RU2514532C2 - Кардиальный окклюдер - Google Patents
Кардиальный окклюдер Download PDFInfo
- Publication number
- RU2514532C2 RU2514532C2 RU2011140843/14A RU2011140843A RU2514532C2 RU 2514532 C2 RU2514532 C2 RU 2514532C2 RU 2011140843/14 A RU2011140843/14 A RU 2011140843/14A RU 2011140843 A RU2011140843 A RU 2011140843A RU 2514532 C2 RU2514532 C2 RU 2514532C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- wire
- disk
- occluder
- interception
- shape memory
- Prior art date
Links
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 title claims description 14
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims abstract description 12
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims abstract description 11
- 210000005003 heart tissue Anatomy 0.000 claims abstract description 5
- 230000007547 defect Effects 0.000 claims description 43
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 29
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 claims description 16
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 13
- 210000005246 left atrium Anatomy 0.000 claims description 11
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims description 11
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims description 10
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 10
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 claims description 8
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 8
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 claims description 8
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 8
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 claims description 7
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 claims description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 7
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 6
- 239000000565 sealant Substances 0.000 claims description 5
- 102000010834 Extracellular Matrix Proteins Human genes 0.000 claims description 4
- 108010037362 Extracellular Matrix Proteins Proteins 0.000 claims description 4
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims description 4
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000000956 alloy Substances 0.000 claims description 4
- 210000002744 extracellular matrix Anatomy 0.000 claims description 4
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims description 4
- 230000008467 tissue growth Effects 0.000 claims description 4
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 claims description 3
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 claims description 3
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004809 Teflon Substances 0.000 claims description 3
- 229920006362 Teflon® Polymers 0.000 claims description 3
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 claims description 3
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 claims description 3
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 3
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 claims description 3
- 229910001092 metal group alloy Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000007769 metal material Substances 0.000 claims description 3
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 3
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 3
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 claims description 3
- 229920000431 shape-memory polymer Polymers 0.000 claims description 2
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 claims 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 208000013914 atrial heart septal defect Diseases 0.000 description 6
- 208000028831 congenital heart disease Diseases 0.000 description 6
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 6
- 238000005192 partition Methods 0.000 description 6
- 210000005245 right atrium Anatomy 0.000 description 6
- 230000001746 atrial effect Effects 0.000 description 5
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 5
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 5
- MKGIQRNAGSSHRV-UHFFFAOYSA-N 1,1-dimethyl-4-phenylpiperazin-1-ium Chemical compound C1C[N+](C)(C)CCN1C1=CC=CC=C1 MKGIQRNAGSSHRV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N Nickel Chemical compound [Ni] PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 241000736305 Marsilea quadrifolia Species 0.000 description 3
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 3
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 3
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 3
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 3
- 210000002837 heart atrium Anatomy 0.000 description 3
- 230000010247 heart contraction Effects 0.000 description 3
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 3
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 3
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 3
- 208000022211 Arteriovenous Malformations Diseases 0.000 description 2
- 206010003226 Arteriovenous fistula Diseases 0.000 description 2
- 208000002330 Congenital Heart Defects Diseases 0.000 description 2
- 206010016717 Fistula Diseases 0.000 description 2
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000002121 Paradoxical Embolism Diseases 0.000 description 2
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 2
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000032109 Transient ischaemic attack Diseases 0.000 description 2
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 2
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 description 2
- 230000005744 arteriovenous malformation Effects 0.000 description 2
- 210000003157 atrial septum Anatomy 0.000 description 2
- 208000026106 cerebrovascular disease Diseases 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 230000003890 fistula Effects 0.000 description 2
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 2
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 2
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 2
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 2
- 229910052759 nickel Inorganic materials 0.000 description 2
- -1 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 2
- 230000004088 pulmonary circulation Effects 0.000 description 2
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 2
- 230000002885 thrombogenetic effect Effects 0.000 description 2
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 2
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 2
- 201000010875 transient cerebral ischemia Diseases 0.000 description 2
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- ZAKYKGQIWDHALZ-UHFFFAOYSA-N CCCC1NC2C1C(CC)CC2 Chemical compound CCCC1NC2C1C(CC)CC2 ZAKYKGQIWDHALZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 1
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 1
- 206010018852 Haematoma Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 208000035478 Interatrial communication Diseases 0.000 description 1
- 208000032382 Ischaemic stroke Diseases 0.000 description 1
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- DFPOZTRSOAQFIK-UHFFFAOYSA-N S,S-dimethyl-beta-propiothetin Chemical compound C[S+](C)CCC([O-])=O DFPOZTRSOAQFIK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Ni] Chemical compound [Ti].[Ni] HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010003664 atrial septal defect Diseases 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 210000002318 cardia Anatomy 0.000 description 1
- 230000003683 cardiac damage Effects 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 230000001364 causal effect Effects 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 1
- 210000004700 fetal blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000002458 fetal heart Anatomy 0.000 description 1
- 210000003754 fetus Anatomy 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000003446 memory effect Effects 0.000 description 1
- 229940127216 oral anticoagulant drug Drugs 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 238000009117 preventive therapy Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 210000001147 pulmonary artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000001839 systemic circulation Effects 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003954 umbilical cord Anatomy 0.000 description 1
- 201000003130 ventricular septal defect Diseases 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
- A61B17/12122—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder within the heart
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/1214—Coils or wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/1214—Coils or wires
- A61B17/12145—Coils or wires having a pre-set deployed three-dimensional shape
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
- A61B17/12172—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure having a pre-set deployed three-dimensional shape
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery
- A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
- A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods pneumatically or hydraulically operated
- A61B2017/00557—Surgical instruments, devices or methods pneumatically or hydraulically operated inflatable
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
- A61B2017/00592—Elastic or resilient implements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
- A61B2017/00597—Implements comprising a membrane
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
- A61B2017/00606—Implements H-shaped in cross-section, i.e. with occluders on both sides of the opening
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
- A61B2017/00623—Introducing or retrieving devices therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
- A61B2017/00632—Occluding a cavity, i.e. closing a blind opening
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00867—Material properties shape memory effect
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B2017/1205—Introduction devices
- A61B2017/12054—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
- A61B2017/12095—Threaded connection
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для окклюзии отверстия в ткани сердца с самоцентрирующимся механизмом. Устройство включает в себя две отдельных проволоки определенной формы, каждая из которых является зеркальным отображением соответствующей другой проволоки. Каждая проволока образует полудиски или четверти диска, которые вместе образуют дистальный и проксимальный диски. В других вариантах устройство включает четыре отдельных проволоки, каждая из которых является зеркальным отображением соседней проволоки и образует проксимальную и дистальную четверти диска. В вариантах с четырьмя проволоками четверти диска каждой проволоки вместе образуют проксимальный и дистальный диски. Дистальный диск и проксимальный диск разделяются самоцентрирующимся перехватом. Проксимальный диск прикрепляется к втулке, включающей винтовой механизм. Подобная втулка не является обязательной на дистальном диске. Диски дополнительно включают накладки, образующие уплотнитель для закрывания отверстия в ткани. Проволоки, образующие диски, обладают способностью памяти формы, так что они могут быть сжаты и деформированы в катетере во время доставки, но принимают и поддерживают приданную форму после доставки. 3 н. и 18 з.п. ф-лы, 15 ил.
Description
Область техники
Изобретение относится к медицинскому оборудованию, в частности к устройству для закрытия врожденных пороков сердца, а именно к кардиальному окклюдеру с самоцентрирующимся механизмом.
Уровень техники
В медицине известны кардиальные окклюдеры для коррекции врожденных пороков сердца, таких как дефекты межпредсердной перегородки («ДМПП»), открытое овальное окно («ООО»), дефекты межжелудочковой перегородки («ДМЖП») и незаращение боталлова протока («НБП»). Различные типы устройств производят следующие компании: AGA Medical, Microvena Corp./EV3 Medical, Velocimed/St. Jude Medical, Occlutech International, NMT Medical, Cardia, Inc., Solysafe SA, Sideris (Custom Medical, Inc.), WL Gore, и Cook, Inc.
Конкретным примером одного из таких пороков сердца является ООО. Как показано на фиг.1, открытое овальное окно 6А является постоянным односторонним отверстием с клапаном в стенке между правым предсердием 2 и левым предсердием 3 в сердце 1. Поскольку давление в левом предсердии (ЛП) обычно выше, чем в правом предсердии (ПП), клапан обычно остается закрытым. Однако при определенных условиях давление в правом предсердии может превышать давление в левом предсердии, в результате чего кровь может проходить из правого предсердия 2 в левое предсердие 3 и сгустки крови могут попадать в большой круг кровообращения. Необходимо устранить эти явления.
Овальное окно 6А служит для определенной цели, когда плод вынашивается в утробе. Поскольку кровь плода насыщается кислородом через пуповину, а не через развивающиеся легкие, система кровообращения сердца плода позволяет крови протекать через овальное окно в качестве физиологического канала для сброса крови справа налево. После рождения с установкой легочного кровообращения повышение кровотока и давления в левом предсердии приводит к функциональному закрытию овального окна. Это функциональное закрытие впоследствии сопровождается анатомическим закрытием двух перекрывающихся слоев ткани: первичной перегородки 8 и вторичной перегородки 9. Однако ООО было обнаружено и у ряда взрослых индивидуумов.
Считается, что наличие ООО дефекта в целом не имеет терапевтических последствий у здоровых в других отношениях взрослых индивидуумов. Парадоксальная эмболия в результате ООО присутствует в диагнозе пациентов с инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА) при наличии дефекта ООО и без других установленных причин ишемического инсульта. Хотя на сегодняшний день нет четких доказательств причинно-следственной связи, многие исследования подтвердили тесную взаимосвязь между наличием дефекта ООО и риском парадоксальной эмболии или инсульта. Кроме того, имеется существенное доказательство того, что пациенты с ООО дефектом, у которых отмечены цереброваскулярные расстройства, подвержены повышенному риску будущих цереброваскулярных расстройств.
Пациентам с таким повышенным риском показано проведение профилактической терапии для снижения риска повторной эмболии. Этих пациентов обычно лечат с помощью пероральных антикоагулянтов, которые могут вызывать побочные эффекты, такие как геморрагия, гематомы, и взаимодействовать с множеством других лекарственных средств. Применение таких лекарственных средств может нарушать выздоровление пациента и требует изменения образа жизни пациента.
В некоторых случаях, например когда антикоагулянты противопоказаны, может быть необходимым или желательным проведение операции для закрытия ООО дефекта. Операция обычно включает зашивание OOO, закрываемого путем присоединения вторичной перегородки к первичной перегородке. Это шовное соединение можно осуществлять с применением прерывистого или непрерывного шва, и оно проводится хирургом обычным способом с закрыванием ООО при прямой визуализации.
В некоторых случаях для закрытия ООО применялись зонтичные устройства и ряд других подобных механических закрывающих устройств, разработанных исходно для перкутанного закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ДМПП). Эти устройства потенциально позволяют пациентам избежать побочных эффектов, связанных с применением антикоагулянтов и риском инвазивного вмешательства. Однако зонтичные устройства и тому подобные, сконструированные для ДМПП, не являются оптимальными для применения в качестве устройств для закрытия дефектов OOO.
Доступные в настоящее время устройства для закрытия перегородки имеют недостатки, включая технически сложные процедуры имплантации. Кроме того, осложнения в результате тромбоза, поломки компонентов, нарушений проводящей системы, перфораций ткани сердца и остаточных дефектов не являются несущественными. Многие устройства имеют высокий профиль перегородки и включают большие массы чужеродного материала, что может приводить к неблагоприятной адаптации организма к устройству. Учитывая, что многие устройства для коррекции ДМПП предназначены для закрывания отверстий, многие не обладают анатомическим соответствием для клапанно-подобного строения OOO. Клапанно-подобное отверстие ООО является сложным, и устройства с центральной стойкой или самоцентрирующиеся устройства могут не закрывать дефект полностью, что необходимо для коррекции дефекта OOO, следовательно, устройство с перехватом, соответствующим дефекту, имеет большую вероятность полного закрытия дефекта. Даже если формируется окклюзионный шов, устройство может развертываться в сердце под углом, что приводит к негерметичной установке компонентов в перегородке и, таким образом, к риску образования тромбов из-за гемодинамических нарушений. Наконец, некоторые устройства для закрытия перегородки сложны для производства, что может приводить к несоответствующему выполнению продукта.
Устройства для закрытия других дефектов сердца, например ДМПП, ДМЖП, НБП, также имеют недостатки. Например, доступные в настоящее время устройства могут быть самоцентрирующимися либо несамоцентрирующимися и могут не соответствовать надлежащим образом внутрисердечной анатомии. Обе указанные характеристики имеют различные преимущества и недостатки. Несамоцентрирующееся устройство может не закрывать дефект полностью и может требовать существенного увеличения размера. Этот тип устройства обычно неприемлем для больших дефектов. Самоцентрирующееся устройство, если не подобрать его размер правильно, может вызывать повреждение сердца.
Некоторые устройства имеют острые углы, которые могут повреждать сердце, вызывая клинические проблемы.
Некоторые устройства содержат слишком много нитинола или металла, что может вызывать неблагоприятную реакцию у пациента, создавая проблемы как для врачей, проводящих имплантацию, так и для пациентов.
Некоторые имеющиеся в настоящее время в продаже устройства имеют множество образцов (несколько доступных размеров), что затрудняет и делает неэкономичным для госпиталей и поставщиков осуществление программы коррекции врожденных и структурных пороков сердца.
Настоящее изобретение направлено на решение этих и других проблем известных устройств для закрытия отверстий.
Раскрытие изобретения
Согласно настоящему изобретению предложен кардиальный окклюдер с самоцентрирующимся механизмом, включающий две отдельные проволоки определенной формы. Каждая проволока имеет форму двух полукруглых конструкций для образования двух полудисков за счет наличия у проволок эффекта памяти формы, самоцентрирующуюся область перехвата, образованную между двумя полукруглыми конструкциями, и накладку поверх каждой из двух полукруглых конструкций, являющую уплотнителем для окклюзии сердца.
Более конкретно окклюдер для перекрытия отверстия в ткани в соответствии с настоящим изобретением включает в себя первую и вторую гибкие проволоки, каждая из которых обладает свойством памяти формы и образует первую и вторую по существу полукруглые формы, при этом первая полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив первой полукруглой формы из второй проволоки с образованием первого диска, а вторая полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив второй полукруглой формы из второй проволоки с образованием второго диска, причем первый и второй диски разделены самоцентрирующимся перехватом, образованным из двух секций первой проволоки и двух секций второй проволоки. Кроме того, кардиальный окклюдер содержит герметичную накладку поверх каждого из дисков, обеспечивающую герметизацию для закрытия отверстия.
Объектом изобретения является также устройство для окклюзии отверстия в ткани сердца, включающее первую и вторую гибкие проволоки. Каждая из проволок обладает свойством памяти формы и образует первую и вторую по существу полукруглые формы, при этом первая полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив первой полукруглой формы из второй проволоки с образованием первого диска, а вторая полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив второй полукруглой формы из второй проволоки с образованием второго диска. Первый и второй диски разделены самоцентрирующимся перехватом, образованным из двух секций первой проволоки и двух секций второй проволоки, которые создают направленное наружу радиальное усилие для сохранения самоцентрирующейся конфигурации устройства. Каждая из проволок имеет первый и второй конец, которые соединены с втулкой, содержащей подающий крепежный механизм для присоединения к перемещающему кабелю. Устройство также включает герметичные накладки поверх каждого из дисков, обеспечивающие герметизацию для закрытия отверстия, при этом накладки выполнены из гибкого, биологически совместимого материала, способного стимулировать рост ткани и/или действовать в качестве уплотнителя.
Еще одним объектом изобретения является способ установки описанного выше кардиального окклюдера в отверстие, являющееся пороком сердца, для предотвращения кровотока через него. Данный способ включает в себя этапы, на которых:
- присоединяют кардиальный окклюдер к удаляемому перемещающему кабелю,
- размещают кардиальный окклюдер внутри гибкого доставляющего катетера, имеющего открытый канал,
- вводят катетер в кровеносный сосуд и продвигают его через систему кровеносных сосудов к отверстию, являющемуся пороком сердца,
- продвигают катетер через отверстие, являющееся дефектом,
- отводят катетер от окклюдера так, чтобы первый диск кардиального окклюдера расправлялся на одной стороне отверстия, являющегося дефектом,
- продолжают отводить катетер от окклюдера так, чтобы второй диск окклюдера расправлялся на другой стороне отверстия, являющегося дефектом, а перехват кардиального окклюдера расправлялся за счет памяти формы внутри отверстия, являющегося дефектом, для самоцентрирования окклюдера,
- извлекают катетер из кровеносного сосуда,
- удаляют перемещающий кабель из втулки.
Устройство в соответствии с настоящим изобретением имеет много преимуществ:
- Меньший профиль: кардиальный окклюдер в соответствии с настоящим изобретением имеет меньший профиль, чем известные устройства.
- Соответствие: устройство является гибким и соответствующим анатомии пациента, в частности отверстию, которое нужно закрыть. Оно не имеет острых углов. Устройство является мягким и, следовательно, менее травмирующим для ткани предсердий.
- Самоцентрирование при необходимости: благодаря уникальному способу соединения двух дисков устройство обладает свойством самоцентрирования. Уникальностью данного устройства является самоцентрирующийся механизм. Перехват устройства выполнен из четырех проволок. Проволоки способны соответствовать форме и размеру дефекта в органе - такое свойство отсутствует в известных устройствах. Таким образом, самоцентрирование устройства зависит от размера и формы дефекта. Проволоки создают достаточное радиальное усилие для сохранения самоцентрирующейся конфигурации, но недостаточно сильное для нажатия на края дефекта так, чтобы обострить дефект. Устройство полностью способно к перемещению и восстановлению после развертывания.
- Индивидуальная подгонка: устройство обладает дополнительной способностью к индивидуальной подгонке внутри дефекта с помощью баллонного расширения перехвата. Благодаря саморасширяющейся природе перехвата этого не требуется в большинстве случаев. Однако в случаях, когда необходима индивидуальная подгонка (овальные дефекты, щелевидные дефекты), размер перехвата может быть увеличен для соответствия дефекту с помощью расширения баллонного катетера. Баллон может быть вставлен через полое винтовое соединение на доставляющей втулке устройства и перемещающем кабеле. Расширение возможно перед высвобождением устройства, что позволяет повысить безопасность.
- Меньшие размеры: расширяемый перехват требует меньших размеров для закрытия широкого ряда дефектов различного размера. Таким образом, одно устройство может позволить врачам имплантировать устройство для закрытия дефектов различных размеров.
- Устройство является менее тромбогенным, поскольку диски покрыты пористым ПТФЭ (политетрафторэтиленом). Было установлено, что пористый ПТФЭ является наименее тромбогенным. Благодаря этой способности можно закрывать дефекты вплоть до 42 мм с очень мягкими модификациями.
- Безопасность: имеется возможность сохранять имплантируемое устройство прикрепленным перед его высвобождением, что является дополнительной характеристикой безопасности.
Устройство в соответствии с настоящим изобретением пригодно для лечения ДМПП (дефекта межпредсердной перегородки), ООО (открытого овального окна), ДМЖП (дефекта межжелудочковой перегородки) и НБП (незаращения боталлова протока) с минимальными модификациями.
Важным применение устройства является закрывание отверстия в ушке левого предсердия. Устройство может быть модифицировано для соответствия анатомии ушка предсердия. Диски модифицируют так, чтобы устройство не выдавливалось при сердечных сокращениях. Также устройство является достаточно мягким для формирования надлежащего закрытия.
Диски можно также модифицировать так, чтобы они были подходящими для закрытия вен и артерий. Для такого применения соединительный перехват должен быть эквивалентным (или почти эквивалентным) диаметру дисков. Другим важным применением является закрытие фистул коронарных артерий, артериовенозных фистул, артериовенозных мальформаций и т.д.
Задачи, решаемые изобретением, и его преимущества станут более понятны из дальнейшего подробного описания предпочтительных вариантов осуществления изобретения со ссылкой на чертежи.
Краткое описание чертежей
На фиг.1 схематично показано сердце человека с различными дефектами перегородок;
на фиг.2 - окклюдер согласно настоящему изобретению, вид в перспективе;
на фиг.3 - то же, вид сверху;
на фиг.4 - то же, вид спереди;
на фиг.5 - то же, вид сбоку;
на фиг.6 - окклюдер, показанный на фиг.2, с накладкой 42, вид в перспективе;
на фиг.7 - то же, вид сверху;
на фиг.8 - окклюдер при извлечении из катетера, вид в перспективе;
на фиг.9 - окклюдер, наполовину выдвинутый из катетера, вид в перспективе;
на фиг.10 - окклюдер, полностью выдвинутый из катетера и отделенный от перемещающего кабеля, вид в перспективе;
на фиг.11 - окклюдер согласно настоящему изобретению с ограничительными проволоками, окружающими его перехват, вид в перспективе;
на фиг.12А - окклюдер согласно первому варианту осуществления изобретения, вид в перспективе;
на фиг.12В - то же, вид сбоку;
на фиг.13 - окклюдер согласно второму варианту осуществления изобретения, вид сбоку;
на фиг.14 - окклюдер согласно третьему варианту осуществления изобретения, вид сбоку;
на фиг.15 - окклюдер согласно четвертому варианту осуществления изобретения, вид сбоку.
Варианты осуществления изобретения
Изобретение относится к устройству для закрытия отверстия в ткани организма. Специалисту в данной области техники понятно, что устройства и способы согласно настоящему изобретению можно применять для лечения других анатомических аномалий в дополнение к описанным далее. Как таковое изобретение не должно ограничиваться применением к какому-либо отдельному заболеванию.
На фиг.1 показано сердце человека 1, имеющее правое предсердие 2, левое предсердие 3, правый желудочек 4 и левый желудочек 5. Показаны различные анатомические аномалии 6А, 6В и 6С. Межпредсердная перегородка 7 включает в себя первичную перегородку 8 и вторичную перегородку 9. Строение перегородки 7 широко варьируется среди людей. У большей части людей первичная перегородка 8 расширяется и перекрывается вторичной перегородкой 9. Первичная перегородка 8 может быть довольно тонкой. Когда имеется OOO, то кровь может проходить через проток 6А между первичной перегородкой 8 и вторичной перегородкой 9 (называется «ООО туннель»). Дополнительное или альтернативное наличие ДМПП, схематично показанного отверстием 6В, позволяет крови проходить через это отверстие в ткани перегородки. ДМЖП подобен ДМПП за исключением того, что отверстие 6С имеется в перегородке между левым и правым желудочками сердца.
В результате дефектов боталлова протока появляется НБП. Кровообращение человека состоит из системного круга кровообращения и легочного круга кровообращения. Во время эмбриональной фазы развития человека два круга соединяются между собой боталловым протоком. Проток соединяет аорту (системный круг) с легочной артерией (легочный круг). При нормальном развитии ребенка этот проток закрывается после рождения. Если развитие нарушено, этот проток может не закрываться, и в результате два круга кровообращения остаются соединенными после рождения.
Если не указано иное, «отверстие» 6 будет обозначать соответствующие дефекты сердца, описанные выше, включая среди прочего ООО 6А, ДМПП 6В, ДМЖП 6С и НБП.
Термин «дистальный» означает направление от участка вставления катетера, а термин «проксимальный» - направление, ближайшее к участку вставления.
Использованный в описании термин «память» или «память формы» означает свойство материалов возобновлять и сохранять приданную форму, измененную в течение периода времени, например при хранении или во время процесса доставки in vivo.
Как показано на фиг.2-5, окклюдер 10 согласно настоящему изобретению содержит две отдельные проволоки 12 и 14, обладающие памятью формы. Проволока может быть изготовлена из биологически совместимых металлов или полимеров, таких как биорезорбируемые полимеры, полимеры с памятью формы, сплавы металлов с памятью формы, биологически совместимые металлы, биорезорбируемые металлы или их комбинации. Материалом проволоки могут быть, в частности, железо, магний, нержавеющая сталь, нитинол или комбинации этих или подобных материалов. Предпочтительным металлом для проволоки в настоящем изобретения является сплав нитинол. Нитинол (сокращение от Nickel Titanium Naval Ordnance Laboratory (никель, титан, лаборатория морской артиллерии)) - это название, которое носит семейство интерметаллических материалов, представляющих собой сплав в примерно равных количествах никеля (55 масс.%) и титана. Другие компоненты могут быть добавлены для регулировки или «настройки» свойств материала. Нитинол проявляет уникальные свойства, а именно хорошо выраженную «память формы» и сверхэластичность. В целом, можно применять любой биологически совместимый материал с памятью формы. Термическая память формы и/или сверхэластичные свойства полимеров и сплавов с памятью формы позволяют окклюдеру 10 принимать и сохранять приданную форму in vivo несмотря на изменение формы в процессе доставки. В некоторых вариантах осуществления изобретения память может также способствовать давлению на отверстие, такое как ООО туннель, закрывая его. Диаметр или толщина проволоки зависят от размера и типа устройства, т.е. чем больше устройство, тем больше диаметр проволоки. В целом, можно применять проволоку с диаметром примерно от 0,2 мм до 0,8 мм.
Как показано на фиг.2-5, каждая проволока 12 или 14 образуют форму, зеркально отражающую форму соответствующей проволоки 14 или 12. В частности, каждая проволока 12, 14 образует дистальный полукруг или полудиск 12А, 14А в дополнение к двум проксимальным четвертям круга или четвертям диска 12В, 12В' или 14В, 14В'. Две проксимальные четверти круга каждой проволоки вместе образуют проксимальные полукруги или полудиски 12В, 12В' или 14B, 14В'. Два дистальных полукруга каждой соответствующей проволоки 12А, 14А вместе образуют дистальный круг или дистальный диск 16 окклюдера 10. Четыре проксимальных четверти круга 12В, 12В', 14В, 14В' образуют проксимальный круг или проксимальный диск 18 окклюдера 10, имеющего конфигурацию «четырехлистного клевера».
Проксимальный полукруг 12В, 12В' или 14В, 14В' каждой проволоки соединен с дистальным полукругом 12А или 14А перехватывающими частями 12С, 14С. Как показано на фиг.2, каждая проволока имеет две перехватывающих части 12С, 14С. Четыре перехватывающих части (две на каждую проволоку) 12С, 14С вместе образуют суженную область или перехват 20 окклюдера 10. Расстояние между перехватывающими частями одной проволоки и между перехватывающими частями разных проволок определяет размер перехвата 20. Размер перехвата 20 зависит от конкретного применения и размера окклюдера 10. Эластичность и память перехватывающих частей 12С, 14С и способность к расширению в радиальном направлении позволяет перехвату выполнять функцию самоцентрирующегося механизма окклюдера 10 в отверстиях 6.
Два полудиска не прикрепляются или не присоединяются друг к другу за исключением соединения с подающим крепежным механизмом или втулкой 30. Концы 12D, 14D проволоки 12, 14 сварены или соединены иным образом с втулкой 30.
В соответствии с некоторыми вариантами осуществления изобретения дистальный диск 16 и/или проксимальный диск 18 могут иметь мембранные накладки 24А и 24В, показанные на фиг.6 и 7. Мембранные накладки 24А и 24В обеспечивают более полное закрытие отверстия 6 и стимулируют инкапсулирование и эндотелизацию ткани, дополнительно обеспечивая тем самым анатомическое закрытие ткани и улучшая скорость закрывания. Накладки 24А и 24В также способствуют стабилизации окклюдера 10.
Мембранные накладки 24А и 24В могут быть образованы из любого гибкого биологически совместимого материала, способного стимулировать рост ткани и/или действовать в качестве уплотнителя. Такими материалами могут быть Дакрон®, полиэфирные волокна, материалы на основе тефлона, пористый ПТФЭ, полиуретаны, металлические материалы, поливиниловый спирт (ПВС), экстрацеллюлярный матрикс (ЭЦМ) или другие биоинженерные материалы, синтетические биодеградируемые полимерные материалы, другие природные материалы (например, коллаген), или комбинации вышеприведенных материалов. Например, мембранные накладки 24А и 24В могут быть образованы из тонкой металлической пленки или фольги, например пленки или фольги из нитинола, как описано в документе US 7335426. Предпочтительным материалом является политетрафторэтилен (пористый ПТФЭ), поскольку он имеет несколько важных характеристик, таких как толщина и способность к растягиванию. Петли могут быть пришиты к мембранным накладкам 24А и 24В для надежного прикрепления накладки к окклюдеру 10. Альтернативно накладки могут быть приклеены, приварены или иным образом присоединены к окклюдеру 10 посредством проволок 12, 14.
Как показано на фиг.2-7, диаметр дистального диска 16 и проксимального диска 18 в целом на 5-8 мм превышают диаметр соединительного перехвата 20. Например, если диаметр соединительного перехвата 20 составляет 4 мм, то диаметры дисков 16, 18 обычно составляют примерно 9 мм каждый. Благодаря гибкости перехвата 20 перехватывающее устройство размером 12 мм можно поместить на дефект 6-12 мм. Для более крупных перехватов или более крупных устройств диаметр диска будет пропорционально увеличен.
В пределах объема настоящего изобретения находится создание окклюдеров размером 7 мм или более, в частности с размером перехвата, имеющего следующие диаметры для отверстий 6 различного размера: 6 мм, 12 мм, 18 мм, 24 мм, 30 мм, 36 мм и 42 мм.
В общем окклюдер 10 может быть вставлен в отверстие 6 для предотвращения потока крови через него. В качестве неограничивающего примера, окклюдер 10 может проходить через ООО 6А или ДМПП 6В так, чтобы дистальный диск 16 располагался в левом предсердии 3, а проксимальный диск 18 располагался в правом предсердии 2 (как показано в сердце 1 на фиг.1). Закрытие отверстий этой и другой ткани, а также других типов отверстий станет понятным из дальнейшего описания.
Как показано на фиг.8-10, окклюдер 10 присоединяется к перемещающему кабелю 34, разъемно присоединенному к втулке окклюдера 10. Как показано на фиг.10, одним вариантом разъемного присоединения перемещающего кабеля 34 к втулке 30 является резьбовое соединение с применением винтового конца 36, который вставляется в гнездо (не видимое на чертеже) во втулке 30. Для разъемного присоединения перемещающего кабеля 34 к втулке 30 могут использоваться другие известные средства соединения.
Когда перемещающий кабель 34 соединяется с втулкой 30, как показано на фиг.8 и 9, окклюдер 10 сначала располагается внутри гибкого доставляющего катетера 40, имеющего открытый канал 42. На фиг.8 показан окклюдер 10, в котором дистальный диск 16 расправлен после размещения внутри открытого канала 42 катетера 40 благодаря расширению проволок 12 и 14 за счет памяти формы. На начальном этапе вставления окклюдера 10 дистальный диск 16, проксимальный диск 18, а также накладки 24А и 24В размещены внутри открытого канала 42 доставляющего катетера 40. Катетер 40 подается в кровеносный сосуд через уже размещенный проводник и продвигается в кровеносной системе к дефекту в сердце.
Как только доставляющий катетер пересекает отверстие, которое нужно закрыть, например отверстие в сердце, окклюдер 10 частично выдвигается из катетера 40, как показано на фиг.8. Когда окклюдер 10 покидает катетер 40, дистальный диск 16, включающий накладку 24А, начинает расширяться на дистальной стороне отверстия. Благодаря способности проволок 12 и 14 к памяти формы окклюдер 10 начинает возвращаться к первоначальной форме, так что дистальный диск 16 расширяется на дистальной стороне отверстия в сердце. Как только дистальный диск 16 полностью выходит из отверстия 42 катетера, как показано на фиг.9, диск 16 и присоединенная накладка 24А полностью расправляются. Затем из катетера 40 извлекают для раскрытия перехват 20, который появляется и расширяется благодаря памяти формы проволок 12 и 14. Предпочтительно перехват 20 сконструирован так, чтобы, расширяясь, каждая из проволок, формирующих перехват 20, приспосабливалась к отверстию в сердце, обеспечивая индивидуальную установку окклюдера 10 внутри отверстия. При дальнейшем извлечении катетера 40 проксимальный диск 18 и накладка 24В начинают расширяться на проксимальной стороне отверстия. Когда проксимальный диск 18 полностью выходит из катетера 40, он расправляется и образует заслонку отверстия. Дистальный диск 16 и проксимальный диск 18 закрепляются на месте за счет действия проволок в перехвате 20, подогнанном по отверстию. На этом этапе, как показано на фиг. 10, перемещающий кабель 34 удаляют из втулки 30 и катетер 40 и перемещающий кабель 34 удаляют из организма. Окклюзионное устройство 10 остается в сердце в зоне отверстия. Через несколько месяцев кожная ткань и другие мембранные структуры связываются с окклюдером 10, постоянно располагая его в сердце в заданной его области.
Две проволоки 12, 14 предназначены для образования круглых дисков 16, 18 на каждой стороне ткани. Диски 16, 18 сохраняют круглую форму благодаря памяти формы проволок 12, 14. Накладки 24А, 24В стабилизируют диски и способствуют полному закрыванию дефекта.
Проволоки 12, 14 в частях перехвата 12С, 14С должны отстоять на достаточном расстоянии друг от друга в перехвате 20 для самоцентрирования окклюдера 10. Благодаря согласованности конструкции окклюдер 10 самоцентрируется внутри дефектов перегородки обычной формы (круглой, овальной), поскольку перехват 20 может приспособиться к любому типу отверстия.
Перехват 20 обладает способностью к расширению (только если необходимо) до большего размера с помощью баллона. Если нужен перехват 20 большего диаметра, то через перемещающий кабель 34, втулку 30 и винтовой конец 36 проходит центральный канал 50. Баллон (не показан) проталкивается через центральный канал 50 после извлечения окклюдера из катетера 40 и его расширения. Баллон размещается внутри перехвата 20 и расширяется. Перехват 20 является растяжимым, т.е. расширяемым, когда прилагается слабое давление баллона. Растяжение ведет к расширению частей 12С, 14С перехвата. При достижении необходимого диаметра баллон спускают и удаляют, извлекая через центральный канал 50. Когда окклюдер 10 становится устойчивым, его отделяют от перемещающего кабеля 34, как описано выше. В большинстве случаев растяжения посредством баллона не требуется.
Для повышения стабильности окклюдера 10 и для того, чтобы избежать существенного изгиба перехвата 20 или проксимального или дистального дисков 18, 16, перехват 20 может быть окружен одной или несколькими ограничительными проволоками 60, 62, как показано на фиг.11. Ограничительные проволоки 60, 62 могут быть изготовлены из того же материала, что и проволоки 12 и 14, или из других материалов, таких как пластиковая проволока, рыболовная леска, и т.д. Ограничительные проволоки 60, 62 могут быть сварены или иным образом соединены с частями перехвата 12С, 14С. Назначением ограничительных проволок 60 или 62 является также ограничение окружности перехвата 20, если необходимо. Хотя, в общем, достаточно одной ограничительной проволоки 60, также может быть встроена вторая ограничительная проволока 62 для дополнительного повышения стабильности.
На фиг.12-15 показаны альтернативные варианты выполнения окклюдера 10 согласно настоящему изобретению. Если не указано иное, одни и те же ссылочные позиции обозначают подобные элементы в каждом из вариантов осуществления изобретения.
На фиг.12А и 12В показан вариант выполнения окклюдера 100. Окклюдер 100 согласно данному варианту предназначен для закрытия НБП. Показанный вариант аналогичен ранее описанным вариантам за исключением использования четырех проволок 112, 114, 116, 118 вместо двух. В данном случае каждая проволока образует зеркальное отображение каждой из соседних проволок. Например, проволока 112 является зеркальным отображением проволоки 114, а также проволоки 118 и т.д. Каждая из четырех проволок 112, 114, 116, 118 образует проксимальную четверть диска 112В, 114В, 116В, 118В и дистальную четверть диска 112А, 114А, 116А, 118А. Проксимальные четверти дисков 112В, 114В, 116В, 118В вместе образуют проксимальный диск 111 с конфигурацией в виде «четырехлистного клевера», а дистальные четверти дисков 112А, 114А, 116А, 118А вместе образуют дистальный диск 110 также с конфигурацией в виде «четырехлистного клевера». Данный вариант выполнения также отличается от ранее описанного тем, что перехват 20 состоит из одной части каждой из четырех проволок 112, 114, 116, 118. Кроме того, данный вариант выполнения дополнительно отличается от ранее описанного тем, что содержит вторую втулку 119 с винтовым механизмом. Вторая втулка 119 соединена с дистальным диском 110 дистальными концами 112Е, 114Е (концы 116Е, 118Е позади концов 112Е, 114Е на фиг.12 В) каждой из четырех проволок 112, 114, 116, 118, в то время как проксимальные концы 112D, 114D (концы 116D, 118D позади концов 112D, 114D на фиг.12В) соединяются с проксимальной втулкой 30. Проволоки 112, 114, 116, 118 могут соединяться с втулками 30, 119 путем сварки или другими способами, известными в данной области техники. Длина перехвата 20 составляет примерно 4-8 мм. В дополнение, дистальный диск 110, как правило, на 4-8 мм больше перехвата 20. Однако проксимальный диск 111 обычно на 1-3 мм больше диаметра перехвата 20, предпочтительно на 2 мм. Таким образом, диаметр дистального диска 110 больше диаметра проксимального диска 111.
На фиг.13 показан второй вариант выполнения окклюдера 120. В данном варианте, как и в варианте, показанном на фиг.12А и 12В, применяются четыре проволоки 112, 114, 116 и 118 и две втулки 30, 119. Устройство предназначено для закрывания отверстий в больших артериях и венах. В окклюдере 120 дистальный и проксимальный диски 122, 124 модифицированы так, чтобы обеспечить закрывание вен и артерий. Для такого применения размер соединительного перехвата 20 равен или почти равен диаметру каждого из дисков 122, 124. Диаметр перехвата 20 на 1 мм меньше диаметра дисков 122, 124. Длина перехвата составляет 4-8 мм. Данный вариант можно применять при закрывании фистул коронарной артерии, артериовенозных фистул и артериовенозных пороков развития.
На фиг.14 показан третий вариант выполнения окклюдера 130. Окклюдер 130 можно применять для закрывания ушка левого предсердия. Устройство 130 модифицировано для соответствия строению ушка предсердия. Дистальный диск 132 модифицирован так, чтобы окклюдер 130 не выдавливался при сокращениях сердца. В окклюдере для ушка левого предсердия проволока дистального диска 132 с памятью формы имеет плетеную структуру с образованными 2-8 выступами или крючками 136. При вставлении окклюдера 10 в отверстие в ушке левого предсердия сердца крючки 136 захватывают внешнюю часть сердечной ткани левого предсердия, способствуя предотвращению выталкивания окклюдера 130 из ушка левого предсердия при сокращении сердца. Проксимальный диск 134 в основном является плоским и подобным диску, образованному проксимальными дисками, показанными на фиг.2-7. Проксимальный диск 134 упирается во внутреннюю стенку предсердия. Обычно перехват 20 составляет примерно 4-8 мм в диаметре. Длина перехвата может находиться в диапазоне примерно от 4 до 16 мм.
На фиг.15 показан четвертый вариант выполнения окклюдера 140. Окклюдер 140 предназначен для закрывания перимембранозных дефектов межжелудочковой перегородки (ПМДМЖП). В этом варианте, как и в вариантах, показанных на фиг.12А и 12В, применяет четыре проволоки 112, 114, 116, 118 и две втулки 30, 119. Данный окклюдер 140 отличается от других вариантов его выполнения тем, что две из четырех проволок образуют усеченные дистальные четверти дисков, при этом дистальный диск 142 по существу теряет половину диска. Таким образом, окклюдер 140 имеет примерно 1,5 диска в противоположность двум дискам. Половина дистального диска 142 также значительно длиннее проксимального диска 144. Обычно дистальный диск 142 имеет диаметр 6-8 мм. Кроме того, дистальный диск 142 направляется или изгибается внутрь на конце 143, т.е. образует угол для контакта с межжелудочковой перегородкой, когда устройство 140 вставляют в дефект ПМДМЖП. Нижний край проксимального диска (противоположного длинному дистальному диску) должен быть на 3-4 мм больше перехвата, а другая половина проксимального диска должна быть на 2-3 мм больше перехвата. Диски также могут быть модифицированы, чтобы иметь различные формы в одном и том же устройстве. Альтернативно угол диска может быть создан с помощью прямого дистального диска 142, наклоненного под углом по отношению к плоскости, перпендикулярной перехвату 20.
Другие варианты осуществления изобретения могут включать любые комбинации вариантов, подробно описанных выше. Понятно, что изобретение не ограничивается конкретной конструкцией и размещением частей, которые были показаны и описаны, но охватывает такие модификации, которые находятся в пределах объема формулы изобретения.
Claims (21)
1. Устройство для окклюзии отверстия в ткани, содержащее первую и вторую гибкие проволоки, каждая из которых обладает свойством памяти формы и образует полудиск и по существу полукруглую форму, при этом полудиск из первой проволоки расположен напротив полудиска из второй проволоки с образованием первого диска, а полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив полукруглой формы из второй проволоки с образованием второго диска, причем первый и второй диски разделены самоцентрирующимся перехватом, состоящим из двух секций первой проволоки и двух секций второй проволоки; и герметичную накладку поверх каждого из указанных дисков, обеспечивающую герметизацию для закрытия отверстия.
2. Устройство по п.1, в котором две секции первой проволоки и две секции второй проволоки выполнены с возможностью создания направленного наружу радиального усилия для сохранения самоцентрирующейся конфигурации устройства.
3. Устройство по п.1, в котором проволока с памятью формы изготовлена из материала, выбранного из биологически совместимых металлов или полимеров, биорезорбируемых полимеров, полимеров с памятью формы, сплавов металлов с памятью формы, биорезорбируемых металлов или их комбинаций.
4. Устройство по п.1, в котором проволока с памятью формы изготовлена из нитинола.
5. Устройство по п.1, в котором проволока с памятью формы выполнена из сплава нитинола.
6. Устройство по п.1, в котором каждая из проволок имеет первый и второй концы, каждый из которых соединен с втулкой, при этом втулка дополнительно содержит подающий крепежный механизм для присоединения к перемещающему кабелю.
7. Устройство по п.1, в котором накладки выполнены из гибкого биологически совместимого материала, способного стимулировать рост ткани и/или действовать в качестве уплотнителя.
8. Устройство по п.1, в котором накладки изготовлены из материала, выбранного из дакрона, полиэфирных волокон, материалов на основе тефлона, пористого ПТФЭ, полиуретанов, металлических материалов, поливинилового спирта, экстрацеллюлярного матрикса, биоинженерных материалов, синтетических биодеградируемых полимерных материалов, коллагена и комбинаций вышеуказанных материалов.
9. Устройство по п.1, дополнительно включающее в себя по меньшей мере одну ограничительную проволоку, окружающую перехват.
10. Устройство по любому из пп.1-9, в котором ткань является тканью сердца.
11. Устройство по п.6, предназначенное для операций в связи с незаращением боталлова протока, в котором длина соединительного перехвата составляет примерно 4-8 мм, первый диск примерно на 4-8 мм больше перехвата, а второй диск примерно на 1-3 мм больше перехвата, при этом устройство дополнительно содержит вторую противоположную втулку.
12. Устройство по п.6, предназначенное для закрытия отверстия в кровеносных сосудах, в котором длина соединительного перехвата по существу равна длине первого и второго дисков.
13. Устройство по п.6, предназначенное для закрытия ушка левого предсердия, в котором первый диск имеет дугообразную форму и содержит по меньшей мере один крючок для захвата наружной части ткани левого предсердия, а второй диск является по существу плоским.
14. Устройство по п.6, предназначенное для закрытия перимембранозных дефектов межжелудочковой перегородки, в котором первый диск является полукруглым по форме и по существу больше второго диска, при этом устройство дополнительно включает вторую противоположную втулку.
15. Устройство для окклюзии отверстия в ткани сердца, содержащее первую и вторую гибкие проволоки, каждая из которых обладает свойством памяти формы и образует полудиск и по существу полукруглую форму, при этом полудиск из первой проволоки расположен напротив полудиска из второй проволоки с образованием первого диска, а полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив полукруглой формы из второй проволоки с образованием второго диска, причем первый и второй диски разделены самоцентрирующимся перехватом, состоящим из двух секций первой проволоки и двух секций второй проволоки, которые выполнены с возможностью создания направленного наружу радиального усилия для сохранения самоцентрирующейся конфигурации устройства, при этом каждая из указанных проволок имеет первый и второй концы, каждый из которых соединен с втулкой, дополнительно содержащей подающий крепежный механизм для присоединения к перемещающему кабелю; и герметичную накладку поверх каждого из дисков, обеспечивающую герметизацию для окклюзии отверстия, причем накладки выполнены из гибкого биологически совместимого материала, способного стимулировать рост ткани и/или действовать в качестве уплотнителя.
16. Устройство по п.15, в котором проволока с памятью формы изготовлена из материала, выбранного из биологически совместимых металлов или полимеров, биорезорбируемых полимеров, полимеров с памятью формы, сплавов металлов с памятью формы, биорезорбируемых металлов или их комбинаций.
17. Устройство по п.15, в котором проволока с памятью формы изготовлена из нитинола.
18. Устройство по п.15, в котором проволока с памятью формы изготовлена из сплава нитинола.
19. Устройство по п.15, в котором герметичные накладки изготовлены из материала, выбранного из дакрона, полиэфирных волокон, материалов на основе тефлона, пористого ПТФЭ, полиуретанов, металлических материалов, поливинилового спирта, экстрацеллюлярного матрикса, биоинженерных материалов, синтетических биодеградируемых полимерных материалов, коллагена и комбинаций вышеуказанных материалов.
20. Устройство по п.15, дополнительно включающее в себя по меньшей мере одну ограничительную проволоку, окружающую перехват.
21. Способ установки окклюдера в отверстие, являющееся дефектом в сердце, для предотвращения потока крови через него, причем окклюдер содержит первую и вторую гибкие проволоки, каждая из которых обладает свойством памяти формы и образует полудиск и по существу полукруглую форму, при этом полудиск из первой проволоки расположен напротив полудиска из второй проволоки с образованием первого диска, а полукруглая форма из первой проволоки расположена напротив полукруглой формы из второй проволоки с образованием второго диска, причем первый и второй диски разделены самоцентрирующимся перехватом, состоящим из двух секций первой проволоки и двух секций второй проволоки; и герметичную накладку поверх каждого из дисков, обеспечивающую герметизацию для окклюзии отверстия; при этом каждая из первой и второй проволок имеет первый и второй концы, каждый из которых соединен с втулкой, дополнительно содержащей подающий крепежный механизм для присоединения к удаляемому перемещающему кабелю, включающий в себя этапы, на которых:
- присоединяют окклюдер к удаляемому перемещающему кабелю,
- размещают кардиальный окклюдер внутри гибкого доставляющего катетера, имеющего открытый канал,
- вводят катетер в кровеносный сосуд и продвигают его через систему кровеносных сосудов к отверстию, являющемуся пороком сердца,
- продвигают катетер через отверстие, являющееся дефектом,
- отводят катетер от окклюдера так, чтобы первый диск кардиального окклюдера расправлялся на одной стороне отверстия, являющегося дефектом,
- продолжают отводить катетер от окклюдера так, чтобы второй диск окклюдера расправлялся на другой стороне отверстия, являющегося дефектом, а перехват кардиального окклюдера расправлялся за счет памяти формы внутри отверстия, являющегося дефектом, для самоцентрирования окклюдера,
- извлекают катетер из кровеносного сосуда,
- удаляют перемещающий кабель из втулки.
- присоединяют окклюдер к удаляемому перемещающему кабелю,
- размещают кардиальный окклюдер внутри гибкого доставляющего катетера, имеющего открытый канал,
- вводят катетер в кровеносный сосуд и продвигают его через систему кровеносных сосудов к отверстию, являющемуся пороком сердца,
- продвигают катетер через отверстие, являющееся дефектом,
- отводят катетер от окклюдера так, чтобы первый диск кардиального окклюдера расправлялся на одной стороне отверстия, являющегося дефектом,
- продолжают отводить катетер от окклюдера так, чтобы второй диск окклюдера расправлялся на другой стороне отверстия, являющегося дефектом, а перехват кардиального окклюдера расправлялся за счет памяти формы внутри отверстия, являющегося дефектом, для самоцентрирования окклюдера,
- извлекают катетер из кровеносного сосуда,
- удаляют перемещающий кабель из втулки.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US12/400,445 US9119607B2 (en) | 2008-03-07 | 2009-03-09 | Heart occlusion devices |
| US12/400,445 | 2009-03-09 | ||
| PCT/US2009/004307 WO2010104493A1 (en) | 2009-03-09 | 2009-07-23 | Heart occlusion devices |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2011140843A RU2011140843A (ru) | 2013-04-20 |
| RU2514532C2 true RU2514532C2 (ru) | 2014-04-27 |
Family
ID=41171241
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011140843/14A RU2514532C2 (ru) | 2009-03-09 | 2009-07-23 | Кардиальный окклюдер |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9119607B2 (ru) |
| EP (1) | EP2405820B1 (ru) |
| JP (1) | JP5551721B2 (ru) |
| KR (1) | KR101681346B1 (ru) |
| CN (1) | CN102395323B (ru) |
| AU (1) | AU2009341808B2 (ru) |
| BR (1) | BRPI0924411A2 (ru) |
| CA (1) | CA2754811C (ru) |
| ES (1) | ES2808250T3 (ru) |
| RU (1) | RU2514532C2 (ru) |
| WO (1) | WO2010104493A1 (ru) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2655531C2 (ru) * | 2016-07-27 | 2018-05-28 | Общество с ограниченной ответственностью "НаноМед" | Окклюдер для врожденных пороков сердца с мембраной из биоинтегрируемого материала |
| RU2738426C1 (ru) * | 2015-12-29 | 2020-12-14 | Шэньчжэнь Кид Биомедикал Текнолоджи Ко.Лтд | Окклюдер ушка левого предсердия (варианты) |
| US11291454B2 (en) | 2015-12-29 | 2022-04-05 | Shenzhen Kyd Biomedical Technology Co. Ltd. | Left atrial appendage closure apparatus |
Families Citing this family (60)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9861346B2 (en) | 2003-07-14 | 2018-01-09 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Patent foramen ovale (PFO) closure device with linearly elongating petals |
| DE102006036649A1 (de) * | 2006-04-27 | 2007-10-31 | Biophan Europe Gmbh | Okkluder |
| WO2008124603A1 (en) | 2007-04-05 | 2008-10-16 | Nmt Medical, Inc. | Septal closure device with centering mechanism |
| WO2009052432A2 (en) | 2007-10-19 | 2009-04-23 | Coherex Medical, Inc. | Medical device for modification of left atrial appendange and related systems and methods |
| US20130165967A1 (en) | 2008-03-07 | 2013-06-27 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Heart occlusion devices |
| US9138213B2 (en) | 2008-03-07 | 2015-09-22 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Heart occlusion devices |
| US8795328B2 (en) | 2009-01-08 | 2014-08-05 | Coherex Medical, Inc. | Medical device for modification of left atrial appendage and related systems and methods |
| US10064628B2 (en) | 2009-06-17 | 2018-09-04 | Coherex Medical, Inc. | Medical device for modification of left atrial appendage and related systems and methods |
| CA2958338C (en) * | 2009-06-17 | 2019-04-16 | Coherex Medical, Inc. | Medical device for modification of left atrial appendage and related systems and methods |
| US9649115B2 (en) | 2009-06-17 | 2017-05-16 | Coherex Medical, Inc. | Medical device for modification of left atrial appendage and related systems and methods |
| US9351716B2 (en) | 2009-06-17 | 2016-05-31 | Coherex Medical, Inc. | Medical device and delivery system for modification of left atrial appendage and methods thereof |
| US10631969B2 (en) | 2009-06-17 | 2020-04-28 | Coherex Medical, Inc. | Medical device for modification of left atrial appendage and related systems and methods |
| US20120029556A1 (en) | 2009-06-22 | 2012-02-02 | Masters Steven J | Sealing device and delivery system |
| US9636094B2 (en) * | 2009-06-22 | 2017-05-02 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Sealing device and delivery system |
| US9381006B2 (en) * | 2009-06-22 | 2016-07-05 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Sealing device and delivery system |
| DE102009060770A1 (de) * | 2009-12-30 | 2011-07-07 | Bentley Surgical GmbH, 72379 | Medizinisches Implantat zum Verschließen von Gefäßöffnungen |
| EP2672927A4 (en) * | 2011-02-10 | 2014-08-20 | Atrial Innovations Inc | TREATMENT OF HERZOHR OCKLUSIONS AND ARRHYTHMIES |
| AU2012225575B9 (en) | 2011-03-08 | 2015-08-20 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Medical device for use with a stoma |
| US9770232B2 (en) * | 2011-08-12 | 2017-09-26 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Heart occlusion devices |
| EP2773270B1 (en) * | 2011-11-01 | 2020-02-26 | Coherex Medical, Inc. | Medical device system for modification of left atrial appendage |
| WO2013128461A1 (en) * | 2012-02-29 | 2013-09-06 | Cardiapex Ltd. | Minimally invasive surgical techniques |
| ES2647893T3 (es) * | 2012-06-26 | 2017-12-27 | V.V.T. Med Ltd. | Dispositivos de oclusión vascular |
| US20150142025A1 (en) | 2012-06-26 | 2015-05-21 | V.V.T. Med Ltd. | Biodegradable blood vessel occlusion and narrowing |
| US10531878B2 (en) | 2012-07-26 | 2020-01-14 | University Of Louisville Research Foundation | Atrial appendage closure device and related methods |
| US9445797B2 (en) * | 2012-09-13 | 2016-09-20 | Medtronic, Inc. | Percutaneous atrial and ventricular septal defect closure device |
| US10959715B2 (en) | 2012-10-31 | 2021-03-30 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Devices and methods related to deposited support structures |
| US11744594B2 (en) * | 2012-11-16 | 2023-09-05 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Space filling devices |
| US10828019B2 (en) | 2013-01-18 | 2020-11-10 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Sealing device and delivery system |
| US9763666B2 (en) | 2013-02-19 | 2017-09-19 | Apt Medical Inc. | Left atrial appendage plugging device and delivery system |
| EP3038537B1 (en) * | 2013-05-30 | 2025-08-06 | OCCLUTECH GmbH | Asymmetric occluder device |
| WO2015165117A1 (zh) * | 2014-04-30 | 2015-11-05 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 医用封堵系统 |
| EP3970635A1 (en) | 2014-04-30 | 2022-03-23 | Cerus Endovascular Limited | Occlusion device |
| US20150313595A1 (en) | 2014-05-02 | 2015-11-05 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Anastomosis Devices |
| US11439396B2 (en) | 2014-05-02 | 2022-09-13 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Occluder and anastomosis devices |
| US11712230B2 (en) * | 2014-05-02 | 2023-08-01 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Occluder and anastomosis devices |
| US9808230B2 (en) | 2014-06-06 | 2017-11-07 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Sealing device and delivery system |
| WO2016130674A1 (en) * | 2015-02-10 | 2016-08-18 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Vascular occlusion devices |
| US20160287228A1 (en) * | 2015-03-31 | 2016-10-06 | Ruben Quintero | Amnio opening occlusion device |
| EA036309B1 (ru) * | 2015-09-18 | 2020-10-23 | Рао Конети Нагесвара | Окклюзионное устройство |
| WO2017074652A1 (en) * | 2015-10-29 | 2017-05-04 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Occluder and anastomosis devices |
| CA3005686A1 (en) | 2015-12-07 | 2017-06-15 | Cerus Endovascular Limited | Occlusion device |
| CN113171150B (zh) | 2016-03-11 | 2024-10-11 | Cerus血管内设备有限公司 | 封堵装置 |
| WO2018024868A1 (en) | 2016-08-03 | 2018-02-08 | Pi-Harvest Holding Ag | A system and method for non-invasive measurement of pressure inside a body including intravascular blood pressure |
| CN106466196B (zh) * | 2016-09-22 | 2023-11-07 | 杭州德诺电生理医疗科技有限公司 | 一种分体式左心耳封堵器 |
| CN106473791B (zh) * | 2016-09-22 | 2023-10-27 | 杭州德诺电生理医疗科技有限公司 | 一种可调距离的左心耳封堵器 |
| CN106691521B (zh) * | 2017-02-08 | 2023-08-04 | 宁波迪创医疗科技有限公司 | 一种封堵器 |
| US11724075B2 (en) | 2017-04-18 | 2023-08-15 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Deployment constraining sheath that enables staged deployment by device section |
| CN107080564A (zh) * | 2017-05-22 | 2017-08-22 | 王有然 | 单铆、自适应型卵圆孔未闭封堵器 |
| IL301895B2 (en) | 2017-08-21 | 2024-05-01 | Cerus Endovascular Ltd | Occlusion device |
| US11191547B2 (en) | 2018-01-26 | 2021-12-07 | Syntheon 2.0, LLC | Left atrial appendage clipping device and methods for clipping the LAA |
| CA3109649A1 (en) * | 2018-09-06 | 2020-03-12 | Edwards Lifesciences Corporation | Pre-shaped tissue anchors and needles for tissue anchor deployment |
| KR102197359B1 (ko) * | 2019-02-28 | 2020-12-31 | 가톨릭대학교 산학협력단 | 난원공 개존 시술용 디스크 유닛 |
| US10925615B2 (en) | 2019-05-03 | 2021-02-23 | Syntheon 2.0, LLC | Recapturable left atrial appendage clipping device and methods for recapturing a left atrial appendage clip |
| US11369355B2 (en) | 2019-06-17 | 2022-06-28 | Coherex Medical, Inc. | Medical device and system for occluding a tissue opening and method thereof |
| US11419611B2 (en) * | 2019-10-24 | 2022-08-23 | Virender K. Sharma | Left atrial appendage closure device and method |
| US11406404B2 (en) | 2020-02-20 | 2022-08-09 | Cerus Endovascular Limited | Clot removal distal protection methods |
| CN112401948B (zh) * | 2020-11-24 | 2023-09-05 | 李建朝 | 一种心外手术用半球结构封堵器 |
| US11812969B2 (en) | 2020-12-03 | 2023-11-14 | Coherex Medical, Inc. | Medical device and system for occluding a tissue opening and method thereof |
| CN114767179B (zh) * | 2022-04-09 | 2023-05-12 | 四川大学华西医院 | 一种房间隔缺损封堵器 |
| EP4603030A1 (en) | 2024-02-19 | 2025-08-20 | Amin Zahid | Collapsible medical device |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2268008C2 (ru) * | 2002-04-05 | 2006-01-20 | Тюменская государственная медицинская академия | Клипирующий ранорасширитель |
| DE102006036649A1 (de) * | 2006-04-27 | 2007-10-31 | Biophan Europe Gmbh | Okkluder |
Family Cites Families (55)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SU1377052A1 (ru) | 1985-04-17 | 1988-02-28 | Всесоюзный онкологический научный центр | Устройство дл соединени полых органов |
| US5634936A (en) * | 1995-02-06 | 1997-06-03 | Scimed Life Systems, Inc. | Device for closing a septal defect |
| DE19604817C2 (de) | 1996-02-09 | 2003-06-12 | Pfm Prod Fuer Die Med Ag | Vorrichtung zum Verschließen von Defektöffnungen im menschlichen oder tierischen Körper |
| US5853422A (en) | 1996-03-22 | 1998-12-29 | Scimed Life Systems, Inc. | Apparatus and method for closing a septal defect |
| US5976174A (en) * | 1997-12-15 | 1999-11-02 | Ruiz; Carlos E. | Medical hole closure device and methods of use |
| US7044134B2 (en) | 1999-11-08 | 2006-05-16 | Ev3 Sunnyvale, Inc | Method of implanting a device in the left atrial appendage |
| JP2000300571A (ja) | 1999-04-19 | 2000-10-31 | Nissho Corp | 経カテーテル手術用閉鎖栓 |
| US7335426B2 (en) * | 1999-11-19 | 2008-02-26 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | High strength vacuum deposited nitinol alloy films and method of making same |
| US20050187564A1 (en) | 1999-12-23 | 2005-08-25 | Swaminathan Jayaraman | Occlusive coil manufacturing and delivery |
| DE10000137A1 (de) | 2000-01-04 | 2001-07-12 | Pfm Prod Fuer Die Med Ag | Implantat zum Verschließen von Defektöffnungen im menschlichen oder tierischen Körper |
| US6214029B1 (en) | 2000-04-26 | 2001-04-10 | Microvena Corporation | Septal defect occluder |
| US6554849B1 (en) | 2000-09-11 | 2003-04-29 | Cordis Corporation | Intravascular embolization device |
| JP2005519644A (ja) | 2001-06-18 | 2005-07-07 | レックス メディカル リミテッド パートナーシップ | 静脈フィルタ |
| US7288105B2 (en) * | 2001-08-01 | 2007-10-30 | Ev3 Endovascular, Inc. | Tissue opening occluder |
| US7270668B2 (en) | 2001-12-03 | 2007-09-18 | Xtent, Inc. | Apparatus and methods for delivering coiled prostheses |
| US7318833B2 (en) | 2001-12-19 | 2008-01-15 | Nmt Medical, Inc. | PFO closure device with flexible thrombogenic joint and improved dislodgement resistance |
| US7867250B2 (en) | 2001-12-19 | 2011-01-11 | Nmt Medical, Inc. | Septal occluder and associated methods |
| WO2003082076A2 (en) * | 2002-03-25 | 2003-10-09 | Nmt Medical, Inc. | Patent foramen ovale (pfo) closure clips |
| SE523913C2 (sv) | 2002-04-04 | 2004-06-01 | Sandvik Ab | Slående borrkrona och ett stift därför |
| US20030225439A1 (en) | 2002-05-31 | 2003-12-04 | Cook Alonzo D. | Implantable product with improved aqueous interface characteristics and method for making and using same |
| US7431729B2 (en) * | 2002-06-05 | 2008-10-07 | Nmt Medical, Inc. | Patent foramen ovale (PFO) closure device with radial and circumferential support |
| AU2003266954A1 (en) | 2002-07-31 | 2004-02-23 | Abbott Laboratories Vascular Enterprises, Limited | Apparatus for sealing surgical punctures |
| AU2003270777A1 (en) | 2002-09-23 | 2004-04-08 | Nmt Medical, Inc. | Loader for prosthetic occluders and methods thereof |
| US9017373B2 (en) * | 2002-12-09 | 2015-04-28 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Septal closure devices |
| US20040254594A1 (en) | 2003-01-24 | 2004-12-16 | Arthur Alfaro | Cardiac defect occlusion device |
| EP1596723A2 (en) | 2003-02-04 | 2005-11-23 | ev3 Sunnyvale, Inc. | Patent foramen ovale closure system |
| EP2481356B1 (en) | 2003-07-14 | 2013-09-11 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Tubular patent foramen ovale (PFO) closure device with catch system |
| US7658748B2 (en) | 2003-09-23 | 2010-02-09 | Cardia, Inc. | Right retrieval mechanism |
| US20050273119A1 (en) | 2003-12-09 | 2005-12-08 | Nmt Medical, Inc. | Double spiral patent foramen ovale closure clamp |
| EP1547526A1 (en) | 2003-12-23 | 2005-06-29 | UMC Utrecht Holding B.V. | Operation element, operation set and method for use thereof |
| US8262694B2 (en) | 2004-01-30 | 2012-09-11 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Devices, systems, and methods for closure of cardiac openings |
| US20050187568A1 (en) | 2004-02-20 | 2005-08-25 | Klenk Alan R. | Devices and methods for closing a patent foramen ovale with a coil-shaped closure device |
| US7871419B2 (en) * | 2004-03-03 | 2011-01-18 | Nmt Medical, Inc. | Delivery/recovery system for septal occluder |
| US8777974B2 (en) * | 2004-03-19 | 2014-07-15 | Aga Medical Corporation | Multi-layer braided structures for occluding vascular defects |
| US8361110B2 (en) | 2004-04-26 | 2013-01-29 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Heart-shaped PFO closure device |
| US8308760B2 (en) | 2004-05-06 | 2012-11-13 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Delivery systems and methods for PFO closure device with two anchors |
| US7842053B2 (en) | 2004-05-06 | 2010-11-30 | Nmt Medical, Inc. | Double coil occluder |
| US7842069B2 (en) | 2004-05-07 | 2010-11-30 | Nmt Medical, Inc. | Inflatable occluder |
| US7704268B2 (en) | 2004-05-07 | 2010-04-27 | Nmt Medical, Inc. | Closure device with hinges |
| WO2006036837A2 (en) * | 2004-09-24 | 2006-04-06 | Nmt Medical, Inc. | Occluder device double securement system for delivery/recovery of such occluder device |
| US7905901B2 (en) | 2004-11-29 | 2011-03-15 | Cardia, Inc. | Self-centering occlusion device |
| WO2006078988A2 (en) | 2005-01-21 | 2006-07-27 | Loubert Suddaby | Aneurysm repair method and apparatus |
| JP4616665B2 (ja) | 2005-02-25 | 2011-01-19 | テルモ株式会社 | 卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具 |
| US8894682B2 (en) | 2006-09-11 | 2014-11-25 | Boston Scientific Scimed, Inc. | PFO clip |
| US20080208214A1 (en) | 2007-02-26 | 2008-08-28 | Olympus Medical Systems Corp. | Applicator and tissue fastening method through natural orifice |
| US20100168778A1 (en) | 2007-06-08 | 2010-07-01 | Braido Peter N | Devices for transcatheter prosthetic heart valve implantation and access closure |
| US8734483B2 (en) * | 2007-08-27 | 2014-05-27 | Cook Medical Technologies Llc | Spider PFO closure device |
| US8858576B2 (en) | 2007-09-10 | 2014-10-14 | Olympus Medical Systems Corp. | Tissue fastening tool, stent, applicator for placing the same, and tissue fastening method through natural orifice |
| US20090292310A1 (en) * | 2007-09-13 | 2009-11-26 | Dara Chin | Medical device for occluding a heart defect and a method of manufacturing the same |
| US9138213B2 (en) * | 2008-03-07 | 2015-09-22 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Heart occlusion devices |
| US20130165967A1 (en) * | 2008-03-07 | 2013-06-27 | W.L. Gore & Associates, Inc. | Heart occlusion devices |
| DE102008015781B4 (de) * | 2008-03-26 | 2011-09-29 | Malte Neuss | Vorrichtung zum Verschluss von Defekten im Gefäßsystem |
| DE102009060770A1 (de) | 2009-12-30 | 2011-07-07 | Bentley Surgical GmbH, 72379 | Medizinisches Implantat zum Verschließen von Gefäßöffnungen |
| US8821529B2 (en) | 2011-03-25 | 2014-09-02 | Aga Medical Corporation | Device and method for occluding a septal defect |
| WO2012155093A1 (en) | 2011-05-11 | 2012-11-15 | Microvention, Inc. | Device for occluding a lumen |
-
2009
- 2009-03-09 US US12/400,445 patent/US9119607B2/en active Active
- 2009-07-23 AU AU2009341808A patent/AU2009341808B2/en active Active
- 2009-07-23 CA CA2754811A patent/CA2754811C/en active Active
- 2009-07-23 BR BRPI0924411A patent/BRPI0924411A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2009-07-23 WO PCT/US2009/004307 patent/WO2010104493A1/en not_active Ceased
- 2009-07-23 EP EP09789001.6A patent/EP2405820B1/en active Active
- 2009-07-23 JP JP2011554021A patent/JP5551721B2/ja active Active
- 2009-07-23 ES ES09789001T patent/ES2808250T3/es active Active
- 2009-07-23 RU RU2011140843/14A patent/RU2514532C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2009-07-23 CN CN200980158768.9A patent/CN102395323B/zh active Active
- 2009-07-23 KR KR1020117023509A patent/KR101681346B1/ko active Active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2268008C2 (ru) * | 2002-04-05 | 2006-01-20 | Тюменская государственная медицинская академия | Клипирующий ранорасширитель |
| DE102006036649A1 (de) * | 2006-04-27 | 2007-10-31 | Biophan Europe Gmbh | Okkluder |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2738426C1 (ru) * | 2015-12-29 | 2020-12-14 | Шэньчжэнь Кид Биомедикал Текнолоджи Ко.Лтд | Окклюдер ушка левого предсердия (варианты) |
| US11291454B2 (en) | 2015-12-29 | 2022-04-05 | Shenzhen Kyd Biomedical Technology Co. Ltd. | Left atrial appendage closure apparatus |
| RU2655531C2 (ru) * | 2016-07-27 | 2018-05-28 | Общество с ограниченной ответственностью "НаноМед" | Окклюдер для врожденных пороков сердца с мембраной из биоинтегрируемого материала |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2009341808A1 (en) | 2011-10-27 |
| CA2754811C (en) | 2019-01-08 |
| KR101681346B1 (ko) | 2016-11-30 |
| JP2012519572A (ja) | 2012-08-30 |
| CA2754811A1 (en) | 2010-09-16 |
| RU2011140843A (ru) | 2013-04-20 |
| CN102395323A (zh) | 2012-03-28 |
| US20090228038A1 (en) | 2009-09-10 |
| US9119607B2 (en) | 2015-09-01 |
| KR20110127737A (ko) | 2011-11-25 |
| CN102395323B (zh) | 2014-03-12 |
| BRPI0924411A2 (pt) | 2016-01-26 |
| WO2010104493A1 (en) | 2010-09-16 |
| EP2405820A1 (en) | 2012-01-18 |
| AU2009341808B2 (en) | 2015-06-04 |
| ES2808250T3 (es) | 2021-02-26 |
| JP5551721B2 (ja) | 2014-07-16 |
| EP2405820B1 (en) | 2020-06-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2514532C2 (ru) | Кардиальный окклюдер | |
| ES2765004T3 (es) | Dispositivos de oclusión de corazón | |
| US9474517B2 (en) | Heart occlusion devices | |
| JP6042889B2 (ja) | 心閉塞装置 | |
| AU2018203557A1 (en) | Occluder and anastomosis devices | |
| JP6290097B2 (ja) | 腔内人工血管 | |
| BRPI0706904A2 (pt) | conjunto de enxerto implantável e tratamento de aneurisma | |
| JP2015501691A (ja) | 医療閉塞デバイス | |
| JP2007532250A (ja) | ステントグラフト修復装置 | |
| JP2022516603A (ja) | ステントグラフト及びその使用方法 | |
| BR112021013207A2 (pt) | Oclusor, sistema que consiste em um oclusor e cateter de inserção e método de implementação do sistema | |
| US11103250B2 (en) | Aneurysm occluder | |
| HK1199193B (en) | Heart occlusion devices | |
| WO2016038587A1 (en) | Superficial adventitial aortaplasty |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PC41 | Official registration of the transfer of exclusive right |
Effective date: 20160404 |
|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20160724 |