[go: up one dir, main page]

RU2662364C2 - Method for cataract treatment and eye drops for implementation thereof - Google Patents

Method for cataract treatment and eye drops for implementation thereof Download PDF

Info

Publication number
RU2662364C2
RU2662364C2 RU2016147400A RU2016147400A RU2662364C2 RU 2662364 C2 RU2662364 C2 RU 2662364C2 RU 2016147400 A RU2016147400 A RU 2016147400A RU 2016147400 A RU2016147400 A RU 2016147400A RU 2662364 C2 RU2662364 C2 RU 2662364C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
methylethylpyridinol
eye drops
treatment
cataract
cataracts
Prior art date
Application number
RU2016147400A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2016147400A3 (en
RU2016147400A (en
Inventor
Павел Васильевич Смачков
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФИТ ФАРМ"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФИТ ФАРМ" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФИТ ФАРМ"
Priority to RU2016147400A priority Critical patent/RU2662364C2/en
Publication of RU2016147400A3 publication Critical patent/RU2016147400A3/ru
Publication of RU2016147400A publication Critical patent/RU2016147400A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2662364C2 publication Critical patent/RU2662364C2/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • A61P27/12Ophthalmic agents for cataracts

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: group of inventions relates to medicine, namely to ophthalmology, and is intended for the treatment of age-related, complicated and post-traumatic cataracts of humans and animals. Eye drops for cataract treatment comprise methyl ethylpyridinol hydrochloride – 5.0–50.0 g; anhydrous sodium sulfite – 2.5 g; sodium benzoate – 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate – 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate – 6.5 g; water-soluble methylcellulose – 6.5 g; water for injections – up to 1 l. For the treatment of cataracts, said eye drops are instilled into the eye, 1-2 drops 3 times a day for 6 months.
EFFECT: use of a group of inventions can prevent cataract progression and loss of vision in patients.
2 cl, 3 tbl, 10 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано в терапии возрастных, осложненных и посттравматических катаракт человека и животных.The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used in the treatment of age-related, complicated and post-traumatic cataracts of humans and animals.

Изменения липидов и белков в хрусталике с возрастом идут параллельно и взаимосвязано. Первично происходит деградация мембран, повреждение липидов, а затем изменение белков волокон приводят к появлению помутнений. Все необратимые структурные изменения в биомембранах могут быть одной из основных причин старения. Биологическая мембрана волокна хрусталика является барьером, который отделяет белки хрусталика от межклеточного вещества и поддерживает постоянство среды внутри клетки. Повреждение мембраны может быть связано с различными внешними и внутренними факторами, в том числе и старением, в результате нарушается управление биохимическими процессами, что приводит к патологическим изменениям клетки. Основную роль играют процессы свободно-радикального окисления, которые тесно связаны с возрастными биохимическими и физиологическими изменениями в организме. Активные формы кислорода, инициирующие данные процессы, участвуют в выполнении ряда физиологических функций. Типичным примером свободнорадикальной патологии является катаракта, развитие которой во многом обусловлено повышенной продукцией свободных радикалов на фоне истощения антиоксидантной системы хрусталика.Changes in lipids and proteins in the lens with age go parallel and interconnected. Initially, membrane degradation occurs, lipid damage, and then a change in fiber proteins lead to the appearance of turbidity. All irreversible structural changes in biomembranes can be one of the main causes of aging. The biological membrane of the lens fiber is a barrier that separates the lens proteins from the intercellular substance and maintains a constant medium inside the cell. Membrane damage can be associated with various external and internal factors, including aging, as a result, the control of biochemical processes is disrupted, which leads to pathological changes in the cell. The main role is played by the processes of free radical oxidation, which are closely related to age-related biochemical and physiological changes in the body. Active forms of oxygen that initiate these processes are involved in a number of physiological functions. A typical example of a free radical pathology is cataract, the development of which is largely due to the increased production of free radicals against the background of depletion of the antioxidant system of the lens.

Известен способ лечения катаракты путем инстилляции лекарственного препарата (глазные капли) OFTAN-Catachrom, задерживающего помутнение хрусталика глаза по 1-2 капли в пораженный глаз, 3 раза в сутки.There is a method of treating cataracts by instillation of an OFTAN-Catachrom drug (eye drops), which inhibits clouding of the lens of the eye by 1-2 drops in the affected eye, 3 times a day.

(М.Д. Машковский ''Лекарственные средства'', М. Медицина, 1988, т. 2, стр. 67).(M.D. Mashkovsky `` Medicines '', M. Medicine, 1988, v. 2, p. 67).

Известен способ лечения катаракты, путем инстилляции лекарственного препарата (глазные капли) Quinax по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 3-5 раз в сутки.There is a method of treating cataracts by instillation of a drug (eye drops) Quinax 1-2 drops in the conjunctival sac of the affected eye (or eyes) 3-5 times a day.

(Дудина Е.И. ''Фармакотерапия возрастной катаракты''. Медицинский реферативный журнал, 1989. N 6, стр. 10, реферат N 530).(Dudina E.I. `` Pharmacotherapy of age-related cataract ''. Medical abstract journal, 1989. N 6, p. 10, abstract N 530).

Недостатками указанных способ лечения является то, что возникают аллергические реакции у части пациентов.The disadvantages of the indicated method of treatment is that allergic reactions occur in some patients.

Известны глазные капли OFTAN-Catachrom, включающие средства цитохром С натрий сукцинат аденозин, никотинамид, сорбит с добавлением буферных и антисептических веществ, воду, применяющиеся при лечении катаракты.OFTAN-Catachrom eye drops are known, including cytochrome C agents, sodium succinate adenosine, nicotinamide, sorbitol with the addition of buffering and antiseptic substances, water used in the treatment of cataracts.

(М.Д. Машковский ''Лекарственные средства'', М. Медицина, 1988, т. 2, стр. 67)(M.D. Mashkovsky `` Medicines '', M. Medicine, 1988, v. 2, p. 67)

Известны глазные капли Quinax, включающие средство натрий-дигидро-аса-пентаценполифосфат и воду, применяющиеся при лечении катаракты.Quinax eye drops are known, including sodium dihydro-asa-pentacene polyphosphate and water, which are used in the treatment of cataracts.

(Дудина Е.И. ''Фармакотерапия возрастной катаракты''. Медицинский реферативный журнал, 1989. N 6, стр. 10, реферат N 530.(Dudina E.I. `` Pharmacotherapy of age-related cataract ''. Medical abstract journal, 1989. N 6, p. 10, abstract N 530.

Однако известные глазные капли обладают недостатками: вызывают побочные действия в виде аллергических реакций у части пациентов, кроме того, не обладают противовоспалительным действием.However, known eye drops have disadvantages: they cause side effects in the form of allergic reactions in some patients, in addition, they do not have anti-inflammatory effects.

Кроме того, глазные капли OFTAN-Catachrom, содержащие один из основных компонентов цитохром С, не проникают через роговицу, что ставит под сомнение их терапевтическую эффективность в лечении катаракты. А в состав глазных капель Quinax входит тиомерсал - ртутьсодержащее соединение, которое может вызывать побочные осложнения.In addition, OFTAN-Catachrom eye drops containing one of the main components of cytochrome C do not penetrate the cornea, which casts doubt on their therapeutic efficacy in treating cataracts. And Quinax eye drops include thiomersal, a mercury-containing compound that can cause side effects.

Известны также глазные капли, представляющие 1% водный раствор метилэтилпиридинола (3-окси-6-метил-2-этилпиридина гидрохлорид) с фармацевтически приемлемыми добавками (буферные агенты, консервант, антиоксидант, модификатор вязкости). Примером такого препарата является «Эмоксипин.Eye drops are also known, representing a 1% aqueous solution of methylethylpyridinol (3-hydroxy-6-methyl-2-ethylpyridine hydrochloride) with pharmaceutically acceptable additives (buffering agents, preservative, antioxidant, viscosity modifier). An example of such a drug is Emoxipin.

(БЕЛКОВСКАЯ Ю.Г. и др. Одновременное количественное определение эмоксипина и натрия бензоата в глазных каплях, Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы: Материалы X Междунар. конф., 6-7 апр. 2012 г., Минск, стр. 345-347)(BELKOVSKAYA Yu.G. et al. Simultaneous quantitative determination of emoxipin and sodium benzoate in eye drops, Medical and social personality ecology: status and prospects: Proceedings of X International Conference, April 6-7, 2012, Minsk, p. 345-347)

Известно применение 1% водного раствора метилэтилпиридинола в качестве средства для лечения и профилактики воспаления, ожогов роговицы, лечения кровоизлияний в переднюю камеру глаза и субконъюнктивальных кровоизлияний, центральных и периферических дистрофий сетчатки, диабетической ретинопатии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.It is known to use a 1% aqueous solution of methylethylpyridinol as an agent for the treatment and prevention of inflammation, corneal burns, treatment of hemorrhages in the anterior chamber of the eye and subconjunctival hemorrhages, central and peripheral retinal dystrophies, diabetic retinopathy, central retinal vein thrombosis and its branches.

Применение глазных капель с метилэтилпиридинолом для лечения катаракты из доступных источников патентной и научной литературы не известно.The use of eye drops with methylethylpyridinol for the treatment of cataracts from available sources of patent and scientific literature is not known.

Задачей изобретения является создание эффективного способа лечения катаракты, а также глазных капель для осуществления этого способа, с выраженным антиоксидантным эффектом, позволяющих задерживать помутнение хрусталика глаза млекопитающих, останавливать прогрессирование катаракты без противопоказаний и побочных осложнений, что предотвращает ухудшение зрения у пациентов.The objective of the invention is to provide an effective method of treating cataracts, as well as eye drops for the implementation of this method, with a pronounced antioxidant effect, allowing to delay the clouding of the lens of the mammalian eye, stop the progression of cataracts without contraindications and side complications, which prevents visual impairment in patients.

Технический результат изобретения заключается в предупреждении прогрессирования катаракты и предотвращении ухудшение зрения у пациентов.The technical result of the invention is to prevent the progression of cataracts and to prevent visual impairment in patients.

Это достигается тем, что в заявляемых глазных каплях для лечения катаракты, включающих лекарственное средство на основе метилэтилпиридинола, согласно изобретнию в качестве действующего вещества используют метилэтилпиридинол (2-этил-6-метил-3-оксипиридина гидрохлорид) при следующем соотношении ингредиентов, г: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 5,0-50,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л. Способ лечения катаракты путем инстилляции заявляемого лекарственного препарата в глаза по 1-2 капли 3 раза в день в течение 6 месяцев. Осуществление способа.This is achieved by the fact that in the inventive eye drops for the treatment of cataracts, including a medicine based on methyl ethyl pyridinol, according to the invention, methyl ethyl pyridinol (2-ethyl-6-methyl-3-hydroxy-pyridine hydrochloride) is used as the active ingredient in the following ratio of ingredients, g: methyl ethyl pyridinol hydrochloride - 5.0-50.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter. A method of treating cataracts by instillation of the inventive drug into the eyes 1-2 drops 3 times a day for 6 months. The implementation of the method.

Больному с катарактой инстиллируют (закапывают) глазные капли на основе метилэтилпиридинола по 1-2 капли 3 раза в день в течение 6 месяцев.A cataract patient is instilled (instilled) with eye drops based on methylethylpyridinol 1-2 drops 3 times a day for 6 months.

Глазные капли для лечения катаракты, включающие лекарственное средство на основе метилэтилпиридинола, отличающееся тем, что в качестве действующего вещества используют метилэтилпиридинол (2-этил-6-метил-3-оксипиридина гидрохлорид) при следующем соотношении ингредиентов, г:Eye drops for the treatment of cataracts, including a medicine based on methylethylpyridinol, characterized in that methylethylpyridinol (2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine hydrochloride) is used as the active ingredient in the following ratio of ingredients, g:

Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 5,0-50,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Methylethylpyridinol hydrochloride - 5.0-50.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Заявляемые глазные капли могут представлять 1,5%, 2,5%, 3,5%, 4,5% и 5% водные растворы метилэтилпиридинола.The inventive eye drops may represent 1.5%, 2.5%, 3.5%, 4.5% and 5% aqueous solutions of methylethylpyridinol.

Изобретение подтверждается примерами.The invention is confirmed by examples.

Пример 1. Из эмбрионов свиньи выделяют хрусталик глаза и помещают в среду Dulbecco MEM с 6% фетальной сывороткой крупного рогатого скота, инкубируют при 37°С и проводят ежедневное наблюдение за состоянием хрусталиков глаза. Помещенные хрусталики в вышеуказанную среду разделяют на 4 группы, в которые добавляют средства:Example 1. An eye lens is isolated from pig embryos and placed in Dulbecco MEM medium with 6% fetal cattle serum, incubated at 37 ° C and daily monitoring of the state of the lens of the eye is performed. Placed lenses in the above environment are divided into 4 groups, which add funds:

1-ая группа с содержанием 1% метилэтилпиридинола;1st group containing 1% methylethylpyridinol;

2-ая группа с содержанием Vita-iodurol'a, конечное разведение которого составляет 1:10;2nd group containing Vita-iodurol, the final dilution of which is 1:10;

3-я группа с содержанием Quinax'a, конечное разведение которого составляет 1:10;3rd group containing Quinax, the final dilution of which is 1:10;

4-ая группа без средства (контроль).4th group without funds (control).

Данные опыта представлены в табл. 1. Каждый опыт повторяли трижды. Во всех случаях разброс составлял не более 24 часов.The experimental data are presented in table. 1. Each experiment was repeated three times. In all cases, the scatter was no more than 24 hours.

Figure 00000001
Figure 00000001

Из полученных результатов видно, что метилэитлпиридинол обладает самым выраженным эффектом in vitro по задержке развития помутнения хрусталика, извлеченного из эмбриона свиньи.From the obtained results it is seen that methyl ethyl pyridinol has the most pronounced in vitro effect on the delay in the development of clouding of the lens extracted from the pig embryo.

Пример 2. Лечение возрастной катаракты in vivo.Example 2. In vivo treatment of age-related cataracts.

У преждевременно стареющих крыс линии OXYS параллельно развиваются катаракта и хориоретинальная дистрофия, которые по клиническим проявлениям биомикроскопической и офтальмоскопической картины соответствуют изменениям хрусталика и сетчатки у пациентов с сенильной катарактой и возрастной макулярной дистрофией. Критические периоды развития катаракты у крыс OXYS: первые признаки заболевания зарегистрированы в 5-6 недель, активно прогрессирует с возраста 12 месяцев и достигает выраженных стадий, предполагающих потерю или существенное ухудшение остроты зрения к 14-18 месяцам. При применении метилэтилпиридинола у 20 крыс OXYS: первые признаки катаракты зарегистрированы в 10-12 недель, далее отмечалось прогрессирование катаракты, при этом, не достигая стадии, предполагающих потерю или существенное ухудшение остроты зрения.Prematurely aging OXYS rats simultaneously develop cataract and chorioretinal dystrophy, which, according to the clinical manifestations of the biomicroscopic and ophthalmoscopic picture, correspond to changes in the lens and retina in patients with senile cataract and age-related macular dystrophy. Critical periods of cataract development in OXYS rats: the first signs of the disease were recorded at 5-6 weeks, actively progressing from the age of 12 months and reaching pronounced stages suggesting a loss or significant deterioration in visual acuity by 14-18 months. When methylethylpyridinol was used in 20 OXYS rats: the first signs of cataract were recorded at 10-12 weeks, cataract progression was noted further, while not reaching the stage suggesting loss or significant deterioration of visual acuity.

Figure 00000002
Figure 00000002

Пример 3. Лечение диабетической катаракты in vivoExample 3. In vivo treatment of diabetic cataract

С каждым годом все большую актуальность приобретает лечение осложнений сахарного диабета, одним из проявлений которого является диабетическая катаракта.Every year, the treatment of complications of diabetes mellitus is becoming increasingly relevant, one of the manifestations of which is diabetic cataract.

У самцов крыс (вес тела 160-200 г, возраст 7 недель) был индуцированный сахарный диабет введением инъекции стрептозотоцина из расчета 40 мг / кг. Через 3 недели у животных в хрусталике появились изменения, характерные для диабетической катаракты: в ядре хрусталика появились точеные помутнения, которые не изменились к 10 неделе при закапывании 1% метилэтипиридинола, увеличились к 10 неделе и заняли всю зону ядра при закапывании OPHTAN-Catachrom, полностью помутнел хрусталик к 10 неделе у контрольной группы, которой закапывали физ. раствор.Male rats (body weight 160-200 g, age 7 weeks) had diabetes mellitus by administering an injection of streptozotocin at a rate of 40 mg / kg. After 3 weeks, the animals in the crystalline lens showed changes characteristic of diabetic cataract: in the nucleus of the crystalline lens turned out clouding, which did not change by 10 weeks when instilling 1% methylethypyridinol, increased by 10 weeks and occupied the entire core area when instilling OPHTAN-Catachrom, completely the lens dimmed by week 10 in the control group, which was instilled with nat. solution.

Пример 4. Лечение увеит-вызванной катаракты in vivo.Example 4. In vivo treatment of uveitis-induced cataract.

Одним из распространенных заболеваний переднего отдела глаза млекопитающих является увеит, осложнением которого часто бывает катаракта.One of the common diseases of the anterior mammalian eye is uveitis, a complication of which is often cataracts.

Молодым крысам весом 100-120 грамм после предварительного обезболивания дикаином и расширения зрачка атропином прокалывают острой иглой роговицу и разрушают переднюю капсулу хрусталика. Сразу после прокола одной группе животных наносят на роговицу 1% раствор метилэтилпиридинола, другой OPHTAN-Catachrom и третьей физиологический раствор (плацебо), которая служила контролем. За развитием травматической катаракты у животных следили с помощью фотощелевой лампы ЩЛ-2.Young rats weighing 100-120 grams after preliminary anesthesia with dicain and dilated pupils with atropine pierce the cornea with a sharp needle and destroy the anterior lens capsule. Immediately after the puncture, one group of animals is applied to the cornea with a 1% solution of methylethylpyridinol, another OPHTAN-Catachrom and a third saline solution (placebo), which served as a control. The development of traumatic cataract in animals was monitored using a Schl-2 photo-slit lamp.

Результаты опыта представлены в таблице 3.The results of the experiment are presented in table 3.

Figure 00000003
Figure 00000003

Figure 00000004
Figure 00000004

Из полученных результатов видно, что метилэтилпиридинол полностью в 100% предотвращает развитие помутнения хрусталика глаза, обусловленного травматическим повреждением глаза уже к 30 дню наблюдения, в то время как при применении OPHTAN-Catachrom'a и физиологического раствора к 90 дню катаракта остается в 58 и 100 процентах соответственно.From the results obtained, it can be seen that methylethylpyridinol completely 100% prevents the development of opacification of the lens of the eye due to traumatic damage to the eye by the 30th day of observation, while when OPHTAN-Catachrom and saline are used, by the 90th day the cataract remains at 58 and 100 percent respectively.

Доклинические испытания метилэтилпиридинола на мышах, крысах, кроликах и собаках показали отсутствие острой и хронической токсичности, аллергизирующего, раздражающего, мутагенного и тератогенного действия, а также хорошую переносимость высоких доз препарата на молодых животных и по имеющейся классификации он относится к безвредным препаратам.Preclinical trials of methylethylpyridinol in mice, rats, rabbits and dogs showed the absence of acute and chronic toxicity, allergenic, irritating, mutagenic and teratogenic effects, as well as good tolerance of high doses of the drug in young animals and, according to the existing classification, it refers to harmless drugs.

Лечение возрастной катаракты человека.Treatment of age-related human cataract.

После получения разрешения Фармакомитета России на ограниченное клиническое испытание 1% метидэтилпиридинола проведены испытания в клинике на больных с катарактой. Всем больным закапывали по 1-2 капли 3 раза в день в течение 6 месяцев 1% раствор метилэитлпиридинола.After obtaining the permission of the Pharmacommittee of Russia for a limited clinical trial of 1% methidethylpyridinol, clinical trials were conducted for patients with cataracts. All patients were instilled 1-2 drops 3 times a day for 6 months with a 1% solution of methyl ethyl pyridinol.

Пример 5. У больного М. 66 лет, при осмотре в щелевой лампе наблюдаются признаки возрастного начального помутнения хрусталика правого глаза. Диагноз: OD - начальная катаракта. Больному закапывали по 1-2 капли 3 раза в день в течение 6 месяцев 1% раствор метилэтилпиридинола. Спустя 3 месяца от начала лечения при осмотре в щелевой лампе обнаружена стабилизация и обратное развитие патологического процесса, что проявлялось в увеличении остроты зрения. Через 6 месяцев катаракта исчезла.Example 5. In a patient M. 66 years old, when viewed in a slit lamp, signs of age-related initial opacification of the lens of the right eye are observed. Diagnosis: OD - initial cataract. The patient was instilled 1-2 drops 3 times a day for 6 months with a 1% solution of methylethylpyridinol. After 3 months from the start of treatment, when examined in a slit lamp, stabilization and reverse development of the pathological process was found, which was manifested in an increase in visual acuity. After 6 months, the cataract disappeared.

Пример 6. У больного С. 56 лет с диагнозом глаукома при осмотре в щелевой лампе наблюдаются явные признаки помутнения хрусталика на обоих глазах. Диагноз: OU - Открытоугольная глаукома II а, неполная осложненная катаракта. Больному закапывали по 2 капли 3 раза в день в течение 6 месяцев 1% раствор метилэтилпиридинола. Спустя 3 месяца от начала лечения при осмотре в щелевой лампе обнаружена стабилизация и даже обратное развитие катаракты, что проявлялось в увеличении полей зрения. Через 6 месяцев катаракта исчезла.Example 6. In a patient S. 56 years old with a diagnosis of glaucoma, when examined in a slit lamp, there are obvious signs of a clouding of the lens in both eyes. Diagnosis: OU - Open angle glaucoma II a, incomplete complicated cataract. The patient was instilled 2 drops 3 times a day for 6 months with a 1% solution of methylethylpyridinol. After 3 months from the start of treatment, when examined in a slit lamp, stabilization and even reverse development of cataracts was detected, which was manifested in an increase in the field of view. After 6 months, the cataract disappeared.

Пример 7. У больного О. 62 лет, с сопутствующим диагнозом сахарный диабет II типа при осмотре в щелевой лампе наблюдаются признаки помутнений хрусталиков. Диагноз: OU - Непролиферативная диабетическая ангиоретинопатия, неполная осложненная катаракта. Больному закапывали по 2 капли 3 раза в день в течение 6 месяцев 1% раствор метилэтилпиридинола. Спустя 3 месяца от начала лечения при осмотре в щелевой лампе обнаружена стабилизация катаракты, что проявлялось в увеличении полей и остроты зрения. Через 6 месяцев катаракта исчезла.Example 7. Patient O. 62 years old, with a concomitant diagnosis of type II diabetes mellitus, when examined in a slit lamp, there are signs of lens opacities. Diagnosis: OU - Nonproliferative diabetic angioretinopathy, incomplete complicated cataract. The patient was instilled 2 drops 3 times a day for 6 months with a 1% solution of methylethylpyridinol. After 3 months from the start of treatment, when examined in a slit lamp, stabilization of cataracts was detected, which was manifested in an increase in fields and visual acuity. After 6 months, the cataract disappeared.

Пример 8. У больной Л. 79 лет, при осмотре в щелевой лампе наблюдаются явные признаки помутнений хрусталика. Диагноз: OD - незрелая возрастная катаракта, OS - почти зрелая возрастная катаракта. Больной по 1 капле 3 раза в день в течение 6 месяцев в день 1% раствор метилэтилпиридинола. Спустя 3 месяца от начала лечения при осмотре в щелевой лампе обнаружена стабилизация развития патологического процесса, что проявлялось в улучшении субъективных ощущений, однако, ввиду значительного помутнения хрусталика уловить каких-либо объективных признаков в щелевой лампе не удалось. Через 6 месяцев катаракта исчезла.Example 8. Patient L. 79 years old, when viewed in a slit lamp, there are clear signs of lens opacities. Diagnosis: OD - immature age-related cataract, OS - almost mature age-related cataract. The patient 1 drop 3 times a day for 6 months a day 1% solution of methylethylpyridinol. After 3 months from the start of treatment, when examined in a slit lamp, stabilization of the development of the pathological process was found, which manifested itself in an improvement in subjective sensations, however, due to significant clouding of the lens, it was not possible to catch any objective signs in the slit lamp. After 6 months, the cataract disappeared.

Проведенные испытания показали, что применение глазных капель с метилэтилпиридинолом в концентрации менее 1% не имеет лечебного эффекта, а повышение концентрации метилэтилпиридинола свыше 1% до 5% лечебный эффект остается на том же уровне, что и при 1%-ной концентрации.The tests showed that the use of eye drops with methylethylpyridinol in a concentration of less than 1% does not have a therapeutic effect, and an increase in the concentration of methylethylpyridinol over 1% to 5% of the therapeutic effect remains at the same level as at 1% concentration.

Получение глазных капель на основе метилэтилпиридинола.Obtaining eye drops based on methylethylpyridinol.

Пример 1. Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 5,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Example 1. Methylethylpyridinol hydrochloride - 5.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Пример 2. Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Example 2. Methylethylpyridinol hydrochloride - 10.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Пример 3. Получение 1,5% водного раствора метилэтилпиридинола.Example 3. Obtaining a 1.5% aqueous solution of methylethylpyridinol.

Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 15,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Methylethylpyridinol hydrochloride - 15.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Пример 4. Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 20,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Example 4. Methylethylpyridinol hydrochloride - 20.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Пример 5. Получение 2,5% водного раствора метилэтилпиридинола.Example 5. Obtaining a 2.5% aqueous solution of methylethylpyridinol.

Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 25,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Methylethylpyridinol hydrochloride - 25.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Пример 6. Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 30,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Example 6. Methylethylpyridinol hydrochloride - 30.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Пример 7. Получение 3,5% водного раствора метилэтилпиридинола. Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 35,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Example 7. Obtaining a 3.5% aqueous solution of methylethylpyridinol. Methylethylpyridinol hydrochloride - 35.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Пример 8. Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 40,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Example 8. Methylethylpyridinol hydrochloride - 40.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Пример 9. Получение 4,5% водного раствора метилэтилпиридинола.Example 9. Obtaining a 4.5% aqueous solution of methylethylpyridinol.

Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 45,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Methylethylpyridinol hydrochloride - 45.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Пример 10. Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 50,0 г; натрия сульфит безводный - 2,5 г; натрия бензоат - 2,0 г; калия дигидрофосфат - 5,4 г; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5 г; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 г; вода для инъекций - до 1 л.Example 10. Methylethylpyridinol hydrochloride - 50.0 g; sodium sulfite anhydrous - 2.5 g; sodium benzoate - 2.0 g; potassium dihydrogen phosphate - 5.4 g; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5 g; water soluble methyl cellulose - 6.5 g; water for injection - up to 1 liter.

Существенными отличительными признаками заявляемых глазных капель является отсутствие токсичности метилэтилпиридинола, обладание ими выраженным антиоксидантным эффектом, способностью проникать во все структуры глаза и кумулироваться в хрусталике и сетчатке.The essential distinguishing features of the claimed eye drops is the lack of toxicity of methylethylpyridinol, their pronounced antioxidant effect, the ability to penetrate into all structures of the eye and accumulate in the lens and retina.

Таким образом, заявляемый способ лечения катаракты с применением глазных капель, обладающих антикатарактальным действием, сможет найти применение в глазной практике для лечения как возрастной, так и осложненной катаракты.Thus, the inventive method of treating cataracts using eye drops having an anticataract effect can find application in ophthalmic practice for treating both age-related and complicated cataracts.

Claims (2)

1. Глазные капли для лечения катаракты, включающие лекарственное средство на основе метилэтилпиридинола, отличающиеся тем, что в качестве действующего вещества используют метилэтилпиридинол (2-этил-6-метил-3-оксипиридина гидрохлорид) при следующем соотношении ингредиентов, г: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 5,0-50,0; натрия сульфит безводный - 2,5; натрия бензоат - 2,0; калия дигидрофосфат - 5,4; натрия гидрофосфат додекагидрат - 6,5; метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5; вода для инъекций - до 1 л.1. Eye drops for the treatment of cataracts, including a medicine based on methylethylpyridinol, characterized in that methylethylpyridinol (2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine hydrochloride) is used as the active ingredient in the following ratio of ingredients, g: methylethylpyridinol hydrochloride - 5 0-50.0; sodium sulfite anhydrous - 2.5; sodium benzoate - 2.0; potassium dihydrogen phosphate - 5.4; sodium hydrogen phosphate dodecahydrate - 6.5; water soluble methyl cellulose - 6.5; water for injection - up to 1 liter. 2. Способ лечения катаракты путем инстилляции лекарственного препарата в глаза, отличающийся тем, что инстиллируют глазные капли по п.1 по 1-2 капли 3 раза в день в течение 6 месяцев.2. A method of treating cataracts by instillation of a drug into the eyes, characterized in that the eye drops are instilled according to claim 1, 1-2 drops 3 times a day for 6 months.
RU2016147400A 2016-12-02 2016-12-02 Method for cataract treatment and eye drops for implementation thereof RU2662364C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016147400A RU2662364C2 (en) 2016-12-02 2016-12-02 Method for cataract treatment and eye drops for implementation thereof

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016147400A RU2662364C2 (en) 2016-12-02 2016-12-02 Method for cataract treatment and eye drops for implementation thereof

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2016147400A3 RU2016147400A3 (en) 2018-06-05
RU2016147400A RU2016147400A (en) 2018-06-05
RU2662364C2 true RU2662364C2 (en) 2018-07-25

Family

ID=62557380

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016147400A RU2662364C2 (en) 2016-12-02 2016-12-02 Method for cataract treatment and eye drops for implementation thereof

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2662364C2 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2720676C2 (en) * 2019-07-22 2020-05-12 Надежда Витальевна Корсакова Eye drops for treating age-related nuclear cataract
RU2748598C1 (en) * 2020-09-15 2021-05-27 Надежда Витальевна Корсакова Improved eye drops for prevention and treatment of early manifestations of age-related nuclear cataract

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
UA62795U (en) * 2011-04-12 2011-09-12 Государственное Учреждение "Институт Глазных Болезней И Тканевой Терапии Им. В.П. Филатова Академии Медицинских Наук Украины" Method for preventing cataract in patients with keratitis
RU2528912C1 (en) * 2013-10-09 2014-09-20 Станислав Анатольевич Кедик Eye drops based on pharmaceutically tolerable additive salts of acid and methyl ethyl encephabol containing composition of vitamins b
RU2533276C1 (en) * 2013-10-09 2014-11-20 Станислав Анатольевич Кедик Eye drops based on composition of pharmaceutically acceptable additive acid salts and methylethyl pyridonol and taurine containing composition of group b vitamins
RU2585400C2 (en) * 2014-08-26 2016-05-27 Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКТИВ" Dosage form based on butylaminohydroxypropoxyphenoxymethyl methyloxadiazole

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
UA62795U (en) * 2011-04-12 2011-09-12 Государственное Учреждение "Институт Глазных Болезней И Тканевой Терапии Им. В.П. Филатова Академии Медицинских Наук Украины" Method for preventing cataract in patients with keratitis
RU2528912C1 (en) * 2013-10-09 2014-09-20 Станислав Анатольевич Кедик Eye drops based on pharmaceutically tolerable additive salts of acid and methyl ethyl encephabol containing composition of vitamins b
RU2533276C1 (en) * 2013-10-09 2014-11-20 Станислав Анатольевич Кедик Eye drops based on composition of pharmaceutically acceptable additive acid salts and methylethyl pyridonol and taurine containing composition of group b vitamins
RU2585400C2 (en) * 2014-08-26 2016-05-27 Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМАКТИВ" Dosage form based on butylaminohydroxypropoxyphenoxymethyl methyloxadiazole

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2720676C2 (en) * 2019-07-22 2020-05-12 Надежда Витальевна Корсакова Eye drops for treating age-related nuclear cataract
WO2021015647A1 (en) * 2019-07-22 2021-01-28 Надежда Витальевна КОРСАКОВА Eye drops for treating age-related nuclear cataracts
RU2748598C1 (en) * 2020-09-15 2021-05-27 Надежда Витальевна Корсакова Improved eye drops for prevention and treatment of early manifestations of age-related nuclear cataract
WO2022060251A1 (en) * 2020-09-15 2022-03-24 Надежда Витальевна КОРСАКОВА Eye drops for the prophylaxis and treatment of age-related cataracts

Also Published As

Publication number Publication date
RU2016147400A3 (en) 2018-06-05
RU2016147400A (en) 2018-06-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN108261390A (en) A kind of brinzolamide Brimonidine eye drops and preparation method thereof
RU2356519C1 (en) Method of antistress macular retina protection in cataract surgery in complicated diabetes patients
JP6820658B2 (en) Compositions for use in the treatment of eye diseases with dipyridamole
RU2662364C2 (en) Method for cataract treatment and eye drops for implementation thereof
RU2134107C1 (en) Preparation "gistokhrom" for treatment of eye retina and cornea inflammatory sicknesses
US9254289B2 (en) Methods for treating eye disorders using dipyridamole
TW202102252A (en) Method for treating ocular diseases
AU2023202162A1 (en) Preservative-free ophthalmic pharmaceutical emulsion and its application
RU2633054C1 (en) Gel pharmaceutical composition for blepharitis treatment
EP3682867B1 (en) Lutein-containing ophthalmic composition
CN112891326B (en) A kind of alginic acid gel drug film loaded with natamycin and its preparation method
RU2730975C1 (en) Method of treating endothelial-epithelial dystrophy of cornea
RU2844958C1 (en) Method of treating anterior uveitis of cats of moderate severity
RU2830747C1 (en) Use of penegyclidine for treating or preventing eye diseases impairing vision
RU2223099C1 (en) Eye drops for treating glaucoma
CN116407496B (en) Eye drops containing artemisinin prodrug and preparation method thereof
KR101736342B1 (en) Pharmaceutical composition comprising giseng extracts for prevention and treatment of ophthalmological diseases
RU2559580C1 (en) Medicinal product for treating dry eye syndrome
RU2504372C1 (en) Eye drops
RU2362554C2 (en) Regenerating resolvent and ways of treatment by means of this agent
RU2733392C1 (en) Combined ophthalmic agent
CN115645420A (en) Application of mannose and medicinal derivatives thereof in preparation of medicines for preventing and/or treating age-related macular degeneration
RU2350345C1 (en) Agent increasing visual acuity
CA2922006C (en) Composition for treating ocular effects of diabetes
Nashi To Study the Causes of Subnormal Vision After Manual Small Incision Cataract Surgery in Department of Ophthalmology, Kims Hubli