[go: up one dir, main page]

RU2551232C1 - Method of predicting efficiency of chemotherapy in treatment of mammary gland cancer - Google Patents

Method of predicting efficiency of chemotherapy in treatment of mammary gland cancer Download PDF

Info

Publication number
RU2551232C1
RU2551232C1 RU2014127431/14A RU2014127431A RU2551232C1 RU 2551232 C1 RU2551232 C1 RU 2551232C1 RU 2014127431/14 A RU2014127431/14 A RU 2014127431/14A RU 2014127431 A RU2014127431 A RU 2014127431A RU 2551232 C1 RU2551232 C1 RU 2551232C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
chemotherapy
patient
breast cancer
efct
days
Prior art date
Application number
RU2014127431/14A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Олег Иванович Кит
Юлиана Сергеевна Шатова
Любовь Юрьевна Владимирова
Александр Эдуардович Лисутин
Эмма Эдуардовна Кечеджиева
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority to RU2014127431/14A priority Critical patent/RU2551232C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2551232C1 publication Critical patent/RU2551232C1/en

Links

Landscapes

  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: method includes carrying out examination at hospitalisation stage. In the process of examination determined are: patient's age in years (X1), patient's height in cm (X2), patient's weight in kg (X3), duration of menstrual cycle in case of intact menstruation in days, in case of pre-menopause period or post-menopause quantity of days equals 0 (X4), number of pregnancies in absolute numbers (X5), number of medical abortions in absolute numbers (X6), predominant protein diet, 1 point - yes, 0 points - no (X7). Index of chemotherapy (EfCT) is determined on the basis of obtained data by formula EfCT= (1.99-0.004*X1-0.008*X2+0.001*X3-0.0009*X4-0.013*X5+0.014*X6-0.057*X7)*100%. 1.99 is a free member of the sum, -0.004; -0.008; +0.001; -0.0009; -0.013; 0.014; -0.057 are coefficients. If EfCT value equals 50% and more, chemotherapy is indicated to patient until molecular type of mammary gland cancer is determined. If EfCT value is smaller than 50%, carrying out chemotherapy is not indicated.
EFFECT: method simplifies and accelerates prediction of efficiency of chemotherapy of mammary gland cancer due to application of indirect signs.
2 ex, 2 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть использовано в качестве способа раннего прогнозирования эффективности химиотерапии при лечении рака молочной железы.The invention relates to medicine, in particular to oncology, and can be used as a method for early prediction of the effectiveness of chemotherapy in the treatment of breast cancer.

Одним из основных факторов, определяющих течение и тактику лечения рака молочной железы (РМЖ), считается его молекулярно-биологический подтип, который характеризуется определенной иммуногистохимической структурой опухоли (см. 1. Marilyn L. Kwan, Lawrence Н. Kushi, Erin Weltzien, Benjamin Maring, Susan E. Kutner, Regan S. Fulton, Marion M. Lee, Christine B. Ambrosone and Bette J. Caan. Epidemiology of breast cancer subtypes in two prospective cohort studies of breast cancer survivors. Breast Cancer Research. 2009, 11:R31, Vol.11 No 3; см. 2. Jennifer Y. Wo, Alphonse G. Taghian, Paul L. Nguyen, Rita Abi Raad, Meera B. A. Sreedhara, Jennifer R. Bellon, Julia S. Wong, Michele A. Gadd, Barbara L. Smith, Jay R. Harris. The association between biological subtype and isolated regional nodal failure after breast-conserving therapy. International Journal of Radiation Oncology Biology Physics 2010; 77: 188-96).One of the main factors determining the course and tactics of treating breast cancer (breast cancer) is its molecular biological subtype, which is characterized by a specific immunohistochemical structure of the tumor (see 1. Marilyn L. Kwan, Lawrence N. Kushi, Erin Weltzien, Benjamin Maring , Susan E. Kutner, Regan S. Fulton, Marion M. Lee, Christine B. Ambrosone and Bette J. Caan. Epidemiology of breast cancer subtypes in two prospective cohort studies of breast cancer survivors. Breast Cancer Research. 2009, 11: R31 Vol.11 No 3; see 2. Jennifer Y. Wo, Alphonse G. Taghian, Paul L. Nguyen, Rita Abi Raad, Meera BA Sreedhara, Jennifer R. Bellon, Julia S. Wong, Michele A. Gadd, Barbara L. Smith, Jay R. Harris. The association between biological subtype and isolated regional nodal failure a fter breast-conserving therapy. International Journal of Radiation Oncology Biology Physics 2010; 77: 188-96).

Экспрессия рецепторов эстрогенов, рецепторов прогестерона и Her-2-neu рецепторов молочной железы коррелирует, в частности, с эффективностью химиотерапии. Таким образом, перед началом лечения больных РМЖ всегда требуется предварительно оценить молекулярно-биологический подтип опухоли, который может быть определен при генетическом тестировании (см. 1. Parker J.S., Mullins М., Cheang М.С., Leung S., Voduc D., Vickery Т., Davies S., Fauron С, He X., Hu Z., Quackenbush J.F., Stijleman I.J., Palazzo J., Marron J.S., Nobel A.B., Mardis E., Nielsen Т.О., Ellis M.J., Perou СМ., Bernard P.S. Super vised risk predictor of breast cancer based on intrinsic subtypes. Journal of clinical oncology, Vol.27.- P.l160-1167; см. 2. Charles M. Perou, Therese Surlie, Michael B. Eisen, Mattvande Rijn, Stefanie S. Jeffreyk, Christian A. Rees, Jonathan R. Pollack, Douglas T. Ross, Hilde Johnsen, Lars A. Akslen, eystein Fluge I., Alexander Pergamenschikov, Cheryl Williams, Shirley X. Zhu, Per E. Limning, Anne-LiseBurresen-Dale, Patrick 0. Brown and David Botstein. Molecular portraits of human breasttumors // Nature. - 2000. - Vol.406. - P.747-752) или иммуногистохимическим методом, приближающимся по точности к генетической классификации (см. 1. Blows F.M., Driver К.Е., Schmidt М.К., Broeks A., van Leeuwen F.E., Wesseling J., Cheang M.C., Gelmon K., Nielsen Т.О., Blomqvist C, Heikkila P., Heikkinen Т., Nevanlinna H., Akslen L.A., Begin L.R., Foulkes W.D., Couch F.J., Wang X., Cafourek V., Olson J.E., Baglietto L., Giles G.G., Severi G., McLean C.A., Southey M.C., Rakha E., Green A.R., Ellis I.O., Sherman M.E., Lissowska J., Anderson W.F., Cox A., Cross S.S., Reed M.W., Provenzano E., Dawson S.J., Dunning A.M., Humphreys M., Easton D.F., Garcia-Closas M., Caldas C, Pharoah P.D., Huntsman D. Subtyping of breast cancer by immnohistochemistry to investigate a relationship between subtype and short and long term survival: a collaborative analysis of data for 10,159 cases from 12 studies // PLos Medicine. - http://2010.-vol.7-p.279/; см. 2. Maggie C.U. Cheang, Stephen K. Chia, David Voduc, Dongxia Gao, Samuel Leung, Jacqueline Snider, Mark Watson, Sherri Davies, Philip S. Bernard, Joel S. Parker, Charles M. Perou, Matthew J. Ellis, Torsten O. Nielsen. Ki 67 index, HER-2 status, and prognosis of patients with luminal В breast cancer // Journal of the National Cancer Institute - 2009. - Vol.101. - P.736-750; см. 3. Hugh J., Hanson J., Cheang M.C., Nielsen Т.О., Perou C.M., Dumontet C, Reed J., Krajewska M., Treilleux I., Rupin M., Magherini E., Mackey J., Martin M., Vogel C. Breast Cancer Subtypes and Response to Doxetaxel in Node-positive Breast Cancer: use in Immunohistemical Definition in the BCIRG 001 Trial. Journalofclinicaloncology, 2009; 27: 1168-1176).The expression of estrogen receptors, progesterone receptors and Her-2-neu receptors in the mammary gland correlates, in particular, with the effectiveness of chemotherapy. Thus, before starting treatment for breast cancer patients, it is always necessary to preliminarily evaluate the molecular biological subtype of a tumor, which can be determined by genetic testing (see 1. Parker JS, Mullins M., Cheang MS, Leung S., Voduc D. , Vickery T., Davies S., Fauron C, He X., Hu Z., Quackenbush JF, Stijleman IJ, Palazzo J., Marron JS, Nobel AB, Mardis E., Nielsen T.O., Ellis MJ, Perou SM., Bernard PS Super vised risk predictor of breast cancer based on intrinsic subtypes. Journal of clinical oncology, Vol.27.- P.l160-1167; see 2. Charles M. Perou, Therese Surlie, Michael B. Eisen, Mattvande Rijn, Stefanie S. Jeffreyk, Christian A. Rees, Jonathan R. Pollack, Douglas T. Ross, Hilde Johnsen, Lars A. Akslen, eystein Fluge I., Alexander Pergamenschikov, Cheryl Williams, Shirley X. Zhu , Per E. Limning, Anne-LiseBurresen-Dale, Patrick 0. Brown and David Botstein. Molecular portraits of human breasttumors // Nature. - 2000. - Vol.406. - P.747-752) or immunohistochemical method, approaching accuracy for genetic classification (see 1. Blows FM, Driver K.E., Schmidt M.K., Broeks A., van Leeuwen FE, Wesseling J., Cheang MC, Gelmon K., Nielsen T.O., Blomqvist C, Heikkila P., Heikkinen T., Nevanlinna H., Akslen LA, Begin LR, Foulkes WD, Couch FJ, Wang X., Cafourek V., Olson JE, Baglietto L., Giles GG, Severi G., McLean CA, Southey MC, Rakha E. , Green AR, Ellis IO, Sherman ME, Lissowska J., Anderson WF, Cox A., Cross SS, Reed MW, Provenzano E., Dawson SJ, Dunning AM, Humphreys M., Easton DF, Garcia-Closas M., Caldas C, Pharoah PD, Huntsman D. Subtyping of breast cancer by immnohistochemistry to investigate a relationship between subtype and short and long term survival: a collaborative analysis of data for 10,159 cases from 12 studies // PLos Medicine. - http: //2010.-vol.7-p.279/; see 2. Maggie C.U. Cheang, Stephen K. Chia, David Voduc, Dongxia Gao, Samuel Leung, Jacqueline Snider, Mark Watson, Sherri Davies, Philip S. Bernard, Joel S. Parker, Charles M. Perou, Matthew J. Ellis, Torsten O. Nielsen. Ki 67 index, HER-2 status, and prognosis of patients with luminal In breast cancer // Journal of the National Cancer Institute - 2009. - Vol. 101. - P.736-750; see 3. Hugh J., Hanson J., Cheang MC, Nielsen T.O., Perou CM, Dumontet C, Reed J., Krajewska M., Treilleux I., Rupin M., Magherini E., Mackey J. , Martin M., Vogel C. Breast Cancer Subtypes and Response to Doxetaxel in Node-positive Breast Cancer: use in Immunohistemical Definition in the BCIRG 001 Trial. Journalofclinicaloncology, 2009; 27: 1168-1176).

Учитывая, что технологически не всегда осуществимо получение информации о генной экспрессии, предложенная Cheang M.C.U в 2009 году упрощенная гистохимическая классификация подтипов РМЖ является на настоящий момент подходящей и одобренной альтернативой (см. St.Gallen, 2011, 2013).Given that it is not always technologically feasible to obtain information on gene expression, the simplified histochemical classification of breast subtypes proposed by Cheang M.C.U in 2009 is currently a suitable and approved alternative (see St. Gallen, 2011, 2013).

Известно иммуногистохимическое исследование, которое осуществляется по стандартной методике на материале опухоли, полученном в результате трепанобиопсии (см. Quinci Romero, Par-Ola Bendahl, Marie Klintman, Niklas Loman, Christian Ingvar, Lisa Ryden, Carsten Rose, Dor the Grabau and Signe Borgquist. Ki67 proliferation in core biopsies versus surgical samples - a model for neo-adjuvant breast cancer studies. BMC Cancer 2011, 11:341)). Применялись антитела фирмы «Dako» к рецепторам эстрогена (клон 1D5, RTU, мышиные), к рецепторам прогестерона (клон PgR636, RTU, мышиные), к онкопротеину с-erbB-2 (поликлональные, рабочее разведение 1:500, кроличьи), к Ki67 (клон MIB-1, RTU, мышиные), фирмы «Novocastra». Экспрессия рецепторов к половым гормонам оценивалась по 3-балльной шкале (слабая, средняя и выраженная степени). Для оценки выраженности экспрессии рецепторов к эстрогену и прогестерону определялся процент клеток, имеющих рецепторы, и «показатель экспрессии». При оценке экспрессии рецепторов к онкопротеину с-erbB-2 учитывали мембранное окрашивание изучаемого маркера. HER2/neu-позитивными считали случаи с интенсивной (3+) мембранной экспрессией. При промежуточном окрашивании (2+) дополнительно проводился FISH-анализ, позволяющий определить количество копий (амплификацию) гена HER2/neu в ядрах клеток; при положительном результате опухоль также относили к группе гиперэкспрессии HER2/neu (3+). Пролиферацию оценивали по относительному числу опухолевых клеток со средней и интенсивной ядерной реакцией на Ki-67. Первичный подсчет выполнялся на 100 клеток. Значением cut-off являлся показатель 20%. При достаточном отклонении от значения cut-off подсчет заканчивался на 100 клетках. Если нет, то оценивались следующие 10 клеток, и т.д. до 400. При отсутствии отклонения от 20% при подсчете на 400 клеток случай считался неклассифицированным. Несмотря на свою несомненную эффективность метод обладает рядом недостатков. В частности, для его проведения требуются дополнительные реактивы, специалисты и оборудование и самое главное время на проведение исследования. Это, в свою очередь, удлиняет сроки начала специфической терапии.An immunohistochemical study is known, which is carried out according to standard methods on tumor material obtained by trepanobiopsy (see Quinci Romero, Par-Ola Bendahl, Marie Klintman, Niklas Loman, Christian Ingvar, Lisa Ryden, Carsten Rose, Dor the Grabau and Signe Borgquist. Ki67 proliferation in core biopsies versus surgical samples - a model for neo-adjuvant breast cancer studies. BMC Cancer 2011, 11: 341)). Dako antibodies were used to estrogen receptors (clone 1D5, RTU, mouse), to progesterone receptors (clone PgR636, RTU, mouse), to c-erbB-2 oncoprotein (polyclonal, working dilution 1: 500, rabbit), to Ki67 (clone MIB-1, RTU, murine), Novocastra company. Sex hormone receptor expression was evaluated on a 3-point scale (mild, moderate, and severe). To assess the severity of expression of estrogen and progesterone receptors, the percentage of cells having receptors and an “expression index” were determined. When evaluating the expression of receptors for the oncoprotein c-erbB-2, membrane staining of the studied marker was taken into account. Cases with intense (3+) membrane expression were considered HER2 / neu-positive. During intermediate staining (2+), an additional FISH analysis was performed to determine the number of copies (amplification) of the HER2 / neu gene in the nuclei of cells; with a positive result, the tumor was also assigned to the HER2 / neu overexpression group (3+). Proliferation was evaluated by the relative number of tumor cells with an average and intense nuclear response to Ki-67. Primary counting was performed per 100 cells. The cut-off value was 20%. With a sufficient deviation from the cut-off value, the counting ended at 100 cells. If not, then the following 10 cells were evaluated, etc. up to 400. In the absence of deviations from 20% when counting for 400 cells, the case was considered unclassified. Despite its undoubted effectiveness, the method has several disadvantages. In particular, it requires additional reagents, specialists and equipment, and most importantly the time to conduct the study. This, in turn, lengthens the start of specific therapy.

Наиболее близким аналогом является способ прогнозирования эффективности химиотерапии при лечении рака молочной железы путем проведения исследования на этапе госпитализации, опубликованный в патенте RU 2179725 С2, 20.02.2002. Сущностью этого способа является то, что до начала лечения определяют в моче содержание гормона эпифиза мелатонина, и если его уровень находится в пределах 6,4-11,2 нмоль/сут, выявляют высокую чувствительность опухоли к химиотерапии с использованием эпиталамина, но если уровень мелатонина находится за пределами нижней границы нормы, то чувствительность опухоли недостаточна к этому виду лечения и требует другого лечебного подхода.The closest analogue is a method for predicting the effectiveness of chemotherapy in the treatment of breast cancer by conducting research at the hospitalization stage, published in patent RU 2179725 C2, 02.20.2002. The essence of this method is that before the start of treatment, the hormone content of the melatonin pineal gland hormone is determined in the urine, and if its level is in the range of 6.4-11.2 nmol / day, a high sensitivity of the tumor to chemotherapy using epithalamin is detected, but if the level of melatonin is outside the lower normal range, then the sensitivity of the tumor is insufficient for this type of treatment and requires a different treatment approach.

Недостатком этого способа, на наш взгляд, является то, что он разработан для больных местно-распространенным РМЖ и является способом прогнозирования чувствительности опухоли к химиотерапии с использованием эпиталамина - полипептидного экстракта эпифиза крупного рогатого скота. Предлагаемый нами способ является более универсальным и показания к его применению шире.The disadvantage of this method, in our opinion, is that it is designed for patients with locally advanced breast cancer and is a method for predicting the sensitivity of a tumor to chemotherapy using epithalamin - a polypeptide extract of cattle pineal gland. Our proposed method is more versatile and the indications for its use are wider.

Задачей изобретения является разработка регрессионной модели, которая по совокупности возрастных, анамнестических и соматометрических показателей позволяет до определения молекулярного типа РМЖ прогнозировать эффективность использования в комплексном лечении химиотерапии.The objective of the invention is the development of a regression model, which, by the combination of age, medical history and somatometric indicators, allows determining the effectiveness of use in the complex treatment of chemotherapy before determining the molecular type of breast cancer.

Технический результат настоящего изобретения состоит в упрощении и ускорении прогнозирования эффективности химиотерапии рака молочной железы за счет использования косвенных признаков.The technical result of the present invention is to simplify and accelerate the prediction of the effectiveness of chemotherapy for breast cancer through the use of indirect features.

Технический результат достигается тем, что при проведении исследования определяют возраст пациентки в годах (X1), рост пациентки в см (Х2), вес пациентки в кг (Х3), продолжительность менструального цикла при сохранной менструации в днях, при этом в случае периода перименопаузы или постменопаузы количество дней равно 0 (Х4), количество беременностей в абсолютных числах (Х5), количество медицинских абортов в абсолютных числах (Х6), преимущественное белковое питание в баллах, при этом 1 балл - да, 0 баллов - нет (Х7), затем на основании полученных данных определяют показатель эффективности химиотерапии (ЭфХТ) как ЭфХТ=(1,99-0,004*Х1-0,008*Х2+0,001*Х3-0,0009*Х4-0,013*Х5+0,014*Х6-0,057*Х7)*100%, где 1,99 - свободный член суммы, -0,004; -0,008; +0,001; -0,0009; -0,013; 0,014; -0,057 - коэффициенты, при этом при значении ЭфХТ равном 50% и более больной показана химиотерапия до определения молекулярного типа рака молочной железы, при значении ЭфХТ менее 50% больной проведение химиотерапии не показано.The technical result is achieved by the fact that during the study determine the age of the patient in years (X1), the height of the patient in cm (X2), the weight of the patient in kg (X3), the duration of the menstrual cycle with intact menstruation in days, while in the case of a period of perimenopause or postmenopause, the number of days is 0 (X4), the number of pregnancies in absolute numbers (X5), the number of medical abortions in absolute numbers (X6), predominant protein nutrition in points, with 1 point - yes, 0 points - no (X7), then based on the data limit the indicator of the effectiveness of chemotherapy (EfCT) as EfCT = (1.99-0.004 * X1-0.008 * X2 + 0.001 * X3-0.0009 * X4-0.013 * X5 + 0.014 * X6-0.057 * X7) * 100%, where 1.99 - free member of the amount, -0.004; -0.008; +0.001; -0,0009; -0.013; 0.014; -0.057 - coefficients, while with an ECP value of 50% or more, the patient is shown chemotherapy before determining the molecular type of breast cancer, with an ECP value of less than 50%, the patient is not shown chemotherapy.

Способ осуществляется следующим образом.The method is as follows.

Для расчета прогноза эффективности химиотерапии (от 0 до 100%) индивидуальные значения факторов, входящих в модель (возраст, годы; рост, см; вес, кг; продолжительность менструального цикла, дни; количество беременностей в анамнезе, шт.; количество медицинских абортов в анамнезе, шт.; преимущественно белковое питание) необходимо умножить на соответствующие значения коэффициента, отраженные в таблице 1, затем находится общая сумма значений, суммируется свободный член уравнения, умножается на 100% и в итоге определяется индивидуальное значение эффективности применения химиотерапии для каждой больной. Если рассчитанное значение эффективности терапии 50% и выше, то больной химиотерапия показана до определения молекулярного типа рака молочной железы, если менее 50%, то нет.To calculate the forecast of the effectiveness of chemotherapy (from 0 to 100%), individual values of the factors included in the model (age, years; height, cm; weight, kg; menstrual period, days; history of pregnancies, units; number of medical abortions in history, pcs .; predominantly protein nutrition) must be multiplied by the corresponding coefficient values reflected in Table 1, then the total sum of values is found, the free term of the equation is summed, multiplied by 100%, and as a result, the individual value of the eff The effectiveness of chemotherapy for each patient. If the calculated value of the effectiveness of therapy is 50% and higher, then the patient chemotherapy is indicated before determining the molecular type of breast cancer, if less than 50%, then no.

Figure 00000001
Figure 00000001

Математическое выражение: ЭфХТ=(1,99-0,004*Х1-0,008*Х2+0,001*Х3-0,0009*Х4-0,013*Х5++0,014*Х6-0,057*Х7)*100%,Mathematical expression: EffCT = (1.99-0.004 * X1-0.008 * X2 + 0.001 * X3-0.0009 * X4-0.013 * X5 ++ 0.014 * X6-0.057 * X7) * 100%,

где ЭфХТ - эффективность химиотерапии,where ePhT is the effectiveness of chemotherapy,

X1 - возраст пациентки в годах,X1 - age of the patient in years,

Х2 - рост пациентки в см,X2 - patient height in cm,

Х3 - вес пациентки в кг,X3 - patient weight in kg,

Х4 - продолжительность менструального цикла при сохранной менструации, 0 - при ее отсутствии,X4 - the duration of the menstrual cycle with a healthy menstruation, 0 - in its absence,

Х5 - количество беременностей в абсолютных числах,X5 - the number of pregnancies in absolute numbers,

Х6 - количество медицинских абортов в абсолютных числах,X6 - the number of medical abortions in absolute numbers,

Х7 - преимущественное белковое питание (1 - да, 0 - нет).X7 - predominant protein nutrition (1 - yes, 0 - no).

Детерминационная значимость совокупности всех изучаемых показателей для прогноза эффективности химиотерапии была высокой, поскольку коэффициент детерминации составил R=0,87. Следовательно, созданная регрессионная модель в 87% объясняла правильность тактики лекарственного лечения. Критерий Фишера F составил 42,3 (р<0,001), что указывало на высокую статистическую значимость регрессионной модели. Коэффициент множественной корреляции, отражающий взаимосвязь между исходными показателями и вероятностью неблагоприятного течения химиотерапевтического лечения, имел величину 0,91, что свидетельствовало об их сильном взаимовлиянии. Коэффициент детерминации остатков (то есть неучтенных величин в модели) был незначительным R=0,13, что свидетельствовало о том, что эффективность зависела, в основном, от учтенных в регрессионной модели показателей и мало зависела от неучтенных факторов.The determination significance of the totality of all studied parameters for predicting the effectiveness of chemotherapy was high, since the determination coefficient was R = 0.87. Consequently, the created regression model in 87% explained the correctness of the tactics of drug treatment. The Fisher test F was 42.3 (p <0.001), indicating a high statistical significance of the regression model. The multiple correlation coefficient, which reflects the relationship between the baseline and the likelihood of an adverse course of chemotherapy treatment, was 0.91, which indicated their strong influence. The coefficient of determination of residues (i.e., unaccounted values in the model) was insignificant R = 0.13, which indicated that the efficiency depended mainly on the indicators taken into account in the regression model and little depended on unaccounted factors.

Показатели стандартизированного коэффициента регрессии или β-коэффициента, определяющего меру влияния вариабельности факторов на изменение эффективности терапии химиопрепаратами при условии, что все другие показатели не изменяются, отражены в таблице 2. Чем выше по модулю коэффициент регрессии, тем выше значимость признака в прогностическом расчете эффективности химиотерапии.Indicators of a standardized regression coefficient or β-coefficient, which determines the measure of the influence of factor variability on changes in the effectiveness of chemotherapy drugs, provided that all other indicators are not changed, are shown in Table 2. The higher the regression coefficient in modulus, the higher the significance of the trait in the prognostic calculation of chemotherapy efficacy .

Figure 00000002
Figure 00000002

Наибольшей детерминационной значимостью в модели обладали такие признаки как возраст, рост, вес, продолжительность менструального цикла у женщин репродуктивного возраста, количество беременностей и медицинских абортов в анамнезе, преимущественно белковое питание.The greatest determinative significance in the model was possessed by such signs as age, height, weight, the duration of the menstrual cycle in women of reproductive age, the number of pregnancies and medical abortions in history, mainly protein nutrition.

Изобретение имеет изобретательский уровень, так как для специалиста-онколога явным образом не следует из уровня медицины в области прогнозирования эффективности химиотерапии при лечении рака молочной железы.The invention has an inventive step, since for an oncologist, it does not explicitly follow from the level of medicine in the field of predicting the effectiveness of chemotherapy in the treatment of breast cancer.

В доступных источниках информации России и зарубежных стран не обнаружено аналогичного предлагаемому способу прогнозирования эффективности химиотерапии при лечении рака молочной железы.In the available information sources of Russia and foreign countries, no analogous to the proposed method for predicting the effectiveness of chemotherapy in the treatment of breast cancer has been found.

Приводим клинические примеры применения способа.We present clinical examples of the application of the method.

Клинический пример 1.Clinical example 1.

Больная Д. 56 лет, история болезни c-2086/г, поступила в отделение хирургии молочной железы и репродуктивных органов ФГБУ «РНИОИ» Минздрава РФ 09.12.2013 года с клиническим диагнозом: рак правой молочной железы, стадия IIa, T2NxM0, клиническая группа 2. При поступлении больной проведено анкетирование с учетом признаков с наибольшей детерминационной значимостью. Данные показатели внесены в формулу. ЭфХТ-(1,99-0,004*56-0,008*179+0,001*71-0,0009*0-0,013*5+0,014*3-0,057*1)*100%=39,9%.Patient D., 56 years old, medical history c-2086 / g, was admitted to the Department of Surgery of the Breast and Reproductive Organs of the Federal State Budget Scientific Research Institute of the Ministry of Health of the Russian Federation on December 9, 2013 with a clinical diagnosis of cancer of the right breast, stage IIa, T2NxM0, clinical group 2 On admission the patient was questioned taking into account the signs with the greatest determinative significance. These indicators are included in the formula. EfHT- (1.99-0.004 * 56-0.008 * 179 + 0.001 * 71-0.0009 * 0-0.013 * 5 + 0.014 * 3-0.057 * 1) * 100% = 39.9%.

Рассчитанное значение эффективности химиотерапии составило 39,9%. На основании этого был сделан прогноз о неэффективности химиотерапии у данной пациентки.The calculated value of the effectiveness of chemotherapy was 39.9%. Based on this, a prediction was made about the ineffectiveness of chemotherapy in this patient.

Больной выполнено хирургическое вмешательство в объеме радикальной мастэктомии по Маддену с последующей лучевой терапией на послеоперационный рубец и пути лимфооттока.The patient underwent surgery in the volume of radical mastectomy according to Madden, followed by radiation therapy on the postoperative scar and the path of lymphatic drainage.

Гистологическое заключение 19102-15/13 - инфильтрирующая карцинома, метастазов в лимфоузлах нет. Иммуногистохимия №315/2013 - экспрессия рецепторов эстрогена - выраженная в 100% ядер, экспрессия рецепторов прогестерона - слабая в 40% ядер, экспрессия Ki-67 - 15% ядер, экспрессия Her2/neu (C-erb-2) на уровне - 1+. Таким образом, определен люминальный А подтип РМЖ, который является наименее химиочувствительным.The histological conclusion 19102-15 / 13 is an infiltrating carcinoma, there are no metastases in the lymph nodes. Immunohistochemistry No. 315/2013 - expression of estrogen receptors - expressed in 100% of the nuclei, expression of progesterone receptors - weak in 40% of the nuclei, Ki-67 expression - 15% of the nuclei, Her2 / neu (C-erb-2) expression at the level of - 1 +. Thus, the luminal A subtype of breast cancer is determined, which is the least chemosensitive.

Клинический пример 2.Clinical example 2.

Больная К. 40 лет, история болезни c-5550/б, поступила в отделение хирургии молочной железы и репродуктивных органов ФГБУ «РНИОИ» Минздрава РФ 6.12.2013 года с клиническим диагнозом: рак левой молочной железы, ст. IIa, T2NxM0, клиническая группа 2. При поступлении больной проведено анкетирование с учетом признаков с наибольшей детерминационной значимостью. Данные показатели внесены в формулу. ЭфХТ=(1,99-0,004*40-0,008*157+0,001*101-0,0009*30-0,013*2+0,014*1-0,057*1)*100%=64,1%.Patient K., 40 years old, case history c-5550 / b, was admitted to the Department of Surgery of the Breast and Reproductive Organs of the Federal State Budgetary Institution "RNII" of the Ministry of Health of the Russian Federation on December 6, 2013 with a clinical diagnosis of cancer of the left breast, Art. IIa, T2NxM0, clinical group 2. Upon admission the patient was questioned taking into account the signs with the greatest determination significance. These indicators are included in the formula. EffCT = (1.99-0.004 * 40-0.008 * 157 + 0.001 * 101-0.0009 * 30-0.013 * 2 + 0.014 * 1-0.057 * 1) * 100% = 64.1%.

Рассчитанное значение эффективности химиотерапии составило 64,1%. На основании этого был сделан прогноз об эффективности химиотерапии у данной пациентки.The calculated value of the effectiveness of chemotherapy was 64.1%. Based on this, a prediction was made about the effectiveness of chemotherapy in this patient.

09.12.2013 больной выполнена трепанбиопсия опухоли и сразу начат курс полихимиотерапии по схеме FAC в стандартных дозировках.12/09/2013 the patient underwent trepanbiopsy of the tumor and immediately started a course of polychemotherapy according to the FAC scheme in standard dosages.

Через 3 суток получено гистологическое заключение №23957/2013 - инфильтрирующая карцинома и дольковая карцинома. И еще через 10 суток получена иммуногистохимия №425/2013 - экспрессия рецепторов эстрогена - выраженная в 100% ядер, экспрессия рецепторов прогестерона - выраженная в 100% ядер, экспрессия Ki-67 - 50% ядер, экспрессия Her2/neu (C-erb-2) на уровне 1+. Таким образом, определен люминальный В подтип РМЖ, который является химиочувствительным. Таким образом, применение предложенного метода позволило начать обоснованную химиотерапию на 2 недели раньше получения данных иммуногистохимии.After 3 days, the histological conclusion No. 23957/2013 was obtained - infiltrating carcinoma and lobular carcinoma. And after another 10 days, immunohistochemistry No. 423/2013 was obtained - expression of estrogen receptors - expressed in 100% of the nuclei, expression of progesterone receptors - expressed in 100% of the nuclei, Ki-67 expression - 50% of the nuclei, Her2 / neu expression (C-erb- 2) at the level of 1+. Thus, the luminal B subtype of breast cancer is determined, which is chemosensitive. Thus, the application of the proposed method allowed the initiation of sound chemotherapy 2 weeks before receiving immunohistochemistry data.

Данным способом был рассчитан прогноз для 18 больных раком молочной железы.Using this method, the prognosis was calculated for 18 patients with breast cancer.

Технико-экономическая эффективность способа заключается в том, что на основе факторного регрессионного анализа и расчета бета-стандартизированного показателя разработана прогностическая модель расчета эффективности химиотерапии у больных раком молочной железы по анамнестическим и антропометрическим данным, что, в свою очередь, позволяет упростить и ускорить прогнозирование эффективности химиотерапии рака молочной железы.The technical and economic effectiveness of the method lies in the fact that, based on factor regression analysis and calculating a beta-standardized indicator, a prognostic model for calculating the effectiveness of chemotherapy in patients with breast cancer according to anamnestic and anthropometric data is developed, which, in turn, allows us to simplify and accelerate the prediction of effectiveness chemotherapy for breast cancer.

Заявленное изобретение является промышленно применимым, так как может быть многократно повторено и использовано при прогнозировании эффективности химиотерапии при лечении рака молочной железы и воспроизведено в различных лечебно-профилактических, научных, медицинских учреждениях в онкологии.The claimed invention is industrially applicable, as it can be repeatedly repeated and used to predict the effectiveness of chemotherapy in the treatment of breast cancer and reproduced in various medical, scientific, medical institutions in oncology.

Claims (1)

Способ прогнозирования эффективности химиотерапии при лечении рака молочной железы, включающий проведение исследования на этапе госпитализации, отличающийся тем, что при проведении исследования определяют возраст пациентки в годах (X1), рост пациентки в см (Х2), вес пациентки в кг (Х3), продолжительность менструального цикла при сохранной менструации в днях, при этом в случае периода перименопаузы или постменопаузы количество дней равно 0 (Х4), количество беременностей в абсолютных числах (Х5), количество медицинских абортов в абсолютных числах (Х6), преимущественное белковое питание в баллах, при этом 1 балл - да, 0 баллов - нет (Х7), затем на основании полученных данных определяют показатель эффективности химиотерапии (ЭфХТ) как ЭфХТ=(1,99-0,004*Х1-0,008*Х2+0,001*Х3-0,0009*Х4-0,013*Х5+0,014*Х6-0,057*Х7)*100%, где 1,99 - свободный член суммы, -0,004; -0,008; +0,001; -0,0009; -0,013; 0,014; -0,057 - коэффициенты, при этом при значении ЭфХТ равном 50% и более больной показана химиотерапия до определения молекулярного типа рака молочной железы, при значении ЭфХТ менее 50% больной проведение химиотерапии не показано. A method for predicting the effectiveness of chemotherapy in the treatment of breast cancer, including conducting a study at the hospitalization stage, characterized in that during the study determine the patient's age in years (X1), patient height in cm (X2), patient weight in kg (X3), duration the menstrual cycle with a healthy menstruation in days, while in the case of the period of perimenopause or postmenopause, the number of days is 0 (X4), the number of pregnancies in absolute numbers (X5), the number of medical abortions in absolute numbers ah (X6), predominant protein nutrition in points, with 1 point - yes, 0 points - no (X7), then based on the data obtained, the chemotherapy efficacy indicator (EPC) is defined as ECP = (1.99-0.004 * X1- 0.008 * X2 + 0.001 * X3-0.0009 * X4-0.013 * X5 + 0.014 * X6-0.057 * X7) * 100%, where 1.99 is a free member of the sum, -0.004; -0.008; +0.001; -0,0009; -0.013; 0.014; -0.057 - coefficients, while with an ECP value of 50% or more, the patient is shown chemotherapy before determining the molecular type of breast cancer, with an ECP value of less than 50%, the patient is not shown chemotherapy.
RU2014127431/14A 2014-07-04 2014-07-04 Method of predicting efficiency of chemotherapy in treatment of mammary gland cancer RU2551232C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014127431/14A RU2551232C1 (en) 2014-07-04 2014-07-04 Method of predicting efficiency of chemotherapy in treatment of mammary gland cancer

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014127431/14A RU2551232C1 (en) 2014-07-04 2014-07-04 Method of predicting efficiency of chemotherapy in treatment of mammary gland cancer

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2551232C1 true RU2551232C1 (en) 2015-05-20

Family

ID=53294341

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014127431/14A RU2551232C1 (en) 2014-07-04 2014-07-04 Method of predicting efficiency of chemotherapy in treatment of mammary gland cancer

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2551232C1 (en)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2624367C1 (en) * 2016-05-12 2017-07-03 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского) Method for selection of locoregional radiation therapy volume after breast cancer surgery
RU2757590C1 (en) * 2021-04-12 2021-10-19 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Method for determining the prognosis of the effectiveness of breast cancer therapy
RU2771760C1 (en) * 2021-12-29 2022-05-11 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for assessing the sensitivity of a tumor to immuno-oncological drugs
CN119361072A (en) * 2024-12-27 2025-01-24 山东衡昊信息技术有限公司 An electronic management system and method for the treatment process and follow-up of childhood malignant tumors

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2161444C1 (en) * 1999-08-16 2001-01-10 Сидоренко Юрий Сергеевич Method for determining mammary gland carcinoma sensitivity to chemotherapy
RU2179725C2 (en) * 2000-03-28 2002-02-20 Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Method for predicting individual tumor sensitivity to chemotherapy
UA42669U (en) * 2009-03-24 2009-07-10 Государственное Учреждение "Национальный Институт Рака" Method for predicting efficacy of chemotherapy in patients with breast cancer
WO2012090073A2 (en) * 2010-12-30 2012-07-05 The Netherlands Cancer Institute Methods and compositions for predicting chemotherapy sensitivity
RU2469651C2 (en) * 2011-03-16 2012-12-20 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГБУ РНИОИ Минздравсоцразвития России) Method for prediction of effectiveness of neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2161444C1 (en) * 1999-08-16 2001-01-10 Сидоренко Юрий Сергеевич Method for determining mammary gland carcinoma sensitivity to chemotherapy
RU2179725C2 (en) * 2000-03-28 2002-02-20 Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Method for predicting individual tumor sensitivity to chemotherapy
UA42669U (en) * 2009-03-24 2009-07-10 Государственное Учреждение "Национальный Институт Рака" Method for predicting efficacy of chemotherapy in patients with breast cancer
WO2012090073A2 (en) * 2010-12-30 2012-07-05 The Netherlands Cancer Institute Methods and compositions for predicting chemotherapy sensitivity
RU2469651C2 (en) * 2011-03-16 2012-12-20 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГБУ РНИОИ Минздравсоцразвития России) Method for prediction of effectiveness of neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ЛАВРОВ А. В. и др. "Анализ циркулирующих опухолевых клеток при проведении предоперационной химиотерапии больным тройныи негативным раком молочной железы", ж. "Клеточные технологии в биологии и медицине", 2014 г., N 1, с 49 - 51. IWATA Н. et al. "Docetaxel followed by fluorouracil/epirubicin/cyclophosphamide as neoadjuvant chemotherapy for patients with primary breast cancer", Jpn J. Clin Oncol. 2011 Jul;41(7):867-75 *

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2624367C1 (en) * 2016-05-12 2017-07-03 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского" (ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского) Method for selection of locoregional radiation therapy volume after breast cancer surgery
RU2757590C1 (en) * 2021-04-12 2021-10-19 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России) Method for determining the prognosis of the effectiveness of breast cancer therapy
RU2771760C1 (en) * 2021-12-29 2022-05-11 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for assessing the sensitivity of a tumor to immuno-oncological drugs
CN119361072A (en) * 2024-12-27 2025-01-24 山东衡昊信息技术有限公司 An electronic management system and method for the treatment process and follow-up of childhood malignant tumors

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Leysen et al. Risk factors of pain in breast cancer survivors: a systematic review and meta-analysis
Strander et al. Effect of ageing on cervical or vaginal cancer in Swedish women previously treated for cervical intraepithelial neoplasia grade 3: population based cohort study of long term incidence and mortality
DeSantis et al. Cancer treatment and survivorship statistics, 2014
Polesel et al. The impact of time to treatment initiation on survival from head and neck cancer in north-eastern Italy
Studer et al. Using PSA to guide timing of androgen deprivation in patients with T0–4 N0–2 M0 prostate cancer not suitable for local curative treatment (EORTC 30891)
Hull et al. Quantitative assessment of thrombus burden predicts the outcome of treatment for venous thrombosis: a systematic review
Shobeiri et al. Jmm
Chu et al. Breast cancer trends of black women compared with white women
Maliniak et al. Obesity, physical activity, and breast cancer survival among older breast cancer survivors in the Cancer Prevention Study-II Nutrition Cohort
Asante et al. Fertility drug use and the risk of ovarian tumors in infertile women: a case-control study
Lee et al. The impact of immediate breast reconstruction on post-mastectomy lymphedema in patients undergoing modified radical mastectomy
Metzger et al. Treatment delay in early-stage oral squamous cell carcinoma and its relation to survival
Tribius et al. Prognostic factors for lymphedema in patients with locally advanced head and neck cancer after combined radio (chemo) therapy-results of a longitudinal study
Harding et al. Radiotherapy-or radical surgery–induced female sexual morbidity in stages ib and ii cervical cancer
Droeser et al. Volume-controlled vs no/short-term drainage after axillary lymph node dissection in breast cancer surgery: a meta-analysis
Brown et al. Trends in use of contralateral prophylactic mastectomy by racial/ethnic group and ER/PR status among patients with breast cancer: a SEER population-based study
Guidolin et al. Recurrence and mortality after breast-conserving surgery without radiation
RU2551232C1 (en) Method of predicting efficiency of chemotherapy in treatment of mammary gland cancer
Evans et al. Long-term outcomes for patients with peritoneal acellular mucinosis secondary to low grade appendiceal mucinous neoplasms
Kristiansen et al. Prognostic significance and biopsy characteristics of prostate cancer with seminal vesicle invasion on radical prostatectomy: a nationwide population-based study
Miñana et al. Treatment trends for clinically localized prostate cancer. National population analysis: GESCAP group
Spano et al. Long term HER2+ metastatic breast cancer survivors treated by trastuzumab: results from the French cohort study LHORA
Mellemkjær et al. Risk of contralateral breast cancer after tamoxifen use among Danish women
Mahomva et al. A diagnostic algorithm for early diagnosis and management of acute invasive fungal sinusitis
Nara et al. Does breast-conserving surgery with radiotherapy in BRCA-mutation carriers significantly increase ipsilateral breast tumor recurrence? A systematic review and meta-analysis

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20160705