RU2696152C2 - Несущая система для носимого на теле медицинского устройства - Google Patents
Несущая система для носимого на теле медицинского устройства Download PDFInfo
- Publication number
- RU2696152C2 RU2696152C2 RU2017106264A RU2017106264A RU2696152C2 RU 2696152 C2 RU2696152 C2 RU 2696152C2 RU 2017106264 A RU2017106264 A RU 2017106264A RU 2017106264 A RU2017106264 A RU 2017106264A RU 2696152 C2 RU2696152 C2 RU 2696152C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- carrier
- carrier system
- paragraphs
- skin
- patch
- Prior art date
Links
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims abstract description 41
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims abstract description 40
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 claims abstract description 21
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 11
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract description 10
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims abstract description 4
- 230000013011 mating Effects 0.000 claims description 11
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 230000006378 damage Effects 0.000 claims description 4
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 4
- 229920001651 Cyanoacrylate Polymers 0.000 claims description 3
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 claims description 3
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 claims description 3
- MWCLLHOVUTZFKS-UHFFFAOYSA-N Methyl cyanoacrylate Chemical compound COC(=O)C(=C)C#N MWCLLHOVUTZFKS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000002131 composite material Substances 0.000 claims description 3
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 claims description 3
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 3
- 239000003822 epoxy resin Substances 0.000 claims 1
- 229920000647 polyepoxide Polymers 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 239000011505 plaster Substances 0.000 abstract 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 239000004593 Epoxy Substances 0.000 description 2
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 2
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 2
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M Acrylate Chemical compound [O-]C(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- 239000002313 adhesive film Substances 0.000 description 1
- 239000002390 adhesive tape Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000021615 conjugation Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 230000002641 glycemic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 1
- 230000005923 long-lasting effect Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 238000012806 monitoring device Methods 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
- A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
- A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
- A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
- A61B5/683—Means for maintaining contact with the body
- A61B5/6832—Means for maintaining contact with the body using adhesives
- A61B5/6833—Adhesive patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue
- A61B5/14503—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue invasive, e.g. introduced into the body by a catheter or needle or using implanted sensors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue
- A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
- A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
- A61B5/369—Electroencephalography [EEG]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
- A61F13/023—Adhesive bandages or dressings wound covering film layers without a fluid retention layer
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
- A61F2013/00365—Plasters use
- A61F2013/00412—Plasters use for use with needles, tubes or catheters
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Psychology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к медицине. Несущая система для носимого на теле медицинского устройства содержит гибкий несущий пластырь и стабильную по размерам платформу. На плоский несущий слой пластыря нанесено липкое покрытие, состоящее из чувствительного к давлению клея, способного прилипать к коже на части тела. Платформа расположена на обращенной от кожи верхней стороне несущего слоя и предназначена для монтажа медицинского устройства. Нижняя область сопряжения платформы выполнена с возможностью соединения с верхней стороной несущего слоя посредством структурного клея, наносимого в виде валика вдоль заданных дорожек склеивания. Дорожки склеивания расположены на области сопряжения таким образом, что несущий слой сохраняет растяжимость, которая увеличена в предпочтительном направлении. Предпочтительное направление увеличенной растяжимости несущего пластыря определяется основным направлением растяжения кожи в области наложения на тело. Несущую систему применяют для контроля или регистрация параметра организма с помощью сенсора, накожного или чрескожного введения действующих веществ и для обеспечения доступа в организм. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 9 ил.
Description
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к несущей системе для носимого на теле медицинского устройства, содержащей гибкий несущий пластырь, имеющий плоский несущий слой и нанесенное на него липкое покрытие, состоящее из чувствительного к давлению клея, способного прилипать к коже на части тела, и содержащей стабильную по размерам платформу, расположенную на обращенной от кожи верхней стороне несущего слоя и предназначенную для монтажа медицинского устройства. Изобретение также относится к применению этой несущей системы.
Уровень техники
В среде, относящейся к области медицинской техники и включающей устройства непрерывного мониторирования гликемии (НМГ), системы введения инсулина (СВИ) и электроэнцефалографические (ЭЭГ) системы, известно соединение несущего пластыря и прибора, носимого на теле, или сенсора посредством ультразвуковой сварки. Предполагаемый период ношения при таком соединении составляет несколько дней. Тем не менее, ультразвуковая сварка часто приводит к преждевременному выходу из строя. Точечный подвод тепла к материалу несущего слоя может вызывать небольшое расплавление последнего, что приводит к локальному повреждению области эффективного приклеивания и возникновению внутренних напряжений в липкой пленке или в покрытии вязкоупругой системы. Следствием этого является самопроизвольное отставание несущего пластыря от тела. Такое часто происходит в области сопряжения под прибором, хотя именно в этой области должно быть обеспечено особенно сильное прилипание для выполнения требуемой функции, например контактного приклеивания накожного электрода.
Сущность изобретения
Исходя из вышеизложенного, в основу настоящего изобретения положена техническая задача обеспечения повышения эффективности несущей системы для ее надежного и продолжительного на коже в условиях типичных нагрузок за счет того, чтобы ограничить липкое покрытие пластыря по меньшей мере в одном направлении в как можно меньшей степени, при одновременном упрощении обращения с несущей системой.
Решение этой задачи обеспечивается совокупностью существенных признаков, указанных в независимых пунктах формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления изобретения приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.
В основе изобретения лежит идея создания такого вида соединения, который оказывал бы как можно меньшее отрицательное влияние на липкое покрытие, нанесенное на пластырь. В соответствии с этой идеей в изобретении предлагается предусмотреть платформу, содержащую нижнюю область сопряжения, соединяемую с верхней стороной несущего слоя посредством структурного клея, наносимого в виде валика вдоль заданных дорожек склеивания. Тем самым исключается полнопрофильное (реализованное по всей поверхности) соединение под прибором, благодаря чему пластырь сохраняет максимально возможную гибкость и эластичность. Неожиданно было установлено, что сочетание нанесенных в соответствии с определенным рисунком валиков структурного клея с полнопрофильным липким покрытием несущего слоя обеспечивает исключительную устойчивость к типичным нагрузкам, действующим на коже.
В одном из особых вариантов осуществления изобретения дорожки склеивания выполнены в виде сплошной, штрихпунктирной или пунктирной линии. Если необходимо, форма линии может быть разной на разных участках.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения предусмотрено, что платформа содержит отверстие для доступа, обеспечивающее доступ к коже через несущий пластырь. В области этого отверстия особенно важна надежная фиксация, тогда как в других зонах допускается большая гибкость. Существенное усовершенствование в этом отношении может быть достигнуто, если дорожка склеивания выполнена вокруг отверстия для доступа.
В другом особенно предпочтительном варианте осуществления изобретения предусмотрено, что одна или более дорожек склеивания проходят радиально или звездообразно при взгляде от отверстия для доступа, чем обеспечивается фиксация всей области сопряжения при одновременном сохранении промежуточных участков неприкрепленными.
Может быть также предусмотрено, что по меньшей мере одна дорожка склеивания расположена на расстоянии от отверстия для доступа и/или проходит лишь в граничной зоне области сопряжения.
Для сохранения гибкости большего числа областей целесообразно расположить отверстие для доступа и дорожки склеивания в форме окружности или прямой линии на расстоянии друг от друга на разных участках области сопряжения, предпочтительно симметрично относительно центра последней.
Для решения поставленной технической задачи настоящим изобретением предусмотрено, что дорожки склеивания расположены на области сопряжения таким образом, что несущий слой сохраняет растяжимость, которая увеличена в предпочтительном направлении. В случае если несущий слой обладает анизотропией упругих свойств, предпочтительное направление увеличенной растяжимости, обусловленной расположением дорожек склеивания, должно определяться направлением повышенной эластичности несущего слоя.
Применительно к использованию на коже, предпочтительное направление увеличенной растяжимости несущего пластыря целесообразным образом определяется как основное направление растяжения кожи в области наложения на тело.
Для дальнейшего повышения удобства использования целесообразно предусмотреть указательный знак, показывающий предпочтительную ориентацию несущего пластыря относительно тела пользователя.
В другом предпочтительном варианте осуществления изобретения несущий пластырь имеет по краю периферийный участок, выступающий по меньшей мере на 4 мм за боковую кромку области сопряжения, благодаря чему предотвращается самопроизвольное отставание.
Для увеличения срока службы предпочтительно, чтобы структурный клей имел прочность при сдвиге, превышающую 1 Н/мм.
Структурный клей предпочтительно представляет собой один из следующих клеев: эпоксидная смола, клей на цианоакрилатной или полиуретановой основе.
Структурный клей предпочтительно образует, далее, прочный композит, который можно удалить лишь путем разрушения. В отличие от этого, чувствительные к давлению клеи, обычно используемые в форме липкой ленты, не могут быть классифицированы как структурные клеи вследствие их низкой прочности при отслаивании и сдвиге и склонности к расползанию под нагрузкой.
Для улучшения доступа воздуха к коже также предпочтительно, чтобы платформа содержала перфорированную основу или включала мембрану в качестве материала основы.
Изобретение также относится к применению несущей системы на коже части тела, при котором предпочтительное направление увеличенной растяжимости несущего пластыря определяется как основное направление растяжения кожи в области наложения на тело.
Несущая система предпочтительно предназначена для применения по меньшей мере в одной из следующих областей:
- контроль или регистрация параметра организма с помощью сенсора,
- накожное или чрескожное введение действующих веществ, в частности инсулина,
- обеспечение доступа в организм.
Краткое описание чертежей
Изобретение подробнее описано ниже на примерах его осуществления, схематически изображенных на чертежах, на которых показано:
на фиг. 1 - перспективное изображение несущей системы, включающей пластырь и платформу и предназначенной для крепления медицинского устройства на коже посредством клея,
на фиг. 2 - вид в разрезе вдоль линии 2-2, показанной на фиг. 1,
на фиг. 3-9 - вид снизу области сопряжения платформы с нанесенными дорожками склеивания, предназначенными для соединения с пластырем и соответствующими различным вариантам осуществления изобретения.
Подробное описание примеров осуществления изобретения
На чертежах показана несущая система 10, предназначенная для крепления посредством клея медицинского устройства или прибора, носимого на теле с целью длительного диагностического применения, и содержащая гибкий несущий пластырь 12 и стабильную по размерам платформу 14, установленную на верхней стороне несущего пластыря 12 и содержащую отверстие 16 для доступа, совмещенное с отверстием в несущем пластыре 12.
Кроме того, на фиг. 1 показано, что платформа 14 снабжена элементами 18 геометрического замыкания для монтажа медицинского устройства, которое может включать инфузионную иглу (не показана), вводимую в кожу через отверстие 16 для доступа. Может быть также предусмотрено, что монтажная платформа образует одно целое с устройством. Прочую информацию о подобных инфузионных устройствах для постоянного контроля уровня глюкозы можно найти в публикации ЕР 1923081 А, содержание которой включено в настоящее описание путем ссылки. В других применениях устройство, смонтированное на платформе 12, содержит сенсор или электронный модуль, такой как чип (интегральная схема) радиочастотной идентификации RFID (от англ. Radio Frequency Identification)
В показанном примере осуществления изобретения платформа выполнена в виде пластинчатого компонента, изготовленного методом литья под давлением, например из поликарбоната. Пластырь 12 содержит плоский несущий слой 20, вырезанный из ткани, и имеет по краю периферийный участок 22, выступающий за боковую кромку платформы 14. Самоклеящуюся нижнюю сторону пластыря 12 покрывают до использования отделяемой пленкой 24, выполненной с возможностью простого удаления с помощью выступающих срывных язычков 26.
Как лучше всего показано на фиг. 2, несущий слой 20 пластыря 12 содержит на своей нижней стороне, обращенной к коже, покрытие 28, состоящее из липкого, или чувствительного к давлению, клея, способного прилипать к коже 30 части 32 тела при надавливании. На противоположной - верхней - стороне несущий слой 20 соединен с нижней областью 34 сопряжения платформы 14 посредством клеевого соединения 36, выполненного с помощью структурного клея. Структурный клей обычно образует прочный композит, который можно удалить лишь путем разрушения, тогда как сухой (контактный) клей, образующий покрытие 28 пластыря, можно рассматривать как обратимый. Эмпирически установлено, что липкие клеи, чувствительные к давлению, имеют максимальную прочность при сдвиге, равную приблизительно 0,3 Н/мм2, а прочность при сдвиге структурных клеев начинается со значения приблизительно 1 Н/мм2 и предпочтительно превышает 2 Н/мм2. Для указанных целей следует использовать структурные клеящие вещества в форме эпоксидных, цианоакрилатных и полиуретановых клеев. Известны клеевые покрытия пластырей, прилипающие при надавливании и представляющие собой, например, высокомолекулярные клеи на акрилатной основе. Прочая информация о подобных структурных и липких (чувствительных к давлению) клеях приведена в патентной заявке ЕР 13188144.3, содержание которой включено в настоящее описание путем ссылки.
Как видно из различных примеров осуществления изобретения, показанных на фиг. 3-9, структурный клей 36 наносят в виде валика вдоль заданных линий, или дорожек, 38 склеивания в области 34 сопряжения между платформой 14 и несущим слоем 20. Тем самым соединение сводится к склеиванию вдоль одномерных дорожек, расположенных в соответствии с определенным рисунком в области 34 сопряжения, что позволяет коже 30 свободно растягиваться и дышать при одновременном сохранении высокой склеивающей способности только там, где это необходимо.
В примере осуществления изобретения, показанном на фиг. 3, дорожки 38 расположены звездообразно на расстоянии от отверстия 16 для доступа и лишь в граничной зоне области 34 сопряжения. Еще одна замкнутая круговая дорожка 40 склеивания сформирована на периферии и вокруг отверстия 16 для доступа. В большинстве случаев дорожки 38, 40 склеивания могут быть выполнены в виде сплошной, штрихпунктирной или пунктирной линии.
На фиг. 4 представлен альтернативный вариант осуществления изобретения, в котором дорожки 38 расположены в концевых областях и простираются параллельно в продольном направлении пластыря 14, чем обеспечивается рост растяжимости несущего слоя 20 в продольном и поперечном направлениях, что показано стрелками 42, 44. Рост воздухопроницаемости или растяжимости в предпочтительных направлениях обеспечивается при выравнивании основных и уточных нитей ткани несущего слоя по направлениям стрелок 42, 44.
В случае если несущий слой 34 обладает анизотропией упругих свойств, предпочтительное направление увеличенной растяжимости, обусловленной ориентацией дорожек 38, 40 склеивания, должно определяться направлением повышенной эластичности. Это уменьшает отрицательное воздействие на клеящую способность покрытия 28 при тугой фиксации пластыря.
Улучшение клеящей способности пластыря 12 может быть достигнуто, когда предпочтительное направление увеличенной растяжимости несущего слоя 34 определяется основным направлением растяжения кожи в области наложения на тело. Например, суточные движения в области живота вызывают значительно большее растяжение кожи в продольном направлении тела, чем в поперечном. Такое растяжение кожи, обусловленное напряжениями сдвига, возникшими в пластыре 12, оказывает большое влияние на возможный период ношения устройства на теле.
Если у пластыря 12 имеется предпочтительное направление растяжения, то наилучшая ориентация на теле обычно достигается путем манипуляций, выполняемых интуитивным образом. При этом конструктивное исполнение несущей системы должно обеспечивать комфортность ее использования. С этой целью могут быть предусмотрены указательные знаки в виде стрелок, показывающих предпочтительную ориентацию относительно оси тела (см. фиг.
На фиг. 5 показан другой предпочтительный вариант возможного расположения дорожек 38, 40 склеивания, вдоль которых наносится структурный клей в виде валика. В этом случае отверстие 16 для доступа расположено в области 34 сопряжения эксцентричным образом и окружено штриховой кольцевой дорожкой 40. Другие дорожки 38, которые могут быть разделены на участки, простираются в радиальных направлениях. При таком расположении повышенная растяжимость достигается в поперечном направлении платформы 14.
В варианте осуществления изобретения, показанном на фиг. 6, отверстие 16 для доступа имеет овальную форму и расположено в левой половине платформы 14, тогда как в правой половине последней расположена (симметрично относительно центра области 34 сопряжения) другая дорожка 38 овальной формы. И в этом случае повышенная растяжимость достигается в продольном и поперечном направлениях как показано стрелками 42, 44. На фиг. 7 показана схожая конфигурация, где прямолинейная дорожка 38 расположена напротив дорожки 40, окружающей отверстие 16 для доступа.
В варианте осуществления изобретения, показанном на фиг. 8, дорожки 38 расположены только в граничной зоне области 34 сопряжения (аналогично фиг. 4) и простираются перпендикулярно продольному направлению пластыря 14, тем самым сохраняя растяжимость в этом продольном направлении. Повышение прочности соединения может быть достигнуто с помощью конфигурации, предлагаемой в варианте осуществления изобретения, показанном на фиг. 9, где поперечные дорожки 38 расположены так же, как и на фиг. 8, но ограничены по меньшей мере с одной стороны короткими продольными дорожками 38'.
Для улучшения воздухопроницаемости также предпочтительно, чтобы платформа 14 содержала перфорированную основу или включала мембрану в качестве материала основы.
Разумеется, что платформа 14 и область 34 сопряжения не обязательно должны быть прямоугольными, а могут иметь другую геометрическую форму, зависящую от предполагаемого применения.
Claims (22)
1. Несущая система для носимого на теле медицинского устройства, содержащая гибкий несущий пластырь (12), имеющий плоский несущий слой (20) и нанесенное на него липкое покрытие (36), состоящее из чувствительного к давлению клея, способного прилипать к коже на части тела, а также содержащая стабильную по размерам платформу (14), расположенную на обращенной от кожи верхней стороне несущего слоя (20) и предназначенную для монтажа медицинского устройства, отличающаяся тем, что платформа (14) содержит нижнюю область (34) сопряжения, соединяемую с верхней стороной несущего слоя (20) посредством структурного клея, наносимого в виде валика вдоль заданных дорожек (38, 40) склеивания, причем дорожки (38, 40) склеивания расположены на области (34) сопряжения таким образом, что несущий слой (20) сохраняет растяжимость, которая увеличена в предпочтительном направлении (42, 44).
2. Несущая система по п. 1, отличающаяся тем, что дорожки склеивания (38, 40) выполнены в виде сплошной, штрихпунктирной или пунктирной линии.
3. Несущая система по п. 2, отличающаяся тем, что дорожки склеивания (38, 40) выполнены в виде сплошной, штрихпунктирной или пунктирной линии только на отдельных участках.
4. Несущая система по одному из пп. 1-3, отличающаяся тем, что платформа (14) содержит отверстие (16) для доступа, обеспечивающее доступ к коже через несущий пластырь (12).
5. Несущая система по п. 4, отличающаяся тем, что дорожка (40) склеивания выполнена вокруг отверстия (16) для доступа.
6. Несущая система по п. 4 или 5, отличающаяся тем, что одна или более дорожек (38, 40) склеивания проходят радиально или звездообразно в направлении от отверстия (16) для доступа.
7. Несущая система по одному из пп. 4-6, отличающаяся тем, что по меньшей мере одна дорожка (38) склеивания расположена на расстоянии от отверстия (16) для доступа и/или проходит лишь в граничной зоне области (34) сопряжения.
8. Несущая система по одному из пп. 4-7, отличающаяся тем, что отверстие (16) для доступа и дорожка (38) в форме окружности или прямой линии расположены на расстоянии друг от друга на разных участках области (34) сопряжения.
9. Несущая система по п. 8, отличающаяся тем, что отверстие (16) для доступа и дорожка (38) в форме окружности или прямой линии расположены симметрично относительно центра области (34) сопряжения.
10. Несущая система по одному из пп. 1-9, отличающаяся тем, что несущий слой (20) обладает анизотропией упругих свойств, а предпочтительное направление (42, 44) увеличенной растяжимости, обусловленной расположением дорожек (38, 40) склеивания, определяется направлением повышенной эластичности несущего слоя (20).
11. Несущая система по одному из пп. 1-10, отличающаяся тем, что предпочтительное направление (42, 44) увеличенной растяжимости несущего пластыря (12) определяется основным направлением растяжения кожи в области наложения на тело.
12. Несущая система по одному из пп. 1-11, отличающаяся тем, что она содержит указательный знак (46), показывающий предпочтительную ориентацию несущего пластыря (12) относительно тела пользователя.
13. Несущая система по одному из пп. 1-12, отличающаяся тем, что несущий пластырь (12) имеет по краю периферийный участок (22), выступающий по меньшей мере на 4 мм за боковую кромку области (34) сопряжения.
14. Несущая система по одному из пп. 1-13, отличающаяся тем, что структурный клей имеет прочность при сдвиге, превышающую 1 Н/мм2.
15. Несущая система по одному из пп. 1-14, отличающаяся тем, что структурный клей представляет собой один из следующих клеев: эпоксидная смола, клей на цианоакрилатной или полиуретановой основе.
16. Несущая система по одному из пп. 1-15, отличающаяся тем, что структурный клей образует прочный композит, который можно удалить лишь путем разрушения.
17. Применение несущей системы (10) по одному из пп. 1-16 на коже (30) части (32) тела, при котором предпочтительное направление увеличенной растяжимости несущего пластыря (12) определяется основным направлением растяжения кожи в области наложения на тело.
18. Применение несущей системы (10) по одному из пп. 1-16 по меньшей мере в одной из следующих областей:
- контроль или регистрация параметра организма с помощью сенсора,
- накожное или чрескожное введение действующих веществ,
- обеспечение доступа в организм.
19. Применение по п. 18, в котором действующее вещество представляет собой инсулин.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP14178705.1A EP2979624A1 (en) | 2014-07-28 | 2014-07-28 | Carrier system for a medical device worn on the body |
| EP14178705.1 | 2014-07-28 | ||
| PCT/EP2015/067223 WO2016016218A1 (en) | 2014-07-28 | 2015-07-28 | Carrier system for a medical device worn on the body |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017106264A RU2017106264A (ru) | 2018-08-28 |
| RU2017106264A3 RU2017106264A3 (ru) | 2018-12-17 |
| RU2696152C2 true RU2696152C2 (ru) | 2019-07-31 |
Family
ID=51225365
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017106264A RU2696152C2 (ru) | 2014-07-28 | 2015-07-28 | Несущая система для носимого на теле медицинского устройства |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10390760B2 (ru) |
| EP (2) | EP2979624A1 (ru) |
| CN (1) | CN107072534B (ru) |
| CA (1) | CA2956115C (ru) |
| ES (1) | ES2871424T3 (ru) |
| HU (1) | HUE054181T2 (ru) |
| RU (1) | RU2696152C2 (ru) |
| WO (1) | WO2016016218A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE102017123809B4 (de) * | 2017-10-12 | 2025-10-30 | Swiss Spa System Ltd. | In einer Hand haltbares Gerät zur elektrisch unterstützten Hautbehandlung, Zusatzteil für dieses Gerät und Blister für dieses Zusatzteil |
| US11185287B2 (en) * | 2018-06-22 | 2021-11-30 | Vital Connect, Inc. | Adhesive overlay |
| US12178580B2 (en) | 2019-12-23 | 2024-12-31 | Alimetry Limited | Electrode patch and connection system |
| EP4117511A4 (en) * | 2020-03-13 | 2024-03-20 | Bionime USA Corporation | PATCH AND METHOD OF USING THE PATCH |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1832261A2 (en) * | 2006-03-10 | 2007-09-12 | Nitto Denko Corporation | Pressure-sensitive adhesive tape or sheet |
| KR20110095281A (ko) * | 2008-11-07 | 2011-08-24 | 사비르메디칼, 에스.엘. | 혈액에서의 글루코스 레벨의 비침습적 측정 시스템 및 장치 |
| WO2013073311A1 (ja) * | 2011-11-16 | 2013-05-23 | ソニー株式会社 | 電子機器 |
| US20130190655A1 (en) * | 2011-12-02 | 2013-07-25 | Neodyne Biosciences, Inc. | Elastic devices, methods, systems and kits for selecting skin treatment devices |
| US20140114158A1 (en) * | 2004-07-13 | 2014-04-24 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| RU2518134C2 (ru) * | 2012-02-24 | 2014-06-10 | Хилби Корпорейшн | Способ определения концентрации глюкозы в крови человека |
Family Cites Families (16)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4488927A (en) * | 1983-05-16 | 1984-12-18 | The Procter & Gamble Company | Apparatus for C-folding a covering web about a longitudinally flexible article |
| US6607799B1 (en) * | 1998-10-15 | 2003-08-19 | 3M Innovative Properties Company | Surgical dressing with delivery system and method of manufacture |
| US6306419B1 (en) * | 2000-02-23 | 2001-10-23 | Aegis Biosciences, Llc | Medical uses of styrene sulfonate polymers |
| US7200902B2 (en) * | 2002-10-19 | 2007-04-10 | General Motors Corporation | Releasable fastener system |
| US7122712B2 (en) * | 2002-12-02 | 2006-10-17 | Lutri Thomas P | Surgical bandage and methods for treating open wounds |
| CN2584160Y (zh) * | 2002-12-12 | 2003-11-05 | 杨莉 | 一种抗菌腹腔镜专用敷料 |
| WO2006075016A1 (en) * | 2005-01-17 | 2006-07-20 | Novo Nordisk A/S | Fluide delivery device with integrated monitoring of physiological characteristics |
| US9839743B2 (en) * | 2006-02-09 | 2017-12-12 | Deka Products Limited Partnership | Apparatus, system and method for fluid delivery |
| EP1923081B1 (de) | 2006-05-19 | 2015-07-08 | Roche Diagnostics GmbH | Befestigungsmittel für eine körpergetragene Infusionsvorrichtung |
| JP2008272340A (ja) * | 2007-05-07 | 2008-11-13 | Yasushi Ishida | テーピング用テープ |
| US8318278B2 (en) * | 2007-11-21 | 2012-11-27 | Lockheed Martin Corporation | Adhesive attachment and method |
| CN201299707Y (zh) * | 2008-11-21 | 2009-09-02 | 宏炬德企业股份有限公司 | 药用贴布 |
| US8874186B2 (en) | 2009-12-30 | 2014-10-28 | Avery Dennison Corporation | Apparatus and method for monitoring physiological parameters using electrical measurements |
| US9000251B2 (en) * | 2010-08-26 | 2015-04-07 | Combat Medical Systems, Llc | Draining wound dressing |
| CN203493817U (zh) * | 2013-05-31 | 2014-03-26 | 天津法莫西医药科技有限公司 | 具有双x型加强筋层的敷料 |
| DK3054908T3 (en) | 2013-10-10 | 2018-06-14 | Hoffmann La Roche | CARRIER SYSTEM FOR A BODY-MOUNTED OBJECT AND PROCEDURE FOR PREPARING THEREOF |
-
2014
- 2014-07-28 EP EP14178705.1A patent/EP2979624A1/en not_active Withdrawn
-
2015
- 2015-07-28 CN CN201580041675.3A patent/CN107072534B/zh active Active
- 2015-07-28 EP EP15741572.0A patent/EP3174452B1/en active Active
- 2015-07-28 ES ES15741572T patent/ES2871424T3/es active Active
- 2015-07-28 CA CA2956115A patent/CA2956115C/en active Active
- 2015-07-28 HU HUE15741572A patent/HUE054181T2/hu unknown
- 2015-07-28 RU RU2017106264A patent/RU2696152C2/ru active
- 2015-07-28 WO PCT/EP2015/067223 patent/WO2016016218A1/en not_active Ceased
-
2017
- 2017-01-23 US US15/412,531 patent/US10390760B2/en active Active
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20140114158A1 (en) * | 2004-07-13 | 2014-04-24 | Dexcom, Inc. | Transcutaneous analyte sensor |
| EP1832261A2 (en) * | 2006-03-10 | 2007-09-12 | Nitto Denko Corporation | Pressure-sensitive adhesive tape or sheet |
| KR20110095281A (ko) * | 2008-11-07 | 2011-08-24 | 사비르메디칼, 에스.엘. | 혈액에서의 글루코스 레벨의 비침습적 측정 시스템 및 장치 |
| WO2013073311A1 (ja) * | 2011-11-16 | 2013-05-23 | ソニー株式会社 | 電子機器 |
| US20130190655A1 (en) * | 2011-12-02 | 2013-07-25 | Neodyne Biosciences, Inc. | Elastic devices, methods, systems and kits for selecting skin treatment devices |
| RU2518134C2 (ru) * | 2012-02-24 | 2014-06-10 | Хилби Корпорейшн | Способ определения концентрации глюкозы в крови человека |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20170128010A1 (en) | 2017-05-11 |
| RU2017106264A (ru) | 2018-08-28 |
| CA2956115C (en) | 2020-06-30 |
| EP2979624A1 (en) | 2016-02-03 |
| ES2871424T3 (es) | 2021-10-28 |
| EP3174452B1 (en) | 2021-03-24 |
| EP3174452A1 (en) | 2017-06-07 |
| CA2956115A1 (en) | 2016-02-04 |
| WO2016016218A1 (en) | 2016-02-04 |
| CN107072534B (zh) | 2021-06-11 |
| US10390760B2 (en) | 2019-08-27 |
| CN107072534A (zh) | 2017-08-18 |
| RU2017106264A3 (ru) | 2018-12-17 |
| HUE054181T2 (hu) | 2021-08-30 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP4348011B2 (ja) | 医療機器を表面に取り付けるための接着システム | |
| US10542936B2 (en) | Carrier system for an object worn on the body and method of production | |
| US10071198B2 (en) | Adhesive structure for medical device | |
| RU2696152C2 (ru) | Несущая система для носимого на теле медицинского устройства | |
| EP3174451B1 (en) | Medical sensor assembly | |
| US10194864B2 (en) | Anchoring apparatus and method for attaching device on body | |
| US12491310B2 (en) | Wearable drug delivery device with removal element | |
| US9393159B2 (en) | Self-adhering carrier for an adhesive bandage | |
| WO2021064660A1 (en) | A securement device | |
| CN210873430U (zh) | 一种留置针固定胶带 | |
| HK1242547B (zh) | 用於穿戴在身体上的医疗装置的载体系统 | |
| HK1242547A1 (en) | Carrier system for a medical device worn on the body | |
| CN218922985U (zh) | 一种医用可长期穿戴式胶布贴片 | |
| Liu | Medical adhesives and skin adhesion | |
| HK1224546B (zh) | 用於穿戴於身体上的物件的承载系统及其制造方法 | |
| HK1224546A1 (en) | Carrier system for an object worn on the body and method of production |