RU2641095C1 - Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек - Google Patents
Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек Download PDFInfo
- Publication number
- RU2641095C1 RU2641095C1 RU2017112461A RU2017112461A RU2641095C1 RU 2641095 C1 RU2641095 C1 RU 2641095C1 RU 2017112461 A RU2017112461 A RU 2017112461A RU 2017112461 A RU2017112461 A RU 2017112461A RU 2641095 C1 RU2641095 C1 RU 2641095C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- agent
- soft tissues
- mucous membranes
- metronidazole
- wound
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 18
- 230000008569 process Effects 0.000 title claims abstract description 11
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 title claims abstract description 8
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 title claims abstract description 7
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 24
- IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N Dimethylsulphoxide Chemical compound CS(C)=O IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 229960000686 benzalkonium chloride Drugs 0.000 claims abstract description 12
- CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N benzyl(dimethyl)azanium;chloride Chemical compound [Cl-].C[NH+](C)CC1=CC=CC=C1 CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 12
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract description 11
- VAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N metronidazole Chemical compound CC1=NC=C([N+]([O-])=O)N1CCO VAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 11
- 229960000282 metronidazole Drugs 0.000 claims abstract description 11
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 229960004393 lidocaine hydrochloride Drugs 0.000 claims abstract description 9
- YECIFGHRMFEPJK-UHFFFAOYSA-N lidocaine hydrochloride monohydrate Chemical compound O.[Cl-].CC[NH+](CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C YECIFGHRMFEPJK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- SLXKOJJOQWFEFD-UHFFFAOYSA-N 6-aminohexanoic acid Chemical compound NCCCCCC(O)=O SLXKOJJOQWFEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 229960002684 aminocaproic acid Drugs 0.000 claims abstract description 8
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims abstract description 3
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 claims description 13
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims description 8
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 claims description 5
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 claims description 5
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 4
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims description 3
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims description 3
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 claims description 2
- 229920003123 carboxymethyl cellulose sodium Polymers 0.000 claims description 2
- 229940063834 carboxymethylcellulose sodium Drugs 0.000 claims description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 7
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 abstract description 6
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 abstract description 5
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 abstract description 3
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 3
- 229960001760 dimethyl sulfoxide Drugs 0.000 abstract 1
- 229960005150 glycerol Drugs 0.000 abstract 1
- 230000000025 haemostatic effect Effects 0.000 abstract 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 24
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 24
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 7
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 6
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 5
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 5
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 5
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 5
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 4
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 3
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 3
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 3
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 3
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 3
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 3
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 3
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 2
- 241001660259 Cereus <cactus> Species 0.000 description 2
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241001360526 Escherichia coli ATCC 25922 Species 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WZUVPPKBWHMQCE-UHFFFAOYSA-N Haematoxylin Chemical compound C12=CC(O)=C(O)C=C2CC2(O)C1C1=CC=C(O)C(O)=C1OC2 WZUVPPKBWHMQCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 2
- 241000589517 Pseudomonas aeruginosa Species 0.000 description 2
- 206010048038 Wound infection Diseases 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 2
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 229940030225 antihemorrhagics Drugs 0.000 description 2
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 2
- 210000004087 cornea Anatomy 0.000 description 2
- 210000000744 eyelid Anatomy 0.000 description 2
- 230000020764 fibrinolysis Effects 0.000 description 2
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 description 2
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 2
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 2
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 2
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 2
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- VYDWQPKRHOGLPA-UHFFFAOYSA-N 5-nitroimidazole Chemical compound [O-][N+](=O)C1=CN=CN1 VYDWQPKRHOGLPA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 1
- 241000222120 Candida <Saccharomycetales> Species 0.000 description 1
- 241000222122 Candida albicans Species 0.000 description 1
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010078791 Carrier Proteins Proteins 0.000 description 1
- 102000014914 Carrier Proteins Human genes 0.000 description 1
- 241000700112 Chinchilla Species 0.000 description 1
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 1
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000008946 Fibrinogen Human genes 0.000 description 1
- 108010049003 Fibrinogen Proteins 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- 108010003272 Hyaluronate lyase Proteins 0.000 description 1
- 102000001974 Hyaluronidases Human genes 0.000 description 1
- 102000001399 Kallikrein Human genes 0.000 description 1
- 108060005987 Kallikrein Proteins 0.000 description 1
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N Lysine Natural products NCCCCC(N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 description 1
- 206010029803 Nosocomial infection Diseases 0.000 description 1
- 108091000080 Phosphotransferase Proteins 0.000 description 1
- 102000013566 Plasminogen Human genes 0.000 description 1
- 108010051456 Plasminogen Proteins 0.000 description 1
- 241000588767 Proteus vulgaris Species 0.000 description 1
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 1
- 206010039509 Scab Diseases 0.000 description 1
- 108010052164 Sodium Channels Proteins 0.000 description 1
- 102000018674 Sodium Channels Human genes 0.000 description 1
- 108010023197 Streptokinase Proteins 0.000 description 1
- 102000004142 Trypsin Human genes 0.000 description 1
- 108090000631 Trypsin Proteins 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 1
- 230000001760 anti-analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002364 anti-haemorrhagic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 229940124350 antibacterial drug Drugs 0.000 description 1
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 description 1
- JQQZCIIDNVIQKO-UHFFFAOYSA-N benzyl-dimethyl-[3-(tetradecanoylamino)propyl]azanium;chloride Chemical compound [Cl-].CCCCCCCCCCCCCC(=O)NCCC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1 JQQZCIIDNVIQKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000035 biogenic effect Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 229940095731 candida albicans Drugs 0.000 description 1
- 230000004856 capillary permeability Effects 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000003093 cationic surfactant Substances 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 229940044683 chemotherapy drug Drugs 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 1
- 230000001877 deodorizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- YQGOJNYOYNNSMM-UHFFFAOYSA-N eosin Chemical compound [Na+].OC(=O)C1=CC=CC=C1C1=C2C=C(Br)C(=O)C(Br)=C2OC2=C(Br)C(O)=C(Br)C=C21 YQGOJNYOYNNSMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 229940012952 fibrinogen Drugs 0.000 description 1
- 210000000224 granular leucocyte Anatomy 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- 230000009036 growth inhibition Effects 0.000 description 1
- 210000004209 hair Anatomy 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 239000002874 hemostatic agent Substances 0.000 description 1
- 229960002773 hyaluronidase Drugs 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000010189 intracellular transport Effects 0.000 description 1
- 239000002085 irritant Substances 0.000 description 1
- 231100000021 irritant Toxicity 0.000 description 1
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000035800 maturation Effects 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 230000003641 microbiacidal effect Effects 0.000 description 1
- 239000002480 mineral oil Substances 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 210000004126 nerve fiber Anatomy 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 1
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 1
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000009965 odorless effect Effects 0.000 description 1
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 1
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 102000020233 phosphotransferase Human genes 0.000 description 1
- 229940012957 plasmin Drugs 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 1
- 229960004919 procaine Drugs 0.000 description 1
- MFDFERRIHVXMIY-UHFFFAOYSA-N procaine Chemical compound CCN(CC)CCOC(=O)C1=CC=C(N)C=C1 MFDFERRIHVXMIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 229940007042 proteus vulgaris Drugs 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 230000001020 rhythmical effect Effects 0.000 description 1
- 238000009738 saturating Methods 0.000 description 1
- 230000001953 sensory effect Effects 0.000 description 1
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 description 1
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 229960005202 streptokinase Drugs 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 239000012588 trypsin Substances 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
- 208000012313 wound discharge Diseases 0.000 description 1
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и представляет собой средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек в форме пленки, содержащее бензалконий хлорид, метронидазол, лидокаин гидрохлорид, диметилсульфоксид, глицерин, натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы и 5 % раствор кислоты аминокапроновой, причем компоненты в средстве находятся в определенном соотношении в массовых долях. Изобретение обеспечивает создание эффективного средства в форме пленки, обладающего противомикробным, сорбционным, обезболивающим, ранозаживляющим и гемостатическим действием. 4 табл.
Description
Изобретение относится к области медицины, а именно к средствам, обладающим антимикробным, сорбционным, обезболивающим, ранозаживляющим и гемостатическим действием на местные гнойно-воспалительные процессы мягких тканей и слизистых оболочек, используемых в хирургии, дерматологии, акушерстве и гинекологии, оториноларингологии.
Ежедневно появляются новые штаммы микроорганизмов, которые в процессе эволюции научились противостоять даже современным антибактериальным препаратам, что подтверждается высоким уровнем раневой (35-45%) и внутрибольничной инфекции (12-22%). Вследствие этого проблема лечения раневой инфекции сохраняет свою актуальность и сегодня. Нередко происходит гнойное расплавление мелких сосудов в ране, что приводит к капиллярному кровотечению. Современные принципы лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей рекомендуют сокращать число перевязок для минимальной травматизации заживающей поверхности, для осуществления данного принципа необходимо, чтобы лекарственное средство обладало не только пролонгированным антибактериальным эффектом, но и гемостатическим действием.
С целью абсорбции гнойного экссудата и дренирования раневой поверхности в лекарственных препаратах (мази, гели и др.) для наружного применения в настоящее время широко используют полиэтиленоксиды (ПЭО), углеродные сорбенты, производные целлюлозы и др. Более того, современные тенденции диктуют необходимость разработки удобных форм препаратов, таких как раневые покрытия (губки, пленки и др.).
Прототипом нашего изобретения рассматривается средство, которое содержит в качестве лечебных компонентов комбинацию антисептика 0,01% раствор мирамистина, метронидазола и бензалкония хлорида (Патент РФ №2605343 «СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГНОЙНО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ МЯГКИХ ТКАНЕЙ И СЛИЗИСТЫХ ОБОЛОЧЕК»)
Однако данное средство не обладает гемостатическим свойством, что ограничивает спектр его применения.
Техническим результатом изобретения является создание эффективного средства в форме пленки, обладающего противомикробным, сорбционным, обезболивающим, ранозаживляющим и гемостатическим действием.
Технический результат достигается тем, что средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек является пленкой и содержит в качестве лечебных компонентов комбинацию антисептика бензалкония хлорида и метронидазол, в качестве анестетика содержит лидокаина гидрохлорид, в качестве ускорителя трансдермального переноса действующего вещества - диметилсульфоксид, в качестве стабилизатора - глицерин, в качестве основы натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ), также в качестве гемостатического компонента 5% раствор кислоты аминокапроновой, в следующих массовых долях:
| Метронидазол | 1,0 |
| (ФС 42-2283-93) | |
| Лидокаина гидрохлорид | 2,0 |
| (ФС 42-0251-07) | |
| Бензалкония хлорид | 0,02 |
| (Ph Eur monograf 0372) | |
| Глицерин | 1,0 |
| (ФС 42-2202-99) | |
| Диметилсульфоксид | 1,0 |
| (ТУ 6-09-3818-89) | |
| Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы | 1,75 |
| (ТУ 6-55-221-1453-96) | |
| Раствор кислоты аминокапроновой 5% | 93,23 |
| (ФС 2.1.0001.15) |
Характеристика объектов:
Метронидазол. Антибактериальный химиотерапевтический препарат, производное 5-нитроимидазола, обладает высокой активностью в отношении широкого спектра бактерий и простейших. Доказано, что анаэробы сохранили к нему 100% чувствительность. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Лидокаина гидрохлорид обладает местно-анестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов других модальностей. Анестезирующее действие лидокаина в 2-6 раз сильнее, чем прокаина (действует быстрее и дольше - до 75 мин). При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно-раздражающего действия.
Бензалкония хлорид. Оказывает микробостатическое и микробоцидное действие на грамположительные, в больших дозах - на грамотрицательные бактерии и грибы рода Candida. Он известен и как консервант, который используют для предотвращения микробной контаминации при длительном хранении лекарственных форм, в частности мазей, гелей и др. Кроме антисептического, обладает дезодорирующим действием. Помимо этого, бензалкония хлорид является катионным поверхностно-активным веществом, который способен влиять на степень измельчения лекарственных веществ, тем самым повышая их биодоступность и эффективность.
Глицерин бесцветная, без запаха, сладковатая на вкус, сиропообразная жидкость нейтральной реакции, растворяется во всех пропорциях в воде и спирте, сильно гигроскопичен. Оказывает на кожу и образовавшиеся на ее поверхности струпы размягчающее действие. В высоких концентрациях обладает антисептическими свойствами, благодаря чему применяется как консервирующая среда. Глицерин относится к группе стабилизаторов, обладающих свойствами сохранять и увеличивать степень вязкости и консистенции.
Диметилсульфоксид - бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы, плавящиеся при температуре 18,5°С, со специфическим запахом. Гигроскопичен. Смешивается во всех соотношениях с водой и спиртом. Молекулярная масса - 78,13. В качестве лекарственного средства очищенный диметилсульфоксид применяется в виде водных растворов как местное противовоспалительное и обезболивающее средство, а также в составе мазей - для увеличения трансдермального переноса действующих веществ, поскольку за несколько секунд проникает через кожу и переносит другие вещества.
Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ) растворима в воде, в водных растворах щелочей, в органических растворителях и минеральных маслах - не растворяется. При этом натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы образует вязкие прозрачные растворы, характеризуемые псевдопластичностью, а для некоторых сортов продукта - и тиксотропией (т.е. способностью самопроизвольно восстанавливать разрушенную механическим воздействием исходную структуру). В виде геля Na-КМЦ взаимодействует с тканями и содержимым раны, равномерно распределяется по раневой поверхности, обеспечивает быструю и полную доставку лекарственных веществ к месту поражения, проявляет осмотическое действие при аппликации на рану, поглощая раневое отделяемое.
Кислота аминокапроновая раствор - прозрачная жидкость без цвета, относится к антигеморрагическим и гемостатическим средствам. Основным его действием является остановка кровотечений. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизинсвязывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмнн) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урогеиназы, тканевых киназ (на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.
СПОСОБ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ СЛЕДУЮЩИМ ОБРАЗОМ
Технология осуществлялась в асептических условиях и включала несколько этапов:
1. Навеску полимера натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ) заливали рассчитанным количеством 5% раствора кислоты аминокапроновой, в котором предварительно растворяли лидокаина гидрохлорид и бензалкония хлорид (БАХ), добавляли глицерин и оставляли для набухания полимера, затем массу гомогенизировали осторожным перемешиванием.
2. Предварительно измельченный метронидазол диспергировали с диметилсульфоксидом и к полученной суспензии по частям добавляли приготовленный по пункту 1 раствор полимера на 5% растворе кислоты аминокапроновой с введенным в него лидокаина гидрохлоридом и БАХ.
3. После деаэрации полученной массы ее выливали в чашки Петри на подготовленную подложку (тонкий слой вазелинового масла). Высушивали до остаточной влажности 10%, после чего разрезали на пластинки размером 5×5 см и герметично упаковывали в стерильный полимерный пакет.
ПРИМЕР ПО СПОСОБУ ПОЛУЧЕНИЯ
1. Навеску (1,75 массовых долей) полимера натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ) заливали 5% раствором кислоты аминокапроновой (93,23 массовые доли), в котором предварительно растворяли лидокаина гидрохлорид (2,0 массовые доли) и бензалкония хлорид (0,02 массовые доли), добавляли глицерин (1,0 массовые доли) и оставляли для набухания раствор полимера, затем массу гомогенизировали медленно перемешивая.
2. Предварительно измельченный метронидазол (1,0 массовые доли) диспергировали с диметилсульфоксидом (1,0 массовые доли) и к полученной суспензии по частям добавляли приготовленный по пункту 1 раствор полимера.
3. После деаэрации полученной массы ее выливали в чашки Петри на подготовленную подложку (тонкий слой вазелинового масла). Высушивали до остаточной влажности 10%, после чего разрезали на пластинки размером 5×5 см и герметично упаковывали в стерильный полимерный пакет.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГНОЙНО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ МЯГКИХ ТКАНЕЙ И СЛИЗИСТЫХ ОБОЛОЧЕК
Антимикробное действие разработанного средства изучалось методом диффузии в агар (ГФ XII, 2007) в отношении тест-штаммов St. aureus АТСС 6538-Р, Вас. cereus АТСС 10702, Е. coli АТСС 25922, Proteus vulgaris и Pseudomonas aeruginosa АТСС 9027, Candida albicans АТСС 885-653. Результаты определения представлены в табл. 1.
Примечание: 1p<0,05 при сравнении между собой состава 1 и 2.
Из данных, представленных в табл. 1, следует, что разработанное нами средство обладает достаточно высоким противомикробным действием в отношении всех исследуемых тест-штаммов. Зона ингибирования роста при изучении спектра антимикробной активности наиболее выражена в отношении тест-штаммов St. aureus АТСС 6538-Р, Вас. cereus АТСС 10702, Е. coli АТСС 25922, Pseudomonas aeruginosa АТСС 9027, что не уступает прототипу.
Местно-анестезирующую активность разработанного нами средства изучали в опытах in vivo (кролики породы Шиншилла, в количестве 20 штук) методом Ренье-Валета, в основе которого лежит изменение чувствительности роговицы глаза кролика при нанесении на нее исследуемого образца, выражающееся в ответной реакции на раздражитель в виде смыкания века.
В конъюктивальный мешок глаза кролика вносили исследуемую пленку (разработанное нами средство) размером 2×2 см. Используя калиброванные волоски, на роговицу наносили ритмичные раздражения с частотой 100 ударов в минуту через 1, 2, 5, 8, 10, 12, 15 мин и далее через каждые 5 мин до начала смыкания век (табл. 2).
Примечание: Достоверность различий средних величин определялась в опытной серии - по отношению к прототипу. Индексом * отмечены значения p<0,05.
Исходя из статистически обработанных данных, представленных в таблице 2, можно отметить, что по показателям силы и продолжительности анестезии разработанное нами средство не уступает прототипу.
Сравнительная оценка гемостатических свойств проводилась по методике Нетяги А.А. (патент РФ 2373532). Было проведено по 8 исследований с каждым образцом. В связи с тем, что прототип изобретения не обладает гемостатическим свойством, для чистоты эксперимента, в данном исследовании, в качестве сравнения была выбрана коллагеновая гемостатическая губка (табл. 3).
Примечание: Достоверность различий средних величин определялась в опытной серии - по отношению к коллагеновой гемостатической губке. Индексом * отмечены значения p<0,05.
Результаты исследования гемостатической активности указывали на достоверно более высокую активность разработанного нами средства по сравнению с коллагеновой гемостатической губкой.
ПРИМЕР ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Изучение ранозаживляющей активности разработанного средства проводили в эксперименте на крысах-самцах породы «Вистар», массой 180-200 г, у которых моделировалась гнойная рана по методике П.И. Толстых. Экспериментальные животные были разделены на три серии, по 36 животных в каждой:
В 1-й серии (модель) лечение не проводилось.
Во 2-й серии (контроль) проводили лечение прототипом.
В 3-й серии (опытная) проводили лечение разработанным нами средством (пленки размером 2×2 см).
Течение раневого процесса у экспериментальных животных оценивали планиметрическим (метод Л.И. Поповой), микробиологическим, гистологическим методами. Результаты исследований обработаны статистически (рассчитаны средние величины, критерий достоверности).
Животные выводились из эксперимента путем передозировки эфирного наркоза на 1, 3, 5, 8, 10, 15 сутки.
Данные планиметрического исследования свидетельствуют о более быстром уменьшении площади ран в опытной серии по сравнению с моделью и контролем (исходная площадь ран была 250±3,20 мм2). Лишь на 15 сутки между контрольной и опытной сериями отмечались статистически значимые различия. Результаты планиметрического исследования представлены в табл. 4.
Примечание: Достоверность различий средних величин определялась в опытной серии - по отношению к контрольной серии. Индексом * отмечены значения p<0,05.
Таким образом, полученные данные планиметрического исследования подтверждают высокую эффективность разработанного нами средства (опытная серия) в лечении гнойных ран.
Данные микробиологического исследования показали, что в опытной серии микробная обсемененность ран достоверно меньше, чем в контрольной серии, начиная с 10-х суток наблюдения. В опытной серии на 10-е сутки микробная обсемененность ран в 1,2 раза меньше, чем в контрольной серии. Таким образом, установлено, что разработанное нами средство в 1,2 раза сокращает микробную обсемененность ран по сравнению с прототипом.
Для полной оценки состояния раны в динамике был использован гистологический метод (окраска гематоксилином и эозином) исследования микропрепаратов ран, дающий возможность объективно оценить динамику течения раневого процесса.
На 3-и сутки при лечении с использованием прототипа и разработанного нами средства (опытная серия) отмечается небольшая инфильтрация свежих грануляций полиморфно-ядерными лейкоцитами. На 10-е сутки в контрольной серии происходит наползание эпителиального вала с краев и дна раны, а в опытной серии наблюдалось практически полной покрытие поверхностей ран вновь образованным эпителием. На 15-е сутки в контрольной и в опытной сериях раны были эпителизирована, наблюдалось полное восстановление кожи за исключением ее производных.
Применение разработанного средства в лечении гнойных ран в I и II фазу раневого процесса оказывало эффективное ранозаживляющее действие (сокращало микробную обсемененность ран, ускоряло формирование и созревание грануляционной ткани, способствовало ранней и быстрой эпителизации раневой поверхности), не уступающее прототипу. Более того, разработанное нами средство в виде пленки обладает еще и гемостатическим эффектом.
Claims (2)
- Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек является пленкой и содержит в качестве лечебных компонентов комбинацию антисептика бензалкония хлорида и метронидазол, в качестве анестетика содержит лидокаина гидрохлорид, в качестве ускорителя трансдермального переноса действующего вещества - диметилсульфоксид, в качестве стабилизатора - глицерин, в качестве основы натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы, также в качестве гемостатического компонента 5% раствор кислоты аминокапроновой, в следующих массовых долях:
-
Метронидазол 1,0 Лидокаина гидрохлорид 2,0 Бензалкония хлорид 0,02 Глицерин 1,0 Диметилсульфоксид 1,0 Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы 1,75 Раствор кислоты аминокапроновой 5% 93,23
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017112461A RU2641095C1 (ru) | 2017-04-11 | 2017-04-11 | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017112461A RU2641095C1 (ru) | 2017-04-11 | 2017-04-11 | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2641095C1 true RU2641095C1 (ru) | 2018-01-15 |
Family
ID=68235629
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017112461A RU2641095C1 (ru) | 2017-04-11 | 2017-04-11 | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2641095C1 (ru) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2697669C1 (ru) * | 2019-01-17 | 2019-08-16 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курская государственная сельскохозяйственная академия имени И.И. Иванова" | Ранозаживляющий гель с липосомами и способ его получения |
| RU2852842C1 (ru) * | 2025-05-12 | 2025-12-16 | Федеральное Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Образования "Тюменский Государственный Медицинский Университет" Министерства Здравоохранения Российской Федерации | Композиция с антисептическим, ранозаживляющим и кровоостанавливающим эффектами для обработки ран в быту и в военно-полевых условиях |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20040076671A1 (en) * | 2002-10-21 | 2004-04-22 | Aletha Tippett | Methods and compositions for topical wound treatment |
| US20060120993A1 (en) * | 2003-07-24 | 2006-06-08 | Ooo Delsi | Treatment of lesions of the soft tissues |
| RU2601897C1 (ru) * | 2015-11-30 | 2016-11-10 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек |
| RU2605343C1 (ru) * | 2015-11-30 | 2016-12-20 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек |
-
2017
- 2017-04-11 RU RU2017112461A patent/RU2641095C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20040076671A1 (en) * | 2002-10-21 | 2004-04-22 | Aletha Tippett | Methods and compositions for topical wound treatment |
| US20060120993A1 (en) * | 2003-07-24 | 2006-06-08 | Ooo Delsi | Treatment of lesions of the soft tissues |
| RU2601897C1 (ru) * | 2015-11-30 | 2016-11-10 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек |
| RU2605343C1 (ru) * | 2015-11-30 | 2016-12-20 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2697669C1 (ru) * | 2019-01-17 | 2019-08-16 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курская государственная сельскохозяйственная академия имени И.И. Иванова" | Ранозаживляющий гель с липосомами и способ его получения |
| RU2852842C1 (ru) * | 2025-05-12 | 2025-12-16 | Федеральное Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Образования "Тюменский Государственный Медицинский Университет" Министерства Здравоохранения Российской Федерации | Композиция с антисептическим, ранозаживляющим и кровоостанавливающим эффектами для обработки ран в быту и в военно-полевых условиях |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN105012993B (zh) | 一种阳离子医用生物胶抗菌敷料及其制备方法 | |
| JP2012523449A (ja) | スルファジアジン銀およびキトサンを使用して製造された薬用クリーム剤ならびにそれを製造する方法 | |
| EA014391B1 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения ожогов и способ ее получения | |
| EP2988731B1 (en) | Composition for use in reducing scab formation and promoting healing | |
| RU2485938C1 (ru) | Гель-основа для ранозаживляющих и косметических средств и способ его получения | |
| RU2601897C1 (ru) | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек | |
| RU2641095C1 (ru) | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек | |
| RU2605343C1 (ru) | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек | |
| RU2603490C1 (ru) | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек | |
| KR102096257B1 (ko) | 폴리비닐피롤리돈 및 유니티올을 포함하는 방부제 조성물 및 조성물의 용도 | |
| RU2636530C2 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения ран и ожогов | |
| KR102096254B1 (ko) | 유니티올 및 디메틸설폭사이드를 포함하는 방부제 조성물, 조성물의 용도 및 이를 사용하여 상처를 치료하는 방법 | |
| RU2367469C2 (ru) | Фармацевтическая композиция для местного применения, обладающая антибактериальным и некролитическим действием, на основе лизоамидазы | |
| RU2646462C1 (ru) | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек | |
| RU2542376C1 (ru) | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек | |
| RU2445083C1 (ru) | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек | |
| RU2367456C2 (ru) | Фармацевтическая композиция для местного применения, обладающая антибактериальным и некролитическим действием | |
| RU2542373C1 (ru) | Средство для лечения гнойно-воспалительных процессов мягких тканей и слизистых оболочек | |
| RU2536266C2 (ru) | Крем медицинского назначения, изготовленный с использованием фрамицетина сульфата и хитозана, и способ его изготовления | |
| RU2367455C2 (ru) | Фармацевтическая композиция для наружного и местного применения, обладающая антибактериальным и некролитическим действием | |
| RU2808365C1 (ru) | Способ местного лечения гнойно-воспалительного процесса кожи и мягких тканей. | |
| KR101052308B1 (ko) | 실리콘 입자를 포함하는 드레싱 재제 및 그 제조 방법 | |
| RU2720627C1 (ru) | Гемостатическая композиция с репаративными свойствами (варианты) | |
| RU2791374C1 (ru) | Ранозаживляющая мазь и способ ее получения | |
| RU2367457C2 (ru) | Фармацевтическая композиция для наружного и местного применения, обладающая антибактериальным и некролитическим действием, на основе лизоамидазы |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20190412 |