RU2844797C1 - Biopsy device - Google Patents
Biopsy deviceInfo
- Publication number
- RU2844797C1 RU2844797C1 RU2024135829A RU2024135829A RU2844797C1 RU 2844797 C1 RU2844797 C1 RU 2844797C1 RU 2024135829 A RU2024135829 A RU 2024135829A RU 2024135829 A RU2024135829 A RU 2024135829A RU 2844797 C1 RU2844797 C1 RU 2844797C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- rod
- spring
- groove
- slider
- shaped
- Prior art date
Links
Abstract
Description
Изобретение относится к приборам для диагностики, а именно к инструментам для взятия проб клеток или для биопсии, и представляет собой нестерильный медицинский инструмент многократного применения с возможностью выбора глубины проникновения биопсийной иглы. The invention relates to diagnostic devices, namely to instruments for taking cell samples or for biopsy, and is a non-sterile, reusable medical instrument with the ability to select the depth of penetration of the biopsy needle.
Из уровня техники известно устройство для биопсии (RU2161445C1, МПК A61B 10/00, A61B 17/34, опубл. 10.01.2001). Устройство содержит полый корпус и размещенные в нем соосные наружную канюлю и внутренний стилет, ползуны канюли и стилета с возможностью продольного перемещения, пружину, фиксатор ползуна канюли и фиксируемый на корпусе запорный элемент. Ползун стилета снабжен ручкой, установленной в продольном пазу корпуса, а запорный элемент выполнен в виде втулки с возможностью поворота, часть торца которой выполнена в виде винтовой поверхности для взаимодействия с ручкой ползуна стилета, а плоская часть – для взаимодействия с фиксатором ползуна канюли.A biopsy device is known from the prior art (RU2161445C1, IPC A61B 10/00, A61B 17/34, published 10.01.2001). The device comprises a hollow body and a coaxial outer cannula and an inner stylet placed therein, cannula and stylet sliders with the possibility of longitudinal movement, a spring, a cannula slider retainer, and a locking element fixed to the body. The stylet slider is provided with a handle installed in a longitudinal groove of the body, and the locking element is made in the form of a sleeve with the possibility of rotation, a part of the end of which is made in the form of a screw surface for interaction with the handle of the stylet slider, and a flat part - for interaction with the cannula slider retainer.
Недостатком известного устройства является низкая безопасность его использования при выполнении биопсии мягких тканей, что обусловлено необходимостью ручной фиксации положения ручки ползуна поворотом втулки против часовой стрелки.The disadvantage of the known device is the low safety of its use when performing a soft tissue biopsy, which is due to the need for manual fixation of the position of the slider handle by turning the sleeve counterclockwise.
Наиболее близким техническим решением к заявленному изобретению и выбранным в качестве прототипа признано портативное устройство для извлечения образцов ткани (RU2635026C2, МПК A61B 10/02, опубл. 08.11.2017). Устройство содержит игольное устройство и управляющее устройство, при этом игольное устройство содержит режущую иглу и извлекающую образец иглу, причем упомянутое игольное устройство имеет первый конец для введения в ткань, а режущая игла содержит режущую грань для вырезания образца из ткани, при этом извлекающая образец игла содержит боковое отверстие для принятия образца ткани, а режущая игла и извлекающая образец игла выполнены с возможностью перемещения относительно друг друга в направлении продольной оси игольного устройства из первого во второе относительное положение. Портативное устройство дополнительно содержит вакуум-камеру, находящуюся в жидкостном соединении с извлекающей образец иглой, при этом вакуум-камера содержит первый элемент и второй элемент, выполненные с возможностью перемещения относительно друг друга, что обеспечивает увеличение объема вакуум-камеры с уменьшением давления в извлекающей образец игле.The closest technical solution to the claimed invention and selected as a prototype is a portable device for extracting tissue samples (RU2635026C2, IPC A61B 10/02, published 08.11.2017). The device contains a needle device and a control device, wherein the needle device contains a cutting needle and a sample-extracting needle, wherein the said needle device has a first end for insertion into the tissue, and the cutting needle contains a cutting edge for cutting a sample from the tissue, wherein the sample-extracting needle contains a side opening for receiving a tissue sample, and the cutting needle and the sample-extracting needle are designed with the possibility of moving relative to each other in the direction of the longitudinal axis of the needle device from the first to the second relative position. The portable device additionally comprises a vacuum chamber in fluid communication with the sample-extracting needle, wherein the vacuum chamber comprises a first element and a second element configured to move relative to each other, which ensures an increase in the volume of the vacuum chamber with a decrease in the pressure in the sample-extracting needle.
Недостатком известного портативного устройства для извлечения образцов ткани является его низкая технологичность, связанная со сложной конструкцией устройства, обусловленной наличием вакуумной камеры, необходимой для забора образцов тканей пациента, кроме того применение в конструкции прибора упомянутой камеры снижает его надежность.The disadvantage of the known portable device for extracting tissue samples is its low technological effectiveness, associated with the complex design of the device, due to the presence of a vacuum chamber, necessary for collecting tissue samples from the patient, in addition, the use of the said chamber in the design of the device reduces its reliability.
Технической задачей, на решение которой направлено заявленное изобретение, является разработка конструкции устройства для выполнения режущим способом тонкоигольной биопсии мягких тканей внутренних органов пациента для получения диагностической информации о патологических изменениях в тканях и морфологической структуре клеток.The technical problem that the claimed invention is aimed at solving is the development of a design for a device for performing a fine-needle biopsy of the soft tissues of a patient’s internal organs using a cutting method to obtain diagnostic information about pathological changes in tissues and the morphological structure of cells.
Указанная задача решена тем, что устройство для проведения биопсии содержит корпус, на переднем торце которого закреплена передняя стенка, а на заднем торце через вкладыш корпуса закреплена задняя стенка, внутри корпуса устройства установлены пружинный механизм, механизм взвода и спусковой механизм. Пружинный механизм включает в себя цилиндрическую направляющую с установленными на ней с возможностью продольного хода подпружиненными пружинами сжатия, первым ползуном для установки канюли и вторым ползуном для установки стилета. В верхней части корпуса шарнирно установлена крышка, а направляющая пружинного механизма состоит из полого трехступенчатого стержня, при этом на конце первой ступени перпендикулярно продольной оси стержня выполнена проточка, на переходе между второй и третьей ступенями стержня запрессован фиксатор пружины с насаженной на него первой Г-образной втулкой переключения глубины проникновения острия биопсийной иглы, состоящей из полого цилиндрического Г-образного корпуса с лысками. Буртик, выполненный на горизонтальной поверхности корпуса первой Г-образной втулки переключения, совмещен с проточкой первой ступени стержня, на третьей ступени установлен полый шток, выполненный заодно с цилиндрическим корпусом второй Г-образной втулки переключения глубины проникновения острия биопсийной иглы, при этом вторая Г-образная втулка соединена с третьей ступенью стержня с помощью штифтов. Первая из пружин сжатия установлена на первой ступени стержня, а вторая – на полом штоке, дополнительно устройство снабжено индикатором готовности устройства к работе, включающим в себя опору и индикаторные флажки, выполненные для сигнализации о взведенном или невзведённом состоянии устройства.The said problem is solved in that the device for performing a biopsy comprises a housing, on the front end of which a front wall is fixed, and on the rear end of which a rear wall is fixed through a housing insert, a spring mechanism, a cocking mechanism and a trigger mechanism are installed inside the housing of the device. The spring mechanism includes a cylindrical guide with spring-loaded compression springs mounted on it with the possibility of longitudinal movement, a first slider for installing a cannula and a second slider for installing a stylet. A cover is hingedly mounted in the upper part of the housing, and the spring mechanism guide consists of a hollow three-stage rod, wherein a groove is made at the end of the first stage perpendicular to the longitudinal axis of the rod, a spring retainer is pressed at the transition between the second and third stages of the rod with a first L-shaped sleeve mounted on it for switching the penetration depth of the biopsy needle tip, consisting of a hollow cylindrical L-shaped body with chamfers. The flange made on the horizontal surface of the body of the first L-shaped switching sleeve is combined with the groove of the first stage of the rod, a hollow rod is installed on the third stage, made integral with the cylindrical body of the second L-shaped switching sleeve of the penetration depth of the biopsy needle tip, while the second L-shaped sleeve is connected to the third stage of the rod by means of pins. The first of the compression springs is installed on the first stage of the rod, and the second - on the hollow rod, in addition, the device is equipped with an indicator of the device's readiness for operation, including a support and indicator flags made to signal the cocked or uncocked state of the device.
Положительным техническим результатом, обеспечиваемым раскрытой выше совокупностью признаков устройства, получение нефрагментированных биообразцов с минимальной травматичностью (малой инвазивностью) для пациента за счет применения в конструкции устройства пружинного механизма, механизма взвода и спускового механизма, при этом конструкция направляющей пружинного механизма позволяет изменять глубину проникновения биопсийной иглы в ткани пациента. Кроме того, применение в конструкции устройства индикатора готовности устройства позволяет повысить безопасность его использования, а применение крышки позволяет ускорить процесс приготовления прибора к работе.The positive technical result provided by the above-disclosed set of device features is obtaining unfragmented bio-samples with minimal trauma (low invasiveness) for the patient due to the use of a spring mechanism, a cocking mechanism and a trigger mechanism in the device design, while the design of the spring mechanism guide allows changing the depth of penetration of the biopsy needle into the patient's tissue. In addition, the use of a device readiness indicator in the device design allows increasing the safety of its use, and the use of a cover allows accelerating the process of preparing the device for operation.
Конструкция устройства поясняется чертежами, на которых изображено следующее:The design of the device is explained by drawings, which show the following:
фиг. 1 – устройство в изометрической проекции с открытой крышкой и установленной биопсийной иглой;Fig. 1 – the device in isometric projection with the lid open and a biopsy needle installed;
фиг. 2 – устройство в изометрической проекции со снятым корпусом;Fig. 2 – the device in isometric projection with the housing removed;
фиг. 3 – передняя стенка;Fig. 3 – front wall;
фиг. 4 – задняя стенка;Fig. 4 – rear wall;
фиг. 5 – вкладыш;Fig. 5 – insert;
фиг. 6 – цилиндрическая направляющая в сборе;Fig. 6 – assembled cylindrical guide;
фиг. 7 – трехступенчатый стержень цилиндрической направляющей;Fig. 7 – three-stage rod of a cylindrical guide;
фиг. 8 – тяга механизма взвода;Fig. 8 – cocking mechanism rod;
фиг. 9 – ползуна-курок;Fig. 9 – slider-trigger;
фиг. 10 – первый ползун для установки канюли;Fig. 10 – first slider for installing the cannula;
фиг. 11 – второй ползун для установки стилета;Fig. 11 – second slider for installing the stylet;
фиг. 12 – качель;Fig. 12 – swing;
фиг. 13 – предохранитель в сборе без установленной собачки;Fig. 13 – assembled fuse without installed pawl;
фиг. 14 – шток предохранителя;Fig. 14 – fuse rod;
фиг. 15 – собачка;Fig. 15 – dog;
фиг. 16 – кнопка спуска;Fig. 16 – shutter release button;
фиг. 17 – индикатор готовности устройства к работе;Fig. 17 – indicator of the device’s readiness for operation;
фиг. 18 – биопсийная игла в сборе;Fig. 18 – assembled biopsy needle;
фиг. 19 – наконечник стилета;Fig. 19 – stylet tip;
фиг. 20 – наконечник канюли;Fig. 20 – cannula tip;
фиг. 21 – общий вид устройства для проведения биопсии в изометрии в разнесенном виде.Fig. 21 – general view of the device for performing a biopsy in isometric exploded view.
Устройство для проведения биопсии имеет следующую конструкцию.The biopsy device has the following design.
Его основой является полый корпус 1, выполненный в виде цельнометаллического контейнера с размерами в длину L = 120 мм, в ширину B = 33 мм, в высоту H = 35 мм, в верхней части которого шарнирно установлена крышка 2, на переднем торце закреплена передняя стенка 3, а на заднем торце через вкладыш 4 корпуса 1 закреплена задняя стенка 5. Its basis is a hollow body 1, made in the form of a solid metal container with dimensions in length L = 120 mm, in width B = 33 mm, in height H = 35 mm, in the upper part of which a cover 2 is hingedly mounted, a front wall 3 is fixed to the front end, and a rear wall 5 is fixed to the rear end through an insert 4 of the body 1.
К основным узлам устройства, установленным в корпусе 1 относятся следующие:The main units of the device installed in housing 1 include the following:
пружинный механизм (фиг. 2, 6, 7);spring mechanism (Fig. 2, 6, 7);
механизм взвода (фиг. 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15);cocking mechanism (Fig. 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15);
спусковой механизм (фиг. 16);trigger mechanism (Fig. 16);
индикатор готовности работы устройства (фиг. 17).indicator of device readiness (Fig. 17).
Пружинный механизм устроен следующим образом. The spring mechanism is designed as follows.
В корпусе 1 установлена цилиндрическая направляющая 6, с установленными на ней с возможностью продольного хода, подпружиненными пружинами сжатия 7 и 8, первым ползуном 9 для установки канюли и вторым ползуном 10 для установки стилета. Упомянутая направляющая 6 состоит из полого трехступенчатого стержня 11, при этом на конце первой ступени выполнена проточка 12, перпендикулярно продольной оси стержня 11, а упомянутая ступень выполнена заодно с головкой 13, расположенной снаружи отверстия вкладыша 4, уплотненной капролоновой втулкой, которая установлена в торцевой цилиндрической проточке головки 13. Внутри полого трехступенчатого стержня 11 расположен стержень крепежный 14 с внутренней резьбой, зафиксированный в передней 3 и задней 5 стенках винтами с потайными головками, ввинченными в стержень крепежный 14 через отверстия, выполненные, соответственно, в передней 3 и задней 5 стенках. При этом трехступенчатый стержень 11 имеет возможность свободного вращения вокруг упомянутого стержня крепежного 14.A cylindrical guide 6 is installed in the housing 1, with compression springs 7 and 8 mounted on it with the possibility of longitudinal movement, spring-loaded, the first slider 9 for installing the cannula and the second slider 10 for installing the stylet. The mentioned guide 6 consists of a hollow three-stage rod 11, wherein at the end of the first stage a groove 12 is made, perpendicular to the longitudinal axis of the rod 11, and the mentioned stage is made integral with the head 13, located outside the opening of the insert 4, sealed with a caprolon bushing, which is installed in the end cylindrical groove of the head 13. Inside the hollow three-stage rod 11 there is a fastening rod 14 with an internal thread, fixed in the front 3 and rear 5 walls by screws with countersunk heads, screwed into the fastening rod 14 through holes made, respectively, in the front 3 and rear 5 walls. In this case, the three-stage rod 11 has the ability to freely rotate around the mentioned fastening rod 14.
На переходе между второй и третьей ступенями стержня 11 запрессован фиксатор 15 пружины с насаженной на него первой Г-образной втулкой переключения 16 глубины проникновения острия биопсийной иглы (15 мм или 22 мм), состоящей из полого цилиндрического Г-образного корпуса с лысками 17. Буртик, выполненный на горизонтальной поверхности корпуса втулки переключения 16, совмещен с проточкой 12 первой ступени стержня 11. Дополнительно на третьей ступени установлен полый шток 18, выполненный заодно с цилиндрическим корпусом второй Г-образной втулки переключения 19 глубины проникновения острия биопсийной иглы, при этом упомянутая втулка 19 соединена с третьей ступенью стержня 11 с помощью штифтов 20. Первая из упомянутых пружин сжатия 7 установлена на первой ступени стержня 11, а вторая пружина 8 – на полом штоке 18. При этом горизонтальные полки Г-образного корпуса первой и второй Г-образной втулок переключения 16, 19 имеют размеры 7 мм, обеспечивая этим возможность переключения глубины проникновения острия биопсийной иглы на 15 мм или 22 мм.At the transition between the second and third stages of the rod 11, a spring retainer 15 is pressed in with the first L-shaped switching sleeve 16 of the penetration depth of the biopsy needle tip (15 mm or 22 mm) mounted on it, consisting of a hollow cylindrical L-shaped body with chamfers 17. A flange made on the horizontal surface of the body of the switching sleeve 16 is combined with a groove 12 of the first stage of the rod 11. Additionally, a hollow rod 18 is installed on the third stage, made integral with the cylindrical body of the second L-shaped switching sleeve 19 of the penetration depth of the biopsy needle tip, wherein the said sleeve 19 is connected to the third stage of the rod 11 by means of pins 20. The first of the said compression springs 7 is mounted on the first stage of the rod 11, and the second spring 8 is mounted on the hollow rod 18. In this case, the horizontal shelves of the L-shaped housing of the first and second L-shaped switching bushings 16, 19 have dimensions of 7 mm, thereby providing the ability to switch the penetration depth of the biopsy needle tip to 15 mm or 22 mm.
Механизм взвода устроен следующим образом.The cocking mechanism is designed as follows.
Механизм состоит из тяги, установленной на направляющих в корпусе 1, представляющей собой пластину 21 с пазом, выполненную заодно с Г-образным крючком 22 с установленной на нем первым концом пружиной растяжения 23 и боковой треугольной секцией 24, снабженной отогнутой вертикальной стенкой 25, образующими паз для скольжения лысок 17 втулки переключения 16. The mechanism consists of a rod mounted on guides in the housing 1, which is a plate 21 with a groove, made integral with an L-shaped hook 22 with an extension spring 23 mounted on it at its first end, and a lateral triangular section 24, equipped with a bent vertical wall 25, forming a groove for sliding the flats 17 of the switching sleeve 16.
На первом конце пластины 21 закреплен рычаг 26, установленный на оси 27, закрепленной в резьбовой муфте 28 ползуна-курка 29 для взвода устройства; рычаг 26 снабжен продольным выступом 30 с установленной на нем первым концом пружиной сжатия 31 и вертикальным толкателем 32, выполненным с возможностью взаимодействия с осью коннектора 33 ползуна 9 для установки канюли, представляющего собой штифт, закрепленный в корпусе ползуна 9. Пружина растяжения 23 вторым концом установлена на продольном выступе 30 рычага 26, а пружина сжатия 31 вторым концом закреплена в вертикальной стенке паза 34 ползуна-курка 29, в котором при сборке устройства размещаются упомянутые Г-образный крючок 22, рычаг 26 и пружины 23, 31. Применение упомянутых пружин 23 и 31, обеспечивает возможность частичного поворота пластины 21, относительно оси 27, причем угол поворота ограничивается крючком 22, упирающимся в вертикальную стенку паза 34 ползуна-курка 29.At the first end of the plate 21, a lever 26 is fixed, mounted on an axis 27, fixed in a threaded coupling 28 of a slider-trigger 29 for cocking the device; the lever 26 is provided with a longitudinal projection 30 with a compression spring 31 mounted on it at its first end and a vertical pusher 32 made with the possibility of interaction with the axis of the connector 33 of the slider 9 for installing the cannula, which is a pin fixed in the housing of the slider 9. The second end of the tension spring 23 is mounted on the longitudinal projection 30 of the lever 26, and the second end of the compression spring 31 is fixed in the vertical wall of the groove 34 of the slider-trigger 29, in which, during assembly of the device, the said L-shaped hook 22, lever 26 and springs 23, 31 are placed. The use of the said springs 23 and 31 provides the possibility of partial rotation of the plate 21 relative to the axis 27, and the angle of rotation is limited by the hook 22, which rests against the vertical wall of the groove 34 of the slider-trigger 29.
На втором конце пластины 21 приварен контактной сваркой платик 35, на торце которого выполнен желобок 36 с возможностью его взаимодействия с осью коннектора 37 ползуна 10 для установки стилета, представляющего собой штифт, закрепленный в корпусе ползуна 10.At the second end of plate 21, a small plate 35 is welded using contact welding, on the end of which a groove 36 is made with the possibility of its interaction with the axis of connector 37 of slider 10 for installing a stylet, which is a pin fixed in the body of slider 10.
Тяга состоит в кинематической связи с качелью, установленной на направляющих в корпусе 1, состоящей из горизонтальной стойки 38 с двумя пазами, на одном краю которой установлено на оси 39 ведущее шептало 40, подпружиненное первой плоской пружиной 41 (под ползун стилета), а в центре стойки на оси 42 установлено ведомое шептало 43, подпружиненное второй плоской пружиной 44 (под ползун канюли). Фиксация взведенного положения устройства обеспечивается с помощью ведущего шептала 40 и ведомого шептала 43 соответственно, что обеспечивается зацеплением крючка 44 ведущего шептала 40 за ось коннектор 37 (штифта) ползуна 10 для установки стилета и зацеплением крючка 45 ведомого шептала 43 за ось коннектора 33 ползуна 9 для установки канюли.The rod is in a kinematic connection with a swing mounted on guides in the body 1, consisting of a horizontal post 38 with two grooves, on one edge of which a leading sear 40 is mounted on an axis 39, spring-loaded by a first flat spring 41 (under the stiletto slider), and in the center of the post on an axis 42 a slave sear 43 is mounted, spring-loaded by a second flat spring 44 (under the cannula slider). The fixation of the cocked position of the device is ensured by means of the leading sear 40 and the slave sear 43, respectively, which is ensured by the engagement of the hook 44 of the leading sear 40 on the axis of the connector 37 (pin) of the slider 10 for installing the stylet and the engagement of the hook 45 of the slave sear 43 on the axis of the connector 33 of the slider 9 for installing the cannula.
Предохранитель состоит из подпружиненного пружиной вращения (кручения) 46 штока предохранителя 47, снабженного ручкой 48, установленной в полой головке 49 штока и закрепленной штифтом-ограничителем 50, при этом в упомянутой головке 49 штока выполнен продольный Г-образный уступ 51. Первым концом, со стороны головки 49, шток установлен в отверстии 52 вкладыша 4 корпуса 1, а вторым концом – во втулке 53, закрепленной в торцевом отверстии ползуна-курка 29. Шток предохранителя 47 двухступенчатый, его первая 54 ступень – цилиндрическая, а вторая ступень 55 – плоская, при этом вторая ступень штока предохранителя выполнена с возможностью ее совмещения с продольным пазом 56 втулки 53. The safety catch consists of a safety catch rod 47, spring-loaded by a rotation (torsion) spring 46, equipped with a handle 48 installed in a hollow head 49 of the rod and secured with a limiting pin 50, wherein a longitudinal L-shaped ledge 51 is made in the said head 49 of the rod. The first end, from the side of the head 49, of the rod is installed in the opening 52 of the insert 4 of the body 1, and the second end is in the sleeve 53 secured in the end opening of the slider-trigger 29. The safety catch rod 47 is two-stage, its first 54 stage is cylindrical, and the second stage 55 is flat, wherein the second stage of the safety catch rod is made with the possibility of its alignment with the longitudinal groove 56 of the sleeve 53.
Собачка 57, установленная в прокладке 4 и подпружиненная пружиной 58, выполнена с возможностью блокировать поворот направляющей 6 в невзведенном (разряженном) состоянии устройства, за счет совмещения выступа 59 на корпусе собачки с пазами 60 головки 13. После второго взведения курка-ползуна 29 (порядок взвода устройства рассмотрен ниже), ползун 10 толкает ограничитель 61, установленный в отверстии вкладыша 4, при этом ограничитель 61 в свою очередь толкает подпружиненную собачку 57 за выступ 62, выводя выступ 59 из паза 60 головки 13, что обеспечивает возможность свободного вращения стержня 11 и, соответственно, регулирования глубины проникновения острия биопсийной иглы на 15 мм или 22 мм. Предохранитель в положении «Закр.» не дает возможности спусковой кнопке 63 перемещаться из-за упора фаски 64 спусковой кнопки 63 в цилиндрическую часть головки 49 штока предохранителя 47. При повороте на 90° против часовой стрелки штока предохранителя 47 за ручку 48 в положение «Откр.» штифт-ограничитель 50 проходит через заточенную поверхность 65 собачки 57, тем самым освобождая место Г-образным уступом 51 для работы спусковой кнопки 63.The pawl 57, installed in the gasket 4 and spring-loaded by the spring 58, is designed with the possibility of blocking the rotation of the guide 6 in the uncocked (discharged) state of the device, due to the alignment of the projection 59 on the pawl body with the grooves 60 of the head 13. After the second cocking of the trigger-slider 29 (the order of cocking the device is discussed below), the slider 10 pushes the limiter 61 installed in the opening of the insert 4, while the limiter 61 in turn pushes the spring-loaded pawl 57 by the projection 62, removing the projection 59 from the groove 60 of the head 13, which ensures the possibility of free rotation of the rod 11 and, accordingly, adjusting the depth of penetration of the tip of the biopsy needle by 15 mm or 22 mm. The safety catch is in the "Closed" position. does not allow the trigger button 63 to move due to the stop of the chamfer 64 of the trigger button 63 against the cylindrical part of the head 49 of the rod of the safety catch 47. When turning the rod of the safety catch 47 by 90° counterclockwise by the handle 48 to the “Open” position, the limiting pin 50 passes through the sharpened surface 65 of the pawl 57, thereby freeing up space with the L-shaped ledge 51 for the operation of the trigger button 63.
В положении «Откр.» штифт-ограничитель 50 упирается в V-образный выступ 66 собачки 57 и не дает пружине вращения 46 вернуть в исходное положение предохранитель 47. После выстрела собачка 57 за счет пружины 58 возвращается в исходное положение, а предохранитель возвращается в исходное положение за счет пружины вращения (кручения) 46.In the “Open” position, the limiting pin 50 rests against the V-shaped protrusion 66 of the pawl 57 and prevents the rotation spring 46 from returning the safety catch 47 to its original position. After firing, the pawl 57 returns to its original position due to the spring 58, and the safety catch returns to its original position due to the rotation (torsion) spring 46.
Спусковой механизм устроен следующим образом.The trigger mechanism is designed as follows.
Он представляет собой спусковую кнопку 63, подпружиненную пружиной сжатия 67, установленную во вкладыше 4, на ограничителе 68, совмещенном с пазом 69 корпуса кнопки. При этом паз 70 корпуса кнопки 63 выполнен с возможностью взаимодействия с головкой ведущего шептала 40, обеспечивая выстрел биопсийной иглой. It is a trigger button 63, spring-loaded by a compression spring 67, installed in the insert 4, on the limiter 68, combined with the groove 69 of the button body. In this case, the groove 70 of the button body 63 is made with the possibility of interaction with the head of the leading sear 40, ensuring a shot with a biopsy needle.
Индикатор готовности устройства к работе собран из опоры 71 и индикаторных флажков 72, которые сигнализируют о взведенном или невзведенном состоянии устройства. Флажки 72 механически и кинематически связаны с ползунами 9 и 10 для установки канюли и стилета, что обеспечивает изменение положения флажков 72 в зависимости от положения упомянутых ползунов. Визуализация положения флажков обеспечивается с помощью окошек на крышке корпуса 1 устройства. Для повышения различимости флажка, сигнализирующего о взведенном состоянии устройства, и, соответственно безопасности использования устройства, упомянутый флажок может быть окрашен в красный цвет.The indicator of the device readiness for operation is assembled from a support 71 and indicator flags 72, which signal the cocked or uncocked state of the device. Flags 72 are mechanically and kinematically connected with sliders 9 and 10 for installing a cannula and a stylet, which ensures a change in the position of flags 72 depending on the position of the said sliders. Visualization of the position of the flags is provided by means of windows on the cover of the housing 1 of the device. To increase the visibility of the flag signaling the cocked state of the device, and, accordingly, the safety of using the device, the said flag can be painted red.
Опора 71 индикатора готовности устройства к работе может быть дополнительно оснащена электронным узлом оповещения о взводе ползуна-курка 29. Узел может представлять собой герметичный корпус, закрепленный на опоре 71, с размещенным на его внешней поверхности тензометрическим датчиком, выполненным с возможностью касания им задней стенки 5 устройства для проведения биопсии. Выход датчика подключен к измерительному входу блока управления, выполненного на основе микроконтроллера, размещенного внутри корпуса электронного узла оповещения, при этом силовой выход блока управления подключен к зуммеру. Измерительный вход выполнен на основе операционного усилителя и подключен к линии аналого-цифрового преобразователя микроконтроллера, а одна из линий его универсального восьмиразрядного порта ввода-вывода подключена к силовому выходу, выполненного на основе транзистора. Микроконтроллер электронного узла оповещения на основе управляющей программы, хранящейся в его памяти программ, осуществляет опрос тензометрического датчика. При взводе ползуна-курка 29 и касания датчиком задней стенки 5, микроконтроллер, фиксируя касание и генерируя сигнал прямоугольной формы, активирует зуммер, подавая предупреждающий прерывистый звуковой сигнал. Такая возможность позволяет дублировать функцию визуальной индикации готовности устройства для проведения биопсии к работе и дополнительно повысить безопасность использования прибора.The support 71 of the indicator of the device's readiness for operation can be additionally equipped with an electronic notification unit for cocking the slider-trigger 29. The unit can be a sealed housing secured to the support 71, with a strain gauge sensor placed on its outer surface, made with the possibility of touching the rear wall 5 of the device for performing a biopsy. The sensor output is connected to the measuring input of the control unit, made on the basis of a microcontroller placed inside the housing of the electronic notification unit, while the power output of the control unit is connected to the buzzer. The measuring input is made on the basis of an operational amplifier and is connected to the line of the analog-to-digital converter of the microcontroller, and one of the lines of its universal eight-bit input-output port is connected to the power output made on the basis of a transistor. The microcontroller of the electronic notification unit, based on the control program stored in its program memory, polls the strain gauge sensor. When the slider-trigger 29 is cocked and the sensor touches the rear wall 5, the microcontroller, recording the touch and generating a rectangular signal, activates the buzzer, giving a warning intermittent sound signal. This feature allows duplicating the function of visual indication of the readiness of the device for performing a biopsy for operation and additionally increasing the safety of using the device.
Устройство для проведения биопсии работает следующим образом.The biopsy device works as follows.
В его составе применяется одноразовая биопсийная игла «Biopsila», представляющая собой изделие (фиг. 18), состоящее из пяти функциональных элементов – канюли 73, стилета 74, спейсера 75 и двух пластиковых коннекторов 76 с посадочными отверстиями.It uses a disposable biopsy needle “Biopsila”, which is a product (Fig. 18) consisting of five functional elements – a cannula 73, a stylet 74, a spacer 75 and two plastic connectors 76 with mounting holes.
Стилет 74 представляет собой тонкую длинную и острозаточенную с одного конца металлический стержень-иглу (фиг. 19), форма заточки которой трехгранная с одним длинным (первичным) 77 и двумя короткими (боковыми) 78 срезами. Заточка каждой грани выполнена под 16°. Дополнительно вблизи острозаточенного конца иглы располагается выемка 79 для забора биопробы.The stylet 74 is a thin, long and sharpened at one end metal rod-needle (Fig. 19), the sharpening shape of which is triangular with one long (primary) 77 and two short (lateral) 78 cuts. The sharpening of each edge is performed at 16°. Additionally, near the sharpened end of the needle there is a recess 79 for collecting a biosample.
Канюля 73 имеет вид металлической тонкостенной полой трубки со срезанным передним концом 80 под углом в 22° (фиг. 20). Грани среза острозаточенны, а поверхность трубки вблизи среза содержит эхогенную маркировку 81 и разметочную шкалу 82 в виде кольцеобразных рисок на всю длину трубки.Cannula 73 has the form of a thin-walled hollow metal tube with a cut front end 80 at an angle of 22° (Fig. 20). The edges of the cut are sharpened, and the surface of the tube near the cut contains an echogenic marking 81 and a marking scale 82 in the form of ring-shaped marks along the entire length of the tube.
Концы канюли 73 и стилета 74 жестко впаяны в пластиковые коннекторы 76, позволяющие присоединять их к спейсеру 75 при подготовке устройства для проведения биопсии к работе.The ends of the cannula 73 and stylet 74 are rigidly soldered into plastic connectors 76, allowing them to be connected to the spacer 75 when preparing the biopsy device for operation.
При подготовке устройства к работе нажимают на кнопку 83 на корпусе и открывают крышку 2. После чего устанавливают биопсийную иглу, удерживая ее спейсером 75, совмещая коннекторы 33 и 37 с соответствующими им отверстиями пластиковых коннекторов 76, обеспечивая, чтобы игла была совмещена с направляющим пазом 84 передней стенки 3. После выполнения указанных действий спейсер 75 отделяют от пластиковых коннекторов 74, а крышку 2 закрывают.When preparing the device for operation, press button 83 on the body and open cover 2. Then install the biopsy needle, holding it with spacer 75, aligning connectors 33 and 37 with the corresponding holes of plastic connectors 76, ensuring that the needle is aligned with guide groove 84 of front wall 3. After performing these actions, spacer 75 is separated from plastic connectors 74, and cover 2 is closed.
При проведении биопсии с помощью ползуна-курка 29 механизма взвода осуществляют поочередный взвод до рабочего положения канюли 73 и стилета 74 биопсийной иглы. Взвод происходит посредством сжатия пружин 7 и 8 пружинного механизма при перемещении ползунов 9 и 10 по направляющей 6. When performing a biopsy, the cocking mechanism slider-trigger 29 is used to alternately cock the cannula 73 and the stylet 74 of the biopsy needle to the working position. The cocking occurs by compressing the springs 7 and 8 of the spring mechanism when the sliders 9 and 10 move along the guide 6.
При первом взводе ползуна-курка 29 толкатель 32 тяги толкает коннектор (штифт) 33 ползуна 9 для установки канюли в сторону противоположную острию биопсийной иглы, по направляющей 6 до тех пор пока крючок 45 ведомого шептала (шептала канюли) 43 под воздействием пружины 44 не зайдет за лыску коннектора (штифта) 33, при этом происходит сжатие «боевой» пружины 8 канюли.When the trigger slide 29 is first cocked, the pusher 32 of the rod pushes the connector (pin) 33 of the slide 9 for installing the cannula in the direction opposite to the tip of the biopsy needle, along the guide 6 until the hook 45 of the slave sear (cannula sear) 43, under the action of the spring 44, goes behind the chamfer of the connector (pin) 33, whereupon the “combat” spring 8 of the cannula is compressed.
При повторном взводе ползуна-курка 29 желобок 36 платика 35 толкает коннектор (штифт) 37 ползуна 10 для установки стилета в сторону противоположную острию биопсийной иглы по направляющей 6 до тех пор пока крючок 44 ведущего шептала (шептала стилета) 40 под воздействием пружины 41 не зайдет за лыску коннектора (штифта) стилета 37, при этом происходит сжатие «боевой» пружины 7 стилета.When the trigger slide 29 is cocked again, the groove 36 of the plate 35 pushes the connector (pin) 37 of the slide 10 for installing the stylet in the direction opposite to the tip of the biopsy needle along the guide 6 until the hook 44 of the leading sear (stylet sear) 40, under the action of the spring 41, goes behind the chamfer of the connector (pin) of the stylet 37, whereupon the “combat” spring 7 of the stylet is compressed.
Фиксация взведенного положения обеспечивается с помощью предохранителя. Положение ручки 48 определяется по маркировке, на которую она указывает. Положение «Закр.» обозначает заблокировано, положение «Откр.» – блокировка снята.The cocked position is fixed with the help of a safety catch. The position of handle 48 is determined by the marking it points to. The "Closed" position means locked, the "Open" position means unlocked.
При нажатии на спусковую кнопку 63 «Выстрел» ее паз 70 нажимает на головку 85 ведущего шептала 40, приводя рычаг шептала в движение, освобождая коннектор (штифт) 37 с ползуном 10 для установки стилета, при этом под воздействием сжатой пружины 7 ползун 10 приходит в движение в направлении острия биопсийной иглы. При достижении передним боковым торцом ползуна 10 втулки переключения 16, упомянутый ползун толкает втулку, после чего она выступом на лыске 17 ударяет по бойку 86 ведомого шептала (шептала канюли) 43, тем самым приводя рычаг шептала в движение, освобождая коннектор (штифт) 33 ползуна 9 для установки канюли, при этом под воздействием сжатой пружины 8 ползун канюли приходит в движение в сторону острия биопсийной иглы.When the trigger button 63 “Shot” is pressed, its groove 70 presses on the head 85 of the leading sear 40, setting the sear lever in motion, releasing the connector (pin) 37 with the slider 10 for installing the stylet, while under the influence of the compressed spring 7, the slider 10 begins to move in the direction of the tip of the biopsy needle. When the front side end of the slider 10 reaches the switching sleeve 16, the said slider pushes the sleeve, after which it strikes the striker 86 of the driven sear (cannula sear) 43 with the protrusion on the chamfer 17, thereby setting the sear lever in motion, releasing the connector (pin) 33 of the slider 9 for installing the cannula, while under the influence of the compressed spring 8 the cannula slider begins to move towards the tip of the biopsy needle.
Описанным выше способом осуществляется выстрел из устройства, при котором сначала с помощью стилета 74 осуществляется прокол исследуемого органа пациента и забор в выемку 79 биопробы, а затем образование герметичного контейнера для хранения биопробы с помощью канюли 73, закрывающей сверху стилет 74.In the manner described above, a shot is fired from the device, in which first, using a stylet 74, a puncture is made in the patient’s organ being examined and a biosample is collected in a recess 79, and then a sealed container is formed for storing the biosample using a cannula 73, which covers the stylet 74 from above.
При необходимости изменить глубину проникновения острия биопсийной иглы (15 мм или 22 мм) после взвода ползуна-курка 29 используют ручку 87 направляющей 6. При повороте ручки 87 по часовой стрелке до отметки «22 мм» горизонтальные полки Г-образного корпуса первой и второй Г-образной втулок переключения 16, 19 оказываются параллельными нижним поверхностям ползунов 9 и 10, что обеспечивает полное смыкание упомянутых горизонтальных полок и уступов 88, выполненных на нижних поверхностях ползунов 9 и 10. При повороте ручки 87 против часовой стрелки до отметки «15 мм» горизонтальные полки Г-образного корпуса первой и второй Г-образной втулок переключения 16, 19 примут вертикальное положение и будут блокировать движение ползунов на длину уступов 88, что, соответственно, уменьшит глубину проникновения острия биопсийной иглы и составит 15 мм.If it is necessary to change the depth of penetration of the biopsy needle tip (15 mm or 22 mm) after cocking the trigger slider 29, use the handle 87 of the guide 6. When turning the handle 87 clockwise to the "22 mm" mark, the horizontal shelves of the L-shaped body of the first and second L-shaped switching bushings 16, 19 turn out to be parallel to the lower surfaces of the sliders 9 and 10, which ensures complete closure of the said horizontal shelves and ledges 88 made on the lower surfaces of the sliders 9 and 10. When turning the handle 87 counterclockwise to the "15 mm" mark, the horizontal shelves of the L-shaped body of the first and second L-shaped switching bushings 16, 19 will assume a vertical position and will block the movement of the sliders by the length of the ledges 88, which, accordingly, will reduce the depth of penetration of the biopsy needle tip and will be 15 mm.
Проникновение стилета биопсийной иглы на глубину 15 мм обеспечивается за счет конструктивных элементов, которые образуют размерную цепь, состоящую из вкладыша 4, полого трехступенчатого стержня 11, цилиндрической направляющей 6, проточки 12, буртика втулки переключения 16, совмещенного с проточкой 12, ползуна 10 для установки стилета и ограничителя 61.The penetration of the biopsy needle stylet to a depth of 15 mm is ensured by means of structural elements that form a dimensional chain consisting of insert 4, hollow three-stage rod 11, cylindrical guide 6, groove 12, flange of switching sleeve 16, combined with groove 12, slider 10 for installing the stylet and limiter 61.
Длина цилиндрической направляющей 6 составляет L 1 = 48,0 мм; длина проточки 12 составляет L 2 = 3,5 мм; ширина буртика втулки переключения 16 составляет B 1 = 1,1 мм; толщина вкладыша 4 в посадочном месте составляет B 2 = 9,8 мм; длина ползуна 10 для установки стилета составляет L 3 = 20,0 мм; ограничитель 61 не дает ползуну 10 при взведении пружины вплотную подойти к торцу вкладыша 4 и обеспечивает зазор длиной L 4 = 5,6 мм.The length of the cylindrical guide 6 isL 1= 48.0 mm; the length of the groove 12 isL 2= 3.5 mm; the width of the flange of the shift sleeve 16 isB 1= 1.1 mm; the thickness of the insert 4 in the seat isB 2= 9.8 mm; the length of the slider 10 for installing the stylet isL 3= 20.0 mm; limiter 61 prevents slider 10 from coming close to the end of insert 4 when the spring is cocked and provides a gap of lengthL 4= 5.6 mm.
В соответствии с этим, рассмотренная выше размерная цепь, обеспечивает проникновение биопсийной иглы при повороте ручки 87 до отметки «15 мм» на глубину, рассчитываемую следующим образом: H = L 1+L 2–B 1–B 2–L 3–L 4 = 48,0+3,5–1,1–9,8–20,0–5,6=15 мм.In accordance with this, the above-considered dimensional chain ensures penetration of the biopsy needle when turning handle 87 to the “15 mm” mark to a depth calculated as follows: H = L 1 + L 2 – B 1 – B 2 – L 3 – L 4 = 48.0+3.5–1.1–9.8–20.0–5.6=15 mm.
Таким образом, рассмотренное в настоящей заявке устройство для проведения биопсии (биопсийный пистолет) является высокотехнологичным медицинским прибором и может применяться в медицинских учреждениях или лабораториях клинико-диагностического и лечебно-профилактического направления, специализирующихся на выполнении биопсии мягких тканей щитовидной железы, молочной железы, легких, печени, почек, селезенки, простаты, лимфы узлов и разнообразных патологических образований мягких тканей.Thus, the device for performing a biopsy (biopsy gun) considered in this application is a high-tech medical device and can be used in medical institutions or laboratories of clinical diagnostic and therapeutic and preventive focus, specializing in performing biopsies of soft tissues of the thyroid gland, mammary gland, lungs, liver, kidneys, spleen, prostate, lymph nodes and various pathological formations of soft tissues.
Claims (8)
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2844797C1 true RU2844797C1 (en) | 2025-08-06 |
Family
ID=
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5876354A (en) * | 1996-05-01 | 1999-03-02 | Emx | Biopsy needle hub assembly |
| WO2009027976A1 (en) * | 2007-08-27 | 2009-03-05 | Hadasit Medical Research Services And Development Ltd. | A biopsy gun useful for ergonomic and efficient biopsy and method thereof |
| WO2016054713A1 (en) * | 2014-10-08 | 2016-04-14 | Carbogel Indústria E Comércio Ltda. | Biopsy gun with two-stage trigger |
| RU2635026C2 (en) * | 2011-11-09 | 2017-11-08 | Теесувак Апс | Portable device for tissue samples extraction |
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5876354A (en) * | 1996-05-01 | 1999-03-02 | Emx | Biopsy needle hub assembly |
| WO2009027976A1 (en) * | 2007-08-27 | 2009-03-05 | Hadasit Medical Research Services And Development Ltd. | A biopsy gun useful for ergonomic and efficient biopsy and method thereof |
| RU2635026C2 (en) * | 2011-11-09 | 2017-11-08 | Теесувак Апс | Portable device for tissue samples extraction |
| WO2016054713A1 (en) * | 2014-10-08 | 2016-04-14 | Carbogel Indústria E Comércio Ltda. | Biopsy gun with two-stage trigger |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4924878A (en) | Actuating mechanism for biopsy needle | |
| CN113440178B (en) | Biopsy device, sampling stroke adjustment mechanism and winding and firing method thereof | |
| US9833222B2 (en) | Biopsy device with motorized needle firing | |
| JP4653172B2 (en) | Endoscopic treatment tool and biological tissue analysis processing system | |
| US4776346A (en) | Biopsy instrument | |
| US20090118641A1 (en) | Devices, Methods, and Kits for a Biopsy Device | |
| KR102179069B1 (en) | Needle guide device for biopsy | |
| KR101521734B1 (en) | Test tape device | |
| EP1595502A3 (en) | Apparatus for serial collection, storage, and processing of biopsy specimens | |
| CN109965917A (en) | A fully automatic biopsy needle | |
| RU2844797C1 (en) | Biopsy device | |
| CN112790796B (en) | Automatic percussion formula living tissue sampling needle | |
| US20070179402A1 (en) | Disposition introduced to sample collector for biopsy and similars | |
| CN113855097A (en) | Improved biopsy needle | |
| CN218075071U (en) | Semi-automatic biopsy needle and puncture system for endoscopy | |
| CN217408855U (en) | Novel puncture biopsy device | |
| CN215227920U (en) | Full-automatic biopsy needle | |
| CN110461245A (en) | Biopsy instrument | |
| CN216823527U (en) | Full-automatic thyroid fine needle puncture suction gun of supersound guide | |
| KR20170138064A (en) | Biopsy device | |
| KR102493277B1 (en) | One-time usable core biopsy device | |
| CN211131185U (en) | Shell and biopsy needle | |
| CN218922653U (en) | Semi-automatic biopsy needle for enhancing ultrasonic development | |
| CN117442255B (en) | Biopsy needle and medical device | |
| CN114305523B (en) | Semi-automatic biopsy needle and puncture system for endoscopy |