[go: up one dir, main page]

RU2671512C1 - Agent for treating paeriodontal and mucosal diseases with reparative properties - Google Patents

Agent for treating paeriodontal and mucosal diseases with reparative properties Download PDF

Info

Publication number
RU2671512C1
RU2671512C1 RU2018114221A RU2018114221A RU2671512C1 RU 2671512 C1 RU2671512 C1 RU 2671512C1 RU 2018114221 A RU2018114221 A RU 2018114221A RU 2018114221 A RU2018114221 A RU 2018114221A RU 2671512 C1 RU2671512 C1 RU 2671512C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
treatment
reparative
agent
periodontal
diseases
Prior art date
Application number
RU2018114221A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Марина Олеговна Нагаева
Александр Витальевич Брагин
Галина Ивановна Ронь
Татьяна Григорьевна Хонина
Елена Владимировна Шадрина
Леонид Петрович Ларионов
Виктория Владиславовна Мирошниченко
Original Assignee
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Тюменский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Тюменский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России) filed Critical федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Тюменский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России)
Priority to RU2018114221A priority Critical patent/RU2671512C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2671512C1 publication Critical patent/RU2671512C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/216Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acids having aromatic rings, e.g. benactizyne, clofibrate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/401Proline; Derivatives thereof, e.g. captopril
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4415Pyridoxine, i.e. Vitamin B6
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/726Glycosaminoglycans, i.e. mucopolysaccharides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

FIELD: pharmaceuticals.
SUBSTANCE: invention relates to the pharmaceutical industry and medicine, in particular to dentistry, and is an agent for treating periodontal and mucosal diseases with a reparative effect, containing glycine, proline and lysine, characterized in that it contains pyridoxine, chondroitin sodium sulfate, glucosamine hydrochloride, distilled water and silicon glycerolates in 6-mole excess of glycerin, the components in the agent being in a certain ratio in wt.%.
EFFECT: invention provides an expansion of the arsenal of funds for the treatment of periodontal and mucous membrane diseases with a reparative effect, provides high transmucosal activity.
1 cl, 3 ex, 1 tbl, 8 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано в комплексном лечении воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта и заболеваний слизистой оболочки рта.The invention relates to medicine, namely to dentistry, and can be used in the complex treatment of inflammatory and inflammatory diseases of the periodontium and diseases of the oral mucosa.

Установлена высокая распространенность заболеваний, сопровождающихся воспалительно-деструктивными изменениями в тканях и органах полости рта (более 75% населения), недифференцированных форм дисплазией соединительной ткани ДСТ (по данным различных авторов от 13 до 85%), а так же значительная роль соединительной ткани в репаративных процессах и заместительной регенерации. В связи с этим возникает необходимость разработки и применения при воспалительно-деструктивных заболеваниях пародонта и слизистой полости рта репаративных средств, влияющих на биосинтез соединительной ткани [Стоматологическая заболеваемость населения России. Состояние тканей пародонта и слизистой оболочки рта /под редакцией проф. О.О. Янушевича. - Москва: МГМСУ, 2008. - 160 с, Клеменов А.В. Номенклатура и алгоритм диагностики наследственных нарушений соединительной ткани //Клиницист. 2015 №1. - С. 42-49. Нечаева Г.И., Яковлев В.М., Конев В.П. и др. Дисплазия соединительной ткани: основные клинические синдромы, формулировка диагноза, лечение // Лечащий врач. - 2008. - №2. - С. 22-25, Сунцова Т. В., Кирова Е. Г. Функциональная оценка состояния микроциркуляции у пациентов с хроническим пародонтитом на фоне дисплазии соединительной ткани //Институт стоматологии. - 2010. - Т. 1. - №. 46. - С. 76-77, Кирова Е.Г. Конев В.П., Сунцова Т.В. Особенности течения воспалительных заболеваний пародонта у пациентов с дисплазией соединительной ткани: морфологическая характеристика, принципы клинического подхода // Институт Стоматологии. - 2009. - №4 (45). - С. 68-70., Сулимов А.Ф. Дисплазия соединительной ткани в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии / А.Ф. Сулимов, Р.К. Савченко, Э.Ш. Григорович // Москва: Медицинская книга, 2004, 134 с, Сунцова Т. В., Кирова Е. Г. Функциональная оценка состояния микроциркуляции у пациентов с хроническим пародонтитом на фоне дисплазии соединительной ткани // Институт стоматологии. - 2010. - Т. 1. - №. 46. - С. 76-77., Кирова Е.Г. Конев В.П., Сунцова Т.В. Особенности течения воспалительных заболеваний пародонта у пациентов с дисплазией соединительной ткани: морфологическая характеристика, принципы клинического подхода // Институт Стоматологии. - 2009. - №4 (45). - С. 68-70., Сулимов А.Ф. Дисплазия соединительной ткани в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии / А.Ф. Сулимов, Р.К. Савченко, Э.Ш. Григорович // Москва: Медицинская книга, 2004, 134 с.].A high prevalence of diseases associated with inflammatory and destructive changes in the tissues and organs of the oral cavity (more than 75% of the population), undifferentiated forms of DST connective tissue dysplasia (according to various authors from 13 to 85%), as well as a significant role of connective tissue in reparative processes and replacement regeneration. In this regard, there is a need to develop and use in inflammatory and destructive diseases of periodontal and oral mucosa reparative agents that affect the biosynthesis of connective tissue [Dental morbidity in the Russian population. The condition of periodontal tissues and oral mucosa / edited by prof. O.O. Yanushevich. - Moscow: MGMSU, 2008. - 160 s, Klemenov A.V. The nomenclature and diagnostic algorithm for hereditary connective tissue disorders // Clinician. 2015 No. 1. - S. 42-49. Nechaeva G.I., Yakovlev V.M., Konev V.P. and other Connective tissue dysplasia: the main clinical syndromes, the diagnosis, treatment // The attending physician. - 2008. - No. 2. - P. 22-25, Sunsova T.V., Kirova E.G. Functional assessment of microcirculation in patients with chronic periodontitis on the background of connective tissue dysplasia // Institute of Dentistry. - 2010. - T. 1. - No. 46. - S. 76-77, Kirova E.G. Konev V.P., Suntsova T.V. Features of the course of inflammatory periodontal diseases in patients with connective tissue dysplasia: morphological characteristics, principles of the clinical approach // Institute of Dentistry. - 2009. - No. 4 (45). - S. 68-70., Sulimov A.F. Connective tissue dysplasia in dentistry and maxillofacial surgery / A.F. Sulimov, R.K. Savchenko, E.Sh. Grigorovich // Moscow: Medical Book, 2004, 134 s, Sunsova T.V., Kirova E.G. Functional assessment of microcirculation in patients with chronic periodontitis on the background of connective tissue dysplasia // Institute of Dentistry. - 2010. - T. 1. - No. 46. - S. 76-77., Kirova E.G. Konev V.P., Suntsova T.V. Features of the course of inflammatory periodontal diseases in patients with connective tissue dysplasia: morphological characteristics, principles of the clinical approach // Institute of Dentistry. - 2009. - No. 4 (45). - S. 68-70., Sulimov A.F. Connective tissue dysplasia in dentistry and maxillofacial surgery / A.F. Sulimov, R.K. Savchenko, E.Sh. Grigorovich // Moscow: Medical Book, 2004, 134 pp.].

Превалирующее большинство местных препаратов, направленных на стимуляцию репаративных процессов при воспалительно-деструктивных поражениях слизистой рта и пародонта имеет гидрофобную основу (3,44% масляный раствор ретинола ацетата; комбинированный витаминный препарат Аекол на основе маслянных растворов витамина А, витамина Е, бета-каротина; облепиховое масло и препараты на его основе, например, Гипозоль Н; мазь Д-Пантенол, 10% метилурациловая мазь). Гидрофобная основа затрудняет их применение и снижает эффективность при использовании в полости рта.The overwhelming majority of local drugs aimed at stimulating reparative processes in inflammatory and destructive lesions of the oral mucosa and periodontium has a hydrophobic base (3.44% oil solution of retinol acetate; the combined vitamin preparation Aekol based on oil solutions of vitamin A, vitamin E, beta-carotene; sea-buckthorn oil and preparations based on it, for example, Hypozol N; ointment D-Panthenol, 10% methyluracil ointment). The hydrophobic base makes them difficult to use and reduces its effectiveness when used in the oral cavity.

Известно средство для местного лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта на гелевой основе, содержащей глицерин и воду, включающее линкомицин и метронидазол, которое содержит в качестве гелевой основы кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(С3Н7О3)4⋅6С3Н803⋅24H2O и дополнительно лидокаина гидрохлорид и дексаметазон при следующем соотношении компонентов, масс. %: метронидазол 0,5-1,0, линкомицин 0,5-1,0, лидокаина гидрохлорид, 10%-ный раствор 5,0-7,0, дексаметазон, 0,4%-ный раствор 2,50-3,75, кремнийорганический глицерогидрогель - остальное [Патент RU №23833374; 2010 год].A known tool for the local treatment of diseases of periodontal and mucous membranes of the oral cavity on a gel basis containing glycerin and water, including lincomycin and metronidazole, which contains as a gel base silicone organo-glycerogel composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 ⋅ 6C 3 H 8 0 3 ⋅24H 2 O and additionally lidocaine hydrochloride and dexamethasone in the following ratio of components, mass. %: metronidazole 0.5-1.0, lincomycin 0.5-1.0, lidocaine hydrochloride, 10% solution 5.0-7.0, dexamethasone, 0.4% solution 2.50-3 , 75, organosilicon glycerohydrogel - the rest [Patent RU No. 23833374; 2010 year].

Предложенное средство обладает, преимущественно, обезболивающим, противовоспалительным и противомикробным действием, но слабым репаративным эффектом. В средство включен стероидный противовоспалительный препарат дексаметазон, замедляющий репаративные процессы и нивелирующий ранозаживляющее действие кремнийорганического глицерогидрогеля.The proposed tool has a predominantly analgesic, anti-inflammatory and antimicrobial effect, but a weak reparative effect. The drug includes a steroidal anti-inflammatory drug dexamethasone, which slows down reparative processes and levels the wound healing effect of organosilicon glycerohydrogel.

Известно средство для лечения воспалительных заболеваний пародонта, содержащее гидроксиапатит, коллаген ультра, дистиллированную воду и кремнийорганический глицерогидрогель состава: Si(С3Н7О3)4⋅6С3Н8О3⋅24H2O при следующем соотношении компонентов, масс.%: коллаген ультра 8,4-12,4; гидроксиапатит 1,0-2,0; дистиллированная вода 26,4-39,1; кремнийорганический глицерогидрогель - остальное. Средство обеспечивает эффективное лечение воспалительных заболеваний пародонта [Патент RU №2566073; 2014 год], однако, данное средство не предназначено для применения среди пациентов с нарушениями соединительной ткани.Known agent for the treatment of inflammatory periodontal diseases containing hydroxyapatite, ultra collagen, distilled water and organosilicon glycerohydrogel composition: Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 4 6C 3 H 8 O 3 ⋅ 24H 2 O in the following ratio of components, wt.% : collagen ultra 8.4-12.4; hydroxyapatite 1.0-2.0; distilled water 26.4-39.1; organosilicon glycerohydrogel - the rest. The tool provides effective treatment of inflammatory periodontal diseases [Patent RU No. 2566073; 2014], however, this product is not intended for use in patients with connective tissue disorders.

Наиболее близкой по назначению является, выбранная нами в качестве прототипа, оральная композиция, содержащая активные компоненты: 0,5-20% глицина, 0,2-15% пролина, и, необязательно, 0,5-5%» гиалуроновой кислоты или ее соли, и/или 0,05-10% лизина, и/или 0,05%-3% лейцина, и предназначенная для лечения мукозита слизистой оболочки ротовой полости [Патент RU №2570754].The closest to the destination is, we have chosen as a prototype, an oral composition containing the active components: 0.5-20% glycine, 0.2-15% proline, and, optionally, 0.5-5% "hyaluronic acid or its salt, and / or 0.05-10% lysine, and / or 0.05% -3% leucine, and intended for the treatment of mucositis of the oral mucosa [Patent RU No. 2570754].

Композиция содержит большое количество вспомогательных компонентов - эксципиентов, растворителей, смягчающих веществ, стабилизаторов, эмульгаторов, регуляторов рН и консервантов, что является причиной развития аллергических реакций и явлений непереносимости. Предложена дорогостоящая композиция, которая в указанных формах обладает низкой трансмукозальной активностью, что не позволяет создавать эффективную концентрацию действующих компонентов в пораженных тканях.The composition contains a large number of auxiliary components - excipients, solvents, emollients, stabilizers, emulsifiers, pH regulators and preservatives, which is the reason for the development of allergic reactions and intolerance phenomena. An expensive composition is proposed, which in these forms has a low transmucosal activity, which does not allow creating an effective concentration of active components in the affected tissues.

Итак, при анализе медицинской, научно-технической и патентной литературы нами не выявлено репаративное средство для местного лечения воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта, влияющее на биосинез компонентов соединительной ткани, характеризуемое совокупностью активных компонентов: глицин, пролин, лизин, пиридоксин, хондроитин сульфат натрия, гликозамина гидрохлорид, а в качестве гидрофильной основы - гидрогель, полученный из глицеролатов кремния в 6-мольном избытке глицерина состава Si(С3Н7О3)4⋅6C3H8O3⋅ и дистиллированной воды.So, in the analysis of medical, scientific, technical and patent literature, we did not reveal a reparative agent for the local treatment of inflammatory and destructive diseases of the periodontium and oral mucosa, affecting the biosynthesis of components of the connective tissue, characterized by a combination of active components: glycine, proline, lysine, pyridoxine, chondroitin sodium sulfate, glycosamine hydrochloride, and as a hydrophilic base, a hydrogel obtained from silicon glycerolates in a 6-molar excess of glycerol of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 ⋅ 6C 3 H 8 O 3 ⋅ and distilled water.

Целью настоящего изобретения явилось создание средства с репаративным эффектом для местного лечения воспалительно-деструктивных поражений слизистой рта и пародонта, имеющего гидрофильную основу, высокую трансмукозальную активность и содержащее компоненты, влияющие на биосинтез компонентов соединительной ткани.The aim of the present invention was to provide a remedy with a reparative effect for topical treatment of inflammatory and destructive lesions of the oral mucosa and periodontium having a hydrophilic base, high transmucosal activity and containing components that affect the biosynthesis of components of the connective tissue.

Технический результат создания средства для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом заключается в подборе активных компонентов в определенной совокупности и в определенных пределах их содержания.The technical result of creating an agent for the treatment of periodontal diseases and oral mucosa with a reparative effect is to select the active components in a certain combination and within a certain range of their content.

Имеются научные предпосылки создания средства для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом. В качестве активных добавок использованы вещества, участвующие в биосинтезе компонентов соединительной ткани.There are scientific prerequisites for creating a remedy for the treatment of periodontal diseases and oral mucosa with a reparative effect. As active additives used substances involved in the biosynthesis of components of the connective tissue.

Аминокислоты глицин, пролин, лизин являются основными структурными компонентами коллагеновых белков. Каждая α-цепь молекулы коллагена состоит из триад аминокислот, при этом каждая третья аминокислота всегда глицин, вторая - пролин или лизин, первая - любая другая аминокислота, кроме трех перечисленных. Таким образом, глицин составляет 30% аминокислотных остатков в коллагене, пролин и лизин -50%. Образовавшиеся коллагеновые фибриллы укрепляются внутри- и межцепочечными ковалентными сшивками.Amino acids glycine, proline, lysine are the main structural components of collagen proteins. Each α-chain of the collagen molecule consists of triads of amino acids, with every third amino acid always glycine, the second proline or lysine, the first any other amino acid except the three listed. Thus, glycine makes up 30% of the amino acid residues in collagen, proline and lysine -50%. The resulting collagen fibrils are strengthened by intra- and interchain covalent crosslinking.

При дефиците витамина В 6 (пиридоксина) образование поперечных сшивок нарушается, что приводит к замедлению репаративных процессов, снижению прочности и эластичности коллагеновых волокон. Глюкозамин необходимым для биосинтеза таких соединений, как гликолипиды, гликопротеины, гликозаминогликаны, гиалуронат и протеогликаны, которые в свою очередь являются компонентами клеточных мембран и клеточных поверхностных белков, а также основного вещества межклеточного матрикса соединительной ткани. Глюкозамин играет роль в формировании покровных тканей (кожи и слизистых), костной ткани, кровеносных сосудов. Хондраитин сульфат - гликозаминогликан, содержащийся в зрелой соединительной ткани и способствующий снятию воспаления и ускорению репаративных процессов в тканях за счет снижения активности протеолитических ферментов и бактериальной гиалуронидазы, способствуют активации факторов роста фибробластов, эндотелия, эпидермального фактора роста. Влияет на построение коллагенового каркаса тканей пародонта, базальных мембран, что способствует восстановлению барьерной функции.With a deficiency of vitamin B 6 (pyridoxine), the formation of cross-linking is disrupted, which leads to a slowdown in reparative processes, a decrease in the strength and elasticity of collagen fibers. Glucosamine is necessary for the biosynthesis of compounds such as glycolipids, glycoproteins, glycosaminoglycans, hyaluronate and proteoglycans, which in turn are components of cell membranes and cell surface proteins, as well as the main substance of the intercellular matrix of connective tissue. Glucosamine plays a role in the formation of integumentary tissues (skin and mucous membranes), bone tissue, and blood vessels. Chondraitin sulfate is a glycosaminoglycan contained in mature connective tissue and helps to relieve inflammation and accelerate reparative processes in tissues by reducing the activity of proteolytic enzymes and bacterial hyaluronidase, and they contribute to the activation of fibroblast growth factors, endothelium, and epidermal growth factor. Affects the construction of a collagenic framework of periodontal tissues, basement membranes, which helps to restore barrier function.

Сочетанное применение комбинации глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата уменьшает генерацию свободных радикалов и приводит к нормализации прооксидантно-антиоксидантного гомеостаза, что подтверждает целесообразность их применения в патогенетической терапии воспалительных заболеваний тканей пародонта [Быкова Н.И., Одольский А.В., Григорян В.А. Применение глюкозамина и хондроитина при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях пародонта (экспериментальное исследование) //Аллергология и иммунология. - 2016. -Т. 17. -№. 3.- С. 208-213.].The combined use of a combination of glucosamine hydrochloride and chondroitin sulfate reduces the generation of free radicals and leads to the normalization of prooxidant-antioxidant homeostasis, which confirms the advisability of their use in the pathogenetic therapy of inflammatory diseases of periodontal tissues [Bykova NI, Odolsky AV, Grigoryan V.A. . The use of glucosamine and chondroitin in inflammatory and inflammatory-dystrophic periodontal diseases (experimental study) // Allergology and Immunology. - 2016. -T. 17. -№. 3.- S. 208-213.].

Биологически активные глицеролаты кремния состава Si(C3H703)4-6C3H803 обладают высокой пенетрирующей активностью в тканях организма и способствуют проникновению в них лекарственных или биологически активных добавок, структурно совместимы с липидным компонентом клеточных мембран. Глицеролаты кремния обладают противовоспалительным, ранозаживляющим и регенерирующим действием. Кремний, как биогенный микроэлемент выполняет структурирующую функцию, участвует в синтезе коллагена и эластина, способствует пролиферативно-репаративным процессам в тканях. При взаимодействии с водой глицеролаты кремния образуют кремнийорганический глицерогидрогель, также обладающий комплексом положительных фармакологических свойств, присущих глицеролатам кремния [Патент RU 2255939; 2005 год].Biologically active silicon glycerolates of the composition Si (C3H703) 4-6C3H803 have a high penetrating activity in body tissues and promote the penetration of drug or biologically active additives into them, are structurally compatible with the lipid component of cell membranes. Silicon glycerolates have anti-inflammatory, wound healing and regenerative effects. Silicon, as a biogenic microelement, has a structural function, participates in the synthesis of collagen and elastin, and promotes proliferative and reparative processes in tissues. When interacting with water, silicon glycerolates form organosilicon glycerohydrogel, also having a complex of positive pharmacological properties inherent in silicon glycerolates [Patent RU 2255939; 2005 year].

Технический результат поданной заявки на средство для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом достигается тем, что согласно изобретения, средство содержит следующие компоненты в соотношении (масс. %): глицин - 1,0-2,0; пролин - 1,0-2,0; лизин - 1,0-2,0; пиридоксин - 1,5-2,5; хондроитин сульфат натрия - 2,0-3,0; глюкозамина гидрохлорид - 2,0-3,0; дистиллированная вода - 42,75-45,75; глицеролаты кремния в 6-мольном избытке глицерина - остальное.The technical result of the application for a tool for the treatment of periodontal disease and oral mucosa with a reparative effect is achieved by the fact that according to the invention, the tool contains the following components in the ratio (wt.%): Glycine - 1.0-2.0; proline - 1.0-2.0; lysine - 1.0-2.0; pyridoxine - 1.5-2.5; chondroitin sodium sulfate - 2.0-3.0; glucosamine hydrochloride - 2.0-3.0; distilled water - 42.75-45.75; silicon glycerolates in a 6 molar excess of glycerol - the rest.

Средство для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом получают следующим образом.A remedy for the treatment of periodontal disease and oral mucosa with a reparative effect is obtained as follows.

Берут порошки хондроитин сульфата натрия и глюкозамина гидрохлорида и растворяют их в дистиллированной воде при перемешивании в течение 1 часа при комнатной температуре; к образующемуся коллоидному раствору добавляют глицеролаты кремния в 6-мольном избытке глицерина состава Si(C3H7O3)4⋅6С3Н8О3 и продолжают перемешивание 10-15 мин до полной гомогенизации. Полученную смесь выдерживают при комнатной температуре в течение 24 ч до полной потери текучести. Далее к образовавшемуся гелю добавляют порошки пролина, лизина, глицина и пиридоксина; все компоненты тщательно перемешивают при комнатной температуре в течение 10-15 мин в смесителе роторного типа. Получают средство следующего состава, масс.%: пролин - 1,0-2,0; лизин - 1,0-2,0; глицин - 1,0-2,0; пиридоксин - 1,5-2,5; хондроитин сульфат натрия - 2,0-3,0; глюкозамина гидрохлорид - 2,0-3,0; дистиллированная вода - 42,75-45,75; глицеролаты кремния в 6-мольном избытке глицерина состава Si(C3H7O3)4⋅6С3Н8О3 - 42,75-45,75 - остальное. Готовая к употреблению мазь для местного применения имеет светло-коричневый цвет.Chondroitin sodium sulfate and glucosamine hydrochloride powders are taken and dissolved in distilled water with stirring for 1 hour at room temperature; silicon glycerolates are added to the resulting colloidal solution in a 6-molar excess of glycerol of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 ⋅ 6C 3 H 8 O 3 and stirring is continued for 10-15 minutes until complete homogenization. The resulting mixture was kept at room temperature for 24 hours until complete loss of fluidity. Next, proline, lysine, glycine and pyridoxine powders are added to the gel formed; all components are thoroughly mixed at room temperature for 10-15 minutes in a rotary mixer. Get the tool of the following composition, wt.%: Proline - 1.0-2.0; lysine - 1.0-2.0; glycine - 1.0-2.0; pyridoxine - 1.5-2.5; chondroitin sodium sulfate - 2.0-3.0; glucosamine hydrochloride - 2.0-3.0; distilled water - 42.75-45.75; silicon glycerolates in a 6-molar excess of glycerol of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 ⋅ 6C 3 H 8 O 3 - 42.75-45.75 - the rest. Ready-to-use topical ointment is light brown in color.

Примеры получения средства для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом в диапозоне заявленных концентраций действующих компонентов.Examples of obtaining funds for the treatment of periodontal disease and oral mucosa with a reparative effect in the range of declared concentrations of active ingredients.

Пример 1. Берут 2,50 г (2,5 масс. %) хондроитин сульфата натрия и 2,50 г (2,5 масс. %) глюкозамина гидрохлорида и растворяют их в 44,25 г (44,25 мас. %) дистиллированной воды при перемешивании в течение 1 часа при комнатной температуре; к образующемуся коллоидному раствору добавляют 44,25 г глицеролатов кремния в 6-мольном избытке глицерина состава Si(C3H7O3)4⋅6С3Н8О3 и продолжают перемешивание 10-15 мин до полной гомогенизации. Полученную смесь выдерживают при комнатной температуре в течение 24 ч до полной потери текучести. Далее к образовавшемуся гелю добавляют 1,50 г (1,5 масс. %) пролина, 1,50 г (1,5 масс. %) лизина, 1,50 г (1,5 масс. %) глицина и 2,00 г (2,0 масс. %) пиридоксина. Композицию тщательно перемешивают при комнатной температуре в течение 10-15 мин в смесителе роторного типа. Получают готовую к употреблению мазь для местного применения светло-коричневого цвета.Example 1. Take 2.50 g (2.5 wt.%) Chondroitin sodium sulfate and 2.50 g (2.5 wt.%) Glucosamine hydrochloride and dissolve them in 44.25 g (44.25 wt.%) distilled water with stirring for 1 hour at room temperature; 44.25 g of silicon glycerolates are added to the resulting colloidal solution in a 6-molar excess of glycerol of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 ⋅ 6C 3 H 8 O 3 and stirring is continued for 10-15 minutes until complete homogenization. The resulting mixture was kept at room temperature for 24 hours until complete loss of fluidity. Then, 1.50 g (1.5 wt.%) Of proline, 1.50 g (1.5 wt.%) Of lysine, 1.50 g (1.5 wt.%) Of glycine and 2.00 are added to the resulting gel. g (2.0 wt.%) pyridoxine. The composition is thoroughly mixed at room temperature for 10-15 minutes in a rotary mixer. A ready-to-use topical ointment for light brown is obtained.

Пример 2. Берут 2,00 г (2,0 масс. %) хондроитин сульфата натрия и 2,00 г (2,0 масс. %)) глюкозамина гидрохлорида и растворяют их в 45,75 г (45,75 масс .%) дистиллированной воды при перемешивании в течение 1 часа при комнатной температуре; к образующемуся коллоидному раствору добавляют 45,75 г(45,75 масс. %) глицеролатов кремния в 6-мольном избытке глицерина состава Si(C3H7O3)4⋅6С3Н8О3 и продолжают перемешивание 10-15 мин до полной гомогенизации. Полученную смесь выдерживают при комнатной температуре в течение 24 ч до полной потери текучести. Далее к образовавшемуся гелю добавляют 1,00 г (1,0 масс. %) пролина, 1,00 г (1,0 масс. %) лизина, 1,00 г (1,0 масс. %) глицина и 1,50 г (1,5 масс. %) пиридоксина. Композицию тщательно перемешивают при комнатной температуре в течение 10-15 мин в смесителе роторного типа. Получают готовую к употреблению мазь для местного применения светло-коричневого цвета.Example 2. Take 2.00 g (2.0 wt.%) Chondroitin sodium sulfate and 2.00 g (2.0 wt.%)) Glucosamine hydrochloride and dissolve them in 45.75 g (45.75 wt.%) ) distilled water with stirring for 1 hour at room temperature; 45.75 g (45.75 wt.%) silicon glycerolates are added to the resulting colloidal solution in a 6 molar excess of glycerol of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 ⋅ 6C 3 H 8 O 3 and stirring is continued for 10-15 minutes until complete homogenization. The resulting mixture was kept at room temperature for 24 hours until complete loss of fluidity. Then, 1.00 g (1.0 wt.%) Of proline, 1.00 g (1.0 wt.%) Of lysine, 1.00 g (1.0 wt.%) Of glycine and 1.50 are added to the gel. g (1.5 wt.%) pyridoxine. The composition is thoroughly mixed at room temperature for 10-15 minutes in a rotary mixer. A ready-to-use topical ointment for light brown is obtained.

Пример 3. Берут 3,00 г (3,0 масс. %) хондроитин сульфата натрия и 3,00 г (3,0 масс. %)) глюкозамина гидрохлорида и растворяют их в 42,75 г (42,75 масс. %) дистиллированной воды при перемешивании в течение 1 часа при комнатной температуре; к образующемуся коллоидному раствору добавляют 42,75 г (42,75 масс %) глицеролатов кремния в 6-мольном избытке глицерина состава Si(C3H7O3)4⋅6С3Н8О3 и продолжают перемешивание 10-15 мин до полной гомогенизации. Полученную смесь выдерживают при комнатной температуре в течение 24 ч до полной потери текучести. Далее к образовавшемуся гелю добавляют 2,00 г (2,0 масс. %) пролина, 2,00 г (2,0 масс. %)) лизина, 2,00 г (2,0 масс. %) глицина и 2,50 г (2,5 масс. %) пиридоксина. Композицию тщательно перемешивают при комнатной температуре в течение 10-15 мин в смесителе роторного типа. Получают готовую к употреблению мазь для местного применения светло-коричневогб цвета.Example 3. Take 3.00 g (3.0 wt.%) Chondroitin sodium sulfate and 3.00 g (3.0 wt.%)) Glucosamine hydrochloride and dissolve them in 42.75 g (42.75 wt.%) ) distilled water with stirring for 1 hour at room temperature; 42.75 g (42.75 mass%) of silicon glycerolates are added to the resulting colloidal solution in a 6-molar excess of glycerol of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 ⋅ 6C 3 H 8 O 3 and stirring is continued for 10-15 minutes until complete homogenization. The resulting mixture was kept at room temperature for 24 hours until complete loss of fluidity. Then, 2.00 g (2.0 wt.%) Of proline, 2.00 g (2.0 wt.%)) Of lysine, 2.00 g (2.0 wt.%) Of glycine and 2, 50 g (2.5 wt.%) Pyridoxine. The composition is thoroughly mixed at room temperature for 10-15 minutes in a rotary mixer. A ready-to-use ointment for topical administration of a light brown color is obtained.

Отмеченное количественное содержание и соотношение компонентов предлагаемой композиции обеспечивает максимальный терапевтический эффект, физико-химическую совместимость и экономическую целесообразность.The noted quantitative content and ratio of the components of the proposed composition provides the maximum therapeutic effect, physico-chemical compatibility and economic feasibility.

Обоснованность количественного содержания и соотношения компонентов средства подтверждена результатами научных исследований.The validity of the quantitative content and ratio of the components of the tool is confirmed by the results of scientific research.

При содержании каждой из аминокислот (лизин, пролин, глицин) менее 1,0 масс. % наблюдается снижение лечебного эффекта. Повышение содержания лизина более 2,0 масс. %; пролина более 2,0 масс. %; глицина более 2,0 масс. %; - не приводит к значимому повышению эффективности средства. При содержание пиридоксина менее 1,5 масс. % наблюдается снижение репаративного эффект, а содержание пиридоксина более 2,5 масс. % вызывает вероятность возникновения аллергических реакций: Содержание хондроитин сульфат натрия менее 2,0 масс. % и глюкозамина гидрохлорида менее 2,0 масс. % не обеспечивает ожидаемого лечебного эффекта. Повышение содержания хондроитин сульфат натрия более 3,0 масс. %) и глюкозамина гидрохлорида более 3,0 масс. % нецелесообразно, так как возрастает возможность физико-химической несовместимости и ухудшается консистенция готового средства, что в свою очередь делает его неудобным при нанесении и ухудшает адгезию средства на слизистой рта.When the content of each of the amino acids (lysine, proline, glycine) is less than 1.0 mass. % there is a decrease in the therapeutic effect. The increase in lysine content of more than 2.0 mass. %; proline more than 2.0 mass. %; glycine more than 2.0 mass. %; - does not lead to a significant increase in the effectiveness of the tool. When the content of pyridoxine is less than 1.5 mass. % there is a decrease in the reparative effect, and the content of pyridoxine is more than 2.5 mass. % causes the likelihood of allergic reactions: The content of chondroitin sodium sulfate is less than 2.0 mass. % and glucosamine hydrochloride less than 2.0 wt. % does not provide the expected therapeutic effect. The increase in the content of chondroitin sodium sulfate more than 3.0 mass. %) and glucosamine hydrochloride more than 3.0 mass. % is impractical, since the possibility of physico-chemical incompatibility increases and the consistency of the finished product worsens, which in turn makes it inconvenient when applied and worsens the adhesion of the drug to the oral mucosa.

Результат применения предложенного средства поясняется графическим материалом. На фигурах 1-8 представлен результат клинического применения средства для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом. На фигуре 1 пациент с диагнозом: L 43. Красный плоский лишай. Экссудативно-гиперемическая форма, проявления в полости рта (до лечения).The result of applying the proposed tool is illustrated in graphic material. In figures 1-8 presents the result of the clinical use of funds for the treatment of periodontal disease and oral mucosa with a reparative effect. The figure 1 patient with a diagnosis of L 43. Red lichen planus. Exudative-hyperemic form, manifestations in the oral cavity (before treatment).

На фигуре 2 пациент с диагнозом: L 43. Красный плоский лишай. Экссудативно-гиперемическая форма, проявления в полости рта (после лечения).In the figure 2, the patient is diagnosed with: L 43. Red lichen planus. Exudative-hyperemic form, manifestations in the oral cavity (after treatment).

На фигуре 3 пациент с диагнозом: S 00.5. Поверхностная травма губы и полости рта. (Хроническая механическая травма слизистой верхней губы. Травматическая эритема, травматическая десквамация). До лечения.In the figure 3, the patient is diagnosed with: S 00.5. Superficial trauma to the lips and mouth. (Chronic mechanical trauma to the mucous membrane of the upper lip. Traumatic erythema, traumatic desquamation). Before treatment.

На фигуре 4 пациент с диагнозом: S 00.5. Поверхностная травма губы и полости рта. (Хроническая механическая травма слизистой верхней губы. Травматическая эритема, травматическая десквамация). После лечения.In the figure 4, the patient is diagnosed with: S 00.5. Superficial trauma to the lips and mouth. (Chronic mechanical trauma to the mucous membrane of the upper lip. Traumatic erythema, traumatic desquamation). After treatment.

На фигуре 5 пациент с диагнозом: К 05.4. Агрессивный пародонтит.К 05.11. Хронический гипертрофический гингивит (отечная форма). До лечения.In the figure 5, the patient is diagnosed with K 05.4. Aggressive periodontitis. 05.11. Chronic hypertrophic gingivitis (edematous form). Before treatment.

На фигуре 6 пациент с диагнозом: К 05.4. Агрессивный пародонтит.К 05.11 Хронический гипертрофический гингивит (отечная форма). Клиническая картина после первого этапа терапии.In the figure 6, the patient with a diagnosis of K 05.4. Aggressive periodontitis. K 05.11 Chronic hypertrophic gingivitis (edematous form). The clinical picture after the first stage of therapy.

На фигуре 7 пациент с диагнозом: К 05.4. Агрессивный пародонтит.К 05.11. Хронический гипертрофический гингивит (отечная форма). На этапе хирургического лечения.In the figure 7, the patient with a diagnosis of K 05.4. Aggressive periodontitis. 05.11. Chronic hypertrophic gingivitis (edematous form). At the stage of surgical treatment.

На фигуре 8 пациент с диагнозом: К 05.4. Агрессивный пародонтит.К 05.11. Хронический гипертрофический гингивит (отечная форма). После лечения.In the figure 8, the patient is diagnosed with K 05.4. Aggressive periodontitis. 05.11. Chronic hypertrophic gingivitis (edematous form). After treatment.

Примеры практического использования предложенного средства.Examples of practical use of the proposed tool.

Пример 1.Example 1

Пациентка Е., 30 лет обратилась с жалобами на необычный вид слизистой рта, на чувство жжения и болезненности, усиливающихся при приеме пищи, разговоре. Объективно: при осмотре отмечается наличие признаков недифференцированных нарушений соединительной ткани (астенический тип конституции, симптом запястья, симптом «большого пальца», аномалии прикуса). На слизистой оболочке щек и переходных складок в проекции моляров на фоне эритемы единичные участки десквамации и папулезные высыпания белого цвета, образующие сетчатый рисунок и слегка возвышающиеся над поверхностью. Пальпация данных участков слизистой оболочки болезненна. Диагноз: L 43. Красный плоский лишай. Экссудативно-гиперемическая форма (Фиг. 1).Patient E., 30 years old, complained of an unusual appearance of the oral mucosa, a burning sensation and soreness, aggravated by eating, talking. Objectively: on examination, there are signs of undifferentiated disorders of the connective tissue (asthenic type of constitution, wrist symptom, thumb symptom, malocclusion). On the mucous membrane of the cheeks and transitional folds in the projection of molars on the background of erythema, isolated desquamation sites and white papular eruptions form a net pattern and slightly rise above the surface. Palpation of these sections of the mucous membrane is painful. Diagnosis: L 43. lichen planus. Exudative-hyperemic form (Fig. 1).

В составе комплексной терапии в качестве эпителизирующего средства было назначено средство для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом, содержащее следующие компоненты в соотношении (масс. %): глицин - 1,0-2,0; пролин - 1,0-2,0; лизин - 1,0-2,0; пиридоксин - 1,5-2,5; хондроитин сульфат натрия - 2,0-3,0; глюкозамина гидрохлорид - 2,0-3,0; дистиллированная вода - 42,75-45,75; глицеролаты кремния в 6-мольном избытке глицерина - остальное.As part of complex therapy, an agent was prescribed as an epithelizing agent for the treatment of periodontal and oral mucosa diseases with a reparative effect, containing the following components in the ratio (wt.%): Glycine - 1.0-2.0; proline - 1.0-2.0; lysine - 1.0-2.0; pyridoxine - 1.5-2.5; chondroitin sodium sulfate - 2.0-3.0; glucosamine hydrochloride - 2.0-3.0; distilled water - 42.75-45.75; silicon glycerolates in a 6 molar excess of glycerol - the rest.

Средство применено 2 раза в день в течение 7 дней. На вторые сутки от начала лечения уменьшилась болезненность пораженных участков, на 3 сутки точечные эрозии эпителизировались, болевые ощущения отсутствовали, на 5 сутки наблюдалось уменьшение гиперемии и отека. Через 7 суток у пациентки жалоб не отмечено, слизистая оболочка полости рта без признаков воспаления (бледно-розового цвета, достаточно увлажнена), сохранились единичные папулы, не возвышающиеся над поверхностью слизистой оболочки (Фиг. 2).The tool is applied 2 times a day for 7 days. On the second day from the start of treatment, the pain in the affected areas decreased, on the 3rd day, point erosion was epithelized, pain was absent, and on the 5th day, a decrease in hyperemia and edema was observed. After 7 days, the patient had no complaints, the mucous membrane of the oral cavity without signs of inflammation (pale pink, sufficiently moistened), single papules remained that did not rise above the surface of the mucous membrane (Fig. 2).

Пример 2.Example 2

Пациент П., 70 лет. Жалобы на боль в слизистой оболочки верхней губы в течение полугода. Лечился самостоятельно. Применял отвар ромашки для ротовых ванночек. Эффекта от лечения не наблюдалось. Объективно: на слизистой оболочки верхней губы справа в проекции зубов 1.3, 1.2, 1.1 пятно красного цвета полигональной формы с четкими границами с участками десквамации и истончения эпителия и помутнения эпителия по периферии. Пальпация слабо болезненна. Отмечаются острые края эмали зубов 1.3, 1.2, 1.1. Диагноз: S 00.5. Поверхностная травма губы и полости рта. (Хроническая механическая травма слизистой верхней губы. Травматическая эритема, травматическая десквамация) (Фиг. 3).Patient P., 70 years old. Complaints of pain in the mucous membrane of the upper lip for six months. Treated on their own. Used a decoction of chamomile for oral baths. The effect of treatment was not observed. Objectively: on the mucous membrane of the upper lip to the right in the projection of teeth 1.3, 1.2, 1.1 a red spot of a polygonal shape with clear boundaries with areas of desquamation and thinning of the epithelium and clouding of the epithelium on the periphery. Palpation is slightly painful. Sharp edges of tooth enamel 1.3, 1.2, 1.1 are noted. Diagnosis: S 00.5. Superficial trauma to the lips and mouth. (Chronic mechanical injury to the mucous membrane of the upper lip. Traumatic erythema, traumatic desquamation) (Fig. 3).

После устранения местных травмирующих факторов (сглаживания краев эмали) в качестве репаранта было назначено средство для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом, содержащее следующие компоненты в соотношении (масс. %): глицин - 1,0-2,0; пролин - 1,0-2,0; лизин - 1,0-2,0; пиридоксин - 1,5-2,5; хондроитин сульфат натрия - 2,0-3,0; глюкозамина гидрохлорид - 2,0-3,0; дистиллированная вода - 42,75-45,75; глицеролаты кремния в 6-мольном избытке глицерина - остальное. Средство назначено 2 раза в день в течение 7 дней. На 3 сутки от начала лечения очагов десквамации и истонченного эпителия не наблюдалось, гиперемия менее выражена, болевые ощущения возникали при употреблении горячей и соленой пищи. На 5 сутки признаков воспаления не наблюдалось, слизистая губы бледно-розового цвета, безболезненная при пальпации, сохранялось незначительное помутнение эпителия в зоне очага поражения (Фиг. 4).After eliminating local traumatic factors (smoothing the edges of the enamel), a remedy was prescribed as a repair for the treatment of periodontal and oral mucosa diseases with a reparative effect, containing the following components in the ratio (wt.%): Glycine - 1.0-2.0; proline - 1.0-2.0; lysine - 1.0-2.0; pyridoxine - 1.5-2.5; chondroitin sodium sulfate - 2.0-3.0; glucosamine hydrochloride - 2.0-3.0; distilled water - 42.75-45.75; silicon glycerolates in a 6 molar excess of glycerol - the rest. The drug is prescribed 2 times a day for 7 days. On the 3rd day from the start of treatment, foci of desquamation and thinned epithelium were not observed, hyperemia is less pronounced, pain occurred when eating hot and salty foods. On the 5th day there were no signs of inflammation, the mucous lip of a pale pink color, painless on palpation, there was a slight clouding of the epithelium in the area of the lesion (Fig. 4).

Пример 3.Example 3

Пациентка М., 28 л. Обратилась с жалобами на кровоточивость десен, подвижность зубов, выдвижение верхнего бокового резца, необычный вид десен. Объективно: при обследовании выявлены признаки недифференцированных нарушений соединительной ткани (миопия, плоскостопие, Х-образная деформация нижних конечностей, искривление мизинцев, деформация ушных раковин). Десна резко отечна, гиперемирована с признаками гиперплазии, межзубные сосочки шаровидной формы, отмечена профузная кровоточивость. Пальпация десны болезненна. Подвижность зубов 2 степени, зуб 1.2 - подвижность 4 степени, изменение положения. Пародонтальные карманы глубиной от 4 до 6 мм. На ортопантомограмме - снижение высоты межзубных перегородок на 1/3 длины корня. В области зуба 1.2 снижение высоты межзубных перегородок на 2/3 длины корня.Patient M., 28 l. She complained of bleeding gums, tooth mobility, extension of the upper lateral incisor, unusual appearance of the gums. Objectively: the examination revealed signs of undifferentiated connective tissue disorders (myopia, flat feet, X-shaped deformation of the lower extremities, curvature of the little fingers, deformation of the auricles). The gums are sharply swollen, hyperemic with signs of hyperplasia, spherical interdental papillae, profuse bleeding noted. Palpation of the gums is painful. Tooth mobility 2 degrees, tooth 1.2 - mobility 4 degrees, a change in position. Periodontal pockets from 4 to 6 mm deep. On the orthopantomogram - a decrease in the height of the interdental septa by 1/3 of the root length. In the tooth area 1.2, a decrease in the height of the interdental septa by 2/3 of the root length.

Диагноз: К 05.4. Агрессивный пародонтит. К 05.11. Хронический гипертрофический гингивит. Отечная форма (Фиг. 5).Diagnosis: To 05.4. Aggressive periodontitis. K 05.11. Chronic hypertrophic gingivitis. Edematous form (Fig. 5).

На первом этапе лечения проведено удаление зуба 1.2, профессиональная гигиена полости рта, курс противомикробной терапии (системно: аугментин, орнидазол, Нормобакт L по 1 саше в день; местно: ротовые ванночки 0,05% раствором хлоргексидина биглюконата, аппликации адгезивный бальзам «Асепта» 3 раза в день 7 дней.) После мероприятий первого этапа лечения воспалительные явления (отечность, гиперемия, экссудация) уменьшились, кровоточивость десен отсроченная (Фиг. 6). На втором этапе лечения проведено шинирование и избирательное пришлифовывание зубов, а также хирургическое лечение (гингивэктомия и открытый кюретаж) (Фиг. 7). После проведения хирургического вмешательства раневая поверхность обработана 0,01% раствором мирамистина, произведена аппликация заявляемого средства, наложена пародонтальная повязка «Парасепт» на 3-е суток. После удаления повязки через 3 дня продолжено лечение, направленное на стимуляцию репаративных процессов и эпителизацию. Проведена аппликация средством для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом, содержащего следующее компоненты в соотношении (масс.%): глицин - 1,0-2,0; пролин - 1,0-2,0; лизин - 1,0-2,0; пиридоксин - 1,5-2,5; хондроитин сульфат натрия - 2,0-3,0; глюкозамина гидрохлорид - 2,0-3,0; дистиллированная вода - 42,75-45,75; глицеролаты кремния в 6-мольном избытке глицерина - остальное. На область межзубной и маргинальной десны средство нанесено слоем толщиной ~ 0,1 мм 2 раза (утром и вечером) в течение 5 дней после предварительного орошения полости рта 0,01% раствором мирамистина. На 5 сутки лечения произошло заживление операционной раны; гиперемия и отек не определялись, болевые ощущения и кровоточивость отсутствовали. Маргинальная и межзубная десна бледно-розового цвета, плотная (Фиг.8).At the first stage of treatment, 1.2 tooth extraction, professional oral hygiene, a course of antimicrobial therapy (systemic: augmentin, ornidazole, Normobact L 1 sachet per day; topical: oral baths with a 0.05% solution of chlorhexidine bigluconate, applications of Asepta adhesive balm were performed 3 times a day for 7 days.) After the events of the first stage of treatment, the inflammatory phenomena (swelling, hyperemia, exudation) decreased, bleeding of the gums was delayed (Fig. 6). At the second stage of treatment, splinting and selective grinding of teeth, as well as surgical treatment (gingivectomy and open curettage) were performed (Fig. 7). After surgery, the wound surface was treated with a 0.01% solution of miramistin, the claimed drug was applied, periodontal dressing “Parasept” was applied for 3 days. After removing the dressing after 3 days, treatment continued, aimed at stimulating reparative processes and epithelization. The application for the treatment of periodontal disease and oral mucosa with a reparative effect was carried out, containing the following components in the ratio (wt.%): Glycine - 1.0-2.0; proline - 1.0-2.0; lysine - 1.0-2.0; pyridoxine - 1.5-2.5; chondroitin sodium sulfate - 2.0-3.0; glucosamine hydrochloride - 2.0-3.0; distilled water - 42.75-45.75; silicon glycerolates in a 6 molar excess of glycerol - the rest. On the area of the interdental and marginal gums, the agent is applied with a layer of a thickness of ~ 0.1 mm 2 times (morning and evening) for 5 days after preliminary irrigation of the oral cavity with 0.01% miramistin solution. On the 5th day of treatment, healing of the surgical wound occurred; hyperemia and edema were not determined, pain and bleeding were absent. Marginal and interdental gums are pale pink, dense (Fig. 8).

Приведенные примеры свидетельствуют о возможности применения предложенного средства для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом.The above examples indicate the possibility of using the proposed tool for the treatment of periodontal disease and oral mucosa with a reparative effect.

Средство для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом прошло доклинические испытания. Исследования проводили на базе ФГБОУ ВО Уральский ГМУ на лабораторных животных.A tool for the treatment of periodontal disease and oral mucosa with a reparative effect has passed preclinical trials. The studies were carried out on the basis of FSBEI HE Ural State Medical University on laboratory animals.

Протокол испытания предложенного средства (Протокол доклинических экспериментальных исследований по изучению действия новой фармакологической композиции SEV-14-6 от 27.06.2017 г.).Test report of the proposed drug (Protocol of preclinical experimental studies on the action of the new pharmacological composition SEV-14-6 from 06/27/2017).

В результате сравнительного изучения острой и подострой (субхронической) токсичности фармацевтической композиции (средства), для лечения повреждений слизистой рта и других заболеваний слизистой оболочки рта в различных дозах показано, что средство не оказывает токсического воздействия на белковый, углеводный и жировой виды обмена веществ, морфологический состав периферической крови, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, не обладает местным раздражающим действием на слизистую оболочку глаза кролика и его кожу, не обладает сенсибилизирующим действием и не вызывает аллергических реакций. На основании результатов подострого эксперимента индекс безопасности (ИБ) средства составил 5,16. В соответствии с классификации опасности лекарственных препаратов для клинического применения Т.А. Гуськовой индекс безопасности составляет>3,41, и таким образом, предлагаемое средство относится к средствам IV класса малотоксичных (малоопасных) лекарственных препаратов.As a result of a comparative study of acute and subacute (subchronic) toxicity of the pharmaceutical composition (agent), for the treatment of injuries of the oral mucosa and other diseases of the oral mucosa in various doses, it is shown that the agent has no toxic effect on the protein, carbohydrate and fatty types of metabolism, morphological the composition of peripheral blood does not cause dystrophic, destructive, focal sclerotic changes in parenchymal cells and stroma of internal organs, does not have local irritating to the rabbit eye mucous membrane and skin sensitizer has no effect and does not cause allergic reactions. Based on the results of the subacute experiment, the safety index (IS) of the product was 5.16. In accordance with the classification of the dangers of drugs for clinical use The goose safety index is> 3.41, and thus, the proposed tool relates to means of class IV low toxic (low hazard) drugs.

Средство для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом является удобной формой для местного применения, позволяет достичь высокого лечебного эффекта. Включение в состав средства активных компонентов, влияющих на биосинтез соединительной ткани, обеспечивают выраженный репаративный эффект.Трансмукозальная активность гидрофильной основы средства позволяет использовать малые концентрации активных добавок и способствует более глубокому проникновению активных компонентов в пораженные ткани.A remedy for the treatment of periodontal and oral mucosa diseases with a reparative effect is a convenient form for topical application, which allows to achieve a high therapeutic effect. The inclusion of active ingredients in the composition of the drug that affect the biosynthesis of connective tissue provides a pronounced reparative effect. The transmucosal activity of the hydrophilic base of the drug allows the use of low concentrations of active additives and promotes a deeper penetration of the active components into the affected tissue.

Преимущества предложенного средства по сравнению с прототипом представлены в таблице.The advantages of the proposed tool in comparison with the prototype are presented in the table.

Предложенное средство применялось в стоматологическом отделении Университетской многопрофильной клиники Тюменского государственного медицинского университета при лечении воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта у 30 добровольцев (10 из которых с фенотипическими признаками дисплазии соединительной ткани). Общий экономический эффект при лечении 100 пациентов с пародонтитом при использовании предложенного средства составляет 400 тыс.рублей по сравнению с прототипом.The proposed tool was used in the dental department of the University Multidisciplinary Clinic of the Tyumen State Medical University in the treatment of inflammatory and destructive diseases of the periodontium and oral mucosa in 30 volunteers (10 of which with phenotypic signs of connective tissue dysplasia). The overall economic effect in the treatment of 100 patients with periodontitis using the proposed tool is 400 thousand rubles compared to the prototype.

Средство для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектомA remedy for the treatment of periodontal disease and oral mucosa with a reparative effect

Figure 00000001
Figure 00000001

Claims (1)

Средство для лечения заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта с репаративным эффектом, содержащее глицин, пролин и лизин, отличающееся тем, что средство содержит следующие компоненты в соотношении (мас.%): глицин - 1,0-2,0; пролин - 1,0-2,0; лизин - 1,0-2,0; пиридоксин - 1,5-2,5; хондроитин сульфат натрия - 2,0-3,0; глюкозамина гидрохлорид - 2,0-3,0; дистиллированная вода - 42,75-45,75; глицеролаты кремния в 6-мольном избытке глицерина - остальное.A remedy for the treatment of periodontal disease and oral mucosa with a reparative effect, containing glycine, proline and lysine, characterized in that the tool contains the following components in the ratio (wt.%): Glycine - 1.0-2.0; proline - 1.0-2.0; lysine - 1.0-2.0; pyridoxine - 1.5-2.5; chondroitin sodium sulfate - 2.0-3.0; glucosamine hydrochloride - 2.0-3.0; distilled water - 42.75-45.75; silicon glycerolates in a 6 molar excess of glycerol - the rest.
RU2018114221A 2018-04-18 2018-04-18 Agent for treating paeriodontal and mucosal diseases with reparative properties RU2671512C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018114221A RU2671512C1 (en) 2018-04-18 2018-04-18 Agent for treating paeriodontal and mucosal diseases with reparative properties

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2018114221A RU2671512C1 (en) 2018-04-18 2018-04-18 Agent for treating paeriodontal and mucosal diseases with reparative properties

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2671512C1 true RU2671512C1 (en) 2018-11-01

Family

ID=64103500

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018114221A RU2671512C1 (en) 2018-04-18 2018-04-18 Agent for treating paeriodontal and mucosal diseases with reparative properties

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2671512C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2025196725A1 (en) * 2024-03-22 2025-09-25 The Wave Innovation Group S.R.L. Patent application for the industrial invention entitled: a composition based on hyaluronic acid and amino acids for use in the treatment of periodontal wounds

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2383337C1 (en) * 2008-07-23 2010-03-10 Мария Станиславовна Коллерова Medication for local treatment of diseases of parodentium and oral cavity mucous membrane
EP2192891B1 (en) * 2007-10-02 2011-03-16 Klaus-Uwe Busch Material composition for oral hygiene product
RU2570754C2 (en) * 2009-11-26 2015-12-10 Профешнл Дайететикс С.Р.Л. Combination for radiation- or chemotherapy-induced mucositis
RU2583945C1 (en) * 2015-05-13 2016-05-10 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ИОС УрО РАН) Agent for local treatment of lichen acuminatus of oral mucosa and method of treating lichen acuminatus of oral mucosa
WO2016181335A1 (en) * 2015-05-14 2016-11-17 Professional Dietetics S.P.A. Compositions comprising amino acids for use in the treatment of mucositides in neoplasia patients undergoing radiation therapy and/or chemotherapy
RU2617501C1 (en) * 2015-12-08 2017-04-25 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Саратовский национальный исследовательский государственный университет имени Н.Г. Чернышевского" Hydrogel based on chitosan complex salt and method of its preparation

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2192891B1 (en) * 2007-10-02 2011-03-16 Klaus-Uwe Busch Material composition for oral hygiene product
RU2383337C1 (en) * 2008-07-23 2010-03-10 Мария Станиславовна Коллерова Medication for local treatment of diseases of parodentium and oral cavity mucous membrane
RU2570754C2 (en) * 2009-11-26 2015-12-10 Профешнл Дайететикс С.Р.Л. Combination for radiation- or chemotherapy-induced mucositis
RU2583945C1 (en) * 2015-05-13 2016-05-10 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ИОС УрО РАН) Agent for local treatment of lichen acuminatus of oral mucosa and method of treating lichen acuminatus of oral mucosa
WO2016181335A1 (en) * 2015-05-14 2016-11-17 Professional Dietetics S.P.A. Compositions comprising amino acids for use in the treatment of mucositides in neoplasia patients undergoing radiation therapy and/or chemotherapy
RU2617501C1 (en) * 2015-12-08 2017-04-25 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Саратовский национальный исследовательский государственный университет имени Н.Г. Чернышевского" Hydrogel based on chitosan complex salt and method of its preparation

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2025196725A1 (en) * 2024-03-22 2025-09-25 The Wave Innovation Group S.R.L. Patent application for the industrial invention entitled: a composition based on hyaluronic acid and amino acids for use in the treatment of periodontal wounds

Similar Documents

Publication Publication Date Title
BR112020020500A2 (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION, METHOD OF MANUFACTURING THE PHARMACEUTICAL COMPOSITION AND METHOD OF TREATING A CHRONIC WOUND WHICH INCLUDES, BUT NOT LIMITED TO, A LEG ULCER, DIABETIC FOOT ULCER OR ULCER ARISING FROM A INDIVIDUAL PRESSURE ULCER
CZ290637B6 (en) Combination Topical Agents for Pain Management
CZ290534B6 (en) Combination compositions for treating basocellular carcinoma or actinic keratoses
RU2550957C1 (en) Method of treating chronic generalised periodontitis
RU2470640C1 (en) Agent for treating inflammatory oral diseases and method of treating inflammatory oral diseases
RU2583945C1 (en) Agent for local treatment of lichen acuminatus of oral mucosa and method of treating lichen acuminatus of oral mucosa
RU2671512C1 (en) Agent for treating paeriodontal and mucosal diseases with reparative properties
RU2372949C1 (en) Method for treating inflammatory parodentium diseases
Sankar et al. To evaluate aloe vera-chitosan based surgical dressing to chitosan dressing alone on the healing of palatal donor sites-a pilot study
RU2452461C1 (en) Combined medicated paste for conservative treatment of acute local pulpitis
RU2695076C1 (en) Method of treating chronic generalized periodontitis
RU2640930C1 (en) Method for lichen planus treatment in oral cavity
RU2540493C1 (en) Method for local treatment of oral lichen planus of typical shape
RU2293557C2 (en) Agent for topical using in treatment of skin and mucosa tissue disease
TWI773927B (en) Composition and methods for promoting and treating chronic wound healing
RU2568852C1 (en) Method of treating hypertrophic gingivitis
RU2829886C1 (en) Fixing dental gel with wound healing effect
RU2703530C2 (en) Dental gel for treating and preventing periodontitis
RU2827882C1 (en) Wound healing gel for treating cheilitis and chronic lip fissures in patients with orthodontic pathology
RU2830816C2 (en) Use of phospholipid emulsion containing effective amount of dihydroquercetin, lecithin and glycine for treating chronic and inflammatory oral diseases
Alawad et al. Effect of aloe vera hydrogel on the scarring and healing of free gingival graft: Randomized controlled trial
RU2624867C1 (en) Method for complex treatment of patients with inflammatory periodontal diseases
RU2566073C1 (en) Means for treating inflammatory diseases of parodontium
KR102644156B1 (en) Agents to treat skin wounds or burns
Heldayani et al. Improvement in Quality of Life of a Pediatric Patient with Inherited Dystrophic Epidermolysis Bullosa Following Oral Lesions Treatment.

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200419