 12 мм или приблизительно 14 мм. Единственный проем 30 может быть расположен в 1 мм или больше, 3 мм или больше или 5 мм или больше в направлении первого конца 21 капсулы 20 по измерению от средней точки 26. Единственный проем 30 может быть расположен в 7 мм или меньше, 6 мм или меньше или 5 мм или меньше в направлении первого конца 21 капсулы 2 0 по измерению от средней точки 26. Единственный проем 30 может находиться в пределах 2 мм, в пределах 4 мм, в пределах 6 мм или в пределах 10 мм от первого конца 21 по измерению от первого конца 21 вдоль продольной оси А20 капсулы 20.The distance D30 of the opening 30 from the midpoint 26 may be determined as an actual measured distance or as a percentage of the length in the direction of one end of the other (e.g., "% in the direction of the first end"), calculated as D30/L26. The single opening 30 may be located at 0%-100% in the direction of the first end 21. The single opening 30 may be located at 10% or more, 25% or more, 50% or more, or 75% or more in the direction of the first end 21. The actual distance D30 of the opening 30 from the midpoint 26 may be selected based on the size of the capsule 20. In some cases, the capsule 20 is a capsule of size 1, size 2, size 3, size 4, or size 5, preferably size 3. The capsule 20 may have a length of approximately 11 mm, approximately 14 mm, approximately 16 mm, approximately 18 mm, or approximately 19 mm. The wall 25 of the capsule may have a length of approximately 8 mm, approximately 10 mm, approximately 11 mm, approximately 12 mm, or approximately 14 mm. The only opening 30 may be located at 1 mm or more, 3 mm or more, or 5 mm or more in the direction of the first end 21 of the capsule 20 as measured from the midpoint 26. The only opening 30 may be located at 7 mm or less, 6 mm or less, or 5 mm or less in the direction of the first end 21 of the capsule 2 0 as measured from the midpoint 26. The only opening 30 may be within 2 mm, within 4 mm, within 6 mm, or within 10 mm from the first end 21 as measured from the first end 21 along the longitudinal axis A20 of the capsule 20.

Ингаляторное изделие 10, содержащее капсулу 20, схематически показано на Фиг. 2А и 2 В. Ингаляторное изделие 10 имеет первый, расположенный дальше по потоку конец 11 и противоположный второй, расположенный раньше по потоку конец 12. Мундштучный элемент 2 00 расположен на расположенном дальше по потоку конце 11 ингаляторного изделия 10. Внешняя поверхность ингаляторного изделия 10 может быть образована, по меньшей мере частично, оберткой 13. Ингаляторное изделие 10 содержит корпус 100 ингалятора с трубчатой боковой стенкой 101. Корпус 100 ингалятора определяет внутреннюю часть, которая образует приемник 102 для размещения капсулы 20. Корпус 100 ингалятора дополнительно определяет продольную центральную ось А. Мундштучный элемент 200 проходит вдоль продольной центральной оси А. Мундштучный элемент 200 может быть по меньшей мере частично вставлен в корпус 100 ингалятора. Мундштучный элемент 200 имеет расположенный дальше по потоку конец 201 и расположенный раньше по потоку конец 202. Расположенный раньше по потоку конец 202 мундштучного элемента 200 размещен во внутренней части корпуса 100 ингалятора и образует расположенный дальше по потоку конец приемника 102 для капсулы.The inhalation article 10 containing the capsule 20 is shown schematically in Fig. 2A and 2B. The inhalation article 10 has a first, downstream end 11 and an opposite, second, upstream end 12. A mouthpiece element 200 is located at the downstream end 11 of the inhalation article 10. The outer surface of the inhalation article 10 may be formed, at least in part, by a wrapper 13. The inhalation article 10 comprises an inhaler housing 100 with a tubular side wall 101. The inhaler housing 100 defines an interior that forms a receptacle 102 for receiving a capsule 20. The inhaler housing 100 further defines a longitudinal central axis A. The mouthpiece element 200 extends along the longitudinal central axis A. The mouthpiece element 200 may be at least partially inserted into the inhaler housing 100. The mouthpiece element 200 has a downstream end 201 and an upstream end 202. The upstream end 202 of the mouthpiece element 200 is located in the interior of the housing 100 of the inhaler and forms the downstream end of the capsule receptacle 102.

Первый конец 21 капсулы 2 0 может быть ориентирован в направлении расположенного раньше по потоку конца 12 корпуса. Второй конец 22 может быть ориентирован в направлении дальше по потоку конца 11 корпуса. В некоторых вариантах осуществления указанный единственный проем 30 проходит через трубчатую боковую стенку 20 и расположен ближе к первому концу 21 капсулы 20 и расположенному раньше по потоку концу 12 ингаляторного изделия 10, чем ко второму концу 22 и расположенному дальше по потоку концу 11.The first end 21 of the capsule 20 may be oriented in the direction of the upstream end 12 of the housing. The second end 22 may be oriented in the direction downstream of the end 11 of the housing. In some embodiments, said single opening 30 passes through the tubular side wall 20 and is located closer to the first end 21 of the capsule 20 and the upstream end 12 of the inhalation article 10 than to the second end 22 and the downstream end 11.

Ингаляторное изделие 10 может использоваться с держателем 400, как показано на Фиг. 3. Держатель 400 может быть выполнен с возможностью открывания расположенного раньше по потоку конца 12 ингаляторного изделия 10. Держатель 400 может быть выполнен с возможностью обеспечения впуска 4 01 для воздуха для ингаляторного изделия 10. Держатель 4 00 может быть дополнительно выполнен с возможностью прокалывания капсулы 20. Держатель 4 00 может быть выполнен с возможностью обеспечения единственного проема 30 на боковой стенке 25 капсулы 20. Когда пользователь втягивает воздух через ингаляторное изделие для использования ингалятора, воздух может течь от впуска 401 для воздуха, через приемник 102, увлекать частицы сухого порошка из внутренней части капсулы 20 и течь через мундштучный элемент 200 и наружу из выпуска 211. Согласно одному варианту осуществления сухой порошок можно вдыхать из капсулы 20 при скорости потока воздуха, равной 5 мл/мин или меньше или 2 мл/мин или меньше.The inhalation article 10 can be used with a holder 400 as shown in Fig. 3. The holder 400 may be configured to open the upstream end 12 of the inhalation article 10. The holder 400 may be configured to provide an air inlet 4 01 for the inhalation article 10. The holder 4 00 may be further configured to pierce the capsule 20. The holder 4 00 may be configured to provide a single opening 30 on the side wall 25 of the capsule 20. When the user draws air through the inhalation article to use the inhaler, air may flow from the air inlet 401, through the receiver 102, entrain dry powder particles from the interior of the capsule 20 and flow through the mouthpiece member 200 and out the outlet 211. According to one embodiment, dry powder can be inhaled from the capsule 20 at an air flow rate of 5 ml/min or less or 2 ml/min or less.

Приемник 102 для капсулы может иметь ширину (диаметр) W102, которая меньше длины L20 капсулы 20 таким образом, что капсула 2 0 сохраняет свою ориентацию в приемнике 102 для капсулы. Первый конец 21 капсулы 20 ориентирован в направлении расположенного раньше по потоку конца 12, а второй конец 22 капсулы 20 ориентирован в направлении расположенного дальше по потоку конца 11 ингалятора 10. Как показано на Фиг. 4, у капсулы 20 может быть пространство для небольших перемещений (например, вибрации или вращений), но недостаточно пространства для того чтобы переворачиваться таким образом, чтобы концы менялись местами. Капсула имеет ширину (диаметр) W20. Ширина (диаметр) W102 приемника 102 для капсулы может быть на от 5% до 25% больше, от 8% до 22% больше или от 10% до 20% больше, чем ширина (диаметр) W20 капсулы 20.The capsule receptacle 102 may have a width (diameter) W102 that is smaller than the length L20 of the capsule 20 such that the capsule 20 maintains its orientation in the capsule receptacle 102. The first end 21 of the capsule 20 is oriented in the direction of the upstream end 12, and the second end 22 of the capsule 20 is oriented in the direction of the downstream end 11 of the inhaler 10. As shown in Fig. 4, the capsule 20 may have room for small movements (e.g., vibration or rotation), but insufficient space to turn over so that the ends change places. The capsule has a width (diameter) W20. The width (diameter) W102 of the receiver 102 for the capsule may be from 5% to 25% larger, from 8% to 22% larger, or from 10% to 20% larger than the width (diameter) W20 of the capsule 20.

ПРИМЕРEXAMPLE

Исследовали показатели доставки порошка капсул, имеющих единственный проем в различных положениях. Каждая капсула представляла собой капсулу размера 3 из ГПМЦ (имеющую общую длину 15,9±0,3 мм) и содержала 50 мг порошка, содержащего соль никотина и вкусоароматические частицы. Проемы делали иглой, имеющей диаметр 0,8 мм.The powder delivery performance of capsules with a single opening was studied in various positions. Each capsule was a size 3 HPMC capsule (with an overall length of 15.9±0.3 mm) and contained 50 mg of powder containing nicotine salt and flavor particles. The openings were made with a needle with a diameter of 0.8 mm.

Образец 1 представлял собой капсулу с единственным проемом в центре первого (расположенного раньше по потоку) конца.Sample 1 was a capsule with a single opening in the center of the first (downstream) end.

Образец 2 представлял собой капсулу с единственным проемом на боковой стенке, расположенным ближе к первому (расположенному раньше по потоку) концу. Проем Образца 2 находился в 13,6 мм от расположенного дальше по потоку конца или в 2,3 мм от расположенного раньше по потоку конца капсулы.Sample 2 consisted of a capsule with a single opening on the sidewall, located closer to the first (upstream) end. Sample 2's opening was located 13.6 mm from the downstream end or 2.3 mm from the upstream end of the capsule.

Образец 3 представлял собой капсулу с единственным проемом на боковой стенке, расположенным ближе ко второму (расположенному дальше по потоку) концу. Проем Образца 3 находился в 2,5 мм от расположенного дальше по потоку конца капсулы.Sample 3 consisted of a capsule with a single opening on the side wall, located closer to the second (downstream) end. The opening in Sample 3 was located 2.5 mm from the downstream end of the capsule.

Образцы испытывали путем помещения капсулы в приемник для капсулы ингаляторного изделия и втягивания воздуха через ингаляторное изделие. Профиль втягивания воздуха имитировал курение сигареты с втягиванием 80 мл воздуха в течение 2 секунд (одна затяжка), 12 раз. Измеряли количество доставляемого порошка за 12 затяжек. Результаты показаны в ТАБЛИЦЕ 1 ниже.The samples were tested by placing the capsule into the capsule receptacle of the inhaler device and drawing air through the device. The air-drawing profile simulated cigarette smoking, drawing 80 ml of air for 2 seconds (one puff), 12 times. The amount of powder delivered per 12 puffs was measured. The results are shown in TABLE 1 below.

Наблюдали, что единственный проем в боковой стенке вблизи расположенного раньше по потоку конца доставлял почти такое же количество порошка, что и проем, расположенный по центру расположенного раньше по потоку конца. Разница в доставке порошка между Образцом 1 и Образцом 2 не была статистически значимой. Неожиданно увидели, что единственный проем в боковой стенке вблизи расположенного раньше по потоку конца доставлял порошок намного более эффективно, чем единственный проем в боковой стенке вблизи расположенного дальше по потоку конца.It was observed that a single opening in the sidewall near the upstream end delivered almost the same amount of powder as an opening located in the center of the upstream end. The difference in powder delivery between Sample 1 and Sample 2 was not statistically significant. Surprisingly, it was found that a single opening in the sidewall near the upstream end delivered powder much more efficiently than a single opening in the sidewall near the downstream end.

Claims

1. An inhalation product containing:

a housing having an upstream end and a downstream end, a capsule receptacle, and an airflow path extending from the capsule receptacle to an opening at the downstream end; and

a capsule located inside a capsule receptacle, the capsule containing:

first end and second end;

a tubular side wall extending between the first and second ends;

a single opening in the capsule passing through the tubular side wall; and

an inhalable powder located inside a capsule,

wherein said first end is oriented in the direction of the end of the housing located closer to the air flow, and the single opening is located closer to said first end than to said second end.

2. The article according to claim 1, wherein each of the first and second ends comprises a hemisphere.

3. The article according to any one of paragraphs 1-2, in which the capsule has a diameter, and the capsule receptacle has a diameter that is no more than 25% of the diameter of the capsule.

4. An article according to any one of paragraphs 1-3, in which the single opening is located at a distance of from 2 to 10 mm from said first end as measured along the longitudinal axis of the capsule.

5. An article according to any one of paragraphs 1-4, in which the single opening has an area of from 0.2 to 1.5 mm ² .

6. The article according to any one of paragraphs 1-5, wherein the inhaled powder contains nicotine.

7. The article according to any one of paragraphs 1-6, in which the inhalable powder contains nicotine particles having a size with a mass-median aerodynamic diameter in the range from 0.5 to 10 μm.

8. The product according to any one of paragraphs 1-7, wherein the inhaled powder contains flavor particles.

9. The article according to any one of paragraphs 1-8, in which the capsule is a polymer capsule.

10. An article according to any one of paragraphs 1-9, wherein the capsule has a length of 11 or 14 mm, or 16 mm, or 18 mm, or 19 mm, and the side wall of the capsule has a length of 8 or 10 mm, or 12 mm, or 14 mm.

11. An article according to any one of paragraphs 1-10, in which the body is made of a cellulose material.

12. An article according to any one of paragraphs 1-11, in which the body comprises a tubular element made of a cellulose material.

13. An article according to any one of paragraphs 1-12, in which the end of the tubular body located closer to the air flow forms the distal end of the capsule receptacle.

14. The article according to any one of paragraphs. 1-13, in which the inhalation article comprises a mouthpiece element located at the downstream end of the housing.

15. An article according to any one of claims 1 to 14, wherein the mouthpiece element forms a downstream end of the capsule receptacle.