RU2843689C1 - Средство для лечения заболеваний и поражений кожи и способ для его изготовления - Google Patents

Abstract

Группа изобретений относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу изготовления средства для лечения заболеваний и поражений кожи, выбранных из атопического дерматита, пеленочного дерматита, нагноения швов, раздражения после бритья, трофических язв, экземы и к средству. Способ изготовления средства для лечения заболеваний и поражений кожи, выбранных из атопического дерматита, пеленочного дерматита, нагноения швов, раздражения поле бритья, трофических язв, экземы, заключающийся в том, что в нем проводят помол одной части по массе ромашки и одной части по массе календулы до размеров частиц 30-500 мкм, получают порошок, который помещают в ультразвуковой экстрактор с дистиллированной водой в количестве четырех частей по массе, получая смесь воды и травяного порошка, производят нагревание смеси до температуры 30°С и выдерживают десять минут, при этом обрабатывают смесь ультразвуковыми волнами в диапазоне 80 кГц, затем охлаждают до температуры 18-20°С, повторяют цикл нагрева смеси до температуры 30°С с обработкой указанными ультразвуковыми волнами и охлаждения до температуры 18-20°С пять раз, затем полученный экстракт ромашки и календулы фильтруют через фильтр с калибром пор 10 мкм, экстракт ромашки и календулы в количестве 9,5-10 мас.% от средства нагревают до температуры 31-40°С, помещают в него буру (тетраборат натрия) в виде кристалов в количестве 0,2-0,3 мас.% от средства, перемешивают до полного растворения буры в указанном экстракте, после чего смешивают и нагревают вазелин в количестве 70-71 мас.% от средства и кашалотовый саломас в количестве 3-3,2 мас.% от средства до температуры 70-120°С, получая смесь вазелина и кашалотового саломаса, при этом контролируют динамическую вязкость указанной смеси, когда динамическая вязкость смеси достигнет 0,8-1 сП, начинают перемешивать лопаткой смесь вазелина и саломаса с частотой 30-60 об/мин и одновременно снижают температуру до 40-70°С, затем в смесь вазелина и саломаса добавляют деготь в количестве 0,75-0,8 мас.% от средства и мометазон в количестве 0,002-0,003 мас.% от средства, полученную смесь охлаждают до температуры 25-35°С, после чего в нее добавляют концентрат витамина А в количестве 0,07-0,08 мас.% от средства, сангвинарина гидросульфат в количестве 0,01875-0,02 мас.% от средства, хелеритрина гидросульфат в количестве 0,01875-0,02 мас.% от средства, декспантенол в количестве 0,4-0,5 мас.% от средства, метилурацил в количестве 0,9-1 мас.% от средства, концентрат облепихового масла в количестве 3,8-4 мас.% от средства, сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового в количестве 0,125-0,15 мас.% от средства, водный экстракт ромашки и календулы с разведенной в нем бурой, оливковое масло в количестве, дополняющем требуемое количество средства до 100 мас.%, все указанные компоненты перемешивают, полученный состав охлаждают до температуры 10-25°С и перемешивают с частотой 30-60 об/мин до получения динамической вязкости 3000-10000 сП, после чего температуру состава понижают до 5-(-20)°С, продолжая перемешивать и контролируя динамическую вязкость, когда состав достигнет динамической вязкости 25000-30000 сП, перемешивание прекращают и выдерживают состав при температуре 0-(-20)°С в течение 24 часов. Средство для лечения заболеваний и поражений кожи, выбранных из атопического дерматита, пеленочного дерматита, нагноения швов, раздражения после бритья, трофических язв, экземы, произведенное по вышеописанному способу и содержащее следующие компоненты при следующем их содержании, мас.%: вазелин 70-71; кашалотовый саломас 3-3,2; деготь 0,75-0,8; бура 0,2-0,3; мометазон 0,002-0,003; концентрат витамина А 0,07-0,08; сангвинарина гидросульфат 0,01875-0,02; хелеритрина гидросульфат 0,01875-0,02; декспантенол 0,4-0,5; метилурацил 0,9-1; концентрат облепихового масла 3,8-4; сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового 0,125-0,15; водный экстракт ромашки и календулы 9,5-10, оливковое масло остальное. Средство, полученное вышеописанным способом, эффективно для лечения заболеваний и поражений кожи, выбранных из атопического дерматита, пеленочного дерматита, нагноения швов, раздражения поле бритья, трофических язв, экземы. 2 н.п. ф-лы, 11 пр.

Description

Область применения

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным средствам для лечения пеленочного дерматита, пролежней, купирования обострения атопического дерматита, лечения экзем, ожогов, длительно и плохо заживающих ран, трофических язв, омоложения кожи, улучшения состояния кожи при обострении купероза и псориаза. Кроме того, заявленное изобретение так же может использоваться в гнойной хирургии при лечении гнойных ран и трофических процессов.

Предшествующий уровень техники

Из уровня техники известны средства для лечения различных заболеваний и поражений кожи, в том числе и пеленочного дерматита, содержащие водную и масляную фазы, в которых используются природные или синтетические эмульгаторы, стабилизирующие упомянутые средства, не давая им расслаиваться на водную и масляную фазы. При этом эмульгаторы, обеспечивающие стабильное соединение жировой основы и водных компонентов, существенно снижают всасывание активных компонентов в клетки тканей и затрудняют или существенно замедляют их действие внутри клетки, в случае частичного или полного проникновения в нее. Кроме того, известно, что эмульгаторы снижают трансдермальную доставку активных ингредиентов в клетки (Nina Dragicevic, Howard I. Maibach. Percutaneous Penetration Enhancers. Chemical Methods in Penetration Enhancement. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2015). Подобные средства нежелательно применять при лечении пеленочных дерматитов у детей, так как скорость лечения существенно снижается, а в здоровые клетки проникают вещества, затрудняющие нормальное функционирование этой клетки, что может привести к развитию кожных патологий у детей, переходящих в хронические заболевания кожи.

Из уровня техники известно средство для стимулирования роста волос и кожной регенерации (публикация патента РФ RU2097017 (С1), кл. МПК А61К7/06, опубл. 27.11.1997), включающее следующие компоненты в следующем соотношении, мае:

- мивал (хлорметилсилатран) 3-5;

- димексид 2-5;

- спирт этиловый 5-15;

- масло подсолнечное 10-20;

- масло облепиховое 5-10;

- масло лавандовое 2-3;

- ланолин безводный остальное.

Данное средство изготавливают следующим способом. В круглодонную колбу с мешалкой загружают расчетные количества Мивала, димексида, подсолнечного, облепихового, лавандового масел и спирта этилового (этанола). Смесь перемешивают до получения однородного гомогенного светло-оранжевого раствора. В вытяжном шкафу в эмалированной емкости разогревают ланолин до 45-50°С и добавляют в него полученный спирто-маслянный раствор Мивала.

Недостатками данного средства являются использование в его составе ланолина и димексида. Ланолин быстро всасывается в кожу и проникает в клетки тканей, частично блокируя воздействие на указанные клетки активных компонентов, например, хлорметилсилатрана и масла облепихового. Димексид, также являясь эмульгатором, о чем имеется информация в публикации патента на полезную модель UA76971 (U) (кл. МПК А61К31/00, опубл. 25.01.2013), быстро всасывается в кожу и проникает в клетки тканей, частично блокируя воздействие на указанные клетки активных компонентов, например, хлорметилсилатрана и масла облепихового.

Способ изготовления данного средства прост и удобен за счет применения эмульгаторов таких как димексид и ланолина. За счет использования демексида и ланолина лечение пеленочного дерматита и пеленочного дерматита, осложненного вторичной грибковой и/или бактериальной инфекциями, а так же купирование обострения атопического дерматита, лечение экзем, ожогов, длительно и плохо заживающих ран, пролежней, трофических язв, а также восстановление пораженных участков кожи, с использованием данного средства, значительно увеличивается время воздействия на клетки тканей, что является недопустимым при лечении детей, а так же при трофических процессах, где выражено нарушение питания тканей или есть термическое повреждение при котором часть клеток погибла, а большую зону мягких тканей можно спасти, обеспечив питание и стимулируя регенерацию поврежденных, но еще живых клеток.

Также из уровня техники известен фитобальзам для регенерации кожи (публикация патента РФ RU2369377 (С1), кл. МПК А61К8/97, опубл. 10.10.2009), содержащий димексид (диметилсульфоксид), экстракты растений: корня Солодки голой, соцветий Тысячелистника мелкоцветкового, соцветий Цмина песчаного; воск пчелиный или парафин; витамины А и Е, тальк и растительные масла, выбранные из ряда: оливковое, облепиховое, глицерин, вазелин, вазелиновое, касторовое, при следующем содержании компонентов, вес.%:

- димексид (диметилсульфоксид) мас.% 0,5-2;

-экстракт корня Солодки голой мас.% 0,5-2;

- экстракт соцветий Тысячелистника мелкоцветкового мас.% 0,5-2;

- экстракт соцветий Цмина песчаного мас.% 0,5-2;

- воск пчелиный или парафин мас.% 9-11;

- ретинол (витамин А) мас.% 0,5-1;

- токоферол (витамин Е) мас.% 0,5-1;

- оксид цинка (тальк) мас.% 0,4-1,1;

- растительные масла, выбранные из ряда: оливковое, облепиховое, глицерин, вазелин, вазелиновое, касторовое - остальное.

Приготовление состава фитобальзама проводилось по следующей схеме:

Измельчение воска или парафина и взвешивание, подача порции измельченного воска в реактор и его расплавление, затем добавление растительных масел, затем димексида. Все это очень медленно помешивается при температуре не выше 60 градусов. Затем вносятся витамины и потом экстракты, эмульгированные аммиаком. После перемешивания вносят тальк и отдушки.

Недостатками данного фитобальзама являются использование в его составе димексида, и аммиака как эмульгатора, которые быстро всасываются в кожу и проникают в клетки тканей, частично блокируя воздействие на указанные клетки активных компонентов, например, травяных экстрактов и витаминов.

Способ изготовления данного фитобальзама прост и удобен за счет применения эмульгаторов таких как димексид и аммиак, водная и масляная фазы не расслаиваются.

За счет использования демексида и аммиака лечение пеленочного дерматита и пеленочного дерматита, осложненного вторичной грибковой и/или бактериальной инфекциями, а так же купирование обострения атопического дерматита, лечение экзем, ожогов, длительно и плохо заживающих ран, пролежней, трофических язв, а также восстановление пораженных участков кожи, с использованием данного средства, значительно увеличивается время воздействия на клетки тканей, что является недопустимым при лечении детей, а так же при трофических процессах, где выражено нарушение питания тканей или есть термическое повреждение при котором часть клеток погибла, а большую зону мягких тканей можно спасти, обеспечив питание и стимулируя регенерацию поврежденных, но еще живых клеток.

Также из уровня техники известна местная успокаивающая кожу композиция, направленная на лечение пеленочного дерматита у детей (публикация патента US8932656 (В1), кл. МПК А61К31/355, опубл. 13.01.2015 г. ), состоящая в основном из эффективного количества в основном безводной смеси масел:

- около 38 об.% нерафинированного кокосового масла первого отжима (Cocos nucifera),

- около 19 об.% оливкового масла первого отжима,

- около 19 об.% масла жожоба (Simmondsia chinensis),

- около 19 об.% масла календулы,

- около 1 об.% масла чайного дерева (Melaleuca),

- около 0,1-1,0 об.% экстракта ромашки немецкой (Matricaria chamomilla),

- около 0,1-1,0 об.% смешанного токоферолового масла,

при этом смешанное токофероловое масло не содержит соевого и кукурузного масел, и при этом композиция не содержит водорастворимых активных веществ. Композиция производится посредством смешения перечисленных компонентов. В указанной публикации говорится о том, что при лечении пеленочного дерматита с помощью данной композиции, сыпь на коже проходит через несколько дней.

Главным недостатком данной композиции является (как указано в описании патента) то, что лечение пеленочного дерматита у детей занимает несколько дней, что может привести к различным осложнениям. Кроме того, в данной композиции не присутствуют антисептики, способные подавить действие различных грибов и бактерий, особенно попадающих на кожу ребенка с фекалиями из кишечника.

Также из уровня техники известна, выбранная в качестве ближайшего аналога, мазь универсальная для детей раннего возраста (публикация заявки CN106389582 (А), кл. МПК А61К36/736, опубл. 15.02.2017), в состав которой входит следующее сырье по весу: 8-12 весовых частей масла жожоба, 8-13 весовых частей экстракта зверобоя и 19-22 весовых частей экстракта календулы и ромашки, 17-22 части оливкового масла, 26-31 часть масла сладкого миндаля, 7-11 частей канделильского воска, 0,05-0,15 части эфирного масла мяты перечной, 0,7-1,0 части эфирного масла голубой ромашки.

Данная мазь изготавливается следующим образом. Готовят необходимые компоненты в заданном соотношении, нагревают оливковое масло, масло сладкого миндаля и канделильский воск на водяной бане до 30-50°С, чтобы они расплавились, и добавляют масло жожоба и экстракт зверобоя, на водяной бане к растопленному маслу добавляют экстракт ромашки и календулы, эфирное масло мяты перечной и эфирное масло голубой ромашки и перемешивают до полного растворения.

Данная мазь хорошо выполняет смягчение кожи и успокаивает зуд.

К основным недостаткам данной мази относятся: отсутствие в ней растительных антисептических компонентов, ее компоненты обладают слабой способностью регенерации клеток кожи, все компоненты мази являются маслами или масляными экстрактами, они хорошо впитываются, увлажняя кожу и создавая жировую гидрофобную пленку, защищающую клетки кожи, но при этом активные компоненты мази не могут в полной мере осуществлять свои функции. Кроме того, использование масляного экстракта календулы и ромашки в количестве 19-22 весовых частей может перенасыщать клетки кожи углеводами и белковыми веществами, звмедляя процесс регенерации клеток.

Краткое описание изобретения

Задачей, на решение которой направлено изобретение, является создание средства для лечения пеленочного дерматита не более чем за шесть часов и пеленочного дерматита, осложненного вторичной грибковой и/или бактериальной инфекциями не более чем за одиннадцать часов у детей, а также способа производства средства.

Технический результат, который может быть получен в заявленном изобретении, является создание способа для изготовления средства для лечения заболеваний и поражений кожи с антисептическим действием, со сбалансированным содержанием жирной и водяной фаз, в котором отсутствуют компоненты частично или полностью проникающие в клетки тканей, существенно снижающие всасывание активных компонентов в указанные клетки и затрудняющие или существенно замедляющие действие активных компонентов внутри клетки.

Кроме того, при клинических испытаниях указанного средства был выявлен неожиданный технический результат, заключающийся в том, что заявленное средство способно купировать обострения атопического дерматита и восстанавливать пораженные атопическим дерматитом и экземой участки кожи у детей, а также останавливать гнойные процессы в ранах за двенадцать часов.

Технический результат, в отношении способа достигается тем, что в способе изготовления средства для лечения заболеваний и поражений кожи проводят помол одной части по массе ромашки и одной части по массе календулы до размеров частиц 30-500 микрометров (мкм), получают порошок, который помещают в ультразвуковой экстрактор с дистиллированной водой в количестве четырех частей по массе, получая смесь воды и травяного порошка, производят нагрев смеси до температуры 30°С и выдерживают десять минут, при этом обрабатывают смесь ультразвуковыми волнами в диапазоне 80 кГц, затем охлаждают до температуры 18-20°С, повторяют цикл нагрева смеси до температуры 30°С с обработкой указанными ультразвуковыми волнами и охлаждения до температуры 18-20°С пять раз, затем полученный экстракт ромашки и календулы фильтруют через фильтр с калибром пор 10 мкм, экстракт ромашки и календулы в количестве 9,5-10 мас.% от средства нагревают до температуры 31-40°С, помещают в него буру (тетраборат натрия) в виде кристалов в количестве 0,2-0,3 мас.% от средства, перемешивают до полного растворения буры в указанном экстракте, после чего смешивают и нагревают вазелин в количестве 70-71 мас.% от средства и кашалотовый саломас в количестве 3-3,2 мас.% от средства до температуры 70-120°С, получая смесь вазелина и кашалотового саломаса, при этом контролируют динамическую вязкость указанной смеси, когда динамическая вязкость смеси достигнет 0,8-1 сантипуаза (сП), начинают перемешивать лопаткой смесь вазелина и саломаса с частотой 30-60 об/мин и одновременно снижают температуру до 40-70°С, затем в смесь вазелина и саломаса добавляют деготь в количестве 0,75 - 0,8 мас.% от средства и мометазон в количестве 0,002 - 0,003 мас.% от средства, полученную смесь охлаждают до температуры 25-35°С, после чего в нее добавляют концентрат витамина А в количестве 0,07 - 0,08 мас.% от средства, сангвинарина гидросульфат в количестве 0,01875 - 0,02 мас.% от средства, хелеритрина гидросульфат в количестве 0,01875 - 0,02 мас.% от средства, декспантенол в количестве 0,4 - 0,5 мас.% от средства, метилурацил в количестве 0,9 - 1 мас.% от средства, концентрат облепихового масла в количестве 3,8 - 4 мас.% от средства, сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового в количестве 0,125 - 0, 15 мас.% от средства, водный экстракт ромашки и календулы с разведенной в нем бурой, оливковое масло в количестве, дополняющем средство до 100 мас.%, все указанные компоненты перемешивают, полученный состав охлаждают до температуры 10-25°С и перемешивают с частотой 30-60 об/мин до получения динамической вязкости 3000-10000 сП, после чего температуру состава понижают до 5 - (-20)°С, продолжая перемешивать и контролируя динамическую вязкость, когда состав достигнет динамической вязкости 25000-30000 сП, перемешивание прекращают и выдерживают состав при температуре 0 - (-20)°С в течение 24 часов.

Технический результат в отношении средства достигается тем, что средство для лечения заболеваний и поражений кожи произведено по описанному выше способу и содержит следующие компоненты при следующем их содержании, мас.%:

- вазелин - 70-71;

- кашалотовый саломас - 3-3,2;

- деготь - 0,75-0,8;

- бура-0,2-0,3;

- мометазон - 0,002-0,003;

- концентрат витамина А-0,07-0,08;

- сангвинарина гидросульфат - 0,01875-0,02;

- хелеритрина гидросульфат -0,01875-0,02;

- декспантенол - 0, 4-0,5;

- метилурацил - 0,9-1;

- концентрат облепихового масла - 3,8-4;

- сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового - 0,125-0,15;

- водный экстракт ромашки и календулы - 9,5-10;

- оливковое масло - остальное.

Раскрытие изобретения

Заявленный способ изготовления средства для лечения заболеваний и поражений кожи позволяет получить гомогенное средство со стабильным соединением жировой основы и водных компонентов.

Способ основан на термическом воздействии на компоненты средства и на их смешение при определенных динамических вязкостях.

Для приготовления водного экстракта ромашки и календулы проводят помол одной части по массе ромашки (влажность не более 14%) и одной части по массе календулы (влажность не более 14%) до размеров частиц 30-500 микрометров (мкм), получая порошок. Для контроля размера частиц помолотого сырья следует просеивать полученный порошок через сито или любое другое пригодное для этого устройство (например, через фильтр-пакет) с размером ячеек 500 мкм. Измельчение ромашки и календулы до 500 мкм и фильтрация через сито с ячейками 500 мкм, позволяет впоследствии растворять в воде больше активных веществ и суспензированных активных компонентов.

После просеивания порошок ромашки и календулы помещают в ультразвуковой экстрактор с дистиллированной водой, имеющей температуру 15-25°С в количестве четырех частей по массе, размешивают порошок в воде, получая смесь воды и травяного порошка, и закрывают крышку экстрактора.

Производят нагревание смеси до температуры 30°С и выдерживают десять минут, при этом обрабатывают смесь ультразвуковыми волнами в диапазоне 80 кГц. Прекращают поддержание температуры 30°С и обработку упомянутой смеси ультразвуковыми волнами. После чего охлаждают упомянутую смесь до температуры 18-20°С.

Цикл нагрева упомянутой смеси до 30°С, выдержки с обработкой смеси ультразвуковыми волнами, охлаждения до 18-20°С повторяют пять раз, то есть выполняют пять циклов. Таким образом, получают экстракт ромашки и календулы. Затем полученный экстракт ромашки и календулы фильтруют через фильтр с калибром пор 10 мкм, удаляя осадок из порошка ромашки и календулы.

Следует отметить, что указанные выше пять циклов необходимы для экстрагирования из порошка ромашки и календулы необходимого количества активных веществ. Плотность дистиллированной воды при 18-20°С составляет 1 г/мл, а плотность насыщенного экстракта ромашки и календулы должна составлять 1,05-1,08 г/мл. За четыре цикла был получен экстракт с плотностью 1,03 г/мл, но экстракт с такой плотностью не является эффективным при лечении кожных заболеваний. При увеличении количества циклов до восьми, увеличение плотности экстракта было незначительным - 1,06-1,1 г/мл. Кроме того, указанные пять циклов по десять минут недопустимо заменить одним циклом, составляющим пятьдесят минут, так как воздействие ультразвуковыми волнами в диапазоне 80 кГц за пятьдесят минут разрушает большинство активных компонентов ромашки и календулы. В связи с этим для приготовления потребного экстракта ромашки и календулы было выбрано именно пять упомянутых выше циклов.

Полученный экстракт ромашки и календулы в количестве 9,5-10 мас.% от средства нагревают до температуры 31-40°С, помещают в него буру (тетраборат натрия) в виде кристалов в количестве 0,2-0,3 мас.% от средства, перемешивают, например, лопаткой из нержавеющей стали до полного растворения буры в указанном экстракте.

Затем готовят жировую основу, нагревая смесь вазелина в количестве 70-71 мас.% от средства и кашалотового саломаса в количестве 3 - 3,2 мас.% от средства до температуры 70-120°С. Нагрев производят в керамической или эмалированной емкости, менее предпочтительно - в емкости из нержавеющей стали, любым пригодным устройством, например, паровым генератором. 70°С - температура плавления вазелина, ниже этой температуры вазелин невозможно смешивать с расплавленным кашалотовым саломасом. При этом важно контролировать динамическую вязкость указанной смеси вазелина и саломаса, что бы начать их перемешивание для придания смеси однородности.

Динамическую вязкость контролируют при помощи ротационного вискозиметра, например, марки Elcometer 2250, по методу Кребса.

Когда динамическая вязкость указанной смеси вазелина и саломаса достигнет 0,8-1 сантипуаза (сП), начинают перемешивать указанную смесь, например, лопаткой из нержавеющей стали с частотой 30-60 оборотов в минуту (об/мин. Здесь и далее по тексту под оборотом понимается прохождение лопаткой или другим пристпособлением для перемешивания полного оборота вдоль боковых стенок внутри указанной емкости). Вязкости 0,8 сП достаточно для придания смеси вазелина и саломаса однородности посредством перемешивания. Вязкость выше 1 сП затрудняет полное растворение саломаса в вазелине. При этом снижают температуру смеси до 40-70°С.

Затем в смесь вазелина и саломаса при той же температуре 40-70°С добавляют деготь в количестве 0,75-0,8 мас.% от средства и мометазон в количестве 0,002-0,003 мас.% от средства. При этом деготь, являясь жидким продуктом, хорошо смешивается с вазелином и растворенным в нем саломасом. Также и мометазон при температуре от 40 до 70°С хорошо растворяется в вазелиновых смесях, не утрачивая своих свойств, поэтому его предпочтительно растворять в смеси вазелина и саломаса именно на этом этапе.

Полученную смесь вазелина, саломаса, дегтя и мометазона охлаждают до температуры 25-35°С, предпочтительно, до температуры 25-30°С. Это охлаждение осуществляют для того, что бы в растительных компонентах, которые необходимо добавить в смесь, не разрушить витамины и биалогически активные вещества.

После чего в полученную смесь добавляют концентрат витамина А в количестве 0,07 - 0,08 мас.% от средства, сангвинарина гидросульфат в количестве 0,01875 - 0,02 мас.% от средства, хелеритрина гидросульфат в количестве 0,01875 - 0,02 мас.% от средства, декспантенол в количестве 0,4 - 0,5 мас.% от средства, метилурацил в количестве 0,9 - 1 мас.% от средства, концентрат облепихового масла в количестве 3,8 - 4 мас.% от средства, сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового в количестве 0,125 - 0, 15 мас.% от средства, ранее полученный в заявленном способе водный экстракт ромашки и календулы с растворенной в нем бурой, оливковое масло в количестве, дополняющем средство до 100 мас.%.

Все указанные компоненты перемешивают в смеси вазелина, саломаса, дегтя и мометазона, например, лопаткой из нержавеющей стали, до получения однородной массы.

Полученный состав охлаждают до температуры 10-25°С, наиболее предпочтительно, до температуры 10-15°С, и перемешивают, например, лопаткой из нержавеющей стали с частотой 30-60 об/мин до получения первой динамической вязкости 3000- 10000 сП. После чего температуру состава понижают до 5 - (-20)°С, продолжая перемешивать. Ранее, чем состав достигнет динамической вязкости 3000 сП температуру снижать нельзя, в противном случае произойдет отделение водной фазы состава от масляной фазы. Предпочтительно снижать температуру после того, как состав достигнет динамической вязкости 10000 сП так как в нем загустевшая масса будет иметь однородную температуру. При этом продолжают контролировать динамическую вязкость.

Когда состав достигнет второй динамической вязкости 25000-30000 сП, перемешивание прекращают и выдерживают состав при температуре 0 - (-20)°С в течение 24 часов. При этом снижать температуру до 0 - (-20)°С ранее, чем состав достигнет динамической вязкости 25000 сП не допустимо, так как в нем произойдет отделение водной фазы состава от масляной фазы. Предпочтительно снижать температуру после того, как состав достигнет динамической вязкости 30000 сП так как в нем загустевшая масса будет гомогенной и будет иметь однородную температуру. Полученное описанным выше способом средство для лечения заболеваний и поражений кожи следует хранить при температуре от 2 до 10°С.

Таким образом, описанный выше способ обеспечивает изготовление средства для лечения заболеваний и поражений кожи, при этом в данном способе отсутствует эмульгирование, обеспечивающееся компонентами, частично или полностью проникающими в клетки тканей, существенно снижающими всасывание активных компонентов в указанные клетки и затрудняющими или существенно замедляющими действие активных компонентов внутри клетки.

Полученное описанным выше способом средство для лечения заболеваний и поражений кожи включает следующие компоненты при следующем их содержании, мас.%:

- вазелин - 70 - 71;

- кашалотовый саломас - 3 - 3,2;

- деготь - 0,75 - 0,8;

- бура-0,2-0,3;

- мометазон - 0,002 - 0,003;

- концентрат витамина А - 0,07 - 0,08;

- сангвинарина гидросульфат - 0,01875 - 0,02;

- хелеритрина гидросульфат - 0,01875 - 0,02;

- декспантенол - 0, 4 - 0,5;

- метилурацил - 0,9 - 1;

- концентрат облепихового масла - 3,8 - 4;

- сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового - 0,125 - 0,15;

- водный экстракт ромашки и календулы - 9,5 – 10;

- оливковое масло - остальное.

Следует отметить, что содержание каждого компонента в составе заявленного средства имеет малый диапазон значений, рассчитанный на погрешности при взвешивании, и на практике не изменяет свойств заявленного средства.

В данном средстве вазелин, кашалотовый саломас и оливковое масло составляют жировую основу.

Вазелин создает на коже окклюзивный слой, который удерживает биологически активные компоненты средства для лечения заболеваний и поражений кожи в самой коже, не давая им испаряться. Вазелин является гипоаллергенным веществом и на практике не вызывает аллергические реакции. Поэтому вазелин выбран в качестве основы заявленного средства, в котором растворяются все активные компоненты.

Кашалотовый саломас это продукт переработки жира кашалота, он богат насыщенными жирными кислотами и обладает хорошей проникающей способностью. Кашелотовый саломас благодаря природным жирным кислотам может стимулировать регенерацию клеток, восстанавливать поврежденные барьеры кожи и смягчать сухие участки. Это делает его более эффективным для ухода за сухой, раздраженной или поврежденной кожей, а также за участками покрытыми высыпаниями, корками, сухими чешуйками. Благодаря своей проникающей способности, саломас проникает в кожу, питая клетки кожи жирным кислотами. Содержание кашалотового саломаса в заявленном средстве ограничено 3 - 3,2 мас.% так как этого количества достаточно для заполнения межклеточного пространства жирными кислотами перпендикулярно пластам клеток. Если количество кашалотового саломаса в заявленном средстве будет превышать 3 - 3,2 мас.%, то межклеточное пространство будет избыточно заполнено жирными кислотами и клетки будут сдавливаться этим избыточным количеством жирных кислот.

Оливковое масло помогает уменьшить воспаления благодаря содержащемуся в нем олеоканталу. Оливковое масло содержит необходимые для восстановления клеток жирные кислоты омега-3 и омега-6. Следует учитывать, что жирная кислота омега-6 существенно сужает кровеносные сосуды и капилляры, поэтому главным компонентом жировой основы для заявленного средства выбран вазелин, оливковое масло составляет в указанном средстве примерно 10 мас.%.

Деготь в составе средства оказывает кератопластический, антисептический, противовоспалительный, анестезирующий эффекты, уменьшает эритему, успокаивает зуд. При инфильтративных процессах в коже деготь эффективно оказывает рассасывающее действие. Если содержание дегтя в средстве будет менее 0,75 мас.%, то это приведет к повышению зуда, особенно при кожных патологиях и трофических язвах, в то время как содержание дегтя в заявленном средстве более 0,8 мас.% не дает улучшения клинического эффекта, но вызывает органолептический дискомфорт от применения мази за счет выраженного дегтярного запаха.

Концентрат облепихового масла содержит каротиноиды такие как витамин А и β-каротин, которые защищают мембраны клеток от разрушительного действия свободных радикалов, при этом β-каротин нейтрализует опасные виды свободных радикалов: радикалы полиненасыщенных кислот и радикалы кислорода, позволяя клеткам восстанавливаться, а также повышает защитные возможности эпидермиса. Снижение доли концентрата облепихового масла в заявленном средстве ниже 3,8 мас.% приводит к замедлению восстановления поврежденных тканей. Повышение содержания концентрата облепихового масла в заявленном средстве выше 4 мас.% не приводит к существенному эффекту.

Следует отметить, что без концентрата витамина А в первые дни применения заявленного средства, ткани сохраняют склонность к некротизации и выглядят нежизнеспособными особенно в первые 7-10 дней. Для исключения некротизации на начальном этапе лечения в заявленное средство введен концентрат витамина А в количестве 0,07 - 0,08 мас.%. Введение в заявленное средство концентрата витамина А в количестве менее 0,07 мас.% не устраняет некротизацию на начальном этапе лечения, а введение в заявленное средство концентрата витамина А в количестве более 0,08 мас.% является избыточным и не дает существенного эффекта. Концентрат витамина А в указанном количестве снижает число клеток с терминальной дифференциацией.

Мометазон вводится в заявленное средство для профилактики и исключения аллергической реакции пациентов на растительные компоненты. Для этой цели вполне достаточно вводить в средство мометазон в количестве 0,002 - 0,003 мас.%.

Декспантенол является органическим спиртом, провитамином В5, производным пантотеновой кислоты. Декспантенол в заявленном средстве в количестве 0,4-0,5 мас.% увлажняет кожу, удерживает в ней влагу, защищает липидный барьер кожи, уменьшает раздражение кожи, снижает зуд, ускоряет заживление ран. Однако, в количестве свыше 0,5 мас.% декспантенол может вызывать контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение и раздражение кожи.

Метилурацил в заявленном средстве в количестве 0,9 - 1 мас.% усиливает рост и размножение клеток, улучшая течение регенерации в поврежденных тканях, ускоряет заживление ран, язв, ожогов, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Однако, в количестве свыше 1 мас.% метилурацил может вызывать избыточность грануляций в ране или на пораженном участке кожи.

Водный экстракт ромашки и календулы оказывает местное противовоспалительное, антисептическое, гемостатическое действие, способствует регенерации поврежденных кожных покровов, насыщая клетки олеаноловой кислотой, улучшающей кровоснабжение клеток и тканей, лупеолом, подавляющим воспалительные процессы в тканях, кверцетином, дающим антиоксидантное действие. Кроме того, экстракт ромашки и календулы питает клетки кожи флованоидами, углеводами, белковыми веществами, кумаринами, каротином, витамином С и эфирными маслами. Так же этот водный экстракт позволяет восстановить клетке водный баланс. Для полноценного насыщения клеток углеводами, белковыми веществами, каротином, витамином С и эфирными маслами достаточно вводить в заявленное средство 9,5-10 мас.% экстракта ромашки и календулы. Если ввести в заявленное средство свыше 10 мас.% экстракта ромашки и календулы, происходит перенасыщение клеток углеводами, белковыми веществами, которое вызывает гликацию, проявляющуюся торможением процесса регенерации клеток.

Следует отметить, что в мази ближайшего аналога применяется масляный экстракт ромашки и календулы для лучшего растворения в остальных масляных компонентах. Однако, масляный экстракт хуже проникает внутрь клетки нежели водный, поэтому в заявленном изобретении масляный экстракт ромашки и календулы заменен на водный.

На поврежденной коже, в ранах и трофических язвах, на ожоговых поверхностях активно развиваются грамположительные бактерии и грамотрицательные бактерии, иные бактерии и грибки, в том числе кишечная флора, нечувствительная и слабо чувствительная к антибиотикам, для подавления их активности, в заявленном средстве используются антисептики, обладающие широким спектром действия в отношении бактерий и грибков.

Бура эффективный компонент для борьбы с грибом кандида, стафилококками и стрептококками.

Сухой экстракт листа шарикового эвкалипта эффективный компонент для борьбы с Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Bacillus cereus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes (Листерия), Mycobacterium tuberculosis. (Возбудитель туберкулеза). Кроме того, указанный экстракт листьев эвкалипта шарикового эффективен в борьбе со штаммами, устойчивыми к антибиотикам, такими как метициллин-резистентный Staphylococcus aureus (MRSA) и внутрибольничными инфекциями. Хотя экстракт листьев эвкалипта шарикового не является основным средством против туберкулеза, некоторые исследования показывают его потенциал как вспомогательного компонента в терапии.

Сангваритрина гидросульфат эффективен в борьбе с такими бактериями как: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica. Кроме того, сангваритрина гидросульфат эффективен в борьбе с такими грибами как: Candida albicans, Dermatophytes.

Холеритрина гидросульфат эффективен в борьбе с с такими бактериями как Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica. Кроме того, холеритрина гидросульфат эффективен в борьбе с такими грибами как: Candida albicans, Dermatophytes.

Поэтому в составе заявленного средства применяются такие антисептические средства как бура, сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового, сангвиритрина гидросульфат и холеритрина гидросульфат. При этом указанные антисептические средства вызывают сильный раздражающий и жгущий эффект на пораженных дерматитом участках кожи и в ране, что затрудняет лечение и может привести к неблагоприятному исходу лечения. В связи с этим было выявлено достаточное для подавления перечисленных выше микроорганизмов количество антисептиков, не вызывающее раздражающего и жгущего эффекта в ранах. Таким образом, в заявленном средстве содержится буры 0,2 - 0,3 мас.%, сангвинарина гидросульфата 0,01875 - 0,02 мас.%, хелеритрина гидросульфат 0,01875 - 0,02 мас.%, сухого экстракта листьев эвкалипта шарикового 0,125-0,15 мас.%. Следует также отметить, что повышение концентрации указанных антисептиков приводит к повышению кровоточивости раневой поверхности и пропитыванию тканей капиллярной кровью.

Влияние существенных признаков заявленного средства для лечения заболеваний и поражений кожи на достижение технического результата подтверждается следующими примерами.

Для применения было изготовлено три партии средства.

Первая партия заявленного средства была изготовлена описанным выше способом с первой динамической вязкостью равной 3000 сП и второй динамической вязкостью 25000 сП, при следующем содержании компонентов, мас.%: вазелин - 70, кашалотовый саломас - 3, деготь - 0,75, бура - 0,2, мометазон - 0,002, концентрат витамина А - 0,07, сангвинарина гидросульфат - 0,01875, хелеритрина гидросульфат -0,01875, декспантенол - 0, 4, метилурацил - 0,9, концентрат облепихового масла - 3,8, сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового - 0,125, водный экстракт ромашки и календулы - 9,5, оливковое масло - остальное.

Вторая партия заявленного средства была изготовлена описанным выше способом с первой динамической вязкостью равной 5000 сП₃ и второй динамической вязкостью 27500 сП, при следующем содержании компонентов, мас.%: вазелин - 71, кашалотовый саломас - 3,2, деготь - 0,8, бура - 0,3, мометазон - 0,003, концентрат витамина А - 0,08, сангвинарина гидросульфат - 0,02, хелеритрина гидросульфат - 0,02, декспантенол - 0,5, метилурацил - 1, концентрат облепихового масла - 4, сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового - 0,15, водный экстракт ромашки и календулы - 10, оливковое масло - остальное.

Третья партия заявленного средства была изготовлена описанным выше способом с первой динамической вязкостью равной 10000 сП и второй динамической вязкостью 30000 сП, при следующем содержании компонентов, мас.%: вазелин - 70, кашалотовый саломас - 3, деготь - 0,75, бура - 0,2, мометазон - 0,002, концентрат витамина А - 0,07, сангвинарина гидросульфат - 0,02, хелеритрина гидросульфат - 0,02, декспантенол - 0,5, метилурацил - 1, концентрат облепихового масла - 4, сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового - 0,15, водный экстракт ромашки и календулы - 10, оливковое масло - остальное.

Пример 1

Пациент 2 года (мальчик), неосложненный атопический дерматит, обострение в результате нарушения диеты, после нанесения заявленного средства первой изготовленной партии через шесть часов полное купирование обострения, кожа без патологических изменений.

Пример 2

Пациент 2,5 месяца (мальчик). Пеленочный дерматит, осложненный пиодермией на фоне золотистого стафилококка в кишечнике (полная резистентность к антибиотикам и бактериофагам). Стул жидкий, зеленый, с обилием слизи и прожилками крови, получает терапию у гастроэнтеролога. Ягодицы, паховые складки, мошонка, перианальная область: кожные покровы отечны, резко гиперемированы, покрыты пустулезными элементами до 1,5-2 мм диаметром. Через четыре часа после применения заявленного средства второй изготовленной партии, пустулы частично (до 15%) вскрылись, остальные уменьшились в размерах (не более 1 мм диаметром). Гиперемия практически отсутствует, отечности, пастозности и мацерации нет. Через восемь часов тридцать минут от первого нанесения (четыре часа тридцать минут после второго нанесения заявленного средства третьей изготовленной партии) кожные покровы чистые, филиологического окраса.

Пример 3

Пациент 4,5 месяца (девочка), пеленочный дерматит осложненный кандидозом, с множественными точечными везикулезными элементами на фоне мацерации кожи ягодиц, паховых складок и промежности, перемежающихся эрозиями ороговевающего слоя до 0,5 см диаметром. Через пять часов тридцать минут после нанесения заявленного средства второй изготовленной партии: мацерации и гиперемии кожных покровов нет, эрозии сократились до 2-3 мм, везикулы точечные, единичные. Через одиннадцать часов (пять часов тридцать минут после повторного применения заявленного средства первой изготовленной партии) кожные покровы физиологического окраса, патологических элементов и нарушения целостности кожных покровов нет.

Пример 4

Пациент 5 лет, нагноение швов после первичной хирургической обработки - ушивание укушенной линейной раны (укус собаки) правого предплечья. При осмотре края раны зияют, резко гиперемированы, отечны, из раны обильное гнойное отделяемое, длинна раны 5 см, ширина 0,5 см, глубина 0,5 см. После начала перевязок два раза в день, первая перевязка с заявленным средством первой изготовленной партии, вторая перевязка с заявленным средством третьей изготовленной партии, через двенадцать часов гнойный процесс полностью остановлен, воспаление краев раны отсутствует. Через двадцать четыре часа активная грануляция в ране. Через девяносто шесть часов рана полностью закрылась вторичным натяжением.

Пример 5

Пациент 42 года, раздражение после бритья осложнившееся пиодермией, после нанесения заявленного средства второй изготовленной партии через четыре часа гнойнички диаметром 1,5 мм уменьшились до покраснений диаметром 0,5 мм, пустулы отсутствуют, зоны покраснения диаметром до 1,5 см полностью удалены, папулы диаметром до 2 мм полностью удалены.

Пример 6

Пациент 4,5 месяца, пеленочный дерматит после ночной дефикации с несвоевременной гигиеной площадью 52 см² в области ануса и в мошоночной складке четыре эрозии кожного покрова по 1-1,5 см². После нанесения заявленного средства третьей изготовленной партии через четыре часа кожные покровы чистые, физиологического окраса, эрозий и раздражения нет.

Пример 7

Пациент возраст один год, диагноз - атопический дерматит с вторичной пиодермией. Множественные эрозии кожных покровов в области крупных складок с обильным серозным и гнойным отделяемым, очаги атопического дерматита с выраженным местным воспалением, голова без волосяного покрова, покрыта лопающейся коркой с гнойным отделяемым из трещин.

На момент начала терапии пациент был выписан после лечения в стационаре (6-я госпитализация за полгода), где получал антибактериальную и гормональную терапию системно и местно, без эффекта. На фоне проводимого местного лечения заявленным средством первой изготовленной партии, второй изготовленной партии и третьей изготовленной партии кожных покровов и перорального приема пробиотиков в течение недели прекратился гнойновоспалительный процесс на коже, полностью купировался зуд, нормализовались сон и аппетит. Через один месяц лечения с использованием заявленного средства первой изготовленной партии, второй изготовленной партии и третьей изготовленной партии кожные покровы чистые, без нарушения, волосы на голове выросли на 2,5 см. Самочувствие удовлетворительное. Аппетит и сон хорошие. Обострение атопического дерматита до подострого течения с поражением менее 3% кожного покрова на фоне ангины в возрасте двух лет, купировалось заявленным средством первой изготовленной партии за три дня.

Пример 8

Пациент 54 года с трофической язвой (последствие травмы) на передней поверхности левой голени, проходил лечение в стационаре, после чего был переведен на амбулаторное лечение к хирургу. Получал местно перевязки с стеланином три месяца без эффекта, который был заменен на ируксол на три месяца, на фоне чего язва стала увеличиваться в глубину и по площади. Дальнейшее лечение проводилось в Израиле и США, применялись в том числе перуанский бальзам и берлинская регенерирующая сетка, с отрицательной динамикой. Размеры язвы на момент обращения 3×12 см по площади и 1 см вглубь кожного покрова. Язва обильно прикрыта фибрином с выраженным воспалением по краям. В течение первой недели перевязок с заявленным средством попеременно первой изготовленной партии и второй изготовленной партии язва очистилась, на дне и по краям появились единичные грануляции 2×2 мм, воспалительный процесс купировался. Через три недели площадь язвы стала уменьшаться, дно язвы заполнилось грануляционной тканью. Через четыре месяца язва полностью закрылась вровень с окружающими тканями, кожный покров на ее месте чуть розоватого оттенка, что было ощутимо заметно на фоне интенсивного загара.

Пример 9

Пациент 82 года с множественными трофическими язвами нижних конечностей (шестнадцать трофических язв) с обильным гнойным отделяемым, в посеве отделяемого из ран кишечная флора нечувствительная к антибиотикам. На фоне местных перевязок с заявленным средством третьей изготовленной партии обеих голеней в течение двух недель гнойный процесс полностью купировался, язвы начали очищаться от фибрина. Кожа стала более эластичной и упругой, в то время как выше повязок оставалась «пергаментной». Процесс заживления протекал долго, что было обусловлено возрастом, выраженным атеросклерозом сосудов нижних конечностей и сложностями с гигиеной. На фоне периодически возникающих тупых травм голеней образовывались новые язвы на месте гематом. В течение полутора лет все язвы закрылись без косметических дефектов вровень с окружающими тканями.

Пример 10

Пациент 36 лет, работает с агрессивными химикатами, на кистях рук постоянно подострое течение экземы, с периодическими обострениями и трещинами кожных покровов. В зимнее время течение патологического процесса резко обостряется. На фоне применения заявленного средства первой изготовленной партии местно зимой, в течение первой недели купировался патологический процесс до небольших очагов подострого течения экземы, в течение второй недели кожные покровы полностью восстановились. В дальнейшем заявленное средство применялась периодически на ночь и при обострениях.

Пример 11

Пациент 34 года. Атопический дерматит с рождения, в последние 20 лет протекает по типу нейродермита с выраженным зудом. Поражение кожного покрова при обострении достигает 92%. Применял местные противозудные средства, системные антигистаминные и местно мометазон. Ремиссия наступала в течение двух - трех месяцев на фоне терапии. Первое применение заявленного средства первой изготовленной партии дало ремиссию за одну неделю. В дальнейшем при обострении ремиссия наступала через три - четыре дня до следующего сильного стресса. К 38 годам обострения до подострого течения один - два раза в год, купируются в течение двух-трех дней.

Из представленного выше описания следует, что описанным способом, основанным на термическом воздействии на компоненты средства и на их смешение при заданных динамических вязкостях, можно изготовить средство для лечения заболеваний и поражений кожи с антисептическим действием, со сбалансированным содержанием жирной и водяной фаз.

Из представленного выше описания изобретения и примеров следует, что заявленное средство способно лечить пеленочный дерматит за шесть часов, а так же пеленочный дерматит, осложненный вторичной грибковой и/или бактериальной инфекциями не более чем за одиннадцать часов у детей, кроме того, заявленное средство способно купировать обострения атопического дерматита и восстанавливать пораженные атопическим дерматитом и экземой участки кожи у детей, а также останавливать гнойные процессы в ранах за двенадцать часов.

Claims (16)

1. Способ изготовления средства для лечения заболеваний и поражений кожи, выбранных из атопического дерматита, пеленочного дерматита, нагноения швов, раздражения после бритья, трофических язв, экземы, заключающийся в том, что в нем проводят помол одной части по массе ромашки и одной части по массе календулы до размеров частиц 30-500 микрометров (мкм), получают порошок, который помещают в ультразвуковой экстрактор с дистиллированной водой в количестве четырех частей по массе, получая смесь воды и травяного порошка, производят нагревание смеси до температуры 30°С и выдерживают десять минут, при этом обрабатывают смесь ультразвуковыми волнами в диапазоне 80 кГц, затем охлаждают до температуры 18-20°С, повторяют цикл нагрева смеси до температуры 30°С с обработкой указанными ультразвуковыми волнами и охлаждения до температуры 18-20°С пять раз, затем полученный экстракт ромашки и календулы фильтруют через фильтр с калибром пор 10 мкм, экстракт ромашки и календулы в количестве 9,5-10 мас.% от средства нагревают до температуры 31-40°С, помещают в него буру (тетраборат натрия) в виде кристалов в количестве 0,2-0,3 мас.% от средства, перемешивают до полного растворения буры в указанном экстракте, после чего смешивают и нагревают вазелин в количестве 70-71 мас.% от средства и кашалотовый саломас в количестве 3-3,2 мас.% от средства до температуры 70-120°С, получая смесь вазелина и кашалотового саломаса, при этом контролируют динамическую вязкость указанной смеси, когда динамическая вязкость смеси достигнет 0,8-1 сантипуаза (сП), начинают перемешивать лопаткой смесь вазелина и саломаса с частотой 30-60 об/мин и одновременно снижают температуру до 40-70°С, затем в смесь вазелина и саломаса добавляют деготь в количестве 0,75-0,8 мас.% от средства и мометазон в количестве 0,002-0,003 мас.% от средства, полученную смесь охлаждают до температуры 25-35°С, после чего в нее добавляют концентрат витамина А в количестве 0,07- ,08 мас.% от средства, сангвинарина гидросульфат в количестве 0,01875-0,02 мас.% от средства, хелеритрина гидросульфат в количестве 0,01875-0,02 мас.% от средства, декспантенол в количестве 0,4-0,5 мас.% от средства, метилурацил в количестве 0,9-1 мас.% от средства, концентрат облепихового масла в количестве 3,8-4 мас.% от средства, сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового в количестве 0,125-0,15 мас.% от средства, водный экстракт ромашки и календулы с разведенной в нем бурой, оливковое масло в количестве, дополняющем требуемое количество средства до 100 мас.%, все указанные компоненты перемешивают, полученный состав охлаждают до температуры 10-25°С и перемешивают с частотой 30- 60 об/мин до получения динамической вязкости 3000-10000 сП, после чего температуру состава понижают до 5-(-20)°С, продолжая перемешивать и контролируя динамическую вязкость, когда состав достигнет динамической вязкости 25000-30000 сП, перемешивание прекращают и выдерживают состав при температуре 0-(-20)°С в течение 24 часов.

2. Средство для лечения заболеваний и поражений кожи, выбранных из атопического дерматита, пеленочного дерматита, нагноения швов, раздражения поле бритья, трофических язв, экземы, произведенное по способу п. 1 и содержащее следующие компоненты при следующем их содержании, мас.%:

вазелин 70-71;

кашалотовый саломас 3-3,2;

деготь 0,75-0,8;

бура 0,2-0,3;

мометазон 0,002-0,003;

концентрат витаминаА 0,07-0,08;

сангвинарина гидросульфат 0,01875-0,02;

хелеритрина гидросульфат 0,01875-0,02;

декспантенол 0, 4-0,5;

метилурацил 0,9-1;

концентрат облепихового масла 3,8-4;

сухой экстракт листьев эвкалипта шарикового 0,125-0,15;

водный экстракт ромашки и календулы 9,5- 0;

оливковое масло - остальное.