RU2738550C1 - Способ лечения больных с хроническими дистрофическими заболеваниями вульвы и шейки матки - Google Patents

Abstract

Настоящее изобретение относится к области медицины, а именно к гинекологии, и касается лечения больных с хроническими дистрофическими заболеваниями вульвы и шейки матки. Для этого осуществляют ультразвуковую абляцию фокусированным ультразвуком с использованием терапевтической системы «HAIFU CZF SEAPOSTAR», HAIFU MEDICAL TECHNOLOGI, КНР). Воздействие осуществляют в следующем режиме: оптимальная мощность (Pt) - для работы на шейке матки 4-4,5 W, для работы на вульве - 3-3,5 W; частота (MHz) - указанная на многоразовой насадке манипулы для шейки - 9,6 MHz, для вульвы - 10,5 MHz, с использованием одноразового покровного сенсора на рабочую фокусирующую насадку, направленного перпендикулярно, длительность процедуры 5-35 минут. Затем местно применяется «холод» на вульву или вагинально пузырь со льдом минус 7°С на 10 минут, с последующим назначением раствора Тамбуканской лечебной грязи или свечи «Тамбуил», в зависимости от локализации патологической зоны, аппликации на вульву на ночь в течение 1 месяца, или введение свечей при лечении шейки матки на ночь во влагалище в течение 10 дней. Фокусированная высокоинтенсивная ультразвуковая энергия, преобразованная в тепловую, воздействует на патологический очаг дермального слоя, не повреждая эпидермис, улучшает кровообращение и иннервацию, что обеспечивает эффективное лечение на любой стадии заболевания при минимальных побочных эффектах. 2 пр.

Description

Изобретение относится к области медицины, в частности к гинекологии, а именно к лечению рефрактерных неопухолевых хронических дистрофических эпителиальных заболеваний вульвы и шейки матки и может быть применено в стационарах, поликлиниках, амбулаторных отделениях многопрофильных медицинских центров.

Хронические дистрофические заболевания вульвы (ХДЗВ) относятся к наименее изученным заболеваниям женской половой сферы. ХДЗВ включают в себя: склерозирующий лишай, плоскоклеточную гиперплазию, вульварную интраэпителиальную неоплазию, легкую и умеренно выраженную дисплазии вульвы. ХДЗВ страдает около 8% женского населения, при этом средний возраст пациентов - 51,5±1,7 лет, то есть период перименопаузы. В последние годы широкое распространение папилломавирусной инфекции, эндокринопатии репродуктивного периода, а также методов депиляции интимной зоны способствует развитию ХДЗВ у женщин более молодого возраста. Новая программа «Национальная стратегия профилактики онкологических заболеваний», принятая в 2017 г. на долгосрочный период до 2030 г., предусматривает достижение улучшения доступности и качества медицинской помощи первичного звена, а также разработку комплекса мер по вторичной профилактике для снижения уровня инвалидизации лиц трудоспособного возраста. Учитывая высокий риск малигнизации на фоне патологических изменений вульвы, поиск новых способов лечения ХДЗВ в аспекте «Национальной стратегии профилактики онкологических заболеваний» крайне актуален.

Известен способ лечения хронических дистрофических заболеваний вульвы и шейки матки путем назначения патогенетически обоснованных медикаментозных способов. Доказана эффективность применения крема «Овестин» в дозе 500 мкг в сутки в течение 2-3 недель ежедневно, а затем используют поддерживающую дозу 1-2 раза в неделю (Пауэрстейн К.Дж. Гинекологические нарушения, 1985). К числу недостатков медикаментозного лечения ХДЗВ относятся отсутствие кумуляции эффекта, необходимость непрерывных длительных курсов лекарственной терапии (3, 6 и более месяцев) для достижения лечебного эффекта, а также высокая стоимость длительных непрерывных курсов лечения. Для профилактики и лечения рецидивирующего воспаления назначают также антимикробные средства (пролонгированные антибиотики курсом до 4-6 месяцев); при присоединении микотической инфекции используют противогрибковые средства. Эффективность применяемых медикаментозных способов составляет около 15%.

Известен способ традиционного консервативного лечения ХДЗВ путем назначения фотодинамической терапии (ФДТ), основанной на световом воздействии инфракрасного или ультрафиолетового диапазонов на область вульвы в непрерывном режиме без анестезии светодиодным аппаратом при длине волны 660 нм и дозе подводимой световой энергии 180-250 Дж/см в течение суммарного времени светового воздействия 30-50 минут, проводимом через 90-120 минут после предварительного внутривенного введения фотосенсибилизирующего препарата «Фотодитазина» в дозе 0,8-1,0 мг/кг [Хашукоева А.З., 2014, Донгузова Е.В., 2015; Славиогло К.Н., 2016; Филоненко Е.В., 2016; Пурцхванидзе В.А., 2016]. Механизм способа заключается в том, что молекулы фотосенсибилизатора накапливаются в патологическом очаге и подвергаются разрушению под действием фототерапии. Но данный способ отличается непродолжительным во времени клиническим эффектом и частыми рецидивами [Гробель О.В., 2000]. Противопоказаниями к проведению ФДТ являются аллергическая реакция на препарат - фотосенсибилизатор, наследственные или приобретенные порфирии, повышенная светочувствительность кожи, тяжелые поражения печени и почек (в данном случае опасна не процедура, а введение фотосенсибилизатора, так как из-за болезни этих органов превращения в организме и его выведение будут нарушены). По мнению многих зарубежных авторов, фотодинамическая терапия показана при выявлении заболевания на этапе вульварных интраэпителиальных неоплазий [Osiecka B.J., 2012; Ding Х.Н., 2012, Terras S., 2014]. Отмечается также большое количество рецидивов и высокий риск малигнизации. У половины наблюдаемых пациенток, несмотря на проводимое длительное лечение, заболевание переходит в хроническую форму.

Известны также хирургические способы лечения хронических дистрофических заболеваний вульвы и шейки матки [Прилепская В.Н., 2008 г.]. Хирургическое вмешательство применяется с целью улучшения результатов консервативного лечения или создания условий для его более эффективного применения. Хирургическое лечение абсолютно показано лишь при микроинвазивной аденокарциноме, когда компенсаторные возможности тканей практически исчерпаны, а эффективность консервативных немедикаментозных методов резко ограничена. В этом случае применяется радикальная операция (вульвэктомия, ампутация шейки матки). Пациентки, подлежащие оперативному лечению, составляют от 3 до 5% от общего числа больных с хроническими дистрофическими заболеваниями вульвы и шейки матки.

Известны также малоинвазивные хирургические способы (лазерная хирургия, радиочастотная абляция), которые восстанавливают анатомическую и функциональную структуру вульвы и шейки матки и рекомендуются при ранних стадиях ХЗДВ и шейки матки [Легков В.А., 2000 г., Крылова Е.Н., 2004 г.]. Локальная малоинвазивная лазерная хирургия путем воздействия на патологический очаг лазерным излучением в ауторезонансном режиме аппарата с меняющейся от 10 до 1500 Гц частотой при длине волны излучения 0,89 мкм, в импульсном режиме мощностью 10 Вт, длительностью процедуры 4-5 мин, по 30 секунд на каждое поле воздействия [Луговая Л.П., 1998 г.]. В сравнении с традиционным консервативным лечением крауроза и лейкоплакии вульвы лазерная деструкция существенно более эффективна, но и она не обеспечивает стойкого результата и требует продолжительных курсов лечения. К недостаткам данного способа лечения относится высокая травматичность, что приводят к развитию грубых рубцовых деформаций, усугубляющих дистрофические процессы в тканях (Русакевич П.С., 2010; Макаров О.В., 2011; Brodrick, В., 2013; Bradford J., 2013; Порсохонова Д.Ф., 2015). Лечение носит длительный характер и сопровождается развитием многочисленных осложнений. Полного выздоровления удается достигнуть лишь в 20% случаев [Симакова Е.Л., Сахаутдинова И.В., 2018 г.]. Также при данном способе лечения в отдаленные сроки (5 лет и более) наблюдаются частые рецидивы заболевания.

К дистрофическим заболеваниям шейки матки относятся эктопия (нормоплазия) шейки матки, а также неоплазии: дисплазии шейки матки, лейкоплакия шейки матки, кератоз, папиллома, эндометриоз, цервицит, истинная эрозия. Актуальность проблемы изучения влияния различных факторов на развитие патологии шейки матки обусловлена широкой распространенностью патологии, которая встречается, у 10-15% женщин репродуктивного возраста (средний возраст - 29±5,13 лет) и у 5-9% женщин менопаузального возраста (Тутынина О.О., Жирова Н.В.). ВПЧ-носительство осложняет доброкачественную патологию шейки матки и способствует развитию тяжелых интраэпителиальных поражений и в ряде случаев трансформируется в рак. В 99,7% случаях рака шейки матки (РШМ), подтвержденного гистологическими методами исследования, выявляются высоко-онкогенные типы вируса папилломы человека (ВПЧ). На каждый 1 млн. женщин с какой-либо папиломовирусной инфекцией у 100000 возникает цервикальная интраэпителиальная неоплазия, у 8000 - CIN III и карцинома in situ и у 1600 - инвазивный рак шейки матки. В свете Национальной Стратегии профилактики рака шейки матки очень важны своевременная диагностика и лечение осложненных ВПЧ - неблагоприятных фоновых заболеваний, а также ранних неоплазий для сохранения репродуктивной функции женщин. Что касается хронического цервицита, можно отметить лишь временный эффект от проведения санирующей терапии, а в скором времени новый рецидив выделений из половых путей с неспецифическим воспалительным результатом мазка.

Известен способ консервативного лечения при доброкачественных заболеваниях шейки матки препаратом «Солковагин», обладающим прижигающими свойствами, доступным и простым в использовании [Костава М.Н., Прилепская В.Н., 1998]. Однако следует отметить, что данное лечение поверхностное, а соответственно, требует повторных этапов, а также может вызвать ожог не только патологической зоны, но и всей шеечной поверхности и даже стенок влагалища, приводя при этом к возникновению рубцов. Кроме всего, данный метод не эффективен при интраэпителиальном поражении шейки матки.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу является способ лечения хронических дистрофических заболеваний вульвы и шейки матки, заключающийся в применении CO2-лазеровапоризации с последующей коагуляцией патологически измененного локуса. Проведение CO2-лазеровапоризации шейки матки заключается в следующем: после обработки операционного поля раствором Люголя и введения кольпоскопа с точным определением патологического локуса, проводят настройку лазерного аппарата по следующим параметрам: мощность - 25 Вт, диаметр лазерного луча - 2,5 мм, глубина от 1,5 мм до 3 мм. При воздействии лазера за счет высокой концентрации энергии на минимальной площади происходит испарение (вапоризация) ткани в очаге поражения на заданной глубине. [Прилепская В.Н., 2008]. Положительным аспектом применения деструктивных энергий является более глубокое воздействие и отсутствие синдрома «коагулированной» шейки - безрубцовое заживление. Однако многие нерожавшие пациентки не желают проводить инвазивное лечение. Также следует отметить, что в целом заживление «лазерных ран» происходит быстрее, чем при диатермохирургии или криодеструкции, но также достаточно продолжительное (в среднем 3-6 недель). Однако этот способ лечения имеет ряд недостатков, к которым можно отнести: повреждающее действие на аррозивные сосуды и риск послеоперационного кровотечения после отхождения струпа с зоны коагуляции. Послеоперационное кровотечение, требующее врачебной помощи, после лазерной вапоризации может развиться в 2,3%. Данное осложнение может возникнуть при испарении тканей на глубину свыше 3 мм. Другое осложнение лазеровапоризации, встречающееся в 1,5% случаев, которое затрагивает, обычно, только область наружного зева, это стеноз цервикального канала. Риск возникновения стеноза выше у женщин с олиго- или аменореей, в пременопаузе или принимающих в качестве контрацепции парентеральные прогестагенные средства. Кроме этого, для лечения CO₂-лазером характерно послеоперационное рубцевание подлежащих тканей, что, очевидно, может в дальнейшем привести к аномалиям родовой деятельности у пациенток с лазеровапоризацией или конизацией в анамнезе [Прилепская В.Н., 2008]. Также в литературе имеются данные, что лазерная конизация шейки матки связана с риском преждевременных родов [Forsmo S., Hansen M.N. at all., 1996]. В целом осложнения после лазеровапоризации в виде кровотечения, синдрома коагулированной шейки, эндометриоза, стеноза цервикального канала встречаются в 12%. Частота рецидивов доброкачественных заболеваний шейки матки после лечения лазером достигает 17-66,7% [Волков В.Г., Захарова Т.В., 2000]. Проведенное в США исследование, в котором сравнивали три метода - криодеструкцию, диатермокоагуляцию и лазерную хирургию, показало, что при выполнении криодеструкции невозможно точно контролировать глубину воздействия. Рецидивы доброкачественных заболеваний шейки матки встречаются в 50% случаев. Таким образом, в настоящее время продолжается поиск новых, более щадящих методов лечения.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения больных с хроническими дистрофическими заболеваниями вульвы и шейки матки является повышение терапевтической эффективности, увеличение периода ремиссии и сохранения достигнутых в процессе лечения результатов, предупреждение прогрессирования заболевания, возможность применения способа при всех стадиях и при любой длительности заболевания, а также при наличии сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, а также отсутствие кровотечений в послеоперационном периоде.

Указанный технический результат достигается тем, что больной проводят ультразвуковую абляцию с помощью воздействия высокоинтенсивным сфокусированным ультразвуком с использованием терапевтической системы «HAIFU CZF SEAPOSTAR» для неинвазивного лечения хронических дистрофических заболеваний вульвы и шейки матки с ультракороткого расстояния для сверхточного наведения на патологический очаг без повреждения эпидермиса; процедура выполняется под местной анестезией с использованием раствора 1:200000 ультракаина или 2% раствора лидокаина с использованием одноразового сенсора и неагрессивной проводниковой среды в виде бесцветного медицинского геля «Медиагель» высокой вязкости для ультразвуковых исследований и терапии; с настройкой режимов на дисплее: оптимальная мощность (Pt) - для работы на шейке матки 4-4,5 W, для работы на вульве 3-3,5 W; частота (MHz) - указанная на многоразовой насадке манипулы для шейки - 9,6 MHz, для вульвы - 10,5 MHz, с использованием одноразового покровного сенсора на рабочую фокусирующую насадку, направленного перпендикулярно, длительность процедуры 5-35 минут в зависимости от локализации и распространения патологического процесса, после процедуры местно применяется «холод» на вульву или вагинально пузырь со льдом минус 7°С на 10 минут, с последующим назначением пеллоидотерапии с помощью раствора Тамбуканской лечебной грязи или свечи «Тамбуил», в зависимости от локализации патологической зоны, аппликации на вульву на ночь в течение 1 месяца, или введение свечей при лечении шейки матки на ночь во влагалище в течение 10 дней.

Описание способа

Больной назначают процедуру ультразвуковой абляции фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком с использованием терапевтической системы «HAIFU CZF SEAPOSTAR», HAIFU Medical Technologi, КНР) в рамках амбулаторного приема в кабинете гинеколога, строго после биопсии и гистологического исследования (при патологии шейки матки возможно проведение неинвазивного высокочувствительного диагностического метода: электронно-оптического сканирования аппаратом TruScreen в сочетании с жидкостной цитологией). Процедура выполняется под местной анестезией с использованием раствора 1:200000 ультракаина или 2% раствора лидокаина с использованием одноразового сенсора и неагрессивной проводниковой среды в виде бесцветного медицинского геля «Медиагель» высокой вязкости для ультразвуковых исследований и терапии; с настройкой режимов на дисплее: оптимальная мощность (Pt) - для работы на шейке матки 4-4,5W, для работы на вульве 3-3,5 W; частота (MHz) - указанная на многоразовой насадки манипулы для шейки - 9,6 MHz, для вульвы - 10,5 MHz. Для каждой процедуры используется одноразовый покровный сенсор на рабочую фокусирующую насадку. Воздействие с поверхностью посредством непосредственного контакта сенсора, направленного перпендикулярно. Проведение ультразвука осуществляется через медицинский гель. Длительность процедуры 5-35 минут в зависимости от локализации и распространения патологического процесса. После процедуры местно назначается «холод» на вульву или вагинально пузырь со льдом минус 7°С на 10 минут. После процедуры рекомендуется ограничение тепловых процедур (горячих ванн, саун) в течение 1 месяца, а также применение пеллоидотерапии с раствором Тамбуканской лечебной грязи или вагинальных свечей «Тамбуил», в зависимости от локализации патологической зоны, аппликации на вульву на ночь в течение 1 месяца, или введение свечей при лечении шейки матки на ночь во влагалище в течение 10 дней. Данный аппаратный способ легкий в управлении, точный, применим для таргетного лечения патологии вульвы, в первую очередь, влагалища и шейки матки, позволяющий стандартизовать параметры воздействия ультразвука. Фокусированная высокоинтенсивная ультразвуковая энергия, преобразованная в тепловую, воздействует на патологический очаг дермального слоя, не повреждая эпидермис, улучшает кровообращение и иннервацию. Зона отека и локальная гиперемия в последующем заполняется грануляционной тканью с восстановлением микроциркуляции.

Пример осуществления способа №1

Больная М.С.А., 37 лет. Диагноз: Лейкоплакия вульвы. Поступила с жалобами на зуд вульвы, нестерпимый, беспокоящий в ночное время. Данные жалобы беспокоят в течение 6 месяцев, после вторых родов. Обследована гинекологом по месту жительства. По данным цитологического исследования мазка-отпечатка с вульвы диагностирован кератоз. Проведена биопсия вульвы. Гистологическое заключение: акантоз и умеренный гиперкератоз без атипии. Проводилась местная гормонотерапия мазевыми аппликациями с временным улучшением.

Отмечено ухудшение показателя общего качества жизни (КЖ) с помощью вопросника SF - 36. Оценка качества жизни до операции с помощью общего опросника SF-36 показала, что оно равно 2,0*±0,1, то есть значительно снижено.

Учитывая молодой возраст, наличие здорового партнера, истощение нервной системы (неприятие второго ребенка как ассоциативный фактор возникшей патологии) направлена для проведения неинвазивного лечения.

Пациентке проведено лечение вульвы с использованием терапевтической системы "HAIFU CZF SEAPOSTAR": После обработки наружных половых органов, влагалища, шейки матки и вульвы в режиме Time 60 S, 10,5 MHz, 1000 Hz, Pt 3,5 W, время 36 минут, суммарная power 7504,0 произведено воздействие фокусированным ультразвуком на патологическую зону вульвы. Асептическая повязка с мазью «Левометил» на зону абляции. Холод на вульву на 20 минут. После проведения манипуляции назначался курс пеллоидотерапии: наружные аппликации раствором Тамбуканской лечебной грязи для улучшения слущивания кератированных и дистрофических зон вульвы. В результате проводимого лечения наблюдалось значительное улучшение состояния: исчезновение зуда сразу после проведенной процедуры. Объективно: полное замещение зон кератоза вульвы нормальной слизистой.

Отмечена также достоверная положительная динамика показателей качества жизни (с применением вопросника SF-36), после лечения КЖ повысилось до 2.2*±0,1. Как видно из приведенных данных качество жизни пациентки после лечения HIFU выше.

Таким образом, приведенный клинический случай позволяет оценить результат лечения, как выздоровление.

Пример осуществления способа №2

Больная К.К.К., 28 лет. Диагноз: Плоская папиллома шейки матки. Папилломатоз влагалища. ВПЧ - носительство 16 высокоонкогенного штамма вируса.

Анамнез заболевания: длительно лечилась по поводу папилломатоза перианальной области и половых губ, включая метод CO2- лазеровапоризации. Направлена на лечение плоской папилломы шейки матки, папиллом влагалища и иммунотерапию ВПЧ.

Отмечено ухудшение показателя общего качества жизни (КЖ) с помощью вопросника SF-36. Оценка качества жизни до операции с помощью общего опросника SF-36 показала, что показатель общего здоровья снижен до 57 баллов.

Учитывая молодой возраст, наличие здорового партнера, истощение нервной системы, обусловленные длительным лечением, включающим деструктивные методы, отсутствием беременностей, онкофобией, направлена для проведения неинвазивного лечения.

Локальный статус: Наружные половые органы развиты правильно, на вульве - папилломы. Влагалище эластичное, на слизистой папилломы. Шейка матки коническая, не эрозированна, содержит йоднегативный локус, выделения слизистые. Матка: нормальных размеров, безболезненная, придатки не определяются, их область безболезненная.

Интерпретация результатов уже имеющихся обследований: УЗИ ОМТ от 18.09.2019: УЗИ признаки хронического сальпингоофорита.

Электронно-оптическое сканирование шейки матки (аппарат Truscreen) – Ав nоrmаl

ПЦР диагностика урогенитальных инфекции выявила mix - условно патогенных микроорганизмов: гарднереллез, уреаплазмоз (пролечена)

Цитограмма NILM

ВПЧ -16 типа, титр нагрузки 4,7

Пациентке проведено лечение шейки матки с использованием терапевтической системы "HAIFU CZF SEAPOSTAR"

После обработки наружных половых органов, влагалища, шейки матки и вульвы в режиме Time 60 S, 9,8 MHz, 1000 Hz, Pt 3,5 W, время 13 минут суммарная power 3492,0 произведено воздействие фокусированным ультразвуком на патологическую зону шейки матки. Асептическая повязка с мазью «Левометил» на зону абляции. Холод на вульву на 20 минут. После проведения манипуляции назначался курс пеллоидотерапии: введение свечей «Тамбуил» на ночь во влагалище в течение 10 дней. В результате проводимого лечения наблюдалось значительное улучшение состояния: исчезновение зуда сразу после проведенной процедуры. Объективно: полное замещение зоны йоднегативного локуса нормальной слизистой.

Отмечена также достоверная положительная динамика показателей качества жизни (с применением вопросника SF-36). Показатель общего здоровья улучшился с 57 до 68 баллов.

Таким образом, приведенный клинический случай позволяет оценить результат лечения, как выздоровление.

Предлагаемый способ лечения был применен у 388 больных в возрасте от 28 до 72 лет с хроническими дистрофическими заболеваниями вульвы, из которых у 10 пациенток верифицирована абнормальная трансформация в неоплазию вульвы, средний возраст составил 50 лет. Продолжительность заболевания от 6 месяцев до 22 лет. У 25% больных имелись сопутствующие заболевания, такие как гипертоническая болезнь, сахарный диабет, заболевания крупных суставов конечностей. Предлагаемый способ лечения был применен у 212 пациенток с заболеваниями шейки матки, средний возраст - 34 года. Продолжительность заболевания от 1 года до 15 лет. У всех больных с ХДЗВ клинически превалировали жалобы на нестерпимый зуд вульвы, обостряющийся в ночное время, после горячих ванн, физической нагрузки в течение длительного времени, приводящий даже к истощению нервной системы. А также диспареуния - боли при половом акте, иногда дизурия и нарушение акта дефекации при поражении параанальной области. У 20% больных имелись сопутствующие заболевания, такие как гипертоническая болезнь, сахарный диабет, заболевания крупных суставов конечностей.

У больных с ЗШМ преимущественно отмечались выделения из половых путей.

Следует отметить, что только за 9 месяцев 2019 г. в нашем отделении выполнено 110 ультразвуковых абляций. Оценка эффективности лечения проводилась стандартно через 3 месяца после процедуры: оценивались жалобы, клинические симптомы, проводилась вульво- и кольпоскопии в зависимости от локализации патологии, анализ микробиоциноза влагалища, цитологическое исследование шейки матки и вульвы, а также показателей качества жизни по опроснику SF-36.

Гистологическая верификация при патологии вульвы проводилась до манипуляции. Контрольное исследование после абляции только на этапе апробации аппарата и подтверждало полное восстановление слизистой.

При патологии шейки матки - до лечения ультразвуком проводилась неинвазивная аппаратная диагностика с жидкостной цитологией. Биопсия выполнялась только при абнормальных состояниях для исключения высокой степени интраэпителиального поражения и после лечения дисплазии.

Установлено, что данный способ влияет на основные патогенетические звенья развития ХДЗВ и ЗШМ: улучшает микроциркуляцию (активные и пассивные механизмы модуляции тканевого кровотока) и иннервацию. Фокусировка акустической энергии в патологическом локусе дермального слоя - без повреждения эпидермиса. Зона отека и локальная гиперемия в последующем заполняется грануляционной тканью с восстановлением микроциркуляции и иннервации.

Применение ультразвуковой абляции с помощью воздействия высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука с использованием терапевтической системы «HAIFU CZF SEAPOSTAR» в результате неинвазивного теплового воздействия на стромальные слои очагов дистрофии, улучшая микроциркуляцию, имеет стойкий клинический эффект (исчезновение симптомов раздражения, зуда, жжения, дискомфорта сразу после ультразвуковой терапии) и приводит к полной регенерация тканей в месте воздействия через 3 недели. Реакции на процедуру - отек тканей, гиперемия исчезают к третьим суткам, также не наблюдаются кровотечения.

В результате лечения наблюдается: полное выздоровление в 85-90%, количество рецидивов от 10 до 15%. Окончательное выздоровление наступает через 3 месяца. За указанный период одно осложнение - некроз ткани в области задней спайки вульвы в результате превышения времени воздействия фокусированным ультразвуком.

В начале XXI века установки, основанные на применении фокусирующих излучателей ультразвука, разработаны и производятся в Китайской Народной Республике (КНР). Wang Zhibiao создал первую в мире медицинскую систему неинвазивного лечения гинекологических заболеваний вульвы и шейки матки (аппарат HAIFU CZF SEAPOSTAR, «HAIFU Medical Technologi», КНР). Инновационная технология воздействия высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука для неинвазивного лечения хронических дистрофических заболеваний вульвы и шейки матки ранее нигде в мире не применялась.

Таким образом, преимущества лечения фокусированным ультразвуком от аппарата «HIFU CZF SEAPOSTAR» заключаются в следующем: процедура проводится в амбулаторных условиях, не требующих госпитализации, отличается высоким терапевтическим эффектом, безопасностью, неинвазивностью, отсутствием лучевой нагрузки, достижением клинического результата без образования рубцов, минимальным уровнем дискомфорта для пациентки, возможностью проведения повторных этапов лечения при обширных зонах поражении, универсальностью (наличием различных лечебных датчиков на одной базе), компактностью и мобильностью аппарата.

Анализ применения данного аппарата позволяет сделать выводы по его применению: достигаемый лечебный эффект полный и достаточно быстрый с минимальными рисками осложнений.

Claims (1)

1. Способ лечения больных с хроническими дистрофическими заболеваниями вульвы и шейки матки путем воздействия энергии физических факторов, отличающийся тем, что на больного воздействуют высокоэнергетическим фокусированным ультразвуком с использованием терапевтической системы «HAIFU CZF SEAPOSTAR» для неинвазивной абляции патологических очагов вульвы и шейки матки без повреждения эпидермиса; процедура выполняется под местной анестезией с использованием раствора 1:200000 ультракаина или 2% раствора лидокаина с использованием одноразового сенсора и неагрессивной проводниковой среды в виде бесцветного медицинского геля «Медиагель» высокой вязкости для ультразвуковых исследований и терапии; с настройкой режимов на дисплее: оптимальная мощность (Pt) - для работы на шейке матки 4-4,5 W, для работы на вульве - 3-3,5 W; частота (MHz) - указанная на многоразовой насадке манипулы для шейки - 9,6 MHz, для вульвы - 10,5 MHz, с использованием одноразового покровного сенсора на рабочую фокусирующую насадку, направленного перпендикулярно, длительность процедуры 5-35 минут в зависимости от локализации и распространения патологического процесса, после процедуры местно применяется «холод» на вульву или вагинально пузырь со льдом минус 7°С на 10 минут, с последующим назначением пеллоидотерапии с помощью раствора Тамбуканской лечебной грязи или свечи «Тамбуил», в зависимости от локализации патологической зоны, аппликации на вульву на ночь в течение 1 месяца, или введение свечей при лечении шейки матки на ночь во влагалище в течение 10 дней.