RU2844797C1 - Устройство для проведения биопсии - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для проведения биопсии. Устройство для проведения биопсии содержит корпус, на переднем торце которого закреплена передняя стенка, а на заднем торце через вкладыш корпуса закреплена задняя стенка. Внутри корпуса устройства установлены пружинный механизм, механизм взвода и спусковой механизм. Пружинный механизм включает в себя цилиндрическую направляющую с установленными на ней с возможностью продольного хода подпружиненными пружинами сжатия, первым ползуном для установки канюли и вторым ползуном для установки стилета. В верхней части корпуса шарнирно установлена крышка. Направляющая пружинного механизма состоит из полого трехступенчатого стержня. На конце первой ступени перпендикулярно продольной оси стержня выполнена проточка. На переходе между второй и третьей ступенями стержня запрессован фиксатор пружины с насаженной на него первой Г-образной втулкой переключения глубины проникновения острия биопсийной иглы, состоящей из полого цилиндрического Г-образного корпуса с лысками. Буртик, выполненный на горизонтальной поверхности корпуса первой Г-образной втулки переключения, совмещен с проточкой первой ступени стержня. На третьей ступени установлен полый шток, выполненный заодно с цилиндрическим корпусом второй Г-образной втулки переключения глубины проникновения острия биопсийной иглы. Вторая Г-образная втулка соединена с третьей ступенью стержня с помощью штифтов. Первая из пружин сжатия установлена на первой ступени стержня, а вторая – на полом штоке. Устройство снабжено индикатором готовности устройства к работе, включающим в себя опору и индикаторные флажки, выполненные для сигнализации о взведенном или невзведённом состоянии устройства. Использование изобретения позволяет обеспечить выполнение биопсии мягких тканей внутренних органов пациента для получения диагностической информации о патологических изменениях в тканях и морфологической структуре клеток. 7 з.п. ф-лы, 21 ил.

Description

Изобретение относится к приборам для диагностики, а именно к инструментам для взятия проб клеток или для биопсии, и представляет собой нестерильный медицинский инструмент многократного применения с возможностью выбора глубины проникновения биопсийной иглы.

Из уровня техники известно устройство для биопсии (RU2161445C1, МПК A61B 10/00, A61B 17/34, опубл. 10.01.2001). Устройство содержит полый корпус и размещенные в нем соосные наружную канюлю и внутренний стилет, ползуны канюли и стилета с возможностью продольного перемещения, пружину, фиксатор ползуна канюли и фиксируемый на корпусе запорный элемент. Ползун стилета снабжен ручкой, установленной в продольном пазу корпуса, а запорный элемент выполнен в виде втулки с возможностью поворота, часть торца которой выполнена в виде винтовой поверхности для взаимодействия с ручкой ползуна стилета, а плоская часть – для взаимодействия с фиксатором ползуна канюли.

Недостатком известного устройства является низкая безопасность его использования при выполнении биопсии мягких тканей, что обусловлено необходимостью ручной фиксации положения ручки ползуна поворотом втулки против часовой стрелки.

Наиболее близким техническим решением к заявленному изобретению и выбранным в качестве прототипа признано портативное устройство для извлечения образцов ткани (RU2635026C2, МПК A61B 10/02, опубл. 08.11.2017). Устройство содержит игольное устройство и управляющее устройство, при этом игольное устройство содержит режущую иглу и извлекающую образец иглу, причем упомянутое игольное устройство имеет первый конец для введения в ткань, а режущая игла содержит режущую грань для вырезания образца из ткани, при этом извлекающая образец игла содержит боковое отверстие для принятия образца ткани, а режущая игла и извлекающая образец игла выполнены с возможностью перемещения относительно друг друга в направлении продольной оси игольного устройства из первого во второе относительное положение. Портативное устройство дополнительно содержит вакуум-камеру, находящуюся в жидкостном соединении с извлекающей образец иглой, при этом вакуум-камера содержит первый элемент и второй элемент, выполненные с возможностью перемещения относительно друг друга, что обеспечивает увеличение объема вакуум-камеры с уменьшением давления в извлекающей образец игле.

Недостатком известного портативного устройства для извлечения образцов ткани является его низкая технологичность, связанная со сложной конструкцией устройства, обусловленной наличием вакуумной камеры, необходимой для забора образцов тканей пациента, кроме того применение в конструкции прибора упомянутой камеры снижает его надежность.

Технической задачей, на решение которой направлено заявленное изобретение, является разработка конструкции устройства для выполнения режущим способом тонкоигольной биопсии мягких тканей внутренних органов пациента для получения диагностической информации о патологических изменениях в тканях и морфологической структуре клеток.

Указанная задача решена тем, что устройство для проведения биопсии содержит корпус, на переднем торце которого закреплена передняя стенка, а на заднем торце через вкладыш корпуса закреплена задняя стенка, внутри корпуса устройства установлены пружинный механизм, механизм взвода и спусковой механизм. Пружинный механизм включает в себя цилиндрическую направляющую с установленными на ней с возможностью продольного хода подпружиненными пружинами сжатия, первым ползуном для установки канюли и вторым ползуном для установки стилета. В верхней части корпуса шарнирно установлена крышка, а направляющая пружинного механизма состоит из полого трехступенчатого стержня, при этом на конце первой ступени перпендикулярно продольной оси стержня выполнена проточка, на переходе между второй и третьей ступенями стержня запрессован фиксатор пружины с насаженной на него первой Г-образной втулкой переключения глубины проникновения острия биопсийной иглы, состоящей из полого цилиндрического Г-образного корпуса с лысками. Буртик, выполненный на горизонтальной поверхности корпуса первой Г-образной втулки переключения, совмещен с проточкой первой ступени стержня, на третьей ступени установлен полый шток, выполненный заодно с цилиндрическим корпусом второй Г-образной втулки переключения глубины проникновения острия биопсийной иглы, при этом вторая Г-образная втулка соединена с третьей ступенью стержня с помощью штифтов. Первая из пружин сжатия установлена на первой ступени стержня, а вторая – на полом штоке, дополнительно устройство снабжено индикатором готовности устройства к работе, включающим в себя опору и индикаторные флажки, выполненные для сигнализации о взведенном или невзведённом состоянии устройства.

Положительным техническим результатом, обеспечиваемым раскрытой выше совокупностью признаков устройства, получение нефрагментированных биообразцов с минимальной травматичностью (малой инвазивностью) для пациента за счет применения в конструкции устройства пружинного механизма, механизма взвода и спускового механизма, при этом конструкция направляющей пружинного механизма позволяет изменять глубину проникновения биопсийной иглы в ткани пациента. Кроме того, применение в конструкции устройства индикатора готовности устройства позволяет повысить безопасность его использования, а применение крышки позволяет ускорить процесс приготовления прибора к работе.

Конструкция устройства поясняется чертежами, на которых изображено следующее:

фиг. 1 – устройство в изометрической проекции с открытой крышкой и установленной биопсийной иглой;

фиг. 2 – устройство в изометрической проекции со снятым корпусом;

фиг. 3 – передняя стенка;

фиг. 4 – задняя стенка;

фиг. 5 – вкладыш;

фиг. 6 – цилиндрическая направляющая в сборе;

фиг. 7 – трехступенчатый стержень цилиндрической направляющей;

фиг. 8 – тяга механизма взвода;

фиг. 9 – ползуна-курок;

фиг. 10 – первый ползун для установки канюли;

фиг. 11 – второй ползун для установки стилета;

фиг. 12 – качель;

фиг. 13 – предохранитель в сборе без установленной собачки;

фиг. 14 – шток предохранителя;

фиг. 15 – собачка;

фиг. 16 – кнопка спуска;

фиг. 17 – индикатор готовности устройства к работе;

фиг. 18 – биопсийная игла в сборе;

фиг. 19 – наконечник стилета;

фиг. 20 – наконечник канюли;

фиг. 21 – общий вид устройства для проведения биопсии в изометрии в разнесенном виде.

Устройство для проведения биопсии имеет следующую конструкцию.

Его основой является полый корпус 1, выполненный в виде цельнометаллического контейнера с размерами в длину L = 120 мм, в ширину B = 33 мм, в высоту H = 35 мм, в верхней части которого шарнирно установлена крышка 2, на переднем торце закреплена передняя стенка 3, а на заднем торце через вкладыш 4 корпуса 1 закреплена задняя стенка 5.

К основным узлам устройства, установленным в корпусе 1 относятся следующие:

пружинный механизм (фиг. 2, 6, 7);

механизм взвода (фиг. 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15);

спусковой механизм (фиг. 16);

индикатор готовности работы устройства (фиг. 17).

Пружинный механизм устроен следующим образом.

В корпусе 1 установлена цилиндрическая направляющая 6, с установленными на ней с возможностью продольного хода, подпружиненными пружинами сжатия 7 и 8, первым ползуном 9 для установки канюли и вторым ползуном 10 для установки стилета. Упомянутая направляющая 6 состоит из полого трехступенчатого стержня 11, при этом на конце первой ступени выполнена проточка 12, перпендикулярно продольной оси стержня 11, а упомянутая ступень выполнена заодно с головкой 13, расположенной снаружи отверстия вкладыша 4, уплотненной капролоновой втулкой, которая установлена в торцевой цилиндрической проточке головки 13. Внутри полого трехступенчатого стержня 11 расположен стержень крепежный 14 с внутренней резьбой, зафиксированный в передней 3 и задней 5 стенках винтами с потайными головками, ввинченными в стержень крепежный 14 через отверстия, выполненные, соответственно, в передней 3 и задней 5 стенках. При этом трехступенчатый стержень 11 имеет возможность свободного вращения вокруг упомянутого стержня крепежного 14.

На переходе между второй и третьей ступенями стержня 11 запрессован фиксатор 15 пружины с насаженной на него первой Г-образной втулкой переключения 16 глубины проникновения острия биопсийной иглы (15 мм или 22 мм), состоящей из полого цилиндрического Г-образного корпуса с лысками 17. Буртик, выполненный на горизонтальной поверхности корпуса втулки переключения 16, совмещен с проточкой 12 первой ступени стержня 11. Дополнительно на третьей ступени установлен полый шток 18, выполненный заодно с цилиндрическим корпусом второй Г-образной втулки переключения 19 глубины проникновения острия биопсийной иглы, при этом упомянутая втулка 19 соединена с третьей ступенью стержня 11 с помощью штифтов 20. Первая из упомянутых пружин сжатия 7 установлена на первой ступени стержня 11, а вторая пружина 8 – на полом штоке 18. При этом горизонтальные полки Г-образного корпуса первой и второй Г-образной втулок переключения 16, 19 имеют размеры 7 мм, обеспечивая этим возможность переключения глубины проникновения острия биопсийной иглы на 15 мм или 22 мм.

Механизм взвода устроен следующим образом.

Механизм состоит из тяги, установленной на направляющих в корпусе 1, представляющей собой пластину 21 с пазом, выполненную заодно с Г-образным крючком 22 с установленной на нем первым концом пружиной растяжения 23 и боковой треугольной секцией 24, снабженной отогнутой вертикальной стенкой 25, образующими паз для скольжения лысок 17 втулки переключения 16.

На первом конце пластины 21 закреплен рычаг 26, установленный на оси 27, закрепленной в резьбовой муфте 28 ползуна-курка 29 для взвода устройства; рычаг 26 снабжен продольным выступом 30 с установленной на нем первым концом пружиной сжатия 31 и вертикальным толкателем 32, выполненным с возможностью взаимодействия с осью коннектора 33 ползуна 9 для установки канюли, представляющего собой штифт, закрепленный в корпусе ползуна 9. Пружина растяжения 23 вторым концом установлена на продольном выступе 30 рычага 26, а пружина сжатия 31 вторым концом закреплена в вертикальной стенке паза 34 ползуна-курка 29, в котором при сборке устройства размещаются упомянутые Г-образный крючок 22, рычаг 26 и пружины 23, 31. Применение упомянутых пружин 23 и 31, обеспечивает возможность частичного поворота пластины 21, относительно оси 27, причем угол поворота ограничивается крючком 22, упирающимся в вертикальную стенку паза 34 ползуна-курка 29.

На втором конце пластины 21 приварен контактной сваркой платик 35, на торце которого выполнен желобок 36 с возможностью его взаимодействия с осью коннектора 37 ползуна 10 для установки стилета, представляющего собой штифт, закрепленный в корпусе ползуна 10.

Тяга состоит в кинематической связи с качелью, установленной на направляющих в корпусе 1, состоящей из горизонтальной стойки 38 с двумя пазами, на одном краю которой установлено на оси 39 ведущее шептало 40, подпружиненное первой плоской пружиной 41 (под ползун стилета), а в центре стойки на оси 42 установлено ведомое шептало 43, подпружиненное второй плоской пружиной 44 (под ползун канюли). Фиксация взведенного положения устройства обеспечивается с помощью ведущего шептала 40 и ведомого шептала 43 соответственно, что обеспечивается зацеплением крючка 44 ведущего шептала 40 за ось коннектор 37 (штифта) ползуна 10 для установки стилета и зацеплением крючка 45 ведомого шептала 43 за ось коннектора 33 ползуна 9 для установки канюли.

Предохранитель состоит из подпружиненного пружиной вращения (кручения) 46 штока предохранителя 47, снабженного ручкой 48, установленной в полой головке 49 штока и закрепленной штифтом-ограничителем 50, при этом в упомянутой головке 49 штока выполнен продольный Г-образный уступ 51. Первым концом, со стороны головки 49, шток установлен в отверстии 52 вкладыша 4 корпуса 1, а вторым концом – во втулке 53, закрепленной в торцевом отверстии ползуна-курка 29. Шток предохранителя 47 двухступенчатый, его первая 54 ступень – цилиндрическая, а вторая ступень 55 – плоская, при этом вторая ступень штока предохранителя выполнена с возможностью ее совмещения с продольным пазом 56 втулки 53.

Собачка 57, установленная в прокладке 4 и подпружиненная пружиной 58, выполнена с возможностью блокировать поворот направляющей 6 в невзведенном (разряженном) состоянии устройства, за счет совмещения выступа 59 на корпусе собачки с пазами 60 головки 13. После второго взведения курка-ползуна 29 (порядок взвода устройства рассмотрен ниже), ползун 10 толкает ограничитель 61, установленный в отверстии вкладыша 4, при этом ограничитель 61 в свою очередь толкает подпружиненную собачку 57 за выступ 62, выводя выступ 59 из паза 60 головки 13, что обеспечивает возможность свободного вращения стержня 11 и, соответственно, регулирования глубины проникновения острия биопсийной иглы на 15 мм или 22 мм. Предохранитель в положении «Закр.» не дает возможности спусковой кнопке 63 перемещаться из-за упора фаски 64 спусковой кнопки 63 в цилиндрическую часть головки 49 штока предохранителя 47. При повороте на 90° против часовой стрелки штока предохранителя 47 за ручку 48 в положение «Откр.» штифт-ограничитель 50 проходит через заточенную поверхность 65 собачки 57, тем самым освобождая место Г-образным уступом 51 для работы спусковой кнопки 63.

В положении «Откр.» штифт-ограничитель 50 упирается в V-образный выступ 66 собачки 57 и не дает пружине вращения 46 вернуть в исходное положение предохранитель 47. После выстрела собачка 57 за счет пружины 58 возвращается в исходное положение, а предохранитель возвращается в исходное положение за счет пружины вращения (кручения) 46.

Спусковой механизм устроен следующим образом.

Он представляет собой спусковую кнопку 63, подпружиненную пружиной сжатия 67, установленную во вкладыше 4, на ограничителе 68, совмещенном с пазом 69 корпуса кнопки. При этом паз 70 корпуса кнопки 63 выполнен с возможностью взаимодействия с головкой ведущего шептала 40, обеспечивая выстрел биопсийной иглой.

Индикатор готовности устройства к работе собран из опоры 71 и индикаторных флажков 72, которые сигнализируют о взведенном или невзведенном состоянии устройства. Флажки 72 механически и кинематически связаны с ползунами 9 и 10 для установки канюли и стилета, что обеспечивает изменение положения флажков 72 в зависимости от положения упомянутых ползунов. Визуализация положения флажков обеспечивается с помощью окошек на крышке корпуса 1 устройства. Для повышения различимости флажка, сигнализирующего о взведенном состоянии устройства, и, соответственно безопасности использования устройства, упомянутый флажок может быть окрашен в красный цвет.

Опора 71 индикатора готовности устройства к работе может быть дополнительно оснащена электронным узлом оповещения о взводе ползуна-курка 29. Узел может представлять собой герметичный корпус, закрепленный на опоре 71, с размещенным на его внешней поверхности тензометрическим датчиком, выполненным с возможностью касания им задней стенки 5 устройства для проведения биопсии. Выход датчика подключен к измерительному входу блока управления, выполненного на основе микроконтроллера, размещенного внутри корпуса электронного узла оповещения, при этом силовой выход блока управления подключен к зуммеру. Измерительный вход выполнен на основе операционного усилителя и подключен к линии аналого-цифрового преобразователя микроконтроллера, а одна из линий его универсального восьмиразрядного порта ввода-вывода подключена к силовому выходу, выполненного на основе транзистора. Микроконтроллер электронного узла оповещения на основе управляющей программы, хранящейся в его памяти программ, осуществляет опрос тензометрического датчика. При взводе ползуна-курка 29 и касания датчиком задней стенки 5, микроконтроллер, фиксируя касание и генерируя сигнал прямоугольной формы, активирует зуммер, подавая предупреждающий прерывистый звуковой сигнал. Такая возможность позволяет дублировать функцию визуальной индикации готовности устройства для проведения биопсии к работе и дополнительно повысить безопасность использования прибора.

Устройство для проведения биопсии работает следующим образом.

В его составе применяется одноразовая биопсийная игла «Biopsila», представляющая собой изделие (фиг. 18), состоящее из пяти функциональных элементов – канюли 73, стилета 74, спейсера 75 и двух пластиковых коннекторов 76 с посадочными отверстиями.

Стилет 74 представляет собой тонкую длинную и острозаточенную с одного конца металлический стержень-иглу (фиг. 19), форма заточки которой трехгранная с одним длинным (первичным) 77 и двумя короткими (боковыми) 78 срезами. Заточка каждой грани выполнена под 16°. Дополнительно вблизи острозаточенного конца иглы располагается выемка 79 для забора биопробы.

Канюля 73 имеет вид металлической тонкостенной полой трубки со срезанным передним концом 80 под углом в 22° (фиг. 20). Грани среза острозаточенны, а поверхность трубки вблизи среза содержит эхогенную маркировку 81 и разметочную шкалу 82 в виде кольцеобразных рисок на всю длину трубки.

Концы канюли 73 и стилета 74 жестко впаяны в пластиковые коннекторы 76, позволяющие присоединять их к спейсеру 75 при подготовке устройства для проведения биопсии к работе.

При подготовке устройства к работе нажимают на кнопку 83 на корпусе и открывают крышку 2. После чего устанавливают биопсийную иглу, удерживая ее спейсером 75, совмещая коннекторы 33 и 37 с соответствующими им отверстиями пластиковых коннекторов 76, обеспечивая, чтобы игла была совмещена с направляющим пазом 84 передней стенки 3. После выполнения указанных действий спейсер 75 отделяют от пластиковых коннекторов 74, а крышку 2 закрывают.

При проведении биопсии с помощью ползуна-курка 29 механизма взвода осуществляют поочередный взвод до рабочего положения канюли 73 и стилета 74 биопсийной иглы. Взвод происходит посредством сжатия пружин 7 и 8 пружинного механизма при перемещении ползунов 9 и 10 по направляющей 6.

При первом взводе ползуна-курка 29 толкатель 32 тяги толкает коннектор (штифт) 33 ползуна 9 для установки канюли в сторону противоположную острию биопсийной иглы, по направляющей 6 до тех пор пока крючок 45 ведомого шептала (шептала канюли) 43 под воздействием пружины 44 не зайдет за лыску коннектора (штифта) 33, при этом происходит сжатие «боевой» пружины 8 канюли.

При повторном взводе ползуна-курка 29 желобок 36 платика 35 толкает коннектор (штифт) 37 ползуна 10 для установки стилета в сторону противоположную острию биопсийной иглы по направляющей 6 до тех пор пока крючок 44 ведущего шептала (шептала стилета) 40 под воздействием пружины 41 не зайдет за лыску коннектора (штифта) стилета 37, при этом происходит сжатие «боевой» пружины 7 стилета.

Фиксация взведенного положения обеспечивается с помощью предохранителя. Положение ручки 48 определяется по маркировке, на которую она указывает. Положение «Закр.» обозначает заблокировано, положение «Откр.» – блокировка снята.

При нажатии на спусковую кнопку 63 «Выстрел» ее паз 70 нажимает на головку 85 ведущего шептала 40, приводя рычаг шептала в движение, освобождая коннектор (штифт) 37 с ползуном 10 для установки стилета, при этом под воздействием сжатой пружины 7 ползун 10 приходит в движение в направлении острия биопсийной иглы. При достижении передним боковым торцом ползуна 10 втулки переключения 16, упомянутый ползун толкает втулку, после чего она выступом на лыске 17 ударяет по бойку 86 ведомого шептала (шептала канюли) 43, тем самым приводя рычаг шептала в движение, освобождая коннектор (штифт) 33 ползуна 9 для установки канюли, при этом под воздействием сжатой пружины 8 ползун канюли приходит в движение в сторону острия биопсийной иглы.

Описанным выше способом осуществляется выстрел из устройства, при котором сначала с помощью стилета 74 осуществляется прокол исследуемого органа пациента и забор в выемку 79 биопробы, а затем образование герметичного контейнера для хранения биопробы с помощью канюли 73, закрывающей сверху стилет 74.

При необходимости изменить глубину проникновения острия биопсийной иглы (15 мм или 22 мм) после взвода ползуна-курка 29 используют ручку 87 направляющей 6. При повороте ручки 87 по часовой стрелке до отметки «22 мм» горизонтальные полки Г-образного корпуса первой и второй Г-образной втулок переключения 16, 19 оказываются параллельными нижним поверхностям ползунов 9 и 10, что обеспечивает полное смыкание упомянутых горизонтальных полок и уступов 88, выполненных на нижних поверхностях ползунов 9 и 10. При повороте ручки 87 против часовой стрелки до отметки «15 мм» горизонтальные полки Г-образного корпуса первой и второй Г-образной втулок переключения 16, 19 примут вертикальное положение и будут блокировать движение ползунов на длину уступов 88, что, соответственно, уменьшит глубину проникновения острия биопсийной иглы и составит 15 мм.

Проникновение стилета биопсийной иглы на глубину 15 мм обеспечивается за счет конструктивных элементов, которые образуют размерную цепь, состоящую из вкладыша 4, полого трехступенчатого стержня 11, цилиндрической направляющей 6, проточки 12, буртика втулки переключения 16, совмещенного с проточкой 12, ползуна 10 для установки стилета и ограничителя 61.

Длина цилиндрической направляющей 6 составляет L ₁ = 48,0 мм; длина проточки 12 составляет L ₂ = 3,5 мм; ширина буртика втулки переключения 16 составляет B ₁ = 1,1 мм; толщина вкладыша 4 в посадочном месте составляет B ₂ = 9,8 мм; длина ползуна 10 для установки стилета составляет L ₃ = 20,0 мм; ограничитель 61 не дает ползуну 10 при взведении пружины вплотную подойти к торцу вкладыша 4 и обеспечивает зазор длиной L ₄ = 5,6 мм.

В соответствии с этим, рассмотренная выше размерная цепь, обеспечивает проникновение биопсийной иглы при повороте ручки 87 до отметки «15 мм» на глубину, рассчитываемую следующим образом: H = L ₁+L ₂–B ₁–B ₂–L ₃–L ₄ = 48,0+3,5–1,1–9,8–20,0–5,6=15 мм.

Таким образом, рассмотренное в настоящей заявке устройство для проведения биопсии (биопсийный пистолет) является высокотехнологичным медицинским прибором и может применяться в медицинских учреждениях или лабораториях клинико-диагностического и лечебно-профилактического направления, специализирующихся на выполнении биопсии мягких тканей щитовидной железы, молочной железы, легких, печени, почек, селезенки, простаты, лимфы узлов и разнообразных патологических образований мягких тканей.

Claims (8)

1. Устройство для проведения биопсии, содержащее корпус, на переднем торце которого закреплена передняя стенка, а на заднем торце через вкладыш корпуса закреплена задняя стенка, внутри корпуса устройства установлены пружинный механизм, механизм взвода и спусковой механизм, пружинный механизм включает в себя цилиндрическую направляющую с установленными на ней с возможностью продольного хода подпружиненными пружинами сжатия, первым ползуном для установки канюли и вторым ползуном для установки стилета, отличающееся тем, что в верхней части корпуса шарнирно установлена крышка, а направляющая пружинного механизма состоит из полого трехступенчатого стержня, при этом на конце первой ступени перпендикулярно продольной оси стержня выполнена проточка, на переходе между второй и третьей ступенями стержня запрессован фиксатор пружины с насаженной на него первой Г-образной втулкой переключения глубины проникновения острия биопсийной иглы, состоящей из полого цилиндрического Г-образного корпуса с лысками, буртик, выполненный на горизонтальной поверхности корпуса первой Г-образной втулки переключения, совмещен с проточкой первой ступени стержня, на третьей ступени установлен полый шток, выполненный заодно с цилиндрическим корпусом второй Г-образной втулки переключения глубины проникновения острия биопсийной иглы, при этом вторая Г-образная втулка соединена с третьей ступенью стержня с помощью штифтов, первая из пружин сжатия установлена на первой ступени стержня, а вторая – на полом штоке, дополнительно устройство снабжено индикатором готовности устройства к работе, включающим в себя опору и индикаторные флажки, выполненные для сигнализации о взведенном или невзведённом состоянии устройства.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что первая ступень стержня выполнена заодно с головкой, расположенной снаружи отверстия вкладыша, уплотненной капролоновой втулкой, установленной в торцевой цилиндрической проточке головки, внутри полого трехступенчатого стержня расположен стержень крепежный с внутренней резьбой, зафиксированный в передней и задней стенках винтами с потайными головками, ввинченными в стержень крепежный через отверстия, выполненные в передней и задней стенках.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что горизонтальные полки Г-образного корпуса первой и второй Г-образной втулок переключения имеют размеры 7 мм.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что механизм взвода состоит из тяги, установленной на направляющих в корпусе, представляющей собой пластину с пазом, выполненную заодно с Г-образным крючком с установленной на нем первым концом пружиной растяжения и боковой треугольной секцией, снабженной отогнутой вертикальной стенкой, образующими паз для скольжения лысок первой Г-образной втулки переключения.

5. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что на первом конце пластины закреплен рычаг, установленный на оси, закрепленной в резьбовой муфте ползуна-курка для взвода устройства, рычаг снабжен продольным выступом с установленной на нем первым концом пружиной сжатия и вертикальным толкателем, выполненным с возможностью взаимодействия с осью коннектора ползуна для установки канюли, представляющего собой штифт, закрепленный в корпусе ползуна, пружина растяжения вторым концом установлена на продольном выступе рычага, а пружина сжатия вторым концом закреплена в вертикальной стенке паза ползуна-курка, в котором размещены Г-образный крючок, рычаг и пружины.

6. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что тяга состоит в кинематической связи с качелью, установленной на направляющих в корпусе, состоящей из горизонтальной стойки с двумя пазами, на одном краю которой установлено на оси ведущее шептало, подпружиненное первой плоской пружиной, а в центре стойки на оси установлено ведомое шептало, подпружиненное второй плоской пружиной.

7. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что спусковой механизм представляет собой спусковую кнопку, подпружиненную пружиной сжатия, установленную во вкладыше на ограничителе, совмещенном с пазом корпуса кнопки, при этом паз корпуса кнопки выполнен с возможностью взаимодействия с головкой ведущего шептала для обеспечения выстрела биопсийной иглой.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что флажок, сигнализирующий о взведенном состоянии устройства, окрашен в красный цвет.