RU2846592C2 - Биологически активная добавка - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к области биологически активных добавок (БАД). БАД состоит из спирулины, L-аргинина, коэнзима Q10, витамина D3 и цитрата калия. При этом массовое соотношение спирулина : L-аргинин : коэнзим Q10 : витамин D3 : цитрат калия составляет 150-450 : 75-85 : 8-12 : 1,5-2,5 : 15-75 соответственно. Изобретение позволяет получить БАД, которая улучшает микроциркуляцию крови, стимулирует выработку оксида азота, снижает артериальное давление и нормализует биохимические параметры крови, способствует расширению сосудов, улучшает и поддерживает обменные процессы, улучшает антиоксидантный статус в крови, нормализует индекс массы тела, улучшает общее самочувствие и восполняет дефицит жизненно важных макро- и микроэлементов. БАД используют для профилактики сердечно-сосудистых и нейродегенеративных заболеваний, заболеваний щитовидной железы, симптомов хронической усталости, вялости, сухости кожи, заболеваний опорно-двигательной системы и заболеваний, вызванных неправильным питанием. 5 з.п. ф-лы, 3 ил., 7 табл.

Description

Изобретение относится к области биологически активных добавок, которые улучшают микроциркуляцию крови, стимулируют выработку оксида азота (NO), снижают артериальное давление и нормализуют биохимические параметры крови (триглицериды, ЛПНП, общий холестерин, ЛПВП), способствуют расширению сосудов, улучшают энергообмен в клетках, поддерживают обменные процессы, улучшают антиоксидантный статус в крови, снижают окислительный стресс, нормализуют индекс массы тела, улучшают общее самочувствие и повышают уровень энергии, восполняют дефицит жизненно важных макро- и микроэлементов, а также используются для профилактики сердечно-сосудистых и нейродегенеративных заболеваний, в т.ч. гипертонии, инфаркта миокарда, атеросклероза (холестериновые бляшки), тромбоза (застой кровотока и гиперкоагуляция), инсульта, болезни Альцгеймера, заболеваний щитовидной железы, вызванных дефицитом йода, симптомов хронической усталости, вялости, сухости кожи, увеличения массы тела, заболеваний опорно-двигательной системы, включая остеопороз, заболеваний, вызванных неправильным питанием, в т.ч. следствий/состояний от неправильного питания (низкая активность иммунной системы, низкая эффективность антиоксидантной системы, гипокалиемия, гипернатриемия, дефицит жирорастворимых витаминов, дефицит микроэлементов, неудовлетворительный липидный профиль (преобладание ЛПНП, ЛПОНП над ЛПВП)).

Предшествующий уровень техники

Известна биологически активная добавка под торговым наименованием «Спирулина ВЭЛ» производства НПО Экология питания (Россия, https://ecopit.ru/prod/spirulina) в форме таблеток, содержащая микроводоросль Спирулина (Spirulina platensis), известную во всем мире как природное средство для укрепления иммунитета, дополнительный источник фикоцианинов и бета-каротина. Фикоцианин - сильный природный иммуностимулятор, он стимулирует основные части иммунной системы - стволовые клетки костного мозга, макрофаги, Т-клетки и естественные клетки-киллеры, селезенку и вилочковую железу. БАД Спирулина применяется для восполнения витаминно-минеральной недостаточности, нормализации обмена веществ и снижения уровня холестерина в крови, повышения сопротивляемости организма к инфекциям, стабилизации веса, продления молодости. Профилактика атеросклероза, анемии, болезней печени, почек, диабета, ожирения, заболеваний сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечных, инфекционных заболеваний Укрепляет иммунитет. Способствует улучшению функционального состояния иммунной системы и снижению риска развития простудных инфекционных заболеваний (пишет, что страница не найдена).

Также известна биологически активная добавка под торговым наименованием «Спирулина ВЭЛ + селен» производства НПО Экология питания (Россия, https://ecopit.ru/prod/spiralina-vel-selen) в форме таблеток, содержащая микроводоросль Спирулина (Spirulina platensis) и отличающаяся дополнительным содержанием селенопирана - органического источника селена. Селен - мощный антиоксидант, он препятствует процессу перекисного окисления в клеточных мембранах, не допуская дегенеративных изменений важнейших биомолекул клеток (белков, липидов, нуклеиновых кислот), и замедляет тем самым процессы старения организма. Селен увеличивает образование и активность таких защитников иммунной системы, как Т-лимфоциты, антитела, макрофаги, интерферон.

Однако до сих пор существует потребность в создании биологически активной добавки, в состав которой входил бы наиболее чистый (с точки зрения гигиенических и микробиологических параметров) порошок спирулины с большим количеством фикоцианинов, а также такие биологически активные вещества как L-аргинин, коэнзим Q10, витамин D3 и калий, которые способны взаимоусиливать комплексный эффект, оказывающийся на сердечно-сосудистую систему и общее самочувствие в целом

Сущность изобретения

В первом аспекте изобретение относится к биологически активной добавке, содержащей спирулину, L-аргинин, коэнзим Q10, витамин D3 и цитрат калия.

В варианте выполнения изобретения массовое соотношение спирулина : L-аргинин : коэнзим Q10 : витамин Д3 : цитрат калия может составлять (150-450):(75-85):(8-12):(1,5-2,5):(15-75) соответственно.

В варианте выполнения изобретения массовое соотношение спирулина : L-аргинин : коэнзим Q10 : витамин D3 : цитрат калия может составлять 250:81,22:10,2:1,95:70,23 соответственно.

В варианте выполнения изобретения биологически активная добавка может находиться в форме капсулы.

В варианте выполнения изобретения капсула может содержать, мг/капсула: спирулина (150-300), L-аргинин (75-85), коэнзим Q10 (8-12), витамин D3 (1,5-2,5), цитрат калия (15-75).

В варианте выполнения изобретения капсула может содержать, мг/капсула: спирулина около 250, L-аргинин около 81,22, коэнзим Q10 около 10,2, витамин D3 около 1,95, цитрат калия около 70,23.

В варианте выполнения изобретения капсула может содержать, мг/капсула: спирулина 250, L-аргинин 81,22, коэнзим Q10 10,2, витамин D3 1,95, цитрат калия 70,23.

В варианте выполнения изобретения спирулина представляет собой порошок Arthrospira platensis.

Краткое описание чертежей

На Фигуре 1 представлены экспериментальные данные для супероксиддисмутазы.

На Фигуре 2 представлены экспериментальные данные для глутатионпероксидазы.

На Фигуре 3 представлены экспериментальные данные для популяции лимфоцитов.

Описание изобретения

Общие сведения об изобретении

Спирулина, также известная как Spirulina platensis или Arthrospira platensis, представляет собой сине-зеленую водоросль, произрастающую в водах с высокой соленостью. Она характеризуется высоким содержанием белков (65-70% по сухой массе), а также наличием незаменимых аминокислот, витамина В12, минералов, фотосинтетических пигментов, имеющих высокую фармакологическую значимость, таких как хлорофиллы, фиколбилинпротеиды (синие фикоцианины и красные фикоэритрины), и других биологически активных веществ. Наличие перечисленных компонентов ассоциировано с большим интересом к A. platensis со стороны медицинского и косметического сообществ, а также сферы производства пищевых добавок. В частности, проведены преклинические и клинические исследования A. platensis, результаты которых показали, что спирулина может эффективно бороться с аллергическим ринитом, снижать количество липопротеинов низкой и очень низкой плотности (ЛПНП и ЛПОНП), поддерживать рост полезной микрофлоры кишечника, оказывать противоопухолевую, противовоспалительную, антигипертензивную, антиоксидантную активность, а также снижать эндотелиальную дисфункцию (de Freitas Brito A. et al. Supplementation with Spirulina platensis modulates aortic vascular reactivity through nitric oxide and antioxidant, 2019). Источником спирулины может быть порошок (высушенный измельченный материал) или сухой / жидкий экстракты спирулины (водный; водно-спиртовой; масляный; полученные с использованием органических растворителей; полученные последовательным экстрагированием, в том числе различной полярности).

Ежедневный прием A. platensis способствует расслаблению сосудов дозозависимым образом путем повышения уровня эндотелиального фактора NO в крови (оксид азота (II)). Это обусловлено тем, что вещества в составе спирулины, такие как фикоцианины, увеличивают экспрессию эндотелиальной NO-синтазы (eNOS) и конститутивно повышают биодоступность NO в организме (Huang Z. X. et al. Protective effects of polysacchride of Spirulina platensis and Sargassum thunbeergii on vascular of alloxan induced diabetic rats, 2005; Freitas Brito A. et al., 2019; El-Shall N. A. et al. Potential of Spirulina platensis as a feed supplement for poultry to enhance growth performance and immune modulation, 2023).

Молекула NO задействована во многих физиологических процессах, которые, помимо гомеостаза сосудов, включают иммунный ответ, улучшают когнитивные функции и метаболизм (Pappas G., Wilkinson М. L., Gow A. J. Nitric oxide regulation of cellular metabolism: Adaptive tuning of cellular energy, 2022). Она синтезируется из L-аргинина - основной аминокислоты, которая присутствует во всех физиологических жидкостях человека. Синтез NO происходит при помощи фермента NO-синтазы во всех клетках млекопитающих, включая эндотелиальные клетки, макрофаги, нейрональные клетки, мышечные клетки и другие. Существует три изоформы NO-синтазы: нейрональная, индуцибельная и эндотелиальная (Wu G. et al. Role ofL-arginine in nitric oxide synthesis and health in humans, 2021). На клеточном уровне NO регулирует активность митохондрий - клеточных станций по выработке энергии. В частности, она способствует увеличению выработки АТФ - молекулы, играющей ключевую роль в обмене энергии, и снижает потребление кислорода, необходимого для ее синтеза (Pappas et al., 2022; Wynne A. G., Affourtit C. Nitrite lowers the oxygen cost of ATP supply in cultured skeletal muscle cells by stimulating the rate of glycolytic ATP synthesis, 2022).

Помимо увеличения выработки NO, фикоцианин также обладает высокой антиоксидантной активностью и эффективно нейтрализует активные формы кислорода (Huang et al., 2005; Freitas Brito A. et al., 2019). Это, в свою очередь, позволяет снизить утомляемость во время физических нагрузок (Gurney Т., Spendiff О. Algae supplementation for exercise performance: current perspectives and future directions for spirulina and chlorella, 2022). Так, при приеме спирулины быстрее восстанавливается нормальный сердечный ритм и снижается пороговый уровень лактата (Kalpana K. et al. Impact of spirulina on exercise induced oxidative stress and post exercise recovery heart rate of athletes in comparison to a commercial antioxidant // Food Nutr J. - 2017. - T. 2. - №. 4. - C. 139.). Также спирулина способствует увеличению активности фермента супероксиддисмутазы и концентрации глутатионпероксидазы в крови - ферментов, защищающих организм от активных форм кислорода. Помимо этого, снижается уровень маркеров оксидативного стресса: малондиальдегида и лактатдегидрогеназы (Lu Н. К. et al. Preventive effects of Spirulina platensis on skeletal muscle damage under exercise-induced oxidative stress, 2006; Kalafati M. et al. Ergogenic and antioxidant effects of spirulina supplementation in humans, 2010). Приведенные данные указывают на антиоксидантные свойства спирулины, которые увеличивают толерантность организма к окислительному стрессу и повышают выносливость во время физических нагрузок.

Авторами изобретения была разработана биологически активная добавка, в состав которой вошел порошок спирулины (предпочтительно 250 мг/капсула) в виде Spirulina Safe® (Robertet, Франция), полученная биотехнологическим путем. Она представляет собой мелкодисперсный порошок от светло-зеленого до темно-зеленого оттенков микроводоросли Arthrospira platensis, полученной методами культивирования в биореакторе и лиофильнойсушки. Уникальная технология производства позволяет сохранить фикоцианины при культивировании спирулины в стабильной форме, гарантируя высокую концентрацию не не только активного фикоцианина, но также белка и других пигментов-антиоксидантовпрепятствует накоплению ксенобиотиков из окружающей среды и сохраняет микробиологическую чистоту ввиду культивирования спирулины в изолированных условиях производства (при производстве отсутствует контакт с окружающей средой).

Применение биологически активной добавки по изобретению улучшает микроциркуляцию крови, стимулирует выработку оксида азота (NO), снижает артериальное давление и нормализует биохимические параметры крови (триглицериды, ЛПНП, общий холестерин, ЛПВП). Взаимное усиленное (синергетическое) действие активных компонентов БАД способствует расширению сосудов, улучшает энергообмен в клетках, поддерживает обменные процессы, улучшает антиоксидантный статус в крови, снижает окислительный стресс, нормализует индекс массы тела, улучшает общее самочувствие и повышает уровень энергии, восполняет дефицит жизненно важных микро- и микроэлементов. Такие активные вещества подходят для профилактики сердечнососудистых и нейродегенеративных заболеваний, в т.ч. гипертонии, инфаркта миокарда, атеросклероза (холестериновые бляшки), тромбоза (застой кровотока и гиперкоагуляция), инсульта, болезни Альцгеймера; заболеваний щитовидной железы, вызванных дефицитом йода; симптомов хронической усталости, вялости, сухости кожи, увеличения массы тела, заболеваний опорно-двигательной системы, включая остеопороз; заболеваний, вызванных неправильным питанием, в т.ч. следствий/состояний от неправильного питания: низкая активность иммунной системы, низкая эффективность антиоксидантной системы, гипокалиемия, гипернатриемия, дефицит жирорастворимых витаминов, дефицит микроэлементов, неудовлетворительный липидный профиль (преобладание ЛПНП, ЛПОНП над ЛПВП).

Коммерчески доступная спирулина, в основном, поставляется из зон Азиатско-Тихоокеанского региона. Помимо Robertet Group спирулину также производит компания JiaHerb (КНР). По сравнению со Spirulina Safe®, концентрация которой по сухой массе составляет от 92% до 100%, Jiaherb производит 60% порошок спирулины. Стандартизация производится исключительно по белку - по фикоцианину стандартизация отсутствует. Компания Swedlight АВ (Швеция) также производит порошок спирулины без стандартизации по фикоцианину. Другая компания - NATURAL INGREDIENTS (Франция), стандартизирует порошок спирулины по фикоцианину, тем не менее, его концентрация меньше, чем в Spirulina Safe®, - 12% по сравнению с Spirulina Safe® >15%.

Наряду со спирулиной, в БАД представлены L-аргинин (предпочтительно 81,22 мг/капсула), коэнзим Q10 (CoQIO; предпочтительно 10,2 мг/капсула), витамин D3 (холекальциферол; предпочтительно 1,95 мг/капсула) и калий (цитрат калия; предпочтительно 70,23 мг/капсула), которые имеют схожие со спирулиной свойства как по-отдельности, так и в комплексе друг с другом. Рекомендуемая дозировка: предпочтительно 4 капсулы в день.

Коммерчески доступный порошок спирулины может характеризоваться чистотой от 50% до 100%, L-аргинин - от 95% до 101%, коэнзим Q10 - от 95% до 101%, витамин D3 - от 85000 МЕ/г до 125000 МЕ/г активного вещества, калий - от 35% до 40%.

L-аргинин является прекурсором NO. В связи с этим для эффективной работы NO-синтазы и синтеза NO необходимо достаточное количество внеклеточного L-аргинина. В разработанном БАД прием L-аргинина улучшает выработку NO эндотелиальными клетками у людей с повышенным риском развития атеротромбоза и людей с подтвержденным атеротромбозом.

Другое вещество - CoQ10 - вносит вклад в антиоксидантный эффект путем прямого взаимодействия со свободными радикалами или действует опосредованно - активирует (восстаналивает) α-токоферол и аскорбат для их прямой работы. На клеточном уровне CoQ10 запасается в митохондриях, лизосомах, аппарате Гольджи и плазматической мембране. Была показана связь между снижением уровня CoQ10 и развитием нарушений сердечно-сосудистой системы - до 75% пациентов с ишемической болезнью сердца характеризуются недостатком CoQ10. Долгосрочный прием CoQ10, напротив, предотвращает развитие симптомов сердечной недостаточности, уменьшает количество побочных действий и смертельных случаев от нарушений сердечно-сосудистой системы.

Витамин D3 также защищает сердечно-сосудистую систему - снижает артериальное давление и активность ренин-ангиотензиновой системы, улучшает работу эндотелия, снижает окислительный стресс. В частности, было показано, что через рецептор витамина D, с которым связывается витамин D3, опосредуются внутриклеточные пути, приводящие к активации эндотелиальной NO-синтазы.

Для трех перечисленных компонентов - L-аргинина, CoQ10 и витамина D3 выявлена и доказана синергическая активность относительно увеличения активности эндотелиальной NO-синтазы и синтеза NO как in vitro на клеточных линиях эндотелиоцитов и кардиомиоцитов, так и in vivo на крысиных моделях, что проиллюстрировано во включенных в настоящее описание экспериментальных примерах. Также комплекс привел к снижению активации онкогена р53 и продукции активных форм кислорода.

Калий является макроэлементом, поддерживающим бесперебойную работу натрий-калиевого насоса, благодаря функционированию которого, обеспечивается нормальное состояние нервной и сердечно-сосудистой систем. В частности, показано, что при приеме калия снижается артериальное давление, что особенно важно для людей с гипертензией сосудов. При этом снижение артериального давления сильнее проявляется у людей с гипертензией сосудов, чем у людей с нормальным артериальным давлением. В разработанном БАД калий представлен в форме цитрата калия.

Таким образом, в первом аспекте настоящее изобретение относится к биологически активным добавкам, содержащим комбинацию L-аргинин, коэнзим Q10, витамин D3, более конкретно, комбинацию L-аргинин, коэнзим Q10, витамин D3, дополненную источником калия, более конкретно, комбинацию L-аргинин, коэнзим Q10, витамин D, дополненную источником калия, таким как цитрат калия, и порошок спирулины.

Порошок спирулины может представлять собой порошок Spirulina platensis, такой как коммерчески доступный порошок Spirulina platensis, такой как Spirulina Safe®.

В варианте выполнения изобретения массовое соотношение порошок спирулины : L-аргинин : коэнзим Q10 : витамин D3 : цитрат калия может составлять (150-450):(75-85):(8-12):(1,5-2,5):(15-75) соответственно, более конкретно (220-280):(77-83): (9-11):(1,7-2,3):(67-73) соответственно. В варианте выполнения изобретения массовое соотношение порошок спирулины: L-аргинин : коэнзим Q10 : витамин D3 : цитрат калия может составлять около 250 : около 81,22 : около 10,2 : около 1,95 : около 70,23 соответственно, более конкретно 250:81,22:10,2:1,95:70,23 соответственно.

В варианте выполнения изобретения биологически активная добавка может находиться в форме капсулы, например, желатиновой или растительной капсулы.

В варианте выполнения изобретения капсула может содержать, мг/капсула: порошок спирулины (150-450), L-аргинин (75-85), коэнзим Q10 (8-12), витамин D3 (1,5-2,5), цитрат калия (15-75), более конкретно (220-280), (77-83), (9-11), (1,7-2,3), (67-73) соответственно, более конкретно (240-260), (81-82), (10,0-10,5), (1,9-2,0), (7-71) соответственно. В варианте выполнения изобретения капсула может содержать, мг/капсула: порошок спирулины около 250, L-аргинин около 81,22, коэнзим Q10 около 10,2, витамин D3 около 1,95, цитрат калия около 70,23. Более конкретно 250 мг, 81,22 мг, 10,2 мг, 1,95 мг, 70,23 мг соответственно.

В варианте выполнения изобретение также относится к биологически активным добавкам, которые улучшают микроциркуляцию крови, стимулируют выработку оксида азота (NO), снижают артериальное давление и нормализуют биохимические параметры крови (триглицериды, ЛПНП, общий холестерин, ЛПВП), способствуют расширению сосудов, улучшают энергообмен в клетках, поддерживают обменные процессы, улучшают антиоксидантный статус в крови, снижают окислительный стресс, нормализуют индекс массы тела, улучшают общее самочувствие и повышают уровень энергии, восполняют дефицит жизненно важных макро- и микроэлементов, а также используются для профилактики сердечно-сосудистых и нейродегенеративных заболеваний, в т.ч. гипертонии, инфаркта миокарда, атеросклероза (холестериновые бляшки), тромбоза (застой кровотока и гиперкоагуляция), инсульта, болезни Альцгеймера; заболеваний щитовидной железы, вызванных дефицитом йода; симптомов хронической усталости, вялости, сухости кожи, увеличения массы тела; заболеваний опорно-двигательной системы, включая остеопороз; заболеваний, вызванных неправильным питанием, в т.ч. следствий/состояний от неправильного питания (низкая активность иммунной системы, низкая эффективность антиоксидантной системы, гипокалиемия, гипернатриемия, дефицит жирорастворимых витаминов, дефицит микроэлементов, неудовлетворительный липидный профиль (преобладание ЛПНП, ЛПОНП над ЛПВП)).

Далее изобретение будет описано в деталях с акцентом на достигаемые технические результаты, которые не только указаны в явном виде, но и могут быть выведены специалистами в данной области из представленных экспериментальных данных.

Мукозальный барьер

Мукозальный барьер отделяет организм от окружающей среды и антигенов, поступающих извне. Находясь на передовой линии защиты организма, он образован эпителиальными клетками и веществами, которые они секретируют. Мукозальные барьеры располагаются на протяжении всего желудочно-кишечного тракта, дыхательных и мочеполовых путей. Они представляют собой не изолированные оболочки, а полупроницаемые мембраны, селективно пропускающие вещества, необходимые организму. Вещества транспортируются через клетки, соединенные плотными контактами. Клетки характеризуются полярностью, за счет которой достигается направленный транспорт веществ.

Эпителиальные клетки в составе мукозального барьера секретируют вещества, несущие защитную функцию для организма. В частности, в кишечнике клетки Панета и бокаловидные клетки выделяют антимикробные пептиды и муцин соответственно. Муцин выстилает кишечную стенку, защищая клетки от прямого взаимодействия с микроорганизмами и частицами пищи. К таким веществам также относится и NO - он регулирует кровоток в области мукозального барьера, предотвращает прикрепление лейкоцитов, ингибирует активацию тучных клеток и стимулирует секрецию муцина.

Помимо приведенных функций, за счет которых достигается поддержание мукозального барьера, NO также вносит значимый вклад в мукозальный иммунный ответ, локально формирующийся на слизистых оболочках. В частности, при распознавании бактерий дендритными клетками происходит активация NO-синтазы, за счет чего выделяется большое количество NO. Это, в свою очередь, стимулирует переключение В-лимфоцитов на синтез иммуноглобулинов А-типа (IgA) и защиту организма от патогенных микроорганизмов). Изучилось влияние спирулины на уровень IgA в слюне человека и показали, что она увеличивает синтез данного типа иммуноглобулинов, что указывает на роль водоросли в мукозальном иммунитете.

Авторами настоящего изобретения было проведено обширное исследование маркеров мукозального ответа в крови, и обнаружено, что композиция спирулины, L-аргинина, CoQ10, витамина D3 и калия способствует укреплению мукозального иммунитета и обладает синергизмом. Анализ производился по следующим параметрам:

1. Антиоксидатная защита (супероксиддисмутаза (СОД) и глутатионпероксидаза (ГП)) - предохранение плазматических мембран от окисления, улучшение барьерных свойств эпителиальных клеток в составе мукозального барьера;

2. Нормализация минерального состава (магний, железо, цинк) - поддержание работы иммунной системы и обмена веществ в целом;

3. Динамика популяций лимфоцитов (абсолютное значение лимфоцитов, Т-лимфоцитов, Т-хелперов, Т-цитотоксических клеток, В-лимфоцитов) - снижение патогенной нагрузки на организм.

Был проведен тест биологически активной добавки со спирулиной с участием 11 человек (3 мужчины и 8 женщин). Средний возраст участников составил 34.6 лет (минимум 25, максимум 50 лет). Участники применяли биологически активную добавку согласно инструкции по применению, по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении трех недель.

Перед началом и по окончании тестирования были собраны данные анализа крови по следующим показателям: Железо (мкмоль/л), Цинк (мкг/мл), Магний (мкмоль/л), Супероксиддисмутаза (ед/г Hb), Глутатионпероксидаза (ед/г Hb), Лимфоциты (кл/мл), Т-лимфоциты (кл/мл), Т-хелперы (кл/мл), Т-цитотоксические лимфоциты (кл/мл), В-лимфоциты (кл/мл).

Образцы крови отбирали в утреннее время натощак, анализировали в одной авторизованной лаборатории.

Результаты обрабатывали при помощи стандартного функционала для статистической обработки MS Excel, а также программного пакета SPSS Statistica.

Антиоксидантная система

В результате исследования было показано, что при приеме разработанного БАД у 5/10 и 7/11 респондентов увеличивалась концентрация СОД и ГП соответственно (данные в Таблице №1 и на Фигурах 1, 2), что свидетельствует о наличии положительной корреляции между приемом БАД и уровнем антиоксидантной защиты и синергизме.

Раннее, ученые Lu et al. исследовали влияние приема спирулины на работу антиоксидантной системы - после физических нагрузок Целью исследования было показать превентивное действие спирулины на разрушение мышечной ткани, но не на укрепление мукозального барьера или иммунитета, в отличие от настоящего изобретения (Lu et al, 2010). Авторами статьи было показано увеличение содержания СОД и ГП после трехнедельного приема спирулины - от 1324.09±131.13 до 1852.45±203.98 и 29.01±5.18 до 33.86±3.27 соответственно; забор крови проводился спустя 30 минпосле тренировки. Стоить отметить, что исследование проводилосьна спортсменах, у которых данные показатели в целом выше, чем у людей, не практикующих регулярные физические нагрузки. Несмотря на то, что в тестировании эффективности настоящего изобретения принимали участие обычные люди, при приеме разработанного БАД концентрация ГП увеличилась от 74,89±12,23 до 81,31±12,22, что указывает на преимущество Spirulina Safe® перед обычным белком спирулины и уникальную синергическую активность компонентов (данные в Таблице №1 и на Фигурах 1, 2).

Увеличение активности антиоксидантной системы способствует защите клеточных мембран от окисления и предотвращает нарушение целостности эпителиальных клеток в составе мукозального барьера. Дополнительную защиту оказывает CoQ10 - он присутствует в митохондриальных мембранах почти всех тканей человека и необходим для корректной работы дыхательной цепи. Он также играет роль в регенерации таких антиоксидантов, как α-токоферол и аскорбат, способствуя увеличению концентрации активных антиоксидантов в крови.

Минеральный состав

Помимо увеличения работы антиоксидантной системы, у респондентов также было отмечена нормализация содержания таких минералов, как магний, железо и цинк - у 9/11 респондентов концентрация магния увеличилась в пределах нормы, у 7/11 респондентов концентрация железа увеличилась в пределах нормы, у 5/11 респондентов концентрация цинка увеличилась в пределах нормы, при этом у одного респондента концентрация цинка пришла в норму, изначально находясь в области повышенных значений (данные в Таблице №2).

Магний регулирует иммунную систему, влияя на клетки врожденного и адаптивного иммунитета. Дефицит магния активирует фагоциты, гранулоциты и эпителиоциты, увеличивает уровень цитокинов, способствуя таким образом развитию воспаления. Низкий уровень магния вносит вклад в патофизиологию многих хронических заболеваний и увеличивает реактивность ответа на иммунологические нарушения.

Железо играет важную роль в поддержании здоровой микробиоты и барьерной функции кишечника. В свою очередь, это способствует нормальному функционированию кишечника и поддержанию мукозального барьера.

Эффективность другого микроэлемента - цинка, в модуляции иммунной системы характеризуется улучшением реакции на патогены, снижением воспалительных процессов и нивелированием атопических и аллергических реакций. Цинк быстро метаболизируется и имеет ограниченное место хранения в организме. Это обуславливает его положительное влияние на мукозальный иммунитет.

Магний и железо являются лидирующими минералами в составе спирулины (3,7 мг/г и 1,7 мг/г сухой массы спирулины соответственно). Цинк занимает четвертое место в минеральном составе и представлен в количестве 70 мкг/г сухой массы спирулины. Их содержание в составе Spirulina Safe® способствовало нормализации минерального состава у респондентов. В свою очередь, наряду с усилением антиоксидантной защиты, это также вносит вклад в поддержание мукозального иммунитета.

Лимфоцитарный состав

В поддержании иммунной системы участвует большое количество клеток врожденного и адаптивного иммунитета, передающих друг другу сигналы в виде молекул, которые воспринимаются рецепторами на мембранах клеток. Среди Т-лимфоцитов выделяют CD4+ Т-хелперы и CD8+ Т-цитотоксические клетки. Т-хелпер распознает антигены на поверхности антигенпрезентирующих (АПГ) клеток, что в свою очередь запускает каскад иммунного ответа. Одной из клеток, с которой взаимодействует Т-хелпер, является цитотоксический Т-лимфоцит. Он, в свою очередь, уничтожает клетки, пораженные вирусами и бактериями, а также опухолевые клетки.

Основной функцией В-лимфоцитов является выработка антител, которые используются иммунной системой в качестве идентификации и последующей элиминации чужеродных агентов и пораженных клеток организма. Одной из популяций В-лимфоцитов являются плазматические клетки памяти, которые необходимы для быстрого синтеза антител при повторном заражении.

При приеме разработанного БАД было показано, что популяции лимфоцитов, в частности абсолютное значение лимфоцитов, Т-лимфоцитов, Т-хелперов, Т-цитотоксических клеток и В-лимфоцитов, нормализовалось у 10/11, 10/11, 10/11, 8/11, 9/11 респондентов соответственно. Это указывает на снижение патогенной нагрузки, что подтверждает усиление мукозального барьера (данные в Таблицах №3а, 3б и на Фигуре 3).

Таким образом, авторы изобретения показали инновационную активность БАД в укреплении мукозального барьера и мукозального иммунитета. Она характеризуется 1) защитой плазматических мембран клеток от окисления посредством усиления работы антиоксидантной системы и, как следствие, препятствованием нарушения целостности барьера, 2) нормализацией минерального состава организма, в частности содержания магния, железа и цинка, которые участвуют в поддержании корректной работы как всей иммунной системы, так и мукозального иммунитета в частности, 3) снижением патогенной нагрузки на организм и косвенным усилением мукозального иммунитета, 4) синергизмом взаимодействия активных веществ.

В Таблице №4 представлены экспериментальные данные о влиянии приема БАД на работу антиоксидантной системы.

В Таблице №5 представлены экспериментальные данные по влиянию приема БАД на макро- и микроэлементный состав.

В Таблице №6 представлены экспериментальные данные о влиянии приема БАД на лимфоцитарный состав.

Claims (8)

1. Биологически активная добавка, состоящая из спирулины, L-аргинина, коэнзима Q10, витамина D3 и цитрата калия, где массовое соотношение спирулина : L-аргинин : коэнзим Q10 : витамин D3 : цитрат калия составляет 150-450 : 75-85 : 8-12 : 1,5-2,5 : 15-75 соответственно.

2. Биологически активная добавка по п. 1, отличающаяся тем, что массовое соотношение спирулина : L-аргинин : коэнзим Q10 : витамин D3 : цитрат калия составляет 250 : 81,22 : 10,2 : 1,95 : 70,23 соответственно.

3. Биологически активная добавка по п. 1, отличающаяся тем, что находится в форме капсулы.

4. Биологически активная добавка по п. 3, отличающаяся тем, что капсула содержит, мг/капсула:

спирулина 150-450 L-аргинин 75-85 коэнзим Q10 8-12 витамин D3 1,5-2,5 цитрат калия 15-75

5. Биологически активная добавка по п. 4, отличающаяся тем, что капсула содержит, мг/капсула:

спирулина 250 L-аргинин 81,22 коэнзим Q10 10,20 витамин D3 1,95 цитрат калия 70,23

6. Биологически активная добавка по любому из пп. 1-5, отличающаяся тем, что спирулина представляет собой порошок спирулины, предпочтительно порошок Spirulina platensis.