[go: up one dir, main page]

RU2470846C2 - Повторно закрываемый контейнер для упаковки мягких капсул - Google Patents

Повторно закрываемый контейнер для упаковки мягких капсул Download PDF

Info

Publication number
RU2470846C2
RU2470846C2 RU2009131447/12A RU2009131447A RU2470846C2 RU 2470846 C2 RU2470846 C2 RU 2470846C2 RU 2009131447/12 A RU2009131447/12 A RU 2009131447/12A RU 2009131447 A RU2009131447 A RU 2009131447A RU 2470846 C2 RU2470846 C2 RU 2470846C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
container
soft capsules
soft
capsules
absorbent
Prior art date
Application number
RU2009131447/12A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2009131447A (ru
Inventor
Штефан Хенке
Хольгер Пайтц
Original Assignee
Мерк Патент Гмбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Мерк Патент Гмбх filed Critical Мерк Патент Гмбх
Publication of RU2009131447A publication Critical patent/RU2009131447A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2470846C2 publication Critical patent/RU2470846C2/ru

Links

Images

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/24Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants
    • B65D81/26Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/24Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants
    • B65D81/26Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators
    • B65D81/266Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators for absorbing gases, e.g. oxygen absorbers or desiccants
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/24Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • A61J1/035Blister-type containers
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2585/00Containers, packaging elements or packages specially adapted for particular articles or materials
    • B65D2585/56Containers, packaging elements or packages specially adapted for particular articles or materials for medicinal tablets or pills

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • General Preparation And Processing Of Foods (AREA)

Abstract

Изобретение представляет собой повторно закрываемый контейнер для упаковки одной или нескольких мягких капсул, во внутреннюю стенку или стенки которого, по меньшей мере на части ее (их) площади, введено по меньшей мере одно гидрофильное каналообразующее вещество вместе с по меньшей мере одним абсорбентом. Изобретение обеспечивает увеличение срока хранения мягких капсул и их срока годности. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 1 ил., 3 табл., 2 пр.

Description

Изобретение относится к повторно закрываемому контейнеру для упаковки одной или нескольких мягких капсул, а также к способу увеличения срока хранения мягких капсул.
Мягкие капсулы представляют собой капсулы, которые благодаря дополнительным смягчителям, таким, например, как глицерин, сорбитол, мальтитол и полиэтилен гликоли, присутствующим в капсульной оболочке, имеют определенную эластичность и мягкость, и применяются для введения различных веществ, таких как, например, лекарств, пищевых добавок и/или функциональных ингредиентов. Мягкие капсулы могут быть изготовлены, например, на основе желатина или крахмала. Мягкие капсулы на желатиновой основе давно известны как мягкие желатиновые капсулы и коммерчески доступны от различных поставщиков. Мягкие капсулы на крахмальной основе - это относительно новая разработка, их примером являются мягкие капсулы продаваемые Swiss Caps, Switzerland, под торговой маркой VegaGels®.
Если с помощью мягких капсул должны вводится жидкие или полутвердые вещества, они могут быть инкапсулированы непосредственно, твердые вещества сначала растворяют или суспендируют в жидких или полутвердых основах, таких как, например, жиры, масла, смеси воска или полиэтиленгликоли, возможно в комбинации с эмульгаторами. В зависимости от способа введения, например перорального, ректального или вагинального, мягкие капсулы могут иметь различную форму, например, они могут быть сформированы круглыми, овальными, продолговатыми или торпедоподобными. Мягкие капсулы могут быть изготовлены способами, известными в предыдущем уровне техники, такими как, например, способ Шерера, способ Аккогела, капельным или вдувающим способом.
Смягчающее действие смягчителей, присутствующих в оболочках мягких капсул, по существу основывается на их гигроскопичности и связывающем присоединении воды капсульной оболочкой. При комнатной температуре (22°С/45-65% OB (ОВ=относительная влажность)) содержание воды в мягких капсулах составляет около 7-8 мас.%. Если содержание воды существенно ниже, например, обусловлено хранением в чрезмерно сухом месте или высыханием, то это приводит к ломкости капсульной стенки, с последующим увеличением хрупкости капсульной оболочки и образованием трещин. Если содержание воды существенно выше, например обусловлено хранением в чрезмерно влажном месте, капсульная оболочка набухает и происходит слипание мягких капсул. Хранение как в чрезмерно сухом, так и в чрезмерно влажном месте приводит к непрогнозируемым эффектам на вещества, которые должны быть введены, и любые дополнительные вспомогательные вещества, означая, что снабжение предназначенным веществом, присутствующим там, вместе с мягкими капсулами может больше не гарантироваться. Меняющееся влияние окружающей среды приводит к полностью непредсказуемому влиянию на стабильность мягких капсул, означая, что их срок хранения, т.е. период, в течение которого мягкие капсулы находятся в пределах соответствующих технических условий, применяемых для них, которым они должны соответствовать для того, чтобы их могли использовать, как планировалось, не может долго быть прогнозированным с необходимой уверенностью. Это недопустимо, в частности, также по факторам безопасности.
Задачей настоящего изобретения было найти простой и недорогой способ избегания потерь по качеству, возникающих в результате повышения хрупкости капсульной оболочки, так и вследствие раздувания и слипания, значительно увеличить срок хранения мягких капсул при высокой сухости, высокой влажности воздуха, возможно также при высоких температурах, распространенных, например, в климатических зонах III и IV, а также в условиях сильно изменяющейся атмосферной влажности.
Задача была достигнута, неожиданно, путем помещения мягких капсул в упаковочный материал, во внутреннюю стенку или стенки которого, по меньшей мере на части ее (их) площади, введены абсорбент и по меньшей мере одно гидрофильное каналообразующее вещество. Изобретение, таким образом, относится к повторно закрываемому контейнеру для упаковки одной или нескольких мягких капсул, во внутреннюю стенку или стенки которого, по меньшей мере на части ее (их) площади, введено по меньшей мере одно гидрофильное каналообразующее вещество вместе с по меньшей мере одним абсорбентом.
Неожиданно, хранение мягких капсул привело к увеличению срока годности, несмотря на присутствие контейнера с абсорбирующим агентом, которое приводит к высушиванию. Это потому, что высыхание мягких капсул приводит, через обезвоживание, именно к повышению хрупкости и ломкости капсульной оболочки или даже образованию трещин, т.е. точно такому состоянию, которого избегали в изобретении.
Согласно предпочтительному варианту осуществления, упаковка согласно изобретению содержит мягкие желатиновые капсулы в качестве мягких капсул. Изобретение, таким образом, относится к упаковке, которая отличается тем, что мягкая капсула(ы), присутствующая там, является (являются) мягкой желатиновой капсулой(ами).
Согласно дополнительному предпочтительному варианту осуществления, упаковка согласно изобретению содержит мягкие капсулы на крахмальной основе в качестве мягких капсул. Изобретение таким образом относится к упаковке, которая отличается тем, что мягкая капсула(ы), присутствующая там, является (являются) мягкой капсулой(ами) на крахмальной основе.
Контейнер представляет собой повторно закрываемый контейнер и может иметь любую пространственную форму, такую как, например, цилиндра или кубоида, при условии, что он достаточно большой, чтобы вмещать внутри мягкие капсулы.
"Повторно закрываемый" означает, что контейнер может неоднократно открываться и повторно закрываться, т.е. по меньшей мере один раз, предпочтительно несколько раз, особенно предпочтительно по меньшей мере каждый раз соотносительно числу мягких капсул, присутствующих в контейнере. Контейнер так плотно герметически закрывается после каждого действия открытия и закрытия, что эффективно предотвращается попадание влаги и газов во внутренность контейнера.
Открывание и герметизация контейнера осуществляется плотным герметическим закрыванием, соответствующим контейнеру. Могут использоваться все виды закрывания так долго, пока они гарантируют, что газы и/или влага не могут проникать внутрь контейнера в закрытом состоянии, или могут проникать только в чрезвычайно малых количествах, даже после повторного открытия и закрытия контейнера.
Согласно варианту осуществления изобретения, крышки используются как затвор. Примерами крышек являются винтовые колпачки, колпачки, которые перевернуты над верхним краем резервуаров, или введены во внутрь резервуара. В случае пространственных форм, которые имеют углы, как, например, кубоиды, углы открытия и соответствующая крышка могут быть также слегка закругляемы для того, чтобы увеличить герметичность контейнера от попадания газов и влаги.
Согласно предпочтительному варианту осуществления, контейнер имеет кубоидовидную пространственную форму, закругляемые углы и является легко складируемым. Вариант осуществления этого типа изображен в качестве примера на чертеже. Контейнер включает стенки (2), чьи внутрь-направленные стороны содержат, по меньшей мере на части ее (их) площади, по меньшей мере одно гидрофильное каналообразующее вещество вместе с по меньшей мере одним абсорбентом, имеет закругленные углы (7) и крышку (1) как затвор.
Абсорбенты и гидрофильные каналообразующие вещества, присутствующие в контейнере, могут совместно или присутствовать непосредственно во внутренней стенке(ах) полимера, образующего контейнер; или быть нанесенными в виде слоя на внутреннюю стенку(и) полимерного контейнера. Также, абсорбенты и гидрофильные каналообразующие вещества могут встраиваться в инкрустации, вводимые в контейнер в качестве вставки, таким образом, что по меньшей мере часть внутренних стенок контейнера облицована таким образом.
Внутренняя стенка(и) взята, чтобы означать внутрь-направленную поверхность стенки/стенок контейнера, т.е. поверхность(и) контейнера, которая находится (находятся) в контакте с мягкой капсулой(ами), присутствующей там.
Подходящими материалами для контейнера являются полимеры. Полимерами, которые могут применяться в смеси с абсорбентами и каналообразующими веществами, в частности, являются термопласты, такие как, например, полиолефины, такие как, например, полиэтилен и/или полипропилены, полиизопрены, полибутадиены, полибутены, полисилоксаны, полиамиды, сополимеры этиленвинилацетата, сополимеры этиленметакрилата, полистиролы, сложные полиэфиры, полиангидриды, полиарилонитрилы, полисульфонаты, полиэфирамиды, полиакриловые эфиры, пропилен-малеиновый ангидрид, полиэтилен-малеиновый ангидрид, полиэтилен-уританы, полиэтилен-этилвиниловые спирты, полиэтилен-нейлон и/или полиуретаны. Стенки, снабженные абсорбентами и каналообразующими веществами по их внутренней поверхности, имеют, в пересчете на общую массу смеси полимера, каналообразующих веществ и абсорбентов, содержание полимера около 10-90 мас.%.
Абсорбентами, которые могут присутствовать, являются в принципе любые типы влагопоглотителей, т.е. связывающие влагу связующие материалы. Рассматриваются три группы влагопоглотителей:
Первая группа содержит химические вещества, которые формируют гидраты с водой. Примерами химических веществ этого типа являются безводные соли, которые стремятся поглотить воду или влагу, и в процессе формируют стойкий гидрат. Влага связывается, и ее освобождение предотвращается химическим противодействием.
Вторая группа влагопоглотителей содержит вещества, которые являются реакционноспособными. Вещества реагируют с водой или влагой путем формирования нового вещества. Новосформированные вещества обычно стабильны при низких температурах, способны к оборотной реакции только с затратой высокой энергии. Влагопоглотители этого типа используются главным образом для высушивания растворителей и в качестве водоабсорбирующего материала в полимерах, которые непосредственно должны остаться в состоянии уменьшенной влажности.
Третья группа влагопоглотителей связывает влагу физической адсорбцией. Влагопоглотитель содержит частицы, имеющие тонкие капилляры, в которые втягивается влага. Размер пор капилляров и их густота в влагопоглотителе определяют свойства абсорбции. Примеры влагопоглотителей этого типа - это молекулярные сита, силикагели, определенные синтетические полимеры, такие как, например, те, которые используются в детских подгузниках, и крахмалы. Присутствие влагопоглотителей третьей группы в контейнере лучше, так как они существенно инертны и водорастворимы. Особенное предпочтение здесь отдают молекулярным ситам, имеющим размер поры от 3 до 15 Ангстрем и/или силикагели, имеющие размер поры 24 Ангстрема.
Подходящими каналообразующими веществами являются такие гидрофильные вещества, как, например, полигликоли, этилвиниловые спирты, глицерин, поливиниловые спирты, поливинилпирролидон, винилпирролидон, N-метилпирролидон, полисахариды, сахариды и/или сахарные спирты. Предпочтительными полигликолями являются полиэтиленгликоль и/или полипропиленгликоль. Сахариды, которые могут использоваться, например, - это глюкоза, манноза, галактоза и/или фруктоза. Подходящими сахарными спиртами являются, например, маннитол, сорбитол, гекситол, дульцитол, ксилитол, рибитол и/или эритрол. Полисахариды подразумевают, например, декстрины и/или гидролизованный крахмал.
Во внутренних стенках, обеспеченных абсорбентами и каналообразующими веществами, каналообразующие вещества могут иметь пропорцию 10-40 мас.%, в пересчете на общую массу смеси полимера, каналообразующих веществ и абсорбентов.
Абсорбенты и гидрофильные каналообразующие вещества могут вводиться во внутреннюю стенку(и) контейнера на части ее (их) площади или по всей ее (их) площади. "На части площади" означает, что по меньшей мере часть общей площади контейнера, образуемая внутренней стенкой(ами), включает абсорбенты и гидрофильные каналообразующие вещества.
"По всей площади" означает, что вся площадь контейнера, образуемая внутренними стенками, включает абсорбенты и гидрофильные каналообразующие вещества. Согласно предпочтительному варианту осуществления, абсорбенты и гидрофильные каналообразующие вещества присутствуют в, по меньшей мере 10%, предпочтительно в по меньшей мере 50%, особенно предпочтительно в по меньшей мере 90%, внутренних стенок, в пересчете на общую внутреннюю площадь поверхности контейнера.
Контейнеры, сделанные из полимеров, которые охватывают абсорбенты и гидрофильные каналообразующие вещества и которые являются подходящими в качестве контейнера для упаковки согласно изобретению, известны в предшествующем уровне техники и описаны, например, в WO 97/32663 А1, ЕР 1000873 А2 и WO 03/086900 А1, ЕР 1421991 А1. Контейнеры, которые могут быть применены в упаковке согласно изобретению, коммерчески доступны и имеются в продаже, например, от Capitol Specialty Plastics Inc., 2039 McMillan Street Auburn, Alabama, USA, под торговой маркой Activ-Vial или от Sud Chemie, Ostenrieder Str. 15, 85368 Moosburg, Germany, под торговой маркой 2 АР Multipolymer.
Упаковка согласно изобретению изготавливается путем распределения мягкой капсулы (капсул) в повторно закрываемом контейнере, во внутреннюю стенку или стенки которого, по меньшей мере на части ее (их) площади, введено по меньшей мере одно гидрофильное каналообразующее вещество вместе с по меньшей мере одним абсорбентом, с последующей герметизацией контейнера.
Упаковка согласно изобретению приводит к увеличению срока хранения мягких капсул, находящихся в контейнере. Изобретение, таким образом, также относится к способу увеличения срока хранения мягких капсул, включающему помещение мягких капсул в повторно закрываемый контейнер, во внутреннюю стенку или стенки которого, по меньшей мере на части ее (их) площади, введено по меньшей мере одно гидрофильное каналообразующее вещество вместе с по меньшей мере одним абсорбентом, и последующую герметизацию контейнера.
Стабилизирующие действие упаковки согласно изобретению основано на влиянии контейнера на включенную мягкую капсулу(ы), которая поэтому может стать доступной с долгим сроком хранения. Для достижения действия согласно изобретению таким образом нужно, чтобы мягкая капсула(ы) присутствовала в контейнере, т.е. мягкая капсула(ы) и контейнер вместе в форме упаковки.
Кроме стабилизирующего действия на оболочку мягкой капсулы, в упаковке согласно изобретению, также в итоге происходит стабилизация активных соединений и/или присутствующих там вспомогательных веществ, т.е. всего препарата. Это используется, в частности, если активные соединения и/или присутствующие там вспомогательные вещества чувствительны к влажности. Примерами чувствительных к влажности активных соединений, которые поэтому предпочтительно хранятся в мягких капсулах в упаковке, являются многие фармацевтические активные соединения, такие как, например, гормоны или белки, витамины, клетки, такие как, например, культуры пробиотиков.
Примеры объясняют изобретение без ограничений к нему.
Пример 1
Исследование стабильности мягких капсул в упаковке согласно изобретению в сравнении с мягкими капсулами в общепринятых упаковочных материалах.
Мультивитаминные мягкие капсулы (состав активного соединения и оболочки капсулы, как описано ниже) вводили индивидуально в термоформированную пленку канала, сделанную из PVC толщиной 250 мкм+40 г/м2 PVDC, и герметически закрывали с нагреванием алюминиевой фольгой (20 мкм) и вводили в повторно закрываемый контейнер, во внутреннюю стенку или стенки которого введено, по меньшей мере на части ее (их) площади, по меньшей мере одно гидрофильное каналообразующее вещество вместе с по меньшей мере одним абсорбентом (тип: М-3006-16 Activ-Vial), в внутренних стенках которого встроено молекулярное сито, имеющее емкость 1.92 г.
Блистеры и контейнеры, содержащие мультивитаминные мягкие капсулы, хранили при 40°С и 75% относительной влажности (ОВ), забирали с хранения через заранее установленное время, оценивали визуально относительно их внешнего вида и исследовали аналитически относительно количеств присутствующего активного соединения. Результаты собраны в Таблицах 1 и 2.
Таблица 1
Продукт Мультивитаминная мягкая капсула*
Партия 9018401
Упаковочный материал PVC/PVDC-алюминиевый блистер
Условия хранения 40°С/75% ОВ
Продолжительность хранения Начало 3 месяца
Параметр мг/капсула % мг/капсула %
Аскорбиновая кислота 209 100 159 76
Д-пантенол 13.5 100 9.7 72
Тиамин*НСL 19.7 100 17.1 87
Цианокобаламин 0.199 100 0.171 86
Фолиевая кислота 0.62 100 0.57 92
* Состав оболочки мягкой капсулы: желатин 209.76 мг, глицерин 85% 65.83 мг, раствор сорбитола 70% 44.21 мг, черный железный окисел 1.22 мг, красный железный окисел 3.89 мг.
Таблица 2
Продукт Мультивитаминная мягкая капсула*
Партия 9018802
Упаковочный материал Контейнер, в внутренней стенках которого введены каналообразующее вещество и абсорбент
Условия хранения 40°С/75%ОВ
Продолжительность хранения Начало 6 месяцев
Параметр мг/капсула % мг/капсула %
Аскорбиновая кислота 213 100 210 99
Д-пантенол 13.3 100 12.8 96
Тиамин*НСL 19.6 100 19.3 98
Цианокобаламин 0.21 100 0.173 82
Фолиевая кислота 0.60 100 0.520 87
* Состав оболочки мягкой капсулы: желатин 209.76 мг, глицерин 85% 65.83 мг, раствор сорбитола 70% 44.21 мг, черный железный окисел 1.22 мг, красный железный окисел 3.89 мг.
Пример 2
Исследование стабильности мягких капсул в упаковка согласно изобретению.
Мультивитаминные мягкие капсулы (состав активного соединения и оболочки капсулы, как описано ниже) вводили в повторно закрываемый контейнер, во внутреннюю стенку или стенки которого, по меньшей мере на части ее (их) площади, введено по меньшей мере одно гидрофильное каналообразующее вещество вместе с по меньшей мере одним абсорбентом (тип: М-3006-16 Activ-Vial), в внутренних стенках которого введено молекулярное сито, имеющее емкость 1.92 г.
Мультивитаминные мягкие капсулы хранили при 30°С и 65% относительной влажности (ОВ), забирали с хранения через заранее установленное время, оценивали визуально относительно их внешнего вида и исследовали аналитически относительно количеств присутствующего активного соединения. Результаты собраны в Таблице 3.
Таблица 3
Продукт Мультивитаминная мягкая капсула*
Партия GD 06 0045
Упаковочный материал Контейнер, в внутренней стенках которого введены каналообразующее вещество и абсорбент
Условия хранения 30°С/65%ОВ
Продолжительность хранения Начало 6 месяцев
Параметр мг/капсула % мг/капсула %
β-Каротин 2.3 100 2.0 87
Нитрат тиамина 2.40 100 2.37 99
Рибофлавин 2.09 100 2.23 107
Никотинамид 20.6 100 20.1 98
Пиридоксин *HCL 3.60 100 3.39 94
Аскорбиновая кислота 120.5 100 115.0 95
Токоферолацетат 20.0 100 19.8 99
Фолиевая кислота 0.581 100 0.603 104
Биотин 0.176 100 0.185 105
Цианокобаламин 0.0163 100 0.0158 97
Пантотенат кальция 15.6 100 14.9 96
* Состав оболочки мягкой капсулы: желатин, глицерин 98-100%, раствор сорбитола 70%, вода.

Claims (7)

1. Повторно закрываемый контейнер для упаковки одной или нескольких мягких капсул, во внутреннюю стенку или стенки которого, по меньшей мере на части ее (их) площади введено по меньшей мере одно гидрофильное каналообразующее вещество вместе с по меньшей мере одним абсорбентом.
2. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что он предназначен для упаковки одной или нескольких желатиновых капсул.
3. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что он предназначен для упаковки одной или нескольких капсул на крахмальной основе.
4. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что он имеет кубоидовидную основную форму.
5. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что в качестве абсорбента он содержит влагопоглотитель, который связывает влагу физической адсорбцией.
6. Контейнер по п.5, отличающийся тем, что влагопоглотитель представляет собой молекулярное сито или силикогель.
7. Способ увеличения срока хранения мягких капсул, включающий помещение мягких капсул в повторно закрываемый контейнер, во внутреннюю стенку или стенки которого, по меньшей мере на части ее (их) площади, введено по меньшей мере одно гидрофильное каналообразующее вещество вместе с по меньшей мере одним абсорбентом, и последующую герметизацию контейнера.
RU2009131447/12A 2007-01-20 2007-12-10 Повторно закрываемый контейнер для упаковки мягких капсул RU2470846C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP07001257 2007-01-20
EP07001257.0 2007-01-20
PCT/EP2007/010743 WO2008086852A1 (de) 2007-01-20 2007-12-10 Packung enthaltend weichkapseln

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2009131447A RU2009131447A (ru) 2011-02-27
RU2470846C2 true RU2470846C2 (ru) 2012-12-27

Family

ID=39259524

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009131447/12A RU2470846C2 (ru) 2007-01-20 2007-12-10 Повторно закрываемый контейнер для упаковки мягких капсул

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20100065444A1 (ru)
EP (1) EP2109570A1 (ru)
JP (1) JP2010516308A (ru)
KR (1) KR20090103950A (ru)
CN (1) CN101595046B (ru)
AU (1) AU2007344507B2 (ru)
BR (1) BRPI0720951A2 (ru)
CA (1) CA2675892A1 (ru)
CL (1) CL2008000141A1 (ru)
MX (1) MX2009007511A (ru)
RU (1) RU2470846C2 (ru)
WO (1) WO2008086852A1 (ru)
ZA (1) ZA200905771B (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102369147A (zh) * 2009-04-08 2012-03-07 日立化成工业株式会社 粘接膜包装体及其制造方法
JP5798734B2 (ja) * 2009-10-30 2015-10-21 興和株式会社 ロキソプロフェン含有医薬の組成物
JP5798735B2 (ja) * 2009-10-30 2015-10-21 興和株式会社 ロキソプロフェン含有医薬組成物
JP2011116750A (ja) * 2009-10-30 2011-06-16 Kowa Co ロキソプロフェン含有医薬組成物
JP2011132226A (ja) * 2009-11-27 2011-07-07 Kowa Co ロキソプロフェン含有医薬組成物及び該組成物を含む医薬製剤
US20120107395A1 (en) * 2010-11-01 2012-05-03 Viva Pharmaceutical Inc. Probiotic Soft Gel Compositions
GB201415862D0 (en) * 2014-09-08 2014-10-22 Ayanda Group As Process
CN111513331A (zh) * 2020-04-16 2020-08-11 仙乐健康科技股份有限公司 一种包含益生菌的产品
EP4551473A1 (en) * 2022-07-06 2025-05-14 CSP Technologies, Inc. Secondary packaging configured to hold and/or prevent inadvertent actuation of a device for administering a drug

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU821312A1 (ru) * 1979-06-15 1981-04-15 Специальное Проектно-Конструкторскоебюро Медицинской Промышленности Ле-Нинградского Научно-Производствен-Ного Объединения "Прогресс" Упаковка дл гигроскопичныхТАблЕТОК
DE3822584A1 (de) * 1988-07-04 1990-01-11 Scherer Gmbh R P Verpackung fuer gegenstaende aus gelatine
WO2003086900A1 (en) * 2002-04-11 2003-10-23 Csp Technologies Inc. Desiccant vial assembly for effervescent tablets
EP1421991A2 (en) * 1996-03-05 2004-05-26 CSP Technologies, Inc. Desiccant entrained polymer
WO2008014862A1 (de) * 2006-08-03 2008-02-07 Merck Patent Gmbh Packung enthaltend pharmazeutische darreichungsformen

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2722807A1 (de) * 1977-05-20 1978-11-23 Capsugel Ag Verfahren zum herstellen einer mit viskosem stoff gefuellten steckkapsel
DE4013799A1 (de) * 1990-04-28 1991-10-31 Gaplast Gmbh Behaelter und behaelterverschluss aus kunststoff, insbesondere fuer arznei- und genussmittel
EP0879772B1 (en) * 1994-08-05 2002-06-12 Smithkline Beecham Plc Pharmaceutical substances in containers and method of dessicating them
US6279736B1 (en) * 1995-04-19 2001-08-28 Capitol Specialty Plastics, Inc. Barrier pack having an absorbing agent applied to the interior of the pack
CZ331597A3 (cs) * 1995-04-19 1999-07-14 Capitol Vial Inc. Vysoušecí materiál vložené v uzavřeném kontejneru
JPH09272572A (ja) * 1996-04-05 1997-10-21 Sankyo Co Ltd 錠剤類の容器
DE10060852A1 (de) * 2000-12-06 2002-06-20 Hexal Ag Absorptionsmittel und Kanalbildner enthaltende wirkstoffundurchlässige Deckschicht oder abziehbare Schutzschicht eines transdermalen therapeutischen Systems
CA2435168A1 (en) * 2001-03-02 2002-09-12 The Procter & Gamble Company Devices and methods for prolonging the storage life of produce
US6571942B2 (en) * 2001-08-09 2003-06-03 Multisorb Technologies, Inc. Container with integral material-treating container and method of fabrication thereof
US6720054B2 (en) * 2002-03-27 2004-04-13 Koslow Technologies Corporation Desiccant system including bottle and desiccant sheet
JP4163484B2 (ja) * 2002-10-23 2008-10-08 三生医薬株式会社 扁平気泡入りカプセル皮膜を備えたソフトカプセル及びその製造方法
US20040224917A1 (en) * 2003-01-14 2004-11-11 Gilead Sciences, Inc. Compositions and methods for combination antiviral therapy
US7011222B2 (en) * 2003-06-18 2006-03-14 Dejonge Stuart W Desiccant basket for medication containers
US6929682B2 (en) * 2003-09-11 2005-08-16 Multisorb Technologies, Inc. Sorbent capsule
EP1755978A1 (en) * 2004-05-21 2007-02-28 Smithkline Beecham Corporation Medicament housing apparatus having outer and inner containers
US20060144726A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-06 Foust Kevin D Container assembly
US20060144733A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-06 3M Innovative Properties Company Container assembly and method for humidity control
AU2006296797B8 (en) * 2005-09-29 2012-06-28 The Procter & Gamble Company Method for stabilising pharmaceutical administration forms that contain micro-organisms
FR2896235B1 (fr) * 2006-01-18 2010-04-23 Airsec Conteneur deshydratant comportant un indicateur de l'etat d'humidite
EP2073643A2 (en) * 2006-10-18 2009-07-01 DSMIP Assets B.V. Encapsulation of heat and moisture sensitive substances

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU821312A1 (ru) * 1979-06-15 1981-04-15 Специальное Проектно-Конструкторскоебюро Медицинской Промышленности Ле-Нинградского Научно-Производствен-Ного Объединения "Прогресс" Упаковка дл гигроскопичныхТАблЕТОК
DE3822584A1 (de) * 1988-07-04 1990-01-11 Scherer Gmbh R P Verpackung fuer gegenstaende aus gelatine
EP1421991A2 (en) * 1996-03-05 2004-05-26 CSP Technologies, Inc. Desiccant entrained polymer
WO2003086900A1 (en) * 2002-04-11 2003-10-23 Csp Technologies Inc. Desiccant vial assembly for effervescent tablets
WO2008014862A1 (de) * 2006-08-03 2008-02-07 Merck Patent Gmbh Packung enthaltend pharmazeutische darreichungsformen

Also Published As

Publication number Publication date
CN101595046B (zh) 2012-01-25
JP2010516308A (ja) 2010-05-20
AU2007344507B2 (en) 2013-07-04
CN101595046A (zh) 2009-12-02
CA2675892A1 (en) 2008-07-24
MX2009007511A (es) 2009-07-21
US20100065444A1 (en) 2010-03-18
KR20090103950A (ko) 2009-10-01
AU2007344507A1 (en) 2008-07-24
RU2009131447A (ru) 2011-02-27
CL2008000141A1 (es) 2008-06-13
BRPI0720951A2 (pt) 2014-03-18
ZA200905771B (en) 2010-05-26
EP2109570A1 (de) 2009-10-21
WO2008086852A1 (de) 2008-07-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2470846C2 (ru) Повторно закрываемый контейнер для упаковки мягких капсул
RU2448026C2 (ru) Упаковка, содержащая фармацевтические лекарственные формы
ES2381507T3 (es) Envase medicinal
CN101528179B (zh) 包装材料
CZ307799A3 (cs) Farmaceutický prostředek, způsob desikace a způsob snížení rozkladu jeho účinné látky
US20090297566A1 (en) Oxygen-impervious packaging with optional oxygen scavenger, stabilized thyroid hormone compositions and methods for storing thyroid hormone pharmaceutical compositions
WO2006008651A1 (en) Pharmaceutical package for simultaneously maintaining low moisture and low oxygen levels
US20140311099A1 (en) Packaging containing oxygen scavenging compositions
RS60686B1 (sr) Preparati koji sadrže amlodipin i bizoprolol
US20210015776A1 (en) Methods of stabilization of levothyroxine sodium tablets
RU2015144543A (ru) Фармацевтические композиции, содержащие активное вещество
JPH10182687A (ja) アカルボースの貯蔵安定化法
JP7058763B2 (ja) 医薬品
EP1671636A1 (en) 5-aminosalicylic acid solid preparation improved in discoloration and method of storing the same
DK2672945T3 (en) STABILIZED PACKAGING TYPES OF sevelamer.
AU2012219925B2 (en) Packaging of solid pharmaceutical preparations containing the active substance glyceryl trinitrate
CN115258421B (zh) 一种提高胶囊剂稳定性的包装方法
JP2005103148A (ja) 5−アミノサリチル酸の保存方法及び保存システム
JPH1015032A (ja) 安定化された5−アミノサリチル酸固形製剤
ES2989764T3 (es) Proceso para el empaque acondicionado de cápsulas de gelatina dura
CN115303644A (zh) 降低左西替利嗪胶囊剂杂质增长速度的方法
KR20250081593A (ko) 비타민 c 함유 화장료의 안정성 향상용 화장품 용기 및 파우치
JP2022023005A (ja) 医薬品
JP2004075582A (ja) 固形医薬組成物に処方される有効成分以外の成分の安定化方法

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20191211