[go: up one dir, main page]

RU2472527C2 - Фармацевтическая композиция для чистки кишечника - Google Patents

Фармацевтическая композиция для чистки кишечника Download PDF

Info

Publication number
RU2472527C2
RU2472527C2 RU2010122512/15A RU2010122512A RU2472527C2 RU 2472527 C2 RU2472527 C2 RU 2472527C2 RU 2010122512/15 A RU2010122512/15 A RU 2010122512/15A RU 2010122512 A RU2010122512 A RU 2010122512A RU 2472527 C2 RU2472527 C2 RU 2472527C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
docusate
benzoate
composition according
osmotic laxative
Prior art date
Application number
RU2010122512/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2010122512A (ru
Inventor
Хайджун КСУ
Тьеджун ДЬЯО
Original Assignee
Ферринг Интернэшнл Сентер С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ферринг Интернэшнл Сентер С.А. filed Critical Ферринг Интернэшнл Сентер С.А.
Publication of RU2010122512A publication Critical patent/RU2010122512A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2472527C2 publication Critical patent/RU2472527C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/22—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acyclic acids, e.g. pravastatin
    • A61K31/225—Polycarboxylic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/047—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates having two or more hydroxy groups, e.g. sorbitol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06—Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0031—Rectum, anus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/10—Laxatives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Настоящее изобретение относится к медицине и описывает фармацевтическую композицию, содержащую докузат, осмотическое слабительное и бензоат, где композиция представлена в виде раствора. Описана также одноразовая упаковка, содержащая однократную дозу фармацевтической композиции, и применение бензоата для увеличения стабильности фармацевтической композиции, содержащей докузат, осмотическое слабительное и бензоат, где композиция представлена в виде раствора. Заявленное изобретение обеспечивает превосходную стабильность композиции. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 3 пр.

Description

Настоящее изобретение относится к фармацевтическим композициям, в частности к фармацевтическим композициям для чистки кишечника, например, перед осмотром путем проктоскопии, перед хирургической операцией или рентгеновским обследованием.
Удовлетворительная чистка кишечника является необходимой для оптимального проведения осмотра путем проктоскопии, хирургической операции или рентгеновского обследования. Предшествующие методы чистки кишечника включают инфузию в кишечник, пероральное введение смешанного раствора электролитов либо маннита, либо препарата фосфата натрия, пероральных промывных растворов, содержащих полиэтиленгликоль, и применение традиционных лекарственных средств из растений. Известные методы могут иметь такие проблемы, как недостаток эффективности, побочные эффекты и плохое соблюдение пациентом режима и схемы лечения.
Согласно настоящему изобретению предложена фармацевтическая композиция, содержащая докузат, осмотическое слабительное и бензоат (например, бензоат натрия, бензоат калия).
Композиция дополнительно может содержать (C1-C6)алкиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты, например метил-парагидроксибензоат (метил-4-гидроксибензоат), этил-парагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат или бутил-парагидроксибензоат.
Докузаты представляют собой анионные сурфактанты. Докузат может быть, например, в виде соли, например докузат натрия (1,4-бис-(2-этилгексил)сульфосукцинат натрия), докузат кальция (1,4-бис-(2-этилгексил)сульфосукцинат кальция) или докузат калия (1,4-бис-(2-этилгексил)сульфосукцинат калия). Докузат (например докузат натрия) может ингибировать поглощение воды из кишечника человека и уменьшать поверхностное натяжение, позволяя жидкости проникать внутрь фекалиев и размягчая стул. Докузат (например докузат натрия) может присутствовать в количестве от 20 до 200 мг на дозу, например от 50 до 150 мг на дозу, например от 110 до 130 мг на дозу.
Осмотическое слабительное может представлять собой сахарный спирт, обладающий осмотическим слабительным действием, например сорбит или лактит. Предпочтительным сахарным спиртом для применения по изобретению является сорбит, например твердый сорбит, сорбит в водном растворе, например 70%-ный сорбит и так далее. Сорбит обладает осмотическим и смазывающим свойствами, приводящими к размягчению стула и облегчению дефекации. Осмотическое слабительное (например сахарный спирт, обладающий осмотическим слабительным действием (например сорбит)) может присутствовать в количестве от 1 до 70 г на дозу, например от 20 до 50 г на дозу, например от 25 до 45 г на дозу.
Предпочтительно композиция не содержит соль или соли фосфата натрия.
Было показано, что композиции по изобретению могут обеспечить быстрое и эффективное очищение кишечника (например, композиции по изобретению могут обеспечить опорожнение кишечника в течение менее одного часа).
Количество докузата (% мас./об.) может составлять от 0,01% до 1%, например от 0,05% до 0,5%, например от 0,09% до 0,11%. Количество осмотического слабительного (% мас./об.) может составлять от 15% до 35%, например от 20% до 30%, например 25%. Количество бензоата, например бензоата натрия, может составлять от 0,005% до 0,5%, например от 0,01% до 0,025%, например 0,018%. Количество (C1-C6)алкилового эфира п-гидроксибензойной кислоты, в случае его присутствия, например метил-парагидроксибензоата, может составлять от 0,01% до 1%, например от 0,05% до 0,5%, например от 0,09% до 0,11%.
Также авторы обнаружили, что включение бензоата, например бензоата натрия (например, вместе с (C1-C6)алкиловым эфиром п-гидроксибензойной кислоты (например, метил-парагидроксибензоатом)) в композицию, содержащую докузат (например, докузат натрия) и осмотическое слабительное (например, сорбит), может оказать замечательный эффект на стабильность. Неожиданно оказалось, что композиции по изобретению стабильны (например, было показано, что они имеют изменение значения pH и/или состава или концентрации докузата и/или осмотического слабительного (и других компонентов), которое является минимальным, например, было показано, что имеют изменение значения pH и/или состава или концентрации докузата и/или осмотического слабительного (и других компонентов), которое находится в рамках ограничений для срока хранения и допустимых отклонений, например, было показано, что имеют изменение состава или концентрации докузата, которое составляет менее 10%, например менее 2%, например менее 1%, например менее 0,5%, и/или изменение состава или концентрации осмотического слабительного, которое составляет менее 4%, например менее 2%, например менее 1%, например менее 0,5%, и/или изменение значения pH, которое составляет, например, менее 1, например менее 0,7, например 0,6 или менее) при хранении при комнатной температуре (25°C) в течение 18 месяцев. Дополнительно было показано, что композиции по изобретению при хранении при комнатной температуре (25°C) в течение 22 месяцев имеют минимальную (например менее 3%, например менее 2%) концентрацию динатрий-монооктил-сульфосукцината, основного продукта деградации.
Композиция может быть в виде жидкости (например для ректального введения). Жидкость может быть упакована, например, в виде однократной дозы, например, в одноразовый контейнер (например одноразовый флакон) с наконечником (например, предварительно смазанным), прикрепленным к верхней части контейнера. Композиция может быть в форме, подходящей для введения в виде клизмы с использованием, например, так называемых разовых мешочков, соединенных с разовыми трубками (несмотря на термин “разовый”, такие элементы обычно можно применять в течение многих месяцев или лет без значительного ухудшения качества), комбинации клизмы со шприцем или шприцев с “закрытым концом”, либо разовых или многократно используемых (например резиновых или виниловых) клизменных мешочков, груш или флаконов. Композиция может быть в виде раствора (например для ректального введения).
Согласно настоящему изобретению в дополнительном аспекте предложена одноразовая упаковка, содержащая однократную дозу фармацевтической композиции, содержащей докузат (например, докузат натрия), осмотическое слабительное (например, сахарный спирт, обладающий осмотическим слабительным действием (например, сорбит)) и бензоат (например, бензоат натрия). Фармацевтическая композиция дополнительно может содержать (C1-C6)алкиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты, например метил-парагидроксибензоат. Докузат (например, докузат натрия) может присутствовать в количестве (однократная доза) от 20 до 200 мг, например от 50 до 150 мг, например от 110 до 130 мг. Осмотическое слабительное (например, сахарный спирт, обладающий осмотическим слабительным действием (например, сорбит)) может присутствовать в количестве (однократная доза) от 1 до 70 г, например от 20 до 50 г, например от 25 до 40 г. Одноразовая упаковка дополнительно может содержать одноразовый контейнер (например, одноразовый флакон) с наконечником (например, предварительно смазанным), прикрепленным к верхней части контейнера.
Согласно настоящему изобретению в дополнительном аспекте предложено применение бензоата, например бензоата натрия (например вместе с метил-парагидроксибензоатом), для увеличения стабильности (например стабильности при комнатной температуре) фармацевтического препарата. Под “увеличением стабильности” понимают, что количество активного фармацевтического ингредиента в препарате, содержащем бензоат, и другие показатели, такие как значение pH, с меньшей вероятностью изменяются с течением времени, чем эти же показатели в препарате, не содержащем бензоат. Препарат может быть жидким препаратом, например жидким препаратом для ректального применения. Препарат может содержать докузат (например, докузат натрия) и осмотическое слабительное (например, сахарный спирт, обладающий осмотическим слабительным действием (например, сорбит)). Стабильность может быть увеличена так, что при хранении препарата при комнатной температуре (25°C) в течение 18 месяцев изменение значения pH и/или состава или концентрации докузата и/или осмотического слабительного (и других компонентов) в препарате является минимальным (или отсутствует), например, любое изменение значения pH и/или состава или концентрации докузата и/или осмотического слабительного (и других компонентов) в препарате находится в рамках ограничений для срока хранения и допустимых отклонений, например, любое изменение состава или концентрации докузата в препарате составляет менее 10%, например менее 2%, например менее 1%, например менее 0,5%; и/или любое изменение состава или концентрации осмотического слабительного в препарате составляет менее 4%, например менее 2%, например менее 1%, например менее 0,5%; и/или любое изменение значения pH составляет, например, менее 1, например менее 0,7, например составляет 0,6 или менее.
Подробное описание изобретения
Пример 1 - Раствор для ректального применения
Каждый флакон содержит:
Докузат натрия (120 мг);
Сорбит (30 г);
Бензоат натрия (21,6 мг);
Метил-парагидроксибензоат (120 мг); остальное представляет собой воду.
Партию раствора приготавливали описанным ниже способом и загружали в специальные 120 мл однодозовые флаконы для ректального применения (изготовленные из полипропилена низкой плотности), которые хорошо известны в области техники.
Пример 2А - Тест на стабильность
Химическую стабильность 120 мл раствора примера 1 тестировали следующим образом.
Три партии растворов (согласно примеру 1) в продаваемых упаковках объемом 120 мл хранили в течение 18 месяцев при 25°C и 40%-ной относительной влажности (ОВ) (или эквивалентных условиях) и тестировали в моменты времени 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
Растворы тестировали в отношении внешнего вида, pH, плотности, содержания сорбита (путем анализа коэффициента преломления), содержания докузата натрия (методом титрования), содержания метил-парагидроксибензоата (путем УФ (ультрафиолетового) анализа), потери воды и микробиологического загрязнения в каждый момент времени. Способы тестирования хорошо известны в области техники.
Не было никаких существенных изменений внешнего вида и плотности в течение всей продолжительности тестирования, что было приемлемо. Значение pH уменьшилось от 6,0 до значения между 5,4 и 5,6; другими словами, после 18 месяцев хранения значение pH в рамках ограничений для срока хранения является хорошим. Тест на сорбит показал увеличение примерно 0,7% в условиях длительного хранения. Это значение обусловлено потерей воды и находится в допустимых пределах (в пределах ±4% от первоначального массового % сорбита). Тест на докузат натрия показал допустимые увеличения (в пределах ±10% от первоначального % (мас./об.) докузата), опять вследствие потери воды, за 18 месяцев.
Содержание метил-парагидроксибензоата уменьшается с увеличением времени хранения и температуры. При 25°C и 40%-ной относительной влажности содержание составляет 0,98 мг/мл, хорошее значение в рамках ограничений для срока хранения (то есть ±10% от первоначального % (мас./об.)) после хранения в течение 18 месяцев.
5 флаконов исследовали на потерю воды, которая, как обнаружили, составила примерно 1,2% при 25°C и 40%-ной ОВ после хранения в течение 18 месяцев вследствие проникновения воды из контейнера, изготовленного из полиэтилена низкой плотности, наружу. Это значение находится в пределах допустимой потери, составляющей не более 5%.
Не было никаких существенных изменений для микробиологического ограничения.
Таким образом, тест на стабильность, проведенный на трех партиях ректального раствора, стабилизированного бензоатом натрия, указывает на то, что продукт стабилен в течение 18 месяцев включительно при 25°C и 40%-ной относительной влажности.
Пример 2Б - Тест на стабильность
Для анализа примесей и продуктов деградации докузата натрия был разработан метод на основе ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография). Основным продуктом деградации является динатрий-монооктил-сульфосукцинат, и концентрация этого продукта, измеренная в образцах по изобретению, которые хранили при 25°C в течение 22 месяцев, составила примерно 1,7%. Это значение находится в допустимых пределах.
Таким образом, композиции по изобретению удивительно стабильны при комнатной температуре в течение 22 месяцев или более.
Пример 3 - Способ получения
Раствор сорбита, раствор докузата натрия, бензоат натрия и метил-парагидроксибензоат перемешивают при комнатной температуре до полного растворения всех веществ. Раствор фильтруют перед заполнением и упаковкой. Раствором заполняют специальные флаконы (которые известны в области техники) для ректального применения, и флаконы закрывают крышками с использованием аппарата для заполнения-герметизации. Раствор продукта представляет собой раствор, пригодный для ректального введения, который проявляет замечательную стабильность при комнатной температуре, как описано выше.

Claims (15)

1. Фармацевтическая композиция, содержащая докузат, осмотическое слабительное и бензоат, где композиция представлена в виде раствора.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где докузат находится в виде соли.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, где докузат представляет собой докузат натрия, докузат кальция или докузат калия.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая докузат в количестве от 20 до 200 мг.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, где осмотическое слабительное представляет собой сахарный спирт, обладающий осмотическим слабительным действием.
6. Фармацевтическая композиция по п.1, где осмотическое слабительное представляет собой сорбит или лактит.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, где осмотическое слабительное присутствует в количестве от 1 до 70 г.
8. Фармацевтическая композиция по п.1, где бензоат представляет собой бензоат натрия или бензоат калия.
9. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая (C1-C6)алкиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, где (C1-C6)алкиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты представляет собой метил-парагидроксибензоат.
11. Фармацевтическая композиция по п.1 в виде жидкости.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-11 в виде жидкости для ректального введения.
13. Одноразовая упаковка, содержащая однократную дозу фармацевтической композиции, содержащей докузат, осмотическое слабительное и бензоат, где композиция представлена в виде раствора.
14. Одноразовая упаковка по п.13, дополнительно содержащая одноразовый контейнер и наконечник, прикрепленный к верхней части контейнера.
15. Применение бензоата для увеличения стабильности фармацевтической композиции, содержащей докузат, осмотическое слабительное и бензоат, где композиция представлена в виде раствора.
RU2010122512/15A 2007-12-07 2008-12-05 Фармацевтическая композиция для чистки кишечника RU2472527C2 (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US1219707P 2007-12-07 2007-12-07
EP07254754.0 2007-12-07
EP07254754 2007-12-07
US61/012,197 2007-12-07
CNA2008100022857A CN101450049A (zh) 2007-12-07 2008-01-08 药物组合物
CN200810002285.7 2008-01-08
PCT/IB2008/003677 WO2009071993A2 (en) 2007-12-07 2008-12-05 Pharmaceutical composition

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2010122512A RU2010122512A (ru) 2012-01-20
RU2472527C2 true RU2472527C2 (ru) 2013-01-20

Family

ID=39273257

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2010122512/15A RU2472527C2 (ru) 2007-12-07 2008-12-05 Фармацевтическая композиция для чистки кишечника

Country Status (15)

Country Link
US (2) US8637570B2 (ru)
EP (1) EP2217275B1 (ru)
JP (1) JP5864104B2 (ru)
KR (1) KR101506174B1 (ru)
CN (2) CN101450049A (ru)
AU (1) AU2008332806C1 (ru)
CA (1) CA2707823C (ru)
DK (1) DK2217275T3 (ru)
ES (1) ES2600471T3 (ru)
IL (2) IL205975A (ru)
MX (1) MX2010006170A (ru)
NZ (1) NZ585563A (ru)
PL (1) PL2217275T3 (ru)
RU (1) RU2472527C2 (ru)
WO (1) WO2009071993A2 (ru)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10524765B2 (en) * 2010-12-27 2020-01-07 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Refinement of an anatomical model using ultrasound
US20180318234A1 (en) * 2015-06-22 2018-11-08 Ctc Bio, Inc. Purgative composition for cleansing intestinal tract
CN104940165B (zh) * 2015-07-23 2018-01-16 哈尔滨瀚钧药业有限公司 一种含有多库酯钠和丹蒽醌的胶囊剂及其制备方法

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2051149C1 (ru) * 1989-12-26 1995-12-27 Жансен Фармасетика Н.В. Производные пиридазинаминов, а также их соли или стереохимические изомерные формы, антивирусная композиция и гетероциклические производные
RU2189242C1 (ru) * 2001-07-23 2002-09-20 Яковлев Алексей Александрович Средство для нормализации работы кишечника
US20020146455A1 (en) * 2000-07-21 2002-10-10 Subhas Kundu Pharmaceutical suspensions, compositions and methods
US20020173497A1 (en) * 1998-04-20 2002-11-21 Pharmaceutical Resources, Inc. Flocculated suspension of megestrol acetate
WO2007002516A2 (en) * 2005-06-23 2007-01-04 Spherics, Inc. Improved dosage forms for movement disorder treatment
WO2007060682A1 (en) * 2005-11-28 2007-05-31 Strides Arcolab Limited Effervescent granular formulations of antiretroviral drugs

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2992970A (en) * 1957-09-23 1961-07-18 Baxter Don Inc Aqueous sorbitol enema solution and method of using same
US3211614A (en) * 1963-07-10 1965-10-12 Pharmacia Ab Enema-type laxative composition
SE347434B (ru) * 1967-01-02 1972-08-07 Draco Ab
US4248228A (en) * 1979-10-19 1981-02-03 Jules Silver Disposable enema syringe for one hand use
JP3797764B2 (ja) * 1997-10-01 2006-07-19 エーザイ株式会社 光安定化組成物
US6028065A (en) * 1998-04-20 2000-02-22 Pharmaceutical Resources, Inc. Flocculated suspension of megestrol acetate
JP4458761B2 (ja) * 2003-03-27 2010-04-28 ロート製薬株式会社 瀉下用製剤
US8338074B2 (en) 2003-06-25 2012-12-25 Cmet Inc. Actinic radiation-curable stereolithographic resin composition having improved stability
US7687075B2 (en) * 2003-11-19 2010-03-30 Salix Pharmaceuticals, Ltd. Colonic purgative composition with soluble binding agent
US20060004094A1 (en) * 2004-07-02 2006-01-05 Agisim Gary R Composition and method for treating hemorrhoids and/or anorectal disorders

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2051149C1 (ru) * 1989-12-26 1995-12-27 Жансен Фармасетика Н.В. Производные пиридазинаминов, а также их соли или стереохимические изомерные формы, антивирусная композиция и гетероциклические производные
US20020173497A1 (en) * 1998-04-20 2002-11-21 Pharmaceutical Resources, Inc. Flocculated suspension of megestrol acetate
US20020146455A1 (en) * 2000-07-21 2002-10-10 Subhas Kundu Pharmaceutical suspensions, compositions and methods
RU2189242C1 (ru) * 2001-07-23 2002-09-20 Яковлев Алексей Александрович Средство для нормализации работы кишечника
WO2007002516A2 (en) * 2005-06-23 2007-01-04 Spherics, Inc. Improved dosage forms for movement disorder treatment
WO2007060682A1 (en) * 2005-11-28 2007-05-31 Strides Arcolab Limited Effervescent granular formulations of antiretroviral drugs

Also Published As

Publication number Publication date
RU2010122512A (ru) 2012-01-20
NZ585563A (en) 2012-01-12
IL245325A0 (en) 2016-06-30
AU2008332806A1 (en) 2009-06-11
JP5864104B2 (ja) 2016-02-17
CN101450049A (zh) 2009-06-10
US8637570B2 (en) 2014-01-28
MX2010006170A (es) 2010-06-30
US20140107197A1 (en) 2014-04-17
AU2008332806B2 (en) 2013-05-02
ES2600471T3 (es) 2017-02-09
CN101883589A (zh) 2010-11-10
IL205975A (en) 2016-05-31
EP2217275B1 (en) 2016-08-03
US20110015268A1 (en) 2011-01-20
KR101506174B1 (ko) 2015-03-26
AU2008332806C1 (en) 2013-11-07
IL205975A0 (en) 2010-11-30
PL2217275T3 (pl) 2017-01-31
WO2009071993A2 (en) 2009-06-11
CA2707823C (en) 2014-10-07
CN101883589B (zh) 2013-02-27
KR20100107004A (ko) 2010-10-04
CA2707823A1 (en) 2009-06-11
JP2011506305A (ja) 2011-03-03
WO2009071993A3 (en) 2010-04-01
EP2217275A2 (en) 2010-08-18
DK2217275T3 (en) 2016-11-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0858329B1 (fr) Nouvelles formulations liquides stables a base de paracetamol et leur mode de preparation
ES2604703T3 (es) Composiciones que comprenden buprenorfina
US12246007B2 (en) Liquid bendamustine pharmaceutical compositions
US20160296475A1 (en) Stable liquid filled hard capsule comprising beta-hydroxy-beta methylbutyric acid
EA036212B1 (ru) Водная композиция, содержащая парацетамол и ибупрофен, и способ ее получения
RU2277912C2 (ru) Суспензия, содержащая окскарбазепин
RU2472527C2 (ru) Фармацевтическая композиция для чистки кишечника
WO2022072995A1 (en) Oral liquid compositions including chlorpromazine
WO2017046343A1 (en) Compositions for rectal administration in the treatment of ulcerative colitis and methods of using same
MX2015004962A (es) Composicion inyectable estable que contiene diclofenaco y tiocolchicosido.
WO2017038732A1 (ja) モンテルカストの含水医薬製剤
KR20200111138A (ko) 용해성 및 안정성이 향상된 덱시부프로펜 시럽제제
HK1142264B (en) Pharmaceutical compositon in form of a solution for cleansing of the bowel comprising a docusate, an osmotic laxative and a benzoate
US7632853B2 (en) Soluble, stable and concentrated pharmaceutical composition compromising ritonavir and process for preparing thereof
KR20250158693A (ko) 담즙산 또는 이의 유도체를 포함하는 조성물 및 이를 포함하는 약학 패키지
Papadopoulos Osmolality of electrolyte infusions.

Legal Events

Date Code Title Description
TC4A Change in inventorship

Effective date: 20130813

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20181206