JP4616665B2 - 卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具 - Google Patents

Description

本発明は、生体内隔壁、例えば、心臓隔壁の卵円孔開存（ＰＦＯ：Patent Foramen Ovale）のオーバーフラップを係止し、卵円孔開存を治療するための卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具に関するものである。

心房中隔には、卵円孔が存在し、胎生期には、この卵円孔は弁として働くが、生後数ヶ月で卵円孔は通常閉塞する。生後も閉じない場合を卵円孔開存と言い、成人で２０％程度見られると言われている。通常は、左心房の内圧が右心房よりも高く、一次中隔（Septum Primum）が卵円孔を弁として被うため、左心房から右心房へ血液の流入は生じない。しかし、緊張時などに右房圧が左房圧を上回ると一次中隔が左房側に開き、右房から左房に血液が流れることになる。この流れる静脈血中に血栓が含まれていると、左房→左室→大動脈→脳へと血栓が流れてしまう。このため、脳卒中や偏頭痛の心原性要因として卵円孔開存が挙げられている。
卵円孔開存に対する処置として、薬物療法（アスピリン、ワーファリン）や経皮的カテーテル手技での閉鎖術、体外循環による開心術が挙げられる。

薬物療法は第一選択の処置であるが、投与量の管理が難しく、投与中は出血が止まりにくいという問題を抱えることになる。経皮的カテーテル手技及び開心術は侵襲が伴うが、根治術であるので、再発の心配はなくなる。現段階では、閉塞するという手技に関しては開心術の方がより確実であるが、体外循環を行うことのリスクや皮膚切開の侵襲の大きさをも含めて考慮すれば、もし経皮的処置で開心術と同じ効果が得られるのであればそちらの方が望ましい方法である。
経皮的カテーテルを用いた閉鎖術のデバイスは、先天性の中隔欠損を埋めるためのデバイスが用いられる。このようなデバイスは、穴を塞ぐために、通常２枚のディスク状の膜を左房側と右房側に留置して挟み込む手法を採用している。
脳卒中や偏頭痛といった、通常は閉鎖している一次中隔を閉鎖するための目的であれば、特に膜は必要なく、構造をシンプルにすることができる。欠損を埋めるためのデバイスを留置することは、異物面積が大きいため血栓を付着させ、左房側にできた血栓が脳卒中の原因となってしまう可能性があり、また肉厚の薄い一次中隔を破損する恐れがあり、専用のデバイス開発が望まれている。

先天性疾患である心房中隔欠損症（ASD）、心室中隔欠損症(VSD)、動脈管開存症(PDA)の穴を閉塞させるものとして、例えば、特開２００２−３５５２４８号公報（特許文献１）の中核欠損閉塞材がある。この中核欠損閉塞材は、フラップ形状の卵円孔開存にも応用可能ではあるが、通常は閉鎖しているフラップを通過して部材を挿入するために、一次中隔を破損させるリスクがある。また、異物面積が大きいために左房側での血栓付着、血栓放出のリスクがあり、この血栓形成を防ぐために抗血小板療法を行う必要がある。また、ディスク形状のものを折り畳んでカテーテルに収納するためカテーテルサイズが大きくなる。一方、本方式はフラップ形状のＰＦＯに特化したデバイスであるため、留置部材を極力小さくすることで血栓形成リスクを下げ、抗血小板療法を行うとしても期間短縮や投与量軽減等の効果が期待できる。カテーテルサイズについてもより小さくすることが可能である。
また、米国特許公開公報２００３／２２５４２１号（特許文献２）には、フラップを係止するクリップタイプの卵円孔開存閉塞具が示されている。この閉塞具では、一次中隔のみならず損傷を受けやすい二次中隔（Septum Secundum）をもクリップするものである。さらに、この閉塞具では、左房側で展開された直後にバネが閉じるように動くため、一次中隔を挟み込むための手段が別途必要になる。

特開２００２−３５５２４８号公報 米国特許公開公報２００３／２２５４２１号

本発明の目的は、卵円孔を通常閉塞する二次中隔に損傷ならびに負荷を与えることが実質的になく、かつ、一次中隔（フラップ）の左房側への開きを抑制し、卵円孔開存による右房から左房への血液の流れを防止することができる卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 中央部に位置する曲部と該曲部の右側に位置する右側線状部と前記曲部の左側に位置する左側線状部とを有する主線状部と、前記右側線状部より前記曲部の内側方向に延びる右側線状延長部と、前記左側線状部より前記曲部の内側方向に延びる左側線状延長部とを備える線状体からなりばね弾性を有する卵円孔開存治療用具であり、前記右側線状部と前記右側線状延長部により一次中隔の上端部に装着可能であり、前記左側線状部と前記左側線状延長部により一次中隔の上端部に装着可能であり、該２カ所での一次中隔への装着時における卵円孔開存治療用具のねじれに対する反発力により、一次中隔の二次中隔からの離間方向への変形を抑制するものである卵円孔開存治療用具。
（２） 前記卵円孔開存治療用具は、前記２カ所での一次中隔への装着時における卵円孔開存治療用具のねじれに対する反発力により、卵円孔開存治療用具が装着された一次中隔を二次中隔に押し当てるものである（１）に記載の卵円孔開存治療用具。
（３） 前記卵円孔開存治療用具は、前記２カ所での一次中隔への装着時において、卵円孔開存部の両側部により前記右側線状部と前記前記左側線状部が前記曲部の内側方向に押圧されるものであり、該押圧に対する反発力により、前記卵円孔開存治療用具は、前記卵円孔開存部に保持されるものである（１）または（２）に記載の卵円孔開存治療用具。

（４） 前記右側線状延長部は、前記右側線状部より前記曲部の内側方向に延びる右側線状ループ部により構成されており、前記左側線状延長部は、前記左側線状部より前記曲部の内側方向に延びる左側線状ループ部により構成されており、前記右側線状ループ部は、前記右側線状部の上方にループを形成するとともに前記右側線状部の裏面側にて該右側線状部と交差するものであり、前記左側線状ループ部は、前記左側線状部の上方にループを形成するとともに前記左側線状部の裏面側にて該左側線状部と交差するものである（１）ないし（３）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（５） 前記右側線状ループ部は、前記右側線状部の端部より斜め上方であり前記曲部の内側方向に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり下方に延びかつ前記右側線状部と交差する第２の線状部と、該第２の線状部より曲がり右前方に延びる第３の線状部とを備え、前記左側線状ループ部は、前記左側線状部の端部より斜め上方であり前記曲部の内側方向に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり下方に延びかつ前記左側線状部と交差する第２の線状部と、該第２の線状部より曲がり左前方に延びる第３の線状部とを備えるものである（４）に記載の卵円孔開存治療用具。
（６） 前記右側線状ループ部は、前記右側線状部の端部より上方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり前記曲部の内側方向に延びる第２の線状部と、該第２の線状部より曲がり、下方に延びかつ前記右側線状部と交差する第３の線状部とを備え、前記左側線状ループ部は、前記左側線状部の端部より上方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり前記曲部の内側方向に延びる第２の線状部と、該第２の線状部より曲がり、下方に延びかつ前記左側線状部と交差する第３の線状部とを備えるものである（４）に記載の卵円孔開存治療用具。

（７） 前記右側線状延長部は、前記右側線状部より前記曲部の内側方向かつ下方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり、右側斜め上方もしくは右側斜め下方に向かう第２の線状部を備えるものであり、前記左側線状延長部は、前記左側線状部より前記曲部の内側方向かつ下方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり、左側斜め上方もしくは左側斜め下方に向かう第２の線状部を備えるものである（１）ないし（３）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（８） 前記右側線状延長部は、前記右側線状部より前記曲部の内側方向かつ上方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり、下方側に向かう第２の線状部を備えるものであり、前記左側線状延長部は、前記左側線状部より前記曲部の内側方向かつ上方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり、下方側に向かう第２の線状部を備えるものである（１）ないし（３）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（９） 前記卵円孔開存治療用具は、前記曲部もしくはその付近より右側前方かつ前記右側線状部より手前側に延びる右側脱落防止用線状部と、前記曲部もしくはその付近より左側前方かつ前記左側線状部より手前側に延びる左側脱落防止用線状部とを備えるものである（１）ないし（８）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（１０） 前記卵円孔開存治療用具を構成する線状体の自由端は、小ループ部となっているもしくは球状物が固定されている（１）ないし（９）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（１１） 前記右側線状部および前記左側線状部は、ほぼ直線状である（１）ないし（１０）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（１２） 前記右側線状延長部および前記左側線状延長部は、複数の直線状部が複数の屈曲部により連結された形態となっている（１）ないし（１１）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
（１３） 前記右側線状延長部および前記左側線状延長部は、曲線状である（１）ないし（１１）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１４） （１）ないし（１３）のいずれかの卵円孔開存治療用具を先端部に収納した外管と、該外管内に収納され、前記卵円孔開存治療用具を前記外管より吐出させるため吐出操作用部材と、前記外管に収納されるとともに先端部に前記卵円孔開存治療用具を離脱可能に保持する保持部を有する前記卵円孔開存治療用具のための配置操作用ワイヤとを備える卵円孔開存治療用器具。
（１５） 前記卵円孔開存治療用具の前記曲部が、前記配置操作用ワイヤの前記保持部と前記吐出操作用部材の先端部間により挟持されているものである（１４）に記載の卵円孔開存治療用器具。
（１６） 前記卵円孔開存治療用器具は、前記配置操作用ワイヤからの前記卵円孔開存治療用具の離脱後、該配置操作用ワイヤを操作することにより、該配置操作用ワイヤにより再度保持可能である（１４）または（１５）に記載の卵円孔開存治療用器具。
（１７） 前記卵円孔開存治療用器具は、前記配置操作用ワイヤからの前記卵円孔開存治療用具の離脱後、該配置操作用ワイヤおよび前記吐出操作用部材を操作することにより、前記卵円孔開存治療用具の前記曲部を前記配置操作用ワイヤの前記保持部と前記吐出操作用部材の先端部間により再度挟持可能である（１４）ないし（１６）のいずれかに記載の卵円孔開存治療用器具。

本発明の卵円孔開存治療用具によれば、卵円孔を通常閉塞する二次中隔を保持せず二次中隔に負荷を与えることが実質的になく、かつ、一次中隔（フラップ）を二次中隔に押しつけることができる。このため、卵円孔開存（ＰＦＯ Ｔｒａｃｋ）における一次中隔の左房側への開きを抑制し、卵円孔開存による右房から左房への血液の流れを防止することができる。
また、本発明の卵円孔開存治療用器具によれば、上記の効果を有する卵円孔開存治療用具を卵円孔開存（ＰＦＯ Ｔｒａｃｋ）における一次中隔に配置することができ、卵円孔開存による右房から左房への血液の流れを防止する。

本発明の卵円孔開存治療用具および卵円孔開存治療用器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の卵円孔開存治療用具の一実施例の正面図である。図２は、図１の卵円孔開存治療用具の平面図である。図３は、図１の卵円孔開存治療用具の右側面図である。
本発明の卵円孔開存治療用具１は、中央部に位置する曲部５と曲部の右側に位置する右側線状部２ａと曲部５の左側に位置する左側線状部２ｂとを有する主線状部２と、右側線状部２ａより曲部５の内側方向（曲部５側かつ曲部内側）に延びる右側線状延長部３と、左側線状部２ｂより曲部５の内側方向（曲部５側かつ曲部内側）に延びる左側線状延長部４とを備える線状体からなりばね弾性を有するものである。そして、右側線状部２ａと右側線状延長部３により一次中隔５１の上端部に装着可能であり、左側線状部２ｂと左側線状延長部４により一次中隔５１の上端部に装着可能であり、この２カ所での一次中隔への装着時における卵円孔開存治療用具１のねじれに対する反発力により、一次中隔５１の二次中隔５２からの離間方向への変形を抑制するものとなっている。

そして、卵円孔開存治療用具１は、上記２カ所での一次中隔への装着時における卵円孔開存治療用具のねじれに対する反発力により、卵円孔開存治療用具が装着された一次中隔を二次中隔に押し当てるものであることが好ましい。
さらに、卵円孔開存治療用具１は、上記２カ所での一次中隔への装着時において、卵円孔開存部の両側部により右側線状部２ａと左側線状部２ｂが曲部５の内側方向に押圧されるものであり、この押圧に対する反発力により、卵円孔開存治療用具１は、卵円孔開存部５３に保持されるものとなっている。
図１ないし図３に示す実施例の卵円孔開存治療用具１では、右側線状延長部は、右側線状部２ａより曲部５の内側方向（曲部５側かつ曲部内側）に延びる右側線状ループ部３により構成されている。同様に、左側線状延長部は、左側線状部２ｂより曲部５の内側方向（曲部５側かつ曲部内側）に延びる左側線状ループ部４により構成されている。

そして、右側線状ループ部３は、右側線状部２ａの上方にループを形成するとともに右側線状部２ａの裏面側にて右側線状部２ａと交差している。交差部において接触していてもよく、若干離間するものであってもよい。同様に、左側線状ループ部４は、左側線状部２ｂの上方にループを形成するとともに左側線状部２ｂの裏面側にて左側線状部２ｂと交差している。交差部において接触していてもよく、若干離間するものであってもよい。
この実施例の卵円孔開存治療用具１は、主線状部２と、右側線状ループ部３と、左側線状ループ部４とを備える線状体からなりばね弾性を有するものである。そして、この実施例の卵円孔開存治療用具１では、曲部５を中心として、左右対称に形成されている。なお、この実施例では、曲部５は、屈曲部５となっているが湾曲部であってもよい。

この実施例の卵円孔開存治療用具１では、図１ないし図３に示すように、右側線状ループ部３は、右側線状部２ａの端部より斜め上方であり曲部５の内側方向に延びる第１の線状部３１と、第１の線状部３１より曲がり下方に延びかつ右側線状部２ａと交差する第２の線状部３２と、第２の線状部３２より曲がり右前方に延びる第３の線状部３３とを有する。同様に、左側線状ループ部４は、左側線状部２ｂの端部より斜め上方であり曲部５の内側方向に延びる第１の線状部４１と、第１の線状部４１より曲がり下方に延びかつ左側線状部２ｂと交差する第２の線状部４２と、第２の線状部４２より曲がり左前方に延びる第３の線状部４３とを有する。そして、卵円孔開存治療用具１は、曲部５を中心として、左右対称にとなっている。しかし、左右対称のものに限定されるものではない。
卵円孔開存治療用具１は、図２に示すように、主線状部２は、屈曲部５により内側に曲がった形状となっており、右側線状ループ部３、左側線状ループ部４ともに、屈曲部５方向かつ屈曲部内側方向に所定長（右側線状部２ａ、左側線状部２ｂより短く）延びる第１の線状部３１，４１を有している。そして、この第１の線状部３１，４１より屈曲して延びる第２の線状部３２，４２は、主線状部（右側線状部２ａ、左側線状部２ｂ）の裏面側にて交差しかつさらに下方に延びている。

さらに、この卵円孔開存治療用具１では、図１ないし図３に示すように、右側線状ループ部３、左側線状ループ部４ともに、第２の線状部３２、４２より曲がり斜め前方に延びる第３の線状部３３，４３を有している。この第３の線状部３３，４３を有することにより、一次中隔への装着状態が良好なものとなる。
そして、この卵円孔開存治療用具１は、線状体からなりばね弾性を有するものとなっているため、卵円孔開存治療用具１が、両側から押圧されたときに、図１における屈曲部５の角度（正面視における屈曲部の角度）が小さくなる方向に変形可能である。また、この卵円孔開存治療用具１は、線状体からなりばね弾性を有するものとなっているため、卵円孔開存治療用具１が、両側から押圧されたときに、図２における屈曲部５の角度（平面視における屈曲部の角度）が小さくなる方向に変形可能である。この卵円孔開存治療用具１では、この両側から押圧され変形した状態における反発力により、卵円孔開存部５３に保持される。また、この変形の大きさは、卵円孔開存の大きさに対応する。このため、この卵円孔開存治療用具１は、大きさの異なる卵円孔開存を閉塞することが可能である。

そして、この卵円孔開存治療用具１は、右側線状部２ａと右側線状ループ部３により一次中隔の上端部に装着可能であり、左側線状部２ｂと左側線状ループ部４により一次中隔の上端部に装着可能であり、この２カ所での一次中隔への装着時における卵円孔開存治療用具のねじれに対する反発力により、装着された一次中隔を二次中隔に押し当てるものとなっている。このため、二次中隔を保持しなくても、一次中隔を二次中隔に押圧する。なお、このように、反発力により、把持する一次中隔を二次中隔に押し当てるものが好ましいが、一次中隔に卵円孔開存治療用具１が装着された状態において、一次中隔の二次中隔からの離間を抑制するものであればよい。離間を抑制するとは、一次中隔の二次中隔からの離間時には、一次中隔に変形が生じるため、装着されている卵円孔開存治療用具１にも変形が生じ、この変形に対する反発力により変形を抑制することにより、結果的に離間を抑制することを示している。上記のように構成されているため、二次中隔を保持しなくても、一次中隔と二次中隔間の開きを抑制できる。

そして、主線状部２の屈曲部５の図１における角度（正面視における角度）としては、３０〜１５０度程度が好適であり、特に、６０〜１２０度が好適である。また、主線状部２の屈曲部５の図２における角度（平面視における角度）としては、９０〜１８０度程度が好適であり、特に、１５０〜１８０度が好適である。また、主線状部の両端間の距離（正面視における主線状部の幅）は、３〜５０ｍｍ程度が好適であり、特に、５〜２０ｍｍが好ましい。また、右側線状部２ａおよび右側線状ループ部３により形成される閉ループ部の面積および左側線状部２ｂおよび左側線状ループ部４により形成される閉ループ部の面積は、１〜５０ｍｍ^２程度であることが好ましく、特に、２〜２０ｍｍ^２が好ましい。また、第２の線状部３２，４２の主線状部２との交差部より下方に延びる部分の長さとしては、０．１〜５ｍｍ程度が好適であり、特に、０．５〜２ｍｍが好ましい。また、第３の線状部３３，４３の長さとしては、０〜５０ｍｍ程度が好適であり、特に、５〜２０ｍｍが好ましい。
そして、上記の実施例では、各線状部は、ほぼ直線状となっているが曲線状のものであってもよい。また、各線状部における変局点は屈曲点となっているが湾曲点であってもよい。

次に、本発明の卵円孔開存治療用具の作用について、図４ないし図８を用いて説明する。
図４は、本発明の卵円孔開存治療用具が留置される心臓内の卵円孔形成部付近を説明するための説明図である。図５は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（卵円孔側から見た状態）を説明するための説明図である。図６は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（一次中隔側から見た状態）を説明するための説明図である。図７は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（断面状態）を説明するための説明図である。図８は、図１の卵円孔開存治療用具が他の卵円孔の一次中隔に留置された状態（一次中隔側から見た状態）を説明するための説明図である。

図４に示す例では、右房内壁を形成する二次中隔５２に卵円孔５０が形成されており、この卵円孔５０は、左房側にある一次中隔５１により閉塞している。しかし、一次中隔の上端５１ａは、卵円孔に近接しており、上端５１ａと卵円孔５０間に卵円孔開存（ＰＦＯ Ｔｒａｃｋ）５３が形成されている。左房側の圧が高い時には、圧力により一次中隔５１は二次中隔５２に押し当てられるため、卵円孔開存部５３を介して血液が流通することはないが、左房側の圧が右房側より低くなると、卵円孔開存部５３を介して血液が右房側から左房側に血液が流れる。

本発明の卵円孔開存治療用具１は、図５ないし図７に示すように、一次中隔上端部に留置される。具体的には、図５ないし図７に示すように、留置された状態における卵円孔開存治療用具１は、屈曲部５付近が、卵円孔５０の上部において、右房側（卵円孔内）に露出し、主線状部２（右側線状部２ａ、左側線状部２ｂ）の中間部分は、二次中隔５２と一次中隔５１間（言い換えれば、卵円孔開存部５３内）に位置し、主線状部２（右側線状部２ａ、左側線状部２ｂ）の端部、右側線状ループ部３および左側線状ループ部４は、左房側に露出した状態となっている。
そして、右側線状部２ａと右側線状ループ部３が、一次中隔５１の上端部５１ａの右側部分に装着され、左側線状部２ｂと左側線状ループ部４が、一次中隔５１の上端部５１ａの左側部分に装着される。また、卵円孔開存部５３の両側縁により、右側線状部２ａおよび左側線状部２ｂが、屈曲部５の内側方向に押されることにより、右側線状ループ部３および左側線状ループ部４が近接する方向に卵円孔開存治療用具１は弾性変形する。そして、この弾性変形の反発力により、卵円孔開存治療用具１の右側線状ループ部３は、卵円孔開存部５３の一方の側縁を押圧し、左側線状ループ部４は、他方の側縁を押圧する。この押圧力により、卵円孔開存治療用具１は、卵円孔開存部５３に保持されるものとなっている。

また、上述の一次中隔５１の上端部５１ａの２カ所での装着による卵円孔開存治療用具１のねじれに対する反発力により、一次中隔５１は二次中隔５２に押し当てられ、図７に示すように、一次中隔５１が二次中隔５２より離れることが抑制される。
また、卵円孔および卵円孔開存が図５ないし図７のものより小さい場合には、図８に示すように、右側線状ループ部３および左側線状ループ部４はより近接するように変形し、卵円孔開存部５３ａの大きさに対応する。
そして、上述したタイプの卵円孔開存治療用具において、線状体の自由端となる部分、具体的には、右側線状ループ部３の端部および左側線状ループ部４の端部には、図９に示す卵円孔開存治療用具２０のように、球状体２３，２４を設けてもよい。また、球状体を設ける代わりに、図１０に示す卵円孔開存治療用具３０のように、右側線状ループ部３の端部および左側線状ループ部４の端部を小ループ部２５，２６としてもよい。このようにすることにより、線状体の自由端が生体組織に損傷を与えることを防止する。
また、上記の実施例では、主線状部および線状ループは、ほぼ直線状要素によって構成されており、複数の直線状部が複数の屈曲部により連結された形態となっているが、図１１に示す卵円孔開存治療用具４０のように曲線状要素によって構成してもよい。

次に、本発明の他の実施例の卵円孔開存治療用具６０について説明する。
図１２は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。図１３は、図１２に示した卵円孔開存治療用具の平面図である。図１４は、図１２の卵円孔開存治療用具の右側面図である。
この実施例の卵円孔開存治療用具６０と上述した卵円孔開存治療用具１との相違は、線状ループの形状であり、その他は同じである。
この実施例の卵円孔開存治療用具６０では、図１２ないし図１４に示すように、右側線状ループ部３は、右側線状部２ａの端部より上方に延びる第１の線状部３ａと、第１の線状部３ａより曲がり曲部５の内側方向に延びる第２の線状部３ｂと、第２の線状部３ｂより曲がり、下方に延びかつ右側線状部２ａと交差する第３の線状部３ｃとを有する。同様に、左側線状ループ部４は、左側線状部２ｂの端部より上方に延びる第１の線状部４ａと、第１の線状部４ａより曲がり曲部５の内側方向に延びる第２の線状部４ｂと、第２の線状部４ｂより曲がり、下方に延びかつ左側線状部２ｂと交差する第３の線状部４ｃとを有する。

そして、この卵円孔開存治療用具６０も卵円孔開存治療用具１と同様に、線状体からなりばね弾性を有するものとなっているため、卵円孔開存治療用具６０が、両側から押圧されたときに、図１２における曲部５の角度（正面視における屈曲部の角度）が小さくなる方向に変形可能であり、さらに、図１３における曲部５の角度（平面視における屈曲部の角度）が小さくなる方向に変形可能である。このため、大きさの異なる卵円孔開存を閉塞することが可能である。
そして、この卵円孔開存治療用具６０においても、右側線状部２ａと右側線状ループ部３により一次中隔の上端部に装着可能であり、左側線状部２ｂと左側線状ループ部４により一次中隔の上端部に装着可能であり、この２カ所での一次中隔への装着時における卵円孔開存治療用具のねじれに対する反発力により、装着された一次中隔を二次中隔に押し当てるものとなっている。このため、二次中隔を保持しなくても、一次中隔を二次中隔に押圧する。

そして、主線状部２の屈曲部５の図１２における角度（正面視における角度）としては、３０〜１５０度程度が好適であり、特に、６０〜１２０度が好適である。また、主線状部２の屈曲部５の図１３における角度（平面視における角度）としては、９０〜１８０度程度が好適であり、特に、１５０〜１８０度が好適である。また、主線状部の両端間の距離（正面視における主線状部の幅）は、３〜５０ｍｍ程度が好適であり、特に、５〜２０ｍｍが好ましい。また、右側線状部２ａおよび右側線状ループ部３により形成される閉ループ部の面積および左側線状部２ｂおよび左側線状ループ部４により形成される閉ループ部の面積は、１〜５０ｍｍ^２程度であることが好ましく、特に、２〜２０ｍｍ^２が好ましい。また、第３の線状部３ｃ，４ｃの主線状部２との交差部より下方に延びる部分の長さとしては、０〜５０ｍｍ程度が好適であり、特に、５〜２０ｍｍが好ましい。

また、上記の実施例では、主線状部および線状ループは、ほぼ直線状要素によって構成されているが、図１５に示す卵円孔開存治療用具７０のように、ループの主要部分を曲線状要素によって構成してもよい。この卵円孔開存治療用具７０では、右線状ループ部３は、右側線状部２ａの一端より延びる半円弧状の湾曲部３７ａと、この湾曲部３７ａの一端より下方に延び、右側線状部２ａと交差する直線状部３７ｂを有している。同様に、左線状ループ部４は、左側線状部２ｂの一端より延びる半円弧状の湾曲部４７ａと、この湾曲部４７ａの一端より下方に延び、右側線状部２ｂと交差する直線状部４７ｂを有している。
さらに、図１６に示す卵円孔開存治療用具８０のように、卵円孔開存治療用具の全体を曲線状要素によって構成してもよい。この卵円孔開存治療用具７０では、
右側線状部２ａおよび左側線状部２ｂがなだらかに湾曲する湾曲状となっている。右線状ループ部３は、右側線状部２ａの一端より延びる半楕円弧状の湾曲部３８ａと、この湾曲部３８ａの一端より下方に延び、右側線状部２ａと交差する湾曲部３８ｂを有している。同様に、左線状ループ部４は、左側線状部２ｂの一端より延びる半楕円状の湾曲部４８ａと、この湾曲部４８ａの一端より下方に延び、右側線状部２ｂと交差する湾曲部４８ｂを有している。

次に、本発明の他の実施例の卵円孔開存治療用具１００について説明する。
図１７は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。図１８は、図１７の卵円孔開存治療用具の平面図である。図１９は、図１７の卵円孔開存治療用具の右側面図である。
この実施例の卵円孔開存治療用具１００と上述した卵円孔開存治療用具６０との相違は、卵円孔開存治療用具１００が、屈曲部５もしくはその付近より右側前方かつ右側線状部より手前側に延びる右側脱落防止用線状部７ａと、屈曲部５もしくはその付近より左側前方かつ左側線状部２ｂより手前側に延びる左側脱落防止用線状部７ｂとを備える点のみである。
この右側脱落防止用線状部７ａおよび左側脱落防止用線状部７ｂとを備えることにより、卵円孔開存治療用具１００に、一次中隔５１の上端５１ａ方向に移動する力が加わった際に、二次中隔の端縁に当接し、その移動を規制する。
なお、このような右側脱落防止用線状部７ａおよび左側脱落防止用線状部７ｂは、上述したすべての実施例の卵円孔開存治療用具に設けてもよい。
また、右側脱落防止用線状部７ａおよび左側脱落防止用線状部７ｂの代わりに、図２０に示す卵円孔開存治療用具１１０のように、主線状部と線状ループ部の間に、ループの内側に突出するループ状突出部８ａ、８ｂを形成してもよい。

次に、本発明の他の実施例の卵円孔開存治療用具１３０について説明する。
図２３は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。図２４は、図２３の卵円孔開存治療用具の平面図である。
この実施例の卵円孔開存治療用具１３０と上述した卵円孔開存治療用具１との相違は、右側線状延長部３および左側線状延長部４の形態のみである。
この実施例の卵円孔開存治療用具１３０では、右側線状延長部３は、右側線状部２ａより曲部５の内側方向かつ下方に延びる第１の線状部１３１と、第１の線状部１３１より曲がり、右側斜め上方に向かう第２の線状部１３２を備えている。なお、第２の線状部１３２は、第１の線状部１３１より曲がり、右側斜め下方に向かうものであってもよい。
同様に、左側線状延長部４は、左側線状部２ｂより曲部５の内側方向かつ下方に延びる第１の線状部１４１と、第１の線状部１４１より曲がり、左側斜め上方に向かう第２の線状部１４２を備えている。なお、第２の線状部１４２は、第１の線状部１４１より曲がり、右側斜め下方に向かうものであってもよい。

次に、本発明の他の実施例の卵円孔開存治療用具２００について説明する。
図２５は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。図２６は、図２５の卵円孔開存治療用具の平面図である。図２７は、図２６の卵円孔開存治療用具の右側面図である。
この実施例の卵円孔開存治療用具２００と上述した卵円孔開存治療用具１との相違は、右側線状延長部３および左側線状延長部４の形態のみである。
この実施例の卵円孔開存治療用具２００では、右側線状延長部３は、右側線状部２ａより曲部５の内側方向かつ上方に延びる第１の線状部２３１と、第１の線状部２３１より曲がり、下方側に向かう第２の線状部２３２を備えるものである。同様に、左側線状延長部４は、左側線状部２ｂより曲部５の内側方向かつ上方に延びる第１の線状部２４１と、第１の線状部２４１より曲がり、下方側に向かう第２の線状部２４２を備えている。

そして、この卵円孔開存治療用具２００では、右側線状延長部３は、第２の線状部２３２より曲がり右方向（右側線状延長部３の内側方向）に延びる第３の線状部２３４を備えている。同様に、左側線状延長部４は、第２の線状部２４２より曲がり左方向（左側線状延長部４の内側方向）に延びる第３の線状部２４４を備えている。この卵円孔開存治療用具２００では、右側線状延長部３および左側線状延長部４は、略渦巻き状に形成されている。
そして、上述した卵円孔開存治療用具１３０、２００においても、右側線状部２ａと右側線状延長部３により一次中隔の上端部に装着可能であり、左側線状部２ｂと左側線状延長部４により一次中隔の上端部に装着可能であり、この２カ所での一次中隔への装着時における卵円孔開存治療用具のねじれに対する反発力により、一次中隔の二次中隔からの離間を抑制するものとなっている。具体的には、装着された一次中隔を二次中隔に押し当てるものとなっている。

また、上記の実施例では、主線状部および線状延長部は、ほぼ直線状要素によって構成されているが、曲線状要素によって構成してもよい。
そして、上述したタイプの卵円孔開存治療用具において、線状体の自由端となる部分、具体的には、右側線状ループ部３の端部、左側線状ループ部４の端部、右側脱落防止用線状部７ａの端部、左側脱落防止用線状部７ｂの端部には、図２１に示す卵円孔開存治療用具１２０のように、球状体３ｄ，４ｄ，７１ａ，７２ａを設けてもよい。また、球状体を設ける代わりに、図１０に示した卵円孔開存治療用具３０のように、各自由端を小ループ部としてもよい。このようにすることにより、線状体の自由端が生体組織に損傷を与えることを防止する。さらに、主線状部２と脱落防止用線状部との接合点も球状体５ａにより形成してもよい。
そして、上述したタイプの卵円孔開存治療用具においても、上述した卵円孔開存治療用具１００と同様に、屈曲部５もしくはその付近より右側前方かつ右側線状部２ａより手前側に延びる右側脱落防止用線状部と、屈曲部５もしくはその付近より左側前方かつ左側線状部２ｂより手前側に延びる左側脱落防止用線状部を設けてもよい。さらに、線状体の自由端となる部分、具体的には、右側線延長部３の端部、左側線延長部４の端部、さらに、脱落防止部を備える場合には、右側脱落防止用線状部の端部、左側脱落防止用線状部の端部には、図２１に示す卵円孔開存治療用具１２０のように、球状体を設けてもよい。また、球状体を設ける代わりに、図１０に示した卵円孔開存治療用具３０のように、各自由端を小ループ部としてもよい。このようにすることにより、線状体の自由端が生体組織に損傷を与えることを防止する。さらに、主線状部２と脱落防止用線状部との接合点も球状体により形成してもよい。

そして、上述したすべての実施例において、卵円孔開存治療用具の形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。特に、超弾性成型物であることが好ましい。ここで言う超弾性成型物は、少なくとも、後述する卵円孔開存治療用器具のチューブ内への収納時および心臓内での吐出時において超弾性を示し、成型時の形態に復元するものである。また、線状部の線径は、特に限定されないが、通常、０．０５〜１ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．５ｍｍ程度がより好ましい。

次に、本発明の卵円孔開存治療用器具を図面に示す実施例を用いて説明する。
図２８は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の一実施例の外観図である。図２９は、図２８の卵円孔開存治療用器具の部分省略拡大断面図である。図３０は、図２８の卵円孔開存治療用器具の先端部分を説明するための説明図である。図３１ないし図３４は、卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。
本発明の卵円孔開存治療用器具１０は、上述したいずれかの卵円孔開存治療用具（例えば、卵円孔開存治療用具１）を先端部に収納した外管１１と、外管１１内に収納され、卵円孔開存治療用具１を外管１１より吐出させるため吐出操作用部材１２と、外管１１内に収納されるとともに先端部に卵円孔開存治療用具１を離脱可能に保持する保持部１３ａを有する卵円孔開存治療用具のための配置操作用ワイヤ１３とを備えている。

本発明の卵円孔開存治療用器具１０は、卵円孔開存治療用具１を先端部に収納した外管１１と、外管１１内に収納されかつ基端が外管１１の基端より突出した吐出操作用部材１２と、外管１１内かつ吐出操作用部材１２内に収納されるとともに基端が吐出操作用部材１２より突出した配置操作用ワイヤ１３とを備える。
なお、以下の説明では、卵円孔開存治療用具として、上述した卵円孔開存治療用具１を使用するものとして説明するが、卵円孔開存治療用具としては、上述したいずれのものであってもよい。
外管１１は、図２８、図２９および図３０に示すように、管状体であり、先端および後端は開口している。先端開口は、卵円孔開存治療用具１を卵円孔開存部の一次中隔上端に留置する際、放出口として機能する。外管１１の先端部は、圧縮された状態の卵円孔開存治療用具を内部に収納する収納部位となっている。
外管の外径としては、０．３〜７．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．２〜５．０ｍｍが好ましい。また、外管１１の内径としては、０．２〜６．５ｍｍ程度が好ましい。外管１１の長さは、３００〜２０００ｍｍ、特に、７００〜１５００ｍｍ程度が好ましい。

吐出用操作部材１２は、図２８ないし図３０に示すように、管状体であり、先端および後端は開口している。吐出用操作部材１２は、外管１１内に収納され、先端が卵円孔開存治療用具１に当接可能であり、卵円孔開存治療用具１を外管１１の先端より押し出すことが可能なものとなっている。そして、吐出用操作部材１２の基端は、外管１１より突出し所定長基端側に延びている。この外管より露出する部分が、吐出用操作部材１２の操作部となる。吐出用操作部材１２は、管状体であることが好ましいが、先端部１２ａにおいて外管に収納されている卵円孔開存治療用具１と当接し、外管１１より押出可能なものであればどのようなものであってもよい。例えば、複数の軸方向に延びる線状体を筒状となるように配置したものであってもよい。この場合、先端には、卵円孔開存治療用具１との当接を確実するためのリング状部材を備えることが好ましい。
吐出用操作部材１２の外径としては、０．１〜５．０ｍｍ程度が好ましく、特に、１．０〜３．０ｍｍが好ましい。

また、吐出用操作部材１２内には、操作用ワイヤ１３が挿通されている。操作用ワイヤ１３は、外管１１内かつ吐出用操作部材１２内に収納され、先端部に設けられた保持部１３ａにより卵円孔開存治療用具を離脱可能に保持している。
具体的には、圧縮された卵円孔開存治療用具１は、屈曲部５が基端となるように外管１１内に収納されており、操作用ワイヤ１３の保持部１３ａは、操作用ワイヤの基端側に延びるように曲がるフック状に形成されている。そして、このフック保持部１３ａが、屈曲部５と係合している。具体的には、保持部１３ａに屈曲部５が引っかかることにより係合しており、卵円孔開存治療用具１の外管１１の先端側への移動を規制している。さらに、この実施例の器具１０では、図３０に示すように、卵円孔開存治療用具１の屈曲部５が、配置操作用ワイヤ１３の保持部１３ａと吐出操作用部材１２の先端部１２ａ間により挟持されている。このため、図３２に示すように、外管１１より、卵円孔開存治療用具１および吐出操作用部材１２の先端部１２ａが露出した状態においても、卵円孔開存治療用具１は保持されており、器具１０からの卵円孔開存治療用具１の離脱を防止している。

さらに、この実施例の卵円孔開存治療用器具１０は、配置操作用ワイヤ１３からの卵円孔開存治療用具１の離脱後、配置操作用ワイヤ１３を操作することにより、配置操作用ワイヤ１３により再度保持可能である。例えば、図７に示すように、卵円孔開存治療用具１を一次中隔５１に装着後、取り外したい場合には、配置操作用ワイヤ１３を操作し、保持部１３ａにより卵円孔開存治療用具１の屈曲部５を保持することが可能なものとなっている。保持した状態では、図３４に示したものと同じになる。
特に、この実施例の卵円孔開存治療用器具１０では、配置操作用ワイヤ１３からの卵円孔開存治療用具１の離脱後、配置操作用ワイヤ１３および吐出操作用部材１２を操作することにより、卵円孔開存治療用具１の屈曲部５を配置操作用ワイヤ１３の保持部１３ａと吐出操作用部材１２の先端部１２ａ間により再度挟持可能となっている。例えば、図７に示すように、卵円孔開存治療用具１を一次中隔５１に装着後、取り外したい場合には、配置操作用ワイヤ１３を操作し、保持部１３ａにより卵円孔開存治療用具１の屈曲部５を保持し、さらに、配置操作用ワイヤ１３の位置を保持した状態にて、吐出操作用部材１２を卵円孔開存治療用具１方向に押し出すことにより、卵円孔開存治療用具１は、屈曲部５において、配置操作用ワイヤ１３の保持部１３ａと吐出操作用部材１２の先端部１２ａ間により再度挟持される。そして、この実施例のものでは、外管１１を先端側に押し出すことにより、卵円孔開存治療用具１を外管１１内に再度収納可能となっている。特に、卵円孔開存治療用具１の右側線状延長部３（例えば、右線状ループ部）の線状部３１と３２間の屈曲部が右線状部２ａに比較的近く、左側線状延長部４（例えば、左線状ループ部）の線状部４１と４２間の屈曲部が左線状部２ｂに比較的近いものとすることにより、より収納が容易となる。また、卵円孔開存治療用具１の右側線状延長部３（例えば、右線状ループ部）の線状部３１および左側線状延長部４（例えば、左線状ループ部）の線状部４１を比較的短いものとすることによっても収納が容易となる。

外管１１、吐出用操作部材１２の形成材料としては、外管に求められる物性（柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性）を考慮して、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが好ましい。熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系（例えば、ポリアミドエラストマー）、ウレタン系（例えば、ポリウレタンエラストマー）、ポリエステル系（例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー）、オレフィン系（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）の中から適宜選択される。
さらに、外管１１の外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。また、外管の内面および／または内管の外面に摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。
配置操作用ワイヤ１３としては、線材が好適に使用できる。また、ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜１．３ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．３ｍｍ程度がより好ましい。ワイヤの形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。

次に、本発明の卵円孔開存治療用器具の使用方法について説明する。
図３１ないし図３４は、卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。
卵円孔開存治療用器具１０を大腿静脈より、下大静脈、右心房へと挿入し、図３１に示すように、器具１０の先端部を心房中隔の卵円孔５０付近に配置する。そして、図３２に示すように、吐出操作用部材１２を先端側に押し、卵円孔開存治療用具１および吐出操作用部材１２の先端部を露出させるとともに、卵円孔開存治療用具１を卵円孔開存を通過させ、左房側に到達させる。続いて、操作用ワイヤ１３の位置すなわち卵円孔開存治療用具１の配置位置を維持した状態にて、吐出操作用部材１２を基端側に引き、図３３に示すように、操作用ワイヤ１３の先端部分を露出させるとともに、卵円孔開存治療用具１の屈曲部５の配置操作用ワイヤ１３の保持部１３ａと吐出操作用部材１２の先端部１２ａ間による挟持を解除する。これにより、卵円孔開存治療用具１は、操作用ワイヤ１３の保持部１３ａのみにより保持された状態となる。そして、その状態のまま、器具１０を基端側に引くことにより、図３４に示すように、一次中隔５１の上端は、卵円孔開存治療用具１の右側線状部と右側線状ループ部間および左側線状部と左側線状ループ部間に保持される。そして、器具１０（もしくは操作用ワイヤ１３のみ）を若干先端側に押すことにより、操作用ワイヤ１３は、卵円孔開存治療用具１より離脱し、図７に示す状態となり、卵円孔開存治療用具１により、一次中隔５１は、二次中隔５２に押し当てられた状態となり、一次中隔の開きが防止される。そして、外管１１，吐出操作用部材１２および操作用ワイヤ１３を生体内より抜去する。

図１は、本発明の卵円孔開存治療用具の一実施例の正面図である。 図２は、図１の卵円孔開存治療用具の平面図である。 図３は、図１の卵円孔開存治療用具の右側面図である。 図４は、本発明の卵円孔開存治療用具が留置される心臓内の卵円孔形成部付近を説明するための説明図である。 図５は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（卵円孔側から見た状態）を説明するための説明図である。 図６は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（一次中隔側から見た状態）を説明するための説明図である。 図７は、図１の卵円孔開存治療用具が卵円孔の一次中隔に留置された状態（断面状態）を説明するための説明図である。 図８は、図１の卵円孔開存治療用具が他の卵円孔の一次中隔に留置された状態（卵円孔側から見た状態）を説明するための説明図である。 図９は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図１０は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図１１は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図１２は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図１３は、図１２の卵円孔開存治療用具の平面図である。 図１４は、図１２の卵円孔開存治療用具の右側面図である。 図１５は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図１６は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図１７は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図１８は、図１７の卵円孔開存治療用具の平面図である。 図１９は、図１７の卵円孔開存治療用具の右側面図である。 図２０は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図２１は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図２２は、図２１の卵円孔開存治療用具の平面図である。 図２３は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図２４は、図２３の卵円孔開存治療用具の平面図である。 図２５は、本発明の卵円孔開存治療用具の他の実施例の正面図である。 図２６は、図２５の卵円孔開存治療用具の平面図である。 図２７は、図２５の卵円孔開存治療用具の右側面図である。 図２８は、本発明の卵円孔開存治療用具を備えた卵円孔開存治療用器具の一実施例の外観図である。 図２９は、図２８の卵円孔開存治療用器具の部分省略拡大断面図である。 図３０は、図２８の卵円孔開存治療用器具の先端部分を説明するための説明図である。 図３１は、本発明の卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。 図３２は、本発明の卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。 図３３は、本発明の卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。 図３４は、本発明の卵円孔開存治療用器具の使用方法の説明図である。

符号の説明

１ 卵円孔開存治療用具
２ 主線状部
２ａ 右側線状部
２ｂ 左側線状部
３ 右側線状ループ部
４ 左側線状ループ部
５ 屈曲部
１０ 卵円孔開存治療用器具
１１ 外管
１２ 吐出操作用部材
１３ 配置操作用ワイヤ

Claims (17)

1. 中央部に位置する曲部と該曲部の右側に位置する右側線状部と前記曲部の左側に位置する左側線状部とを有する主線状部と、前記右側線状部より前記曲部の内側方向に延びる右側線状延長部と、前記左側線状部より前記曲部の内側方向に延びる左側線状延長部とを備える線状体からなりばね弾性を有する卵円孔開存治療用具であり、前記右側線状部と前記右側線状延長部により一次中隔の上端部に装着可能であり、前記左側線状部と前記左側線状延長部により一次中隔の上端部に装着可能であり、該２カ所での一次中隔への装着時における卵円孔開存治療用具のねじれに対する反発力により、一次中隔の二次中隔からの離間方向への変形を抑制するものであることを特徴とする卵円孔開存治療用具。
2. 前記卵円孔開存治療用具は、前記２カ所での一次中隔への装着時における卵円孔開存治療用具のねじれに対する反発力により、卵円孔開存治療用具が装着された一次中隔を二次中隔に押し当てるものである請求項１に記載の卵円孔開存治療用具。
3. 前記卵円孔開存治療用具は、前記２カ所での一次中隔への装着時において、卵円孔開存部の両側部により前記右側線状部と前記前記左側線状部が前記曲部の内側方向に押圧されるものであり、該押圧に対する反発力により、前記卵円孔開存治療用具は、前記卵円孔開存部に保持されるものである請求項１または２に記載の卵円孔開存治療用具。
4. 前記右側線状延長部は、前記右側線状部より前記曲部の内側方向に延びる右側線状ループ部により構成されており、前記左側線状延長部は、前記左側線状部より前記曲部の内側方向に延びる左側線状ループ部により構成されており、前記右側線状ループ部は、前記右側線状部の上方にループを形成するとともに前記右側線状部の裏面側にて該右側線状部と交差するものであり、前記左側線状ループ部は、前記左側線状部の上方にループを形成するとともに前記左側線状部の裏面側にて該左側線状部と交差するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
5. 前記右側線状ループ部は、前記右側線状部の端部より斜め上方であり前記曲部の内側方向に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり下方に延びかつ前記右側線状部と交差する第２の線状部と、該第２の線状部より曲がり右前方に延びる第３の線状部とを備え、前記左側線状ループ部は、前記左側線状部の端部より斜め上方であり前記曲部の内側方向に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり下方に延びかつ前記左側線状部と交差する第２の線状部と、該第２の線状部より曲がり左前方に延びる第３の線状部とを備えるものである請求項４に記載の卵円孔開存治療用具。
6. 前記右側線状ループ部は、前記右側線状部の端部より上方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり前記曲部の内側方向に延びる第２の線状部と、該第２の線状部より曲がり、下方に延びかつ前記右側線状部と交差する第３の線状部とを備え、前記左側線状ループ部は、前記左側線状部の端部より上方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり前記曲部の内側方向に延びる第２の線状部と、該第２の線状部より曲がり、下方に延びかつ前記左側線状部と交差する第３の線状部とを備えるものである請求項４に記載の卵円孔開存治療用具。
7. 前記右側線状延長部は、前記右側線状部より前記曲部の内側方向かつ下方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり、右側斜め上方もしくは右側斜め下方に向かう第２の線状部を備えるものであり、前記左側線状延長部は、前記左側線状部より前記曲部の内側方向かつ下方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり、左側斜め上方もしくは左側斜め下方に向かう第２の線状部を備えるものである請求項１ないし３のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
8. 前記右側線状延長部は、前記右側線状部より前記曲部の内側方向かつ上方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり、下方側に向かう第２の線状部を備えるものであり、前記左側線状延長部は、前記左側線状部より前記曲部の内側方向かつ上方に延びる第１の線状部と、該第１の線状部より曲がり、下方側に向かう第２の線状部を備えるものである請求項１ないし３のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
9. 前記卵円孔開存治療用具は、前記曲部もしくはその付近より右側前方かつ前記右側線状部より手前側に延びる右側脱落防止用線状部と、前記曲部もしくはその付近より左側前方かつ前記左側線状部より手前側に延びる左側脱落防止用線状部とを備えるものである請求項１ないし８のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
10. 前記卵円孔開存治療用具を構成する線状体の自由端は、小ループ部となっているもしくは球状物が固定されている請求項１ないし９のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
11. 前記右側線状部および前記左側線状部は、ほぼ直線状である請求項１ないし１０のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
12. 前記右側線状延長部および前記左側線状延長部は、複数の直線状部が複数の屈曲部により連結された形態となっている請求項１ないし１１のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
13. 前記右側線状延長部および前記左側線状延長部は、曲線状である請求項１ないし１１のいずれかに記載の卵円孔開存治療用具。
14. 請求項１ないし１３のいずれかの卵円孔開存治療用具を先端部に収納した外管と、該外管内に収納され、前記卵円孔開存治療用具を前記外管より吐出させるため吐出操作用部材と、前記外管に収納されるとともに先端部に前記卵円孔開存治療用具を離脱可能に保持する保持部を有する前記卵円孔開存治療用具のための配置操作用ワイヤとを備えることを特徴とする卵円孔開存治療用器具。
15. 前記卵円孔開存治療用具の前記曲部が、前記配置操作用ワイヤの前記保持部と前記吐出操作用部材の先端部間により挟持されているものである請求項１４に記載の卵円孔開存治療用器具。
16. 前記卵円孔開存治療用器具は、前記配置操作用ワイヤからの前記卵円孔開存治療用具の離脱後、該配置操作用ワイヤを操作することにより、該配置操作用ワイヤにより再度保持可能である請求項１４または１５に記載の卵円孔開存治療用器具。
17. 前記卵円孔開存治療用器具は、前記配置操作用ワイヤからの前記卵円孔開存治療用具の離脱後、該配置操作用ワイヤおよび前記吐出操作用部材を操作することにより、前記卵円孔開存治療用具の前記曲部を前記配置操作用ワイヤの前記保持部と前記吐出操作用部材の先端部間により再度挟持可能である請求項１４ないし１６のいずれかに記載の卵円孔開存治療用器具。
    

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