JP4348011B2 - 医療機器を表面に取り付けるための接着システム - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、全体として、剛性又は半剛性の構造を人間の皮膚に取り付けるためのシステムに関し、詳細には、人間の身体の皮膚に取り付けるための医療機器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
使用中に人間の皮膚に取り付けられるように設計された、小型注入ポンプ、イオン導入機器、等の特定の種類の携帯型医療機器がある。多くのものが剛性であって皮膚に長時間に亘って取り付けられるこれらの機器の性質のため、十分な成功が得られなかった。剛性の機器を皮膚表面に長時間に亘って上手く接着することは、機器の剛性、接着レベルよりも上のゲイテンド（ｇｅｉｇｈｔｅｎｅｄ）重心、及び皮膚の可撓性及び柔軟性のため、困難である。
【０００３】
ＷＯ９７／１００１２に開示された種類の剛性機器は、現在、感圧性接着剤によって皮膚に取り付けられる。これらの機器は、取り付けの２４時間以内に破損の徴候を示し、施与時から４８時間経過前に完全に外れてしまう。このような機器は、本明細書中、特に記載していない限り、集合的に剛性機器と呼ぶ。
【０００４】
商業的に入手できる包帯又は皮膚接着テープは、同じ種類の感圧性接着剤を使用し、長時間に亘って、例えば１週間又はそれ以上に亘って皮膚に確実に貼付く。従来の感圧性接着剤は、一般的には、皮膚に確実に貼付くように配合されたシリコーン成分、ブチル系成分又はアクリル系成分を含む。
【０００５】
包帯又は皮膚接着テープ及び剛性機器用の本発明の取り付け手段は、接着剤を皮膚に接着される機器の縁部まで延長する。特に剛性機器の場合に接着の試みが行われ、システムの破損が起こるのは、剛性機器と皮膚との間の界面である。
【０００６】
代表的には、下にある皮膚の一体性が損なわれ、機器が外皮層とともに分離した場合に剛性機器が皮膚から外れる。外部応力に対する反応は、多くの機器について、皮膚への接着が損なわれることに応じて生じる。これに関し、最も重要な皮膚の領域は、表皮最外層、更に詳細には表皮角質層である。皮膚のこの領域には、多数の細胞層（１５０個程度）がある。これらの細胞層は、細胞間橋として周知の節によって互いに保持され、又は結合され、その結果、立体的可撓性ウェブが形成される。表皮角質層は、通常は死んだ皮膚細胞であると考えられているけれども、実際には、下にある皮膚層に対して保護を提供する表皮の動的な機能的部分である。表皮角質層の構造は非常に柔軟であり、加えられた応力を容易に解放することによって下層の破壊を回避し且つその一体性を維持する性能を有する。皮膚に応力が加わったとき、皮膚細胞表面層の脱落による応力解放をもたらす疲労により細胞間橋結合が破壊されるため、皮膚が深く破壊されることが阻止される。
【０００７】
皮膚は、その柔軟性及び応力解放性がほとんど適合しない。詳細には、皮膚は、商業的に入手可能な全ての感圧性接着剤よりも約４０倍柔軟である。接着剤の最も柔軟なビニルキャリヤでも柔軟性が皮膚よりも約１３０倍低い。剛性機器に用いられる種類の成形プラスチック部品は、柔軟性を全く提供せず、相対的な柔軟性の目盛りでほぼゼロに近い。表皮角質層に取り付けられたものが応力を皮膚に加える。かくして、剛性機器と皮膚との間で柔軟性が異なるため、皮膚と前記機器を皮膚に接着するのに使用される接着システムとの間に常に剪断力が存在する。上述のように、皮膚は、剪断によって全ての応力を解放する。
【０００８】
現在、剛性の医療機器は、下面に沿って皮膚に接着剤によって完全に取り付けられる。このようにしっかりと取り付けた場合には、皮膚に作用する可能性がある応力が最大になり、外れる徴候を早期に示し、多くの場合、機器が提供する治療の完了前に完全に外れてしまう。
【０００９】
更に、薬剤を患者に注入する医療機器は、代表的には、注入箇所から離れた容器から薬剤を移動する必要がある。このため、薬剤の温度が変化し、薬効及び患者に有害な異常流出が生じる。従って、効果的な治療及び診断で使用するために剛性機器を皮膚に長時間に亘って接着する皮膚接着システムが必要とされている。こうした機器は、機器をしっかりと取り付けること及び容易に取り外すことの両方を提供しなければならない。更に、注入システムと関連して使用するための効果的な接着剤システムは、薬剤の温度変化及び異常流出を最小にし、これにより薬効を最適にし、全体として患者に利益をもたらさなければならない。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、剛性又は半剛性の機器を人間の皮膚に長時間に亘って確実に取り付けるため、機器と皮膚との間に配置されるようになったシステムを提供する。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本システムは、人間の皮膚に接着するための皮膚接触面、及び機器の隣接した表面の全領域の一部に亘って機器に取り付けることによって、皮膚に作用する応力を最小にし且つ機器が皮膚から外れる傾向を減少するための反対側の表面を有する。
【００１２】
本発明によるシステムでは、機器を皮膚に長時間に亘ってしっかりと取り付け、必要な場合に、機器を容易に取り外す。このシステムは、周知のシステムに対して優れた性能を提供し、試験によれば、多くの場所に取り付ける上で適当であることが示され、三日間又はそれよりも長期間に亘って作動できる。詳細には、本発明によるシステムは、機器を皮膚にしっかりと取り付けてから７２時間以上に亘って効果的であり、この際、着用者は日々の通常の活動を行うことができるということが示された。
【００１３】
本発明によるシステムは、その構造により、応力を皮膚に伝達する前に十分に低減する。皮膚に加わる応力が小さければ小さい程良いということは理解されよう。
【００１４】
一実施例では、システムは、層状エレメントである構造を有する。
【００１５】
好ましくは、システムは、機器の隣接した表面を越えて延びる。
【００１６】
本発明の重要な特徴は、接着剤の縁部のところで機器と皮膚との間の界面に作用する力を最小にすることである。この領域は、システムの最も柔軟な領域でなければならない。
【００１７】
かくして、好ましくは、皮膚に取り付けられた各領域は、その周囲に向かって可撓性にできるようにシステムの中央に向かって配置されている。
【００１８】
更に、好ましくは、皮膚接触面には感圧性接着剤が設けられている。
【００１９】
更に、好ましくは、システムは、皮膚に近い粘弾性を持つキャリヤエレメントを含む。
【００２０】
キャリヤは、柔軟な材料で作られていなければならず、そうでない場合には、応力を均等に分配できなければならず、更に詳細には、応力が機器に加わったときに皮膚に作用する局部的応力を最小にする材料で作られていなければならない。
【００２１】
好ましい実施例では、システムは、多くの別個の領域で機器の隣接した表面に取り付けられている。
【００２２】
代表的には、三つの別個の領域即ちアンカー箇所を使用する。
【００２３】
適当には、機器への取り付け領域は、三角形領域又は他の規則的パターン又は形状の頂点に配置される。
【００２４】
かくして、構造は、限定された領域に亘って機器に取り付けられ、前記構造の残りを皮膚に関して自由に動くように残す。これは、各別個の取り付け領域の周囲に可撓性「スカート」を形成する。システムの可撓性領域を本発明に従って最大にすることが、長期に亘って接着する上での重要な事項である。
【００２５】
本発明によるシステムの長い着用時間は、皮膚に加わる応力を最小にすることによって得られる。このような応力は、皮膚を局部的に疲労破壊し、最終的には機器を外してしまう。本発明によるシステムで具体化された構造により、皮膚を従来技術のシステムよりも更に自由に動かすことができ、これにより皮膚に作用する応力の大きさを減少できる。
【００２６】
システムは、機器に各取り付け領域で永久的に取り付けることができる。
【００２７】
別の態様では、システムは、機器から取り外し自在である。
【００２８】
この特徴により、皮膚接触面を皮膚から取り外すことなく機器の交換を行うことができる。
【００２９】
本発明によるシステムは、剛性又は半剛性の構造を持ち且つ人間の身体に取り付けなければならない任意の製品で使用できる。このような装置には、国際公開第ＷＯ９７／１００１２に記載された種類の注入システム、イオン導入薬剤送出システム、グルコースセンサを含む最小浸襲センサ、心臓の速度、心拍、及びＥＣＧ監視で使用される機器等の診断機器、吻合製品（ｏｓｔｏｍｙ ｐｒｏｄｕｃｔｓ）、神経刺激器、ペースメーカーや除細動器用の外部プログラム装置、データ収集装置、及び監視装置、及び埋め込み式心臓補助装置、等が含まれる。
【００３０】
一実施例では、システムは、機器のベース及びこれと向き合ったシステムの面の夫々に配置されたファスニングシステムの協働エレメントによって機器に取り付けられる。
【００３１】
接着剤によるシステムの機器への取り付けは、感圧性接着剤、エポキシ、熱又は紫外線で活性化した接着剤等の局所的に付けられた接着剤によって行うことができる。
【００３２】
別の実施例では、機器には、使用時の皮膚の変形を吸収できる解放キャビティが設けられている。皮膚の変形は、解放キャビティが設けられていない場合には、大きな応力を生じ、機器を外してしまう。
【００３３】
かくして、機器のベースは、皮膚に関する可撓性を最大にできるように賦形できる。例えば、機器のベースは、凹状領域又は解放領域を持つように設計できる。これは、身体を動かしているときに、皮膚が機器に押し付けられたりこれによって皮膚に及ぼされる応力が増大したりすることなく、皮膚が撓んで入り込む領域を形成する。
【００３４】
解放キャビティは、前記機器のベースの凹状領域であるのがよい。
【００３５】
皮膚に付けられる機器には、皮膚を通して物質を送出するためのニードルが一体に設けられているのがよい。
【００３６】
このような機器では、好ましくは、皮膚にアクセスするためにニードルが構造を貫通する場所に可撓性領域が設けられる。
【００３７】
ニードルが皮膚を穿刺する領域もまた接着剤縁部であり、ニードルの穿刺による又はニードルで穿刺できる穴の周囲に可撓性スカートを形成することによって接着の持続性を改善する。この可撓性スカートは、代表的には、接着剤縁部から半径方向に１ｍｍ乃至２ｍｍのところを延びている。このスカートにより、ニードルが皮膚に関して移動するときに応力を解放できる。
【００３８】
ニードルがシステムを貫通する領域の周囲に平らな区分を形成することにより、施与中に皮膚に圧力を集中する。これにより、皮膚表面を接着剤によって最大に湿潤でき、機器を効果的に作動できる。
【００３９】
更に、適当には、システムには、ニードルが貫通する２ｍｍ乃至３ｍｍの直径の穴が設けられている。
【００４０】
皮膚接着剤の２ｍｍ乃至３ｍｍの直径の穴により、機器のニードルを、接着剤層を通過させる必要なしに、皮膚に挿入できる。ニードルで皮膚を穿刺できるように皮膚をぴんと張った状態にするため、穴の大きさは小さい必要がある。
【００４１】
好ましくは、一つの取り付け領域には、必要な場合に機器の取り外しを容易にする、システムの周囲まで延びる延長部が設けられている。
【００４２】
本発明の別の特徴では、剛性又は半剛性の機器を人間の皮膚に長時間に亘って確実に取り付けるための方法において、
人間の皮膚に接着するための皮膚接触面及び剛性又は半剛性の機器に取り付けるための反対側の表面を持つシステムを提供する工程、
反対側の表面を剛性又は半剛性の機器の隣接した表面の全領域の一部に取り付ける工程、及び
皮膚接触面を皮膚に取り付け、これにより、機器に外部応力が加わったときに皮膚に作用する応力を最小にし、且つ、機器が皮膚から外れる可能性を減少する工程を含む、方法が提供される。
【００４３】
本発明の接着システムは、注入装置と関連して使用できる。内部に薬剤を収容した注入装置を効果的に接着することによって、温度による薬剤の以上流出を最小にする。これにより薬剤の薬効が高まり、その結果、全体として患者に利益がもたらされる。
【００４４】
本発明のこの他の目的、特徴、及び利点は、本発明の実施例の以下の詳細な説明を添付図面及び特許請求の範囲と関連して読むことにより明らかになるであろう。
【００４５】
本発明を、単なる例であるその実施例の以下の説明によって、添付図面を参照して更に詳細に例示する。
【００４６】
【発明の実施の形態】
添付図面のうち図１を参照すると、この図では、剛性又は半剛性の機器１１を人間の身体の皮膚に長期間に亘って確実に取り付けることができるようにする本発明によるシステムの部分を示す。この部分には、全体に参照番号１０が附してある。図１のＡに示すシステムは、機器１１と皮膚（図示せず）との間の界面に配置される全体に参照番号１２を附した構造を含む。機器は、ベース１３を有し、機器のベースと向き合った構造１２の上面上に三つの領域１４ａ、１４ｂ、及び１４ｃのところで接着剤１５によって取り付けられる。構造１２は、皮膚接触面１６を有し、この接触面は、使用時に感圧性接着剤によって皮膚に接着される。
【００４７】
このような感圧性接着剤には、アクリル系、ブチル系、ヒドロゲル系、ポリイソブチレン系、シリコーン系、等の接着剤が含まれる。接着剤は、適当には、商業的に入手できる包帯や他着性の絆創膏で使用された接着剤と同じである。両面ポリエステルフィルムテープであるアベリーファステープ（Ａ ｖｅｒｙ Ｆａｓｔａｐｅ）が好ましい。更に、接着剤の厚さは、０．０３８１ｍｍ乃至０．０５０８ｍｍ（１．５ミル乃至２．０ミル）でなければならない。
【００４８】
皮膚接触面１６は、使用前には、従来の剥離ライナ１７で覆われている。剥離ライナ１７はタブ１８によって除去される。
【００４９】
剥離ライナは、代表的には本発明によるシステムの特徴であるキャンセルド接着剤領域（ｃａｎｃｅｌｌｅｄ ａｄｈｅｓｉｖｅ ａｒｅａ）のため、様々な材料でつくることができる。低価格のシリコーン剥離紙やプラスチックフィルムでできた標準的な剥離ライナを使用できる。キャンセルド領域が存在しない場合には、ライナが裂けたり接着剤取り付けを損傷したりしないようにする上で、フルオロシリコーンでコーティングした比較的高価な高級剥離ライナ又は中央バタフライタブが必要となる。
【００５０】
システムそれ自体は、必須の特性を備え且つ皮膚接触面を持つ一層のポリマー材料でできているのがよい。
【００５１】
別の態様では、層状エレメントは、十分な剛性を持つ一層の両面接着剤であるのがよい。
【００５２】
図１に示すように、取り付け領域１４ｂは、構造１２の縁部２０の直ぐ手前で終端する延長部１９を含む。この特徴は、必要な場合に機器１１を皮膚（図示せず）から取り外し易くする上で役立つ。これは、接着剤の破損がこの箇所で起こり易いためである。延長部１９をライナの取り外しタブ１８の近くに位置決めすることにより、ライナ１７の取り外しも容易になる。
【００５３】
取り付け領域を皮膚接触面の縁部と近付けて配置することにより、取り外し力が小さくなる。取り外し力は、取り付け領域がこの箇所でキャンセルされ、機器を引き剥がすための機械的利点を得ることができるため、小さくなる。その結果、接着力が局部的に経時的に減少することにより、接着剤の縁部を持ち上げることができるようになる。使用者は、このことによる利点を得ることができ、機器をこの箇所から引き剥がすことによって取り外しプロセスを開始する。この「キャンセルド領域」を、剥離ライナに設けられた取り外しタブの近くに位置決めすることにより、ライナの取り外しも容易に行うことができる。
【００５４】
図２のＡ−Ｃを参照すると、これらの図には、図１に示す種類のシステムで使用された別個の取り付け領域の三つの変形態様が示してある。
【００５５】
図２のＡは、図１で使用されたシステムと対応し、図２のＢ及びＣは、図２のＡの三つの領域が接着剤領域で連結された場合を示す。
【００５６】
矢印で示すように、機器１１に取り付けられた構造１２の領域が小さければ小さい程、システムの接着強度が大きくなり、機器を皮膚から取り外すのが困難になり、逆もいえる。
【００５７】
機器にしっかりと連結された領域が大きければ大きい程、皮膚に加えることができる応力の大きさが大きくなり、そのため接着力が経時的に低下し、取り外しが容易になるということは理解されよう。接着持続時間と取り外し容易性は逆の関係にある。かくして、必要な場合には、接着箇所を連結することによって、又はこれらの接着箇所を大きくすることによって、機器の取り外し容易性を助長する。
【００５８】
図３を参照すると、この図には、機器が取り付けられる構造１２の表面２１上に配置された取り付け領域１４ａ−１４ｃを示す、上方から見た図１に概略に示す構造１２の部分が示してある。取り付け領域１４ｂの延長部１９を表面２１の縁部の直ぐ手前で止めるように構成することにより、必要な場合に機器１１の取り外しを容易にする局部的破壊箇所を形成する。
【００５９】
図４のＡ−Ｅは、システム１０で使用される構造１２を本発明に従って機器１１に取り付けるための様々な態様を示す。図４のＡ−Ｅでは、同じ部分を示すのに同じ参照番号を使用する。
【００６０】
図４のＡには、本発明によるシステム１０を使用して機器１１のベース３０を人間の皮膚３１に固定することが示してある。ベース３０は、構造３３の表面３２に三つの接着剤領域３４で取り付けられる。構造３３は、皮膚に近い粘弾性を持つキャリヤエレメント３５を含み、一層の感圧性接着剤３６がその皮膚接触面３７に設けられている。
【００６１】
キャリヤエレメントは、提供される場合には、フォーム、特にケンドールポリケム社又はアベリーデニッソン社が製造している可撓性フォームから形成できる。詳細には、ケンドールポリケム社が製造しているアクチフレックス（アクチフレックス（Ａｃｔｉｆｌｅｘ）は登録商標である）及びＰＶＣ１、アベリーデニッソン社が型番Ｑ５２７２９７で製造しているＰＶＣ独立気泡フォームを含む好ましいフォームを織布及び不織布にする。適当な不織布は、デュポン社がソンタラ（ＳＯＮＴＡＲＡ）の商標で販売しているスパンレーストポリエステルである。
【００６２】
図４のＢでは、機器は、構造３３を通って延びるリベット３８によって構造に取り付けられる
図４のＣでは、機器１１は、一方向スナップアタッチメント３９によって構造３３に取り付けられる。この実施例では、機器１１は構造３３から取り外し自在でない。
【００６３】
図４のＤでは、機器１１は、取り外し自在のスナップアタッチメント４０によって構造３３に取り付けられる。
【００６４】
図４のＥでは、機器は、フック−ループアタッチメント手段４１によって構造３３に取り付けられる。
【００６５】
図４のＤ及び図４のＥに示す実施例の場合には、機器は構造３３から取り外し自在であり、そのため、必要な場合に、構造を皮膚と接触した状態に残して別の機器を取り付けることができる。
【００６６】
別の態様では、システムの機器への取り付けを、リベット、機械的スナップを含むスナップ、熱頭造用ポストを含む熱、又は超音波溶接、ばねクリップ、ベルクロ（ベルクロ（ＶＥＬＣＲＯ）は登録商標である）等のフック−ループファスナ、磁石式ファスニング手段、又はこれらの組み合わせによって行うことができる。
【００６７】
図５は、構造４４に領域４５及び４６で取り付けられた、ニードル４３を一体に備えた医療機器４２の代表的な断面図である。構造４４は、機器４２が構造４４に取り付けられていない場所（参照番号４７が附してある）で移動自在である。更に、ニードル４１の直ぐ周りに構造４４の取り付けられていない領域４８がある。構造４４の取り付けられていない領域４７は、使用時の皮膚の変形を吸収し、応力を解放できる。薬剤がニードルを通して送出されるため、及び薬剤リザーバが皮膚表面と近接して効果的に保持されているため、薬剤の温度は、送出前又は送出中に大きくは変化しない。これは、薬剤温度が重要であって温度が変化すると薬効が変化する場合に有利である。一定の温度を維持することにより、薬剤は、患者にとって最も効果的であり且つ最も有利に有益なものとなる。
【００６８】
図６は、領域５３及び５４のところで構造５２に取り付けられた、ニードル５１を一体に備えたベース５０の別の断面部分（仮想線で示す）を例示する。構造５２は、ベース５０が構造５２に取り付けられていない参照番号５５で示す領域で移動自在である。ニードル５１の直ぐ周りにも取り付けられていない領域５６がある。領域５５は、使用時の皮膚の変形を吸収し、応力を解放できる。
【００６９】
上文中で論じた実施例は好ましい実施例であり、添付の特許請求の範囲の範疇に入る様々な変形例が考えられるということは理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、本発明によるシステムの好ましい実施例の平面図であり、図１のＡは図１の好ましい実施例の断面図である。
【図２】 図２のＡ、Ｂ、及びＣは、本発明によるシステムで使用された様々な別個の取り付け領域を示す概略図であり、夫々の変形態様についての接着強度と取り外し容易性との関係が表示してある図である。
【図３】 別個の取り付け領域及び局部的破壊箇所を示す、本発明によるシステムの平面図である。
【図４】 図４のＡ乃至Ｅは、本発明によるシステムを剛性又は半剛性の機器に取り付けるための様々な態様を示す断面図である。
【図５】 本発明によるシステムを使用して皮膚に取り付けられた、機器のベース及びニードルの概略断面図である。
【図６】 本発明によるシステムを使用して皮膚に取り付けられた、機器のベース及びニードルの別の概略断面図である。
【符号の説明】
１１ 機器
１２ 構造
１３ ベース
１４ 領域
１５ 接着剤
１６ 皮膚接触面
１７ 剥離ライナ
１８ タブ

Claims (16)

1. 表面を有するベースを備えた剛性又は半剛性の機器を、人間の皮膚に確実に取り付けるための取り付けシステムであって、
   前記取り付けシステムは、皮膚接触面及びベース取付面を有する構造を備えており、
   前記皮膚接触面は、人間の皮膚に接着するための接着剤を備え、前記ベースの表面よりも大きい表面を有しており、
   前記ベース取付面は、中央領域及び縁部を有しており、
   前記ベース取付面は、前記構造の前記縁部あるいは前記構造の前記中央領域に伸びていない別個の取り付け領域で前記ベースに取り付けられており、これにより、人間の皮膚に作用する応力を最小にし、前記機器が人間の皮膚から外れる可能性を減少することを特徴とする取り付けシステム。
2. 請求項１記載の取り付けシステムにおいて、
   前記縁部の一部は、接着剤によって前記ベースに取り付けられていることを特徴とする取り付けシステム。
3. 請求項２記載の取り付けシステムにおいて、
   前記縁部の一部は、一つの取り付け領域の延長部を形成していることを特徴とする取り付けシステム。
4. 請求項１記載の取り付けシステムにおいて、
   前記構造は、各別個の取り付け領域の周囲に可撓性スカートを形成していることを特徴とする取り付けシステム。
5. 請求項１記載の取り付けシステムにおいて、
   前記皮膚接触面は、感圧性接着剤を備えることを特徴とする取り付けシステム。
6. 請求項１記載の取り付けシステムにおいて、
   前記構造は、皮膚に近い粘弾性を持つキャリヤエレメントを備えることを特徴とする取り付けシステム。
7. 請求項１記載の取り付けシステムにおいて、
   前記別個の取り付け領域は、三角形領域の頂点に配置されることを特徴とする取り付けシステム。
8. 剛性又は半剛性の機器を人間の皮膚に確実に取り付けるための取り付けシステムであって、
   前記機器は、ベースを備えており、該ベースは、それに配置された第１の複数の取り付け部材と、表面とを有し、
   前記取り付けシステムは、皮膚接触面及びベース取付面を有する構造を備えており、
   前記皮膚接触面は、人間の皮膚に接着するための接着剤を備え、前記ベースの表面よりも大きい表面を有しており、
   前記ベース取付面は、前記皮膚接触面の反対の位置に配置されていて、中央領域、縁部及び第２の複数の取り付け部材を有しており、
   前記第１及び第２の複数の取り付け部材は、前記ベースを前記ベース取付面に取り付けるように協働しているが、前記第１及び第２の複数の取り付け部材は、前記構造の前記縁部あるいは前記構造の前記中央領域に伸びておらず、これにより、人間の皮膚に作用する応力を最小にし、前記機器が人間の皮膚から外れる可能性を減少することを特徴とする取り付けシステム。
9. 表面を有するベースを備えた剛性又は半剛性の機器を、人間の皮膚に確実に取り付けるための取り付けシステムであって、
   前記取り付けシステムは、皮膚接触面及びベース取付面を有する構造を備えており、
   前記皮膚接触面は、人間の皮膚に接着するための接着剤を備え、前記ベースの表面よりも大きい表面を有しており、
   前記ベース取付面は、中央領域及び縁部を有しており、
   前記ベース取付面は、前記構造の前記縁部あるいは前記構造の前記中央領域に伸びていない別個の取り付け領域で前記ベースに取り付けられており、これにより、人間の皮膚に作用する応力を最小にし、前記機器が人間の皮膚から外れる可能性を減少し、
   前記ベースと前記構造との間に、開放キャビティが形成されており、該開放キャビティは、開放キャビティが形成されていない場合に大きな応力を生じて前記機器を外してしまう可能性がある使用時の人間の皮膚の変形を、吸収することができることを特徴とする取り付けシステム。
10. 請求項９記載の取り付けシステムは、皮膚を通して物質を送出するためのニードルを貫通させることができることを特徴とする取り付けシステム。
11. 請求項１０記載の取り付けシステムにおいて、
    前記構造は、前記ニードルが人間の皮膚にアクセスすることを可能にするための場所を備えており、該場所に可撓性領域が設けられていることを特徴とする取り付けシステム。
12. 請求項９記載の取り付けシステムにおいて、
    必要な場合に前記機器の取り外しを容易にするために、前記縁部の一部は、接着剤によって前記ベースに取り付けられていることを特徴とする取り付けシステム。
13. 表面を有するベースを備えた剛性又は半剛性の機器を、人間の皮膚に確実に取り付けるための取り付けシステムであって、
    前記取り付けシステムは、皮膚接触面及びベース取付面を有する層状エレメントを備えており、
    前記皮膚接触面は、人間の皮膚に接着するための接着剤を備え、前記ベースの表面よりも大きい表面を有しており、
    前記ベース取付面は、中央領域及び縁部を有しており、
    前記ベース取付面は、前記構造の前記縁部あるいは前記構造の前記中央領域に伸びていない別個の取り付け領域で前記ベースに取り付けられており、これにより、人間の皮膚に作用する応力を最小にし、前記機器が人間の皮膚から外れる可能性を減少することを特徴とする取り付けシステム。
14. 表面を有するベースを備えた剛性又は半剛性の機器を、人間の皮膚に確実に取り付けるための取り付けシステムであって、
    前記取り付けシステムは、人間の皮膚に近い粘弾性を持つ部材であって、皮膚接触面及びベース取付面を有する部材を備えており、
    前記皮膚接触面は、人間の皮膚に接着するための接着剤を備え、前記ベースの表面よりも大きい表面を有しており、
    前記ベース取付面は、中央領域及び縁部を有しており、
    前記ベース取付面は、前記構造の前記縁部あるいは前記構造の前記中央領域に伸びていない別個の取り付け領域で前記ベースに取り付けられており、これにより、人間の皮膚に作用する応力を最小にし、前記機器が人間の皮膚から外れる可能性を減少することを特徴とする取り付けシステム。
15. 請求項１４記載の取り付けシステムにおいて、
    前記縁部の一部は、前記ベースに取り付けられていることを特徴とする取り付けシステム。
16. 請求項１５記載の取り付けシステムにおいて、
    前記縁部の一部は、一つの取り付け領域の延長部を形成していることを特徴とする取り付けシステム。

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